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Estructura Documental PDF
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La Norma
L N ISO 9001:2008,
9001 2008 requiere
i ( siempre
(y i h requerido)
ha id ) un
sistema de gestin de la calidad documentado, y no un sistema
de documentos
La extensin de la documentacin depende de:
1. El tamao de la Organizacin y el tipo de actividades;
2
2. L complejidad
La l jid d de
d los
l procesos y sus interacciones;
i t i y
3. La competencia del personal.
Valor de la Documentacin:
a) Lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la
calidad;
c)) Proporcionar
P i evidencia
id i objetiva,
bj i y
b) Un manual de la calidad;
Poltica y Objetivos de la
Calidad
M
Manual
l de
d Calidad
C lid d
Procedimientos ISO
Documentos de la
Organizacin
Registros
Contenido mnimo:
1. El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificacin de
cualquier exclusin;
2. Los procedimientos documentados establecidos por el SGC, o
referencia a los mismos; y
3. Una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC.
Actualizacin
Distribucin /
Identificar Aprobacin
Retiro
Cambios
Ciclo de un Documento
Procedimientos requeridos:
2.- Control de registros (4.2.4)
Establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos as como de la operacin
eficaz del sistema de gestin de calidad.
calidad
Legibles
Identificables
Recuperables
Almacenamiento y recuperacin
Procedimientos requeridos:
3 Auditora interna
3.- interna. (8
(8.2.2)
2 2)
Verificar el grado de cumplimiento con los requisitos de la norma
ISO 9001:2008 y con los requisitos
q del Sistema de Gestin de
Calidad Establecidos por la propia Organizacin
Planificacin
Planificacin
Ejecucin
Evaluacin
Procedimientos requeridos:
4 Control
4.- C t ldde producto
d t no conforme.(8.3)
f (8 3)
Procedimientos requeridos:
5 - Accin correctiva
5.- correctiva.(8.5.2)
(8 5 2)
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad
detectada u otra situacin indeseable
Procedimientos requeridos:
6.- Accin preventiva.(8.5.3)
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad
potencial u otra situacin indeseable
Preventiva Correctiva
Prevenir que algo suceda Prevenir que vuelva a producirse
Qu significa esto?
AC AP
AP AC
El sistema
i t d gestin
de ti de
d calidad
lid d Las personas controlan
L t l ell sistema
i t
controla a las personas de gestin de calidad
Las
as o
organizaciones
ga ac o es soson libres
b es de desa
desarrollar
o a ototros
os
registros que puedan necesitarse para demostrar
la conformidad de sus p procesos,, p
productos y del
sistema de gestin de la calidad.
La Calidad es responsabilidad de
todos
E. Deming