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Índice de Contenidos
1 Modelos normativos
Las normas ISO nacieron aglutinando los principios que existían en multitud de
normas de sistemas de calidad en distintos países, por lo que desde su primera
edición, se pretendió que fueran normas de aplicación a cualquier tipo de
organización independientemente de su tamaño o sector de actividad.
De las 3 normas, la que contiene los requisitos que debe cumplir un sistema de
gestión de la calidad es la ISO 9001:2015, es la norma que se utiliza para la
implantación de sistemas de gestión de la calidad y que se puede utilizar para
conseguir un certificado.
En las empresas que han implantado un Sistema de Gestión para la Calidad, las
ventajas encontradas respecto al modo de operar anterior son muchas, entre otras:
La organización se asegura que funciona bien y de esta forma puede cumplir los
objetivos propios de la institución. Para eso es necesario que los objetivos de
calidad del sistema, estén alineados con los objetivos del negocio.
La UNE 66174: 2010 - Guía para la evaluación del sistema de gestión para el
éxito sostenido de una organización según la ISO 9004, se ha actualizado teniendo
en cuenta la nueva versión de la ISO 9004 y a su vez, considerando la que las
organizaciones tienen la necesidad de detectar oportunidades de mejora e
innovación, fortalezas y debilidades para mantener el éxito sostenido.
La norma ISO 14000 es una norma internacionalmente aceptada que expresa cómo
establecer un Sistema de Gestión Ambiental (SGA) efectivo. La norma está
diseñada para conseguir un equilibrio entre el mantenimiento de la rentabilidad y la
reducción de los impactos en el ambiente y, con el apoyo de las organizaciones, es
posible alcanzar ambos objetivos.
Se debe tener presente que las normas estipuladas por ISO 14000 no fijan metas
ambientales para la prevención de la contaminación, ni tampoco se involucran en el
desempeño ambiental a nivel mundial, sino que, establecen herramientas y
sistemas enfocadas a los procesos de producción al interior de una empresa u
organización, y de los efectos o externalidades que de estos deriven al medio
ambiente.
En este sentido, cualquier actividad empresarial que desee ser sostenible en todas
sus esferas de acción, tiene que ser consciente que debe asumir de cara al futuro
una actitud preventiva, que le permita reconocer la necesidad de integrar la
variable ambiental en sus mecanismos de decisión empresarial.
Análisis del ciclo de vida (14040 Principios y marco general- 14041 Definición
del objetivo y ámbito y análisis del inventario- 1404
Ahorro de costos: la ISO 14001 puede proporcionar un ahorro del costo a través
de la reducción de residuos y un uso más eficiente de los recursos naturales tales
como la electricidad, el agua y el gas. Organizaciones con certificaciones ISO 14001
están mejor situadas de cara a posibles multas y penas futuras por incumplimiento
de la legislación ambiental, y a una reducción del seguro por la vía de demostrar
una mejor gestión del riesgo.
La ISO desarrolla solo aquellas normas para las que hay una exigencia de mercado.
El trabajo es realizado por expertos provenientes de los sectores industriales,
técnicos y de negocios que han solicitado las normas y que posteriormente se
proponen emplear. Estos expertos pueden unirse a otros con conocimientos
relevantes, tales como: los representantes de agencias de gobierno, organizaciones
de consumidores, las academias, los laboratorios de pruebas y en general expertos
internacionales en sus propios campos.
La serie de normas ISO 14000 sobre gestión ambiental incluye las siguientes
normas:
1.3.3 OHSAS 18001 será sustituida por ISO 45001 Sistema de Gestión de
la Seguridad y Salud en el Trabajo
Las fechas:
Fuente: ISO
La ISO es una red de los institutos de normas nacionales de 161 países, sobre la
base de un miembro por país, con una Secretaría Central en Ginebra (Suiza) que
coordina el sistema. Está compuesta por delegaciones gubernamentales y no
gubernamentales subdivididos en una serie de subcomités encargados de
desarrollar las guías que contribuirán al mejoramiento.
Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo que ISO es un
organismo no gubernamental y no depende de ningún otro organismo
internacional, por lo tanto, no tiene autoridad para imponer sus normas a ningún
país. El contenido de los estándares está protegido por derechos de copyright y
para acceder a ellos el público corriente debe comprar cada documento.
Miembros suscritos, países con reducidas economías a los que se les exige el
pago de tasas menores que a los correspondientes.
ISO ha publicado más de 19.500 Normas Internacionales cubriendo casi todas las
industrias, desde la tecnología, la seguridad alimentaria, la agricultura y la
salud. Normas Internacionales ISO impacto a todos, en todas partes.
La Asamblea General
El Consejo de la ISO
En el marco del Consejo son una serie de organismos que ofrecen orientación y
gestión en temas específicos.
Normas Internacionales ISO garantizar que los productos y servicios son seguros,
fiables y de buena calidad. Para las empresas, que son herramientas estratégicas
que reducen los costos al minimizar los residuos y errores, y el aumento de la
productividad. Ellos ayudan a las empresas a acceder a nuevos mercados, a nivelar
el campo de juego para los países en desarrollo y facilitar el comercio mundial libre
y justo.
Las normas ISO son desarrolladas por grupos de expertos de todo el mundo, que
forman parte de grupos más grandes llamados comités técnicos. Estos expertos
negociar todos los aspectos de la norma, incluyendo su alcance, definiciones clave y
contenido. Los detalles se pueden encontrar en la lista de los comités técnicos.
Los comités técnicos están formados por expertos de la industria en cuestión, sino
también de las asociaciones de consumidores, instituciones académicas,
organizaciones no gubernamentales y el gobierno. Leer más sobre quien desarrolla
las normas ISO.
La norma ISO 9001:2015 establece siete principios que debe regir la gestión de la
calidad:
1. Enfoque al cliente.
2. Liderazgo.
3. Compromiso de las personas.
4. Enfoque a procesos.
5. Mejora.
6. Toma de decisión basada en evidencias.
7. Gestión de las relaciones.
3.1.2 Liderazgo
3.1.5 Mejora
La norma ISO 9001:2015 sigue la siguiente estructura, siendo los cuatro primeros
puntos no auditables.
1. Introducción
2. Objeto y campo de aplicación.
3. Referencias normativas
4. Términos y definiciones.
5. Contexto de la Organización
• Comprensión de la organización y su contexto
• Comprensión de las expectativas de las partes interesadas
• Determinación del alcance del sistema
• Sistema de gestión de calidad y sus procesos
6. Liderazgo
• Liderazgo y compromiso
• Política
7. Planificación
• Acciones para tratar el riesgo y oportunidades.
• Objetivos de la calidad y planificación para lograrlo.
• Planificación de los cambios.
8. Apoyo
• Recursos
• Competencia
• Toma de conciencia.
• Comunicación.
• Información documentada.
9. Operación
• Planificación y control operacional
• Requisitos de los productos y servicios.
• Diseño y desarrollo de productos y servicios.
• Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
• Producción y provisión del servicio.
• Liberación de los productos y servicios.
• Control de las salidas no conformes
11.Mejora
3.3.2.3 Liderazgo
3.3.2.6 Planificación
Resultados de la revisión
3.3.2.8 Recursos
Así como determinar y proporcionar los recursos para aumentar la satisfacción del
cliente.
Planificación
La organización debe revisar los requisitos del cliente sobre el producto antes del
compromiso y debe asegurar que:
Planificación
Elementos de entrada
Resultados
Revisión
Verificación
Validación
Control de cambios
3.3.2.12 Compras
Proceso de compras
Información de compras
Si dicha verificación se realiza en las instalaciones del proveedor, habrá que indicar
en la información de la compra las disposiciones para la verificación y el método
para la liberación.
Control
Validación
Identificación y trazabilidad
La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos
de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto.
Mientras los productos del cliente estén bajo el control de la organización o estén
siendo utilizados por ella (incluida la propiedad intelectual y los datos personales),
deberán ponerse en marcha mecanismos que aseguren su:
Identificación
Verificación
Protección
Salvaguarda
Comunicación y registro de incidencias
Preservación
Identificación
Manipulación
Embalaje
Almacenamiento
Protección
Auditoría interna
Eliminar la no conformidad.
Autorizar su uso, liberación o aceptación bajo concesión o por deseo expreso del
cliente.
Impedir su uso original/previsto.
Mantener registro de la naturaleza de la no conformidad y de las acciones
tomadas.
Realizar una verificación posterior cuando se corrige el producto no conforme.
Mejora continua
Política de la calidad
Objetivos de la calidad
Resultados de las auditorías
Análisis de datos
Acciones correctivas/preventivas
Revisión por la dirección
Acción correctiva
Es aquella acción llevada a cabo para eliminar las causas de las no conformidades
reales halladas y para prevenir que vuelvan a ocurrir.
Este punto requiere un procedimiento documentado que defina los requisitos para:
4.1 Antecedentes
En Noviembre del año 2004 se publicó una segunda edición de la Norma ISO
14001, enfocada a proporcionar claridad sobre la primera edición, y para mejorar la
compatibilidad con la Norma ISO 9001. En septiembre de 2015 se publicó la nueva
edición de la norma, la ISO 14001: 2015.
La Política Ambiental debe ser lo suficientemente clara para poder ser entendida
por las partes interesadas tanto internas como externas. Debe examinarse y
revisarse de forma periódica, para reflejar los cambios en las condiciones que
afectan al Sistema.
La norma exige que la Política sea definida por la “Alta Dirección”, entendiendo
como tal la representación máxima del Centro donde se quiere desarrollar e
implantar el Sistema, con la autoridad suficiente para proporcionar los recursos
humanos, tecnológicos y financieros necesarios para su implantación y
mantenimiento.
Una vez que la Alta Dirección haya puesto en práctica la Política Ambiental,
asegurando que se cumplen los puntos que integran su definición, ésta debe
proporcionar el marco para que la organización establezca y revise objetivos y
metas ambientales, basándose en el principio de mejora continua. La Política
Ambiental servirá de motor para el establecimiento del resto de pautas del Sistema.
DEFINIDA AL
ASUME CUMPLIMIENTO MÁXIMO NIVEL REVISIÓN
DE REQUISITOS LEGALES
PERIÓDICA CONOCIDA Y
COMPRENDIDA POR
LA ORGANIZACION
COMPROMISO DE
MEJORA CONTINUA
BASE PARA ESTABLECER
Y DE PREVENCIÓN APROPIADA NATURALEZA Y REVISAR LOS OBJETIVOS
MAGNITUD E IMPACTOS Y METAS
AMBIENTALES
4.2.2 Planificación
Una vez que la organización ha definido los principios básicos del Sistema de
Gestión a implantar, a través del establecimiento de la Política Ambiental, la norma
ISO 14001 requiere que se desarrolle un Plan para su cumplimiento.
Aspectos Ambientales.
Requisitos legales y otros requisitos.
Objetivos, metas y programas.
En este sentido, la norma define el medio ambiente como “el entorno en el cual una
organización opera, incluyendo el aire, el agua, la tierra, los recursos naturales, la
flora, la fauna, los seres humanos y sus interrelaciones”.
CONSUMO MATERIAS
PRIMAS
ABASTECIMIENTO
DE AGUA CONSUMO
DE ENERGÍA
RSU
RP s CONTAMINACIÓN
CONTAMINACIÓN DE SUELO
ATMOSFÉRICA
Las matrices son más exhaustivas, pero requieren más dedicación y son poco
visuales. Los diagramas de flujo son más sencillos. Tienen un problema, y es que
Naturaleza del aspecto: Indica la naturaleza intrínseca del propio aspecto (Ej.:
vertidos sanitarios o vertidos con sustancias tóxicas, etc.
Una vez evaluados los aspectos, se obtiene un listado de los que pueden tener un
impacto significativo en el medio ambiente. Los aspectos relacionados con estos
impactos significativos tienen que considerarse cuando se establezcan los objetivos
ambientales.
Hay que señalar que hay que identificar toda la legislación ambiental aplicable:
tanto europea, como estatal, autonómica y local (ordenanzas municipales) y a nivel
requisito, esto quiere decir a nivel artículo para poder extraer todos aquellos
aspectos que requieren cumplimiento.
Los objetivos y metas deben ser medibles cuando sea factible, coherentes con la
política ambiental, incluidos los compromisos de prevención de la contaminación,
cumplimiento de requisitos legales aplicables y otros y con la mejora continua.
Cuando una organización establece y revisa sus objetivos y metas, debe tener en
cuenta por lo menos:
5.1 Introducción
5.2.1 Política
Es el único documento del sistema que la Norma requiere que sea público.
5.2.2 Planificación
Identificación de peligros.
Evaluación de riesgos asociados a esos peligros según las medidas, existentes o
propuestas, de control en el equipo, instalación o lugar de trabajo.
Evaluación de la tolerabilidad del riesgo residual.
Identificación de cualquier otra medida de control adicional que sea necesaria
Evaluación sobre si las medidas de control del riesgo son suficientes para
reducir el riesgo a un nivel tolerable.
Los objetivos deben ser cuantificables, cuando esto sea posible. Es indudable la
ventaja de cuantificar los objetivos, ya que “lo que no se puede medir no se puede
controlar”.
Por otra parte, el Programa debe revisarse a intervalos definidos con objeto de
comprobar el grado de cumplimiento; este requisito se puede establecer a través
de la sistemática de Seguimiento y medición (ver punto 4.5.1 de la especificación).
El Programa debe ser modificable para contemplar los cambios que permitan
garantizar la adecuación del mismo a las necesidades de la organización.
Definición de competencia:
Plan de formación:
actividad para que cumpla con los requisitos del producto o servicio (calidad), de
una forma segura para el operario y generando la contaminación estrictamente
necesaria según el diseño del proceso o actividad.
Los registros generados son los planes de emergencia que tenga la empresa, o bien
instrucciones o fichas concretas.
Los planes deben ser revisados periódicamente para asegurar que su contenido
está vigente. El procedimiento debe recoger cómo se comprueba la eficacia del plan
o procedimientos escritos, su periodicidad, así como los resultados de su
comprobación. Este punto variará su consideración en relación con la forma de
comprobarlos en función de la actividad (puede ir desde la realización de simulacros
hasta ejercicios prácticos). Se debe realizar un informe que recoja los resultados y
oportunidades de mejora.
Este punto de la especificación OHSAS 18001 incluye requisitos sobre dos aspectos
diferentes:
Deben identificarse los parámetros clave del comportamiento del sistema con
objeto de planificar y realizar su seguimiento, tanto proactivo (supervisión,
inspección, observaciones preventivas) como reactivo (fallos en el sistema, como
accidentes, incidentes, enfermedades y daños materiales).
Entre los parámetros sobre los que establecer seguimientos podemos citar:
Los equipos que miden parámetros críticos deben estar calibrados por entidades
reconocidas. Deben establecerse criterios de aceptabilidad dentro de los
La OHSAS 18001 asocia los accidentes, que incluyen los incidentes, como una
entidad idéntica a la no conformidad.
Los requisitos indicados son equivalentes a los establecidos en las Normas ISO
9001 e ISO 14001, y las sistemáticas, perfectamente integrables.
Adaptación de la política.
Modificación o actualización de los objetivos para la mejora continua en el
siguiente periodo.
Adecuación de los procesos de identificación, evaluación y control de riesgos.
Actuales niveles de riesgo y efectividad de las medidas de control existentes.
Adecuación de los recursos económicos, materiales y humanos.
Efectividad de los procesos de inspección.
Efectividad de los procesos de comunicación de peligros.
Datos sobre los accidentes e incidentes.
Procedimientos no efectivos.
Resultados de las auditorías realizadas y su efectividad.
Estado de la preparación ante emergencias.
Oportunidades de mejora del sistema de gestión y mejoras a implantar.
6 El ciclo PDCA
Plan (Planificar)
Definir las actividades necesarias para lograr el producto o servicio, verificando los
requisitos especificados.
Do (Hacer)
Check (Comprobar)
Act (Actuar)
Con base en las conclusiones del paso anterior elegir una opción:
Actualmente algunos expertos prefieren denominar este paso "Ajustar". Esto ayuda
a las personas que se inician en el ciclo PDCA a comprender que el cuarto paso
tiene que ver con la idea de cerrar el ciclo con la realimentación para acercar los
resultados obtenidos a los objetivos. Además, no debe confundirse este paso "A"
con el conjunto de acciones (implementación) consecuencia del despliegue de los
planes (que se desarrolla en el segundo paso, "D", de "hacer" o "llevar a cabo las
Acciones").
Esta Norma Internacional no establece requisitos, sino que provee una guía sobre el
manejo de un programa de auditoría, sobre la planeación y realización de una
auditoría a un sistema de gestión, así como sobre la competencia y evaluación de
un auditor que pertenezca al equipo auditor.
Auditoría
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la
auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en
que se cumplen los criterios de auditoría.
Criterios de auditoría
Grupo de políticas, procedimientos o requisitos usados como referencia y contra los
cuales se compara la evidencia de auditoría.
Si los criterios de auditoría son legales, se utilizan a menudo los términos “cumple”‖
o “no cumple”‖ en un hallazgo de auditoría.
Evidencia de la auditoría
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes
para los criterios de auditoría y que son verificables.
Auditado
Organización que está siendo auditada.
Auditor
Persona que lleva a cabo una auditoría.
Equipo auditor
Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría, con el apoyo, si es necesario,
de expertos técnicos.
Experto técnico
Persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al equipo auditor.
Observador
Persona que acompaña al equipo auditor (3.9) pero no audita.
Programa de auditoría
Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo
determinado y dirigidas hacia un propósito específico.
Alcance de la auditoría
Extensión y límites de una auditoría.
Competencia
Habilidad para aplicar conocimientos y habilidades para alcanzar los resultados
esperados.
Comportamiento personal