Universidad Laica Eloy Alfaro de Manab

Facultad de Ciencias Agropecuarias

Carrera de Ingeniera Agroindustrial

Envases y embalajes

Normas nacionales e internacionales que rigen a los envases y

embalajes

Estudiante
Gnesis Nataly Molina Quijije

Catedrtico
Ing. Edison Laveyen

Semestre
7 mo

Ao Lectivo
2013 - 2014
 NORMATIVAS NACIONALES E INTERNACIONALES QUE
RIGEN A LOS ENVASES Y EMBALAJES

INDICE

I. LEGISLACIN

I.1. Legislacin relacionada con la proteccin del

consumidor
I.2. Legislacin relacionada con las prcticas comerciales
I.3. Legislacin relacionada con aspectos fitosanitarios
I.4. Legislacin de la Unin Europea relativa a empaques y
embalajes
I.5. Legislacin de los Estados Unidos relativa a empaques
y embalajes
I.6. Legislacin latinoamericana aplicable a empaques y
embalajes

II. NORMALIZACIN APLICABLE A EMPAQUES Y

EMBALAJES

II.1. Normas nacionales

II.2. Normas internacionales
II.3. Normas empresariales
NORMATIVAS NACIONALES E INTERNACIONALES QUE RIGEN A
LOS ENVASES Y EMBALAJES

Uno de los aspectos ms importantes que debe considerar al momento

de seleccionar un sistema de empaque y embalaje es la legislacin y
normativa relativa a empaques, embalajes y etiquetado en los pases de
destino, cuyo objetivo es proteger la salud y seguridad de los
consumidores y en algunos casos, proteger la actividad econmica
nacional.

Dicha legislacin expone los requerimientos y restricciones de tipo

obligatorio para comercializar en cada pas. A diferencia de la
legislacin, la normativa es de aplicacin voluntaria; sin embargo, debe
respetarse como si tuviera carcter obligatorio, ya que su observancia
aumenta la aceptabilidad del producto en el mercado objetivo, y con ello
las posibilidades de venta.

I. LEGISLACIN

La legislacin relativa a empaques y embalajes se puede clasificar as:

Legislacin relacionada con la proteccin del consumidor

Legislacin relacionada con las prcticas comerciales
Legislacin relacionada con aspectos fitosanitarios

1.1. Legislacin relacionada con la proteccin del

consumidor
Legislacin sobre materiales en contacto con alimentos para
prevenir migraciones del material al producto.
Legislacin sobre prcticas higinicas sanitarias durante los
procesos de fabricacin de alimentos.
Legislacin sobre manejo y transporte de mercancas peligrosas.
Legislacin sobre especificaciones tcnicas en los diseos de los
empaques para proteger al consumidor.
 I.2. Legislacin relacionada con las prcticas
comerciales

Legislacin sobre marcaje y rotulado de los empaques y embalajes, vale

aclarar que ningn pas posee una recopilacin nica de legislaciones
relativas al empacado, etiquetado y marcaje de productos importados,
por lo que es poco probable que un exportador obtenga de una nica
fuente toda la informacin necesaria.

I.3. Legislacin relacionada con aspectos

fitosanitarios

La Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria CIPF y la

Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la
Alimentacin FAO han adoptado normas fitosanitarias internacionales
NIMF para garantizar una accin comn y eficaz que impida la
propagacin e introduccin de plagas en las plantas y sus productos, y
promover las medidas apropiadas para combatirlas. Las disposiciones de
la CIPF comprenden los daos directos e indirectos producidos por las
plagas e incluyen el transporte, contenedores, almacenes, suelo y otros
objetos o materiales capaces de contener plagas.

I.4. Legislacin de la Unin Europea relativa a

empaques y embalajes

La legislacin de la Unin Europea es aplicable a los quince pases que

hacen parte de ella, lo cual no impide que exista una legislacin a nivel
nacional que pueda ser complementaria, pero que en ningn caso puede
ir en contra de la legislacin comn. La legislacin de la Unin Europea
se conoce como Directiva de la Unin Europea y se publica en el diario
oficial de la Unin Europea, DO, que aparece todos los das laborales en
once lenguas oficiales de la Unin Europea. Los principales aspectos
relativos a empaques y embalajes que el exportador debe contemplar
cuando su mercado objetivo es algn pas de la Unin Europea son:

Materiales de empaque en contacto con alimentos

Hacen relacin con una serie de regulaciones bastante complejas y

especializadas. Estn relacionados con la interaccin que pueda tener un
determinado material de empaque con el alimento contenido. Incluyen
anlisis de migracin de los diferentes materiales de empaque en
contacto con alimentos. La migracin consiste en la transferencia de
componentes del material de empaque al producto contenido.

Etiquetado de productos

En la Unin Europea, la directiva 2000/13/CE, relativa a la aproximacin

de las legislaciones de los Estados miembro en materia de etiquetado,
presentacin y publicidad de los productos alimenticios destinados al
consumidor final derog la Directiva 79/112/CEE y sus modificaciones.

La nueva Directiva contempla que las etiquetas deben contener

obligatoriamente la siguiente informacin:

El nombre bajo el que se vende el producto o denominacin de

venta.
La lista de ingredientes.
La cantidad porcentual de un ingrediente o una categora de
ingredientes.
La cantidad neta para productos preempacados.
La fecha de duracin mnima, o fecha de caducidad para productos
muy perecederos.
Nombre o razn social y direccin del fabricante o empacador.
Modo de empleo en caso de que, de no haberlo, no se pueda hacer
uso adecuado del producto.
Lugar de origen.
Grado alcohlico volumtrico adquirido para las bebidas que
tengan un grado alcohlico en volumen superior a un lmite
preestablecido.

Numerosos productos como el chocolate y los jugos de frutas entre

otros, disponen de regulaciones especficas, que se ocupan,
principalmente de aspectos de etiquetado y establecen otros requisitos
adems de los expuestos.

1.5. Legislacin de los Estados Unidos relativa a

empaques y embalajes
En los Estados Unidos, la legislacin relativa a empaques y embalajes,
en su mayora, es promulgada por cada uno de los Estados en forma
independiente, de tal manera que el exportador debe cerciorarse de
haber revisado la legislacin vigente en el Estado al que destinar su
producto. Los principales aspectos relativos a empaques y embalajes
que el exportador debe contemplar cuando su mercado objetivo es
algn Estado de los Estados Unidos son:

Etiquetado

Si bien se ha dicho que la mayor parte de la legislacin es promulgada

por cada Estado, el Gobierno Federal ha dispuesto algunas leyes como la
relacionada con el etiquetado de alimentos, la cual es promulgada por la
Food and Drug Administration, FDA. Las regulaciones acerca de
etiquetado sobre productos alimenticios se recopilan en el

Ttulo 21 del Cdigo de Regulaciones Federales Code of Federal

Regulations, CFR, parte 101. A diferencia de la Unin Europea, en los
reglamentos de la FDA de los Estados Unidos se exige el etiquetado de
los nutrientes en la mayora de los empaques para alimentos.

La informacin que sigue resume los requisitos de la FDA:

El Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos requiere que el

pas en el que se produjo o manufactur el producto est claramente
sealado en el envase como Lugar de Origen. Esta nota se puede
localizar en cualquier lado, excepto en la base del empaque.

Cualquier producto destinado a la comercializacin dentro del territorio

norteamericano debe llevar las etiquetas en Ingls. Especficamente
para los productos alimenticios el Cdigo General de los EE.UU., requiere
que todo producto alimenticio contenga un nombre comn o usual que
lo describa en el lado o cara principal del envase.

El siguiente es el listado de requisitos que se deben tener en cuenta en

las etiquetas:

La denominacin del producto: debe estar localizada en el tercio

superior del panel principal y aparecer en forma visible y
prominente en comparacin al nombre y marca del producto.
Declaracin del contenido neto usando los dos sistemas de
medida: el sistema mtrico decimal y el sistema ingls. Ejemplo:
NET WT 10 OZ, (305 g).
Declaracin de la lista de ingredientes: debe contener todos y
cada uno de los ingredientes presentes en el producto de forma
descendente. La declaracin de ingredientes se debe localizar en
 el panel de informacin conjunto con el nombre y direccin del
productor del alimento o bien donde se localice la informacin
nutricional. El tamao de la letra mnima permitida es 1/16 de
pulgada que equivale a 2.1 mm.
Panel de informacin nutricional: The Food and Drug Administration,
FDA, exige que los productos alimenticios presenten informacin
nutricional sobre su contenido. Hasta ahora, esta regulacin
constituye uno de los retos ms importantes impuestos por el Food
and Drug Administration e indirectamente por el Gobierno
norteamericano.

1.6. Legislacin latinoamericana aplicable a empaques

y embalajes
Legislacin del MERCOSUR:

Materiales en contacto con alimentos

Los materiales en contacto con alimentos, es decir los empaques y otros

objetos utilizados en la industria alimentaria como equipamientos,
utensilios y enseres domsticos, deben ser sanitariamente aptos.

Desde 1991 cuatro pases del Cono Sur, Argentina, Brasil,

Paraguay (actualmente suspendido por la violacin de la Clusula
Democrtica del Protocolo de Ushuaia) y Uruguay, Venezuela.
Bolivia firm su adhesin el 7 de diciembre de 2012 Y Tiene como pases
asociados a Chile, Colombia, Per y Ecuador. Componen un bloque
regional, el Mercado Comn del Sur, MERCOSUR. Desde sus inicios se ha
llevado a cabo un significativo esfuerzo para armonizar las legislaciones
nacionales.

El MERCOSUR cuenta con un rgano ejecutivo, integrado por

representantes de los Ministerios de Relaciones Exteriores, de los
Ministerios de Economa o equivalentes y de los Bancos Centrales de los
Estados Parte que recibe el nombre de Grupo Mercado Comn, GMC. Una
de las funciones del GMC es la de coordinar y orientar las tareas de los
llamados Subgrupos de Trabajo entes dedicados a asuntos comerciales,
aduaneros, normas tcnicas, transporte y otros y considerar las
recomendaciones elevadas por stos para generar Recomendaciones y
Resoluciones, que son las Leyes Supranacionales armonizadas de la
regin.

La legislacin del MERCOSUR se ocupa tambin del tema de empaques y

equipos en contacto con alimentos, constituidos por distintos materiales:
plsticos, metlicos hojalata, aluminio, etc., vidrio y cermica,
celulsicos papel, cartulina y cartn, celulosa regenerada celofn,
elastmeros cauchos, adhesivos para envases y parafinas cuenta con 51
resoluciones. Se complementan con stas dos Resoluciones GMC,
referentes a contaminantes en alimentos, en las cuales figuran los
contenidos mximos de metales pesados en alimentos.

Segn la Resolucin GMC 3/92 del MERCOSUR se denomina

equipamiento alimentario a todo artculo en contacto directo con
alimentos que se usa durante la elaboracin, fraccionamiento,
almacenamiento, comercializacin y consumo de alimentos. Se incluye
con esta denominacin recipientes, maquinarias, cintas transportadoras,
caeras, aparatos, accesorios, vlvulas, utensilios y similares.

Para la fabricacin de empaques y equipamientos alimentarios slo se

permite el uso de sustancias tanto materiales bsicos plsticos,
elastomricos, celulsicos, metlicos, vidrio, cermica, etc., como
aditivos y otros componentes menores, que estn taxativamente
enumeradas en las llamadas Listas positivas, en las cuales pueden
especificarse restricciones al uso de ciertos componentes de los
materiales de envasado. Se recomienda al exportador, que en caso de
que el pas destino de sus exportaciones pertenezca al grupo
MERCOSUR, consulte las resoluciones GMC aplicables a sus productos.

II. NORMALIZACIN APLICABLE A EMPAQUES Y EMBALAJES

Las normas son guas o herramientas que se constituyen en un modelo

de referencia estructurado como un conjunto de requisitos. Las normas
sin ser de obligatorio cumplimiento facilitan los procesos de
comercializacin internacional porque sirven como gua al exportador
para hacer las cosas de acuerdo con ciertos parmetros que son el
resultado de la experiencia y el desarrollo tecnolgico. En algunos casos
las normas son las guas para establecer legislaciones. Las normas
pueden ser de diferentes tipos dependiendo del organismo que las haya
elaborado.

2.1. Normas nacionales

Las normas nacionales son reguladas por organismos que en cada pas
se encargan de ello.

Instituto Ecuatoriano de Normalizacin (INEN)

Es el organismo oficial de la Repblica del Ecuador para la
normalizacin, la certificacin y la metrologa. Es una entidad adscrita al
Ministerio de Comercio Exterior, Industrializacin, Pesca y
Competitividad, MICIP, y fue creada en 1970-08-28 mediante Decreto
Supremo No.357 publicado en el Registro Oficial No.54 de 1970-09-07.

Este decreto fue reformado segn el artculo 30 de la ley No.12 de

Comercio Exterior e Inversiones, LEXI, de 1997-05-26 y publicada en el
Registro Oficial No.82 de 1997-06-09 y segn el cual, este organismo se
constituye en una entidad con personara jurdica de derecho privado
con finalidad social y pblica.
No es extrao que normas de un organismo nacional logren imponerse
como referente nico en sectores industriales mundialmente. As las
normas Alemanas DIN son ampliamente reconocidas en el sector
metalmecnico y su aplicacin est muy generalizada, no slo en Europa
sino en el resto del mundo. Lo mismo puede ocurrir con las Normativas
del Departamento de Defensa de los Estados Unidos Military Standards
que son nicas en su campo.
Es importante resaltar que en los Estados Unidos existen normas
oficiales de obligado cumplimiento y normas que siendo tambin de
carcter nacional, son de cumplimiento voluntario ya que no son de
origen gubernamental. En ambos casos son normas de reconocido
prestigio internacional cuyas exigencias son aplicadas por empresas de
todo el mundo. Los Estados integrantes de los EE.UU. no tienen
organismos propios de normalizacin, todos estn integrados en un
sistema federal de normalizacin.

Adems del American National Standard Institute, ANSI, que es el

organismo oficial de normalizacin, en los Estados Unidos existen otras
normas oficiales. Algunas de estas normas relacionadas con empaques y
embalajes son las de la Federal Trade Commission, FTC, las de The
Northeast Recycling Council, NERC, las de la Environmental Protection
Agency. Existen tambin otras normas relacionadas con los empaques y
embalajes como son las establecidas por la Society of Plastics Industry,
pero que no son de carcter oficial.

2.2. Normas internacionales

Las normas internacionales son dictaminadas por entidades que
aglutinan los organismos de normalizacin de diferentes pases. Estas
normas son de mbito mundial.

Los dos mayores organismos internacionales de normalizacin son el

International Organization for Standardization, ISO, y la International
Electrotechnical Commission, IEC/CEI. Bajo ISO se agrupan ms de
noventa organismos normalizadores, que representan un 95 por ciento
de la produccin industrial mundial.

Otros organismos internacionales son: International Maritime

Organization, IMO, y el Codex Alimentarius Commission, CAC.

Normas relativas a empaques y embalajes

Las normas relativas a empaques y embalajes son muy extensas, entre
otros tratan temas como:

Tipos de empaques
Mecanismos de cierre
Compatibilidad con contenedores, estibas y elementos de
transporte.
Rotulado y etiquetado de empaques y embalajes.
 Requerimientos en cuanto a tamao de los empaques y embalajes.
Pruebas de desempeo de los empaques y embalajes.
Aspectos medioambientales de los empaques.

NORMAS ISO

Se recomienda inicialmente consultar la normativa del pas de destino

relativa a su producto, ya que esta puede darle una visin acerca de las
caractersticas del sistema de empaque y embalaje a utilizar;
seguidamente verifique la normativa nacional relacionada con
empaques y embalajes. En caso de que en el pas de destino no existan
normas nacionales se recomienda que revise las normas ISO.

Las normas ISO sobre empaques y embalajes abarcan numerosos

campos, por lo que cada vez ms se reduce la necesidad de consultar
las normas nacionales. Las normas ISO representan los puntos de vista
tcnicos de sus pases miembros. Existe un gran nmero de normas ISO
relacionadas con el tema de empaques y embalajes. Estas normas
pueden ser consultadas a travs de la pgina Web www.iso.ch.
Codex Alimentarius
Codex Alimentarius significa "Cdigo de alimentacin" y es la
compilacin de todas las normas, Cdigos de Comportamientos,
Directrices y Recomendaciones de la Comisin del Codex Alimentarius.
La Comisin del Codex Alimentarius es el ms alto organismo
internacional en materia de normas de alimentacin. La Comisin es un
organismo subsidiario de la Organizacin de las Naciones Unidas para la
Agricultura y la Alimentacin (FAO) y de la Organizacin Mundial de la
Salud (OMS).

El Cdigo se cre para proteger la salud de los consumidores, garantizar

comportamientos correctos en el mercado internacional de los alimentos
y coordinar todos los trabajos internacionales sobre normas
alimentarias. El mercado internacional de la alimentacin se estima
anualmente en ms de 400 billones de dlares. Las normas de
alimentacin uniformadas universalmente tienen la ventaja de proteger
a los consumidores de los alimentos no seguros y de permitir a los
productores, manufactureros y comerciantes el acceso a los mercados
eliminando obstculos artificiales para el comercio que no estn basados
en las tarifas. Las normas del cdigo se basan en slidos presupuestos
cientficos y estn aceptadas como puntos de referencia en base a las
cuales se evalan medidas y reglamentos nacionales en el mbito de los
Acuerdos de mercado de la Ronda de Uruguay.

La importancia del Cdigo de alimentacin para proteger la salud de los

consumidores fue subrayada en 1985 en la resolucin 39/85 de las
Naciones Unidas mediante la cual se adoptaban directrices sobre las
polticas de proteccin al consumidor. Las directrices advierten de que
"los Gobiernos deberan tener en cuenta la necesidad de todos los
consumidores de acceder a alimentos seguros y deberan respaldar y ,en
la medida de los posibles, adoptar las normas del Codex
Alimentarius".

Muchos pases necesitan los consejos y sugerencias de la FAO y de la

OMS acerca de los peligros que puedan provocar sustancias qumicas
que han pasado a ser, con intencin o sin ella, parte de los alimentos. El
Comit mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA)
informa a la Comisin del Codex sobre los aditivos, las sustancias
contaminadoras y los residuos de medicamentos veterinarios en los
alimentos y establece la cifra en la que un aditivo puede ser ingerido
todos los das, incluso durante toda la vida sin peligro significativo. Este
organismo es independiente de la Comisin y ha examinado ms de 700
sustancias qumicas y 25 tipos de sustancias contaminadoras. Sus
miembros son elegidos entre la comunidad cientfica. Deben ser
imparciales y trabajar de forma individual y no como representantes de
sus gobiernos o instituciones. Otro grupo de cientficos (Reunin
Conjunta FAO/OMS sobre residuos de plaguicidas) informa a la Comisin
de esta materia.