Manual de Calidad: Preparado Por: Elda Castillo Revisado Por: Gabriela de La Guardia Aprobado Por: Javier Arias R

MANUAL DE CALIDAD
Preparado por: Elda Castillo
Revisado por: Gabriela de la Guardia VERSIÓN: Página 1

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Aprobado por: Javier Arias R.
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ÍNDICE
Nº Sección Pág.
Capíítulo 1
1 Perfil de la Organizacioí n de CENAMEP AIP…………………………………………………….. 4
1.1 Marco legal 5
1.2 Creacioí n y acuerdos 7
1.3 Datos Generales 7
1.3.1 Misioí n 7
1.3.2 Visioí n 7
1.3.3 Objetivos 7
1.3.4 Estructura organizacional 8
Capíítulo 2
2. Referencias………………………………………………………………………………………………….. 11
Capíítulo 3
3. Polííticas………………………………………………………………………………………………………. 12
3.1. Marco general y referencial 12
3.2 Polííticas relacionadas a los procedimientos generales 14
Capíítulo 4
4. Definiciones y abreviaturas…………………………………………………………………………… 19
Capíítulo 5
5. Sistema de Gestioí n de Calidad………………………………………………………………………. 27
5.1 Declaracioí n de obligatoriedad 27
5.2 Alcance del Sistema de Gestioí n de Calidad 28
5.3 Responsabilidades 28
5.4 Comiteí de calidad 31
5.5 Sustito del personal clave 32
5.6 Integridad del Sistema de gestioí n de calidad 32
Capíítulo 6
6. Estructura documental relativo al Sistema de Gestioí n de Calidad…………….…… 33
6.1 Control de los documentos 34
6.2 Revisiones de los pedidos, ofertas y contratos 34
6.3 Subcontratacioí n de calibraciones 34
6.4 Compras de servicios y suministros 35
6.5 Servicio al cliente 35
6.6 Acciones de mejora 36
6.7 Control de los registros 36
6.8 Auditoríías 37
6.9 Revisiones por la direccioí n
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Capíítulo 7
7. Factores que determinan exactitud y la confiabilidad de las calibraciones y su
documentacioí n…………………………………………………………………………………………….. 37
7.1 Personal 37
7.2 Instalaciones y condiciones ambientales 38
7.3 Seleccioí n y validacioí n de meí todos 39
7.4 Estimacioí n de la incertidumbre de medida 40
7.5 Control de datos 40
7.6 Gestioí n de Equipos 40
7.7 Trazabilidad de las medidas 41
7.8 Muestreo 41
7.9 Manipulacioí n de Objetos de calibracioí n 41
7.10 Aseguramiento de calidad 42
7.11 Certificados de Calibracioí n 42
7.12 Modificaciones de los certificados de calibracioí n 42
7.13 Aprobacioí n de los Certificados de Calibracioí n 43
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Capítulo 1: Perfil de la Organización de CENAMEP AIP
Marco legal
El Centro Nacional de Metrologíía de Panamaí AIP – CENAMEP AIP, funciona como

asociacioí n de intereí s puí blico, creada a traveí s del Ministerio de Gobierno y Justicia de
Panamaí mediante Resolucioí n P.J. No. 392-193 de 06 de julio de 2007 y presidida por
una Junta Directiva compuesta por 7 miembros permanentes cuyo Presidente es el
Secretario Nacional de Ciencia, Tecnologíía e Innovacioí n. Ademaí s, cuenta con la
participacioí n de un representante de la Contraloríía General de la Repuí blica.
Las Asociaciones de Intereí s Puí blicos estaí n reglamentadas por el Decreto Ejecutivo No.
1099 de 30 de diciembre de 2010 “Por el cual se deroga el Decreto Ejecutivo No. 440
de 12 de septiembre de 2006 y se reglamenta el reconocimiento de las asociaciones de
intereí s puí blico”.
La base legal de CENAMEP AIP estaí sustentada como asociacioí n de intereí s puí blico
establecida de la siguiente manera:
Razoí n Social: Centro Nacional de Metrologíía de Panamaí AIP

Razoí n Comercial: CENAMEP AIP
Nuí mero de RUC: 1213688-1-26752
Díígito Verificador: 12
Direccioí n: Clayton, Ciudad del Saber, Edificio 215.
Ciudad: Panamaí
Paíís: Panamaí
Coí digo o apartado postal: 0843-01353, Repuí blica de Panamaí .
Ademaí s, mediante la Resolucioí n 002 del Consejo Nacional de Metrologíía de 25 de julio

de 2008, publicado en la Gaceta Oficial Nº26123, se designa al Centro Nacional de
Metrologíía de Panamaí , CENAMEP AIP como Laboratorio Nacional de Metrologíía de la
Repuí blica de Panamaí .
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Creación y acuerdos
El Centro Nacional de Metrologíía de Panamaí , como parte de la Secretaria Nacional de

Ciencia, Tecnologíía e Innovacioí n – SENACYT, fue formalmente inaugurado en octubre
del anñ o 2002, como la culminacioí n de una gestioí n de cuatro anñ os, en la cual se
proyectoí , dimensionoí y disenñ oí el mismo.
El objetivo principal para la creacioí n de este centro fue el de contar, en Panamaí , con un
laboratorio nacional de referencia metroloí gica del maí s alto nivel en la regioí n.
Desde su inauguracioí n, CENAMEP AIP ha estado cumpliendo con los objetivos y metas
establecidas a lo largo de los anñ os, sirviendo asíí, a la industria, al comercio y al
desarrollo metroloí gico de otras entidades gubernamentales y privadas como un
laboratorio que brinda trazabilidad documentada a sus clientes.
A traveí s de CENAMEP AIP, Panamaí se ha dado a conocer como paíís que invierte en
ciencia y tecnologíía y ha despertado el intereí s de sus homoí logos, algunos de los cuales
han tenido la oportunidad de visitarlo e impactarse de los logros obtenidos en poco
tiempo.
A partir del 16 de septiembre del 2003, Panamaí , a traveí s del CENAMEP, empezoí a
formar parte, en calidad de miembro asociado, de los paííses firmantes del Acuerdo de
Reconocimiento Mutuo de Patrones Nacionales de Medida y Certificados de
Calibracioí n y de Medicioí n emitidos por los Institutos Nacionales de Metrologíía (CIPM-
MRA), redactado por el Comiteí Internacional de Pesas y Medidas, por el que todos los
Institutos participantes reconocen entre síí la validez de sus Certificados de Calibracioí n
para las magnitudes, campos e incertidumbres especificados en el Apeí ndice C del
Acuerdo, el cual refleja las Capacidades de Medicioí n y Calibracioí n (CMC) aceptadas a
nivel internacional, soportadas por comparaciones internacionales y realizadas bajo
un estricto sistema de gestioí n de la calidad basado en la norma internacional ISO/IEC
17025.
Este Acuerdo constituye la respuesta a la creciente necesidad de un esquema abierto,

amplio y transparente para brindar a los usuarios informacioí n cuantitativa confiable
sobre la comparabilidad de los servicios nacionales de metrologíía, proporcionando la
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base teí cnica para acuerdos maí s amplios en el comercio internacional y en los aí mbitos
reglamentados.
Las CMC’s declaradas por cada participante del CIPM-MRA son aceptadas por los
demaí s mediante un complejo procedimiento de evaluaciones, que en cada caso puede
demandar varios anñ os de actividad, hasta llegar a ser incorporadas al Apeí ndice C de la
base de datos que mantiene la Oficina Internacional de Pesas y Medidas (Bureau
Internacional des Poids et Mesures – BIPM) en el sitio web: http://www.bipm.org .
CENAMEP AIP estaí ubicado en Ciudad del Saber, edificio 215, Ciudad de Panamaí ,
Repuí blica de Panamaí . En este edificio, CENAMEP AIP, tiene instalados sus
laboratorios y cuenta con equipos especializados y personal calificado para sus
operaciones.
Figura 1: Ubicacioí n de CENAMEP AIP.
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Datos Generales
El Centro Nacional de Metrologíía de Panamaí AIP (CENAMEP AIP) es el organismo

responsable de conservar y asegurar la trazabilidad internacional de los patrones
nacionales; los cuales se comparan con realizaciones del Sistema Internacional de
Unidades (SI) de otros Institutos Metroloí gicos de Mayor Nivel.
Presta servicios de calibracioí n, a instituciones gubernamentales, laboratorios

secundarios, a la industria y al comercio, con la debida trazabilidad al Sistema
Internacional de unidades de medida – SI, en las magnitudes de: longitud, masa,
tiempo, presioí n, electricidad, temperatura, fuerza, humedad, volumen, densidad.
Ademaí s de ofrecer otros servicios como: verificaciones metroloí gicas, ensayos de
aptitud, cursos especializados, auditoríías ISO/IEC 17025.
Misión
Definir, mantener y diseminar los patrones nacionales de medida y el conocimiento

Metroloí gico, para contribuir a garantizar la seguridad y calidad de vida de las
personas, proteger el ambiente y asegurar la innovacioí n y competitividad del paíís.
Visión
Ser la fuente del conocimiento Metroloí gico nacional cuyo aporte cientíífico trasciende a
nivel internacional.
Objetivos
1. Investigar, desarrollar e innovar en el campo de la ciencia de las mediciones, para

mejorar continuamente y ofrecer los servicios de alto nivel requeridos por el paíís.
2. Promover y difundir una cultura metroloí gica integral en todos los sectores
nacionales
3. Consolidar las competencias teí cnicas de CENAMEP AIP para su reconocimiento en
las diversas aí reas de intereí s nacional
4. Contribuir al fortalecimiento sisteí mico de la Infraestructura Nacional de la Calidad
5. Desarrollar una estructura metroloí gica nacional liderada por CENAMEP AIP
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Estructura organizacional
La estructura organizativa de CENAMEP AIP estaí encabezada por la Asamblea General

de miembros de la Asociacioí n de Intereí s Puí blico CENAMEP y una Junta Directiva
compuesta por siete miembros, tanto de la empresa privada como del gobierno, que
de una u otra forma estaí n relacionados con el tema de metrologíía a nivel nacional.
El director de CENAMEP AIP rinde cuentas sobre la ejecucioí n del plan estrateí gico y
metas, presupuesto anual y demaí s planes a los miembros de la Asamblea General y
Junta Directiva en las reuniones perioí dicas que sean convocadas.
El organigrama interno de CENAMEP AIP estaí encabezado por la direccioí n, de allíí se

desprenden una subdireccioí n teí cnica, una administrativa y una de gestioí n y calidad.
La subdireccioí n teí cnica cuenta con cinco coordinaciones, la de metrologíía quíímica, la

de investigacioí n y desarrollo, la de servicio al cliente, la de magnitudes mecaí nicas y la
de magnitudes electromagneí ticas. La Coordinacioí n de Magnitudes Mecaí nicas, incluye
magnitudes tales como: longitud, masa, fuerza, volumen, flujo, densidad y presioí n; la
Coordinacioí n de Magnitudes Electromagneí ticas, incluye magnitudes tales como:
tiempo y frecuencia, electricidad, temperatura y humedad relativa. Todas tienen a su
cargo la planificacioí n, ejecucioí n y verificacioí n en el tema de prestacioí n de servicios,
mantenimiento y trazabilidad de los patrones y equipos. Ademaí s de contar con
personal para la atencioí n de los clientes y prestacioí n de servicios y personal de
asesoríía y realizacioí n de investigacioí n y desarrollo.
La subdireccioí n administrativa cuenta con cuatro coordinaciones que agrupan las

diferentes tareas administrativas que se requieren para asegurar el buen
desenvolvimiento de temas como compras, servicios de apoyo, contabilidad y finanzas
y tecnologíía, informaí tica y comunicacioí n.
La subdireccioí n de gestioí n y calidad estaí compuesta por dos coordinaciones, la de

gestioí n, donde se manejan los proyectos especiales, cooperacioí n nacional e
internacional; y la de calidad donde se administran todas las acciones del sistema de
calidad del centro.
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Figura 2: Organigrama de CENAMEP AIP.
Figura 3: Organigrama de la subdireccioí n teí cnica
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Figura 4: Organigrama de la subdireccioí n administrativa
Figura 5: Organigrama de la subdireccioí n gestioí n y calidad
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Capítulo 2: Referencias:
 ISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios
de ensayo y calibracioí n.
 ISO/IEC 17000:2004 Evaluacioí n de la conformidad – Vocabulario y principios

generales.
 ISO 19011: [….] 2011 Directrices para la auditoria de los sistemas de gestioí n de la
calidad y/o ambiental.
 ISO 9000:2005 Sistemas de gestioí n de la calidad. Fundamentos y Vocabulario.
 JCGM 100:2008 Evaluation of measurement data - Guide to the expression of

uncertainty in measurement.
 JCGM 104:2009 Evaluation of measurement data – An introduction to the “Guide to

the expression of uncertainty in measurement” and related documents.
 JCGM 101:2008 Evaluation of measurement data – Supplement 1 to the “Guide to

the expression of uncertainty in measurement” – Propagation of distributions
using a Monte Carlo method.
 International vocabulary of basic and general terms in metrology (VIM). Third

Edition. 2008
 Texto uí nico de la Ley Nº 22 de 2006. Repuí blica de Panamaí .
 Decreto Ejecutivo No. 1099 de 30 de diciembre de 2010.
 Estatutos de la asociacioí n de intereí s puí blico CENAMEP.

 [….]
 Ley No. 52 de 11 de diciembre de 2007- Que regula las actividades metroloí gicas en
la Repuí blica de Panamaí , y modifica el numeral 3 del artíículo 97 y deroga el
Capíítulo V del Tíítulo II de la Ley 23 de 1997.
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Capítulo 3
Políticas
MARCO GENERAL Y REFERENCIAL, EN QUE SE BASA LA GESTIÓN/MANEJO DE

CENAMEP AIP
CENAMEP AIP tiene como Políticas:
Política de calidad:
Implantar y mantener un Sistema de Gestioí n de la Calidad eficaz, basado en los

requisitos de la Norma Internacional ISO/IEC 17025, que permita brindar servicios de
excelencia que satisfagan las expectativas de los clientes.
Brindar servicios de calibracioí n, reconocidos internacionalmente, con trazabilidad al

Sistema Internacional de Unidades (SI), con objetividad, confiabilidad,
confidencialidad y con el compromiso de la buena praí ctica profesional.
Mantener niveles oí ptimos de calidad, el proceso de mejora continua, fomentando la

participacioí n de todo el personal, a traveí s de la aplicacioí n y conocimiento de las
polííticas, los procedimientos y documentacioí n del Sistema de Gestioí n de la Calidad.
Firma del DL: Ing. Javier A. Arias R. - DIRECTOR
Política de excelencia:
Las Asociacioí n CENAMEP AIP, desde sus miembros hasta sus empleados, se
compromete a llevar a cabo procesos y actividades coí nsonas con sus
responsabilidades sociales, eí ticas y profesionales, a nivel nacional e internacional, en
el tema del desarrollo e investigacioí n de la ciencia de la metrologíía.
Se compromete a efectuar todas las acciones requeridas para el desarrollo cientíífico y

tecnoloí gico en el campo de la metrologíía a fin de promover e impulsar el
entendimiento y aprovechamiento de los beneficios que esta ciencia brinda a las
personas y empresas de nuestro paíís.
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Ademaí s se obliga a consolidar un ambiente material y humano que atraiga a los

mejores profesionales de excelencia teí cnica, administrativa y de investigacioí n que
demuestren dicha excelencia, en la prestacioí n de los servicios, desarrollo de las
investigaciones; en fin, llevar a cabo actividades que evidencien la mejora continua y
crecimiento consistentes con la buí squeda de la excelencia.
Política sobre la Administración del Recurso Humano:
Reclutar y seleccionar el mejor y maí s capaz recurso humano que reuí na los requisitos y
caracteríísticas de excelencia que requiere esta ciencia, y bajo ese precepto no
discrimina a ninguna persona ni por nacionalidad (siempre y cuando se cumpla con lo
establecido en la ley), geí nero, credo, ideas polííticas o cualquier otra caracteríística
discriminatoria.
La Asociacioí n mantiene un completo plan de desarrollo profesional basado en el
proceso de la gestioí n de recurso humano que empieza desde su contratacioí n,
induccioí n, capacitacioí n, entrenamiento, evaluacioí n, seguimiento y reconocimiento,
basados, ademaí s, en anaí lisis de seguridad y bienestar laboral. Ademaí s se compromete
al desarrollo de procedimientos necesarios para la correcta administracioí n del
recurso humano.
Política sobre la Administración y el Manejo de Fondos:
Administrar y manejar sus fondos puí blicos de acuerdo con el Decreto Ejecutivo Nº
1099 de 30 de diciembre de 2010, por el cual se deroga el Decreto Ejecutivo no. 440 de
12 de septiembre de 2006 y se reglamenta el reconocimiento de las Asociaciones de
Intereí s Puí blico. Ademaí s se compromete a mantener informada, sobre el manejo de
todos sus fondos, a la Contraloríía General de la Repuí blica y al desarrollo de
procedimientos necesarios para la correcta administracioí n y manejo de sus fondos y
su administracioí n.
Política de compensación:
Compensar a sus colaboradores considerando el Factor Econoí mico y el No

Econoí mico.
La Asociacioí n busca asegurar la equidad interna y la competitividad externa, a nivel
salarial, con el objetivo de atraer y retener al personal.
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POLÍTICAS RELACIONADAS A LOS PROCEDIMIENTOS GENERALES:
CENAMEP AIP tiene como política:

 Control de documentos: incorporar al sistema de gestioí n de calidad del Centro, y
controlar en el mismo, todos los documentos internos y externos que formen parte
o influyan de forma implíícita o explíícita este.
 Revisión de pedidos, ofertas y contratos: recibir, uí nicamente, pedidos o

solicitudes de servicios, por medios electroí nicos, en forma escrita o verbalmente.
 Servicio al cliente: cooperar con sus clientes para el cumplimiento de los

requerimientos de sus sistemas de calidad, facilitando visitas para supervisar la
actuacioí n del laboratorio que le estaí o ha brindado el servicio de calibracioí n o para
inspeccionar el funcionamiento del sistema de gestioí n de calidad de CENAMEP AIP.
A su vez garantiza la confidencialidad de otros clientes no manteniendo a la vista
documentos que especifiquen el nombre de clientes, ni mencionando o haciendo
alusioí n a otros clientes o resultados.
 Acciones correctivas: verificar perioí dicamente todas las fuentes de acciones de

mejora, en buí squeda de tendencias o problemas sistemaí ticos, con el fin de realizar
anaí lisis de causa raííz y levantar acciones correctivas y/o preventivas.
 Acciones de mejora: considerar y gestionar los trabajos no conformes, no

conformidades, las sugerencias, los reclamos o quejas de los clientes, algunos
resultados de las encuestas y las correspondientes acciones correctivas y/o
preventivas que de ellos se generen, como acciones de mejora del SGC del centro.
 Trabajo no conforme (TNC): considerar TNC, aquellos desvííos o incumplimientos

de las polííticas, procedimientos del SGC y requisitos acordados con el cliente, que
ocurran durante las operaciones teí cnicas dentro y fuera del centro y que afecten el
trabajo de ensayo o calibracioí n, o el resultado de dicho trabajo.
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 No conformidad: cualquier desviacioí n o incumplimiento de las polííticas del

centro, procedimientos establecidos, anaí lisis de tendencias y/o indicadores, entre
otros, ocurridos durante la ejecucioí n de las tareas diarias de todo el personal de
CENAMEP AIP.
 Quejas: recibir las expresiones de insatisfaccioí n, que nos hagan llegar nuestros
clientes u otras partes, ya sea víía correo electroí nico, fax, por nota o verbalmente,
estas son documentadas y verificadas, de resultar justificada la queja o reclamo se
ingresa al SGC y se le da el debido proceso.
 Control de registros: proteger contra modificaciones no autorizadas o

accidentales, ademaí s de almacenados y conservados de modo que sean faí cilmente
recuperables, todos los registros generados, para ello se mantiene registro de toda
la informacioí n generada, ya sea en papel o en forma digital, tal como lo detalla el
procedimiento control de registros.
 Auditorías: realizar por lo menos, auditoríías internas de calidad cada dos anñ os
que cumplan con el ciclo de auditoríía completo, para darle continuidad y
seguimiento al sistema de gestioí n de la calidad implementado, en base a la(s)
norma(s) de calidad implementada(s).
 Revisión por la dirección: realizar por lo menos una revisioí n por la direccioí n
anualmente.
 Confidencialidad: los colaboradores del Centro no deben divulgar informacioí n

confidencial del centro o sus clientes a personas no autorizadas. No permitir y no
facilitar el uso de los sistemas informaí ticos del centro a personas no autorizadas.
 Manejo informático: proporcionar equipo informaí tico a los colaboradores que lo

requieran para el desarrollo de sus funciones y responsabilidades.
Proporcionar acceso a internet, redes y cuentas de correo electroí nico para la

comunicacioí n y uso de los distintos servicios proporcionados a los colaboradores.
Velar porque todos los equipos informaí ticos se encuentren debidamente

identificados, con placas y registrados en inventario.
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Prohibir la divulgacioí n, duplicacioí n, modificacioí n, destruccioí n, mal uso, robo y

acceso no autorizado de informacioí n propietaria.
NOTA: Los usuarios no deben intentar violar los sistemas de seguridad y de

control de acceso. Acciones de esta naturaleza se consideran violatorias de las
polííticas de CENAMEP AIP.
Es responsabilidad de los usuarios, velar por el aseo y proteccioí n de los

equipos de trabajo; esto incluye limpieza de las zonas alrededor de donde se
encuentran instalados los equipos. No se debe tomar ninguí n tipo de lííquido en
taza o vaso que no sea hermeí tico o tenga su debida tapa.
 Uso del correo electrónico: el cumplimiento de la Resolucioí n No. 42, del 1 de

enero de 2010, Estaí ndares para la estructura, dominio y uso del correo electroí nico
del gobierno.
 Personal: evaluar a todo su personal al menos una vez al anñ o.
Asegurar la competencia de todo el personal teí cnico a traveí s de capacitaciones,

pasantíías y comparaciones en aí reas especííficas.
 Selección y validación de métodos: que todos los meí todos utilizados por los
laboratorios seraí n seleccionados y validados de forma que se puedan garantizar
los resultados emitidos a los clientes.
 Estimación de la incertidumbre de la medida: realizar estimaciones de las

incertidumbres de los sistemas de medicioí n utilizado en la prestacioí n de servicios
con el objeto de:
1. Determinar la incertidumbre de medida del proceso de medicioí n.
2. Estimar la incertidumbre de medicioí n resultante de cada servicio especíífico.
 Control de datos: garantizar la confidencialidad e integridad en los procesos de

recopilacioí n, entrada, almacenamiento, transmisioí n y procesamiento de los datos
utilizados en las calibraciones que realiza el Centro.
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 Gestión de equipos: que todos sus patrones seraí n utilizados, uí nicamente, para la
funcioí n que se les ha asignado, de utilizarse para otros propoí sitos seraí necesario
demostrar que su desempenñ o como patrones no seraí invalidado.
NOTA: La Direccioí n gestiona la obtencioí n de los recursos, para mantener,

adquirir y conservar los equipos de medicioí n, instrumentos de medida y
equipos auxiliares en las condiciones necesarias para garantizar el
mantenimiento de las propiedades metroloí gicas de los instrumentos.
 Trazabilidad de las medidas: cumplir con los requisitos referentes a trazabilidad

establecidos por el Buroí Internacional de Pesas y Medidas y por el Consejo
Nacional de Acreditacioí n de Panamaí .
Ademaí s, no utilizar, para brindar trazabilidad, ninguí n equipo de medicioí n o patroí n

de medida que no le pertenezca; de no ser asíí, su mantenimiento y conservacioí n,
deberaí estar bajo la responsabilidad de CENAMEP AIP.
Establecer los esquemas de trazabilidad para cada una de las magnitudes tomando
en consideracioí n aspectos como: compromisos con la firma del MRA; y
compromisos con los organismos nacionales de acreditacioí n.
Establecer y ejecutar verificaciones intermedias, a todos aquellos equipos de

medicioí n que tengan un impacto significativo en los resultados de una calibracioí n,
para confirmar que mantiene las caracteríísticas metroloí gicas adecuadas para su
uso.
 Manipulación de objetos de calibración: Proteger la integridad de los objetos a

calibrar asíí como los intereses del centro y de sus clientes.
Recibir y aceptar uí nicamente, los equipos bajo calibracioí n descritos en las

cotizaciones y programaciones aceptadas por el cliente.
Cada vez que un equipo bajo calibracioí n se danñ e por causas imputables al centro,
hacerse responsable por el reemplazo del mismo y ademaí s, ofrecer la calibracioí n
del mismo equipo u otro, de manera gratuita.
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CENAMEP AIP no se hace responsable por los danñ os o deterioros que puedan
sufrir los equipos bajo calibracioí n, durante su traslado al centro o de regreso al
cliente, en especial durante los casos que sean subcontratados servicios de
transporte.
CENAMEP AIP notifica al cliente cualquier accioí n o acontecimiento, durante la

prestacioí n del servicio de calibracioí n, que implique alguí n cambio en los requisitos
pactados.
 Aseguramiento de la calidad: Evaluar perioí dicamente todo sistema de medicioí n

para comprobar que arroja resultados consistentes con las incertidumbres
declaradas.
Realizar dentro del aseguramiento de calidad, comparaciones internas una vez al

anñ o en al menos un punto del alcance del sistema de medicioí n.
Realizar dentro del aseguramiento de calidad comparaciones internacionales con

uno o varios Institutos Nacionales de Metrologíía, estas comparaciones se
realizaraí n por lo menos una vez cada 3 anñ os para cada sistema de medicioí n.
Evaluar perioí dicamente las capacidades del personal
 Certificados de calibración:
No emitir opiniones o interpretaciones de los resultados dentro de los informes de

calibracioí n. Salvo aquellas opiniones de cumplimiento o no de los equipos bajo
calibracioí n con requisitos de normas o establecidos por el cliente.
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Capítulo 4: Definiciones y Abreviaturas en orden alfabético

Definiciones:
En este manual y en la documentacioí n de la calidad asociada, se utilizan teí rminos y

definiciones del Vocabulario Internacional de Metrologíía (VIM), del aseguramiento de
la calidad de conformidad con las Normas ISO 9000 y ISO/IEC 17000, entre otras.
Acción correctiva (AC): accioí n tomada para eliminar la causa de una no conformidad
detectada u otra situacioí n no deseable.
Acción preventiva (AP): accioí n tomada para eliminar la causa de una no conformidad
potencial u otra situacioí n potencialmente no deseable.
Alcance de la auditoría: extensioí n y líímites de una auditoríía.
Ajuste de un sistema de medida: Conjunto de operaciones realizadas sobre un

sistema de medida para que proporcione indicaciones prescritas, correspondientes
a valores dados de la magnitud a medir
NOTA: Diversos tipos de ajuste de un sistema de medida son: ajuste de cero, ajuste del
offset (desplazamiento) y ajuste de la amplitud de escala (denominado tambieí n ajuste de la ganancia).
NOTA: No debe confundirse el ajuste de un sistema de medida con su propia calibracioí n, que es un requisito para el
ajuste.
NOTA 3: Despueí s de su ajuste, generalmente un sistema de medida debe ser calibrado nuevamente.
Auditoría: proceso sistemaí tico, independiente y documentado para obtener

evidencias de la auditoríía y evaluarlas de manera objetiva con el fin del grado en que
se cumplen los criterios de auditoríía.
Auditorías adicionales: son aquellas auditoríías que surgen debido a la identificacioí n

de no conformidades o desviaciones en el cumplimiento del SGC. Tambieí n se pueden
llevar a cabo en la medida de que asíí lo considere el CSGC o el DL.
Auditorías programadas: son aquellas que se contemplan en el programa anual de

auditoríía.
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BIPM (Bureau Internacional des Poids et Mesures): Establecido por la Convencioí n

del Metro con sede en Paris, Francia. Su mandato es proporcionar la base para un
sistema uí nico y coherente de medidas a traveí s del mundo, trazable al sistema
internacional de unidades (SI). http://www.bipm.org
Cálculos de calibraciones (CL): son hojas de caí lculos en donde se procesa,

matemaí ticamente, la informacioí n obtenida en los protocolos de calibracioí n.
Calibración: Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones especificadas, la

relacioí n entre los valores de magnitudes indicados por el instrumento o sistema de
medicioí n o los valores representados por una medida materializada o un material de
referencia y los valores correspondientes a los patrones utilizados.
Conclusiones de la auditoría: resultado de una auditoríía que proporciona el equipo

auditor tras considerar los objetivos de la auditoríía y todos los hallazgos de la
auditoríía.
Conformidad: cumplimiento con los requisitos especificados.
Confirmación metrológica: Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el

equipo de medicioí n cumple con los requisitos para su uso previsto.
Copia controlada: es aquella copia, digital o impresa, de un documento del SGC de

CENAMEP AIP, el cual es entregado a una tercera parte o persona y en el caso de haber
un cambio de versioí n, se debe suplantar por la nueva versioí n.
Copia no controlada: es aquella copia, digital o impresa, de un documento del SGC de

CENAMEP AIP el cual no se tiene la obligacioí n ni responsabilidad de reemplazarla en
caso de actualizacioí n de la misma.
Criterios de auditoría: conjunto de polííticas, procedimientos, requisitos o normas

que se utilizan como referencia frente a la cual se compara la evidencia de la auditoríía.
Documento controlado: es aquella versioí n del documento del SGC de CENAMEP AIP
que es revisado perioí dicamente, actualizado cuando es necesario y ademaí s sigue los
paraí metros establecidos en el presente procedimiento (pueden ser desarrollados
internamente o externamente).
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Documento obsoleto: es aquella versioí n de un documento del SGC de CENAMEP AIP

que ha perdido su vigencia por haber sido actualizada o eliminada.
Documentos: toda informacioí n o datos con significado, y su medio de soporte,

generados internamente o de fuentes externas que influyan en el sistema de gestioí n de
la calidad del centro. Ejemplos: reglamentaciones, normas, meí todos, procedimientos,
tablas, manuales, instrucciones, dibujos. Los mismos estaí n sujetos a revisioí n y
actualizacioí n perioí dica.
Eficacia: grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los

resultados planificados.
Equipo auditor: uno o maí s auditores que llevan a cabo una auditoríía con el apoyo, si
es necesario, de expertos teí cnicos
Evaluación por pares: evaluacioí n realizada por pares u homoí logos con
independencia experiencia y conocimientos necesarios, en la cual se demuestra
confiabilidad y capacidad en la prestacioí n de servicios.
Evidencias de la auditoría: registros, declaraciones de hechos o cualquier otra

informacioí n que son pertinentes para los criterios de auditoríía y que son verificables.
Experto técnico: persona que aporta conocimientos o experiencia especííficos al

equipo auditor
Formularios (FT): son los formularios que se crean para uniformar la obtencioí n
posterior de un registro en particular.
Hallazgos de la auditoría: resultados de la evaluacioí n de la evidencia de la auditoríía

recopilada frente a los criterios de auditoríía.
Instructivo (IN): documento que describe de manera detallada la forma en que se

debe realizar una actividad dada.
Manual de Calidad
MC
Manual de Calidad (MC): incluye el alcance del sistema de gestioí n de la calidad de

CENAMEP AIP, los detalles de exclusiones y su justificacioí n, referencia de los
procedimientos documentados. Describe, en resumen, el sistema de gestioí n de la
calidad del centro de acuerdo con sus polííticas y objetivos establecidos.
Máscara: Conjunto de síímbolos utilizado en este procedimiento para representar los

coí digos de documentos en su forma maí s general.
NOTA: calibraciones de instrumentos, verificacioí n de informes de ensayo y

certificados de calibracioí n, requisitos incluidos en las cotizaciones y programaciones,
constituyen ejemplos de fuentes de TNC.
Metrología: Ciencia de las mediciones, que tiene por objeto el estudio de las
propiedades medibles, las escalas de medida, los sistemas de unidades, los meí todos y
las teí cnicas de medicioí n y de la evolucioí n de estos, asíí como la valoracioí n de la calidad
de las mediciones y su mejora constante, para facilitar el progreso cientíífico, el
desarrollo tecnoloí gico, el bienestar social y la calidad de vida.
No conformidad (NC): incumplimiento de uno oí varios requisitos de la norma o del

SGC.
Numeral: Es la referencia numeí rica de temas especííficos que se han desarrollado en

un documento.
On site peer review: evaluacioí n por pares realizada en sitio.
Plan de auditoría: descripcioí n de las actividades y de los detalles acordados de una

auditoríía.
Procedimientos específicos (PE): documentan a mayor detalle algunos procesos

requeridos en aí reas especííficas, basados siempre en los lineamientos de los PG. Por
ejemplos, en el aí rea teí cnica, el detalle de coí mo se realiza un servicio de calibracioí n,
para meí todos en particular.
Procedimientos generales (PG): detallan los procesos, responsabilidades y

actividades de cada proceso general, que a su vez estaí n interrelacionados y son
necesarios para el desarrollo del SGC. Los mismos son aplicables a todo el centro. Los
Manual de Calidad
MC
procedimientos Generales se dividen en procedimientos de teí cnicos, administrativos y

de gestioí n de calidad.
Programa de la auditoría: conjunto de una o maí s auditoríías planificadas para un

periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propoí sito especíífico.
Programas: son programas instalados en computadora que sirven para la toma y

procesamiento de datos de manera automaí tica. Pueden ser de faí brica o comerciales o
desarrollados en CENAMEP AIP.
Protocolos de calibración (PT): Es el documento generado que indica

secuencialmente los datos que deben tomarse para un procedimiento de calibracioí n
especíífico.
QSTF: Comiteí ad – hoc creado para evaluar los sistemas de calidad de los INM
pertenecientes al SIM (QualitySystemTaskForce).
Registros (RG): todo documento que presenta resultados obtenidos o proporciona

evidencia de actividades desempenñ adas. No estaí n sujetos a cambios y su informacioí n
es vaí lida a lo largo del tiempo.
Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implíícita u obligatoria.

Expresioí n en el contenido de un documento formulando los criterios a cumplir a fin de
declarar la conformidad con el documento, y para los que no se permite ninguna
desviacioí n.
Revisión: actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuacioí n, eficacia y

actualizacioí n del tema objeto de la revisioí n que contribuyan a alcanzar objetivos
establecidos [….].
TER: Toma de datos, emisioí n y revisioí n de certificados. Clasificacioí n utilizada para los
metroí logos que conocen del servicio, sus meí todos de calibracioí n y precios.
RYT
TIC: Tecnologíía de informacioí n y comunicacioí n.
Manual de Calidad
MC
Trabajo no conforme: (TNC): Cuando cualquier aspecto del trabajo de ensayo o

calibracioí n, o el resultado de dicho trabajo no es conforme con los polííticas,
procedimientos o requisitos acordados con el cliente.
Verificación: Verificacioí n de un instrumento de medicioí n. Procedimiento, diferente a
la aprobacioí n de modelo, que incluye el examen y sellado y/o emisioí n de un
certificado de verificacioí n, que comprueba y confirma que el instrumento de medicioí n
cumple con las exigencias reglamentarias.
Versión: nuí mero entero consecutivo que le da secuencia a los documentos

desarrollados internamente y que forman parte del SGC del centro.
Viáticos a otras personas: Viaí ticos pagados a personas que no son personal de
CENAMEP AIP.
Viáticos dentro del País: Viaí ticos al personal de CENAMEP AIP que viajan dentro del
territorio nacional.
Viáticos en el Exterior: Viaí ticos al personal de CENAMEP AIP que viajan fuera del
paíís.
Viáticos: Comprenden los desembolsos por conceptos de gastos de hospedaje,

alimentacioí n y en general gastos de subsistencias pagados temporalmente al personal
de CENAMEP AIP en viajes por asuntos oficiales. Tambieí n comprende los gastos
pagados a personas que no sean personal de CENAMEP AIP, pero que deben
trasladarse para la prestacioí n de sus servicios u otros a solicitud de la organizacioí n.
Abreviaturas
BIPM: Buroí Internacional de Pesas y Medidas
CA: Coordinador de AÁ rea
CC: Comiteí de Calidad
CIC: Clientes Internos a la coordinacioí n. Cuando un laboratorio de la misma

coordinacioí n se realizan calibraciones o servicios.
Manual de Calidad
MC
CIE: Clientes Internos Externos a la coordinacioí n. Cuando laboratorios de distinta

coordinacioí n se realizan calibraciones o servicios.
CIPM-MRA: Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de Patrones Nacionales de Medida y

Certificados de Calibracioí n y de Medicioí n, redactado por el Comiteí Internacional de
Pesas y Medidas
CMC: Capacidad de medicioí n y calibracioí n (Calibration and Measurement Capabilities

– CMCs)
CMI- Cuadro de Mando Integral
CSC: Coordinador de servicio al cliente.
CSGC: Coordinador del sistema de gestioí n de la calidad
DL: Director del CENAMEP
DOC: Documentos
FT: Formularios
IEC: Comisioí n Electroteí cnica Internacional
IN: Instructivos de trabajo
INM oí NMI: Instituto Nacional de Metrologíía - (National Metrology Institute).
ISO: Organizacioí n Internacional de Normalizacioí n
JCRB: Joint Committee of the Regional Metrology Organizations and the BIPM.
MC: Manual de la calidad
NC: No conformidad
Manual de Calidad
MC
OIML: Organizacioí n Internacional de Metrologíía Legal
ORM oí RMO: Organismo Regional de Metrologíía – (Regional Metrology Organism).
PE: Coí digo utilizado para los Procedimientos Especííficos
PG: Coí digo utilizado para los Procedimientos Generales
PT: Coí digo utilizado para los Protocolos.
R: Soí lo revisioí n de certificados.
RG: Coí digo utilizado para los registros que requieran ser codificados.
SdA: Subdirector(a) Administrativo
SdQMS: Subdirector de Gestioí n y calidad
SdT: Subdirector(a) Teí cnico
SGC: Sistema de Gestioí n de la Calidad.
SI: Sistema Internacional de Unidades
SIM: Sistema Interamericano de Metrologíía
T: Soí lo toma de datos o ejecucioí n de procedimiento.
TER: Toma de datos, emisioí n y revisioí n de certificados.
TIC: Tecnologíía, informacioí n e informacioí n
VIM: Vocabulario Internacional de Metrologíía
Manual de Calidad
MC
Capítulo 5: Sistema de Gestión de Calidad
Declaración de obligatoriedad
Este Manual de Calidad (MC) y sus correspondientes procedimientos generales y

especííficos (PG y PE) describen el SGC, la estructura y el organigrama del Centro
Nacional de Metrologíía de Panamaí AIP - CENAMEP AIP con respecto al aseguramiento
de la calidad de los servicios teí cnicos que ofrece.
La aplicacioí n del MC, los procedimientos generales, procedimientos especííficos e

instructivos, garantiza que las actividades de gestioí n de la organizacioí n y teí cnicas, se
planifican, supervisan y controlan.
De igual forma se declara que el sistema de calidad de CENAMEP AIP se fundamenta

en los requisitos de la Norma Internacional ISO/IEC 17025 “Evaluacioí n de
laboratorios - Requisitos generales para la competencia teí cnica de los laboratorios de
ensayo y calibracioí n”.
El personal de los laboratorios de calibracioí n de CENAMEP AIP por este medio, queda
obligado a ejecutar sus tareas de conformidad con la Políítica de Calidad fijada en este
MC, asíí como a atender los derechos de propiedad e informacioí n confidencial del
cliente.
Su independencia e imparcialidad estaí garantizada por la direccioí n de CENAMEP AIP y

la Junta Directiva de la asociacioí n.
El Director de CENAMEP AIP desempenñ a sus funciones conforme con las directrices
dictadas por la Junta Directiva de la asociacioí n y los Estatutos de la misma y se
compromete a dirigir CENAMEP AIP aplicando buenas praí cticas profesionales. Los
subdirectores, administrativo, teí cnico y de gestioí n, son los encargados del buen
manejo y desempenñ o de sus respectivas aí reas, ademaí s junto con los coordinadores de
las distintas aí reas llevaraí n a cabo la planificacioí n, ejecucioí n y supervisioí n de todas las
tareas que se realicen en CENAMEP AIP y sus correspondientes medidas de calidad.
Manual de Calidad
MC
El Director de CENAMEP AIP y los subdirectores son responsables de la preparacioí n,

el mantenimiento y la supervisioí n de la documentacioí n del SGC y su posterior
implementacioí n.
De esta forma se declara obligatoria la implementacioí n de lo descrito en este MC de

CENAMEP AIP.
Javier A. Arias R. Fecha julio

Director de CENAMEP AIP
Alcance del Sistema de Gestión de Calidad:
El sistema de gestioí n de calidad descrito en este manual cubre los servicios de

calibracioí n que provee CENAMEP AIP a traveí s de sus diversos laboratorios a sus
clientes internos y externos, esto incluye los procesos de apoyo, tanto administrativos
como los de calidad que influyan en los mismos.
Tiene como principales objetivos brindar servicios de excelencia que satisfagan las
expectativas de sus clientes, cumplir con las condiciones contractuales que se
concierten con otros Institutos Nacionales de Metrologíía e implantar la Norma
ISO/IEC 17025 de manera eficaz para que sirva de base para la mejora continua de los
servicios y la confianza en los resultados de las mediciones.
El alcance especíífico del sistema de gestioí n de calidad de CENAMEP AIP se desarrolla

de acuerdo a los servicios baí sicos de metrologíía que preste a sus clientes. Cabe
senñ alar que se estaí trabajando progresivamente en la implementacioí n del sistema de
calidad a todos los servicios que brinda CENAMEP AIP, ya que actualmente no estaí
implementado en todos.
Responsabilidades:
CENAMEP AIP estaí organizado, a la cabeza, por el Director del Centro, quien es la
autoridad maí xima y responsable general de las operaciones y gestioí n del mismo.
Ademaí s y a nivel operativo, estaí n los subdirectores teí cnico, administrativo y de
gestioí n y calidad quienes velan por la provisioí n de recursos necesarios para asegurar
Manual de Calidad
MC
la calidad requerida para las operaciones y por el correcto desempenñ o de los

laboratorios y demaí s aí reas.
 Subdireccioí n teí cnica:

El director teí cnico, sub director teí cnico en nuestro caso, tiene la responsabilidad de
las operaciones teí cnicas, ademaí s de la deteccioí n, solicitud ante la direccioí n y
provisioí n de los recursos necesarios a cada laboratorio;
Entre las funciones para la subdireccioí n teí cnica podemos mencionar:

 Velar por la correcta ejecucioí n teí cnica de las coordinaciones de aí rea y de los
laboratorios de CENAMEP AIP.
 Emitir la aprobacioí n teí cnica final para la adquisicioí n de las necesidades de los
laboratorios tales como: equipos, materiales, insumos, capacitaciones/
entrenamientos, mantenimiento, etc.
 Analizar y aprobar los planes anuales operativos que incluyen trazabilidad y
mantenimiento de los equipos de medicioí n del centro presentados por los CA.
 Considerar y aprobar el programa anual de comparaciones, ensayos de
aptitud y capacitacioí n a la industria.
 Revisar y aprobar la ejecucioí n junto con el CA del plan anual de capacitaciones
teí cnicas.
 Planificar y gestionar los recursos en conjunto con el SdQMS para la
implementacioí n y correcta ejecucioí n, del Sistema de Gestioí n de la Calidad en
los laboratorios del centro.
 Establecer metas y evaluar su cumplimiento en las coordinaciones.
 Velar y dar seguimiento al correcto funcionamiento y la calidad de los servicios
prestados.
 Planificar reuniones, perioí dicamente, con cada CA para darle seguimiento a
todas las actividades de los laboratorios, sus necesidades y carga de trabajo.
 Cumplir con las responsabilidades asignadas en los documentos del SGC de
CENAMEP AIP.
 Realizar otras funciones teí cnicas inherentes al cargo y/o que le asigne el
director.
Manual de Calidad
MC
En la Subdireccioí n teí cnica, los coordinadores de aí rea son los responsables de

coordinar, supervisar y planificar las actividades, para el buen funcionamiento dentro
de su coordinacioí n. A nivel teí cnico, ademaí s de los coordinadores de aí rea, existen los
metroí logos, clase I y II y III.
Cada coordinacioí n debe planificar y ejecutar sus actividades y tareas de acuerdo con
sus metas y prioridades. El desempenñ o general de las mismas debe ser reportado al
subdirector, al menos una vez al mes.
 Subdireccioí n administrativa:
La subdireccioí n administrativa tiene la responsabilidad de las operaciones
administrativas de CENAMEP AIP.
Entre las funciones de la subdireccioí n administrativa se encuentran:

 Coordinar, distribuir y controlar la ejecucioí n de los trabajos administrativos del
CENAMEP AIP.
 Coordinar y controlar toda la parte administrativa/ presupuestaria y contable
del CENAMEP AIP, entre ellas caja chica, gestioí n de cobros, pagos a
proveedores, facturacioí n, etc.
 Reportar al Director del CENAMEP, los movimientos en cuanto a la gestioí n
presupuestaria y contable.
 Cumplir con la implementacioí n y/o seguimiento del sistema de gestioí n de la
calidad del Centro.
 Coordinar y dar seguimiento a los traí mites de compra de bienes, insumos y
servicios para el CENAMEP AIP, de acuerdo a los procedimientos establecidos.
 Coordinar y controlar la gestioí n de RRHH del centro en conjunto con el
Director de CENAMEP AIP.
 Velar por el cumplimiento del proceso de induccioí n del personal, su
capacitacioí n y entrenamiento requerido.
 Supervisar que todo el personal del centro cuente con los materiales y uí tiles
necesarios para su labor.
 Mantener y dar seguimiento a los contratos y compromisos administrativos.
Manual de Calidad
MC
Cada descripcioí n de puesto se encuentra en el Manual de Puestos, en el cual se

establece las responsabilidades, las funciones y las autoridades entre todo el
personal de CENAMEP AIP y que afecta la calidad de las actividades o los
resultados de los mismos.
 Subdireccioí n de gestioí n y calidad:

La subdireccioí n de gestioí n y calidad maneja la coordinacioí n del sistema de gestioí n,
proyectos especiales y cooperacioí n nacional e internacional, y es el aí rea que,
independientemente de otras obligaciones y responsabilidades, tendraí definida la
responsabilidad y la autoridad para asegurarse de que el sistema de gestioí n de calidad
del Centro seraí implementado y respetado en todo momento; a traveí s de su acceso
directo al maí s alto nivel directivo en el cual se toman decisiones sobre la políítica y los
recursos del laboratorio.
Entre las funciones de la subdireccioí n de gestioí n y calidad con respecto al Sistema de

Gestioí n:
 Dar seguimiento a los indicadores y metas anuales de CENAMEP AIP, preparar
reportes al director y proponer acciones.
 Colaborar y coordinar con las subdirecciones de CENAMEP AIP la planificacioí n,
implementacioí n y evaluaciones del sistema de gestioí n de calidad.
 Asesorar en el desarrollo, implementacioí n y mantenimiento del sistema de
gestioí n de calidad de CENAMEP AIP.
 Proponer polííticas, planes, lííneas de accioí n u otros sistemas de calidad que
apoyen y sirvan para la mejora del sistema de gestioí n del centro.
 Evaluar la eficacia del sistema de gestioí n mediante la ejecucioí n de los diferentes
planes y programas establecidos en CENAMEP AIP y proponer mejoras, asíí
como ser el responsable por la integridad del SGC.
 Representar a CENAMEP AIP en los organismos o reuniones que se decida a
participar con respecto al tema de calidad (QMSWG, QSTF, entre otros)
Comité de Calidad:
El comiteí de calidad de CENAMEP AIP, es un grupo creado en el Centro, conformado
por el director quien lo preside, los subdirectores, un miembro del aí rea teí cnica y
administrativa respectivamente. Este se reuí ne desde el 2008 seguí n el documento
comiteí de calidad, con el fin de darle mayor agilidad a las diferentes acciones
Manual de Calidad
MC
contempladas en el SGC de CENAMEP AIP, para su mejora continua y para crear mayor
participacioí n e importancia al tema de la gestioí n de calidad a todos los niveles
jeraí rquicos del centro.
Sustituto del personal directivo clave

En ausencia del personal directivo clave se ha designado como sustituto el personal
indicado en el cuadro “Sustituto de personal directivo clave”.
Todo el personal de CENAMEP AIP es responsable del desarrollo efectivo de sus

funciones.
Cada subdireccioí n deberaí establecer y documentar los sustitutos respectivos de todo
su personal, ya sea por aí rea o por laboratorio.
Sustituto del personal directivo clave

Personal directivo Sustituto del personal directivo en su ausencia
Director de CENAMEP Subdirector teí cnico, administrativo o gestioí n y calidad
AIP (seguí n aplique o designe el director)
Subdirector Director de CENAMEP AIP (o quien designe el SdA)
Administrativo
Subdirector Teí cnico Director de CENAMEP AIP (o quien designe el SdT)
Subdirector de Gestioí n y Director de CENAMEP AIP (o quien designe el SdQMS)
Calidad
Coordinadores de aí rea Quien designe el subdirector respectivo o el DL
Integridad del sistema de gestión de calidad
Manual de Calidad
MC
La alta direccioí n de CENAMEP AIP garantiza la integridad de su SGC mediante su

revisioí n al menos una vez al anñ o, en su totalidad. Para ello el aí rea de calidad revisaraí
de manera global o general el cumplimiento de todos los puntos o requisitos de las
normas baí sicas aplicables.
De igual manera, el SdT, CA y metroí logos encargados verificaraí n la pertinencia de la

documentacioí n especíífica con referencia a normas o reglamentos teí cnicos aplicables.
Ademaí s el SdA y sus CA verificaraí n la pertinencia de su documentacioí n con respecto a
temas especííficos de su aí rea. El SdQMS los del sistema de gestioí n de calidad.
Capítulo 6: Estructura documental relativo al Sistema de Gestión de Calidad
Manual de Calidad
MC
Figura 3: Estructura documental de CENAMEP AIP.
Los detalles acerca de la definicioí n, aprobacioí n, distribucioí n, modificacioí n y

archivo/almacenamiento de todos los elementos que forman parte de la estructura
documental del SGC del centro, se detallan en el procedimiento de control de
documentos.
La metodologíía para la creacioí n de la documentacioí n del SGC se describe en los

instructivos: Guíía para el desarrollo de procedimientos y Guíía para el desarrollo de
documentos. Para la codificacioí n de los documentos se seguiraí lo establecido en el
instructivo Guíía para la codificacioí n del SGC.
Control de los documentos

[….]
La intranet compila todos los documentos internos o externos del sistema de gestioí n
de la calidad de CENAMEP AIP, ademaí s cuenta con toda la informacioí n requerida para
su control como lo es, nombre, codificacioí n, nuí mero de versioí n, fecha de aprobacioí n.
La intranet en síí es considerada como la Lista maestra de documentos existentes. Toda
la documentacioí n se actualiza en la medida de lo necesario para evitar la utilizacioí n de
documentos no vaí lidos u obsoletos.
[….]
Las copias de respaldo de toda la informacioí n metroloí gica y/o teí cnica, administrativa
y la de calidad de CENAMEP AIP se hacen seguí n lo establece el documento seguridad y
acceso informaí tico.
Revisiones de los pedidos, ofertas y contratos

En el procedimiento “Revisioí n de los pedidos, ofertas y contratos”, se describe la
manera en que CENAMEP AIP asegura que los requerimientos del cliente queden
aclarados y que la capacidad del laboratorio para desarrollar el servicio solicitado es
analizada.
Antes de dar inicio a una calibracioí n, la coordinacioí n de servicio al cliente ejecuta

todas las acciones necesarias y descritas para realizar, de forma correcta, la cotizacioí n
al cliente. De darse alguna desviacioí n frente a lo acordado en la solicitud de servicio
Manual de Calidad
MC
(cotizacioí n) se procede a informar de manera inmediata al cliente, seguí n lo establece

el procedimiento de “Prestacioí n del servicio de calibracioí n”.
Subcontratación de calibraciones
Se excluye esta claí usula de la norma ya que CENAMEP AIP no subcontrata servicios de
calibraciones. En al caso de que alguí n laboratorio no preste los servicios solicitados
por los clientes se documenta la solicitud y en caso de tener conocimiento, se le
orientaraí sobre donde conseguirlo.
Compras de servicios y suministros

En el procedimiento “Compras Puí blicas y Privadas”, se describe el proceso a seguir
para la seleccioí n, adquisicioí n y recepcioí n de los servicios y suministros que influyen
en la calidad de las calibraciones de CENAMEP AIP.
Como asociacioí n de intereí s puí blico, CENAMEP AIP se rige en su administracioí n por
algunas de las leyes, normas o regulaciones que tambieí n aplican las instituciones
gubernamentales, es asíí que se debe cumplir con paraí metros establecidos en el texto
uí nico de la Ley No. 22 del 27 de junio de 2006 que regula la contratacioí n puí blica [….],
y el Decreto Ejecutivo No. 366 de 28 de diciembre de 2006, Ley 41 del 10 de julio del
2008 y con el Decreto Ejecutivo No. 188 del 27 de noviembre del 2009.
Sin embargo, para la contratacioí n, por fondos puí blicos, de los proveedores de
trazabilidad de los patrones de CENAMEP AIP, se realiza de acuerdo a la políítica [….]
de “Gestioí n de Equipos”; y se procede con lo establecido en la Ley No. 22 artíículo 65
“Excepcioí n de procedimientos de seleccioí n de contratista” y medidas de retorsioí n.
CENAMEP AIP garantiza la calidad de los suministros y productos crííticos a traveí s del
establecimiento y evaluacioí n de las especificaciones teí cnicas y criterios de evaluacioí n
de los proponentes que participan en las compras o licitaciones que se realicen de
acuerdo a lo establecido en la ley de contrataciones puí blicas.
A traveí s del procedimiento especíífico “Evaluacioí n de proveedores” el CENAMEP AIP

evaluí a a los proveedores de los productos, consumibles, suministros y servicios
crííticos que afectan a la calidad de las calibraciones, sin dejar de cumplir con lo
establecido en la Ley [….] Nacional [….] sobre Contrataciones Puí blicas.
Manual de Calidad
MC
Servicio al cliente
CENAMEP AIP, a traveí s de la Coordinacioí n de Servicio al Cliente, mantiene una
comunicacioí n abierta y cordial con sus clientes, por diversas víías; telefoí nica, por fax,
correo electroí nico o personalmente. La comunicacioí n puede darse para aclarar sus
solicitudes, cuestionamiento sobre tiempo de entrega del objeto calibrado y del
certificado de calibracioí n, anomalíías en los objetos a calibrar, cambios de la
calibracioí n, retraso o desviacioí n producida durante la calibracioí n y/o situaciones
inesperadas durante la calibracioí n.
[….]
Con el objetivo de obtener informacioí n que permita mejorar el SGC, las actividades de
calibracioí n y la satisfaccioí n del cliente, CENAMEP AIP realiza perioí dicamente su
encuesta a todas las empresas o instituciones a las cuales se les haya prestado servicio
en el periodo de un anñ o; dicha informacioí n se recopila a medida que se va recibiendo
para luego ser analizada y convertida en informacioí n uí til y se utiliza en la toma de
decisiones. La informacioí n generada se discute y analiza en las reuniones de revisioí n
por la direccioí n.
Adicionalmente CENAMEP AIP, con el objetivo de cumplir con la promocioí n de la

metrologíía en el paíís, dicta charlas y cursos teí cnicos o de normalizacioí n cuando son
solicitados. Tambieí n contempla dentro de su presupuesto el apoyo para otros
laboratorios de metrologíía o entidades que tengan que ver con el tema a nivel
nacional. Actualmente se contemplan dentro de los servicios del centro, auditoríías a
entidades gubernamentales o privadas que asíí lo soliciten.
Acciones de mejora
[….]
El tema de acciones de mejora se contempla en el procedimiento “Acciones de mejora”
en donde se indica cuales podríían ser situaciones de mejora y cuaí l deberíía ser su
tratamiento, en funcioí n a cada situacioí n.
Con el fin de darle mayor agilidad a las diferentes acciones contempladas por el SGC de
CENAMEP AIP para su mejora continua y para crear mayor participacioí n e
importancia el tema de la gestioí n de la calidad, se creoí desde el anñ o 2008 el Comiteí de
Manual de Calidad
MC
Calidad, presidido por el DL del centro tal como se detalla en el documento comiteí de
calidad.
[….]
Control de los registros

[….]
Todos los registros generados en CENAMEP AIP, sobre sus clientes, son confidenciales
y no deben ser dadas a conocer a terceras personas; toda informacioí n o manejo de la
misma debe ser bajo el consentimiento del coordinador del aí rea y el subdirector
teí cnico.
Auditorías
[….]
El procedimiento de “Auditoríías”, describe el proceso de las auditoríías internas /
externas que se lleven a cabo en CENAMEP AIP. El mismo describe coí mo establecer la
planificacioí n de las auditoríías, la ejecucioí n y seguimiento, auditoríías adicionales
ademaí s del perfil de los auditores.
Revisiones por la dirección

El procedimiento “Revisioí n por la direccioí n”, establece las disposiciones generales
para llevar a cabo la revisioí n del SGC por la direccioí n de CENAMEP AIP.
Capítulo 7: Factores que determinan exactitud y la confiabilidad de las

calibraciones y su documentación.
Esta seccioí n del MC contempla los factores que pueden influir en la incertidumbre de
la medicioí n como los son: factores humanos, locales y condiciones ambientales,
meí todos de calibracioí n utilizados y validacioí n de meí todos, equipos, trazabilidad de las
medidas y manipulacioí n de los objetos a calibrar.
Personal
CENAMEP AIP cuenta con descripciones de cargos y perfiles de puestos
documentados, se documentan tambieí n las funciones generales y especííficas asíí como
Manual de Calidad
MC
las responsabilidades. Estos perfiles son la base para la seleccioí n del personal en el
caso de ser necesario reemplazos.
Por otro lado el procedimiento de “Autorizacioí n de personal”, establece las acciones

necesarias para que cualquier colaborador teí cnico de CENAMEP AIP esteí habilitado
para: realizar tomas de datos, emitir resultados o revisar certificados de calibracioí n
para un servicio de calibracioí n especíífico.
[….]
Para dar a conocer maí s sobre la metrologíía en Panamaí , CENAMEP AIP estaí anuente a
recibir y aprobar la realizacioí n de praí cticas profesionales a estudiantes universitarios
de aí reas afines a la metrologíía, en la medida de las posibilidades y necesidades de los
laboratorios.
[….]
Las necesidades de capacitacioí n o entrenamiento para el personal de CENAMEP AIP se

pueden satisfacer mediante capacitaciones, entrenamientos o formacioí n. El
procedimiento “Formacioí n del personal” describe como lleva cada subdirector la
evidencia de la necesidad de sus colaboradores, las recopila y presenta a la direccioí n
para su aprobacioí n y consecucioí n de fondos para su implementacioí n anualmente;
adicionalmente, este procedimiento presenta el coí mo se evaluí a la eficacia de cada
capacitacioí n, entrenamiento o formacioí n.
Instalaciones y condiciones ambientales

Para facilitar la correcta realizacioí n de las calibraciones, los laboratorios de CENAMEP
AIP cuentan con la instalacioí n de los equipos, la iluminacioí n, fuente de energíía y
condiciones ambientales necesarias para no comprometer la calidad de los resultados
de las mediciones.
En todas las calibraciones ya sea dentro o fuera de CENAMEP AIP, se procede seguí n lo
descrito en los procedimientos especííficos (PE) de cada servicio.
En los PE se detallan las condiciones ambientales necesarias para realizar la

calibracioí n seguí n el meí todo aplicado. Cada laboratorio monitorea aquellos factores
claves que influyen en los resultados de las mediciones. Si, durante la calibracioí n, las
Manual de Calidad
MC
condiciones ambientales ponen en peligro los resultados de la(s) misma(s) se

procederaí seguí n el procedimiento “acciones de mejora”.
Para evitar la contaminacioí n cruzada, todas las aí reas y laboratorios del centro estaí n
identificados como tales y cada una mantiene las condiciones requeridas para el tipo
de mediciones que se realizan en las mismas.
El acceso y uso de las aí reas que pueden influir en la calidad de la calibracioí n, son
restringidas a traveí s de coí digos habilitados o accesos restringidos solamente a
personal de CENAMEP AIP. De igual forma se tienen roí tulos informativos sobre la
restriccioí n de acceso a las aí reas.
Los clientes soí lo podraí n acceder al aí rea para entrega y retiro de los objetos a calibrar
y/o certificados o solicitud de informacioí n. Para que los visitantes puedan tener
acceso a los laboratorios estos deberaí n ser autorizados por el personal encargado de
los laboratorios, Subdirector Teí cnico y/o el Director de CENAMEP AIP.
La subdireccioí n administrativa es la encargada de llevar, mantener y controlar los

programas de mantenimiento de alcance general del centro, esto incluye
acondicionadores de aire, equipo informaí tico, extintores, alarmas contra incendio y
robo, automoí viles, aseo, entre otros.
Selección y validación de métodos

En los Procedimientos Especííficos (PE) se estableceraí , entre otros aspectos: los
equipos de medicioí n a utilizar, las condiciones ambientales necesarias para la correcta
realizacioí n de la medicioí n seguí n el meí todo utilizado, precauciones, operaciones
previas, meí todo utilizado, proceso de calibracioí n, registros de medicioí n, tratamiento
de datos, estimacioí n de la incertidumbre y emisioí n del certificado de calibracioí n.
CENAMEP AIP seleccionaraí los meí todos de calibracioí n a utilizar dependiendo de cada
caso, podraí n ser meí todos normalizados, desarrollados por el laboratorio o meí todos
no normalizados, en el procedimiento de seleccioí n y validacioí n de meí todos se
establecen los paraí metros a seguir para la seleccioí n del meí todo.
Manual de Calidad
MC
El cliente podraí solicitar el meí todo bajo el cual quiere calibrar sus instrumentos y/o
equipos; en los casos en que los meí todos propuestos por los clientes sean
inapropiados u obsoletos, CENAMEP AIP le informaraí y acordaraí con el cliente el
meí todo a utilizar en el servicio.
En el procedimiento “Seleccioí n y validacioí n de meí todos”, se describe coí mo CENAMEP

AIP asegura que sus laboratorios utilicen meí todos y procedimientos adecuados para
las calibraciones.
Todos los meí todos no normalizados o desarrollados por CENAMEP AIP seraí n
validados para comprobar que es apropiado para el uso previsto, siguiendo los
lineamientos descritos en el procedimiento Seleccioí n y Validacioí n de meí todos.
Estimación de la incertidumbre de medida

CENAMEP AIP realiza el caí lculo de incertidumbre de sus mediciones seguí n lo descrito
en el procedimiento “Estimacioí n de la incertidumbre”. De igual manera, todos los
laboratorios del centro describen en sus PE el meí todo o forma utilizada para estimar
la incertidumbre de medida para cada tipo de calibracioí n.
[….]
En todos los Certificados de Calibracioí n emitidos por CENAMEP AIP para los servicios
de calibracioí n de clientes internos y externos se declara la incertidumbre estimada de
la calibracioí n realizada.
Control de datos
Para garantizar la confidencialidad e integridad en los procesos de recopilacioí n,
entrada, almacenamiento, transmisioí n y procesamiento de los datos se deberaí cumplir
lo establecido en el procedimiento control de registros y el documento de seguridad y
acceso informaí tico.
Gestión de Equipos
CENAMEP AIP cuenta con los equipos necesarios para la correcta realizacioí n de las
calibraciones y distribuidos seguí n la especialidad de cada laboratorio. Estos poseen la
exactitud y capacidad requerida para cumplir con las exigencias de los meí todos
utilizados.
Manual de Calidad
MC
Todos los equipos del centro son verificados y/o calibrados antes de ser aptos o
utilizados para la calibracioí n, ademaí s se consideran los efectos significativos que
tengan sobre los resultados. Los equipos soí lo pueden ser operados por personal
autorizado. En el procedimiento Gestioí n de equipos se amplíía maí s sobre la utilizacioí n
y manipulacioí n de los equipos.
[….]
Todos los equipos poseen una identificacioí n uí nica y cuentan con registros de sus
elementos y software tal como se describe en el procedimiento Gestioí n de Equipos.
Los procedimientos para el manejo del equipo, estado de calibracioí n, retorno al

servicio y ajustes del equipo se describen en los PE (Procedimientos Especííficos)
correspondientes. Cada CA vela por la proteccioí n adecuada de los equipos de
calibracioí n contra ajustes que podríían invalidar los resultados de las calibraciones, a
traveí s de la revisioí n perioí dica de los mismos seguí n lo indican los PE
correspondientes.
Trazabilidad de las medidas

[….]
CENAMEP AIP explica en el documento “Declaracioí n de Trazabilidad y
Reconocimiento”, que la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades, se puede
obtener a traveí s de la realizacioí n de las unidades dentro de nuestros laboratorios, asíí
como trazando nuestros patrones a INM que realicen las unidades.
Para magnitudes de influencia que tengan un impacto considerable en la calibracioí n

de un equipo, se debe escoger como proveedor de trazabilidad a un Instituto Nacional
de Metrologíía que tenga publicado dicho servicio en la base de datos de CMCs
mantenidas por el BIPM; para aquellas magnitudes secundarias o auxiliares se puede
escoger como proveedor de trazabilidad a alguí n laboratorio secundario acreditado.
[….]
Muestreo
CENAMEP AIP no toma muestra de un conjunto de objetos a calibrar. Todos los
laboratorios del centro calibran objetos individuales en donde los resultados de la
Manual de Calidad
MC
calibracioí n corresponden a un objeto calibrado especíífico. Por este motivo se excluye

esta claí usula del SGC de CENAMEP AIP.
Manipulación de Objetos de calibración

La mayoríía de los laboratorios de CENAMEP AIP reciben los objetos a calibrar en las
instalaciones del centro y los mismos se identifican y manipulan seguí n lo descrito en
el procedimiento “Servicio de calibracioí n y manipulacioí n de objetos”. En el caso de
laboratorios como balanzas/baí sculas y fuerza, principalmente, se realizan las
calibraciones en las instalaciones del cliente.
Aseguramiento de calidad
[….]
Los paraí metros establecidos para el aseguramiento de los resultados de calibraciones
que se realizaraí n para el cumplimiento de las polííticas estaí n establecidos en el
procedimiento de aseguramiento de la calidad.
Certificados de Calibración
[….]
CENAMEP AIP solamente enviaraí resultados por medios electroí nicos, previa solicitud
por escrito del cliente, quien se haraí responsable de cualquier problema causado por
la trasmisioí n de los datos por dicho medio.
Nota: Tambieí n deberaí constar por escrito la direccioí n electroí nica donde quiere que se
le manden los resultados (si aplica). La nota debe enviarse a la CSC.
Las revisiones de certificado siguen un proceso sistemaí tico que minimice los errores
en la emisioí n de los resultados.
Todos los laboratorios de CENAMEP AIP informan los resultados de las calibraciones
realizadas con exactitud, claridad y de acuerdo con las instrucciones contenidas en los
meí todos utilizados en el documento “Certificado de calibracioí n”.
Manual de Calidad
MC
En el procedimiento “Informe de resultados” se establece la informacioí n míínima que

se incluye al presentar los resultados de las calibraciones realizadas a los clientes
internos y externos, ademaí s del formato “Certificado de calibracioí n”.
Modificaciones de los certificados de calibración

Las modificaciones de los certificados de calibracioí n despueí s de su emisioí n se
realizaraí n bajo dos condiciones:
1.) Si las modificaciones no son de fondo se reimprime el certificado
2.) Si las modificaciones son de fondo es necesario imprimir un suplemento del
certificado, tal como se describe en el procedimiento “Informes de resultados”.
Aprobación de los Certificados de Calibración

El procedimiento “Autorizacioí n de personal”, establece los paraí metros para autorizar
al personal a emitir y revisar los certificados de calibracioí n y los suplementos del
certificado de calibracioí n.
Todos los certificados de calibracioí n pasan por una revisioí n teí cnica y de calidad antes
de ser firmados y sellados.
Fin del Documento.

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MANUAL DE CALIDAD

Preparado por: Elda Castillo

Revisado por: Gabriela de la Guardia VERSIÓN: Página 1

Capítulo 1: Perfil de la Organización de CENAMEP AIP

El Centro Nacional de Metrologíía de Panamaí AIP – CENAMEP AIP, funciona como

Razoí n Social: Centro Nacional de Metrologíía de Panamaí AIP

Ademaí s, mediante la Resolucioí n 002 del Consejo Nacional de Metrologíía de 25 de julio

El Centro Nacional de Metrologíía de Panamaí , como parte de la Secretaria Nacional de

Este Acuerdo constituye la respuesta a la creciente necesidad de un esquema abierto,

Figura 1: Ubicacioí n de CENAMEP AIP.

El Centro Nacional de Metrologíía de Panamaí AIP (CENAMEP AIP) es el organismo

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Figura 2: Organigrama de CENAMEP AIP.

Figura 3: Organigrama de la subdireccioí n teí cnica

Figura 4: Organigrama de la subdireccioí n administrativa

Figura 5: Organigrama de la subdireccioí n gestioí n y calidad

 ISO/IEC 17000:2004 Evaluacioí n de la conformidad – Vocabulario y principios

 JCGM 100:2008 Evaluation of measurement data - Guide to the expression of

 JCGM 104:2009 Evaluation of measurement data – An introduction to the “Guide to

 JCGM 101:2008 Evaluation of measurement data – Supplement 1 to the “Guide to

 International vocabulary of basic and general terms in metrology (VIM). Third

 Texto uí nico de la Ley Nº 22 de 2006. Repuí blica de Panamaí .

 Decreto Ejecutivo No. 1099 de 30 de diciembre de 2010.

 Estatutos de la asociacioí n de intereí s puí blico CENAMEP.

MARCO GENERAL Y REFERENCIAL, EN QUE SE BASA LA GESTIÓN/MANEJO DE

CENAMEP AIP tiene como Políticas:

Implantar y mantener un Sistema de Gestioí n de la Calidad eficaz, basado en los

Brindar servicios de calibracioí n, reconocidos internacionalmente, con trazabilidad al

Mantener niveles oí ptimos de calidad, el proceso de mejora continua, fomentando la

Firma del DL: Ing. Javier A. Arias R. - DIRECTOR

Se compromete a efectuar todas las acciones requeridas para el desarrollo cientíífico y

Ademaí s se obliga a consolidar un ambiente material y humano que atraiga a los

Política sobre la Administración del Recurso Humano:

Política sobre la Administración y el Manejo de Fondos:

Compensar a sus colaboradores considerando el Factor Econoí mico y el No

POLÍTICAS RELACIONADAS A LOS PROCEDIMIENTOS GENERALES:

CENAMEP AIP tiene como política:

 Revisión de pedidos, ofertas y contratos: recibir, uí nicamente, pedidos o

 Servicio al cliente: cooperar con sus clientes para el cumplimiento de los

 Acciones correctivas: verificar perioí dicamente todas las fuentes de acciones de

 Acciones de mejora: considerar y gestionar los trabajos no conformes, no

 Trabajo no conforme (TNC): considerar TNC, aquellos desvííos o incumplimientos

 No conformidad: cualquier desviacioí n o incumplimiento de las polííticas del

 Control de registros: proteger contra modificaciones no autorizadas o

 Confidencialidad: los colaboradores del Centro no deben divulgar informacioí n

 Manejo informático: proporcionar equipo informaí tico a los colaboradores que lo

Proporcionar acceso a internet, redes y cuentas de correo electroí nico para la

Velar porque todos los equipos informaí ticos se encuentren debidamente

Prohibir la divulgacioí n, duplicacioí n, modificacioí n, destruccioí n, mal uso, robo y

NOTA: Los usuarios no deben intentar violar los sistemas de seguridad y de

Es responsabilidad de los usuarios, velar por el aseo y proteccioí n de los

 Uso del correo electrónico: el cumplimiento de la Resolucioí n No. 42, del 1 de

 Personal: evaluar a todo su personal al menos una vez al anñ o.

Asegurar la competencia de todo el personal teí cnico a traveí s de capacitaciones,

 Estimación de la incertidumbre de la medida: realizar estimaciones de las

1. Determinar la incertidumbre de medida del proceso de medicioí n.