IMM1000 Op-Man-ES D PDF

Manual del Operador del IMMULITE 1000
Nmero de documento: 600531

Revisin D, versin 5.xx
Enero 2006
Copyright 2002-2006 de Diagnostic Products Corporation RESERVADOS TODOS LOS DERECHOS

Copyright 2002-2006 de Diagnostic Products Corporation RESERVADOS TODOS LOS DERECHOS
Este manual y el software descrito en el propio manual estn protegidos por derechos de propiedad. Este manual o
el software descrito en el propio manual no se puede copiar, reproducir, traducir ni resumir, total o parcialmente, en
ningn medio electrnico o en forma legible alguna mediante cualquier mquina, sin la autorizacin previa por
escrito de Diagnostic Products Corporation, salvo si se hace una copia del CD del programa, exclusivamente a
efectos de copia de seguridad.
IMMULITE es una marca comercial registrada de Diagnostic Products Corporation

El resto de productos citados son marcas comerciales que pertenecen a sus respectivas empresas.
Diagnostic Products Corporation

Nmero de Registro: UQA0113493
Los productos de calidad de DPC se fabrican de acuerdo con un

sistema de calidad certificado por la norma ISO 13485:2003
Contenido
SECCIN 1: INTRODUCCIN ..................................................................................................................... 1-1
ACERCA DE ESTE MANUAL.................................................................................................................................... 1-1
Convenciones................................................................................................................................................... 1-1
DESCRIPCIN DEL PRODUCTO IMMULITE 1000 ............................................................................................... 1-3
Cmo funciona................................................................................................................................................. 1-3
Resumen del proceso de ensayo ...................................................................................................................... 1-4
Diagramas del Instrumento ............................................................................................................................. 1-5
Componentes del sistema................................................................................................................................. 1-8
Componentes del kit......................................................................................................................................... 1-9
Vial de Reactivo con cdigo de barras y Vial de Diluyente con cdigo de barras.................................... 1-10
Unidades de Ensayo con cdigo de barras ................................................................................................ 1-10
Ajustadores ................................................................................................................................................ 1-11
Prospecto ................................................................................................................................................... 1-11
Avisos importantes .................................................................................................................................... 1-12
Informacin del Cdigo de Barras............................................................................................................. 1-12
Otros Reactivos suministrados ...................................................................................................................... 1-13
RESUMEN DEL SOFTWARE DEL IMMULITE 1000 .............................................................................................. 1-15
Pantalla de Inicio .......................................................................................................................................... 1-15
Tabla de la Pantalla de Inicio..................................................................................................................... 1-17
BARRA DE MEN Y BARRA DE HERRAMIENTAS HORIZONTAL ............................................................................. 1-19
ESPECIFICACIONES DE PRODUCCIN ................................................................................................................... 1-20
ASISTENCIA TCNICA ......................................................................................................................................... 1-21
Realizar un pedido......................................................................................................................................... 1-21
SECCIN 2: FUNCIONAMIENTO DE RUTINA. ........................................................................................... 2-1
INTRODUCCIN..................................................................................................................................................... 2-1
Procedimiento de puesta en marcha diaria..................................................................................................... 2-1
Preparacin de los componentes del kit.......................................................................................................... 2-1
Iniciar el software............................................................................................................................................ 2-2
Realizacin del mantenimiento diario ............................................................................................................. 2-4
Cargar Viales de Reactivo y Diluyente ........................................................................................................... 2-9
REALIZAR LOS ENSAYOS .................................................................................................................................... 2-14
Cargar una muestra ...................................................................................................................................... 2-14
Retirar los Soportes de las Cubetas para Muestra........................................................................................ 2-15
Procesar muestras STAT ............................................................................................................................... 2-16
Realizar ensayos en modo Turbo................................................................................................................... 2-16
PROCESAR LOS AJUSTADORES ............................................................................................................................ 2-17
Procedimiento de Ajuste................................................................................................................................ 2-17
Identificacin de una muestra como Ajustador ......................................................................................... 2-17
Procesar los Ajustadores............................................................................................................................ 2-19
Opcin de mantenimiento del ajuste ............................................................................................................. 2-20
Ver el registro del ajuste ............................................................................................................................... 2-20
Directrices de aceptabilidad....................................................................................................................... 2-24
Ajustes y Kits caducados........................................................................................................................... 2-24
PROCESAR LOS CONTROLES ............................................................................................................................... 2-25
Identificar Controles...................................................................................................................................... 2-25
Procesar los Controles .................................................................................................................................. 2-26
AADIR VERIFICADORES DE CALIBRACIN A LA LISTA DE TRABAJO ................................................................. 2-27
Identificar los Verificadores .......................................................................................................................... 2-27
AADIR O CAMBIAR VIALES DE REACTIVO Y DILUYENTE.................................................................................. 2-29
PAUSA AUTOMTICA .......................................................................................................................................... 2-31
CIERRE DIARIO ................................................................................................................................................... 2-32
Manual del Operador del 600531-D i

IMMULITE 1000
Retirar y vaciar las existencias de los ensayos.............................................................................................. 2-32
Cierre automtico.......................................................................................................................................... 2-33
Cierre manual................................................................................................................................................ 2-34
Cierre de la sesin del software y vuelta a poner en marcha del ordenador................................................ 2-35
Imprimir resultados por grupos .................................................................................................................... 2-37
Copia de Seguridad Automtica del Sistema................................................................................................. 2-38
Procedimiento de recuperacin del software ................................................................................................ 2-38
Limpiar la Sonda ........................................................................................................................................... 2-39
SECTION 3: ENTRADA DEL KIT..................................................................................................................... 3-1
INTRODUCIR UN KIT ............................................................................................................................................. 3-1
Introducir la informacin de un nuevo lote del kit .......................................................................................... 3-2
Revisar la informacin del kit ......................................................................................................................... 3-4
SECCIN 4: FUNCIONES Y PROCEDIMIENTOS DE LA LISTA DE TRABAJO ................................... 4-1
RESUMEN ............................................................................................................................................................. 4-1
ENTRADA DEL PACIENTE ...................................................................................................................................... 4-2
Usar la pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo ....................................................................................... 4-3
Editar registros abiertos de pacientes............................................................................................................. 4-5
Diluciones manuales ....................................................................................................................................... 4-6
Editar los factores de dilucin manual............................................................................................................ 4-7
Diluciones en el Instrumento........................................................................................................................... 4-7
AADIR CONTROLES A LA LISTA DE TRABAJO ...................................................................................................... 4-9
Revisar los controles ..................................................................................................................................... 4-10
Borrar los registros del control..................................................................................................................... 4-11
AADIR AJUSTADORES A LA LISTA DE TRABAJO ................................................................................................ 4-12
Revisar los ajustadores.................................................................................................................................. 4-13
BORRAR LOS REGISTROS DEL AJUSTADOR .......................................................................................................... 4-14
AADIR VERIFICADORES DE CALIBRACIN A LA LISTA DE TRABAJO .................................................................. 4-15
Revisar los verificadores ............................................................................................................................... 4-16
Borrar los registros de los verificadores....................................................................................................... 4-17
GESTIN DE LA LISTA DE TRABAJO Y OPCIONES DE VISUALIZACIN .................................................................. 4-18
Ver y aadir registros a la Lista de Trabajo ................................................................................................. 4-18
Guardar la Lista de Trabajo ......................................................................................................................... 4-19
Importar una Lista de Trabajo ...................................................................................................................... 4-20
Borrar una entrada de la Lista de Trabajo ................................................................................................... 4-21
Imprimir la Lista de Trabajo ......................................................................................................................... 4-21
SECCIN 5: REVISIN DE RESULTADOS ................................................................................................... 5-1
RESUMEN ............................................................................................................................................................. 5-1
Revisar resultados ........................................................................................................................................... 5-1
Cambiar el periodo de tiempo por defecto ...................................................................................................... 5-1
Buscar un resultado......................................................................................................................................... 5-3
Marcas asociadas con los Resultados ............................................................................................................. 5-4
SECCIN 6: ENVIAR, ORDENAR Y REVISAR LOS REGISTROS DEL LIS ...............................................1
INTRODUCCIN.........................................................................................................................................................1
ASIGNAR NMEROS DE CUBETAS DE MUESTRA ........................................................................................................2
Asignacin manual de nmeros de Cubeta de Muestra ..................................................................2
Asignacin de nmeros de Cubeta para Muestra mediante numeracin automtica. ............4
PANTALLA DE GESTIN DE DATOS DEL LIS..............................................................................................................7
Enviar resultados al LIS ..............................................................................................................................9
Reenviar datos ..............................................................................................................................................10
Revisar resultados del LIS.........................................................................................................................10
ii 600531-D Manual del Operador del IMMULITE
1000
Imprimir resultados del LIS ......................................................................................................................11
Eliminar registros del LIS .........................................................................................................................11
SECCIN 7: GESTIN DE LA INFORMACIN DE CONTROLES Y CONTROL DE CALIDAD........ 7-1
INTRODUCCIN..................................................................................................................................................... 7-1
INFORMACIN DEL CONTROL CC NO AUTOMTICO ........................................................................................... 7-1
Introducir informacin de un control nuevo ................................................................................................... 7-1
Controles Cualitativos ................................................................................................................................. 7-5
Editar la informacin del control.................................................................................................................... 7-6
Aadir niveles del control................................................................................................................................ 7-7
Borrar los niveles del control.......................................................................................................................... 7-8
CONFIGURAR LOS CONTROLES USANDO LA EVALUACIN DE CC AUTOMTICA .................................................... 7-9
Introducir informacin de un control nuevo ................................................................................................... 7-9
Controles Cualitativos ............................................................................................................................... 7-16
Editar las reglas CC ...................................................................................................................................... 7-17
Editar datos del Control ................................................................................................................................ 7-19
Aadir niveles del control.............................................................................................................................. 7-21
Borrar los niveles del control........................................................................................................................ 7-23
Registro de CC automtico............................................................................................................................ 7-24
Informe de evaluacin de CC automtica ..................................................................................................... 7-25
Gestin del Control de Calidad..................................................................................................................... 7-26
CC no automtico ...................................................................................................................................... 7-27
Regla nica ............................................................................................................................................... 7-27
Multirreglas ............................................................................................................................................... 7-27
RESULTADOS DE LOS CONTROLES ....................................................................................................................... 7-31
Representar los resultados del control .......................................................................................................... 7-31
Opciones de la grfica de controles .............................................................................................................. 7-35
Opciones de impresin de la grfica de controles ........................................................................................ 7-36
Excluir puntos................................................................................................................................................ 7-36
Aadir comentarios ....................................................................................................................................... 7-36
Crear comentarios......................................................................................................................................... 7-37
SECCIN 8: MANTENIMIENTO...................................................................................................................... 8-1
INTRODUCCIN..................................................................................................................................................... 8-1
MANTENIMIENTO DIARIO...................................................................................................................................... 8-1
MANTENIMIENTO SEMANAL ................................................................................................................................. 8-5
Limpiar el filtro del ventilador del Instrumento .............................................................................................. 8-5
Limpiar el filtro del ventilador del ordenador ................................................................................................ 8-5
Limpiar la botella del agua ............................................................................................................................. 8-6
MANTENIMIENTO MENSUAL ................................................................................................................................. 8-7
Limpiar la botella de lavado de sonda ............................................................................................................ 8-7
Limpiar la Plataforma de Carga, la Bandeja de Recoleccin de Muestras y el rea de pipeteo de la muestra8-7
Sustituir la aguja del sustrato.......................................................................................................................... 8-8
Cambiar la punta de la jeringa pequea....................................................................................................... 8-10
Comprobar el suministro de agua ................................................................................................................. 8-11
WATERTST.............................................................................................................................................. 8-12
WATERTPM............................................................................................................................................. 8-14
Directrices de aceptacin .............................................................................................................................. 8-16
Resultados del ensayo de muestra de agua aceptables............................................................................... 8-17
Descontaminar el sistema.............................................................................................................................. 8-18
MANTENIMIENTO SEMIANUAL ............................................................................................................................ 8-20
Sustitucin del filtro en lnea de los tubos..................................................................................................... 8-20
Cambiar la punta de la jeringa grande ......................................................................................................... 8-20
MANTENIMIENTO AJUSTADO A LAS NECESIDADES .............................................................................................. 8-22
Manual del Operador del 600531-D iii

IMMULITE 1000
Limpiar el panel del sensor de nivel de lquido............................................................................................. 8-22
Limpiar la junta trica de la rueda motriz del cdigo de barras .................................................................. 8-22
Cambiar la sonda de pipeteo......................................................................................................................... 8-23
Sustituir los fusibles....................................................................................................................................... 8-24
SECCIN 9: CONFIGURACIN DEL SISTEMA .......................................................................................... 9-1
INTRODUCCIN..................................................................................................................................................... 9-1
CONFIGURAR EL SISTEMA ..................................................................................................................................... 9-1
Configurar el Nombre del centro .................................................................................................................... 9-1
Configurar las opciones de formato de visualizacin ..................................................................................... 9-2
Configurar los parmetros del ensayo y/o intervalos ..................................................................................... 9-4
Configurar los ajustes del informe .................................................................................................................. 9-6
Configurar la opcin del temporizador de impresin automtica .................................................................. 9-7
Informe representable del paciente ................................................................................................................. 9-8
Configurar los parmetros del LIS................................................................................................................ 9-12
Configurar los ajustes protegidos por contrasea ........................................................................................ 9-17
Configurar opciones de ensayo ..................................................................................................................... 9-18
Configuracin de las unidades presentadas ............................................................................................... 9-18
Ensayos repetitivos de HBS ...................................................................................................................... 9-19
CONFIGURAR EL AGENTE PARA COPIA DE SEGURIDAD ........................................................................................ 9-20
MODIFICAR LA CONFIGURACIN DE WINDOWS .................................................................................................. 9-21
Restablecer fecha y hora ............................................................................................................................... 9-21
Ajustar la Zona Horaria ............................................................................................................................. 9-23
Calibrar la pantalla tctil.............................................................................................................................. 9-24
ACTUALIZAR EL SISTEMA ................................................................................................................................... 9-26
Verificar la versin del software ................................................................................................................... 9-26
SECCIN 11: LOCALIZACIN DE AVERAS ............................................................................................ 11-1
RESUMEN ........................................................................................................................................................... 11-1
PROBLEMAS Y SOLUCIONES ................................................................................................................................ 11-1
Problemas del Instrumento............................................................................................................................ 11-1
Problemas con los resultados........................................................................................................................ 11-5
Problemas de imprecisin ............................................................................................................................. 11-6
Otros problemas .......................................................................................................................................... 11-12
Registro de eventos de la sesin .................................................................................................................. 11-13
Ver los errores de la sesin en curso ....................................................................................................... 11-14
Pantalla de Visor de eventos ....................................................................................................................... 11-14
Tabla de mensajes de error ......................................................................................................................... 11-18
Temperaturas/Cuentas de fondo.................................................................................................................. 11-72
Ver el estado de los reactivos ...................................................................................................................... 11-73
Exportar resultados ..................................................................................................................................... 11-74
SECCIN 12: PROGRAMAS DE DIAGNSTICO ....................................................................................... 12-1
INTRODUCCIN................................................................................................................................................... 12-1
EJECUTAR PROGRAMAS DE DIAGNSTICO ........................................................................................................... 12-1
PROGRAMAS DE DIAGNSTICO ........................................................................................................................... 12-4
SECCIN 13: REDUCCIN DE DATOS Y REACCIN QUIMIOLUMINISCENTE ............................. 13-1
INTRODUCCIN................................................................................................................................................... 13-1
TABLA DE TIPOS DE ENSAYO ............................................................................................................................... 13-1
CLCULOS INTERNOS ......................................................................................................................................... 13-3
CREACIN DE LA CURVA PATRN / AJUSTE EN DOS PUNTOS ............................................................................... 13-5
Resumen de la calibracin ............................................................................................................................ 13-5
Generacin de la curva patrn...................................................................................................................... 13-5
iv 600531-D Manual del Operador del IMMULITE

1000
Ecuacin del ensayo competitivo .............................................................................................................. 13-7
Ecuacin del ensayo de tipo sndwich ...................................................................................................... 13-7
Ajuste en dos puntos ...................................................................................................................................... 13-7
Valorar la validez del ajuste.......................................................................................................................... 13-9
Controles procesados inmediatamente despus de un ajuste..................................................................... 13-9
El ajuste de la pendiente para un Ajuste inicial ......................................................................................... 13-9
Ensayo inmunomtrico (tipo sndwich) .................................................................................................. 13-12
Ensayo competitivo ................................................................................................................................. 13-14
Resumen .................................................................................................................................................. 13-15
Reajuste ....................................................................................................................................................... 13-15
Pendientes de reajuste.............................................................................................................................. 13-15
Ordenada en el origen del reajuste .......................................................................................................... 13-15
GENERACIN DE VALORES DE CORTE PATRONES PARA LOS ENSAYOS CUALITATIVOS Y SEMICUANTIVATIVOS.. 13-16
Medida del punto de corte para un ensayo ................................................................................................. 13-16
Clculo de las proporciones........................................................................................................................ 13-18
LA REACCIN QUIMIO-LUMINISCENTE.............................................................................................................. 13-19
APNDICE A : TABLAS DE ESPECIFICACIN DEL SISTEMA .............................................................. A-1
APNDICE B : CONTENIDOS DEL PAQUETE DEL IMMULITE 1000 ....................................................B-1
APNDICE C : MATERIAL FUNGIBLE Y ACCESORIOS DEL IMMULITE 1000 ................................ C-1
APNDICE D : PREPARACIONES DE LA INSTALACIN........................................................................ D-1

TRAS LA RECEPCIN DEL SISTEMA ....................................................................................................................... D-1
ELEGIR UNA LOCALIZACIN ................................................................................................................................ D-1
Requerimientos de alimentacin .................................................................................................................... D-1
Requerimientos de temperatura...................................................................................................................... D-2
Especificaciones calricas ............................................................................................................................. D-2
Requerimientos ambientales........................................................................................................................... D-2
Requerimientos de agua ................................................................................................................................. D-2
APNDICE E : PRECAUCIONES DURANTE EL FUNCIONAMIENTO ...................................................E-1
APNDICE F : SMBOLOS DEL DIAGNOSTICO IN VITRO......................................................................F-1

DIAGNSTICO IN VITRO DIV ................................................................................................................................ F-1
APNDICE G : HOJAS DE TRABAJO............................................................................................................ G-1
INTRODUCCIN.................................................................................................................................................... G-1
BIBLIOGRAFA: .........................................................................................................................................................7
Manual del Operador del 600531-D v

IMMULITE 1000
vi 600531-D Manual del Operador del IMMULITE
1000
Seccin 1: Introduccin
Acerca de El Manual del Operador del IMMULITE 1000 describe el funcionamiento

este manual del IMMULITE 1000 y su software. Es una gua de referencia que incluye
un resumen de las instrucciones de instalacin y configuracin del
IMMULITE 1000 y los protocolos completos de funcionamiento,
mantenimiento y localizacin de averas.
Convenciones A lo largo del presente manual se usan las siguientes convenciones.
Elemento Convencin usada

Panel de visualizacin de Fuente Courier
mensajes del Instrumento Por ejemplo:
DPC IMMULITE INACTIVO
Teclas del teclado del Negrita y con corchetes
ordenador Por ejemplo:
Pulse [Enter].
Botones del sistema Negrita
IMMULITE 1000 Por ejemplo:
Pulse el botn IR.
Partes del sistema Primera letra mayscula
IMMULITE 1000 Por ejemplo:
pantalla de Inicio
Opciones de men Negrita
Por ejemplo:
Seleccione Entrada de datos
Copyright 2002-2006 de Diagnostic Products Corporation. RESERVADOS TODOS LOS DERECHOS.
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D 1-1

Elemento Convencin usada
Nmeros que el operador Entre comillas
debe teclear Por ejemplo:
Teclee 1234
Nombres de campo Negrita
Lista de elementos Marcados con recuadros
Ecuacin Fuente Courier
Por ejemplo:
pendiente = 1,219
1-2 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Descripcin El Sistema de Inmunoensayo Automatizado IMMULITE 1000 es un
del instrumento de acceso aleatorio continuo que realiza inmunoensayos
producto quimioluminiscentes.
IMMULITE
1000
Cmo funciona El sistema IMMULITE 1000 utiliza como fase slida perlas de plstico
recubiertas de anticuerpo o antgeno especficos para cada ensayo, reactivos
marcados con fosfatasa alcalina y un sustrato quimioluminiscente. La perla
recubierta se aloja en un dispositivo de plstico propio, denominado Unidad
de Ensayo, que sirve como recipiente de reaccin para la reaccin inmune,
los procesos de incubacin y lavado, as como para el desarrollo de la seal.
El sistema IMMULITE 1000 automatiza por completo el proceso de ensayo.
Tras la incubacin de la perla con la muestra y la fosfatasa alcalina, la mezcla
de reaccin se separa de la perla mediante la centrifugacin a alta velocidad
de la Unidad de Ensayo sobre su eje vertical. Los contenidos lquidos al
completo (la muestra, el exceso de reactivo y las soluciones de lavado) se
transfieren a una cmara de desecho coaxial a la Unidad de Ensayo. La perla
se deja sin marcaje residual unido. La cantidad de marcaje unido es
posteriormente cuantificado con un sustrato de dioxetano que produce luz.
La emisin de luz se mide mediante un Tubo Fotomultiplicador (TFM) y se
calculan los resultados para cada muestra. El proceso de ensayo del
IMMULITE 1000 se resume en la siguiente figura y se explica con ms
detalle en la seccin siguiente.
El IMMULITE 1000 tiene dos modos de funcionamiento: Estndar y Turbo.
El modo Turbo funciona fundamentalmente igual que el modo Estndar,
excepto que los resultados se obtienen con ms rapidez, lo que permite una
verdadera funcin STAT para situaciones de urgencia, como marcadores
cardiacos o deteccin del embarazo. Este manual trata ambos modos de
funcionamiento simultneamente, ya que son idnticos, excepto por la
velocidad.
Nota: Cada uno de los modos necesita kits de ensayo diferentes. Los kits
Estndar (no Turbo) no pueden utilizarse mientras se trabaja en modo Turbo
y los kits Turbo no pueden utilizarse en modo Estndar (no Turbo).

Figura 1
Resumen del proceso de ensayo
Resumen del Los puntos siguientes dan una visin general del proceso de ensayo. La
proceso de interfaz del operador es de fcil manejo (pasos 1 a 3). Consulte la Seccin 2
ensayo para ver las instrucciones de funcionamiento paso a paso. Funcionamiento
de rutina.
1. El operador carga las muestras en los soportes de las cubetas para
muestra con cdigos de barras y los coloca sobre una Plataforma de
Carga detrs de las flechas verdes.
2. A continuacin carga hasta 5 Unidades de Ensayo con cdigo de barras
despus de cada muestra, en cualquier orden, para los ensayos que se
desee realizar en la muestra. Para realizar una dilucin en el
Instrumento, consulte la Seccin 4: Funciones y procedimientos de la
Lista de Trabajo.
Notas:
Los materiales que necesita el IMMULITE 1000 para funcionar se

incluyen en los Kits de Ensayo del IMMULITE 1000. Vase
Componentes de los Kits para ms informacin.
Se pueden aadir ms muestras y Unidades de Ensayo en cualquier

momento y las muestras STAT pueden colocarse al principio de la
Plataforma de Carga.

3. El operador pulsa IR en el Panel de visualizacin del IMMULITE 1000
y se transportan las Unidades de Ensayo al Sistema para la identificacin
del cdigo de barras y, a continuacin, se mueven sobre el Carrusel de
Incubacin Principal.
4. El pipeteador aade la muestra y el reactivo marcado con fosfatasa
alcalina. El Carrusel de Reactivos acopla hasta doce ensayos
permanentes.
Nota: Los cambios de reactivos pueden realizarse durante el

funcionamiento del instrumento presionando el botn PAUSA que
detiene la Cadena de Carga y el pipeteador. El funcionamiento normal
se reanuda cuando se pulsa el botn IR.
5. Dependiendo del tipo de ensayo, las Unidades de Ensayo se incuban en

el Carrusel Principal a 37 C durante 30 60 minutos (durante 8 16
minutos en modo Turbo).
6. Despus de la incubacin, las Unidades de Ensayo se trasladan a la
estacin de lavado y centrifugacin donde se eliminan los antgenos o
anticuerpos que no se han unido.
7. Se aade el sustrato y las Unidades de Ensayo se transfieren a la Cadena
del Luminmetro.
8. Comienza una incubacin a 37 C durante 10 minutos (6 minutos en
modo Turbo) en la que la seal alcanza los lmites mximos.
9. El recuento de fotones se mide con un Tubo Fotomultiplicador (TFM).
Con respecto al recuento de fotones, el IMMULITE 1000 emplea los
siguientes principios:
La filtracin automtica (atenuacin) de la seal lumnica aumenta
100 veces el intervalo dinmico del sistema de medida, permitiendo
mediciones ms precisas tanto a concentraciones extremadamente
altas como extremadamente bajas.
Las cuentas por segundo (cps) se convierten en concentraciones de
analito (dosis) usando curvas patrn almacenadas.
Diagramas del El Panel de visualizacin, situado en la parte frontal del instrumento,

Instrumento muestra las instrucciones y los mensajes de error del IMMULITE 1000. Hay
tres botones en el Panel de visualizacin (SILENCIAR ALARMA, PAUSA
e IR) a los que se har referencia a lo largo de este manual.

Figura 2
Botones del Panel de visualizacin del IMMULITE 1000
Botn Funcin
SILENCIAR ALARMA Silencia la alarma audible.
PAUSA Slo detiene temporalmente el pipeteo y los
movimientos de la Cadena de Carga.
Cuando se pulsa tres veces consecutivas, apaga el
IMMULITE 1000.
Nota: Usando PAUSA para apagar el

instrumento, todas las partes vuelven a su
posicin inicial.
IR Activa el procedimiento de inicio (puesta en

marcha) y los mensajes de instrucciones adjuntos
que aparecen en el Panel de visualizacin.
Cuando se pulsa IR tambin se activa la lectura de
cdigos de barras del Vial de Reactivo si el
instrumento est en modo pausa.

Figura 3
Componentes
Bombas de precisin Impulsor por engranajes del carrusel
electrnicos
de las jeringas Luminmetro
Cadena del Luminmetro
Disco atenuador
Manual del Operador del IMMULITE 1000

Tubo fotomultiplicador
Bomba de substrato
Bomba de agua
Componentes del Sistema IMMULITE 1000
Rampa de salida de
Unidades de prueba
Bandeja de recogida
600531-D
de muestras Estacin de lavado de
Unidades de prueba
Lanzadera
Carrusel de incubacin principal
Lector de cdigos
de barras de Uni-
dades de prueba Plataforma de carga
Lector de cdigos de
barras de reactivos Pipeta
Carrusel de reactivos Estacin de solucin para lavado de sondas
1-7
Componentes La tabla siguiente contiene una descripcin de los componentes del sistema
del sistema IMMULITE 1000.
Parte Descripcin
Disco Atenuador Es un disco que gira en frente del Tubo Fotomultiplicador (TFM).
Aloja un filtro de densidad neutro, que reduce aproximadamente en un
factor de 100 la salida de luz desde los tubos de muestra.
Engranaje Impulsor Impulsa el Carrusel de Incubacin Principal
del Carrusel
Componentes Las placas de circuitos estn alojadas en la parte posterior del
electrnicos Instrumento.
Plataforma de Carga Proporciona acceso continuo para cargar Unidades de Ensayo y
muestras, y transporta ambas al Lector de Cdigo de Barras de las
Muestras.
Luminmetro Aloja el TFM. Mantiene la temperatura de incubacin a 37 C.
Cadena del Transporta las Unidades de Ensayo a travs del Luminmetro, al TFM
Luminmetro y a la Rampa de Salida de las Unidades de Ensayo.
Carrusel de Mantiene la temperatura de incubacin a 37 C. Asegura que la
Incubacin Principal cintica del ensayo sea ptima agitando intermitentemente.
Tubo Mide el recuento de fotones.
Fotomultiplicador
Pipeteador Transfiere los reactivos, las muestras y los diluyentes a la Unidad de
Ensayo. Detecta los niveles de reactivo y de muestra. Realiza un
lavado riguroso de la sonda con agua y detergente que reduce
significativamente el arrastre de la muestra.
Bombas de Jeringa Proporciona precisin en la transferencia de reactivos, diluyentes y
de Precisin muestras a la Unidad de Ensayo; y suministra solucin de lavado y
agua a la sonda de pipeteo.
Lavado de Sonda Permite lavar la sonda del exceso de reactivo o diluyente en la punta
despus de una aspiracin. Expulsa los lquidos de desecho y la
solucin de lavado.
Lector de Cdigo de Lee el cdigo de barras de los Viales de Reactivo. La informacin de
Barras del reactivo la identificacin del cdigo de barras se enva, a continuacin, al
software del Instrumento para visualizarlo en la pantalla de Estado del
Reactivo.
Carrusel de Enfra los reactivos, asegurando su estabilidad durante el
Reactivos procesamiento de una muestra. Identifica cada reactivo leyendo el
cdigo de barras de forma automtica. Permite un fcil acceso para
aadir o cambiar viales de reactivo y/o diluyente de hasta 12 pruebas.

Parte Descripcin
Bandeja de Recoge las muestras pipeteadas en una bandeja extrable para su fcil
Recoleccin de recuperacin. Avisa al operador cuando est llena.
Muestras
Transportador Transfiere las Unidades de Ensayo del Carrusel de Incubacin Principal
a la Estacin de Lavado de la Unidad de Ensayo.
Bomba de Sustrato Suministra el sustrato desde el Depsito del Sustrato a la Unidad de
Ensayo durante el procesamiento.
Lector de Cdigo de Gira y lee los cdigos de barras de las cubetas para muestra, las cubetas
Barras de la Muestra de diluyente y de las Unidades de Ensayo. En funcin de la
y Unidad de Ensayo informacin del cdigo de barras, las cubetas de muestra se dirigen al
rea de pipeteo y las Unidades de Ensayo al Carrusel de Incubacin
Principal.
Rampa de Salida de Enva las Unidades de Ensayo desde la Cadena del Luminmetro hasta
las Unidades de el Contenedor de Residuos Slidos.
Ensayo
Estacin de Lavado Realiza hasta cuatro ciclos de lavado y centrifugacin de cada Unidad
de la Unidad de de Ensayo en aproximadamente 20 segundos. La centrifugacin a alta
Ensayo velocidad proporciona una excelente separacin de la muestra unida de
la no unida.
Bomba de Agua Suministra agua desde una botella para lavar la Unidad de Ensayo
durante un procesamiento.
Componentes El Kit de Ensayo del IMMULITE 1000 incluye los materiales y la

del kit informacin necesarios para realizar los ensayos. Estos componentes se
describen en la lista siguiente:
Vial de Reactivo y de Diluyente con cdigo de barras
Unidades de Ensayo con cdigo de barras
Ajustadores
Prospecto
Avisos importantes
Informacin de cdigos de barras
Diluyente*
Control especfico para cada ensayo*
* Incluido en algunos Kits de Ensayo.

Vial de Reactivo con cdigo de barras y Vial de Diluyente con cdigo de
barras
Un Vial de Reactivo con cdigo de barras contiene una enzima conjugada
especfica para cada ensayo. Un Vial de Diluyente con cdigo de barras
contiene diluyente concentrado para las diluciones que se realizan en el
Instrumento.
Nota: Los Viales de Diluyente no deben usarse para realizar diluciones
manuales
Figura 4 Arriba Atrs

Vial de Reactivo
Lengeta del vial de reactivo

Las Unidades de Ensayo con cdigo de barras contienen perlas de plstico
recubiertas con anticuerpo especfico para cada ensayo. La Unidad de
Ensayo sirve como recipiente de reaccin en el que se lleva a cabo la
reaccin inmune y los procesos de incubacin, lavado y desarrollo de la
seal. A continuacin se muestra un diagrama de las Unidades de Ensayo:
Figura 5
Nota: El IMMULITE 1000 reconoce cuatro simbologas de cdigos de

barras: Cdigo 38, Cdigo 128, Cdigo A-Bar y la I-2 de 5 (Entrelazado).

Ajustadores
Para la mayora de los ensayos, los Ajustadores incluyen dos viales,
denominados INFERIOR y SUPERIOR, que contienen diferentes
concentraciones de analito. Los Ajustadores estn lquidos o liofilizados.
Para ms informacin respecto a los Ajustadores, vase el prospecto.
Prospecto
Un prospecto contiene informacin especfica de un ensayo. A continuacin
se muestra un ejemplo de un prospecto
Figura 6
Prospecto

Avisos importantes
Los avisos importantes incluyen informacin que el operador debe leer antes
de utilizar un kit. A continuacin aparece un ejemplo:
Figura 7
Aviso importante
AVISO IMPORTANTE
IMMULITE T4 Total
LKT4 215 21 agosto, 2003
En la tabla a continuacin se revisan la concentracin y el intervalo en g/dl

para el nivel 4 de CON6 lote 019 aplicable para IMMULITE T4 total
lote del kit 258 y siguientes.
Nivel Media DT Intervalo-2DT

CON6 4019 2,3 0,24 1,82 2
Informacin del Cdigo de Barras

La informacin del Cdigo de Barras, que se muestra a continuacin, se
encuentra en la solapa interior de cada una de las cajas de kit. El nmero de
lote del kit y el nmero de lote de los componentes estn impresos en el
lateral de la caja.
Figura 8
Informacin del Cdigo de Barras del Kit

Otros Reactivos Otros reactivos suministrados que se necesitan para trabajar con el
suministrados IMMULITE 1000 incluyen el Sustrato Quimioluminiscente y el Lavado de
Sonda. Estos elementos se encuentran en paquetes individuales.
Cada caja de Sustrato Quimioluminiscente (N de catlogo LSUBX) incluye
dos botellas del sustrato (mostrado a continuacin). Antes de su uso,
almacene el sustrato entre 2 y 8 C. Podr permanecer en el instrumento hasta
30 das.
Nota: Cada botella contiene sustrato suficiente para 500 ensayos.
Figura 9
Sustrato quimioluminiscente
Chemiluminescent
Mdulo de substrato
Substrate Module
quimioluminiscente
Contiene:
Contains:
22 botellas
Bottles de
substrato
Chemiluminescent
quimioluminiscente
Substrate*
Conservar a 2-8C
Store at 28C
Lot____
Lote Exp____
___ Cads ____
*Contains
*Contiene
LUMIGEN PPD
LUMIGENPPD
Chemiluminescent Substrate Module

Mdulo de substrato quimioluminiscente
150030
150030

Cada botella de Lavado de Sonda (N de catlogo LPWS2) contiene dos
botellas de Lavado Concentrado que debe almacenarse a temperatura
ambiente. Antes de su uso, deben diluirse 100 ml de la botella con 900 ml de
agua destilada (dilucin 10X)
Figura 10
Lavado de Sonda Concentrado
Probe Wash
Mdulo de solucin
Module
para lavado de sondas
Contiene:
Contains:
22concentrado
botellas de
Bottles
Probe Wash de
solucin para lavado
Concentrate
de sondas
Store at
Almacenar a tempe-
Room Temperature
ratura ambiente
Lot____ Exp____
Lote____ Cad ___
Probe Wash Concentrate

Concentrado de solucin para lavado de sondas
150029
150029

Resumen Consulte la tabla siguiente para ver un resumen del software del IMMULITE
del software 1000, que describe brevemente cada una de las opciones del men de Puesta
del en marcha.
IMMULITE
1000
Nota: El ordenador suministrado con el IMMULITE 1000 ha sido diseado

para ejecutar el software incluido. La instalacin de programas de software
de terceros puede afectar negativamente al funcionamiento correcto del
software o del sistema del IMMULITE 1000.
Opcin Descripcin
EJECUTAR Descarga el software de funcionamiento del modo
IMMULITE Estndar del ordenador del Instrumento.
EJECUTAR Descarga el software de funcionamiento del modo
TURBO Turbo del ordenador del Instrumento.
CC Permite al operador ver los datos estadsticos de un
grupo de controles durante un periodo de tiempo. Estos
datos estn en forma de grfica de Levey-Jennings o en
un registro impreso.
PROGRAMAS Contiene programas usados para resolver problemas
DE del Instrumento y realizar su mantenimiento.
DIAGNSTICO
VISOR DE Permite al operador ver todos los avisos, errores y
EVENTOS eventos que se han producido durante toda la historia
del Instrumento.
AYUDA Proporciona acceso a la Ayuda Online.
CERRAR Permite al operador cerrar la sesin de un software.
Pantalla de La pantalla de Inicio le da al operador una visin general del estado del
Inicio sistema. La Tabla de la Pantalla de Inicio describe los elementos que se
muestran en la pantalla de Inicio.
Nota: Esta pantalla tambin proporciona acceso a los elementos del men
que aparecen en la parte superior de la pantalla. Vase la seccin
Men/Barra de Herramientas para las descripciones completas de estos
elementos del men.

Figura 11
Pantalla de Inicio
Figura 12
Pantalla de Inicio Modo Turbo

Tabla de la Pantalla de Inicio
Elemento Descripcin
Carrusel de Muestra una representacin con cdigo de colores de los reactivos y diluyentes
Reactivos disponibles en el Carrusel de Reactivos.
Los crculos coloreados corresponden al cdigo de color del ensayo, que se
muestra en la pantalla ESTADO DE REACTIVOS, y su nmero de posicin
en el carrusel (del 1 al 12).
Estado del Identifica los ensayos en el Carrusel de Reactivos por el color y el Cdigo de
Reactivo/ Ensayo.
Diluyente El nmero de la izquierda del Cdigo de Ensayo es el nmero de
ensayos que quedan en ese Vial de Reactivo. Este nmero aparecer
despus de acceder por primera vez al reactivo y representa una
estimacin precisa con un margen aproximado de cuatro ensayos. El
nivel se detecta cada vez que se pipetea reactivo.
El nmero de la derecha del Cdigo de Ensayo es la posicin del Vial
de Reactivo en el carrusel.
La letra ms alejada de la derecha (A, B o C) representa el
componente del reactivo.
Si algn Vial de Reactivo o Diluyente tiene un nivel bajo o est vaco,
aparece un mensaje en ESTADO DE REACTIVOS que identifica
estos viales.
Cadena de Los crculos coloreados del Carrusel Principal representan las cubetas para
Carga y muestra y las Unidades de Ensayo que se han ledo por el Lector de Cdigo de
Carrusel Barras.
Principal Los crculos numerados amarillos representan las cubetas para
muestra.
Los crculos marrones representan las cubetas de dilucin.
Los crculos coloreados a continuacin de una cubeta para muestra
identifican los ensayos que hay que realizar en cada muestra.
Los crculos coloreados rodeados por un anillo blanco indican que son
necesarios ciclos de incubacin mltiples.
Nota: Si no hay anillo blanco, el ensayo est en el ltimo ciclo de incubacin.
Los colores de la Unidad de Ensayo corresponden a los Cdigos de
Ensayo que se muestran en el Carrusel de Reactivos.
Nota: Los crculos blancos indican una situacin de error relacionada con una
Unidad de Ensayo y/o una cubeta para muestra.
El nmero de soporte de la cubeta para muestra aparece en el crculo
coloreado correspondiente despus de pipetearse la muestra.

Elemento Descripcin
Indicadores Estos indicadores, que aparecen en tres posiciones alrededor del Carrusel de
del tiempo Incubacin Principal, muestran cundo estarn disponibles los resultados de las
para la Unidades de Ensayo adyacentes al indicador.
obtencin de 30/60 indica el tiempo de espera para obtener los resultados 30
resultados minutos para un ensayo de un ciclo 60 minutos para un ensayo de
dos ciclos.
Un ensayo de dos ciclos tiene un tiempo de espera de 60 minutos
cuando pasa el indicador en el primer ciclo. Durante este tiempo, la
Unidad de Ensayo aparece como un crculo coloreado rodeado por un
anillo blanco. Al principio del segundo ciclo, el anillo blanco
desaparece.
Nota: Los periodos de incubacin en el modo Turbo son considerablemente

ms cortos que en el modo Estndar en el ejemplo anterior.
Cuadro de Muestra los ltimos 100 resultados una vez se han ledo en el Luminmetro las
resultados Unidades de Ensayo.
Los resultados se identifican por el nmero del soporte de la cubeta
para muestra y por el Cdigo de Ensayo.
Cuando se ha completado el procesamiento de cada uno de las cubetas
para muestra, se imprimen todos los resultados de la muestra.

Barra de men La barra de men se visualiza siempre mientras el operador est abriendo
y Barra de la sesin del software. Las opciones disponibles de la barra de men son:
herramientas Modo
horizontal Herramientas
Estado del Sistema
Cerrar sesin
La barra de herramientas horizontal permite al operador navegar por todas
las pantallas del software. Desde la barra de herramientas, el operador
puede acceder y/o realizar las siguientes operaciones:
Pantalla de Inicio
Pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo
Pantalla de Kits
Pantalla del LIS
Pantalla de Revisin de resultados
Pantalla de CC
Ayuda
Cerrar sesin
Las funciones de cada una de las opciones anteriores se explican con ms
detalle.

Especificaciones En la siguiente tabla se muestra la produccin esperada del Sistema
de produccin IMMULITE 1000. Para ver una lista completa de las especificaciones
del sistema, consulte el Apndice A: Tablas de Especificaciones del
sistema.
Modo Estndar:
Elemento Especificacin
Capacidad de proceso Hasta 120 ensayos por hora
Tiempo para la obtencin 42 minutos para un ensayo de un ciclo 72
del primer resultado minutos para un ensayo de dos ciclos
Ensayos por muestra Hasta 5 Unidades de Ensayo por cubeta para
muestra
Ensayos por cubeta de Hasta 4 Unidades de Ensayo por cubeta de
dilucin dilucin
Modo Turbo:
Capacidad de proceso Hasta 80 ensayos por hora
Tiempo para la obtencin Menos de 15 minutos para un ensayo de un
del primer resultado ciclo menos de 22 minutos para un ensayo de
dos ciclos
Ensayos por muestra Hasta 5 Unidades de Ensayo por cubeta para
muestra
Nota: En modo Turbo no se pueden hacer diluciones en el Instrumento

Asistencia Para cuestiones tcnicas a cerca del IMMULITE 1000, pngase en contacto
tcnica con el Servicio Tcnico de DPC Instrument Systems Division en el siguiente
nmero de telfono:
DPC Instrument Systems Division
62 Flanders-Bartley Road
Flanders, New Jersey, 07836
Tel: 800-372-1782 o 973-927-2828
Fax: 973-927-4101
Nota: Si usted no est en Estados Unidos, pngase en contacto con su

distribuidor nacional.
Realizar un Para realizar un pedido, contacte con DPC en Estados Unidos, o con su
pedido distribuidor para otros pases. La direccin y los nmeros de telfono y fax
de DPC figuran a continuacin:
Diagnostic Products Corporation

5210 Pacific Concourse Drive
Los Angeles, CA 90045-6900
Tel: 800-372-1782
Fax: 800-234-4372

Seccin 2: Funcionamiento de rutina.
Introduccin El funcionamiento de rutina se organiza en los procesos siguientes:
Puesta en marcha diaria

Realizacin de los ensayos
Procesamiento de los ajustadores
Procesamiento de los controles
Procesamiento de los verificadores de calibracin
Impresin
Adicin o cambio de viales de reactivo y diluyente
Pausa y parada automtica
Cierre diario
Control de calidad
Procedimiento El procedimiento de puesta en marcha diaria incluye los siguientes pasos:

de puesta en
marcha diaria 1. Preparar los componentes del kit
2. Iniciar el software del IMMULITE 1000.
3. Realizar el mantenimiento diario.
4. Cargar los reactivos.
Preparacin de Prepare los componentes del kit para usar en el sistema IMMULITE 1000
los componentes siguiendo los pasos siguientes.
del kit
1. Deje que las Unidades de Ensayo alcancen la temperatura ambiente.
PRECAUCIN: No abra los envases de la Unidad de Ensayo hasta que

estn a temperatura ambiente. La humedad provocada por la condensacin
puede afectar a la estabilidad de las Unidades de Ensayo. Las Unidades de
Ensayo se suministran en bolsas con sellado doble que contienen desecante
para mantener la calidad de las perlas hasta su prxima utilizacin. Selle
bien las bolsas despus de cada uso.
2. Reconstituya los materiales liofilizados, segn proceda, siguiendo las

instrucciones del prospecto.

Iniciar el Deje el sistema encendido todo el tiempo de modo que est siempre a la
software temperatura de funcionamiento y listo para usar. Inicie el software del
IMMULITE 1000 siguiendo los pasos siguientes:
1. Asegrese de que el Sistema IMMULITE 1000 est encendido.
2. Apague el monitor y la impresora.
3. Cuando el escritorio de Windows se cargue, utilice la bola de control para
colocar el cursor sobre la hora en la esquina inferior derecha de la pantalla.
Aparecer la fecha.
Nota: Si la fecha del ordenador no es correcta, siga el procedimiento de la

pgina 9-21 para cambiarla.
4. Haga doble clic en el icono IMMULITE 1000 del escritorio de Windows.

Aparece la pantalla de Puesta en marcha.
Figura 13
Pantalla de Puesta en marcha
5. Asegrese de que la impresora est conectada comprobando que la luz de

CONECTADA en el panel control de la impresora est encendida. Si es
necesario, pulse el botn CONECTAR.

6. Asegrese que hay suficiente papel en la impresora.
IMPORTANTE: El Panel de Visualizacin del IMMULITE 1000 debe

mostrar el siguiente mensaje antes de proceder con el siguiente paso.
Seleccione EJECUTAR IMMULITE para empezar.
Si aparece cualquier otro mensaje, pulse simultneamente SILENCIAR
ALARMA e IR en el panel de visualizacin para inactivar el Instrumento
Adems, la bandeja del Carrusel de Reactivos debe estar en su sitio.
7. Seleccione el botn EJECUTAR IMMULITE o EJECUTAR TURBO en
la pantalla de Puesta en marcha.
8. Teclee las iniciales del operador o el nmero de identificacin (hasta 10
caracteres) en el aviso y seleccione OK.
El sistema indica que se ha establecido comunicacin con el IMMULITE

1000 y comienza a descargar el software.
Aparece la pantalla de Inicio en el monitor y en el Panel de Visualizacin se
puede ver el siguiente mensaje:
DPC IMMULITE
Pulse IR para empezar
9. Pulse IR para iniciar una comprobacin de los componentes y las
instrucciones de puesta en marcha, que aparecen en el Panel de
Visualizacin.
Mientras se inicia el sistema aparece el siguiente mensaje, slo durante unos

segundos.
DPC IMMULITE INICINDOSE.
Espere
A continuacin aparece el siguiente aviso:
Retire todos los tubos de la cadena de carga,
Pulse IR cuando acabe.

Realizacin del Para realizar el mantenimiento diario siga los pasos siguientes.
mantenimiento
diario
1. Levante la tapa del IMMULITE 1000 por completo.
2. Retire cualquier Unidad de Ensayo o cubeta para muestra que haya entre la
primera flecha verde de la Plataforma de Carga y el Carrusel Principal.
Figura 14
Plataforma de Carga
Nota: Quite las Unidades de Ensayo y los recipientes para muestras del rea
entre el Lector del Cdigo de Barras y el Carrusel de Incubacin Principal.
Esto asegurar que las cubetas para muestra que no ha identificado el Lector
de Cdigo de Barras no se movern en el Carrusel Principal causando un
atasco.
3. Pulse IR (en el Instrumento).

Brevemente, aparecer el mensaje siguiente:
DPC IMMULITE Inicindose
Espere
La Cadena de Carga avanzar dos posiciones ms.
4. Retire cualquier Unidad de Ensayo o cubeta para muestra que pueda estar en
el Lector del Cdigo de Barras.
Cuando se completa el proceso de inicio, el IMMULITE 1000 muestra el
aviso:
Cargar las cubetas de agua y sustrato.
Vace el contenedor de residuos y pulse IR.

5. Compruebe el recipiente de agua de 2 litros. (Vase Precauciones de
funcionamiento en el Apndice para consultar las precauciones con
respecto al suministro de agua). Cuando el nivel de agua est bajo, el
indicador LED del Instrumento se rojo y las barras desaparecern
gradualmente. Si el nivel de agua est bajo o vaco:
Retire el tapn de la botella de agua de 2 litros.
Rellene el recipiente del agua slo con agua destilada.
Ponga de nuevo el tapn y apritelo.
Asegrese de que el conducto del lquido est fuertemente apretado para
prevenir que se enrolle.
6. Comprobar el Lavado de Sonda concentrado de 1 litro. (Vase Precauciones
de funcionamiento en el Apndice para consultar las precauciones con
respecto al suministro). Cuando el nivel de lavado de sonda est bajo, el
indicador LED del Instrumento se rojo y las barras desaparecern
gradualmente. Si el nivel de lavado de sonda est bajo o vaco:
Diluya el Lavado de Sonda concentrada (N de catlogo LPWS2) en una
botella de 1 litro limpia aadiendo 900 ml de agua destilada a una botella
de lavado de sonda concentrada. Agtelo suavemente para mezclarlo.
Nota: Una botella de Lavado de Sonda Concentrada = 100 ml.
Retire el tapn del recipiente vaco de lavado de sonda y aada la
solucin de lavado de sonda recin preparada.
Asegrese de que el conducto del lquido est fuertemente apretado para
prevenir que se enrolle.
PRECAUCIN: Para prevenir contaminaciones, no deje que los

conductos del lquido toquen una superficie desnuda.
7. Compruebe la botella de sustrato y sustituya la botella si est vaca. No lo

retire si contiene sustrato.
8. La botella de sustrato en uso se puede retirar del mdulo de sustrato
sosteniendo firmemente la botella y tirando hacia arriba.
Retirar el tapn de plstico de la botella de sustrato nueva y colocarla al
revs sobre la aguja, pinchando el tapn de caucho. La botella debe estar
bien colocada sobre la aguja.
PRECAUCIN: Para prevenir contaminaciones, no toque la aguja de

sustrato o la parte superior de la botella de sustrato una vez retirada la tapa
de plstico.

Si el nivel del sustrato en el depsito est por debajo de la lnea de
llenado, apriete el botn blando de color gris Cebador situado en frente
del mdulo de sustrato, llenando el depsito hasta el volumen apropiado.
Nota: No llene ms de la cuenta el depsito de sustrato.

9. Vace la botella de Residuos Lquidos y el contenedor de Residuos Slidos.
PRECAUCIN: Sustituya el contendor de Residuos Slidos con precisin

para que no se impida el flujo de las Unidades de Ensayo dentro del
contenedor.
10. Pulse IR en el Panel de Visualizacin.

Aparecer el mensaje siguiente:
IMMULITE est cebando las jeringas.
Espere
Automticamente, el IMMULITE 1000 las ceba una vez y aparece el
siguiente mensaje en el Panel de Visualizacin del IMMULITE 1000:
Cebe jeringas, sustrato y agua.
Pulse IR una vez hecho.
11. Asegrese de que los tornillos de mariposa bajo las jeringas estn apretados
y los cuerpos de las jeringas estn sujetas firmemente en la parte superior.
12. Presione el botn Cebar Jeringa y librelo al menos 5 veces (Vase al
siguiente figura).
13. Asegrese de que las jeringas y los conductos no tienen burbujas. Contine
cebando si es necesario.
Nota: Los Filtros en lnea pueden contener aire, sin embargo, es por el
propio diseo. Para eliminar las burbujas de la parte superior del tubo en
lnea, separe los Filtros en lnea de la pared posterior del Instrumento,
sostenga el tubo hacia arriba y contine cebando unos cuantos ciclos. Esto
limpiar el conducto del agua de burbujas persistentes. Despus de cebar,
vuelva a sujetar el tubo a la pared posterior del Instrumento.

Figura 15
Bombas de Jeringas
Bomba de Jeringa Hamilton Bomba de Jeringa DPC

BOTN PRIME BOTN PRIME
TORNILLOS DE APRIETE MANUAL TORNILLOS DE APRIETE MANUAL
14. Compruebe que en el extremo de la Boquilla del Calentador del Sustrato no

queden restos que puedan interferir con el distribuidor de sustrato en las
Unidades de Ensayo.
Retire el tornillo de mariposa que sostiene en su lugar la boquilla del
Calentador de Sustrato y del agua.
Levante el Calentador del Sustrato verticalmente y compruebe si hay un
precipitado blanco en el extremo de la Boquilla del Calentador del
Sustrato.
PRECAUCIN: Para asegurarse de que los cables que estn detrs del
Calentador del Sustrato no se desconectan, no tire del Calentador del
Sustrato por completo.
Limpie suavemente la boquilla y el portaboquillas con un pao que no

deje hilos humedecido con agua destilada.
PRECAUCIN: Evite que la punta de la boquilla toque cualquier

superficie que pueda contaminarla, como la piel o un guante contaminado.
Tampoco deje que la punta de la boquilla apoye o gotee sobre una
superficie dura que pueda daar la punta y alterar el patrn de
distribucin.

15. Hacer circular la Bomba del Sustrato hasta que se eliminen todas las burbujas
del conducto. Presione y sostenga el botn cebar y deje que el sustrato caiga
en un recipiente individual. Realice el procedimiento de cebado diariamente
para asegurar que el sustrato se distribuya en un flujo continuo, sin
salpicaduras, goteo o gotas suspendidas. El botn de cebado de la Bomba de
Sustrato est claramente indicado.
16. Haga circular la Bomba del Agua hasta que se eliminen todas las burbujas del
conducto. Presione y sostenga el botn cebar y deje que el agua caiga en un
recipiente individual. Realice el procedimiento de cebado diariamente para
asegurar que el agua se distribuya en un flujo continuo, sin salpicaduras,
goteo o gotas suspendidas. El botn de cebado de la Bomba de Agua est
claramente indicado.
17. Inspeccione el depsito de sustrato para asegurarse que est lleno hasta la
lnea de llenado.
Si el nivel de sustrato cae 1,5 ml por debajo de la lnea de llenado, el nivel
dispara una alarma y aparece el mensaje de error "sustrato bajo". En
este punto, queda suficiente sustrato slo para 25 ensayos.
Para rellenar el depsito, apriete el botn gris Cebar situado encima del
depsito.
PRECAUCIN: No llene ms de la cuenta el depsito de sustrato.
18. Pulse IR en el Panel de Visualizacin.

Ahora el Sistema IMMULITE 1000 muestra el siguiente aviso:
IMMULITE est cebando las jeringas.
Espere
Se cebar la jeringa grande y aparece el siguiente mensaje:
Cargue reactivos, muestras y unidades de ensayo.
Pulse IR para leer los reactivos.

Cargar Viales Para cargar los viales de reactivo y diluyente, siga los pasos indicados a
de Reactivo y continuacin:
Diluyente
Nota: El Instrumento debe estar en modo PAUSA antes de cargar los Viales de
Reactivo y Diluyente. Si el Instrumento no est en modo PAUSA, pulse el botn
PAUSA en el Panel de Visualizacin del Instrumento y espere hasta que cese el
movimiento del pipeteador antes de proceder.
1. Abra la Tapa del Carrusel de Reactivos.

2. Retire la Bandeja de Reactivos del Carrusel de Reactivos y cargue los viales
deseados. No pipetee el reactivo o el diluyente sobrante en un vial nuevo.
Nota: Si se usa un nuevo lote de kit, consulte la Seccin 3: Entrada del Kit
antes de realizar este ensayo.
Cargue cada vial en la Bandeja de Reactivos insertando la lengeta del

fondo del vial en la ranura del borde exterior de la Bandeja de Reactivos.
Asegrese de que coloca los viales entre las guas de seccin.
Presione con firmeza la parte frontal del vial hacia abajo en la bandeja
hasta que se meta de golpe.
Figuras 16 y 17
Vial de Reactivo
Arriba Atrs
Lengeta del vial de reactivo
Encajar

Figura 18
Carrusel de Reactivos
LNEA DE ALINEACIN
VIAL DE REACTIVO
CORRECTAMENTE
COLOCADO
RANURA
NMEROS DE
POSICIN DE
GUA DE LA SECCIN LOS VIALES
VIAL DE REACTIVO
COLOCADO INCORRECTAMENTE
3. Coloque el Carrusel de Reactivos en la Cmara de Reactivos de modo que la

lnea del asa de la bandeja est alineada con la lnea del eje del carrusel.
Presione firmemente hacia abajo hasta que la parte superior del eje quede al
mismo nivel que el asa de la bandeja.
Nota: El Carrusel de Reactivos slo puede asentarse sobre el eje del carrusel
si las dos lneas estn correctamente alineadas.
4. Abra las tapas de los viales y mtalos de golpe hacia abajo. Cuando se
empiece un nuevo vial, retire el precinto de papel de aluminio y cualquier
resto de pegamento. Compruebe, entonces, las burbujas en la superficie de
lquido. Rompa las burbujas con una punta desechable de pipeta.
PRECAUCIN: Si se dejan puestas las tapas de los Viales de Reactivo y

Diluyente durante el funcionamiento, corre el riesgo de daar la sonda y de
no pipetear correctamente el reactivo y el diluyente. Se vern afectados los
resultados.

Nota: Si se colocan en la Bandeja de Reactivos ms de un Vial de Reactivo
del mismo lote de kit, se vaca primero el Vial de Reactivo con el nmero
ms alto en la posicin de la bandeja; por tanto, los viales usados
parcialmente deben colocarse en las posiciones con el nmero ms bajo.
5. Cierre la tapa del Carrusel de Reactivos.

6. Pulse IR en el Panel de Visualizacin. El Sistema IMMULITE 1000 lee los
cdigos de barras y muestra el siguiente mensaje:
IMMULITE est ahora leyendo los cdigos de barras de
los reactivos,
Espere.
Aviso: Lectura de reactivos completada
Reanudacin del funcionamiento normal en xx
segundos.
7. La pantalla de Estado de los Reactivos Cargados aparece automticamente en
el monitor.
Figura 19
Pantalla de Estado de los Reactivos
La pantalla de Estado de los Reactivos Cargados identifica los reactivos y

diluyentes que se encuentran en el Carrusel de Reactivos por el Cdigo de
Ensayo (nombre abreviado del ensayo), el nmero de lote del reactivo o
diluyente, los ensayos que quedan y la posicin del Vial de
Reactivo/Diluyente en el Carrusel de Reactivos.

8. Seleccione una posicin en la pantalla de Estado de los Reactivos Cargados
para confirmar que se ha ajustado un kit.
Si aparece el mensaje No est en la Base de datos, debe
introducir el cdigo de barras del kit en el ordenador usando el escner
manual en la pantalla de Entrada del Kit. Vase la Seccin 3: Entrada del
Kit para ms informacin.
Nota: Una vez se ha introducido la informacin del kit, debe volverse a leer
el Carrusel de Reactivos para actualizar el estado de los reactivos cargados.
El Carrusel de Reactivos se puede volver a leer sacando la Bandeja del
Carrusel de Reactivos colocndola de nuevo, lo que har que el IMMULITE
1000 se pare automticamente y vuelva a leer los reactivos.
9. Seleccione el botn CERRAR para volver a la pantalla de Inicio.

10. Una vez se han ledo los cdigos de barras de los reactivos, la Cadena de
Carga avanza y aparece el siguiente mensaje en el Panel de Visualizacin:
DPC IMMULITE FUNCIONANDO.
Para aadir o cambiar reactivos, pulse PAUSA.
Las muestras se pueden cargar en cualquier momento. Ahora se ha
completado el procedimiento diario de puesta en marcha.
Color de fondo
El estado de un reactivo est indicado por el color de su cuadrado en la
pantalla de Estado de los Reactivos. En la tabla siguiente figura una lista de
los colores de fondo y el estado asociado con cada color.
Color de fondo Estado

Blanco No hay ninguna situacin de error en el vial
de la posicin del carrusel especificada.
Gris No hay vial en la posicin del carrusel
especificada.
Marrn claro Se ha producido una de las siguientes
situaciones de aviso para el vial en la
posicin del carrusel especificada:
El ajuste ha caducado para el kit
Error del detector de nivel del Vial de
Reactivo/Diluyente
Volumen bajo del Vial de
Reactivo/Diluyente

Color de fondo Estado
Rojo Se ha producido una de las siguientes
situaciones de error para el vial en el carrusel
especificado:
El kit no est en la base de datos
Kit caducado
El kit no se ha ajustado nunca
Error de modo (es decir, se ha cargado el
vial de Turbo mientras que se est
ejecutando el modo Estndar)
El Vial de Reactivo/Diluyente est vaco
Nota: Para conseguir informacin sobre el estado especfico de un reactivo

cargado, seleccione el cuadrado pertinente en la pantalla de Estado de los
Reactivos.

Realizar los El proceso de realizacin de los ensayos implica:
Ensayos
Cargar las muestras
Retirar los Soportes de Cubetas para Muestra
Realizar un procedimiento STAT
Nota: La pantalla de Inicio permite al operador observar en tiempo real la
localizacin exacta de las Unidades de Ensayo.
Cargar una Para cargar una muestra siga las instrucciones que se indican a continuacin.
muestra
1. Transfiera la muestra del paciente a una cubeta para muestra de plstico limpio
y colquelo en un Soporte de Cubeta para Muestra. Para ms informacin
sobre el volumen de la muestra, consulte la informacin que figura a
continuacin; de lo contrario, proceda al paso siguiente.
Volumen de muestra
El volumen de muestra necesario en la cubeta para muestra vara dependiendo
del ensayo o ensayos a realizar sobre esa muestra. El volumen exacto de
muestra necesario para cada ensayo se puede encontrar en el correspondiente
prospecto. Si el volumen de muestra es de 100 l o inferior, se necesitan 100
l adicionales para el funcionamiento del Instrumento. Si el volumen de
muestra es de 100 l o superior, se necesitan 250 l adicionales para el
funcionamiento del Instrumento.
Si el sistema IMMULITE 1000 detecta un volumen insuficiente, aparece un
mensaje de error y la Unidad de Ensayo se muestra con un crculo blanco en la
pantalla de Inicio.
2. Coloque el Soporte de la Cubeta para Muestra en la Cadena de Carga seguido
por un mximo de cinco Unidades de Ensayo. Las Unidades de Ensayo se
pueden cargar en cualquier orden. Inspeccione visualmente la presencia de
perlas en cada Unidad de Ensayo antes de cargarla en el sistema.
3. Identifique la cubeta para muestra a travs del lector de cdigo de barras o la
seccin Entrada de Pacientes de la pantalla de Lista de Trabajo.
Nota: Seleccione el botn LISTA DE TRABAJO de la pantalla de Inicio

para asociar un nmero de Soporte de Cubeta para Muestra con un nmero
de acceso y/o el apellido del paciente.

4. Asegrese de que no hay burbujas en la superficie de la muestra o de los
reactivos. Las burbujas pueden causar una falsa percepcin del nivel y que se
tome poca muestra o reactivo.
PRECAUCIN: Asegrese que no han quedado tapones en las cubetas
para muestra. Dejar las tapas puestas en las cubetas para muestra puede
afectar a los resultados.
Retirar los La muestra que no se ha usado se puede retirar en cualquier momento de la

Soportes de las Bandeja de Recoleccin de Muestras. Cuando la bandeja est llena, el
Cubetas para IMMULITE 1000 para automticamente la Cadena de Carga y el pipeteo de
Muestra muestras nuevas hasta que se vace. Continuar el pipeteado secuencial de
las muestras que estn en curso.
Nota: No reutilice nunca el contenido de las cubetas para muestra y/o de

dilucin. Los Soportes de las Cubetas para Muestra son reutilizables.
Cuando se inicia el modo pausa, una alarma en el IMMULITE 1000 avisa al

operador. Pulse SILENCIAR ALARMA para silenciar la alarma del
Instrumento.
Nota: Ninguno de los ensayos en curso se ver afectado de forma adversa por la
alarma ni por la pausa automtica.
Para retirar los Soportes de las Cubetas para Muestra:

1. Retire la Bandeja de Recoleccin de Muestras con el IMMULITE 1000 en
modo pausa.
Nota: Si el IMMULITE 1000 no est en modo pausa, pulse PAUSA una vez.
Antes de continuar, espere hasta que en el Panel de Visualizacin se lea:
IMMULITE est ahora en modo PAUSA.

Pulse PAUSA para parar o IR para leer los reactivos.
2. Retire los Soportes de Cubetas para Muestra.

3. Sustituya la Bandeja de Recoleccin de Muestras.
4. Pulse IR en el Panel de Visualizacin para reemprender el funcionamiento.
PRECAUCIN: Despus de pulsar IR no intente retirar la Bandeja de

Recoleccin de Muestras. Si una cubeta para muestra o una Unidad de Ensayo se
est moviendo en la Bandeja de Recoleccin de Muestras cuando se est retirando
la bandeja, se puede producir un error de colocacin de la Cadena de Carga.

Procesar Para realizar ensayos inmediatamente, siga las instrucciones que figuran a
muestras STAT continuacin.
1. Retire el Soporte de la Cubeta para Muestra y las Unidades de Ensayo
asociadas que estn ms prximas a la primera fila de la esquina frontal
izquierda de la Plataforma de Carga.
Nota: La muestra y Unidades de Ensayo desplazadas se pueden poner en

cualquier espacio disponible en la plataforma.
2. Coloque la muestra STAT y sus Unidades de Ensayo en el espacio que ha

quedado.
3. Seleccione el botn LISTA DE TRABAJO. Aparece la pantalla de Lista de
Trabajo.
4. Seleccione el botn Paciente en el campo de Tipo de Entrada.
5. Teclee los datos demogrficos del paciente o seleccione la opcin Saltar
datos demogrficos en el campo Opciones de Entradas.
6. Seleccione el botn ACEPTAR.
Realizar Para realizar ensayos en modo Turbo siga las instrucciones que figuran a
ensayos en continuacin.
modo Turbo
IMPORTANTE: El Instrumento debe estar en modo Inactivo antes de
realizar los siguientes pasos. No cambie los modos mientras el
Instrumento est funcionando.
1. Cargue los ensayos en la Plataforma de Carga.

2. Seleccione el botn EJECUTAR TURBO en la pantalla Puesta en
marcha.
3. Teclee las iniciales del operador o el nmero de identificacin (hasta 10
caracteres) en el aviso y seleccione OK.
4. Seleccione el botn LISTA DE TRABAJO. Aparece la pantalla Lista
de Trabajo.
5. Seleccione el botn Paciente en el campo Tipo de Entrada.
6. Teclee los datos demogrficos del paciente o seleccione la opcin
Saltar datos demogrficos en el campo Opciones de Entradas.

Procesar los El Sistema IMMULITE 1000 utiliza curvas patrn almacenadas, que
Ajustadores eliminan la necesidad de procesar curvas estndar con cada ejecucin. DPC
genera la curva patrn de cada lote de kit y los parmetros que describen
esta curva estn codificados en los cdigos de barras del kit que aparecen en
la solapa interior de la caja del kit.
Antes de que se pueda usar un lote de kit nuevo, se deben introducir estos cdigos
de barras en el IMMULITE 1000. Si se est usando un nuevo lote de kit, siga las
instrucciones de la Seccin 3: Entrada del Kit para introducir la informacin del
nuevo lote de kit.
Cada nuevo lote de kit tambin debe ajustarse antes de su uso. Este ajuste inicial
corrige cualquier variacin entre la ejecucin del Instrumento en el laboratorio y
la ejecucin observada durante la generacin de la curva patrn.
PRECAUCIN: Si las muestras de pacientes se procesan sin ajustar primero el

kit, los resultados pueden no ser fiables.
Adems, cada lote de kit debe reajustarse peridicamente en el intervalo

especificado en el prospecto. Este ajuste corrige cualquier deriva en los
reactivos. Si no se est usando un lote de kit nuevo o al kit en curso no le
corresponde un reajuste, contine directamente con Procesar los Controles en la
pgina 2-25.
Procedimiento Para ajustar un kit se deben procesar los Ajustadores especficos del lote.
de Ajuste Antes del procesamiento de un Ajustador, la muestra que contiene el
material ajustador debe identificarse con Ajustador.
Identificacin de una muestra como Ajustador

A continuacin se describe el procedimiento para identificar un Ajustador en el
IMMULITE 1000.
IMPORTANTE: A cada Ajustador le deben seguir cuatro replicados (Unidades

de Ensayo).
1. Seleccione el botn LISTA DE TRABAJO de la pantalla de Inicio para

acceder a la pantalla de Lista de Trabajo.
2. Seleccione el botn AJUSTADOR en el campo Tipo de Entrada. Aparece la
pantalla siguiente:

Figura 20
Entrada de Ajustador en la pantalla de Entrada de Lista de Trabajo
3. Introduzca el nmero de Soporte de la Cubeta para Muestra en el campo N de

cubeta para muestra.
IMPORTANTE: Antes de que el Ajustador y las Unidades de Ensayo se

lean en el Lector de Cdigo de Barras, se deben identificar los Ajustadores
en la pantalla Lista de Trabajo con un nmero de Soporte de la Cubeta para
Muestra para que los resultados se registren adecuadamente.
Complete todos los campos usando las flechas desplegables, cuando proceda.
Cdigo de Ensayo para el ensayo que se tiene que ajustar
Nmero del lote del kit
Nmero del lote del Ajustador
El nivel del Ajustador (Inferior o Superior) est indicado en la etiqueta
del vial. Los ensayos cualitativos que usan slo un ajustador deben
identificarse como nicos.
4. Seleccione el botn ACEPTAR para guardar los datos del Ajustador.
5. Repita este proceso para cada nivel de ajustador con un nmero de Soporte de
Cubeta para Muestra diferente.

Nota: Los Ajustadores se procesan igual que otras muestras. Se puede
ajustar ms de un kit a la vez y se pueden reajustar en cualquier momento sin
interferir con el funcionamiento del IMMULITE 1000.
Procesar los Ajustadores

1. Coloque la cubeta para muestra en el Soporte de la Cubeta para Muestra
previamente identificado.
2. Ponga el material Ajustador apropiado en la cubeta para muestra.
3. Coloque el Soporte de la Cubeta para Muestra en la Plataforma de Carga y las
Unidades de Ensayo inmediatamente despus de la cubeta para muestra (Vase
la figura siguiente).
IMPORTANTE: Ambos Ajustadores deben procesarse por cuadruplicado.
Figura 21
Ajustadores por cuadruplicado
4. Procese los ajustadores como cualquier otra muestra.

El Sistema IMMULITE 1000 imprime un informe del ajuste para los
Ajustadores que se han ledo en al Tubo Fotomultiplicador (TFM). Se
calculan la pendiente y la ordenada en el origen para el kit que se est
ajustando (Vase la Seccin 3: Reduccin de datos y Reaccin
quimioluminiscente para ms informacin). Dependiendo del ensayo, la
copia impresa adjunta muestra una pendiente y ordenada en el origen (para
ensayos cuantitativos) o el mensaje Ajuste con xito de la curva
(para ensayos cualitativos). Cuando se completa el ajuste, el tipo de ensayo,
lote del kit, pendiente y ordenada en el origen se muestran en el Registro del
Ajuste.

IMPORTANTE: Si no se ha realizado con xito un ajuste, el Instrumento
utiliza por defecto el ltimo ajuste vlido para calcular los resultados de los
pacientes. Si el ajuste inicial de un kit nuevo falla, el Instrumento utiliza la
Curva Patrn para calcular los resultados de los pacientes.
El estado del Ajuste se puede ver seleccionando el botn REVISIN en la barra

de herramientas. Seleccione el botn AJUSTADOR en el campo Tipo de
Resultado para ver los resultados actuales.
Opcin de La opcin de mantenimiento del ajuste funciona durante el clculo del
mantenimiento pipeteado de las muestras entre los replicados del ajustador y durante el fallo
del ajuste del ajuste. El Instrumento mantendr el clculo de los resultados para el
pipeteado de muestras entre el primer y el ltimo replicado del ajustador
hasta que se complete el ajuste.
Si un ajustador fallara en la posicin de pipeteo, se puede aadir a la lista de
trabajo un sustituto de ese ajustador y cargarlo antes de que el ajustador
eficaz llegue al TFM. En esta situacin, todas las muestras de Pacientes,
Controles y Verificadores que se procesen entre los dos niveles de los
ajustadores entrarn en un estado En Espera hasta el resultado de ambos
niveles. Si un ajustador falla en el TFM, se deben repetir los niveles de
ambos ajustadores consecutivamente para que el ajuste se realice con xito.
Ver el registro El registro del ajuste muestra la historia del ajuste. La pantalla de Detalles
del ajuste del Ajuste indica si un ajuste se ha completado con xito o no. Si las
pendientes y CV de los replicados de los ajustadores inferior y superior estn
dentro de los lmites aceptables, se completa el ajuste. Si la pendiente y/o
CV estn fuera de los intervalos especficos del kit, el ajuste no se realiza
con xito. Aparece el Estado de Caducidad del kit si se realiza un ajuste en
un kit caducado.
Para ver un Registro del Ajuste, siga las instrucciones especificadas a
continuacin.
1. Seleccione Ver registro del ajuste en la opcin Herramientas de la barra de
herramientas . Aparece la pantalla de Registro del ajuste.

Figura 22
Registro del ajuste
2. Para ver ajustes anteriores, seleccione el botn FECHA Y HORA para

seleccionar una opcin de intervalo de fechas.
3. Seleccione el botn MOSTRAR DETALLES para ver la pantalla de Detalles
del ajuste.
Figura 23
Pantalla de Detalles del ajuste
4. Seleccione el botn IMPRIMIR para imprimir la pantalla Detalles del ajuste.

5. Seleccione el botn CERRAR para volver al Registro del ajuste.

Ensayo cuantitativo: Datos del ajuste de muestra
Fecha del informe 07/31/2003 Nombre del Laboratorio -DPC
NOMBRE DEL ENSAYO TSH PENDIENTE 0,8985

LOTE DEL KIT 258
ORDENADA -3424,064
FECHA DE CADUCIDAD 12/31/2003
AJUSTADOR 31.454 LOTE UD. 51

INFERIOR ENSAYO
1 83
CUBETA PARA LOTE DE
MUESTRA REACTIVO
cps LOTE DE FECHA HORA

AJUST.
Rep 1 37.354 110 07/31/2003 1:48:58 PM
Rep 2 39.067 110 07/31/2003 1:49:29 PM
Rep 3 39.675 110 07/31/2003 1:50:00 PM
Rep 4 39.172 110 07/31/2003 1:50:30 PM
MEDIA 38.817 CV 2.6%

AJUSTADOR 4.234.167 LOTE UD. 51
SUPERIOR ENSAYO
2 LOTE DE 83
CUBETA PARA
MUESTRA REACTIVO

AJUST.
Rep 1 4.686.097 110 07/31/2003 1:51:01 PM
Rep 2 4.636.102 110 07/31/2003 1:51:32PM
Rep 3 4.798.510 110 07/31/2003 1:52:03 PM
Rep 4 4.743.566 110 07/31/2003 1:52:34 PM
MEDIA 4.716.069 CV 1,5 %
Ajuste completo
Nombre del Instrumento- Identificacin del instrumento- Pgina 1

Ensayo cualitativo: Datos del Ajuste de muestra
Fecha del informe 07/31/2003 Nombre del Laboratorio -DPC
NOMBRE DEL ENSAYO TXM

NDICE DE AJUSTE 1.0175
LOTE DEL KIT 150
FECHA DE CADUCIDAD 12/31/2003
AJUSTADOR 3.190.000 LOTE UD. 51

ENSAYO
1 51
CUBETA PARA LOTE DE
MUESTRA REACTIVO

AJUST.
Rep 1 3.246.195 103 07/31/2003 11:25:12 AM
Rep 2 3.202.000 103 07/31/2003 11:25:42 AM
Rep 3 3.432.246 103 07/31/2003 11:26:13 AM
Rep 4 3.102.599 103 07/31/2003 11:26:44 AM
MEDIA 3.245.760 CV 4,254%
Ajuste completo
Nombre del Instrumento- Identificacin del instrumento- Pgina 1

Directrices de aceptabilidad
Una vez se ha completado un ajuste, determine si es aceptable realizando las
siguientes evaluaciones: procesar los controles inmediatamente despus del
ajuste, la pendiente y la ordenada en el origen. Vase la Seccin 13: Reduccin
de datos y Reaccin quimioluminiscente para ms informacin sobre las
directrices de validez del ajuste. El software fallar a la hora de realizar un ajuste
slo si se produce una de las siguientes situaciones:
Los replicados muestran una precisin inaceptable (el % de cv es alto)
Se han medido menos de cuatro replicados
Hay un error matemtico de clculo
Ajustes y Kits caducados

Si se realiza un ajuste en un kit caducado, aparecen los siguientes mensajes en el
Informe del ajuste, el Registro del ajuste y/o el Registro de los detalles del ajuste:
KIT CADUCADO Aparece en el Informe del ajuste si el ajuste se ha
realizado con xito y en la pantalla de Detalles del ajuste
independientemente del resultado del ajuste.
KIT CAD Aparece en la columna de ESTADO en el Registro del ajuste y
el Informe del ajuste si el ajuste se ha realizado con xito.
ERROR Se muestra en la columna de ESTADO del Registro del ajuste si
el ajuste no se ha realizado con xito.

Procesar los Antes de que el Sistema IMMULITE 1000 pueda comprobar los controles,
Controles se debe introducir la informacin de los controles e identificarlos. Siga las
instrucciones de la Seccin 7: Introduccin de la informacin de
Controles y gestin del Control de Calidad antes de continuar con el
procedimiento siguiente.
Identificar Siga los pasos especificados a continuacin para identificar los controles:
Controles
IMPORTANTE: Los controles deben identificarse en la pantalla Entrada

del Control con un nmero de Soporte de Cubeta para Muestra antes de que
el soporte entre en el Lector de Cdigo de Barras del IMMULITE 1000.
1. Seleccione el botn LISTA DE TRABAJO en la pantalla de Inicio.
Seleccione el botn CONTROL en el campo Tipo de Entrada. Aparece la
pantalla siguiente:
Figura 24
Entrada del Control en la pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo
2. Teclee el nmero de Soporte de la Cubeta para Muestra en el campo N de

Cubeta para Muestra y pulse [Tab].
3. Seleccione el cuadro de verificacin Factor de dilucin manual, si lo desea.
4. Seleccione el nombre del control que corresponda usando la flecha
desplegable. En el campo Nombre del Control aparece una lista de los
nombres de los controles que se han introducido anteriormente en el sistema.

5. Seleccione el nmero del lote del control usando las flechas desplegables.
6. Seleccione el botn ACEPTAR para guardar los datos introducidos.
7. Seleccione o identifique controles adicionales, si lo desea, o seleccione el
botn CERRAR para volver a la pantalla de Inicio.
Procesar los Para procesar los controles, coloque el Soporte de la Cubeta para Muestra en
Controles la Plataforma de Carga, seguido por un mximo de cinco Unidades de
Ensayo.

Aadir Los verificadores de calibracin deben identificarse en la pantalla de
Verificadores Entrada de la Lista de Trabajo antes de su procesamiento en el
de Instrumento.
calibracin a
la Lista de
Trabajo
Identificar los Los verificadores deben identificarse en la pantalla de Entrada del

Verificadores Verificador con un nmero de Soporte de Cubeta para Muestra antes de
que el soporte entre en el Lector de Cdigo de Barras del IMMULITE
1000. Siga los pasos especificados a continuacin para identificar los
verificadores:
IMPORTANTE: Los verificadores deben identificarse en la pantalla de
Entrada del Verificador con un nmero de Soporte de Cubeta para Muestra
antes de que el soporte entre en el Lector de Cdigo de Barras del
IMMULITE 1000.
1. En la pantalla de Inicio, seleccione el botn LISTA DE TRABAJO.
2. En la pantalla de Lista de Trabajo, seleccione el botn VERIFICADOR en
el campo Tipo de Entrada. Aparece la pantalla siguiente:
Figura 25
Entrada del Verificador en la pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo
3. Teclee el nmero de Soporte de la Cubeta para Muestra en el campo N de

Cubeta para Muestra y pulse [Tab].

4. Teclee el nmero de acceso en el campo N de Acceso y pulse [Tab].
5. Teclee el N de Lote del Verificador, el nivel del Verificador y la
informacin sobre el Intervalo Inferior y Superior en los campos respectivos.
6. Seleccione el botn ACEPTAR para guardar la informacin.
7. Repita los pasos 2 a 6 hasta que queden asignados todos los verificadores de
calibracin.
Nota: Para revisar las asignaciones del Soporte de la Cubeta para Muestra
del verificador, seleccione los botones ANTERIOR o SIGUIENTE.

Aadir o El IMMULITE 1000 debe estar en pausa cuando se cambien los reactivos o
Cambiar se retire la Bandeja de Recoleccin de Muestras. Al poner en modo pausa el
Viales de Instrumento, no interrumpe ningn ensayo que est en curso. El Carrusel de
Incubacin, la Estacin de Lavado de Unidades de Ensayo y el Luminmetro
Reactivo y
continuarn funcionando con normalidad.
Diluyente
Siga las instrucciones que figuran a continuacin para aadir o cambiar los
viales de reactivo y diluyente:
1. Pulse el botn PAUSA en el Panel de Visualizacin del IMMULITE 1000
para detener el proceso de carga.
PRECAUCIN: Cuando un ensayo secuencial en curso se traslada a la

posicin de pipeteo, el pipeteador continua funcionando.
Antes de seguir adelante, espere hasta que el pipeteador detenga sus

movimientos y el Panel de Visualizacin muestre el siguiente mensaje:
Pulse PAUSA para parar o IR para leer los reactivos.
3. Retire la Bandeja del Carrusel de Reactivos.
4. Aada o cambie el Vial o Viales de Reactivo/Diluyente.
5. Sustituya la Bandeja del Carrusel de Reactivos.
PRECAUCIN: Abra siempre las tapas de los Viales de Reactivo y

Diluyente antes de ponerlo en funcionamiento. Si se dejan puestas las tapas
de los viales durante el funcionamiento, corre el riesgo de daar la sonda y
de no pipetear correctamente el reactivo y el diluyente. Se vern afectados
los resultados.

Se iniciar la lectura automtica del Carrusel de Reactivos y aparecer el
siguiente mensaje:
IMMULITE est ahora leyendo los cdigos de barras.
Espere
Despus de que se hayan ledo los reactivos, se muestra el siguiente mensaje en el
Panel de Visualizacin del Instrumento:
Aviso: Lectura de Reactivos completada.
Reanudando el funcionamiento normal en xx segundos.

7. Se emitir automticamente la pantalla de Estado de los Reactivos.
8. Seleccione el botn CERRAR para volver a la pantalla de Inicio.
Nota: Los reactivos cargados deben ser todos de viales de reactivos Estndar
(No Turbo) o todos de viales de reactivo Turbo. El sistema avisar si se ha
cargado una combinacin de los dos tipos de reactivos.

Pausa El modo pausa automtica (AutoPAUSA) se inicia por las siguientes
automtica razones:
La Bandeja del Carrusel de Reactivos se retir sin pulsar PAUSA.

La Bandeja de Recoleccin de Muestras est llena o se ha retirado.
Un reactivo est vaco y otro Vial de Reactivo no est disponible en el Carrusel
de Reactivos.
Los lotes de la Unidad de Ensayo y del Vial de Reactivos no concuerdan
(Vase la Seccin 11: Localizacin de averas para ms informacin).
Los nmeros de lotes de la Unidad de Ensayo y del Vial de Reactivo no
concuerdan con los componentes de un lote de kit reconocido.
Se ha producido un error del Instrumento que impide el normal
funcionamiento, y el sistema es incapaz de corregir el error (es decir, no se
localiza un componente del ensayo secuencial) Vase la Seccin 11:
Localizacin de averas para ms informacin.
Cuando se inicia la AutoPAUSA, aparece un mensaje de error. En ciertas
circunstancias, tambin salta una alarma, que puede silenciarse pulsando
SILENCIAR ALARMA en el Instrumento.

Cierre diario A continuacin se ofrece un resumen del procedimiento diario de cierre:
Retirada y vaciado de las existencias de los ensayos
Cierre automtico o manual del Instrumento
Cierre de la sesin del software
Copia de seguridad automtica del sistema
Realizacin de la limpieza diaria de la Sonda
Retirar y vaciar
las existencias
de los ensayos Retire y vace las existencias de los ensayos segn las instrucciones
siguientes:
1. Vace el contenedor de Residuos Slidos.
2. Vace el contenedor de Residuos Lquidos.
3. Vace la Bandeja de Recoleccin de Muestras.
4. Retire la Bandeja del Carrusel de Reactivos. Retire los Viales de Reactivos
y proceda como se indica a continuacin:
Limpie cualquier exceso de reactivo que se haya acumulado alrededor
de la abertura del Vial de Reactivo usando un pao humedecido que no
deje hilos. El exceso de reactivo alrededor de la abertura del vial puede
impedir que se pueda poner la tapa correctamente.
Ponga el vial sobre una superficie dura, como una encimera, y aplique
presin uniforme sobre toda la tapa hasta que "se meta de golpe" o
haga clic en su posicin.
Si la tapa no se cierra de golpe, cubra la abertura firmemente con
Parafilm o un material similar para prevenir la evaporacin.
Conserve los reactivos refrigerados, entre 2 C y 8 C.
5. Vuelva a colocar la Bandeja del Carrusel de Reactivos.
Nota: EL sustrato se puede almacenar en el Instrumento hasta 30 das o

hasta que caduque (lo que ocurra primero).

Cierre El Autocierre se produce aproximadamente 10 minutos despus de que el
automtico Tubo Fotomultiplicador (TFM) haya ledo la ltima Unidad de Ensayo
activa si el sistema no est en modo PAUSA y no tiene cargada ninguna
Unidad de Ensayo activa. El Autocierre hace que se pare la Cadena de
Carga, el Pipeteador, el Carrusel de Incubacin Principal y la Cadena del
Luminmetro. Si, en este momento, desea cerrar la sesin del sistema, siga
el procedimiento para cerrar la sesin del sistema.
Si, por el contrario, no desea cerrar la sesin del sistema en este momento,
pulse IR para reanudar la funcin del Instrumento como se indica en el
panel de visualizacin.
DPC IMMULITE
Pulse IR para empezar
Contine pulsando IR cuando aparezca el aviso "puesta en marcha" en el
panel de visualizacin. Si se ha realizado el mantenimiento anteriormente,
no es necesario realizar de nuevo el procedimiento diario de puesta en
marcha.
Si desea cerrar la sesin del sistema, pulse simultneamente los botones
SILENCIAR ALARMA e IR para salir del programa; se muestra el
siguiente mensaje:
Seleccione Ejecutar IMMULITE para empezar.

Cierre manual El software del IMMULITE 1000 se puede apagar manualmente. Para
cerrar el Instrumento manualmente, siga los pasos siguientes:
1. Pulse [PAUSA] y aparecer el siguiente mensaje:
Pulse PAUSA para parar o IR para leer los
reactivos.
2. Pulse [PAUSA] de nuevo para mostrar el siguiente mensaje:
IMMULITE se cerrar EST SEGURO?
reactivos.
3. Pulse [PAUSA] una tercera vez y el Instrumento mostrar dos mensajes
adicionales:
IMMULITE se cerrar en breve.
Y
Seleccione Ejecutar IMMULITE para empezar.
IMPORTANTE: La parada manual del Instrumento durante un procesamiento

dar lugar a la prdida de cualquier ensayo que est an en curso.

Cierre de la Cierre la sesin del software y vuelva a poner en marcha el ordenador cada
sesin del 24 horas para optimizar el rendimiento del sistema y el funcionamiento del
software y software. Siga el procedimiento indicado a continuacin para cerrar la
vuelta a poner sesin del software y volver a poner en marcha el ordenador:
en marcha del
ordenador
PRECAUCIN: No apague el ordenador antes de cerrar la sesin porque,
de lo contrario, los registros de la lista de trabajo se pueden perder y se puede
daar la base de datos. Adems, no se realizar la copia de seguridad de la
base de datos.
1. Retire las muestras de pacientes, controles y ajustadores del Carrusel de

Incubacin Principal.
2. Seleccione el botn Cerrar Sesin o Cerrar Sesin > Cerrar Sesin de la
barra de men desplegable.
Si hay . . Aparece el aviso siguiente:
Ensayos an en curso Hay tubos en el sistema.

Quiere cerrar la sesin de
todas formas?
S/No
Si se selecciona S, aparece el siguiente
mensaje:
Borrar registros no
contestados? S/No
Seleccionando S eliminarn los registros
abiertos incompletos. Los resultados de
estas Unidades de Ensayo se perdern.
Si se selecciona No, se volver a abrir la
pantalla de Inicio sin que se vean afectados
los ensayos en curso.
Registros del LIS que no Borrar la Lista de Trabajo
se han enviado al LIS del LIS (S/N)?
Si se selecciona S, los registros del LIS se
borran.
Si se selecciona N, los registros del LIS
permanecen en el sistema para ser enviados
al LIS en otro momento.

3. Responda seleccionando S o No, cuando proceda. Aparece la pantalla de
Puesta en marcha.
4. Seleccione el botn CERRAR para cerrar la sesin del software del
Instrumento. Aparece el aviso siguiente:
5. Seleccione S. Aparece el escritorio de windows.

6. Seleccione el botn Inicio en la esquina inferior izquierda de la pantalla y
seleccione Apagar.
7. Aparece la siguiente ventana. Seleccione Reiniciar para volver a iniciar el

funcionamiento del software.
8. Seleccione OK. La ventana Informacin de Apertura de sesin aparece

despus de reiniciar Windows.
NOTA: Si se selecciona Apagar del men desplegable, el ordenador se

apagar. Use el botn On/Off en el panel frontal del ordenador para volver a
encenderlo.
9. Seleccione la tecla [Enter] en la ventana de Informacin de Inicio de
Sesin (no se necesita contrasea).

Imprimir El IMMULITE 1000 ofrece la opcin de imprimir por grupos, lo que permite
resultados por la seleccin de un tipo de muestra en el intervalo de fechas de una serie de
grupos resultados. Para acceder a la pantalla Imprimir por grupos, lleve a cabo los
siguientes pasos:
1. Seleccione el botn Inicio del escritorio de Windows y seleccione

IMMULITE 1000 > Imprimir resultados por grupos .
2. Seleccione el botn FECHA Y HORA para elegir un intervalo de fechas.
3. Seleccione un tipo de muestras en el campo Tipo de resultados.
Figura 26
Pantalla de Imprimir resultados por grupos
4. Seleccione el botn IMPRIMIR. Un aviso muestra el nmero de muestras

seleccionadas para imprimir.
5. Seleccione el botn OK en el aviso.
Nota: Si no hay resultados que cumplan los criterios de seleccin, aparece el

siguiente mensaje:
No hay muestras que cumplan los criterios de

seleccin.

Copia de Cerrando la sesin del sistema automticamente se inicia una copia de
Seguridad seguridad del sistema que almacena los datos actuales en el disco duro.
Automtica del Cierre la sesin diariamente para que los datos recientes se puedan recuperar
Sistema cuando el sistema se restablezca si se produce un error serio del sistema.
Procedimiento Si el software del IMMULITE 1000 se cierra inesperadamente y vuelve al

de recuperacin escritorio de Windows 2000, est disponible el modo recuperacin.
del software
1. Pulse el botn PAUSA en el panel de visualizacin.
2. Haga doble clic en el icono IMMULITE 1000 del escritorio de
Windows para que aparezca la pantalla de Puesta en marcha.
3. Seleccione EJECUTAR IMMULITE o EJECUTAR TURBO, segn
proceda. Aparecer el mensaje siguiente:
No se puede comunicar con el Instrumento. Quiere
continuar la ejecucin en modo Estndar/Turbo?
4. Seleccione el botn OK. Aparecer inmediatamente un cuadro de
mensaje blanco con el Nmero de Evento 30058: El software se est
ejecutando en Modo Recuperacin. Los ensayos en curso se
finalizarn. Retire y sustituya el carrusel de reactivos antes de cargar
ensayos adicionales.
5. Pulse el botn IR en el panel de visualizacin para volver a leer el
Carrusel de Reactivos. Aunque las unidades de ensayo en progreso no
se mostrarn en la pantalla de Inicio, se completarn y darn resultados
vlidos. Los resultados se harn visibles en la barra de desplazamiento
de resultados en la pantalla de Inicio y se imprimirn automticamente.
6. Cierre la sesin del software y descargue el software de EJECUTAR
IMMULITE o EJECUTAR TURBO de nuevo, una vez que los
ensayos en progreso se hayan completado.
IMPORTANTE: No aada ninguna muestra nueva mientras est en modo

Recuperacin.

Limpiar la La sonda se limpia despus de realizarse la copia de seguridad del sistema.
Sonda Para limpiar la sonda siga las instrucciones siguientes. Se necesita un Kit de
Limpieza de Sonda (N de catlogo LKPM) para completar estas
instrucciones.
1. Pipetee 2 ml de la Solucin de Limpieza de la Sonda en un Vial de Limpieza
de Sonda de plstico reutilizable (Use guantes. Este lquido es un material
alcalino).
2. Coloque el Vial de Limpieza de Sonda en la Posicin 1 en el Carrusel de
Reactivos.
IMPORTANTE: El Vial de Limpieza de Sonda debe colocarse en la Posicin

1.
3. Seleccione el botn DIAGNSTICO del men Puesta en marcha.

4. Seleccione el programa PRBCLEAN y seleccione el botn EJECUTAR.
5. Pulse IR en el panel de visualizacin del Instrumento. El proceso dura
aproximadamente diez minutos. Cuando se ha completado el procedimiento,
la sonda se centra sobre el Pocillo de Inicio. Aparece el mensaje Pulse
Ir para ejecutar el NGULO DE LA SONDA en el Panel de
Visualizacin.
6. Pulse IR en el Panel de Visualizacin para continuar. El agua sale a travs
de la sonda. Observe que el agua salga en un flujo continuo y sin que se
produzcan salpicaduras. Si se observan salpicaduras o el agua sale con un
ngulo, puede que haya que sustituir la sonda. (Consulte en la seccin
Mantenimiento de las instrucciones de este manual, Cambio de Sonda de
Pipeteo).
7. Pulse simultneamente SILENCIAR ALARMA e IR para finalizar el
proceso. DPC IMMULITE Inactivo Seleccione EJECUTAR
IMMULITE para empezar aparece en el Panel de Visualizacin.
IMPORTANTE: No deje la Solucin de Limpieza de Sonda en el Carrusel de

Reactivos. Es custico y los vapores emitidos por la solucin pueden corroer
el metal del carrusel.
8. Retire el Vial de Limpieza de la Sonda, deseche la solucin restante y lave el

vial con agua destilada. Guarde el vial en el Kit de Limpieza de Sonda para
futuros usos.
9. Seleccione el botn CERRAR para volver al men Puesta en marcha.

10. Seleccione el botn APAGAR para cerrar la sesin del software. Aparece el
aviso siguiente:
11. Seleccione S para continuar. Aparece el escritorio de Windows.
Nota: El IMMULITE 1000 debe estar siempre conectado para asegurar que
el sistema est a la temperatura de funcionamiento adecuada y listo para
trabajar. Si se desconecta el Sistema, antes de usarlo deje al menos una hora
para que el IMMULITE 1000 se estabilice a la temperatura de
funcionamiento adecuada.

Section 3: Entrada del Kit
Introducir El sistema IMMULITE 1000 utiliza curvas patrn almacenadas estables, lo

un Kit que eliminan la necesidad de generarla en cada ejecucin o cada da. DPC
genera la curva patrn para cada lote de kit.
Hay cuatro cdigos de barras en la cara interior de la caja de cada kit, que
contienen la informacin relacionada con la curva patrn generada para cada
lote de kit. sta incluye las cps de los ajustadores inferior y superior y los
cuatro parmetros de la curva. Adems, tambin se incluyen en los cdigos
de barra el cdigo de ensayo, el nmero de lote del kit y los nmeros de lotes
de los componentes del kit. Antes de usar un nmero de lote de kit nuevo, la
informacin de este cdigo de barras debe introducirse en la base de datos
del IMMULITE 1000.
Para introducir la informacin del cdigo de barras en la base de datos del
Instrumento, use el escner lser manual para leer los cdigos de barras
mientras est en la pantalla de Entrada del Kit. Los cdigos de barra han de
escanearse en el orden secuencial en que aparecen en la caja.
Antes de procesar las muestras de un paciente o los controles, ha de ajustarse
el nuevo lote de kit. Ajustando el lote del kit se normalizan las cuentas por
segundo (cps) generadas en el IMMULITE 1000 del laboratorio con respecto
a las del Instrumento original (en donde se generaron los parmetros de la
curva patrn). Tambin deben ajustarse peridicamente los kits (como se
indica en el prospecto del kit) para corregir el envejecimiento de los
reactivos o los cambios en las condiciones de funcionamiento.
La siguiente tabla explica los botones disponibles en la pantalla de Kit.
Campo Explicacin
BUSCAR Seleccione este botn para buscar
informacin con respecto a un kit especfico.
IMPRIMIR Seleccione este botn para imprimir la
pantalla de Kit
ANTERIOR/SIGUIENTE Seleccione estos botones para mostrar la
informacin del kit anterior o del siguiente en
la base de datos. Se muestra la informacin
de un kit cada vez, en orden alfanumrico por
cdigo de ensayo.
AADIR NUEVO Seleccione este botn para aadir un nuevo
kit a la base de datos.
CERRAR Seleccione este botn para imprimir la
pantalla de Kit

Introducir la Para introducir la informacin del nuevo lote del kit, seguir las siguientes
informacin de instrucciones:
un nuevo lote
del kit
1. Seleccione en la pantalla de Inicio el botn KITS. Aparece la pantalla
siguiente: Puede aparecer la informacin del kit introducido
previamente.
2. Seleccione el botn AADIR NUEVO para borrar la pantalla antes de

introducir la informacin del kit.
O
Sostenga el escner de cdigo de barras aproximadamente a 10-15 cm
(4-6 pulgadas) del cdigo de barras hasta que la luz roja lo escanee. Un
pitido indica que se ha ledo el cdigo de barras. El cdigo aparece en
el campo del CDIGO DE BARRAS DEL AJUSTADOR, y el cursor
se mueva al siguiente campo de cdigo de barras.
Figura 27
Pantalla de Informacin del kit
3. Escanee el resto de los cdigos de barras de la etiqueta de la caja del kit

en orden secuencial. Aparecer el mensaje CDIGO DE BARRAS
ERRNEO si introduce un cdigo de barras fuera de secuencia.

Nota: La base de datos del IMMULITE 1000 puede retener un mximo
de dos lotes del kit diferentes por ensayo. Cuando se introduce un tercer
lote del kit para el mismo ensayo, aparece un aviso pidiendo al operador
que seleccione un lote de kit para su sustitucin. Tambin, si el operador
intenta introducir de nuevo los cdigos de barras de un lote del kit que
ya est en la base de datos de IMMULITE 1000, aparece el siguiente
mensaje, que indica que el lote del kit est activo.
SOBRESCRIBIR sustituye toda la informacin de kit actual

(incluyendo la fecha de ajuste) por la informacin de los cdigos de
barras marcados en la caja del kit. Si se selecciona CANCELAR, no se
modifica nada.
Cuando se han introducido todos los cdigos de barras, aparece la

siguiente informacin:
Lotes del Kit y de los componentes
Cdigo del Ensayo
cps de los Ajustadores Inferior y Superior para la curva patrn
Estado del ajuste
Pendiente, Ordenada en el origen y Lmites de la ordenada en el
origen
Parmetros de la curva patrn
4. Seleccione el botn IMPRIMIR para imprimir la pantalla de
Informacin del Kit actual.

5. Utilice el escner de cdigo de barra para introducir la informacin del
nuevo Kit.
Nota: Pueden procesarse dos lotes del kit diferentes para el mismo Cdigo
de Ensayo, pero debe disponerse de componentes que coincidan.
Por ejemplo, los Viales de Reactivo del Lote 1 funcionan slo con las
Unidades de Ensayo del Lote 1. Pero si se cargan por accidente las Unidades
de Ensayo del Lote 2, aparece un mensaje de error con respecto a la falta de
coincidencia y automticamente el Instrumento entra en modo pausa.
El IMMULITE 1000 tambin entra en modo Pausa si el Vial de Reactivo no
est disponible cuando se lee una Unidad de Ensayo en el Lector de Cdigo
de Barras. El mensaje de error explica la causa del error.
Revisar la Para revisar la informacin existente del kit, siga estas instrucciones:
informacin del
kit 1. Para mostrar la pantalla de Kit selecciones el botn KITS en la barra de
herramientas.
2. A continuacin:
Seleccione el botn ANTERIOR o SIGUIENTE para ver la
informacin de los kit actualmente en el sistema.
O
Seleccione el botn BUSCAR.
Aparece la pantalla siguiente:
3. Teclee el Cdigo de Ensayo y/o el nmero del Lote del Kit en el campo
apropiado y seleccione el botn BUSCAR para ver la informacin del kit
deseado. Los campos de bsqueda no distinguen entre maysculas y
minsculas y aceptan texto alfanumrico. Aparece la pantalla de Kit
para este kit.

Seccin 4: Funciones y procedimientos de la Lista de
Trabajo
Resumen La lista de trabajo especifica los ensayos que se tienen que realizar para cada
muestra. Si el IMMULITE 1000 est conectado con un Sistema de
Informacin de Laboratorio (LIS); las listas de trabajo para las muestras de
los pacientes se descargan automticamente.
El operado usa la pantalla de Entrada de Lista de Trabajo para:
Pacientes identificados de forma manual; ajustadores; controles y
verificadores de calibracin del sistema
Asignar un factor de dilucin manual a un nmero especfico de Cubetas
para Muestra.
Buscar pacientes, ajustadores, controles y verificadores de calibracin
especficos.
La gestin de la Lista de Trabajo y la visualizacin de las opciones permite
al operador:
Ver, aadir, editar y borrar registros de la lista de trabajo
Importar registros de la lista de trabajo desde un archivo
Imprimir los registros de la lista de trabajo

Entrada del La pantalla de Lista de Trabajo permite al operador asociar los nmeros de
paciente acceso con los nmeros de las cubetas de muestra. Los pacientes pueden
introducirse en la lista de trabajo en cualquier orden y en cualquier momento
antes de que el TFM (tubo fotomultiplicador) lea las Unidades de Ensayo.
Adems, puede introducirse un factor de dilucin en la pantalla de Entrada
de la Lista de Trabajo.
Nota: Puede reprocesarse una muestra creando un nuevo registro en la

pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo.
Para asociar los nmeros de acceso y/o apellidos de los pacientes con los
nmeros de los soportes de las cubetas de muestra, siga el procedimiento
siguiente:
1. Seleccione el botn LISTA DE TRABAJO en la Barra de Herramientas.
Figura 28
Entrada del Paciente en la pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo
2. Seleccione el botn PACIENTE en el campo Tipo de Entrada.

3. Si se desea, compruebe los recuadros Saltar nombre y/o Saltar datos
demogrficos en las Opciones de Entrada para omitir esta informacin.
Estos campos se pondrn de color gris cuando se seleccionen.

4. Teclee el nmero del soporte de la Cubeta para Muestra; nmero de
acceso; apellido del paciente, etc., presionando [Tab] despus de cada
entrada.
6. Si se desea, seleccione los botones ANTERIOR y SIGUIENTE para ver
la lista de muestras rpidamente.
7. Seleccione el botn de la LISTA DE TRABAJO y despus el botn
IMPRIMIR LISTA DE TRABAJO para imprimar la lista de trabajo
completa.
8. Seleccione el botn INICIO para volver a la pantalla de Inicio.
Nota: Los nmeros de acceso deben introducirse antes de aceptar las
entradas de los nuevos pacientes.
Usar la pantalla Consulte la siguiente tabla de instrucciones para buscar muestras actuales,
de Entrada de aadir la informacin demogrfica del pacientes e identificar un recipiente de
la Lista de muestras con un paciente, ajustador, control o verificador.
Trabajo
Para: Sigua estas instrucciones:

Buscar muestras Seleccione en botn BUSCAR en la
introducidas el da de hoy pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo
Teclee el nombre del paciente y/o el
nmero de acceso en el cuadro de dilogo
Buscar y haga clic en BUSCAR.
Seleccione el registro en la pantalla de
resultados de la bsqueda y haga clic en
OK.
Aparece la muestra, mostrando toda la
informacin de la lista de trabajo.
Aadir datos demogrficos Seleccione los botones ANTERIOR y
a las muestras en curso SIGUIENTE para localizar un registro.
Aada la informacin adicional en los
campos apropiados de la pantalla de
Entrada de la Lista de Trabajo. Para
guardar todos los datos demogrficos
seleccione el botn ACEPTAR.
Nota: Registros cerrados (no pueden
modificarse los tubos que han pasado el
TFM).

Identificar una cubeta para Seleccione el botn PACIENTE en el
muestra con un paciente campo Tipo de Entrada de la pantalla de
Entrada de la Lista de Trabajo.
Rellene los siguientes campos: Nmero
de Cubeta para Muestra; Factor de
dilucin manual, Nmero de Acceso
y/o datos demogrficos del paciente (es
decir, Apellido, Nombre, etc.).
Identificar una cubeta para Seleccione el botn AJUSTADOR en el
muestra como Ajustador campo Tipo de Entrada de la pantalla de
Complete todos los campos usando las
flechas desplegables, cuando proceda.
Nmero de Cubeta para Muestra,
Cdigo del Ensayo, Nmero del lote
del Kit y Nivel del Ajustador para
identificar un ajustador
Nota: El Nmero de Lote del Ajustador se
rellena automticamente cuando se completa
el campo Nmero de Lote del Kit.
Identificar una cubeta para Seleccione el botn CONTROL en el
muestra como control campo Tipo de Entrada de la pantalla de
Complete todos los campos usando las
Factor de dilucin manual, Nmero de
Cubeta para Muestra, Nombre del
Control, Nmero del lote de Control y
Nivel de Control para identificar un
control
Identificar una cubeta para Seleccione el botn VERIFICADOR en

muestra como verificador el campo Tipo de Entrada de la pantalla
de Entrada de la Lista de Trabajo.
Rellene todos los campos usando las
Nmero de Cubeta para Muestra,
Nmero de acceso, Nmero del lote del
Verificador, Nivel de Verificador e
Intervalo inferior y superior para
identificar un verificador.

Editar registros Un registro de un paciente permanece abierto hasta que el TFM ha ledo
abiertos de todas las Unidades de Ensayo asociadas con una cubeta para muestra, en
pacientes cuyo momento se cierta el registro. Pueden hacerse modificaciones de los
registros abiertos en la pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo.
Realizar las instrucciones de la siguiente tabla.

Editar un registro Seleccione el registro en la pantalla de
Visualizacin de la Lista de Trabajo y
seleccione el botn EDITAR
REGISTRO. Aparece la pantalla de
Entrada de la Lista de Trabajo; mostrado
la informacin relacionada con el registro.
O
Edita los datos actuales en los campos de
la pantalla de Entrada de la Lista de
Trabajo antes de aceptar la informacin.
Seleccione el botn ACEPTAR.
Nota: Los nmeros acceso han de introducirse
antes de aceptar las entradas de los nuevos
pacientes.
Crear un nuevo registro Introduzca el nmero del soporte de la
para otra muestra con el cubeta para muestra en el campo N de
mismo nmero de soporte Soporte para Muestra.
de cubeta para muestra Seleccione Nueva Entrada en el aviso.
En el nuevo registro, introduzca la
informacin demogrfica del paciente (si
es pertinente).
Haga un solo clic en el campo Nmero de
acceso.
Seleccione el registro y OK en el aviso.
Seleccione el botn ACEPTAR.
Nota: No puede cambiarse el nmero del soporte de la cubeta para

muestra despus de que se lo haya ledo el Lector de Cdigo de Barras.
Una vez que todas las Unidades de Ensayo asociadas con una cubeta
para muestra pasan el TFM, no pueden editarse los datos del registro
correspondientes porque el registro est ahora cerrado.

Diluciones Seguir los pasos que aparecen a continuacin para introducir un factor de
manuales dilucin manual
1. Para un nuevo registro, seleccione el botn AADIR NUEVO para borrar
la pantalla y complete los campos de la seccin Entrada de Paciente de la
O
2. Seleccione los botones ANTERIOR y SIGUIENTE en Entrada de
Pacientes de la pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo para localizar el
nmero de acceso del paciente.
3. Compruebe el cuadro de verificacin del Factor de dilucin manual.
Introducir el factor de dilucin en el campo Factor de dilucin manual.
Figura 29
Pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo Cuadro del Factor de dilucin manual
IMPORTANTE: El factor de dilucin manual ha de ser un nmero

entero y no puede editarse una vez que se ha ledo la cubeta para
muestra en el lector de cdigo de barras. No reutilice un nmero de
cubeta para muestra para una cubeta que ha sido leda en el lector de
cdigo de barras. Cada nueva muestra de paciente que se aada, use un
nmero de cubeta para muestra nuevo.
4. Seleccione el botn ACEPTAR para guardar el cambio.

Editar los Siga las siguientes etapas para editar un factor de dilucin manual para las
factores de cubetas para muestra que an no han sido ledas por el lector de cdigo de
dilucin manual barras.
1. Seleccione el botn LISTA DE TRABAJO en la barra de herramientas.
2. Seleccione LISTA DE TRABAJO en la pantalla de Entrada de la Lista
de Trabajo.
3. Marque el nmero de la cubeta para muestra en la pantalla de
Visualizacin de la Lista de Trabajo y seleccione el botn EDITAR
REGISTRO. La pantalla de Entrada de Lista de Trabajo aparece
mostrando la informacin relacionada con la cubeta para muestra.
4. Seleccione el cuadro de verificacin del Factor de dilucin manual e
introduzca un factor de dilucin (o 1 para una muestra sin diluir).
5. Si es pertinente, edite los datos demogrficos y seleccione el botn
ACEPTAR.
Importante: Introduzca 1 si la nueva muestra no est diluida.
Diluciones en el Las diluciones de muestras de pacientes pueden hacerse en el Instrumento.

Instrumento Las diluciones en el Instrumento se identifican por la presencia de un
Soporte de Cubeta para Dilucin.
Siga las siguientes instrucciones para procesar una dilucin en el
Instrumento.
PRECAUCIN:
Presione siempre el botn PAUSA antes de abrir la Tapa del Carrusel de
Reactivos.
Si la tapa del Carrusel de Reactivos se abre antes de presionar el botn
PAUSA, puede daarse el pipeteador. Adems, puede que las diluciones no
se pipeteen correctamente y los resultados pueden verse afectados.
Abra siempre las tapas de los Viales de Diluyente y de Reactivo antes de
iniciar el funcionamiento. Si se dejan puestas las tapas en los viales durante
el funcionamiento aumenta el riesgo de daar la sonda y de no pipetear
correctamente el reactivo y el diluyente. Los resultados se vern afectados.
1. Pulse el botn PAUSA en el Panel de Visualizacin del Instrumento.
2. Espere hasta que se detenga el pipeteador y el Panel de Visualizacin
muestre el siguiente mensaje antes de continuar:
reactivos.

5. Cargue el Vial o Viales de Diluyente y Reactivo en el Carrusel de
Reactivos.
8. Cargue un Soporte de la Cubeta para Muestra que contenga la muestra
para diluir en la primera posicin de la Plataforma de Carga.
9. Cargue una Cubeta para Muestra de Dilucin especialmente codificado
en la segunda posicin en la Plataforma de Carga. Site una Cubeta para
Muestra vaca dentro del Soporte de la Cubeta para Dilucin.
Nota: El volumen total de muestra en la Cubeta para Muestra de Dilucin es

de al menos 240 l. El volumen muerto es de 100 l permitiendo un
mximo de 140 l para distribuir entre un mximo de cuatros unidades de
ensayo.
10. Deje la Posicin 3 vaca.

11. Site un mximo de cuatro Unidades de Ensayo en la Plataforma de
Carga tras el espacio vaci de la Posicin 3. Inspeccione visualmente la
presencia de una perla en cada Unidad de Ensayo antes de cargarlo en el
sistema.
Nota: Todos los ensayos que siguen a un Soporte de Cubeta para Muestra
requieren el mismo factor de dilucin y el mismo diluyente.
Nota: Si se produce un error durante el pipeteo de los Viales de Diluyente,

el instrumento entra en modo AutoPAUSA. Abra la Tapa del Carrusel de
Reactivos, retire la Bandeja del Carrusel de Reactivos, solucione el error,
sustituya la bandeja, cierre la tapa y, despus, pulse el botn IR para leer los
reactivos. Si pulsa el botn IR antes de corregir el error puede originarse
un pipeteo incorrecto en la secuencia de dilucin posterior. De lo
contrario, pulse el botn PAUSA para ignorar el error. No se procesarn los
ensayos posteriores que requieran el Vial de Diluyente en cuestin.

Aadir Siga las instrucciones siguientes para aadir controles a una lista de trabajo.
controles a
la Lista de
Trabajo
1. Seleccione el botn CONTROL de la pantalla de Entrada de la Lista de
Trabajo.
2. Seleccione los botones ANTERIOR y SIGUIENTE para localizar un
registro de un control aadido previamente a la lista de trabajo o
seleccionar el botn AADIR NUEVO para aadir una nueva muestra
control.
IMPORTANTE: Los controles deben identificarse en la pantalla de Entrada
del Control con un nmero de Soporte de Cubeta para Muestra antes de que el
soporte entre en el Lector de Cdigo de Barras del IMMULITE 1000.
Figura 30
Control de Entrada en la pantalla de Entrada de Lista de Trabajo
3. Introduzca o seleccione la siguiente informacin usando la flecha

desplegable, si es pertinente.
Nmero de cubeta para muestra.
Factor de dilucin manual (si es pertinente)
Nombre del Control
Nmero de lote del Control
Nivel del Control

Nota: Para obtener informacin sobre especificaciones de los lmites del
control, representacin o impresin de los datos del control, vase la Seccin
7: Introducir informacin del Control y gestin del Control de Calidad.
Revisar los Para revisar la informacin existente de los controles , siga las siguientes
controles instrucciones:
1. Seleccione los botones ANTERIOR o SIGUIENTE para ver la
informacin de los controles actualmente introducida.
2. Seleccione el botn BUSCAR en la pantalla de Entrada del Control.
3. Teclee alguno o todos los datos siguientes: Nmero de la Cubeta para

Muestra, Nombre del Control, nmero de lote del Control y Cdigo del
Ensayo.
4. Seleccione el botn BUSCAR. Aparece la informacin del control.

Borrar los Para eliminar los registros del control, siga estos pasos:
registros del
control 1. Seleccione los botones ANTERIOR y SIGUIENTE para localizar el
registro del control.
2. Seleccione el botn BORRAR en la pantalla de Entrada del Control.
Aparecer el mensaje siguiente:
O
3. Seleccione la muestra control en la pantalla de Muestra de la Lista de
Trabajo y seleccione el botn BORRAR. Se borra el registro.

Aadir Siga las instrucciones siguientes para aadir ajustadores a una lista de
ajustadores trabajo.
a la Lista de 1. Seleccione el botn AJUSTADOR en la pantalla de Entrada de la Lista
Trabajo de Trabajo.
2. Seleccione los botones ANTERIOR y SIGUIENTE para localizar la
informacin con respecto al ajustador que se aadir a la lista de trabajo
o seleccionar el botn AADIR NUEVO para aadir una nueva muestra
de ajustador.
3. Teclee o seleccione la siguiente informacin usando la flecha
desplegable, si es pertinente.
Nmero de la Cubeta para Muestra.
Cdigo del Ensayo
Nmero de lote del kit
Nmero de lote del Ajustador
Nivel del Ajustador
5. Repita los pasos 2 - 4 para el siguiente nivel del ajustador.
IMPORTANTE: Los Ajustadores deben identificarse en la pantalla de

Entrada del Ajustador con un nmero de soporte de cubeta para muestra antes
de que el soporte entre en el Lector de Cdigo de Barras del IMMULITE
1000.

Revisar los Para revisar la informacin existente del ajustador, siga las siguientes
ajustadores instrucciones:
informacin de los ajustadores actualmente introducida.
2. Seleccione el botn BUSCAR en la pantalla de Entrada del Ajustador.
3. Teclee alguno o todos los datos siguientes: Nmero de la Cubeta para

Muestra, Cdigo del Ensayo y nmero de lote del Ajustador.
4. Seleccione el botn BUSCAR. Aparece la informacin del ajustador.

Borrar los Para eliminar los registros del ajustador, sigua estos pasos:
registros del
1. Use los botones ANTERIOR y SIGUIENTE para localizar el
ajustador registro del ajustador.
2. Seleccione el botn BORRAR en la pantalla de Entrada del
Ajustador. Aparecer el mensaje siguiente:
3. Seleccione S para borrar el ajustador.

O
4. Marque el registro del ajustador en la pantalla de Visualizacin
de la Lista de Trabajo y seleccione el botn BORRAR. Se
borra el registro.
Nota: No pueden borrarse los registros en curso.

Aadir Siga las instrucciones siguientes para aadir verificadores de calibracin a
verificadores una lista de trabajo.
de 1. Seleccione el botn VERIFICADOR en la pantalla de Entrada de la
calibracin a Lista de Trabajo.
la Lista de 2. Seleccione los botones ANTERIOR y SIGUIENTE para localizar la
Trabajo informacin con respecto al verificador que se aadir a la lista de
trabajo o seleccionar el botn AADIR NUEVO para aadir un nuevo
verificador.
3. Introduzca la siguiente informacin usando la flecha desplegable, si es
pertinente.
Nmero de Cubeta para Muestra
Nmero de acceso
Nmero de lote del Verificador
Nivel del Verificador
Intervalo Inferior
Intervalo Superior
IMPORTANTE: Los verificadores deben identificarse en la pantalla de

Entrada del Verificador con un nmero de soporte de cubeta para muestra
antes de que el soporte entre en el Lector de Cdigo de Barras del
IMMULITE 1000

Revisar los Para revisar la informacin existente de verificadores, siga las
verificadores siguientes instrucciones:
informacin de los verificadores actualmente introducida.
2. Seleccione el botn BUSCAR en la pantalla de Entrada del
Verificador.
3. Teclee alguno o todos los datos siguientes: Nmero de Cubeta

para Muestra, Nmero de acceso, nmero de lote del Verificador
y Nivel del Verificador.
4. Seleccione el botn BUSCAR. Aparece la informacin del
verificador.

Borrar los Para eliminar los registros del verificador, sigua estos pasos:
registros de los
verificadores 1. Use los botones ANTERIOR y SIGUIENTE para localizar el
registro del verificador.
2. Seleccione el botn BORRAR en la pantalla de Entrada del
Verificador. Aparecer el mensaje siguiente:
3. Seleccione S para borrar registro del verificador.

O
4. Seleccione el registro del verificador en la pantalla de
Visualizacin de la Lista de Trabajo y seleccione el botn
BORRAR. Se borra el registro.
Nota: No pueden borrarse los registros en curso.

Gestin de la La gestin de la Lista de Trabajo y las opciones de visualizacin permiten al
Lista de operador:
Trabajo y Ver, aadir, editar y borrar registros de la lista de trabajo
opciones de
visualizacin Importar registros de la lista de trabajo desde un archivo
Imprimir los registros de la lista de trabajo
Ver y aadir La pantalla de Visualizacin de la Lista de Trabajo muestra todos los

registros a la registros introducidos en la pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo
Lista de Trabajo incluyendo el estado, tipo de muestra y ensayos realizados en la muestra
correspondientes.
Para aadir un registro a una lista de trabajo, sigua las siguientes
instrucciones.
1. Seleccione el botn AADIR REGISTRO en la pantalla de
Visualizacin la Lista de Trabajo. Aparece la pantalla de Entrada de
la Lista de Trabajo.
2. Seleccione en botn tipo de entrada:
Paciente
Ajustador
Control
Verificador
3. Seleccione el botn AADIR NUEVO en la pantalla de Entrada de
la Lista de Trabajo. Aparece una pantalla de Entrada en la Lista de
Trabajo en blanco.
4. Introduzca la informacin pertinente (es decir, nmero de Cubeta
para Muestra, nmero de acceso, nmeros de lotes, niveles, etc.).

Guardar la Lista Para guardar una lista de trabajo siga las instrucciones que se indican a
de Trabajo continuacin.
1. Seleccione el botn GUARDAR LISTA DE TRABAJO en la pantalla
de Visualizacin de la Lista de Trabajo. Se abre la ventana de
GUARDAR LISTA DE TRABAJO EN EL ARCHIVO.
2. Seleccione la unidad donde se va la almacenar el archivo
3. Seleccione el directorio donde se va la almacenar el archivo
4. Teclee un nombre de archivo en el campo Nombre del archivo. Los
archivos se guardan siempre como archivos de texto (el decir, con una
extensin ".txt").
5. Seleccione en botn GUARDAR (los archivos siempre se guardan con
extensin .txt). Se cierra la ventana y a continuacin aparece el
siguiente mensaje:
El archivo se ha guardado correctamente!
6. Seleccione el botn OK.

Importar una Pueden importarse listas de trabajo guardadas con antelacin a la lista de
Lista de Trabajo trabajo actual.
Para importar una lista de trabajo siga las instrucciones que se indican a
continuacin.
1. Seleccione el botn IMPORTAR LISTA DE TRABAJO en la pantalla
de Visualizacin de la Lista de Trabajo. Se abre la ventana de
IMPORTAR LISTA DE TRABAJO DESDE ARCHIVO.
2. Seleccione la unidad donde est almacenado el archivo

3. Seleccione el directorio donde est almacenado el archivo
4. Seleccione en nombre del archivo. Aparece el nombre en el campo
Nombre del archivo.
5. Haga clic en el botn Abrir. Aparece el siguiente mensaje en la
pantalla:
Importando Lista de Trabajo. Espere
Se cierra la ventana y se adjunta la lista de trabajo importada a la existente.
Notas:
Si se importa una lista de trabajo mientras se descargan registras del LIS
pueden aparecer mensajes de error. Cierre los mensaje de error y
contine con una accin cada vez (es decir, importe la lista de trabajo y
despus descargue los registros del LIS o a la inversa).
Una vez importada, las listas de trabajo se hacen especficas del
Instrumento y no puede transferirse a otro Instrumento.

Borrar una Puede borrarse un registro de la pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo o
entrada de la de la pantalla de Visualizacin de la Lista de Trabajo.
Lista de Trabajo
Borrar un registro de la pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo
1. Seleccione PACIENTE, AJUSTADOR, CONTROL o
VERIFICADOR en el campo Tipo de Entrada.
2. Use los botones ANTERIOR o SIGUIENTE para localizar el registro.
3. Seleccione el botn BORRAR. Se borra el registro.
Borrar un registro de la pantalla de Visualizacin de la Lista de

Trabajo
1. Seleccione el registro que se va a borrar. Si es necesario, use los
botones ARRIBA y ABAJO para localizarlo.
2. Seleccione el botn BORRAR REGISTRO. Aparecer el mensaje
siguiente:
Nota: No pueden borrarse registros en curso.
Imprimir la La lista de trabajo completa se puede imprimir desde de la pantalla de

Lista de Trabajo Visualizacin la Lista de Trabajo seleccionado el botn IMPRIMIR
LISTA DE TRABAJO en esta pantalla.

Seccin 5: Revisin de resultados
Resumen La funcin Revisin se utiliza para revisar los resultados de un

procesamiento de muestras. Siga las instrucciones que se indican a
continuacin para revisar resultados.
Revisar 1. En la barra de herramientas seleccione el botn REVISAR. Aparece la

resultados pantalla de Revisar resultados. Si no hay registros para la fecha actual,
se mostrar un cuadro de mensaje.
Figura 31
Aviso de No hay Registros
2. Seleccione OK para cerrar el cuadro de mensaje.
Cambiar el Para cambiar el periodo de tiempo por defecto de los registros mostrados,
periodo de siga las instrucciones que se indican a continuacin.
tiempo por
defecto 1. Seleccione el botn FECHA Y HORA en la pantalla de Revisin.
Aparece la siguiente ventana:
Figura 32
Ventana de Intervalo de Fecha y Hora

2. Seleccione la opcin de intervalo de fecha:
INTERVALO ESPECFICO muestra los resultados de una fecha
especfica.
SLO HOY muestra los resultados del da actual.
TODOS muestra todos los resultados.
3. Seleccione OK para continuar o CANCELAR para cerrar la ventana.
4. Si se eligen TODOS o SLO HOY, utilice los botones ANTERIOR o
SIGUIENTE para pasar las pginas de resultados. Seleccione OK cuando
acabe.
5. Si se seleccione INTERVALO ESPECFICO, realice los siguientes pasos:
Haga clic en el campo Desde y seleccione una Fecha usando el
calendario emergente y una Hora usando el reloj emergente.
Haga clic en el campo Hasta y seleccione una Fecha y Hora.
Seleccione el botn OK para continuar o el botn CANCELAR para
finalizar la operacin.
6. Seleccione una opcin en Tipo de resultado:
TODO
PACIENTE
AJUSTADOR
CONTROL
VERIFICADOR
Nota: El Tipo de resultado determinar los datos mostrados.

7. Seleccione los botones para navegar por los resultados de los pacientes, buscar
un resultado especfico o imprimir los resultados.
Botn Descripcin
ANTERIOR/SIGUIE Utilice estos botones para mostrar el grupo de
NTE resultados anteriores o siguientes.
BUSCAR Utilice esta funcin para buscar resultados
especficos.
Nota: La funcin buscar no est disponible
cuando se seleccione TODO como tipo de
resultado.
IMPRIMIR Se usa para imprimir los resultados.
CERRAR Se usa para cerrar la pantalla de Revisin.

Buscar un Siga las instrucciones que se indican a continuacin para buscar un registro
resultado desde la pantalla de Revisin de resultados.
1. Use los botones ANTERIOR o SIGUIENTE para buscar resultados por
el nmero de Cubeta para Muestra.
O
2. Seleccione una de las opciones de Tipo de resultados de la pantalla de
Revisin.
Figura 33
Revisin de resultados
3. Seleccione el botn BUSCAR. Aparece la ventana de bsqueda.
Notas:
No se puede realizar una bsqueda si se selecciona TODO como Tipo de
resultado.
La ventana de bsqueda vara dependiendo del tipo de registro (paciente,
ajustador o verificador).
4. Complete los criterios de bsqueda para el tipo de resultado y seleccione

el botn OK. Se mostrarn los resultados.

Tipo de resultados Opciones de bsqueda disponibles
Paciente Nmero de Cubeta para Muestra
Nmero de acceso
Nombre del paciente
Identificacin del paciente
Cdigo del Ensayo
Nombre del mdico
Ajustador Nmero de Cubeta para Muestra
Cdigo del Ensayo
Nmero del lote del Ajustador
Control Nmero de Cubeta para Muestra
Nombre del Control
Nmero del lote del Control
Cdigo del Ensayo
Verificador Nmero de Cubeta para Muestra
Nmero de acceso
Nmero de lote del Verificador
Nivel del Verificador
Marcas Con los resultados pueden aparecer las siguientes marcas.

asociadas con
los Resultados
Marca Descripcin
Marcas para resultados de pacientes
FUERA Los resultados son menores o mayores
que el intervalo del ensayo.
BAJO Los resultados estn por debajo del
intervalo definido en la primera lnea de
la pantalla de Intervalos de Ensayo
encontrada bajo la configuracin del
men desplegable.

Marca Descripcin
ALTO Los resultados estn por encima del
intervalo definido en la primera lnea de
la pantalla de Intervalos de Ensayo
encontrada bajo la configuracin del
men desplegable.
AJT El resultado se gener usando un ajuste
caducado o no vlido.
EAJT El resultado se ha quedado en espera en
el Instrumento mientras se procesaba un
ajuste. Se calcul, entonces, en funcin
de un nuevo ajuste.
CAD Los resultados se generaron usando un
kit caducado.
TMP Mientras que las muestras se
procesaban, haba un ciclo o ciclos con
la temperatura por encima o por debajo
de los lmites aceptables.
NR, R, IND Indica no reactivo, reactivo o
determinado para ensayos
semicuantitativos que se configuran para
mostrar resultados cualitativos o
proporciones.
ERR Aparece cuando no se puede calcular
con xito un resultado numrico slo
para ensayos cuantitativos y
semicuantitativos.
CC Evaluacin del CC automtica para el
ensayo fallida.
CCNE No se puede evaluar el CC automtico
para un ensayo.
Marcas para resultados de controles
BAJO El resultado es menor que el lmite
inferior del intervalo control.
ALTO El resultado es mayor que el lmite
superior del intervalo control.
FUERA El resultado es menor que el mnimo del
ensayo o mayor que el mximo del
ensayo.

Seccin 6: Enviar, ordenar y revisar los registros del LIS
Introduccin Si el IMMULITE 1000 est conectado a un Sistema de Informacin de

Laboratorio (LIS); consulte la siguiente informacin:
1. Asignar nmeros de cubetas para muestra a los nmeros de acceso del
paciente (para registros descargados del LIS).
2. Enviar resultados al LIS
3. Imprimir resultados
4. Eliminar registros del LIS
5. Revisar la informacin recibida del LIS

Asignar Hay dos maneras de asignar nmero de cubeta de muestra a los registros
nmeros de descargados del LIS: mediante la opcin Numeracin Automtica en la
Cubetas de pantalla de Visualizacin de la Lista de Trabajo o de forma manual a travs
de la pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo.
Muestra
Asignacin manual de nmeros de Cubeta de Muestra
1. Seleccione el botn LISTA DE TRABAJO en la barra de
herramientas. Aparece la pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo.
2. Seleccione el botn LISTA DE TRABAJO en la pantalla de Entrada
de la Lista de Trabajo Aparece la pantalla de Visualizacin de la Lista
de Trabajo.
Figura 34
Pantalla de Visualizacin de la Lista de Trabajo
3. Marque un registro en la pantalla de Visualizacin de la Lista de

Trabajo y seleccione el botn EDITAR REGISTRO. Aparece la
pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo, mostrando la informacin
del paciente.
4. Introduzca el nmero del soporte de la cubeta para muestra en el campo
N de Cubeta para Muestra.

Figura 35
Entrada del Paciente en la pantalla de Entrada de la Lista de Trabajo

6. Repita los pasos 1-3 para continuar asignando nmeros de cubetas para
muestra.
7. Cargue las muestras en el Instrumento.
8. Seleccione en botn LIS en la barra de herramientas para ver la pantalla
de Gestin de datos del LIS.
Figura 36
Pantalla de Gestin de datos del LIS

Asignacin de nmeros de Cubeta para Muestra mediante numeracin
automtica.
1. Seleccione el botn LISTA DE TRABAJO en la barra de herramientas.
Aparece la pantalla de Entrada en la Lista de Trabajo.
2. Seleccione el botn LISTA DE TRABAJO en la pantalla de Entrada de
la Lista de Trabajo Aparece la pantalla de Visualizacin de la Lista de
Trabajo.
Figura 37
Pantalla de Visualizacin de la Lista de Trabajo
3. Seleccione el botn N DE CUBETA para asegurarse de que las cubetas

para muestra se asignarn en orden ascendente.
4. Seleccione un registro en la pantalla de Visualizacin de la Lista de
Trabajo sin nmero de cubeta para muestra. Este es el registro a partir
del cual se iniciar la numeracin automtica.
5. Selecciones el botn AUTONUMERACIN en la pantalla de
Visualizacin de la Lista de Trabajo para numerar automticamente las
muestras. Aparece una ventana emergente solicitando un nmero de
cubeta de inicio.

6. Introduzca el nmero para iniciar la lista de muestras. Seleccione OK en
la ventana. El software numera de forma automtica los registros hasta
que se encuentra un registro con un nmero de cubeta para muestra ya
existente, en cuyo punto, cesar la numeracin automtica.
7. Cargue las muestras en el Instrumento.
8. Seleccione el botn LIS en la barra de herramientas para ver la pantalla
de Gestin de datos del LIS.
Figura 38
Para las muestras que an no se han pipeteado, la columna de

ESTADO en la pantalla de Gestin de datos del LIS muestra
"Pendiente".
Para las muestras pipeteadas, aparecen los resultados en las columna
de RESULTADOS, los nmeros de cubetas para muestra aparecen
en el campo N DE CUBETA y la columna del ESTADO en la
pantalla de Gestin de Datos del LIS muestra "En procesamiento
o Finalizado.
La columna MARCAS indica los resultados fuera del intervalo.
Consulte la tabla que aparece a continuacin para ver una lista de las
marcas que aparecen en la pantalla de Gestin de datos del LIS y su
significado.

Marca Definicin
CC Evaluacin del CC automtica del ensayo fallida.
CCNE No se puede evaluar el CC automtico para el
ensayo.
AJT El ajuste ha fallado. Se usa el ajuste correcto ms
reciente para los resultados de las muestras .
AJT Def. Indica que se us un ajuste por defecto (es decir,
una curva patrn) para las muestras resultantes
cuando nunca se ha ajustado o fall el ajuste del
ensayo.
EAJT El resultado se ha quedado en espera en el
Instrumento mientras se procesaba un ajuste. Se
calcul, entonces, en funcin de un nuevo ajuste.
CAD Indica que las muestras de los pacientes se
procesaron usando un kit de ajuste caducado.
ALTO El resultado excede el lmite superior del
intervalo normal del ensayo (segn se especifica
en la pantalla de Configuraciones).
BAJO El resultado excede el lmite inferior del intervalo
normal del ensayo (segn se especifica en la
pantalla de Configuraciones).
FUERA El resultado excede el intervalo del ensayo
predeterminado por el fabricante.

Pantalla de La pantalla de Gestin de datos del LIS es slo de lectura y muestra los
Gestin de estados de las muestras descargadas del LIS. La pantalla muestra los
datos del LIS ensayos pendiente por los nmeros de accesos, muestras en curso, registros
terminados y resultados enviados desde el LIS: La pantalla de Gestin de
datos del LIS mostrar un registro de cada ensayo descargado. La
siguiente tabla explica los botones disponibles en la pantalla de Gestin de
datos del LIS:
Botn Explicacin
Estos botones se conmutan de
forma recproca. Seleccione el
botn ETIQUETAR TODO para
seleccionar todos los registros
procesados para enviar al LIS:
Seleccione el botn
DESETIQUETAR TODO para
cancelar la seleccin de todos los
registros terminados.
Seleccione este botn para enviar
los resultados al LIS.
Seleccin este botn para reenviar

los resultados al LIS.

forma recproca. Cuando est
visible el botn MOSTRAR
ENVO, permanecen ocultos los
resultados enviados previamente al
LIS.
Cuando est visible el botn
OCULTAR ENVO, se muestran
los resultados enviados
previamente al LIS.
Seleccione este botn para borrar
los resultados de la pantalla de
Gestin de datos del LIS:

Botn Explicacin
Seleccione este botn para
imprimir la lista de registros
descargados del LIS.
forma recproca. Cuando el botn
LIS ACTIVO est visible , est
activa la comunicacin entre el
software del IMMULITE 1000 y
el LIS: Seleccione este botn para
detener la comunicacin.
Cuando el botn PAUSA est
visible, la comunicacin entre el
software del IMMULITE 1000 y
el LIS est en modo pausa.
Seleccione este botn para activar
de nuevo el LIS:
Seleccione este botn para cerrar
la pantalla de Gestin de datos del
LIS:

Enviar Los resultados etiquetados se envan al LIS. Puede configurarse el sistema
resultados al LIS para enviar los datos al LIS automticamente por medio de la pantalla de
Configuraciones (vase la seccin Herramientas). Siga los pasos
especificados a continuacin para enviar los resultados de forma manual.
1. Seleccione el botn LIS en la barra de herramientas. Aparece la pantalla

de Gestin de datos del LIS:
Figura 39
2. Para enviar los resultados al LIS

Seleccione el botn ETIQUETAR TODO para etiquetar todos los
registros procesados vlidos.
O
Etiquete o quite la etiqueta de los resultados individuales marcando
los que desee usando el ratn.
3. Seleccin el botn ENVIAR para enviar los resultados al LIS. Aparece el
siguiente aviso.
4. Seleccione OK.

Nota: Los registros con resultados se muestran en la pantalla de Gestin de
datos del LIS como "Terminado". Los resultados de la muestra aparecen en
la pantalla de Revisin de resultados.
Reenviar datos Siga las instrucciones que aparecen a continuacin para enviar resultados
previamente enviados al LIS.
1. Seleccione el botn OCULTAR ENVO. El botn cambia a MOSTRAR
ENVO. Aparecen los resultados enviados anteriormente al LIS.
2. Etiquete los resultados que desea enviar individualmente o seleccionando
el botn ETIQUETAR TODO.
3. Para transmitir los resultados al LIS seleccione el botn REENVIAR.
Revisar Para ver y ordenar los datos recibidos del LIS y los resultados que se enviarn
resultados del al LIS, siga las instrucciones que se indican a continuacin.
LIS
1. Seleccione el botn LIS en la barra de herramientas. Aparece la pantalla
de Gestin de datos del LIS mostrando los datos.
2. Seleccione el botn FECHA Y HORA para buscar un resultado en un
intervalo de tiempo.
3. Seleccione una opcin en el campo Ordenar por para ordenar los datos
del LIS.
CUBETA PARA MUESTRA
N DE ACCESO
NOMBRE
NOMBRE DEL ENSAYO
ORDEN RECIBIDA
4. Seleccione una opcin de intervalo de tiempo:
INTERVALO ESPECFICO muestra los resultados de una fecha
especificada.
SLO HOY muestra los resultados del da actual.
TODOS muestra todos los resultados de pacientes, controles,
ajustadores y verificadores.
5. Seleccione OK para continuar o CANCELAR para cerrar la ventana.
IMPORTANTE: Los resultados de los controles introducidos de forma
manual enviados al LIS no incluirn nmero de acceso. Los resultados de los
registros de controles descargados del LIS incluirn un nmero de acceso
cuando se enven al LIS.

Imprimir Seleccione el botn IMPRIMIR LISTA para imprimir los datos mostrados
resultados del actualmente del LIS Para imprimir datos mostrados previamente, siga los
LIS pasos de la seccin Revisar los resultados del LIS.
Eliminar Para eliminar los registros del LIS de la pantalla de Gestin de datos del LIS,
registros del LIS sigua las instrucciones que aparecen a continuacin.
Nota: Se le advertir automticamente para que borre los registros sin

resultado o "pendientes" cuando cierre la sesin del sistema.
1. Seleccione los registros para eliminar eligiendo entre:

Marcar los registros individuales.
O
Seleccionar el botn de ETIQUETAR TODO para seleccionar todos
los registros.
2. Seleccione el botn BORRAR. Aparece el siguiente aviso.
3. Seleccione S para eliminar todos los registros del LIS seleccionados o No

para cancelar la operacin.
Nota: La funcin Borrar eliminar los resultados de la pantalla de Gestin de

datos del LIS: No se eliminarn los resultados, que permanecern en la
pantalla de Revisin de resultados.

Seccin 7: Gestin de la informacin de controles y control
de calidad
Introduccin La pantalla Entrada del Control permite al operador crear archivos del
control para el material de control que se procesa en el IMMULITE
1000. El sistema tambin proporciona varias opciones de control
estadstico que incluye la evaluacin del CC automtica.
Nota: Vase Configurar los controles usando la evaluacin de CC

automtica en la pgina 7-9 para la evaluacin del CC de los resultados
usando la evaluacin de CC automtica. En caso contrario, siga los
pasos que se indican a continuacin si los resultados del CC no se van a
evaluar usando la evaluacin de CC automtica.
Informacin El siguiente procedimiento explica cmo aadir, editar o borrar

del control informacin de controles que no se evaluarn usando la evaluacin de CC
CC no automtica.
automtico
Introducir Para introducir la informacin de un control nuevo, siga las instrucciones

informacin de siguientes.
un control
nuevo
1. Seleccione el botn CC en la pantalla Poner en marcha o en la pantalla

de Inicio. Aparece la siguiente ventana:
2. Seleccione el botn ENTRADA DEL CONTROL para abrir la pantalla

de Entrada del Control.
3. Seleccione el botn AADIR CONTROL NUEVO.

Figura 40
Pantalla de Entrada del Control Datos del Control
Notas:
Cuando seleccione el botn AADIR CONTROL NUEVO, los
siguientes botones se harn inaccesibles, lo que estar indicado por las
letras en gris: EDITAR CONTROL, AADIR ENSAYO NUEVO y
AADIR NIVEL NUEVO.
Adems, el botn BORRAR CONTROL se convierte automticamente
en CANCELAR AADIR.
4. Introduzca el nombre de un control en el campo Nombre del Control

(hasta 10 caracteres).
5. Introduzca el fabricante del control en el campo Fuente del Control
(campo opcional).
6. Introduzca el nmero del control en el campo N de lote del Control
(hasta ocho caracteres).
7. Haga clic en el campo Fecha de caducidad usando el ratn. Aparece un
calendario emergente:

8. Utilice las flechas del teclado para seleccionar el mes y el ao
9. Haga clic en la fecha.
10. Seleccione OK.
11. Haga clic en el campo Nombre del Ensayo usando el ratn. Aparece la
ventana Seleccionar Ensayo del Control:
Nota: Para que un ensayo aparezca en la ventana Seleccionar Ensayo del

Control, se debe escanear un kit en el Instrumento a travs de la pantalla
de Informacin del Kit.
12. Seleccione el botn que corresponda al ensayo que medir este control.
Se cierra la ventana Seleccionar Ensayo del Control y aparece el cdigo
del ensayo en el campo Nombre del Ensayo.

13. Haga clic en el campo Niveles del Control. Aparece la ventana
Seleccionar Nivel del Control:
14. Seleccione el botn que indica el nivel del control. La ventana se cierra
y aparece el nivel en el campo Niveles del Control.
15. Introduzca los valores correctos para la media, la desviacin tpica y el
multiplicador de la desviacin tpica en los campos Media, DT y
Multiplicador DT.
Nota: El multiplicador DT refleja el intervalo de la desviacin tpica.
Por defecto es 2.
16. Seleccione el botn CALCULAR LMITES. Se calcularn
automticamente los lmites inferior y superior del control.
17. Seleccione el botn GUARDAR CONTROL despus de cada nivel

para guardar la informacin.

Figura 41
18. Seleccione el botn AADIR NIVEL NUEVO y repita los pasos 14-17
para cada nuevo nivel del control.
Controles Cualitativos
Para introducir informacin acerca de un control cualitativo, consulte el
prospecto para la Media y el intervalo del ensayo.
1. Repita los pasos 1 a 17 de la seccin Introducir informacin de un
Control nuevo.
Nota: Para identificar fcilmente los materiales del control cualitativo,

introduzca cada nivel como un control independiente.

Editar la Para editar la informacin de un control existente, siga las instrucciones
informacin del siguientes.
control
1. Seleccione el botn CC localizado en la Barra de Herramientas

Horizontal. Aparece la siguiente ventana:
2. Seleccione en botn ENTRADA DEL CONTROL.

3. Seleccione el control deseado usando la flecha desplegable en el campo
Nombre del Control.
4. Seleccione el nmero de lote usando la flecha desplegable en el campo
Nmero de lote del Control.
5. Seleccione el botn EDITAR CONTROL.
6. Teclee o seleccione la informacin de la Identificacin del Control que
ha cambiado.
7. Seleccione el botn CANCELAR CAMBIOS para cancelar la
informacin.
8. Seleccione el botn GUARDAR CONTROL para guardar la nueva
informacin. Aparece el mensaje siguiente:
9. Seleccione OK.
10. Seleccione el botn AADIR CONTROL NUEVO para limpiar los
campos.

Aadir niveles Para aadir un nivel a un control existente en la ventana de Entrada del
del control Control, siga las instrucciones que se indican a continuacin. Para acceder
a la ventana de Entrada del Control, siga los pasos 1 y 2 de la seccin
Introducir informacin de un Control nuevo en la pgina 7-1.
1. Seleccione el control usando la flecha desplegable en el campo Nombre
del Control.
3. Seleccione el botn AADIR NIVEL NUEVO. Aparece la ventana
5. Introduzca los valores correctos para la media, la desviacin tpica y el
multiplicador de la desviacin tpica en los campos Media, DT y
Multiplicador DT.
6. Seleccione el botn CALCULAR LMITES para calcular los valores
del lmite inferior y superior del control.
7. Seleccione el botn GUARDAR CONTROL para guardar la
informacin.
8. Seleccione el botn CANCELAR AADIR para cancelar la
informacin.
9. Repita los pasos 3 -7 para cada nuevo nivel del control.

Borrar los Para borrar un nivel de un control existente en la ventana de Entrada del
niveles del Control, siga las instrucciones que se indican a continuacin. Para acceder
control a la ventana de Entrada del Control, siga los pasos 1 y 2 de la seccin
del Control.
3. Seleccione el nombre del ensayo usando la flecha desplegable en el
campo Nombre del Ensayo.
4. Seleccione el nivel del control que quiere borrar.
5. Seleccione el botn BORRAR CONTROL. Aparece la siguiente
ventana:
6. Para borrar TODOS los niveles seleccione el botn S. Se borrarn

todos los niveles para ese ensayo.
7. Seleccione No para borrar un nivel. Si selecciona No, aparece el
siguiente mensaje:
8. Seleccione S. Se borrar el nivel actual.

Configurar Pueden configurarse los ensayos individuales para la evaluacin de CC
los controles automtica de Regla nica o Multirregla. La aplicacin de las reglas
usando la seleccionadas puede estar activada o no para cada material de control y/o
nivel de control.
evaluacin
de CC
automtica
Introducir El procedimiento siguiente se utiliza para introducir informacin de

informacin de controles nuevos y configurar la evaluacin de CC automtica en el
un control IMMULITE 1000. Repita este procedimiento siempre que sea necesario
nuevo para cada ensayo.
1. Seleccione el botn CC en la pantalla Poner en marcha o en la pantalla

de Inicio. Aparece la siguiente ventana:
2. Seleccione el botn ENTRADA DEL CONTROL para abrir la pantalla

de Entrada del Control.
3. Seleccione la solapa Reglas CC.
Figura 42
Pantalla de Entrada del Control Reglas CC

4. Seleccione el ensayo que desea configurar en el campo desplegable
Nombre del Ensayo.
5. En el campo Seleccin de Regla CC, seleccione una de las siguientes
opciones.
Opcin Descripcin
CC no automtico No evala el ensayo usando el CC
automtico. Esta es la opcin por defecto
para cada ensayo.
Usar Regla nica Evala el ensayo usando el procesamiento de
Regla nica.
Usar Multirregla Evala el ensayo usando el procesamiento de
Multirregla.
con N(x) Multirregla N(x).
6. Si se elige Multirregla o Multirregla con N(x), seleccione el nmero de

controles (2, 3, 4 6) en el cuadro desplegable Nmero de controles en
procesamiento para incluir en un procesamiento CC normal para el
ensayo. El Nmero de controles en procesamiento es el nmero de
muestras CC diferentes incluidas en un nico procesamiento (es decir,
diferentes materiales controles y/o niveles mltiples del mismo material
control). El recuadro slo aparece cuando se selecciona Multirregla o
Multirregla con N(x).
Notas: Cuando el resultado del primer control llega al TFM, el

IMMULITE 1000 cuenta el nmero de muestras control actualmente en
curso en el Instrumento y lo compara con el nmero de resultados control
seleccionados en la solapa Reglas CC. Si los nmeros no concuerdan, el
procesamiento del control no se evala, los resultados de los pacientes se
marcan con "CCNE", y en el informe de Evaluacin automtica de CC se
mostrar "CC no evaluado"

7. Seleccione el botn GUARDAR.
Si se cambia de CC no automtico, aparecer el siguiente mensaje en
la pantalla. Seleccione el botn S para continuar o el botn NO
para cancelar el cambio.
Se ha seleccionado CC automtico para todos los
controles y niveles de este ensayo. Use la
solapa <Datos del Control> para realizar los
cambios de los niveles del control. TODOS los
resultados de este ensayo se marcarn con CCNE
(CC no evaluado) hasta que se procesen nuevos
controles para este ensayo. Quiere continuar?
Si se cambia a CC no automtico, aparecer el siguiente mensaje en

Se ha desactivado CC automtico y se ha
cancelado la seleccin de todas las
configuraciones de CC anteriores para este
ensayo. El sistema no realizar ms la
evaluacin automtica de los resultados del CC.
Los resultados del CC requerirn una evaluacin
manual. Quiere continuar?
Si se cambia de un tipo a otro de evaluacin de CC automtica (es

decir, de Regla nica a Multirregla), aparecer el siguiente mensaje
en la pantalla. Seleccione el botn S para continuar o el botn NO
Seleccin de la Regla CC automtica cambiada
para este ensayo. Use la solapa <Datos del
Control> para realizar los cambios de los
niveles del control. TODOS los resultados de
este ensayo se marcarn con CCNE (CC no
evaluado) hasta que se procesen nuevos
8. Seleccione la solapa Datos del Control

9. Seleccione el botn AADIR CONTROL NUEVO.

Figura 43
Notas:
Cuando seleccione el botn AADIR CONTROL NUEVO, los
siguientes botones se harn inaccesibles, lo que estar indicado por las
letras en gris: EDITAR CONTROL, AADIR ENSAYO NUEVO y
AADIR NIVEL NUEVO.
Adems, el botn BORRAR CONTROL se convierte automticamente
en CANCELAR AADIR.
10. Introduzca el nombre de un control en el campo Nombre del Control

(hasta 10 caracteres).
11. Introduzca el fabricante del control en el campo Fuente del Control
(campo opcional).
12. Introduzca el nmero del control en el campo N de lote del Control
(hasta ocho caracteres).
13. Haga clic en el campo Fecha de caducidad usando el ratn. Aparece un
calendario emergente:

14. Utilice las flechas del teclado para seleccionar el mes y el ao
15. Haga clic en la fecha.
16. Seleccione OK.
17. Haga clic en el campo Nombre del Ensayo usando el ratn. Aparece la
ventana Seleccionar Ensayo del Control:
Nota: Para que un ensayo aparezca en la ventana Seleccionar Ensayo del

Control, se debe escanear un kit en el Instrumento a travs de la pantalla
de Informacin del Kit.
18. Seleccione el botn que corresponda al ensayo que medir este control.
Se cierra la ventana Seleccionar Ensayo del Control y aparece el cdigo
del ensayo en el campo Nombre del Ensayo.

19. Haga clic en el campo Niveles del Control. Aparece la ventana
21. En funcin de la regla de CC que se ha seleccionado para el ensayo
asociado, siga los procedimientos de la tabla que figura a continuacin
para cada nivel del control.
Opcin Procedimiento
CC no Introduzca la Media, DT y Multiplicador DT.
automtico Seleccione el botn CALCULAR LMITES
para calcular los lmites inferior y superior.
Nota: El Multiplicador DT refleja el intervalo de
la desviacin tpica. Por defecto es 2.
Usar Regla Introduzca la Media, DT y Multiplicador DT.
nica Seleccione el botn CALCULAR LMITES
Usar Introduzca la Media, DT y Multiplicador DT.
Multirregla Si no se est usando el nivel del control para el
CC automtico, seleccione CALCULAR
LMITES.
Si se est usando el nivel para el CC automtico,
introduzca 0 para los lmites inferior y superior.
Nota: No seleccione CALCULAR LMITES si se
ha introducido 0 para los lmites inferior y superior.

Opcin Procedimiento
Multirregla con Si no se est usando el nivel del control para el
N(x) CC automtico, seleccione CALCULAR
LMITES.
introduzca 0 para los lmites inferior y superior y
contine en el paso 18.
22. Para Regla nica, Multirregla o Multirregla N(x), seleccione el cuadro

de verificacin Usado para CC automtico para incluir los resultados
de este nivel del control cuando se evale el CC automticamente para el
ensayo asociado. Cancelando la seleccin del cuadro de verificacin se
excluirn los resultados de este nivel del control durante la evaluacin
automtica.
Nota: El cuadro de verificacin Usado para el CC automtico slo se
muestra si el ensayo est configurado para el CC automtico.
Seleccionando este cuadro de verificacin aparece el siguiente mensaje

en la pantalla. Seleccione el botn S para continuar o el botn NO para
cancelar el cambio.
Se ha activado CC automtico para este nivel
del control. Los controles procesados para
este nivel se incluirn en la evaluacin
automtica. Quiere continuar?
Cancelando la seleccin de este cuadro de verificacin aparece el

siguiente mensaje en la pantalla. Seleccione el botn S para continuar
o el botn NO para cancelar el cambio.
Se ha desactivado CC automtico para este nivel
este nivel no se incluirn en la evaluacin
23. Seleccione el botn GUARDAR CONTROL despus de cada nivel

para guardar la informacin.

Figura 44
24. Seleccione el botn AADIR NIVEL NUEVO y repita los pasos 20-23
para cada nuevo nivel del control.
Controles Cualitativos
Para introducir informacin acerca de un control cualitativo, consulte el
prospecto para la Media y el intervalo del ensayo.
1. Siga el procedimiento que comienza en la pgina 7-9 para introducir
informacin del control cualitativo usando la evaluacin de CC
automtica.
Nota: Para identificar fcilmente los materiales del control
cualitativo, introduzca cada nivel como un control independiente.

Editar las reglas Para editar las reglas CC existentes, siga las instrucciones siguientes.
CC
2. Seleccione la solapa Reglas CC.

3. Seleccione el ensayo que desea editar en el campo desplegable Nombre
del Ensayo.
4. En el campo Seleccin de Regla CC, seleccione una de las siguientes
opciones.
Opcin Descripcin
CC no automtico No evala el ensayo usando el CC
automtico. Esta es la opcin por defecto
para cada ensayo.
Usar Regla nica Evala el ensayo usando el procesamiento de
Regla nica.
Multirregla.
con N(x) Multirregla N(x).
5. Si se elige Multirregla o Multirregla con N(x), seleccione el nmero de
controles (2, 3, 4 6) en el cuadro desplegable Nmero de controles en
procesamiento para incluir en un procesamiento CC normal para el
ensayo. El Nmero de controles en procesamiento es el nmero de
muestras CC diferentes incluidas en un nico procesamiento (es decir,
diferentes materiales controles y/o niveles mltiples del mismo material
control). El recuadro slo aparece cuando se selecciona Multirregla o
Multirregla con N(x).
Notas: Cuando el resultado del primer control llega al TFM, el
IMMULITE 1000 cuenta el nmero de muestras control actualmente en
curso en el Instrumento y lo compara con el nmero de resultados control
seleccionados en la solapa Reglas CC. Si los nmeros no concuerdan, el
procesamiento del control no se evala, los resultados de los pacientes se
marcan con "CCNE", y en el informe de Evaluacin automtica de CC se
mostrar "CC no evaluado"

6. Seleccione el botn GUARDAR.
Si se cambia de CC no automtico, aparecer el siguiente mensaje en
Se ha seleccionado CC automtico para todos los
controles y niveles de este ensayo. Use la
solapa <Datos del Control> para realizar los
cambios de los niveles del control. TODOS los
resultados de este ensayo se marcarn con CCNE
(CC no evaluado) hasta que se procesen nuevos
Si se cambia a CC no automtico, aparecer el siguiente mensaje en

Se ha desactivado CC automtico y se ha
cancelado la seleccin de todas las
configuraciones de CC anteriores para este
ensayo. El sistema no realizar ms la
evaluacin automtica de los resultados del CC.
Los resultados del CC requerirn una evaluacin
manual. Quiere continuar?
Si se cambia de un tipo a otro de evaluacin de CC automtica (es

decir, de Regla nica a Multirregla), aparecer el siguiente mensaje
en la pantalla. Seleccione el botn S para continuar o el botn NO
Seleccin de la Regla CC automtica cambiada
para este ensayo. Use la solapa <Datos del
Control> para realizar los cambios de los
niveles del control. TODOS los resultados de
este ensayo se marcarn con CCNE (CC no
evaluado) hasta que se procesen nuevos
Nota: El cambio de la regla CC de un ensayo en particular puede

afectar los lmites inferior y superior que se introdujeron anteriormente.
Verifique que los lmites inferior y superior sean los correctos usando
el procedimiento Para editar la informacin de un control existente,
siga las instrucciones siguientes.en la pgina 7-19.

Editar datos del Para editar la informacin de un control existente, siga las instrucciones
Control siguientes.
2. Seleccione en botn ENTRADA DEL CONTROL.

3. Seleccione el control deseado usando la flecha desplegable en el campo
Nombre del Control.
5. Seleccione el nombre del ensayo usando el campo Nombre del Ensayo.
6. Seleccione el botn EDITAR CONTROL.
7. Teclee o seleccione la informacin que ha cambiado.
8. Si se cambi una regla CC para un ensayo especfico, verifique que los
lmites inferior y superior son los correctos para cada material control
asociado y/o nivel del control que se usarn para el CC automtico.
Opcin Procedimiento
automtico Seleccione el botn CALCULAR LMITES para
calcular los lmites inferior y superior.
Nota: El Multiplicador DT refleja el intervalo de la
desviacin tpica. Por defecto es 2.
nica Seleccione el botn CALCULAR LMITES para
calcular los lmites inferior y superior.
Nota: El Multiplicador DT refleja el intervalo de la
desviacin tpica. Por defecto es 2.

Opcin Procedimiento
Multirregla Si no se est usando el nivel del control para el CC
automtico, seleccione CALCULAR LMITES.
introduzca 0 para los lmites inferior y superior y
contine en el paso 18.
Multirregla con Si no se est usando el nivel del control para el CC
N(x) automtico, seleccione CALCULAR LMITES.
automtica.

cancelar el cambio.

10. Seleccione el botn CANCELAR CAMBIOS para cancelar la
informacin.
11. Seleccione el botn GUARDAR CONTROL para guardar la nueva
informacin. Aparece el mensaje siguiente:
12. Seleccione OK.

Aadir niveles Para aadir un nivel a un control existente en la ventana de Entrada del
del control Control, siga las instrucciones que se indican a continuacin. Para acceder
a la ventana de Entrada del Control, siga los pasos 1 y 2 de la seccin
del Control.
3. Seleccione el botn AADIR NIVEL NUEVO. Aparece la ventana
5. En funcin de la regla de CC que se ha seleccionado para el ensayo
asociado (vase Configurar Controles con evaluacin CC automtica
en la pgina 7-8), siga los procedimientos de la tabla que figura a
continuacin para cada nivel del control.
Opcin Procedimiento
automtico Seleccione el botn CALCULAR LMITES
nica Seleccione el botn CALCULAR LMITES

Opcin Procedimiento
Multirregla Si no se est usando el nivel del control para el
CC automtico, seleccione CALCULAR
LMITES.
Multirregla con Si no se est usando el nivel del control para el
N(x) CC automtico, seleccione CALCULAR
LMITES.
automtica.

cancelar el cambio.

7. Seleccione el botn GUARDAR CONTROL para guardar la
informacin.
8. Seleccione el botn CANCELAR AADIR para cancelar la
informacin.
9. Repita los pasos 3 -7 para cada nuevo nivel del control.
Borrar los Para borrar un nivel de un control existente en la ventana de Entrada del
niveles del Control, siga las instrucciones que se indican a continuacin. Para acceder
control a la ventana de Entrada del Control, siga los pasos 1 y 2 de la seccin
del Control.
3. Seleccione el nombre del ensayo usando la flecha desplegable en el
campo Nombre del Ensayo.
4. Seleccione el nivel del control que quiere borrar.
5. Seleccione el botn BORRAR CONTROL. Aparece la siguiente
ventana:
6. Para borrar TODOS los niveles seleccione el botn S. Se borrarn

todos los niveles para ese ensayo.
7. Seleccione No para borrar un nivel. Si selecciona No, aparece el
siguiente mensaje:
8. Seleccione S. Se borrar el nivel actual.

Registro de CC Cuando se completa una evaluacin de CC automtica para un ensayo
automtico individual, el estado del control del ensayo se muestra en el registro de CC
automtico. Esta pantalla muestra los estados del procesamiento del control
por el nombre del ensayo, fecha y hora de la evaluacin de CC automtica y
estado, en funcin de los criterios definidos por el operador.
1. Seleccione Ver Registro CC en el men Herramientas.
Figura 45
Pantalla de Registro de CC Automtico
2. Para filtrar los estados de procesamiento del control:

Por intervalo de fecha/hora seleccione el botn FECHA Y HORA
y seleccione el intervalo de fecha/hora. Por defecto es el da actual.
Por el ensayo seleccione un ensayo del cuadro desplegables
Nombre del Ensayo. Por defecto son todos los ensayos.
3. Para ordenar los estados de procesamiento del control por ensayo,
fecha/hora o estado (en orden ascendente o descendente) seleccione el
botn del encabezado de la columna apropiada.
4. Cuando necesite desplazarse a travs de los estados de procesamiento del
control, seleccione los botones SUBIR o BAJAR.
5. Para imprimir el informe de Evaluacin de CC automtica para un
ensayo especfico, seleccione ese ensayo y el botn IMPRIMIR
DETALLES.
6. Para cerrar la pantalla Registro de CC automtico seleccione el botn
CERRAR.

Informe de El informe de Evaluacin de CC automtica incluye los datos del resultado
evaluacin de del control para cada procesamiento de CC de un ensayo, as como una
CC automtica indicacin del estado global del control del ensayo. Si falla un
procesamiento de CC, este informe en formato apaisado muestra
informacin detallada respecto a todas las reglas fallidas, as como de las
reglas que no se han evaluado. Se puede imprimir manualmente, como se
describe anteriormente, o configurarlo para que se imprima
automticamente.
Mensaje Descripcin
Estado de procesamiento Indica el estado CC global del ensayo.
En el Control el procesamiento de CC pas
todas las reglas evaluadas para el ensayo
Fuera del Control el procesamiento de CC
fall una o ms reglas evaluadas para el ensayo
No Evaluado el procesamiento de CC no se
evalu debido a que hay muy pocos o
demasiados resultados.
Reglas fallidas Muestra si una o ms reglas falla durante el
procesamiento de CC.
Reglas no evaluadas Muestra si una o ms reglas de CC no se evaluaron.
NOTA: Debera usarse este informe en lugar del informe del Control cuando el
sistema est configurado para evaluar automticamente los resultados CC porque
incluye informacin sobre el estado del procesamiento, reglas fallidas y reglas no
evaluadas. Una instruccin impresa en el informe del Control remite al lector al
informe de Evaluacin de CC automtica.

Gestin del El IMMULITE 1000 proporciona varias opciones de control estadstico que
Control de permitirn al operador adaptar el sistema en funcin de las necesidades
Calidad especficas del laboratorio con respecto al CC en lnea. El operador puede
elegir la aproximacin Regla nica, Multirregla o Multirregla N(x) para
determinar si un procesamiento del control es aceptable. El sistema tambin
puede configurarse para no usar los resultados del control para el control de
calidad en lnea.
Los resultados del CC se pueden ver en las pantallas de Revisin de

CC no resultados y grficas de CC. Si el sistema est configurado para enviar
automtico automticamente los resultados al LIS, los resultados de los pacientes se
transmiten independientemente del estado del CC.
Cuando un ensayo est configurado para la evaluacin de Regla nica, el
Regla nica IMMULITE 1000 evala cada resultado del control en un procesamiento de
CC para el ensayo basado en los lmites inferior y superior objetivo
definidos por el nivel del control. Estos valores de los lmites se especifican
(es decir, se introducen o se calculan) para cada nivel del control sobre una
base ensayo a ensayo en la pantalla de Entrada del Control.
Una vez se ha completado el procesamiento del control, el IMMULITE
1000 evala los resultados del Control. Si TODOS los resultados del
control estn dentro del intervalo, el estado del CC del ensayo es Dentro
del Control. Los resultados de los pacientes se envan al LIS si el sistema
est configurado automticamente para ello.
Sin embargo, si el procesamiento del CC falla, el estado del CC del ensayo
es "Fuera del Control" y se muestra un mensaje al operador. Entonces el
operador seguir los procedimientos del laboratorio para los controles fuera
del intervalo.
Hasta que un ensayo se evala como "Dentro del Control" o "Fuera del
Control", el estado del CC del ensayo es "No Evaluado". Mientras est en
el estado Fuera del Control o No Evaluado, los resultados de las
muestras de los pacientes y verificadores para el ensayo afectado se marcan
para reflejar el estado CC y CCNE, respectivamente. Los resultados de los
pacientes se envan slo automticamente al LIS si el IMMULITE 1000 est
configurado para ello. De lo contrario, no se envan los resultados Fuera
del Control y No Evaluado de los pacientes.
Cuando un ensayo est configurado para la evaluacin Multirregla, el
Multirreglas IMMULITE 1000 aplica la serie apropiada de reglas CC a todos los
resultados en el procesamiento de CC completado para ese ensayo. Las
reglas se aplican tanto dentro como entre" los materiales del control
cuando sea apropiado.

Dentro los resultados Nivel 4 Nivel 5 Nivel 6
del control se comparan Fecha Result Z Result Z Result Z
dentro del mismo
material de control entre 6-Ago 74.6 -1.55 256.2 3.04 394.4 1.72 Entre materiales de control
mltiples procesamientos 7-Ago 87.9 0.41 220.6 0.65 359.5 0.24
.
8-Ago 87.8 0.39 216.8 0.40 384.6 1.30
Entre los resultados del
9-Ago 81.9 -0.49 227.7 1.13 360.9 0.30
control se comparan entre
el diferente material de 13-Ago 78.3 -1.01 204.3 -0.44 342.8 -0.46
control dentro del mismo 20-Ago 86.0 0.12 202.6 -0.55 387.6 1.43
procesamiento.
21-Ago 101.6 2.41 231.3 1.37 345.9 -0.33
Dentro del material

control
La opcin Multirregla se basa en el Sistema Multirregla1 de Westgard para

mejorar el rendimiento del procedimiento de control. El IMMULITEW 1000
utiliza simultneamente una serie de reglas de control para disminuir la
probabilidad de rechazar falsos, mientras que aumenta la posibilidad de
detectar errores aleatorios y sistemticos.
El operador dispone de dos grupos de Multirregla Multirregla y Multirregla
N(x). Mientras que el grupo Multirregla busca errores aleatorios y
sistemticos y la desviacin de los resultados del CC de la media y de otros
resultados, el grupo Multirregla N(x) tambin mira el nmero de resultados
del CC consecutivos por encima y por debajo de la media. Esto proporciona
una comprobacin adicional de los errores sistemticos altamente sensible.
Por ejemplo, la Multirregla 6x falla si seis resultados del CC consecutivos
caen por encima de la media. Debido a su alta sensibilidad, las reglas N(x)
se deben usar con criterio para limitar el nmero de falsos positivos.
Para usar estas reglas, la media objetivo y la DT se introducen en la pantalla
de Entrada del Control de CC y cada resultado del control se evala contra el
grupo apropiado de reglas CC.
Una vez se han completado los resultados del CC para un ensayo en
particular, el IMMULITE 1000 evala los resultados. Si TODOS los
resultados del control de un procesamiento pasan las reglas seleccionadas, el
estado del CC del ensayo es Dentro del Control. Sin embargo, si un
resultado del control viola cualquiera de las reglas, el estado del CC del
ensayo es "Fuera del Control" y se muestra un mensaje al operador.
Entonces el operador seguir los procedimientos del laboratorio para los
controles fuera del intervalo. A los ensayos cuyos procesamientos de CC no
1
Clinical Chemistry, Volumen 27, No. 3, Pg. 493-501 (1981)

se puedan evaluar usando CC automtico (p. ej., muy pocos o demasiados
controles) se les asigna el estado No Evaluado.
Mientras est en el estado Fuera del Control o No Evaluado, los
resultados de las muestras de los pacientes y verificadores para el ensayo
afectado se marcan para reflejar el estado CC y CCNE, respectivamente.
Hasta que un ensayo se evala como "Dentro del Control" o "Fuera del
Control", el estado del CC del ensayo es "No Evaluado". Los resultados de
los pacientes se envan slo automticamente al LIS si el IMMULITE 1000
est configurado para ello. De lo contrario, no se envan los resultados Fuera
del Control y No Evaluado de los pacientes.
Las Multirreglas usadas por el IMMULITE 1000 son las siguientes:
Multir Multirreglas
Regla reglas N(x) Descripcin
Un nico resultado excede la media en +/- 3 DT. La regla
1(3s)
detecta errores aleatorios y sistemticos.
Dos resultados consecutivos exceden la media en 2 DT en la
misma direccin (es decir, ambos altos o ambos bajos). Esta
2(2s)
regla detecta errores sistemticos entre y dentro de los
materiales de control para un nmero par de controles.
Un intervalo de 4 DT entre medidas consecutivas del control
R(4s) ms bajas y ms altas en un grupo. Esta regla detecta errores
aleatorios entre materiales de control.
Tres resultados consecutivos exceden la media en 1 DT en la
misma direccin (es decir, todos altos o todos bajos). Esta
3(1s)
materiales de control para un nmero impar de controles.
Cuatro resultados consecutivos exceden la media en 1 DT en
la misma direccin (es decir, todos altos o todos bajos). Esta
4(1s)
materiales de control para un nmero par de controles.
Al menos 2 de 3 medidas del control exceden la media en 2
DT en la misma direccin (es decir, ambos altos o ambos
2 de
bajos). Esta regla detecta errores sistemticos entre y dentro
3(2s)
de los materiales de control para un nmero impar de
controles.
Siete resultados consecutivos tienden en la misma direccin
(es decir, progresivamente ms altos o ms bajos). Esta regla
7t
detecta tendencias de errores sistemticos dentro de materiales
de control y se usa por ambos grupos Multirregla.

Multir Multirreglas
Regla reglas N(x) Descripcin
6x Seis, nueve 12 resultados consecutivos caen a un mismo lado

de la media (es decir, altos o bajos). Esta regla N(x) detecta
9x
tendencias de errores sistemticos entre y dentro de los
12x materiales de control para un nmero impar de controles.
8x Ocho, 10 12 resultados consecutivos caen a un mismo lado
de la media (es decir, altos o bajos). Esta regla N(x) detecta
10x
tendencias de errores sistemticos entre y dentro de los
12x materiales de control para un nmero par de controles.
Estas reglas se aplican siguiendo las directrices descritas por el Dr. J.

Westgard en Basic QC Practices, Westgard Quality Corp., 1998, y en los
ensayos sobre CC Multirregla disponibles en la hoja web Westgard Quality
Corp. www.westgard.com. Adems de los detalles de implementacin de
las reglas descritas anteriormente, estas directrices incluyen lo siguiente:
Se pretende que las reglas se usen slo en grupos validados. El Dr.

Westgard ha realizado exhaustivas validaciones para grupos especficos
de reglas de control para establecer la capacidad del grupo. La eficacia
de las combinaciones de reglas diferentes a los grupos validados no se
documenta. La seleccin de reglas individuales puede no proporcionar el
rendimiento esperado.
Utilice el protocolo de reglas de CC ms simple apropiado para el ensayo

que est supervisando. Dependiendo de las caractersticas de realizacin
de un ensayo en concreto, un protocolo de Regla nica puede
proporcionar la deteccin de errores necesaria. Los protocolos
Multirregla no son siempre el protocolo ptimo. En nmeros textos
sobre CC en laboratorios clnicos y en los ensayos en el Westgard
Quality Corp., se describe la seleccin del protocolo CC ptimo.

Resultados Los datos de los controles se pueden revisar accediendo a la grfica de
de los Levey-Jennings, que representa los datos de diferentes fechas.
controles
La grfica de Levey-Jennings proporciona:
Un registro de las dosis observadas (resultados de concentraciones) para
todos los procesamientos de controles seleccionados durante el periodo
de tiempo especificado
Un resumen estadstico
Las siguientes reglas se aplican a la grfica y a los datos del control:
Para representar una grfica, se deben seleccionar al menos los datos de
dos das y se deben procesar un mnimo de dos resultados del control
Puede representarse una grfica para cualquier intervalo de tiempo ya
que los datos proporcionados estn disponibles.
Los datos del control se mantienen durante un ao como est
configurado en el disco duro del ordenador.
Representar los Para generar una grfica de Levey-Jennings para un control, siga las
resultados del instrucciones que se indican a continuacin.
control
Nota: Deben definirse los controles por ensayo antes de representar los
puntos de datos.
1. Seleccione el botn CC en el men Poner en marcha o en la pantalla de

Inicio.
Aparecer la pantalla de Eleccin de CC:

2. Seleccione el botn GRFICAS. Aparece la siguiente ventana.
Figura 46
Grfica del Control
3. Haga clic en el campo Desde para cambiar la fecha por defecto. Aparece
un calendario:
Utilice las flechas del teclado para seleccionar el mes y el ao

Haga clic en la fecha
Haga clic en el botn OK
4. Repite el paso anterior para el campo Hasta.
5. Para cambiar el cdigo del ensayo y/o la informacin del control,
seleccione un ensayo haciendo clic en la flecha desplegable en el campo
Ensayo (a la derecha del campo Hasta). Para seleccionar un nombre de
control distinto al que viene por defecto, haga clic en la flecha
desplegable en el siguiente campo de seleccin.

6. Seleccione un nmero de lote y nivel del control haciendo clic en las
flechas desplegable en los dos siguientes campos de seleccin.
Aparecer la ventana de Grfica del Control, mostrando los puntos de
datos representados y los resultados empleados para representar la
grfica.
7. Seleccione el encabezamiento de columna Resultados por Fecha y

Hora para clasificar los resultados por la fecha.
Porcin de la pantalla de Grfica Representada
Los puntos de datos pueden ser cuadrados, crculos o tringulos.
Los puntos de datos del mismo color pertenecen al mismo Lote de
Kit. Los diferentes colores indican nmeros de Lotes de Kit
nuevos.
Los puntos de datos del mismo color y forma indican que los
controles se procesaron con el mismo Lote de Kit, con el mismo
ajuste.
Los puntos de datos del mismo color y diferente forma indican que
los controles se procesaron con el mismo Lote de Kit, con ajuste
diferente.
Porcin de la pantalla de Resultados
Haga clic con el botn derecho sobre un punto de datos para
revisar la fecha y hora de los resultados, la fecha y hora del ajuste
y la informacin del lote del kit para ese punto de datos individual.
Aparecen los datos correspondientes a este punto en verde en la
porcin de la pantalla de Resultados.

Los resultados marcados en rosa estn fuera del intervalo 4DT y no
se incluyen en la grfica.
Los resultados precedidos de un signo + se incluyen en la
grfica.
Los resultados precedidos de un signo menos no se incluyen en la
grfica.
La Media Objetivo y la Desviacin Tpica se basan en la
informacin introducida en la pantalla de Entrada del Control.
La Media Real y la Desviacin Tpica se basan en los resultados
reales del ensayo seleccionado.
Seleccione una columna para ordenar los datos. Por ejemplo, para
ordenar los datos por el valor Z, haga clic en la columna Z.
Nota: Haga clic en el botn Cmo leer esta grfica? Para obtener una
explicacin de la pantalla de Grfica del Control. Aparecer la
siguiente pantalla.
Figura 47
Pantalla de Cmo leer la grfica del Control

Opciones de la Hay iconos en la barra de men Grfica de Controles que permiten al
grfica de operador ampliar o reducir la grfica, copiar datos al escritorio y aadir
controles lneas horizontales o verticales a la visualizacin de la grfica. Consulte la
tabla siguiente para ver una descripcin de cada icono.
Icono Descripcin
Seleccinelo para copiar una grfica en el escritorio. La
grfica se puede pegar, entonces, a Microsoft WordPad
seleccionando Edicin > Pegar del men Archivo en la
aplicacin respectiva.
Seleccinelo para copiar datos en el escritorio. Los datos se
puede pegar, entonces, a Microsoft WordPad seleccionando
Edicin > Pegar del men Archivo en la aplicacin
respectiva.
Seleccinelo para ampliar los datos.
Seleccinelo para aadir lneas horizontales a la grfica.
Seleccinelo para aadir lneas verticales a la grfica.
Seleccinelo para imprimir la grfica.

Opciones de Hay tres opciones de impresin de la Grfica de Controles.
impresin de la
grfica de
controles
Slo los datos Seleccinelo slo para imprimir los datos de resultados
Slo la grfica Seleccinelo slo para imprimir la grfica
Ambos Seleccinelo para imprimir la grfica y los datos de resultados
Excluir puntos Se puede eliminar un resultado no vlido para que no se incluya en la
grfica. Para eliminar un resultado, siga la siguientes instrucciones:
1. Haga clic en el signo + a la izquierda del resultado del control para
eliminarlo. Los datos correspondientes a este resultado cambian de color
y el signo + se convierte en un guin que indica que el resultado no se
incluye en la Grfica de Controles. La Grfica se modifica para reflejar
el cambio en los datos; el valor n se actualiza y las figuras de Media
Real, DT y CV (%) se recalculan. El CV determina qu porcentaje de la
media est representada por la desviacin tpica.
2. Haga clic en el guin a la izquierda del resultado para incluir los datos
que se eliminaron anteriormente. El guin se convierte en un signo +, los
clculos Reales se actualizan y la grfica se actualiza para reflejar los
nuevos datos.
Aadir Para aadir un comentario a un resultado en la pantalla de Grfica de

comentarios Controles, siga la instrucciones siguientes:
1. Haga clic en el campo Comentario para una lnea en particular de datos
del resultado. Aparece la ventana de Seleccin de Comentario.
2. Seleccione el comentario para aadirlo desde la lista de eleccin.
Aparece el comentario en el campo Comentario para el resultado.
Nota: Si ninguno de los comentarios de la ventana de seleccin es

apropiado, consulte a continuacin la seccin Crear Comentarios.

Crear Para crear un comentario nuevo (cuando los comentarios disponibles no son
comentarios apropiados), siga las siguientes instrucciones:
1. Seleccione el botn Editar lista de comentarios. Aparece la ventana
Editar Comentarios.
2. Haga clic en la ventana de Editar lista de comentarios donde quiera que
aparezca el comentario. Por ejemplo, haga clic debajo del ltimo
comentario para aadir el comentario al final de la lista.
3. Haga clic en el botn Aadir nuevo a la lista. Nuevo
Comentario aparece en la ventana a la izquierda del botn
CERRAR.
4. Teclee el nuevo comentario sobre las palabras Nuevo Comentario
y pulse la tecla [Enter]. El nuevo comentario aparece en la ventana de
Editar lista de comentarios.
5. Para cerrar la ventana de Editar lista de comentarios seleccione el botn
CERRAR.
Nota: Para eliminar un comentario de la lista, marque el comentario y

seleccione el botn Eliminar de la lista.

Seccin 8: Mantenimiento
Introduccin Esta seccin describe los requerimientos y procedimientos de

mantenimiento diario, semanal, mensual y semianual. Tambin se incluye
en esta seccin el mantenimiento realizado segn la necesidad. El operador
encontrar los Registros de Mantenimiento en el Apndice G, que pueden
copiarse y usarse para el seguimiento del mantenimiento de IMMULITE
1000.
Nota: Vase la Seccin 11: Localizacin de averas para informacin sobre

localizacin de averas, que incluye una lista de mensajes de errores.
Mantenimiento La tabla siguiente enumera el mantenimiento que ha de realizarse

diario diariamente y las instrucciones que lo acompaan.
Mantenimiento Instrucciones
diario
Comprobar el Asegrese de que hay suficiente papel en la impresora para todo
papel de la el procesamiento. Aada papel si es necesario.
impresora
Comprobar el Nota: Uso aproximado de agua = 3 ml por Unidad de Ensayo.

recipiente de 2 Puede rellenarse el recipiente del agua durante un procesamiento
litros de agua sin poner en peligro el funcionamiento del Instrumento.
Cuando el nivel de agua est bajo, el indicador LED del
Instrumento se rojo y las barras desaparecern gradualmente. Si
el nivel de agua est bajo o no hay agua:
Retire el tapn de la botella de agua de 2 litros.
Rellene el recipiente del agua slo con agua destilada.
Si aparecen burbujas de aire en el lateral de la botella, golpee
la botella contra una superficie dura para eliminar las
burbujas.
Nota: Vase el Apndice E: Precauciones de funcionamiento
para ms informacin.

diario
Comprobar el Nota: Uso aproximado de solucin de lavado = 3 ml por
recipiente de Unidad de Ensayo. Puede rellenarse el recipiente del lavado de
lavado de sonda la sonda durante un procesamiento sin poner en peligro el
funcionamiento del Instrumento.
Cuando el nivel del lavado de la sonda est bajo, el indicador
LED del Instrumento se rojo y las barras desaparecern
gradualmente. Si el lavado de la sonda est bajo o vaco:
Usando una botella de 1 litro limpia, diluir el Concentrado
10X de Lavado de Sonda: aada 100 ml de Concentrado del
Lavado de Sonda (una botella = 100 ml) a 900 ml de agua
destilada. Agtelo suavemente para mezclarlo.
Retire el tapn del recipiente vaco de lavado de sonda y
aada la solucin de lavado de sonda recin preparada.
Pulse IR en el Panel de Visualizacin para reanudar el
funcionamiento.
Comprobar los Ver los niveles de la botella en la ventada de deteccin en el lado
niveles de la izquierdo del Instrumento y en el indicador LED.
botella de fluido
Vaciar los Vace la Botella de Residuos Lquidos y el Contenedor de
residuos Residuos Slidos.
Ajustar las Si es necesario, ajuste las jeringas (en la parte superior) y los
jeringas/tornillos tornillos de mariposa debajo de las jeringas.
de mariposa
Cebar jeringas Pulse y suelte el botn Cebar jeringa hasta que las jeringas
no tengan burbujas.
Asegrese de que las jeringas y los conductos no tienen
burbujas. Para eliminar las burbujas persistentes de los
conductos de agua y de lavado de sonda, separe el tubo del
filtro en lnea de la pared posterior del Instrumento, sostenga
el tubo en horizontal y contine cebando. Despus de cebar,
vuelva a sujetar el tubo en lnea a la pared posterior del
Instrumento.

diario
Comprobar la Nota: Uso aproximado de sustrato = 0,20 ml por Unidad de
botella de sustrato Ensayo. Puede sustituirse el sustrato durante un procesamiento
sin poner en peligro el funcionamiento del Instrumento.
Si la botella est vaca, cambie el sustrato siguiendo las
instrucciones que aparecen a continuacin:
Para retirar la botella del sustrato de la estacin de
distribucin, sujetar fuertemente la botella y tirar hacia arriba.
No toque la aguja del sustrato.
Nota: No retire la botella del sustrato hasta que no est vaca.
Retire el tapn de plstico de la botella de sustrato nueva y
colocarla al revs sobre la aguja, pinchando el tapn de
caucho.
Nota: La botella debe estar bien colocada sobre la aguja.
Comprobar el Cebe el depsito hasta la lnea de llenado apretando el botn
nivel del sustrato gris situado en el frente del mdulo del sustrato. (Esto puede
hacerse mientras que el Sistema est en ejecucin).
Nota: Cada botella de Sustrato Quimioluminiscente contiene
105 ml de sustrato, que es suficiente para 500 ensayos. Si el
nivel de sustrato cae significativamente por debajo de la lnea de
llenado, se avisa al operador con una alarma, un mensaje
impreso y un mensaje de error de que el depsito est bajo. A
continuacin el Instrumento entra en modo AutoPAUSA. Si el
depsito se vaciara por completo, los resultados se veran
afectados negativamente.
Comprobar la Esto debe hacerse diariamente para asegurarse de que tanto el
boquilla del sustrato como el agua se dosifican de forma correcta y con una
dosificador del corriente constante sin salpicaduras, goteo o gotas suspendidas.
sustrato y cebe las
Retire el tornillo de mariposa que sostiene la boquilla del
bombas del
calentador de sustrato y del agua.
sustrato y del
agua. Levante el calentador del sustrato verticalmente e inclnelo
hacia atrs. Compruebe si se ha formado precipitado blanco
en el extremo de la boquilla del calentador del sustrato. Se
aparece precipitado blando, limpie la boquilla y el
portaboquillas con cuidado con un algodn limpio
humedecido con agua destilada y con un pao hmedo que no
deje hilos.
Pulse y suelte el botn de Cebado de la Bomba del Sustrato
hasta que se eliminen todas las burbujas del conducto.
Presione el Botn de la Bomba del Agua hasta que se eliminen
todas las burbujas del conducto.

diario
Limpiar la sonda Nota: Se necesita un Kit de Limpieza de Sonda para completar
estas instrucciones.
Pipetee 2 ml de Solucin de Limpieza de Sonda en un Vial de
Limpieza de Sonda.
Coloque el Vial de Limpieza de Sonda en la Posicin 1 del
Carrusel de Reactivos.
IMPORTANTE: El Vial de Limpieza de Sonda debe
colocarse en la Posicin 1.
Seleccione el botn DIAGNSTICO para acceder a la
pantalla de de Diagnsticos comunes.
Seleccione el botn PRBCLEAN y seleccione el botn
EJECUTAR.
Pulse IR (en el Instrumento) para continuar. Cuando se haya
completado el programa de diagnstico PRBCLEAN, se
acceder automticamente al diagnstico PROBANGL.
Pulse IR (en el Instrumento) para ejecutar el programa de
diagnstico. Asegrese de que el agua se distribuya de forma
correcta y con una corriente constante.
Pulse simultneamente SILENCIAR ALARMA e IR para
finalizar el proceso. DPC IMMULITE Inactivo
Seleccione EJECUTAR IMMULITE para empezar
aparece en el Panel de Visualizacin.
Retire el Vial de Limpieza de Sonda, deseche la solucin
restante y lave el vial con agua destilada. Guarde el vial en el
Kit de Limpieza de Sonda para futuros usos.
Seleccione el botn CERRAR para volver a la pantalla
Puesta en marcha.
Seleccione el botn EJECUTAR IMMULITE o
EJECUTAR TURBO para reanudar un funcionamiento
normal.

Mantenimiento Cada semana, realice los siguientes pasos:
semanal
IMPORTANTE: Utilice guantes mientras realiza los procedimientos de
mantenimiento para reducir el riesgo de contaminacin.
Limpiar el filtro Compruebe el filtro del ventilador en el lateral derecho del Instrumento. Si
del ventilador el filtro del ventilador est sucio, es necesario limpiarlo. Para limpiar el
del Instrumento filtro del ventilador siga las instrucciones siguientes.
1. Abra la tapa superior del Instrumento para dejar al descubierto el filtro que
est localizado en una cavidad en el panel lateral derecho del Instrumento.
2. Retire el Filtro del Ventilador tirando de l.
3. Limpie el Filtro del Ventilador colocndolo debajo del agua corriente y frote
con suavidad para eliminar la suciedad.
4. Seque el Ventilador del Filtro con papel.
5. Deslice el filtro limpio en la cavidad del panel lateral derecho del
Instrumento.
6. Cierre la tapa superior del Instrumento.
Limpiar el filtro Compruebe el filtro del ventilador ordenador en la parte frontal del
del ventilador Instrumento. Si el filtro del ventilador est sucio, es necesario limpiarlo.
del ordenador Para limpiar el filtro del ventilador siga las instrucciones siguientes:
1. Cierre la sesin del software.
2. Apague el ordenador.
3. Gire los tornillos de mariposa de la puerta frontal del ordenador en sentido
contrario a las agujas del reloj.
4. Abra la puerta de la parte frontal del ordenador.
5. Retire el filtro del ventilador sacando ste fuera del Instrumento.
6. Limpie el Filtro del Ventilador colocndolo debajo del agua corriente y frote
con suavidad para eliminar la suciedad.
7. Seque el Ventilador del Filtro con papel.
8. Site el filtro limpio en la cavidad de la puerta frontal del ordenador.
9. Cierre la puerta.
10. Gire el tornillo de mariposa en el sentido de la agujas del reloj para ajustarlo.

Cada dos Siga los siguientes pasos cada dos semanas:
semanas
Limpiar la La limpieza de la botella del agua ayuda a prevenir el crecimiento de algas

botella del agua y bacterias. Estos procedimientos han de realizarse cada dos semanas.
Para prevenir el crecimiento de algas o bacterias, limpie la botella del agua
y la tapa con alcohol isoproplico al 70% y enjuague a fondo con agua
destilada. Despus de volver a colocar la botella, asegrese de que las
conexiones rpidas sean seguras y el conducto del lquido se ha apretado
fuertemente para prevenir que se enrolle.

Mantenimiento A continuacin se enumeran los puntos del mantenimiento mensual, que
mensual se explican en las instrucciones siguientes:
Limpiar la botella del lavado de sonda
Limpiar la Plataforma de Carga, la Bandeja de Recoleccin de Muestras y el
rea de pipeteo de la muestra (si es necesario)
Cambiar la aguja del sustrato
Cambiar la punta de la jeringa pequea
Descontaminar el sistema
Comprobar la contaminacin del agua
Limpiar la Para prevenir el crecimiento de algas o bacterias, limpie la botella de lavado

botella de lavado de sonda y la tapa con alcohol isoproplico al 70% y lave a fondo con agua
de sonda destilada. Despus de volver a colocar la botella, asegrese de que las
conexiones de las vlvulas estn seguras y que el conducto del lquido se ha
apretado fuertemente para prevenir que se enrolle.
Limpiar la Cuando sea necesario, descontamine estas reas usando un Desinfectante de

Plataforma de Superficies y un pao hmedo. DPC dispone de un Spray Desinfectante
Carga, la para Superficies (nmero de catlogo: IG20).
Bandeja de
Recoleccin de
Muestras y el
rea de pipeteo
de la muestra
PRECAUCIN: No use soluciones con leja sobre las superficies de
IMMULITE 1000.

Sustituir la aguja La sustitucin de la agua del sustrato ha de hacerse siempre con guantes
del sustrato para evitar la contaminacin. Sigua las instrucciones que aparecen a
continuacin para sustituir la aguja del sustrato y consulte la Figura 48.
1. Retire la botella de sustrato tirando de ella directamente hacia arriba.
2. Retire los dos tornillos de mariposa de cada lado de la aguja usando un
destornillador medio de estrella.
3. Retire el ensamblaje del soporte del vial de sustrato.
PRECAUCIN: La junta trica puede estar pegada al fondo del

Ensamblaje del Soporte del Vial. Si sucede esto, asegrese de retirarla.
(Normalmente, permanece en la punta de la aguja). No use herramientas
metlicas.
4. Sujete la aguja, levntela y squela del bloque mltiple.

5. Saque la nueva aguja de su paquete estril.
6. Retire las conexiones coloreadas por encima de la base de la aguja.
Nota: Mantenga la aguja protegida y no toque su punta ya que esto puede

ser motivo de contaminacin.
7. Coloque de nuevo la aguja en el bloque mltiple

8. Retire el protector de la punta y coloque una nueva junta trica en la
aguja.
9. Reajuste el Ensamblaje del Soporte del Vial, alineando los agujeros del
tornillo.
10. Reajuste con suavidad los tornillos.
11. Vuelva a colocar la botella de sustrato.

Figura 48
La aguja del sustrato
TORNILLOS 4-40 x " longitud.
ARANDELA, PARTIDA N4
ARANDELA, PLANA N4
UNIDAD DE SOPORTE
DE LA AMPOLLA
JUNTA TRICA
MINI PUNTA
JUNTA TRICA
BLOQUE DE COLECTORES

Cambiar la Para cambiar la punta de la jeringa pequea, sigue las instrucciones que
punta de la figuran a continuacin:
jeringa pequea
Nota: El IMMULITE 1000 debe estar inactivo. Utilice guantes mientras
realiza este procedimiento de mantenimiento para reducir el riesgo de
contaminacin.
1. Seleccione el botn DIAGNSTICO desde la pantalla de Puesta en

marcha para ver la pantalla de Diagnsticos Comunes.
2. Seleccione el botn SCHANGE y despus seleccione el botn
EJECUTAR
3. Sustituya la Bandeja de Recoleccin de Muestras.
4. Afloje los tornillos de mariposa situados por debajo de la jeringa.
5. Pulse IR (en el Instrumento) cuando se hayan dado las instrucciones para
hacerlo.
6. Desenrosque la jeringa del conector de tipo Luer y retire el mbolo del
cuerpo de la jeringa.
7. Usando un pao que no deje hilos, sujete con firmeza la punta de la jeringa
pequea, gire con cuidado y tire de sta simultneamente, dejando al
descubierto la punta metlica del mbolo.
8. Coloque un pao que no deje hilos sobre una superficie plana. Coloque una
nueva punta de Teflon en el mbolo de la jeringa presionando en el pao.
Asegrese de que la punta est colocada de forma regular en el mbolo
aplicando cuidadosamente una presin uniforme en la punta.
PRECAUCIN: Puesto que el mbolo de la jeringa se dobla fcilmente,

aplique cuidadosamente una presin uniforme cuando se vuelva a colocar la
punta.
9. Lave el cuerpo del jeringa con agua destilada y monte de nuevo la jeringa.
10. Reajuste la jeringa uniformemente en la microvlvula girando la jeringa
con la mano en contra de las agujas del reloj hasta que se apriete.
11. Pulse IR en el Instrumento para que las jeringas se muevan hasta la
posicin original.
12. Una vez que las jeringas estn en la posicin original, reajuste el tornillo de
mariposa en la base del mbolo de la jeringa.

13. Pulse simultneamente los botones SILENCIAR ALARMA e IR (en el
panel de visualizacin del IMMULITE) para borrar el programa de
diagnstico del panel de visualizacin del Instrumento.
14. Usando el programa de diagnstico Cebar, cebe la jeringa de 10 a 15
minutos para asegurarse de que se elimina todo el aire. Adems, el cebado
recubrir la superficie interna del cuerpo de la jeringa con Tefln. Este
proceso de recubrimiento de Tefln es necesario para asegurar la precisin.
Seleccione DIAGNSTICO en la pantalla de Puesta en marcha
Seleccione DIAGNSTICOS COMUNES.
Seleccione PRIME para descargar el programa de diagnstico.
Cuando se complete la descarga, presionar IR en el panel de
visualizacin deL IMMULITE para iniciar el cebado de las jeringas.
15. Despus de 10 minutos, pulse simultneamente SILENCIAR ALARMA e
IR en el panel de visualizacin para detener el programa de cebado.
Nota: El cebado se hace de forma automtica ejecutando un programa de

diagnstico. Cebar siempre las jeringas con lquido dentro del cuerpo. El
cebado con una jeringa vaca, daa la punta de Tefln.
16. Volver a la pantalla de Puesta en marcha.

17. Seleccionar EJECUTAR IMMULITE o INICIAR TURBO para reanudar el
funcionamiento.
Comprobar el Cuando se instale el Sistema de IMMULITE 1000, se comprobar la
suministro de contaminacin de fosfatasa alcalina en el suministro del agua destilada del
agua laboratorio. La contaminacin puede afectar la realizacin de IMMULITE
1000 alterando la matriz durante la reaccin inmunolgica o aumentando las
cuentas por segundo (cps) tras el lavado. Se recomienda comprobar su
suministro de agua al menos una vez al mes.
Debe usarse agua destilada a temperatura ambiente en el depsito de agua del
IMMULITE 1000. El procedimiento de ensayo del agua implica el uso de dos
programas de diagnstico:
WATERTST
WATERTPM
Use el Kit de Ensayo de Agua (nmero de catlogo: LKWY) junto con estos
programas de diagnstico para realizar los ensayos del agua.

WATERTST
El programa de diagnstico WATERTST comprueba el agua de cualquier fuente.
El agua se comprobar antes de cebar el Sistema IMMULITE 1000 con una
nueva fuente o cuando se sospecha que hay contaminacin. El procedimiento
para ensayar el suministro de agua usando el programa WATERTST aparece a
continuacin:
1. Asegrese de que se ha hecho el mantenimiento diario y que la lnea de
sustrato se ha cebado suficientemente.
2. Seleccione dos Unidades de Ensayo sin agua.
3. Pipetee manualmente 50 l de agua directamente de la fuente slo en la
primera Unidad de Ensayo.
4. Cargue ambas Unidades de Ensayo en la Cadena de Carga. Coloque la
Unidad de Ensayo que contiene el agua al principio de la Cadena de Carga
(para que entre la primera en el Lector de Cdigo de Barras).
5. Seleccione el botn DIAGNSTICO en la pantalla de Puesta en marcha
para acceder a la pantalla de Diagnsticos Comunes.
Nota: El IMMULITE 1000 debe estar en modo Inactivo para ejecutar los
programas de diagnstico.
Figura 49
Pantalla de Diagnsticos Comunes
6. Seleccione el botn WATERTST y seleccione el botn EJECUTAR parar

iniciar el programa de diagnstico.

hacerlo. Se distribuye el sustrato en las Unidades de Ensayo. A
continuacin, las Unidades de Ensayo se entran en el Luminmetro y se
incuban durante 10 minutos.
8. Seleccione el botn VER. Aparece la pantalla del Water TST.
Figura 50
Pantalla de Water TST
9. Cuando se muestren los resultados, seleccione el botn Guardar datos

para lanzar el cuadro de dilogo Guardar y guardar los resultados como un
archivo.
10. Seleccione el botn Recuperar datos para ver un archivo de Water TST
guardado previamente.
11. Seleccione el botn Imprimir Pantalla para imprimir la pantalla.
12. Seleccione el botn SALIR para volver a la pantalla del Water TST.
13. Consulte las Directrices de Aceptacin para determinar el resultado de
este ensayo.

WATERTPM
El programa de diagnstico WATERTPM comprueba el agua distribuida por la
sonda y por la estacin de lavado. Use este procedimiento cuando se sospeche
que el sistema est contaminado.
1. Asegrese de que se ha hecho el mantenimiento diario y que la lnea de
sustrato se ha cebado suficientemente.
2. Seleccione cuatro Unidades de Ensayo sin agua.
Nota: No pipetee agua en ninguna de las Unidades de Ensayo.
3. Cargue las cuatro Unidades de Ensayo de agua en la Cadena de Carga.

4. Seleccione el botn DIAGNSTICO desde la pantalla de Puesta en marcha
para ver la pantalla de Diagnsticos Comunes.
Figura 51
Pantalla de Diagnsticos Comunes
5. Seleccione el botn WATERTPM y seleccione el botn EJECUTAR parar

iniciar el programa.

hacerlo.
Tendrn lugar los siguientes procesos:
Se pipetea agua desde la sonda en la primera Unidad de Ensayo.
El agua de la lnea de lavado se distribuye en la segunda Unidad de
Ensayo.
El agua de la segunda Unidad de Ensayo se pipetea en la tercera Unidad
de Ensayo.
Se aade sustrato en la primera, tercera y cuarta Unidad de Ensayo.
Se incuban las Unidades de Ensayo en el Luminmetro durante 10
minutos y se hacen las lecturas.
7. Seleccione el botn VER y aparece la pantalla WATER TPM.
Figura 52
Pantalla de WATER TPM
8. Cuando se muestren los resultados, seleccin el botn Guardar datos para

guardar los resultados.
9. Seleccione el botn Recuperar datos para ver un archivo de Water TPM
guardado previamente.
10. Seleccione el botn Imprimir Pantalla para imprimir la pantalla.

11. Seleccione el botn SALIR para volver a la pantalla de Water TPM.
Nota: El primer resultado es el del agua de la sonda, el segundo el del agua

de la estacin de lavado y el tercero el de la Unidad de Ensayo que contiene
el sustrato.
12. Seleccione el botn CERRAR para volver a la pantalla Puesta en marcha.

13. Consulte las Directrices de aceptacin para determinar el resultado de este
ensayo.
Directrices de A continuacin se enumeran las directrices para ensayos de agua aceptables.

aceptacin
1. Para todos los ensayos de agua, las cps de cada Unidad de Ensayo deben
ser:
> 4.500 cps y < 9.000 cps
Si las cps son . . Es posible que . .

< 4.500 El volumen de sustrato fuera insuficiente
> 9.000 Es posible que est contaminada con
fosfatasa alcalina
Para cada resultado, realice el ensayo otra vez para confirmar los
resultados.
Si las cps estn sistemticamente fuera del intervalo de 4.500 cps a
9.000 cps, avise al Servicio Tcnico.
2. Para el WATERTST, consulte la ltima lnea impresa con los resultados:
Fuente externa de agua Slo Sustrato = XXX cps
Si el valor de XXX anterior es menor de 650 cps, puede ser que no se haya
aadido sustrato suficiente en alguna de las Unidades de Ensayo. Esto
puede ser debido a que la boquilla est obstruida. Compruebe ambas
Unidades de Ensayo para determinar si contiene sustrato suficiente. Si el
valor anterior XXX es de aproximadamente 2000 cps, NO USE esta fuente
de agua en el Sistema IMMULITE 1000. Busque una nueva fuente de agua
y comprubela.
PRECAUCIN: El sistema puede contaminarse si se usa esta fuente de

agua.

3. Para el WATERTPM, consulte las dos ltimas lneas impresas con los
resultados:
Agua de la sonda Slo sustrato = XXX cps
Agua de la bomba Slo sustrato = XXX cps
Si el valor de XXX de cualquiera de las ecuaciones anteriores es menor de
650 cps, puede ser porque no se haya aadido suficiente sustrato en una de
las Unidades de Ensayo. Esto puede ser debido a que la boquilla est
obstruida. Compruebe visualmente todas las Unidades de Ensayo para
determinar si el nivel de lquido se distribuye por igual entre stas. Si el
valor del XXX anterior est por encima de 2000 cps, realice el ensayo otra
vez para confirmar los resultados. Descontamine el sistema y/o avise al
Servicio Tcnico.
Resultados del ensayo de muestra de agua aceptables

A continuacin se muestran los resultados aceptables para los ensayos
WATERTPM y WATERTST. Si el sistema est contaminado, consulte el
procedimiento de Descontaminacin del Sistema.
Ensayo de muestra de agua aceptable (WATERTST)
Fuente externa de agua = 6000

Slo sustrato = 5900
Fuente externa de agua Slo sustrato = 100
Ensayo de muestra de agua aceptable (WATERTPM)
Agua de la sonda = 6000

Agua distribuida desde la bomba = 5800 cps
Slo sustrato = 5900 cps
Agua de la sonda Slo sustrato = 100 cps

Agua de la bomba Slo Sustrato = 100 cps

Descontaminar el Siga las etapas que aparecen a continuacin para descontaminar el sistema.
sistema
1. Ponga el IMMULITE 1000 en modo inactivo pulsando simultneamente

SILENCIAR ALARMA e IR.
2. Verifique que la fuente de agua est libre de contaminacin usando el
programa de diagnstico WATERTST.
3. Retire y vace la botella del Lavado de Sonda y la botella del agua.
4. Coloque 100 ml de alcohol isoproplico al 70% tanto en la botella de
Lavado de la Sonda como en la del agua. Vuelva a colocar las tapas
correspondientes.
5. Agite bien las botellas para asegurarse de que el alcohol entra en contacto
con todas las superficies de los recipientes incluyendo las tapas.
6. Elimine el alcohol y lave, al menos cinco veces, los recipientes y las tapas
con agua destilada y/o desionizada (con las tapas puestas) para asegurarse
de que todas las superficies se lavan a conciencia.
7. Vace la botella de Residuos Lquidos.
8. Llene la botella de Lavado de la Sonda con al menos 500 ml de solucin de
lavado de sonda recin preparada (dilucin 10x).
9. Conecte la botella de Lavado de Sonda con la conexin rpida de agua
destilada/desionizada (marcada en azul).
10. Seleccione el botn DIAGNSTICO de la pantalla de Puesta en marcha.
11. Seleccione DECON y pulse el botn Ejecutar.
hacerlo. El Instrumento empezar a cebarse.
13. Asegrese de que est lleno el conducto de suministro de agua desde la
botella del Lavado de Sonda.
14. Ejecute el programa durante cinco minutos despus de que la mayor parte
del aire haya pasado lentamente a travs del filtro para asegurarse de que la
solucin de lavado de la sonda ha pasado a lo largo del Instrumento.
15. Pulse SILENCIAR ALARMA e IR para detener el programa DECON.
16. Deje reposar el Instrumento durante 15 minutos.

17. Limpie la superficie accesible de la Estacin de Lavado del Pipeteador con
un bastoncillo estril para ayudar a que se elimine cualquier crecimiento
microbiano.
18. Desconecte la botella de Lavado de Sonda de los conductos de agua y
conctalos de nuevo al conducto de Lavado de Sonda adecuado (marcado
en amarillo).
19. Llene la botella de agua limpia con agua destilada/desionizada nueva y
conctela de nuevo al conducto del agua apropiado (marcado en azul).
20. Seleccione DECON1 y pulse Ejecutar.
21. Pulse IR cuando se hayan dado las instrucciones para hacerlo.
22. Permita que el programa acabe (aproximadamente 15 minutos).
Nota: No detenga el programa DECON1 antes de que termine su

ejecucin. Esto puede hacer que quede solucin de lavado de sonda
residual en el sistema, lo que puede afectar a los resultados del ensayo.

Mantenimiento Antes de realizar el mantenimiento semianual, consulte la Seccin 2:
semianual Funcionamiento de rutina para identificar el ensamblaje de la bomba
en el IMMULITE 1000.
Sustitucin del Sigua las instrucciones que se indican a continuacin para sustituir el
filtro en lnea de filtro en lnea de los tubos.
los tubos
1. Localice los filtros en lnea en el tubo fijados tanto a la botella de Lavado
de Sonda como a la del agua.
2. Pulse el botn plateado en el tubo fijado a la pared posterior del
Instrumento para liberarlo.
3. Sostenga el tubo hacia arriba para permitir que el fluido retorne a la
botella.
4. Presione la conexin rpida en la parte superior de la botella para separar el
conducto del lquido de la botella.
5. Vuelva a conectar el nuevo tubo hasta que haga clic en su lugar.
Nota: La flecha del filtro debe apuntan hacia el Instrumento (es decir, lejos
de la botella). El filtro debe introducirse en la parte posterior del
Instrumento.
6. Cebe los conductos hasta que no queden burbujas.

Cambiar la Sigua las instrucciones que aparecen a continuacin para cambiar la punta
punta de la de la jeringa grande.
jeringa grande
1. Seleccione el botn DIAGNSTICO en la pantalla de Puesta en marcha
para acceder a la pantalla de Diagnsticos Comunes.
Nota: El IMMULITE 1000 debe estar inactivo.
2. Seleccione el botn SCHANGE y seleccione el botn EJECUTAR parar

iniciar el programa.
3. Retire la Bandeja de Recoleccin de Muestras.
4. Afloje los tornillos de mariposa situados por debajo de la jeringa.
hacerlo.
6. Desenrosque la jeringa del conector de tipo Luer y retire el mbolo del
cuerpo de la jeringa.
7. Retire la punta de la jeringa grande:

Recorte cuidadosamente la punta con un bistur para dejar al descubierto
la punta de metal del mbolo.
Retire el resto de la punta y la junta trica localizada dentro de la punta.
8. Vuelva a colocar la junta trica.
9. Coloque una nueva punta de Tefllon en el mbolo, asegurndose de que la
punta est colocada uniformemente.
10. Moje la punta de la jeringa grande con solucin de lavado de sonda.
11. Monte de nuevo la jeringa.
12. Reajuste la jeringa uniformemente en la vlvula con conector tipo luer
girando la jeringa con la mano en contra de las agujas del reloj hasta que se
apriete.
13. Pulse IR para que la jeringa se mueva hasta la posicin original.
14. Una vez que la jeringa est en la posicin original, reajuste el tornillo de
mariposa en la base del mbolo de la jeringa.
15. Presione simultneamente los botones SILENCIAR ALARMA e IR (en el
Instrumento) para borrar el programa de diagnstico del panel de
visualizacin del Instrumento.
16. Usando el programa de diagnstico PRIME, cebe la jeringa de 10 a 15
minutos para asegurarse de que se elimina todo el aire.
Notas: Cebando se recubre la superficie interna del cuerpo de la jeringa

con Tefln con lo que se asegura la precisin.
Cebe siempre las jeringas con lquido en las ellas. El cebado con las
jeringas secas daa la punta de Tefln.
Seleccione el botn DIAGNSTICO en la pantalla de Puesta en

marcha para acceder a la pantalla de Diagnsticos Comunes.
Seleccione el botn PRIME y despus seleccione el botn EJECUTAR
parar iniciar el programa.
Pulse IR en el Instrumento para empezar.
Tras 10 15 minutos, pulse SILENCIAR ALARMA e IR para detener
el programa de cebado.
17. Seleccione el botn CERRAR para volver a la pantalla de Puesta en
marcha.
18. Seleccione el botn EJECUTAR IMMULITE o EJECUTAR TURBO
para reanudar el funcionamiento normal.

Mantenimiento Los elementos del mantenimiento enumerados y descritos a
ajustado a las continuacin se realizan cuando se necesiten o cuando lo requiera un
necesidades Servicio Tcnico Autorizado.
Limpiar el compartimento del sensor de nivel de lquido.
Limpiar la junta trica de la Rueda Motriz del Cdigo de Barras.
Cambiar la Sonda de Pipeteo.
Sustituir los fusibles.
Limpiar el Mantener el panel del sensor de nivel de lquido y sus alrededores sin
panel del sensor lquido ayuda a prevenir falsas lecturas del sensor. Siga las instrucciones
de nivel de que aparecen a continuacin para eliminar el lquido del rea.
lquido
1. Retire las botellas de agua y de Lavado de Sonda del compartimiento para
las botellas de fluidos.
2. Use un pao que no deje hilos para eliminar el exceso de lquido del rea
pero no limpie los sensores.
Nota: La limpieza de los sensores puede dar lugar a lecturas inexactas de
los sensores.
Limpiar la junta Siga las instrucciones que aparecen a continuacin para limpiar la junta
trica de la trica de la rueda motriz del cdigo de barras.
rueda motriz del
cdigo de barras
1. Seleccione el botn DIAGNSTICO de la pantalla de Puesta en marcha.
Nota: El IMMULITE 1000 debe estar inactivo.
2. Seleccione el botn BCODEON en la pantalla de Diagnstico y seleccione

el botn EJECUTAR parar iniciar el programa.
3. Pulse IR en el Instrumento para iniciar el programa.
4. Humedezca un pao que no deje hilos o un bastoncillo con agua destilada y
sujtelo suavemente contra la junta trica naranja (en el soporte de cubeta
para muestra/rueda motriz del cdigo de barras de la Unidad de Ensayo)
girando de dos a tres vueltas completas.
5. Pulse simultneamente SILENCIAR ALARMA e IR (en el Instrumento)
para detener el programa.
6. Seleccione el botn CERRAR para volver a la pantalla Puesta en marcha.
7. Seleccione EJECUTAR IMMULITE o EJECUTAR TURBO para
reanudar el funcionamiento normal.

Cambiar la Siga las instrucciones que aparecen a continuacin para cambiar la sonda
sonda de de pipeteo.
pipeteo
1. Afloje la conexin del tubo de la sonda del bloque X en el alojamiento de la

jeringa.
2. Afloje la abrazadera localizada en la parte superior del bloque de la sonda y
retire la sonda.
3. Inserte la sonda verticalmente hacia abajo a travs del bloque de la sonda y
del brazo de soporte.
Importante: Tenga cuidado de no daar la punta cuando se inserta a travs

de los agujeros del brazo del bloque de la sonda.
4. Inserte cuidadosamente el tubo de la sonda a travs de la muesca del panel

embellecedor negro. Deje tubo suficiente en la parte frontal del panel
embellecedor slo para alcanzar todas las posiciones de pipeteo sin tener que
estirarlo. El tubo restante debe quedar por detrs del panel embellecedor.
5. Apriete a mano la abrazadera localizada en la parte superior del bloque de la
sonda.
PRECAUCIN: Tenga cuidado para no doblar el cable del sensor de

nivel.
6. Apriete a mano la conexin del tubo de la sonda del bloque X en el

alojamiento de la jeringa.
Figura 53
Sonda de pipeteo
ENTUBADO DE LA PIPETA
CASQUILLO
BLOQUE DE LA SONDA
EXTREMO DE SONDA
DE LA PIPETA
BRAZO DE SOPORTE

Sustituir los En el Instrumento hay fusibles retardados. Estn localizados en el lado
fusibles derecho del sistema, cerca del enchufe de conexin de alimentacin.
Nota: Si el Panel de Visualizacin del IMMULITE 1000 est en blanco, intente

seleccionar EJECUTAR IMMULITE o EJECUTAR TURBO en el men de
Puesta en marcha antes de sustituir los fusibles retardados.
Para sustituir los fusibles siga las instrucciones que se indican a continuacin.
1. Retire el Contenedor de Residuos Slidos del lado derecho del Instrumentos
para poder acceder a los fusibles.
2. Desconecte el interruptor principal y desenchufe el cable de alimentacin del
lado derecho del Instrumento.
3. Para sustituir los fusibles F1, F2 o F3, presione y gira la cubierta negra de
los fusible en sentido contrario a las agujas del reloj para retirar los fusibles
(Vase el diagrama).
Figura 54
Panel lateral del IMMULITE 1000

4. Sustituya con el fusible correcto segn la tabla siguiente.
Fusible Para 110 V, utilice: Para 220 V, utilice:

F1 Fusible retardado de A Fusible retardado de A
(901535-02) (901535-01)
F2 Fusible retardado de 2 A Fusible retardado de 1 A
(900236-09) (900236-06)
(900236-14) (900236-11)
(900236-15) (900756-16)
F5 Fusible retardado de 4 A
(900756-16)
Nota: Cuando se haya instalado el fusible, presione la cubierta negra del

fusible y gira en el sentido de la agujas del reloj. Compruebe que la
cubierta del fusible est asegurada.
5. Para el fusible principal (F4) en las unidades de 110 Vca, tire suavemente
hasta extraer el fusible del soporte y sustityalo por un fusible de 6 A.
Nota: En las unidades de 220 Vca hay dos fusibles (F4 y F5). Ambos
son fusibles de 4 A.
6. Conecte el cable de alimentacin.
7. Encienda el interruptor principal.
8. Coloque de nuevo el Contenedor de Residuos Slidos en el Instrumento.

Seccin 9: Configuracin del sistema
Introduccin Esta seccin incluye instrucciones para la configuracin del sistema

IMMULITE 1000. Las configuraciones especifican los ajustes del sistema
que afectan al funcionamiento del Instrumento en relacin a la realizacin
de ensayos e informes.
IMPORTANTE: Los cambios de configuracin del sistema se hacen

efectivos y visibles cerrando la sesin del software y volviendo a abrirla.
Configurar el El sistema se debe configurar cuando se reciba el Instrumento IMMULITE

sistema 1000. Las opciones de configuracin son las siguientes:
Configuracin del Nombre del centro
Configuracin de las opciones de formato de visualizacin
Configuracin de los parmetros del ensayo y/o intervalos
Configuracin de los Parmetros del LIS
Configuracin de los Ajustes del informe
Configuracin de los ajustes protegidos por contrasea (LIS, Entrada
de la Lista de Trabajo)
Configuracin las Opciones de ensayo
Configurar el Siga los pasos que se indican a continuacin para fijar el nombre del
Nombre del centro. Cada procedimiento implica acceder a las opciones de
centro Configuracin en el men Herramientas de la barra de herramientas.
1. Seleccione Configuraciones en la opcin Herramientas de la barra de

men. Se muestra la pantalla Configuraciones:

Figura 55
Pantalla de Configuraciones Informacin de identificacin
2. Introduzca el nombre del centro en el campo Nombre del cliente (este

nombre aparecer en los Informes de ajustes y de pacientes).
3. Introduzca el nombre asignado al del Instrumento en el campo del nombre
del Instrumento.
4. Seleccione el botn GUARDAR para guardar la informacin. Aparece el
cuadro de mensaje Registro guardado.
O
Seleccione el botn CERRAR para cerrar la vista Informacin de
identificacin. No se guardan los cambios.
O
Seleccione el botn CANCELAR para cancelar cualquier cambio.
Configurar las La vista del Formato de Visualizacin permite al operador especificar

opciones de cmo se mostrar el texto, nmeros, horas y fechas, y activa o desactiva el
formato de sonido. Para configurar esta vista siga las instrucciones siguientes:
visualizacin

men. Se muestra la pantalla de Configuraciones.
2. Seleccione el botn Formato de Visualizacin en el panel izquierdo de la
pantalla. Aparece la pantalla Configuracin de Visualizacin/Sonidos.

Figura 56
Pantalla de Configuraciones Configuracin de Visualizacin y Sonidos
3. Seleccione el idioma deseado usando la flecha desplegable en el campo

Idioma.
Seleccione el botn GUARDAR y cierre la sesin del software del
Instrumento para guardar los cambios.
Abra la sesin del software del Instrumento. El software se muestra en
el nuevo idioma.
4. En el campo Formato de hora, seleccione 12 Horas 24 Horas.
12 Horas mostrar la hora usando AM y PM.
24 Horas mostrar la hora en un formato 24-horas (es decir, 13:00 en
vez de 1:00 PM).
5. En el campo Formato de fecha, seleccione el formato deseado usando la
flecha desplegable.
Seleccione DD/MM/AAAA para mostrar dos dgitos para el da, dos
dgitos para el mes y 4 dgitos para el ao.
Seleccione MM/DD/AAAA para mostrar dos dgitos para el mes, dos
dgitos para el da y 4 dgitos para el ao.
Seleccione AAAA/MM/DD para mostrar cuatro dgitos para el ao, 2
dgitos para el mes y 2 dgitos para el da.

6. En el campo Formato de nmeros, seleccione una de las siguientes
opciones:
Seleccione 1,234.56 para visualizar mil doscientos treinta y cuatro con
cincuenta y seis centsimas como 1,234.56.
Seleccione 1.234,56 para visualizar mil doscientos treinta y cuatro con
cincuenta y seis centsimas como 1.234,56.
7. En el campo Sonidos/Alertas, seleccione Desactivado o Activado.
Desactivado significa que el software no producir sonidos y/o alertas
audibles para los errores.
Activado significa que el software producir sonidos y/o alertas
audibles para los errores.
8. Seleccione el botn GUARDAR para guardar la informacin.
O
Seleccione el botn CANCELAR para cancelar la informacin.
O
Seleccione el botn CERRAR para guardar la informacin y para cerrar
la vista.
Nota: El Instrumento producir alarmas audibles. La opcin Desactivado

aplica al software slo alarmas.
Configurar los La vista Intervalos del Ensayo permite al operador especificar hasta siete
parmetros del tipos de intervalos por ensayo. Seleccione la vista Opciones de ensayo
ensayo y/o para especificar las unidades en las que se presentarn los resultados.
intervalos

men.
2. Seleccione el botn Intervalos del ensayo en el panel izquierdo de la
pantalla. Se abre la vista Intervalos del ensayo.

Figura 57
Pantalla de Configuraciones Intervalos del ensayo
3. Elija un ensayo del la lista desplegable Nombre del ensayo. Los

intervalos de trabajo para los ensayos previamente introducidos en el
sistema aparecen en los campos de intervalo. Las Unidades de los
valores de intervalo que se presentan por defecto se muestran en el
campo Unidades presentadas.
4. Para el intervalo Normal, introduzca los valores de Lmite inferior y
Lmite superior en los campos pertinentes. Este intervalo determinan si
los resultados del paciente estn marcados como Bajos o Altos en el
informe del paciente.
5. Para tipos adicionales de intervalo, introduzca los correspondientes
valores de Lmites inferior y superior.
Nota: No se pueden emplear smbolos que no sean alfanumricos (p. ej., <,
>) cuando se introduzcan valores nicos en los campos Lmite inferior o
Lmite superior.
6. Seleccione el botn GUARDAR para guardar la informacin.
O
Seleccione el botn CERRAR para guardar la informacin y para cerrar
la vista Intervalos del Ensayo.
O
Seleccione el botn CANCELAR para cancelar cualquier cambio.

Configurar los Para activar y configurar los informes, siga las siguientes instrucciones:
ajustes del
informe

men. Aparece la pantalla de Configuraciones.
2. Seleccione el botn Ajustes del informe en la pantalla de
Configuraciones.
Figura 58
Pantalla de Configuraciones Ajustes del informe
3. Seleccione el tipo de informes para imprimir automticamente:

Ajustadores
Controles
Pacientes
Verificadores
CC automtica
4. Seleccione el formato de informe por defecto:
Formato corto
Formato largo
Nota: Slo se puede editar el formato de informe largo.
5. Compruebe los cuadros en el campo Estadstica de resultados que se
imprimirn en el informe del paciente que se puede representar en una
grfica.

6. Seleccione si los resultados de ensayos de enfermedades infecciosas se
informarn slo como Cualitativos o como Cualitativos y Porcentuales.
Slo Cualitativo Todos los ensayos cualitativos para
enfermedades infecciosas que se ensayan dan como resultado No-
Reactivo, Reactivo o Indeterminado (si procede).
Cualitativo y Porcentual Todos los resultados para ensayos de
enfermedades infecciosa se informan tanto con la concentracin
como con la interpretacin cualitativa.
7. Seleccione el botn GUARDAR para guardar la configuracin, o
seleccione el botn CANCELAR para cancelar los cambios.
Configurar la El tiempo de retardo para que se imprima el Informe en Formato corto se

opcin del puede configurar para imprimir los resultados en el intervalo por defecto o
temporizador de para retardar la impresin intervalos ms largos para maximizar el nmero
impresin de pacientes o resultados impresos. Para configurara el intervalo de
automtica impresin automtica, realice las siguientes instrucciones.
Nota: Esta opcin slo est disponible para el formato de Informe corto.
1. Seleccione la opcin Formato corto en el campo Formato del informe
de pacientes por defecto.
2. Seleccione la flecha desplegable para cambiar el intervalo de tiempo.
Figura 59
Pantalla de Configuraciones Ajustes del informe mostrando el formato corto
3. Seleccione el botn GUARDAR para guardar la configuracin, o


Informe La colocacin de los datos en el Informe representable del paciente se
representable del puede editar y personalizar. Mientras que los datos del informe no se
paciente pueden editar, las etiquetas de campo y su localizacin y tamao de fuente
se pueden personalizar.
Editar el informe representable del paciente

Para editar el Informe representable del paciente, siga las siguientes
instrucciones:

men.
2. Seleccione el botn Ajustes del informe en el panel izquierdo de la
pantalla.
3. Seleccione el botn Editar formato en la pantalla de Configuraciones
(este botn esta disponible si el informe seleccionado es el Formato
largo). Se abre la plantilla del Informe representable del paciente:
Figura 60
Plantilla del Informe representable del paciente
4. Seleccione el botn Ver cuadrcula en la barra de herramientas para

eliminar las lneas de la cuadrcula de la plantilla.
5. Haga clic una vez en una de las cuatro esquinas del cuadro para volver a
dimensionar el Cuadro de herramientas de propiedades.

6. Cuando aparezca la doble flecha negra, arrastre el cuadro hacia afuera
para agrandarlo o hacia dentro para disminuir el tamao del cuadro.
Figura 61
Cuadro de Herramientas de propiedades
7. Haga clic en una etiqueta de campo para editarlo. Un cuadro de texto

rodear la etiqueta de campo.
Figura 62
Informe representable del paciente Editar Campos

8. Seleccione la seccin Caption en el Cuadro de herramientas de
propiedades.
9. Edite el texto de la etiqueta de campo localizado a la derecha de
Caption.
10. Pulse la tecla [Enter].
11. Seleccione la seccin Fuente en el Cuadro de Herramientas de
propiedades para editar el tipo de fuente y/o el tamao.
Nota: Consulte el paso 2 en la pgina 9-1para ver las instrucciones sobre el cambio
de Nombre del Laboratorio como aparece en el Informe representable del paciente.
Figura 63
Informe representable del paciente Editar campos
12. Pulse la tecla [Enter].

13. Para ver los cambios, seleccione el botn VISTA PRELIMINAR.
14. Seleccione el botn GUARDAR para guardar los cambios.
15. Seleccione el botn CERRAR para volver a la vista Ajustes del
informe en la pantalla de Configuraciones.
Nota: No modifique los encabezamientos de seccin, Encabezado de
pgina, Encabezado de grupo, Detalle o Pie de grupo 1.

Mover campos en la plantilla de Informe representable del paciente
Para recolocar los campos de una posicin a otra, siga las instrucciones
indicadas a continuacin.
1. Haga clic en la etiqueta de campo que desea mover. Un cuadro de
texto rodear la etiqueta de campo. Mantenga pulsadas
simultneamente las teclas [CTRL] y [SHIFT] para seleccionar las
etiquetas de campo y los campos de datos.
2. Mientras que mantiene pulsado el botn izquierdo del ratn, arrastre la
etiqueta de campo a la nueva localizacin.
3. Suelte el botn del ratn. La etiqueta de campo se muestra en la nueva
localizacin.
5. Seleccione el icono Imprimir en la opcin VISTA PRELIMINAR
para imprimir una muestra del informe.
7. Repita los pasos 1 a 6 para el correspondiente campo de datos, si
procede.
Ocultar campos
Para ocultar etiquetas de campos y/o campos de datos en el informe, siga
las instrucciones siguientes.
1. Haga clic en la etiqueta de campo que desea ocultar. Un cuadro de
texto rodear el campo.
2. Haga clic en el campo Visible en el Cuadro de Herramientas de
propiedades. Aparecer una flecha desplegable.
3. Haga clic en la flecha desplegable para seleccionar Falso. La etiqueta
de campo se mostrar an en la plantilla.
5. Seleccione el icono Imprimir en la opcin VISTA PRELIMINAR
para imprimir una muestra del informe.
7. Repita los pasos 1 a 6 para el correspondiente campo de datos, si
procede.

Restablecer la plantilla del Informe representable del paciente
Para cancelar cualquier cambio hecho en la plantilla y restablecerla en la
configuracin por defecto, realice las instrucciones que se indican a
continuacin.
1. Seleccione el botn CERRAR en la plantilla del Informe representable

del paciente. Se muestra la vista Ajustes del informe en la pantalla de
Configuraciones.
2. Seleccione el botn Restablecer formato en el campo Formato del
informe por defecto.
3. Seleccione el botn Editar formato para abrir la plantilla. Se muestra la
plantilla por defecto.
Figura 64
Plantilla del Informe representable del paciente Plantilla restablecida
Configurar los La ventana de Configuracin del LIS se usa para configurar el sistema para
parmetros del establecer comunicacin con el LIS. Siga las siguientes instrucciones para
LIS introducir la informacin del LIS en el software del IMMULITE 1000.
1. Seleccione Configuraciones en las opciones de Herramientas de la
barra de men. Aparece la pantalla de Configuraciones.
2. Seleccione el botn Parmetros del LIS en el panel izquierdo de la
pantalla. Se muestra la ventana de Configuracin del LIS.

Figura 65
Pantalla de Configuraciones Aviso de Contrasea de los Parmetros del LIS
3. Teclee conectar en el aviso de contrasea y seleccione OK.

Aparece la pantalla de Parmetros del LIS.
Figura 66
Pantalla de Configuraciones Parmetros del LIS

4. En el cuadro Modo Consulta del ordenador principal del LIS,
seleccione el tipo de interfaz utilizado para la comunicacin entre el
IMMULITE 1000 y el LIS.
Modo de comunicacin Definicin
Unidireccional La comunicacin es en una direccin
desde el Instrumento al LIS.
Nota: El nmero de acceso del
paciente es obligatorio para que se
carguen los resultados en el LIS.
Bidireccional La comunicacin es en dos direccin
entre el Instrumento y el LIS.
Iniciando una descarga desde el
ordenador principal al Instrumento
se genera la lista de trabajo del LIS.
Nota: El LIS debe estar configurado
para comunicarse con el
Instrumento.
Consulta bidireccional Permite al operador solicitar
informacin para un nico nmero
de acceso de paciente. El
Instrumento se comunicar con el
LIS para solicitar la orden para esa
nica muestra.
5. Introduzca la informacin adecuada en los campos del lado izquierdo de

la ventana en base a las explicaciones que aparecen en la tabla siguiente:
Campo Descripcin
Contrasea Es la contrasea del LIS.
Nota: Para conocer esta informacin, pngase en
contacto con el proveedor de su LIS.
Identificacin Es un nombre que identifica al LIS.
del receptor Nota: Para conocer esta informacin, pngase en

Campo Descripcin
Identificacin Es un nombre que identifica el Instrumento
del emisor IIMULITE 1000.
Nota: Para conocer esta informacin, pngase en
Velocidad de Es la velocidad de transmisin en la lnea del LIS.
transmisin Nota: Los datos que pueden introducirse son: 1200,
2400, 4800, 9600.
Parmetros de Es un carcter alfanumrico que identifica los bits de
comunicacin paridad y los bits de parada.
Puerto de serie Es el nmero de puerto de serie para la conexin del
LIS.
Diagnstico Se debe cancelar la seleccin de este campo.
6. Marque las selecciones apropiadas en la ventana en base a las

explicaciones que aparecen en la tabla siguiente:
Campo Descripcin
Mostrar Muestra los resultados de los pacientes en la pantalla
pacientes de Gestin de datos del LIS.
Mostrar Muestra los resultados del control en la pantalla de
controles Gestin de dato del LIS.
Ocultar envo Oculta los resultados previamente enviados al LIS.
Envo Enva automticamente los resultados del paciente al
automtico de LIS.
resultados de Ajuste no vlido Esta opcin est disponible
pacientes cuando se selecciona Envo automtico de
resultados de pacientes. Enva automticamente
al LIS los resultados de pacientes asociados con el
ajuste de un kit caducado.
CC fuera del control Esta opcin est
disponible cuando se selecciona Envo automtico
de resultados de pacientes. Los resultados de
pacientes marcados con CC o CCNE se envan
automticamente al LIS.

Campo Descripcin
Envo Enva automticamente al LIS los resultados
automtico de asociados con los controles.
resultados de
controles
Informe de Se envan al LIS como: Elija cmo se enviarn al
resultados LIS los resultados
cualitativos de cualitativos de
ensayos de enfermedades
enfermedades infecciosas. Se pueden
infecciosas enviar como:
Slo cualitativos
Slo porcentuales
Visualizacin de la Elija cmo se mostrarn
pantalla del LIS: los resultados en la
pantalla del IMMULITE
1000 LIS. Se pueden
mostrar como:
Slo cualitativos
Cualitativos y
porcentuales
aHB, BcM, Se envan al LIS como: Elija cmo se enviar al
HpG, RUB, LIS la informacin
TXP cualitativa/cuantitativa
para aHB, BcM, HpG,
RUB, TXP. Se puede
enviar como:
Slo cualitativo Se
enva al LIS la
interpretacin de No
Reactivo, Reactivo o
Indeterminado.
Slo concentracin
El Instrumento enva
tanto los resultados de
concentracin como
cualitativos.

Campo Descripcin
Se muestra en la pantalla Elija cmo se imprimir
del LIS como: y se mostrar en la
pantalla del LIS la
informacin
cualitativa/cuantitativa
para aHB, BcM, HpG,
RUB, TXP. Se pueden
mostrar como:
Cualitativo y
concentracin Los
resultados se muestran
y se imprimen con el
valor de concentracin
de R, NR, o I
indicado en la columna
Marcas.
Slo concentracin
Slo se imprime y se
muestra en la pantalla
de Gestin de datos del
LIS la concentracin.
7. Seleccione el botn GUARDAR para guardar estas configuracin, o

Configurar los Las pantallas Entrada de la Lista de Trabajo y Configuracin DPC

ajustes estn protegidas con contrasea para informacin especfica del
protegidos por Instrumento que se habilita durante la fabricacin.
contrasea

Configurar La pantalla Opciones de ensayo permite al operador cambiar las unidades
opciones de presentadas para un ensayo especfico o permite ensayos repetitivos para
ensayo HBS.
Configuracin de las unidades presentadas

1. Seleccione Configuraciones en las opciones de Herramientas de la
barra de men. Aparece la pantalla de Configuraciones.
2. Seleccione el botn Opciones del ensayo en el panel izquierdo de la
pantalla. Se muestra la ventana de Opciones de ensayo.
Figura 67
Pantalla de Configuraciones Opciones de ensayo
3. Seleccione la flecha a la derecha de la ventana Nombre del ensayo.

Aparece la ventana desplegable mostrando los ensayos disponibles.
Seleccione el ensayo deseado.
4. Seleccione la unidad por defecto o alternativa en el campo Seleccin de
unidades presentadas.
Nota: En el caso de HBS, la pantalla mostrar Ensayos repetitivos en
lugar de Seleccin de unidades presentadas. Seleccione Ensayos no
repetitivos o 2 ensayos repetitivos en el campo Ensayos repetitivos.
5. Seleccione el botn GUARDAR para guardar estas configuracin, o

Ensayos repetitivos de HBS
Los Ensayos repetitivos estn disponibles para los informes de ensayos de
HBS en la vista Opciones de ensayo de la pantalla de Configuraciones.
Figura 68
Pantalla de Configuraciones Opciones de ensayo mostrando Ensayos repetitivos
Si estn activados los ensayos repetitivos para HBS y los resultados del
ensayo inicial fueron reactivos, el Instrumento crea un registro de
comprobacin en la pantalla Visualizacin de la Lista de Trabajo. Si se usa
un LIS y se selecciona Envo automtico de resultados de pacientes en la
pantalla de Configuracin del LIS, el Instrumento no enva estos resultados
al LIS.
Nota: Asigne manualmente un nmero de cubeta al informe de
comprobacin y vuelva a ensayar la muestra usando dos unidades de
ensayo adicionales.
Los resultados del ensayo de comprobacin se asocian al resultado de HBS
inicial y se envan al LIS.
Si los resultados del ensayo inicial son no reactivos, no se necesitarn
ensayos adicionales para esa muestra en particular. El Instrumento enva
automticamente los resultados al LIS, si procede.

Configurar el El Agente para copia de seguridad se usa para hacer manualmente copias
agente para de seguridad de los registros, configurar el nmero de veces que los
copia de registros se guardan en la base de datos y fija el nmero de copias de
seguridad que se guardan en el fichero.
seguridad
1. En el botn Inicio en la esquina inferior izquierda de la pantalla,
seleccione IMMULITE 1000 y Agente para copia de seguridad. Se
muestra la ventana de Agente para copia de seguridad.
2. Seleccione el botn COPIA DE SEGURIDAD para realizar una copia
de seguridad manual o seleccione la solapa Configuraciones para
configurar el Agente para copia de seguridad.
Figura 69
Ventana de Agentes para copia de seguridad Solapa Configuraciones
IMPORTANTE: DPC recomienda los valores por defecto. Aumentar

estos valores puede afectar al rendimiento del sistema.
3. Para cambiar los valores por defecto, introduzca el nmero de das que
se guardarn los registros en los campos Pacientes o Controles,
Ajustadores o Verificadores.
Nota: Pngase en contacto con el Servicio Tcnico antes de modificar

los valores de los campos Mensajes o Errores/Eventos.
4. Introduzca el nmero de copias de seguridad que se van a guardar en el

disco duro en el campo Copias para seguridad mximas.
5. Seleccione GUARDAR para aceptar los cambios o CANCELAR para
cancelar cualquier cambio.
6. Seleccione SALIR para cerrar Agente para copia de seguridad y volver
al escritorio de Windows.

Modificar la Las configuraciones de Windows las realiza el personal de DPC cuando
configuracin se instala el sistema; sin embargo, a continuacin se incluyen las
de Windows instrucciones para volver a configurar la fecha y hora del ordenador y
calibrar la pantalla tctil.
Restablecer Para restablecer la fecha y la hora del ordenador siga las instrucciones que
fecha y hora se indican a continuacin.
Nota: No siga estas instrucciones si la modificacin de la hora obedece al

cambio de horario oficial por ahorro de energa, ya que, en ese caso
aparecer un aviso en la hora correspondiente.
1. Seleccione el botn Inicio situado en la esquina inferior izquierda de la

pantalla.
2. Utilice la bola de control para seleccionar Configuraciones y, a
continuacin, Panel de control (vase la figura siguiente).
Figura 70
Men de Inicio/Configuraciones/Panel de control
Nota: NO modifique la Configuracin Regional desde el Panel de control.
3. Haga doble clic en el icono de Fecha/Hora. Aparece la pantalla de

Propiedades de Fecha/Hora. Seleccione la solapa Fecha y Hora si es
necesario.

Figura 71
Pantalla de Propiedades de Fecha/Hora Solapa Fecha y Hora.
4. Seleccione la flecha de la derecha del campo mes y seleccione el mes

actual.
5. Si el ao no es correcto, utilice los botones de flecha subir y bajar a la
derecha del campo ao para mostrar el ao actual.
6. Seleccione en el calendario la fecha actual.
7. Teclee la hora actual en el campo hora.
Si la zona horaria en el aviso Zona horaria actual no es correcta,
contine con las instrucciones que se indican a continuacin para ajustar
la zona horaria.
8. Si la zona horaria en el aviso Zona horaria actual es correcta,
seleccione el botn OK para cerrar la pantalla de Propiedades de
Fecha/Hora.
9. Seleccione el smbolo en la esquina superior derecha de la pantalla
del Panel de control. Desaparecer la pantalla de Panel de control.

Ajustar la Zona Horaria
1. De la pantalla de Propiedades Fecha/Hora, seleccione la solapa Zona
Horaria.
Figura 72
Pantalla de Propiedades de Fecha/Hora mostrando la Zona Horaria.
2. Seleccione la flecha desplegable a la derecha de la zona horaria.

Aparecer una lista de zonas horarias.
3. Seleccione la zona horaria.
4. Seleccione el botn OK para cerrar la pantalla de Propiedades de
Fecha/Hora.
5. Seleccione el smbolo en la esquina superior derecha de la pantalla
del Panel de control.
Desaparecer la pantalla de Panel de control.

Calibrar la Para calibrar la pantalla tctil siga las instrucciones que se indican a
pantalla tctil continuacin.
1. Seleccione el botn Inicio situado en la esquina inferior de la pantalla.

2. Utilice la bola de control para seleccionar Configuraciones y, a
continuacin, Panel de control.
Figura 73
Men del Inicio/Configuraciones/Panel de control
Nota: Aparece la pantalla del Panel de control con sus respectivos

iconos.
3. Haga doble clic en el icono Pantalla tctil ELO para lanzar la ventana
de Propiedades de la Pantalla tctil ELO.

Figura 74
Pantalla de Propiedades de la Pantalla tctil Elo
4. Seleccione el botn Alinear en el centro del cuadro de dilogo.
Figura 75
Pantalla de calibracin de Elo

5. Siga las instrucciones de la pantalla tocando la diana. Aparecer el
mensaje siguiente:
Toque diferentes zonas de la pantalla.
Va el cursor hasta la punta de su dedo?
6. Seleccione el botn S para cerrar el cuadro de dilogo Propiedades de la
Pantalla tctil ELO.
7. Seleccione el botn OK para cerrar la pantalla de Propiedades de la
Pantalla tctil.
8. Seleccione el smbolo en la esquina superior derecha del Panel de
control para cerrar esta pantalla.
Actualizar el El IMMULITE 100 se entrega con la ltima versin del software ya

sistema instalada. Peridicamente recibir en CD ROM las actualizaciones del
software o nuevas ediciones publicadas. Para instalar el nuevo software
siga las instrucciones que se indican en el CD.
Verificar la En la pantalla de Inicio, seleccione Acerca de de la opcin AYUDA en la

versin del barra de men. Se mostrar la versin del software en la ventana Acerca
software de IMMULITE 1000.

Seccin 10: Ayuda
Resumen El programa de Ayuda del IMMULITE 1000 describe el funcionamiento

del equipo y su software. ste es una gua de referencia integrada con el
software, que incluye un resumen del sistema y procedimientos de
funcionamiento, mantenimiento y de localizacin de averas completos.
Obtener Ayuda Se accede a Ayuda por medio del botn AYUDA de la barra de
herramientas. Esta caracterstica proporciona al operador respuestas a
preguntas sobre la funcionalidad y el funcionamiento del software de
IMMULITE 1000.
Especificaciones La Ayuda de IMMULITE 1000 se integra en el software del equipo. De

de Ayuda este modo, cualquier ordenador en el que se ejecuta el software de
IMMULITE 1000 tiene la capacidad de ejecutar el software de Ayuda.
Navegacin La Ayuda est organizada como una biblioteca, donde cada icono del libro
representa un tema de ayuda con los subtemas mostrados como captulos
dentro de cada tema. Los botones de la barra de herramientas pueden
usarse para mostrar todos los temas de Ayuda y adems permiten la
navegacin dentro de stos.
Figura 76
Barra de herramientas de Ayuda
1. Seleccione el botn Temas de Ayuda de la barra de herramientas para

ver todos los temas de ayuda. La pantalla de ayuda muestra los temas de
ayuda en el panel izquierdo y la informacin sobre un tema seleccionado
en el panel derecho. Para pasar de un tema a otro, seleccione el smbolo
ms prximo al icono del libro.
2. Seleccione el botn Atrs para pasar al tema revisado previamente.
3. Seleccione los botones de flechas direccionales para moverse hacia
delante o hacia atrs en los subtemas.

Figura 77
Temas de Ayuda
Opciones del El operador puede acceder a diferentes pantallas y ver diferentes opciones
men en la Ayuda de IMMULITE 1000 usando las opciones del men.
Opciones de men Funcin

Archivo Abrir Permite al usuario abrir un archivo de
Ayuda.
Imprimir Tema Permite al usuario imprimir
el tema de Ayuda.
Salir Permite al usuario salir del archivo de
Ayuda.
Editar Copiar Copia el texto del archivo de ayuda
en el portapapeles.
Anotar Asocia informacin adicional con un
tema especfico. Cuando se ha hecho una
anotacin a un tema aparece el icono de un
clip en el tema. Haga clic en el icono del clip
para ver el texto anotado.

Opciones de men Funcin
Marcador Definir Permite al usuario definir un
mantenedor de posiciones electrnico para
que pueda volver a un tema de Ayuda
especfica.
Opciones Mantener la Ayuda Encima Determina la
posicin visual del archivo de Ayuda cuando
se abren otras aplicaciones simultneamente.
Por defecto Fija el archivo de Ayuda
como abierto siempre y visible delante de
todas las aplicaciones abiertas.
Encima Fija el archivo de Ayuda como
abierto siempre y visible delante de todas
las aplicaciones abiertas pero inactivo. La
barra del ttulo en la parte superior de la
ventana del archivo de ayuda se torna gris
cuando se abre otra aplicacin.
No Encima Fija que el archivo de Ayuda
se abra cuando el usuario lo inicie. El
archivo de Ayuda se minimiza cuando est
abierta otra aplicacin.
Ventana de Visualizacin de la Historia
Abre una ventana que muestra la historia de
los temas de ayuda revisados previamente.
Haciendo doble clic en un tema en esta
ventana se abre este tema de Ayuda.
Fuente Cambia el tamao de la fuente de los
temas de Ayuda.
Colores del Sistema usados Fija los colores
usados en el archivo de Ayuda para que se
ajusten con los usados por el PC.
Ayuda Versin Muestra la versin actual y la
declaracin de copyright para Ayuda de
Windows.
A cerca de WinHelp 2000 Proporciona la
descripcin del producto WinHelp.

Contexto- La Ayuda de IMMULITE 1000 est diseada para proporcionar asistencia
sensibilidad al operador cuando y donde la necesite mientras el software est
funcionando. Esto se denomina contexto-sensibilidad. El operador puede
entrar en Ayuda para ayudarse con pantallas, comandos e instrucciones y
para proveerse de instrucciones del funcionamiento del Instrumento.
Para localizar la ayuda en una pantalla de software mientras se ejecuta el
software, siga los siguientes pasos:
1. Dentro de la pantalla del software, seleccione el botn de AYUDA:
Figura 78
Botn de ayuda en una pantalla de Software
2. En la pantalla de Ayuda, seleccione el botn de Temas de Ayuda para

ver una lista de elementos de ayuda.
3. Seleccione el tema de ayuda haciendo clic en el smbolo de suma delante
del icono del libro a la izquierda del tema. Se mostrarn los subtemas de
cada tema.
4. Seleccione el subtema de inters. La informacin del subtema se
mostrar en el panel derecho de la pantalla de Ayuda.
Figura 79
Seleccionar un Tema de Ayuda

Figura 80
Informacin mostrada del Tema de Ayuda
Para obtener ayuda con campos complementarios de software, realice los

siguientes pasos:
5. Mientras est en un campo de una pantalla del software, seleccione el
botn de AYUDA. Se mostrar la Ayuda sobre esta pantalla en
particular:
Figura 81
Ayuda a Nivel de Campos

6. Para mover la pantalla de Ayuda, haya clic en el borde externo de la
pantalla y arrastre la ventana a su nuevo destino.
7. Para dimensionar (minimizar o maximizar) la pantalla de Ayuda, haga clic
en los botones de redimensionado en la esquina superior derecha de la
pantalla.
Localizar Hay procedimientos de funcionamiento del Instrumento que son comunes
procedimientos dentro de un funcionamiento diario normal. La Ayuda de IMMULITE
de rutina 1000 permite al operador acceder a estos procedimientos cuando lo
necesite. El operador ser capaz de localizar procedimientos de
mantenimiento, soluciones para los mensajes de error y listas de control
para el aprendizaje de operadores asistentes.
Para localizar las instrucciones de los procedimientos de funcionamiento,
siga los pasos que se recogen a continuacin:
1. Seleccione el botn de AYUDA de la Barra de herramientas Horizontal.
Figura 82
Botn de AYUDA de la Barra de herramientas Horizontal
2. En la pantalla de Ayuda, seleccione el botn Temas de Ayuda para

visualizar una lista de elementos de ayuda.
3. Seleccione el tema de ayuda haciendo clic en el smbolo de suma delante
del icono del libro a la izquierda del tema. Se mostrarn los subtemas de
cada tema.
4. Seleccione el subtema de inters. La informacin del subtema se

Figura 83
Localizacin del procedimiento de rutina
Usar la opcin de La Ayuda de IMMULITE 1000 est indexada para permitir al operador
ndice localizar la informacin pertinente por orden alfabtico.
Para acceder al ndice, realice lo siguiente:
2. Seleccione la solapa del ndice en la pantalla de Ayuda para visualizar
una lista de contenidos del ndice.
3. Seleccione el tema del ndice haciendo clic sobre l. Se mostrarn los
subtemas (si es pertinente) de cada tema.
4. Seleccione el tema del ndice de inters. La informacin de ese tema se

Figura 84
Usar el ndice
Usar la opcin de La opcin buscar permite al operador buscar palabras o frases especficas
Buscar en el software de Ayuda. Antes de su uso inicial, debe crearse una base de
datos en la que se enumeren todas las palabras del software de Ayuda.
Para iniciar la opcin Buscar, realice lo siguiente:
1. Seleccione el botn de AYUDA de la Barra de herramientas horizontal.
2. Seleccione la solapa Buscar en la ventana de Ayuda. Aparece la pantalla
Buscar Asistente de Instalacin.

Figuras 85 y 86
Pantallas de Buscar Asistente de Instalacin
3. Deje la seleccin por defecto para minimizar el tamao de la base de

datos y seleccione Siguiente para proceder.
4. Seleccione Finalizar para completar el asistente de instalacin. La base

de datos Buscar est ahora lista para su uso.

Para realizar una bsqueda, haga lo siguiente:
2. Seleccione la solapa Buscar en la ventana de Ayuda.
3. Teclee una palabra o una frase en la ventana de bsqueda. La segunda
ventana mostrar las palabras que coinciden.
4. Seleccione una palabra o una frase para acotar la bsqueda.
5. La ventada de resultados mostrar todas las entradas de los temas que
contienen la palabra o frase.
6. Seleccione el tema que se quiere mostrar. El tema aparece en el panel
izquierdo de la pantalla con los resultados de la bsqueda.
Figura 87
ventana Buscar

Seccin 11: Localizacin de averas
Resumen Las pantallas de localizacin de averas del IMMULITE 1000 incluyen

Visor del registro de eventos de Errores de la sesin, Ver temperatura y
pantallas de Estado de reactivos y Exportar resultados Adems de estas
pantallas, esta seccin tambin orienta sobre los problemas y soluciones
comunes.
Problemas y Los Problemas y soluciones se clasifican segn el tipo de problema en una

soluciones o dos categoras:
Instrumento
Resultados
Imprecisin
Otros
Cada tabla muestra la causa y la solucin para los problemas descritos.
Problemas del La tabla siguiente muestra las causas y soluciones para diversos problemas
Instrumento del Instrumento.
Problema Causa Solucin

El Panel de Visualizacin del Se ha interrumpido la alimentacin Seleccione EJECUTAR
IMMULITE 1000 est en al sistema. IMMULITE 1000 o
blanco, pero est encendido. EJECUTAR TURBO en el
men Puesta en marcha.
El Sistema IMMULITE 1000 El interruptor On/Off del Encienda el interruptor On/Off
no est encendido. Instrumento est apagado o el cable del IMMULITE 1000 y
de alimentacin se ha asegrese de que el cable de
desconectado. alimentacin est correctamente
conectado.
El Sistema de Alimentacin Conecte el SAI.
Ininterrumpida (SAI) no est
conectado.
El fusible principal est fundido Sustituya el fusible principal.
(F4 o F5).

Los fusible F2 o F3 estn fundidos. Consulte el procedimiento para
El Sistema IMMULITE 1000 sustituir fusibles en la Seccin 8:
no est encendido Si el fusible F2 est fundido,
Mantenimiento.
(continuacin). los ventiladores funcionarn
pero no se mostrarn los
indicadores LED. El
ordenador no ser capaz de
comunicarse con el
Instrumento.
Si el fusible F3 est fundido,
todos los indicadores LED
estarn encendidos, pero los
ventiladores no funcionarn.
En aproximadamente 1 hora se
apagarn los calentadores,
debido a que no podrn
alcanzar la temperatura
necesaria.
El Instrumento est en modo Se retir la bandeja del Sustituya o reponga la
AutoPAUSA. Carrusel de Reactivos. bandeja del Carrusel de
Reactivos.
Se retir la Bandeja de
Recoleccin de Muestras. Sustituya la bandeja de
Recoleccin de Muestras.
Se produjo un error en el
sensor de nivel del pipeteador Determine la causa del error del
por quinta vez durante un sensor de nivel:
procesamiento.
Compruebe la pipeta de la
sonda para determinar si la
sonda est descargando en
falso (es decir, detenindose
con poco lquido).
Busque los mensajes de
error que indiquen que no se
ha pipeteado muestra o
reactivo. Consulte la
Seccin 12: Programas de
Diagnstico para verificar
el error del sensor de nivel
usando LEVCRASH o
LEVFALSE.
Vuelva a realizar los
ensayos.
Nota: Contacte con el Servicio
Tcnico para recibir asistencia.

El Instrumento est en modo Se ha detectado en el Lector de Cargue un lote de Vial de
AutoPAUSA (continuacin). Cdigo de Barras un lote que Reactivo compatible con la
incompatible. Unidad de Ensayo o pulse
PAUSA para obviarlo.
Se han cargado en el Carrusel de Retire todos los Viales de
Reactivos tanto Viales Turbo como Reactivo que no sean aplicables
no Turbo. al modo EJECUTAR en curso.
No se producir el pipeteo en
ningn ensayo hasta que esto se
haga. Pulse IR para continuar.
No le queda ningn ensayo al Vial Sustituya el Vial de
de Reactivo. Reactivo del lote apropiado.
En la mayora de los casos,
la Unidad de Ensayo
aparece con un crculo
blanco que indica que no se
est produciendo el pipeteo.
Nota: La Unidad de Ensayo se
deposita en la Bandeja de
Recoleccin de Muestras y puede
recuperarse de la bandeja.
El Instrumento est en modo El depsito de sustrato est bajo. Sustituya la botella de sustrato,
AutoPAUSA (continuacin). cebe el depsito y pulse IR.

Hay un reactivo en el carrusel de Introduzca la apropiada
reactivos, pero la informacin del informacin del cdigo de barras
cdigo de barras del kit no se ha del kit en la pantalla Entrada del
introducido en el sistema. Kit y vuelva a leer el reactivo.
Burbujas persistentes se La punta de la jeringa est gastada. Haga lo siguiente:
adhieren al Tefln del mbolo
Sustituya la punta de la
o del cuerpo de la jeringa y no
jeringa. (Consulte el
se pueden eliminar con el
procedimiento para cambiar
cebado.
la punta de la jeringa
pequea en la Seccin 8:
Mantenimiento).
Afloje los tornillos de
mariposa situados por
debajo de la jeringa.
Pulse el botn IR.
Cuando el tornillo de
mariposa se suelte del
mbolo, mueva
manualmente el mbolo
hacia arriba y hacia abajo
para romper las burbujas.
Precaucin: Aleje los dedos del
rea cuando el mbolo est
subiendo y bajando.
Reajuste el tornillo de
mariposa y cebe de nuevo.

Problemas con La tabla siguiente muestra las causas y soluciones para diversos problemas
los resultados relacionados con los resultados del IMMULITE 1000.

No se encuentran los Los cdigos de barras se Compruebe los mensajes de error de
resultados de algunas leyeron mal o los registros se la copia impresa del Registro de
cubetas para muestra. borraron porque no haba Errores.
suficiente muestra o reactivo.
Nota: Aparecer el mensaje Nota: La Unidad de Ensayo estar en la
siguiente: Registro del Bandeja de Recoleccin de Muestras.
Cdigo de Ensayo
Borrado [No Vuelva a realizar el ensayo (Cargue
muestra] o [No de nuevo la muestra y el reactivo si
reactivo] pipeteado es necesario).
Al Vial de Reactivo no le Sustituya el Vial de Reactivo vaco y
quedan ensayos despus de vuelva a realizar los ensayos.
que el Lector de Cdigo de
Nota: La Unidad de Ensayo estar en la
Barras lea las Unidades de
Bandeja de Recoleccin de Muestras.
Ensayo, y no se ha sustituido
antes de que las Unidades de
Ensayo lleguen al carrusel.
No se encuentra el segundo Sustituya el Vial de Reactivo perdido o
Vial de Reactivo para un vaco y vuelva a realizar el ensayo.
ensayo secuencial o lo ha
Nota: La Unidad de Ensayo estar en la
enviado a Quedan cero
Bandeja de Recoleccin de Muestras.
ensayos y el Vial de
Reactivo no se ha sustituido a
tiempo para completar el
segundo paso del ensayo.
No se encuentran los La cubeta para muestra est No se imprimen los resultados de una
resultados de ninguna cubeta asociada con ensayos de un cubeta para muestra hasta que se han
para muestra. ciclo y de dos ciclos. completado todos los ensayos.
No se ha pipeteado ninguna Retire todas las Unidades de Ensayo
de las Unidades de Ensayo asociadas con esta cubeta para
asociadas con la cubeta para muestra de la Bandeja para
muestra. Recoleccin de Muestras.
Se ha ledo mal el cdigo Retire todos los Viales de Reactivo
de barras del soporte de que no sean aplicables al modo
la cubeta para muestra. EJECUTAR actual (Turbo o
Estndar).
Se ha detectado que la
muestra era insuficiente Vuelva a procesar la muestra.
para la primera Unidad
de Ensayo.

Problemas de La tabla siguiente muestra las causas y soluciones para diversos problemas
imprecisin de imprecisin.

Resultados imprecisos Burbujas en la superficie de la Elimine las burbujas y vuelva a
muestra y/o del reactivo o burbujas realizar los ensayos.
en la jeringa pequea que se
desplazan con el ciclo.
Prdida de aire Compruebe la existencia de
burbujas de aire en los
conductos o prdidas de agua
en la sonda o en las
conexiones. Si se encuentran
burbujas de aire o prdidas,
asegrese de que las
conexiones estn ajustadas y
que las desconexiones rpidas
al colocar botellas de lquido se
coloquen bien en su lugar
(cuando esto ocurre se oye un
clic).
Vuelva a realizar los ensayos.
Nota: La aparicin de burbujas
grandes en las jeringas durante el
procesamiento puede indicar un
problema en la vlvula. Avise al
Servicio Tcnico
Los tornillos de mariposa de la Apriete a mano los tornillos de
jeringas se han aflojado. mariposa de las jeringas
pequea y/o grande.
Asegrese de que los cuerpos
de las jeringas estn apretados.

Resultados imprecisos Sustrato insuficiente o se ha Realice las siguientes
(continuacin) distribuido agua de lavado. comprobaciones:
El depsito del sustrato debe
estar lleno hasta la lnea de
llenado. Llnelo si es
necesario.
Se dispara la alarma de sustrato
bajo y se genera un mensaje en
el Registro de Errores si el nivel
est por debajo de la lnea de
llenado. Compruebe las
Unidades de Ensayo en la
rampa de salida para verificar
que las perlas estn cubiertas
con sustrato.
La boquilla del sustrato no
debe estar bloqueada con
precipitado blanco.
Lmpielo si es necesario.
IMPORTANTE: No inserte nada
en la boquilla para limpiarla.
Consulte la Seccin 8:
Mantenimiento.
La botella de agua no debe
estar vaca. Llnelo si es
necesario.
Compruebe al presencia de
lquido en la galera colectora
de la Unidad de Ensayo
despegando la etiqueta del
cdigo de barras .
Las puntas de jeringa recubiertas de Sustituya las puntas de las
Tefln de una o de las dos jeringas jeringas siguiendo las
estn gastadas. instrucciones para la
sustitucin de la punta de la
jeringa pequea en la Seccin
8: Mantenimiento.

Resultados imprecisos Las Unidades de Ensayo se han Vuelva a realizar los ensayos.
(continuacin) expuesto a la humedad o a la
En el futuro, siga las
condensacin.
instrucciones del prospecto
para el almacenamiento y
manejo de las Unidades de
Ensayo.
El tubo de la sonda se ha enrollado Tire del tubo a travs de la

alrededor de la parte frontal del ranura del panel negro para
panel embellecedor negro cuando la acortar la longitud de tubo que
sonda accede a cada posicin de hay en frente del panel. (El
pipeteo. sitio del lavador est detrs del
panel.)
Gire el tubo para que se pueda
mover sin problemas a travs
de todas las posiciones de
pipeteado.
La cubeta para muestras contiene Filtre el suero si es necesario y
cogulos u otras partculas. repita el ensayo.
La sonda est doblada. Sustituya la sonda siguiendo el
procedimiento para Cambiar la
Sonda de Pipeteo en la Seccin
8: Mantenimiento.
Ejecute el programa de
diagnstico PROBANGL
Errores del sensor de nivel para la Compruebe la sonda para
sonda. determinar si est descargando
en falso (es decir, detenindose
con poco lquido).
La temperatura del Luminmetro o Compruebe en los resultados una
del carrusel principal no est dentro marca de error Fuera asociada con
de los lmites aceptables. la cubeta para muestra y vuelva a
realizar los ensayos.

Resultados errneos con Se ha fundido un fusible. Compruebe el fusible F1. (Vase
recuentos inferiores o Sustituir los Fusibles en la Seccin
iguales a 0 cps. 8: Mantenimiento.)
Hay un fallo en el tubo Avise al Servicio Tcnico
fotomultiplicador (TFM).
Resultados errneos con El sustrato no se distribuy en la Asegrese que no est
recuentos de 50 a 500 cps Unidad de Ensayo. bloqueada la boquilla del
sustrato.
Ejecute el programa de
diagnstico SOLE2S Busque
burbujas en la botella de
sustrato. Si no hay burbujas,
sustituya la aguja del sustrato.
Compruebe que el sustrato se
distribuye cuando la bomba
est cebada.
Asegrese de que hay sustrato
disponible en el depsito y a
travs del conducto.
Asegrese de que las boquillas
del sustrato y del agua estn
bien colocadas.
Nota:
El depsito del sustrato no debe
estar completamente lleno. Si est
lleno, se debe cambiar la aguja del
sustrato.
Una Unidad de Ensayo no estaba Compruebe los mensajes de
donde se esperaba que estuviese error repetidos con respecto al
(probablemente debido a un error Carrusel Principal o a la
en la Cadena del Luminmetro). Cadena del Luminmetro.

Resultados errneos con No se pipeteo reactivo en la Este nivel de cps indica que al
recuentos de 2000 a 25000 Unidad de Ensayo por un error recuento de fondo del sustrato
cps del sensor de nivel. La sonda y de los puntos le falta la
descarga en falso debido a un enzima fosfatasa alcalina en la
error. Unidad de Ensayo. Consulte
los programas de diagnstico
El tornillo de mariposa o
LEVCRASH y LEVFALSE
cuerpo de la jeringa se han
en la Seccin 12: Programas
aflojado.
de Diagnstico.
La punta de la jeringa se ha
soltado. Apriete a mano los tornillos de
mariposa de las jeringas
pequea y/o grande. Asegrese
tambin de que los cuerpos de
las jeringas estn apretados.
Sustituya la punta de la jeringa
que se ha soltado siguiendo las
instrucciones para la
sustitucin de las puntas de
jeringas grande y pequea en la
Seccin 8: Mantenimiento de
rutina.
Error en la posicin del carrusel de Avise al Servicio Tcnico

reactivos.

Error de clculo Se produce cuando el sistema no Si todos los resultados dan
puede calcular adecuadamente un Error de clculo,
resultado. compruebe si hay suficiente
agua y si los tornillos de
mariposa de las jeringas estn
apretados.
Si cualquier resultado
individual da este error y es un
ensayo competitivo, el
resultado puede ser demasiado
alto. Diluya la muestra y
vuelva a procesarla.
Si cualquier resultado
individual da este error y es un
ensayo tipo sndwich, el
resultado puede ser demasiado
bajo.
Si el resultado muestra
<25.000 cps, consulte la
descripcin de Resultados
errneos con cuentas de 2.000
a 25.000 cps.

Otros problemas La tabla siguiente muestra las causas y soluciones para otros problemas.

Quedan ms Unidades de El reactivo se ha evaporado porque Deseche las Unidades de Ensayo
Ensayo en un kit que reactivo. el vial se dej sin tapar en el que quedan. En el futuro, tape y
Carrusel de Reactivos. guarde los Viales de Reactivo en
el refrigerador cuando no se estn
realizando ensayos.
El funcionamiento del software Error de comunicacin. Realice el siguiente
del IMMULITE 1000 se apaga procedimiento de recuperacin
inesperadamente. para reiniciar el software del
IMMULITE 1000 y deje las
muestras en progreso para
continuar hasta su finalizacin.
Pulse el botn PAUSA en el
panel de visualizacin del
Instrumento.
Haga doble clic en el icono
IMMULITE 1000 del
escritorio de Windows para
que aparezca la pantalla de
Puesta en marcha.
Seleccione EJECUTAR
IMMULITE o
EJECUTAR TURBO,
segn proceda. Aparecer
el siguiente mensaje, No
se puede comunicar
con el Instrumento.
Quiere continuar
la ejecucin en
modo
Estndar/Turbo?
Seleccione OK. Aparece
inmediatamente un cuadro
de mensaje blanco con el
Nmero de Evento 30058:
El software se est
ejecutando en Modo
Recuperacin. Los ensayos
en curso se finalizarn.
Retire y sustituya el
Carrusel de Reactivos antes
de cargar ensayos
adicionales.
Pulse IR en el panel de

visualizacin para volver a
leer el Carrusel de
Reactivos. Aunque las
unidades de ensayo en curso
no se mostrarn en la
pantalla de Inicio del
Carrusel Principal, se
completarn y darn
resultados vlidos. Los
resultados se harn visibles
en la barra de
desplazamiento de
resultados en la pantalla de
Inicio y se imprimirn
automticamente.
Nota: No aada ninguna muestra
nueva mientras est en modo
Recuperacin.
Una vez se han completado
los ensayos en curso, cierre
la sesin del software y
seleccione el botn
EJECUTAR IMMULITE
o EJECUTAR TURBO,
segn proceda.
Registro de Esta opcin es una ayuda valiosa para revisar cualquier error que se produzca
eventos de la durante la sesin de funcionamiento en curso. Se le avisa al operador por
sesin medio de una alarma audible cuando se produce un error. El registro de
errores es accesible en cualquier momento durante una ejecucin. Se puede
utilizar para determinar el estado de una Unidad de Ensayo fantasma u
otras situaciones de error. El registro de errores tambin muestra las
identificaciones de apertura de sesin del operador.
Nota: Mensajes de error repetidos pueden indicar un problema serio. Anote

el mensaje de error exacto o imprima el Registro de errores y contacte con el
Servicio Tcnico.

Ver los errores de la sesin en curso
Para ver los errores de la sesin en curso:
1. Seleccione Estado del Sistema y Ver registro de eventos de la sesin.
Aparece la pantalla Registro de eventos:
Figura 88
Registro de Eventos de la Sesin
2. Seleccione los botones ANTERIOR y SIGUIENTE para desplazarse a

travs del registro.
3. Seleccione los botones PRIMERA PGINA y LTIMA PGINA
para moverse al principio y final de la lista de errores.
4. Arrastre las barras de arrastre horizontal y/o vertical para moverse a
travs de la lista.
Pantalla de La pantalla de Visor de eventos proporciona la historia de sucesos y errores.

Visor de eventos Para acceder a la pantalla de Visor de eventos siga las instrucciones que se
indican a continuacin.
1. Seleccione el botn CERRAR SESIN en la barra de herramientas.
Aparece la pantalla de Puesta en marcha.

2. Seleccione el botn VISOR DE EVENTOS.
Aparece la pantalla de Visor de eventos:
Figura 89
Pantalla de Visor de eventos
3. Seleccione el botn FECHA Y HORA para especificar el intervalo de

fecha y hora en el que se produjeron los errores. Elija una opcin de
fecha en la ventana de SELECCIONAR INTERVALO DE FECHA Y
HORA:
TODO
SLO HOY
INTERVALO ESPECFICO

Figura 90
Ventana de Intervalo de Fecha y Hora
4. Seleccione el botn OK en la ventana de Seleccionar intervalo de fecha

y hora.
5. Seleccione una opcin en los siguientes campos: Nivel de gravedad,
Intervalo del nmero de evento, Clasificado por y Nivel de detalles en
la pantalla Visor de eventos.
6. Seleccione el botn VER. Aparece el Registro de eventos:
Figura 91
Pantalla de Registro de eventos

7. Seleccione los botones ANTERIOR y SIGUIENTE para revisar los
errores.
8. Seleccione los botones PRIMERA PGINA y LTIMA PGINA
para moverse al principio y final de la lista de errores.
9. Arrastre la barra de arrastre vertical arriba y abajo para moverse a travs
de la lista.
10. Arrastre la barra de arrastre horizontal a izquierda y derecha para
moverse a travs de la lista.
11. Seleccione el botn IMPRIMIR para imprimir el registro.
12. Seleccione el botn CERRAR para salir del registro.

Tabla de La tabla siguiente contiene una lista de nmeros de errores y los
mensajes de correspondientes mensajes, causas y soluciones. Los mensajes de error se
error registran en el Error de la sesin y Registro de eventos.
Nmero de Problema Causa Solucin

error
201 Error de clculo de El software encontr un Avise al Servicio
CV valor inesperado en la Tcnico
base de datos
202 Error de clculo de El software encontr un Avise al Servicio
la desviacin tpica valor inesperado en la Tcnico
base de datos
300 Error en el LIS: El LIS no responde al Compruebe la
Tiempo agotado IMMULITE 1000. conexin de los
durante la recepcin Puede estar causado cables.
por:
Vuelva a descargar
Un problema de las rdenes al
cables IMMULITE 1000.
Un problema del Si el error persiste
equipo contacte con el
proveedor de su
Una incidencia con
LIS.
el software del LIS
301 Error en el LIS: Generalmente indica Vuelva a descargar
Nmero marco invlido una incidencia con el las rdenes al
software del LIS; sin IMMULITE 1000.
embargo, podra estar
Si el error persiste
causado por un mensaje
contacte con el
incorrecto (p. ej.,
proveedor de su
debido a ruido en la
LIS.
lnea, etc.)
302 Error en el LIS: Suma La suma de Vuelva a descargar las
de comprobacin comprobacin no rdenes al IMMULITE
invlida concuerda (error de 1000.
transmisin).
303 Error en el LIS: Generalmente indica Pngase en contacto con
Carcter control una incidencia con el el proveedor de su LIS.
perdido. software del LIS, pero
puede ser un mensaje
incorrecto (p. ej., ruido
en la lnea).

error
304 Error en el LIS: Hay menos de cinco Pngase en contacto con
Longitud del mensaje caracteres en un el proveedor de su LIS.
invlida mensaje de datos
formateado ASTM
entrante.
305 Error en el LIS: El nmero marco para Pngase en contacto con
Secuencia marco un mensaje de datos el proveedor de su LIS.
invlida formateado ASTM no
es secuencial.
306 Error en el LIS: NO No hay comunicacin Compruebe el cable
reconocido por LIS entre el IMMULITE del LIS para
1000 y el LIS. asegurar la
conexin.
Si el problema
persiste, contacte
con el proveedor de
su LIS.
307 Error en el LIS: El LIS no responde al Vuelva a enviar los
Tiempo agotado IMMULITE 1000. resultados al LIS.
durante el envo Puede estar causado
por:
contacte con el
Un problema de proveedor de su
cables LIS.
Un problema del
equipo
Una incidencia con
el software del LIS
308 Error en el LIS: Se Hay numerosos errores Pngase en contacto con
estn produciendo en el LIS durante una el proveedor de su LIS.
excesivos errores en sesin.
el LIS
309 Error en el LIS: Ha habido un error Compruebe las
Error del archivo de mientras se escriba en configuraciones del
registros el Archivo de registros. LIS.
Compruebe los
puertos de serie
intentando un cable
diferente.
contacte con el
proveedor de su
LIS.

error
314 Error en el LIS: Puede ser: Compruebe las
Mensaje de configuraciones del
encabezamiento no La contrasea del
LIS.
recibido Mensaje de
encabezamiento no Compruebe los
es correcta. puertos de serie
intentando un cable
O
diferente.
No hay mensaje de
encabezamiento.
contacte con el
proveedor de su
LIS.
315 Error en el LIS: No se encuentra un Vuelva a enviar la
Mensaje de paciente registro necesario para orden del ensayo al
no recibido las comunicaciones con IMMULITE 1000.
el LIS.
Si el problema
persiste, contacte
con el proveedor de
su LIS.
316 Error en el LIS: EOT Se ha recibido un Pngase en contacto con
recibido antes de ENQ mensaje del LIS fuera el proveedor de su LIS.
de secuencia cuando se
estableca una sesin de
comunicacin.
317 Error en el LIS: Se ha transmitido un Pngase en contacto con
Mensaje del LIS cdigo tipo de mensaje el proveedor de su LIS.
invlido no vlido.
319 Error en el LIS: NO El puerto de serie no Compruebe las
se puede abrir el est adecuadamente configuraciones del
puerto de configurado o no lo est LIS.
comunicacin en absoluto.
Compruebe los
puertos de serie
intentando un cable
diferente.
contacte con el
proveedor de su
LIS.
452 Error inesperado 452 Ocurre cuando un error Avise al Servicio
No hay archivo de subyacente del equipo Tcnico
entrada de ensayo. causa una incidencia de
Avise al Servicio comunicacin del
Tcnico
software.

error
453 Puerto de serie ya Se ha producido un Avise al Servicio
abierto. error de comunicacin Tcnico
con el puerto de serie.
454 NO se puede abrir el Se ha producido un Avise al Servicio
puerto de serie. error de comunicacin Tcnico
con el puerto de serie.
455 Error en el envo de Se ha producido un Avise al Servicio
datos error de comunicacin. Tcnico
456 Error en la recepcin Hay un error de Avise al Servicio
de datos comunicacin. Tcnico
457 Error en Eventos de Se ha producido un Avise al Servicio
comunicacin error de comunicacin. Tcnico
458 Error en formulario Ocurre cuando un error Avise al Servicio
de depuracin subyacente del equipo Tcnico
causa una incidencia de
comunicacin del
software.
30000 Sustrato bajo El nivel del sustrato en Sustituya la botella

el depsito ha cado por de sustrato y
debajo de la lnea de presione el botn
llenado. gris del depsito de
sustrato para
llenarlo hasta la
lnea de llenado.
Si el problema
persiste, avise al
Servicio Tcnico.
30001 Agua y/o Lavado de La botella de agua y/o Rellene el recipiente o
Sonda estn vacos. lavado de sonda est recipientes y pulse IR en
Rellene el recipiente vaca. el panel de
o recipientes y pulse visualizacin.
IR.

error
30003 Error de pipeteo de Puede ser: Realice las siguientes
reactivo. Marcar comprobaciones
Unidad de Ensayo como No hay suficiente
Mala reactivo disponible Asegrese de que
para completar el hay suficientes
ensayo. reactivo disponible
para completar los
Se ha encontrado
ensayos.
un error del sensor
de nivel. Asegrese de que
no hay burbujas en
O
la superficie de la
Una Unidad de muestra y del
Ensayo y un Vial reactivo.
de Reactivo no
Coloque en el
concuerdan.
Instrumento una
Unidad de Ensayo
y un Vial de
Reactivo que
concuerden.
30004 No hay parte del Puede ser: Sustituya el Vial de
reactivo xxx para Reactivo perdido.
realizar xxx (ensayo) No se encuentra un
unidad de ensayo, Vial de Reactivo Precaucin: El Vial de
lote xxx en la Bandeja del Reactivo se debe
Carrusel de sustituir en cinco
Reactivos. minutos o el resultado
de este ensayo se
O
perder.
Los nmeros de
Coloque en el
lote del Vial de
Instrumento una
Reactivo y de la
Unidad de Ensayo
Unidad de Ensayo
y un Vial de
no coinciden.
Reactivo que
concuerden.

error
30008 Error en el EL transportador no ha Busque la causa del
transportador del encontrado el sensor en atasco (Unidades de
Carrusel Principal el Carrusel Principal. Ensayo, una
pestaa del
transportador
Nota: Este mensaje doblada o un
tambin aparecer en el deflector que se
panel de visualizacin sale de la Cadena
del Instrumento cuando del Luminmetro.
se detecte el error.
Notas:
Aparecer un aviso en
el panel de Si no se puede resolver
visualizacin si el el problema, el
IMMULITE 1000 es Instrumento se apaga
capaz de corregirlo. automticamente y se
producir el Error N
30042.
Contacte con el Servicio
Tcnico para recibir
asistencia.
30009 Error en la posicin EL transportador no ha Busque la causa del
del transportador encontrado el sensor en atasco (Unidades de
el Luminmetro. Ensayo, una
pestaa del
Nota: Este mensaje transportador
tambin aparecer en el doblada o un
panel de visualizacin deflector que se
del Instrumento cuando sale de la Cadena
se detecte el error. del Luminmetro.
Notas:
el panel de
visualizacin si el Si no se puede resolver
IMMULITE 1000 es el problema, el
capaz de corregirlo. Instrumento se apaga
automticamente y se
producir el N de Error
30042.
Tcnico para recibir
asistencia.

error
30011 Error en el Carrusel El Carrusel Principal no Avise al Servicio
Principal ha encontrado un sensor Tcnico
de posicin.
Nota: Si no se puede
Nota: Este mensaje resolver el problema, se
tambin aparecer en el producirn los Nmeros
panel de visualizacin de Error 30040 y 30041.
del Instrumento cuando
el panel de
visualizacin si el
IMMULITE 1000 es
capaz de corregirlo.
30012 Error en la Cadena de La Cadena Principal no Busque la fuente del

Carga ha encontrado un sensor error en la Plataforma de
de posicin. Carga (es decir, una
cubeta para muestra
colocada
Nota: Este mensaje incorrectamente en el
tambin aparecer en el soporte de la cubeta para
panel de visualizacin muestra o rotura de una
del Instrumento cuando Unidad de Ensayo) y
se detecte el error. avise al Servicio
Aparecer un aviso en Tcnico para recibir
el panel de asistencia.
visualizacin si el
Notas:
IMMULITE 1000 es
capaz de corregirlo. Si el IMMULITE 1000
no puede corregir el
error, el Instrumento
apaga automticamente
el funcionamiento del
pipeteo (ordenador
satlite) y se produce el
Nmero de Error 30040.
El Instrumento
continuar procesando
los ensayos en curso.

error
30013 La direccin Z del Algo interfiere con el Realice los siguientes
pipeteador se ha movimiento de la sonda pasos:
atascado buscando la o se ha producido un
posicin de inicio Determine si algo
error en el equipo.
est interfiriendo
con los
movimientos del
Nota: Este mensaje
pipeteador (es
tambin aparecer en el
decir, el tubo de la
panel de visualizacin
sonda).
se detecte el error. Una vez han
Aparecer un aviso en finalizado los
el panel de ensayos en curso,
visualizacin si el corrija el problema
IMMULITE 1000 es y reinicie el
capaz de corregirlo. IMMULITE 1000.
Notas:
Si no se puede resolver
el problema, se
producir el Nmero de
Error 30040. El
Instrumento continuar
procesando los ensayos
actualmente en curso.
30014 La direccin X del Consulte la explicacin Consulte la solucin
pipeteador se ha para el Nmero de Error para el Nmero de Error
atascado 30013. 30013.
30015 La direccin X del Consulte la explicacin Consulte la solucin
atascado buscando la 30013. 30013.
posicin de inicio.
30016 La direccin Z del Consulte la explicacin Consulte la solucin
atascado buscando 30013. 30013.
Mid-Z.
Nota: Si la sonda estaba
en el Carrusel Principal
cuando se produjo el
error, se producir el
Error 30041.

error
30017 Error del sensor de El IMMULITE 1000 no Avise al Servicio
nivel ha detectado el nivel ni Tcnico
del reactivo ni de la
muestra.
Nota: Si se producen
cinco errores de
Sensor de Nivel,
el IMMULITE 1000
entra en AutoPAUSA.
Vase tambin, Nmero
de Error 30044.
30018 Error de atasco de la Indica que: Dependiendo de la
punta causa:
No hay muestra.
Compruebe el
Se han dejado las
volumen de
tapas del reactivo.
muestra. Si es
O necesario, aada
La sonda no se ha mas muestra y
colocado vuelva a realizar los
correctamente. ensayos.
Retire la tapa o
tapas del reactivo.
Observe el
pipeteador e intente
determinar la causa
del atasco.
Realice el programa
de Diagnstico del
Angulo de la Sonda
para asegurar la
integridad de la
sonda.
Si el problema
persiste, o la fuente
del problema no
est clara, avise al
Servicio Tcnico.

error
30019 Error en la jeringa Se ha detectado un error Compruebe si el
grande de movimiento en la resultado de un
jeringa grande. ensayo se ha
afectado. Una
Nota: Este mensaje
Unidad de Ensayo
afectada aparecer
como un crculo
blanco en la
pantalla de Inicio.
el panel de Si estn afectadas
visualizacin si el las Unidades de
IMMULITE 1000 es Ensayo y/o el error
capaz de corregirlo. no se puede
corregir, avise al
Servicio Tcnico.
resolver el error, el
Instrumento apaga
automticamente el
ordenador satlite y se
30040.
30020 Error en la jeringa Se ha detectado un error Compruebe si el
pequea de movimiento en la resultado de un
jeringa pequea. ensayo se ha
afectado. Una
Nota: Este mensaje
Unidad de Ensayo
afectada aparecer
como un crculo
blanco en la
pantalla de Inicio.
el panel de Si estn afectadas
visualizacin si el las Unidades de
IMMULITE 1000 es Ensayo y/o el error
capaz de corregirlo. no se puede
corregir, avise al
Servicio Tcnico.
resolver el error, el
Instrumento apaga
automticamente el
ordenador satlite y se
30040.

error
30021 El Carrusel de El Carrusel de Asegrese de que el
Reactivos busca la Reactivos no encuentra Carrusel de
posicin de inicio. el Sensor de Inicio. reactivos est bien
colocado y nada
bloquea el sensor
Nota: Este mensaje por debajo de la
tambin aparecer en el Bandeja del
panel de visualizacin Carrusel.
Compruebe que no
haya una pestaa
doblada en el fondo
el panel de
de la Bandeja del
visualizacin si el
Carrusel. Si est
IMMULITE 1000 es
doblada, avise al
Servicio Tcnico.
resolver el problema, se
producirn el Nmero de
Error 30040.
30022 EL Carrusel de El Carrusel de Consulte la solucin
Reactivos se ha Reactivos no ha para el Nmero de Error
atascado. encontrado un sensor de 30021.
posicin.
resolver el problema, se
Nota: Este mensaje
Error 30040.
el panel de
visualizacin si el
IMMULITE 1000 es
30023 Error en la Cadena Si se produce este error, Avise al Servicio
del Luminmetro Se la Cadena del Tcnico para determinar
invalidarn los Luminmetro se ha la validez de los ensayos
ensayos que se estn atascado y est mal en el Luminmetro.
realizando
colocada. Los ensayos
actualmente. Avise al
Servicio Tcnico del Carrusel Principal
son vlidos.

error
30024 Error de la La centrfuga no Avise al Servicio
centrfuga de alta funciona bien. Tcnico
velocidad
Nota: Como resultado
de este error, los tubos
pueden no haberse
lavado correctamente.
30025 El Disco Atenuador se El Disco Atenuador no Si no se puede resolver
ha atascado buscando encuentra el Sensor de el problema, se
la posicin de Inicio. producirn el Nmero de
inicio. Error 30043.
Nota: Este mensaje

el panel de
visualizacin si el
IMMULITE 1000 es
30026 El Disco Atenuador se El Disco Atenuador no Consulte la solucin
ha atascado buscando ha encontrado un sensor para el Nmero de Error
una posicin. de posicin. 30025.
Nota: Este mensaje

el panel de
visualizacin si el
IMMULITE 1000 es

error
30027 La cubeta para Se ha producido un Dependiendo de la
Muestra no est error en la lectura causa:
disponible para la del cdigo de
Unidad de Ensayo Limpie la etiqueta
barras en el tubo
del cdigo de
inmediatamente
barras con un pao
anterior a la
que no deje hilos.
Unidad de Ensayo
Si el cdigo de
(que puedo o no
barras se ha roto o
ser una cubeta para
arrugado, deseche
muestra).
la Unidad de
Hay ms de cinco Ensayo o el soporte
Unidades de de la cubeta para
Ensayo detrs de muestra. Vuelva a
una cubeta para realizar el ensayo.
muestra.
Limpie la junta
No hay cubeta de trica naranja
muestra enfrente (vase la Seccin
de la Unidad de 8:
Ensayo. Mantenimiento).
Coloque el nmero
correcto de
Unidades de
Ensayo detrs de la
cubeta para muestra
y vuelva a realizar
el ensayo.
Si no hay cubeta
para muestra en
frente de la Unidad
de Ensayo, coloque
un cubeta para
muestra en frente y
vuelva a realizar el
ensayo.

error
30028 La Bandeja de No se encuentra la Sustituya la
Recoleccin de bandeja de recoleccin Bandeja de
Muestras no est o de muestras o est llena. Recoleccin de
est llena. Muestras.
Retire las cubetas
para muestra de la
bandeja de
recoleccin y
vuelva a colocarla.
Siga las siguientes
instrucciones en el
Panel de
Visualizacin del
Instrumento para
continuar.
30029 Error de comunicacin Fallo del Panel de Avise al Servicio
del Panel de Visualizacin Tcnico
Visualizacin
30032 No se encuentra No hay Vial de Dependiendo de la
reactivo para la Reactivo cargado causa:
unidad de ensayo xxx que concuerde con
(nombre del ensayo) Aada el Vial de
la Unidad de
despus del Lector de Reactivo correcto y
Ensayo que se
Cdigo de Barras. pulse IR en el
acaba de leer en el
Panel de
Lector de Cdigo
Visualizacin para
de Barras.
leer el Carrusel de
Al actual Vial de Reactivos.
Reactivo le
Quedan cero Pulse PAUSA para
ensayos (el ignorar el mensaje
y este ensayo no se
Instrumento
pipetear.
entrar en modo
Auto PAUSA).
30034 Error en el programa El Carrusel Principal Avise al Servicio
del Carrusel est mal colocado y no Tcnico
Principal. El encuentra uno de los
Instrumento se ha sensores de posicin.
apagado. Avise al
Servicio Tcnico Nota: Todos los
ensayos ya finalizados
son vlidos. Todos los
ensayos cargados no
son vlidos.

error
30035 Error en la vlvula Se ha detectado un Si el problema persiste,
de la jeringa grande problema con la vlvula avise al Servicio
de la Jeringa Grande. Tcnico.
Nota: Este mensaje Nota: Si el problema no
tambin aparecer en el se corrige, el ordenador
panel de visualizacin satlite se apagar y se
del Instrumento cuando producir el Nmero de
se detecte el error. Error 30040. Los
Aparecer un aviso en ensayos en curso se
el panel de finalizarn.
visualizacin si el
IMMULITE 1000 es
30036 Error en la vlvula Se ha detectado un Si el problema persiste,

de la Jeringa Pequea problema con la vlvula avise al Servicio
de la Jeringa Pequea. Tcnico.
Nota: Si el problema no
se corrige, el ordenador
Nota: Este mensaje
satlite se apagar y se
Error 30040. Los
ensayos en curso se
finalizarn.
el panel de
visualizacin si el
IMMULITE 1000 es

error
30037 Error de comunicacin Puede ser: Si se pulsa IR menos de
de la Jeringa. un minuto despus de la
Se puls IR en el
Puesta en marcha, siga
Instrumento menos
los siguientes pasos:
de un minuto
despus de la Apague el
Puesta en marcha. IMMULITE 1000
Entonces la jeringa durante un minuto
pipeteadora y luego vuelva a
pequea no encenderlo.
reconoce los
Espere a que los
comandos.
cuerpos de las
O jeringas se
desplacen hasta la
Se ha producido un
parte superior del
fallo en el equipo.
mbolo y
seleccione el botn
EJECUTAR
IMMULITE 1000
o EJECUTAR
TURBO en la
pantalla de Puesta
en marcha.
Nota: Si el problema no
se corrige, el ordenador
satlite se apagar y se
Error 30040. Los
ensayos en curso se
finalizarn.
30038 Fallo en el El Calentador de Avise al Servicio
Calentador de Sustrato no alcanza la Tcnico
Sustrato temperatura de
funcionamiento (37 C)
en el tiempo permitido.

error
30040 Se ha apagado el La Cadena de Carga, el Espere a que el
Ordenador satlite. Pipeteador, las Jeringas Instrumento
El Instrumento y el Carrusel de complete los
intentar completar Reactivos se han ensayos en curso.
los ensayos en curso
apagado debido a un
en el Carrusel Investigue el
Principal y en el atasco en una de las
problema
Luminmetro. Los siguientes reas: La
comprobando
ensayos que necesitan Cadena de Carga, el
cualquier mensaje
ms reactivo se Pipeteador Z, el
de error asociado o
perdern. Pipeteador X, el
buscando una
Carrusel Principal o las
obstruccin.
Bombas de Jeringa.
Contacte con el
Nota: Si es posible, el
Servicio Tcnico
Instrumento intentar
para recibir
completar los ensayos
asistencia.
actualmente en curso en
el Carrusel Principal y
en el Luminmetro. Los
ensayos que necesiten
ms reactivo se
perdern.
30041 El Carrusel Principal El Carrusel Principal se El Instrumento intentar
se ha apagado. El ha atascado o el completar los ensayos en
Instrumento intentar pipeteador se ha curso que estn en el
completar los ensayos atascado en la posicin Luminmetro.
que estn en el
de pipeteo en el
Luminmetro. Avise Realice los siguientes
al Servicio Tcnico Carrusel Principal. Este
pasos:
error se produce a
menudo porque una Detenga el
cubeta para muestra est IMMULITE 1000
en el Carrusel Principal. (pulse
SILENCIAR
Notas:
ALARMA e IR).
Este error siempre se
Cierre la sesin del
produce junto con el
sistema.
Nmero de Error
30040. Ejecute el programa
de diagnstico
CARBACK para
comprobar si hay
una cubeta para
muestra en el
Carrusel Principal.
Pulse el botn
negro Cebar (verde
en el Euro

error
Diluidor) en el
mdulo de jeringa
para programar el
Carrusel de
Incubacin para
que gire en contra
de las agujas del
reloj.
Retire las Unidades
de Ensayo del
carrusel cuando se
hagan accesibles en
el rea de
interseccin de la
Cadena de Carga y
el Carrusel.
Retire el soporte de
la cubeta para
muestra del
carrusel.
Seleccione
EJECUTAR
IMMULITE 1000
o EJECUTAR
TURBO en la
pantalla de Puesta
en marcha y repita
los ensayos
abortados.
Nota: Retire las
Unidades de Ensayo de
la Cadena de Carga
(entre el Lector de
Cdigo de Barras y el
carrusel) antes de
reiniciar los ensayos.
Tcnico para recibir
asistencia.
30042 Error fatal del EL transportador no Avise al Servicio
transportador. El alcanza una de sus Tcnico
Instrumento se ha posiciones. El
apagado. Avise al Instrumento no puede
Servicio Tcnico
completar los ensayos.

error
30043 Error de la Cadena Atasco de la Cadena del Avise al Servicio
del Luminmetro o Luminmetro o del Tcnico
Error del Disco Disco Atenuador.
Atenuador. El
Instrumento se ha
apagado. Avise al
Servicio Tcnico
30044 Se han encontrado El Instrumento entrar Si los errores no se han
cinco errores en el en modo AutoPAUSA causado por un volumen
sensor de nivel si el Nmero de Error insuficiente de muestra o
Entrando en modo 30017 se produce cinco reactivo, avise al
Pausa
veces en una misma Servicio Tcnico.
ejecucin.
30045 Error de comunicacin No se puede transmitir Vuelva a leer los

Transmisin de la informacin correcta cdigos de barras del
Reactivo del lote al IMMULITE reactivo. Si el problema
1000. persiste, avise al
Servicio Tcnico.
30046 Fallo del Controlador El controlador de Realice los siguientes
de temperatura temperatura fall por pasos:
Resultados invlidos. alguna de las siguientes
El programa del Pulse tres veces
causas:
software se apagar PAUSA en el Panel
ahora. Avise al Un breve corte de de Visualizacin
Servicio Tcnico corriente para cerrar el
Instrumento.
O
Apague el
Un fallo del equipo
Instrumento.
Pasados 2-4
minutos, vuelva a
encender el
Instrumento.
Vuelva a poner en
marcha el software.
Si el error vuelve a
producirse despus
del inicio, avise al
Servicio Tcnico.

error
30053 Abra Ejecutar Se ha seleccionar Slo con fines
IMMULITE - Operador EJECUTAR informativos.
IMMULITE en la
pantalla Puesta en
marcha. El software se
inicia en modo
Estndar.
30054 Abra Ejecutar Turbo Se ha seleccionado Slo con fines
Operador Ejecutar Turbo en la informativos.
pantalla Puesta en
marcha. El software se
inicia en modo Turbo.
30055 Cerrar sesin Se ha seleccionado Slo con fines
CERRAR SESIN. informativos.
30057 Error de El ordenador y el Avise al Servicio
comunicacin. La IMMULITE 1000 no se Tcnico
pantalla de han comunicado
simulacin puede no durante ms de 32
ser correcta. Avise
ciclos. Algunos de los
al Servicio Tcnico
datos no se han
Antiguo = xxx Nuevo = recibido, por tanto, los
xxx. informes se perdern.
30058 El software se est Puede ser: Pulse el botn
ejecutando en Modo PAUSA en el panel
Recuperacin! El El software ha
de visualizacin del
ensayo en curso se fallado.
Instrumento.
finalizar. Retire y O
sustituya el carrusel Haga doble clic en
de reactivos antes de Ha habido un corte el icono
cargar ensayos de corriente al IMMULITE 1000
adicionales. ordenador. del escritorio de
Windows para que
aparezca la pantalla
de Puesta en
marcha.
Seleccione
EJECUTAR
IMMULITE o
EJECUTAR
TURBO, segn
proceda. Aparecer
el siguiente
mensaje, No se
puede
comunicar con

error
el
Instrumento.
Quiere
continuar la
ejecucin en
modo
Estndar/Turb
o?
Seleccione OK.
Aparece
inmediatamente un
cuadro de mensaje
blanco con el
Nmero de Evento
30058: El software
se est ejecutando
en Modo
Recuperacin. Los
ensayos en curso se
finalizarn. Retire
y sustituya el
Carrusel de
Reactivos antes de
cargar ensayos
adicionales.
Pulse IR en el
panel de
visualizacin para
volver a leer el
Carrusel de
Reactivos. Aunque
las unidades de
ensayo en
desarrollo no se
mostrarn en la
pantalla de Inicio
del Carrusel
Principal, se
completarn y
darn resultados
vlidos. Los
resultados se harn
visibles en la barra
de desplazamiento
de resultados en la
pantalla de Inicio y
se imprimirn

error
automticamente.
Nota: No aada ninguna
muestra nueva mientras
est en modo
Recuperacin.
Una vez se han
completado los
ensayos en
desarrollo, cierre la
sesin del software y
seleccione el botn
EJECUTAR
IMMULITE o
EJECUTAR
TURBO, segn
proceda.
30059 Los calentadores se El calentador del Apague y vuelva a
han apagado antes de Luminmetro o del encender. Si el
la puesta en marcha. Carrusel Principal no problema persiste,
est funcionando avise al Servicio
correctamente por un Tcnico.
posible fallo de
alimentacin, un error
del controlador del
calentador o un fallo de
la resistencia trmica.
30060 Los calentadores se La resistencia del Avise al Servicio
han apagado debido a calibrador de 35-grados Tcnico
un error del no se puede leer
calibrador de 35- correctamente debido a
grados.
un error del controlador
del calentador.
30061 Los calentadores se La resistencia del Avise al Servicio
han apagado debido a calibrador de 39-grados Tcnico
un error del no se puede leer
calibrador de 39- correctamente debido a
grados.
un error del controlador
del calentador.
30064 Los calentadores se El refrigerador de Enfre los reactivos entre
han apagado debido a reactivos no est 2 C y 8 C cuando no se
un error en la funcionando estn usando.
temperatura del correctamente por un
Carrusel de
error TED o un fallo de
Reactivos.

error
30065 Los calentadores se El calentador del Avise al Servicio
han apagado debido a Carrusel Principal no Tcnico
un error en la est funcionando
Carrusel Principal.
error del controlador del
30066 Los calentadores se El calentador del Avise al Servicio
han apagado debido a Luminmetro no est Tcnico
un error en la funcionando
Luminmetro.
error del controlador del
30069 No se puede El Instrumento no Pulse
establecer estaba en modo Inactivo simultneamente los
comunicacin con el mientras se cambiaba de botones
IMMULITE Consulte estndar a turbo y SILENCIAR
el Manual del
viceversa. ALARMA e IR para
Operador o la Ayuda
Online. poner al Instrumento
en modo inactivo.
Seleccione
EJECUTAR
IMMULITE 1000 o
EJECUTAR
TURBO en la
pantalla Puesta en
marcha.

error
30070 El ordenador no se Este mensaje se Verifique que el
puede comunicar con produce en los Instrumento est
el Instrumento. Programas de encendido. Si lo
Diagnstico. El est, pulse
Instrumento no estaba simultneamente los
en modo Inactivo botones
mientras se descargaba SILENCIAR
un programa de ALARMA e IR para
diagnstico. poner al Instrumento
en modo inactivo.
Verifique que los
indicadores LED del
cdigo de barras
estn encendidos. Si
no lo estn, sustituya
el Fusible 2
(consulte la Seccin
8: Mantenimiento).
30072 El software no se El PC intent 3 veces Asegrese de que el
cargar despus de comunicar y el Instrumento est en
tres intentos. IMMULITE 1000 no modo inactivo e intente
responde. restablecer la
comunicacin.
30073 El tiempo de vaciado Error de comunicacin. Avise al Servicio
de la memoria del Tcnico
IMMULITE 1000 se ha
agotado. Avise al
Servicio Tcnico

error
30076 No se encuentra Archivos corruptos. Avise al Servicio
Archivo.lst o Tcnico
Stat.lst. Avise al
Servicio Tcnico
30078 Se ha perdido el Se han perdido los Avise al Servicio
archivo que se tiene archivos necesarios para Tcnico
que descargar. Avise el funcionamiento del
al Servicio Tcnico Instrumento.
30079 Se ha perdido el Se ha perdido el archivo Avise al Servicio
Archivo de de configuracin que se Tcnico
configuracin. Avise tiene que descargar.
al Servicio Tcnico
30080 Existen mltiples Hay archivos de No haga funcionar el
archivos de configuracin Instrumento hasta que se
configuracin. Avise duplicados. haya resuelto la
al Servicio Tcnico incidencia, ya que se
Nota: No debera
puede causar dao al
aparecer este mensaje si
Instrumento y/o se
el ordenador se ha
pueden generar
configurado
resultados incorrectos.
correctamente.
Avise al Servicio
Tcnico
30081 El Factor de No se ha fijado el factor Avise al Servicio
Atenuacin est fuera de atenuacin. Tcnico
del intervalo. Avise
al Servicio Tcnico Nota: No debera
el ordenador se ha
configurado
correctamente.
30082 El Multiplicador del El TFM est fuera del Avise al Servicio
TFM est fuera del intervalo. Tcnico
intervalo. Avise al
Servicio Tcnico
Nota: No debera
el ordenador se ha
configurado
correctamente.

error
30083 No hay archivos No hay archivos Avise al Servicio
listados en xxx listados en el directorio Tcnico
(nombre del archivo) .lst ni en el directorio
stat.lst.
30100 Error inesperado Ocurre cuando un error Avise al Servicio
30100. Avise al subyacente del equipo Tcnico
Servicio Tcnico. causa una incidencia de
comunicacin del
software.
comunicacin del
software.
30102 No se encuentra el Los parmetros del kit Introduzca los cdigos
kit. se han sobrescrito con de barras del kit (usando
los de otro kit despus el escner), y vuelva a
del pipeteo. procesar el ajuste
completo.
Nota: No borre un kit
que se est procesando
actualmente.
comunicacin del
software.
comunicacin del
software.
comunicacin del
software.
30110 NO se encuentra el Se ha producido un Avise al Servicio
algoritmo del error de la base de Tcnico
Ajustador para el datos.
ensayo xxx (nombre
del ensayo).

error
30111 Informacin del kit Se ha borrado Vuelva a escanear el kit
borrada. La Curva informacin del kit. y reajstelo.
Patrn no est
disponible.
comunicacin del
software.
comunicacin del
software.
30115 Los lotes de las Las Unidades de Vuelva a procesar tanto
Unidades de Ensayo no Ensayo que se estn el Ajustador Superior
concuerdan con el usando no concuerdan como el Inferior usando
kit. con el kit que se va a las Unidades de Ensayo
ajustar. correctas.
30116 Se ha perdido el El segundo ajustador no Vuelva a procesar tanto
Ajustador Superior o se ha cargado en el el ajustador Superior
Inferior. Ajuste Instrumento. como el Inferior.
abortado.
30117 No se encuentra el No se pudo encontrar el Avise al Servicio
Informe del Ajustador archivo de resultados. Tcnico
en la base de datos
30120 cps bajas, Muestra N Consulte las pginas Consulte las pginas 11-
xxx (nombre del 11-10 y 11-11. 10 y 11-11.
ensayo) xxx

error
30121 El ajuste no Despus de bajar un Evale las cps de los
encuentra criterios replicado del ajustador, replicados:
de aceptacin. las CV estn an fuera
Ajuste abortado. Si las CV son muy
de las especificaciones.
altas (30% o ms),
Nota: Este error slo se avise al Servicio
puede producir durante Tcnico.
el proceso de ajuste.
Si las CV no son
altas, vuelva a
realizar el ajuste
completo
asegurndose de que
no hay burbujas en
la superficie de la
muestra o del
reactivo.
Nota: Vuelva a procesar
tanto el ajustador
Superior como el
Inferior.
comunicacin del
software.
comunicacin del
software.
30124 Dilucin manual no No se permite la Vuelva a realizar el
permitida. dilucin manual en este ensayo sin dilucin
ensayo. manual.
30130 Ajustadores Superior Las cubetas para Este mensaje es
e Inferior muestra se identificaron nicamente a ttulo
invertidos. como inferior y informativo. Verifique
Pendiente y ordenada superior, pero los los resultados del
en el origen
niveles distribuidos en ajustador en funcin de
recalculadas xxx
(nombre del ensayo). las cubetas estaban en el los criterios de ajuste
orden inverso o slo se especficos del
proces un nivel para laboratorio.
ambas muestras.

error
30131 Ajuste completo Se ha completado el Slo con fines
ajuste de un kit en el informativos.
Instrumento.
30140 Cuentas de fondo La medida de las Avise al Servicio
altas xxx cuentas de fondo Tcnico
excede el lmite
mximo aceptable (300
cps).
Nota: La muestra
anterior puede haber
tenido cps muy altas.
30141 No hay sitio para Error de la base de Avise al Servicio
contestar datos Tcnico
30142 Error de clculo. El IMMULITE 1000 Avise al Servicio
Incapaz de calcular encontr un error Tcnico
el resultado del mientras calculaba los
ensayo xxx. resultados de un
ensayo. Este error
puede estar causado por
lo siguiente:
Se ha producido un
error en el equipo.
Parmetros o
cdigos de barras
incorrectos.
Nota: Este es un error
poco frecuente cuando
los parmetros de la
curva patrn son
correctos y el
IMMULITE 1000 est
funcionando
correctamente.
30143 Error de clculo Se produjo un error de Avise al Servicio
durante el Ajuste. clculo durante el Tcnico
Ajuste abortado. ajuste.
30144 ***NMEROSECSOBRESCRI El software intent Si el problema persiste,
TO sobrescribir un registro avise al Servicio
de muestra con un Tcnico.
nmero de secuencia
previamente asignado.

error
30145 Cuentas de fondo Las cuentas de fondo Avise al Servicio
altas. Resultados exceden el nmero alto Tcnico
invlidos. Avise al aceptable. Los
Servicio Tcnico resultados no son
vlidos.
30146 ERROR FATAL DE AJUSTE Informacin del kit Vuelva a escanear el kit
DE LA CURVA - incorrecta en la base de y reajstelo.
Informacin del datos.
ensayo incorrecta en
la base de datos del
kit xxx (nombre del
ensayo) xxx (lote del
kit)
30150 Dilucin no permitida No est permitida la Si es necesaria la
para este ensayo o dilucin de este ensayo dilucin, realcela
tipo de muestra o muestra en el manualmente.
Instrumento.
30151 Dilucin necesaria Es necesaria la dilucin Vuelva a realizar los
para este ensayo. ensayos usando la
dilucin en el
Instrumento.
30789 Error de escritura Se ha producido un Avise al Servicio
del informe. El error inesperado Tcnico
informe no se puede mientras el software del
imprimir. IMMULITE 1000
intentaba imprimir un
informe.
30800 Error de Edicin de Se ha producido un Avise al Servicio
Informe error inesperado Tcnico
representable. No se mientras el software del
puede abrir el IMMULITE 1000
Informe para su
intentaba abrir un
edicin
informe representable.
30801 Error del Informe. Se ha producido un Avise al Servicio
error inesperado Tcnico
mientras el software del
IMMULITE 1000
intentaba imprimir un
informe.
comunicacin del
software.

error
31201 Los kits Turbo no se Se han cargado los Levante la Bandeja
pueden ejecutar Viales de Reactivos de Reactivos y retire
mientras el IMMULITE Turbo en el Carrusel de todos los Viales de
est en modo Reactivos mientras Reactivo Turbo. A
EJECUTAR. Retire
estaba en modo continuacin, vuelva
todos los kits Turbo
del Carrusel de Estndar. a colocar la bandeja
Reactivos. para continuar con el
procesamiento en
modo Estndar
despus de volver a
identificar los
Viales.
O
Pulse PAUSA tres
veces en el panel de
visualizacin. Una
vez que el
Instrumento est en
modo Inactivo,
seleccione Modo del
men desplegable
para cambiar a Modo
Turbo para procesar
los kits Turbo.

error
31202 Los kits de IMMULITE Se han cargado los Levante la Bandeja
no se pueden ejecutar Viales de Reactivo No de Reactivos y retire
mientras est en modo Turbo en el Carrusel de todos los Viales de
Turbo. Retire todos Reactivos mientras Reactivo No Turbo.
los kits IMMULITE del
estaba en modo Turbo. A continuacin,
Carrusel de
Reactivos. vuelva a colocar la
bandeja para
continuar con el
procesamiento en
modo Turbo despus
de volver a
identificar los
Viales.
O
Pulse el botn
PAUSA 3 veces en
el panel de
visualizacin. Una
vez que el
Instrumento est en
modo Inactivo,
seleccione Modo del
men desplegable
para cambiar a Modo
Turbo para procesar
los kits No Turbo.

error
31203 No hay Cubeta para Puede ser que: Si se ha ledo mal un
Muestra para la cdigo de barras,
Unidad de Ensayo Se haya producido
un error en la Limpie la etiqueta
lectura del cdigo con un pao que no
de barras en el tubo deje hilos o lave la
inmediatamente etiqueta con un
anterior a la Unidad detergente suave.
de Ensayo (que
Si el cdigo de
puedo o no ser una
barras se ha roto o
cubeta para
arrugado, deseche la
muestra).
Unidad de Ensayo o
O el soporte de la
cubeta para muestra.
No haya cubeta de
muestra enfrente de Realice el
la Unidad de mantenimiento en la
Ensayo. rueda motriz del
cdigo de barras.
Si no hay cubeta
para muestras en
frente de la Unidad
de Ensayo, coloque
una cubeta para
muestra en frente y
vuelva a realizar el
ensayo.
31204 Error mecnico de Atasco mecnico del Comprobar la
pipeteo Pipeteador. colocacin del tubo de la
sonda en el `panel
embellecedor y avise al
Servicio Tcnico.
Notas:
El sitio del lavador est
detrs del panel
embellecedor.
Si no se puede resolver
el problema, se
Error 30040.

error
31205 No se ha pipeteado No se ha pipeteado Si es un error del
muestra. Muestra N muestra porque se ha equipo, avise al
xxx (nombre del detectado un error. El Servicio Tcnico.
ensayo) xxx. error puede estar/ser:
Si el error se deba a
Relacionado con el muestra insuficiente,
equipo asegrese que haya
un volumen de
Debido a muestra
muestra adecuado en
insuficiente
la cubeta para
Nota: Si cualquier otro muestra (por encima
mensaje de error del volumen muerto
acompaa a ste, es un necesario) y vuelva a
problema del equipo. realizar el ensayo.
31206 No se ha pipeteado Se haya producido Compruebe la tapa
reactivo. Muestra - un atasco de la del Vial de Reactivo
N xxx (nombre del punta durante el o burbujas en la
ensayo) xxx pipeteo. superficie del
reactivo.
Se haya producido
un falsa deteccin Vuelva a realizar el
del nivel. ensayo asegurndose
que hay suficiente
No quede suficiente
reactivo (por encima
reactivo para
del volumen
continuar el ensayo.
muerto).
Se haya producido
tambin un Nmero Si el problema est
de Error 31222. relacionado con el
equipo, avise al
Sea un error
Servicio Tcnico.
relacionado con el
equipo (como se
indica en el Panel de
Visualizacin del
Instrumento).
comunicacin del
software.
31208 No se encuentra el Un ensayo no est en la Avise al Servicio
ensayo tabla de volumen. Tcnico

error
31209 Los componentes del Ocurre cuando un error Avise al Servicio
kit no concuerdan. subyacente del equipo Tcnico
Repetidos fallos del causa una incidencia de
nivel de ajustador. comunicacin del
software.
comunicacin del
software.
31211 Se ha sobrepasado el Se ha sobrepasado el Vuelva a realizar el
lmite de la Unidad nmero permisible de ensayo o ensayos con el
de Ensayo unidades de ensayo. lmite aceptable de
unidades de ensayo.
Nota: Para una
ejecucin normal un
mximo de cinco
Unidades de Ensayo
pueden seguir a una
cubeta para muestra. A
mximo de cuatro
Unidades de Ensayo
pueden seguir a una
cubeta para diluciones.

error
31212 Atasco de la punta en Indica que: Dependiendo de la
la cubeta de dilucin causa:
Hubo un error al
hacer la dilucin en Verifique que el
el ciclo anterior. sistema est
completamente
No hay cubeta para
cebado.
muestra en el
soporte de la cubeta Retire la tapa o tapas
de dilucin. del vial o los viales
de diluyente.
O
Observe el
La sonda no se ha
pipeteador e intente
colocado
determinar la causa
correctamente.
del atasco.
Ejecute el programa
de Diagnstico
PROBANGL para
asegurar la
integridad de la
sonda.
Si el problema persiste,
o la fuente del problema
no est clara, avise al
Servicio Tcnico.
31213 No se permite la Se ha solicitado una Vuelva a realizar el
dilucin para xxx. dilucin en el ensayo realizando una
Instrumento para un dilucin manual.
ensayo que no se ha
permitido.
31214 No se ha hecho Se ha solicitado una Cargue el vial de
dilucin para xxx. dilucin en el diluyente.
Instrumento y no hay
vial de diluyente
cargado.
31215 Colocacin indebida Las cubetas estn fuera Vuelva a procesarlo en
de una cubeta para de secuencia. la secuencia apropiada.
diluciones en la
Cadena de Carga Nota: La diluciones se
(Secuencia: Cubeta deben procesar como
para Muestra, Cubeta sigue: Cubeta para
de Dilucin, Espacio, Muestra Cubeta de
Ensayo, Ensayo, Dilucin Espacio
Ensayo, Ensayo). vaco Hasta cuatro
Unidades de Ensayo.

error
31216 CDIGO DE BARRAS EL error puede estar Dependiendo de la
ERRONEO. Lectura de causado por una o ms causa, realice lo
la LTIMA Cubeta para de las siguientes siguiente:
Muestra: xxx posibilidades:
Si el cdigo de
Etiquetas de cdigo barras se ha roto,
de barras rotas, arrugado o est
arrugadas o sucias, sucio, deseche la
lo que causa que las Unidad de Ensayo o
Unidades de Ensayo el soporte de la
no se centrifuguen cubeta para muestra.
bien.
Realice el
Las juntas tricas mantenimiento en la
del Lector de rueda motriz del
Cdigo de Barras cdigo de barras.
estn sucias.
Ejecute el programa
El Lector de Cdigo de diagnstico
de Barras no BCODESPD.
funciona en una o
todas las posiciones.
31217 NO hay diluyente para Puede ser que: Sustituya el Vial de
realizar xxx (nombre Diluyente perdido.
del ensayo) No se encuentre un
Vial de Diluyente Precaucin: El Vial de
en la Bandeja del Diluyente se debe
Carrusel de sustituir en cinco
Reactivos. minutos o el resultado
de este ensayo se
O
perder.
Los nmeros de lote
del Vial de
Diluyente y de la
Unidad de Ensayo
no coincidan.
Servicio Tcnico. causa un error de
comunicacin del
software.

error
31219 No coincide ningn Se produce durante el Verifique que est
reactivo. pipeteo cuando no est cargado el lote de
cargado el reactivo reactivo correcto.
apropiado o si la punta
Compruebe que no
de la sonda se atasca en
estn puestas las
una tapa de reactivo.
tapas de los
reactivos.
31220 Error del sensor de La sonda detecta el Realice los siguientes
nivel de reactivo nivel por encima de la pasos:
altura mxima del
Compruebe la tapa
lquido.
del Vial de Reactivo
o burbujas en la
superficie del
reactivo.
Si el problema
persiste, avise al
Servicio Tcnico.
comunicacin del
software.
31222 Volumen de reactivo El volumen de un Vial Sustituya el Vial de
bajo o vaco de Reactivo est bajo o Reactivo.
vaco.
Se ha producido
tambin un Nmero de
Error 31206.
31224 No se encuentra el Se produce cuando el Coloque el vial de
Vial de Reactivo para vial de reactivo reactivo apropiado en el
el Ensayo. apropiado para un Instrumento o limpie el
ensayo no est cargado cdigo de barras del vial
en el Instrumento o ha afectado y vuelva a leer
habido un error de el Carrusel de Reactivos.
lectura del cdigo de
barras para ese reactivo.
31225 Kit caducado Se ha escaneado un kit Escanee un kit no
caducado. caducado en el software.
31226 Ajuste caducado El ajuste del kit ha Vuelva a procesar los
caducado. ajustadores para el kit.

error
31227 El kit no se ha Los ajustadores para el Ajuste el kit.
ajustado nunca kit nunca se han
procesado.
31230 Se han detectado Detrs de la cubeta para No es necesario tomar
cinco replicados para muestra del ajustador se medidas. El software
el nivel del han procesado ms de slo busca
ajustador. Quinto las cuatro Unidades de cuadruplicados; por
replicado suprimido.
Ensayo necesarias. tanto, la quinta Unidad
de Ensayo se ignora.
31231 Se han detectado Este error puede estar Vuelva a procesar el
menos de 4 causado por: ajustador Superior y el
replicados. Inferior.
Repetidos fallos del Se borr un registro
nivel de ajustador. o uno de los
replicados por un
error de pipeteo.
Se ha cargado un
nmero insuficiente
de replicados.

error
31232 No concuerdan los Este error puede estar Vuelva a realizar el
componentes del kit. causado por lo ajuste usando el kit y los
Repetidos fallos del siguiente: componentes correctos.
nivel de ajustador.
Los nmeros de lote
de las Unidades de
Ensayo no son los
mismos para todos
los replicados del
ajustador.
No todos los
Cdigos de Ensayo
detrs de una cubeta
para muestra del
ajustador son el
mismo (es decir, no
todos replicados
TSH).
Se han pipeteado
lotes de Viales de
Reactivo diferentes
durante los dos
niveles del ajustador
(esto ocurre si dos
kit comparten lotes
de unidad de ensayo
comn).
El kit se ajust
usando los
componentes del kit
incorrecto.
31233 Error de El lado de Control no Avise al Servicio
comunicacin: La est sincronizado con el Tcnico
pantalla de lado del Usuario.
simulacin puede no
ser correcta. Avise
al Servicio Tcnico
31234 Cubetas para Muestras El software ha Realice los siguientes
o de Dilucin en el detectado que una pasos:
Carrusel Principal. cubeta para muestra o
Ponga el
de dilucin ha entrado
Instrumento en
en el Carrusel Principal.
modo pausa.
Avise
inmediatamente al
Servicio Tcnico

error
31235 Error de replicados Uno de los replicados Vuelva a introducir la
en la posicin de de la muestra de muestra de ajustador en
pipeteo. Repetidos ajustador ha fallado la pantalla de Entrada de
fallos del nivel de debido a un error de la Lista de Trabajo y
ajustador.
pipeteo. Esta muestra repita el nivel del
de ajustador no ajustador.
finalizar.
Si vuelve a producirse el
error, avise al Servicio
Tcnico.
31237 Cdigo de dilucin Una cubeta para Slo con fines
Cubeta para Muestra diluciones pas el lector informativos.
de cdigo de barras.
31238 Nmero de la cubeta Una cubeta para Slo con fines
para muestra. muestra pas el lector informativos.
de cdigo de barras.
31250 Temperatura del La temperatura del Si acaba de encender
reactivo alta xxx C Carrusel de Reactivos el sistema, debe
es superior a 22 C. esperar 45 minutos
hasta que el sistema
alcance las
temperaturas
ptimas.
Si el problema
persiste, avise al
Servicio Tcnico.
31251 Temperatura ambiente La temperatura El problema se debe
alta xxx C ambiente interior es corregir slo.
superior al intervalo
Si el problema
aceptable.
persiste, avise al
Servicio Tcnico.
Nota: Esta no es una Nota: La temperatura
situacin de error fatal. del laboratorio debe
estar por debajo de 30
C.

error
31252 Temperatura ambiente El valor de la Limpie la entrada del
de componentes temperatura ambiente ventilador en el lado
elctricos alta xxx de los componentes derecho del
C electrnicos es superior IMMULITE 1000.
al intervalo aceptable.
Nota: La temperatura
Nota: Esta no es una del laboratorio debe
situacin de error fatal. estar por debajo de 30
C. La temperatura debe
volver a caer dentro de
un intervalo aceptable en
un periodo de tiempo
corto.
31253 Temperatura del La temperatura del Todos los resultados
Luminmetro ALTA! Luminmetro es generados durante el
superior al intervalo periodo de temperatura
aceptable. alta estarn marcados en
la copia impresa.
El IMMULITE 1000
puede corregirlo. Si esto
no ocurre en 20 minutos,
avise al Servicio
Tcnico.
Sin embargo, si los
componentes estn
calientes, apague el
Instrumento, djelos
enfriar y avise al
Servicio Tcnico.
Luminmetro BAJA! Luminmetro es generados durante el
inferior al intervalo periodo de temperatura
aceptable. baja estarn marcados en
la copia impresa.
El IMMULITE 1000
avise al Servicio
Tcnico.

error
Carrusel Principal Carrusel de Incubacin generados durante el
ALTA! es superior al intervalo periodo de temperatura
aceptable. alta estarn marcados en
la copia impresa.
El IMMULITE 1000
avise al Servicio
Tcnico. Sin embargo,
si los componentes se
calientan, apague el
Instrumento, djelos
enfriar y avise al
Servicio Tcnico.
31256 Temperatura del La temperatura del El IMMULITE 1000
Carrusel Principal Carrusel de Incubacin puede corregirlo. Si esto
BAJA! es inferior al intervalo no ocurre en 20 minutos,
aceptable. avise al Servicio
Tcnico.
Nota: Todos los
resultados generados
durante el periodo de
temperatura baja estarn
marcados en la copia
impresa.

error
31260 No se puede calcular Se ha recibido un valor Vaya a la pantalla de
la ltima no vlido para una Temperaturas para
temperatura. Se ha temperatura por un verificar que las
encontrado un Error error o fallo del temperaturas estn
Delta.
controlador de dentro de las
temperatura. especificaciones.
Si las temperaturas no
estn dentro de las
especificaciones, realice
lo siguiente:
Apague el
IMMULITE 1000
durante un par de
segundos y luego
encindalo.
Seleccione
EJECUTAR
IMMULITE 1000 o
EJECUTAR
TURBO en la
pantalla Puesta en
marcha.
Ponga el
Instrumento
manualmente en
modo Pausa.
Compruebe las
temperaturas
despus de 10
minutos.
Si el Luminmetro o el
Carrusel Principal se
Instrumento
inmediatamente y avise
al Servicio Tcnico.

error
la Temperatura Media no vlido para una Temperaturas para
debido a un Error. temperatura por un verificar que las
error o fallo del temperaturas estn
estn dentro de las
lo siguiente:
Apague el
IMMULITE 1000
durante un par de
segundos y luego
encindalo.
Seleccione
EJECUTAR
IMMULITE 1000 o
EJECUTAR
TURBO en la
pantalla Puesta en
marcha.
Ponga el
Instrumento
manualmente en
modo Pausa.
Compruebe las
temperaturas
despus de 10
minutos.
Instrumento
al Servicio Tcnico.

error
31262 No se puede calcular Se ha recibido un valor Avise al Servicio
la temperatura del no vlido para una Tcnico
Luminmetro debido a temperatura por un fallo
un Error. del equipo.
la temperatura del no vlido para una Temperaturas para
Carrusel Principal temperatura por un verificar que las
debido a un Error. error o fallo del temperaturas estn
estn dentro de las
lo siguiente:
Apague el
IMMULITE 1000
durante un par de
segundos y luego
encindalo.
Seleccione
EJECUTAR
IMMULITE 1000 o
EJECUTAR
TURBO en la
pantalla Puesta en
marcha.
Ponga el
Instrumento
manualmente en
modo pausa.
Compruebe las
temperaturas
despus de 10
minutos.
Instrumento
al Servicio Tcnico.

error
31264 Error de Se ha producido un Si el problema persiste,
comunicacin: Nmero error de comunicacin avise al Servicio
de Muestra invlido entre el Instrumento y el Tcnico.
PC. No se obtendrn
los resultados de esta
muestra.
comunicacin del
software.
31410 Se produjo un error Hay una incidencia con Intente volver a
mientras se importaba la lista de trabajo importar la lista de
la lista de trabajo importada. trabajo.
Clave duplicada
Si el problema
persiste, avise al
Servicio Tcnico.
31420 Error en el LIS: LIS Se produce cuando se Espere que se complete
En Sesin pulsa el botn Enviar o la sesin en curso e
Reenviar en la pantalla inicie de nuevo Enviar o
de Gestin de datos del Reenviar.
LIS mientras el PC se
estaba comunicando
con el LIS.
31421 Error en el LIS: No No se encuentran Vuelva a enviar los
hay resultados registros etiquetados en resultados al LIS.
seleccionados la base de datos.
Si el problema
persiste, avise al
Servicio Tcnico.
31422 Error en el LIS: LIS El LIS no responde al Vuelva a cargar las
no disponible IMMULITE 1000. rdenes desde el
Puede estar causado LIS.
por:
Compruebe la
Un problema de conexin de los
cables cables.
Un problema del Si el problema
equipo persiste, contacte
con el proveedor de
Una incidencia con
su LIS.
el software del LIS

error
31423 Error en el LIS: Hay un error en el Pngase en contacto con
Error del cdigo de cdigo de finalizacin. el proveedor de su LIS.
finalizacin
31424 Error en el LIS: El cdigo de Pngase en contacto con
Cdigo de finalizacin no es el proveedor de su LIS.
finalizacin del LIS vlido.
invlido
31425 Error en el LIS: Se produce cuando la Revise la contrasea con
Error de contrasea contrasea del Mensaje el proveedor del LIS y
de Encabezamiento no verifique que la
es correcta. contrasea en las
configuraciones del LIS
coincide con la del
proveedor del LIS.
31426 Error en el LIS: Se produce cuando la Realice los siguientes
Error de Identificacin del pasos:
Identificacin del Receptor es incorrecta.
Emisor Seleccione el botn
PARMETROS
DEL LIS en la
pantalla
Configuraciones.
Compruebe que la
Identificacin del
Receptor coincide
con la Identificacin
del Emisor del LIS.
Si es incorrecta,
compruebe la
Identificacin
correcta con su
proveedor del LIS.
31427 Error en el LIS: La Identificacin del Avise al Servicio
Error de Receptor enviada desde Tcnico para verificar la
Identificacin del el LIS no coincide con Identificacin del
Receptor la Identificacin del Receptor y actualice la
Emisor especificada en configuracin de su LIS
la configuracin del en consecuencia.
LIS.
31428 Error en el LIS: No El LIS ha perdido una Cuando se le solicite al
se encuentra la Identificacin del LIS la Identificacin del
Identificacin del Paciente. Paciente, no la enva.
Paciente Pngase en contacto con
el proveedor de su LIS.

error
31429 Error en el LIS: La La Identificacin del Verifique que la
Identificacin del Paciente ha sobrepasado Identificacin del
Paciente sobrepasa el nmero de caracteres Paciente tenga menos de
los 20 caracteres. permitido. 20 caracteres.
31430 Error en el LIS: NO Se ha perdido el nmero Cuando se le solicite al
se encuentra el de acceso. LIS el nmero de
Nmero de Acceso. acceso, no lo enva.
Pngase en contacto con
el proveedor de su LIS.
31431 Error en el LIS: El La nmero de acceso ha Verifique que el nmero
Nmero de Acceso sobrepasado el nmero de acceso tenga menos
sobrepasa los 20 de caracteres permitido. de 20 caracteres.
caracteres.
31433 Error en el LIS: No La informacin del Introduzca la
se ha encontrado control no est en la informacin del
Registro del Control base de datos. control a travs de la
Entrada del Control
en la pantalla Lista
de Trabajo.
Vuelva a cargar la
muestra control
desde el LIS.
31435 Error en el LIS: Los datos del control Compruebe el formato
Datos del Control estn en un formato de los datos del control
invlidos invlido. y vuelva a descargarlos
desde el LIS.
31437 Error en el LIS: LIS Ocurre cuando un error Avise al Servicio
no disponible en Modo subyacente del equipo o Tcnico
Ensayo. de configuracin causa
una incidencia de
comunicacin del
software.
31438 Error en el LIS: Error de comunicacin. Intente volver a
Envo sin xito enviar los resultados.
Si el problema
persiste, avise al
Servicio Tcnico.
31439. Avise al subyacente del equipo o Tcnico
Servicio Tcnico. de configuracin causa
una incidencia de
comunicacin del
software.

error
31440 Error en el LIS: El LIS encontr un Inicie otra consulta
Fallo de consulta error cuando estaba al LIS.
procesando la solicitud
Si el problema
de informacin del
persiste, contacte
IMMULITE 1000.
con el proveedor de
su LIS.
31500 Exportacin de datos Se ha producido un Intente exportarlos de
Error error durante la nuevo. Si el problema
exportacin de datos. persiste, avise al
Los datos no se Servicio Tcnico.
exportarn como se
espera.
31510 Error de forma del Se ha producido un Seleccione Ver
reactivo error inesperado Estado de reactivo
mientras el software en el men Estado
estaba mostrando la del sistema en la
pantalla de Reactivo. barra de
herramientas.
Si el problema
persiste, avise al
Servicio Tcnico.
31511 Error de impresin. El software ha Asegrese de que la
encontrado un error impresora est conectada
inesperado mientras al ordenador y est
imprima. encendida. Si el
problema persiste, avise
al Servicio Tcnico.
31520 Error en el LIS: El software del Si los parmetros del
Error de comunicacin IMMULITE 1000 LIS LIS han cambiado,
de consulta no est respondiendo. reinicie el software. Si
Los parmetros de el problema persiste,
configuracin del LIS avise al Servicio
pueden haber cambiado. Tcnico.
31530 Error inesperado Mientras se calculaba Avise al Servicio
31530. Avise al un ajuste, el software ha Tcnico
Servicio Tcnico. encontrado un error
inesperado.
inesperado.

error
inesperado.
31590 Error del LIS 31590. El software ha Avise al Servicio
Avise al Servicio encontrado un error Tcnico
Tcnico. inesperado durante el
procesamiento del
envo, reenvo o
autoenvo del LIS.
31591 Error del LIS 31591. El software ha Avise al Servicio
Avise al Servicio encontrado un error Tcnico Proporcione el
Tcnico. inesperado durante el mensaje de error
procesamiento del completo.
Ajuste de las rdenes
del LIS.
31600 Error de forma de Se ha producido un Seleccione el botn
Inicio error inesperado INICIO.
mientras el software
Si el problema
estaba mostrando la
persiste, avise al
pantalla de Inicio.
Servicio Tcnico.
31700 Error de impresin Se ha producido un Avise al Servicio
por grupos error inesperado Tcnico
mientras el software
estaba intentando
imprimir informes a
travs de la funcin
Imprimir por grupos.
31800 Error del software Se ha producido un Vuelva a procesar
durante la evaluacin error inesperado los controles para el
de las reglas CC mientras el software ensayo especificado.
automtica. El estaba realizando una
control procesado Si el problema
evaluacin del CC
para el siguiente persiste, avise al
ensayo requiere automtica.
Servicio Tcnico.
revisin manual:
31801 El control procesado Los resultados de uno o Siga el protocolo del
ha fallado la ms controles han laboratorio con respecto
evaluacin del CC fallado la evaluacin a CC fuera del control.
automtica de regla automtica del CC de
nica. El siguiente
Regla nica.
ensayo est fuera del
control:

error
31802 El control procesado Los resultados de uno o Siga el protocolo del
ha fallado la ms controles han laboratorio con respecto
evaluacin automtica fallado la evaluacin a CC fuera del control.
del CC multirregla. automtica del CC
El siguiente ensayo
Multirregla.
est fuera del
control:
31803 Muy pocos resultados Un control ha Vuelva a procesar el
del control para la completado el nmero correcto de
evaluacin automtica procesamiento con controles para el ensayo
del CC multirregla. menos resultados del especificado.
El control procesado
nmero configurado
para el siguiente
ensayo requiere necesario para la
revisin manual: evaluacin automtica
del CC Multirregla.
31804 Demasiados resultados Un control ha Vuelva a procesar el
del control para la completado el nmero correcto de
evaluacin automtica procesamiento con ms controles para el ensayo
del CC multirregla. resultados del nmero especificado.
El control procesado
configurado necesario
para los siguientes
ensayos requiere para la evaluacin
revisin manual: automtica del CC
Multirregla.
31810 Error inesperado Se ha producido un Seleccione el botn
31810. Avise al error inesperado CC en la pantalla
Servicio Tcnico. mientras el software Poner en marcha o
estaba mostrando la en la pantalla Inicio.
pantalla de Entrada del
Seleccione en botn
Control.
ENTRADA DEL
CONTROL.
Si el problema
persiste, avise al
Servicio Tcnico.
31900 Error inesperado Se ha producido un Seleccione en la
31900. Avise al error inesperado pantalla de Inicio el
Servicio Tcnico. mientras el software botn KITS.
estaba mostrando la
Si el problema
pantalla de Kits.
persiste, avise al
Servicio Tcnico.

Temperaturas/ Esta opcin permite al operador ver las temperaturas actuales de ciertas reas
Cuentas de del sistema y la ltima cuenta de fondo tomada por el TFM.
fondo Temperaturas/Cuentas de fondo tambin muestra las temperaturas
observadas (media de los ltimos cinco minutos) y el intervalo de temperatura
aceptable. Para mostrar la informacin de temperatura:
1. Seleccione Estado del sistema y Ver Temperaturas/Cuentas del
PMT.
La pantalla muestra la siguiente informacin:
ltimas temperaturas para cada rea del Instrumento
El intervalo de temperatura normal
La temperatura media de los ltimos diez minutos
Las ltimas cuentas por segundo (cps) medidas durante la ltima
sesin
Figura 92
Pantalla de Informacin de temperatura
Si una temperatura excede el intervalo especificado, aparece un mensaje

de error. Adems, los resultados estarn marcados en la copia impresa.
2. Seleccione el botn IMPRIMIR para imprimir los datos.

Ver el estado de El Estado de los Reactivos permite al operador revisar el estado de todos los
los reactivos reactivos actualmente cargados en el IMMULITE 1000. Para revisar el
estado de los reactivos:
Seleccione Ver estado de los reactivos en la opcin del men Estado del
sistema.
Aparece la pantalla siguiente, que muestra:
Nmeros de lote de los componentes de los kits
Las posiciones de reactivos en el Carrusel de Reactivos
El estado del ajuste del kit
Figura 93
Pantalla de Estado de los reactivos
Un estado de ajuste del kit viene indicado por el nmero de das desde
que se realiz el ltimo ajuste para ese lote de kit. Si un ajuste est
caducado, aparece un mensaje de aviso. Para ver los detalles del kit,
haga un clic en el cuadro correspondiente en la pantalla de Estado de los
reactivos.

Exportar Exportar datos es til cuando se localiza y soluciona un problema. Puede ser
resultados til para exportar los siguientes tipos de datos:
Datos obtenidos durante un periodo especfico de tiempo
Un tipo en concreto de datos (paciente, ajustador, etc.)
Datos de un ensayo en concreto
Siga las instrucciones que se indican a continuacin para exportar datos.
1. Seleccione Exportar resultados en la opcin Estado del sistema en la

barra de men desplegable.
Figura 94
Seleccin de Exportar resultados en la Barra de men
Aparece la pantalla de Exportar resultados:
Figura 95
Pantalla Exportar resultados

2. Seleccionar el botn FECHA Y HORA. Aparece la siguiente ventana:
3. Elija entre las siguientes opciones:

INTERVALO ESPECFICO para exportar datos de un intervalo
de fecha y hora especfico.
SLO HOY para exportar los datos generados hoy.
TODOS para exportar todos los datos.
4. Si se eligen TODOS o SLO HOY, utilice los botones ANTERIOR o
SIGUIENTE para pasar las pginas de resultados. Seleccione OK
cuando acabe.
5. Si se seleccione INTERVALO ESPECFICO, realice los siguientes
pasos:
Haga clic en el campo Desde y seleccione una Fecha usando el
calendario emergente y una Hora usando el reloj emergente.
Haga clic en el campo Hasta y seleccione una Fecha y Hora.
Seleccione el botn OK para continuar o el botn CANCEL para
finalizar la operacin.
6. Elija el Tipo de Fecha en la pantalla de Exportar resultados:
TODO
PACIENTE
AJUSTADOR
CONTROL
VERIFICADOR

7. Utilice los botones de flechas SUBIR y BAJAR para seleccionar el Tipo
de Ensayo para exportar.
8. Seleccione un Mtodo de exportacin en la pantalla de Exportar
resultados:
PANTALLA para ver los datos seleccionados en la pantalla.
ARCHIVO para exportar los datos seleccionados al directorio del
archivo especificado.
IMPRESORA para imprimir los datos seleccionados.
9. Si ARCHIVO es el mtodo de exportacin elegido, utilice el directorio
y nombre de archivo por defecto o seleccione el botn CAMBIAR
NOMBRE DE ARCHIVO para cambiar el directorio y el nombre del
archivo.
10. Para clasificar los datos seleccione los botones NOMBRE DEL
PACIENTE o N ACCESO.
11. Seleccione un Delimitador de campo:
Tab para separar los datos con tabulaciones.
Coma para separar los datos con comas.
12. Seleccione el botn REALIZAR EXPORTACIN para iniciar la
exportacin de datos.
13. Seleccione el botn CERRAR para cerrar la pantalla de Exportar
resultados.

Seccin 12: Programas de diagnstico
Introduccin Los programas de diagnstico se usan para comprobar componentes

particulares del sistema IMMULITE 1000.
Ejecutar Para cargar y ejecutar los programas de diagnstico, siga los pasos
programas indicados a continuacin:
de
diagnstico
1. Seleccione el botn DIAGNSTICO de la pantalla de Puesta en
marcha.
Nota: El IMMULITE debe estar en modo inactivo.
Aparece la pantalla de Diagnsticos comunes en la que se enumeran los

programas de diagnstico usados ms a menudo.
Figura 96
Pantalla de Diagnsticos comunes
2. Seleccione el botn DIAGNOSTICO en la parte inferior de la pantalla

para mostrar todos los programas de diagnstico.
IMMULITE 1000 Operators Manual 600531-D 12-1

Figura 97
Pantalla de Todos los diagnsticos.
3. Seleccione el botn de DIAGNOSTICOS COMUNES para mostrar los

programas de diagnstico usados ms a menudo.
4. Seleccione el botn del diagnstico deseado. En el archivo Descripcin
del programa se recoger la explicacin del programa de diagnstico.
5. Seleccione el botn EJECUTAR para cargar el programa de
diagnstico.
6. Pulse IR (en el IMMULITE 1000) cuando se hayan dado las instrucciones
para hacerlo.
7. Si es necesario, mantenga pulsado el botn SILENCIAR ALARMA
hasta que se detenga cualquier movimiento y mientras se mantiene
pulsado este botn, pulse IR para parar el programa de diagnstico. En
este punto, puede cargarse otro programa si es necesario.
8. Para cargar otro programa, salga del primero presionando SILENCIAR
ALARMA e IR simultneamente.
12-2 600531-D IMMULITE 1000 Operators Manual

Notas: Algunas tareas de rutina se detienen automticamente al final
del ciclo del programa, mientras que otras se repiten hasta que se pulsan
simultneamente los botones SILENCIAR ALARMA e IR.
Si no se ha cerrado el primer programa antes de cargar otro, aparecer el

siguiente mensaje.
IMMULITE no puede comunicar ....

Los programas se podrn descargar cuando aparezca el siguiente
mensaje:
IMMULITE DPC INACTIVO
Seleccione EJECUTAR IMMULITE para empezar.
9. El botn CONFIGURACIONES DEL SISTEMA de la pantalla de

Diagnstico proporciona un acceso protegido con contrasea a los
programas de diagnstico usado slo por los Especialistas de Campo.

Programas La siguiente tabla describe los programas de diagnstico en detalle,
de incluyendo si se detienen o no automticamente.
diagnstico En la pantalla de Diagnstico los programas se enumeran por orden
alfabtico; sin embargo, en la tabla siguiente aparecen por mdulos.
Nota: Los diagnsticos siguientes slo han de ejecutarse tras consultar con
el Servicio Tcnico Autorizado o Especialistas de Campo de DPC.
Mdulo Programa Funcin Parada

Automtica
Plataforma de BCODE Lleva las Unidades de Ensayo al Lector de Cdigos No
Carga de Barras para leerlas una por una, y despus las
devuelve a la bandeja de muestras para su
recuperacin.
Notas: Las Unidades de Ensayo se procesan a una
velocidad de aproximadamente una cada dos
segundos.
BCODEON Enciende y apague el motor del lector de cdigos de No
barras pulsando IR.
BCODESPD Muestra, en milisegundos, la velocidad del motor No
del Lector de Cdigo de Barras despus de que se
sita una Unidad de Ensayo en la Plataforma de
Carga y se siguen las direcciones en el Panel de
Visualizacin del IMMULITE.
BCODETST Hace avanzar la Unidad de Ensayo o las cubetas No
para muestra desde la Plataforma de Carga hasta el
Lector de Cdigo de Barras y lee cada una 25 veces.
LCHAIN Programa la Cadena de Carga a una posicin por No
segundo.
Carrusel de LEVCRASH Se comprueba repetidamente el nivel de la muestra S
Reactivos y en cada posicin de muestreo y, si se rompe la
Pipeteador sonda, detiene completamente el ensayo y muestra
Ensayo Fallido.
LEVFALSE Detecta repetidamente los niveles de las posiciones S
de reactivo y de muestra y, si se encuentra algn
fallo de carga se muestra Ensayo Fallido.

Automtica
Carrusel de LEVSENSR Mueve el pipeteador X hasta el reactivo. No
Reactivos y
Comprueba repetidamente los niveles.
Pipeteador
(continuacin) Muestra el nmero de etapas que quedan antes
de alcanzar el desplazamiento mximo.
LEVESENSS Mueve el pipeteador X hasta la posicin de No
pipeteo de la primera muestra.
Comprueba repetidamente los niveles.
Muestra el nmero de etapas que quedan antes
de alcanzar el desplazamiento mximo
PIPXPOS Mueve el pipeteador X a cada posicin, empezando No
por la posicin inicial y baja el pipeteador Z en cada
posicin.
Nota: Este programa se usa para comprobar la
posicin del pipeteador X.
PROBANGL Coloca la sonda y distribuye el lquido, No
comprobando que la sonda est funcionando de
forma correcta.
PROBETST Coloca la sonda repetidamente en el pocillo de No
inicio para distribuir el fluido. Comprueba la
integridad de la sonda de distribucin en la estacin
de lavado.
RBCODE Lee repetidamente el cdigo de barra del Vial del No
Reactivo.
REAGENTH Mueve y detiene la bandeja del Carrusel de No
Reactivos en la posicin inicial.
REAGENTP Mueve el Carrusel de Reactivos en cada una de sus No
12 posiciones.
UPDOWNA Mueve el pipeteador Z entre la posicin inicial y No
la profundidad de distribucin de la Unidad de
Ensayo en la posicin X de distribucin de la
Unidad de Ensayo.
Hace que el pipeteador Z vaya hasta el sensor
inicial y baje a la profundidad de pipeteo.

Automtica
UPDOWNH Mueve el pipeteador Z entre la posicin inicial y No
la profundidad del agujero ciego en la posicin
X del agujero ciego.
UPDOWNW Mueve el pipeteador Z entre la posicin inicial y No
la profundidad del pocillo de lavado en la
posicin X del pocillo de lavado.
Bombas de APRIME Ceba slo la jeringa (A) de 5000 l. No
Jeringas
Ensamblaje BPRIME Ceba slo la jeringa (A) de 250 l. No
PRIME Ceba repetidamente las dos jeringas y sus tubos. No
V1TEST Mueve la sonda a la estacin de lavado No
distribuyendo alternativamente a la sonda y al
pocillo de agua reciente.
Nota: El dosificador se alterna entre cada conducto.
V2TEST Se alterna distribuyendo entre la sonda y el S
conducto de lavado de la sonda.
Nota: El conducto puede retirarse del depsito de
lavado de la sonda siguiendo las instrucciones en el
panel de visualizacin del IMMULITE.
V4TEST Mueve la sonda a la estacin de lavado No
distribuyendo alternativamente a la sonda y al
pocillo de agua reciente.
Nota: El dosificador se alterna entre cada salida.

Automtica
Bombas del DISSUB Transporta cinco Unidades de Ensayo de la S
Agua y de Plataforma de Carga a la posicin de
Sustrato distribucin de sustrato.
Distribuye sustrato en estas Unidades de Ensayo
y las transfiere a la bandeja de Recoleccin de
Muestras.
DISWAT Transporta cinco Unidades de Ensayo de la S
Plataforma de Carga a la posicin de
distribucin de lavado.
Distribuye agua en las cinco Unidades de
Ensayo y las transfiere a la bandeja de
Recoleccin de Muestras.
SOLE1W Inicia el traslado a la posicin inicial. No
Distribuye repetidamente 200 l de agua desde
la bomba de agua.
SOLE2S Inicia el traslado a la posicin inicial. No
la bomba del sustrato.
Carrusel CARBACK Mueve hacia atrs el Carrusel Principal mientras se No

Principal mantiene pulsado el botn CEBAR.
Nota: El carrusel seguir girando hacia atrs
mientras que se mantenga el botn apretado.
CARPOS Mueve el Carrusel de Incubacin entre posiciones. No
CARCHECK Programa el carrusel en una posicin. No
Mueve la plataforma al espacio entre las
divisiones del carrusel y la detiene durante un
segundo.
Hace retroceder la plataforma a la posicin
inicial.
Repite el proceso anterior.
Nota: ste puede usarse para comprobar cada
posicin.
CARSHAKE Agita el Carrusel de Incubacin con el transportador Pulse IR para
en la posicin de lavado durante seis segundos. terminar

Automtica
Luminmetro y ATTURN Mueve el disco atenuador desde la posicin No
Transportador inicial a una posicin atenuada y a otra no
atenuada,
repitiendo este proceso.
Nota: Esto es til cuando se est verificando el
funcionamiento del sensor del atenuador.
BKGNDCNT Gira alternativamente el disco atenuador entre las No
posiciones atenuadas y no atenuadas y activa una
lectura por parte del TFM.
DARKCNT Gira el disco atenuador a la posicin inicial y activa No
las lecturas del TFM.
LUMCHN Programa la Cadena del Luminmetro a una No
posicin por segundo.
PMTCOUNT Activa la medida de las lecturas por el TFM. No
SHUTLOAD Programa el Carrusel Principal en una posicin. Pulse IR para
terminar
Mueve el transportador a la posicin de
centrifugacin.
Nota: Este se usa para comprobar la presin
ejercida sobre las Unidades de Ensayo en esta
posicin.
SHUTSPIN Programa el Carrusel Principal en una posicin. Pulse IR para
terminar
Mueve el transportador a la posicin de
centrifugacin.
Activa el motor de centrifugacin.
Nota: Este se utiliza para medir manualmente la
velocidad de ultracentrifugacin (en revoluciones
por minuto).
SHUTTLE Programa el transportador en cada una de sus No
posiciones.
SPINCHK Saca un tubo del Carrusel Principal y lo centrifuga No
durante un segundo.
SPINON Enciende y apaga la ultracentrfuga pulsando IR. No
WASHSPD Transfiere una Unidad de Ensayo de la Plataforma No
de Carga (antes de introducirla en el Lector de
Cdigo de Barras) a la ultracentrfuga y muestra la
velocidad de centrifugacin en el Panel de
Visualizacin.

Automtica
Mantenimiento BCODEON Enciende y apague el motor del lector de cdigos de No
barras pulsando IR
BCODESPD Muestra la velocidad del motor del Lector de No

Cdigo de Barras despus de que se sita una
Unidad de Ensayo en la Plataforma de Carga y se
siguen las direcciones en el Panel de Visualizacin
del IMMUNOLITE.
DECON Hace pasar lquido de lavado de sonda (dilucin No
10X) a travs del sistema.
DECON1 Hace pasar agua a travs del sistema de lquidos S

despus de descontaminar estos mecanismos con
lquido de lavado de sonda (dilucin 10X).
Nota: El programa se para automticamente una
vez que hayan pasado 260 ml de agua a travs de las
jeringas y 50 ml de agua recorran el solenoide del
agua.
EMPTYTUB Hace avanzar las Unidades de Ensayo desde la No
Cadena de Carga a travs del sistema completo.
PRIME Ceba repetidamente las dos jeringas y sus tubos. No
PRBCLEAN Hace pasar la solucin especial de limpieza No

de la sonda a travs de al misma.
Lava la sonda con agua para que se
descargue.
SCHANGE Baja ambos brazos de las jeringas hasta la mitad. S
Nota: Esto se hace de modo que pueda quitarse uno
o ambos mbolos de las jeringas. Cuando se
presione IR, las jeringas volvern a las posiciones
iniciales.
SOLE1W Inicia el traslado a la posicin inicial. No
la bomba de agua.
SOLE2S Inicia el traslado a la posicin inicial. No
la bomba de sustrato.

Automtica
Mantenimiento WATERTPM Mueve las cuatro Unidades de Ensayo de agua S
(continuacin) desde la Plataforma de Carga a lo largo del
Carrusel Principal.
Distribuye agua de la sonda en la primera
Unidad de Ensayo.
Distribuye agua del conducto de lavado en la
segunda Unidad de Ensayo.
Pipetea agua de la segunda Unidad de Ensayo
en la tercera.
Distribuye sustrato en las Unidades de Ensayo
primera, tercera y cuarto y mueve la segunda
Unidad de Ensayo a la cadena de carga.
Incuba las Unidades de Ensayo en el
Luminmetro durante diez minutos.
Mide las cps.
Nota: Las cps se usan para determinar si la sonda y
el agua de lavado estn contaminados o no.
WATERTST Mueve dos Unidades de Ensayo con agua desde S
la Plataforma de Carga a lo largo del Carrusel
Principal.
Distribuye el sustrato en cada Unidad de
Ensayo.
Mide las cps.
Nota: Las cps se usan para evaluar el agua de
cualquier fuente del IMMULITE.
Otros TEMPS Muestra los datos de temperatura del Instrumento. No

Seccin 13: Reduccin de datos y Reaccin
quimioluminiscente
Introduccin En esta seccin se explica la teora del funcionamiento del Sistema

IMMULITE 1000.
Tabla de Consulte la tabla siguiente para ver ejemplos y descripciones de los tipos de
tipos de ensayo.
ensayo
Tipo de ensayo Ejemplo Descripcin

Un ciclo T4 Total La Unidad de Ensayo se
mantiene en el Carrusel de
Incubacin Principal durante
una vuelta antes de que se
laven.
Dos ciclos TSH de tercera generacin. La Unidad de Ensayo se
mantiene en el Carrusel de
Incubacin durante dos vuelta
antes de que se lave.
Notas: En el segundo ciclo, el
ensayo atraviesa la
interseccin de la Cadena de
Carga. La Cadena de Carga se
detiene automticamente hasta
que haya un espacio en el
carrusel para procesar las
Unidades de Ensayo. Durante
su primer ciclo de incubacin,
la Unidad de Ensayo aparece
en la pantalla de Inicio como
un crculo coloreado rodeado
de un anillo blanco. Cuando
empieza el segundo ciclo de
incubacin, desaparece el
anillo blanco.

Tipo de ensayo Ejemplo Descripcin
Secuencial Progesterona Hay dos Viales de Reactivos,
denominados como
componentes A y B, en la
pantalla de Estado de los
Reactivos. Los componentes
de la reaccin inmune se
pipetean a tiempos diferentes.
La incubacin con el Reactivo
A tiene lugar durante el primer
ciclo, mientras que la
incubacin con el reactivo B
se da durante el segundo ciclo.
Puede incluirse un paso de
lavado entre los ciclos.
Cuando se lee el Carrusel de
Reactivos, se alerta al
operador si no se encuentra
cualquiera de los componentes
requeridos.
Nota: Estos ensayos son de
dos ciclos.
Inmunomtrico (tipo TSH de tercera generacin. El antgeno sin marcar se une
sndwich) al anticuerpo inmovilizado y
ste se mide (en trminos
cuantitativos) tras aadir el
anticuerpo marcado.
Nota: Estos ensayos pueden
ser de uno o dos ciclos.
Competitivo T4 Total Estos ensayos pueden ser de
uno o dos ciclos. El antgeno
sin marcar y marcado
compiten por los sitios de
unin de las perlas recubiertas
de anticuerpo. En estas
condiciones, el anticuerpo
unido al antgeno marcado es
inversamente proporcional a la
concentracin de antgeno sin
marcar.

Clculos Esta seccin proporciona una descripcin paso a paso de los clculos
internos internos realizados por el Sistema IMMULITE 1000 cuando se determinan
los resultados del ensayo.
1. Puesto que algunos de los ensayos del IMMULITE 1000 son
extremadamente sensibles y pueden producir hasta varios cientos de
millones de cuentas por segundo (cps), el IMMULITE 1000 utiliza un
disco atenuador frente al tubo fotomultiplicador (TFM) para
proporcionar lecturas precisas de un rango muy amplio de seales
lumnicas. Este disco atenuador tiene tres posiciones:
Cerrado bloquea completamente el TFM.
Atenuado coloca un filtro de densidad neutra frente al TFM.
Abierto una posicin sin filtro
El disco atenuador del IMMULITE 1000 limita el nmero de fotones que
entran al TFM, asegurando un recuento exacto, incluso si las cps reales
son tan altas que exceden el intervalo lineal del TFM.
2. Para cada muestra, el IMMULITE 1000 toma primero una lectura de un
segundo (cuenta de fondo) en la posicin cerrado y a continuacin, otra
lectura de un segundo (recuento decisivo) en la posicin atenuada.
Nota: Para ver las cuentas de fondo, seleccione Estado del sistema de
la barra del men y Ver Temperaturas/Cuentas del TFM.
3. Si la lectura de un segundo atenuada (recuento decisivo) es menor de

10.240 cps, el disco atenuador se mueve a la posicin abierto; de lo
contrario, el disco atenuador permanece en la posicin atenuada mientras
se toman las lecturas. Las cuentas del TFM (cuentas de fondo) se
calculan obteniendo la media de las ltimas diez lecturas ms prximas.
Esta media se resta de cada una de las lecturas medias de la muestra.
Nota: Se toma una medida de cuentas de TFM cada 30 segundos; haya

o no una Unidad de Ensayo en la posicin de lectura.
4. A continuacin, el IMMULITE 1000 toma doce lecturas de un segundo

de la muestra y devuelve el disco atenuador a la posicin de cerrado.
5. Para asegurarse de que las cuentas medias finales son representativas, se
eliminan la lectura ms alta y la ms baja de las doce lecturas
individuales y la media "recortada" (la media de las 10 lecturas restantes)
se ajusta usando ajustes de la pendiente y de la ordenada en el origen. Se
usan las cuentas ajustadas para calcular los resultados a partir de las
curvas patrn almacenadas.

6. Si las cuentas se han medido en la posicin atenuada, la media recortada
de las diez lecturas individuales se multiplica por el factor de atenuacin
especfico del instrumento para obtener las cuentas por segundo totales
sin atenuar.
cps(sin atenuar)= cps(atenuadas) x factor de atenuacin
7. Para determinar las concentraciones del analito, el software del

IMMULITE 1000 se remite al lote de parmetros de la curva patrn
especfico que se introdujeron en el sistema por medio de los cdigos de
barras del kit.

Creacin de El mtodo de calibracin del IMMULITE 1000 emplea una curva patrn
la curva almacenada junto con un procedimiento de ajuste en dos puntos. Esta
patrn / seccin proporciona un resumen de este mtodo de calibracin.
Ajuste en
dos puntos
Resumen de la El IMMULITE 1000 y su sistema estable de reactivos hace innecesario

calibracin realizar una curva estndar cada da. Las caractersticas especficas del
IMMULITE 1000 que hacen innecesario esta curva estndar diaria incluyen:
Pipeteo reproducible
Temporizacin perfecta.
Temperatura ambiente controlada.
Estabilidad de los reactivos prolongada
En lugar de realizar diariamente una curva patrn, se determina la
concentracin del analito en base a una curva patrn almacenada. El
fabricante genera este tipo de curvas estndar para cada lote de reactivos y la
proporciona como curva patrn". A continuacin se usan los ajustadores
para correlacionar las cuentas por segundo (cps) del instrumento del cliente
con las cps del instrumento usado por el fabricante para generar la curva
patrn.
Generacin de Las curvas patrn del IMMULITE 1000 de cada lote de reactivos se generan
la curva patrn en un nico instrumento ejecutando numerosos replicados de cada estndar,
usando un grupo de estndares que abarcan el intervalo del ensayo. El
nmero de estndares vara con el analito y oscila entre seis para la T4 total
(intervalo de 1 a 24 g/dl) a quince para la TSH (intervalo de 0,002 a 75
UI/ml). Los replicados del estndar se recogen en mltiples
procesamientos en orden aleatorio. En cada procesamiento se incluyen
replicados de un ajustador inferior y otro superior.
El IMMULITE 1000 utiliza la aproximacin bien establecida de la logstica
de cuatro parmetros para calcular la curva patrn estndar. Un algoritmo
informtico ajusta la mejor curva a los datos usando procedimientos de ajuste
de curva aceptados. El IMMULITE 1000 usa dos formas diferentes de la
ecuacin de la curva:
Una ecuacin del ensayo competitiva.
Una ecuacin del ensayo inmunomtrico (tipo sndwich)
Estas ecuaciones se describen en la lista siguiente:
La curva patrn almacenada es la ecuacin de la recta que mejor se ajusta a
los datos de la curva patrn. La forma de la ecuacin es constante y est
almacenada permanentemente en la informacin del software del ensayo.

Nota: Los valores numricos para la ecuacin de los cuatro parmetros
varan de un lote de reactivos a otro. Estos valores estn codificados en los
cdigos de barras de la etiqueta del kit. Las cps de los Ajustadores inferior y
superior que se observaron cuando se gener la curva patrn estn tambin
codificadas en los cdigos de barras de la etiqueta del kit.
Ecuacin del ensayo competitivo

cps = P1 + P2
1 + EXP ( (P3 + P4 xLn (Dosis)))
Donde: P1 = cps mximas (Un)

P2 = cps mnimas-mximas (NSB )
P3 = ordenada en el origen de un grfico de regresin lineal
P4 = pendiente del grfico de regresin lineal
Ecuacin del ensayo de tipo sndwich

cps = P2 + P1 P2
1 + (Dosis/P3)P4
Donde: P1 = cps mximas

P2 = cps mnimas (NSB)
P3 = dosis a la mitad de las cps mximas
P4 = pendiente del grfico de regresin lineal
Ajuste en dos Para calcular la dosis de valores desconocidos directamente a partir de las
puntos curvas patrn almacenadas, la seal (cps) en un instrumento de laboratorio
ha de coincidir con la seal de la curva patrn del instrumento. Puesto que
dos tubos fotomultiplicadores (TFM) nunca dan el mismo nivel de cps para
la misma entrada de fotones, debe ajustarse la seal del instrumento del
laboratorio a la equivalente de instrumento en el que se obtuvo la curva
patrn usando el proceso de ajuste en dos puntos.
Si se ejecutan curvas estndar completas tanto en el instrumento de
referencia como en el del cliente, el grfico de cps (instrumento de referencia
frente al instrumento del cliente) podra ser una lnea recta. Por ejemplo, en
la siguiente tabla se muestran datos posibles para un ensayo con seis valores
estndar.

Estndar cps del Instrumento de la Instrumento del cliente
curva patrn cps
Est A 85.176 75.112
Est B 329.714 293.703
Est C 1.079.469 961.223
Est D 5.112.318 4.568.847
Est E 10.125.798 9.050.371
Est F 25.087.126 22.424.222
Estos datos se representan en la siguiente grfica:
Figura 98
Grfica de cps (Instrumento de referencia frente a Instrumento del cliente)
30,000
(F)
MASTER INSTRUMENT CPS
25,000
20,000
(thousands)
15,000
(E)
10,000
(D)
5,000
(C)
0
0 5,000 10,000 15,000 20,000
CUSTOMER INSTRUMENT CPS (thousands)
Puesto que la relacin entre la seal del instrumento del laboratorio y la del
instrumento de la recta patrn es una lnea recta, slo se necesitan dos puntos
para determinar la lnea. Los dos Ajustadores definen estos dos puntos. La
pendiente y la ordenada en el origen de esta lnea se calculan comparando la
media de cps de los ajustadores procesados en el instrumento de referencia (a
partir de los cdigos de barras de la etiqueta del kit) con las obtenidas en el
instrumento del cliente durante un ajuste.

Usando la siguiente ecuacin, la pendiente y la ordenada en el origen se usan
a continuacin para transformar las cps de una muestra problema en las cps
que se podran haber observado de la muestra si sta se hubiera ejecutado en
el instrumento de la curva patrn.
cps en Curva patrn = CPSproblema x Pend + ordenada
Ahora pueden usarse las cps transformadas para calcular la dosis
directamente de la curva patrn.
La intencin del ajuste inicial del aparato del cliente para un nuevo kit es
correlacionar las cps del instrumento con las del instrumento de la curva
patrn en el momento de la fabricacin del kit. Los reajustes compensan los
cambios en la actividad del reactivo enzimtico a lo largo del tiempo.
Valorar la Las directrices descritas a continuacin deben ser tiles para ayudar a
validez del interpretar cundo un ajuste es vlido. Estas directrices se enumeran por
ajuste orden de importancia.
1. Controles procesados inmediatamente despus de un ajuste
2. La pendiente de un ajuste
3. La ordenada en el origen de un ajuste
Controles procesados inmediatamente despus de un ajuste

Las muestras de control de calidad han de procesarse inmediatamente
despus de un ajuste. Los resultados obtenidos con estas muestras deben
estar dentro de los lmites aceptables establecidos por el laboratorio.
Nota: Este es el principal medio de validacin de un ajuste.
El ajuste de la pendiente para un Ajuste inicial

La pendiente del ajuste inicial generalmente est entre 20% de la pendiente
media para el instrumento. El ajuste inicial se refiere a la primera pendiente
generada con un nuevo lote de un kit.
El operador calcular la pendiente media. Esta es el promedio de al menos
diez pendientes iniciales de ajuste, en un nico instrumento, usando:
Ajustes iniciales de ms de un tipo de ensayo (excluyendo los ensayos
con un nico ajustador)
Ajustes iniciales de ms de un lote de reactivos (si se ha empezado a usar
slo un tipo de ensayo).
Nota: Cuando se hayan realizados menos de diez ajustes, puede seguir

calculndose la media usando el total de las ejecuciones completadas. Esta
media debe considerarse como preliminar y tiene que calcularse de nuevo
cuando se hayan completado al menos diez ajustes.

Por ejemplo, dados los siguientes datos:
Kit Lote Pendiente

COR 109 0.94
PGN 258 1.13
PGN 258 0.98
PGN 258 1.09
TSH 110 1.07
TSH 125 0.84
TSH 127 0.89
T4 127 0.94
T4 117 1.06
TU 113 No se ha calculado pendiente para
TU (ensayo de ajustador nico)
T3 115 0.85
FT4 112 0.75
En este ejemplo, la pendiente media es:

Media = 0,96
La desviacin tpica esperada para la media se calcula como sigue:
Desviacin = Media x 0,2 = 0,96 x 0,2 =0,19
El intervalo directriz para una pendiente se calcula como sigue:
Intervalo = Media +/- Desviacin
Lmite sup = Media + desv = 0,96 + 0,19 = 1,15

Lmite inf = Media + desv = 0,96 -0,19 = 0,77
El intervalo directriz para la pendiente de este instrumento es: de 0,77 a

1,15

La grfica siguiente es una presentacin visual de ejemplos de pendientes y
como pueden interpretarse.
Figura 99
Ejemplo de pendientes
Rango de la pendiente
Rango del 20%
A En este ejemplo, la pendiente es de 1,2 0,75, probablemente el

ajuste es vlido. Verifique que los resultados de la muestra de control
de calidad estn prximos a la media esperada.
B En este ejemplo, la pendiente es 1,3 0,6, el ajuste puede seguir
siendo vlido dependiendo de varios factores. Si los resultados de CC
estn prximos a la media esperada y la pendiente del ensayo
histricamente han estado prximos al lmite del intervalo de la
pendiente, probablemente el ajusto es vlido.
C En este ejemplo, una pendiente menor de 0,5 o superior a 1,8 indica
un problema y el ajuste no es vlido.
Ordenada en el origen del ajuste

Las ordenadas en el origen del ajuste generalmente estn por debajo de un
umbral basado en las cps esperadas para una muestra de concentracin cero.
Este umbral se calcula de forma diferente para un ensayo Inmunomtrico
(tipo sndwich) que para uno competitivo, usando los siguientes parmetros
del kit.

Figura 100
Pantalla de Informacin del kit
Ensayo inmunomtrico (tipo sndwich)

Una ordenada en el origen alta afecta a los resultados pero slo a concentraciones
muy bajas. Los valores de la ordenada en el origen altos puede hacer que estos
resultados sean ligeramente mayores que los valores reales, mientras que los
valores muy negativos puede hacer que stos sean ligeramente menores que los
valores reales. El mejor mtodo para validar un ajuste es procesar muestras de
CC con concentraciones bajas. Si no se dispone de muestras de CC de
concentraciones bajas, se pueden usar los valores de la ordenada en el origen para
validar el ajuste como se indica a continuacin:
Generalmente, el valor absoluto de la ordenada en el origen est por debajo del

30% de las cps del Ajustador inferior de la curva patrn.
Las cps del Ajustador inferior se refieren a la informacin sobre las cps del
Ajustador encontrada en la pantalla de Entrada del Kit o en la copia adjunta del
ajuste. No se refiere a las cps observadas medidas para el ajustador inferior.
Por ejemplo:
cps del Ajustador inferior = 83.000
Ordenada aceptable: 83.000 x 0,30 = 25.000
La ordenada en el origen mxima de la directriz es 25.000.

La grfica siguiente es una presentacin visual de algunos ejemplos de
ordenadas en el origen y como pueden interpretarse.
Figura 101
Ejemplo de ordenadas en el origen para un Ensayo inmunomtrico
Norma del corte

Ensayo inmunomtrico
Lmite del corte
A En este ejemplo, la ordenada en el origen es 27.000 cps. Puesto que

este punto est dentro del 10% del lmite de la directriz,
probablemente este punto es vlido. Este punto puede ser aceptable a
menos que se aprecie un desvo significativo de las muestras de CC.
B En este ejemplo, la ordenada en el origen es 30.000 cps, el ajuste
puede seguir siendo vlido dependiendo de varios factores. Esta
ordenada en el origen podra ser aceptable si los resultados de CC
estn prximos a la media esperada y la ordenada en el origen
esperada para el ensayo ha estado histricamente cerca del lmite.
C En este ejemplo, la ordenada en el origen es 51.000 cps, o ms del
doble del lmite de la directriz. Esto generalmente indica un problema
en la ordenada del origen y el ajuste no puede ser vlido. Puede
usarse una muestra de CC con una concentracin prxima o en el
lmite inferior del ensayo para validar el ajuste. Si no se dispone de
esta muestra de CC o los resultados de CC estn desviados, deben
investigarse las causas probables del valor de la ordenada
incrementada.

Ensayo competitivo
Un valor de la ordenada en el origen alto puede afectar a los valores de la curva,
especialmente a aquellos en el intervalo ms alto del ensayo. Los valores
positivos de la ordenada en el origen altos puede hacer que los valores en este
rea sean ligeramente mayores que los valores reales, mientras que los valores
muy negativos pueden hacer que stos sean ligeramente menores que los valores
reales.
El valor absoluto de la ordenada en el origen generalmente est por debajo del 2%
del parmetro 1 de la curva (P1). P1 se encuentra en la pantalla de Entrada del
Kit.
Nota: El parmetro 2 de la curva se usa par los siguientes tres ensayos.

Digoxina, Fenobarbital y Estriol sin conjugar. La interpretacin de la validez
del ajuste en la misma independientemente de qu parmetro de la curva se
usa para determinar el lmite de la ordenada en el origen.
Por ejemplo:
P1 = 61.500.000
Ordenada aceptable: 61.500.000 x 0,02 = 1.230.000
La grfica siguiente es una presentacin visual de algunos ejemplos de
ordenadas en el origen y como pueden interpretarse.
Figura 102
Ejemplos de ordenadas en el origen para un Ensayo competitivo
Norma del corte

Ensayo competitivo:
Lmite del corte 1,230,000
A En este ejemplo, la ordenada en el origen es 1.300.000 cps. Puesto

que este punto est dentro del 10% del lmite de la directriz,
probablemente es vlido. Este puede ser aceptable a menos que se
aprecie un desvo significativo de las muestras de CC.

B En este ejemplo, la ordenada en el origen es 1.700.000 cps, el ajuste
puede seguir siendo vlido dependiendo de varios factores. Este
punto puede ser aceptable si los resultados de CC estn prximos a la
media esperada y la ordenada en el origen para el ensayo ha estado
histricamente cerca del lmite.
C En este ejemplo, la ordenada en el origen
es 2.500.000 cps o ms del doble del lmite de la directriz. Esto
generalmente indica un problema en la ordenada del origen y el
ajuste no puede ser vlido. Puede usarse una muestra de CC con una
concentracin prxima o en el lmite superior del ensayo para validar
el ajuste. Si no se dispone de esta muestra de CC o los resultados de
CC estn desviados, debe analizarse la causa probable del valor de la
ordenada incrementada.
Resumen
1. Los controles ejecutados inmediatamente despus de un ajuste deben
estar dentro de los lmites aceptables.
2. La pendiente de un ajuste debe estar dentro del 20% de la pendiente
media del instrumento.
3. La ordenada en el origen de un ajuste generalmente est por dejado de un
punto lmite de la ordenada mximo calculado.
Si usando la combinacin de estas directrices un ajuste parece no ser vlido,
pueden que sea necesario un reajuste.
Reajuste Cada ensayo ha de reajustarse peridicamente para corregir la prdida de
actividad normal de los reactivos.
Pendientes de reajuste
Las pendientes de los reajustes deben estar dentro del 10% de la pendiente
del ajuste previo.
Nota: La variacin de la pendiente est causada por una variacin

estadstica normal del ensayo y una ligera prdida de actividad enzimtica
del kit a lo largo del tiempo.
Ordenada en el origen del reajuste

La ordenada en el origen del reajuste tiene que evaluarse de acuerdo con las
mismas directrices discutidas previamente.

Generacin de En ensayos cualitativos, los resultados se clasifican como no
valores de corte reactivos, reactivos o indeterminados. Los resultados en estos
ensayos se calculan comparando la seal obtenida para un paciente
patrones para los con una seal de corte o referencia.
ensayos
cualitativos y Para ensayos de tipo sndwich:
semicuantivativos
Si cps paciente > valor de corte, el resultado es
reactivo
Si cps paciente < valor de corte, el resultado es no
reactivo
Para ensayos competitivos:
Si cps paciente < valor de corte, el resultado es
reactivo
Si cps paciente > valor de corte, el resultado es no
reactivo
Si se define una regin indeterminada, normalmente sta es un
porcentaje por encima y por debajo del valor de corte. Por ejemplo:
Si el porcentaje = 10% del valor de corte, entonces . .
0,9 x valor de corte < Indeterminado < 1,1 x
valor de corte
Medida del punto de El valor de corte de un ensayo normalmente se mide de una de las
corte para un ensayo siguientes dos formas:
Se prueban en el IMMULITE 1000 muestras de varios cientos de

pacientes tanto reactivos como no reactivos cuya situacin clnica fue
establecida por otro mtodo, y determina el valor de corte
estadsticamente. Si se establece el nivel de valor de corte demasiado
bajo, muchas muestras realmente negativas se leen como reactivas (poca
especificidad). Por el contrario, si el nivel del valor de corte es
demasiado elevado, muchos pacientes realmente reactivos sern no
reactivos (poca sensibilidad). Se calcula un valor de corte que logra la
sensibilidad y especificidad ptimas.

Un mtodo alternativo para elegir el punto de corte, utilizando
especialmente para ensayos de alergia, se basa en la variabilidad de la
seal de respuesta observada con un nmero muy grande de muestras de
pacientes no reactivos.
Los ensayos cualitativos tienen un nico ajustador o calibrador cuyo valor se
asigna en base a su proporcin con el valor de corte. Por ejemplo, si de ha
determinado que el punto de corte para un ensayo es de 100.000 cps y un
ajustador o calibrador ejecutado al mismo tiempo tiene un valor de 80.000
cps, se requerir un multiplicador de 1,25 (100000/80000) para hacer
coincidir el ajustador y el punto de corte.
Se suministra con el kit del IMMULITE 1000 un nico ajustador, y la

proporcin de ste con el valor de corte aparece en el cdigo de barra de la
etiqueta del kit como P1. Durante el ajuste, la media de cps del ajustador se
multiplica por P1 para determinar el valor de corte del cliente. Si se define
una regin indeterminada, entonces
P2 x cps del ajustador y P3 x cps del ajustador darn la
seal por encima y por debajo del valor de corte definiendo la regin
indeterminada. El porcentaje por encima y por debajo del valor de corte
viene definido por P2/P1 y P3/P1. Si no se define una regin
indeterminada, P2 y P3 son iguales a 0.
Para los ensayos con un nico ajustador, se calcula un ndice de Ajuste a
partir del ajuste. Este es la proporcin de las cps obtenidas durante el ajuste
con respecto a las cps del ajustador en el instrumento de la Curva Patrn de
DPC, valor que se puede encontrar en el cdigo de barras del kit.
ndice del Ajustador = cps del ajustador
cps del ajustador del cdigo de barras del kit
Nota: No se usa en el clculo el ndice del Ajustador si ste se calcula como

directriz para la validez del ajuste. Los controles siguen siendo la principal
manera de valorar un ajuste.

Clculo de las El IMMULITE 1000 puede utilizarse para ensayos de enfermedades
proporciones infecciosas de forma semicuantitativa mediante proporciones. Esto permite
un listado numrico de la proporcin como un indicador R, NR o I para
Reactivo, No reactivo o Indeterminado, respectivamente. Las proporciones
se determinan por los clculos siguientes:
Ensayo ascendente de enfermedad infecciosa:
cps de la muestra
Proporcin =
Valor de corte
Valor de corte = P1 x cps del Ajustador
Ensayo ascendiente de enfermedad infecciosa:
Valor de corte
Proporcin =
cps de la muestra
Valor de corte = P1 x cps del Ajustador
Las marcas cualitativas se determinan por las siguientes ecuaciones:
Reactivo (R):
Si la Proporcin es mayor o igual a (1+P2/P1), el resultado se indicar
como Reactivo (R).
Proporcin>=(1+P2/P1)
No Reactivo (NR):
Si la Proporcin es menor de (1-P3/P1), el resultado se indicar como No
Reactivo
(NR).
Proporcin<(1-P3/P1)
Indeterminado (I):
Si la Proporcin es mayor o igual a (1-P3/P1), pero menor que
(1+P2/P1), el resultado se indicar como Indeterminado (I).
(1-P3/P1) <=Proporcin<(1+P2/P1)

La Reaccin Esta seccin proporciona un breve resumen de la reaccin
quimio- quimioluminiscente usada en el sistema IMMULITE 1000.
luminiscent
e
En primer lugar, el conjugado de fosfatasa alcalina (reactivo) se une a la
perla (en la Unidad de Ensayo) durante la reaccin inmunolgica. La
cantidad de fosfatasa alcalina capturada es directamente proporcional (en el
ensayo de tipo sndwich), o inversamente proporcional (en un ensayo
competitivo) a la concentracin del analito en la muestra del paciente.
Una vez que se ha lavado la Unidad de Ensayo, se aade el sustrato a la
Unidad y se mueve a la Cadena del Luminmetro.
Diez minutos despus (en el modo estndar); la Unidad de Ensayo llega
frente al Tubo Fotomultiplicador (TFM), donde se mide la luz generada por
la reaccin luminognica. Excepto cuando la reacciones
quimioluminiscentes involucran a steres de acridinio (que producen un
destello de luz), la reaccin amplificada por una enzima produce en el
Sistema del IMMULITE 1000 un brillo prolongado, como se indica en la
siguiente figura.
Figura 103
Luminiscencia amplificada por una enzima
Seal (CPS)
Tiempo

En la reaccin luminognica, el sustrato (un fosfato de adamantil dioxetano1)
se desfosforila por la accin de la fosfatasa alcalina capturada en la perlita,
dando un anin intermedio inestable. El intermedio inestable emite un fotn
en la descomposicin. La cantidad de luz emitida es directamente
proporcional a la cantidad de fosfatasa alcalina unida.
En comparacin con otros medios de deteccin, la quimioluminiscencia
proporciona el grado ms alto de sensibilidad disponible. En muchos casos,
la sensibilidad es varios rdenes de magnitud mayor que la alcanzable con
los radioinmunoensayos.
Figura 104
Reaccin qumica del Sustrato de IMMULITE 1000
O O
OCH3
FOSFATO DE DIOXETANO
(ESTABLE)
OPO3
ETIQUETA DE FOSFATASA ALCALINA
O O
OCH3
DIOXETANO INESTABLE
OCH3
O
O
LUZ (av)
1
LUMIGEN PPD: 4-metoxi-4-(e-fosfatofenil)-espiro-(1,2-dioxetano-3,2'-adamantano). LUMIGEN es una
marca comercial registrada de LUMIGEN, Inc., Southfield, MI.

Apndice A : Tablas de Especificacin del Sistema
Produccin Las Tablas de Especificacin de la Produccin que aparecen a

continuacin enumeran las producciones esperada para el sistema
IMMULITE 1000.
Modo Estndar:
Capacidad de Hasta 120 ensayos por hora
procesamiento
Tiempo hasta el primer 42 minutos para un ensayo de un ciclo o
resultado 72 minutos para un ensayo de dos ciclos.
Ensayos por muestra Hasta 5 Unidades de Ensayo por cubeta
para muestra.
Ensayos por Cubeta de Hasta 4 Unidades de Ensayo por cubeta
Dilucin para muestra.
Modo Turbo:
Capacidad de Hasta 80 ensayo por hora
procesamiento
Tiempo hasta el primer <15 minutos para un ensayo de un ciclo o
resultado <22 minutos para un ensayo de dos ciclos
Ensayos por muestra Hasta 5 Unidades de Ensayo por cubeta
para muestra
Nota: Las diluciones en el instrumento no pueden ejecutarse en el

Modo Turbo.
Luminmetro La siguiente Tabla de Especificaciones del Luminmetro enumera

las caractersticas asociadas con el Luminmetro.
Mtodo de deteccin de seal Tubo Fotomultiplicador para
recuento de fotones.
Longitud de onda de la luz De 425 a 500 nm
emitida
Ordenador externo Ordenador Personal de Estacin
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D A-1

Equipo Las dimensiones del Sistema IMMULITE 1000 son 117cm (46) x
66cm (26) x 48cm (19). Estas no incluyen el recipiente para
residuos, el brazo del monitor o el espacio requerido para abrir la
puerta del suministro de agua. Tambin se requiere espacio adicional
para colocar y trabajar con el Instrumento.
Uso de fluido Las especificaciones sobre fluidos se enumeran en la siguiente tabla
Nmero
Volumen Volumen del aprox. de
Fluido usado por recipiente lleno ensayos por
ensayo recipiente
lleno
Agua 4.1 ml 2000 ml 500
Lavado de 1.0 ml 1000 ml 1000
sonda
Sustrato 0.2 ml 105 ml 500
El nmero de ensayos por recipiente completo puede variar dependiendo de la cantidad
de cebados que se realicen.
El volumen usado por ensayo se basa en un ensayo de 1 ciclo. Aada 3.4 ml para un
ensayo de 2 ciclos (secuencial).
El volumen usado por ensayo se basa en un ensayo de 1 ciclo. Aada 1 ml para un ensayo
de 2 ciclos (secuencial).
Volmenes de La siguiente Tabla de especificaciones de Volmenes de Dilucin

dilucin muestra las cantidades de muestra, agua y diluyente usadas para las
diluciones en el aparato.
Factor de Volumen de Volumen de Volumen de

agua diluyente
dilucin muestra
1:21 12 l 144 l 96 l
A-2 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Declaracin de Conformidad de la CE
segn la directiva 98/79/EC
Nosotros,
DPC Cirrus Inc.
62 Flanders-Bartley Road
Flanders, NJ 07836
una filial de Diagnostic Products Corporation
declaramos bajo nuestra nica responsabilidad que el siguiente equipo, al cual hace referencia esta declaracin,
rene los requerimientos esenciales de sanidad y seguridad y est en conformidad con las secciones relevantes de
los estndares aplicables de la CE y con otras normativas. Si se hicieran cambios en el producto cubierto por esta
declaracin de conformidad, sta declaracin no seguira siendo vlida.
Tipo de equipo: Dipositivo Mdico para Diagnstico In Vitro
Modelo: IMMULITE1000
Nmero de Serie: __________
Directivas de la CE: 93/68/EC, 89/392/EC (91/368/EC, 93/44/EC),

73/23/EC, 89/336/EC
Estndares de Armonizacin
utilizados: EN55011, EN60555-2, EN60555-3, EN50082-1,
EN61000-3-2, EN61000-3-3
Estndares nacionales y otros

estndares y especificaciones IEC 1010-1, IEC 801-2,3,4, IEC 1000-4-2, IEC 1000-4-4,
tcnicas: ENV50140, ISO 9001:1994 (BS EN ISO 9001:1994),
21CFR, Part 820 FDA cGMP, EN46001: 1996;
ISO 13485: 1996; UL 3101-1, Equipamiento de Laboratorio
Cuerpo Notificado segn

el Anexo VII: No aplicable
empleado para mantener la documentacin y evaluar las cuestiones de seguridad de esta equipo
Fecha/Firma del fabricante

o parte responsable: ______________________________________________________
Cargo del firmante: Vicepresidente de Asuntos Reguladores y Sistemas de Calidad 2000
Fecha/Firma del representante de la UE

o parte responsable: ______________________________________________________
Cargo del firmante: ______________________________________________________
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D A-3

Apndice B : Contenidos del paquete del IMMULITE 1000
En la siguiente tabla se enumeran los elementos incluidos en el

paquete del IMMULITE 1000:
Contenido de paquete:
Descripcin Cantidad
Sistema IMMULITE 1000 1
Monitor/Conjunto del Brazo de 1
Monitor
Teclado/Bola de control 1
Escner de mano 1
Cable de Interfaz del escner 1
Soporte del escner 1
Impresora y cable de impresora 1
Papel para la impresora 1
Cable de la interfaz IMMULITE 1
1000 / Ordenador
Cables de alimentacin 3
Fusibles 4
Montaje del cable de tierra 1
Filtros de 25 micrmetros 10
Tubos de PVC para residuos 1,5 metros
lquidos
Codo rosca macho (x ) 1
Sistema de alimentacin 1
ininterrumpida (SAI) - opcional
Bandeja de Recoleccin de 1
muestras
Bandeja del Carrusel de Reactivos 1
Escner lser de cdigos de barras 1
y funda
Ventilador del filtro 2
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D B-1

Descripcin Cantidad
Ventilador del filtro del ordenador 2
Software del IMMULITE 1000 1
Notas de instalacin del 1
IMMULITE 1000
Tarjeta de garanta 1
Regleta 1
Botella de agua 1
Ensamblaje del tubo de la botella 2
de agua
Botella de lavado de sonda 1
Ensamblaje del tubo de lavado de la 2
sonda
Recipiente para residuos lquidos 1
Recipiente para residuos slidos 1
Cubetas para muestras 1 bolsa de1000
Tapas de cubetas para muestras 1 bolsa de 1000
Soportes de cubetas para muestras 2 juegos de 50
Gradillas de transporte de muestra 1
Pipetas de transferencia de 500
muestras
Soporte para la Bolsa de Unidad de 1
Ensayo
Recambio de puntas de jeringa 2 juegos de 2
Juntas tricas para jeringa 2
Aguja del sustrato 1
Bolsa para material biolgico 20
peligroso
Manual del operador 1
Ensamblaje de la sonda recubierta 1
Kit de herramientas 1
Bolsa de polietileno de cierre 3
hermtico fcil
B-2 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Apndice C : Material fungible y accesorios del IMMULITE
1000
El material fungible y los accesorios del IMMULITE 1000 se

enumeran en la siguiente tabla. Para hacer un pedido, llame a DPC o
a su distribuidor, si usted est fuera de los Estados Unidos. A
continuacin se incluye la direccin y el telfono de DPC.

Tel: 800-372-1782
Fax: 800-234-4372
Nmero de Descripcin
Pieza
901396 Jeringa Hamilton de 250 l
6-901395 Puntas para mbolo de 250 l (cantidad 6)
900271 Jeringa Hamilton de 5000 l
6-900271-02 Junta trica para 5000 l (cantidad 6)
6-900271-01 Puntas para mbolo de 5000 l (cantidad 6)
20-901041 Bolsas para material biolgico peligroso
5-902584 Filtros del ventilador del ordenador (paquete de 5)
CON6 Mdulo de control multivalente CON6
400763 Botella de descontaminacin
LKDC Kit de descontaminacin
DCHS Soporte de la cubeta de diluciones (Conjunto de 50)
400331 Ensamblaje de la botella de agua destilada
10-900691-27 Tubo para residuos de 3 metros de longitud
5-900691-27 Tubo para residuos de 1,5 metros de longitud
5-500818 Filtro para el ventilador electrnico (paquetes de 5)
400359-04 Manual del Operador del IMMULITE 1000 (Ingls)
400359-05 Manual del Operador del IMMULITE 1000 (Francs)
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D C-1

400359-06 Manual del Operador del IMMULITE 1000 (Alemn)
400359-07 Manual del Operador del IMMULITE 1000 (Italiano)
400359-08 Manual del Operador del IMMULITE 1000 (Portugus)
400359-09 Manual del Operador del IMMULITE 1000 (Espaol)
420027 Kit de sustitucin de miniagujas
5-900558 miniagujas (cantidad 5)
902666 Tambor impresor de imagen OKIDATA de tipo 8 (slo
14E)
902665 Cartucho de tinta para impresora OKIDATA de tipo 5
(slo 14E )
902934 Tambor de imagen OKIPAGE (solo 4200/4300)
902933 Cartucho de tinta OKIPAGE (solo 4200/4300)
200-900740 Papel de impresora 21,6 x 28 (200 hojas)
LKPM Kit de limpieza de la sonda
LPMS Repuesto de solucin de limpieza de sonda
420063 Kit de repuesto de la sonda
LPWS2 Lavado de sonda (2 botellas)
400330 Ensamblaje de la botella de sonda
LSCC Tapas de cubeta para muestra (1000)
LSCP Cubeta para muestra (1000)
LSUBX Sustrato (2 botellas)
IG20 Spray desinfectante de superficies (5,92 dl)
400365 Tubo de ensamblaje de lavado de la sonda N 83
400364 Tubo de ensamblaje de la botella de agua N 82
400154 Botella de residuos con tapa
LKWT Kit de ensayo del agua
C-2 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Apndice D : Preparaciones de la instalacin
Tras la Tras la recepcin del sistema IMMULITE 1000, inspeccione el embalaje de

recepcin transporte. Si hay algn dao externo en el contenedor, notifquelo al
del sistema departamento de transporte y contacte con los Servicios Tcnico de DPC.
Elegir una Elija una localizacin adecuada para el sistema IMMULITE 1000 en el
localizacin laboratorio segn los requerimientos del sistema. Estos requerimientos que
hay que tener en cuenta cuando se elije una localizacin se enumeran y
describen a continuacin:
Alimentacin
Espacio
Temperatura
Ambiente
Requerimientos Casa Instrumento se personaliza en la fbrica para funcionar a 110 Vca, 120
de alimentacin Vca, 220 Vca, o 240 Vca. La etiqueta prxima al suministro de energa (en
el lado derecho del Instrumento) muestra los requerimientos de voltaje.
Recuerde los siguientes requerimientos de alimentacin cuando elija una
localizacin para el sistema:
Use una fuente de alimentacin con toma de tierra exclusiva para el
Sistema IMMULITE 1000, la impresora y el ordenador.
El consumo de energa durante el funcionamiento para los Instrumentos de
110/120 Vca es de 650 W (valor medio) mientras est inactivo y 700 W
durante el funcionamiento.
El consumo de energa durante el funcionamiento para los Instrumentos de
220/240 Vca es de 750 W (valor medio) mientras est inactivo y 800 W
durante el funcionamiento.
Nota: La frecuencia puede ser de 50 60 Hz.
Recomendamos el uso de un sistema de alimentacin ininterrumpida

o un convertidor de potencia, que DPC puede proporcionarle. Para
pedir este artculo, contacte con su representante de DPC:
PRECAUCIN: No coloque el sistema cerca de centrfugas, equipos de

ultrasonidos, aparatos de rayos X, escneres de RMN o cualquier otra fuente
de radiaciones electromagnticas.
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D D-1

Requerimientos Tenga en cuenta los siguientes requerimientos de temperatura cuando elija
de temperatura una localizacin para el sistema:
La temperatura ambiente debe estar entre 18 y 30 C.
La humedad relativa mxima debe ser del 80% a una temperatura de hasta
30 C.
PRECAUCIN: El sistema no debe exponerse directamente a la luz solar o

frente a una salida de aire acondicionado, calor o un equipo que produzca
calor.
Especificaciones La produccin de calor del sistema IMMULITE 1000 es como sigue:

calricas
Los Instrumentos de 110 Vac genera 567 Kcal/hora mientras que est
inactivo y 602 Kcal/hora durante el funcionamiento.
Los Instrumentos de 220 VAC genera 645 Kcal/hora mientras que est
inactivo y 687 Kcal/hora durante el funcionamiento.
Requerimientos El equipo est diseado para usarse de forma segura en las siguientes
ambientales condiciones:
Uso en interiores
Altitud hasta los 2.000 metros.
La fuente de tensin de red no debe exceder el +/- 10% de la tensin
nominal.
Sobretensin transitoria segn la Instalacin de Categora II
Grado de contaminacin 2 segn la IEC Estndar 664
Requerimientos El sistema IMMULITE 1000 requiere agua destilada y desionizada de

de agua calidad consistente. Para las instrucciones completas, vase la Seccin 12:
Programas de Diagnstico.
Se requiere agua destilada de calidad consistente. El agua utilizada ha de

reunir los requerimientos para reactivos NCCLS de Tipo 1 en el momento de
la preparacin. Antes de usar cualquier agua, debe testarse la posible
contaminacin de fosfatasa alcalina. Vase en la Seccin 8, Comprobar el
suministro de agua para instrucciones completas Los sistemas IMMULITE
son sensibles a la presencia de fosfatasa alcalina proveniente de una
contaminacin bacteriana del agua o del recipiente utilizado.
Los sistemas comerciales de tratamiento del agua mantenido de forma
adecuada utilizados en laboratorios, normalmente producen agua que cumple
los requerimientos del agua de Tipo 1 en el momento de la preparacin. A
D-2 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

menudo, el agua de los reactivos de alta calidad se contamina durante el
almacenamiento y el transporte. Para asegurar la calidad del agua en el
sistema:
Mantenga los sistemas comerciales de agua de forma apropiada.

No use agua de un sistema comercial hasta que realiza el mantenimiento.
Mantenga limpios los recipientes de almacenamiento, recipientes de
transferencia, grifos, conducciones u otras tuberas usadas para transferir
el agua de su fuente al Instrumento.
Limite la longitud de las tuberas entre la fuente y el Instrumento. Las
tuberas largas aumenta la probabilidad de introducir la contaminacin
Nota: En raras ocasiones, contaminaciones que no producen fosfatasa

alcalina pueden interferir con los ensayos individuales. El procedimiento del
Ensayo del Agua usado para detectar fosfatasa alcalina no detectar estos
contaminantes. Avise al Servicio Tcnico para recibir asistencia.
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D D-3

D-4 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000
Apndice E : Precauciones durante el funcionamiento
Tabla de Se han incluido las precauciones durante el funcionamiento a lo largo de

precauciones este manual. La tabla siguiente proporciona una lista exhaustiva de todas las
precauciones que hay que tomar para un funcionamiento ptimo del
IMMULITE 1000.
Categora Precaucin
Electricidad Para un funcionamiento fiable, el IMMULITE 1000 debe estar en una
lnea elctrica exclusiva.
Impresora La impresora ha de estar conectada al ordenador del IMMULITE 1000
durante el funcionamiento del Instrumento.
Nota: Aparece un cuadro de error en la pantalla del ordenador cuando
haya algn problema asociado con la impresora.
Tapa La tapa mantiene estable la temperatura dentro del Instrumento. Ponga
en prctica las siguiente precauciones:
No ponga en marcha el IMMULITE 1000 con la tapa superior
abierta.
No abra la tapa superior mientras el Instrumento est en
funcionamiento.
Tapa del carrusel de Pulse siempre PAUSA antes de abrir la tapa del Carrusel de Reactivos.
reactivos
Nota: Si la tapa del Carrusel de Reactivos se abre mientras el
IMMULITE 1000 est pipeteando, esto puede crear una interferencia
que da lugar a que se desconecte el ordenador satlite. Aunque
continuarn los ensayos que estn en marcha, no se empezarn nuevos
ensayos.
Carga No cargar un soporte de la cubeta para muestra despus de otro en la
Plataforma de Carga.
Nota: Cada soporte de las cubetas para muestra debe ir seguido de un
mnimo de uno y un mximo de cinco Unidades de Ensayo.
Niveles de fluidos Haga un seguimiento de los volmenes del agua, solucin de lavado de
la sonda y sustrato. Si se acaba el agua o la solucin de lavado de la
sonda durante el funcionamiento puede perderse el procesamiento
completo. Remitirse a la Tabla de Uso de Fluido del Apndice A.
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D E-1

Depsito del sustrato No llene el depsito del sustrato por encima de la lnea de llenado
Nota: Hasta la lnea de llenado, el depsito contiene 7 ml de sustrato.
Cunado la botella de sustrato se vaca por primera vez, hay sustrato
suficiente en el sistema para 35 ensayos ms (o 17 minutos ms de
ensayo continuado). Una alarma y un mensaje de error indica que el
nivel del depsito ha alcanzado los 5 ml (Vase el mensaje de error
Sustrato Bajo.)
Botella de sustrato No retirar la cpsula plegada completa de la botella del sustrato sellado.
Retire slo la tapa de plstico.
Aguja del sustrato No toque la aguja del sustrato con los dedos.
Muestras Use slo muestras de suero; a no ser que el prospecto del kit especifique
lo contrario.
Nota: Cuando se usan tubos con EDTA , estos deben rellenarse hasta
su capacidad mxima. Si no se hace esto, puede dar lugar a un exceso en
la concentracin de EDTA que interferir con el ensayo causando una
falsa cada de los valores.
Etiquetas de cdigos No use Unidades de Ensayo o soportes de las cubetas para muestras si la
de barras etiqueta del cdigo de barras est arrugada, estropeada o ha sido
quitada.
Un cdigo de barras de la Unidad de Ensayo defectuoso aparece como
un crculo blanco en la pantalla de Inicio y la Unidad de Ensayo se
adelanta en la bandeja de recoleccin de muestras.
No escriba en las Unidades de Ensayo, viales de reactivos, viales de
dilucin y unidades de ensayo a la derecha o izquierda del cdigo de
barras. Cuando se haga una anotacin en el Vial del Reactivo, escriba en
un rea que no pueda ser leda por el Lector de Cdigo de Barras y
utilice un bolgrafo o lpiz rojo.
Reactivos Use slo reactivos IMMULITE 1000 para este sistema.
Cuando se use un kit de un reactivo, siga cuidadosamente las
instrucciones incluidas en el envase.
Uso de reactivos Los reactivos de IMMULITE 1000 son slo para uso diagnstico in
vitro.
Bioseguridad Algunos componentes de IMMULITE 1000 contienen material de
origen humano que no es reactivo con el antgeno de la hepatitis B y con
el anticuerpo contra VIH, segn hemos encontrado usando los mtodos
de ensayo aprobados por la FDA; sin embargo, ningn ensayo puede
garantizar que los productos derivados de sangre humana no sean
infecciosos. Manipule todos los componentes como si fuera posible la
transmisin de infecciones.
E-2 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Eliminacin de Se ha aadido azida sdica como conservante a algunos componentes
reactivos reactivos del IMMULITE 1000, cuando se eliminen estos componentes
del IMMULITE 1000, lvelos con grandes cantidades de agua para
prevenir la acumulacin de azidas metlicas potencialmente explosivas
en las tuberas de plomo y cobre.
Almacenamiento de Los kit de los reactivos han de mantenerse refrigerados.
reactivos
Nota: No aplique esta norma al sustrato (una vez que se coloca en el
Instrumento). La botella de sustrato permanece en el Instrumento hasta
que se vaca o durante 30 das, lo que ocurra antes.
Reactivos caducados No use los reactivos despus de que hayan caducado.
Unidades de Ensayo Saque los kit del frigorfico y deje que las Unidades de Ensayo alcancen
la temperatura ambiente antes de utilizarlas en el Instrumento.
Para prevenir la condensacin de humedad en las perlas, no abra las
bolsas de las Unidades de Ensayo hasta que no alcancen la temperatura
ambiente.
Las Unidades de Ensayo estn empaquetadas en bolsas con cierre
hermtico con un desecante para mantener las propiedades de las perlas
durante su uso posterior. Asegrese de que las bolsas abiertas se sellan
correctamente con el fin de mantener las propiedades de las perlas.
Sustrato El sustrato de quimioluminiscencia es sensible a la luz y no debe
exponer directamente a la luz del sol.
Agua Utilice agua destilada a temperatura ambiente en el depsito de agua
externo.
Proceda con precaucin para evitar contaminacin bacteriana en el agua
y en los conductos del agua.
No exponga directamente el agua a la luz del sol.
Nota: El sustrato de quimioluminiscencia usado en el sistema
IMMULITE 1000 es muy sensible a la fosfatasa alcalina.
La contaminacin de estos conductos puede dar lugar a fondos altos
durante el recuento. Si se siguen las precauciones normales y se usa slo
agua destilada, la contaminacin no debe ser un problema.
Nota: Los conductos de suministro del IMMULITE 1000 se limpian
exhaustivamente antes de la instalacin.
Si se cambia la fuente de agua, realice un ensayo de contaminacin para
fosfatasa alcalina en el agua (Vase la Seccin 12: Programas de
Diagnstico).
Aceptabilidad del Una vez que se hace el ajuste, determine si ste es aceptable.
ajuste
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D E-3

E-4 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000
Apndice F : Smbolos del diagnostico In Vitro
Diagnstico Los smbolos DIV son representaciones internacionales de informacin y/o

in vitro DIV instrucciones en el etiquetado del IMMULITE 1000. La siguiente tabla
muestra los smbolos internacionales que aparecen en el etiquetado de
IMMULITE 1000 y sus definiciones.
Smbolo Definicin
Consulte las instrucciones de uso
No reutilizar
Frgil, manipule con cuidado.
Precaucin, consulte la
documentacin adjunta.
Nmero de lote
Nmero de catlogo
Nmero de serie
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D F-1

Smbolo Definicin
Usar antes de (fecha de caducidad)
Estril
Esterilizado usando tcnicas de

procesamiento asptico
Esterilizado usando radiacin
Esterilizado usando xido de etileno
Esterilizado usando calor seco o

hmedo
Riesgo biolgico
No estril
No reesterilizar
Mantenga lejos del fuego
Mantngase seco
F-2 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Smbolo Definicin
Proteger de Fuentes de calor y
radiactividad
Lmite inferior de temperatura
Limitacin de temperatura
Lmite superior de temperatura
Control
Control negativo
Control positivo
Fecha de fabricacin
No usar si el embalaje est daado
Dispositivo para diagnstico mdico

in vitro
Fabricado por
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D F-3

Smbolo Definicin
Representante autorizado
Contenido suficiente para <X>

ensayos
Slo para Evaluacin del

Rendimiento
Comunidad Europea
Representante
F-4 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Apndice G : Hojas de trabajo
Introduccin Esta seccin incluye las siguientes hojas de trabajo

Registro de ajustes
Registro del mantenimiento diario, semanal y ajustado a las necesidades.
Registro del mantenimiento mensual y semianual.
Estos elementos pueden copiarse y usarse si es necesario.
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D G-1

Registro de ajustes
IMMULITE 1000 SISTEMA
Nmero de Serie:
Ensayo competitivos: DIRECTRICES
1. CC
Parmetro de la curva 1 X 2% ordenada en el origen 2. PENDIENTE
calculada 3. ORDENADA EN EL ORIGEN-
suele ser menor que la ordenada
calculada
Ensayo de tipo sndwich:
cps del Ajus. Inf de Curva patrn X 30% = ordenada en el
origen calculada
Fecha Ensayo Lote del Pendiente Ordenada Ordenada Controles Ajus. Tecn.
Kit calculada verificado
G-2 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Registro de mantenimiento diario de IMMULITE 1000
N de Serie________________
Mantenimiento diario 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Comprobacin papel
impresora
Comprobacin volumen
de agua, lavado y
sustrato
Vaciado de residuos
slidos y lquidos
Ajustado de jeringas
(parte superior) y
tornillos (debajo de
stas)
Cebado de jeringas
(vigile el aire en los
conductos)
Comprobacin de la
boquilla de distribucin
del sustrato
Cebado de bombas de
agua y sustrato (vigile
el aire en los conductos)
Cierre de sesin de
software para facilitar
una autocopia de
seguridad del sistema
Limpieza de la
sonda/compruebe el
ngulo de la sonda
Reinicio del ordenador
Iniciales del operador:

Registro de mantenimiento semanal y ajustado a necesidad de IMMULITE 1000
Mantenimiento semanal: Semana N 1 Semana N 2 Semana N 3 Semana N 4 Semana N 5

Comprobacin/limpieza
ventilador del filtro
Comprobacin/limpieza
ventilador del ordenador
Mantenimiento cada dos semanas: Fecha N 1 Fecha N 2 Fecha N 3

Limpieza de botella del agua (comprueba los destinos de los
conductos)
Mantenimiento ajustado a necesidad Fecha N 1 Fecha N 2 Fecha N 3 Fecha N 4 Fecha N 5 Fecha N6

Limpieza de la junta trica de la rueda motriz del
lector del cdigo de barras
Cambio de la sonda de pipeteo Firma supervisor:

Registro de Mantenimiento Mensual y Semianual de IMMULITE 1000
N de Serie____
Lista de Mantenimiento Mensual ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
Limpieza de la botella de lavado de la sonda
(comprueba los destinos de los conductos)
Sustitucin de la sonda de lavado
Compruebe la Plataforma de carga y la bandeja
de Recogida de Muestras. Limpieza con
germicida, si es necesario
Cambio de la aguja del sustrato
Sustitucin de la punta de la jeringa pequea
Descontaminacin del sistema
Ensayo del suministro de agua (WATERST y
WATERTPM
Iniciales del supervisor:
Mantenimiento semianual:
Desde la fecha de inicio ___________, ______ a la fecha final ___________,_____________
mes ao mes ao
Mantenimiento semianual Fecha de sustitucin Fecha de sustitucin

N 1 N 2
Sustitucin de la punta de la jeringa grande o del
conjunto completo del mbolo
Sustitucin de los filtros en lnea
Iniciales del supervisor:

Bibliografa:
1. Babson AL. The DPC Cirrus IMMULITE automated immunoassay
system. J Clin Immunoassay 1991;14:83-8.
2. Babson AL, Olson DR, Palmieri T, Ross AF, Becker DM, Mulqueen PJ.
The IMMULITE assay tube: a new approach to heterogeneous ligand
assay. Clin Chem 1991;37:1521-2.
3. Cembrowski GS, Carey RN. Laboratory quality management. Chicago:
ASCP Press, 1989.
4. Chan DW, editor. Immunoassay: a practical guide. Nueva York:
Academic Press, 1987.
5. Ekins RP. Towards immunoassays of greater sensitivity, specificity and
speed: an overview. En: Albertini A, Ekins RP, editores. Proceedings of
the Third International Conference on Radioimmunoassay, 1981.
Gardone Riviera, Italia: Elsevier, 1981:3-21.
6. Johnson GF. Data reduction techniques for immunoassay. En: Chan
DW, editor. Immunoassay: a practical guide. New York: Academic
Press, 1987:129-47.
7. Nix ABJ, Rowlands RJ, Kemp KW, Wilson DW, Griffiths K. Internal
quality control in clinical chemistry: a teaching review. Statistics in
Medicine 1987;6:425-40.
8. Nix ABJ, Groom GV. A strategy for immunoassay data reduction. In:
Morris BA, Clifford MN, Jackman R, editors. Immunoassays for
veterinary and food analysis -- 1. New York: Elsevier, 1988;199-219.
9. Westgard JO, et al. A multi-rule chart for quality control. Clin Chem
1981;27:493-501.
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D

Certificado de salida de IMMULITE 1000
Composicin de equipo/Elementos:________________________________________________________________
Nmero de catlogo: _________________________________________________________________________
Otras caractersticas: ______________________________________________________________
Nmero de devolucin autorizada (pngase en contacto con el departamento de Mantenimiento del Instrumento):
___________________________
Informacin del cliente:

____________________________________________________
Nombre de la Empresa
Domicilio: ___________________________________________________________
Nmero de telfono: _____________________________ Extensin: ________________________________
Persona de contacto: ____________________________ Cargo: _____________________________
Firma: _______________________________________ Fecha: ____________________________________
Elija una posibilidad y, si procede, explquela:

Este equipo/elemento no ha estado en contacto con sangre humana ni con otros fluidos corporales o
muestras patolgicas potencialmente infecciosos, ni con materiales txicos o radiactivos. Se ha realizado
una limpieza, preparndolo para inspeccin, mantenimiento o reparacin.
Este equipo ha sido limpiado y descontaminado. El mtodo de descontaminacin se indica a continuacin:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Este equipo no ha podido ser descontaminado. Los riesgos y medidas de seguridad que deben adoptarse se
indican a continuacin:
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
Direccin de entrega (seale una):
Dentro de EEUU: Internacional Internacional, si lo autoriza
EURO/DPC Ltd.:
DPC Instrument Systems Division Contacte con el distribuidor de su pas Glyn Rhonwy
62 Flanders-Bartley Road Llanberis, Gwynedd LL55 4EL
Flanders, NJ 07836 United Kingdom
Fax: (973) 927-4101 Fax: 44 286 871802
Detalles de la devolucin:
Nombre del despachante: __________________________________________________________________
Aeropuerto: ____ ________________________________________________________________________
Direccin: _ ____________________________________________________________________________
Persona de Contacto: _____________________________________________________________________
IMPORTANT: Por favor incluya dos copias de este certificado con cada Instrumento: una en el exterior
del embalaje con los documentos de devolucin y otra en el interior del embalaje con el Instrumento.
Adems, enve una copia cumplimentada de este certificado por fax al destinatario. DPC Instrument
Systems Division y EURO/DPC Ltd. se reservan el derecho de rechazar los equipos que se hayan
limpiado indebidamente.
DPC Instrument Systems Division
600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

GARANTA LIMITADA
GARANTA LIMITADA. DPC garantiza que el Software cumplir de forma sustancial las especificaciones y la
documentacin entregada, siempre que se utilice con el equipo informtico y el sistema operativo para el que ha
sido diseado. DPC garantiza, asimismo, los discos en los que est grabado el Software contra cualquier defecto
de materiales o de fabricacin en condiciones normales de uso, durante un periodo de tiempo de noventa (90) das
a partir de la fecha de compra.
DPC garantiza la calidad de los materiales y de la fabricacin de los componentes entregados con esta
documentacin, as como la ausencia de defectos de diseo o de fabricacin. La responsabilidad de DPC se limita
a reparar o sustituir cualquier pieza o componente durante un periodo de tiempo de un (1) ao a partir de la
entrega efectuada al comprador original. Los defectos causados por el funcionamiento en condiciones
inadecuadas, mal uso, negligencia o alteraciones del producto anulan la presente garanta. DPC no aceptar la
responsabilidad de ningn dao directo, indirecto, incidental o consecuente, derivado de la posesin o del uso de
los componentes. Se entender por Consumibles lo definido en la correspondiente Tarifa de Precios de DPC para
las piezas relacionadas con los Instrumentos. Las Gradillas y los Consumibles no estn incluidos en la presente
Garanta.
COMPENSACIN AL CLIENTE. La mxima compensacin a la que est obligada DPC y la nica

compensacin que recibir el cliente ser la sustitucin del Software que no cumpla lo establecido en la Garanta
Limitada de DPC, que deber ser devuelto a DPC. Esta Garanta Limitada ser nula si la avera del Software se
debe a accidente, abuso o aplicacin inadecuada.
EXCLUSIN DE OTRAS GARANTAS. Puesto que el software es complicado en s mismo, le recomendamos

que compruebe su trabajo. Tanto el software como los documentos correspondientes se entregan tal cual. DPC
rechaza cualquier otra garanta, explcita o implcita, como, a ttulo enunciativo pero no limitativo, las garantas
implcitas de comerciabilidad o de aptitud para un fin concreto del software y del material escrito que lo
acompaa. DPC no aceptar la responsabilidad de ningn dao directo, indirecto, incidental o consecuente,
derivado de la posesin o del uso de este producto.
WARSOFT-A
Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D

IMM1000 Op-Man-ES D PDF

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

IMM1000 Op-Man-ES D PDF

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Manual del Operador del IMMULITE 1000

Nmero de documento: 600531

Copyright 2002-2006 de Diagnostic Products Corporation RESERVADOS TODOS LOS DERECHOS

IMMULITE es una marca comercial registrada de Diagnostic Products Corporation

Diagnostic Products Corporation

Los productos de calidad de DPC se fabrican de acuerdo con un

Manual del Operador del 600531-D i

Manual del Operador del 600531-D iii

iv 600531-D Manual del Operador del IMMULITE

APNDICE B : CONTENIDOS DEL PAQUETE DEL IMMULITE 1000 ....................................................B-1

APNDICE C : MATERIAL FUNGIBLE Y ACCESORIOS DEL IMMULITE 1000 ................................ C-1

APNDICE D : PREPARACIONES DE LA INSTALACIN........................................................................ D-1

APNDICE F : SMBOLOS DEL DIAGNOSTICO IN VITRO......................................................................F-1

Manual del Operador del 600531-D v

Acerca de El Manual del Operador del IMMULITE 1000 describe el funcionamiento

Convenciones A lo largo del presente manual se usan las siguientes convenciones.

Elemento Convencin usada

Copyright 2002-2006 de Diagnostic Products Corporation. RESERVADOS TODOS LOS DERECHOS.

Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D 1-1

1-2 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D 1-3

Los materiales que necesita el IMMULITE 1000 para funcionar se

Se pueden aadir ms muestras y Unidades de Ensayo en cualquier

1-4 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Nota: Los cambios de reactivos pueden realizarse durante el

5. Dependiendo del tipo de ensayo, las Unidades de Ensayo se incuban en

Diagramas del El Panel de visualizacin, situado en la parte frontal del instrumento,

Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D 1-5

Nota: Usando PAUSA para apagar el

IR Activa el procedimiento de inicio (puesta en

1-6 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Manual del Operador del IMMULITE 1000

1-8 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Componentes El Kit de Ensayo del IMMULITE 1000 incluye los materiales y la

Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D 1-9

Figura 4 Arriba Atrs

Unidades de Ensayo con cdigo de barras

Nota: El IMMULITE 1000 reconoce cuatro simbologas de cdigos de

1-10 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D 1-11

LKT4 215 21 agosto, 2003

En la tabla a continuacin se revisan la concentracin y el intervalo en g/dl

Nivel Media DT Intervalo-2DT

Informacin del Cdigo de Barras

1-12 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Nota: Cada botella contiene sustrato suficiente para 500 ensayos.

Chemiluminescent Substrate Module

Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D 1-13

Probe Wash Concentrate

1-14 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Nota: El ordenador suministrado con el IMMULITE 1000 ha sido diseado

Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D 1-15

1-16 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D 1-17

Nota: Los periodos de incubacin en el modo Turbo son considerablemente

1-18 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D 1-19

Nota: En modo Turbo no se pueden hacer diluciones en el Instrumento

1-20 600531-D Manual del Operador del IMMULITE 1000

Nota: Si usted no est en Estados Unidos, pngase en contacto con su

Diagnostic Products Corporation

Manual del Operador del IMMULITE 1000 600531-D 1-21

Introduccin El funcionamiento de rutina se organiza en los procesos siguientes: