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HepatitisBPeru PDF
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SE RESUELVE:
Artculo 1.- Aprobar la NTS NO'lZ,-MINSAlDGSP-V.01 "Norma Tcnica de Salud
para la Prevencin, Diagnstico y Tratamiento de la Hepatitis Viral B en el Per", que en
documento adjunto forma parte de la presente resolucin'.
Artculo 2.- Encargar a la Direccin General del Salud de las Personas, a travs
de la Estrategia Sanitaria Nacional de Prevencin y Cont~ol de Infecciones de Transmisin
Sexual y VIH/SIDA, la supervisin y evaluacin del curhplimiento de la presente Norma
I
Tcnica de Salud.
Di~ecciones
Olivera A.
FINALIDAD
11.
OBJETIVOS
Sanitarios.
Ley N 28189, Ley General de Donacin y Trasplante de rganos y/o Tejidos Humanos.
V.
DISPOSICIONES GENERALES:
Anti- HBc Total: Anticuerpos anti antgeno core del 'VHB de aparicin precoz durante
la infeccin y detectable de por vida cualquiera que sea el curso de la infeccin.
cor~
Anti HBsAg: Anticuerpos anti HBsAg, indica proteccin contra el VHB. El nivel
protector es por encima de 10 miliunidades internacionbles (mUI).
Anti HBe: Anticuerpos contra el antgeno "e".
C.CCSTAs,
~aso
Contacto de paciente con infeccin con VHB: Es toda persona que tiene exposicin
a fluidos corporales (sangre, secrecin vaginal, semen, etc.) o cohabita con un paciente
con diagnstico confirmado de il"!fE.l99ipn po.r el yHB.
Caso sospechoso de infeccin por VHB: Es todo contacto de caso confirmado, que
presenta ictericia aguda o coluria, esta definicin solo debe utilizarse durante brotes de
hepatitis B, o ante casos confirmados.
HBsAg: Marcador de la infeccin por VHB, siendo detectable entre las 6 a 10 semanas
de la exposicin al virus. Es el primer marcador serolgico indicador de infeccin.
Infeccin aguda por VHB: Es la infeccin por el VHB con o sin sintomatologia. con
elevacin de transaminasas hepticas, asociado a ~ntgeno de superficie del VHB
(HBsAg) reactivo y anticuerpos IgM contra el aptgeno core (Anti IgM HBc) y
anticuerpos totales contra el antgeno core (Anti HBc total) reactivos; con normalizacin
posterior de pruebas hepticas y negativizacin del ~BsAg en un periodo menor de 6
meses.
\
Infeccin crnica por el VHB: Es la infeccin por el ~HB con HBsAg reactivo por ms
de6 meses.
I
Individuo protegido contra el VHB: Es toda persona que recibe el esquema completo
de vacunacin contra el VHB y presenta anticuerpds anti antgeno de superficie del
VHB (Anti HBsAg) a ttulos mayores a 10 mili unidade~ internacionales (mUI).
Recin nacido expuesto: Son los recin nacidos de gestantes con HBsAg reactivo.
I
Reaccin Adversa a Medicamentos (RAM): cualquier respuesta a un medicamento
que sea nociva y no intencionada, y que tenga jugar a dosis que se apliquen
normalmente en el ser humano para la profilaxis. el diagnstico o el tratamiento de
enfermedades 'o para la restauracin, correccin o modificacin de funciones
fisiOlgicas
;:;;:~in
r~conocen
5.2. Toda persona con caso sospechoso o probable de infeccin por el VHB ser atendida para
la confirmacin de su diagnstico, manejo y seguimiento, o rferida segn niveles resolutivos
para su atencin.
5.3. Toda persona con diagnstico de infeccin por el VHB deber ser atendida en forma
oportuna en los establecimientos de salud de acuerdo al nivel resolutivo.
NTS NQ oq 2 MINSA/DGSpV.01
5.4. Los establecimientos de salud, a travs del personal de salud capacitado, brindarn, a toda
persona en situacin de riesgo de infeccin por el VHB, el tamizaje voluntario e informado
segn nivel resolutivo.
-
.... ,
~," _.~ ~
5.5. En todos los servicios donde se realicen el' tamizaje y diagnostico de personas con
infeccin por el VHB se deber aplicar las medidas preventivas a los contactos, aplicndose las
precauciones estndar. El manejo de los contactos ser de acuerdo a la capacidad resolutiva
de los servicios o a travs de la referencia oportuna.
5.6. En todos los servicios de los establecimientos de salud debe aplicarse las precauciones
estndar como parte de prevencin y control de la hepatitis B, aplicndose la normatividad
vigente para el control de infecciones intrahospitalarias en reas de riesgo y para la
desinfeccin y esterilizacin de materiales y equipos.
5.7. Los bancos de sangre garantizarn el tamizaje y control correspondiente segn
normatividad vigente con la finalidad de minimizar el riesgo de transfusin de sangre
contaminada.
s.a,
Los recin nacidos y ninos sern inmunizados segn el calendario nacional de vacunacin
para evitar la infeccin del VHB.
t.:,:W'O
Las DIRESAS/DISAS/GERESA o las que hagan sus veces podr conformar equipos de trabajo
con los responsables de: Estadstica e Informtica. inmunizaciones, Salud sexual y
~::;::;~..... reproductiva, DIREMID, Epidemiologa, Responsable de ITS VIH y SIDA,
laboratorio de
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NTS No W2,..MINSAlDGSP-V,Q1
referencia regional, Banco de sangre u otros para brindar el soporte tcnico e informacin
necesaria.
6.1. DE LA PREVENCiN
6.1.1. VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B
6.1.1.1. El Esquema Nacional de Vacunacin segn lE Norma Tcnica de Salud que lo
regula, es de cumplimiento obligatorio, en at~ncin a ello se pondr especial
nfasis en la aplicacin de la vacuna contra el VHB al recin nacido; debindse
implementar su disponibilidad en los servicios de atencin naonatal en todo el
pas.
6.1.1.2. Al recin nacido se deber aplicar la vacuna correspondiente segn el
Calendario de Vacunacin Nacional vigente, que incluye 3 dosis (2, 4 Y 6
meses).
6.1.1.3. Al recin nacido en zonas endmicas de infeccin por el VHB se aplicar la
vacuna contra el VHB durante la atencin inmediata del recin nacido.
6.1.1.4. Al recin nacido expuesto se aplicar la vJcuna contra el VHB durante la
atencin inmediata del recin nacido, y aplidr Inmunoglobulna para Hepatitis
Viral B (HBIG), dentro de las primeras 24 hotas de vida. De no contar con la
HBIG realizar el seguimiento especializado al recin nacido.
6.1.1.5. En vacunados expuestos a riesgo de infeccih por VHB se puede aplicar una
dosis de refuerzo de no contar con exmeneS de laboratorio que aseguren la
proteccin.
I
6.1.1.6. La Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones en coordinacin con las
DISAS/DIRESAS/GERESAS, implementarn I las estrategias para lograr
coberturas de 100% en la inmunizacin de los nios recin nacidos atendidos en
los establecimientos de salud. Asimismo, se debern implementar estrategias
locales para implementar la vacuna contra ell VHB en la poblacin infantil y
adolescente para cerrar las brechas de proteccin como prevencin primaria de
evitar la transmisin vertical, iniciando este proceso en las zonas de alta
endemicidad.
6.1.1.7. Las DISASIDIRESAS/GERESAS coordinarn con la Estrategia Sanitaria de
Inmunizaciones la capacitacin y requerimiento de insumos y biolgicos
necesarios para realizar la vacunacin contral el VHB en su mbito, a fin de
asegurar y fortalecer el trabajo de los equipos itinerantes, AISPED o cualquiera
I
que realice trabajo extramural.
6.1.1.8. Las DISAS/DIRESAS/GERESAS deben realizar estrategias de vacunacin
contra el VHB de las poblaciones mviles (rt,igrantes, camioneros, balseros,
personal militar y cualquier otra que se conside~e de riesgo) a fin de protegerlas
contra el mismo.
I
6.1.1.9. Se deber aplicar la vacuna contra VHB en 3 dosis, segn Esquema Nacional de
Vacunacin a:
Politransfundidos.
Hemodializados.
Pacientes oncolgicos.
Pacientes psiquitricos.
Usuarios de drogas.
Trabajadoras sexuales.
;t},,c'u>'
6.1.2.2. Los servicios de salud realizarn la bsqueda Ltiva de los contactos a travs de
acciones extramurales.
6.2.1. El tamizaje para diagnstico de la infeccin por el VHB, estar a cargo del
laboratorio del establecimiento de salud o del Labbratorio de Referencia Regional.
I
6.2.6. Los servicios de atencin matema de todo el pals, debern realizar al menos un
tamizaje (HBsAg) para descarte de la infeccin p,or el VHB a todas las gestantes
I
atendidas en los servicios de salud.
Gestantes.
Trabajadoras/es sexuales.
Trabajadores de salud.
Pacientes oncolgicos.
Pacientes psiquitricos.
Usuarios/as de drogas.
Politransfundidos.
Hemodializados.
Escenario 1.- Pacientes con Hepatitis Viral 8 Crnica HBeAg (+): Si los niveles del
ADN-VHB estn por encima de 20,000 UI/ml o 116,400 copias/mi (factor de
conversin 5.82copiaslUI) y el nivel de transaminasa glutmico pirvica (TGP) rns
de dos veces del lmite superior normal y que persista por ms de tres meses.
I
Frmaco
Tratamiento de
primera lnea
Duracin del
tratamiento
Interfern convencional a
24 semanas
Entecavir o Tenofovir
Definido b
Indefinido e
\ ..
a)
HBeA~ (-):
I
Duracin del
tratamiento
Frmacf
Tratamiento de primera
lnea
Interfer6n conven6ional . b
Entecavlr
. oT
I.
enofovlr
1
48 semanas
Indefinido
a) En paciente
Sin
criterios de buena respuesta (TGP elevada y ADN-VHB bajo).
10
11
trat~nte.
.. ::::'::::::::::::::~~~:.::~::' '1
m,"ejo
12
ADN
(Ul/ml)
VHB
VALOR,TGP,
TRATAMIENTO
RECOMENDACIONES
<
ADN-VHB
20,000 IUlml
116,400 copias
/ml)
TGP normal
No tratar
Monitorizar ADN-VHB y i
TGP cada 6 meSes; y HBeAg
cada 12 meses.
<
AON-VHB
20,000
IU/ml
116,400 copias
Iml)
TGP
persislentement
e elevada
Investigar
otras
de
causas
elevacin de TGP
TGP normal
No tratar
No tratar
ADN
VHB
IU!ml
;::20,000
(:::116,400 copias
/ml)
VHB
ADN
(Ullml)
ADN-VHB < 2,000
IUlml 11640
copias/mi)
VALORTGP
TRATAMIENTO
TGP
normal/elevada
No tratar
TGP normal
No tratar
TGP 1-2 x
encima del
limite superior
normal
No tratar
.c
5'"''
RECOMENDACIONES
Monitorizar ADN-VHB y
Monitorizar ADN-VHB y
en pacientes> de 35afios y
tratar si inflamacin
cada 3 meses
en pacientes mayores de 35
13
.Con HBeAg (+): Reduccin del ADN-VHB a niveles indetectables o menos de 20,000
Ullml y seroconversin del HBeAg a anti-HBeAg,
Con HBeAg (-): Reduccin del ADN-VHB a niveles indetectables o menos de 2,000
U11m 1.
La definicin de respuesta a la terapia:
a. Inteern convencional
Respuesta virolgica completa: Nivel de ADN-\YHB menor a 2000 Ul/ml a los 6
meses de de terapia,
~S
durante el
Respuesta sostenida: ADN-VHB menor a 2,000 Ullml y seroconversin del HBeAg por
al menos 6 meses luego de la descontinuacin del tratamiento.
1
14
m~~s:'
6.11. DE LA NOTIFICACIN:
La Direccin General de Epidemiologa se encargar de la elaboracin de mapas de riesgo y
desercin en inmunizaciones contra Hepatitis S, asimismo el anlisis de la prevalencia de
infeccin por el VH8 en el pas al ser considerado una prioridad a ser abordada por el
Ministerio de Salud, la Direccin General de Epidemiologa participar en los estudios de carga
de enfermedad.
6.11.1. Los accidentes laborales debern ser reportados con la Ficha nica de Aviso de
Accidente de Trabajo (Anexo 1) o del Sistema de EPlnet de la Organizacin
Panamericana de la Salud (OPS) y del Instituto Nacional de Seguridad y Salud
Ocupacional (NIOSH) de EEUU.
6.11.2. Las DIRESAS/DISAS/GERESAS realizarn el consolidado mensual de las
notificaciones de los establecimientos de salud pblicos y privados de su mbito; y
15
remitirn la informacin al nivel nacional, para lo cual cada regin deber designar
a los responsables del caso.
monitoreada~
6.12. DE LA FRMACOVIGILANCIA
6.12.1. Los responsables de Frmacovigilancia (Ver Anexo 3) de la DIREMID/DEMID de
las DISN DIRESN GERESA brindan asistenci~ tcnica a los profesionales de
salud del equipo multidisciplinario de los establecimientos de salud a fin
sensibilizar sobre temas de seguridad de medicamentos usados en el tratamiento
de Hepatitis Viral S, socializar los formatos de nbtificacin, flujos de notificacin y
periodos de notificacin.
I
6.12.2. Los profesionales de salud que detecten alguna reaccin adversa en un paciente
que recibe medicamentos para el tratamiento del Hepatitis Viral S estn obligados
a notificarlos. Si la reaccin adversa es grave d~be notificar del nivel local al rea
de FCVG de la DIREMIDIDEMID dentro de las 24 horas de conocido el evento y
este se notifica al Centro Nacional de Frmacoviglancia (DIGEMID) en un plazo
no mayor de las 72 horas de conocido el evento en el-formato de notificacin
i
aprobado (Anexo 2).
Si la reaccin adversa es leve o moderada estos ldeben notificarse en un plazo no
mayor de 72 horas del nivel local al nivel regiona,1 (rea de frmacovigilancia de la
Direccin Regional de Medicamentos o las que bagan a su vez) y este comunica
en un plazo de 15 das al nivel central (Centro Nacional de Frmacovigilancia
DIGEMID).
16
'/"
VII. RESPONSABILIDADES:
7.1. NIVEL NACIONAL
IX. ANEXOS
X. BIBLIOGRAFA
1) Lok Anna and McMahom Brian: Chronic Hepatitis B. Hepatology 2007:45: 507-535.
2) ABCDE del diagnstico para la hepatitis viral. Secretaria de Vigilancia em Sade.
Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais, Brasilia, Ministrio da Sade, 2009,
3) Protocolo Clnico y Directrices para el tratamiento de la Hepatitis Viral Crnica B y
Coinfecciones. Secretaria de Vigilancia em Sade. Departamento de DST, Aids e Hepatites
Virais, Brasil, Ministrio da Sade, Brasilia, 2009.
4) Oaruich et al, Gua Latinoamericana de Tratamiento de la Hepatitis Crnica B. Acta
GastroenteroJ Latinoam 2007;37:168-177.
5) Min y Dienstag, Antivirals for Chronic Hepatitis B,Clin Liver Os 11 (2007) 851-868,
6) Management of chronic hepatitis B. European Association for the Study of the Liver Clnica I
Practice Guidelines: Journal of Hepatology 50 (2009) 227-242 EASL.
17
ANEXO 1
EPIDEIMICILOGIC:A PARA LA VIGILANCIA
S8
CASO PROBABLE SINTOMATICO: Individuo que cursa con fiebre. ictericia. m~lestar general, anorexia. nusea, vmitos, dolor
abdominal (predominante en el Hipocondrio derecho). coluria, y que presenta aumarto de Transaminasas hepticas.
CASO PROBABLE ASINTOMATICO: Individuo asintomtico o con discreto malestar, sin historia cllniea previa de hepatitis, viral que
presenta Transaminasas hepticas elevadas.
CASO CONFIRMADO: Caso probable con resultado de serologa compatible con Hepatitis B.
I
2. Conocimiento del Caso
Notificacin:
TIPO DE ESTABLECIMIENTO:
HOSP CENTRO DE SALUD
PUESTO DE SALUD
MINSA _
IPSS _
Sanidad PNP-FA
Privado
DISAIOIRESAlGERSA:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __
-;es--:SeiW:NiTTF(ToiC;a.;i;n::===t:=====
Nombre
Edad: _yapellidos:
_ Aos/Meses
Estado Civil:"7"C"'--;-_
Fecha dde;;n;;cmi.;;t;;:--~---
Procedencia del paciente (Lugar donde estuvo viviendo 30 antes de iniciar
Distrito:
Departamento: _ _ _ _ _ _ Provincia:
Comunidad
Direccin A'-c,...tu-a71 : - - - - -
Distrito:
_+______
111. ANTECEDENTES
FACTORES DE RIESGO PARA ADIQUI!RIFtIHloPA,TIT1S
SI
NO
( I Cuando _ _
Transfusiones previas
( I
Pinchazos (Jeringas, agujas)
( )
( I Cuando - - - i - - - -
( I Cuando _ _
Atencin dental
( )
(
) Cuando _ _
Tratamiento acupuntura
()
Intervencin Quirrgica
()
( ) Cuando - - - i - - - -
( ) Cuando _ _
Usa tatuajes
( )
( ) Cuando
()
Usa drogas endovenosa
( I Cuando
Hemodilisis
( )
( ) Labor que desempel\a: _ _ __
Trabaja en Salud
( I
Trabajador(a) sexual
( )
( )
endemicidad de Hepatitis B ( )
( I
Personas con hepatitis C
(1
( I
Viajes recientes
( I
( I Lugar: - - - - 1 - - - - - -
/
N de parejas1sexuales _ __
CONDUCTA SEXUAL: Heterosexual ( I
Homosexual (
Contacto con personas promiscuas, prostibulos ( )
MENORES DE EDAD:
SI
NO
IGNORA
(1
-+____
-+-___
-+____
+ ___
---+---
NO
)
Base militar: (
Fecha
Presidio ( )
IGNORA
()
18
NTS N
-MINSAlDGSP-V.D1
A
B
C
(
(
Nade dosis
Tipo de vacuna:
No(
Cefalea
Anorexia
Fiebre
Vmitos
Ictericia
Equimosis
Epistaxis
Dolor abdominal
(
(
(
(
(
(
(
(
NO
)
)
)
)
)
)
(
(
)
)
(
(
(
(
(
)
)
)
IGN
( )
( 1
,,
, ,
1
)
)
)
(
(
(
(
_1_
NO
SI
Mialgias
Estreimiento
Palidez
Delirio
Petequias
Hepatomegalla
Nuseas
Artritis
(
(
(
(
(
(
(
(
)
)
)
)
(
(
(
(
(
(
(
(
,,
)
)
)
)
)
)
)
,
)
IGN
( )
1
1
(
(
,,
(
(
)
)
Otros :........................................................
V. EVOLUCION DEL CASO
Paciente atendido por:
Mdico (
Enfermera ( ,
Hospitalizado:
Si (
, No (
Otro ( )
Especificar: _ _ _ _ __
Tiempo de hospitalizacin:
Fallecido;
SI (
NO (
Fecha Defuncin:
_'_1_
VI. LABORATORIO
C"ACSTA8~
Plasma (
Negativo( ,
Serologa I
11_'_1_
11_'_'_
( 1_'_1_
(( 1
1_'_'_
_1-'
VIII. DIAGNOSTICO
DIAGNOSTICO
Probable (
Clinlco (
Confirmado
Laboratorio
Descartado ( 1
Ambos
(,
IX. CONCLUSiN
Forma probable de Infeccin: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __
Lugar probable de Infeccin: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __
Localidad:
Distrito:
Urbano (
Rural (
Provincia: _ _ _ __
Departamento: _ _ _ __
X. INVESTIGADOR
Nombre: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cargo: _ _ __
;~f~~~f?~~:~~~~:ma: -------
,'%, ;'"
Fecha de Investigacin:
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INSTRUCCIONES TABLAS
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09
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genera!
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3J H<'I'l"Ulll<"ra<{ p"rr;ltile<, Illal'",,!",
\llecin.k()~, t:tXD1C as, newnJ~\;j"1 ttc'-i
34 Ap.;lrdiO.\ r.am b.ir o ma:tos rle elevacin
16 \)r.,j; expan';'"
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031 Hr",,,
031 COCt'l
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03..: Mufii'C:l
1)35 Mlnfl { Cim e~L't:rx:r, Ce !("'. di.'rlos- .~t1ltl~1
1136 lRC.,l'- e 1M m.:lt~<H
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mu,sru[.lf at!:J:v.:::!Ht":.")
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l:.xih'H.('!i~
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I jU I'c~w
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t:xrO_~tc::
Ir,d1.L~:riai
o aITa,~.:,mtrt1)
H.. ii.-: 0
l:~f..:eri':'\1\
"15
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:J
4 O?.:1:ar:o
- t\f!.r:cc!mr
ti (..ITtt)X
TAllL.\ 2: ALI 1\ 11MU I::CO:"!)
jC'l;l':l!i'.:Rltin 1~!trr.a(i(lnJ,
,\:=
.:\pr:s~o!~Jmierlt1
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I~rr.;m
{0;';-'"
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1j (jal~f;ren.3~
l:llucre.A:!im (prtiidJ
(~:;!.lO
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10
19- Adh:.l
t::fe([11.\ e e!;u'ill.lii
j]
1),)
(tIlO"
22
l):;~I.!.i~(,OIle<t O!(1,.ln!C'J.1;
ANEXO 2
REPORTE DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
CONFIDENCIAL
DATOS DEL PACIENTE
NOMBRE. ........ ',., .................... " ............................... ,.. ,................... ,.... ,......................... " ..................... ,.,., .. ,..... i
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MEDICAMENTO(S) SOSPECHOSO(S)
NOMBRE COMERCIAL O
GENE RICO
..
LABORATORIO
LOTE
DOSIS
DIARIA
VIADE
ADMINISTR.
FECHA
INICIO
FECHA
FINAL
MOTIVO DE LA PRESCRIPCION
REACCION ADVERSA
NOMBRE COMERCIAL O
GENERICO
VIADE
DOSIS
DIARIA ADMINISTR
FECHA:
INICIO.
FECHA
FINAL
INDICACION
TERAPEUTICA
INSTRUCTIVO:
1.
La informacin de este reporte es absolutamente confidencial.
2.
Se considera una reaccin adversa a medicamento (RAM), la respuesta nociva y no intencional que ocurre a dosis
normalmente utilizadas del medicamento con fines profilcticos, de diagnstico, tratamiento o modificacin de una
funcin fISiolgica,
3,
Notifique todas las RAM, principalmente las ocasionadas por medicamentos de reciente introduccin en el
mercado y las reacciones graves o raras.
4,
Reporte como medicamento sospechoso el que considera que ha producido la RAM.
5,
Si el medicamento en sospecha es genrico, no deje de mencionar el laboratorio fabricante,
6.
Para casos de malformaciones congnitas notifique los frmacos tomados durante la gestacin.
7.
No deje de notificar por desconocer una parte de la informacin que se solicita.
S.
No deje de indicar su telfono y direccin, para contactarnos con Ud, si es necesario.
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NTS N Oq Z-MINSAlDGSP-V.01
ANEXO 3
DISPOSITIVOS LEGALES
sobre medicamentos.
Articulo 8- : El mdico tratante o el personal de salud informarn bajo responsabilidad al Director del
Establecimiento o a la Autoridad de Salud, segn corresponda las RAM que diagnostiquen en sus
I
pacientes dentro de las 72 horas posteriores al diagnstico.
La informacin reportada por el mdico tratante o el personal de salud, bajo responsabilidad del Director
del Establecimiento o de la dependenCia desconcentrada de salud,l segn corresponda, ser puesta en
conocimiento de la Autoridad de Salud en el trmino mximo de 48 horas,
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