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Sesgos
Los sesgos se definen como errores sistemáticos En los estudios longitudinales analíticos, los sesgos
que se introducen en un estudio y que dan como de selección se presentan, principalmente, en los
resultado una estimación incorrecta (sesgada) del estudios de casos y controles, y en los estudios re
parámetro o del efecto de interés. Por lo tanto, la trospectivos de cohortes, donde tanto la exposición
ausencia de errores sistemáticos, o sesgos, confiere (factor de estudio) como la enfermedad (respuesta)
validez interna a un estudio. han ocurrido en el momento de iniciarse el estudio.
A grandes rasgos, los sesgos se pueden deber a la En los estudios de casos y controles, los sesgos de se
forma en que se seleccionan los sujetos de estudio lección pueden ocurrir cuando la identificación de
(sesgos de selección) o a la manera en que se recoge los individuos para su inclusión en el estudio se basa
la información (sesgos de información). en criterios distintos según se trate de casos o de con
Una vez que aparece un sesgo no puede eliminarse troles y, además, estos criterios están relacionados
en el análisis, a diferencia de lo que ocurre con los con la exposición en estudio. Análogamente, en
factores de confusión. Por esta razón, es fundamental los estudios de cohortes, si la clasificación de los
prevenir su aparición en la fase de diseño. Sin embar individuos en «expuestos» y «no expuestos» depende
go, en la fase de interpretación es bueno volverse a del desarrollo de la enfermedad de interés, también
formular las mismas preguntas que se hicieron en los se producirá un sesgo de selección.
inicios del estudio, cuando se escogió la población y Por el contrario, es menos frecuente que se produz
las variables que iban a ser medidas (tabla 29.1), lo que can en los ensayos clínicos aleatorios, ya que el único
ayudará a detectar posibles errores que hayan pasado factor que interviene en la asignación de los individuos
desapercibidos mientras el estudio se llevaba a cabo y a los grupos de estudio es el azar. De todos modos,
que pueden ser útiles para discutir los resultados. en los estudios prospectivos, ya sean de cohortes o
Cuando se interpreta un estudio, debe explorarse la ensayos clínicos, las pérdidas durante el seguimiento
posible presencia de sesgos como una explicación al pueden dar lugar a un sesgo de selección.
ternativa a los resultados observados. Para ello hay que Los sesgos de selección pueden ocurrir en nume
tener en cuenta el tipo de estudio y las características es rosas circunstancias, relacionadas con la forma de
pecíficas de su diseño, si los sesgos son de selección y/o identificar y seleccionar a los individuos para un
información, y, en este último supuesto, si se trata de estudio (cuadro 29.1).
un error diferencial o no diferencial. No interesa sólo
saber si ha introducido un sesgo, sino también conocer
Selección del grupo control
su posible efecto sobre los resultados observados.
Los estudios analíticos se basan en que el grupo de
estudio y el de referencia son comparables por las
Sesgos de selección variables pronósticas o predictoras de la respuesta, de
forma que sólo difieren en la presencia o no del factor
En los estudios transversales, la forma en que se de estudio (principio de comparabilidad). En los en
selecciona la muestra de sujetos o la presencia de sayos clínicos aleatorios, la asignación aleatoria de los
no respuestas pueden introducir sesgos de selección. sujetos a los grupos de estudio tiende a asegurar esta
Tabla 29.1 Preguntas que se han de formular para evaluar la presencia de un sesgo
¿Todos los participantes tienen Sesgo de selección En los ensayos clínicos se previene
la misma probabilidad de haber con la asignación al azar
recibido la intervención o haber En los estudios observacionales
estado expuestos al factor de se previene siguiendo unos
estudio? criterios de selección y exclusión
muy estrictos
¿Los individuos que se pierden Sesgo de selección que limita la Hay que conocer los motivos
tienen la misma probabilidad de comparabilidad final del estudio y estudiar una muestra de los que
desarrollar la respuesta que los se pierden para poder contestar
que finalizan el estudio? a la pregunta y poder interpretar
los resultados
¿La detección de la respuesta se Sesgo de información Emplear técnicas
ha hecho con las mismas pruebas de enmascaramiento
y con la misma intensidad en Dar resultados falsos negativos
todos los participantes? (atenúa la asociación)
¿La medición de la variable de Sesgo de información En algunas ocasiones puede
respuesta es sensible y específica? estimarse su magnitud o corregirse
una vez finalizado el estudio
comparabilidad al inicio del estudio, mientras que control está formado por sujetos que habían re
este principio es más difícil de asegurar en los estudios chazado el programa de educación y que podían
observacionales, especialmente en los diseños de casos no haber acudido a las visitas de seguimiento. Así
y controles y en los retrospectivos de cohortes. pues, estos dos hechos parecen indicar que el grupo
de referencia podría estar formado por individuos
Ejemplo 29.1. Consideremos un estudio retrospec menos motivados por su enfermedad que los del
tivo de cohortes que trataba de analizar el efecto de grupo de estudio, de forma que podría ser esta di
un programa de educación para diabéticos sobre el ferente motivación la que les hubiera conducido a
control metabólico de la enfermedad. Para ello los in un peor control de la diabetes, independientemente
vestigadores incluyeron en el grupo de estudio 40 del efecto del programa de educación. Este ejemplo
individuos que cumplían los siguientes requisitos: pone de manifiesto la dificultad que existe en los
a) haber sido tratados por primera vez en su centro estudios retrospectivos para evaluar determinadas
entre 1994 y 1996; b) haber cumplido los cinco apar prácticas preventivas o exposiciones, debido a la
tados de los que constaba el programa de educación, introducción de sesgos de selección.
y c) haber cumplido con las visitas de seguimiento. El La elección de un grupo de comparación adecuado
grupo control se formó contactando telefónicamente que evite los sesgos de selección es particularmente
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Parte |4| Interpretación de resultados
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Ejemplo 29.5. Un ejemplo clásico de este tipo de menor que la de la población de la misma edad y
sesgo es el estudio sobre el riesgo de tromboembolia el mismo sexo en su conjunto. Este efecto del traba-
pulmonar (TP) asociado al uso de anticonceptivos jador sano se debe presumiblemente a un fenómeno
orales (AO). En el primer estudio de casos y con de autoselección, que permite a la gente que goza de
troles publicado sobre esta asociación (Sartwell buena salud convertirse en (o mantenerse como) tra
et al, 1969) se discutió que una posible explicación bajador en activo, en tanto que los que permanecen
era el hecho de que algunos médicos conocían la desempleados, retirados, incapacitados o de algún
hipótesis de trabajo y, en consecuencia, las mujeres modo fuera de la población trabajadora activa son,
que tomaban AO tenían mayor probabilidad de en general, un grupo que goza de menos salud.
ser ingresadas con el diagnóstico de TP y, además,
podían haber sido sometidas a un mayor número
de pruebas para diagnosticar o descartar la enfer Sesgos de información
medad que las mujeres del grupo control. Si esto
hubiera sucedido realmente, la observación de una Se producen cuando la información sobre el factor
mayor frecuencia de uso de AO en las mujeres con de estudio o la variable de respuesta es errónea o se
TP podría explicarse, al menos en parte, porque la recoge de forma sistemáticamente diferente entre
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