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Qu son las normas ISO?

La ISO (International Standarization Organization) es la entidad internacional encargada de


favorecer normas de fabricacin, comercio y comunicacin en todo el mundo. Con sede en
Ginebra, es una federacin de organismos nacionales entre los que se incluyen AENOR en
Espaa, DIN en Alemania, AFNOR en Francia...
ISO es la Organizacin Internacional para la Estandarizacin, que regula una serie de normas
para fabricacin, comercio y comunicacin, en todas las ramas industriales.
Se conoce por ISO tanto a la Organizacin como a las normas establecidas por la misma para
estandarizar los procesos de produccin y control en empresas y organizaciones
internacionales.
La Organizacin Internacional para la Estandarizacin o ISO (que en griego significa "igual")
fue creada en 1947, luego de la Segunda Guerra Mundial y se convirti en un organismo
dedicado a promover el desarrollo de normas y regulaciones internacionales para la
fabricacin de todos los productos, exceptuando los que pertenecen a la rama de la
elctrica y la electrnica. As, se garantiza calidad y seguridad en todos los productos, a la
vez que se respetan criterios de proteccin ambiental.
Actualmente, se trata de una red de instituciones en 157 pases, que funciona centralmente
en Ginebra, Suiza. Esta sede de coordinacin internacional tiene tanto delegaciones de
gobierno como de otras entidades afines. A pesar de su alta incidencia a nivel mundial, la
participacin de estas normas es voluntaria, ya que la ISO no posee autoridad para imponer
sus regulaciones.
Las normas ISO atienden a distintos aspectos de la produccin y el comercio, pero entre
algunas de ellas se encuentran las que regulan la medida del papel, el nombre de las
lenguas, las citas bibliogrficas, cdigos de pases y de divisas, representacin del tiempo y
la fecha, sistemas de gestin de calidad, lenguajes de programacin C y BASIC, ciclo de vida
del software, requisitos respecto de competencia en laboratorios de ensayo y calbracin,
documentos en .odf, documentos en .pdf, garantas de fallos en CD-ROMs, sistemas de
gestin de seguridad de la informacin, y muchas otras.
Estas normas estn tan difundidas que podemos hallarlas en prcticamente todos los
aspectos de la vida cotidiana, protegiendo al consumidor y usuario de productos y servicios.
DEFINICIN DE LAS NORMAS ISO
Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestin de una
empresa en sus distintos mbitos. La alta competencia internacional acentuada por los
procesos globalizadores de la economa y el mercado y el poder e importancia que ha ido
tomando la figura y la opinin de los consumidores, ha propiciado que dichas normas, pese
a su carcter voluntario, hayan ido ganando un gran reconocimiento y aceptacin
internacional.
Las normas ISO son establecidas por el Organismo Internacional de Estandarizacin (ISO),
y se componen de estndares y guas relacionados con sistemas y herramientas especficas
de gestin aplicables en cualquier tipo de organizacin.

PARA QU SIRVEN LAS NORMAS ISO?


El objetivo perseguido por las normas ISO es asegurar que los productos y/o servicios
alcanzan la calidad deseada. Para las organizaciones son instrumentos que permiten
minimizar los costos, ya que hacen posible la reduccin de errores y sobre todo favorecen
el incremento de la productividad.
Los estndares internacionales ISO son clave para acceder a mercados nacionales e
internacionales y de este modo, estandarizar el comercio en todos los pases favoreciendo
a los propios organismos pblicos.
Para la sociedad, las normas ISO tambin son importantes. Existen ms de 19.500 normas
que ayudan a casi todos los aspectos del da a da de una persona, como aquellas destinadas
a garantizar la seguridad vial o la seguridad de los juguetes. Si un producto y/o servicio
cumple con alguna de estas normativas, la sociedad puede estar segura que son fiables y
que cuentan con la calidad exigida a nivel mundial.
Durante la elaboracin de cualquiera de estas normas, ISO considera que es de gran
importancia que los consumidores de estos servicios y/o productos finales formen parte de
los comits de expertos responsables de dicha elaboracin.
En los negocios, los estndares ISO hacen posible que se:
Reduzca los costos: permiten una optimizacin de las operaciones.
Incremente la satisfaccin del cliente: colaboran a mejorar la calidad de los
productos y/o servicios cumpliendo con las exigencias de los usuarios.
Abra el acceso a nuevos mercados: reducen las barreras al comercio internacional.
Incremente la cuota de comercio: aportan una ventaja competitiva.
MARCO HISTRICO
El Organisno Internacional de Normalizacin (ISO) fue creado en 1947 y cuenta con 91
estados miembros, que son representados por organismos nacionales de normalizacin.
Dicho organismo trabaja para lograr una forma comn de conseguir el establecimiento del
sistema de calidad, que garantice la satisfaccin de las necesidades y expectativas de los
consumidores.
A comienzos del ao 1980, la ISO design una serie de comits tcnicos para que
trabajaran en el desarrollo de normas comunes que fuesen aceptadas universalmente. El
resultado de este trabajo fue publicado siete aos ms tarde a travs del compendio de
normas ISO 9000, posterior a la publicacin de la norma de aseguramiento de la calidad-
vocabulario (ISO 8402), que fue dada a conocer en 1986.
El desarrollo y diversificacin de las normas ISO han sido muy importantes, desdoblndose
en diferentes ramas o familiasque tratan aspectos diversos como la calidad, el medio
ambiente, la seguridad y riesgos laborales y la responsabilidad social. El proceso es continuo
y peridicamente van apareciendo actualizaciones y nuevos mbitos de tratamiento.
Finalidades y ventajas de las normas ISO
Las normas ISO se crearon con la finalidad de
ofrecer orientacin, coordinacin, simplificacin y unificacin de criterios a las empresas
y organizaciones con el objeto de reducir costes y aumentar la efectividad, as
como estandarizar las normas de productos y servicios para las organizaciones
internacionales.
Las normas ISO se han desarrollado y adoptado por multitud de empresas de muchos pases
por una necesidad y voluntad de homogeneizar las caractersticas y los parmetros de
calidad y seguridad de los productos y servicios.

VENTAJAS DE LAS NORMAS ISO PARA LAS EMPRESAS


En base a esta finalidad y objetivo inicial y debido al gran prestigio y enorme seguimiento
alcanzado, las normas ISO suponen importantes beneficios para las empresas, compaas
y organizaciones en general:
Proporcionan elementos para que una organizacin puede alcanzar y mantener
mayores niveles de calidad en el producto o servicio.
Ayudan a satisfacer las necesidades de un cliente cada vez ms exigente.
Permite a las empresas reducir costos, conseguir ms rentabilidad y aumentar los
niveles de productividad.
Constituye uno de los medios ms eficaces para conseguir ventaja competitiva.
Reducir rechazos o incidencias en la produccin o en la prestacin de servicios.
Implementar procesos de mejora continua.
Conseguir un mayor y mejor acceso a grandes clientes y administraciones y a los
mercados internacionales.
Los beneficios sobrepasan el mbito de las empresas y administraciones y sus clientes, que
se ven favorecidos por un mejor servicio, alcanzando tambin a los gobiernos, que gracias
a las normas ISO pueden:
Asegurarse de que los bienes y servicios cumplen con los requisitos
obligatorios relacionados con la calidad, la seguridad o el medio ambiente, entre
otras cuestiones.
Controlar el comercio exterior con otros pases.

LAS DISTINTAS FAMILIAS DE NORMAS ISO


Existen muchas normas ISO y, como hemos indicado, adems de actualizarse,
peridicamente aparecen nuevas. Para una mayor clasificacin e identificacin se agrupan
por familias o series, cada una de ellas con una nomenclatura especfica. Las tres
categoras fundamentales son:

GESTIN DE CALIDAD (SERIE ISO 9000)


Normas enfocadas a homogeneizar los estndares de calidad de los productos o servicios
de las organizaciones pblicas y privadas, independientemente de su tamao o actividad.

GESTIN DEL MEDIO AMBIENTE (SERIE ISO 14000)


Suponen un instrumento muy clarificador y eficaz para que las compaas puedan organizar
todas sus actividades dentro de unos parmetros de respeto al entorno, cumpliendo con
la legislacin vigente y dando respuesta a un mayor concienciacin y exigencia de la
sociedad.

GESTIN DE RIESGOS Y SEGURIDAD (NORMA ISO 22000, OHSAS 18001, ISO


27001, ISO 22301 Y OTRAS)
Normas y sistemas desarrollados con la finalidad de evitar o minimizar los distintos
riesgos relativos a las diferentes amenazas originadas por la actividad empresarial.

GESTIN DE RESPONSABILIDAD SOCIAL (NORMA ISO 26000)


El enfoque de estas normas es ayudar a la empresa a tener en todo momento
un comportamiento transparente y tico que forme parte indisoluble de su modelo
general de gestin.

https://www.isotools.org/normas/
https://www.muyhistoria.es/curiosidades/preguntas-respuestas/que-son-las-normas-iso-
641381741552
https://www.isotools.org/2015/03/19/que-son-las-normas-iso-y-cual-es-su-finalidad/
... via Definicion ABC https://www.definicionabc.com/economia/iso.php

Normas ISO 9000

ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestin de calidad, establecidas por
la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo
de organizacin o actividad orientada a la produccin de bienes o servicios. Las normas
recogen tanto el contenido mnimo como las guas y herramientas especficas de
implantacin como los mtodos de auditora.
ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares de calidad,
tiempos de entrega y niveles de servicio. Existen ms de 20 elementos en los estndares de
esta ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas operan.

DESCRIPCIN
PRINCIPIOS
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participacin del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Mejora continua
6. Enfoque de sistemas para la gestin
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores

VENTAJAS
Su implementacin aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las
empresas, como pueden ser:
Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por
medio de la documentacin.
Incrementar la satisfaccin del cliente al asegurar la calidad de productos y servicios
de manera consistente, dada la estandarizacin de los procedimientos y actividades.
Medir y monitorear el desempeo de los procesos.
Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos.
Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.
Reducir las incidencias negativas de produccin o prestacin de servicios.
Mantener la calidad.

DESVENTAJAS
Los esfuerzos y costos para preparar la documentacin e implantacin de los
sistemas.

HISTORIA
La normalizacin con base sistemtica de la operacin y cientfica nace a finales del siglo
XIX, con la Revolucin Industrial, ante la necesidad de producir ms y mejor. Pero el impulso
definitivo lleg con la primera Guerra Mundial (1914-1918). Ante la necesidad de abastecer
a los ejrcitos y reparar los armamentos, fue necesario utilizar la industria privada, a la que
se le exiga unas especificaciones de intercambiabilidad y ajustes precisos. Naci para
limitar la diversidad antieconmica de componentes, piezas y suministros, y favorecer su
intercambiabilidad, facilitando la produccin en serie, la reparacin y mantenimiento de los
productos y servicios, as como facilitar las relaciones externas entre pases que necesitan
piezas estndares, y ofreciendo garantas de cumplimiento de requisitos del cliente. El 22
de diciembre de 1917, los ingenieros alemanes Naubaus y Hellmich, constituyen el primer
organismo dedicado a la normalizacin: NADI - Normenausschu der Deutschen Industrie -
Comit de Normalizacin de la Industria Alemana. Este organismo comenz a emitir normas
bajo las siglas: DIN que significaban Deutsche Industrie Norm (Norma de la Industria
Alemana). En 1926 el NADI cambio su denominacin por: DNA - Deutscher
Normenausschu - Comit de Normas Alemanas, que si bien sigui emitiendo normas bajos
las siglas DIN, estas pasaron a significar "Das Ist Norm" - Esto es norma Y ms
recientemente, en 1975, cambio su denominacin por: DIN - Deutsches Institut fr
Normung - Instituto Alemn de Normalizacin.
Rpidamente comenzaron a surgir otros comits nacionales en los pases industrializados,
as en Francia, en 1918 se constituy la Asociacin Francesa de Normalizacin (AFNOR).
En 1919 en Inglaterra se constituy la organizacin privada British Standards
Institution (BSI). Ante la aparicin de todos estos organismos nacionales de normalizacin,
surgi la necesidad de coordinar los trabajos y experiencias de todos ellos, con este objetivo
se fund en Londres en 1926 la: International Federation of the National Standardizing
Associations ISA. Tras la Segunda Guerra Mundial, este organismo fue sustituido en 1947,
por la International Organization for Standardization - ISO - Organizacin Internacional para
la Normalizacin. Con sede en Ginebra, y dependiente de la ONU. Esta familia de normas
apareci en 1987, tomando como base la norma britnica BS 5750 de 1987,
experimentando su mayor crecimiento a partir de la versin de 1994.
La principal norma de la familia es la ISO 9001:2015: Sistemas de Gestin de la Calidad -
Requisitos.
Otra norma vinculante a la anterior es la ISO 9004:2009 - Sistemas de Gestin de la Calidad
- Directrices para la mejora del desempeo.
Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que
realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantacin en las empresas de servicios
planteaba muchos problemas. Esto foment la idea de que son normas excesivamente
burocrticas.
Con la revisin de 2000 se consigui una norma menos complicada, adecuada para
organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e incluso en
la Administracin Pblica, con el fin de implantarla y posteriormente, si lo deciden, ser
certificadas conforme a la norma ISO 9001.
La versin anterior, publicada el 13 de noviembre de 2008 fue sustituida por la versin
vigente, que fue publicada el 23 de septiembre de 2015.1

CERTIFICACIN
La nica norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2015.
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de
certificacin que auditan la implantacin y aplicacin, emitiendo un certificado de
conformidad. Estas entidades estn vigiladas por organismos nacionales que regulan su
actividad.
Para la implantacin o preparacin previa, es muy conveniente que apoye a la organizacin
una empresa de consultora, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la
Direccin de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del
personal de la empresa para implantar el Sistema de gestin de la calidad.
A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cual es la necesidad
del proyecto. Es en funcin de esta necesidad que la empresa debe elegir entre las variadas
ofertas del mercado. Es importante que la empresa que lo asesore aplique conceptos de
calidad integral.

PROCESO DE CERTIFICACIN
Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (nica norma certificable de la
serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o reas
que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditora y,
despus de terminar con xito, someterse a una inspeccin anual para mantener la
certificacin.
Los requerimientos de la norma son genricos, a raz de que los mismos deben ser aplicables
a cualquier empresa, independientemente de factores tales como: tamao, actividad,
clientes, planificacin, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto, en los requerimientos se
establece el "qu", pero no el "cmo". Un proyecto de implementacin involucra que la
empresa desarrolle criterios especficos y que los aplique, a travs del SGC, a las actividades
propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa
construye su Sistema de Gestin de la Calidad.
En el caso de que el auditor encuentre reas de incumplimiento, la organizacin tiene un
plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificacin o la
continuidad en el proceso de certificacin (dependiendo de que ya hubiera o no obtenido
la certificacin).
Un proyecto de implementacin, involucrar, como mnimo:
Entender y conocer los requerimientos normativos y cmo los mismos alcanzan a la
actividad de la empresa.
Analizar la situacin de la organizacin, dnde est y a dnde debe llegar.
Construir desde cada accin puntual un Sistema de Gestin de la Calidad.
Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, as como aquellas que
la actividad propia de la empresa requiera.
La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestin y control
escrito, registros de la calidad, auditoras internas, producto no conforme, acciones
correctivas y acciones preventivas.
Detectar las necesidades de capacitacin propias de la empresa.
Durante la ejecucin del proyecto ser necesario capacitar al personal en lo referido a la
poltica de calidad, aspectos relativos a la gestin de la calidad que los asista a comprender
el aporte o incidencia de su actividad al producto o servicio brindado por la empresa (a fin
de generar compromiso y conciencia), proporcionando herramientas de auditora interna
para aquellas personas que se desempeen en esa posicin.
Realizar Auditoras Internas.
Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios
meses.
Solicitar la Auditora de Certificacin.

CLASIFICACIN
Las normas ISO se clasifican en:
ISO 9000 (vocabulario de la calidad),
ISO 9001 (modelo para sistema de gestin),
ISO 9004 (directivas para mejorar el desempeo).

https://es.wikipedia.org/wiki/Normas_ISO_9000

Para qu... ?

En las empresas que han implantado un Sistema de Gestin para la Calidad, las ventajas
encontradas respecto al modo de operar anterior son muchas, entre otras:
La organizacin se asegura que funciona bien y de esta forma puede cumplir los
objetivos propios de la institucin. Para eso es necesario que los objetivos de calidad
del sistema, estn alineados con los objetivos del negocio.
Se cuenta con un sistema que permite gestionar, con calidad, el desarrollo de sus
actividades. El Sistema permite analizar el desempeo de forma integral y, adems,
poder detectar las oportunidades de mejora, las cuales implementadas
exitosamente, se reflejarn en un cambio sustancial de los indicadores de
desempeo de la organizacin.
La forma de organizarse para hacer el trabajo es mejor y ms simple. La organizacin
por procesos, operados con equipos de trabajo interfuncionales es una herramienta
que permite producir resultados superiores debido a la sinergia generada por la
integracin de las diversas habilidades y experiencias de sus miembros.
El Sistema y sus procesos son la mejor estrategia para rebasar la estructura
departamental de la empresa estableciendo una verdadera cadena de valor con los
proveedores y clientes.
En el caso de optar por implantar un sistema de gestin de la calidad conforme a la norma
ISO 9001:2008 y certificarlo se tienen otras ventajas adicionales:
Disponer de un estndar mundial que describe los requisitos a cumplir el cual sirve
de referente
Contar con un reconocimiento en el mercado derivado de tener un certificado que
es similar para todo el mundo y que prueba que una entidad independiente ha
verificado la eficacia del sistema de gestin
Facilitar el acceso a distintos mercados
Mejorar las relaciones con proveedores y clientes

https://www.aec.es/web/guest/centro-conocimiento/normas-iso-9000

Antecedentes de las normas ISO 9000


La normalizacin internacional se realiza con base en un amplio criterio, no slo se refiere
a lo legislacin comunitaria en molea de productos o servicios, sino pretendiendo ser un
mtodo para asegurar la economa, ahorrar gastos, evitar el desempleo y garantizar el
funcionamiento rentable de las empresas. Las organizaciones deben tener un sistema de
calidad ms eficiente cada da, que integre todas las actividades que pudieran afectar la
satisfaccin de las necesidades explcitas y tcitas de sus clientes.
Es por esta razn que surgi la necesidad de normalizar la forma de asegurar la calidad.
El Organismo Internacional de Normalizacin, ISO, (International Organization for
Standardization), fue creado en 1.947 y cuenta con 91 estados miembros, que son
representados por sus organismos nacionales de normalizacin
La ISO trabaja para lograr uno forma comn de conseguir el establecimiento del sistema de
calidad, que garantice la satisfaccin de las necesidades y expectativas de los consumidores.
A comienzos del ao 1980 la ISO design una serie de comits tcnicos para que trabajaran
en el desarrollo de normas comunes que fuesen aceptadas universalmente. El resultado de
este trabajo fue publicado siete aos ms tarde a travs del compendio de normas ISO 9000,
posterior a la publicacin de la norma de aseguramiento de la calidad-vocabulario (ISO
8402), que fue dada a conocer en 1986.
El diario oficial de las comunidades europeas, el 28 de Enero de 1991, public una
comunicacin que fue tambin nombrada el Libro Verde de la normalizacin. Este
importante documento no slo fue un marco de referencia para Europa, sino tambin para
las comunidades que negocian con ellos, como el caso de Mercosur, con esto se exige o sus
proveedores que sean auditados y certificados bajo los lineamientos de la ISO 9000.
La frecuencia que ISO estableci para la revisin y actualizacin de lo serie ISO 9000 fue de
cinco aos.

Familia ISO 9000


En la fecha en que se publica este artculo (11/2001):

NORMA AO CONTENIDO

8402 1986 Gestin y aseguramiento de la calidad

9000 1987

9000-1 1987 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad Parte 1

9000-2 1993 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad Parte 2

9000-3 1991 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad Parte 3

9000-4 1993 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad Parte 4

9001 1987 Sistema de calidad


9002 1987 Sistema de calidad

9003 1987 Sistema de calidad

9004-1 1987 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 1

9004-2 1991 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 2

9004-3 1993 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 3

9004-4 1993 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 4

9004-5 PC Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 5

9004-6 PT Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 6

9004-7 PNI Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 7

9004-8 NP Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 8

PC = Proyecto de comit ; PT = Proyecto de trabajo

10011-1 1990 Lineamientos para auditar sistemas de calidad- Parte 1

10011-2 1991 Lineamientos para auditar sistemas de calidad- Parte 2

10011-3 1991 Lineamientos para auditar sistemas de calidad- Parte 3

10012-1 PT Requerimiento de aseguramiento para equipos de medicin

10013 PNI Lineamientos para la elaboracin de manuales de calidad

10014 PT Aspectos econmicos de la calidad


10015 NP Educacin continua y lineamientos para la capacitacin

La norma ISO 9000 contiene las directrices para seleccionar y utilizar las normas para el
aseguramiento de la calidad, es decir, es la que permite seleccionar un modelo de
aseguramiento de calidad, entre las que se describen las ISO 9001/9002/9003.
La norma ISO 9004. establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y
humanos que afectan a la calidad del producto, es decir, establece directrices para la
gestin de la calidad.
La norma ISO 9004-2 establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos
y humanos que afectan a la calidad de los servicios, es decir, se refiere especialmente a los
servicio.
Las normas ISO 9001/9002/9003 establecen requisitos de determinan que elementos
tienen que comprender los sistemas de calidad, pero no es el propsito imponer
uniformidad en los sistemas de calidad. 5on genricas e independientes de cualquier
industria o sector econmico concreto.
Las tres normas tienen igual introduccin y antecedentes, pero en lo referido a los requisitos
del sistema encontramos diferencias. La primera diferencia es relativa al nmero de temas
(ver tabla 1), y la segunda es relativa a la exigencia. La ms completa es la 9001. Mientras
que la 9003 es la ms escueta y sencilla.
Otra diferencia la encontramos en el objeto y campo de aplicacin que detallamos a
continuacin:
ISO-9001: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad,
aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad
de un proveedor en el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio posventa
del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.
ISO-9OO2: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad,
aplicables cuando un contrata entre dos partes exige que se demuestre la capacidad
de un proveedor en la produccin, Instalacin y servicie posventa del producto
suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.
ISO-9003: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad,
aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad
de un proveedor en la inspeccin, y ensayos finales del producto suministrado, con
la finalidad de satisfacer al cliente.
Lpez Carlos. (2001, noviembre 11). Las normas ISO 9000. Recuperado de
https://www.gestiopolis.com/las-normas-iso-9000/

ISO 9001:2000
ISO 9001:2000, es una norma de la Organizacin Internacional para la Estandarizacin.
Es la nica norma de la familia ISO 9001 certificable, tiene una nueva estructura basada en
procesos, y consta de los siguientes puntos principales:

1. Responsabilidad de la Direccin
2. Gestin de recursos
3. Realizacin del Producto
4. Medicin, anlisis y mejora
5. Anexo A (Tabla A1 Correspondencia entre ISO 9001:94 e ISO 9001:2000)
Como se puede comprobar, esta nueva revisin ISO:

1. Se basa en el famoso Crculo de Deming: PDCA - acrnimo


de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar)-
2. Est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lgicos, y esto
significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado en ISO se
puede desarrollar en su seno cualquier actividad. La ISO 9000:2000 se va a
presentar con una estructura vlida para disear e implantar cualquier sistema de
gestin, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas.
Otra novedad que presenta es el concepto de mejora continua. Se insiste en que el
sistema de gestin de la calidad tiene que ser algo dinmico que se va enriqueciendo
continuamente alimentado por la satisfaccin/insatisfaccin de los clientes y por sus
diferentes demandas a lo largo del tiempo. Ya no habr sitio para sistemas de gestin
estticos que, aun hoy en da, abundan.

https://es.wikipedia.org/wiki/ISO_9001:2000
ISO 9001:2000 SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD. REQUISITOS

ISO 9001:2000 es una norma internacional aceptada por innumerables organizaciones y


empresas que define los requisitos mnimos que debe cumplir un sistema de gestin de
calidad para ser certificado.
La anterior versin de la norma ISO 9000 de 1994 se compona de una serie de tres normas
cuyos cdigos eran ISO 9001:94, ISO 9002:94 y ISO 9003:94, destinadas a empresas
industriales que, respectivamente, contemplasen la totalidad de operaciones, incluidas las
de diseo, que solamente tuviesen en cuenta la fabricacin, o que basasen su sistema de
calidad nicamente en el anlisis y los ensayos finales de sus productos:
ISO 9001:1994 Sistemas de la calidad: Modelo para el aseguramiento de la calidad
en el diseo, el desarrollo, la produccin, la instalacin y el servicio posventa. Esta
norma determinaba los requisitos que se planteaban cuando era necesario
demostrar la capacidad de un proveedor al asumir toda la responsabilidad, desde el
diseo hasta el servicio posventa.
ISO 9002:1994 Sistemas de la calidad: Un modelo para el aseguramiento de la
calidad en la produccin, la instalacin y el servicio posventa. Esta norma
determinaba los requisitos planteados cuando era necesario demostrar la capacidad
de un proveedor al asumir toda la responsabilidad a partir de un diseo establecido
hasta el servicio posventa, previniendo el suministro de la produccin de productos
no conformes.
ISO 9003:1994 Sistemas de la calidad: Para el aseguramiento de la calidad en la
inspeccin y en los ensayos finales. Determin los requisitos planteados ante la
necesidad de demostrar la capacidad de un proveedor para detectar y controlar el
tratamiento de cualquier no-conformidad de un producto, fundamentalmente en
las etapas de inspeccin y ensayos finales.
Actualmente, todas ellas han sido sustituidas por una sola, la ISO 9001:2000 que seala los
requisitos de un sistema de gestin de la calidad certificable y que se complementa con la
ISO 9000:2000 que se refiere a los fundamentos y el vocabulario y con la ISO 9004:2000 que
se ocupa de las directrices para la mejora del desempeo.
Figura 2: Relacin entre las versiones 1994 y 2000
Por lo tanto, si una organizacin desea certificar su sistema de gestin de calidad, dicho
sistema deber estar redactado de acuerdo con lo que se seala la norma ISO 9001:2000,
enfatizando que se debe documentar bajo una justificacin slida la exclusin de cualquier
requerimiento de la normativa que no aplique a la empresa (las cuales pueden ser
actividades de diseo, instalacin, servicio posventa, producto proporcionado por el
cliente, etc.).
En la versin 2000, se hace hincapi en que no se pretende que las organizaciones estn
obligadas a cambiar la estructura de su sistema de gestin de calidad o su documentacin
para as alinearse con la estructura de la norma ISO 9001:2000. La documentacin del
sistema de gestin de calidad de la organizacin debe ser adecuada de la manera que sea
apropiada a sus actividades, mientras an cubra los requisitos de ste estndar
internacional.
Adems, su denominacin es ahora Gestin de la Calidad, lo que supone un avance sobre
el anterior concepto de Aseguramiento de la Calidad. Para ello, la nueva norma incorpora
aspectos como la medida de la satisfaccin de los clientes y el establecimiento de objetivos
de mejora continua, con los cuales se refuerza el ciclo de gestin de la calidad de los
productos y servicios.
La fecha de aprobacin de las tres normas que componen la serie ISO 9000:2000 es la de
Diciembre del ao 2000, limitando la validez de los certificados de las anteriores normas
ISO 9000:94 al 15 de Diciembre del ao 2003 y sealando la imposibilidad de certificarse
por dichas normas anteriores a partir de Diciembre del ao 2002.
Segn su definicin, la norma ISO 9001:2000 especifica los requisitos para los sistemas de
gestin de la calidad aplicables a toda organizacin que necesite demostrar su capacidad
para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios
que le sean de aplicacin, y su objetivo es aumentar la satisfaccin del cliente.
La norma ISO 9001:2000 define producto como resultado de un proceso, por lo que
lgicamente sera aplicable, tanto a organizaciones que se identifiquen con empresas
industriales, como a las que presten solamente servicios, tanto si se trata de entidades
lucrativas como no lucrativas.
ISO 9001:2000 busca garantizar la eficacia de la organizacin, no su eficiencia. Sin embargo,
para mejorar la eficiencia de la organizacin puede utilizarse, adicionalmente a ISO
9001:2000, la norma ISO 9004:2000, aunque solo la 9001 es certificable.
Las principales mejoras de la nueva versin del 2000 frente a la versin de 1994 son, entre
otras, las siguientes:
Es aplicable a cualquier tipo de producto o servicio, en todos los sectores y a
organizaciones de cualquier tamao.
Se reduce significativamente la cantidad de documentacin necesaria.
Relaciona el sistema de gestin de calidad con los procesos de la organizacin.
Mayor orientacin a la mejora continua y a la satisfaccin del cliente.
Compatibilidad con otras normas como la norma medioambiental ISO 14000.
El concepto del par consistente de ISO 9001 (que cubre los requisitos) e ISO 9004
(que proporciona una gua para una mejora adicional del desempeo de la
organizacin).
Se consideran las necesidades y beneficios de todas las partes interesadas.

http://iso9001calidad.com/iso-9001-2000-sistemas-gestion-calidad-requisitos-21.html

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