Laboratorio de Referencia Nacional

de Micobacterias (LRNM) - INS

Zully Puyn Guerra Bsc. PhD.

Responsable
LRNM- INS, Peru
Trujillo, 28 30 de octubre de 2015
1. Red de laboratorios de salud pblica
2. Sistema de informacin de laboratorio
3. Implementacin de pruebas de susceptibilidad rpidas (PSR)
4. Resultados de las pruebas de diagnstico de TB y TB-MDR/XDR
5. Control de calidad de las pruebas diagnsticas de TB/TB-MDR
6. Pruebas rpidas en el Per

Investigar para proteger la salud.

 LRN-M ESN PCT
Disminuir los tiempos
Fortalecer el
de inicio de tratamiento
diagnstico oportuno
en los casos de TB
de la TB sensible y
sensible y resistente
resistente

Investigar para proteger la salud.

Instituto Nacional de Salud
Laboratorio regional

Investigar para proteger la salud.

 Labo de ref
supra
nacional

Labo de ref
nacional

Labo
23
regional

Labo Labo Labo 43

intermed intermed intermed

Labo Labo Labo Labo Labo Labo Labo 1476

perifrico perifrico perifrico perifrico perifrico perifrico perifrico

UTM UTM UTM UTM UTM UTM UTM UTM UTM UTM UTM UTM 5300

Aseguramiento Mecanismo de feedback Coordinacin

de la calidad
 Nivel Tipo de prueba Mtodo

Prueba de susceptibilidad a drogas APP1,2/MGIT1

Identificacin de Micobacterias Bioqumica/GenoType CM/AS
Biologa molecular Genotype3/secuenciamiento

Laboratorio Prueba de susceptibilidad a drogas Mtodo de proporciones LJ1

Regional Pruebas de susceptibilidad rpidas (PSR) MODS3/Griess3/GenoType3
Cultivo Ogawa/LJ/MGIT

Laboratorio de Cultivo Ogawa

Nivel Microscopa Ziehl-Neelsen
Intermedio

Laboratorio de Microscopa Ziehl-Neelsen

Nivel Local

Unidades
Tomadoras de
Muestras (UTM)

1: prueba de susceptibilidad a drogas de primera lnea

2: prueba de susceptibilidad a drogas de segunda lnea
3: identificacin de Mycobacterium tuberculosis y prueba de susceptibilidad a Rif e Inh
 Aplicativo va web
desarrollado en 2006, que
comunica al personal de salud
los resultados de la pruebas.

Alcance: Nacional
(INS, y Laboratorios de la Red
Nacional de Salud Pblica).

Fuente: VARGAS-HERRERA, Javier et al. Sistema de informacin de la red nacional de laboratorios

de salud pblica en el Per (Netlab). Rev. per. med. exp. salud publica [online]. 2015, vol.32, n.2
[citado 2015-10-11], pp. 378-384 .
 36.1%

Fuente: VARGAS-HERRERA, Javier et al. Sistema de informacin de la red nacional de laboratorios

de salud pblica en el Per (Netlab). Rev. per. med. exp. salud publica [online]. 2015, vol.32, n.2
[citado 2015-10-11], pp. 378-384 . Investigar para proteger la salud.
1. Todas las pruebas de laboratorio deben contar con
cdigos CPT.
2. Todos los usuarios del NetLab deben contar con DNI.
3. Se plantea desarrollar Netlab version 2 que incluye
interfase con SIG-TB y otras plataformas.
4. El registro NetLab ser de base nominal y permitir
identificacin espacial por GPS.
5. Presentar reportes automticos por nivel.
6. Enviar alertas por email y posiblemente SMS para
notificar los casos a los responsables
7. Actualizar constantemente el directorio de la red de
laboratorios de salud pblica.
Investigar para proteger la salud.
Transferencia Tecnolgica: comprende cuatro fases:

FASE A: Diagnstico situacional (10%)

FASE B: Capacitacin ( 30%)
FASE C: Implementacin (30%)
FASE D: Evaluacin final (30%)

Investigar para proteger la salud.

Fuente: PRT-CNSP-022. Transferencia tecnolgica de mtodos de ensayo. Segunda Edicin. 2015
Griess

MODS
GenoType

Investigar para proteger la salud.

 Fase de
Metodologa Regin Institucin Observaciones
actual TT

Acondicionamiento de infraestructura y del sistema de

Lima Provincias LR DIRESA Lima C
presin negativa

Lima Sur Sede Barranco D Finalizado

MODS Callao LRR Callao D Finalizado

Prueba rpida para el

diagnstico de TB-MDR Arequipa LRR Arequipa C Sistema de presin negativa

La Libertad LRR La Libertad D Finalizado

Ica LRR Ica C Siistema de presin negativa

CENEX
GenoType MDRTBplus
IGSS Hosp. Nac. Hiplito D Finalizado
Unanue
Prueba rpida molecular
CENEX
para el diagnstico de
IGSS Hosp. Apoyo Mara D Finalizado
TB-MDR
Auxiliadora
CENEX
MGIT IGSS Hosp. Nac. Hiplito D Finalizado
Unanue
Mtodo automatizado CENEX
para diagnstico de TB IGSS Hosp. Apoyo Mara D Finalizado
Auxiliadora
 Total
30000
Griess US$ 5.5/test US$ 12,800
25000
MODS US$ 12.2/test US$ 132,400
Genotype US$ 31.7/test US$ 378,700
20000
11,946 MDR: 1,177
5,481
9,519
15000

992
10000 8,748
374
6,811 10,853 MDR: 845
5,514 8,311
5000

4,163 5,237
3,328 2,663 2,322 MDR: 132
0
2010 2011 2012 2013 2014

Fuente: Registro Mdico Electrnico (EMR) /ESNPCT/DGSP/MINSA/PERU

Fecha Elab. :Mayo-2015
 Microscopa
Ao 2012 Ao 2013 Ao 2014
Dx. Bacteriolgico N % N % N %
Total BK 2,342,222 2,370,746 1,768,107
Total de BK de Dx 2,183,924 2,228,418 1,684,717
Bk Dx positivo 39,873 1.83 35,446 1,6 29,991 1.78
Control de BK 158,298 142,328 83,390

Total
US$ 0.2/test Costo US$ 353,600 Investigar para proteger la salud.
 Cultivo Ogawa
Ao 2012 Ao 2013 Ao 2014
Dx Cultivo N % N % N %
Total de Cultivo 214,411 217,631 141,925
Total cultivo de Dx 144,709 148,310 99,624

Cultivo Dx positivo 20,025 13.84 22,033 14.86 13,877 11.87

Control de Cultivo 69,702 69,321 42,301

Total
US$ 0.5/test Costo US$ 71,000 Investigar para proteger la salud.
2,500
Total
Casos MDR confirmados
US$ 48.5/test US$ 218,500
XDR por PS
2,000

1,500
1,281 1,296
1,204 1,198 1,191 1,190 1,225
1,120 1,126 1,109

1,000 884
779
728 697

451
500
252 265

44 52 70 63 50 81 84 77 91
1 5 7 5 8 12 17 25
0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Investigar para proteger la salud.

2.6 3.8 4.3 2.2 2.9
10.0 7.1 9.5 8.2

97.4 100.0 97.8 97.1

96.2 95.7
90.0 92.9 90.5 91.8

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Conforme No conforme
n = 49
Investigar para proteger la salud.
 Laboratorios En Por
a evaluar Realizados Evaluacin programar
69 28 13 28

2015 RESULTADO
ACEPTABLE NO ACEPTABLE
N LAB.
N % N %
28 26 92.86% 2 7.14%

No cumplen: por el envo de medios licuados, contaminado, tubo rotos; por tanto no
completan el num de tubos min para la evaluacin
 Control de Calidad BK N de laboratorios
Total 26
98 100% concordancia 23
100 % concordancia 15
1 2 discordantes 11

N lab
Total discordantes 11
Falso Negativo 9
Falso Positivo 3

Investigar para proteger la salud.

 Mtodo de Mtodo de
Laboratorio GRIESS MODS
proporciones LJ proporciones APP

Arequipa 96.67% 96.67%

Callao 96.67%

Lima-Provincias 96.67%

La Libertad 96.67% 96.67%

Magdalena (Lima Sur) 96.67% 96.67%

Barranco (Lima Sur) 96.67% 96.67%

Socios en Salud 96.67%

Fuente: Laboratorio de Referencia Nacional de Micobacterias-INS

1: Eficiencia (concordancia de verdaderos Fecha Elab. :Octubre-2015
Prueba de susceptibilidad a drogas (PSD) Drogas evaluadas

PSD mtodo de proporciones en medio LJ rifampicina, isoniacida, pirazidamida, etambutol

PSD mtodo de proporciones en agar Middlebrook 7H10 kanamicina, amicacina, capreomicina

GenoType MDRTBplus rifampicina, isoniacida

Calificacin:
LRN-M con desempeo aceptable

1: External Quality Assessment of the WHO/GLI Fuente: Institute of Tropical Medicine-Antwerp (Belgium)
Supranational Reference Network (SRL). Round 21 (2014) Fecha Elab. :Octubre-2015
Investigar para proteger la salud.
Investigar para proteger la salud.
 Prueba rpida, detecta resistencia a isoniazida y
rifampicina ( 7 14 dias)
Se hacen en forma directa, a partir de muestra de
esputo.
Diagnostica tuberculosis y TB-MDR a partir de
muestras de esputo tanto con frotis positivo o
negativo.
Recomendada por la OMS (2010).

Investigar para proteger la salud.

El mtodo se basa en la observacin de
cordones caractersticos de Mycobacterium
tuberculosis cuando crece en medio lquido,
los cuales son visualizados tempranamente
mediante el uso de un microscopio luz
invertida.

Investigar para proteger la salud.

 Diagnstico de TB pulmonar
Antes o durante el tratamiento antituberculoso.
Tener Bk positivo (+, ++ o +++), paucibacilar o
negativo: BK (-).
No tener una prueba de sensibilidad.

Investigar para proteger la salud.

Investigar para proteger la salud.
 7000 6383
6000

5000 4290 4296 4142

4000 3445
3000

2000

1000

0
2011 2012 2013 2014 2015

Pruebas con resultados (MDR, MonoR-RIF, MonoR-INH, sensible)

Investigar para proteger la salud.
 MODS, 2014: 6383
MODS, 2015 ( 1sem): 3445
83%
83%
6000
3000
5000
2500
4000
2000

3000
5329 1500 2870
2000 9%
5 9% 1000 5%
2 2%
1000
% % 500
153 348 553 71 310
0
194
0
MonoR - RIF MonoR - INH MDR Sensible MonoR - RIF MonoR - INH MDR Sensible

Investigar para proteger la salud.

 100% 100%

75% 70%

26% 25%

< 14 dias 15 - 29 dias 30- 44 dias

MDR SENSIBLE

Fecha de obtencin de muestra vs Resultados para MODS.

Datos acumulados Investigar para proteger la salud.
Investigar para proteger la salud.
 Prueba molecular rpida, detecta resistencia a
isoniazida y rifampicina ( 5 - 7 dias)

Se hacen en forma directa e indirecta, a partir de

muestra de esputo y de cultivo.

Diagnostica tuberculosis y TB-MDR a partir de

muestras de esputo frotis positivo.

Recomendada por la OMS (2010).

Investigar para proteger la salud.

Prueba Molecular rpida que utiliza tiras de
nitrocelulosa que contienen sondas de las regiones
parciales para la identificacin del complejo M.
tuberuclosis as como la resistencia de los genes rpoB
(Rifampicina), katG e inhA (Isoniacida).

Investigar para proteger la salud.

 Muestras de esputo BK POSITIVO
Muestras con cultivos positivos
En los dos casos, muestras sin pruebas de
sensibilidad en los 6 meses anteriores.

Investigar para proteger la salud.

Investigar para proteger la salud.
 11946
12000

9621
10000

8000
6292
6000
5471

4000

2000 1075

0
2011 2012 2013 2014 2015

Investigar para proteger la salud.

 Genotype 2014 : 10 301 Genotype 2015 (1Sem) : 6292

9000
79%
6000
8000
80%
7000 5000

6000
4000
5000
8182 3000
4000 5058
3000
11% 2000 11%
2000 2% 7% 2% 7%
1000
1000
209 732 1178 107 697
430
0 0
MonoR - RIF MonoR - INH MDR Sensible MonoR - RIF MonoR - INH MDR Sensible

Investigar para proteger la salud.

 97% 96% 100% 100%

65% 64%

5% 5%

< 3 dias 3-5 dias 8-15 dias 16-30 dias

MDR SENSIBLE

Fecha de llegada de muestra al INS vs Resultados para el Genotype.

Datos acumulados Investigar para proteger la salud.
 100% 100%
90% 86%

30% 31%

1% 1%

< 3 dias 3-7 dias 8-15 dias 16-30 dias

MDR SENSIBLE

Fecha de obtencin de muestra vs Resultados para el Genotype.

Datos acumulados Investigar para proteger la salud.
 18000 17805 17653 16851 16870
16000
70%
14000 57%
11946
12000
6% 31%
10000
9621

8000

6000 5473

4000

2000 1075
0
2011 2012 2013 2014

# Genotype TBP FP
Nmero de casos de TB reportados por la Estrategia vs nmero de GT realizados por el LRNM

Investigar para proteger la salud.

 100%

80%

40%

0% 0% 0% 0%

< 14 15 - 29 30 - 44 45 - 59 60 - 74 75 - 89 90-110

Fecha de obtencin de muestra vs Resultados para APP.

Datos acumulados Investigar para proteger la salud.
Zully Margoth Puyn Guerra, PhD.
zpuyeng@gmail.com
zpuyen@ins.gob.pe
Investigar para proteger la salud.