TALLER: REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA INTERNA

a- Identifique el objetivo y convoque, mediante la realización de un memorando, a

la asistencia de la “reunión de apertura”. Diseñe un formato para la corroboración
del personal asistente, en éste mismo formato se debe plantear, además de otros
aspectos (objetivo de la auditoría, criterios de auditoría, fecha, proceso o actividad
a auditar, observaciones, etc.), una columna para la firma de los asistentes a la
reunión de apertura y cierre de la auditoría.

REUNION DE APERTURA PROCESO DE AUDITORIA INTERNA EMPRESA:

Laboratorio de Alimentos de la empresa LACTEOS LA MEJOR.

Dirección: Avenida Boyacá N° 142ª-55
Cargo: Gerente general
Correo: lacteoslamejor@gmail.com

De: Equipo Auditor Área Gerencia Calidad

equipoauditorcalidad@gmail.com

Para: Coordinación laboratorio de Calidad

CARLOS ANDRES PRADO
Fecha: Agosto 23 de 2019

OBJETIVO:
Verificar mediante auditoria interna que se esté cumpliendo con el programa de
Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio de Calidad, en los procedimientos
de prestación de servicios del Laboratorio.

ALCANCE:
Verificar la prestación de los servicios del laboratorio de calidad del departamento
Aseguramiento de la Calidad de la empresa LACTEOS LA MEJOR.

AUDITORIA:
 Norma ISO 9001:2008 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-008
Versión junio de 2019
 Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-008
 Manual de Documentos de Retención y Archivo del Laboratorio de Calidad
M-DR-008
 Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-08 Versión Junio de 2019
 Manual de Calidad M-AM-001, Versión 008 de Junio de 2019
 Tipo de Auditoria: PRE-AUDITORIA, OTORGAMIENTO, SEGUIMIENTO,
EXTRAORDINARIA, AMPLIACION, RENOVACION, OTRO,

Reunión de Apertura: 01 de septiembre 2019

Hora 7:45 am
Reunión de Cierre: 02 de septiembre 2019
Hora 8:30 pm

Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo auditor de
Gerencia de Calidad realizará la Auditoria Interna de seguimiento al proceso del
cual se hace mención en el alcance de este documento. El objetivo es verificar y
evaluar que se están aplicando los procesos y procedimientos inherentes a la
prestación de servicios del Laboratorio de Calidad de la Empresa LACTEOS LA
MEJOR, consignados en cada uno de los documentos relacionados como criterios
de auditoria. La visita será realizada por un equipo de tres (3) auditores de calidad
y debe ser atendida en primera instancia por el Coordinador del Laboratorio de
Calidad, El Coordinador de Análisis y Ensayos y los Analistas de Laboratorio de
Calidad y Fisicoquímico, el día 01 de septiembre del presente año, con una duración
de 5 horas, en las instalaciones del laboratorio Calidad. Adjunto lista de Chequeo y
procedimiento establecido en el SGC empresarial para el proceso en cuestión. En
caso de tener alguna observación o aclaración a la presente comunicación, por favor
comunicarnos.

Cordialmente:

HONIER CUENCA OROZCO,

Gerencia de Calidad y Producción

c- Comunicación durante la auditoría: defina las técnicas o estrategias de

comunicación que usará durante la auditoría.

Auditor Líder: ALFREDO ALARCON

Correo electrónico Alfredo.alarcon@misena.edu.co
Experto Técnico Equipo Auditor Área Gerencia de Calidad

Favor devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos de las
personas que van a recibir la auditoria, al E-mail equipoauditorcalidad@gmail.com

Cualquier duda comunicarse al celular: 3509876534. Los elementos 4.2.3 (control

de documentos), 4.2.4 (control de registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4 (ambiente de
trabajo), 5.5.3 (comunicación interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones correctivas y
preventivas), 8.4 (Análisis de datos), se auditaran en todas las áreas y procesos
aplicables. Los nombres de los procesos corresponden a la denominación dada por
la empresa. Durante la auditoria se cerrarán las acciones correctivas planteadas
para las no conformidades detectadas en la auditoria anterior y que están
pendientes.

b- Revisión documental durante la realización de la auditoría.

No. Documento revisado Observaciones del documento

Manual de Procedimientos de
01 Versión Junio de 2019
Laboratorio M-PC-008
 Instructivos de desarrollo de I-EL-008 Carpetas de Protocolos e
02
Ensayos de laboratorio. Instructivos
Manual de Documentos de
03 Retención y Archivo del M-DR-08 Libros de registro de
Laboratorio de Ensayos muestras

Manual de Formatos y Registro

04 M-FR-08 Versión Junio de 2019
de Ensayos.
05 Tarjetas de Datos y Resultados LAL- REG 01 Pruebas
06 Manual de Calidad M-AM-001 Versión Junio de 2019
Recepción de muestras y solicitud
07 Libros de Registro
de Análisis Verificación II Semestre

d- Recolección y verificación de información: defina qué técnicas o estrategias de

recolección y verificación de información usará durante la auditoría (ejemplo: lista
de Chequeo).

LISTA DE CHEQUEO

Lista de Verificación: CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

Manual de Calidad (Documentación nivel I): Si, copias controladas del manual de
calidad.

Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo? Si,

claramente señaladas en el manual de calidad.

Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados

del laboratorio de Ensayos? Si, no hay evidencia de la comunicación.

Procedimientos operativos (Documentación nivel II):

Existen manuales, instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los criterios en la

realización de actividades?:Si

Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas, instructivos

y procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido que cada uno conoce
sus funciones pero no se documenta

Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentación nivel III): Si

Están identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros del área de
control de calidad?: No, Tácitamente se en tiende que las solicitudes de trabajo de
laboratorio están ordenadas por los formatos solicitud de análisis de producción.
Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.

Formatos y registros (Documentación de nivel IV): Si.

Se lleva una bitácora de análisis con sus respectivos registros?: Si.

Existe una metodología definida para el almacenamiento y retención de los

documentos que evidencian los análisis? Si, Documentación completa.

Son los protocolos, manuales, instructivos y métodos vigentes y actuales?:Si, La

información está en desorden.

Está debidamente almacenada, compilada y ordenada la información que se

maneja en el Laboratorio de Ensayos e Investigación? No, Hay riesgo de perder
información debido al desorden respecto del servicio.

Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas? No

Están definidas las pautas de actuación cuando se observa que las medidas han
sido erróneas? No, exhibición del proceso a auditar en lugar visible.

Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medición, análisis y

mejora? Si, verbalmente conocen el procedimiento, pero no está documentado.

Se emplean técnicas estadísticas? No, satisfacción del cliente.

Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de
gestión de calidad del laboratorio de medición y ensayos? No.

Se emprenden acciones para conocer y realizar un análisis de satisfacción del

cliente?: No

e- Generación de hallazgos de auditor.

Fecha: 01 de septiembre de Auditor (es): Grupo Auditor Gerencia de

2019 Calidad
Proceso Auditado: Laboratorio Auditado (s): personal del laboratorio de
de Calidad Calidad de la Empresa LACTEOS LA
MEJOR
Evidencias Criterios de Hallazgos de
No. C NCM NCm
de Auditoría Auditoría Auditoría
1 Instructivos I-EL-008 Existen varias X
de copias de
desarrollo manuales, no se
de Ensayos conoce cuál es el
más reciente
 de
laboratorio
2 Manual de M-FR-08 Se diligencia a X
Formatos y mano, en diferentes
Registro de tintas, lo hace poco
Ensayos entendible en
ocasiones
3 Formato de M-FR-08 No se escriben los X
registro de nombres de los
ensayo ensayos se usan
Manual de siglas internas no
Formatos y codificadas
Registro de
Ensayos
4 Libro de Libros de Se omite X
recepción Registro información de la
de muestras Recepción procedencia de la
de muestras muestra
y solicitud
de Análisis
5 Libro de Libros de Dependiendo de la X
realización Registro carga laboral se
de ensayos. Recepción llena
de muestras completamente o
y solicitud no
de Análisis
C: Conformidad NCM: No Conformidad Mayor NCm: No Conformidad Menor

f- Prepare y realice las conclusiones de auditoría.

 Se debe actualizar la Política de Gestión De Laboratorio y crear un

procedimiento para el manejo de protocolos de análisis y entregas de
resultados.
 Se debe unificar el formato de solicitud de análisis y entrega de resultado en
uno solo.
 Se debe actualizar la política de gestión de recepción, registro y análisis de
muestras.
 Es indispensable actualizar los procedimientos para el diligenciamiento de
los libros de registros de muestras.
 Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de mantenimiento
las tarjetas de datos y resultados de análisis.
 Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el laboratorio de
investigación y ensayos que permitan generar actividades de seguimiento,
medición, análisis y mejora.
 Se debe aclarar las políticas de satisfacción del cliente y establecer
indicadores que permitan conocer el grado de satisfacción de los mismos.
Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad:

 La auditoría interna organizacional es fundamental para encontrar falencias

o incumplimientos en el SGC de una compañía y en cada uno de los procesos
que la conforman (compras, recurso humano, misionales o de mejora
continua).
 La auditorías internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento del SGC y
para obtener resultados exitosos en la implantación del SGC, se debe tener
un buen procedimiento para la realización de las mismas y contar con una
frecuencia adecuada durante el año para la revisión de todos sus procesos,
garantizando así la calidad de la labor que desempeña en su campo
económico