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REVISIONES
Actualizacin del uso de frmacos durante el embarazo:
categoras de riesgo
M. Gallego beda, L. Delgado Tllez de Cepeda, M. de los A. Campos Fernndez de Sevilla,
A. de Lorenzo Pinto y F. Tutau Gmez
Servicio de Farmacia. Hospital Universitario del Henares. Coslada. Madrid.
Resumen
Objetivo: Revisar la categora de riesgo de los medicamentos
durante el embarazo y establecer el grado de concordancia
entre los dos sistemas de clasificacin ms empleados: FDA
(Food and Drug Administration) y ACPM (advisory Committee
on Prescription Medicines).
Mtodos: Se seleccionaron los frmacos de prescripcin ms fre-
cuente durante el embarazo y se busc su categora de riesgo en
el embarazo de acuerdo con la FDA y el ACPM. Se estableci el
grado de concordancia para ambos sistemas de clasificacin.
Resultados: se revis un total de 270 medicamentos. 260 fr-
macos tenan una categora para el embarazo segn la FDA y
245 en el sistema ACPM. 232 frmacos tenan una categora
para el embarazo definida por ambas clasificaciones (FDA y
ACPM). Encontramos que el 70,2% de ellos estaban en la
misma categora.
Conclusiones: Las discrepancias encontradas entre ambos siste-
mas de categorizacin pueden generar confusin a la hora de
la prescripcin y conocer las advertencias de seguridad de los
medicamentos durante el embarazo, lo cual puede limitar su
utilidad. Sera deseable que se hiciesen ms estudios tras el
registro de los frmacos para obtener ms informacin que
podra ayudar al empleo de frmacos seguros durante el emba-
razo y minimizar las discrepancias entre ambos sistemas de
categorizacin.
PALABRAS CLAVE
Embarazo; Categora para el embarazo; Malformaciones fetales
humanas
Farm Hosp. 2014;38(4):364-378
* Autor para correspondencia.
Correo electrnico: mgallegoubeda@hotmail.com (Marta Gallego beda).
Recibido el 4 de marzo de 2013; aceptado el 10 de mayo de 2014.
An update in drug use during pregnancy:
risk classification
Abstract
Objective: To review medicines pregnancy category and estab-
lish the degree of conformity between the two systems more
used: FDA (Food and Drug Administration) and ACPM (advisory
Committee on Prescription Medicines).
Methods: drugs used in most frequent pathologies during preg-
nancy have been selected and found its pregnancy category
according to FDA and ACPM. The degree of conformity has
been established between both categorisation systems.
Results: a total of 270 medicines were reviewed. 260 drugs had
pregnancy category by FDA and 245 by ACPM system. 232
drugs had pregnancy category defined by both classifications
(FDA and ACPM). We found 70,2% of them in the same preg-
nancy category.
Conclusions: The discrepancies found in both pregnancy cat-
egorisation systems can be confused in order to prescribe and
know its safety statement of medicines during pregnancy
which can limits its utility. It would be desirable more studies
after medicines registered to get more information which
could help to use safety drugs during pregnancy and mini-
mize discrepancies between both pregnancy categorisation
systems.
KEYWORDS
Pregnancy; Pregnancy category; Human fetal malformations
Farm Hosp. 2014;38(4):364-378
DOI: 10.7399/FH.2014.38.4.7395
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Actualizacin del uso de frmacos durante el embarazo: categoras de riesgo
Introduccin
La gestacin es una etapa en la que la madre va a estar
expuesta a multitud de cambios fisiolgicos y farmacocin-
ticos los cuales pueden provocar que cualquier proceso, que
en otra situacin no tendra ninguna implicacin, durante
esta etapa puede repercutir de manera importante tanto en
la gestante como en el feto1. Por lo tanto, el embarazo
puede representar un problema teraputico nico en el que
hay dos seres vivos involucrados, la madre y el feto. Una
determinada actitud teraputica beneficiosa para la madre
puede suponer un problema o riesgo para el feto2.
El consumo de frmacos durante el embarazo es fre-
cuente, ya sea por prescripcin mdica o por automedicacin.
Los analgsicos, antiemticos, vitaminas, antibiticos etc, son
los frmacos que preferentemente ms se consumen3,4.
En el ao 1991, la Organizacin Mundial de la Salud
(OMS) promovi un estudio de utilizacin de frmacos
durante el embarazo en el que participaron 22 pases. Se
observ que el 86% de las gestantes reciban un prome-
dio de 2.9 medicamentos5 .A nivel nacional y en ese
mismo ao, un estudio multicntrico detect que el
92,4% de las gestantes reciba algn medicamento en el
embarazo (45% tres o ms frmacos)6.
En 1996-1997 el Proyecto Pegasus (Alemania) comprob
que el 84% de las mujeres haba recibido al menos un
medicamento durante el embarazo (59% por prescripcin
mdica, 14% por automedicacin, resto se desconoce)7 .
Estos datos se han reproducido en estudios recientes
realizados en otros pases8.
Aun teniendo en cuenta esta problemtica, el consumo
de frmacos durante el embarazo en determinadas situa-
ciones es esencial y beneficioso y tiene como objeto asegu-
rar la salud tanto de la madre como del feto. Desafortuna-
damente existe poca experiencia acerca del uso y de los
efectos adversos de la mayora de los frmacos durante el
periodo de gestacin, adems de que en ciertos casos la
accesibilidad a la informacin disponible resulta dificultosa.
Existen diversos pases (EEUU, Australia y Suecia) que han
creado sistemas de clasificacin de riesgo para informar y
advertir sobre el consumo de frmacos durante el periodo
gestacional. Sin embargo, estas clasificaciones han dado
lugar en ocasiones afirmaciones ambiguas que a menudo
son difciles de interpretar y de utilizar con precisin8.
Por lo tanto, a la hora de prescribir un medicamento a
una mujer en periodo de gestacin, es necesario realizar
un minucioso anlisis del balance beneficio-riesgo,
teniendo en cuenta que cualquier medicamento suminis-
trado puede tener efectos indeseables sobre el embrin
o el feto, desde la concepcin hasta el nacimiento.
Material y mtodos
Se seleccionaron aquellos grupos teraputicos de fr-
macos que podan estar implicados en las patologas que,
con mayor frecuencia, suceden durante el embarazo9.
Farm Hosp. 2014;38(4):364-378 - 365
Se otorg a los principios activos una categora de
riesgo mediante la utilizacin de dos de los sistemas de
clasificacin ms ampliamente conocidos (Tabla 1): FDA
(Food and Drug Administration) y ACPM (Advisory Com-
mittee on Prescription Medicines) .La bsqueda de la
categora de riesgo se realiz mediante la consulta de
bases de datos como Micromedex10 y la pgina web de
ACPM11. Informacin adicional se obtuvo de la ficha tc-
nica del medicamento12,13.
Se calcul el grado de concordancia entre los dos sis-
temas de clasificacin (el clculo se realiz con aquellos
principios activos que poseen categora de riesgo en
ambos sistemas). Se consideraron concordantes las
siguientes posibilidades: A = A, B = B1 y B2, C = B3 y C,
D = D, X = X.
Resultados
Los resultados se exponen en la tabla 2.
Se revisaron 270 principios activos. 260 con categora
de riesgo por la FDA, 245 por la ACPM y 232 por ambos,
existiendo coincidencia en la categora asignada en el
70,2% de los casos.
Discusin
Segn el anlisis clnico-epidemiolgico de los recin
nacidos con defectos congnitos registrados en el ECEMC
(Estudio Colaborativo Espaol de Malformaciones Cong-
nitas) entre 1980 y 2009, del total de nios estudiados
(2.561.162) el 1,5% (38.503) sufrieron defectos congni-
tos detectados en los tres primeros das de vida14.
En general, la mayora de los defectos congnitos son
de causa desconocida, siendo la exposicin a sustancias
qumicas, entre las que se encuentran los frmacos, la
causa que produce malformaciones en menos del 1% de
los casos15.
La evaluacin del tiempo de exposicin al frmaco, la
dosis, as como la frecuencia con que se administra son
factores a considerar. Los agentes teratgenos poseen
un umbral por debajo del cual no se producen efectos
adversos. Por el contrario casi todas las exposiciones
pueden ser perjudiciales para el feto si la dosis es sufi-
cientemente alta, aunque solo sea a travs de la toxici-
dad causada en la madre. Por otro lado, las variaciones
interindividuales deben de ser tenidas en cuenta. La
teratogenicidad viene influenciada por los genotipos
maternos y fetales pudiendo desembocar en diferencias
a nivel de la sensibilidad celular, unin a receptores,
transporte a travs de la placenta, metabolismo, distri-
bucin etc, de tal manera que una misma dosis durante
un mismo periodo gestacional puede provocar una
amplia gama de resultados. Ej: tras una exposicin simi-
lar a fenitoina ms de la mitad de los neonatos no se ven
afectados, un tercio presentan anomalas congnitas y el
5% presentan el sndrome de hidantoina fetal15.
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366 - Farm Hosp. 2014;38(4):364-378
Tabla 1. Clasificacin del riesgo FDA y ACPM1,15
Categora Descripcin FDA
Estudios no controlados no han demostrado
riesgo para el feto durante el primer trimestre del
A
embarazo (no existen evidencias de riesgo en
trimestres posteriores).Riesgo remoto de dao fetal.
Estudios de reproduccin en animales no han
demostrado riesgo para el feto. No existen estudios
controlados en embarazadas. Se acepta su uso
durante el embarazo.
B
Estudios de reproduccin en animales han
demostrado efectos adversos en el feto. No existen
C
estudios controlados en embarazadas. Su utilizacin
debe realizarse valorando la relacin beneficio/riesgo.
Existe evidencia positiva de dao fetal en humanos
pero existen ocasiones en las que el beneficio puede
D
superar a los riesgos. Utilizar si no existencia de
alternativa.
Estudios en animales y humanos han demostrado
anomalas fetales y/o existe evidencia positiva de
X dao fetal en humanos. El riesgo potencial supera
claramente los posibles beneficios. Contraindicado
durante el embarazo.
Con el objeto de proporcionar informacin de la utili-
zacin de los frmacos durante el embarazo las diversas
agencias reguladoras establecen directrices para llevar a
cabo la evaluacin de medicamentos en la reproduccin
humana y su riesgo, de tal manera que finalmente se
puedan emitir una serie de recomendaciones o llevar a
cabo una clasificacin del riesgo.
Entre los sistemas de clasificacin del riesgo cabe des-
tacar los establecidos por:
FDA: cinco letras en orden creciente de riesgo esti-
mado (A, B, C, D y X). Sistema ampliamente criticado por
los expertos siendo en ocasiones calificado de confuso,
simple y de no ser un reflejo de nuevos estudios y cono-
cimientos mdicos16 (Tabla 1).
Los frmacos incluidos en la categora A son conside-
rados usualmente seguros en el embarazo, y los de la
categora X estn contraindicados. Sin embargo, que un
medicamento est catalogado como C no significa que
sea ms seguro que uno catalogado como D. (la catego-
ra C actuara como un cajn de sastre). En este sis-
M. Gallego beda et al.
Descripcin ACPM
Frmacos administrados a un gran nmero de mujeres embarazadas
y mujeres en edad frtil. NO se ha observado aumento probado de la
frecuencia de malformaciones u otro efecto daino, directo o
indirecto, sobre el feto.
B1: Frmacos administrados a un nmero limitado de mujeres
embarazadas y mujeres en edad frtil. No se ha observado aumento
de la frecuencia de malformaciones u otro efecto daino, directo o
indirecto, sobre el feto. Estudios en animales no han evidenciado un
incremento en la aparicin de dao fetal.
B2: Frmacos administrados a un nmero limitado de mujeres
embarazadas y mujeres en edad frtil. No se ha observado aumento
de la frecuencia de malformaciones u otro efecto daino, directo o
indirecto, sobre el feto. Estudios en animales son inadecuados o
insuficientes pero los datos disponibles no han evidenciado un
incremento en la aparicin de dao fetal.
B3: Frmacos administrados a un nmero limitado de mujeres
embarazadas y mujeres en edad frtil. No se ha observado aumento
de la frecuencia de malformaciones u otro efecto daino, directo o
indirecto, sobre el feto. Estudios en animales han evidenciado un
incremento en la aparicin de dao fetal. El significado de estos datos
en humanos es incierto.
Frmacos, que debido a su efecto farmacolgico, han causado o son
sospechosos de causar efectos dainos en el feto humano o neonato
sin causar malformaciones. Estos efectos pueden ser reversibles.
Frmacos que han causado, son sospechosos de que cause o se espera
que causen un incremento de malformaciones en el feto humano o
daos irreversibles. Estos frmacos tambin pueden producir efectos
adversos.
Frmacos que debido al alto riesgo de dao permanente en el feto no
deben de utilizarse durante el embarazo o ante una posibilidad del
mismo.
tema de clasificacin, al igual que en otros, se obvia el
periodo de exposicin al frmaco adems hay que tener
en cuenta que los estudios en animales son orientativos,
pero no extrapolables a la especie humana17.
La FDA puso de manifiesto la necesidad de establecer
cambios en las fichas tcnicas de los medicamentos con
el objetivo de mejorar la calidad de la informacin sobre
el efecto de los frmacos durante el embarazo. En Mayo
de 2008, propuso sustituir este sistema de clasificacin
por un nuevo formato que proporcionara una informa-
cin ms detallada sobre el riesgo para la madre, el des-
arrollo del feto y lactancia, as como una discusin acerca
de los riesgos que incluya informacin sobre los registros
de exposicin durante el embarazo16.
Esta propuesta de cambio permitira a los profesiona-
les sanitarios obtener una mejor informacin a la hora de
tomar decisiones durante la prescripcin de frmacos en
el embarazo y lactancia, as como proporcionar una infor-
macin ms adecuada a las mujeres que se encuentren
en estas dos situaciones18.
Tabla 2. Clasificacin de principios activos por categora de riesgo segn FDA/ACPM10,11,13. B/R: relacin beneficio mayor que riesgo; NR: No recomendado; CI: contraindicado;
FE: Falta de evidencia; D mx.: Dosis mxima; EA: Estudios en animales; AP: Atraviesa la placenta

Clasificacin teraputica Recomendacin/Observaciones

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO FDA

A B C D X ND
Anticidos solos: almagato. De eleccin. No utilizar altas dosis ni de manera crnica.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Antiflatulentos solos: simeticona. Falta de absorcin digestiva por parte de la madre, no existe evidencia de dao.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND Ranitidina: No se ha observado teratogenicidad. Evitar administracin,
Antagonistas H2: famotidina, ranitidina.
ACPM especialmente en los tres primeros meses. Famotidina: NR. Utilizar solo si el B > R.
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND Precaucin. No utilizar a no ser que sea estrictamente necesario.
Inhibidores de la bomba de protones: esomeprazol, lansoprazol,
Lansoprazol y rabeprazol: NR.
omeprazol, pantoprazol, rabeprazol.
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ACPM Omeprazol: C (FDA),alcanza concentraciones en el feto similares a las del plasma.

A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Prostaglandinas: misoprostol CI. Puede inducir contracciones, sangrado uterino y aborto.
ACPM
Actualizacin del uso de frmacos durante el embarazo: categoras de riesgo

A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Protectores de la mucosa gstrica: sucralfato. EA: no han demostrado teratogenicidad. Precaucin.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Antiemticos de uso general: tietilperazina. Utilizar solo si B > R. Riesgo de ictericia y extrapiramidalismo.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND No utilizar a no ser que sea estrictamente necesario.
Medicamentos contra vmitos por radiacciones y/o quimioterapia:
Ondansetrn: Durante el 1er trimestre puede alcanzar concentraciones medias
ondansetron, palonosetron, aprepitant, fosaprepitant, granisetron. ACPM en el feto del 41% de la concentracin plasmtica materna.
A B1 B2 B3 C D X ND
Farm Hosp. 2014;38(4):364-378 - 367
Tabla 2. Clasificacin de principios activos por categora de riesgo segn FDA/ACPM10,11,13. B/R: relacin beneficio mayor que riesgo; NR: No recomendado; CI: contraindicado;
FE: Falta de evidencia; D mx.: Dosis mxima; EA: Estudios en animales; AP: Atraviesa la placenta (cont.)

Clasificacin teraputica Recomendacin/Observaciones

FDA
Uso aceptado. Succinato de doxilamina 10 mg + clorhidrato de piridoxina 10 mg.
Medicamentos contra vmitos del embarazo: succinato de A B C D X ND Posologia: 1 cpsula c/8 h. Dosis mxima: 7 cpsulas/da.
doxilamina + clorhidrato de piridoxina. ACPM Usar como alternativa antihistamnicos H1 (meclozina, dimenhidrinato,
difenhidramina).
A B1 B2 B3 C D X ND
368 - Farm Hosp. 2014;38(4):364-378

FDA
A B C D X ND No utilizar a no ser que sea estrictamente necesario. Posible aumento de
Medicamentos contra el mareo cintico: dimenhidrinato.
ACPM actividad uterina y del riesgo de parto prematuro.
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND Valorar relacin B/R. Metoclopramida: Controlar sedacin y distonia en recien
Procinticos: ortopramidas y similares: metoclopramida, domperidona.
ACPM nacido. Domperidona: B2 (ACPM).
A B1 B2 B3 C D X ND
12. REVISION 2 (ACTUALIZACION USO)_Farm Hosp 07/08/14 09:17 Pgina 368

FDA
A B C D X ND
Laxantes incrementadores del bolo intestinal: plantago ovata. Uso aceptado. De eleccin.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Valorar relacin B/R.
A B C D X ND Bisacodilo rectal: se absorbe en pequea cantidad.
Laxantes por via rectal: bisacodilo rectal, glicerol rectal.
ACPM Glicerol rectal: C/ND.
Bisacodilo: ND/A.
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Laxantes osmticos orales o salinos: Macrogol 4000 A B C D X ND
Precaucin. Exposicin sistmica insignificante, no se prev ningn efecto.
(Polietilenglicol 4000). ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND Precaucin. FE.
Otros laxantes: lactitol, lactulosa. Lactitol (ND/ND): No utilizar durante el 1er trimestre a no ser que sea necesario.
ACPM Lactulosa (B/ND): Valorar B/R. Escasa absorcin.
A B1 B2 B3 C D X ND
M. Gallego beda et al.
Tabla 2. Clasificacin de principios activos por categora de riesgo segn FDA/ACPM10,11,13. B/R: relacin beneficio mayor que riesgo; NR: No recomendado; CI: contraindicado;
FE: Falta de evidencia; D mx.: Dosis mxima; EA: Estudios en animales; AP: Atraviesa la placenta (cont.)

Clasificacin teraputica Recomendacin/Observaciones

FDA
A B C D X ND
Antidiarreicos inhibidores de la motilidad: loperamida.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Insulina aspart, insulina cristalina (rpida o regular), A B C D X ND
insulina detemir, insulina glargina, insulina glulisina, insulina isofnica,
insulina lispro e insulina lispro prtoamina. ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Sulfonilureas: clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, glimepirida, A B C D X ND
glipizida. ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Valorar B/R. Uso cerca del parto: riesgo de sndrome de abstinencia y depresin
A B C D X ND
Meglitinidas: repaglinida. respiratoria en el neonato.
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ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND En el tratamiento de la diabetes durante el embarazo es de eleccin el
seguimiento de una dieta saludable, realizar ejercicio regular e y sI fuera
FDA
necesario la administracin de insulina. NO comenzar con antidiabticos orales
A B C D X ND en el embarazo (se puede continuar con metformina, resto de antidiabticos
Biguanidas: metformina.
ACPM suspender y continuar con insulina). Se recomienda el uso de insulina NPH
de accin prolongada.
Actualizacin del uso de frmacos durante el embarazo: categoras de riesgo

A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Tiazolidindionas: pioglitazona.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Potenciadores incretnicos: linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, A B C D X ND
vildagliptina. ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Otros: acarbosa, exenatida, liraglutida, miglitol.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
Farm Hosp. 2014;38(4):364-378 - 369
Tabla 2. Clasificacin de principios activos por categora de riesgo segn FDA/ACPM10,11,13. B/R: relacin beneficio mayor que riesgo; NR: No recomendado; CI: contraindicado;
FE: Falta de evidencia; D mx.: Dosis mxima; EA: Estudios en animales; AP: Atraviesa la placenta (cont.)

Clasificacin teraputica Recomendacin/Observaciones

SISTEMA CARDIOVASCULAR FDA

A B C D X ND
Antagonistas del calcio: amlodipino, diltiazem, felodipino,
nicardipino, nimodipino, nifedipino, nisoldipino, verapamilo. ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
370 - Farm Hosp. 2014;38(4):364-378

Antiadrenrgicos de accin central (B-C/A-B3): metildopa, clonidina.

ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Bloqueantes alfa1-adrenrgicos: doxazosina, prazosina, terazosina.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Precaucin, aunque es el
Vasodilatadores arteriorales (excepto calcioantagonistas) (C/C): A B C D X ND tratamiento de primera linea en HTA
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hidralazina. ACPM Para el tratamiento de la HTA se asociada a preeclampsia y toxemia

recomienda metildopa, labetalol. del embarazo.
A B1 B2 B3 C D X ND
Alternativa: hidralazina,nifedipino.
FDA Evitar beta-bloqueantes en el
Inhibidores de la ECA: captoprilo, enalaprilo, fosinoprilo, lisinoprilo, A B C D X ND 1er trimestre.
perindoprilo, quinaprilo, ramiprilo. ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA:C: 1 trimestre, D: 2 y 3
FDA trimestre.
Bloqueantes de receptores de angiotensina II: candesartan, A B C D X ND
eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan. ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Diurticos de bajo techo (tiazidas y afines) (B/C): hidroclorotiazida, A B C D X ND
indapamida. ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Diurticos de asa: furosemida, torasemida.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
M. Gallego beda et al.
Tabla 2. Clasificacin de principios activos por categora de riesgo segn FDA/ACPM10,11,13. B/R: relacin beneficio mayor que riesgo; NR: No recomendado; CI: contraindicado;
FE: Falta de evidencia; D mx.: Dosis mxima; EA: Estudios en animales; AP: Atraviesa la placenta (cont.)

Clasificacin teraputica Recomendacin/Observaciones

FDA
Diurticos ahorradores de potasio: amilorida, eplerenona, A B C D X ND
espironolactona. ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND Para el tratamiento de la HTA se recomienda metildopa, labetalol.
Alternativa: hidralazina,nifedipino.
FDA
Evitar beta-bloqueantes en el 1er trimestre.
Betabloqueantes: atenolol, bisoprolol, metoprolol, nebivolol, A B C D X ND
carvedilol, labetalol, nadolol, propranolol, sotalol. ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
Antiinfecciosos FDA
A B C D X ND
Tetraciclinas: doxiciclina, minociclina, tetraciclina, tigeciclina. No utilizar a no ser que sea estrictamente necesario.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Penicilinas: bencilpenicilina, bencilpenicilina-benzatina,
bencilpenicilina-procana, fenoximetilpenicilina, fenoximetilpenicilina- A B C D X ND
Uso aceptado. Valorar B/R.
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nenzatina, doxacilina, amoxicilina, amoxicilina-clavulnico, ACPM

ampicilina, ampicilina-benzatina, piperacilina/tazobactam.
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Cefalosporinas: cefaclor, cefepime, cefixima, cefotaxima, cefoxitina, A B C D X ND
ceftazidima, ceftriaxona, cefuroxima, cefuroxima-axetilo, cefazolina, Uso aceptado. Valorar B > R.
cefalexina, cefalotina. ACPM
Actualizacin del uso de frmacos durante el embarazo: categoras de riesgo

A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Otros -lactmicos: aztreonam, doripenem, ertapenem, imipenem, A B C D X ND
Valorar B/R.
meropenem. ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND Rifampicina: Relativamente segura para el feto y madre. Asociada con episodios
Rifamicinas: rifabutina, rifampicina.
ACPM hemorrgicos en el recien nacido y en la madre.
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Macrlidos: azitromicina, claritromicina, eritromicina, espiramicina, A B C D X ND Valorar B/R. Eritromicina: Evitar la eritromicina estolato por posible
telitromicina. ACPM hepatotoxicidad en la madre.
A B1 B2 B3 C D X ND
Farm Hosp. 2014;38(4):364-378 - 371
Tabla 2. Clasificacin de principios activos por categora de riesgo segn FDA/ACPM10,11,13. B/R: relacin beneficio mayor que riesgo; NR: No recomendado; CI: contraindicado;
FE: Falta de evidencia; D mx.: Dosis mxima; EA: Estudios en animales; AP: Atraviesa la placenta (cont.)

Clasificacin teraputica Recomendacin/Observaciones

FDA
A B C D X ND Valorar B/R. Formas farmacuticas en gel: se han asociado con mayor tasa de
Lincosamidas: clindamicina, lincomicina.
ACPM partos pretrmino.
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND EA: toxicidad reproductiva,a ciertas dosis efectos toxicos para el feto y/o el
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Oxazolidinonas: linezolid. embrin (muerte del embrin postimplatacin, aumento de la incidencia de la

ACPM fusin del cartlago costal y/o disminucin del peso fetal).
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Estreptomicina.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND NR: riesgo ototoxicidad fetal. Monitorizar niveles plasmticos para evitar
FDA excesiva exposicin fetal y niveles subteraputicos en la madre.
A B C D X ND
12. REVISION 2 (ACTUALIZACION USO)_Farm Hosp 07/08/14 09:17 Pgina 372

Aminogrlucsidos: amikacina, gentamicina, tobramicina.

ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Antibiticos glucopeptdicos: teicoplanina, vancomicina. Utilizar slo si B > R.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Nitroimidazoles: metronidazol, tinidazol. CI (1er trimestre). AP.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Colistimetato de sodio. FE. AP: riesgo toxicidad fetal.Utilizar slo si B > R.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Daptomicina. FE. Valorar B/R.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
M. Gallego beda et al.
Tabla 2. Clasificacin de principios activos por categora de riesgo segn FDA/ACPM10,11,13. B/R: relacin beneficio mayor que riesgo; NR: No recomendado; CI: contraindicado;
FE: Falta de evidencia; D mx.: Dosis mxima; EA: Estudios en animales; AP: Atraviesa la placenta (cont.)

Clasificacin teraputica Recomendacin/Observaciones

FDA
A B C D X ND Precaucin.
Fosfomicina.
ACPM EA: FE, se desconoce el posible efecto en embarazadas.
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Anfotericina B (liposomal, complejo lipdico, complejo sulfato sdico A B C D X ND
de colesterilo). ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Equinocandinas: caspofungina, anidulafungina, micafungina. Utilizar slo si B > R.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
12. REVISION 2 (ACTUALIZACION USO)_Farm Hosp 07/08/14 09:17 Pgina 373

FDA
Antimicticos triazlicos: fluconazol, itraconazol, posaconazol, A B C D X ND
voriconazol. ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Actualizacin del uso de frmacos durante el embarazo: categoras de riesgo

A B C D X ND Sulfonamidas: no administrar despus de la semana 32, riesgo de ictericia

Sulfamidas: sulfamida, sulfametoxazol/trimetoprim.
ACPM y kernicterus.
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Quinolonas: ciprofloxacino, levofloxacino, moxifloxacino, A B C D X ND Evitar/valorar B/R. No puede excluirse el dao al cartlago articular en el
norfloxacino, ofloxacino. ACPM organismo inmaduro humano o en el feto.
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Antivirales activos contra herpesvirus: aciclovir, famciclovir, A B C D X ND
Utilizar slo si B > R.
valaciclovir. ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
Farm Hosp. 2014;38(4):364-378 - 373
Tabla 2. Clasificacin de principios activos por categora de riesgo segn FDA/ACPM10,11,13. B/R: relacin beneficio mayor que riesgo; NR: No recomendado; CI: contraindicado;
FE: Falta de evidencia; D mx.: Dosis mxima; EA: Estudios en animales; AP: Atraviesa la placenta (cont.)

Clasificacin teraputica Recomendacin/Observaciones

Vacunas FDA
A B C D X ND
Vacunas antigripales convencionales (anuales o estacionales)
parenterales (virus gripales inactivados fraccionados). ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
374 - Farm Hosp. 2014;38(4):364-378

Vacuna antitetnica (toxoide tetnico).

ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Antgeno virus hepatitis A (Havrix) Antgeno virus hepatitis A/ A B C D X ND
Antgeno (de superficie) virus hepatitis B (Twinrix) Antigeno
(de superficie) virus hepatitis B (Engerix-B). ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA En muchos casos se recomienda posponer la vacunacin hasta despus del
A B C D X ND embarazo a no ser que sea estrictamente necesario, aunque su uso en el
12. REVISION 2 (ACTUALIZACION USO)_Farm Hosp 07/08/14 09:17 Pgina 374

Vacuna antirrubeola (virus vivos atenuados). embarazo estara justificado si el riesgo de exposicin a la enfermedad es
ACPM
alto o si el hecho de padecer la infeccin tiene graves consecuencias para la
A B1 B2 B3 C D X ND madre y para el feto.
FDA Se evitar en la medida de lo posible la administracin de vacunas en el primer
A B C D X ND trimestre del embarazo, valorando cuidadosamente la relacin B/R en cada caso.
Vacuna antisarampion (virus vivos atenuados). Contraindicadas las vacunas de virus vivos(evitar en 3 meses previos a
ACPM concepcin): Vacuna antirrubeola (virus vivos atenuados) y vacuna
A B1 B2 B3 C D X ND antisarampin (virus vivos atenuados): CI.
FDA
A B C D X ND
Vacuna antineumoccica (Neumococo 23-valente) (Pneumo-23).
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Vacuna antimeningococica, oligosacrico de Meningococo C A B C D X ND
(Meningitec). ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Vacuna virus papiloma humano.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
M. Gallego beda et al.
Tabla 2. Clasificacin de principios activos por categora de riesgo segn FDA/ACPM10,11,13. B/R: relacin beneficio mayor que riesgo; NR: No recomendado; CI: contraindicado;
FE: Falta de evidencia; D mx.: Dosis mxima; EA: Estudios en animales; AP: Atraviesa la placenta (cont.)

Clasificacin teraputica Recomendacin/Observaciones

FDA
Vacuna antipoliomielitis (virus poliomielitis muerto, administracin A B C D X ND
parenteral). ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Vacuna antirrbica (virus rabia inactivados).
ACPM En muchos casos se recomienda posponer la vacunacin hasta despus del
A B1 B2 B3 C D X ND embarazo a no ser que sea estrictamente necesario, aunque su uso en el
FDA embarazo estara justificado si el riesgo de exposicin a la enfermedad es
alto o si el hecho de padecer la infeccin tiene graves consecuencias para la
A B C D X ND madre y para el feto.
Vacuna antivaricela (virus vivos atenuados cepa OK (Varilrix).
ACPM Se evitar en la medida de lo posible la administracin de vacunas en el primer
A B1 B2 B3 C D X ND trimestre del embarazo, valorando cuidadosamente la relacin B/R en cada caso.
Contraindicadas las vacunas de virus vivos(evitar en 3 meses previos a
FDA concepcin): Vacuna antirrubeola (virus vivos atenuados) y vacuna
A B C D X ND antisarampin (virus vivos atenuados): CI.
Vacuna antittanica-antidiftrica (Toxoide tetnico-Toxoide diftrico).
12. REVISION 2 (ACTUALIZACION USO)_Farm Hosp 07/08/14 09:17 Pgina 375

ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Vacuna sarampin-rubola-parotiditis (M-M-RVaxpro).
ACPM
Actualizacin del uso de frmacos durante el embarazo: categoras de riesgo

A B1 B2 B3 C D X ND
SISTEMA NERVIOSO FDA No utilizar a no ser que sea estrictamente necesario: riesgo de aborto y
Salicilatos: cido acetilsaliclico, acetilsalicilato de lisina. Propinicos: A B C D X ND malformaciones congnitas. 1er y 2o trimestre: NR. 3er trimestre: CI, prolongacin
dexketoprofeno, ibuprofeno, ketoprofeno, naproxeno. Pirrolacticos: ketorolaco. del parto,sangrado maternal o neonatal y cierre prematuro ductus arterial.
Fenilacticos: aceclofenaco, diclofenaco, oxicames: meloxicam, piroxicam. ACPM Ibuprofeno, Diclofenaco:FDA: C (1er y 2o trimestre) D (3er trimestre).
Indolacticos: indometacina. Otros AINE: nabumetona. A B1 B2 B3 C D X ND Indometacina:FDA:C(D si uso > 48 h o a partir de la 34 semana gestacin).
FDA
A B C D X ND
Inhibidores selectivos de la COX-2: celecoxib, etoricoxib, parecoxib. 3er trimestre: CI: riesgo cierre prematuro del ductus arterial.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA Uso crnico: sndrome abstinencia neonatal, retraso en crecimiento y depresin respiratoria.
A B C D X ND Codeina: FDA: C (D: uso prolongado o cerca del trmino). Metadona: uso en deshabituacin
Codeina, fentanilo, metadona, morfina, petidina, tramadol. de la madre durante embarazo: Valorar B/R. Petidina: Uso aceptado alivio dolores parto.
ACPM Riesgo materno de neumona por aspiracin durante el parto por parlisis gstrica
A B1 B2 B3 C D X ND asociada con uso de analgsicos opioides.
Farm Hosp. 2014;38(4):364-378 - 375
Tabla 2. Clasificacin de principios activos por categora de riesgo segn FDA/ACPM10,11,13. B/R: relacin beneficio mayor que riesgo; NR: No recomendado; CI: contraindicado;
FE: Falta de evidencia; D mx.: Dosis mxima; EA: Estudios en animales; AP: Atraviesa la placenta (cont.)

Clasificacin teraputica Recomendacin/Observaciones

FDA
A B C D X ND
Buprenorfina.
ACPM
Utilizar solo si es estrictamente necesario. Riesgo de: sndrome de abstinencia
A B1 B2 B3 C D X ND neonatal, retraso en el crecimiento y depresin respiratoria.Categora del
FDA principio activo por separado:oxicodona FDA(B), ACPM (C), Naloxona: FDA (C),
A B C D X ND ACPM (B1).
376 - Farm Hosp. 2014;38(4):364-378

Oxicodona/naloxona.
ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Oral: De eleccin como analgsico/antipirtico en embarazo. Uso prolongado y
A B C D X ND altas dosis puede causar toxicidad heptica en el feto y otros efectos adversos.
Paracetamol.
ACPM Intravenoso: FE. Utilizar slo si es estrictamente necesario. FDA:B (oral) C
(intravenoso).
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND AP.1er trimestre: NR.2 trimestre:slo si B > R: cierre prematuro del ductus
12. REVISION 2 (ACTUALIZACION USO)_Farm Hosp 07/08/14 09:17 Pgina 376

Metamizol. arterioso y de complicaciones perinatales por deterioro de la agregacin

ACPM plaquetaria. 3er trimestre:CI.
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
Evitar/valorar B/R. Fenitoina:teratgena(sndrome de hidantoina fetal): valorar cambio
Carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, gabapentina, iacosamida, A B C D X ND a carbamazepina monitorizando niveles plasmticos. Fenobarbital: dosis mnima posible
iamotrigina, levetiracetam, oxcarbamazepina, pregabalina,
ACPM (especialmente entre 20 y 40 primeros das de gestacin). Clonazepam: 3er trimestre
topiramato, vigabatrina, zonisamida, clonazepam, etosuximida.
y parto(dosis altas): riesgo de irregularidades del latido fetal y otros sntomas.
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA Evitar. Potencialmente teratgenas. Diazepam y clordiazepxido:
Benzodiazepinas de accin intermedia-larga: bromazepam, clobazam, A B C D X ND Valorar B/R.ltimas etapas del de eleccin por prfil de seguridad
clorazepatodipotsico, diazepam, flurazepam. embarazo o a altas dosis durante el mejor establecido.
ACPM
parto riesgo en el neonato de: Midazolam: efectos adversos de tipo
A B1 B2 B3 C D X ND hipotermia, hipotona y depresin vegetativo en sedacin previa a la
FDA respiratoria moderada. cesrea. Flurazepam: FDA(X).
A B C D X ND Tratamientos crnicos en el ltimo
Benzodiazepinas de accin corta-intermedia: alprazolam, lorazepam, periodo del embarazo:dependencia
Lormetazepam, midazolam. ACPM fsica y sndrome de abstinencia en
A B1 B2 B3 C D X ND neonato.
FDA Doxilamina: uso aceptado (no se puede excluir totalmente el riesgo de
Otros ansiolticos o hipnticos no barbitricos solos: clometiazol, A B C D X ND teratogenicidad segn FDA).
doxilamina, zolpidem, zopiclona. ACPM Clormetiazol: recomendado como alternativa a otras terapias (ACPM: A).
Zolpidem y zoplicona: Evitar.
A B1 B2 B3 C D X ND
M. Gallego beda et al.
Tabla 2. Clasificacin de principios activos por categora de riesgo segn FDA/ACPM10,11,13. B/R: relacin beneficio mayor que riesgo; NR: No recomendado; CI: contraindicado;
FE: Falta de evidencia; D mx.: Dosis mxima; EA: Estudios en animales; AP: Atraviesa la placenta (cont.)

Clasificacin teraputica Recomendacin/Observaciones

Antidepresivos: FDA Evitar, especialmente durante 1er trimestre. Valorar B/R. Clomipramina: Evitar. Retirar
Tricclicos(C/C): amitriptilina, clomipramina, doxepina, imipramina, Nortriptilina. A B C D X ND gradualmente, al menos 7 semanas antes de la fecha del parto. Maprotilina y trazodona: FE.
Heterocclicos(B-C/B2 B3): maprotilina, mianserina, mirtazapina, trazodona. Mirtazapina e ISRS: riesgo hipertensin pulmonar persistente en el neonato, especialmente
ISRS(C-D/C-B2-B3-D): citalopram, duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, ACPM durante 3er trimestre. ISRS: no usar en las 2-3 semanas antes del parto por riesgo de
paroxetina, sertralina, venlafaxina. A B1 B2 B3 C D X ND sndrome serotorinrgico y/o sntomas de retirada en el neonato.
FDA
SISTEMA RESPIRATORIO El uso de broncodilatadores es
A B C D X ND
B2-agonistas selectivos: salbutamol, terbutalina, formoterol, relativamente seguro.
ACPM Indacaterol: FE, valorar B/R.
indacaterol maleato, salmeterol.
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND
Anticolinrgicos: ipratropio bromuro, tiotropio bromuro. Valorar B/R.
12. REVISION 2 (ACTUALIZACION USO)_Farm Hosp 07/08/14 09:17 Pgina 377

ACPM
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA El asma en mujeres embarazadas es
A B C D X ND tratado de manera similar y con los Terapia de eleccin en mujeres
Corticoides por inhalacin: beclometasona, budesonida, fluticasona, mismos regmenes que en no embarazadas. Corticoide inhalado
mometasona. ACPM embarazadas. de eleccin: budesonida.
Actualizacin del uso de frmacos durante el embarazo: categoras de riesgo

A B1 B2 B3 C D X ND
FDA
A B C D X ND Relativamente segura. Casos de
Teofilina y derivados: Teofilina. anomalas cardacas y efectos
ACPM adversos (vmitos y nerviosismo).
A B1 B2 B3 C D X ND
FDA Efedrina: Evitar. AP, ejerce efectos
Otros antiasmticos sistmicos: efedrina, montelukast, omalizumab, A B C D X ND sobre feto (taquicardia, irritabilidad
roflumilast, zafirlukast. etc.).
ACPM Resto: Usar si es estrictamente
A B1 B2 B3 C D X ND necesario. Valorar B/R.
Farm Hosp. 2014;38(4):364-378 - 377
12. REVISION 2 (ACTUALIZACION USO)_Farm Hosp 07/08/14 09:17 Pgina 378
378 - Farm Hosp. 2014;38(4):364-378
ACPM: reemplaz en 2010 al Australian Drug Evalua-
tion Committee (ADEC). Integrado por 7 categoras (A, B1,
B2, B3, C, D, y X) y aunque es similar al de la FDA difiere en
ciertos aspectos como la falta de jerarqua en su estructura11:
Falta de datos o datos inadecuados para aquellos
principios activos que pertenencen a las categoras
B1, B2 y B3.
La divisin en subcategoras est basada en datos
en animales.
La inclusin en la categora B no implica mayor
seguridad que la inclusin dentro de la categora C.
Frmacos incluidos en la categora D no estn abso-
lutamente contraindicados durante el embarazo Ej:
anticonvulsivantes.
En Australia, y debido a las posibles implicaciones
legales, las compaas se ven obligadas a aplicar una
categora ms restrictiva que la que puede justificarse en
funcin de los datos disponibles.
Segn el estudio publicado en el ao 2000 en Drug
Safety, en el que se analiz la concordancia entre los crite-
rios para la clasificacin de riesgo de los 3 sistemas de cla-
sificacin ms ampliamente utilizados (FDA, ADEC y FASS
Swedish Catalogue of Approved Drugs), slo el 26%
de los 236 frmacos comunes a los 3 sistemas fueron cla-
sificados en la misma categora. Las diferencias se atribuan
a la disparidad entre las definiciones, as como en la dispa-
ridad de fuentes consultadas para determinar el riesgo de
los medicamentos. Estas diferencias pueden provocar gran
confusin y puede limitar la utilidad y la fiabilidad de los sis-
temas de clasificacin de riesgo19.
En nuestra revisin el grado de concordancia entre los dos
sistemas es del 70,2%. Se trata de un dato muy superior al
obtenido en el estudio realizado por Addis A. y cols. Tal dis-
crepancia puede deberse , principalmente, a que la compa-
racin se realiza entre dos sistemas de clasificacin (FDA y
ADEC) y no entre tres, al tiempo transcurrido desde la publi-
cacin del estudio lo que ha podido generar modificaciones
en la clasificacin y a diferencias en los principios activos selec-
cionados. Siguen existiendo importantes discrepancias entre
los dos sistemas de clasificacin como ocurre en la codena,
clasificada por la FDA como C-D mientras que la ACPM le
otorga una categora A, salbutamol C por la FDA y A por la
ACPM o ciertas vacunas clasificadas como C por la FDA y B2
e incluso A por la ACPM. Como se comenta en el artculo de
Addis A y cols. siguen existiendo diferencias llamativas en
parte debido a que la FDA tiene en cuenta la dosis mientras
que la ACPM no, as mismo la FDA establece tambien dife-
rencias en funcin del trimestre del embarazo (ej; IECA, ARA
II,diclofenaco, indometacina) e incluso en funcin de la va de
administracin(ej; paracetamol B:oral,C:intravenoso).
Conclusiones
A la hora de prescribir un frmaco durante el embarazo
se debern utilizar frmacos con evidencias de seguridad o
M. Gallego beda et al.
en su defecto, alternativas con el menor riesgo potencial.
Las diferencias entre los sistemas de clasificacin del riesgo
pueden traer consigo confusin a la hora de obtener infor-
macin sobre el uso seguro de ciertos medicamentos
durante el embarazo, lo que limita su utilidad y fiabilidad.
La realizacin de estudios postcomercializacin o
registro/vigilancia de posibles efectos de los medicamen-
tos sobre el feto son necesarios ya que esta informacin
puede favorecer una mejor utilizacin de los frmacos
durante el embarazo y promover tambin una mayor
armonizacin entre los distintos sistemas de clasificacin.
Bibliografa
1. Orueta Snchez, R. Manejo de frmacos durante el embarazo. Inf
Ter Sist Nac Salud. 2011; 35: 107-13.
2. Laosa Zafra. O. Utilizacin de frmacos en el embarazo y la lactan-
cia. Disponible en: http://llanos.rpgbardo.com/Fedalma/MODULO
%201.%20Aspectos%20medicos%20y%20fisiologicos/Lectu-
ras%20complementarias/Farmacos_y_embarazo.pdf
3. Koren G, Pastuszak A, Ito S. Drugs in pregnancy. N Engl J Med.
1998; 338: 1128-37.
4. Estudio multicntrico sobre el uso de medicamentos durante el
embarazo en Espaa (III). Los frmacos utilizados durante el primer
trimestre de la gestacin. Med Clin (Barc). 1991; 96: 52-7.
5. Collaborative group on drug use in pregnancy. Medication during
pregnancy: an intercontinental cooperative study. Int J Gynecol
Obstet. 1992; 39: 185-96.
6. Grupo de trabajo DUP Espaa. Estudio multicntrico sobre el uso
de medicamentos durante el embarazo en Espaa (II). Los frmacos
utilizados durante la gestacin. Med Clin (Barc). 1991; 96: 11-5.
7. Irl C, Hasford J. The Pegasus project: a prospective cohort study for
the investigation of drug use in pregnancy. Intern J Clin Pharmacol
Ther. 1997; 35: 572-6.
8. Marn GH et al. Uso de frmacos durante el perodo de gestacin
en embarazadas de Buenos Aires, Argentina. Rev Salud Pblica.
2010; 12: 722-31.
9. Larrubia Muoz O et al. Frmacos y embarazo. Disponible en:
http://www.jano.es/ficheros/sumarios/1/0/1762/66/00660071_LR.
pdf
10. Thomson Micromedex. Disponible en: http://www.micromedexsolu-
tions.com/micromedex2/librarian/deeplinkaccess?SearchTerm=TEST
11. Disponible en: http://www.tga.gov.au/hp/medicines-pregnancy. htm
12. AEMPS: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo
=detalleForm
13. Medicamentos y embarazo: Actualizacin. INFAC VOLUMEN 21
N 7 2013.
14. Anlisis clnico-epidemiolgico de los recin nacidos con defectos
congnitos registrados en el ECEMC: distribucin por etiologa y
por grupos tnicos. Boletn del ECEMC: Revista de Dismorfologa y
Epidemiologa. Serie V. n 9, 2010. ISSN: 0210-3893.
15. Evaluating the Risks of Drug Exposure in Human Pregnancies. Dis-
ponible en: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceCom-
plianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM071645.pdf
16. Pregnant Women to Benefit from Better Information. Disponible
en:http://www.fda.gov/downloads/ForConsumers/ConsumerUp-
dates/UCM143746.pdf
17. Disponible en: http://www.hemosleido.es/2012/08/13/medicamen-
tos-embarazo-sistemas-de-clasificacion-de-farmacos-y-algunos-
recursos-utiles/
18. Disponible en: http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApproval-
Process/DevelopmentResources/Labeling/ucm093307.htm
19. Addis A et al. Risk classification systems for drug use during preg-
nancy: are they a reliable source of information? Drug Saf. 2000;
23: 245-53.