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Etica en la investigacin con animales

A H F E M R A D DE O S O R I O

Programa global para la infraestructura de la investigacin biolgica y biomdica

en manejo de animdes de laboratorio

Introduccin

La docencia e investigacin biolgica y biomdica, y el desarrollo, produccin y

control de medicamentos, dimentos y otros insumos importantes para la sdud
humana y animal, requieren la utilizacin de animales de laboratorio, los cuales
se han usado desde siglos atrs cuando se realizaron los primeros estudios
anatmicos comparados, hasta su utilizacin plena como reactivos biolgicos desde
hace ms de cien aos.

El hombre tiene necesidad de utilizar el animd en la bsqueda del conocimiento

humano igual que para dimentarse, vestirse y trabajar, de ah el deber de respetar
d animal, ente auxiliar y ser viviente comn a l. Por estas razones, y unido al
elevado valor econmico de su reproduccin y uso, en los estudios con animales
de laboratorio debe existir una probabilidad razonable de que, los mismos,
contribuyan de manera importante a la adquisin de conocimientos que resultarn
eventualmente en la mejora de la sdud del hombre, de los animdes y de las
plantas.

El diseo de los experimentos que utilizan animdes de laboratorio exige la

definicin detallada de las caractersticas genticas y ambientdes, o sea del
dramatipo, de los mismos. Slo as, urilizando animdes definidos y estandarizados,
se obtendrn resultados reproducibles, logrando el objetivo cientfico con un costo
o dao mnimo de los animdes.

325
CTEDRA MANUEL ANClZAR ricay biotica - / Semestre de 2 0 0 1

Mantener animdes en condiciones sofisticadas durante los experimentos puede

ser intil si los mismos fueron previamente sometidos a agentes infecciosos, a
nutricin inadecuada, estuvieron en contacto con agentes qumicos perjudiciales
o albergados en condiciones que alteraron sus caracteristicas comportamentales,
fisiolgicas y hasta anatmicas. Todo lo que suceda desde el nacimiento hasta la
muerte del animal debe ser preocupacin del investigador, pues a todo lo largo
de este intervalo pueden introducirse variables que afecten adversamente los
resultados experimentales y que se aparten del mandato tico.

Las investigaciones bsicas y aplicadas y los trabajos de manufactura y control de

medicamentos y vacunas que utilizan animales de laboratorio deberan ajustarse
a las normas internacionales de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) y de
Laboratorio (BPL). Adems, las revistas cientficas internaciondes exigen que los
investigadores firmen un documento donde se garantice que las experiencias han
sido efectuadas respetando las normas internaciondes existentes, por ejemplo. La
Directiva 86/609 del Consejo de Europa y la Gua para el cuidado y uso de animales
de laboratorio: NIH ( National Hedth Institute ). La firma de ste documento
significa aseverar que los trabajos han sido previamente aprobados por comits de
tica instituciondes y que todo el persond que interviene en el trabajo en relacin
con los animdes de laboratorio, ha aprobado previamente un curso de capacitacin
en el tema. Los editores de las principdes revistas biomdicas, desde su primera
reunin de Vancouver en 1978 exigen que los investigadores declaren haber seguido
las normas de la propia institucin y las leyes naciondes sobre el cuidado y uso de
animdes.

Caractersticas de los animdes de laboratorio ., ' ,

Gentica y reproduccin ^,

Es esencial conocer las caractersticas genticas para seleccionar los animales, a fin
de elegir los portadores de caracteres consistentes con los objetivos experimentdes.
Deben considerarse las diferencias conocidas entre especies, colonias o cepas que
incluyen: expectativas de vida, anatoma, tamao corporal, sistemas fisiolgicos y
metablicos, requerimientos nutricionales, susceptibilidad a enfermedades,
caractersticas comportamentdes, susceptibilidad a xenobiticos, etc. Es muy
importante conocer la historia gentica completa de los animdes antes de comenzar
a trabajar.

326
 dca en la investigadn con animales

Ambiente . ..

Existe abundante evidencia de que las condiciones ambientdes en que se cran y

experimentan los animales influyen decisivamente en las respuestas a los diferentes
tratamientos. Si se requieren repuestas estandarizadas las condiciones en que se
mantienen los animales deben ser fijas y comparables en todos los laboratorios
del mundo.

En generd, los cambios en el ambiente externo son registrados por los receptores
externos de los animales que envan la informacin al sistema nervioso central el
que, a su vez, informar al sistema neuroendocrino para restaurar cualquier
desbdance homeosttico. Esto producir cambios en el modelo animal y con eUo
cambios, reconocibles o no, en las respuestas ocasionadas por el tratamiento
experimental. Estas alteraciones pueden traducirse en una modificacin del tipo
de respuesta o en un aumento de la variabUidad de los resultados entre o dentro
de los laboratorios. . ' -^ 'j. '

Los principdes factores ambientdes que afectan a los animdes pueden clasificarse
en:

a) Climticos (temperatura, humedad, ventilacin...)

b) Fisicoqumicos (iluminacin; ruido; presencia de contaminantes, anestsicos
y sanitizantes; composicin del aire y cama...)
c) Habitaciondes (forma, tamao, tipo y poblacin de las jaulas...)
d) Nutriciondes (dietas, agua y esquema de administracin).
e) Microorganismos y parsitos (con especial referencia a los patgenos
especficos de cada especie).
f) Situacin experimentd. '" . '

Principios ticos en el manejo de animdes de laboratorio ;. -

Este tema compete a todos los individuos, pero, con mayor razn, a los involucrados
en la invesrigacin biolgica; desde el tcnico auxiliar que est a cargo del cuidado
de los animales, hasta el ms dto directivo de la institucin productora o usuaria
de los mismos. La primera condicin del investigador que trabaja con animales de
laboratorio es el respeto por la vida, por el dolor o el sufrimiento a que stos pueden ser
sometidos en los trabajos bajo su responsabilidad.

Siempre que se utilizan animdes en investigacin habremos de considerar que un

327
CTEDRA MANUEL ANCfZAR tica y biorica - 1 Semestre de 2 0 0 1

objetivo, tan importante como el de obtener resultados experimentdes ser el de

minimizar cualquier dolor o angustia que stos puedan sufrir. El refinamiento de
los procedimientos para conseguir que sean ms humanos debe ser parte integrante
de toda investigacin cientfica. Esto es importante tanto desde el punto de vista
de la preocupacin humanitaria como para cumplir con los requisitos de la
legislacin sobre animdes de investigacin.

El uso de animales para la investigacin cientfica ha sido objeto de mltiples

reglamentaciones. . - j , 1 ,.
Desde un punto de vista terico, el estudio de las responsabilidades del hombre
hacia los animales es importante porque obliga a replantear nuestros presupuestos
morales y porque promueve el desarrollo de ideales ticos ms amplios. Desde un
punto de vista prctico, ese estudio tambin es importante porque condiciona
indirectamente el bienestar y td vez la supetvivencia de los hombres mismos.
Porque es evidente que la crisis ecolgica dd momento presente hace necesario
remodelar la relacin del hombre con su entorno biolgico.

Principios ticos Internaciondes para Investigacin Biomdica con Animales

CIOM (Consejo Internacional de Organizaciones Mdicas). La CIOM es una
organizacin cientfica (Internaciond y no gubernamental) establecida por la
UNESCO y la OMS creada en 1949 la cual estableci los siguientes principios
ticos universales.

- El avance del conocimiento, la proteccin de la salud y/o el bienestar de los

hombres y los animales requiere la experimentacin con animales vivos.
- Siempre que sea apropiado usar mtodos alternativos.
- Realizar experimentacin en animdes despus de estudiar su importancia para
la sdud humana y animal y para el avance del conocimiento biolgico.
Seleccionar animales de especie y calidad apropiadas y usar el mnimo nmero
requerido para obtener resultados cientficamente vlidos.
Tratar a los animdes como seres sensibles y considerar imperativo tico el
cuidado y uso adecuado, evitando o minimizando las molestias, la angustia y
el dolor.
- Presumir siempre que los procedimientos dolorosos para el hombre tambin
causarn dolor en otras especies vertebradas. . . .
Procedimientos que pueden causar dolor o angustia momentnea o mnima
deben ser realizados con sedacin, analgesia o anestesia. No realizar
procedimientos quirrgicos o dolorosos en animdes no anestesiados o
pardizados con agentes qumicos.

328
 tica en la investigacin con animales

- Cuando requiere apartarse del principio anterior, la decisin debe ser tomada
por un Comit Revisor convenientemente constituido. Estas excepciones no
deben ser hechas slo para demostracin o enseanza.
- Al find de la experiencia, o en el momento apropiado, los animdes que puedan
sufrir dolor crnico o severo, angustia, molestia o invdidez, que no puedan
ser aliviados, deben ser sacrificados sin dolor.
Los animdes mantenidos con fines biomdicos, deben tener las mejores
condiciones de vida posibles, de preferencia con supervisin de veterinarios
con experiencia en ciencia de animales de laboratorio.
El director del establecimiento es responsable por la calificacin de los
investigadores y dems persond, para realizar los trabajos requeridos, debiendo
otorgar adecuadas oportunidades de entrenamiento. " .' ^ r

Alternativas d uso de animdes de laboratorio

Desde que el concepto de dternativas fue introducido recibi nombres variados

segn quienes lo emplearon. Algunos lo interpretan como un programa para
diminar totalmente al animd experimentd. El concepto ms generalizado en la
actudidad parte de la publicacin de Russel y Burch que definieron alternativas
como: cualquier tcnica que reemplace el uso de animdes, que reduzca su nmero
en un trabajo particular o que refine un mtodo existente para disminuir el dolor
o el malestar de los animales. Esto se conoce como el principio de las tres erres
(remplazo, reduccin y refinamiento).

Como resultado de esta definicin existe una gran gama de tcnicas o abordajes
(biolgicos y no-biolgicos) que pueden considerarse apropiados como dternativas.

A nivel internacional existen varias instituciones con la finalidad especfica de

promover el desarrollo de alternativas vlidas a la experimentacin con animdes
vivos. Como ejemplo podemos mencionar Afohns Hopkins Centerfor Alternatives
to Animal Testing, creado en 1981 con el apoyo financiero de la Asociacin de
Cosmticos, Artculos de Tocador y Fragancias de USA. El objetivo de esta
institucin es apoyar investigaciones iniciadas en reas seleccionadas como, por
ejemplo, inflamacin e irritacin, toxicidad celular, toxicidad aguda, (18). Otra
institucin importante es el Fund for the Remplacement of Animis in Medical
Experiments (RAME), con sede en Gran Bretaa. Esta agtupacin se fund en
1969, con el propsito y metodologas de las ciencias biomdicas y el desarrollo,
vdidacin y adopcin de tcnicas dternativas (19). FRAME publica la Revista
CientcATLA {Alternatives to Laboratory Animis). .

' ' . 329

CTEDRA MANUEL ANCfZAR tica y biotica - 1 Semestre de 2 0 0 1

Aspectos para considerar en el manejo de animales de laboratorio en proyectos

de investigacin

Recomendaciones para el tratamiento de los animdes

En la prctica el cuidado de los animdes de laboratorio recae en varias personas,

pero legalmente y dependiendo de las leyes del pais donde se adelante el estudio,
la responsabilidad final con frecuencia recae en el investigador principd, quien
rediza el procedimiento cientfico y debe observar las siguientes precauciones,
adems de diligenciar el formulario de registro establecido por la norma respectiva.

- Acoger los trminos de la legislacin pertinente

Elegir la especie ms apropiada o la alternativa no animal si existiere que
responda a las necesidades del proyecto. Requiere conocimiento previo de la
historia naturd de dicha especie. Debe tener en cuenta el estado de conservacin
de la especie.
- Utilizar el menor nmero posible de individuos (estudio piloto, buen diseo
experimental y uso de pruebas estadsticas apropiadas).
Discutir previamente con colegas el valor cientfico de la investigacin as
como los aspectos ticos de la misma durante todos los procedimientos.
- Obtener animdes de proveedores serios. En caso de tratarse de animdes
silvestres, su captura debe hacerse minimizando el dolor y acogiendo la
legislacin vigente

Categorizacin de las molestias -?! r

Con el fin de poder proceder a la aplicacin de principios universales para el buen

manejo de los animdes de laboratorio, se han establecido categoras para clasificar
las molestias que se pueden generar durante la fase de experimentacin, las cuales
deben ser cuidadosamente observadas. Ellas son:

Molestias menores: :.
Se consideran como molestias menores los siguientes procedimientos:
Toma de muestra de sangre
> Examen rectal '
Toma de muestra de flujo vagind . * " .
Administracin forzada de sustancias inocuas
Experimentos terminales bajo anestesia - /'
Vacunas sin coadyuvante * .-
Toma de radiografas en animales no anestesiados
330
 tica en la investigacin con animales

Molestias moderadas: -
Se consideran como molestias moderadas la utilizacin de cualquiera de los
siguientes procedimientos:
Toma frecuente de muestras de sangre
Pruebas de pirgenos
Cateterizacin y canulacin
Uso de yesos
Inmovilizacin
Cesrea >
Recuperacin de anestesia general '' ' . -
Inmunizacin sin adyuvantes completos ' '
Transplantes de piel ' >

Molestias severas:
Se consideran como molestias severas la utilizacin de cualquiera de los siguientes
procedimientos:
Extraccin del fluido ascitico \ " *
Sangra total sin anestesia previa ' ' . ' '' ' '
Induccin de defectos genticos ' -''O- -> . ;
Deprivacin prolongada de comida, agua o sueo
Pruebas de dosis letal 50 y concentracin letd 50
Inmovilizacin con relajantes sin sedacin
Induccin de infecciones experimentales
Pruebas de carcinogenicidad con produccin de tumores
Induccin de convulsiones

Categorizacin de la invasividad

Igual se ha establecido una categorizacin de la invasividad en los procedimientos

experimentales:

Categora procedimientos ,

A Experimentos redizados en invertebrados o clulas / tejidos aislados.

B Experimentos que causan nulo o mnimo estrs o malestar.
C Experimentos que causan leve estrs o dolor de corta duracin. ..
D Experimentos que causan de moderado a severo estrs o malestar.
E Procedimientos que causan dolor severo o al lmite de tolerancia de animdes
conscientes. . .. , .

331
CTEDRA MANUELANCfZAR t U a y biotica - 1 Semestre de 2 0 0 1

Los animales tienen derechos?

La relacin del hombre con los animdes es ancestrd y est determinada por ciertas
ideas bsicas de la cultura humana. El pensamiento occidentd ha tendido a justificar
cudquier accin humana sobre el animd sin tomar en cuenta las consecuencias para
los animdes mismos. Los animdes han permanecido fuera de la esfera de lo tico y
toda accin sobre un animd ha sido considerada como ticamente neutra. La base de
esta exdusin ha sido la afirmacin de la superioridad radicd del ser humano.

La tradicin hebrea aport la idea bblica de que slo el hombre est hecho a semejanza
de Dios. Y Dios mismo habra otorgado d hombre el poder absoluto sobre todas las
criaturas: "Hagamos al hombre a nuestra imagen y semejanza; y matide sobre los peces del
mary sobre las aves del cielo, sobre las bestias y las alimaas todas de la tierra". Gnesis I,
26.

La tradicin grecorromana diment tambin un antropocentrismo radicd. Aristteles,

por ejemplo, atribua a los animdes la posesin de un dma, pero pensaba que el dma
animd es perecedera, careciendo de intelecto y facultad discursiva. El cristianismo
continu y reafirm esta tradicin occidentd de antropocentrismo tico.

Hasta la edad moderna, ningn tratadista habia negado la realidad del sufrimiento
animd, sin embargo. Descartes si lleg a hacerlo, compar a los animdes con autmatas
incapaces de pensamiento y de conciencia. De esta manera d carecer de dma carecan
de capacidad de dolor.

La tica emotivista surgida en Inglaterra en el siglo XVIII desarroll una mayor

sensibilidad hacia el dolor animd, hecho que explica el porqu aU surgi la legislacin
proteccionista ms antigua aprobada en 1822. El utilitarismo ingls comenz a incluir
los animdes dentro de ese nmero totd de seres simientes, mientras que Jeremy
Bentham plante los siguientes interrogantes: pueden ellos razonar? Pueden ellos
hablar? Pueden ellos sufrir?
En la mitad del siglo XIX la mayor preocupacin era por las formas pblicas de
crueldad con los animales (exhibiciones en plazas y cdles). Fue a partir de 1860
cuando pasaron a primer plano las polmicas sobre la experimentacin animd.

A principios del siglo XX, particularmente en los paises anglosajones, estos

movimientos habian conseguido dgunos xitos en el mbito legislativo, pero en
el perodo comprendido entre las dos guerras mundides hubo una disminucin
del inters por estos temas y una casi pardizacin de la legislacin proteccionista.
En los aos sesenta aparecen los movimientos por los derechos civiles de las

332
 tica en la investigacin con animales

minoras oprimidas y utilizando los mismos argumentos se incluy a los animdes

dentro de estas minoras. Surgieron asi los movimientos de liberacin animal. La
obra ms influyente publicada por estos tiempos fue Animal Liberation, escrita
por Peter Singer (1975) filsofo australiano que intentaba demostrar por qu
debemos otorgar una mayor consideracin a los animdes.

En las ltimas dcadas se ha hablado insistentemente de los "Derechos de los

animdes". La Declaracin Universal de los Derechos del Animal, adoptada pot la
Liga Internacional de los Derechos del Animal, proclamada en 1978 y
posteriormente aprobada por la UNESCO y la O N U comienza afirmado que
"todo animal posee derechos", y contina especificando dertos deberes muy generdes
de respeto hacia el animd. ^ =v'
' ^ . . . . .
' f -'
Derecho a vivir sin hambre y sin sed.
Derecho a vivir cmodamente. -
Derecho a vivir sin sufrimiento y enfermedades. , '.
Derecho a expresar un comportamiento normal. ' ' ' ' ' . , '
Derecho a vivir sin miedo y angustia. ' ; . -

Estas declaraciones generales pretenden expresar ciertas aspiraciones ideales. Se

ha comenzado en casi todos los pases desarrollados a promulgar ciertas medidas
protectoras. Tambin podemos asumir que tienen D E R E C H O S , desde el
momento en que existe una legislacin para protegerlos o que se aplican unas
medidas de proteccin. Tal vez la cuestin de mayor relevancia filosfica que
plantean los movimientos de liberacin animal sea la necesidad de eliminar el
ancestrd antropocentrismo de nuestras concepciones ticas.

Bibliografa - i- '. ' ' '.

SNCHEZ-GONZLEZ, M.A. La tica del uso de animales confines cientficos.

Facultad de Medicina, Universidad Complutense de Madrid.

RUSSOW, L.M. "Bioethics, Animal Research and Ethical Theory". ILAR fournal
vol 40, # 1 , 1999.

333
CTEDRA MANUEL ANCZAR Erica y biorica - 1 Setaestre de 2 0 0 1

Ver anexo.
Anexo 1: Ley No. 84 DE 1989. Por la cud se adopta el Estatuto Naciond de
Proteccin de los Animdes.

Captido sexto
Del uso de animales vivos en experimentos e investigacin

ARTICULO 23.- Los experimentos que se llevan a cabo con animales vivos, se
redizarn nicamente con autorizacin previa del Ministerio de Salud Pblica y
slo cuando tdes actos sean imprescindibles para el estudio y avance de la ciencia,
siempre y cuando est demostrado:
' a) Que los resultados experimentales no puedan obtenerse por otros
procedimientos o alternativas.
b) Que las experiencias son necesarias para el control, prevencin, el diagnstico
o el tratamiento de enfermedades que afectan al hombte o al animal.
c) Que los experimentos no puedan ser sustituidos por cultivo de tejidos, nodos
computarizados, dibujos, pelculas, fotografas, video u otros procedimientos
andogos.

ARTCULO 24.- El animd usado en cualquier experimento deber ser puesto

bajo los efectos de anestesia lo suficientemente fuerte para evitar que sufra dolor.
' Si sus heridas son de consideracin o implican mutilacin grave, sern sacrificados
inmediatamente al trmino del experimento.

ARTICULO 25.- Se prohibe realizar experimentos con animales vivos, como

medio de ilustracin de conferencias en facultades de medicina, veterinaria,
zootecnia, hospitdes o laboratorios o en cudquier otro sitio dedicado d aprendizaje,
y con el propsito de obtener destreza manual.

Los experimentos de investigacin se llevarn a cabo nicamente en los laboratorios

autorizados previamente por las autoridades del Ministerio de Salud Pblica y el
Decreto 16080 de 1978 en lo pertinente.
Tambin se prohibe el uso de animales vivos en los siguientes casos expresamente:
a) Cuando los resultados del experimento son conocidos con anterioridad.
b) Cuando el experimento no tiene un fin cientfico y especialmente cuando est
orientado hacia una actividad comercid.
c) Realizar experimentos con animales vivos de grado superior en la escala
zoolgica, la indispensable, segn la naturdeza de la experiencia.

334
 tica en la invesrigacin con animales

ARTICULO 26.- Para todo experimento con animdes vivos deber conformarse
un comit de tica.
El Ministerio de Salud Pblica no autorizar la realizacin de experimentos con
animales vivos sino cuando est conformado el mismo, que est integrado por no
menos de tres (3) miembros, uno de los cudes deber ser veterinario del Instituto
Colombiano Agropecuario; el segundo deber pertenecer a la autoridad
administradora de los recursos naturales; el tercero deber ser representante de las
sociedades protectoras de animales. Los miembros del comit de tica sern
designados por sus respectivas entidades a solicitud el experimentador. El gobierno
nacional reglamentar la forma de proveer las representaciones de las sociedades
protectoras de animdes y su junta coordinadora naciond, que tendr tres miembros
por un perodo de dos aos. Las representaciones de las sociedades protectoras de
animales en los comits de tica sern ad-honorem. Todo Comit de tica ser
responsable de coordinar y supervisar:

a) Las actividades y procedimientos encaminados d cuidado de los animdes.

b) Las condiciones fsicas para el cuidado y bienestar de los animales.
c) El entrenamiento y las capacidades del personal encargado del cuidado de los
animales.
d) Los procedimientos para la prevencin del dolor innecesario incluyendo el
uso de anestesia y analgsicos.
e) El cumplimiento de lo prescrito en los Artculos 24 y 25 de esta Ley.

El director de un experimento en el que se vayan a utilizar animdes vivos, queda

obligado a comunicar al comit de tica, la naturaleza de los procedimientos que
vayan a emplearse con los animdes, el nmero y tipo de los mismos, las alternativas
al uso de animales y las fuentes y naturaleza de los fondos de investigacin.

En el sitio en el cual un comit de tica tenga razones para creer que se est
violando esta Ley o que se violar, o que se haya violado, ordenar lo siguiente,
segn sea pertinente: . . : " .
Suspensin del expetimento.
a) Sacrificio del animd cuando se le haya causado enfermedad o lesin incurable.

PARGRAFO.- Son deberes de los comits de tica:

a) Reunirse trimestralmente.
b) Hacer inspecciones por lo menos cuatro (4) veces d ao a las reas de estudio
de animdes de cada laboratorio y a los centros experimentales, de las cudes
rendirn un informe a las autoridades competentes y a la entidad administradora
de los recursos naturdes.

335
CTEDRA MANUEl ANCfZAR tica y biotica - I Semestre de 2 0 0 1

c) Revisar durante las inspecciones a los centros experimentdes o de estudio las

condiciones de manejo y el control del dolor en los animales, para establecer si
se cumplen los requisitos sealados en la presente Ley.

De todas las actuaciones del Comit de tica se rendir informe a las entidades
empleadoras del funcionario.

La violacin de lo dispuesto en cualquiera de los artculos del captulo quinto de

esta Ley, acarrear al experimentador pena de multa de cincuenta mil ($50.000,oo)
a quinientos mil ($500.000,oo) pesos.

336