Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
H30770-20 Spanish PDF
H30770-20 Spanish PDF
Oxmetro de pulso
Manual de funcionamiento
Declaracin de propiedad intelectual
I
Responsabilidad del fabricante
Garanta
Exenciones de responsabilidad
II
del producto o de accesorios no aprobados por Mindray. La empresa
tampoco se responsabiliza de las reparaciones realizadas por
individuos ajenos al personal autorizado de Mindray.
Poltica de devoluciones
En caso de que sea necesario devolver una unidad a Mindray, siga las
instrucciones que aparecen a continuacin.
2. Poltica de transporte
El cliente es responsable de los gastos de transporte en caso de
envo a Mindray para cualquier tipo de servicio (incluidas las tasas de
III
aduana correspondientes y otros gastos relacionados con el
transporte).
3. Direccin de devolucin
Enve las piezas o el equipo a la direccin proporcionada por el
Departamento de Atencin al Cliente.
Informacin de contacto
IV
Prlogo
Destinatarios
Informacin de la versin
V
Ilustraciones y nombres
Convenciones
VI
Contenido
VII
Contenido
3.3 Encendido 16
3.4 Conexin del sensor de SpO2 17
3.5 Conexin al equipo 17
4 Mediciones.................................................................................. 18
4.1 Principios de medicin 18
4.2 Observaciones 19
4.3 Pasos de la medicin 21
4.3.1 Medicin en adultos 21
4.3.2 Medicin en recin nacidos 22
4.3.3 Colocacin del sensor de SpO2 para recin nacidos 22
4.4 Limitaciones de medicin 24
5 Otras funciones ........................................................................... 26
5.1 Administracin de datos 26
5.1.1 Almacenamiento de datos 26
5.1.2 Adicin de datos 28
5.1.3 Proteccin de datos 28
5.1.4 Eliminacin de datos 29
5.2 Mensajes de aviso 30
5.3 Administracin de la energa 33
5.3.1 Deteccin de pilas 33
5.3.2 Ahorra de energa 33
6 Mantenimiento ............................................................................ 34
6.1 Comprobacin del sistema 34
6.2 Limpieza general 35
6.3 Esterilizacin y desinfeccin 36
6.4 Eliminacin 38
7 Sistema de administracin del oxmetro de pulso....................... 39
7.1 Instalacin y desinstalacin 39
7.1.1 Instalacin 39
VIII
Contenido
7.1.2 Desinstalacin 41
7.2 Pantalla principal 42
7.2.1 Barra de mens 42
7.2.2 Barra de herramientas 47
7.2.3 rea de datos 48
7.3 Funciones 49
7.3.1 Salida de datos 49
7.3.2 Actualizacin del software 51
7.3.3 Administracin de archivos 55
7.3.4 Modificacin de la informacin del paciente 56
7.3.5 Impresin de datos 57
7.3.6 Mensajes de aviso 59
8 Accesorios .................................................................................. 61
Apndice A Especificaciones.............................................................. 63
Apndice B Compatibilidad electromagntica .................................... 69
IX
Contenido
NOTAS
X
1 Seguridad
1.1 Informacin de seguridad
PELIGRO
Indica una situacin de peligro inminente que, si no se evita, producir
lesiones graves o la muerte.
ADVERTENCIA
Indica una posible situacin de peligro o una accin que pone en
peligro la seguridad y que, si no se evita, puede producir lesiones
graves o la muerte.
PRECAUCIN
Indica un posible peligro o una accin que compromete la seguridad y
que, si no se evita, puede producir lesiones o daos materiales leves.
NOTA
Ofrece sugerencias de aplicacin u otra informacin de utilidad para
garantizar que se saca el mximo partido al producto.
1
Informacin de seguridad
1.1.1 Peligros
1.1.2 Advertencias
ADVERTENCIA
El dispositivo PM-50 est destinado a personal mdico y de
enfermera cualificado para su uso en los lugares
especificados o durante el transporte de pacientes.
El dispositivo PM-50 est diseado para efectuar mediciones
rpidas y en tiempo real del valor de SpO2. No est indicado
para la monitorizacin continua y de larga duracin de
pacientes. Una medicin continua no debe prolongarse
durante ms de 2 horas.
El dispositivo PM-50 est destinado nicamente como un
elemento complementario en el proceso de evaluacin del
paciente, por lo que sus resultados deben considerarse junto
con los sntomas y seales clnicos pertinentes. No est
destinado a usos teraputicos.
Para garantizar la seguridad de los pacientes, compruebe
que el dispositivo y los accesorios funcionan normalmente y
de forma segura antes de utilizarlos.
PELIGRO DE EXPLOSIN: No utilice el dispositivo PM-50
cerca de anestsicos inflamables, vapores, lquidos o
sustancias explosivas.
En caso de no seguir un plan de mantenimiento apropiado,
2
Informacin de seguridad
3
Informacin de seguridad
PRECAUCIN
La venta de este dispositivo, de acuerdo con lo establecido
en la legislacin federal de los EE.UU., debe realizarse
exclusivamente por un mdico o a partir de la solicitud de un
mdico.
4
Informacin de seguridad
1.1.4 Notas
NOTA
Importante Antes de utilizar el dispositivo, lea atentamente
este manual, toda la informacin de seguridad y las
especificaciones.
5
Informacin de seguridad
Atencin
Consulte los documentos adjuntos (este manual).
Parte aplicada de tipo BF, de acuerdo con la norma
IEC 60601-1.
Este smbolo indica que la toma puede conectarse
con el PC a travs de un cable de comunicacin.
Marca CE. 0123 representa el nmero del organismo
notificado de la UE.
La siguiente definicin de la etiqueta RAEE se aplica
slo a los estados miembros de la UE.
Este smbolo indica que el producto no se considera
residuo domstico. Si se asegura de la correcta
eliminacin del producto, contribuir a evitar que se
produzcan posibles consecuencias negativas que
afecten al medio ambiente y al ser humano. Para
obtener informacin detallada acerca de la
devolucin y el reciclaje del producto, consulte al
distribuidor donde lo adquiri.
* En los productos del sistema, esta etiqueta slo se
adjuntar a la unidad principal.
6
Informacin de seguridad
1.3 Marca CE
7
2 General
2.1 Introduccin
Contraindicaciones
Ninguna.
8
General
2.2 Funciones
9
General
5
6
7
8
N. Descripcin Observaciones
1 Toma hembra de Se utiliza para la conexin del sensor de SpO2 o
doble uso del cable de comunicacin del PC.
10
General
2 5
6
4
7
Figura 2-3 Informacin mostrada
Tabla 2-2 Descripcin de la informacin mostrada
N. Descripcin Observaciones
1 Nmero de ID Muestra el nmero de ID actual, comprendido entre 000
y 100
3 Memoria llena Aparece cuando los datos previos se sustituyen por los
nuevos. Consulte el apartado 5.1.1 Almacenamiento
de datos.
11
General
NOTA
El dispositivo PM-50 funciona slo con pilas. Coloque las
pilas antes de utilizar el dispositivo, tal y como se describe
en el apartado 3.2 Colocacin de pilas.
12
General
13
3 Instalacin
3.1 Desempaquetado y revisin
NOTA
Guarde el material de embalaje para futuros transportes y
para el almacenamiento del sistema.
ADVERTENCIA
Mantenga el material de embalaje fuera del alcance de los
nios.
14
Instalacin
El dispositivo PM-50 funciona con cuatro pilas. Siga los pasos que se
detallan a continuacin para colocar las pilas antes de utilizar el
dispositivo:
15
Instalacin
PRECAUCIN
Siga la normativa local para llevar a cabo una eliminacin
adecuada de las pilas.
3.3 Encendido
16
Instalacin
17
4 Mediciones
4.1 Principios de medicin
18
Mediciones
4.2 Observaciones
NOTA
No efecte la monitorizacin de SpO2 y las mediciones de
NIBP (presin arterial no invasiva) de forma simultnea en el
mismo brazo. La obstruccin de la circulacin sangunea en
el transcurso de las mediciones de NIBP puede influir
negativamente en la lectura del valor de SpO2.
ADVERTENCIA
Compruebe que el estado del cable del sensor es normal
antes de realizar la monitorizacin. No utilice el sensor de
SpO2 en caso de que el sensor o el embalaje estn
defectuosos.
19
Mediciones
20
Mediciones
21
Mediciones
NOTA
Coloque el cable del sensor de SpO2 en el reverso de la mano
del paciente. Asegrese de que la ua est situada en el lado
opuesto a la luz emitida por el sensor.
22
Mediciones
23
Mediciones
24
Mediciones
Pulsaciones venosas.
25
5 Otras funciones
5.1 Administracin de datos
26
Otras funciones
NOTA
Los primeros datos de tendencia son los valores
instantneos de SpO2 y FP.
27
Otras funciones
28
Otras funciones
29
Otras funciones
La energa de las
Low Battery Cambie las pilas
pilas es de una
("Batera baja") oportunamente.
tensin inferior a 4,0.
Mensaje ID Full
Los datos de ID se Exporte los datos
("ID lleno")
estn reemplazando. oportunamente.
parpadeante
El dispositivo se
Standby ("En
encuentra en el modo Ninguna.
espera")
en espera.
30
Otras funciones
El dispositivo se
Communication
encuentra en el modo Ninguna.
("Comunicacin")
de comunicacin.
Se ha pulsado
nuevamente el botn
de eliminacin de ID
ALL DELETED
despus de la
(ELIMINADOS Ninguna.
aparicin del mensaje
TODOS LOS ID)
DELETE ALL?
("ELIMINAR TODOS
LOS ID?").
31
Otras funciones
Mensaje de
Causa Solucin
error
Initiate Error Apague el dispositivo (o, si no
La
(Error de puede, retire las pilas) y pngase
autocomprobacin
iniciacin) en contacto nosotros para
no se ha realizado
solicitar la asistencia del servicio
correctamente.
tcnico.
32
Otras funciones
NOTA
El PM-50 cambiar automticamente del modo en espera al
de funcionamiento normal cuando el sensor se coloque en
un dedo.
33
6 Mantenimiento
6.1 Comprobacin del sistema
ADVERTENCIA
Si el hospital responsable o la institucin que utilice el
equipo de monitorizacin no aplica un plan de
mantenimiento para el equipo, se pueden producir fallos en
la unidad y situaciones que comprometan la salud del
paciente.
34
Mantenimiento
ADVERTENCIA
Antes de limpiar el oxmetro PM-50, o sus cables o sensores
asociados, asegrese de que el dispositivo est apagado y
de que se han retirado las pilas.
Las superficies exteriores del equipo del equipo pueden limpiarse con
un pao limpio y suave, o bien con una esponja o trozo de algodn,
humedecido en una solucin limpiadora no corrosiva. Se recomienda
secar los excesos de solucin limpiadora antes comenzar con la
limpieza del equipo. A continuacin se ofrecen algunos ejemplos de
soluciones limpiadoras:
Agua con jabn
Agua con amoniaco
35
Mantenimiento
36
Mantenimiento
NOTA
Diluya SIEMPRE las soluciones teniendo en cuenta las
indicaciones del fabricante e intente reducir los niveles de
concentracin siempre que sea posible.
ADVERTENCIA
La desinfeccin o esterilizacin podra provocar daos en el
equipo, por lo que cuando se prepare la unidad para la
desinfeccin o esterilizacin, deber consultar a los
profesionales de desinfeccin del hospital.
37
Mantenimiento
6.4 Eliminacin
38
7 Sistema de administracin del
oxmetro de pulso
7.1.1 Instalacin
39
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
40
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
7.1.2 Desinstalacin
NOTA
Los pasos anteriores se han detallado slo a modo de
ejemplo. Pueden ser ligeramente distintos a los que se
tendrn que efectuar en otro sistema operativo.
41
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
Al hacer doble clic en el acceso directo del software del SAOP del
Escritorio del equipo, aparecer la pantalla principal del software del
SAOP.
1
2
3
3
Figura 7-1
1 Barra de mens 2 Barra de herramientas 3 rea de datos
42
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
<File>
Haga clic en el men <File> (<Archivo>) para ver el men desplegable,
tal y como se ilustra a continuacin.
Figura 7-2
Hay cinco submens:
<File Management> (<Administracin de archivos>): haga clic en
esta opcin para abrir el cuadro de dilogo File Management
("Administracin de archivos").
<Print> (<Imprimir>): haga clic en esta opcin para imprimir los
datos del paciente actual.
<Print Preview> (<Vista preliminar>): haga clic en esta opcin
para previsualizar los datos que se van a imprimir.
<Print Setting> (<Ajustes de impresin>): haga clic en esta
opcin para abrir el cuadro de dilogo Print Setting ("Ajustes de
impresin").
<Exit> (<Salir>): haga clic en esta opcin para salir del software
del SAOP.
43
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
<Setup>
Haga clic en el men <Setup> (<Configuracin>) para ver el men
desplegable correspondiente, tal y como se ilustra a continuacin.
Figura 7-3
Hay dos submens:
<Patient Information> (<Informacin del paciente>): haga clic en
esta opcin para abrir el cuadro de dilogo Modify Patient
Information ("Modificar la informacin del paciente").
<Serial Port Selection> (<Seleccin de puerto serie>): haga clic
en esta opcin para abrir el cuadro de dilogo Serial Port
Selection ("Seleccin de puerto serie").
44
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
<Operation>
Haga clic en el men <Operation> (<Funcionamiento>) para ver el
men desplegable correspondiente, tal y como se ilustra a
continuacin.
Figura 7-4
Hay dos submens:
45
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
<Help>
Haga clic en el men <Help> (<Ayuda>) para ver el men desplegable
correspondiente, tal y como se ilustra a continuacin.
Figura 7-5
NOTA
Cuando se abre el documento Help, si un cuadro de
dilogo aparece y le ofrece la opcin de instalar un mdulo
de idioma (language pack), seleccione Never install any
language packs ("No instalar nunca ningn mdulo de
idioma") y, a continuacin, haga clic en el botn Cancel
("Cancelar").
46
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
47
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
NOTA
Los datos que se muestran como --- no son vlidos.
48
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
7.3 Funciones
Figura 7-6
49
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
Figura 7-7
50
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
Figura 7-8
Si esto ocurre, compruebe que la conexin del puerto serie es
correcta y pruebe a seleccionar un puerto serie distinto haciendo clic
en el men <Serial Port Selection> (<Seleccin de puerto serie>).
Figura 7-9
51
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
Figura 7-10
Figura 7-11
52
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
Figura 7-12
Figura 7-13
Si la versin del archivo de actualizacin es anterior o igual a la
del PM-50, se mostrar un mensaje con las diferencias
correspondientes, tal y como se muestra en la Figura 7-12. Haga
clic en Yes ("S") para continuar con la actualizacin y en
Cancel ("Cancelar") para cancelarla.
Si el archivo de actualizacin no es vlido, se mostrar el
siguiente mensaje.
53
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
Figura 7-14
Figura 7-15
54
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
Figura 7-16
55
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
Figura 7-17
56
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
Figura 7-18
57
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
Figura 7-19
58
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
Communication
Error,
communication La conexin del PM-50 Reinicie el oxmetro PM-50 y
interrupt (Error de al PC se ha compruebe la conexin del
comunicacin. interrumpido. PM-50 al PC.
Comunicacin
interrumpida)
Compruebe que se ha
Upgrade File Error
El archivo de seleccionado el archivo de
(Archivo de
actualizacin no es actualizacin correcto y
actualizacin
vlido. efecte de nuevo la
incorrecto)
actualizacin.
Password Error La contrasea Escriba la contrasea correcta
(Contrasea especificada no es o salga del proceso de
incorrecta) correcta. actualizacin.
Serial Port Error Otro programa est Escoja otro puerto serie o
(Puerto de serie utilizando el puerto cierre el programa que utiliza
errneo) serie seleccionado. el que ha seleccionado.
La edad especificada
Age Input Error
se encuentra fuera del Vuelva a especificar la edad.
(Edad errnea)
intervalo: 1255.
Bed No Input Error El nmero especificado
Vuelva a especificar el nmero
(N. de cama se encuentra fuera del
de cama.
errneo) intervalo: 165.535.
Measure Start El valor de Measure
Time and Output Start Time (Fecha y Vuelva a especificar la fecha y
Time are hora de inicio de la hora de inicio de la medicin.
unconformity medicin) muestra un
59
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
60
8 Accesorios
PRECAUCIN
El uso de accesorios distintos puede ocasionar daos en
el dispositivo.
Descripcin N. de pieza
61
Accesorios
Descripcin N. de pieza
Envitec)
62
Apndice A Especificaciones
1. Generales
Tipo de proteccin
contra choques equipo con fuente de alimentacin interna.
elctricos:
Grado de proteccin
contra choques Tipo BF
elctricos:
Modo de
Continuo
funcionamiento:
2. Especificaciones de parmetros
2.1 SpO2
Intervalo: De 0 a 100 %
Resolucin: 1%
63
Especificaciones
2.2 FP
Resolucin: 1 ppm
Precisin: 2 ppm
3. Pantalla y controles
3.1 Pantalla
Retroiluminacin: Azul
3.2 Botones
Botn de
Enciende y apaga la retroiluminacin.
retroiluminacin
Botn de
retroiluminacin + botn Borra los datos.
de confirmacin de ID
64
Especificaciones
3.4 Conector
Una toma de doble uso para la conexin del sensor de SpO2 y del cable de
comunicacin.
4. Especificaciones elctricas
Tensin de
De 4,0 a 6,4 Vcc
funcionamiento:
Tiempo de
15 horas de funcionamiento continuo con pilas
funcionamiento con
alcalinas.
pilas:
5. Impresin
Papel: A4
6. Caractersticas fsicas
Tamao mximo: 6514032 mm (AnAlL)
65
Especificaciones
7. Entorno y seguridad
7.1 Temperatura
Funcionamiento: De 0 C a 50 C
Transporte y
De -20 C a 60 C
almacenamiento:
7.2 Humedad
Transporte y
Del 10 % al 95 %sin condensacin
almacenamiento:
7.3 Altitud
Transporte y
De -500 a 13.100 m (de -1.600 a 43.000 pies)
almacenamiento:
7.4 Transporte
7.5 Choque
7.6 Vibracin
66
Especificaciones
67
Especificaciones
68
Apndice B Compatibilidad
electromagntica
NOTA
Tome precauciones especiales en cuanto a la CEM; instale el
equipo y pngalo en funcionamiento de acuerdo con la
informacin de la CEM que se expone a continuacin.
Tabla 1
69
Compatibilidad electromagntica
oscilaciones de la
tensin IEC
61000-3-3
Tabla 2
70
Compatibilidad electromagntica
Descargas u
oscilaciones
elctricas rpidas
IEC 61000-4-4
Sobretensin
transitoria IEC
61000-4-5
Huecos de
No aplicable, puesto que el suministro elctrico del equipo
tensin,
procede de las pilas colocadas en el interior.
interrupciones
breves y
variaciones de
tensin en lneas
de entrada de
fuentes de
alimentacin IEC
61000-4-11
71
Compatibilidad electromagntica
Tabla 3
Nivel de Nivel
Prueba de prueba de
Entorno electromagntico: gua
inmunidad IEC confor
60601 midad
72
Compatibilidad electromagntica
d = 1.2 P
RF
3 Vrms d = 1.2 P de 80 MHz a 800 MHz
conducida
150 kHz d = 2.3 P de 800 MHz a 2,5 GHz
IEC
~80 MHz 3 Vrms donde P equivale a la potencia mxima de
61000-4-6
salida del transmisor en vatios (W), de
acuerdo con el fabricante del transmisor, y
3 V/m 3 V/m d equivale a la distancia de separacin
RF radiada
80 MHz recomendada en metros (m).
IEC
~2,5 GHz Las intensidades del campo derivadas de
61000-4-3
transmisores de RF fijos, tal y como ha
determinado una inspeccin de la
a
ubicacin electromagntica, debe ser
inferior al nivel de conformidad de cada
b
intervalo de frecuencia . Pueden
producirse interferencias cerca de los
equipos marcados con el smbolo
73
Compatibilidad electromagntica
Tabla 4
74
Compatibilidad electromagntica
75
N. de pieza: 0850-20-30770 (2.0)