20532 Lunes 31 mayo 1999 BOE nm.

129

I. Disposiciones generales

MINISTERIO Precio total

de venta al pblico

DE ECONOMA Y HACIENDA Entrefinos:

Pesetas/unidad

Mini . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
12159 RESOLUCIN de 27 de mayo de 1999, del Chicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
Comisionado para el Mercado de Tabacos, por
la que se publican los precios de venta al pbli- Villiger Export . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
co de determinadas labores de tabaco en
expendeduras de tabaco y timbre del rea El Guajiro:
del monopolio de la pennsula e Illes Balears. Brevas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Especiales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
En virtud de lo establecido en el artculo 4 de la
Ley 13/1998, de Ordenacin del Mercado de Tabacos, Segundo.La presente Resolucin entrar en vigor
se publican los precios de venta al pblico de deter- al da siguiente de su publicacin en el Boletn Oficial
minadas labores de tabaco en expendeduras de tabaco del Estado.
y timbre del rea del monopolio de la pennsula e Illes
Balears, que han sido propuestos por los correspondien- Madrid, 27 de mayo de 1999.El Presidente del
tes fabricantes e importadores. Comisionado, Santiago Cid Fernndez.
Primero.Los precios de venta al pblico de las labo-
res de tabaco que se indican a continuacin, incluidos
los diferentes tributos, en expendeduras de tabaco y
timbre de la pennsula e Illes Balears, sern los siguientes:

Precio total
de venta al pblico
MINISTERIO

Pesetas/unidad DE INDUSTRIA Y ENERGA
Cigarros
La Nubia: 12160 REAL DECRETO 769/1999, de 7 de mayo,
por el que se dictan las disposiciones de apli-
Nuncios nmero 15 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225 cacin de la Directiva del Parlamento Europeo
Nuncios nmero 17 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 y del Consejo, 97/23/CE, relativa a los equi-
Palmeros nmero 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 pos de presin y se modifica el Real Decre-
Palmeros nmero 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 to 1244/1979, de 4 de abril, que aprob el
Palmeros Panetelas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 Reglamento de aparatos a presin.
Viuditas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
El Parlamento Europeo y el Consejo aprobaron, con
Flor de Besana: fecha 29 de mayo de 1997, la Directiva 97/23/CE rela-
Figurados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500 tiva a la aproximacin de las legislaciones de los Estados
miembros sobre equipos a presin.
Mama Rosa: En cumplimiento de las obligaciones derivadas del Tra-
tado de adhesin de Espaa a las Comunidades Europeas,
Esplendoroso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 550 as como lo indicado en el artculo 20 de dicha directiva,
Churchill . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 525 es preciso dictar las disposiciones nacionales que con-
Sublimes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500 templen y adapten las previsiones contenidas en la men-
Robustos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500 cionada directiva a la situacin espaola.
Superfinos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 475 Dado el carcter obligatorio del presente Real Decre-
Cnsules . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 475 to, es necesario derogar las disposiciones del Reglamen-
Don Vito: to de aparatos a presin, aprobado por Real Decreto
1244/1979, de 4 de abril, referentes al diseo, fabri-
Padrinos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 475 cacin y evaluacin de conformidad, quedando en vigor
Capos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 475 para aquellos equipos excluidos o no contemplados en
Napolitanos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 425 el presente Real Decreto y todas aquellas prescripciones
Sicilianos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 350 que no se refieran estrictamente a los tres campos ante-
Alfonso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 400 riormente mencionados.
BOE nm. 129 Lunes 31 mayo 1999
De acuerdo con lo dispuesto en el artculo 24, apar-
tado c), de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del
Gobierno, la presente disposicin ha sido sometida al
tramite de audiencia que en ella se establece, remitin-
dose a la Comisin Asesora de Aparatos a Presin.
En su virtud a propuesta del Ministro de Industria
y Energa, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa
deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin
de 7 de mayo de 1999,
DISPONGO:
Artculo 1. mbito de aplicacin y definiciones.
1. El presente Real Decreto se aplica al diseo, la
fabricacin y la evaluacin de la conformidad de los equi-
pos a presin y de los conjuntos sometidos a una presin
mxima admisible PS superior a 0,5 bar.
2. A los efectos del presente Real Decreto se entien-
de por:
2.1 Equipos a presin, los recipientes, tuberas,
accesorios de seguridad y accesorios a presin. En su
caso, se considerar que forman parte de los equipos
a presin los elementos fijados a las partes sometidas
a presin, como bridas, tubuladuras, acoplamientos,
abrazaderas, soportes, orejetas para izar, etc.
2.1.1 Recipiente, una cubierta diseada y fabri-
cada para contener fluidos a presin, incluidos los ele-
mentos de montaje directo hasta el dispositivo previsto
para la conexin con otros equipos. Un recipiente puede
constar de ms de una cmara.
2.1.2 Tuberas, los elementos de canalizacin des-
tinados a la conduccin de fluidos, cuando estn conec-
tados para integrarse en un sistema a presin. Las tube-
ras comprenden, en particular, un tubo o un sistema
de tubos, los conductos, piezas de ajuste, juntas de
expansin, tubos flexibles o, en su caso, otros elementos
resistentes a la presin. Se equipararn a las tuberas
los cambiadores de calor compuestos por tubos y des-
tinados al enfriamiento o el calentamiento de aire.
2.1.3 Accesorios de seguridad, los dispositivos
destinados a la proteccin de los equipos a presin frente
al rebasamiento de los lmites admisibles. Estos dispo-
sitivos podrn ser:
rganos para la limitacin directa de la presin, tales
como las vlvulas de seguridad, los dispositivos de segu-
ridad de discos de rotura, las varillas de pandeo y los
dispositivos de seguridad dirigidos (CSPRS).
rganos limitadores que accionen medios de inter-
vencin o produzcan el paro o el paro y el cierre, tales
como los presostatos, los interruptores accionados por
la temperatura o por el nivel del fluido y los dispositivos
de medida, control y regulacin que tengan una funcin
de seguridad (SRMCR).
2.1.4 Accesorios a presin, los dispositivos con
fines operativos cuya cubierta est sometida a presin.
2.1.5 Conjuntos, varios equipos a presin ensam-
blados por un fabricante de forma que constituyan una
instalacin funcional.
2.2 Presin, la presin relativa a la presin atmos-
frica, es decir, la presin manomtrica. En consecuen-
cia, el vaco se expresa mediante un valor negativo.
2.3 Presin mxima admisible PS, la presin mxi- miembros sobre la homologacin de vehculos a motor
ma para la que est diseado el equipo, especificada
por el fabricante.
Se definir en un lugar especificado por el fabricante,
que ser el lugar de conexin de los dispositivos de
proteccin o de seguridad o la parte superior del equipo
20533
o, si ello no fuera adecuado, cualquier otro lugar espe-
cificado.
2.4 Temperatura mxima/mnima admisible TS,
las temperaturas mxima y mnima para las que est
diseado el equipo, especificadas por el fabricante.
2.5 Volumen V, el volumen interno de una cma-
ra, incluido el volumen de las tubuladuras hasta la pri-
mera conexin o soldadura y excluido el volumen de
los elementos internos permanentes.
2.6 Dimetro nominal DN, una cifra de identifi-
cacin del dimetro comn a todos los elementos de
un sistema de tuberas, exceptuados los elementos indi-
cados por sus dimetros exteriores o por el calibre de
la rosca. Ser un nmero redondeado a efectos de refe-
rencia, sin relacin estricta con las dimensiones de fabri-
cacin. Se denominar con las letras DN seguidas de
un nmero.
2.7 Fluidos, los gases, los lquidos y los vapores
en fase pura o en mezclas. Un fluido podr contener
una suspensin de slidos.
2.8 Uniones permanentes, las uniones que slo
pueden separarse por mtodos destructivos.
2.9 Aprobacin europea de materiales, un docu-
mento tcnico que define las caractersticas de los mate-
riales destinados a una utilizacin reiterada en la fabri-
cacin de equipos a presin, que no sean objeto de
normas armonizadas.
3. Se excluyen del mbito de aplicacin del presente
Real Decreto:
3.1 Las tuberas de conduccin formadas por una
tubera o sistema de tuberas destinadas a la conduccin
de cualquier fluido o sustancia hacia una instalacin
(terrestre o martima) o a partir de ella, desde el ltimo
dispositivo de aislamiento situado en el permetro de
la instalacin, incluido dicho dispositivo y todos los equi-
pos anejos especialmente diseados para la tubera de
conduccin. Esta exclusin no cubre los equipos a pre-
sin normalizados tales como los que pueden encon-
trarse en las estaciones de descompresin o en las esta-
ciones de compresin.
3.2 Las redes destinadas al suministro, la distribu-
cin y la evacuacin de agua, as como sus equipos
y conducciones de agua motriz para instalaciones hidro-
elctricas y sus accesorios especficos.
3.3 Los equipos incluidos en el mbito de aplicacin
del Real Decreto 1495/1991, de 11 de octubre, por
el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la
Directiva 87/404/CEE, relativa a los recipientes a pre-
sin simples.
3.4 Los equipos incluidos en la Directiva
75/324/CEE, del Consejo, de 20 de mayo, relativa a
la aproximacin de las legislaciones de los Estados miem-
bros sobre los generadores aerosoles, traspuesta
mediante Real Decreto 2549/1994, de 29 de diciembre,
por el que se modifica la Instruccin Tcnica Comple-
mentaria MIE-AP 3 del Reglamento de aparatos a pre-
sin, referente a generadores de aerosoles.
3.5 Los equipos destinados al funcionamiento de
los vehculos definidos en las siguientes Directivas y sus
anexos, traspuestas mediante Real Decreto 2028/1986,
de 6 de junio.
70/156/CEE, del Consejo, de 6 de febrero, relativa
a la aproximacin de las legislaciones de los Estados
y de sus remolques.
74/150/CEE, del Consejo, de 4 de marzo, relativa
a la aproximacin de los Estados miembros sobre la
homologacin de los tractores agrcolas o forestales de
ruedas.
20534 Lunes 31 mayo 1999
92/61/CEE, del Consejo, de 30 de junio, relativa a
la recepcin de los vehculos de motor de dos o tres
ruedas.
3.6 Los equipos que correspondan a lo sumo a la
categora I con arreglo a lo dispuesto en el artculo 9
del presente Real Decreto y que estn contemplados
en uno de los Reales Decretos siguientes:
Real Decreto 1435/1992, de 27 de noviembre, por
el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la
Directiva del Consejo 89/392/CEE, sobre mquinas.
Real Decreto 1314/1997, de 1 de agosto, por el
que se dictan las disposiciones de aplicacin de la Direc-
tiva del Parlamento Europeo y del Consejo 95/16/CE,
sobre ascensores.
Real Decreto 7/1988, de 8 de enero, por el que se
dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva del
Consejo 73/23/CEE, sobre el material elctrico desti-
nado a utilizarse en determinados lmites de tensin.
Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que
se dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva
del Consejo 93/42/CEE, relativa a los productos sani-
tarios.
Real Decreto 1428/1992, de 27 de noviembre, por
el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la
Directiva del Consejo de las Comunidades Europeas
90/396/CEE, sobre aparatos a gas.
Real Decreto 400/1996, de 1 de marzo, por el que
se dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva
del Parlamento Europeo y del Consejo 94/9/CE, relativa
a los aparatos y sistemas de proteccin para uso en
atmsferas potencialmente explosivas.
3.7 Los equipos contemplados en el prrafo b) del
apartado 1 del artculo 223 del Tratado Constitutivo de
la Comunidad Europea.
3.8 Los aparatos diseados especficamente para
uso nuclear, cuya avera pueda causar emisiones radiac-
tivas.
3.9 Los equipos de control de pozos que se utilizan
tanto en la industria de prospeccin y extraccin de
petrleo, de gas o geotrmica como para el almace-
namiento subterrneo, diseados para contener o con-
trolar la presin de los pozos. Dichos equipos incluyen
la cabeza de pozo (rbol de Navidad), los dispositivos
antierupcin (BOP), las tuberas y colectores, as como
sus equipos auxiliares previos.
3.10 Los equipos que contienen revestimientos o
mecanismos cuyas dimensiones, seleccin de materiales
y normas de fabricacin se basen principalmente en cri-
terios de resistencia, rigidez y estabilidad suficientes para
soportar los efectos estticos y dinmicos del funcio-
namiento u otras caractersticas relacionadas con su fun-
cionamiento y para los que la presin no constituya un
factor significativo a nivel de diseo. Dichos equipos pue-
den incluir:
Los motores, incluso las turbinas y los motores de
combustin interna.
Las mquinas de vapor, las turbinas de gas y de vapor,
los turbogeneradores, los compresores, las bombas y
los dispositivos de accionamiento.
3.11 Los altos hornos, con sus sistemas de enfria-
miento, sus recuperadores de viento caliente, sus extrac-
tores de polvo y sus depuradores de gases de escape
de alto horno, y los cubilotes de reduccin directa, con
sus sistemas de enfriamiento, sus convertidores de gas
y sus cubas de fusin, refundicin, desgasificacin y mol-
deado del acero y de metales no ferrosos.
3.12 Las envolventes de los equipos elctricos de
alta tensin, como los conectores y mandos, los trans-
formadores y las mquinas rotativas.
BOE nm. 129
3.13 Las cubiertas presurizadas que rodean los ele-
mentos de sistemas de transmisin, como, por ejemplo,
los cables elctricos y los cables telefnicos.
3.14 Los barcos, cohetes, aeronaves o unidades
costeras mviles, as como los equipos especficamente
destinados a ser instalados a bordo de los mismos o
a propulsarlos.
3.15 Los equipos a presin compuestos por una
cubierta flexible, como, por ejemplo, los neumticos, los
cojines (colchones) de aire, las pelotas y balones de jue-
go, las embarcaciones hinchables y otros equipos a pre-
sin similares.
3.16 Los silenciadores de escape y de admisin.
3.17 Las botellas o latas metlicas para bebidas car-
bnicas destinadas al consumo final.
3.18 Los recipientes destinados al transporte y a
la distribucin de bebidas cuyo producto PS V no supe-
re los 500 bar por litro y cuya presin mxima admisible
no supere los 7 bar.
3.19 Los equipos regulados en los convenios ADR,
RID, IMDG y OACI.
3.20 Los radiadores y los tubos en los sistemas de
calefaccin por agua caliente.
3.21 Los recipientes destinados a contener lquidos
cuya presin de gas por encima del lquido no sea supe-
rior a 0,5 bar.
Artculo 2. Vigilancia del mercado.
1. Slo se podrn comercializar y poner en servicio
los equipos a presin y los conjuntos contemplados en
el artculo 1, si no comprometen la seguridad ni la salud
de las personas ni, en su caso, de los animales doms-
ticos o de los bienes, cuando estn instalados y man-
tenidos convenientemente y se utilicen conforme al fin
a que se destinan.
2 Las disposiciones del presente Real Decreto se
entendern sin perjuicio de las normas existentes en
las Comunidades Autnomas y de la facultad de la Admi-
nistracin del Estado para garantizar la proteccin de
las personas y, en particular, de los trabajadores que
utilicen los equipos a presin o los conjuntos de que
se trate, siempre que ello no suponga modificaciones
de los mismos en relacin con el presente Real Decreto.
3. Se permitir que, con ocasin de ferias, expo-
siciones o demostraciones, se presenten equipos a pre-
sin o conjuntos definidos en el artculo 1, que no sean
conformes con lo dispuesto en el presente Real Decreto,
siempre que se indique con claridad, mediante un cartel
visible, su no conformidad, as como la imposibilidad
de adquirir dichos equipos antes de que el fabricante,
o su mandatario establecido en un Estado miembro de
la Unin Europea, los haya hecho conformes. En las
demostraciones debern tomarse, de conformidad con
los requisitos que establezcan las Comunidades Aut-
nomas, las medidas de seguridad adecuadas para garan-
tizar la proteccin de las personas.
Artculo 3. Requisitos tcnicos.
1. Los equipos a presin enumerados en los apar-
tados 1.1, 1.2, 1.3 y 1.4 debern cumplir los requisitos
esenciales que figuran en el anexo I:
1.1 Los recipientes, excepto los contemplados en
el apartado 1.2, previstos para:
a) Gases, gases licuados, gases disueltos a presin,
vapores y lquidos cuya presin de vapor a la temperatura
mxima admisible sea superior en ms de 0,5 bar a
BOE nm. 129 Lunes 31 mayo 1999
la presin atmosfrica normal (1.013 mbar), dentro de
los lmites siguientes:
Para los fluidos del grupo 1, los que tengan un volu-
men superior a 1 litro y cuyo producto PS V sea superior
a 25 bar litro, o los que tengan una presin PS superior
a 200 bar (cuadro 1 del anexo II).
Para los fluidos del grupo 2, los que tengan un volu-
men superior a 1 litro y cuyo producto PS V sea superior
a 50 bar litro, los que tengan una presin PS superior
a 1.000 bar, as como todos los extintores porttiles
y botellas destinadas a aparatos respiratorios (cuadro 2
del anexo II).
b) Lquidos cuya presin de vapor a la temperatura
mxima admisible sea inferior o igual a 0,5 bar por enci-
ma de la presin atmosfrica normal (1.013 mbar), den-
tro de los lmites siguientes:
Para los fluidos del grupo 1, los que tengan un volu-
men superior a 1 litro y cuyo producto PS V sea superior
a 200 bar litro, as como los que tengan una presin
PS superior a 500 bar (cuadro 3 del anexo II).
Para los fluidos del grupo 2, los que tengan una pre-
sin PS superior a 10 bar y el producto PS V superior
a 10.000 bar litro, as como los que tengan una presin
PS superior a 1.000 bar (cuadro 4 del anexo II).
1.2 Equipos a presin sometidos a la accin de una
llama o a una aportacin de calor que represente un
peligro de recalentamiento, previstos para la obtencin
de vapor o de agua sobrecalentada a temperaturas supe-
riores a 110 oC, con un volumen superior a 2 litros,
as como todas las ollas a presin (cuadro 5 del anexo II).
1.3 Tuberas para:
a) Gases, gases licuados, gases disueltos a presin,
vapores y lquidos cuya presin de vapor a la temperatura
mxima admisible sea superior en ms de 0,5 bar a
la presin atmosfrica normal (1.013 mbar), dentro de
los lmites siguientes:
Para los fluidos del grupo 1, si el DN es superior
a 25 (cuadro 6 del anexo II).
Para los fluidos del grupo 2, si el DN es superior
a 32 y el producto PS DN superior a 1.000 bar (cua-
dro 7 del anexo II).
b) Lquidos cuya presin de vapor a la temperatura
mxima admisible sea inferior o igual a 0,5 bar por enci-
ma de la presin atmosfrica normal (1.013 mbar), den-
tro de los lmites siguientes:
Para los fluidos del grupo 1, si el DN es superior
a 25 y el producto PS DN superior a 2.000 bar (cua-
dro 8 del anexo II).
Para los fluidos del grupo 2, si la PS es superior
a 10 bar, el DN superior a 200 y el producto PS DN
superior a 5.000 bar (cuadro 9 del anexo II).
1.4 Accesorios de seguridad y accesorios a presin
destinados a los equipos citados en los apartados 1.1,
1.2 y 1.3, inclusive cuando tales equipos estn incor-
porados a un conjunto.
2. Los conjuntos definidos en el apartado 2.1.5 del
artculo 1 y enumerados en los apartados 2.1, 2.2
y 2.3 del presente apartado que comprendan como mni-
mo un equipo a presin citado en el apartado 1 del
presente artculo debern cumplir los requisitos esen-
ciales recogidos en el anexo I.
2.1 Conjuntos diseados para la obtencin de vapor
y de agua sobrecalentada a temperaturas superiores
a 110 oC que consten al menos de un equipo a presin
sometido a la accin de la llama o a otra aportacin
de calor que represente un peligro de recalentamiento.
20535
2.2 Conjuntos distintos de los contemplados en el
apartado 2.1, cuando el fabricante los destine a su
comercializacin y puesta en servicio como conjuntos.
2.3 No obstante lo dispuesto en la frase de intro-
duccin del apartado 2, los conjuntos previstos para la
produccin de agua caliente con una temperatura igual
o inferior a 110 oC, alimentados manualmente con com-
bustible slido, con un producto PS x V superior a 50
bar litro, debern cumplir los requisitos esenciales con-
templados en los apartados 2.10, 2.11, 3.4 y prra-
fos a) y d) del apartado 5 del anexo I.
3. Los equipos a presin y/o los conjuntos cuyas
caractersticas sean inferiores o iguales a los lmites con-
templados respectivamente en los apartados 1.1, 1.2
y 1.3 y en el apartado 2 debern estar diseados y fabri-
cados de conformidad con las buenas prcticas de la
tcnica al uso en un Estado miembro de la Unin Europea
a fin de garantizar la seguridad en su utilizacin. Se adjun-
tarn a los equipos a presin y/o a los conjuntos unas
instrucciones de utilizacin suficientes y llevarn las
oportunas marcas que permitan identificar al fabricante
o a su representante establecido en la Comunidad.
Dichos equipos a presin y/o conjuntos no debern llevar
el marcado CE tal como se define en el artculo 15.
Artculo 4. Libre circulacin.
1. No se podr prohibir, restringir u obstaculizar,
a causa de los riesgos debidos a la presin:
1.1 La comercializacin ni la puesta en servicio, en
las condiciones fijadas por el fabricante, de los equipos
a presin o de los conjuntos contemplados en el ar-
tculo 1 que cumplan lo dispuesto en el presente Real
Decreto y que lleven el marcado CE, que indica que
han sido sometidos a una evaluacin de la conformidad
con arreglo al artculo 10.
1.2 La comercializacin ni la puesta en servicio de
equipos a presin o conjuntos que cumplan lo dispuesto
en el apartado 3 del artculo 3.
2. En la medida en que resulte necesario para el
uso seguro y correcto de los equipos a presin y de
los conjuntos se podr exigir que la informacin recogida
en los apartados 3.3 y 3.4 del anexo I se facilite en
espaol o en la lengua oficial del Estado miembro en
el que dicho equipo se ponga a disposicin del usuario
final.
Artculo 5. Presuncin de conformidad.
1. Se presumir que los equipos a presin y los
conjuntos provistos del marcado CE establecido en
el artculo 15 y de la declaracin de conformidad CE
establecida en el anexo VI cumplen todas las disposi-
ciones del presente Real Decreto, incluida la evaluacin
de la conformidad prevista en el artculo 10.
2. Se presumir que los equipos a presin y los
conjuntos conformes a las normas nacionales de un Esta-
do miembro de la Comunidad Europea, que incorporan
al Derecho nacional las normas armonizadas cuyas refe-
rencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de
las Comunidades Europeas, cumplen los requisitos
esenciales establecidos en el artculo 3.
3. El Ministerio de Industria y Energa publicar,
mediante resolucin del centro directivo competente en
materia de seguridad industrial, con carcter informativo,
las referencias de las normas armonizadas citadas en
el apartado anterior, as como las normas UNE que los
traspongan, actualizndolas de igual forma.
20536 Lunes 31 mayo 1999
4. Se velar por que se tomen las medidas ade-
cuadas para permitir a los interlocutores sociales influir,
a nivel nacional, en el proceso de elaboracin y segui-
miento de las normas armonizadas.
Artculo 6. Comit de normas y reglamentaciones tc-
nicas.
Cuando se considere que las normas contempladas
en el apartado 2 del artculo 5 no cumplen plenamente
los requisitos esenciales establecidos en el artculo 3,
la Administracin General del Estado o la Comisin de
la Unin Europea recurrir al Comit permanente creado
por el artculo 5 de la Directiva 83/189/CEE, de 28
de marzo.
Estas normas se retirarn en el caso de que as lo
considere la Comisin o la Administracin General del
Estado, a la vista del dictamen de dicho Comit.
Artculo 7. Incumplimientos de las condiciones de
seguridad.
Cuando se considere que, por motivos muy graves
de seguridad:
Un equipo a presin o una familia de equipos a presin
de los contemplados en el apartado 3 del artculo 3
debe someterse a lo dispuesto en el apartado 1 del ar-
tculo 3, o que:
Un conjunto o una familia de conjuntos de los con-
templados en el apartado 3 del artculo 3 debe someterse
a lo dispuesto en al apartado 2 del artculo 3, o que:
Un equipo a presin o familia de equipos a presin
debe clasificarse, no obstante lo dispuesto en el anexo II,
en otra categora, se pondr, debidamente documen-
tado, en conocimiento del rgano competente de segu-
ridad industrial del Ministerio de Industria y Energa para
que ste d traslado a la Comisin de las Comunidades
Europeas, con objeto de que adopte las medidas opor-
tunas.
Artculo 8. Clusula de salvaguardia.
1. Si se comprueba que equipos a presin o con-
juntos contemplados en el artculo 1 que lleven el mar-
cado CE y que se utilizan de acuerdo con su fin previsto
pueden poner en peligro la seguridad de las personas
y, en su caso, de los animales domsticos o de los bienes,
se adoptarn todas las medidas necesarias para retirar
del mercado tales equipos, prohibir su comercializacin,
su puesta en servicio o restringir su libre circulacin.
La Administracin General del Estado informar inme-
diatamente a la Comisin Europea de dichas medidas
e indicar las razones de su decisin, en particular si
la no conformidad se deriva:
a) Del incumplimiento de los requisitos esenciales
contemplados en el artculo 3.
b) De una mala aplicacin de las normas contem-
pladas en el apartado 2 del artculo 5.
c) De lagunas de las propias normas contempladas
en el apartado 2 del artculo 5.
d) De lagunas en la aprobacin europea de ma-
teriales para equipos a presin contemplada en el ar-
tculo 11.
2. Cuando un equipo a presin o un conjunto no
conforme lleve el marcado CE, La Administracin com-
petente tomar las medidas necesarias contra quien
haya fijado el marcado CE y la Administracin del Esta-
do informar de ello a la Comisin de la Unin Europea
y a los dems Estados miembros.
BOE nm. 129
Artculo 9. Clasificacin de los equipos a presin.
1. Los equipos a presin contemplados en el apar-
tado 1 del artculo 3 se clasificarn por categoras, con-
forme al anexo II, en funcin del grado creciente de
peligrosidad.
A efectos de dicha clasificacin, los fluidos se divi-
dirn en dos grupos conforme a los apartados 2.1 y 2.2.
2.1 En el grupo 1 se incluyen los fluidos peligrosos.
Por fluido peligroso se entiende una sustancia o un pre-
parado conforme a las definiciones del apartado 2 del
artculo 2 de la Directiva 67/548/CEE, del Consejo,
de 27 de junio, relativa a la aproximacin de las dis-
posiciones legales, reglamentarias y administrativas en
materia de clasificacin, embalaje y etiquetado de las
sustancias peligrosas traspuesta mediante Real Decreto
2216//1985, de 25 de octubre.
En el grupo 1 se incluyen los fluidos definidos como:
Explosivos.
Extremadamente inflamables.
Fcilmente inflamables.
Inflamables (cuando la temperatura mxima admisi-
ble se sita a una temperatura superior al punto de
inflamacin).
Muy txicos.
Txicos.
Comburentes.
2.2 En el grupo 2 se incluyen todos los dems flui-
dos no contemplados en el apartado 2.1.
3. Cuando un recipiente est formado por varias
cmaras, el recipiente se clasificar en la categora ms
alta de cada cmara individual. Cuando una cmara con-
tenga varios fluidos, la clasificacin se realizar en fun-
cin del fluido que requiere la categora de mayor riesgo.
Artculo 10. Evaluacin de la conformidad.
1.1 Antes de comercializar un equipo a presin su
fabricante deber someterlo a uno de los procedimientos
de evaluacin de la conformidad descritos en el anexo III
y en las condiciones establecidas en el presente artculo.
1.2 Los procedimientos de evaluacin de la con-
formidad que debern aplicarse para fijar el marcado
CE en un equipo a presin se determinarn por la
categora, establecida con arreglo al artculo 9, en que
est clasificado el equipo.
1.3 Los procedimientos de evaluacin de la con-
formidad que debern aplicarse en las distintas cate-
goras son los siguientes:
Categora I:
Mdulo A.
Categora II:
Mdulo A1.
Mdulo D1.
Mdulo E1.
Categora III:
Mdulo B1 + D.
Mdulo B1 + F.
Mdulo B + E.
Mdulo B + C1.
Mdulo H.
Categora IV:
Mdulo B + D.
Mdulo B + F.
Mdulo G.
Mdulo H1.
BOE nm. 129 Lunes 31 mayo 1999
1.4 Los equipos a presin debern ser sometidos
a uno de los procedimientos de evaluacin de la con-
formidad, a eleccin del fabricante, que corresponda a
la categora a la que pertenezca dicho equipo. El fabri-
cante podr tambin aplicar, si as lo desea, uno de los
procedimientos previstos para la categora superior,
siempre que sta exista.
1.5 En el marco del procedimiento del aseguramien-
to de la calidad de los equipos clasificados en las
categoras III y IV, contemplados en el prrafo a) del
apartado 1.1, en el primer inciso del prrafo b) del apar-
tado 1.1 y en el apartado 1.2 del artculo 3, el organismo
notificado, al efectuar visitas sin previo aviso, tomar
una muestra del equipo en el local de fabricacin o de
almacenamiento con objeto de realizar, o de que se rea-
lice, la verificacin final contemplada en el apartado 3.2.2
del anexo I. A tal fin, el fabricante informar al organismo
notificado del plan previsto de produccin. El organismo
notificado efectuar, como mnimo, dos visitas durante
el primer ao de fabricacin. El organismo notificado
fijar la frecuencia de las visitas posteriores con arreglo
a los criterios establecidos en el apartado 4.4 de los
correspondientes mdulos.
1.6 En el caso de la fabricacin de un solo ejemplar
de recipientes y equipos clasificados en la categora III,
contemplados en el apartado 1.2 del artculo 3 con arre-
glo al procedimiento del mdulo H, el organismo noti-
ficado realizar o har que se realice la verificacin final,
contemplada en el apartado 3.2.2 del anexo I, de cada
unidad. A tal fin, el fabricante comunicar el plan previsto
de produccin al organismo notificado.
2. Los conjuntos a los que se refiere el aparta-
do 2 del artculo 3 se sometern a un procedimiento
general de evaluacin de la conformidad que incluir:
a) La evaluacin de cada uno de los equipos a pre-
sin que formen parte del conjunto y que estn con-
templados en el apartado 1 del artculo 3, cuando no
se hayan sometido anteriormente a un procedimiento
de la conformidad y a un marcado CE por separado;
el procedimiento de evaluacin se determinar por la
categora de cada uno de los equipos.
b) La evaluacin de la integracin de los distintos
elementos del conjunto, de conformidad con los apar-
tados 2.3, 2.8 y 2.9 del anexo I, que se determinar
por la categora ms alta de los equipos de que se trate,
no tenindose en cuenta al respecto los equipos de
seguridad.
c) La evaluacin de la proteccin del conjunto con-
tra el rebasamiento de los lmites admisibles de servicio,
de conformidad con los apartados 2.10 y 3.2.3 del
anexo I, que deber realizarse en funcin de la categora
ms alta de los equipos que deban protegerse.
3. No obstante lo dispuesto en los apartados 1 y 2,
las autoridades competentes podrn permitir, cuando
est justificado, la comercializacin y puesta en servicio
en el territorio nacional de los equipos a presin y con-
juntos individuales contemplados en el apartado 2 del
artculo 1, para los que no se hayan aplicado los pro-
cedimientos establecidos en los apartados 1 y 2 del pre-
sente artculo y cuya utilizacin tenga inters para la
experimentacin.
4. Los documentos y la correspondencia relativos
a la evaluacin de la conformidad se redactarn, al
menos, en castellano.
Artculo 11. Aprobacin europea de materiales.
1. A peticin de uno o varios fabricantes de mate-
riales o de equipos, uno de los organismos notificados
contemplados en el artculo 12, designados especfica-
mente para esa funcin, expedir la aprobacin europea
20537
de materiales, tal como se define en el apartado 2.9
del artculo 1. El organismo notificado definir y efec-
tuar, o har que se efecten, los exmenes y pruebas
adecuados para certificar la conformidad de los tipos
de material con los correspondientes requisitos del pre-
sente Real Decreto. En el caso de materiales reconocidos
de utilizacin segura antes del 29 de noviembre de 1999,
el organismo notificado tendr en cuenta los datos exis-
tentes para certificar dicha conformidad.
2. Antes de expedir la aprobacin europea de mate-
riales, el organismo notificado informar a los Estados
miembros y a la Comisin, comunicndoles los elemen-
tos pertinentes. Dentro de un plazo de tres meses, cual-
quier Estado miembro o la Comisin podrn recurrir al
Comit permanente creado por el artculo 5 de la Direc-
tiva 83/189/CEE, de 28 de marzo, exponiendo sus razo-
nes. En este ltimo caso, el Comit emitir un dictamen
urgente.
El organismo notificado expedir la aprobacin
europea de materiales teniendo en cuenta, en su caso,
el dictamen de dicho Comit y las observaciones pre-
sentadas.
3. Se transmitir a los Estados miembros, a los orga-
nismos notificados y a la Comisin una copia de la apro-
bacin europea de materiales para equipos a presin.
La Comisin publicar y mantendr actualizada una lista
de las aprobaciones europeas de materiales en el Diario
Oficial de las Comunidades Europeas.
4. Cuando los materiales que se utilicen en la fabri-
cacin de equipos a presin sean conformes a las apro-
baciones europeas de materiales y sus referencias hayan
sido publicadas en el Diario Oficial de las Comunidades
Europeas, se presumirn conformes a los requisitos
esenciales que les sean aplicables con arreglo al anexo I.
5. El organismo notificado que haya expedido la
aprobacin europea de materiales para equipos a presin
retirar dicha aprobacin cuando compruebe que no
debera haberse expedido o cuando el tipo de material
est amparado por una norma armonizada. Informar
inmediatamente a los dems Estados miembros, a los
organismos notificados y a la Comisin de cualquier reti-
rada de aprobacin.
6. El Ministerio de Industria y Energa publicar,
mediante resolucin del centro directivo competente en
materia de seguridad industrial, con carcter informativo
la lista de aprobaciones europeas de materiales citadas
en el apartado 3 actualizndolas de igual forma, peri-
dicamente.
Artculo 12. Organismos notificados.
1. Los organismos notificados espaoles encarga-
dos de efectuar los procedimientos de certificacin con-
templados en los artculos 10 y 11 debern tener la
condicin de organismos de control a los que se refiere
el captulo I, Ttulo III de la Ley 21/1992, de 16 de
julio, de Industria, desarrollado en el captulo IV del Regla-
mento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad
Industrial, aprobado por Real Decreto 2200/1995,
de 28 de diciembre, debiendo reunir, en cualquier caso,
los criterios mnimos establecidos en el anexo IV del
presente Real Decreto.
Se presumir que cumplen con los criterios del citado
anexo IV los organismos de control que satisfagan los
criterios de evaluacin establecidos en las normas armo-
nizadas pertinentes.
2. Las Comunidades Autnomas remitirn al Minis-
terio de Industria y Energa copia de la autorizacin con-
cedida a los organismos de control que hayan solicitado
ser notificados, indicando expresamente las tareas para
las cuales hayan sido designados, a efectos de su difu-
sin y eventual comunicacin a las restantes Adminis-
20538 Lunes 31 mayo 1999
traciones competentes, as como a la Comisin Europea
y a los otros Estados miembros, previa asignacin de
los correspondientes nmeros de identificacin por parte
de la Comisin Europea.
3. Los organismos notificados espaoles sern ins-
peccionados de forma peridica, segn lo dispuesto en
el Real Decreto 2200/1995, antes citado, a efectos de
comprobar que cumplen fielmente su cometido en rela-
cin con la aplicacin del presente Real Decreto.
Cuando, mediante un informe negativo de una enti-
dad de acreditacin, o por otros medios, se compruebe
que un organismo notificado espaol ya no satisface
los criterios indicados en el apartado 1, se le retirar
la autorizacin. El Ministerio de Industria y Energa, a
travs del de Asuntos Exteriores, informar de ello inme-
diatamente a los dems Estados miembros y a la Comi-
sin Europea, a efectos de la cancelacin de la noti-
ficacin.
4. Cuando un organismo notificado espaol decida
denegar o retirar una certificacin de un equipo o con-
junto incluido en el mbito de aplicacin de este Real
Decreto, proceder segn lo establecido en el artcu-
lo 16 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria.
La Administracin competente en materia de Industria
que haya intervenido en el procedimiento anterior comu-
nicar al Ministerio de Industria y Energa toda decisin
que confirme la del organismo notificado.
5. El Ministerio de Industria publicar, mediante
resolucin del centro directivo competente en materia
de seguridad industrial, a ttulo informativo, la lista de
organismos notificados por los Estados miembros de la
Unin Europea, indicndose sus nmeros de identifica-
cin y las tareas para las que hayan sido notificados.
Artculo 13. Entidades independientes reconocidas.
1. Las entidades independientes reconocidas espa-
olas encargadas de cumplir las tareas previstas en los
apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I debern cumplir
las condiciones de los organismos de control a las que
se refiere el captulo I, Titulo III de la Ley 21/1992,
citada en el artculo anterior, desarrollado en el cap-
tulo IV del Reglamento de la Infraestructura para la Cali-
dad y la Seguridad Industrial, tambin citado en el art-
culo anterior, debiendo reunir, en cualquier caso, los cri-
terios mnimos establecidos en el anexo IV del Presente
Real Decreto.
Se presumir que cumplen con los criterios del citado
anexo IV las entidades independientes que satisfagan
los criterios de evaluacin establecidos en las normas
armonizadas pertinentes.
2. Las Comunidades Autnomas remitirn al Minis-
terio de Industria y Energa copia de la autorizacin con-
cedida a las entidades independientes que hayan soli-
citado ser notificadas, indicando expresamente las tareas
para las que hayan sido designadas, a efectos de su
difusin y eventual comunicacin a las restantes Admi-
nistraciones competentes, as como a los otros Estados
miembros.
3. Las entidades independientes reconocidas espa-
olas sern inspeccionadas de forma peridica, segn
lo dispuesto en el Real Decreto 2200/1995, anterior-
mente citado, a efectos de comprobar que cumplen fiel-
mente su cometido en relacin con la aplicacin del
presente Real Decreto.
Cuando, mediante un informe negativo de una enti-
dad de acreditacin, o por otros medios, se compruebe
que una entidad independiente reconocida espaola ya
no satisface los criterios indicados en el apartado 1, se
le retirar la autorizacin. El Ministerio de Industria y
Energa, a travs del de Asuntos Exteriores, informar
de ello inmediatamente a los dems Estados miembros
BOE nm. 129
y a la Comisin Europea, a efectos de la cancelacin
de la notificacin.
4. Cuando una entidad independiente reconocida
espaola decida denegar o retirar una aprobacin,
proceder segn lo establecido en el artculo 16 de la
Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria. La Admi-
nistracin competente en materia de industria que haya
intervenido en el procedimiento anterior comunicar al
Ministerio de Industria toda decisin que confirme la
de la entidad independiente reconocida.
5. El Ministerio de Industria y Energa publicar,
mediante resolucin del centro directivo competente en
materia de seguridad industrial, a ttulo informativo, la
lista de entidades independientes reconocidas por los
Estados miembros de la Unin Europea con indicacin
de las tareas para las que han sido reconocidos.
Artculo 14. Marcado CE.
1. El marcado CE estar constituido por las ini-
ciales CE, cuyo logotipo figura en el anexo V.
El marcado CE ir acompaado del nmero de iden-
tificacin, contemplado en el apartado 2 del artculo 12,
del organismo notificado que interviene en la fase de
control de la produccin.
2. El marcado CE deber fijarse de forma visible,
claramente legible e indeleble:
En cada equipo a presin contemplado en el apar-
tado 1 del artculo 3,
En cada conjunto mencionado en el apartado 2 del
artculo 3, completo o en un estado que permita la veri-
ficacin final, tal como se describe en el apartado 3.2
del anexo I.
3. No ser necesario fijar el marcado CE en cada
uno de los equipos de presin individuales que com-
pongan un conjunto de los citados en el apartado 2
del artculo 3. Conservarn dicho marcado los equipos
a presin individuales que ya lleven el marcado CE
al ser incorporados al conjunto.
4. Cuando el equipo a presin o el conjunto estn
sujetos a otras disposiciones que apliquen otras Direc-
tivas comunitarias, relativas a otros aspectos, que dis-
pongan la fijacin del marcado CE, ste indicar la
presuncin de conformidad del equipo a presin o del
conjunto con las disposiciones que apliquen esas otras
Directivas.
No obstante, en el caso de que una o varias de dichas
disposiciones permitan al fabricante durante un perodo
transitorio la eleccin del rgimen que deba aplicarse,
el marcado CE slo indicar la conformidad con las
disposiciones que aplican las Directivas utilizadas por
el fabricante. En ese caso, las referencias a dichas dis-
posiciones, tal como se hayan publicado en el Boletn
Oficial del Estado, debern constar en los documentos,
prospectos o instrucciones requeridos por esas dispo-
siciones que acompaan al equipo a presin y al con-
junto.
5. Queda prohibido fijar en los equipos a presin
y en los conjuntos marcados que puedan inducir a ter-
ceros a error sobre el significado o el logotipo del mar-
cado CE. Podr fijarse en los equipos a presin o en
los conjuntos cualquier otro marcado, siempre que no
reduzca la visibilidad ni la legibilidad del marcado CE.
Artculo 15. Colocacin indebida del marcado CE.
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 8:
a) Cuando se compruebe que se ha colocado inde-
bidamente el marcado CE, el fabricante, o su repre-
sentante establecido en la Unin Europea, tendr la obli-
BOE nm. 129 Lunes 31 mayo 1999
gacin de hacer que el producto se ajuste a las dis-
posiciones sobre el marcado CE y de poner fin a tal
infraccin en las condiciones establecidas por la legis-
lacin vigente.
b) Si la no conformidad persiste, la Comunidad Aut-
noma correspondiente deber tomar todas las medidas
necesarias para restringir o prohibir la comercializacin
del producto considerado o garantizar su retirada del
mercado de acuerdo con los procedimientos previstos
en el artculo 8.
Artculo 16. Decisin de denegacin o de restriccin.
Cualquier decisin que se adopte en aplicacin del
presente Real Decreto y que tenga por consecuencia
restringir la comercializacin y la puesta en servicio o
imponga la retirada del mercado de un equipo a presin
o de un conjunto deber motivarse de forma precisa.
La decisin ser notificada cuanto antes al interesado,
indicndole las vas de recurso que le ofrezca la legis-
lacin vigente y los plazos para la presentacin de los
recursos.
Artculo 17. Infracciones y sanciones.
Las infracciones al presente Real Decreto sern san-
cionadas de acuerdo con lo dispuesto en el Ttulo V
de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria.
Disposicin adicional primera. Reglamentacin aplicable.
Los equipos a presin y los conjuntos cuya puesta
en servicio se hubiese efectuado con anterioridad a la
entrada en vigor del presente Real Decreto seguirn
rigindose por las prescripciones tcnicas del Reglamen-
to que les haya sido de aplicacin.
Disposicin adicional segunda. Puesta en servicio.
Para la puesta en servicio de los equipos a presin
y de los conjuntos del presente Real Decreto debern
seguirse los procedimientos establecidos al efecto en
el Reglamento de aparatos a presin y sus instrucciones
tcnicas complementarias.
Disposicin transitoria nica. Perodo transitorio.
Los equipos a presin y los conjuntos que cumplan
con lo establecido en el Reglamento de Aparatos a Pre-
sin podrn seguir comercializndose y ponindose en
servicio hasta el 29 de mayo del ao 2002, as como
la puesta en servicio de dichos equipos a presin y con-
juntos una vez superada dicha fecha.
Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.
A partir del 29 de mayo del ao 2002, queda dero-
gado el Reglamento de aparatos a presin, aprobado
por Real Decreto 1244/1979, de 4 de abril, en todo
lo referente a diseo, fabricacin y evaluacin de la con-
formidad de los equipos a presin y de los conjuntos
incluidos en el mbito de aplicacin del presente Real
Decreto, mantenindose en vigor en su integridad para
los excluidos y no contemplado en el mismo.
Disposicin final primera. Facultades de desarrollo.
Se autoriza al Ministro de Industria y Energa para
dictar las normas de desarrollo del presente Real Decreto.
20539
Disposicin final segunda. Entrada en vigor.
El presente Real Decreto entrar en vigor el 29 de
noviembre de 1999.
Dado en Madrid a 7 de mayo de 1999.
JUAN CARLOS R.
El Ministro de Industria y Energa,
JOSEP PIQU I CAMPS
ANEXO I
REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD
Observaciones preliminares
1. Las obligaciones establecidas en los requisitos
esenciales enunciados en el presente anexo con respecto
a los equipos a presin son aplicables asimismo a los
conjuntos cuando exista un riesgo correspondiente.
2. Los requisitos esenciales establecidos en el pre-
sente Real Decreto son preceptivos. Las obligaciones
establecidas en dichos requisitos esenciales slo se apli-
carn cuando el equipo a presin de que se trate conlleve
el correspondiente riesgo al utilizarse en las condiciones
razonablemente previsibles por parte del fabricante.
3. El fabricante tendr la obligacin de analizar los
riesgos a fin de definir aquellos que se apliquen a sus
equipos a causa de la presin y, subsiguientemente,
deber disearlos y fabricarlos teniendo en cuenta su
anlisis.
4. Los requisitos bsicos se interpretarn y aplicarn
de manera que se tenga en cuenta el nivel de la tcnica
y la prctica en el momento del diseo y la fabricacin,
as como las consideraciones tcnicas y econmicas que
sean compatibles con un alto grado de proteccin de
la salud y de la seguridad.
1. Generalidades
1.1 Los equipos a presin sern diseados, fabri-
cados, controlados y, cuando proceda, montados e ins-
talados de manera que se garantice la seguridad de los
mismos si se ponen en servicio de conformidad con las
instrucciones del fabricante o en condiciones razona-
blemente previsibles.
1.2 Para optar por las soluciones ms adecuadas
el fabricante aplicar los principios que se establecen
a continuacin y en el mismo orden:
Eliminar o reducir los riesgos tanto como sea razo-
nablemente posible.
Aplicar las medidas de proteccin adecuadas contra
los riesgos que no puedan eliminarse.
Informar, en su caso, a los usuarios sobre los riesgos
residuales e indicar si es necesario adoptar medidas
especiales adecuadas para atenuar los riesgos en el
momento de la instalacin o del uso.
1.3 En caso de que se conozca o se pueda prever
la posibilidad de un uso indebido se disear el equipo
a presin para impedir los riesgos derivados de dicho
uso o, si esto no fuera posible, se deber indicar de
manera apropiada que el equipo a presin no se debe
utilizar de ese modo.
2. Diseo
2.1 Generalidades:
Los equipos a presin debern disearse correcta-
mente teniendo en cuenta todos los factores pertinentes
20540 Lunes 31 mayo 1999
para garantizar la seguridad del equipo durante toda su
vida prevista.
El diseo incluir coeficientes adecuados de segu-
ridad que se basarn en mtodos generales que se con-
sidere que utilizan mrgenes de seguridad pertinentes
para prevenir de manera coherente todo tipo de fallos.
2.2 Diseo para una resistencia adecuada:
2.2.1 Los equipos a presin debern disearse para
resistir las cargas correspondientes al uso previsto, as
como para otras condiciones de funcionamiento razo-
nablemente previsibles. En particular, se tendrn en
cuenta los factores siguientes:
La presin exterior y la presin interior.
La temperatura ambiente y la temperatura de servicio.
La presin esttica y la masa de la sustancia contenida
en condiciones de funcionamiento y de prueba.
Las cargas debidas al trfico, al viento y a los terre-
motos.
Las fuerzas y los momentos de reaccin derivados
de los soportes, los dispositivos de montaje, las tuberas,
etctera.
La corrosin y la erosin, la fatiga, etc.
La descomposicin de los fluidos inestables.
Las distintas cargas que puedan concurrir al mismo
tiempo debern ser consideradas teniendo en cuenta
la probabilidad de su suceso simultneo.
2.2.2 El diseo para una resistencia adecuada debe-
r basarse en:
Como regla general, un mtodo de clculo, como se
especifica en el apartado 2.2.3 completado, si fuera
necesario, con un mtodo experimental de diseo como
se especifica en el apartado 2.2.4, o en
Un mtodo experimental de diseo sin clculo, como
se especifica en el apartado 2.2.4, en el caso de que
el producto de la presin mxima admisible PS por el
volumen V sea inferior a 6.000 bar x l, o que el producto
PS x DN sea inferior a 3.000 bar.
2.2.3 Mtodo de clculo:
a) Contencin de la presin y otras cargas:
Las tensiones admisibles en los equipos a presin
debern limitarse en funcin de los fallos razonablemen-
te previsibles en condiciones de funcionamiento. A tal
fin, se aplicarn factores de seguridad que permitan eli-
minar por completo cualquier duda derivada de la fabri-
cacin, las condiciones reales de utilizacin, las tensio-
nes, los modelos de clculo o las propiedades y com-
portamiento del material.
Estos mtodos de clculo debern proporcionar mr-
genes de seguridad suficientes con arreglo, cuando ello
resulte oportuno, a lo dispuesto en el apartado 7.
Lo dispuesto anteriormente podr cumplirse aplican-
do, de forma adicional o en combinaciones si fuera nece-
sario, el mtodo ms adecuado de los enumerados a
continuacin:
Diseo por frmulas.
Diseo por anlisis.
Diseo por mecnica de la rotura.
b) Resistencia:
Se utilizarn los clculos de diseo adecuados para
determinar la resistencia del equipo a presin de que
se trate.
En particular:
Las presiones de clculo no sern inferiores a las
presiones mximas admisibles y tendrn en cuenta la
presin de elevacin total y la presin del fluido eva-
cuado, as como la descomposicin de los fluidos ines-
BOE nm. 129
tables. En caso de que un recipiente est dividido en
cmaras cerradas de contencin de presin, el espesor
de la pared divisoria se calcular basndose en la mxima
presin posible de cmara en relacin con la mnima
presin posible en la cmara adyacente.
Las temperaturas de clculo debern permitir mr-
genes de seguridad adecuados.
El diseo deber tener debidamente en cuenta todas
las combinaciones posibles de temperatura y presin
que puedan producirse en condiciones de funcionamien-
to del equipo razonablemente previsibles.
Las tensiones mximas y las concentraciones de valo-
res mximos de tensin debern mantenerse dentro de
lmites seguros.
Para el clculo de la contencin de la presin debern
utilizarse los valores adecuados de las propiedades del
material, basados en datos demostrados, y teniendo en
cuenta las disposiciones establecidas en el apartado 4
y los factores de seguridad adecuados.
Las caractersticas de los materiales que debern con-
siderarse incluirn, cuando proceda:
El lmite elstico, al 0,2 o al 1,0 por 100 de la tensin
de ensayo, segn los casos, a la temperatura de clculo,
como se indica en el apartado 7.1.1.
La resistencia a la traccin.
La resistencia a la fluencia diferida en el tiempo.
La resistencia a la fatiga.
El mdulo de Young (mdulo de elasticidad longi-
tudinal).
El valor de deformacin plstica admisible.
La resistencia al impacto (resiliencia).
Tenacidad a la fractura.
Debern aplicarse a las caractersticas de los mate-
riales coeficientes de resistencia de las juntas adecuados
en funcin, por ejemplo, del carcter de las pruebas no
destructivas, de las propiedades de las uniones de mate-
riales y de las condiciones de funcionamiento previstas
(segn se indica en el apartado 7.2).
El diseo deber tener debidamente en cuenta todos
los procesos de degradacin razonablemente previsibles
(en particular la corrosin, la fluencia y la fatiga), corres-
pondientes al uso a que est destinado el equipo.
Las instrucciones a que se refiere el apartado 3.4
debern llamar la atencin sobre las caractersticas del
diseo que sean determinantes para la vida del equipo,
como:
Para la fluencia: el nmero terico de horas de fun-
cionamiento a temperaturas determinadas.
Para la fatiga: el nmero terico de ciclos a niveles
de tensin determinados.
Para la corrosin: la tolerancia de corrosin terica.
c) Estabilidad:
En caso de que el espesor calculado no permita una
estabilidad estructural suficiente, se tomarn las medidas
necesarias para corregirla, teniendo en cuenta los riesgos
del transporte y del manejo.
2.2.4 Mtodo experimental de diseo:
El diseo del equipo podr validarse total o parcial-
mente mediante un programa de pruebas que se rea-
lizarn con una muestra representativa del equipo o de
la categora del equipo.
El programa de pruebas deber definirse claramente
antes de las pruebas y deber aceptarlo el organismo
notificado, si existe, responsable del mdulo de evalua-
cin de la conformidad del diseo.
El programa deber definir las condiciones de prueba
y los criterios de aceptacin o rechazo. Los valores exac-
BOE nm. 129 Lunes 31 mayo 1999
tos de las medidas esenciales y de las caractersticas
de los materiales constitutivos de los equipos sometidos
a prueba debern determinarse antes de la prueba.
En su caso, durante las pruebas, las zonas crticas
del equipo a presin debern poder observarse con ins-
trumentos adecuados que puedan medir las deforma-
ciones y las tensiones con suficiente precisin.
El programa de pruebas deber incluir:
a) Una prueba de resistencia a la presin para veri-
ficar si, a una presin que garantice un margen de segu-
ridad definido respecto a la presin mxima admisible,
el equipo no presenta fugas significativas ni deformacin
superior a un lmite determinado.
La presin de prueba deber determinarse teniendo
en cuenta las diferencias entre los valores de las carac-
tersticas geomtricas y de los materiales medidas en
las condiciones de prueba y los valores admitidos para
el diseo; tambin deber tener en cuenta la diferencia
entre las temperaturas de prueba y de diseo.
b) Cuando exista riesgo de fluencia o de fatiga,
pruebas adecuadas determinadas en funcin de las
condiciones de servicio previstas para el equipo, por
ejemplo: duracin de servicio a temperaturas especifi-
cadas, nmero de ciclos a niveles determinados de ten-
sin, etc.
c) Cuando sea necesario, pruebas complementarias
sobre otros factores externos especficos citados en el
apartado 2.2.1, como corrosin, acciones exteriores, etc.
2.3 Disposiciones para garantizar el uso y el fun-
cionamiento en condiciones de seguridad:
El modo de funcionamiento de los equipos a presin
estar diseado para que su manejo no entrae ningn
riesgo razonablemente previsible. Deber concederse
especial atencin, en su caso:
A las aperturas y a los cierres.
A las descargas peligrosas de las vlvulas de segu-
ridad.
A los dispositivos que impiden el acceso fsico mien-
tras haya presin o vaco.
A la temperatura de la superficie, teniendo en cuenta
el uso previsto.
A la descomposicin de los fluidos inestables.
En particular, los equipos a presin dotados con una
puerta de visita debern estar provistos de un dispositivo
automtico o manual que permita al usuario asegurarse
fcilmente de que la apertura no representa peligro algu-
no. Adems, cuando dicha apertura pueda accionarse
rpidamente, el equipo a presin deber ir equipado con
un dispositivo que impida la apertura cuando la presin
o la temperatura del fluido representen un peligro.
2.4 Medios de inspeccin:
a) Los equipos a presin debern disearse de
manera que puedan realizarse todas las inspecciones
necesarias para su seguridad.
b) Se prevern medios para determinar el estado
interior del equipo a presin cuando ello sea necesario
para asegurar la seguridad permanente del equipo, tales
como que permitan el acceso fsico al interior del equipo
para poder realizar las inspecciones adecuadas de forma
segura y ergonmica.
c) Podrn utilizarse otros medios que aseguren que
el equipo a presin rene todos los requisitos de segu-
ridad cuando:
ste sea demasiado pequeo para poder acceder fsi-
camente a su interior.
La apertura del equipo a presin pueda afectar nega-
tivamente al interior.
20541
Se haya probado que la sustancia que contiene el
equipo a presin no deteriora el material con el que
est fabricado, y que no es razonablemente previsible
ningn otro mecanismo de degradacin interna.
2.5 Sistemas de purga y de ventilacin:
Se dispondr de los sistemas adecuados de purga
y de ventilacin del equipo a presin cuando sea nece-
sario para:
Evitar los efectos perniciosos, tales como el golpe
de ariete, el colapso provocado por el vaco, la corrosin
y las reacciones qumicas no controladas. Se tendrn
en cuenta todas las fases del funcionamiento y las prue-
bas, en particular las pruebas de presin.
Permitir la limpieza, el control y el mantenimiento
con seguridad.
2.6 Corrosin y otras acciones qumicas:
Se dispondr, cuando sea necesario, de una tolerancia
positiva o de la proteccin adecuada contra la corrosin
u otras acciones qumicas, teniendo debidamente en
cuenta el uso previsto y razonablemente previsible.
2.7 Desgaste:
En caso de que puedan darse condiciones graves
de erosin o de abrasin, se tomarn las medidas ade-
cuadas para:
Reducir al mnimo esos efectos mediante un diseo
adecuado, como, por ejemplo, aumentando el espesor
del material, o utilizando envueltas o materiales de reves-
timiento.
Permitir la sustitucin de las partes ms afectadas.
Llamar la atencin, en las instrucciones contempladas
en el apartado 3.4, sobre las medidas necesarias para
un uso en condiciones permanentes de seguridad.
2.8 Conjuntos:
Los conjuntos estarn diseados de manera que:
Los elementos que vayan a unirse sean adecuados
y fiables para su servicio.
Todos los elementos se integren correctamente y se
unan de manera adecuada.
2.9 Disposiciones de llenado y de vaciado:
Cuando proceda, el equipo a presin estar diseado
y provisto de accesorios adecuados, o se estipular su
instalacin, para asegurar que el llenado y el vaciado
se realizan en condiciones de seguridad en lo que se
refiere, en particular, a los siguientes riesgos:
a) En el llenado:
El llenado excesivo o la sobrepresin en relacin, en
particular, con el grado de llenado y la presin de vapor
a la temperatura de referencia.
La inestabilidad de los equipos a presin.
b) En el vaciado, la descarga no controlada de fluido
presurizado.
c) Tanto en el llenado como en el vaciado: las
conexiones y desconexiones que supongan riesgos.
2.10 Proteccin contra el rebasamiento de los lmi-
tes admisibles de los equipos a presin:
Cuando, en condiciones razonablemente previsibles,
puedan sobrepasarse los lmites admisibles, el equipo
a presin estar equipado con dispositivos de proteccin
adecuados, o diseado para instalarlos, a menos que
la proteccin est asegurada por otros dispositivos de
proteccin integrados en el conjunto.
20542 Lunes 31 mayo 1999
El dispositivo adecuado o la combinacin de dispo-
sitivos adecuados deber determinarse en funcin de
las caractersticas del equipo o del conjunto y de sus
condiciones de funcionamiento.
Los dispositivos de proteccin y las combinaciones
de stos incluirn:
a) Los accesorios de seguridad que se definen en
el apartado 2.1.3 del artculo 1.
b) Cuando proceda, mecanismos adecuados de con-
trol tales como indicadores o alarmas, que permitan una
intervencin adecuada, manual o automtica, para man-
tener el equipo a presin dentro de los lmites admisibles.
2.11 Accesorios de seguridad:
2.11.1 Los accesorios de seguridad debern:
Disearse y fabricarse de manera que sean fiables
y adaptados a las condiciones de servicio previstas y
que tengan en cuenta, cuando proceda, los requisitos
en materia de mantenimiento y pruebas de los dispo-
sitivos, cuando proceda.
Ser independientes de las dems funciones, a menos
que stas puedan afectar a su funcin de seguridad.
Responder a los principios de diseo adecuados para
conseguir una proteccin adaptada y fiable. Estos prin-
cipios incluirn en especial la doble seguridad, la redun-
dancia, la diversidad y el autocontrol.
2.11.2 rganos limitadores de la presin:
Estos rganos debern estar diseados de manera
que la presin no sobrepase permanentemente la pre-
sin mxima admisible PS; sin embargo, se admitir un
aumento de corta duracin de la presin cuando resulte
apropiado, con arreglo a lo dispuesto en el apartado 7.3.
2.11.3 Dispositivos de control de la temperatura:
Estos dispositivos debern tener un tiempo de res-
puesta adecuado por razones de seguridad y compatible
con la funcin de medicin.
2.12 Incendio exterior:
Cuando sea necesario, los equipos a presin estarn
diseados y, cuando proceda, equipados con los acce-
sorios adecuados, o bien estarn preparados para la
incorporacin de stos, con el fin de cumplir los requi-
sitos relativos a la limitacin de daos en caso de incen-
dio exterior, habida cuenta, en particular, del uso al que
estn destinados.
3. Fabricacin
3.1 Procedimientos de fabricacin:
El fabricante velar por la ejecucin correcta de las
disposiciones establecidas en la fase de diseo mediante
la aplicacin de las tcnicas y mtodos adecuados, en
especial por lo que respecta a los siguientes aspectos:
3.1.1 Preparacin de los componentes:
La preparacin de los componentes (por ejemplo, el
troquelado y el biselado) no deber ocasionar defectos
ni fisuras ni cambios en las caractersticas mecnicas
que puedan poner en peligro la seguridad de los equipos
a presin.
3.1.2 Uniones permanentes:
Las uniones permanentes de los materiales y las
zonas adyacentes (ZAT) debern estar exentas de defi-
ciencias de superficie o interiores perjudiciales para la
seguridad de los equipos.
Las propiedades de las uniones permanentes debern
corresponder a las propiedades mnimas especificadas
BOE nm. 129
para los materiales que deban unirse, a menos que en
los clculos de diseo se tengan en cuenta especfica-
mente otros valores de propiedades correspondientes.
Para los equipos a presin, las uniones permanentes
de los elementos que contribuyen a la resistencia del
equipo a la presin y los elementos que estn direc-
tamente integrados debern ser realizadas por personal
cualificado con el nivel adecuado de competencia y
mediante procedimientos cualificados.
Los procedimientos y el personal sern aprobados,
para los equipos a presin de las categoras II, III y IV,
por un organismo independiente competente que podr
ser, a eleccin del fabricante:
Un organismo notificado.
Una entidad independiente reconocida por un Estado
miembro como se establece en el artculo 13.
Para proceder a dichas aprobaciones, el citado orga-
nismo independiente realizar o har que se realicen
los exmenes y pruebas previstos en las normas armo-
nizadas adecuadas o exmenes y pruebas equivalentes.
3.1.3 Pruebas no destructivas:
Para los equipos a presin, los controles no destruc-
tivos de las uniones permanentes debern ser realizados
por personal cualificado con el nivel adecuado de com-
petencia. Para los equipos a presin de las categoras III
y IV, dicho personal deber haber sido aprobado por
una entidad independiente reconocida por un Estado
miembro en aplicacin del artculo 13.
3.1.4 Tratamiento trmico:
Cuando exista el riesgo de que el procedimiento de
fabricacin cambie las propiedades de los materiales has-
ta el punto de poner en peligro la integridad del equipo
a presin, se aplicar un tratamiento trmico adecuado
en la correspondiente fase de fabricacin.
3.1.5 Conocimiento de las caractersticas de los
materiales:
Debern establecerse y mantenerse procedimientos
adecuados para la identificacin de los materiales de
los elementos del equipo que contribuyan a la resistencia
a la presin por medios apropiados, desde la recepcin,
pasando por la produccin, hasta la prueba definitiva
del equipo a presin fabricado.
3.2 Verificacin final:
Deber someterse el equipo a presin a la verificacin
final descrita a continuacin.
3.2.1 Inspeccin final:
Deber someterse el equipo a presin a una inspec-
cin final para comprobar visualmente mediante control
de los documentos de acompaamiento el cumplimiento
de los requisitos del presente Real Decreto.
Podrn tenerse en cuenta, en este caso, los controles
que se hayan realizado durante la fabricacin. En la medi-
da en que las tcnicas de seguridad lo exijan, la ins-
peccin final se realizar sobre el interior y el exterior
en todas las partes del equipo o del conjunto y, en su
caso, en el transcurso del proceso de fabricacin (por
ejemplo, cuando ya no sea posible efectuar la verificacin
durante la inspeccin final).
3.2.2 Prueba:
La verificacin final de los equipos a presin deber
incluir una prueba de resistencia a la presin que nor-
malmente se realizar en forma de una prueba de presin
hidrosttica a una presin al menos igual, cuando pro-
ceda, al valor establecido en el apartado 7.4.
BOE nm. 129 Lunes 31 mayo 1999
Para los equipos de la categora I fabricados en serie,
esta prueba podr realizarse por medios estadsticos.
En los casos en los que la prueba de presin hidros-
ttica sea perjudicial o irrealizable podrn realizarse otras
pruebas de valor reconocido. Para las pruebas distintas
de la prueba de presin hidrosttica debern aplicarse,
antes de las mismas, medidas complementarias, como
controles no destructivos u otros mtodos de eficacia
equivalente.
3.2.3 Examen de los dispositivos de seguridad:
Para los conjuntos, la verificacin final incluir, asi-
mismo, un examen de los dispositivos de seguridad des-
tinado a verificar si se han respetado los requisitos con-
templados en el apartado 2.10.
3.3 Marcas y etiquetado:
Adems del marcado CE, contemplado en el artcu-
lo 15, se deber facilitar la siguiente informacin:
a) Para todos los equipos a presin:
Nombre, apellidos y direccin y otras seas de iden-
tificacin del fabricante y, en su caso, de su represen-
tante establecido en la Comunidad.
Ao de fabricacin.
Identificacin del equipo a presin, como, por ejem-
plo, el tipo, la identificacin de la serie o del lote y el
nmero de fabricacin.
Lmites esenciales mximos y mnimos admisibles.
b) Segn el tipo de equipo a presin, la informacin
complementaria necesaria para la seguridad de insta-
lacin, funcionamiento o uso, y, cuando proceda, tam-
bin para el mantenimiento y la inspeccin peridica,
como, por ejemplo:
El volumen V del equipo a presin, expresado en li-
tros (l).
El dimetro nominal de las tuberas (DN).
La presin de prueba (PT) aplicada, expresada en bar,
y la fecha.
La presin de rotura del rgano dispositivo de segu-
ridad, expresada en bar.
La potencia del equipo a presin, expresada en kW.
La tensin de alimentacin, expresada en voltios (V).
El uso previsto.
El grado de llenado, expresada en kg/l.
La masa mxima de llenado, expresada en kg.
La masa tarada, expresada en kg.
El grupo de productos.
c) Cuando proceda, las advertencias fijadas en el
equipo a presin llamarn la atencin sobre los errores
de utilizacin demostrados por la experiencia.
El marcado CE y la informacin requerida figurarn
en el equipo a presin o en una placa de timbre sli-
damente fijada al mismo, excepto en los siguientes
casos:
Cuando proceda, podr utilizarse un documento ade-
cuado para evitar la repeticin del marcado en elementos
individuales como componentes de tuberas, destinados
al mismo conjunto. Lo mismo se aplicar al marcado
CE y a otros marcados y etiquetados contemplados
en el presente anexo.
Cuando el equipo a presin sea demasiado pequeo,
como sucede, por ejemplo, con los accesorios, la infor-
macin a que se refiere el prrafo b) podr figurar en
una etiqueta adherida al equipo a presin.
Podrn utilizarse etiquetas o cualquier otro medio ade-
cuado para indicar la masa de llenado y las advertencias
a que se refiere el prrafo c), siempre que sigan siendo
legibles durante el perodo de tiempo adecuado.
20543
3.4 Instrucciones de funcionamiento:
a) Cuando se comercialice un equipo a presin, se
adjuntarn a ste, en la medida en que sea necesario,
instrucciones destinadas al usuario que contengan toda
la informacin til para la seguridad en lo que se refiere a:
El montaje, incluida la unin de los distintos equipos
a presin.
La puesta en servicio.
La utilizacin.
El mantenimiento, incluidos los controles por el usuario.
b) Las instrucciones debern recoger la informacin
indicada en el equipo a presin en aplicacin del apar-
tado 3.3, con excepcin de la identificacin de la serie,
y debern ir acompaadas, en su caso, de la documen-
tacin tcnica y de los planos y esquemas necesarios
para su correcta comprensin.
c) En su caso, las instrucciones debern tambin
hacer notar los peligros de una utilizacin errnea con
arreglo al apartado 1.3 y las caractersticas especiales
del diseo con arreglo al apartado 2.2.3.
4. Materiales
Los materiales utilizados para la fabricacin de los
equipos a presin debern ser apropiados para su apli-
cacin durante el perodo de vida prevista de estos lti-
mos, a menos que est previsto su reemplazamiento.
Los materiales de soldadura y los dems materiales
de unin slo debern cumplir de manera apropiada las
correspondientes obligaciones del apartado 4.1; del
prrafo a) del apartado 4.2, y del primer prrafo del apar-
tado 4.3, tanto individualmente como una vez unidos.
4.1 Los materiales destinados a las partes bajo pre-
sin:
a) Debern tener caractersticas adecuadas al con-
junto de condiciones de funcionamiento razonablemente
previsibles y de condiciones de prueba y, en particular,
debern tener la suficiente ductilidad y dureza. En su
caso, las caractersticas de estos materiales debern
ajustarse a los requisitos del apartado 7.5. Adems, debe-
r realizarse, en particular, una seleccin adecuada de
los materiales para prevenir, si fuera necesario, la rotura
frgil; cuando, por razones especficas, haya que utilizar
materiales frgiles se tomarn medidas adecuadas.
b) Debern tener la suficiente resistencia qumica
al fluido contenido en el equipo a presin; las propie-
dades qumicas y fsicas necesarias para un funcio-
namiento seguro no se debern alterar significativamen-
te durante la vida prevista de los equipos.
c) No debern ser significativamente sensibles al
envejecimiento.
d) Debern ser apropiados para los mtodos de
transformacin previstos.
e) Debern elegirse de manera que se eviten efectos
negativos significativos cuando se unan materiales dife-
rentes.
4.2
a) El fabricante del equipo a presin deber definir
adecuadamente los valores necesarios para los clculos
de diseo a que se refiere el apartado 2.2.3, as como
las caractersticas esenciales de los materiales y de su
aplicacin, a que se refiere el apartado 4.1.
b) El fabricante incluir en la documentacin tcnica
los datos correspondientes al cumplimiento de las dis-
posiciones del presente Real Decreto relativas a los mate-
riales, con arreglo a alguna de las siguientes formas:
Mediante la utilizacin de materiales con arreglo a
las normas armonizadas.
20544 Lunes 31 mayo 1999
Mediante la utilizacin de materiales que hayan reci-
bido una aprobacin europea de materiales para equipos
a presin con arreglo al artculo 11.
Mediante una evaluacin especfica de los materiales.
c) Para los equipos a presin de las categoras III
y IV, la evaluacin especfica a que se refiere el tercer
guin del prrafo b) ser realizada por el organismo noti-
ficado encargado de los procedimientos de evaluacin
de la conformidad del equipo a presin.
4.3 El fabricante del equipo deber adoptar las
medidas adecuadas para asegurarse de que el material
utilizado cumple las especificaciones requeridas. En par-
ticular, debern obtenerse para todos los materiales
documentos elaborados por el fabricante del material
en los que se certifique la conformidad con una espe-
cificacin determinada.
Para las partes principales a presin de los equipos
de las categoras II, III y IV, el certificado deber ser
un certificado de control especfico del producto.
Cuando un fabricante de materiales tenga un sistema
de aseguramiento de la calidad apropiado, certificado
por un organismo competente establecido en la Comu-
nidad y que haya sido objeto de una evaluacin espe-
cfica de los materiales, se presumir que los certificados
expedidos por el fabricante acreditan la conformidad con
los correspondientes requisitos del presente apartado.
Requisitos especficos para determinados equipos a
presin:
Adems de los requisitos establecidos en los apar-
tados 1 a 4, se aplicarn los siguientes requisitos a los
equipos a presin contemplados en las secciones 5 y 6.
5. Equipos a presin sometidos a la accin de la llama
o a una aportacin de calor que represente un peligro
de recalentamiento, contemplados en el apartado 1 del
artculo 3
Esta categora de equipos a presin comprender:
Los generadores de vapor y de agua caliente con-
templados en el apartado 1.2 del artculo 3, tales como
las calderas de agua caliente y de vapor con hogar, los
recalentadores de vapor y los recalentadores de agua,
las calderas de recuperacin de calor, las calderas de
incineracin de residuos, las calderas de inmersin calen-
tadas por electricidad o por electrodos, las ollas a presin,
y sus accesorios y, cuando proceda, los sistemas de tra-
tamiento del agua de alimentacin y de abastecimiento
de combustible, y
Los equipos para flujos trmicos distintos de los gene-
radores de agua caliente o de vapor, contemplados en
el apartado 1.1 del artculo 3, tales como calentadores
para procesos qumicos y otros procesos similares, equi-
po presurizado para la preparacin de alimentos.
Estos equipos a presin estarn calculados, diseados
y fabricados de forma que se evite o reduzca al mnimo
el riesgo de prdida significativa de contencin debida
al recalentamiento. En particular se velar porque, segn
proceda:
a) Se suministren dispositivos de proteccin ade-
cuados para limitar parmetros de funcionamiento como
la aportacin y la disipacin de calor y, si procede, el
nivel del fluido para evitar todo riesgo de recalentamiento
local o general.
b) Se prevean puntos de toma de muestras cuando
sea necesario para evaluar las propiedades del fluido
con el fin de evitar todo riesgo relacionado con los dep-
sitos y las incrustaciones o la corrosin.
c) Se adopten las disposiciones necesarias para eli-
minar los riesgos de daos derivados de los depsitos
e incrustaciones.
BOE nm. 129
d) Se disponga de los medios para disipar con segu-
ridad el calor residual despus del paro.
e) Se prevean disposiciones para impedir la acumu-
lacin peligrosa de mezclas inflamables de sustancias
combustibles y del aire o el retorno de la llama.
6. Tuberas definidas en el apartado 1.3 del artculo 3
El diseo y la fabricacin debern garantizar que:
a) El riesgo de deformacin permanente derivada
de movimientos libres inadmisibles o de esfuerzos exce-
sivos, por ejemplo en las bridas, las conexiones, los tubos
flexibles ondulados o los tubos extensibles se controle
adecuadamente mediante abrazaderas, tirantes, sujecio-
nes, ajustes y pretensores.
b) Cuando exista la posibilidad de condensacin de
fluidos gaseosos en el interior de los tubos, se disponga
de los medios necesarios para purgar y expulsar los dep-
sitos y las incrustaciones de los fondos y costados con
el fin de evitar daos debidos al golpe de ariete o a
la corrosin.
c) Se tengan debidamente en cuenta los daos
potenciales derivados de las turbulencias y la formacin
de torbellinos. A este respecto sern aplicables las dis-
posiciones pertinentes del apartado 2.7.
d) Se tenga debidamente en cuenta el riesgo de
fatiga debido a las vibraciones en los tubos.
e) Cuando las tuberas contengan fluidos del gru-
po 1, se dispongan los medios adecuados para inco-
municar los conductos de toma que presenten riesgos
significativos a causa de su tamao.
f) Se reduzca al mximo el peligro de descarga acci-
dental; las tomas estarn marcadas visiblemente en la
parte permanente en la que figura la inscripcin del fluido
contenido.
g) La posicin y el recorrido de las tuberas y con-
ducciones subterrneas estarn registrados por lo menos
en la documentacin tcnica para facilitar el manteni-
miento, la inspeccin o la reparacin en condiciones de
total seguridad.
7. Requisitos cuantitativos particulares
para determinados equipos a presin
Las siguientes disposiciones son aplicables por norma
general. Sin embargo, cuando no se apliquen, incluso
en el caso en que no se mencionen especficamente
los materiales ni se apliquen normas armonizadas, el
fabricante deber justificar la aplicacin de disposiciones
apropiadas que permitan obtener un nivel de seguridad
global equivalente.
La presente seccin forma parte integrante del
anexo I. Las disposiciones establecidas en la presente
seccin completan los requisitos esenciales de las sec-
ciones 1 a 6 para los equipos a presin a los que son
de aplicacin.
7.1 Tensiones admisibles:
7.1.1 Smbolos:
Re/t, lmite elstico, designa el valor a la temperatura
de clculo, segn los casos:
Del lmite superior de cedencia para los materiales
que presenten lmites inferiores y superiores de fluencia.
De la tensin al 1,0 por 100 de la extensin total,
para el acero austentico y el aluminio sin alear.
De la tensin al 0,2 por 100 de la deformacin per-
manente, en los dems casos.
Rm/20 designa el valor mnimo de resistencia a la
traccin mxima a 20 oC.
Rm/t designa la resistencia a la traccin a la tem-
peratura de clculo.
BOE nm. 129 Lunes 31 mayo 1999 20545

7.1.2 La tensin general de membrana admisible ANEXO II

para cargas predominantemente estticas y para tem-
peraturas situadas fuera de la gama en la que los fen- Cuadros de evaluacin de la conformidad
menos de fluencia sean significativos, no deber ser
superior al menor de los valores siguientes, segn el 1. En los cuadros se han utilizado las referencias
material de que se trate: siguientes para designar las categoras de mdulos:
En el caso del acero ferrtico, incluido el acero nor- III = mdulo A.
malizado (acero laminado) y con exclusin de los aceros III = mdulos A1, D1, E1.
de grano fino y de los aceros que hayan sufrido un tra-
tamiento trmico especial, 2/3 de Re/t y 5/12 de III = mdulos B1 + D, B1 + F, B + E, B + C1, H.
Rm/20. IV = mdulos B + D, B + F, G, H1.
En el caso del acero austentico.
Si su alargamiento despus de la rotura es superior 2. Los accesorios de seguridad definidos en el apar-
a 30 por 100, 2/3 de Re/t. tado 2.1.3 del artculo 1 y contemplados en el apar-
O, alternativamente, y si su alargamiento despus de tado 1.4 del artculo 3 se clasificarn en la categora IV.
la rotura es superior al 35 por 100, 5/6 de Re/t y 1/3 Sin embargo, como excepcin, los accesorios de segu-
de Rm/t. ridad fabricados para equipos especficos podrn cla-
En el caso del acero moldeado, sin alear o de baja sificarse en la misma categora que el equipo que deber
aleacin, 10/19 de Re/t y 1/3 de Rm/20. protegerse.
En el caso del aluminio, 2/3 de Re/t. 3. Los accesorios a presin definidos en el apar-
En el caso de aleaciones de aluminio, que no puedan tado 2.1.4 del artculo 1 y contemplados en el aparta-
ser templadas, 2/3 de Re/t y 5/12 de Rm/20. do 1.4 del artculo 3 se clasificarn en funcin:
7.2 Coeficientes de resistencia de las juntas: De su presin mxima admisible PS.
De su volumen propio V o de su Dimetro Nominal
Para las juntas soldadas, el coeficiente de resistencia DN, segn los casos, y
de las juntas no deber exceder de los valores siguientes: Del grupo de fluidos a que estn destinados.
Para los equipos que sean objeto de controles des-
tructivos y no destructivos que permitan comprobar que Y el correspondiente cuadro relativo a los recipientes
el conjunto de las juntas no presenta deficiencias sig- o a las tuberas se aplicar para precisar la categora
nificativas: 1. de evaluacin de la conformidad.
Para los equipos que sean objeto de controles alea-
torios no destructivos: 0,85. En los casos en los que se consideren tanto el volu-
Para los equipos que no sean objeto de controles men como el dimetro nominal adecuados a efectos
no destructivos distintos de la inspeccin ocular: 0,7. de la aplicacin del segundo inciso, el accesorio a presin
deber clasificarse en la categora ms alta.
Cuando sea necesario debern tenerse en cuenta asi- 4. Las lneas de demarcacin trazadas en los
mismo el tipo de tensin y las propiedades mecnicas siguientes cuadros de evaluacin de la conformidad
y tecnolgicas de la junta. sealan el lmite superior para cada categora.
7.3 rganos limitadores de presin, destinados
sobre todo a recipientes a presin:
El aumento momentneo de presin contemplado en
el apartado 2.11.2 deber limitarse al 10 por 100 de
la presin mxima admisible.
7.4 Presin de prueba hidrosttic:
Para los recipientes a presin, la presin de prueba
hidrosttica contemplada en el apartado 3.2.2 deber
ser, como mnimo, igual al ms elevado de los dos valores
siguientes:
La presin correspondiente a la carga mxima que
pueda soportar el equipo en funcionamiento, habida
cuenta de su presin mxima admisible y de su tem-
peratura mxima admisible, multiplicada por el coeficien-
te 1,25, o
La presin mxima admisible multiplicada por el coe-
ficiente 1,43.
7.5.Caractersticas de los materiales:
A menos que no se requieran valores distintos con
arreglo a criterios distintos que hayan de tomarse en
consideracin, el acero se considerar con la suficiente Cuadro 1. Recipientes contemplados en el primer inciso del
ductilidad, con arreglo al prrafo a) del apartado 4.1, prrafo a) del apartado 1.1 del artculo 3
cuando su alargamiento despus de la rotura en una
prueba de traccin realizada con arreglo a un proce-
dimiento normalizado sea al menos igual al 14 por 100 Como excepcin, los recipientes destinados a con-
y cuando su energa de flexin por choque sobre probeta tener un gas inestable, y que deberan pertenecer
ISO V sea al menos igual a 27 J, a una temperatura a las categoras I o II en aplicacin del cuadro 1,
igual como mximo a 20 oC, pero no superior a la tem- debern clasificarse en la categora III.
peratura ms baja de funcionamiento prevista.
20548 Lunes 31 mayo 1999
ANEXO III
Procedimientos de evaluacin de la conformidad
Las obligaciones que se derivan de las disposiciones
establecidas en el presente anexo para los equipos a
presin se aplicarn tambin a los conjuntos.
Mdulo A (control interno de la fabricacin):
1. Este mdulo describe el procedimiento mediante
el cual el fabricante, o su representante establecido en
la Comunidad, que cumpla las obligaciones fijadas en
el apartado 2, garantiza y declara que el equipo a presin
de que se trate cumple los requisitos del presente Real
Decreto que le son aplicables. El fabricante, o su repre-
sentante establecido en la Comunidad, fijar el marcado
CE en cada unidad de equipo a presin y extender
una declaracin escrita de conformidad.
2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica
descrita en el apartado 3; el fabricante, o su represen-
tante establecido en la Comunidad, deber conservarla
a disposicin de las autoridades nacionales, a efectos
de inspeccin, durante un plazo de diez aos a partir
de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin.
Cuando ni el fabricante ni su representante estn esta-
blecidos en la Comunidad, la obligacin de conservar
disponible la documentacin tcnica incumbir a la per-
sona que comercialice el equipo a presin en el mercado
comunitario.
3. La documentacin tcnica permitir la evaluacin y, si la solicitud la presenta un representante establecido
de la conformidad del equipo a presin con los requisitos
del presente Real Decreto que le son aplicables. En la
medida necesaria para dicha evaluacin deber reflejar
el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo
a presin e incluir:
Una descripcin general del equipo a presin.
Los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas
de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.
Las explicaciones y descripciones necesarias para la
comprensin de dichos planos y esquemas y del fun-
cionamiento del equipo a presin.
Una lista de las normas previstas en el artculo 5,
aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las
soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esen-
ciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan
aplicado las normas previstas en el artculo 5.
Los resultados de los clculos de diseo, de los con-
troles realizados, etc.
Los informes sobre las pruebas.
4. El fabricante, o su representante establecido en
la Comunidad, conservar, junto con la documentacin
tcnica, una copia de la declaracin de conformidad.
5. El fabricante tomar todas las medidas necesa-
rias para que el procedimiento de fabricacin garantice
la conformidad del equipo a presin fabricado con la
documentacin tcnica prevista en el apartado 2 y con
los requisitos del presente Real Decreto que le son apli-
cables.
Mdulo A1 (control interno de la fabricacin con vigi-
lancia de la verificacin final):
Adems de los requisitos del mdulo A, se aplicarn
las siguientes disposiciones:
La verificacin final estar sujeta a una vigilancia en
forma de visitas sin previo aviso por parte de un orga-
nismo notificado elegido por el fabricante.
Durante dichas visitas, el organismo notificado
deber:
Establecer que el fabricante realiza efectivamente la
verificacin final con arreglo al apartado 3.2 del anexo I.
BOE nm. 129
Hacer un muestreo en el local de fabricacin o de
almacenamiento de los equipos a presin a efectos de
control. El organismo notificado determinar el nmero
de unidades de equipos que deber muestrear, as como
la necesidad de efectuar o hacer que se efecte total
o parcialmente la verificacin final en los equipos a pre-
sin que constituyan la muestra.
En caso de que uno o varios equipos a presin no
sean conformes, el organismo notificado tomar las
medidas oportunas.
El fabricante fijar, bajo la responsabilidad del orga-
nismo notificado, el nmero de identificacin de este
ltimo en cada equipo a presin.
Mdulo B (examen CE de tipo):
1. Este mdulo describe la parte del procedimiento
mediante la cual un organismo notificado comprueba
y certifica que un ejemplar representativo de la produc-
cin de que se trate cumple los requisitos del presente
Real Decreto que le son aplicables.
2. El fabricante, o su representante establecido en
la Comunidad, presentar la solicitud del examen CE
de tipo ante un solo organismo notificado que l mismo
elija.
La solicitud incluir:
El nombre, los apellidos y la direccin del fabricante
en la Comunidad, tambin el nombre, los apellidos y
la direccin de este ltimo.
Una declaracin escrita en la que se especifique que
la misma solicitud no se ha presentado a ningn otro
organismo notificado.
La documentacin tcnica descrita en el apartado 3.
El solicitante pondr a disposicin del organismo noti-
ficado un ejemplar representativo de la produccin con-
siderada, en lo sucesivo denominado tipo. El organis-
mo notificado podr pedir otros ejemplares si as lo exige
el programa de pruebas.
Un tipo podr comprender diversas variantes del equi-
po a presin, siempre que las diferencias entre dichas
variantes no afecten al nivel de seguridad.
3. La documentacin tcnica deber permitir la eva-
luacin de la conformidad del equipo a presin con los
requisitos del presente Real Decreto que le son aplica-
bles. En la medida necesaria para dicha evaluacin debe-
r reflejar el diseo, la fabricacin y el funcionamiento
del equipo a presin e incluir:
Una descripcin general del tipo.
Los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas
de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.
Las explicaciones y descripciones necesarias para la
comprensin de dichos planos y esquemas y del fun-
cionamiento del equipo a presin.
Una lista de las normas citadas en el artculo 5, apli-
cadas total o parcialmente, y la descripcin de las solu-
ciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales
del presente Real Decreto, cuando no se hayan aplicado
las normas previstas en el artculo 5.
Los resultados de los clculos de diseo efectuados,
de los controles realizados, etc.
Los informes sobre las pruebas.
Los datos correspondientes a las pruebas previstas
durante la fabricacin.
Los datos correspondientes a las aprobaciones o cua-
lificaciones necesarias de conformidad con los aparta-
dos 3.1.2 y 3.1.3 del anexo Y.
BOE nm. 129 Lunes 31 mayo 1999
4. El organismo notificado:
4.1 Examinar la documentacin tcnica, verificar
si el tipo ha sido fabricado de acuerdo con la docu-
mentacin tcnica y determinar los elementos que
hayan sido diseados de acuerdo con las disposiciones
aplicables de las normas contempladas en el artculo 5,
as como los elementos en cuyo diseo no se hayan
aplicado las disposiciones correspondientes a dichas
normas.
En particular, el organismo notificado:
Examinar la documentacin tcnica en lo que se
refiere al diseo y a los procedimientos de fabricacin.
Evaluar los materiales utilizados, en caso de que
stos no sean conformes a las normas armonizadas apli-
cables o con una aprobacin europea de materiales para
equipos a presin, y verificar el certificado expedido
por el fabricante del material con arreglo al aparta-
do 4.3 del anexo I.
Homologar los mtodos de unin permanente de
las piezas del equipo a presin, o verificar si han sido
homologados con anterioridad, de conformidad con el
apartado 3.1.2 del anexo I.
Verificar si el personal encargado de la unin per-
manente de las piezas de equipo a presin y de la rea-
lizacin de las pruebas no destructivas est cualificado
o aprobado de conformidad con los apartados 3.1.2
3.1.3 del anexo I.
4.2 Realizar o har que se realicen los controles
apropiados y las pruebas necesarias para verificar si las
soluciones adoptadas por el fabricante cumplen los requi-
sitos esenciales del presente Real Decreto cuando no
se hayan aplicado las normas previstas en el artculo 5.
4.3 Realizar o har que se realicen los controles
apropiados y las pruebas necesarias para comprobar si
las normas correspondientes se han aplicado efectiva-
mente cuando el fabricante haya elegido su aplicacin.
4.4 Se pondr de acuerdo con el solicitante sobre
el lugar en el que se realizarn los controles y las pruebas
necesarias.
5. Si el tipo cumple las correspondientes disposi-
ciones del presente Real Decreto, el organismo notifi-
cado expedir al solicitante un certificado de examen
CE de tipo. El certificado tendr una validez de diez
aos renovables e incluir el nombre y la direccin del
fabricante, las conclusiones del control y los datos nece-
sarios para identificar el tipo aprobado.
Se adjuntar al certificado una lista de las partes sig-
nificativas de la documentacin tcnica y el organismo
notificado conservar una copia.
Si el organismo notificado deniega la expedicin del
certificado de examen CE de tipo al fabricante o a
su representante establecido en la Comunidad, el orga-
nismo notificado motivar su decisin de forma deta-
llada. Deber existir un procedimiento de recurso.
6. El solicitante informar al organismo notificado
que conserve la documentacin tcnica relativa al cer-
tificado de examen CE de tipo sobre cualquier modi-
ficacin del equipo a presin aprobado que deba recibir
una nueva aprobacin, cuando dichas modificaciones
puedan afectar a la conformidad con los requisitos esen-
ciales o a las condiciones previstas para el uso del equipo
a presin. Esta nueva aprobacin se expedir en forma
de apndice del certificado original de examen CE de
tipo.
7. Cada organismo notificado comunicar a los Esta-
dos miembros la informacin pertinente sobre los cer-
tificados de examen CE de tipo que haya retirado y,
a peticin de aqullos, sobre los que haya expedido.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los
dems organismos notificados la informacin pertinente
20549
sobre los certificados de examen CE de tipo que haya
retirado o denegado.
8. Los dems organismos notificados podrn recibir
copias de los certificados de examen CE de tipo y
de sus apndices. Los anexos de los certificados se con-
servarn a disposicin de los dems organismos noti-
ficados.
9. El fabricante, o su representante establecido en
la Comunidad, conservar una copia de los certificados
de examen CE de tipo y de sus apndices junto con
la documentacin tcnica durante un plazo de diez aos
a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo
a presin.
Cuando ni el fabricante ni su representante estn esta-
blecidos en la Comunidad, la obligacin de conservar
disponible la documentacin tcnica incumbir a la per-
sona que comercialice el equipo a presin en el mercado
comunitario.
Mdulo B1 (examen CE del diseo):
1. El presente mdulo describe la parte del proce-
dimiento mediante la cual un organismo notificado com-
prueba y certifica que el diseo de un equipo a presin
cumple las disposiciones del presente Real Decreto que
le son aplicables.
En este mdulo no podr utilizarse el mtodo expe-
rimental de diseo contemplado en el apartado 2.2.4
del anexo I.
2. El fabricante, o su representante establecido en
la Comunidad, presentar una solicitud de examen CE
del diseo ante un solo organismo notificado.
La solicitud incluir:
El nombre, los apellidos y la direccin del fabricante
y, si la solicitud la presenta un representante establecido
en la Comunidad, tambin el nombre, los apellidos y
la direccin de este ltimo.
Una declaracin escrita en la que se especifique que
la misma solicitud no se ha presentado a ningn otro
organismo notificado.
La documentacin tcnica descrita en el apartado 3.
La solicitud podr referirse a diversas variantes del
equipo a presin, siempre que las diferencias entre las
variantes no afecten al nivel de seguridad.
3. La documentacin tcnica deber permitir la eva-
luacin de la conformidad del equipo a presin con los
requisitos del presente Real Decreto que le son aplica-
bles. En la medida necesaria para dicha evaluacin debe-
r reflejar el diseo, la fabricacin y el funcionamiento
del equipo a presin e incluir:
Una descripcin general del equipo a presin.
Los planos de diseo y fabricacin y los esquemas
de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.
Las descripciones y explicaciones necesarias para la
comprensin de dichos planos y esquemas y del fun-
cionamiento del equipo a presin.
Una lista de las normas previstas en el artculo 5,
aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las
soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esen-
ciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan
aplicado las normas previstas en el artculo 5.
Las pruebas necesarias que justifiquen que las solu-
ciones adoptadas en el diseo son adecuadas, especial-
mente cuando no se hayan aplicado en su totalidad las
normas contempladas en el artculo 5. Estas pruebas
debern incluir los resultados de las pruebas efectuadas
por el laboratorio apropiado del fabricante, o por cuenta
de ste.
Los resultados de los clculos de diseo efectuados,
de los controles realizados, etc.
20550 Lunes 31 mayo 1999
Los datos correspondientes a las cualificaciones o
aprobaciones necesarias de conformidad con los apar-
tados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.
4. El organismo notificado:
4.1 Examinar la documentacin tcnica y deter-
minar los elementos que han sido diseados, de con-
formidad con las disposiciones aplicables de las normas
a las que se refiere el artculo 5, as como los elementos
en cuyo diseo no se hayan aplicado las disposiciones
de las citadas normas.
En particular, el organismo notificado:
Evaluar los materiales utilizados, en caso de que
stos no sean conformes a las normas armonizadas apli-
cables o con una aprobacin europea de materiales para
equipos a presin.
Homologar los mtodos de unin permanente de
las piezas del equipo a presin, o verificar si han sido
homologados con anterioridad, de conformidad con el
apartado 3.1.2 del anexo I.
Verificar si el personal encargado de la unin per-
manente de las piezas del equipo a presin y de la rea-
lizacin de las pruebas no destructivas est cualificado
o aprobado de conformidad con los apartados 3.1.2
y 3.1.3 del anexo I.
4.2 Realizar los exmenes necesarios para verificar
si las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen
los requisitos esenciales del presente Real Decreto, cuan-
do no se hayan aplicado las normas a las que se refiere
el artculo 5.
4.3 Realizar los exmenes necesarios para verificar
si las normas correspondientes se han aplicado efec-
tivamente cuando el fabricante haya elegido su aplica-
cin.
5. En caso de que el diseo sea conforme a las
disposiciones aplicables del presente Real Decreto, el
organismo notificado expedir al solicitante un certifi-
cado de examen CE de diseo. En el certificado constarn
el nombre y la direccin del solicitante, las conclusiones
del examen, las condiciones de su validez, los datos nece-
sarios para la identificacin del diseo aprobado.
Se adjuntar una lista de las partes significativas de
la documentacin tcnica y el organismo notificado con-
servar una copia.
Si el organismo notificado deniega la expedicin del
certificado de examen CE de diseo al fabricante o a
su representante establecido en la Comunidad, el orga-
nismo notificado motivar su decisin de forma deta-
llada. Deber existir un procedimiento de recurso.
6. El solicitante informar al organismo notificado
que conserve la documentacin tcnica relativa al cer-
tificado de examen CE de diseo sobre cualquier modi-
ficacin que se efecte en el diseo aprobado que deba
recibir una nueva aprobacin, cuando dichas modifica-
ciones puedan afectar a la conformidad con los requisitos
esenciales o a las condiciones previstas para el uso del
equipo a presin. Esta nueva aprobacin se expedir
en forma de apndice del certificado original de examen
CE de diseo.
7. Cada organismo notificado comunicar a los Esta-
dos miembros la informacin pertinente sobre los cer-
tificados de examen CE de diseo que haya retirado
y, a peticin de aqullos, sobre los que haya expedido.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los
dems organismos notificados la informacin pertinente
sobre los certificados de examen CE de diseo que haya
retirado o denegado.
BOE nm. 129
8. Previa peticin, los dems organismos notifica-
dos podrn obtener la informacin pertinente sobre:
Las concesiones de certificados de examen CE de
diseo y de sus apndices.
Las retiradas de certificados de examen CE de diseo
y de sus apndices.
9. El fabricante, o su representante establecido en
la Comunidad, conservar junto con la documentacin
tcnica contemplada en el apartado 3 una copia de los
certificados de examen CE de diseo y de sus apndices
durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de
fabricacin del ltimo equipo a presin.
Cuando ni el fabricante ni su representante estn esta-
blecidos en la Comunidad, la obligacin de conservar
disponible la documentacin tcnica incumbir a la per-
sona que comercialice el producto en el mercado comu-
nitario.
Mdulo C1 (conformidad con el tipo):
1. Este mdulo describe la parte del procedimiento
mediante la cual el fabricante, o su representante esta-
blecido en la Comunidad, garantiza y declara que los
equipos a presin de que se trate son conformes al tipo
descrito en el certificado de examen CE de tipo y cum-
plen los requisitos del presente Real Decreto que les
son aplicables. El fabricante, o su representante esta-
blecido en la Comunidad, fijar el marcado CE en cada
unidad de equipo a presin y har una declaracin escrita
de conformidad.
2. El fabricante tomar todas las medidas necesa-
rias para que el procedimiento de fabricacin garantice
la conformidad de los equipos a presin fabricados con
el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo,
as como con los requisitos del presente Real Decreto
que le son aplicables.
3. El fabricante, o su representante establecido en
la Comunidad, conservar una copia de la declaracin
de conformidad durante un plazo de diez aos a partir
de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin.
Cuando ni el fabricante ni su representante estn esta-
blecidos en la Comunidad, la obligacin de conservar
disponible la documentacin tcnica incumbir a la per-
sona que comercialice el equipo a presin en el mercado
comunitario.
4. La verificacin final estar sujeta a vigilancia en
forma de visitas sin previo aviso por parte de un orga-
nismo notificado elegido por el fabricante.
Durante dichas visitas, el organismo notificado
deber:
Asegurarse de que el fabricante realiza efectivamente
la verificacin final con arreglo al apartado 3.2 del
anexo I.
Hacer un muestreo en el local de fabricacin o de
almacenamiento de los equipos a presin con fines de
control. El organismo notificado determinar el nmero
de unidades de equipos que deber muestrear, as como
la necesidad de realizar o hacer que se realice total o
parcialmente la verificacin final en los equipos a presin
que constituyan la muestra.
En caso de que uno o varios equipos a presin no
resulten conformes, el organismo notificado tomar las
medidas oportunas.
El fabricante fijar en cada equipo a presin, bajo
la responsabilidad del organismo notificado, el nmero
de identificacin de ste.
Mdulo D (aseguramiento de calidad de la produc-
cin):
1. Este mdulo describe el procedimiento mediante
el cual el fabricante que cumple las obligaciones del
BOE nm. 129 Lunes 31 mayo 1999
apartado 2 garantiza y declara que los equipos a presin
de que se trate son conformes al tipo descrito en el
certificado de examen CE de tipo, o en el certificado
de examen CE de diseo, y cumplen los requisitos del
presente Real Decreto que les son aplicables. El fabri-
cante, o su representante establecido en la Comunidad,
fijar el marcado CE en cada unidad de equipo a pre-
sin y har una declaracin escrita de conformidad.
El marcado CE ir acompaado del nmero de iden- recurso.
tificacin del organismo notificado responsable de la vigi-
lancia contemplada en el apartado 4.
2. El fabricante aplicar para la produccin, la ins-
peccin final y las pruebas un sistema de calidad apro-
bado con arreglo a lo dispuesto en el apartado 3 y estar
sujeto a la vigilancia contemplada en el apartado 4.
3. Sistema de calidad:
3.1 El fabricante presentar una solicitud de eva-
luacin de su sistema de calidad ante un organismo noti-
ficado de su eleccin.
Esta solicitud incluir:
Toda la informacin pertinente sobre los equipos a
presin de que se trate.
La documentacin relativa al sistema de calidad.
La documentacin tcnica del tipo aprobado y una
copia del certificado de examen CE de tipo o del cer-
tificado de examen CE de diseo.
3.2 El sistema de calidad asegurar la conformidad
del equipo a presin con el tipo descrito en el certificado
de examen CE de tipo, o en el certificado de examen
CE de diseo, y con los requisitos del presente Real
Decreto que le son aplicables.
Todos los elementos, requisitos y disposiciones adop-
tados por el fabricante figurarn en una documentacin
llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de
medidas, procedimientos e instrucciones escritas. Esta
documentacin relativa al sistema de calidad permitir
una interpretacin uniforme de los programas, de los
planos, de los manuales y de los expedientes de calidad.
En particular, incluir una descripcin adecuada de:
Los objetivos de calidad, el organigrama y las res-
ponsabilidades del personal de gestin y sus facultades
en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presin.
Las tcnicas, los procedimientos y las medidas sis-
temticas de fabricacin, de control de calidad y de ase-
guramiento de la calidad que se aplicarn y, en particular,
los mtodos de unin permanente de las piezas homo-
logadas de conformidad con el apartado 3.1.2 del
anexo I.
Los controles y pruebas que se realizarn antes,
durante y despus de la fabricacin, as como la fre-
cuencia con que se llevarn a cabo.
Los expedientes de calidad, tales como los informes
de inspeccin y los datos de las pruebas y de la cali-
bracin, los informes sobre la competencia o aprobacin
del personal correspondiente y en particular las del per-
sonal encargado de la unin permanente de las piezas
y de la realizacin de las pruebas no destructivas de
conformidad con los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.
Los medios para supervisar la consecucin de la cali-
dad requerida y el funcionamiento eficaz del sistema
de calidad.
3.3 El organismo notificado evaluar el sistema de
calidad para determinar si cumple los requisitos con-
templados en el apartado 3.2. Se presumirn conformes
a los requisitos correspondientes contemplados en el
apartado 3.2 aquellos elementos del sistema de calidad
conformes a la norma armonizada pertinente.
20551
El equipo de auditores contar al menos con un miem-
bro que posea experiencia en la evaluacin de la tec-
nologa del equipo a presin de que se trate. El pro-
cedimiento de evaluacin incluir una visita de inspec-
cin a las instalaciones del fabricante.
La decisin se notificar al fabricante. La notificacin
incluir las conclusiones del control y la decisin de eva-
luacin motivada. Deber existir un procedimiento de
3.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obli-
gaciones que se deriven del sistema de calidad tal como
se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga
resultando adecuado y eficaz.
El fabricante, o su representante establecido en la
Comunidad, mantendr informado al organismo notifi-
cado que haya aprobado el sistema de calidad de cual-
quier adaptacin que se prevea en el mismo.
El organismo notificado evaluar las modificaciones
propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado
sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apar-
tado 3.2 o si es precisa una nueva evaluacin.
El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta
notificacin incluir las conclusiones del control y la deci-
sin de evaluacin motivada.
4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo
notificado:
4.1 El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que
el fabricante cumple debidamente las obligaciones que
le impone el sistema de calidad aprobado.
4.2 El fabricante permitir el acceso del organismo
notificado a los centros de fabricacin, inspeccin, prue-
bas y almacenamiento, a efectos de inspeccin, y le faci-
litar toda la informacin necesaria, en particular:
La documentacin relativa al sistema de calidad.
Los expedientes de calidad, tales como los informes
de inspeccin y los datos de las pruebas y de la cali-
bracin, los informes sobre la cualificacin del personal
de que se trate, etc.
4.3 El organismo notificado efectuar auditoras
peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene
y aplica el sistema de calidad; facilitar un informe de
auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras
peridicas se establecer de modo que cada tres aos
se lleve a cabo una revaluacin completa.
4.4 Adems, el organismo notificado podr efectuar
visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y la
frecuencia de estas visitas adicionales se determinar
a partir de un sistema de control por medio de visitas
que realizar el organismo notificado. En el sistema de
control de visitas se tendrn en cuenta, en particular,
los siguientes factores:
La categora del equipo.
Los resultados de las visitas de vigilancia anteriores.
La necesidad de comprobar el cumplimiento de las
medidas correctivas.
Cuando proceda, las condiciones especiales relacio-
nadas con la aprobacin del sistema.
Modificaciones significativas de la organizacin de
la produccin, de las medidas o de las tcnicas.
En el transcurso de dichas visitas, el organismo noti-
ficado, en caso necesario, podr realizar o hacer que
se realicen pruebas con objeto de comprobar, en caso
necesario, el buen funcionamiento del sistema de cali-
dad. Entregar al fabricante un informe de la visita y,
si se hubiese realizado una prueba, un informe de la
prueba.
20552 Lunes 31 mayo 1999
5. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha
de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante
tendr a disposicin de las autoridades nacionales:
La documentacin mencionada en el segundo inciso
del apartado 3.1.
Las adaptaciones contempladas en el segundo prra-
fo del apartado 3.4.
Las decisiones e informes del organismo notificado
a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 3.3
y el ltimo prrafo del apartado 3.4, as como los aparta-
dos 4.3 y 4.4.
6. Cada organismo notificado comunicar a los Esta-
dos miembros la informacin pertinente sobre las apro-
baciones de sistemas de calidad que haya retirado y,
a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los
dems organismos notificados la informacin pertinente
sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya
retirado o denegado.
Mdulo D1 (aseguramiento de calidad de la produc-
cin):
1. Este mdulo describe el procedimiento mediante
el cual el fabricante que cumple las obligaciones del
apartado 3 garantiza y declara que los equipos a presin
considerados cumplen los requisitos del presente Real
Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su repre-
sentante establecido en la Comunidad, fijar el marcado
CE en cada equipo a presin y har una declaracin sistema de calidad.
escrita de conformidad. El marcado CE ir acompaado
del nmero de identificacin del organismo notificado
responsable de la vigilancia prevista en el apartado 5.
2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica
descrita a continuacin.
La documentacin tcnica permitir la evaluacin de
la conformidad del equipo a presin con los requisitos
del presente Real Decreto. En la medida necesaria para
dicha evaluacin reflejar el diseo, la fabricacin y el
funcionamiento del equipo a presin e incluir:
Una descripcin general del equipo a presin.
Los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas
de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.
Las explicaciones y las descripciones necesarias para
la comprensin de dichos planos y esquemas y del fun-
cionamiento del equipo a presin.
Una lista de las normas previstas en el artculo 5,
aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las
soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esen-
ciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan
aplicado las normas previstas en el artculo 5.
Los resultados de los clculos de diseo efectuados,
de los controles realizados, etc.
Los informes sobre las pruebas.
3. El fabricante aplicar para la produccin, la ins-
peccin final y las pruebas, un sistema de calidad apro-
bado como se especifica en el apartado 4, y estar sujeto
a la vigilancia contemplada en el apartado 5.
4. Sistema de calidad:
4.1 El fabricante presentar una solicitud de eva-
luacin de su sistema de calidad ante un organismo noti-
ficado de su eleccin.
Esta solicitud incluir:
Toda la informacin pertinente sobre los equipos a
presin de que se trate.
La documentacin relativa al sistema de calidad.
4.2 El sistema de calidad asegurar la conformidad
del equipo a presin con los requisitos del presente Real
Decreto que le son aplicables.
BOE nm. 129
Todos los elementos, requisitos y disposiciones adop-
tados por el fabricante figurarn en una documentacin
llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de
medidas, procedimientos e instrucciones escritas. Esta
documentacin sobre el sistema de calidad permitir una
interpretacin uniforme de los programas, de los planos,
de los manuales y de los expedientes de calidad.
En particular, incluir una descripcin adecuada de:
Los objetivos de calidad, el organigrama y las res-
ponsabilidades del personal de gestin y sus facultades
en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presin.
Las tcnicas, los procedimientos y las medidas sis-
temticas de fabricacin, de control de calidad y de ase-
guramiento de la calidad que se aplicarn y, en particular,
los mtodos de unin permanente de las piezas homo-
logadas de conformidad con el apartado 3.1.2 del
anexo I.
Los controles y pruebas que se realizarn antes,
durante y despus de la fabricacin, as como la fre-
cuencia con que se llevarn a cabo.
Los expedientes de calidad, tales como los informes
de inspeccin y los datos de las pruebas y de la cali-
bracin, los informes sobre la competencia o aprobacin
del personal correspondiente y en particular las del per-
sonal encargado de la unin permanente de las piezas
de conformidad con el apartado 3.1.2 del anexo I.
Los medios para vigilar la consecucin de la calidad
requerida del producto y el funcionamiento eficaz del
4.3 El organismo notificado evaluar el sistema de
calidad para determinar si cumple los requisitos con-
templados en el apartado 4.2. Se considerarn confor-
mes a los requisitos correspondientes contemplados en
el apartado 4.2 aquellos elementos del sistema de cali-
dad que sean conformes a la norma armonizada per-
tinente.
El equipo de auditores contar al menos con un miem-
bro que posea experiencia en la evaluacin de la tec-
nologa del equipo a presin de que se trate. El pro-
cedimiento de evaluacin incluir una visita de inspec-
cin a las instalaciones del fabricante.
La decisin se notificar al fabricante. La notificacin
incluir las conclusiones del control y la decisin de eva-
luacin motivada. Deber existir un procedimiento de
recurso.
4.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obli-
gaciones que se deriven del sistema de calidad tal como
se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga
resultando adecuado y eficaz.
El fabricante, o su representante establecido en la
Comunidad, mantendr informado al organismo notifi-
cado que haya aprobado el sistema de calidad de cual-
quier adaptacin que se prevea en el mismo.
El organismo notificado evaluar las modificaciones
propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado
sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apar-
tado 4.2 o si es precisa una nueva evaluacin.
El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta
notificacin incluir las conclusiones del control y la deci-
sin de evaluacin motivada.
5. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo
notificado:
5.1 El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que
el fabricante cumple debidamente las obligaciones que
le impone el sistema de calidad aprobado.
5.2 El fabricante permitir el acceso del organismo
notificado a los centros de fabricacin, inspeccin, prue-
BOE nm. 129 Lunes 31 mayo 1999
bas y almacenamiento, a efectos de inspeccin, y le faci-
litar toda la informacin necesaria, en particular:
La documentacin relativa al sistema de calidad.
Los expedientes de calidad, tales como los informes
de inspeccin y los datos de las pruebas y la calibracin,
los informes sobre la competencia del personal, etc.
5.3 El organismo notificado efectuar auditoras
peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene
y aplica el sistema de calidad; facilitar un informe de
auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras
peridicas se establecer de modo que cada tres aos
se lleve a cabo una revaluacin completa.
5.4 Adems, el organismo notificado podr efectuar
visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y la
frecuencia de estas visitas adicionales se determinar
a partir de un sistema de control de visitas que realizar
el organismo notificado. En el sistema de control de visi-
tas se tendrn en cuenta, en particular, los siguientes
factores:
La categora del equipo.
Los resultados de las visitas de vigilancia anteriores.
La necesidad de comprobar el cumplimiento de las
medidas correctivas.
Cuando proceda, las condiciones especiales relacio-
nadas con la aprobacin del sistema.
Modificaciones significativas de la organizacin de
la produccin, de las medidas o de las tcnicas.
En el transcurso de dichas visitas, el organismo noti-
ficado, en caso necesario, podr realizar o hacer que
se realicen pruebas con objeto de comprobar, en caso
necesario, el buen funcionamiento del sistema de cali-
dad. Entregar al fabricante un informe de la visita y,
si se hubiese realizado una prueba, un informe de la
prueba.
6. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha
de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante
tendr a disposicin de las autoridades nacionales:
La documentacin tcnica mencionada en el apar-
tado 2.
La documentacin mencionada en el segundo inciso
del apartado 4.1.
Las adaptaciones contempladas en el segundo prra-
fo del apartado 4.4.
Las decisiones e informes del organismo notificado
a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 4.3
y el ltimo prrafo del apartado 4.4, as como los aparta-
dos 5.3 y 5.4.
7. Cada organismo notificado comunicar a los Esta-
dos miembros la informacin pertinente sobre las apro-
baciones de sistemas de calidad que haya retirado y,
a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los
dems organismos notificados la informacin pertinente
sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya
retirado o denegado.
Mdulo E (aseguramiento de calidad del producto):
1. Este mdulo describe el procedimiento mediante
el cual el fabricante que cumple las obligaciones del
apartado 2 garantiza y declara que los equipos a presin
son conformes al tipo descrito en el certificado de exa-
men CE de tipo y que cumplen los requisitos del pre-
sente Real Decreto que les son aplicables. El fabricante,
o su representante establecido en la Comunidad, fijar
20553
el marcado CE en cada producto y har una decla-
racin escrita de conformidad. El marcado CE ir acom-
paado del nmero de identificacin del organismo noti-
ficado responsable de la vigilancia prevista en el apar-
tado 4.
2. El fabricante aplicar para la inspeccin final y
las pruebas de los equipos a presin un sistema de cali-
dad aprobado con arreglo a lo especificado en el apar-
tado 3, y estar sujeto a la vigilancia mencionada en
el apartado 4.
3. Sistema de calidad:
3.1 El fabricante presentar una solicitud de eva-
luacin de su sistema de calidad ante un organismo noti-
ficado de su eleccin.
Esta solicitud incluir:
Toda la informacin pertinente sobre los equipos a
presin de que se trate.
La documentacin relativa al sistema de calidad.
La documentacin tcnica del tipo aprobado y la
copia del certificado de examen CE de tipo.
3.2 En el contexto del sistema de calidad se exa-
minar cada equipo a presin y se realizarn las pruebas
oportunas de conformidad con la norma o las normas
pertinentes establecidas en el artculo 5, u otras pruebas
equivalentes, y, en particular, la verificacin final con-
templada en el apartado 3.2 del anexo I con el fin de
asegurar su conformidad con los correspondientes requi-
sitos del presente Real Decreto. Todos los elementos,
requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante
figurarn en una documentacin llevada de manera sis-
temtica y ordenada en forma de medidas, procedimien-
tos e instrucciones escritas. La documentacin sobre el
sistema de calidad permitir una interpretacin uniforme
de los programas, de los planos, de los manuales y de
los expedientes de calidad.
En particular, incluir una descripcin adecuada de:
Los objetivos de calidad, el organigrama y las res-
ponsabilidad del personal de gestin y sus facultades
en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presin.
Los controles y pruebas que se realizarn despus
de la fabricacin.
Los medios para verificar el funcionamiento eficaz
del sistema de calidad.
Los expedientes de calidad, tales como los informes
de inspeccin y los datos de las pruebas y de la cali-
bracin, los informes sobre la competencia o aprobacin
del personal correspondiente y en particular las del per-
sonal encargado de la unin permanente de las piezas
y de la realizacin de las pruebas no destructivas de
conformidad con los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.
3.3 El organismo notificado evaluar el sistema de
calidad para determinar si cumple los requisitos con-
templados en el apartado 3.2. Se considerarn confor-
mes a los requisitos correspondientes contemplados en
el apartado 3.2 aquellos elementos del sistema de cali-
dad que sean conformes a la norma armonizada per-
tinente.
El equipo de auditores contar al menos con un miem-
bro que posea experiencia en la evaluacin de la tec-
nologa del equipo a presin de que se trate. El pro-
cedimiento de evaluacin incluir una visita de inspec-
cin a las instalaciones del fabricante.
La decisin se notificar al fabricante. La notificacin
incluir las conclusiones del control y la decisin de eva-
luacin motivada.
3.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obli-
gaciones que se derivan del sistema de calidad tal como
20554 Lunes 31 mayo 1999
se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga
resultando adecuado y eficaz.
El fabricante, o su representante establecido en la
Comunidad, mantendr informado al organismo notifi-
cado que haya aprobado el sistema de calidad de cual-
quier adaptacin que se prevea en el mismo.
El organismo notificado evaluar las modificaciones
propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado
sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apar-
tado 3.2 o si es precisa una nueva evaluacin.
El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta
notificacin incluir las conclusiones del control y la deci-
sin de evaluacin motivada.
4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo
notificado:
4.1 El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que
el fabricante cumple debidamente las obligaciones que
le impone el sistema de calidad aprobado.
4.2 El fabricante permitir el acceso del organismo
notificado a los centros de inspeccin, pruebas y alma-
cenamiento, a efectos de inspeccin, y le facilitar toda
la informacin necesaria, en particular:
La documentacin sobre el sistema de calidad.
La documentacin tcnica.
Los expedientes de calidad, tales como los informes
de inspeccin y los datos de las pruebas y de la cali-
bracin, los informes sobre la cualificacin del personal,
etctera.
4.3 El organismo notificado efectuar auditoras
peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene
y aplica el sistema de calidad y facilitar un informe
de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras
peridicas se establecer de modo que cada tres aos
se lleve a cabo una reevaluacin completa.
4.4 Adems, el organismo notificado podr efectuar
visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y la
frecuencia de estas visitas adicionales se determinar
a partir de un sistema de control de visitas que realizar
el organismo notificado. En el sistema de control de visi-
tas se tendrn en cuenta, en particular, los siguientes
factores:
La categora del equipo.
Los resultados de las visitas de vigilancia anteriores.
La necesidad de comprobar el cumplimiento de las
medidas correctivas.
Cuando proceda, las condiciones especiales relacio-
nadas con la aprobacin del sistema.
Modificaciones significativas de la organizacin de
la produccin, de las medidas o de las tcnicas.
En el transcurso de dichas visitas, el organismo noti-
ficado, en caso necesario, podr realizar o hacer que
se realicen pruebas con objeto de comprobar, en caso
necesario, el buen funcionamiento del sistema de cali-
dad. Entregar al fabricante un informe de la visita y,
si se hubiese realizado una prueba, un informe de la
prueba.
5. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha
de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante
tendr a disposicin de las autoridades nacionales:
La documentacin mencionada en el segundo inciso
del apartado 3.1.
Las adaptaciones contempladas en el segundo prra-
fo del apartado 3.4.
Las decisiones e informes del organismo notificado
a los que se refieren el ltimo prrafo del apartado 3.3
y el ltimo prrafo del apartado 3.4, as como los apar-
tados 4.3 y 4.4.
BOE nm. 129
6. Cada organismo notificado comunicar a los Esta-
dos miembros la informacin pertinente sobre las apro-
baciones de sistemas de calidad que haya retirado y,
a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los
dems organismos notificados la informacin pertinente
sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya
retirado o denegado.
Mdulo E1 (aseguramiento de calidad del producto):
1. Este mdulo describe el procedimiento mediante
el cual el fabricante que cumple las obligaciones del
apartado 3 asegura y declara que los equipos a presin
cumplen los requisitos del presente Real Decreto que
les son aplicables. El fabricante, o su representante esta-
blecido en la Comunidad, fijar el marcado CE en cada
equipo a presin y har una declaracin escrita de con-
formidad. El marcado CE ir acompaado del nmero
de identificacin del organismo notificado responsable
de la vigilancia prevista en el apartado 5.
2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica
descrita a continuacin.
La documentacin tcnica permitir la evaluacin de
la conformidad del equipo a presin con los requisitos
del presente Real Decreto. En la medida necesaria para
dicha evaluacin reflejar el diseo, la fabricacin y el
funcionamiento del equipo a presin e incluir:
Una descripcin general del tipo.
Los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas
de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.
Las explicaciones y las descripciones necesarias para
la comprensin de dichos planos y esquemas y del fun-
cionamiento del equipo a presin.
Una lista de las normas previstas en el artculo 5,
aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las
soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esen-
ciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan
aplicado las normas previstas en el artculo 5.
Los resultados de los clculos de diseo efectuados,
de los controles realizados, etc.
Los informes sobre las pruebas.
3. El fabricante aplicar para la inspeccin final y
las pruebas de los equipos a presin un sistema de cali-
dad aprobado con arreglo a lo especificado en el apar-
tado 4, y estar sujeto a la vigilancia mencionada en
el apartado 5.
4. Sistema de calidad:
4.1 El fabricante presentar una solicitud de eva-
luacin de su sistema de calidad ante un organismo noti-
ficado de su eleccin.
Esta solicitud incluir:
Toda la informacin pertinente sobre los equipos a
presin de que se trate.
La documentacin relativa al sistema de calidad.
4.2 En el contexto del sistema de calidad se exa-
minar cada equipo a presin y se realizarn las pruebas
oportunas segn la norma o las normas correspondientes
establecidas en el artculo 5, u otras pruebas equiva-
lentes, y, en particular, la verificacin final contemplada
en el apartado 3.2 del anexo I, con el fin de asegurar
su conformidad con los correspondientes requisitos del
presente Real Decreto. Todos los elementos, requisitos
y disposiciones adoptados por el fabricante figurarn en
una documentacin llevada de manera sistemtica y
ordenada en forma de medidas, procedimientos e ins-
trucciones escritas. La documentacin sobre el sistema
de calidad permitir una interpretacin uniforme de los
programas, planos, manuales y expedientes de calidad.
En particular, incluir una descripcin adecuada de:
BOE nm. 129 Lunes 31 mayo 1999
Los objetivos de calidad, el organigrama y las res-
ponsabilidades del personal de gestin y sus facultades
en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presin.
Los mtodos de unin permanente de las piezas
homologadas de conformidad con el apartado 3.1.2 del
anexo I.
Los controles y las pruebas que se realizarn despus
de la fabricacin.
Los medidos para verificar el funcionamiento eficaz
del sistema de calidad.
Los expedientes de calidad, tales como los informes
de inspeccin y los datos de las pruebas y de la cali-
bracin, los informes sobre la competencia o aprobacin
del personal correspondiente y en particular las del per-
sonal encargado de la unin permanente de las piezas
de conformidad con el apartado 3.1.2 del anexo I.
4.3 El organismo notificado evaluar el sistema de
calidad para determinar si cumple los requisitos con-
templados en el apartado 4.2. Se presumirn conformes
a los requisitos correspondientes contemplados en el
apartado 4.2 aquellos elementos del sistema de calidad
que sean conformes a la norma armonizada pertinente.
El equipo de auditores contar al menos con un miem-
bro que posea experiencia en la evaluacin de la tec-
nologa del equipo a presin de que se trate. El pro-
cedimiento de evaluacin incluir una visita de inspec-
cin a las instalaciones del fabricante.
La decisin se notificar al fabricante. La notificacin
incluir las conclusiones del control y la decisin de eva-
luacin motivada. Deber existir un procedimiento de
recurso.
4.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obli-
gaciones que se deriven del sistema de calidad tal como
se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga
resultando adecuado y eficaz.
El fabricante, o su representante establecido en la
Comunidad, mantendr informado al organismo notifi-
cado que haya aprobado el sistema de calidad de cual-
quier adaptacin que se prevea en el mismo.
El organismo notificado evaluar las modificaciones
propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado
sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apar-
tado 4.2 o si es precisa una nueva evaluacin.
El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta
notificacin incluir las conclusiones del control y la deci-
sin de evaluacin motivada.
5. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo
notificado:
5.1 El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que
el fabricante cumple debidamente las obligaciones que
le impone el sistema de calidad aprobado.
5.2 El fabricante permitir el acceso del organismo
notificado a los centros de inspeccin, pruebas y alma-
cenamiento, a efectos de inspeccin, y le facilitar toda
la informacin necesaria, en particular:
La documentacin relativa al sistema de calidad.
La documentacin tcnica.
Los expedientes de calidad, tales como los informes
de inspeccin y los datos de las pruebas y de la cali-
bracin, los informes sobre la competencia del personal,
etctera.
5.3 El organismo notificado efectuar auditoras
peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene
y aplica el sistema de calidad y facilitar un informe
de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras
peridicas se establecer de modo que cada tres aos
se lleve a cabo una revaluacin completa.
20555
5.4 Adems, el organismo notificado podr efectuar
visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y fre-
cuencia de estas visitas adicionales se determinar a
partir de un sistema de control de visitas que realizar
el organismo notificado. En el sistema de control de visi-
tas se tendrn en cuenta, en particular, los siguientes
factores:
La categora del equipo.
Los resultados de las visitas de vigilancia anteriores.
La necesidad de comprobar el cumplimiento de las
medidas correctivas.
Cuando proceda, las condiciones especiales relacio-
nadas con la aprobacin del sistema.
Las modificaciones significativas de la organizacin
de la produccin, de las medidas o de las tcnicas.
En el transcurso de dichas visitas, el organismo noti-
ficado, en caso necesario, podr realizar o hacer que
se realicen pruebas con objeto de comprobar, en caso
necesario, el buen funcionamiento del sistema de cali-
dad. Entregar al fabricante un informe de la visita y,
si se hubiese realizado una prueba, un informe de la
prueba.
6. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha
de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante
tendr a disposicin de las autoridades nacionales:
La documentacin tcnica mencionada en el apar-
tado 2.
La documentacin mencionada en el segundo inciso
del apartado 4.1.
Las adaptaciones contempladas en el segundo prra-
fo del apartado 4.4.
Las decisiones e informes del organismo notificado
a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 4.3
y el ltimo prrafo del apartado 4.4, as como los aparta-
dos 5.3 y 5.4.
7. Cada organismo notificado comunicar a los Esta-
dos miembros la informacin pertinente sobre las apro-
baciones de sistemas de calidad que haya retirado y,
a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los
dems organismos notificados la informacin pertinente
sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya
retirado o denegado.
Mdulo F (verificacin de los productos):
1. Este mdulo describe el procedimiento mediante
el cual el fabricante, o su representante establecido en
la Comunidad, garantiza y declara que los equipos a
presin a los que se ha aplicado lo dispuesto en el apar-
tado 3 son conformes al tipo descrito:
En el certificado de examen CE de tipo, o
En el certificado de examen CE de diseo y cumplen
los correspondientes requisitos del presente Real De-
creto.
2. El fabricante tomar todas las medidas necesa-
rias para que el proceso de fabricacin asegure que el
equipo a presin es conforme al tipo descrito:
En el certificado de examen CE de tipo, o en el
certificado de examen CE de diseo y con los requisitos
del presente Real Decreto que le son aplicables.
El fabricante, o su representante establecido en la
Comunidad, fijar el marcado CE en cada equipo a
presin y extender una declaracin de conformidad.
3. El organismo notificado realizar los exmenes
y pruebas apropiados para comprobar si el equipo a
presin es conforme a los correspondientes requisitos
20556 Lunes 31 mayo 1999
del presente Real Decreto mediante el control y la prueba
de cada producto tal como se especifica en el apartado 4.
El fabricante, o su representante establecido en la
Comunidad, conservar una copia de la declaracin de
conformidad durante un plazo de diez aos a partir de
la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin.
4. Verificacin mediante control y prueba de todos
los equipos a presin:
4.1 Se examinarn individualmente todos los equi-
pos a presin y se realizarn todos los controles y prue-
bas adecuados establecidos en la norma o normas
correspondientes a las que se refiere el artculo 5, u
otros exmenes o pruebas equivalentes, para verificar
su conformidad con el tipo y con los requisitos del pre-
sente Real Decreto que les son aplicables.
En particular, el organismo notificado:
Comprobar si el personal encargado de la unin per-
manente de las piezas y de la realizacin de las pruebas
no destructivas posee la cualificacin o la aprobacin
contemplada en los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.
Verificar el certificado expedido por el fabricante del
material de conformidad con el apartado 4.3 del anexo I.
Realizar o har que se realicen la visita final y la
prueba contempladas en el apartado 3.2 del anexo I
y, en su caso, examinar los dispositivos de seguridad.
4.2 El organismo notificado fijar o har que se fije
su nmero de identificacin en todos los equipos a pre-
sin y extender por escrito un certificado de confor-
midad relativo a las pruebas realizadas.
4.3 El fabricante, o su representante establecido en
la Comunidad, deber estar en condiciones de presentar
los certificados de conformidad expedidos por el orga-
nismo notificado, en caso de que le sean requeridos.
Mdulo G (verificacin CE por unidad):
1. Este mdulo describe el procedimiento mediante
el cual el fabricante garantiza y declara que los equipos
a presin a los que se haya expedido el certificado men-
cionado en el apartado 4.1 son conformes a los corres-
pondientes requisitos del presente Real Decreto. El fabri-
cante fijar el marcado CE en cada equipo de presin
y extender una declaracin de conformidad.
2. El fabricante presentar la solicitud de verifica-
cin por unidad ante un organismo notificado de su
eleccin.
La solicitud incluir:
El nombre y la direccin del fabricante y el empla-
zamiento del equipo a presin.
Una declaracin escrita en la que se especifique que
no se ha presentado una solicitud similar a otro orga-
nismo notificado.
Una documentacin tcnica.
3. La documentacin tcnica permitir la evaluacin
de la conformidad del equipo a presin con los corres-
pondientes requisitos del presente Real Decreto y la com-
prensin del diseo, la fabricacin y el funcionamiento
del equipo a presin.
La documentacin tcnica incluir:
Una descripcin general del equipo a presin.
Los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas
de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.
Las explicaciones y las descripciones necesarias para
la comprensin de dichos planos y esquemas y del fun-
cionamiento del equipo a presin.
Una lista de las normas previstas en el artculo 5,
aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las
soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esen-
BOE nm. 129
ciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan
aplicado las normas contempladas en el artculo 5.
Los resultados de los clculos de diseo efectuados,
de los controles realizados, etc.
Los informes sobre las pruebas.
Los elementos adecuados relativos a la homologacin
de los procedimientos de fabricacin y de control y a
la competencia o aprobacin del personal correspon-
diente, de conformidad con los apartados 3.1.2 y 3.1.3
del anexo I.
4. El organismo notificado examinar el diseo y
la fabricacin de cada equipo a presin y efectuar con
motivo de la fabricacin las pruebas adecuadas contem-
pladas en la norma o normas pertinentes a que se refiere
el artculo 5 del presente Real Decreto, o exmenes y
pruebas equivalentes, para comprobar su conformidad
con los correspondientes requisitos del presente Real
Decreto.
En particular, el organismo notificado:
Examinar la documentacin tcnica en lo que se
refiere al diseo y los procedimientos de fabricacin.
Evaluar los materiales utilizados cuando stos no
sean conformes a las normas armonizadas que les son
aplicables o con una aprobacin europea de materiales
para equipos a presin y comprobar el certificado expe-
dido por el fabricante del material, con arreglo a lo dis-
puesto en el apartado 4.3 del anexo I.
Homologar los mtodos de unin permanente de
las piezas, o verificar si han sido homologados con ante-
rioridad, de conformidad con el apartado 3.1.2 del
anexo I.
Verificar las cualificaciones o aprobaciones exigidas
en virtud de los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.
Proceder a la inspeccin final contemplada en el
apartado 3.2.1 del anexo I, realizar o har que se realice
la prueba contemplada en el apartado 3.2.2 del anexo I
y, en su caso, examinar los dispositivos de seguridad.
4.1 El organismo notificado fijar o har que se fije
su nmero de identificacin en cada equipo a presin
y expedir un certificado de conformidad relativo a las
pruebas realizadas. Dicho certificado deber conservarse
durante un plazo de diez aos.
4.2 El fabricante, o su representante establecido en
la Comunidad, deber estar en condiciones de presentar
la declaracin de conformidad y el certificado de con-
formidad expedidos por el organismo notificado, en caso
de que le sean requeridos.
Mdulo H (aseguramiento de calidad total):
1. Este mdulo describe el procedimiento mediante
el cual el fabricante que cumple las obligaciones esta-
blecidas en el apartado 2 garantiza y declara que los
equipos a presin de que se trate cumplen los requisitos
del presente Real Decreto que les son aplicables. El fabri-
cante, o su representante establecido en la Comunidad,
fijar el marcado CE en cada equipo a presin y har
una declaracin escrita de conformidad. El marcado CE
ir acompaado del nmero de identificacin del orga-
nismo notificado responsable de la vigilancia contem-
plada en el apartado 4.
2. El fabricante aplicar un sistema de calidad apro-
bado para el diseo, la fabricacin, la inspeccin final
y las pruebas, tal como se especifica en el apartado 3,
y estar sujeto a la vigilancia mencionada en el apartado 4.
3. Sistema de calidad:
3.1 El fabricante presentar una solicitud de eva-
luacin de su sistema de calidad a un organismo noti-
ficado de su eleccin.
BOE nm. 129 Lunes 31 mayo 1999
Esta solicitud incluir:
Toda la informacin adecuada sobre los equipos a
presin de que se trate.
La documentacin relativa al sistema de calidad.
3.2 El sistema de calidad deber asegurar la con-
formidad del equipo a presin con los requisitos del pre-
sente Real Decreto que le son aplicables.
Todos los elementos, requisitos y disposiciones adop-
tados por el fabricante figurarn en una documentacin
llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de
medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La
documentacin relativa al sistema de calidad permitir
una interpretacin uniforme de las medidas de proce-
dimiento y de calidad, tales como los programas, planos,
manuales y expedientes de calidad.
En particular, incluir una descripcin adecuada de:
Los objetivos de calidad, el organigrama y las res-
ponsabilidades del personal de gestin y sus facultades
en lo que se refiere a la calidad del diseo y a la calidad
de los productos.
Las especificaciones tcnicas del diseo, incluidas las
normas de aplicacin y, en caso de que las normas con-
templadas en el artculo 5 no se apliquen en su totalidad,
los medios que se utilizarn para que se cumplan los
requisitos esenciales del presente Real Decreto que son
de aplicacin a los equipos a presin.
Las tcnicas de control y de verificacin del diseo,
los procedimientos y medidas sistemticas que se uti-
lizarn en el momento del diseo de los equipos a pre-
sin, en particular en lo que se refiere a los materiales
contemplados en el apartado 4 del anexo I.
Las tcnicas, los procedimientos y las medidas sis-
temticas correspondientes que se aplicarn para la
fabricacin, en particular los mtodos de unin perma-
nente de las piezas homologadas de conformidad con
el apartado 3.1.2 del anexo I, as como para el control
y el aseguramiento de la calidad.
Los controles y pruebas que se realizarn antes,
durante y despus de la fabricacin, as como la fre-
cuencia con que se llevarn a cabo.
Los expedientes de calidad, tales como los informes
de inspeccin y los datos de las pruebas y de la cali-
bracin, los informes sobre la competencia o aprobacin
del personal correspondiente y en particular las del per-
sonal encargado de la unin permanente de las piezas
y de la realizacin de las pruebas no destructivas que
se contemplan en los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.
Los medios de vigilancia que permitan controlar la
consecucin del diseo y de la calidad requeridos para
el equipo a presin y el funcionamiento eficaz del sistema
de calidad.
3.3 El organismo notificado evaluar el sistema de
calidad para determinar si cumple los requisitos con-
templados en el apartado 3.2. Se presumirn conformes
a los requisitos correspondientes contemplados en el
apartado 3.2 aquellos elementos del sistema de calidad
que sean conformes a la norma armonizada pertinente.
El equipo de auditores contar, al menos, con un
miembro que posea experiencia en la evaluacin de la
tecnologa del equipo a presin de que se trate. El pro-
cedimiento de evaluacin incluir una visita de inspec-
cin a las instalaciones del fabricante.
La decisin se notificar al fabricante. La notificacin
incluir las conclusiones del control y la decisin de eva-
luacin motivada. Deber existir un procedimiento de
recurso.
20557
3.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obli-
gaciones que se deriven del sistema de calidad tal como
se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga
resultando adecuado y eficaz.
El fabricante, o su representante establecido en la
Comunidad, mantendr informado al organismo notifi-
cado que haya aprobado el sistema de calidad de cual-
quier adaptacin que se prevea en el mismo.
El organismo notificado evaluar las modificaciones
propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado
sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apar-
tado 3.2 o si es precisa una nueva evaluacin.
El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta
notificacin incluir las conclusiones del control y la deci-
sin de evaluacin motivada.
4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo
notificado:
4.1 El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que
el fabricante cumple debidamente las obligaciones que
le impone el sistema de calidad aprobado.
4.2 El fabricante permitir el acceso del organismo
notificado a los centros de diseo, fabricacin, inspec-
cin, pruebas y almacenamiento, a efectos de inspec-
cin, y le facilitar toda la informacin necesaria, en
particular:
La documentacin relativa al sistema de calidad.
Los expedientes de calidad previstos en la parte del
sistema de calidad dedicada al diseo, tales como los
resultados de los anlisis, los clculos, las pruebas, etc.
Los expedientes de calidad previstos en la parte del
sistema de calidad dedicada a la fabricacin, tales como
los informes de inspeccin y los datos de las pruebas
y la calibracin, los informes sobre la competencia del
personal de que se trate, etc.
4.3 El organismo notificado efectuar auditoras
peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene
y aplica el sistema de calidad y facilitar un informe
de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras
peridicas se establecer de modo que cada tres aos
se lleve a cabo una reevaluacin completa.
4.4 Adems, el organismo notificado podr efectuar
visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y fre-
cuencia de estas visitas adicionales se determinar a
partir de un sistema de control de visitas que realizar
el organismo notificado. En el sistema de control de visi-
tas se tendrn en cuenta, en particular, los siguientes
factores:
La categora del equipo.
Los resultados de las visitas de vigilancia anteriores.
La necesidad de comprobar el cumplimiento de las
medidas correctivas.
Cuando proceda, las condiciones especiales relacio-
nadas con la aprobacin del sistema.
Las modificaciones significativas de la organizacin
de la produccin, las medidas o las tcnicas.
En el transcurso de dichas visitas, el organismo noti-
ficado, en caso necesario, podr realizar o hacer que
se realicen pruebas con objeto de comprobar, en caso
necesario, el buen funcionamiento del sistema de cali-
dad. Entregar al fabricante un informe de la visita y,
si se hubiese realizado una prueba, un informe de la
prueba.
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5. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha
de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante
tendr a disposicin de las autoridades nacionales:
La documentacin mencionada en el segundo inciso
del segundo prrafo del apartado 3.1.
Las adaptaciones contempladas en el segundo prra-
fo del apartado 3.4.
Las decisiones e informes del organismo notificado
a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 3.3
y el ltimo prrafo del apartado 3.4, as como los aparta-
dos 4.3 y 4.4.
6. Cada organismo notificado comunicar a los Esta-
dos miembros la informacin pertinente sobre las apro-
baciones de sistemas de calidad que haya retirado y,
a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los
dems organismos notificados la informacin pertinente
sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya
retirado o denegado.
Mdulo H1 (pleno aseguramiento de la calidad con
control del diseo y vigilancia especial de la verificacin
final):
1. Adems de los requisitos del mdulo H sern
aplicables las disposiciones siguientes:
a) El fabricante presentar una solicitud de control
del diseo ante el organismo notificado.
b) La solicitud permitir la comprensin del diseo,
la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin,
as como la evaluacin de su conformidad con los requi-
sitos del presente Real Decreto que le son aplicables.
La solicitud incluir:
Las especificaciones tcnicas del diseo, incluidas las
normas que se hayan aplicado.
Las pruebas necesarias que demuestren su adecua-
cin, en particular cuando las normas previstas en el
artculo 5 no se hayan aplicado en su totalidad. Estas
pruebas incluirn los resultados de las pruebas realizadas
en el laboratorio apropiado del fabricante o por cuenta
de ste.
c) El organismo notificado examinar la solicitud y,
en caso de que el diseo cumpla las disposiciones del
presente Real Decreto que le son aplicables, expedir
un certificado de examen CE de diseo al solicitante.
El certificado incluir las conclusiones del examen, sus
condiciones de validez, los datos necesarios para la iden-
tificacin del diseo aprobado y, en su caso, una des-
cripcin del funcionamiento del equipo a presin o de
sus accesorios.
d) El solicitante mantendr informado al organismo
notificado que haya expedido el certificado de exa-
men CE de diseo sobre cualquier modificacin de dise-
o aprobado. Las modificaciones debern recibir una
aprobacin complementaria del organismo notificado
que haya expedido el certificado de examen CE de diseo
en los casos en que los cambios puedan afectar a la
conformidad con los requisitos esenciales del presente
Real Decreto o con las condiciones de uso del equipo
a presin. Esta aprobacin complementaria se har en
forma de apndice del certificado original de exa-
men CE de diseo.
e) Cada organismo notificado comunicar tambin
a los dems organismos notificados la informacin per-
tinente sobre los certificados de examen CE de diseo
que haya retirado o denegado.
BOE nm. 129
2. La verificacin final a que se refiere el aparta-
do 3.2 del anexo I estar sujeta a una vigilancia reforzada
consistente en visitas sin previo aviso por parte del orga-
nismo notificado. En el transcurso de dichas visitas el
organismo notificado deber efectuar controles de los
equipos a presin.
ANEXO IV
Criterios mnimos que debern cumplirse para la desig-
nacin de los organismos notificados contemplados
en el artculo 12 y de las entidades independientes
reconocidas contempladas en el artculo 13
1. El organismo, su director y el personal encargado
de llevar a cabo la verificacin y la evaluacin no podrn
ser ni el diseador, ni el fabricante, ni el proveedor, ni
el instalador, ni el usuario del equipo a presin o de
conjunto sometido al control del organismo, ni tampoco
el representante de ninguna de esas partes. No podrn
intervenir directamente en el diseo, fabricacin, comer-
cializacin o mantenimiento del equipo a presin o del
conjunto, ni representar a las partes que realicen dichas
actividades. Esto no obstar para que el fabricante del
equipo a presin o del conjunto y el organismo notificado
puedan intercambiarse informacin tcnica.
2. El organismo y su personal llevarn a cabo las
operaciones de evaluacin y de verificacin con plena
integridad profesional y plena competencia tcnica y
libertad respecto a toda presin o incentivo, en particular
de carcter financiero, que pueda influir en su opinin
o en los resultados de la inspeccin, especialmente si
proceden de personas o de grupos de personas con
intereses en los resultados de las verificaciones.
3. El organismo dispondr del personal y los medios
necesarios para realizar de forma adecuada las tareas
tcnicas y administrativas ligadas a la ejecucin de los
controles o de la vigilancia; asimismo, deber tener acce-
so al material necesario para realizar verificaciones
extraordinarias.
4. El personal encargado de los controles poseer:
Una formacin tcnica y profesional slida.
Un conocimiento satisfactorio de las prescripciones
relativas a los controles que efecte y la suficiente prc-
tica en dichos controles.
La aptitud necesaria para redactar los certificados,
actas e informes que demuestren que se han realizado
los controles.
5. Deber garantizarse la imparcialidad del personal
del organismo encargado del control. Su remuneracin
no variar en funcin del nmero de controles realizados
ni del resultado de dichos controles.
6. El organismo deber contratar un seguro de res-
ponsabilidad civil, a no ser que dicha responsabilidad
se halle cubierta por el Estado con arreglo a lo dispuesto
en la legislacin nacional, o que los controles los efecte
directamente el Estado miembro.
7. El personal del organismo estar sujeto al secreto
profesional en relacin con toda informacin obtenida
en el desempeo de sus funciones (excepto ante las
autoridades administrativas competentes del Estado en
el que ejerza sus actividades), de acuerdo con lo dis-
puesto en el presente Real Decreto o en cualquier dis-
posicin de derecho nacional que lo desarrolle.
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ANEXO V
Marcado CE
El marcado CE estar constituido por la sigla CE
conforme al logotipo que figura a continuacin:
En caso de que se reduzca o aumente el tamao
del marcado CE debern conservarse las proporciones
de este logotipo.
Los diferentes elementos del marcado CE debern
tener la misma dimensin vertical, que no podr ser infe-
rior a 5 milmetros.
ANEXO VI
Declaracin de conformidad
La declaracin de conformidad CE incluir los
siguientes datos:
Nombre, apellidos y direccin del fabricante o de su
representante establecido en la Comunidad.
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Descripcin del equipo a presin o del conjunto.
Procedimiento utilizado para la evaluacin de la con-
formidad.
Para los conjuntos, descripcin de los equipos a pre-
sin que componen el conjunto e indicacin del pro-
cedimiento empleado para la evaluacin de la confor-
midad.
Si procede, nombre y direccin del organismo noti-
ficado que haya efectuado el control.
Si procede, la referencia al certificado de examen
CE de tipo, al certificado de examen CE del diseo
o al certificado de conformidad CE.
Si procede, nombre y direccin del organismo noti-
ficado que controle el sistema de aseguramiento de la
calidad del fabricante.
Si procede, la referencia a las normas armonizadas
que se hayan aplicado.
Si procede, las dems especificaciones tcnicas que
se hayan utilizado.
Si procede, la referencia a otras directivas comuni-
tarias que se hayan aplicado.
Identificacin del firmante con poderes para obligar
al fabricante o a su representante establecido en la
Comunidad.