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UNIVERSIDAD DE PAMPLONA
Vicerrectora Acadmica
ASESORAMOS CALIDAD LTDA.
Gerencia general.
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
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PREFACIO
Este documento va dirigido a los profesionales e industriales del rea de los alimentos
que por justas razones reconocen la envergadura que con lleva la implementacin y
puesta en marcha de un sistema de calidad como lo es el Anlisis de Peligros y puntos de
Control Crtico H.A.C.C.P.
El incremento del nmero de E.T.A.s (enfermedades transmitidas por los alimentos) en
Colombia. ha obligado a las autoridades sanitarias a ser ms estrictas en la vigilancia y
control de los procesos productivos de manufactura de alimentos crudos y procesados,
por ende la industria tiene la obligacin de cumplir con las exigencia que la ley impone
con el fin de proteger al consumidor y a la poblacin en general.
El enfoque del H.A.C.C.P. como sistema preventivo es, quizs, la causa ms importante
por la cual ha sido difundido, ya que implica:
Un camino ms amplio de un proceso de elaboracin de alimentos (del campo al
consumidor).
El compromiso de toda la organizacin y, en especial, su Director.
La formacin de equipos multidisciplinarios para el desarrollo del Plan H.A.C.C.P.
La transferencia de las responsabilidades de control a los responsables directos
de cada operacin de manufactura.
Conocer mejor el funcionamiento de las instalaciones por el uso adecuado de las
auditorias internas y los planes de entrenamiento, entre otros elementos.
Analiza y planea los mtodos y sistemas productivos.
Establece parmetros de control con su respectivo monitoreo.
Implanta acciones correctivas y de mejora para los procesos productivos.
Organiza y registra la informacin secuencial surgida de los procesos.
Evala y valida las condiciones de proceso que se estn llevando acabo.
Con el objetivo de brindar ms herramientas que permita alcanzar el conocimiento de los
aspectos generales y los principios en los cuales se basa el Sistema H.A.C.C.P., y
contribuir a la difusin del tema y promover la capacitacin bsica en lo que se refiere a la
implementacin y puesta en marcha de dicho Sistema; se promueve sta gua y va
dirigida al sector universitario y manufacturero privado productor de alimentos de
Colombia como un nuevo elemento de consulta que complementar a los ya existentes,
adaptando dicho marco general a las particularidades de la industria Colombiana.
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
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TABLA DE CONTENIDO.
PREFACIO....................................................................................................................... 2
TABLA DE CONTENIDO..................................................................................................3
INTRODUCCIN............................................................................................................. 6
2. GLOSARIO................................................................................................................... 7
2.1 Actividad acuosa (AW):..............................................................................................7
2.2 Accin o medida correctiva:.......................................................................................7
2.3 Alimento..................................................................................................................... 7
2.4 Alimento Adulterado:..................................................................................................7
2.5 Alimento alterado:......................................................................................................7
2.6 Alimento contaminado:...............................................................................................7
2.7 Alimento de mayor riesgo en salud publica:...............................................................7
2.8 Alimento perecedero:.................................................................................................7
2.9 Ambiente:................................................................................................................... 8
2.10 Autoridad sanitaria competente:...............................................................................8
2.11 Anlisis de peligros:.................................................................................................8
2.12 Auditoria:.................................................................................................................. 8
2.13 Buenas Prcticas de Manufactura (B.P.M.):.............................................................8
2.14 Certificacin sanitaria:..............................................................................................8
2.15 Control:.................................................................................................................... 8
2.16 Controlar:................................................................................................................. 8
2.17 Diagrama de flujo:....................................................................................................8
2.18 Fase o etapa:........................................................................................................... 8
H.A.C.C.P......................................................................................................................... 9
2.20 Inocuidad de los alimentos:.....................................................................................9
2.21 Lmite crtico:........................................................................................................... 9
2.22 Medida preventiva o de control:...............................................................................9
2.23 Monitoreo o vigilancia:.............................................................................................9
2.24 Peligro:.................................................................................................................... 9
2.25 Plan H.A.C.C.P:.......................................................................................................9
2.26 Procedimientos Operativos Estandarizados:...........................................................9
2.27 Punto Crtico de Control (PCC):...............................................................................9
2.28 Punto de Control:.....................................................................................................9
2.29 Sistema H.A.C.C.P:.................................................................................................9
2.30 Validacin:.............................................................................................................10
2.31 Verificacin o Comprobacin:................................................................................10
3 ANTECEDENTES........................................................................................................11
4 METODOLOGA.......................................................................................................... 12
4.1 Diagnstico de la situacin actual de la compaa...................................................12
4.2 Anlisis de la situacin actual de la compaa a nivel de B.P.M. con la aplicacin del
perfil sanitario................................................................................................................12
ELABOR: ING BAYRON
CRISTANCHO
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
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OBSERVACIONES O HALLAZGOS...............................................................................18
5.2.2 Formato invima para valoracin del perfil sanitario..............................................................19
5.2.3 Determinacin del porcentaje de adherencia del perfil sanitario al decreto 3075................26
5.2.4 Elaboracin de los planes de accin obtenidos en la evaluacin del perfil sanitario............26
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
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REVISO: DR SANTIAGO
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INTRODUCCIN
El objeto de este manual es ayudar a la industria colombiana y a los profesionales del
rea de los alimentos a poner en marcha un sistema de autocontrol basado en el Anlisis
de Peligros y Puntos de Control Crtico. Por su carcter general esta gua puede ser
utilizada por todo tipo de empresa procesadora de alimentos.
Sin embargo, esta gua no esta pensada para ser simplemente utilizada como tal o copia
por las empresas, sino que su objetivo es servir de ayuda y ejemplo para que cada
establecimiento desarrolle su propio sistema de autocontrol, adaptado a sus propias
circunstancias y particularidades.
La obligacin de disponer de sistemas de autocontrol basados en el Anlisis de Peligros y
Puntos de Control Crtico (H.A.C.C.P.) se introdujo en la legislacin alimentara a travs de
los Decreto 60 de 18 de enero de 2002, Decreto 3075 de 10 diciembre 1997, Resolucin
730 de 1998 Ministerio de Salud y la ley 9 de 1979.
El sistema H.A.C.C.P. es un mtodo cientfico para abordar el control y disminuir los
riesgos en los productos alimenticios, que se basa en unos principios bien definidos a
nivel internacional y que permite a las empresas tener un control ms detallado y
sistemtico de sus diferentes etapas y procesos de produccin, logrando un mejor
aprovechamiento de sus recursos, siempre limitados y dar una respuesta ms rpida y
eficaz ante posibles eventualidades. Es tambin un sistema vivo que permite hacer frente
a los nuevos riesgos derivados de la aparicin de enfermedades de transmisin por el
consumo de alimentos (E.T.A.S) derivadas de los cambios en los hbitos y formas de
consumo.
Ante la necesidad de nuevas herramientas, el sistema de calidad H.A.C.C.P es una buena
alternativa para las pequeas, medianas y grandes empresas deseosa de brindar un
producto inocuo a sus clientes.
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OROZCO
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2. GLOSARIO
2.1 ACTIVIDAD ACUOSA (AW): Es la cantidad de agua disponible en un alimento
necesaria para el crecimiento y proliferacin de microorganismos.
2.2 ACCIN O MEDIDA CORRECTIVA: cualquier tipo de accin que deba ser tomada
cuando el resultado del monitoreo o vigilancia de un punto de control crtico est por fuera
de los lmites establecidos.
2.3 ALIMENTO1: Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al
organismo humano los nutrientes y la energa necesarios para el desarrollo de los
procesos biolgicos. Quedan incluidas en la presente definicin las bebidas no
alcohlicas, y aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles y que se
conocen con el nombre genrico de especia.
2.4 ALIMENTO ADULTERADO: El alimento adulterado es aquel:
a. Al cual se le hayan sustituido parte de los elementos constituyentes, reemplazndolos o
no por otras sustancias.
b. Que haya sido adicionado por sustancias no autorizadas.
c. Que haya sido sometido a tratamientos que disimulen u oculten sus condiciones
originales.
d. Que por deficiencias en su calidad normal hayan sido disimuladas u ocultadas en forma
fraudulenta sus condiciones originales.
2.5 ALIMENTO ALTERADO: Alimento que sufre modificacin o degradacin, parcial o
total, de los constituyentes que le son propios, por agentes fsicos, qumicos o biolgicos.
2.6 ALIMENTO CONTAMINADO: Alimento que contiene agentes y/o sustancias extraas
de cualquier naturaleza en cantidades superiores a las permitidas en las normas
nacionales, o en su defecto en normas reconocidas internacionalmente.
2.7 ALIMENTO DE MAYOR RIESGO EN SALUD PUBLICA: Alimento que, en razn a
sus caractersticas de composicin especialmente en sus contenidos de nutrientes, Aw
actividad acuosa y pH, favorece el crecimiento microbiano y por consiguiente, cualquier
deficiencia en su proceso, manipulacin, conservacin, transporte, distribucin y
comercializacin, puede ocasionar trastornos a la salud del consumidor.
2.8 ALIMENTO PERECEDERO: El alimento que, en razn de su composicin,
caractersticas fsico-qumicas y biolgicas, pueda experimentar alteracin de diversa
naturaleza en un tiempo determinado y que, por lo tanto, exige condiciones especiales de
proceso, conservacin, almacenamiento, transporte y expendio.
2.9 AMBIENTE: Cualquier rea interna o externa delimitada fsicamente que forma parte
del establecimiento destinado a la fabricacin, al procesamiento, a la preparacin, al
envase, almacenamiento y expendio de alimentos.
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REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
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REVISO: DR SANTIAGO
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2.21 LMITE CRTICO: Criterio que permite separar lo aceptable de lo inaceptable, en una
determinada fase o etapa.
2.22 MEDIDA PREVENTIVA O DE CONTROL: Medida o actividad que se realiza con el
propsito de evitar, eliminar o reducir a un nivel aceptable, cualquier peligro para la
inocuidad de los alimentos.
2.23 MONITOREO O VIGILANCIA: Secuencia de observaciones y mediciones de lmites
crticos establecidos, la permanente operacin o proceso.
2.24 PELIGRO: Agente Fsico, qumico o biolgico presente en el alimento o bien la
condicin en que ste se halle, siempre que represente o puede causar un defecto
adverso para la salud.
2.25 PLAN H.A.C.C.P: Conjunto de procesos y procedimientos debidamente
documentados de conformidad con los principios del Sistema H.A.C.C.P., con el objeto de
asegurar el control de los peligros que resulten significativos para la inocuidad de los
alimentos, en el segmento de la cadena alimentara considerada.
2.26 PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS: Descripcin operativa y
detallada de una actividad o proceso, en el cual se precisa la forma como se llevar a
cabo el procedimiento, el responsable de su ejecucin, la periodicidad con que debe
realizarse y los elementos, herramientas o productos que se van a utilizar.
2.27 PUNTO CRTICO DE CONTROL (PCC): Fase en la que puede aplicarse un control
esencial para prevenir, eliminar o reducir a un nivel aceptable un peligro relacionado con
la inocuidad de los alimentos.
2.28 PUNTO DE CONTROL: Cualquier punto, paso o procedimiento en que se puedan
controlar factores biolgicos, qumicos o fsicos.
2.29 SISTEMA H.A.C.C.P: Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros
significativos contra la inocuidad de los alimentos.
2.30 VALIDACIN: Procedimiento que permite probar que los elementos del plan
H.A.C.C.P. son eficaces.
2.31 VERIFICACIN O COMPROBACIN: Acciones, mtodos, procedimientos, ensayos
y otras evaluaciones, mediante las cuales se logra determinar el cumplimiento del Plan
H.A.C.C.P.
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OROZCO
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3 ANTECEDENTES
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OROZCO
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GENERAL
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4 METODOLOGA
La metodologa
siguientes:
son las
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OROZCO
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5 DESCRIPCIN
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REVISO: DR SANTIAGO
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Reduccin de costos.
Reconocimiento nacional y mundial
Acceso sin restricciones a la Comunidad Econmica Europea.
Aseguramiento, control y consistencia de altos estndares.
Uso de un emblema reconocido de certificacin en la promocin de productos y
servicios.
Registro en el directorio de H.A.C.C.P. como compaa certificada ante un ente
gubernamental.
Mejoramiento de la competitividad global de la empresa.
ISO
H.A.C.C.P.
B.P.M.
PIRMIDE ESTRUCTURAL DE CALIDAD.
5.1.4.1
SOPORTE DOCUMENTAL
B.P.M
DECISIN GERENCIAL
LEY 9 DE 1979.
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
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GENERAL
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LEGISLAC
IN
Ley 30 de 1886.
APLICACIN
CAMPO DE ACCION
Ley 33 de 1913.
Ley 32 de 1918.
CDIGO
SANITARIO
NACIONAL de 1953.
DECRETO 1692 DE Plazo fijado por el Decreto
1974.
295 de 1974 para que las
fbricas de alimentos y
bebidas
no
alcohlicas
soliciten y obtengan licencia
de funcionamiento
SALUD PUBLICA
COLOMBIA
SALUD PUBLICA
COLOMBIA
HIGIENE
EN
HIGIENE
EN
SALUD PUBLICA
COLOMBIA
HIGIENE
EN
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
1983 DECRETO N.
2106 26 JUL DE
Identidad, clasificacion, usa,
1983.
procesamiento. importacion,
transporte y comercializacion
de aditivos para alimentos.
1983 DECRETO N.
2162 01 AGO DE Produccin, procesamiento,
transporte y expendio de los
1983.
productos
crnicos
procesados
1984 DECRETO N.
561 08 MAR DE Captura,
procesamiento,
1984.
transporte y expendio de los
productos de la pesca
1984 DECRETO N.
1601 27 JUN DE
1984.
Sanidad
Portuaria
y
Vigilancia Epidemiolgica en
naves y vehculos terrestres.
1992 DECRETO N.
1397 24 AGO DE Alimentos de formula para
1992.
lactantes y complementarios
de la leche materna y se
dictan otras disposiciones.
1994 DECRETO N.
2229 12 ABRIL DE
Bebidas
Hidratantes
1994.
Energticas para Deportistas.
1996 DECRETO N.
547 20 MAR DE
1996.
Empaque y comercializacin,
al control de la sal para
consumo humano.
CODIGO: M.MSC-1
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Por
el
cual
se
reglamenta
parcialmente el Titulo V de la Ley 09
de 1979 en 10 referente a identidad,
clasificacion,
usa,
procesamiento.
importacion,
transporte
y
comercializacion de aditivos para
alimentos.
Por
el
cual
se
reglamenta
parcialmente el titulo V de la ley 09
de 1979, en cuanto a produccin,
procesamiento, transporte y expendio
de los productos crnicos procesados
Por
el
cual
se
reglamenta
parcialmente el Ttulo V de la Ley 09
de 1979. en cuanto a captura,
procesamiento, transporte y expendio
de los productos de la pesca
Por
el
cual
se
reglamentan
parcialmente los Ttulos 111, V Y VII
de la Ley 09 de 1979, en cuanto a
Sanidad
Portuaria
y
Vigilancia
Epidemiolgica en naves y vehculos
terrestres.
Por el cual se promueve la lactancia
materna,
se
reglamenta
la
comercializacin y publicidad de los
alimentos de formula para lactantes y
complementarios de la leche materna
y se dictan otras disposiciones.
Por la cual se dictan normas
referentes
a
la
composicin.
requisitos y comercializacin de las
Bebidas Hidratantes Energticas para
Deportistas.
Por el cual se reglamenta el Ttulo V
de la Ley 09 de 1979, en cuanto a la
expedicin del registro Sanitario y a
las
condiciones
sanitarias
de
produccin,
empaque
y
comercializacin, al control de la sal
para consumo humano y se dictan
otras disposiciones sobre la materia
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
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1996 DECRETO N.
de
trigo
y
se
1944 28 OCT DE Harina
establecen las condiciones
1996.
de
comercializacin,
rotulado, vigilancia y control.
1997
2131
1997.
1997
3075
1997.
DECRETO N.
29 AGO DE Crnicos procesados.
DECRETO N.
19 DIC DE
Por
el
cual
se
reglamenta
parcialmente la Ley 09 de 1979 y se
dictan
otras
disposiciones.
Por el cual se modifican los artculos
23 y 24 del Decreto 547 de 1996.
Por el cual se crea el Comit Nacional
del Cdex Alimentarius y se fijan sus
funciones.
por el cual se promueve la aplicacin
del Sistema de Anlisis de Peligros y
Puntos de Control Crtico - Haccp en
las fbricas de alimentos y se
reglamenta
el
proceso
de certificacin.
Por medio del cual se adiciona un
literal al artculo 50 del Decreto 3075
de 1997
por medio del cual se modifica
parcialmente el Decreto 3075 de
1997.
Por el cual se establecen medidas de
salud pblica para la prevencin y
vigilancia, de las enfermedades
causadas
por
priones,
prioritariamente de la variante de la
enfermedad
de
Creutzfeldt-Jakob
(vCJ)
Por el cual se reglamenta el rgimen
de
permiso
sanitario
para
la
fabricacin y venta de alimentos
elaborados por microempresarios.
Por el cual se reglamenta la Ley 740
de 2002
Por el cual se modifica el literal c) del
artculo 41 del Decreto 3075 de 1997
por
el
cual
se
reglamenta
Plantas de alimentos
1998 DECRETO N.
698 13 ABR DE 1998. Modifica el Decreto 547
1998 DECRETO N.
del
Codex
977 29 MAY DE 1998. Funciones
Alimentarius
2002 DECRETO N.
60 18 ENE DE 2002.
HACCP en
alimentos
fabricas
de
2002 DECRETO N.
1270 17 JUN DE Adiciona un literal al artculo
50 del Decreto 3075 de 1997
2002.
2003 DECRETO N.
1175 10 MAY DE Modifcase el artculo 65 del
Decreto 3075 de 1997
2003.
2004 DECRETO N.
2350 26 JUL DE
2004.
Enfermedades encefalopatias
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
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VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
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2006 DECRETO N.
3752 27 OCT DE
Modifica el Decreto 2350
2006.
2006 DECRETO N.
3755 27 OCT DE
Importacin de carne de
2006.
origen bovino y sus producto
2006 DECRETO N.
2323 12 JUL DE
2006.
Red Nacional de Laboratorios
2007 DECRETO N.
1500 04 MAY DE
2007.
Sistema
Oficial
de
Inspeccin,
Vigilancia
y
Control
de
la
Carne,
Productos
Crnicos
Comestibles y Derivados
2008 DECRETO N.
2965 12 AGO DE Modifican los artculos 20, 21
y 60 del Decreto 1500 de 2007
2008.
2008 DECRETO N. Modifica
parcialmente
el
3411 10 SEP DE Decreto
2838
de
2006,
2008.
modificado parcialmente por
el Decreto 2964 de 2008
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
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2009 DECRETO N.
Por el cual se modifican los Decretos
2380 25 JUN DE Modifican los Decretos 1500 1500 de 2007 y 2965 de 2008 y se
de 2007 y 2965 de 2008
2009.
dictan otras disposiciones
2009 DECRETO N.
Por el cual se modifican los Decretos
Modifican los Decretos 1500
4131 26 OCT 2009.
1500 de 2007 y 2965 de 2008, 2380
de 2007 y 2965 de 2009 , 2380
DE
2009
y
se
dictan
otras
DE 2009
disposiciones
2009 DECRETO N.
Por el cual se modifican los Decretos
4974 23 DIC DE Modifican los Decretos 1500 1500 de 2007 y 2965 de 2008, 2380
de 2007 y 2965 de 2009 , 2380
2009.
DE 2009, 4131 DE 2009 y se dictan
DE 2010, 4131 DE 2009
otras disposiciones
2010
1673
2010.
2011
1880
2011.
DECRETO N.
Modifica el artculo 50 del Por el cual se modifica el artculo 50
13 MAY DE
Decreto 616
del Decreto 616 de 2006
DECRETO N.
Por el cual se sealan los requisitos
27 MAY DE Comercializacin de leche para la comercializacin de leche
cruda para consumo humano cruda para consumo humano directo
en el territorio nacional
2011 DECRETO N.
Por el cual se establecen medidas
Medidas
transtorias
en
3961 25 OCT 2011.
transtorias en relacion con las plantas
relacion con las plantas de
de benefico y desposte de bovinos y
benefico y desposte
bufalinos y porcinos
Por el cual se modifica el Decreto
1500 de 2007, modificado por los
Decretos 2965 de 2008, 2380, 4131.
4974 de 2009 y 3961 de 2011 y se
dictan otras disposiciones
Por el cual se crea la Comisin
Nacional
lntersectorial
para
la
Coordinacin
y
Crea la Comisin Nacional
Orientacin Superior del Beneficio de
lntersectorial
Animales
Destinados
para
el
Consumo
Humano
Por el cual se establece el reglamento
tcnico sobre los requisitos sanitarios
que se deben cumplir para la
fabricacin, elaboracin, hidratacin,
almacenamiento,
Reglamento tecnico bebidas envase,
alcoholicas
distribucin,
transporte,
comercializacin,
expendio,
exportacin e importacin de bebidas
alcohlicas destinadas para consumo
humano
2012 DECRETO N.
1686 9 AGO DE
2012.
REVISO: DR SANTIAGO
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CODIGO: M.MSC-1
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FECHA: 01/07/15
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TEM
OBSERVACIONES O
HALLAZGOS
P MAX
P OBT
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
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CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 20 DE 53
OBSERVACIONES O
HALLAZGOS
P MAX P OBT
102 de roedores.
103 habitacin.
dormitorios.
El funcionamiento de la planta no pone en riesgo la salud y
108 construccin
16
109 estancada.
110 desuso.
11
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
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FECHA: 01/07/15
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313 desinfectados.
infectocontagiosas.
El personal que manipula alimentos utiliza en forma
permanente mallas, tapa bocas y protectores adecuados.
Los empleados no comen o fuman en reas de proceso.
Los manipuladores evitan malas prcticas antihiginicas
tales como rascarse, toser, escupir. Etc.
Los manipuladores no se sientan en el pasto o andenes o
en lugares en donde su ropa de trabajo pueda
contaminarse.
Los visitantes cumplen con todas las normas de higiene y
proteccin: uso de uniforme, gorro, prcticas de higiene y
etc.
Los manipuladores se lavan y desinfectan las manos (hasta
el codo) cada vez que sea necesario.
Los manipuladores y operarios no salen de la fbrica con el
uniforme.
331 sanitaria.
411 agua.
412 El agua utilizada en la planta es potable.
413 Existen parmetros de calidad para el agua potable.
414 agua.
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 22 DE 53
422 limpieza.
432
433
434
435
440
441
442
443
450
451
452
453
454
455
500
510
511
512
513
514
515
516
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
16
APROB:GERENCIA
GENERAL
517
518
519
520
521
522
523
524
525
526
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 23 DE 53
21
539 drenaje.
540 Los sifones estn equipados con rejillas adecuadas.
541 humedad.
542 el proceso.
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 24 DE 53
552
560
561
562
563
564
565
566
567
568
569
570
571
572
573
580
581
582
583
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
584
585
590
591
592
593
600
601
602
603
604
605
606
610
611
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 25 DE 53
613
vehculos.
Los productos dentro de los vehculos son transportados en
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
624
625
626
700
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 26 DE 53
710 PROCEDIMIENTOS
711 escritas.
liberacin o rechazo.
Existen manuales, catlogos, guas o instrucciones escritas
sobre equipos, procesos, condiciones de almacenamiento y
distribucin de los productos.
Peridicamente se realiza programa de auto inspecciones o
auditoria.
Existen manuales de las tcnicas de anlisis fsico, qumico,
microbiolgico y organolptico que se realizan de rutina y
estn disponibles para el personal de laboratorio.
Cuenta con manuales de operacin estandarizados para los
equipos de laboratorio y de control de calidad.
Los procesos de produccin y control de calidad estn bajo
responsabilidad de profesionales o tcnicos capacitados.
CONDICIONES DEL LABORATORIO DE CONTROL DE
CALIDAD
La planta cuenta con laboratorio propio SI o No, si la
respuesta es SI contine a partir del punto 723.
La planta tiene contacto con laboratorio externo.
el laboratorio est bien ubicado, alejado de focos de
contaminacin y debidamente protegido del medio exterior.
Cuenta con suficiente abastecimiento de agua potable y las
instalaciones son adecuadas en cuanto a espacio y
distribucin.
Los pisos son de material impermeable, lavable y no poroso.
Las paredes y muros son de material, impermeable,
pintados de color claro, se encuentran limpios y en buen
estado.
Los cielo rasos son de fcil limpieza, estn limpios y en
buen estado.
La ventilacin e iluminacin son adecuadas.
El laboratorio dispone de rea independiente para la
recepcin y almacenamiento de muestras.
Cuenta con sitio independiente para lavado, desinfeccin y
esterilizacin del material y equipos.
Cuenta con recipientes adecuados y con tapa para la
recoleccin de las basuras.
Cuenta con depsito adecuado para reactivos, medios de
cultivo, accesorios y consumibles.
Cuenta con las secciones para anlisis fisicoqumico,
microbiolgico y organolptico debidamente separadas
fsica y sanitariamente.La seccin para anlisis-- microbiolgico cuenta con cuarto
estril
La seccin para anlisis fsico-qumico cuenta con campana
extractora.
Lleva libros de registro de entrada de muestras.
Lleva libros de registro al da de las pruebas realizadas y
resultados.
Lleva libros de registros de los datos de anlisis personales
de los empleados del laboratorio (copias).
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
19
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 27 DE 53
DE
ADHERENCIA DEL
PERFIL
Para medir este parmetro se debe utilizar una ecuacin sencilla que establece de forma
porcentual cuanto se adhiere las condiciones sanitarias que evalan con respecto al
puntaje mximo que exige el Decreto.
Ecuacin para determinar el nivel de adherencia al Decreto 3075 / 97.
niveldeadherencia
POBT *100
PMAX
110
CUANDO
se debe
hacer
QUIEN lo
hace
DONDE
se hace
RECURSO
FECHA
FECHA
necesario INICIACIN FINALIZACIN
Incluir en el
Evitar que
programa de
en los
limpieza y
alrededores
desinfeccin
se acumule
inmediato
frecuencia y
basuras u
mtodo de
objetos en
mantenimiento
deshuso
de estas areas
Jefe de
control de
Calidad
En la
Entrada
frontal y
posterior
Papelera,
Tiempo de
Operario
QUE se
debe hacer
COMO se
hace
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
10/05/05
10/12/05
APROB:GERENCIA
GENERAL
TEM
QUE se
debe hacer
COMO se
hace
111
Las puerta,
ventanas y
claraboyas
estn
protegidas
para evitar
entrada de
polvo,
lluvias y
plagas.
Colocar en las
ventanilla del
comedor,
malla antiinsectos
CUANDO
se debe
hacer
QUIEN lo
hace
DONDE
se hace
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 28 DE 53
RECURSO
FECHA
FECHA
necesario INICIACIN FINALIZACIN
Tiempo del
persola
Operario y
Comedor
asignado a
inmediato Departamento
de
la tarea,
de Compras empleados
Malla anti
insectos
10/05/05
10/11/05
5.3.1.2
La visin describe a futuro cual va ser la proyeccin o ubicacin del servicio o producto
que ofrece con respecto al gremio o sector en donde se desarrolla.
Ejemplo de una visin:(planta de beneficio de aves).EJEMPLO:
5.3.1.3
EMPOLLACOL S.A. ser proyectada en un futuro muy corto como la empresa del
sector avcola ms representativo tcnicamente y de calidad integral en el mbito
nacional. Enmarcadas en normas internacionales ISO para complacer la
comunidad internacional.
Parmetros a tener en cuenta para elaborar la poltica de calidad.
La poltica describe la finalidad del sistema de calidad ya sea inocuidad para el producto
o kaisen (mejora continua) del servicio.
Ejemplo de una poltica:(planta de beneficio de aves).EJEMPLO:
ELABOR: ING BAYRON
CRISTANCHO
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
5.3.1.4
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 29 DE 53
Los valores resaltan fortalezas de la compaa en el cual gira todo el entorno del producto
o servicio.
Ejemplo de valores:(planta de beneficio de aves).
responsabilidad.
honestidad.
planeacin.
cumplimiento.
soporte tcnico.
confiabilidad.
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 30 DE 53
CARGO
GERENTE GENERAL
GERENTE DE PLANTA
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
AUDITOR
JEFE DE MANTENIMIENTO
JEFE DE PRODUCCIN
JEFE DE DISEO Y LOGSTICA.
ASISTENTE DE AUDITORIA
COMIT AMPLIADO
INTEGRANTE
CARGO
SUPERVISOR DE CANAL Y EMPAQUE
SUPERVISOR DE DESCARGUE
SUPERVISOR DE DESPACHOS
JEFE DE COMPRAS
RECURSOS HUMANOS
ASISTENTE ADMINISTRATIVA
5.3.3.1
Definir y divulgar
la estructura organizacional de la compaa
involucrando los equipos multidisciplinarios.
SUB GERENCIA
AUDITORIA
INTERNA
DTO ADMINISTRATIVO
DTO PRODUCCION
RECEPCIN Y
ALMACN
CONTABILIDAD Y
RECURSOS
HUMANOS
VENTAS Y
EQUIPO
H.A.C.C.P.
CARTERA Y
DTO ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
DTO MANTENIMIENTO
PRODUCCIN,
EMPAQUE Y DESPACHOS
FACTURACIN
COMPRAS
OPERARIOS
ELABOR: ING
BAYRON
REVISO:
DR SANTIAGO
CRISTANCHO
OROZCO
MECANICOS
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 31 DE 53
PRESTACIONES
BONIFICACIN
DE
1$/POLLO
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 32 DE 53
DEL
PLANO
ARQUITECTNICO
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
DE
LA
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 33 DE 53
PRIMER PISO
CALLE 39
CALLE 39A
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 34 DE 53
9. Presentacin y empaque.
La finalidad de la ficha tcnica es tener una base fundamental del producto resultado que
se debe obtener una vez implementado el sistema de calidad.
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 35 DE 53
Ejemplo:
FICHA TCNICA CARNE DE RES.
Nombre del producto
Descripcin fsica.
Procedencia.
Formas de consumo y
consumidores
potenciales
Condiciones de manejo y
conservacin
Fisicoqumicas y
microbiolgicas
Caractersticas
Sensoriales
Presentacin y empaque
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 36 DE 53
Etapa de proceso
Etapa no siempre realizada
ALMACENAMIENTO
Flujo de proceso
ENTREGA
DEL
||PP
POSIBLE
CONTAMINACIN
POR PERSONAS
POSIBLE
SUPERVIVENCIA DE
VS
MICROORGANISMOS
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
PRESENCIA
ESPORAS
DE
APROB:GERENCIA
GENERAL
DIRECCIN
FLUJO
DEL
IIPF
POSIBLE
CONTAMINACIN
DE
MATERIAS
PRIMAS
POSIBLE
CONTAMINACIN
POR EQUIPO O
UTENSILIOS
||
||P
POSIBLE
CONTAMINACIN
FSICA
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 37 DE 53
POSIBLES
DAOS EN
EMPAQUE
EMBALAJE
PROBABLE
MULTIPLICACIN DE
MICROORGANISMOS
POSIBLE
CONTAMINACIN
QUMICA
MULTIPLICACIN
POCO PROBABLE
POSIBLE
CONTAMINACIN
POR PLAGAS
DESTRUCCIN
DE
MICROORGANISMOS
PCC
POR OTROS MEDIOS
PC
PUNTO
CONTROL
EL
O
DE
PUNTO CRTICO
DE CONTROL
Logo de la compaa.
Encabezado del documento.
Nombre del documento.
Cdigo del documento.
Capitulo que abarca el documento.
Seccin del programa.
Edicin del documento que se trabaja.
Fecha de elaboracin.
Sistema identificativo de paginacin.
Quien o quienes han elaborado el documento.
Quien o quienes han reavizado el documento.
Quien o quienes han aprobado el documento
PAGINA
DE
CODIGO:
CAPITULO:
SECCIN:
EDICIN:
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
ACTUALIZADO POR:
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 38 DE 53
PLAN DE SANEAMIENTO
BSICO
Programa de Limpieza Y
Desinfeccin
Programa de Residuos
Lquidos
PLANES
Programa de Mantenimiento
Plan de
Muestreo
Plan HACCP
Programa de
Capacitacin
Programa de Calibracin de
Equipos
Programa de
Trazabilidad
Programa de
Verificacin
Programa de Control de
Proveedores
MONITOREO Y REGISTRO
VERIFICACIN Y VALIDACIN
5.6.2
DISTRIBUCIN PEDAGGICA PARA LA ELABORACIN DE DOCUMENTOS.
Estructura pedaggica sugerida para la elaboracin de documentos para la implantacin
del sistema H.A.C.C.P (Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico).
ELABOR: ING BAYRON
CRISTANCHO
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 39 DE 53
5.6.2.1
Contenido del manual de B.P.M.
Titulo.
Alcance.
Tabla de contenido.
Introduccin.
Objetivos generales especficos
Definiciones.
Criterios de aplicacin de las B.P.M. por capitulo del Decreto 3075 de 1997,
condiciones bsicas de higiene para el proceso de materias primas.
Plan de evaluacin y seguimiento de las buenas practicas de manufactura.
Gestin del manual de buenas practicas de manufactura
Procedimientos de diseo y modificacin de documentos
Evaluacin y ajuste.
Sistema de archivo
Evaluacin o Verificacin.
Aprobacin.
Anexos evaluacin del perfil sanitario grficos de evolucin, plan de accin.
5.6.2.2
Contenido de los programas del plan de saneamiento bsico.
Titulo.
Alcance.
Tabla de contenido.
Introduccin
Objetivos generales especficos
Definiciones.
Generalidades.
Planos.
Funcionalidad
Codificacin y cronogramas.
Procedimientos de diseo y modificacin de documentos
Evaluacin y ajuste.
Evaluacin o verificacin.
Aprobacin.
Registros.
Fichas tcnicas.
Pagina estructural de documentos.
5.6.2.3
Contenido de los programas pre-requisitos del plan H.A.C.C.P.
Titulo.
Alcance.
Tabla de contenido.
ELABOR: ING BAYRON
CRISTANCHO
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 40 DE 53
Introduccin
Objetivos generales especficos
Definiciones.
Generalidades si es necesario.
Funcionalidad.
Codificacin y cronogramas
Evaluacin o verificacin.
Aprobacin.
Registros.
Fichas tcnicas.
Pagina estructural de documentos.
5.6.2.4
Contenido del plan H.A.C.C.P.
Titulo.
Alcance.
Tabla de contenido.
Introduccin
Objetivos generales especficos
Definiciones.
Generalidades.
Organigrama de la empresa en el cual se indique la conformacin del
Departamento de Aseguramiento de la Calidad, funciones propias y relaciones con
las dems dependencias de la empresa.
Plano de la empresa en donde se indique la ubicacin de las diferentes reas e
instalaciones y los flujos del proceso (producto y personal).
Descripcin de cada producto alimenticio procesado en la fbrica, en los
siguientes trminos:
a) Identificacin y procedencia del producto alimenticio o materia prima (ficha tcnica)
b) Presentacin comercial
c) Vida til y condiciones de almacenamiento
d) Forma de consumo y consumidores potenciales
e) Instrucciones especiales de manejo y forma de consumo
f) Caractersticas organolpticas, fisicoqumicas y microbiolgicas del producto alimenticio
g) Material de empaque con sus especificaciones.
h) Diagrama de flujo del proceso para cada producto y narrativa o descripcin de las
diferentes fases o etapas del mismo.
i) Anlisis de peligros, determinando para cada producto la posibilidad razonable sobre la
ocurrencia de peligros biolgicos, qumicos o fsicos, con el propsito de establecer las
medidas preventivas aplicables para controlarlos.
j) Descripcin de los puntos de control crtico que puedan afectar la inocuidad, para cada
uno de los peligros significativos identificados, incluyendo aquellos fijados para controlar
los peligros que puedan originarse tanto al interior de la fbrica, planta o establecimiento,
como en el exterior de la misma.
ELABOR: ING BAYRON
CRISTANCHO
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 41 DE 53
k) Descripcin de los lmites crticos que debern cumplir cada uno de los puntos de
control crtico, los cuales correspondern a los lmites aceptables para la seguridad del
producto y sealarn el criterio de aceptabilidad o no del mismo.
l) Estos lmites se expresarn mediante parmetros observables o mensurables los cuales
debern demostrar cientficamente el control del punto crtico.
m) Descripcin de procedimientos y frecuencias de monitoreo de cada punto de control
crtico, con el fin de asegurar el cumplimiento de los lmites crticos. estos procedimientos
debern permitir detectar oportunamente cualquier prdida de control del punto crtico y
proporcionar la informacin necesaria para que se implementen las medidas correctivas.
n) Descripcin de las acciones correctivas previstas frente a posibles desviaciones
respecto a los lmites crticos, con el propsito fundamental de asegurar que:
No salga al mercado ningn producto que, como resultado de la desviacin pueda
representar un riesgo para la salud o est adulterado, alterado o contaminado de
alguna manera.
Descripcin del sistema de verificacin del plan H.A.C.C.P, para confirmar la
validez de dicho plan y su cumplimiento.
Descripcin del sistema de registro de datos y documentacin del monitoreo o
vigilancia de los puntos de control crtico y la verificacin sistemtica del
funcionamiento del plan H.A.C.C.P.
Funcionalidad.
Codificacin y cronogramas.
Procedimientos de diseo y modificacin de documentos
Sistema de archivo
Evaluacin o verificacin.
Aprobacin.
5.6.2.5
Contenido del plan de muestreo.
ALCANCE
INTRODUCCIN.
OBJETIVOS
o General
o Especficos
DEFINICIONES
GENERALIDADES
o Muestreo aleatorio.
o Planes de muestreo.
o Unidad de muestreo.
o Lote o partida.
o Norma de inspeccin por atributos.
o Nivel de calidad aceptable.
o Definicin del plan de muestreo.
o Plan de muestreo simple para inspeccin normal.
o Contaminantes causantes de alteracin en el producto.
ELABOR: ING BAYRON
CRISTANCHO
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 42 DE 53
Microorganismos alteradores.
Mesfilos aerobios.
Coliformes totales y fecales.
Escherichia coli.
Salmonella.
Clostridium sulfito reductores.
Staphylococcus aureus.
Mohos y levaduras.
Descripcin de procedimientos microbiolgicos.
Toma de muestras para anlisis microbiolgico y fisicoqumico.
Procedimientos para la toma de muestras de frotis de manos, frotis de
superficies y ambientes.
o Frotis de manos.
o Frotis de superficies.
o Anlisis microbiolgico del aire.
o Procedimientos analticos.
o Preparacin y dilucin de los homogenizados de las muestras de
alimentos.
o Recuento de microorganismos mesfilos aerobios.
o Recuento de coliformes totales.
o Identificacin de E. coli.
o Determinacin de coliformes totales. Numero mas probable (nmp).
o Determinacin de coliformes fecales. Numero mas probable (nmp).
o Determinacin de Salmonella.
o Enriquecimiento no selectivo.
o Enriquecimiento selectivo.
o Siembra en placa con medios selectivos.
o Recuento de esporas clostridium sulfito reductor.
o Recuento de estafilococos coagulasa positiva.
o Recuento de mohos y levaduras.
o Anlisis bacteriolgico del agua.
o Anlisis microbiolgico y fsico-qumico agua potable.
FUNCIONALIDAD
o Diseo y ajuste del plan de muestreo.
o Aspectos a tener en cuenta.
o Planeacin del Muestreo
o Establecer los objetivos de la caracterizacin.
o Ubicar sitios de muestreo.
o Establecer los parmetros a determinar.
o Disear un programa de muestreo.
o Establecer los trminos de referencia.
o Analizar informacin y elaborar informe final.
o Cronograma de muestreo Carnes Finas Guadalupe Ltda.
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 43 DE 53
5.6.2.6
Contenido del programa de verificacin.
ASPECTOS GENERALES DE LA VERIFICACIN
Definicin
NIVELES DE VERIFICACION
OBJETIVO DE LA VERIFICACIN
VERIFICACIN DE PCC
Actividades de verificacin para. PCC
VERIFICACIN DEL PLAN HACCP
VALIDACIN
Frecuencia de la validacin.
Inicialmente.
Validaciones posteriores
Procedimientos operativos de verificacin.
AUDITORA HACCP
Aspectos generales de las auditoras.
Definicin
Objetivos de la auditora.
Alcance.
Que se debe auditar.
Importancia de la auditora.
Conceptos errneos de las auditorias.
Herramienta de mejoramiento.
Tipos de auditorias.
Auditoria de cumplimiento.
Auditoria interna.
Auditoria externa.
Auditoria tcnica.
Auditoria gerencial.
Auditoria de seguimiento.
El auditor de calidad.
Criterios de calificacin para auditores.
ELABOR: ING BAYRON
CRISTANCHO
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 44 DE 53
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 45 DE 53
APROB:GERENCIA
GENERAL
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 46 DE 53
APROB:GERENCIA
GENERAL
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 47 DE 53
APROB:GERENCIA
GENERAL
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 48 DE 53
APROB:GERENCIA
GENERAL
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 49 DE 53
APROB:GERENCIA
GENERAL
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 50 DE 53
APROB:GERENCIA
GENERAL
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 51 DE 53
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 52 DE 53
1. BIBLIOGRAFA.
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL
CODIGO: M.MSC-1
VERSION: 1
FECHA: 01/07/15
PAG: 53 DE 53
REVISO: DR SANTIAGO
OROZCO
APROB:GERENCIA
GENERAL