Comisión Federal para la Protección contra Riesgos

Sanitarios
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
(Cofepris, por su acrónimo)1 es una dependencia federal (un órgano
descentralizado) del gobierno de México, vinculada con el
Departamento de Regulación y Fomento Sanitario de la Secretaría de
Salud.

La Cofepris es un órgano desconcentrado con autonomía

administrativa, técnica y operativa, de conformidad con las
disposiciones del Artículo 17 Bis de la Ley General de Salud2 y el
Artículo 4° Constitucional,3 y se encuentra al frente de ésta un
comisionado federal nombrado por el presidente de México, a
propuesta del Secretario de Salud, la cual supervisa su
funcionamiento.
Historia

Oficinas principales de la COFEPRIS en la ciudad de México

El 5 de julio del 2001, se publicó, en el Diario Oficial de la
Federación, el Decreto de Creación de la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), que estableció la
organización y funcionamiento de un órgano administrativo
desconcentrado de la Secretaría de Salud, con autonomía técnica,
administrativa y operativa, responsable del ejercicio de las
atribuciones en materia de regulación, control y fomento
sanitarios, en los términos de la Ley General de Salud.

La Cofepris es el organismo rector en materia de regulación

sanitaria del Gobierno de la República. Se trata de una labor
estratégica, ya que verifica la actividad de las 15 principales
industrias del país, así como productos y establecimientos con un
valor económico equivalente a casi el 10% del PIB, desde
laboratorios farmacéuticos, playas, restaurantes y rastros, hasta
supermercados y farmacias, actividades en las que participan
diariamente 2,500 verificadores, en estrecha coordinación con el
Sistema Federal Sanitario.
La Comisión Federal regula 44 centavos de cada peso que gastan los
hogares en México, a través de tres sectores: alimentos, bebidas
y tabaco; artículos para el cuidado de la salud; así como artículos
para el cuidado personal. Su labor ha merecido el reconocimiento
de instancias internacionales, como la Organización Mundial de la
Salud (OMS) y de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Comisionados federales
Titulares de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos
Sanitarios
Comisionados Federales Periodo
Ernesto Enríquez Rubio 2002 - 2006
Juan Antonio García Villa 2006 - 2008
Miguel Ángel Toscano Velasco 2008 - 2011
Mikel Andoni Arriola Peñalosa 2011 - 2016
Julio Salvador Sánchez y Tépoz 2016 - 2018
José Alonso Novelo Baeza 2018 -
Atribuciones
Conforme a la Ley General de Salud, la Secretaría de Salud ejerce
las atribuciones de regulación, control y fomento sanitario, a
través de la Cofepris, en lo relativo al control y vigilancia de
los establecimientos de salud; la prevención y el control de los
efectos nocivos de los factores ambientales en la salud; el control
sanitario de productos y servicios, de su importación, exportación
y de los establecimientos dedicados al proceso de los productos;
el control sanitario del proceso, uso, mantenimiento, importación,
exportación y disposición final de equipos médicos, prótesis,
ortesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de
uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos
higiénicos, y de los establecimientos dedicados al proceso de los
productos; el control sanitario de la publicidad de las
actividades, productos y servicios; así como el control sanitario
de la disposición de órganos, tejidos y sus componentes, células
de seres humanos.

Áreas de competencia
La Cofepris tiene a su cargo la regulación y fomento sanitario de
la producción, comercialización, importación, exportación,
publicidad o exposición involuntaria de: medicamentos y
tecnologías para la salud (aparatos y dispositivos médicos,
sangre, hemoderivados, trasplante de órganos y servicios a la
salud), sustancias tóxicas peligrosas (plaguicidas, fertilizantes,
precursores químicos y químicos esenciales), productos y servicios
(alimentos, bebidas, tabaco, perfumería, belleza y
biotecnológicos), salud en el trabajo (exposición laboral),
saneamiento básico (agua, mercados, residuos, rastros y
emergencias sanitarias) y riesgos derivados de factores
ambientales (agua, aire y suelo).

Contacto ciudadano
La Cofepris atiende consultas ciudadanas, brinda orientación sobre
trámites y recibe quejas sobre la operación de establecimientos y
venta de productos relacionados con la salud.

Programa 5/15
El Comisionado Federal, Julio Sánchez y Tépoz, anunció en marzo
del 2016 el Programa 5 Principios y 15 Acciones estratégicas para
la protección contra riesgos sanitarios, que impulsa la ética, la
técnica, la eficiencia, la competitividad y la visión global en
cada una de las tareas de la Cofepris. Se trata del eje rector de
las actividades de la Comisión Federal para promover la
transparencia y acceso ciudadano a la información; garantizar la
seguridad, calidad y eficacia de los productos; impulsar procesos
ágiles de autorización, vigilancia y fomento sanitario basados en
sistemas de calidad y mejora continua; promover el desarrollo
económico a través de la desregulación sanitaria, la eliminación
de barreras de entrada al mercado y la simplificación de trámites;
además de fomentar las mejores prácticas internacionales.

Estructura
Comisión de Fomento Sanitario (CFS)
Formula, promueve y aplica las medidas no regulatorias que permitan
proteger la salud de la población y la mejora continua de las
condiciones sanitarias de los procesos, productos, servicios o
actividades que puedan provocar un riesgo, a través de esquemas de
coordinación y vinculación con los sectores público, privado y
social, difusión, comunicación de riesgos y capacitación.

Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC)

Establece los lineamientos, criterios y procedimientos aplicables
al control analítico. Presta servicios de pruebas analíticas a las
entidades federativas y a los establecimientos, productos y
servicios sujetos a regulación sanitaria y se amplía la cobertura
a través de la Red Nacional de Laboratorios Estatales de Salud
Pública y de terceros autorizados.

Comisión de Autorización Sanitaria (CAS)

Expide documentos oficiales para la importación y exportación de
insumos para la salud, alimentos, entre otros, así como para la
internación y salida de células, tejidos y sangre. También emite
permisos de publicidad, licencias a establecimientos, registros a
productos y certificados de condición sanitaria para medicamentos,
productos biológicos para uso humano, dispositivos médicos,
biotecnológicos, servicios de salud, alimentos, tabaco,
plaguicidas, nutrientes vegetales y precursores químicos.

Comisión de Operación Sanitaria (COS)

Verifica el cumplimiento de las políticas, normas y procedimientos
para la operación de los establecimientos, productos y servicios
sujetos a la regulación sanitaria, a través de visitas de
evaluación, verificación y supervisión sanitaria, donde se emiten
los dictámenes correspondientes para evaluar, en su caso el
procedimiento que corresponde por incumplimiento de las
disposiciones de la Ley.

Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR)

Identifica y evalúa los riesgos a la salud. Se encarga de revisar
los elementos que demuestren la existencia de riesgo, procede a
analizarlos y verifica los efectos nocivos para determinar la
prioridad, su costo y el alcance del riesgo. Propone alternativas
para el manejo del riesgo y emite las medidas de prevención y de
control regulatorio y no regulatorio.

Coordinación General de Sistema Federal Sanitario (CGSFS)

Se encarga de coordinar la protección contra riesgos sanitarios
con las entidades federativas. Integra y sistematiza los
objetivos, metas, estrategias, prioridades e indicadores del
sistema federal sanitario. Diseña los indicadores que permiten
evaluar el desempeño y resultados de los niveles de prevención de
riesgos sanitarios alcanzados con la instrumentación de acciones
realizadas en coordinación con los gobiernos de los estados.

Coordinación General Jurídica Consultiva (CGJC)

Atiende, dirige, coordina y supervisa los asuntos jurídicos de la
COFEPRIS. Elabora y revisa anteproyectos de iniciativa de leyes,
reglamentos, decretos, acuerdos, órdenes y en general de todas las
disposiciones administrativas de los asuntos de competencia de la
Comisión. Coordina la aprobación y publicación de las normas
oficiales mexicanas de los ámbitos de competencia de la COFEPRIS.

Centro Integral de Servicios (CIS)

Constituye un sistema integral de servicios al público para una
atención inmediata con transparencia, eficacia y prontitud en los
trámites que se ingresen a través de sus ventanillas. Ofrece
servicios de atención telefónica personalizada, recepción de sus
documentos, entrega de resoluciones y su seguimiento, orientación
e informes, canalización de citas técnicas y atención de trámites
foráneos y capacitación.

Secretaria General (SG)

Establece políticas, normas, sistemas y procedimientos para la
programación, presupuesto y administración integral de los
recursos humanos, materiales y financieros de los que dispone la
Cofepris.

Órgano Interno de Control en la COFEPRIS (OIC)

Da un enfoque preventivo para dar un servicio honesto y eficaz a
la población.