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PAS 220:2008 
 
Especificación disponible para el público 
ESTE ES UN DOCUMENTOS DE TRABAJO 
  
PROGRAMAS PRERREQUISITO EN LA SEGURIDAD ALIMENTARIA 
PARA LA FABRICACIÓN DE ALIMENTOS 
 
  
INTRODUCCIÓN 
 

ISO 22000:2005 muestra requisitos de seguridad alimentaria específicos para organizaciones en 


la  cadena  alimentaria.  Uno  de  tales  requerimientos  es  que  la  organización  debe  establecer, 
implementar y mantener programas prerrequisito (PRP) y programas prerrequisitos operacionales 
(OPRP) para apoyar el control de los peligros de seguridad alimentaria. (ISO 22000:2005, cláusula 
7). 
 
Este  PAS  presenta  los  requisitos  detallados  de  dichos  programas,  y  tiene  como  objetivo  ser 
utilizado para soportar los sistemas de gestión diseñados para cumplir los requisitos especificados 
en ISO 22000:2005. 
 
Las  operaciones  de  producción  de  alimentos  son  diversas  en  su  naturaleza  y  no  todos  los 
requerimientos  descritos  en  este  PAS  aplicarán  a  procesos  o  infraestructura  particular.    Donde 
exclusiones sean hechas, declaraciones de conformidad con este PAS no son aceptables a menos 
que las exclusiones estén justificadas por el aseguramiento de riesgos documentado y no afecten 
la  capacidad  o  responsabilidad  de  la  Organización  para  implementar  un  sistema  de  gestión  de 
seguridad alimentaria.  
 
 
ALCANCE  
 

Esta  especificación  disponible  para  el  público  (PAS)  especifica  los  requisitos  para  establecer, 
implementar y mantener programas prerrequisito (PRP) y programas prerrequisito operacionales 
(OPRP) para apoyar el control de los peligros de seguridad alimentaria. 
 
Este  PAS  es  aplicable  a  todas  las  organizaciones,  independiente  del  tamaño  o  complejidad,  que 
estén  incluidas  en  las  etapas  de  manufactura  de  la  cadena  alimentaria    “puertas  adentro  de  la 
fábrica”  y    que  desean  implementar  PRP  y  O‐PRP  con  el  objetivo  de  cumplir  los  requisitos 
especificados en ISO 22000:2005.  
 
Este PAS no está ni diseñado ni dirigido para usarse en otras partes de la cadena de suministro de 
alimentos. 
Este PAS especifica los requisitos detallados a ser considerados en relación con el numeral 7.2.3 de 
ISO 22:000, específicamente: 
 
a) Construcción y disposición de los edificios y servicios de apoyo; 

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b) Disposición de los alrededores, incluyendo áreas de trabajo e instalaciones para los empleados; 
c) suministro de aire, agua, energía y otros servicios; 
d) servicios de soporte, incluyendo disposición de residuos sólidos y líquidos; 
e)  disponibilidad  de  equipos  y  su  facilidad  de  limpieza,  mantenimiento  y  mantenimiento 
preventivo; 
f) gestión de los materiales comprados; 
g) medidas para la prevención de la contaminación cruzada; 
h) limpieza y desinfección; 
i) control de plagas; 
j) higiene del personal. 
 
Adicionalmente,  este  PAS  incluye  otros  aspectos  considerados  relevantes  en  las  operaciones  de 
fabricación: 
a) trazabilidad y procedimientos de retiro del producto; 
b) almacenamiento; 
c) información sobre el producto y advertencias para los consumidores; 
d) defensa de los alimentos, biovigilancia y bioterrorismo. 
 
 
2 Referencias Normativas 
 
Los  siguientes  documentos  referenciados  son  indispensables  para  la  aplicación  de  este 
documento.    Para    las  referencias  fechadas,  sólo  la  edición  citada  aplica.  Para  referencias  no 
fechadas, la última edición del documento referenciado (incluyendo cualquier corrección) aplica. 
 
ISO  22000:2005.  Sistemas  de  Gestión  de  Seguridad  Alimentaria.  Requisitos  para  cualquier 
organización en la cadena alimentaria, cláusula 7. 
 
 
3 Términos y Definiciones 
 
Para propósitos de este PAS, los siguientes términos y definiciones aplican. 
Los términos y definiciones dadas en ISO 22000:2005 también aplican. 
 
3.1 Certificado de Análisis (COA) 
Documento provisto por el proveedor el cual indica los resultados de ensayos/análisis específicos, 
incluyendo  metodología  del  ensayo,  desarrollado  sobre  un  lote  definido  del  producto  del 
proveedor 
 
3.2 Limpieza en sitio (CIP) 
Sistema  de  limpia  solamente  por  circulación  y/o  flujo  de  soluciones  detergentes  químicas  y 
enjuagues con agua por medios mecánicos dentro y sobre las superficies a ser limpiadas. 
 
3.3. Limpieza fuera de sitio (COP) 
Limpieza  de  un  equipo  desarmado  en  un  tanque  o  en  un  lavador  automático  mediante  la 
circulación de una solución de limpieza y manteniendo un mínimo de temperatura durante el ciclo 
de limpieza. 
 

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3.4  Primero en Vencer Primero en Salir (FEFO) 
Rotación de la existencia basada en el principio de despachar primero las fechas de vencimiento 
más próximas 
  
3.5  Primero en Entrar Primero en Salir (FIFO) 
Rotación  de  la  existencia  basada  en  el  principio  de  despachar  en  primer  lugar  los  primeros 
productos recibidos. 
 
3.6 Grado Alimenticio 
Lubricantes y fluidos que transfieren calor libres de olores o sabores y apropiados para utilizarse 
en  procesamiento  de  alimentos  donde  puede  existir  contacto  incidental  entre  el  lubricante  y  el 
alimento 
 
3.7 Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) 
Conjunto  de  condiciones  básicas,  actividades  y  requisitos  especificadas  por  la  Organización  para 
proveer un ambiente higiénico de procesamiento y manipulación del alimento.  
 
3.8 Área de alto cuidado 
 Área sujeta a requisitos adicionales para la higiene de los equipos y del personal encaminados a 
proteger productos susceptibles de contaminación por microorganismos. 
 
3.9 Contacto indirecto con el producto 
Superficies  desde  las  cuales  líquidos  podrían  drenarse,  gotear,  difundirse  o  ser  arrastrados  al 
interior  del  producto  o  del  recipiente  que  lo  contiene;  superficies  que  tocan  el  producto, 
superficies de contacto o los recipientes  durante la operación normal de los equipos. 
Nota: también incluye superficies tales como utensilios y  raspar producto 
 
3.10 Etiqueta 
Material  impreso  que  hace  parte  del  producto  terminado  empacado  que  lleva  información 
específica acerca el contenido de lo empacado, los ingredientes y condiciones de almacenamiento 
y preparación. 
Nota: esto incluye, pero no se limita a: 
a) el empaque en sí mismo, material impreso que acompaña al empaque, o un sticker usado sobre 
la etiqueta; 
b)  Multiempaques  los  cuales  tienen  una  etiqueta  interna  sobre  el  producto  individual  o  una 
etiqueta exterior combinada para la totalidad del contenido. 
 
3.11 Contacto cruzado durante la elaboración 
Alérgenos los cuales no hacen parte de la formulación establecida, introducidos en los productos 
durante su elaboración.  
Nota: Contacto cruzado durante la elaboración puede aplicarse tanto a: 
a)  trazas  de  productos  de  una  corrida  de  producción  previa  las  cuales  no  son  adecuadamente 
removidas de la línea de producción debido a limitaciones técnicas; 
b) cuando el contacto probablemente ocurre, en el proceso de elaboración normal, con productos 
o  ingredientes  que  son  producidos  en  líneas  separadas,  o  en  las  mismas  o  adyacentes  áreas  de 
proceso. 
 
3.12 Contacto con el producto 

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Todas las superficies que están en contacto con el producto o con el empaque primario durante la 
operación normal. 
 
3.13 Retiro del producto 
Remoción de un producto no conforme del mercado, el comercio y centros de almacenamiento, 
distribución  y/o  centros  de  almacenamiento  del  cliente  debido  a  que  cumple  los  estándares 
especificados. 
 
3.14 Sanitización 
Todas las acciones relacionadas con la limpieza o mantenimiento de las condiciones higiénicas de 
las  instalaciones,    cubre  desde  la  limpieza/desinfección  específica  de  los  equipos  hasta  las 
actividades  de  limpieza  al  interior  de  las  instalaciones  (incluyendo  actividades  de  limpieza  de 
edificios, estructuras  y pisos) 
 
3.15 Especificaciones 
Descripción  documentada  detallada  o  enumeración  de  los  parámetros,  incluyendo  tolerancias  o 
variaciones permisibles, las cuales son requeridas para alcanzar un nivel definido de aceptabilidad 
o calidad. 
 
3.16 Trazabilidad 
Habilidad para rastrear un lote específico de ingredientes/componentes a un producto el cual los 
contiene;  y  rastrear  un  producto  terminado  al  destinatario(s)  o  consumidor(es)  primarios 
externos. 
 
3.17  Zonificación 
Demarcación  de  un  área  dentro  de  una  instalación  donde  una  operación  específica,  prácticas 
higiénicas  u  otras  pueden  ser  aplicadas  para  minimizar  el  potencial  de  contaminación 
microbiológica cruzada. 
Nota: ejemplos incluyen: cambios de ropa  en la entrada/salida, presión positiva del aire, pautas 
modificadas del flujo de tráfico 
 
 
4. Construcción y disposición de Edificios 
 
4.1 Requisitos generales 
Los  edificios  deben  estar  diseñados,  construidos  y  mantenidos  de  manera  apropiada  a  la 
naturaleza  de  las  operaciones  de  procesamiento  llevadas  a  cabo,  los  riesgos  de  seguridad 
alimentaria asociados con tales operaciones, y las fuentes potenciales de contaminación desde los 
alrededores de la planta. 
 
4.2 Alrededores 
Deben considerarse las fuentes potenciales de contaminación del ambiente local. 
Nota:  la  producción  de  alimentos  no  debería  llevarse  a  cabo  en  áreas  donde  sustancias 
potencialmente dañinas pudieran entrar al producto. 
 
La efectividad de las medidas tomadas para proteger en contra de los contaminantes potenciales 
debe ser revisada periódicamente. 
 

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4.3 Localización de los establecimientos 
Las fronteras del sitio deben ser controladas. 
 
El  sitio  debe  mantenerse  en  adecuado  orden.  La  vegetación  debe  ser  controlada  o  removida. 
Accesos, jardines y áreas de parqueo deben ser drenados para prevenir el estancamiento de agua 
y debe ser preservados. 
 
El  potencial  anidamiento  de  plagas  (por  ejemplo  madrigueras,  maleza,  elementos  almacenados) 
debe ser removido. 
Donde áreas exteriores sean usadas para el almacenamiento, los elementos almacenados deben 
ser protegidos del clima y daños por plagas. 
Los edificios deben estar construidos de materiales durables que no representen un riesgo para el 
producto. 
El techo debe escurrir por sí solo y no presentar goteo. 
 
5 Disposición de espacios de trabajo y alrededores 
5.1 Requisitos Generales 
La  disposición  interna  de  la  planta  debe  ser    diseñada,  construida  y  mantenida  para  facilitar  las 
buenas  prácticas  de  higiene  y  manufactura.  Los  patrones  de  movimiento  interno  de  materiales, 
productos y personal y la disposición de los equipos deben proteger de las fuentes potenciales de 
contaminación 
 
5.2 Diseño Interno, patrones de distribución y tráfico 
Los edificios deben proveer un espacio adecuado, con un flujo lógico de materiales, productos y 
personal, y la separación física de áreas de materias primas de áreas de proceso. 
 
5.3. Estructuras internas y acoples 
Paredes y pisos de áreas de proceso deben ser lavables o limpiables, según sea apropiado para el 
proceso o el riesgo del producto. Los materiales deben ser resistentes a los sistemas de  limpieza 
aplicados 
Las uniones piso‐pared y las esquinas deben ser redondeadas in áreas de procesamiento. 
En áreas húmedas de proceso los pisos deben ser sellados y drenados.  Los drenajes deben tener 
trampas y estar sellados. 
Los techos y estructuras elevadas deben ser diseñados para minimizar la acumulación de suciedad 
y la condensación. 
Las  ventanas  de  apertura  externa,  los  extractores  o  ventiladores,  donde  se  presenten,  deben 
mallas contra insectos. 
Las puertas exteriores deben ser cerradas cuando no se usan. 
 
5.4 Instalación de equipos 
Los equipos deben ser diseñados e instalados a fin de facilitar las buenas prácticas de higiene y el 
monitoreo. 
Los  equipos  deben  ser  instalados  para  permitir  el  acceso  para  la  operación,  la  limpieza  y  el 
mantenimiento. 
 
5.5 Laboratorios 
La línea y las instalaciones para ensayos en línea deben ser controladas para minimizar el riesgo de 
contaminación del producto. 

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Los laboratorios de microbiología deben ser diseñados, localizados y operados a fin de prevenir la 
contaminación del personal, la planta y los productos. Ellos no deben abrirse directamente sobre 
el área de producción. 
 
5.6 Instalaciones temporales/móviles y máquinas expendedoras 
Estructuras temporales deben ser diseñadas, localizadas y construidas para evitar el anidamiento 
de plagas y la potencial contaminación de los productos. 
 
Peligros adicionales asociados con las estructuras temporales y las máquinas expendedoras deben 
ser evaluados y controlados. 
 
5.7 Almacenamiento de alimentos, ingredientes y químicos no alimenticios 
Las  instalaciones  utilizadas  para  el  almacenamiento  de  ingredientes,  material  de  empaque  y 
productos  deben  proveer  producción  contra  polvo,  goteras,    condensación,  desechos  u  otras 
fuentes de contaminación. 
 
Las áreas de almacenamiento deben estar secas y bien ventiladas. El control de la temperatura y la 
humedad debe ser aplicado donde sea necesario. 
 
Todos  los  materiales  y  productos  deben  ser  almacenados  apartados  del  piso,  y  con  suficiente 
espacio entre el material y las paredes para permitir que las actividades de inspección y control de 
plagas se lleven a cabo. 
 
Excepciones  para  materiales  a  granel  o  cosechas  deben  estar  documentadas  en  el  Sistema  de 
Gestión de Seguridad Alimenta de las Instalaciones 
 
El área de almacenamiento debe ser diseñada para permitir el mantenimiento y limpieza, prevenir 
la contaminación y minimizar el deterioro. 
 
Un área de almacenamiento separada, segura (cerradas o de acceso controlado) debe ser provista 
para materiales de limpieza, químicos y otras sustancias dañinas.  
 
6 Servicios – aire, agua, energía 
 

6.1 Requisitos generales 
Las rutas de suministro y distribución para los servicios para y alrededor del procesamiento y las 
áreas  de  almacenamiento  deben  ser  diseñadas  para  minimizar  el  riesgo  de  contaminación  del 
producto.  La  calidad  de  los  servicios  debe  ser  monitoreada  para  minimizar  el  riesgo  de 
contaminación del producto. 
 
6.2 Suministro de Agua 
El suministro de agua potable debe ser suficiente para cumplir las necesidades del proceso(s) de 
producción. Instalaciones para el almacenamiento, distribución y, donde sea necesario, control de 
la temperatura del agua deben ser diseñadas para cumplir los requisitos especificados de calidad 
del agua. 
Nota:  el  agua  potable  debería  cumplir  los  lineamientos  de  la  Organización  Mundial  de  la  Salud 
para calidad del agua para el consumo humano. 

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El agua usada como un ingrediente del producto, incluyendo hielo o vapor, o en contacto con los 
productos  o  superficies  del  producto  debe  cumplir  los  requisitos  de  calidad  y  microbiológicos 
relevantes para el producto. 
 
Agua para aplicaciones donde hay un riesgo de contacto indirecto con el producto (por ejemplo, 
mezcladores enchaquetados, intercambiadores de calor) deben cumplir los requisitos de calidad y 
microbiológicos relevantes para la aplicación. 
Agua no potable debe tener un sistema separado, marcado, no conectado a, y prevenir el reflujo 
dentro del sistema potable. 
 
Donde  el  suministro  de  agua  potable  sea  clorado,  inspecciones  deben  asegurar  que  el  nivel  de 
cloro residual en los puntos de uso permanece dentro de los límites dados en las especificaciones 
relevantes. 
Las tuberías de agua deben estar en capacidad de ser desinfectados. 
 
6.3  Químicos para calderas 
Químicos para calderas, si son usados, deben estar: 
a)  aprobados  como  aditivos  para  alimentos  los  cuales  cumplen  las  especificaciones  de  aditivos 
relevantes; o 
b) aditivos los cuales han sido aprobados por la respectiva autoridad regulatoria como seguro para 
usar en agua destinada para el consumo humano.  
 
Químicos  para  calderas  deben  estar  almacenados  en  un  área  separada,  segura  (cerrada  o  de 
acceso controlado) cuando no se usen inmediatamente. 
 
6.4 Calidad del aire y ventilación 
La Organización debe establecer requisitos para la filtración, humedad (%HR) y microbiología del 
aire usado como un ingrediente para el contacto directo con el producto. Donde la temperatura 
y/o  la  humedad  son  consideradas  críticas  por  la  Organización,  un  sistema  de  control  debe  ser 
instalado y efectivamente monitoreado. 
 
La  ventilación  (natural  o  mecánica)  debe  ser  suministrada  para  remover  el  exceso  de  vapor  no 
deseado, polvo u olores, y para facilitar el secado después de la limpieza en húmedo. 
 
El aire del recinto no debe proveer una fuente de contaminación microbiológica. In áreas donde 
los  productos  estén  expuestos  a  soportar  crecimiento  o  supervivencia,  protocolos  para  el 
monitoreo  y  control  de  la  calidad  de  aire  deben  ser  establecidos  a  través  de  la  evaluación  del 
riesgo.  
 
Los Sistemas de Ventilación deben ser diseñados y construidos de forma tal que el aire no fluya de 
áreas  contaminadas  o  de  materias  primas  hacia  áreas  limpias.  Las  diferencias  de  presión 
especificadas deberán mantenerse. Los sistemas deberán ser accesibles para la limpieza, cambio 
de filtros y mantenimiento. 
 
Deberá revisarse anualmente la integridad física de las tomas de aire exterior. 
 
6.5 Aire comprimido 

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El  aire  comprimido  que  esté  destinado  para  el  contacto  directo  o  incidental  con  el  producto 
(incluyendo  el  aire  utilizado  para  el  transporte,  soplado  o  secado  de  materiales,  productos  o 
equipo) deberá provenir de una fuente aprobada, filtrado y removido el polvo, aceite y humedad. 
NOTA Se recomienda la utilización de compresores libres de aceite. 
 
Los requisitos de filtración, humedad (RH%) y microbiología deberán ser especificados. 
 
NOTA La filtración del aire deberá estar tan cerca al punto de utilización como sea posible. 
 
6.6 Iluminación 
La iluminación suministrada (natural o artificial) deberá permitir que el personal opere de forma 
higiénica. 
 
NOTA La intensidad de la iluminación deberá ser apropiada a la naturaleza de la operación. 
 
Los  portalámparas  y  otros  arreglos  similares  deberán  estar  protegidos  para  asegurar  que  los 
materiales, los productos o el equipo no sean contaminados en caso de rotura. 
 
7 Disposición de los desechos 
 

7.1 Requisitos generales 
Se deberán implementar sistemas que aseguren que los materiales de desecho son identificados, 
recogidos,  removidos  y  desechados  de  manera  tal  que  se  prevenga  la  contaminación  de  los 
productos o las áreas de producción. 
 
7.2. Contenedores para sustancias de desecho y no aptos para el consumo 
Los contenedores para las sustancias de desecho, no aptas para el consumo o dañinas deberán: 
a) estar claramente identificados para su propósito intencionado; 
b) localizados en una área designada; 
c)  cerrados  cuando  no  estén  en  uso  inmediato  y  cerrados  y  asegurados  si  contienen  sustancias 
dañinas; 
d) construidos con un material que permita una fácil limpieza y desinfección; 
 
7.3 Manejo y remoción de desechos 
Se  deberán  tomar  provisiones  para  la  segregación,  almacenamiento  y  remoción  de  los 
desperdicios. 
No  se  deberá  permitir  la  acumulación  de  desechos  en  áreas  de  manejo  o  almacenamiento  de 
alimentos.  Las  frecuencias  de  remoción  deberán  manejarse  para  evitar  acumulaciones  como 
mínimo diariamente. 
Los  materiales  y  productos  que  estén  marcados  y  designados  como  desecho  deberán  ser 
desfigurados o destruidos para asegurar que las etiquetas y los logos no puedan ser reutilizados. 
La remoción y destrucción deberán llevarse a cabo por contratistas aprobados para el manejo de 
residuos.  La  organización  deberá  mantener  registros  de  la  destrucción.  El  periodo  de  retención 
deberá estar especificado en el sistema de gestión de la seguridad alimentaria. 
  
7.4  Sifones y drenajes 
Los  sifones  deben  ser  diseñados,  construidos  y  localizados  de  manera  tal  que  el  riesgo  de 
contaminación  de  materiales  o  productos  sea  evitado.  Los  drenajes  deben  tener  la  suficiente 

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capacidad para remover las cargas de flujo esperadas. Los drenajes no deben pasar sobre las líneas 
de proceso. 
 
Los  pisos  deben  ser  inclinados  para  permitir  un  efectivo  drenaje  en  las  áreas  húmedas.  Aguas 
estancadas deben ser evitadas. 
Los canales de drenaje deberán estar cubiertos por una rejilla. La dirección del flujo de drenaje no 
deberá ir de un área contaminada a un área limpia. 
 
8 Equipos apropiados, limpieza y mantenimiento 
 

8.1 Requisitos generales 
Los equipos en contacto con alimentos deben ser diseñados y construidos para facilitar la limpieza, 
la desinfección y el mantenimiento.  Las superficies de contacto no deben afectar o ser afectadas 
por el producto o sistema de limpieza a ser utilizados. 
 
El equipo en contacto con alimentos debe ser diseñado para ser removido o desmantelado para 
permitir  la  limpieza  o  mantenimiento.  Debe  ser  construido  de  materiales  durables,  que  resistan 
una limpieza repetida. 
 
8.2 Diseño sanitario 
El equipo debe cumplir con los principios establecidos para el diseño sanitario incluyendo:  
a) separación de materias primas/producto terminado/producto listo para el consumo; 
b)  superficies  suaves,  accesibles  y  limpiables,  que  escurran  por  sí  mismos  en  áreas  húmedas  de 
proceso; 
c) uso de materiales compatibles con los productos a procesar y los agentes de limpieza; 
d) estructura no perforada por agujeros, tuercas, pernos. 
 
Las tuberías y ductos deberán ser limpiables, enjuagables, y sin terminales cerrados. 
Los  equipos  deben  diseñarse  para  minimizar  el  contacto  entre  las  manos  del  operario  y  los 
productos. 
 
8.3 Superficies en contacto con los productos 
Las superficies en contacto con el producto deben estar construidas con materiales diseñados para 
el uso en alimentos. Deben ser impermeables y libres de corrosión u oxidación. 
 
8.4 Equipos de control y monitoreo de la temperatura 
El equipo utilizado para procesos térmicos debe poder cumplir con las condiciones de gradiente y 
mantenimiento de temperatura dados en las especificaciones relevantes del producto. 
Los equipos deben permitir el control y monitoreo de la temperatura. 
 
8.5  Limpieza de la Planta, utensilios y equipo 
Deben  documentarse  programa  de  limpieza  en  seco  y  en  húmedo  para  asegurar  que  toda  la 
planta, los utensilios y equipos sean limpiados con frecuencias definidas.  
Los  programas  deben  especificar  que  se  va  a  limpiar,  la  responsabilidad,  el  método  de  limpieza 
(por  ejemplo  CIP‐COP),  requisitos  para  la  remoción,  desensamble  y  métodos  para  verificar  la 
efectividad de la limpieza.  
 
8.6  Mantenimiento Correctivo y Preventivo 

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Debe implementarse un programa de mantenimiento preventivo. 
El programa de mantenimiento preventivo debe incluir la inspección de mallas, filtros (incluyendo 
los filtros de aire) e imanes. 
El  mantenimiento  correctivo  debe  llevarse  a  cabo  de  manera  tal  que  no  exista  riesgo  de 
contaminación a las líneas y equipos de producción o auxiliares. 
Las solicitudes de mantenimiento que tengan impacto sobre la seguridad del producto deben ser 
prioritarias.  
Las  reparaciones  temporales  no  deben  poner  en  riesgo  la  seguridad  del  producto,  y  deben  ser 
reemplazadas  por  reparaciones  permanentes  los  más  rápido  posible.  Las  cuerdas,  cintas,  cables, 
alambres, o bandas de caucho no deben utilizarse en las reparaciones temporales. 
Los lubricantes y los fluidos de transferencia de calor deben ser de grado alimenticio donde hay un 
potencial de contacto directo o indirecto con el producto. 
El  procedimiento  para  la  liberación  del  equipo  a  producción  después  del  mantenimiento  debe 
incluir la limpieza y desinfección donde se especifique en los procedimientos de desinfección del 
proceso e inspección previa al uso. 
 
Los requisitos de buenas prácticas de manufactura en las áreas locales deben aplicarse a las áreas 
de  mantenimiento  y  a  las  actividades  de  mantenimiento  en  áreas  de  proceso.  El  personal  de 
mantenimiento debe estar entrenado en los riesgos sobre el producto asociados a sus actividades. 
 
8.7 Calibración 
El equipo de medición y monitoreo utilizado para mantener o verificar la seguridad del producto 
deber ser identificado. 
El  equipo  identificado  debe  ser  calibrado  a  intervalos  específicos  contra  estándares  conocidos, 
válidos y trazables, y mantenido de tal forma que se proteja el estado de calibración. 
Cuando se encuentre que un equipo está descalibrado  debe ser recalibrado o removido del uso y 
debe determinarse el impacto potencial de los errores en la medición sobre el producto. 
Deben mantenerse registros de la calibración. 
 
9. Gestión de los materiales comprados. 
 

9.1. Requisitos Generales 
La compra de los materiales que puedan tener impacto sobre la seguridad del alimento deben ser 
controlados para asegurar que los proveedores utilizados cumplan los requisitos especificados. La 
conformidad  de  los  materiales  entrantes  con  y  requisitos  de  compra  especificados  debe 
verificarse. 
 
9.2. Selección y gestión de los proveedores. 
Debe  existir  un  proceso  definido  para  la  selección,  aprobación  y  monitoreo  de  los  proveedores 
incluyendo: 
 
a)  aseguramiento  de  la  capacidad  del  proveedor  para  cumplir  las  expectativas,  requisitos  y 
especificaciones de calidad y seguridad alimentaria: 
 
b) una descripción de cómo los proveedores son asegurados. 
 
NOTA: Ejemplos de cómo se aseguran los proveedores incluyen: 

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a)  auditoría  a  las  instalaciones  del  proveedor  previa  a  la  aceptación  de  materiales  para  la 
producción; 
b) certificaciones apropiadas de tercera parte. 
 
El  método  utilizado  debe  justificarse  con  un  análisis  de  riesgos,  incluyendo  el  riesgo  potencial 
sobre el producto final. 
 
c)  monitoreo  del  desempeño  del  proveedor  para  asegurar  un  estado  de  aprobación  continuo 
(conformidad frente a la especificación, cumplimiento de los requisitos de certificado de análisis 
(COA), resultados de auditoría satisfactorios). 
 
9.3. Requisitos para el material entrante (materia prima/ingredientes/empaques) 
Los vehículos de entrega deben ser revisados antes de y durante el descargue para verificar que la 
calidad  y  seguridad  del  material  se  ha  mantenido  durante  el  transporte  (p.  ej.,  sellos  intactos, 
ausencia de infestación, existencia de registros de temperatura, etc). 
Los  materiales  deben  ser  inspeccionados,  ensayados  o  cubiertos  por  un  certificado  de  análisis 
(COA) para verificar la conformidad  con los requisitos especificados antes del uso. El  método de 
verificación debe estar documentado. 
Las materiales que no sean conformes con las especificaciones deben ser manejados de acuerdo 
con un procedimiento documentado, que asegure evitar su utilización no intencionada. 
Los  puntos  de  acceso  a  las  líneas  de  recepción  de  materias  primas  deben  estar  identificados, 
cubiertos y cerrados. 
La  descarga  a  tales  sistemas  debe  llevarse  a  cabo  únicamente  después  de  la  aprobación  y 
verificación del material a ser recibido. 
 
 
 
10. Medidas para la prevención de la contaminación cruzada. 
 

10.1 Requisitos generales. 
Deben  establecerse  programas  para  prevenir,  controlar  y  detecta  la  contaminación.  Deben 
incluirse medidas para prevenir la contaminación física, química y microbiológica. 
 
10.2. Contaminación microbiológica cruzada 
Las áreas donde exista potencial de contaminación microbiológica cruzada (a través del aire o por 
causa de patrones de tráfico) deben identificarse y un plan de segregación debe implementarse. 
Debe llevarse a cabo un análisis de riesgos para determinar posibles fuentes de contaminación, la 
susceptibilidad del producto, y las medidas de control apropiadas para las mencionadas áreas, de 
la siguiente manera: 
 
a) separación de la forma cruda de los productos terminados o listos para consumo; 
 
b) segregación estructural – barreras físicas/paredes/edificios separados; 
 
c)  controles  de  acceso  que  incluyan  el  requisito  de  cambiar  la  vestimenta  por  ropa  de  trabajo 
adecuada; 
 

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d)  patrones  de  tráfico  –  personas,  materiales,  equipos  y  herramientas  (incluyendo  el  uso  de 
herramientas de dedicación exclusiva); 
 
e) diferenciales de presión de aire. 
 
10.3 Gestión de alérgenos. 
Todos  los  alérgenos  presentes  en  el  producto,  bien  sea  por  diseño  o  por  contacto  cruzado 
potencial durante la manufactura, deben ser declarados. La declaración debe estar en la etiqueta 
de  productos  para  consumo,  y  en  la  etiqueta  o  en  la  documentación  correspondiente  para  los 
productos destinados a procesamiento posterior. 
Los  productos  deben  estar  protegidos  del  contacto  cruzado  no  intencionado  con  alérgenos  por 
medio  de  adecuadas  prácticas  de  limpieza  de  la  línea  cuando  se  cambie  de  producto  y  una 
adecuada determinación de la secuencia de producción. 
Alimentos reprocesados que contengan alérgenos, deben utilizarse únicamente en productos que 
contengan por diseño los mismos alérgenos. 
Los trabajadores que manejen alimentos deben recibir entrenamiento específico en prevención de 
alérgenos y en las prácticas de manufactura asociadas. 
 
10.4 Contaminación física y química. 
Cuando se utilicen materiales vidriosos o quebradizos, deben establecerse requisitos de inspección 
periódica y procedimientos definidos en caso de que se rompan. 
 
NOTA:  Los  materiales  vidriosos  y  quebradizos  (tales  como  los  componentes  plásticos  de  los 
equipos) deben evitarse cuando sea posible. 
 
Se deben mantener registros de rotura de vidrios. 
Basado en la evaluación de riesgos, deben tomarse medidas para prevenir, controlar o detectar la 
contaminación potencial. 
 
NOTA: Ejemplos de tales medidas incluyen: 
a) cubiertas adecuadas sobre el equipo o los contenedores para materiales o productos expuestos; 
b) uso de tamices, imanes, mallas o filtros; 
c) utilización de dispositivos de detección y rechazo tales como detectores de metales o rayos x. 
 
11. Limpieza y desinfección 
 

11.1 Requisitos generales 
Deben  establecerse  programas  de  limpieza  y  desinfección  para  asegurar  que  los  equipos  y  el 
ambiente  para  el  procesamiento  de  alimentos  se  mantengan  en  una  condición  higiénica.  Los 
programas deben monitorearse para asegurar su efectividad y conveniencia continua. 
 
11.2 Agentes y herramientas para la limpieza 
Las  instalaciones  y  el  equipo  deben  mantenerse  en  condiciones  tales  que  se  faciliten  la  limpieza 
húmeda o seca y la desinfección. 
Los  agentes  y  químicos  de  limpieza  deben  identificarse  claramente,  ser  de  grado  alimento, 
almacenarse  separadamente  y  utilizarse  únicamente  de  acuerdo  con  las  instrucciones  del 
fabricante. 

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Las  herramientas  y  el  equipo  de  limpieza  deben  ser  de  diseño  higiénico  y  mantenidos  en  una 
condición que no represente una fuente potencial de material extraño. 
 
11.3 Programas de limpieza 
Se deben establecer y validar programas para asegurar que todas las partes de las instalaciones y 
el  equipo  son  limpiadas  de  acuerdo  con  un  cronograma,  incluyendo  la  limpieza  del  equipo  de 
limpieza. 
 
Los programas de limpieza deben especificar como mínimo: 
 
a) Áreas, ítems de equipo y utensilios a ser limpiados; 
b) responsabilidades asociadas a las tareas especificadas; 
c) métodos y frecuencia de las limpiezas; 
d) actividades de verificación y monitoreo; 
e) inspecciones posteriores a la limpieza y anteriores al principio de la operación. 
 
11.4 Sistemas de limpieza en sitio (CIP) 
Los sistemas CIP deben estar separados de líneas de producto activas. 
Los parámetros de los sistemas CIP deben estar definidos y monitoreados (incluyendo el tipo, la 
concentración, el tiempo de contacto y la temperatura de cualquier químico utilizado). 
 
11.5 Monitoreo de la efectividad de la desinfección 
Los programas de limpieza y desinfección deben monitorearse con la frecuencia especificada por 
la  organización  para  asegurar  su  conveniencia  y  efectividad,  para  asegurar  su  efectividad  y 
conveniencia. 
 
12. Control de plagas 
 

12.1 Requisitos generales 
Deben establecerse procedimientos de inspección y monitoreo de la higiene de las instalaciones, 
limpieza  y  materiales  entrantes  para  evitar  la  creación  de  un  ambiente  que  conduzca  a  la 
presencia de plagas. 
 
12.2 Programas de control de plagas 
Las  instalaciones  deben  tener  una  persona  asignada  al  manejo  de  las  actividades  de  control  de 
plagas y/o a tratar con contratistas expertos. 
Los programas de manejo de plagas deben estar documentados y deben incluir planes, métodos, 
cronogramas,  procedimientos  de  control  cuando  sea  necesario  y  requerimientos  de 
entrenamiento. 
Los programas deben incluir una lista de los químicos que estén aprobados para el uso en áreas 
específicas de las instalaciones. 
 
12.3 Prevención del acceso 
Los edificios deben mantenerse en buen estado. Los huecos, goteras y otros puntos de potencial 
acceso para las plagas deben sellarse. 
Las  puertas  externas,  ventanas  o  aperturas  de  ventilación  deben  diseñarse  para  minimizar  el 
potencial de entrada de plagas. 

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NOTA: Por ejemplo, las ventanas o las aperturas de ventilación deben tener mallas de alambre y 
mantenerse cerradas cuando no estén en uso. 
 
12.4 Anidamiento e infestaciones 
Las  prácticas  de  almacenamiento  deben  diseñase  para  prevenir  la  disponibilidad  de  alimento  y 
agua para las plagas. 
El  material  que  se  encuentre  infestado  debe  manearse  de  manera  tal  que  se  prevenga  la 
contaminación de otros materiales, productos o las instalaciones. 
 
12.5 Monitoreo y detección 
Los  programas  de  monitoreo  de  plagas  deben  incluir  la  colocación  de  estaciones  de  carnada  en 
ubicaciones claves para identificar actividad de plagas. Un mapa de las estaciones de carnada debe 
mantenerse.  Las  estaciones  de  carnada  deben  ser  diseñadas  y  localizadas  de  manera  tal  que  se 
prevenga la potencial contaminación de materiales. Productos o instalaciones. 
Las estaciones de carnada deben ser de construcción robusta, resistente a los daños. La carnada 
utilizada debe ser apropiada para la plaga objetivo. 
Las estaciones de carnada deben ser inspeccionadas con una frecuencia que pretenda identificar 
nueva actividad de plagas. Los resultados de las inspecciones deben ser analizados para identificar 
amenazas. 
 
12.6 Erradicación 
Se debe tomar acción sobre la evidencia de infestaciones en cuanto ésta sea reportada. 
La  aplicación  y  utilización  de  pesticidas  debe  restringirse  únicamente  a  operarios  entrenados  y 
debe controlarse para evitar el riesgo a la seguridad o calidad del producto. 
Deben mantenerse registros de la utilización de pesticidas que muestren el tipo, la cantidad y las 
concentraciones utilizadas; donde, cuando y como fueron aplicados y la plaga objetivo. 
 
13 Instalaciones e higiene personal de los trabajadores. 
 

13.1 Requisitos generales 
Deben determinarse y documentarse estándares para la higiene personal y el comportamiento de 
los  trabajadores  dependiendo  del  riesgo  que  representen  sobre  el  área  de  producción  o  el 
producto.  Debe  requerirse  a  todo  el  personal,  visitantes  y  contratistas  el  cumplimiento  de  los 
requisitos documentados. 
 
13.2 Inodoros e instalaciones para la higiene personal 
Debe disponerse de instalaciones para la higiene personal que aseguren que el grado de higiene 
personal  requerido  por  la  organización  pueda  mantenerse.  Las  instalaciones  deben  localizarse 
cerca  a  los  puntos  donde  los  requisitos  de  higiene  personal  aplican,  y  deben  estar  claramente 
designadas. 
 
NOTA Donde sea apropiado, las instalaciones deben proveer: 
a)  cantidades,  locaciones  y  medios  adecuados  para  el  lavado  y  secado  higiénico  de  las  manos  y 
cuando sea requerido, desinfección (incluyendo lavamanos, abastecimiento de agua caliente, fría o 
de temperatura controlada, jabón y/o desinfectante); 
b)  sifones  designados  para  el  lavado  de  las  manos  que  deben  estar  separados  de  los  sifones 
utilizados para el uso con alimentos y los utilizados para las estaciones de limpieza de equipos. Los 
grifos no deben ser operados manualmente; 

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c) una cantidad adecuada de sanitarios de diseño higiénico adecuado, cada uno con instalaciones 
para lavarse, secarse y donde sea requerido, desinfectarse las manos; 
d)  sanitarios,  cuartos  de  duchas  y  otras  instalaciones  para  la  higiene  de  los  trabajadores  que  no 
estén abiertos directamente hacia áreas de producción, empaque o almacenamiento; 
e)  instalaciones  adecuadas  para  que  el  personal  se  cambie  de  ropa.  El  personal  que  maneje 
alimentos  debe  tener  la  posibilidad  de  moverse  desde  las  instalaciones  para  el  cambio  de  ropas 
hasta las áreas de producción sin pasar por el exterior. 
 
13.3 Casinos y áreas designadas para la alimentación del personal 
Los  casinos  y  las  áreas  designadas  para  el  almacenamiento  y  consumo  de  alimentos  deben 
ubicarse de manera tal que el potencial de contaminación cruzada de las áreas de producción se 
minimice. 
Los  casinos  del  personal  deben  gestionarse  para  asegurar  el  almacenamiento  y  preparación 
higiénica  de  los  alimentos,  así  como  el  almacenamiento  y  servido  higiénico  de  alimentos 
preparados.  Las  condiciones  de  almacenamiento,  la  cocción  y  las  limitaciones  de  tiempo  y 
temperatura para mantener los alimentos deben especificarse. 
Los alimentos llevados por los trabajadores deben almacenarse y consumirse únicamente en áreas 
designadas. 
 
13.4 Ropa de trabajo y protección 
El personal que trabaje o entre a áreas donde se manejen productos o materiales expuestos debe 
utilizar ropa de trabajo adecuada para este propósito, limpia y en buenas condiciones. 
La ropa que esté destinada a la protección del alimento o propósitos de higiene no debe utilizarse 
para ningún otro propósito. 
La ropa de trabajo no debe tener bolsillos ni botones externos. 
NOTA Las cremalleras y cierres de presión son aceptables. 
 
La  ropa  de  trabajo  debe  ser  lavada  a  intervalos  y  de  acuerdo  a  estándares  definidos  apropiados 
para el uso esperado de la misma. 
La ropa de trabajo debe proveer una cobertura adecuada para evitar que el pelo, la transpiración, 
etc., no puedan contaminar el producto. 
El  pelo  la  barba  y  los  bigotes  deben  estar  protegidos  (p.  ej.,  completamente  cubiertos)  con  las 
protecciones apropiadas a menos de que el análisis de riesgos indique lo contrario. 
Donde se utilicen guantes para el contacto con el alimento, estos deben estar limpios y en buenas 
condiciones. 
NOTA El uso de guantes de látex debe evitarse donde sea posible 
 
Los  zapatos  que  se  utilicen  en  áreas  de  procesamiento  deben  ser  completamente  cerrados  y 
hechos con materiales no absorbentes. 
Cuando  se  requiera,  el  equipo  de  protección  del  personal  debe  diseñarse  para  prevenir  la 
contaminación del producto y debe ser mantenido en una condición higiénica. 
 
 
 
 
13.5 Estado de salud 

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Se  debe  practicar  a  los  trabajadores  un  examen  médico  previo  a  la  asignación  de  operaciones 
donde haya contacto con alimentos (incluidos los servicios de alimentación en el sitio), a menos de 
que el análisis de riesgos indique algo diferente. 
Exámenes  médicos  adicionales  deben  practicarse  a  intervalos  definidos  por  la  organización, 
sujetos a las restricciones legales existentes en el país de operación. 
Se  debe  evitar  que  cualquier  persona  sospechosa  de  estar  infectada  o  ser  portadora  de  una 
infección o enfermedad transmisible por alimentos debe tener restringido el acceso a zonas donde 
se manejen alimentos. 
 
13.6 Enfermedades y heridas 
Donde sea permitido por la ley, debe solicitarse a los trabajadores que reporten a la dirección las 
siguientes  condiciones,  para  su  posible  exclusión  de  las  áreas  donde  se  manejen  alimentos: 
ictericia, diarrea, vómito, fiebre, llagas en la garganta acompañadas de fiebre, lesiones de la piel 
visiblemente infectadas (quemaduras, cortes o laceraciones) y descargas de los oídos, la nariz o los 
ojos. 
En  áreas  donde  se  manejen  alimentos,  debe  requerirse  que  las  personas  con  quemaduras  o 
heridas  las  cubran  con  protecciones  especificadas.  Cualquier  protección  extraviada  debe 
reportarse inmediatamente al supervisor. 
NOTA  Las  mencionadas  protecciones  deben  ser  de  color  brillante  y  detectables  como  metales 
cuando sea apropiado. 
 
13.7 Limpieza personal 
Se debe requerir al personal el lavado de manos y cuando se requiera, su desinfección: 
a) antes de iniciar cualquier actividad de manejo de alimentos; 
b) inmediatamente después de utilizar el inodoro o sonarse la nariz; 
c) inmediatamente después de manear cualquier material potencialmente contaminado. 
Se  debe  requerir  al  personal  abstenerse  de  estornudar  o  toser  sobre  materiales  o  productos. 
Escupir (expectorar) debe estar prohibido. 
Las uñas de los dedos deben permanecer limpias y recortadas. 
 
13.8 Comportamiento del personal 
Debe establecerse y documentarse una política que describa el comportamiento requerido para el 
personal  que  se  encuentre  en  las  áreas  de  procesamiento,  empaque  y  almacenamiento.  Esta 
política debe cubrir como mínimo: 
a) autorización para fumar, comer o masticar chicle únicamente en las áreas designadas; 
b) medidas de control para minimizar los riesgos presentados por la joyería permitida; 
 
NOTA  La  joyería  permitida  incluye  tipos  específicos  de  joyería  que  podrán  ser  utilizadas  por  el 
personal en las áreas de proceso y almacenamiento, tomando en cuenta los imperativos religiosos, 
étnicos, médicos y culturales. 
 
c)  autorización  para  portar  objetos  personales,  incluyendo  medicinas,  únicamente  en  áreas 
designadas; 
d) prohibición del uso de esmalte para uñas, uñas falsas y pestañas falsas; 
e) prohibición de portar lapiceros y lápices detrás de las orejas; 
f) mantenimiento de los casilleros personales de manera tal que se evite la presencia de basura y 
ropa sucia; 

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g) prohibición del almacenamiento de herramientas y equipo de contacto con el producto en los 
casilleros personales. 
 
14 Procedimientos de retiro de producto 
 
14.1 Requisitos generales 
Se deben establecer sistemas para asegurar que los productos identificados como no conformes 
con  los  estándares  de  seguridad  alimentaria  requeridos  puedan  ser  identificados,  localizados  y 
removidos e todos los puntos necesarios de la cadena de suministro. 
 
14.2 Requisitos de retiro de producto 
Una lista de contactos claves en el evento de un retiro debe mantenerse. 
Donde  los  productos  sean  retirados  debido  a  amenazas  directas  contra  la  salud,  la  seguridad  de 
otros  productos  elaborados  bajo  las  mismas  condiciones  debe  ser  evaluada.  La  necesidad  de 
advertencias publicas debe ser considerada. 
Los productos retirados deben mantenerse bajo supervisión hasta que se determine el método de 
disposición final. Los productos retirados no deben utilizarse como reproceso. 
La  efectividad  del  sistema  de  retiro  y  trazabilidad  debe  ser  probada  por  un  simulacro  de  retiro 
llevado a cabo anualmente. 
 
15 Bodegaje 
 

15.1 Requisitos generales 
Los materiales y productos deben ser almacenados en espacios secos, bien ventilados y protegidos 
del  polvo,  condensación,  humo,  olores  u  otras  fuentes  de  contaminación.  Los  materiales  deben 
removerse del almacenamiento para su utilización en el orden correcto de rotación de inventarios. 
 
15.2 Requisitos de la bodega 
Debe  proveerse  un  control  de  la  temperatura,  humedad  y  otras  condiciones  ambientales  de  la 
bodega donde sea requerido por las especificaciones del producto o del almacenaje. 
Los  materiales  y  químicos  de  desecho  (productos  de  limpieza,  lubricantes  y  pesticidas)  deben 
almacenarse por separado. 
 
NOTA  Donde  sea  posible,  los  espacios  de  almacenamiento  deben  permitir  la  segregación  de 
materia primas, productos en proceso y productos terminados. 
 
Un  área  separada  u  otros  medios  para  segregar  materiales  identificados  como  no  conformes 
deben proveerse. 
 
Se deben observar sistemas específicos de rotación de inventarios (FIFO/FEFO). 
No  deben  utilizarse  monta  cargas  impulsados  por  gasolina  o  por  diesel  en  áreas  de 
almacenamiento de ingredientes de alimentos o de producto terminado. 
 
15.3 Vehículos, transportadores y contenedores 
Los  vehículos,  transportadores  y  contenedores  deben  mantenerse  en  estado  de  completo 
funcionamiento,  limpieza  y  condiciones  consistentes  con  los  requisitos  dados  en  las 
especificaciones relevantes. 
 

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Los  vehículos,  transportadores  y  contenedores  deben  proveer  protección  contra  el  daño  o 
contaminación  del  producto.  El  control  de  la  temperatura  y  la  humedad  debe  aplicarse  y 
registrarse cuando sea requerido por la organización. 
 
Donde  los  mismos  vehículos,  transportadores  y  contenedores  sean  utilizados  para  productos 
alimenticios y no alimenticios, se debe llevar a cabo una limpieza entre cada carga. 
 
Los  contenedores  a  granel  deben  estar  dedicados  únicamente  al  uso  para  alimentos.  Donde  sea 
requerido  por  la  organización,  los  contenedores  a  granel  deben  estar  dedicados  a  un  material 
específico. 
 
16. Información del producto / advertencias a los consumidores. 
 

16.1 Requisitos generales 
Los  productos  deben  estar  acompañados  de  la  información  suficiente  para  asegurar  que  la 
siguiente  persona  en  la  cadena  alimentaria  pueda  almacenar,  exhibir,  preparar  y  utilizaros  de 
manera segura y correcta. 
 
16.2 Información de producto 
La  información  debe  presentarse  a  los  consumidores  de  manera  tal  que  les  permita  entender  la 
importancia de la información entregada y tomar decisiones con información. 
 
NOTA La información podrá incluirse en la etiqueta o por otros medios y podría incluir instrucciones 
para el almacenamiento, la preparación y el servido aplicables al producto. 
 
16.3 Etiquetado de alimentos pre‐empacados 
La  etiqueta  debe  dar  instrucciones  claras  para  el  almacenamiento,  la  preparación  y  el  uso  del 
producto cuando sea necesario. 
Deben  establecerse  procedimientos  que  aseguren  la  aplicación  correcta  de  las  etiquetas  a  los 
productos. 
 
17. Defensa del alimento 
 

17.1 Requisitos generales 
Cada  instalación  debe  analizar  el  riesgo  sobre  los  productos  proveniente  de  actos  de  sabotaje, 
vandalismo o terrorismo y debe implementar las medidas de protección correspondientes. 
 
NOTA Para mayor guía e información al respecto de aproximaciones a la protección de empresas 
de alimentos contras todo ataque doloso, véase PAS 96:2008 
 
17.2 Controles de acceso 
Las  áreas  potencialmente  sensibles  dentro  de  las  instalaciones  de  la  organización  deben  ser 
identificadas, mapeadas y sujetas a control de acceso. 
NOTA  Cuando  sea  posible,  debe  restringirse  físicamente  el  acceso  por  medio  de  cerraduras, 
tarjetas electrónicas o sistemas alternativos. 
 
 
 

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