PAPER 01

NAPROXENO TABLETAS: Un nuevo producto de la industria farmacutica

nacional

Del titulo
1) Qu se mide?
La frmula de tabletas para crear el medicamento Naproxeno a nivel
industrial.
2) En qu modelo?
El modelo que utiliza es el un anlisis cualitativo y cuantitativo que fue por
etapas, por cualitativo nos referimos a la liabilidad del principio activo y
la evaluacin de las propiedades organolpticas y en el caso del
cuantitativo se utiliz 9 variantes.
3) Se descubre su causa?
Se descubre la existencia de dos frmulas ptimas para su produccin a
una escala industrial, presentando todas las caractersticas deseadas.

Del resumen
1) Qu quiere contestar este trabajo?
Encontrar la formulacin adecuada para la elaboracin de NAPROXENO
TABLETAS, con el fin de sustituir el importado del extranjero.
2) Qu mtodos utilizan?
Para la etapa de PREFORMULACION en liabilidad del principio activo se
utiliz los procedimientos de sustancias relacionadas y la valoracin en
organismos internacionales; en la etapa de FORMULACION se utiliz el
Diseo de cuadro grecolatino; y finalmente en la etapa de ESCALADO
INDUSTRIAL se estudi la vida til en estante con la ayuda de la
estabilidad acelerada de la OMS y el tratamiento isotrmico.
3) Qu experimentos hacen?
Mediante el uso del Diseo Experimental de Cuadrado Grecolatino (3x3)
con 9 variantes, teniendo como variable de respuesta la cantidad
disuelta.
4) Qu ha encontrado?
Los factores que alteran su principio activo son: la hidrolisis catalizada por
cidos y la luz en presencia de oxgeno. Las frmulas que contenan
lactosa o estearato de magnesio no cumplieron con la disolucin
5) Cules son los resultados y hallazgos ms importantes?
Las dos frmulas ptimas se definieron mediante una prueba de rangos
mltiples de Duncan.
Al llevar estas formulaciones a una escala semiindustrial, se observ que
cumplen con todas la caractersticas organolpticas y su estabilidad de
principio a fin del tratamiento no se ve afectada. Teniendo una vida til
en estante de 2 aos.
 6) Presenta las conclusiones del estudio.
Se propuso como envases apropiados frascos bien cerrados de cristal
mbar o polietileno.
De las dos frmulas prototipo se seleccion la que contena menor
acdisol por resultar su fabricacin ms barata.
Presentan una gran similitud las tabletas de NAPROXENO producidas
con un tratamiento acelerado a las importadas.
Por ltimo se obtuvieron formulas estables de NAPROXENO 250 y 500
mg que cumplen con todos los requerimientos.

De la introduccin
1) Define los conceptos clave y premisas
NAPROXENO: Analgsico de uso general, empleado en el tratamiento
del dolor leve a moderado, la fiebre, el dolor de cabeza, etc.
Principio activo: Es la materia prima, sustancias o mezclas de sustancias
afines dotadas de un efecto farmacolgico determinado o que, sin
poseer actividad, al ser administradas al organismo la adquieren luego
que sufren cambios en su estructura qumica, como es el caso de los
profrmacos.
Estabilidad de medicamento: Es la capacidad que tiene un
medicamento o un principio activo de mantener por determinado
tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones de
calidad existentes.
2) Justifica esas asunciones
El presente trabajo busca encontrar una frmula que cumpla con las
propiedades bsicas de un medicamento siendo una de estas la
estabilidad del su principio activo; el medicamento a elaborar es el
NAPROXENO.
3) Explica por qu realizaron los autores el estudio y define los objetivos del
mismo. Cules son? Enumere
Para dejar de importar tabletas de NAPROXENO del extranjero,
desprendindose de esto tener un producto fabricado nacionalmente.
OBJETIVO GENERAL: Desarrollar frmulas estables de NAPROXENO 250 y
500 mg, que cumplan con los requerimientos de las
farmacopeas.
4) Establece la cuestin a la que responde el trabajo Qu se pretende
encontrar?
Se encontrara la frmula adecuada para la produccin de tabletas de
NAPROXENO, mediante el uso de las etapas de: preformulacion,
formulacin y escalado industrial.
5) Establece la hiptesis
Para el desarrollo de tabletas de NAPROXENO se utiliza
fundamentalmente el tratamiento acelerado dado por la OMS. Y dems
mtodos utilizados por farmacopeas de Europa y USA.
De materiales y mtodos
1) Proporciona informacin (con detalles y referencias) para que otro
cientfico pueda evaluar o reproducir los experimentos
No proporciona mucha informacin para poder reproducir el estudio, ya
que no se menciona los materiales e instrumentos que se utilizaran, la
metodologa es breve.
2) Cul es el mtodo estadstico utilizado?
El diseo experimental utilizado es Cuadro Grecolatino (3x3) con nueve
variables, y como variable de respuesta la cantidad disuelta.
3) Cmo procesaron los datos? Utilizo un software? Cual est disponible?
Los parmetros son evaluados mediante el anlisis de varianza (ANOVA)
y las dos frmulas ptimas se definieron mediante una prueba de rangos
mltiples de Duncan. Se utiliz el programa estadstico Statgraphics el
cual se encuentra disponible para su compra y uso.

De los resultados
1) El texto expone los resultados de los experimentos
Si, los muestra en forma textual; y en cuadros detallados, donde la
informacin es clara y comprensible.
2) Las tablas y figuras representan los resultados principales
Si, un ejemplo es el siguiente, obtenido a partir de la produccin de 3 lotes
piloto de las dos dosis:

3) El orden del texto de los resultados es paralelo al de la presentacin de

datos en ilustraciones
S, cada informacin de resultados tiene inmediatamente cuadros donde
se encuentran los valores estadsticos obtenidos.
De la discusin
1) Qu significan los resultados, que trascendencia tienen?
Son las formulaciones ms estables que se obtuvieron despus de ser
evaluadas mediante mtodos organolpticos, estadsticos y
microbiolgicos.
2) Cmo los resultados soportan la respuesta a la cuestin?
Dan las propiedades que se tienen que considerar para elegir la
formulacin ms adecuada, por ejemplo al saber que un contenido bajo
en acdisol disminuye los costos de produccin esa formulacin es la
escogida.
3) Por qu la repuesta es razonable?
Porque fue determinada siguiendo los pasos detalladamente como se
menciona en los mtodos utilizando mtodos estadsticos, y demuestro
ser verdico.
4) Porque son importantes?
Sugieren la mejor formulacin para fabricar a escala industrial
NAPROXENO de 250 y 500 mg.
5) En que cambian los conocimientos actuales?
En que un pas puede producir sus propias tabletas de NAPROXENO a
nivel industrial, mediante el uso de mtodos estadsticos, organolpticos
y un tratamiento acelerado
6) Qu aportan? Qu aplicaciones pueden tener?
Aportan en el desarrollo industrial de un pas, una aplicacin es la venta
a menor precio de NAPROXENO, y la patente de formulacin de este.
7) Qu implicaciones se pueden deducir de estos resultados?
El saber qu tipo de frascos utilizar para que no se vea afectado la
estabilidad de su principio activo, entre dems implicaciones.

De la conclusin
8) Estn enumeradas Cuntas son? Estn relacionadas con los objetivos?
No, no se encuentran enumeradas, es nica y se explican de manera
breve y responden a los objetivos planteados anteriormente.

De la bibliografa
1) Tienen estructura sigue el sistema APA?
Si tiene el formato ISO,

Con la siguiente estructura:

- Autor, A. A., Ttulo del Libro. Edicin. Lugar: Editorial (Ao). (pp. xxx-xxx).