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Seguramente por esto último, la norma ISO 9001 es tan genérica, de modo
que pueda ajustarse a casi cualquier empresa u organización con o sin ánimo
de lucro. Se diseñó de manera que fuera posible satisfacer los
requerimientos básicos de una correcta operación para organizaciones de
cualquier tipo y tamaño.
Contrario a la creencia general de que las normas ISO 9000 son rígidas e
inflexibles, en realidad la serie permite bastante flexibilidad, permitiendo
adaptarlas ya sea agregando o eliminando componentes o requerimientos
del sistema de calidad en ciertas circunstancias. La norma no pretende
establecer una uniformidad en los sistemas de calidad.
Se llama familia ISO 9000 (en su versión del año 2.000) a una serie de
normas, formada principalmente por:
Actualmente, todas ellas han sido sustituidas por una sola, la ISO
9001:2000 que señala los requisitos de un sistema de gestión de la calidad
certificable y que se complementa con la ISO 9000:2000 que se refiere a
los fundamentos y el vocabulario y con la ISO 9004:2000 que se ocupa de
las directrices para la mejora del desempeño.
Los grandes “compradores” se dieron cuenta que para garantizar que sus
proveedores les enviaran los productos cumpliendo sus especificaciones,
era necesario que organizaran y documentaran todos aquellos aspectos de
su organización que pudieran influir en la calidad del producto que les
suministraban. Todo ello debía estar sistematizado y documentado, y por
ello empezaron a obligar a sus proveedores a garantizar la calidad.
La solución a este problema sólo puede ser uno aunque sea drástico;
rediseñar el sistema de gestión de la calidad partiendo de un análisis
profundo que contemple los siguientes puntos: