I INSTITUTO UNIVERSITARIO DE LA PAZ

ESCUELA CIENCIAS, PROGRAMA QUÍMICA

SISTEMAS DE GESTION

SAMIR NORIEGA DIAZ

JOHN ARMANDO GARCIA TORRES

QUIMICA

INSTITUTO UNIVERSITARIO DE LA PAZ (UNIPAZ)

BARRANCABERMEJA
2019
 I INSTITUTO UNIVERSITARIO DE LA PAZ
ESCUELA CIENCIAS, PROGRAMA QUÍMICA

¿Que es la norma iso 9001?

Es una norma de sistema de gestión de la calidad que es reconocida a nivel internacional

superando los estándares y reconocimiento en certificación a nivel mundial. La función de
esta norma es el mejoramiento de la gestión de calidad de la empresa en todas sus áreas
con las que la empresa cuenta aumentando sus mejoras en los servicios que ofrece y
llevándolas a un cumplimiento social comercial para satisfacer a los clientes.
Todas aquellas empresas que son certificadas con la iso 9001 son comprometidas con el
mejoramiento y eficacia de los sistemas de gestión de la calidad , visionados a cumplir
con procesos de mejora continua.

¿Por qué el cambio?

Las normas iso de sistemas de gestión son propensas y deben estar siempre sujetas a una
revisión las cual ser realizara periódicamente según sean las reglas , luego de una encuentra
que se realizo se vio la necesidad de efectuar una nueva revisión y actualización para que
esta aun mantuviera su relevancia en el mercado hoy y a futuro , se realizaron algunos
objetivos para ello.

• Integración con otros sistemas de gestión

• Proporcionar un enfoque integrado de la gestión organizacional

• Reflejar los entornos cada vez más complejos en los que operan las organizaciones

• Mejorar la capacidad de la organización para satisfacer a sus clientes

ISO 9001:2015
 I INSTITUTO UNIVERSITARIO DE LA PAZ
ESCUELA CIENCIAS, PROGRAMA QUÍMICA

se basará en el anexo SL - la nueva estructura de alto nivel (HLS) que aporta un marco
común a todos los sistemas de gestión ISO. Esto ayuda a mantener la coherencia, alinea
diferentes normas de sistemas de gestión, presenta sub-cláusulas que combina con la
estructura de alto nivel y aplica un lenguaje común a todas las nuevas normas. Con la nueva
estructura de la norma, será más sencillo para las organizaciones incorporar su sistema de
gestión de calidad en los procesos de negocio y conseguir una mayor participación de la
alta dirección.

Cuales han sido las variaciones de la norma iso 9001 :2008 y la iso 9001:2015
La norma iso 9001 de 2015 realizo cambios significativos en comparación de la anterior ,
cambios que parten desde la organización de su estructura o orden secuencial del contenido
de la norma, los cambios quedaros de la siguiente manera.

ISO 9001 : 2008 ISO 9001: 2015

1.Objetivo y campo de 1.Alcance

aplicación
2.Norma para la consulta 2.Referencias normativas
3.Terminos y definiciones 3.Terminos y definiciones
4.Sistema de gestión de 4.contexto de la
calidad organización
5.Responsabilidad de la 5.Liderazgo
dirección
6.Gestion de los recursos 6.Planificacion
7.Realizacion del producto 7.Soporte
8.Medicion, análisis y mejora 8.Operaciones
9.Evaluacion del
desempeño
10.Mejora

Dentro de los cambios mayores que se realizaron a la norma están descritos de la siguiente
manera :
 Obtiene un mejoramiento en el enfoque de los procesos de gestión.
 I INSTITUTO UNIVERSITARIO DE LA PAZ
ESCUELA CIENCIAS, PROGRAMA QUÍMICA

 Se incorpora un requisito el cual es llamado “ Contexto de la organización” en el

cual se

 basa en que cada empresa determinen todas aquellos dificultades o problemas ya

sean internos o externos de la organización , que son importantes para la
organización en motivo de poder cumplir con los propósitos y lograr metas para que
no haya afectaciones en lograr los resultados o las mejoras que cada una de estas
organizaciones desea para su cumplimiento en su sistema de gestión de calidad.

 En la norma iso 9001 de 2015 tiene un mayor enfoque en la en la planificación , que

cada organización realice un plan estratégico es un requisito explicito.

 La norma actualizada presenta un enfoque preventivo mediante la realización de

Analisis de riesgos y oportunidades , lo cual indica que desaparece las acciones
preventivas que se encontraban en la norma anterior.

Algunas definiciones actualizadas que utiliza la norma:

Contexto de la Organización
Considerar la combinación de los factores y condiciones internas y externas que pueden
tener un efecto sobre el enfoque de una organización respecto de sus productos, servicios e
inversiones y las partes interesadas.
Cuestiones
Las cuestiones pueden ser internas o externas, positivas o negativas e incluir condiciones
que, o bien afectan o son afectadas por la organización.
Partes interesadas
Puede ser una persona u organización que puede afectar, verse afectadas, o percibirse como
afectada por una decisión o actividad. Los ejemplos incluyen proveedores, clientes o
competidores.
Liderazgo
Requisitos específicos para la alta dirección que se define como persona o grupo de
personas que dirige y controla una organización al más alto nivel
Riesgo asociado a amenazas y oportunidades
 I INSTITUTO UNIVERSITARIO DE LA PAZ
ESCUELA CIENCIAS, PROGRAMA QUÍMICA

El proceso de planificación sustituye a la acción preventiva y se define como el efecto de la

incertidumbre sobre un resultado esperado.
Comunicación
Existen requisitos explícitos y más detallados tanto para comunicaciones internas como
externas
Información documentada
Reemplaza a documentos y registros
Evaluación del desempeño
La medición del desempeño de la calidad y la eficacia del SGC, que engloba los métodos
de seguimiento, medición, análisis y evaluación, según sea aplicable, para asegurar
resultados válidos
No conformidad y Acción Correctiva
Análisis más detallado tanto de las no conformidades como de las acciones correctivas
requeridas
Revisión por la dirección
Requisitos más detallados referentes a las entradas y salidas de la revisión

Clausula 4 Contexto de la organización

Esta es una nueva clausula para la el contexto de sistema de gestión de la calidad , como se
había expuesto anteriormente la organización tiene que identificar todas aquellas cuestiones
ya sean internas o externas que son pertienentes al cumplimiento de su propósito como
organización , en otras palabras identificas cuales son las cuentiones mas importantes y
significativas para ellos en los que tiene un impacto en lo que la empresa realiza ya sea que
pueda dar valor o que pueden afectar sus capacidades y habilidades para lograr un objetivo.
Cabe señalar que el término "cuestión" abarca no sólo los problemas que podrían haber sido
objeto de una acción preventiva en las normas anteriores, sino también asuntos importantes
para dirigir el sistema de gestión, tales como los objetivos de aseguramiento de mercado y
empresariales que la organización podría establecer. El requisito final en la cláusula 4 es
establecer, implantar, mantener y mejorar continuamente el SGC de acuerdo con los
requisitos de la norma.

Clausula 5: Liderazgo
 I INSTITUTO UNIVERSITARIO DE LA PAZ
ESCUELA CIENCIAS, PROGRAMA QUÍMICA

Esta cláusula establece requisitos para la "alta dirección", que es la persona o grupo de
personas que dirige y controla la organización al más alto nivel. El propósito de estos
requisitos es que los altos mandos demuestren liderazgo y compromiso. La alta dirección
tiene ahora una mayor implicación en el sistema de gestión y debe asegurar la integración
de los requisitos de este en los procesos de la organización y que la política y los objetivos
sean compatibles con la dirección estratégica de la organización. En el mismo contexto,
debe comprender las fortalezas y debilidades internas de la organización y cómo éstas
podrían tener un impacto en la capacidad de ofrecer sus productos o servicios. Esto
fortalecerá el concepto de gestión de los procesos de negocio, incluyendo ahora la
necesidad de asignar responsabilidades específicas para los procesos, y demostrar la
comprensión de los principales riesgos asociados a cada proceso y el enfoque adoptado
para gestionar, reducir o transferir el riesgo.
Clausula 6: Planificación
Esta cláusula trabaja con las cláusulas 4.1 y 4.2 para completar la nueva forma de hacer
frente a las acciones preventivas. La primera parte de esta cláusula se refiere a la evaluación
de riesgos, mientras que la segunda parte tiene que ver con el tratamiento de riesgos. La
organización deberá planificar las acciones para tratar los riesgos y oportunidades, la
manera de integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión y
evaluar la eficacia de estas acciones.
Clausula 7: Apoyo
Esta cláusula comienza con un requisito referente a que las organizaciones deberán
determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implantación,
mantenimiento y mejora continua del SGC. Expresado con sencillez, es un requisito muy
contundente que cubre todas las necesidades de recursos del SGC. La cláusula continúa con
los requisitos de competencia, toma de conciencia y comunicación.
Clausula 8: Operación
Esta cláusula hace referencia a la ejecución de los planes y procesos que permiten a la
organización cumplir los requisitos del cliente y el diseño de los productos y servicios.
Cláusula 9: Evaluación del desempeño
La evaluación del desempeño abarca muchas de las áreas que aparecían anteriormente en
la Cláusula 8 de la versión de 2008. Cubre los requisitos de seguimiento, medición, análisis
y evaluación y deberá considerar qué es necesario medir, los métodos empleados, cuándo se
deben analizar y reportar los datos y en qué intervalos. Las auditorías internas también
deben llevarse a cabo a intervalos planificados con revisiones por la dirección que tienen
lugar para revisar el sistema de gestión de la organización y asegurarse de su conveniencia,
adecuación y eficacia.
Clausula 10: Mejora
 I INSTITUTO UNIVERSITARIO DE LA PAZ
ESCUELA CIENCIAS, PROGRAMA QUÍMICA

Debido a la nueva forma de manejar las acciones preventivas, es está clausula no existen
requisitos para la acción preventiva. Sin embargo, existen algunos requisitos nuevos para la
acción correctiva. El primero es el de reaccionar a las no conformidades y tomar medidas,
según el caso, para controlar y corregir la no conformidad y hacer frente a las
consecuencias. El segundo es determinar si existen no conformidades similares, o si
podrían ocurrir potencialmente. El requisito de mejora continua se ha ampliado para
abarcar la idoneidad y adecuación del SGC, así como su eficacia, pero no se especifica
cómo una organización puede lograrlo.

Algunos beneficios de la implantación de la norma actualizada:

 Existe una nueva organización o estructura que perimite entender las otras normas
de gestión que utilicen un leguaje común
 Es muy enfocada al logro de la mejora de los productos y servicios para satisfacer
las necesidades de los clientes
 Le dan una mayor importancia a la planificación , tanto asi que cada empresa deberá
hacer una planificación estratégica para integrar la calidad , los clientes y partes
interesadas
 Es de vital importancia mostrar un mayor liderazgo y compromiso , con la
involucración de SGC

REFERENCIAS
Instituto Uruguayo de Normas Técnicas, 2015. UNIT-ISO 9000: Sistemas de gestión de la calidad.
Fundamen-tos y vocabulario. Montevideo: UNIT.

International Organization for Standardization, 2008. ISO 9001:2008: Sistemas de gestión de la calidad
– Requisitos. Ginebra: ISO.

International Organization for Standardization, 2015. ISO 9001:2015: Sistemas de gestión de la calidad
– Requisitos.Ginebra: ISO.