Universidad Abierta Para Adultos

(UAPA)

Asignatura

Teoría de los Test y Fundamentos de Medición

Tema

Tarea 7

Facilitador (a)

Ana Mencia Estévez

Participante/matricula

Maritza Paulino / 04-0531

Fecha

23 Junio del 2018

Tarea # 7
Estimado Participante:

Esta semana has de trabajar en:

1. Realiza un mapa conceptual del proceso que refleje las consecuencias de

la falta de ética en un proceso de evaluación.

Lealtad
excesiva

Falta de
Soborno dedicacion y
compromiso
Consecuencias
de la falta de
ética en un
proceso de
evaluación

Conflictos Abuso de
de intereses poder
2. Elabora un modelo de Consentimiento Informado, tomando como
referencia los conocimientos adquiridos hasta ahora.

Todo Consentimiento Informado contiene tiene dos partes:

Sección I, Información: Se redacta en segunda persona singular “Usted ha

sido invitado(a) a participar en el estudio “…..”,

• Invitación, Título de la Investigación, datos Investigador Responsable, Tipo de

Investigación. Fuente de Financiamiento.
• Propósito del documento.
• Objetivos y preguntas directrices del estudio.
• Criterios de inclusión y exclusión. Especificar la forma de selección
(reclutamiento) de los voluntarios y los criterios de elegibilidad.
• Indicar número total de voluntarios requeridos.
• Razones por las que se invita a participar.
• Participación que se solicita, describir la(s) actividad(es) que realizará el
participante, especificar lugares y tiempos involucrados.
• Especificar instrumentos/equipos de medición a utilizar en la
investigación/experimento.
• Posibles beneficios y riesgos para el participante y los resguardos que se han
adoptado para minimizarlos.
• Señalar si hará algún tipo de beneficio, compensación para el participante en el
estudio la participación en el estudio.
• Establecer el carácter de voluntariedad de la participación de la persona.
• Explicitar que se respetará la confidencialidad y cómo se respetará. Garantizar el
anonimato del probando.
• Incluir datos de contacto del IR y del Comité Ético Científico.
• Derecho a poder retirarse del estudio, en cualquier momento, sin explicación
alguna.
• Precisar cómo se trabajará la información recolectada y quién (es) tendrá (n)
acceso a ella durante la investigación y una vez terminada la misma.
• Compromiso de datos o de la obtención de los mismos, sólo para efectos de esta
investigación/experimento.
• Indicar y/o explicar si la participación en la investigación/experimento involucra
algún costo económico u otro.
• Señalar de qué manera el participante podrá, si lo desea recibir los resultados de
la investigación y en qué momento. Si la investigación contempla devolución de la
información obtenida, indicar la forma cómo va ser aportada al probando. Por
ejemplo, de manera individual o grupal, según corresponda metodológica y
éticamente.
• Especificar como se usarán los resultados obtenidos.
• Descripción del o los contacto(s) directo del probando al investigador, en caso de
dudas o consultas. Se debe incluir teléfono de contacto y dirección de correo
electrónico del Investigador Responsable.
• Descripción de datos de contacto en caso de Cualquier reclamo, comentarios o
preocupaciones relacionadas con la conducción de la investigación o preguntas
sobre sus derechos al participar en el estudio, Usted puede dirigirse al Presidente
del Comité Ético Científico, de la Universidad de La Frontera, Dr. Milko Jorquera
Tapia, Fono: 452734114, email: cec@ufrontera.cl, o concurrir personalmente a las
oficinas del Comité ubicadas en calle Av. Francisco Salazar Nº01145, Temuco,
Pabellón B, 1° Piso, Sector Vicerrectorías en horario de 09:00 a 13:00 hrs – 14:30
a 17:00 hrs.

SECCIÓN II, ACTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO:

Se redacta en primera persona: “ Se me ha invitado a participar”….

He leído el documento, entiendo las declaraciones contenidas en él y la necesidad

de hacer constar mi consentimiento, para lo cual lo firmo libre y voluntariamente,
recibiendo en el acto copia de este documento ya firmado.

Yo, ……………………................................................................................., Cédula

de Identidad………………, de nacionalidad………………………………...., mayor
de edad o autorizado por mi representante legal, con domicilio en
………………………………………………………………………………………………
……………………………...., consiento en participar en la investigación
denominada:

• He sido informado de los objetivos de la investigación.

• Corresponde a la sección en donde se firma el Consentimiento.
• Incluye información clara y precisa de la investigación, relativa al propósito del
estudio, modalidad de participación, riesgos y beneficios, voluntariedad, derecho a
conocer los resultados, derecho a retirarse del estudio en cualquier momento,
voluntariedad, derecho a conocer los resultados, confidencialidad, información del
IR, del Patrocinante y del Comité Ético Científico.

MODELO
FORMULARIO CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN
ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA

Título del Estudio :

Nº de Protocolo :
Investigador :
Responsable
Lugar en que se :
realizará el estudio
(Dpto, Sede, Facultad,
etc.)
Unidad Académica :
Nº de teléfonos :
asociados al estudio
Correo electrónico :
Investigador
Responsable

Este formulario de consentimiento puede tener palabras que Usted no entienda,

por favor debe solicitar al investigador o persona responsable del estudio que le
clarifique cualquier palabra o duda que se le presente. Usted tiene derecho a una
copia de este formulario de consentimiento para pensar sobre su participación en
este estudio o para discutirlo con familiares, amigos antes de tomar una decisión.

El propósito de este documento es ayudarle a tomar una decisión informada para

decidir participar o no en el estudio denominado…………… con financiamiento
de Fondecyt, Fondef, Diufro, etc

I.- INTRODUCCIÓN:

Usted/su hijo ha sido invitado a participar en un estudio de investigación. De todas

formas, antes de que usted o su hijo acuerden participar en el estudio…
Antes que Usted decida participar en el estudio lea cuidadosamente este
formulario y haga todas las preguntas que tenga, para asegurar que entienda
los procedimientos del estudio, riesgos y beneficios; de tal forma que Usted
pueda decidir voluntariamente si desea participar o no. Si luego de leer este
documento tiene alguna duda, pida al investigador responsable o personal
del estudio que le explique, sienta absoluta libertad para preguntar sobre
cualquier aspecto que le ayuda a aclarar sus dudas. Ellos/as le deberán
proporcionar toda la información que necesite para entender el estudio.

Una vez que haya comprendido el estudio y si Usted desea participar, entonces se
le solicitará que firme esta forma de consentimiento, del cual recibirá una copia
firmada y fechada.

II.- PROPÓSITO DEL ESTUDIO

Explicar brevemente y de manera simple las razones para realizar este estudio.
Describir los criterios para participar en el estudio.
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………..
III. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO. (Dar razones de carácter médico y social).

………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………..

IV. OBJETIVO DEL ESTUDIO

A usted se le está invitando a participar en un estudio de investigación que tiene

como objetivos
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………..

(La información deberá estar acotada en un lenguaje que sea claro para una
persona sin conocimientos médicos, deberá detallar los objetivos y los resultados
esperados).

V.- PARTICIPANTES DEL ESTUDIO:

5.1.- Indicar quién forma parte de este estudio, describir criterios de inclusión y
exclusión de participantes.
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………..
5.2.- Indicar el número de personas que participaran en el estudio.
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………..
VI.- PROCEDIMIENTOS DEL ESTUDIO:

6.1.- ¿Qué me harán en este estudio? Especificar la condición en la cual se

participa, indicar responsabilidades del sujeto.

……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………..
6.2. ¿Cuáles serán los procedimientos de investigación en que participaré si
decido entrar en el estudio?

……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….

6.3.- Especificar todas las actividades en que involucra la participación,

especificar aquellas que pueden causar molestias, o aquellas que pudiesen causar
algún grado de molestias.

……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….

6.4.- Especificar la duración del proyecto

……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
6.5.- Especificar el número de visitas

……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….

VII. BENEFICIOS DEL ESTUDIO

Explicar brevemente los beneficios esperados. Si existen estudios anteriores o

alternativos, hacer referencia a ellos en este capítulo con la intención de ampliar
la información. En caso de no existir beneficios individuales para el participante,
informar como contribuye el mismo con su participación en el estudio.

Este estudio tiene el beneficio de producir conocimiento científico

para……………………………………..

En estudios realizados anteriormente por otros investigadores se ha observado

que……….

Con este estudio conocerá de manera clara si

usted………………………………………....

Explicar si este estudio considera compensaciones, describir el tipo y cómo se

hará efectiva………….

VIII. RIESGOS ASOCIADOS CON EL ESTUDIO

Describir riesgos asociados, sólo si existen. Explicar cuáles es y que implican.
Anotar sólo los riesgos predecibles, haciendo la aclaración de que también pudiera
haber riesgos impredecibles que escapan al conocimiento del investigador/a.
Incluir información acerca de todos los riesgos o incomodidades propias del
estudio. (Medicamentos, instrumentos o procedimientos que se va a utilizar). Los
efectos adversos conocidos y aquellos que pueden existir efectos adversos que
son desconocidos a este momento.

A juicio de los investigadores el estudio no implica ningún tipo de riesgo físico o

psicológico para Usted. Sus respuestas no le ocasionarán ningún riesgo ni tendrán
consecuencias de ninguna naturaleza………Detallar las actividades en que
participará el invitado.

Este estudio consta de las siguientes fases:

La primera implica…...............................................................……

Posterior a (la toma de sangre, la maniobra X, el procedimiento etc.) se puede

presentar (dolor o se puede llegar a formar una equimosis o morete etc.). Explicar
con qué frecuencia se pueden presentar estos riesgos.

La segunda parte del estudio se le aplicará….............………… o consistirá

de….................…….. etc.

Describir los efectos adversos si se utiliza algún medicamento, si se aplica una

vacuna o se realiza una maniobra, su frecuencia y su duración.
Describir efectos secundarios por………..............................................……….. Que
nosotros desconozcamos.

Agregar si hay reportes de muertes por estudios similares.

En caso de que usted desarrolle algún efecto adverso secundario o requiera otro
tipo de atención, ésta se le brindará en los términos que siempre se le ha ofrecido.

Incluir los riesgos de otros procedimientos.

Detallar cada una de las actividades en que participará el invitado y describa si

tiene riesgos o no para el indivitado. Ejemplos: Entrevistas, Encuestas,
Vacunación etc.

IX.- BENEFICIOS

Es probable que Usted no reciba ningún beneficio personal por participar en este
estudio.

Su enfermedad, condición, síntomas, fenómeno social, podrían mejorar como

resultado de su participación en este estudio, sin embargo, no existen garantías
que ello ocurra.
Este estudio tiene el beneficio de producir conocimiento científico para
………………………

Los hallazgos que arroje la investigación podrían aportar a la ciencia para un

mejor tratamiento para el futuro de esta (enfermedad, condición, síntoma,
fenómeno social, etc)

Explicar si este estudio considera compensaciones para los participantes, directas

o indirectas. Especificar el tipo de compensación y cómo se documentará su
entrega.

Este estudio no contempla beneficios directos para el invitado, su participación

contribuye a
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………..

Acceso a tratamiento médico en caso de daño, compensación por daños entre

otras….

X.- INCENTIVOS PARA EL PARTICIPANTE

Usted por cada visita completada del estudio usted recibirá la cantidad de
$________ para cubrir sus gastos de alimentación y transporte. Si usted no
completa el estudio, se le pagará por las visitas que haya completado. Indicar
modalidad de pago
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………..

X.- TIEMPO:

¿Cuánto tiempo me tomará participar en este estudio?

……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………
……………….

¿Cuándo terminará mi participación?

……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………
……………….
Indicar el número de visitas del participante al centro de investigación.

……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….

VII- COSTOS

Especificar si existe costo por las visitas del estudio.

Especificar si corresponde, cuando el medicamento en estudio será provisto por el

patrocinador.

Indicar si al participante o a su compañía de seguro médico se le cobrará por algo.

Especificar quien será responsable si la compañía de seguro médico no paga.

……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………
………………..

X.- CONFIDENCIALIDAD Y ALMACENAMIENTO INFORMACIÓN

Explicar cómo se manejaran los datos del participante durante la investigación, así
como también cuáles son los posibles usos de las conclusiones obtenidas el
estudio.
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….

Su identidad será protegida (explique cómo). Toda información o datos que

pueda identificar al participante serán manejados confidencialmente, se tomarán
las siguientes medidas de seguridad (explicar cuáles).

……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….

Solamente, (incluir nombre de las personas), tendrán acceso a los datos en que
puedan identificar a un participante (directa o indirectamente), los miembros del
equipo de investigación. No divulgaremos ninguna información de Usted o
proporcionada por durante la investigación. Cuando los resultados de la
investigación sean publicados o se discutan en conferencias científicas, no se
incluirá información que pueda revelar su identidad. Toda divulgación de la
información obtenida se realizará con fines científicos y/o pedagógicos.

……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
Especificar manejo de datos para cada actividad, la forma de registro y
resguardo de la confidencialidad, por ejemplo:

……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….

XI.- VOLUNTARIEDAD

Su participación es en este estudio es totalmente voluntaria. Usted puede decidir

participar o no en este proyecto, su decisión de participar o no en este proyecto no
afectará la atención que puede seguir recibiendo. (O su relación actual o futura
con la Universidad de La Frontera).

Usted podrá retirarse de la investigación en cualquier momento, sin sanción o

pérdida de beneficios a los que tendría derecho, retirarse no tiene ninguna
consecuencia para Usted.

Usted podrá solicitar información relacionada con el proyecto de investigación en

el momento que lo estime al Investigador Responsable, Sr…………………,
Teléfono :………., correo electrónico

……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….

XIII.- PREGUNTAS/INFORMACIÓN:
Usted tiene derecho a clarificar todas las dudas que se le presenten, podrá
solicitar información más detallada sobre la investigación o algún tema
relacionado con el estudio, en el momento que desee, debe comunicarse con el
investigador principal Sr…………………., Teléfono……….

Si considera que no hay dudas ni preguntas acerca de su participación, puede, si

así lo desea, firmar la Carta de Consentimiento Informado que forma parte de este
documento.

Cuando ocurran cambios en las condiciones o en los procedimientos de un estudio

y también en estudios de largo plazo, el investigador responsable deberá Renovar
el Consentimiento.

XV. COMITÉ ÉTICO CIENTÍFICO

Debe incluirse el siguiente texto:

El Comité Ético Científico de la Universidad de La Frontera, revisó y avaló la

realización de este estudio. El Comité es un grupo de personas independientes del
estudio, que evalúa el cumplimiento de la normativa ética nacional e internacional
y asegurar la protección de los derechos, la seguridad y bienestar de los seres
humanos involucrados en una investigación.
Si Usted tiene dudas o consultas sobre sus derechos como participante de la
investigación debe comunicarse con el Comité Ético Científico de la Universidad
de La Frontera, Av. Francisco Salazar Nª01145, Temuco, Oficina Nª . Teléfonos:

Con el propósito de velar por el fiel cumplimiento del Consentimiento Informado,

es posible que Usted sea contactado por algún integrante del Comité para realizar
una breve entrevista o encuesta, en forma personal, telefónica o electrónica. El
investigador responsable del estudio estará al tanto de la comunicación entre
Usted y el Comité. Usted puede negarse a participar de la encuesta, sin que afecte
su participación en el estudio.

XVI. DERECHOS DE LOS PARTICIPANTES

He leído, comprendido y discutido la información anterior con el investigador

responsable del estudio y mis preguntas han sido respondidas de manera
satisfactoria.

Mi participación en este estudio es voluntaria, podré renunciar a participar en

cualquier momento, sin causa y sin responsabilidad alguna.

Si durante el transcurso de la investigación, surge información relevante para

continuar participando en el estudio, el investigador deberá entregar está
información.
He sido informado y entiendo que los datos obtenidos en el estudio pueden ser
publicados o difundidos con fines científicos y/o educativos.

Si durante el transcurso de la investigación me surgen dudas respecto a la

investigación o sobre mi participación en el estudio, puedo contactarme con el
investigador responsable, Sr………………………………, teléfono………… correo
electrónico…………………..

Acepto participar en este estudio de investigación titulado “…………………..”

Recibiré una copia firmada y fechada de esta forma de consentimiento.

_____________________________________ _____________________

Firma del participante o del padre o tutor Fecha

_____________________________________ _____________________

Testigo 1 Fecha

____________________________________ _____________________

Testigo 2 Fecha

Esta parte debe ser completada por el Investigador (o su representante):

He explicado al Sr(a). ___________________ La naturaleza y los propósitos de la

investigación; le he explicado acerca de los riesgos y beneficios que implica su
participación. He contestado a las preguntas en la medida de lo posible y he
preguntado si tiene alguna duda. Acepto que he leído y conozco la normatividad
correspondiente para realizar investigación con seres humanos y me apego a ella.

Una vez concluida la sesión de preguntas y respuestas, se procedió a firmar el

presente documento.

_____________________________________ _____________________
Firma del investigador Fecha

8. CARTA DE REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO

Título del protocolo:

__________________________________________________________________
_______
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________

Investigador principal:
__________________________________________________

Sede donde se realizará el estudio:

_______________________________________

Nombre del participante:

________________________________________________

Por este conducto deseo informar mi decisión de retirarme de este protocolo de

investigación por las siguientes razones: (Este apartado es opcional y puede
dejarse en blanco si así lo desea el paciente)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
_________________________________.

Si el paciente así lo desea, podrá solicitar que le sea entregada toda la

información que se haya recabado sobre él, con motivo de su participación
en el presente estudio.

Haya recabado sobre él, con motivo de su participación en el presente

estudio.

_____________________________________ _____________________

Firma del participante o del padre o tutor Fecha

_____________________________________ _____________________

Testigo Fecha

____________________________________ _____________________

Testigo Fecha

c.c.p El paciente.

(Se deberá elaborar por duplicado quedando una copia en poder del
paciente)
3. Realizar un cuadro comparativo con las diferentes funciones de cada uno
de los lóbulos del cerebro (lóbulo frontal, occipital, parietal y temporal)
Los lóbulos del cerebro
Lóbulo Occipital
Lóbulo Parietal
Lóbulo Temporal
Lóbulo Frontal
funciones
En el lóbulo occipital reside la corteza
visual y por lo tanto está implicado en
nuestra capacidad para ver e interpretar lo
que vemos.
El lóbulo parietal tiene un importante papel
en el procesamiento de la información
sensorial procedente de varias partes del
cuerpo, el conocimiento de los números y
sus relaciones y en la manipulación de los
objetos.
Las principales funciones que residen en el
lóbulo temporal tienen que ver con la
memoria. El lóbulo temporal dominante
está implicado en el recuerdo de palabras y
nombres de los objetos. El lóbulo temporal
no dominante, por el contrario, está
implicado en nuestra memoria visual
(caras, imágenes,…).
El lóbulo frontal se relaciona con el control
de los impulsos, el juicio, la producción del
lenguaje, la memoria funcional (de trabajo,
de corto plazo), funciones motoras,
comportamiento sexual, socialización y
espontaneidad. Los lóbulos frontales
asisten en la planificación, coordinación,
control y ejecución de las conductas.
4. Recuerde responder a las autoevaluaciones para mayor comprensión de
los conocimientos de esta semana.