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k OFICINA ESPAÑOLA DE k

11 Número de publicación: 2 156 325


kInt. Cl. : A61B 17/06
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PATENTES Y MARCAS
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ESPAÑA B21G 1/08

k
12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3
kNúmero de solicitud europea: 97116567.5
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kFecha de presentación : 30.03.1994
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kNúmero de publicación de la solicitud: 0 813 841
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87kFecha de publicación de la solicitud: 29.12.1997

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54 Tı́tulo: Aguja de sutura quirúrgica y su procedimiento de fabricación.

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30 Prioridad: 30.04.1993 US 55165 k
73 Titular/es: SHERWOOD SERVICES AG
Schwertstrasse 9
8200 Schaffhausen, CH

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45 Fecha de la publicación de la mención BOPI: k
72 Inventor/es: Prasad, Jannaih S.;
16.06.2001 Maurer, Robert;
Kapralos, Paul;
Buzerak, John E. y
Putnam, Charles L.

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45 Fecha de la publicación del folleto de patente: k
74 Agente: Cobas Horcajo, Susana
16.06.2001
ES 2 156 325 T3

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes,
de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina
Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar
motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de
oposición (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas).
Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid
1 ES 2 156 325 T3 2
DESCRIPCION forma de la sección transversal de la aguja, y (c)
el proceso de tratamiento térmico que recibe la
Aguja de sutura quirúrgica y su procedimiento aguja durante su fabricación. No obstante, la re-
de fabricación. sistencia de una aguja deberá estar compensada
La presente invención se refiere a un proce- 5 con su ductilidad, definida en términos de la capa-
dimiento de fabricación de una aguja de sutura cidad de la aguja para retornar a su forma primi-
quirúrgica utilizable en general para unir o cerrar tiva después de flexionarse desde su forma origi-
partes adyacentes de piel o tejido. Más particu- nal. Una aguja quirúrgica con unas buenas carac-
larmente, el proceso de fabricación de la aguja de terı́sticas de resistencia, aunque con escasa o nula
sutura se refiere a una nueva clase de aguja de 10 ductilidad, puede resultar frágil y provocar una
sutura que es especialmente adecuada para apli- súbita fractura durante el uso. Pasa usarla, el ex-
caciones de sutura plástica y reconstructiva. tremo posterior de la aguja quirúrgica se sostiene
Las agujas de sutura para aplicación manual mediante un soporte de aguja mientras la punta
de suturas o puntos en tejidos cutáneos y subcu- de ésta es forzada contra el tejido a suturar. Esta
táneos son ampliamente conocidas en la técnica. 15 acción crea un momento de flexión sobre el cuerpo
Normalmente, las suturas se usan para cerrar he- de la aguja, y una aguja con un cierto grado de
ridas o juntar tejidos adyacentes, frecuentemente ductilidad podrá volver a su forma original sin
al final de un procedimiento quirúrgico. Las agu- romperse. En general, se sabe que, al trabajar
jas de sutura convencionales suelen fabricarse de con un material metálico, a medida que aumenta
un trozo cortado de material en bruto, tal como 20 la resistencia disminuye la ductilidad. Por con-
acero inoxidable. El trozo de material cortado se siguiente, es deseable compensar cuidadosamente
trabaja con técnicas de mecanizado metálico bien las caracterı́sticas de resistencia y ductilidad de
conocidas en la formación de agujas de sutura una aguja de sutura.
quirúrgica. La aguja suele incluir un vástago, una Otra caracterı́stica deseable es la estabilidad
parte de extremo posterior provista de un medio 25 de la aguja de sutura en su soporte. Normalmen-
para asir o afianzar un hilo de sutura, y una ca- te, el soporte de la aguja se utiliza para afianzar
beza en una parte de su extremo delantero desti- y estabilizar la aguja a medida que pasa a través
nada a perforar la piel y el tejido por donde pasa del tejido.
la aguja. Normalmente, la cabeza de la aguja in- La presente invención proporciona unos avan-
cluye una punta ahusada en su extremo distal, 30 ces considerables sobre los procedimientos de fa-
además de bordes cortantes. bricación de agujas de sutura convencionales, me-
El filo de la aguja es una consideración im- jorando los atributos de la aguja, tales como el filo
portante en el diseño y fabricación de agujas de y la resistencia a la flexión o la fractura durante
sutura quirúrgica. Las agujas más afiladas requie- el uso, además de otras caracterı́sticas deseables.
ren menos fuerza para penetrar en el tejido, por lo 35 En el documento DE-A-3434218 se describe
que causan un menor trauma al mismo. Además, un método de fabricación de agujas de la técnica
las agujas afiladas reducen la fatiga de la aguja anterior, según el cual una aguja dotada de una
misma, con lo cual es menos probable que se do- forma convencional se procesa de manera que la
blen o quiebren durante la sutura. Normalmente, cabeza adquiere una sección transversal continua-
el filo de una aguja se define en términos de lo 40 mente decreciente.
que se denomina fuerza de penetración, o sea, la Por consiguiente, un objeto general de la pre-
fuerza necesaria para que la punta de una aguja sente invención consiste en proporcionar un pro-
perfore un tejido o penetre a través del mismo. cedimiento perfeccionado de fabricación de agujas
La fuerza de penetración está determinada prin- de sutura quirúrgica.
cipalmente por el diseño y el filo de la punta de 45 Otro objeto de la presente invención consiste
la aguja. Sin embargo, el filo de la aguja también en proporcionar un proceso de fabricación de agu-
se ve afectado por una fuerza de resistencia al jas de sutura que mejore la resistencia a la flexión
corte de la aguja a medida que avanza a través y a la fractura de la aguja, y que incremente la
del tejido. La capacidad de la aguja para pa- facilidad con la que penetra y avanza a través de
sar suavemente a través del tejido constituye una 50 la piel y el tejido.
caracterı́stica deseable. La fuerza de resistencia Estos objetos se consiguen a través del proce-
al corte de la aguja depende de su diseño y filo, dimiento de fabricación de la cabeza de la aguja
especialmente en la cabeza. La calidad del recu- de sutura quirúrgica definida en la reivindicación
brimiento lubricante aplicado a la aguja también 1 de la presente invención.
afecta a la fuerza de resistencia al corte. Por ejem- 55 Las reivindicaciones dependientes 2-4 definen
plo, si el recubrimiento lubricante de la aguja va los pasos adicionales preferentes para fabricar una
desapareciendo, la fuerza de resistencia al corte de aguja según la presente invención.
la aguja aumenta con cada pasada de ésta a través Estos y otros objetos, aspectos, caracterı́sticas
del tejido. Este efecto podrı́a darle al cirujano- y ventajas de la presente invención resultarán evi-
usuario la impresión falsa de que la aguja está 60 dentes a partir de la siguiente descripción de-
perdiendo su filo. tallada de las realizaciones preferentes, leı́da con-
Otra consideración importante en el diseño y juntamente con los dibujos que se acompañan.
fabricación de agujas de sutura quirúrgica es su La figura 1A es una vista en planta de una
resistencia a la flexión o a la fractura durante el aguja de sutura quirúrgica;
uso. La resistencia de una aguja de sutura es una 65 la figura 1B es una vista en sección transversal
medida de su capacidad para resistir la flexión, tomada en el plano 1B-1B de la aguja de sutura
y está determinada por factores tales como (a) quirúrgica ilustrada en la figura 1A;
el material elegido para fabricar la aguja, (b) la la figura 1C es una vista en sección transversal

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tomada en el plano 1C-1C de la aguja de sutura térmico durante la fabricación de la misma, con-
quirúrgica ilustrada en la figura 1A; tribuyen igualmente a las caracterı́sticas fı́sicas de
la figura 2A es una vista en planta de la aguja la aguja. Preferentemente, las agujas de sutura se
de sutura quirúrgica que puede ser fabricada me- fabrican de acero inoxidable del tipo AISI 302. No
diante el procedimiento de la presente invención; 5 obstante, también se pueden usar los tipos AISI
la figura 2B es una vista en sección transversal 301 ó 304, que poseen caracterı́sticas similares al
tomada en el plano 2B-2B de la aguja de sutura AISI 302. Estos aceros inoxidables de la serie
quirúrgica ilustrada en la figura 2A; ‘300’, que normalmente tienen una resistencia a la
la figura 2C es una vista en sección transversal tracción de 228702940-246295470 kg/cm2 , obtie-
tomada en el plano 2C-2C de la aguja de sutura 10 nen su gran resistencia a raı́z de su tratamiento en
quirúrgica ilustrada en la figura 2A; frı́o, a medida que el material es convertido desde
la figura 3 es una vista en alzado de la aguja un lingote a un alambre del diámetro deseado.
de sutura quirúrgica; El diseño de la aguja quirúrgica contribuye
la figura 4 es una vista en planta de la aguja tanto a su fortaleza y resistencia a la flexión como
de sutura quirúrgica; 15 a su capacidad para perforar y desplazarse con fa-
la figura 5A es una vista en alzado de un trozo cilidad a través del tejido a suturar. La aguja 10
cortado de material en bruto empleado para for- acabada se muestra en la figura lA, y presenta un
mar la aguja de sutura quirúrgica; vástago curvo 12 que tiene una cabeza 14 en su
la figura 5B es una vista en sección transversal extremo distal y una parte de extremo posterior
tomada en el plano 5B-5B del trozo cortado de 20 16 en su extremo proximal. La cabeza 14 de la
material en bruto ilustrado en la figura 5A; aguja acaba en una punta 18 de la aguja destinada
la figura 6A es una vista en alzado de una pre- a perforar la piel o el tejido. La parte de extremo
forma estampada empleada para formar la aguja posterior 16 incluye un agujero axial 20 que re-
de sutura quirúrgica; cibe y afianza un hilo de sutura. Desde luego, se
la figura 6B es una vista en sección transver- 25 contemplan otros medios de sujeción del hilo de
sal tomada en el plano 6B-6B de la preforma ilus- sutura dentro del extremo proximal del vástago
trada en la figura 6A; de la aguja, tal como, por ejemplo, un canal de
la figura 7 es una vista en alzado frontal de engarce.
una preforma estampada empleada para formar De acuerdo con la presente invención, el área
la aguja de sutura quirúrgica; 30 de sección transversal del vástago de aguja 12
la figura 8 es una tabla en la que aparecen da- tiene forma rectangular, según se aprecia en la
tos comparativos entre una aguja de sutura qui- figura 1B. En tanto que las agujas convencio-
rúrgica fabricada por el procedimiento de la pre- nales normalmente tienen secciones transversa-
sente invención y dos agujas convencionales; les redondas o triangulares, esta sección transver-
La aguja de sutura quirúrgica de la presente 35 sal rectangular proporciona una resistencia mayor
invención se fabrica con caracterı́sticas de gran que la de las secciones transversales convencio-
importancia en una aguja de sutura. Por ejemplo, nales sobre una misma área. El eje mayor A-A
la aguja de sutura se diseña de manera que ofrezca de la sección transversal rectangular se encuen-
un alto grado de filo que le permita penetrar y tra en el plano de curvatura de la aguja, es decir,
desplazarse fácilmente a través de las capas de 40 el plano X-Y, y el eje menor B-B se encuentra
tejido cutáneo y subcutáneo. Además, la aguja en el plano X-Z (según se aprecia en las figuras
quirúrgica presenta una elevada resistencia a la 1A y 2A). Aunque una forma rectangular exce-
flexión y/o la fractura durante su uso. sivamente pronunciada puede aumentar aún más
Con el fin de lograr estas caracterı́sticas desea- la resistencia de la aguja, dicha forma de sección
bles, se aplica un planteamiento de tres partes en 45 transversal reducirı́a la estabilidad de la aguja en
la producción de la aguja de sutura quirúrgica. un soporte de aguja. Por consiguiente, es preferi-
Según se analiza a continuación, cada compo- ble que la forma de la sección transversal rectan-
nente de este planteamiento de tres partes es in- gular tenga una relación eje mayor-eje menor de
terdependiente, empleándose preferentemente en 1,2 o menos.
conjunto con los otros componentes para con- 50 Según se aprecia mejor en las figuras 3 y 4, la
seguir una óptima aguja de sutura. El primer forma de la cabeza 14 de la aguja presenta tres
componente es una adecuada selección del ma- lados 22 ahusados hacia el extremo distal de la
terial de la aguja quirúrgica destinado a obtener aguja con el fin de formar la punta 18 de la misma.
unas superiores caracterı́sticas fı́sicas. Segundo, La sección transversal de la punta de la aguja
la aguja se diseña de manera que potencie sus 55 tiene forma triangular, según se aprecia en las fi-
caracterı́sticas de penetración, su capacidad para guras 1C y 2C, y las tres esquinas del triángulo,
avanzar a través del tejido, y unas excelentes ca- es decir, los bordes que unen cada lado adyacente
racterı́sticas fı́sicas. Tercero, se aplican unos de- 22, forman bordes de corte 24 destinados a re-
terminados pasos de fabricación en el procesa- banar el tejido cutáneo y subcutáneo. Preferen-
miento metálico de la aguja destinados a lograr 60 temente, el ángulo incluido A de la punta de la
óptimos beneficios en su diseño. aguja es de 25◦ a 29◦ , según se muestra en la fi-
La elección de los materiales tiene una impor- gura 3. Un ángulo incluido menor reducirı́a la ne-
tancia primordial en el logro de las caracterı́sticas cesaria fuerza de penetración, aunque aumentarı́a
fı́sicas es decir, fuerza, ductilidad y resistencia a la susceptibilidad de la punta de la aguja a sufrir
la flexión o fractura de la aguja. Por otra parte, la 65 algún daño durante la fabricación o el uso. Por
forma de la sección transversal y las dimensiones otro lado, un ángulo incluido de mayor tamaño,
de la aguja, junto con el proceso de tratamiento que incrementarı́a la durabilidad de la punta de

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la aguja, requerirı́a un aumento indeseable de la nimiza las formaciones de rebabas en los bordes
fuerza necesaria para penetrar a través del tejido de corte de la cabeza de la aguja.
cutáneo. A continuación, la aguja quirúrgica se curva
La cabeza 14 de la aguja, fabricada según el durante esta etapa del proceso de fabricación
procedimiento de la presente invención, tiene la 5 hasta darle su forma apropiada, empleándose me-
forma de una cabeza de cobra. La parte más an- dios convencionales que garanticen que el eje ma-
cha de la cabeza de la aguja tiene una anchura W2 yor de la sección transversal rectangular se sitúa
ligeramente mayor que la anchura W1 del vástago en el plano de curvatura de la aguja, según se
de la aguja, según se muestra en la figura 3. La describe anteriormente con referencia a las figu-
parte más ancha de la cabeza 14 de la aguja se 10 ras 1A, 1B, 2A y 2B. Como podrá apreciarse, el
identifica como la parte de transición 21 en las especial radio de curvatura de la aguja dependerá
figuras 3, 4 y 7. Además, los bordes cortantes 24 de la aplicación del diseño y de la preferencia del
se prolongan desde la punta 18 de la aguja hasta usuario.
al menos la parte más ancha de la cabeza 14 de la A continuación, la aguja quirúrgica se expone
aguja. Ası́, los tres bordes cortantes 24 cortan el 15 a un campo eléctrico mientras se encuentra su-
tejido a medida que la cabeza de la aguja lo tras- mergida en un baño ácido. Este paso de proce-
pasa, proporcionando una abertura ligeramente samiento electroquı́mico elimina cualquier rebaba
mayor que el vástago 12 de la aguja, reduciéndose dejada por el proceso de afilado, proporcionando
considerablemente la fuerza de resistencia al corte suavidad a los bordes de corte de la cabeza de la
y facilitándose el paso del vástago a través del te- 20 aguja sin reducir su filo. Aunque la cantidad de
jido. Preferentemente, la longitud de los bordes material eliminado en este paso es muy pequeña,
cortantes es de 3 a 7 veces el diámetro del alam- el electroafilado puede reducir la fuerza necesa-
bre o material en bruto cortado empleado para la ria para penetrar a través del tejido en un 30 %
aguja. 40 %. El tiempo de exposición, la temperatura
El proceso de fabricación de la presente inven- 25 del baño ácido y la densidad de la corriente del
ción preferentemente comienza con la selección de campo eléctrico deberán ser objeto de un cuida-
un trozo de material en bruto cortado de una bo- doso control para obtener las máximas ventajas
bina de alambre fabricado con uno de los mate- de este paso. Por ejemplo, al utilizar acero ino-
riales preferentes anteriormente citados. El ma- xidable del tipo AISI 302 como material para la
terial en bruto cortado 26 de la figura 5A tiene 30 aguja, la temperatura del baño ácido preferen-
una sección transversal 27 redonda y convencio- temente se situará en el intervalo de 54,4◦C a
nal, según se muestra en la figura 5B. Este mate- 82,2◦C (130◦ a 180◦F), y más preferentemente en
rial en bruto cortado se trabaja con una prensa o torno a 66◦C (150◦F), el tiempo de exposición
máquina de estampar convencional para formar el será de 3 a 20 minutos, siendo 8 1/2 minutos el
vástago 12 de la aguja, que presenta una sección 35 tiempo de exposición óptimo, y la densidad de co-
transversal 13 con forma rectangular, según se rriente preferentemente será de 430,56 amp/m2 ,
aprecia en las figuras 6A y 6B. Según se mues- aunque se puede emplear un intervalo mayor, de
tra en las figuras 6A y 7, el extremo proximal 16 entre 107,64 y 861,11 amp/m2, dependiendo de
del vástago de la aguja, que puede mantener su la temperatura del baño ácido y del tiempo de
sección transversal circular, es mecanizado para 40 exposición.
proporcionar un orificio axial 16, u otro medio A continuación, la aguja trabajada y total-
comparable, destinado a la sujeción del hilo de mente formada se somete a un tratamiento tér-
sutura en la aguja. mico que incrementa su fortaleza y resistencia a
Una vez formado el vástago, se da forma a la la flexión. En este paso de tratamiento térmico,
cabeza de tres lados 14 de la aguja en el extremo 45 la aguja se expone a una temperatura de 371,1◦C
distal, empleando, por ejemplo, una prensa aco- a 593,3◦C (700◦ a 1100◦F), y preferentemente de
dada de tres quijadas o una máquina de estam- 426,67◦C a 482,22◦C (800◦ y 900◦F), durante un
pado. Primeramente, los tres lados 22 se traba- perı́odo de tiempo de 1 a 4 horas.
jan hasta formar una ‘cabeza de cobra’ de punta Seguidamente, las agujas tratadas térmica-
roma, en la que la parte de transición 21 presenta 50 mente se pueden recubrir con un lubricante que
una anchura máxima W2 ligeramente mayor que facilite su paso a través del tejido. Las soluciones
la anchura W1 del vástago 12 de la aguja, según convencionales para esta finalidad incluyen silico-
la anterior descripción. Además, los bordes cor- nas y teflón.
tantes 24 necesariamente serán curvos, según se Cada componente del planteamiento triple an-
aprecia en la figura 6A, en el punto en que la ca- 55 teriormente descrito -es decir, la selección del ma-
beza de tres lados 14 de la aguja se une al vástago terial, el diseño de la aguja y el proceso de fabri-
de cuatro lados 12 de la aguja. Se forma ası́ una cación- es interdependiente. El reconocimiento
preforma estampada de la aguja de sutura en la de la interdependencia de estos tres componentes
etapa de fabricación mostrada en las figuras 6A producirá una aguja de sutura quirúrgica de cate-
y 7. 60 gorı́a superior que proporcionará un rendimiento
Se emplea entonces un medio de esmerilado óptimo.
progresivamente más fino, tal como una correa La figura 8 muestra una tabla que ilustra los
abrasiva, para acabar de formar la cabeza de co- resultados comparativos de cuatro grupos de agu-
bra y la punta 18 de la aguja en el extremo distal jas de diferentes tamaños. Cada grupo incluye
de la cabeza de la aguja. La punta y los bordes 65 una aguja de sutura fabricada según la presente
cortante de la aguja se siguen puliendo hasta for- invención, identificada por origen como ‘D + G’,
mar unos afilados bordes de corte. El empleo de y dos modelos convencionales. La primera aguja
un medio de afilado progresivamente más fino mi-

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convencional de cada grupo la comercializa Sulz- mayor filo de la aguja y menor trauma al tejido.
le, con un diseño de cabeza de tres lados y un La segunda medición del rendimiento de la
cuerpo con sección transversal de forma triangu- aguja corresponde a la resistencia medida en un
lar. La segunda aguja convencional de cada grupo momento de fuerza necesario para doblar la aguja.
la comercializa Ethicon, con un diseño de cabeza 5 Esta prueba se llevó a cabo con un probador
de tres lados y un cuerpo de forma redonda, con Tinuis-Olsen, empleándose una media de 10 agu-
partes superior e inferior aplastadas. Algunas de jas por lote. Según señala la tabla de la figura 8,
las agujas Ethicon tienen también un diseño del las agujas ‘D + G’ necesitaron una fuerza de ma-
tipo de ‘cabeza de cobra’. yor momento para ser dobladas. Finalmente, la
Según refleja la tabla, la primera medición del 10 ductilidad se midió según el número de veces que
rendimiento de la aguja, correspondiente a la fuer- la aguja era flexionada manualmente 30◦ hacia
za de penetración, es inferior en cada grupo para cada lado de su posición nominal sin romperse.
las agujas fabricadas de acuerdo con la presente Nuevamente, se utilizó una media de 10 agujas
invención. La fuerza de penetración se midió em- por lote. Las agujas obtenidas por la presente in-
pleando una media de 10 agujas por lote y rea- 15 vención demostraron tener mayor ductilidad que
lizándose tres penetraciones por aguja a través de las agujas convencionales, ya que soportaron un
piel de conejo. Se entiende que es deseable una mayor número de flexiones sin romperse.
menor fuerza de penetración, ya que esto supone

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REIVINDICACIONES de tres lados que acaba en una punta, te-
niendo la punta de la aguja una pluralidad
1. Un procedimiento de formación de la ca- de bordes cortantes y una sección transver-
beza de una aguja quirúrgica en el vástago de la sal triangular; y
aguja para formar una aguja de sutura quirúrgica 5
(10) en la que el vástago (12) de la aguja (10) (ii) formar una parte de transición de la cabeza
tiene una anchura (W1 ), teniendo la sección de la aguja, entre la punta y el vástago de
transversal rectangular (figuras 1B, 2B) un eje la aguja, cuya anchura es mayor que la an-
mayor (A-A), situado en el plano de curvatura chura del vástago de la aguja y cuyos bor-
de la aguja (10), y un eje menor (B-B), siendo la 10 des de corte se extienden axialmente desde
relación de dicho eje mayor (A-A) a eje menor (B- la punta de la aguja hasta al menos la parte
B) de 1,2 o menos, y siendo la cabeza de la aguja de transición de la cabeza de la aguja.
(10) una cabeza (14) de múltiples lados provista
de una punta (18) con un ángulo incluido de 25◦ a 2. Un procedimiento de fabricación de una
29◦ y una pluralidad de bordes cortantes (24) que aguja de sutura quirúrgica según la reivindicación
15
se prolongan axialmente desde dicha punta (18) 1, que además comprende el paso de aplicar un
de la aguja y definen unos lados (22) de dicha ca- recubrimiento lubricante a la aguja.
beza (14) de la aguja, teniendo la aguja una parte 3. Un procedimiento de fabricación de una
de transición (21) unida a dicho vástago (12) y a aguja de sutura quirúrgica según la reivindicación
dicha cabeza (14), y teniendo la parte de tran- 1, que además comprende el paso de doblar el vás-
20
sición (21) una anchura máxima (W2 ) mayor que tago de la aguja para formar una aguja curva.
la anchura de dicho vástago (12) correspondiente 4. Un procedimiento de fabricación de una
al eje menor (B-B), comprendiendo dicho proce- aguja de sutura quirúrgica según la reivindicación
dimiento los pasos de 1, que además comprende el paso de someter a la
aguja a un proceso electroquı́mico, introducién-
25
(i) trabajar el metal de un extremo del vástago dola en un baño ácido mientras se la expone a un
de la aguja para formar una cabeza de aguja campo eléctrico.

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55 NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva


del art. 167.2 del Convenio de Patentes Euro-
peas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD
2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación
60 del Convenio de Patente Europea, las patentes euro-
peas que designen a España y solicitadas antes del
7-10-1992, no producirán ningún efecto en España
en la medida en que confieran protección a produc-
tos quı́micos y farmacéuticos como tales.
65
Esta información no prejuzga que la patente esté o
no incluı́da en la mencionada reserva.

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