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INSTRUCTIVO
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PLANES DE MUESTREO
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GESTION DE CALIDAD

1. OBJETIVO

Establecer los lineamientos para ejecutar planes de muestreo tanto en la inspeccin en recepcin
como en producto terminado en PLACA S.A.

2. ALCANCE

Aplica desde la toma de muestras necesarias y realizacin de la inspeccin en recepcin como del
producto en proceso y terminado y finaliza con la entrega de resultados de inspeccin.

3. DEFINICIONES

3.1 LOTE
Cantidad definida de algn producto, material o servicio, tomada en conjunto

3.2 TAMAO DEL LOTE

Cantidad de tems de un lote

3.3 MUESTRA
Conjunto de uno o varios tems tomados de un lote, destinado para suministrar informacin sobre
el lote

3.4 TAMAO DE LA MUESTRA

Cantidad de tems de la muestra

3.5 PLAN DE MUESTREO

Combinacin del (los) tamao(s) de muestras que se usan, y los criterios asociados de
aceptabilidad del lote.

3.6 NIVEL ACEPTABLE DE CALIDAD (NAC)

Nivel aceptable de calidad (En porcentaje de tem no conformes o de no conformidad por 100 tem)
Nivel de calidad que es el peor promedio del proceso tolerable cuando se presenta una serie
continua de lotes para muestreos de aceptacin.

4. RESPONSABLES

4.1 Jefe de Calidad

Tienen la Responsabilidad de apoyar el proceso en cuanto a conocimiento y aplicacin de los
planes de muestro durante la inspeccin en recepcin y producto en proceso y terminado.

4.2 Facilitador de Calidad

Responsable de ejecutar este procedimiento de forma que se asegure la utilizacin de los planes
de muestro para inspeccin en recepcin y en producto terminado.

Reviso: Aprob:

Cargo: Facilitador de Calidad Cargo: Jefe de Calidad

Fecha: Fecha:
Cualquier copia impresa, electrnica o reproduccin de este documento sin el sello de control de documentos, se constituye en COPIA NO CONTROLADA y se debe
consultar al representante de la gerencia del SGC de Placa para verificar su vigencia
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5. DESARROLLO DEL INSTRUCTIVO

Este instructivo es apoyado por el Planes de Control (PC-GC-001 Proceso Planta de Plstico -
PC-GC-002 Proceso Planta de Serigrafa - PC-GC-003 Proceso Planta de Etiquetado) y en la Ficha
Tcnica (FR-GC-007 SOPLADO - FR-GC-008 INYECCION FR-GC-009 ESTIRADO) desarrollada
para cada producto y en la Norma NTC-ISO 2859-1 (2002-04-03)

5.1 CONTROL DE PRODUCTO EN PROCESO Y TERMINADO (Planta Plsticos, Planta de

Serigrafa y Planta de Etiquetado)
5.1.1 Para el control de atributos se utiliza el definido en la Norma NTC-ISO 2859-1 (2002-04-
03) Nivel de inspeccin General II. Plan de muestro simple para inspeccin normal.
5.1.2 Para el control funcional, se debe realizar el nmero de pruebas funcionales que se
consideren necesarias para asegurar el proceso productivo y la conformidad del producto
durante cada turno. Mnimo dos rondas por turno que abarquen el total de cavidades del
molde.
5.1.3 Para el control de variables se debe realizar mnimo una vez durante 24 horas de
fabricacin. Una durante la jornada de trabajo de 6a.m. a 6p.m. y si es posible la segunda
en el periodo de las 6p.m a 6a.m, cada medicin debe abarcar el total de cavidades del
molde.

5.2 CONTROL DE PRODUCTO EN RECEPCIN

5.2.1 Para el control de atributos se utiliza el definido en la Norma NTC-ISO 2859-1 (2002-04-
03) Nivel de inspeccin General II. Plan de muestro simple para inspeccin normal.
5.2.2 Numero de muestras a tomar para el control de variables:

PRODUCTO NUMERO DE MUESTRAS

Bolsa Plstica 1
Cajas de cartn 1
Producto Plstico (tapas, preformas, etc.) 1

5.2.3 Numero de muestras a tomar para el control funcional segn producto decepcionado:

PRODUCTO NUMERO DE MUESTRAS

Producto Plstico (tapas, preformas, etc.) Una muestras por cavidad
Cajas de cartn 5
Bolsa Plstica 5
Cinta Muestra de 3 rollos
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5.3 CAMBIOS EN EL NIVEL DE INSPECCION

En caso de ser necesario se realizaran cambios en el tipo de inspeccin de acuerdo con los
siguientes parmetros:

5.3.1 Cambio de Inspeccin Normal a Estricta: Si en desarrollo de la inspeccin normal, dos de

cinco lotes consecutivos resultan inaceptables se debe comenzar el proceso de inspeccin
rigurosa.
5.3.2 Cambio de Inspeccin Estricta a Normal: Si en desarrollo de la Inspeccin rigurosa, cinco
lotes consecutivos se consideran aceptables, se debe volver a la inspeccin normal.

5.4 FLUJOGRAMA
Id FASE DESCRIPCION RESPONSABLE REGISTRO/DOCUMENTO
CONTROL DE VARIABLES Y FUNCIONAL

1 INCIO

2 Se debe abarcar el numero de Facilitador de

TOMAR MUESTRAS DE cavidades del molde Calidad
N/A
PRODUCTO

Control Funcional IN-GC-003 Control

3 Facilitador de
REALIZAR INSPECCION Y Segn lo definido en los instructivos de Variables IN-GC-004
Calidad
ENSAYO

4 Facilitador de
Existen NO N/A N/A
Calidad
unidades
defectuosas?
En el control de Variables, cuando un
Plan de Inspeccin para Procesos
SI 9 parmetro este fuera de especificacin
PC-GC-001 PLASTICO PC-GC-002
se debe definir si afecta la
SERIGRAFIA PC-GC-003
funcionalidad, en tal caso se considera
5 CLASIFICAR DEFECTO Facilitador de ETIQUETADO
defecto crtico en caso contrario se
Calidad Ficha Tcnica (FR-GC-007 SOPLADO
considera defecto mayor
- FR-GC-008 INYECCION FR-GC-009
En el control funcional, cuando el
ESTIRADO) desarrollada para cada
producto no cumpla especificacin se
producto
considera como defecto crtico
Control Variables: Crtico: parar
proceso productivo y dejar produccin
APLICAR CRITERIOS DE en No Conformidad. Mayor: aprobar el
6 ACEPTACION O RECHAZO Y Facilitador de N/A
producto fabricado y solicitar ajuste.
REGISTRAR Calidad
Control Funcional: Crtico Dejar
produccin en No Conformidad
SI Control producto en proceso Planta de
Lote Plsticos FR-GC-021
aceptado?
7 Facilitador de Control Producto en Proceso Planta de
N/A
Calidad Serigrafa FR-GC-022Inspeccin en
NO 9 Recepcin de Materias Primas e
Insumos FR-GC-025

8 MANEJAR COMO PRODUCTO Facilitador de Tratamiento de Producto No Conforme

N/A
NO CONFORME Calidad PR-GC-008

9 FIN
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Id FASE DESCRIPCION RESPONSABLE REGISTRO/DOCUMENTO

CONTROL DE ATRIBUTOS
1 INCIO

2 DEFINIR TAMAO DEL LOTE N/A Facilitador de Calidad N/A

3 N/A Facilitador de Calidad Norma NTC ISO 28591

ESTABLECER LETRA CLAVE

4 ESTABLECER TAMAO DE LA N/A Facilitador de Calidad Norma NTC ISO 28591

MUESTRA

Al tomar las muestras se debe

5 TOMAR DEL LOTE EL realizar en forma aleatoria Facilitador de Calidad Norma NTC ISO 28591
NUMERO DE MUESTRAS abarcando el total del lote

6 Segn lo definido en el instructivo Facilitador de Calidad Control de Atributos IN-GC-002

REALIZAR INSPECCION

SI
7 Existen NO N/A Facilitador de Calidad N/A
unidades
defectuosas?
13
Plan de Inspeccin para Procesos
PC-GC-001 PLASTICO PC-GC-002
Si el defecto por atributos afecta
CLASIFICAR DEFECTO SERIGRAFIA PC-GC-003
funcionalidad debe considerarse
8 ETIQUETADO
cono critico, en caso contrario Facilitador de Calidad
Ficha Tcnica (FR-GC-007 SOPLADO
puede clasificarse como mayor o
- FR-GC-008 INYECCION FR-GC-009
menor
ESTIRADO) desarrollada para cada
producto
Niveles de Calidad Aceptable
APLICAR CRITERIOS DE (NAC)
9 Defectos Crticos 0.65% Facilitador de Calidad Norma NTC ISO 28591
ACEPTACION O RECHAZO
Defectos Mayores 1%
Defectos Menores 4%
Control producto en proceso Planta de
Plsticos FR-GC-021
Lote Control Producto en Proceso Planta de
10 N/A Facilitador de Calidad
aceptado? Serigrafa FR-GC-022
NO Inspeccin en Recepcin de Materias
12 Primas e Insumos FR-GC-025

11 MANEJAR COMO PRODUCTO Tratamiento de Producto No Conforme

N/A Facilitador de Calidad
NO CONFORME PR-GC-008

12
FIN
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6. DOCUMENTOS Y REGISTROS REFERENCIADOS

6.1 DOCUMENTOS REFERENCIADOS

PC-GC-001 Plan de Control Proceso Planta de Plstico Proceso de Gestin Calidad
PC-GC-002 Plan de Control Proceso Planta de Serigrafa Proceso de Gestin Calidad
PC-GC-003 Plan de Control Proceso Planta de Etiquetado Proceso de Gestin Calidad
IN-GC-002 Control de Atributos Proceso de Gestin Calidad
IN-GC-003 Control Funcional Proceso de Gestin Calidad
IN-GC-004 Control de Variables Proceso de Gestin Calidad
PR-GC-008 Tratamiento de Producto No Conforme Proceso de Gestin Calidad
N/A Norma NTC-ISO 2859-1 (2002-04-03). Proceso de Gestin Calidad

6.2 REGISTROS REFERENCIADOS

TIEMPO DE
CDIGO TITULO LOCALIZACION
CONSERVACION
FR-GC-007 Ficha Tcnica Proceso de: SOPLADO Proceso de Gestin Calidad Mantener Actualizado
FR-GC-008 Ficha Tcnica Proceso de: INYECCION Proceso de Gestin Calidad Mantener Actualizado
FR-GC-009 Ficha Tcnica Proceso de: ESTIRADO Proceso de Gestin Calidad Mantener Actualizado
FR-GC-021 Control Producto en Proceso Planta de Plsticos Proceso de Gestin Calidad 3 aos
FR-GC-022 Control Producto en Proceso Planta de Serigrafa Proceso de Gestin Calidad 3 aos
FR-GC-025 Inspeccin en Recepcin de Materias Primas e Insumos Proceso de Gestin Calidad Indefinido

MODIFICACIONES DEL DOCUMENTO

FECHA DE EMISIN VERSIN CAMBIO MOTIVO APROBADO POR