Diario de la Sociedad Química de Arabia (2012) xxx, xxx - xxx

Universidad de King Saud

Revista de la Sociedad Química Arabia

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ARTÍCULO ORIGINAL

determinación espectrofotométrica simultánea de espectros de

paracetamol y ff ca Eine superposición en mezclas preparados en el
laboratorio y preparaciones farmacéuticas utilizando wavelet continua
y derivado transformar

Ahmed Ashour una , Maha A. Hegazy si , Mohamed Abdel-Kawy si ,

Mohammad B. ElZeiny C , *

una Departamento de Química Analítica de la Facultad de Farmacia, Universidad Internacional Misr, Egipto
si Departamento de Química Analítica de la Facultad de Farmacia, Universidad de El Cairo, Egipto
C Departamento de Química Analítica de la Facultad de Farmacia, Universidad de octubre por las ciencias modernas y las Artes (MSA), Egipto

Recibido el 8 de enero de 2012; 29 aceptada de febrero de 2012

PALABRAS CLAVE
Resumen En el presente trabajo, se utilizaron dos métodos espectrofotométricos para el análisis simultáneo de paracetamol (PCT) y

transformada wavelet continua; cafeína (CAF) en sus mezclas preparados en el laboratorio y preparaciones farmacéuticas. análisis espectrofotométrico simple de
PCT y la CAF no es posible debido a su solapamiento espectral completa. Los métodos propuestos se basan en la aplicación de la
filtros Savitsky-Golay; Derivado transformada wavelet continua (CWT) y transforman derivado (usando Savitsky-Golay filtros) en los espectros de relación para
transformar; Cafeína; predecir cada uno de CAF y PCT. Varias familias de tren de ondas se ensayaron. Coif1 y SYM2 se encontraron para dar mejores
Paracetamol resultados en condiciones óptimas. Las señales transformadas de relación de los espectros se utilizaron para trazar las curvas de
calibración para ambos componentes. La predictibilidad de las calibraciones construidas se validó a través de su aplicación en varias
mezclas sintéticas de ambos fármacos. Los métodos propuestos se utilizaron para la predicción de CAF y PCT en la preparación
farmacéutica. los

* Autor correspondiente. Tel .: +20 1005248739. E-mail

direcciones: aboayman_mohamed@yahoo.com , elzeiny.

mohammad@yahoo.com (MB ElZeiny).

1319-6103 ª 2012 Universidad Rey Saud. Producción y hospedaje por Elsevier BV Todos los
derechos reservados.

La revisión por pares bajo la responsabilidad de la Universidad Rey Saud.

http://dx.doi.org/10.1016/j.jscs.2012.02.004

Producción y hospedaje por Elsevier

Por favor citar este artículo en prensa como: Ashour, A. et al, determinación espectrofotométrica simultánea de espectros de paracetamol y ca Eine ff superposición en mezclas preparados en el
laboratorio y preparaciones farmacéuticas utilizando wavelet continua y transformar derivado.. Diario de la Sociedad Química de Arabia (2012), http://dx.doi.org/10.1016/j.jscs.2012.02.004
2 A. Ashour et al.

resultados obtenidos fueron estadísticamente en comparación con un método de HPLC de referencia. No se encontraron diferencias
significativas entre los resultados obtenidos y los del método de referencia. Al ser simple, rápido, barato y sensible, se recomiendan los
métodos propuestos para el análisis de rutina diaria de estos dos fármacos en sus mezclas en los laboratorios de control de calidad.

ª 2012 Universidad Rey Saud. Producción y hospedaje por Elsevier BV Todos los derechos reservados.

1. Introducción una función por wavelets. Un tren de ondas se define como una serie de funciones de
escala y dilatadas W a, b ( k) derivado de una función básica W (k). Por lo tanto, la función
PCT ( NORTE-( 4-hidroxifenil) acetamida) por lo general se utiliza en combinación básica es a menudo llamado wavelet madre, ya que da a luz a una familia de pequeñas
con CAF (3,7-dihidro-1,3,7-trimetil-1 H- purina-2,6dione) para el alivio temporal del olas.
dolor y el malestar asociados con una serie de condiciones.
pags sem si
w a; b ¼ 1 ffiffiffiffiffi ; una - 0 una; si; 2 R re 1 Þ
j una j una
La mezcla farmacéutica de [PCT-CAF] había sido analizado con varias técnicas
que incluyen: HPLC ( Zhang et al., 2010; Lotfy et al., 2010; Hashem, 2010; Li et al., Donde a es el parámetro de escala y b se llama parámetro de traducción.
2009; Mo et al., 2008; Crevar et al., 2008 ), Cromatografía de gases (GC)

Guo et al., 2010 , Espectrometría de masas Cromatografía líquida (LC / MS) ( Feng et
al., 2009; Di et al., 2008 ), Cromatografía de capa fina (TLC) Soponar et al., 2009 y
voltamétrica ( Sanghavi y Srivastava, 2010; Lourencao et al., 2009 ). La mezcla
también se analizó espectrofotométricamente utilizando segunda derivada punto de
cruce por cero ( Tavallali y el salami, 2009 ) Y chemometrically por genéticos métodos
algoritmo optimizado (GCLS y GILS) ( Ozdemir et al., 2010 ), PLS ( Mot et al., 2010 ) Y
PCR ( Mot et al., 2010 ).
En este documento, dos técnicas de procesamiento de señal llamados
espectrofotometría derivado utilizando filtros de Savitsky-Golay y transformada
wavelet continua se proponen para el análisis simultáneo de esta mezcla de fármaco
sin necesidad de ningún procedimiento de extracción anteriores o el uso de un
tiempo, la técnica instrumental caro como HPLC.
Tanto CWT y DWT se pueden utilizar para el cálculo derivado. Sin embargo, se
prefiere CWT para ser utilizado para el cálculo derivado aproximada. Esto es debido a
dos principales limitaciones de DWT en los cálculos derivados. DWT no se puede
utilizar para las señales de baja SNR como algo de ruido puede ser retenido en los
niveles de descomposición inferiores. También se requiere que el número de puntos
de datos a no ser pequeña debido a la reducción del 50% en los puntos de datos para
cada cálculo orden derivado ( Nie et al., 2002 ). Debido a la presencia de gran número
de wavelets básicos, la transformada wavelet proporciona una solución para casi
todos los problemas de química con uno o más de sus wavelets eligiendo el
parámetro de escala adecuado.
Transformada wavelet se había utilizado durante la última década en muchas áreas como
la eliminación de ruido, compresión de datos y el análisis cuantitativo de los sistemas de varios
componentes. Había sido utilizado asociado con el punto de cruce por cero en algunos
papeles en farmacéutica

2. Teoría
tabla 1 Las concentraciones de cafeína y paracetamol en el laboratorio 25

prepararon mezclas. Muestra no.

2.1. método Savitsky-Golay
Ca Eine ff ( l g / ml) El paracetamol ( l g / ml)
1 3.2 25.6
En derivadas de orden superior, los polinomios se pueden utilizar para aproximar
2 3.2 20.48
espectros. Esto tiene como objetivo mejorar la SNR. El polinomio se punto por punto a
3 2.56 20.48
lo largo de los espectros se movía. Cálculo se repite cada vez, lo que consume
4 2.56 30.72
tiempo.
5 3.84 23.04
Savitsky y Golay (1964) presentado un método fi ed alternativa y simplificada de 6 2.88 30.72
determinar el nuevo valor de cada punto de datos. Cuando, en lugar de calcular 7 3.84 25.6
cada vez, Savitsky y Golay tabulados coe fi cientes del polinomio. Los valores de la 8 3.2 23.04
coef coe fi dependen del número de puntos de datos para ser aproximadas, y el 9 2.88 23.04
orden de función polinómica. 10 2.88 28.16
11 3.52 30.72
12 3.84 28.16
Para calcular los valores espectrales aproximados, los datos de absorbancia en
13 3.52 25.6
ciertas anchuras de ventana se multiplican por los correspondientes coeficientes y la
14 3.2 30.72
suma de las multiplicaciones se divide por la constante de normalización. De
15 3.84 30.72
acuerdo con el orden polinomio utilizado, el nivel de ruido eliminado está decidido.
dieciséis 3.84 20.48
17 2.56 28.16
18 3.52 20.48
2.2. transformada wavelet 19 2.56 25.6
20 3.2 28.16
Transformada wavelet es una herramienta muy poderosa reciente en el procesamiento de 21 3.52 28.16

señales. Es similar a la transformada de Fourier con la ventaja de tener muchas funciones 22 3.52 23.04
23 2.88 20.48
básicas denominadas ondas mientras que las funciones básicas en la transformada de Fourier
24 2.56 23.04
son las funciones trigonométricas (seno y coseno). Una transformada wavelet es la
25 2.88 25.6
representación de

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 espectrofotométrica simultánea de los espectros de superposición de paracetamol y cafeína 3

espectro puro paracetamol (-) contra el espectro de cafeína pura (..)

1.8

1.6

1.4

1.2

absorbancia
0.8 1

0.6

0.4

0.2

- 0,2 0
220 230 240 250 260 270 280 290 300
Longitud de onda

Figura 1 Los espectros puros de cafeína (. . ..) y paracetamol en línea continua en su proporción en la preparación farmacéutica.

análisis mezcla de fármaco ( Sohrabi et al., 2010; Dinc y Baleanu, 2010; Dinc y 3. El trabajo experimental
Baleanu, 2009a; Dinc y Baleanu, 2010b; Zhang y Qi, 2007; Ugurlu et al., 2008; Dinc
et al., 2007 ). En este trabajo, tanto derivado transformar usando filtros Savitsky- 3.1. Aparatos y software
Golay y transformada wavelet se utilizan para analizar paracetamol y la mezcla de
cafeína mediante su aplicación sobre los espectros de ratio. Varias familias de tren A Shimadzu UV 1800 espectrofotómetro de doble haz conectado a un ordenador
de ondas se ensayaron a diferentes escalas para obtener la mejor familia para el cargado con sonda de software Shimadzu UV 2.32 se utilizó (Hiroshima, Japón). Los
análisis. espectros UV se registraron utilizando una célula de cuarzo de 1 cm; el intervalo de
barrido fue de

(una) (si)

0.5 1

20

- 0,5 0 10

-1 - 10 0
200 220 240 260 280 300 200 220 240 260 280 300
Longitud de onda Longitud de onda

(C)

10

- 10 0

- 20
200 220 240 260 280 300
Longitud de onda

Figura 2 Parcela de (a) Savitsky Golay, (b) Coif1 y (c) la aplicación SYM2 en los espectros relación de paracetamol (2-40 l g / ml). determinación

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 A. Ashour et al.

200-400 nm con intervalos de 1 nm. Los cálculos se realizaron utilizando el software 3.3. Las soluciones estándar
Matlab 7.1, caja de herramientas de Matlab para wavelet transformada wavelet
continua el análisis y Microsoft Excel. 3.3.1. Las soluciones madre

Soluciones Stock estándar de paracetamol y la cafeína se prepararon disolviendo

0,1 g de cada fármaco en HCl 0,1 N en 100 ml volumétrica matraz y el volumen se
3.2. Las muestras y los reactivos completó hasta la marca por HCl 0,1 N y por lo tanto la obtención / ml solución
patrón 1 mg para ambos componentes .
Las muestras puras: (a)

Paracetamol: fue suministrado amablemente antes de octubre de Pharma

SAE certi fi ed para contener 99,8% de acuerdo con el método del
3.3.2. Las soluciones de trabajo
fabricante.
Trabajando soluciones estándar de paracetamol y la cafeína se prepararon
(B) Cafeína: fue amablemente suministrado en octubre de Pharma
mediante la dilución de 32 ml y 4 ml de soluciones madre de paracetamol y la
SAE certi fi ed para contener 100,2% según el método del fabricante.
cafeína, respectivamente, en 250 ml volumétrica matraz y completando hasta la
muestras del mercado:
marca con HCl 0,1 N para obtener soluciones de trabajo de 128 l g / ml y 16 l g / ml
de paracetamol y la cafeína, respectivamente.

diseño multifactorial multinivel se utilizó para la construcción de 25 soluciones

formulación farmacéutica comercial (Prontoplus )
de mezcla binaria. A cinco de nivel Se utilizó un diseño de dos factores en el que (4,
comprimidos fabricados antes de octubre de Pharma SAE Nº de lote B0510111
4,5, 5, 5,5, 6 ml) de cada solución patrón de trabajo se mezcló de forma
etiquetados para contener 400 mg de paracetamol y 50 mg de cafeína por
independiente y se diluyeron en 25 ml volumétrica fl pide dando lugar a 25
comprimido y se obtuvo en el mercado local.
soluciones en las que las concentraciones de ambos componentes se cambian de
una manera mutuamente independiente. Las concentraciones de paracetamol son
reactivos:
desde 20.48-30.72 l g / ml y las concentraciones de cafeína son desde 2.56-3.84 l g /
mL. tabla 1 muestra las concentraciones de los dos componentes en las muestras
El ácido clorhídrico fue de grado espectroscópico analítica y obtuvo de El-Nasr
preparadas 25 de laboratorio.
Pharmaceutical Chemicals Company.

(una) (si)

1 20

0 10

-1 - 10 0

-2 - 20
200 250 300 200 250 300
Longitud de onda Longitud de onda

(C)

20

- 20 0

- 40
200 250 300
Longitud de onda

figura 3 Parcela de (a) Savitsky Golay, (b) Coif1 y (c) la aplicación SYM2 en los espectros relación de cafeína (2-50 l g / ml). 4

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determinación espectrofotométrica simultánea de los espectros de superposición de paracetamol y cafeína 5

3.4. preparados farmacéuticos
Diez tabletas de prontoplus Se pesaron con precisión y en polvo. Una cantidad
equivalente a 400 mg de paracetamol fue tomada y se puso en contacto con 30 ml
de HCl 0,1 N y se sometió a agitación mecánica durante 30 min para asegurar la
disolución completa de los dos ingredientes activos. La solución se filtra a 100 ml en
matraz volumétrico. El residuo se lavó tres veces cada una con HCl 10 ml 0,1 N.
Después, la solución se completó hasta 100 ml con HCl 0,1 N. 2 ml del filtrado se
diluyó con 0,1 N de HCl en 100 ml volumétrica matraz para obtener la solución de
trabajo. 5 ml de esta solución se diluyó con
otro. Diferentes tamaños de ventana se ensayaron para obtener el tamaño de la ventana
óptima para el análisis de cada componente usando filtros Savitsky- Golay en los
espectros de ratio. Se encontró que el tamaño de ventana de 7 puntos para dar resultados
óptimos tanto para la cafeína y paracetamol. Los gráficos de calibración se construyeron
mediante la medición de la señal a 250 nm y 267 nm para la cafeína y paracetamol,
respectivamente. Higos. 2 y una Fig. 3 un mostrar la aplicación de filtros de SG fi en los
espectros relación de paracetamol y la cafeína, respectivamente. Los parámetros óptimos
(es decir, tamaño de la ventana, la pendiente, intercepción, coeficiente de correlación,
intervalo de concentraciones y la longitud de onda de análisis) se presentan en ( Las tablas
2 y 3 ) Para el paracetamol y cafeína, respectivamente.

HCl 0,1 N en 25 ml matraz volumétrico y se mide

espectrofotométricamente.
4.3. Aplicación de CWT en relación espectros

3.5. Procedimiento general

Varias familias de tren de ondas se ensayaron para obtener las familias wavelet

Los espectros de absorción de conjunto de calibración, conjunto de validación y la óptimas (COI fl ET1 y SYM2). Diferentes escalas se ensayaron para obtener los

preparación farmacéutica se registraron en el intervalo de 200- 400 nm. Los espectros valores óptimos de escala para el análisis de dicha mezcla. Para Coif1, se encontró

se transfirieron a Matlab 7.1 para el procesamiento y análisis de señal. el valor óptimo escala a ser 20 ( a = 20). gráficos de calibración se construyeron
mediante la medición de las señales transformadas a 245 nm y 257 nm para el
paracetamol y cafeína, respectivamente. Para SYM2, se encontró el valor óptimo
escala a ser 25 ( a = 25). gráficos de calibración se construyeron mediante la medición
4. Resultados y discusiones
de las señales transformadas en 249 nm y 261 nm para el paracetamol y cafeína,
respectivamente. ( Higos. 2 y 3 ) Mostrar la aplicación de (b) Coif1 y (c) SYM2 en los
4.1. características espectrales
espectros relación de paracetamol y la cafeína, respectivamente. la óptima

Los espectros en Figura 1 mostrar el solapamiento espectral completa entre la cafeína

y paracetamol en el rango de 220-300 nm. Este solapamiento espectral impide que el
análisis de dicha mezcla por el método espectrofotométrico directo simple.

Tabla 4 Los porcentajes de recuperaciones, media y desviación estándar de

4.2. Aplicación de Savitsky-Golay de filtro en relación de espectros
paracetamol en laboratorio mezclas preparadas para SG, Coif1 y SYM2.

Los espectros de relación se había obtenido dividiendo los espectros puros de cada
componente en el espectro normalizado de la Paracetamol

Muestra SG Coif1 SYM2

1 101.90 101.83 101.86

Tabla 2 Los parámetros óptimos para la determinación de paracetamol utilizando 2 99,57 100.50 100.46
filtros de Savitsky-Golay, Coif1 y SYM2 wavelets 3 98.67 99.62 98.53
4 101,31 101.01 101.00
Paracetamol
5 99,92 100.53 100.54
Parámetro Sav.Gol. Coif1 SYM2 6 101.66 101.40 101.44
7 99.28 100,10 100.12
Longitud de onda 250 245 249
8 99.23 100.01 100,03
tamaño de la ventana o la escala 7 20 25
9 100.13 100,86 100,86
Distancia 2-40 2-40 2-40
10 100,48 100,90 100.88
Pendiente 0,0079 0.3598 0.4678
11 101.24 101.21 101.22
Interceptar 0,0017 0,0733 0,0869
12 100.28 100,68 100.70
Coe fi ciente de correlación 0,9998 0.9997 0.9997
13 100,34 100.76 100.80
14 100.53 100.85 100.88
15 98.63 99,76 99,76
dieciséis 99.37 100.28 100.27
Tabla 3 Los parámetros óptimos para la determinación de la cafeína usando
17 100,34 100.56 100.57
filtros Savitsky-Golay, Coif1 y SYM2 ondas. 18 99,89 100,52 100,52

Ca Eine ff 19 100,37 100.66 100.70

20 100,37 100.38 100.45
Parámetro Sav.Gol. Coif1 SYM2
21 99.71 100.59 100.53
Longitud de onda 267 257 261 22 98.73 99,56 99.30
tamaño de la ventana o la escala 7 20 25 23 98.59 99.14 99.02
Distancia( l g / ml) 2-50 2-50 2-50 24 98.83 99.13 99.03
Pendiente 0,0199 0.1545 0.2803 25 98.93 99,35 99.26
Interceptar 0,0036 0,0366 0.0654 Media 99,93 100.41 100.35
Coe fi ciente de correlación 0.9999 0.9997 0.9997 Dakota del Sur 0,962 0,689 0,810

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6 A. Ashour et al.

Tabla 5 Los porcentajes de recuperaciones, media y desviación estándar de la Tabla 7 Los porcentajes de recuperaciones, media y desviación estándar de la
cafeína en laboratorio mezclas preparadas para SG, Coif1 y SYM2. cafeína en la preparación farmacéutica para SG, Coif1, SYM2 y referencia
método.

Ca Eine ff Ca Eine ff

Muestra SG Coif1 SYM2 Muestra no. SG Coif1 SYM2 Árbitro

1 98.73 98.86 98.05 1 99.37 97.48 97.44 98.89

2 98,84 96.82 95.78 2 99.12 98.02 97.63 97.73
3 104.30 102,58 102.97 3 98.44 96.96 96.88 101.21
4 99,96 102.09 100.56 4 102.70 100.04 100.49 97.94
5 100.33 98.69 97.79 Media 99.91 98.12 98.11 98.94
6 100.92 101.50 100.89 Dakota del Sur 1.902 1,348 1.618 1,595
7 102.31 99,76 99.14 F- de prueba (9.266) * 1,425 1,398 1,031
8 102,56 100.30 99.47 t- de prueba (2.447) * 0,778 0,783 0,733
9 101.82 99.22 97.94 *
Los valores en el paréntesis son los valores teóricos correspondientes en P = 0.05.
10 100.95 100.00 98.72
11 102.29 101.41 100.14
12 102.66 101,55 100,64
13 100.84 99.14 98.47
14 102.19 101.20 100.58 porcentajes, desviación media y estándar se dan en ( Las tablas 4 y 5 ) Para el
15 102.15 101.02 100.53 paracetamol y cafeína, respectivamente. La exactitud del análisis fue buena indicado
dieciséis 97.70 96.81 95.65 por la media de estar cerca de 100%. El método también mostró una buena
17 102.47 102.84 101.51
precisión y repetibilidad indicada por la desviación estándar por debajo de 2.
18 101.00 99.22 97.99
19 100.05 100.15 99.39
20 99.18 99.36 98.66
4.5. Análisis de formulación comercial
21 101.11 101.32 101.00
22 101.75 100.02 99.12
23 99.11 97.95 96.61 SG filtros y las dos familias de tren de ondas se han aplicado sobre los espectros de
24 99.80 99,97 98.42 relación de las muestras de mercado en las condiciones óptimas. Los porcentajes de
25 96,64 99.25 97.49 recuperación, la desviación media y estándar se dan en ( Las tablas 6 y 7 ) Para el
Media 100.79 100.04 99.10 paracetamol y cafeína, respectivamente. Los resultados obtenidos se compararon
Dakota del Sur 1,768 1,587 1,778 estadísticamente con los resultados obtenidos utilizando un método de HPLC de
referencia ( Lotfy et al., 2010 ) Usando F-prueba y la prueba t en el nivel confianza 95%
( P = 0,05). Los valores calculados están por debajo de tabulados queridos. No se

parámetros (es decir, valor de la escala, la pendiente, intercepción, coeficiente de correlación, encontraron diferencias significativas entre los resultados de los métodos propuestos y

intervalo de concentraciones y la longitud de onda de análisis) se presentan en ( Las tablas 2 y los del método de referencia.

3 ) Para el paracetamol y cafeína, respectivamente.

4.4. validación del método 5. Conclusión

SG filtros y las dos familias de tren de ondas se han aplicado sobre los espectros de
relación de las mezclas preparados en el laboratorio en las condiciones óptimas
establecidas en ( Las tablas 2 y 3 ). La recuperación
Tabla 6 Los porcentajes de recuperaciones, media y desviación estándar de
paracetamol en la preparación farmacéutica para SG, Coif1, SYM2 y referencia
método.
Paracetamol
primera derivada SG en los espectros relación junto con Coif1 y SYM2 transformada
wavelet en relación espectros se aplica para el análisis de mezclas de paracetamol y
la cafeína con picos superpuestos y que había mostrado una buena exactitud y
precisión. Estos métodos muestran capacidad para resolver estas mezclas sin
necesidad de separación previa. Los resultados obtenidos no fueron estadísticamente
diferentes de los resultados método de referencia. Ser simple, sensible y rápido, la
relación de derivado SG y CWT se pueden utilizar para el análisis de esta mezcla
farmacéutica en el trabajo de laboratorio de rutina en los laboratorios de control de
calidad.

Muestra SG Coif1 SYM2 Árbitro

1 102.51 102.21 102,73 102.16 referencias

2 98.70 99.01 99.50 100.94
3 100.93 101.20 101,72 99.41 Zhang, Y., Jiang, J., Han, X., Zhang, S., 2010. Sepu 28 (10),

4 99.24 99.58 100,16 100,77 1005-1008.

Media 100,34 100.50 101.03 100,82 Lotfy, HM, Abdel-Moety, EM, Nouman, EG, 2010. Anal. Chem.

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F- de prueba (9.266) * 2,357 1,705 1,701 (1-2), 31-35.

t- de prueba (2.447) * 0,461 0,346 0,224 Li, B., Yang, X., Pu, D., Yu, C., Zheng, X., Chen, J., 2009. Di-San Junyi Daxue Xuebao 31 (8),

* 759-760. Mo, L., Chen, Y., Jiang, J., 2008. Yaowu Fenxi Zazhi 28 (11),
Los valores en el paréntesis son los valores teóricos correspondientes en P = 0.05.

1934-1936.

Por favor citar este artículo en prensa como: Ashour, A. et al, determinación espectrofotométrica simultánea de espectros de paracetamol y ca Eine ff superposición en mezclas preparados en el
laboratorio y preparaciones farmacéuticas utilizando wavelet continua y transformar derivado.. Diario de la Sociedad Química de Arabia (2012), http://dx.doi.org/10.1016/j.jscs.2012.02.004
determinación espectrofotométrica simultánea de los espectros de superposición de paracetamol y cafeína 7

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