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UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

Universidad del Per, DECANA DE AMRICA

FACULTAD DE ODONTOLOGA
ESCUELA ACADMICO PROFESIONAL DE ODONTOLOGA

TESIS
PARA OPTAR EL TTULO DE CIRUJANO DENTISTA

TITULO:

CONCENTRACIN DE FLUORUROS
CONTENIDOS EN LOS DENTFRICOS
EN FUNCIN A LA TEMPERATURA

Presentado por: BACHILLER EN ODONTOLOGA

Atncar Guzmn, Miguel


Asesora: Mg Sofa Espinoza Escajadillo
Lima - Per
2002

NDICE

1I

ntroduccin

II.

Marco trico

2.1

Antecedenters

2.2

Bses tericas
2.2.1 Dentrficos
2.2.2 Flor y fuoruros
2.2.2.1

Aspectos generales

2.2.2.2

Descubrimiento y evolucin del flor

2.2.3 Fluoruros empleados en lo dentfricos


2.2.3.1

Fluoruro de sodio

2.2.3.2

Monofluoruro fosfato de sodio

2.2.4 Mecanismo de accind el fluoruro en los dientes


2.2.4.1

Disminucin de la solublidad de esmalte y dentrina

2.2.4.2

Desmineralizacin y remineralizacin

2.2.4.3

Metabolismo bacteriano

2.2.4.4

Adhesion bacteriana

2.2.4.5

Formacion de fluoruro de calcio

2.2.4.6

Excrecion del fluor

2.2.5 Toxicologa del fluor

2.3

Definicin de terminos

2.4

rea del problema


2.4.1 Definicion ddel problema
2.4.2 Delimitacion del problema
2.4.3 Planteamiento del problema
2.4.4 Formulacion del problema

2.5

Objetivo de la investigacion
2.5.1 Objetivo general
2.5.2 Objetivos especificos

2.6

Justificacion

2.7

Limitaciones

2.8

Sistema de hipotesis
2.8.1 Hiptesis general
2.8.2 Hipotesis operacional
2.8.3 Operacionalizacion de variables

III

Metodologia

3.1

Tipo de estudio

3.2

Poblacion y muestra
3.2.1 universo
3.2.2 Muestra del trabajo
3.2.3 Muestreo

3.3

Aparatos y accesorios
3.3.1 Materiales

3.4

3.3.1.1

Reactivos

3.3.1.2

Soluciones

3.3.1.3

Materiales de vidrio y plastico

Mtodos
3.4.1 Calibracin
3.4.2 Procedimiento con la muestra
3.4.2.1

3.5

Obtencin de la muestra

Recoleccin de datos
3.5.1 Presentacin de resultados
3.5.1.1

En relacin a los dentfricos con NaF

3.5.1.2

En relacin a los dentifricos con NaMFP

3.5.2 Anlisis estadstico


3.5.2.1

Anlisis inciales de los dentifricos con NaF y


especificacin del fabricante

3.5.2.2

Anlisis finales de los dentfricos con NaF

3.5.2.3

Anlisis iniciales de los dentfricos con NaMFP y la


especificacin del fabricante

3.5.2.4

Anlisis finales de los dentfricos con NaMFP

3.6

Discucin

3.7

Concluciones

3.8

Recomendaciones

3.9

Resumen
Bibliografia
Anexos

Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

I.

INTRODUCCIN

Los dentfricos fluorados constituyen el vehculo de administracin de


fluoruros de mayor uso en el mundo. Se sabe que la gran reduccin

en la

incidencia de la caries dental en los pases industrializados se debe a la amplia


difusin en el uso de los mismos.

Su eficacia se debe a la facilidad de su empleo, su bajo costo y a la masiva


promocin de las ventajas de sus uso por parte de las empresas productoras.
Estas muestran las bondades del producto, pero, la gran mayora deja de largo
una informacin importante a los consumidores: como y donde deben guardar
dicho producto.

El ser considerados como productos de primera necesidad hace que estos


sean

comercializados

en

diversos

lugares,

ya

sea

en

supermercados,

farmacias, bodegas e incluso vendedores informales, y es justamente en estos


dos ltimos rubros en donde se debe tener ms control en la comercializacin,
ya que el desconocimiento de las propiedades y delicadeza del producto hace
que sea almacenado y expuesto a la venta en condiciones no favorables para
sus componentes, (en la mayora de los casos en el medio ambiente sin
proteccin).

Al estar sometidos sin proteccin en el medio ambiente son ms


propensos a ser afectados por las variaciones de temperatura, siendo el ms
nocivo el alza de temperatura.

El calor acelera las reacciones qumicas y al estar sometido dicho


producto a tal factor

alteran su estructura interna, conllevando con ello al no

beneficio total de sus constituyentes.


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Es por esto que el objetivo del presente trabajo es determinar como afecta
la temperatura en la concentracin de flor total en los

dentfricos

comercializados en Lima, todo esto motivado por la ausencia de normas


propias que establezcan

la correcta comercializacin y establecimiento del

personal autorizado a vender dicho producto en nuestro medio.

Todos los dentfricos fluorados

destinados a la prevencin de la caries

dental, por el bajo nivel de salud oral que muestra nuestra poblacin
compromiso de nuestra profesin
higiene y

y por el

de asegurar la calidad de los productos de

prevencin oral que se ofrecen en nuestro medio motivaron al

investigador a realizar dicho estudio.

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II.

MARCO TERICO

2.1 ANTECEDENTES
En

Inglaterra 1968 DUCKWORTH realiz la determinacin de flor

soluble

presente en

tres dentfricos a base de fluoruro estaoso SnF2 . Las

muestras

fueron almacenadas durante 8 meses

bajo refrigeracin

a 4 5

C, en el laboratorio a 19- 20C y en una estufa a 35 37 C Las muestras


fueron analizadas por el mtodo colorimtrico. Al final de ese estudio se
constat una prdida del

flor a medida que los dentfricos envejecan

este envejecimiento fue acelerado debido al aumento de la temperatura de


almacenaje(1)

- En USA 1985 NIKIFORUK sostuvo que la preocupacin mayor en el uso


de las pastas dentales fluoradas por los nios

menores de 5 aos reside en

que, a esta edad, la ingestin de la misma es de 30% por lavado. (6)

- En USA 1985

STOOKEY determin de manera especfica

que las

frmulas de algunos dentfricos no han obtenido la aprobacin del Council


on Dental Therapeutics

of the American Dental Associatin, no liberan el

flor apropiadamente con lo que queda en entredicho su eficacia. (7)

- En Usa 1985 STOOKEY determin que la concentracin

mxima

permitida de fluoruro en los dentfricos es de 1000ppm. (7)

- DAWES(1989) mencion que los dentfricos como mtodo tpico de flor


actan formando un producto tipo fluoruro de calcio. Explica tambin que
cuando el CaF2 se forma sobre el diente, esta superficie es cubierta por el
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calcio fosfato y protenas

de la saliva, retardando el patrn de disolucin del

compuesto y promoviendo a que el mismo acte como un agente de


liberacin lenta del flor.(18)

- DIJKMAN (1990) mediante un estudio in situ determin que el flor


proveniente de los dentfricos tambin tiene la capacidad de reponer prdidas
de mineral que ya ocurrieron en los dientes

a travs de una activacin

del

potencial remineralizante de la saliva(18)

- En

USA

1991

WHITE

remineralizacin del esmalte


resultados obtenidos

comprob

la

accin

del

flor

en

con la adicin de fluoruros en dentfricos. Los

muestran como los dentfricos fluorados

efectivos en mejorar

la

fueron

las lesiones cariosas con una remineralizacin efectiva

que provee resistencia a los cidos que lesionan el esmalte. (17)

- En USA1991

BANOCKY y NEMES

comprueban el efecto del fluoruro

de amina y el fluoruro estaoso a travs de dentfricos y enjuagatorios

para

prevenir la placa dental bacteriana, caries dental y problemas de encas (11)

- En USA 1994

SJOGREN

concluy que es preferible evitar el enjuague

meticuloso con agua despus del cepillado y cepillar los dientes despus de
comer

pero no antes

a fin de obtener el mayor beneficio de un dentfrico

con flor (19)

- En Alemania 1994 ZIMMER realiz un estudio para determinar que


dentfrico

ofreca mejor proteccin contra la caries , para lo cual

se

emplearon los dentfricos ms usados del medio (Alemania), encontrando


dentfricos que contienen como sal fluorada
de

sodio,

al monofluorofosfato, fluoruro

combinacin de ambos; y a parte al fluoruro de aminas,

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determinndose y afirmndose en este estudio que el fluoruro de aminas es el


ms eficaz en la proteccin

contra la caries debido

a su rpida disociacin y

mayor formacin de una capa de fluoruro lbil; siguindole en eficacia el


NaF y el MFP. (15)

- VILLENA y col (1994) en Brasil realizaron un estudio

sobre la

disponibilidad de los dentfricos comercializados en el Per en el cual se


afirm

que todos los dentfricos

composicin, adems

en estudio

las sales fluoradas

que presentaban eran el NaF y el

MFP, adems la concentracin de flor activo


los dentfricos de reciente adquisicin
En

relacin

dentfricos

que

contenan flor en su

vari significativamente en

y los almacenados

recin salieron

al

durante 12 meses.

mercado

durante

su

investigacin, para ver la estabilidad se procedi a realizar un envejecimiento


precoz (18)

- HERNNDEZ ZIGA (2000) realizo un estudio sobre la liberacin de


fluoruro en

soluciones acuosas de pastas dentales en Lima en la cual,

7 muestras tomadas
facilidad para liberar

determin que

los dentfricos

de las

tipo gel poseen mayor

el fluoruro, adems afirmo que todos los dentfricos

muestran curva de desprendimiento y luego

una estabilizacin, la cual

ocurre despus de los tres minutos de disolucin.(28)

Dichos trabajos tambin han establecido

que el responsable de dicha

actividad anticariognica es el in fluoruro libre

cuando se encuentra

presente en el esmalte dental.


La presencia del fluoruro puede mantenerse por ingestin en los alimentos
o agua, o por enjuagues o lavados bucales
una gran variedad de sales y compuestos

con productos fluorados. Existe


orgnicos

e inorgnicos

que

permiten por simple adicin, aumentar el nivel de incorporacin diaria del


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flor al organismo por la va elegida. Los esfuerzos por parte de las


autoridades

respectivas

la poblacin

conducentes

han permitido reducir

a establecer una fluoracin

masiva de

las acciones a dos campos claramente

delimitados : la fluoracin de la sal de cocina comercial

y la del agua potable

(8), utilizndose para cada caso cantidades que no superan una PPM como
fluoruro ingerido.
Sin embargo, como se ha dicho anteriormente, tambin son fuente de
fluoruros los enjuagues o lavados bucales con productos fluorados

y es en

este grupo donde se incluyen a los dentfricos . En estos casos es muy poco el
fluoruro que se ingiere (12,5,25) por lo que deben colocarse en las pastas una
cantidad

mucho mayor. (se reportan estudios con cantidades

no menores de

800ppm) pues la asimilacin se realiza a travs de lo que puede ser


incorporado por el esmalte dental durante el cepillado

2.2

BASES TERICAS

2.2.1 DENTFRICOS

Son muestras homogneas

y estables de diversos compuestos

variadas proporciones cuya presencia y concentraciones dependen


tipo de producto ofrecido

en
del

por el fabricante. Pueden identificarse cuatro

grupos o sistemas componentes:


Primero.- El sistema limpiador que est constituido por un detergente,
un abrasivo

y algn componente adicional (espumantes) que

facilite la

accin limpiadora.
Segundo.- El estabilizante que proporciona homogeneidad y plasticidad

la mezcla. Aqu debe tomarse en cuenta que los distintos componentes de


una

formulacin

separadas

pueden

no

ser

miscibles

entre

si,

formando

fases

lo que dificultara la accin integral del dentfrico como

profilctico. Los componentes del sistema estabilizante

permiten que se

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forme una mezcla homognea, funcionando como un vehculo en comn.


Son utilizados generalmente

tenso activos emulsificantes y lubricantes

orgnicos.

Tercero.- el sistema profilctico es el de mayor importancia preventiva,


asiste y complementa al sistema limpiador

en su accin anticariognica.

Algunas formulaciones

presentan anestsicos en bajas concentraciones,

otras

reforzadores

protectores

y/o

de

la

hidroxiapatita,

principal

constituyente del esmalte dental. Los ms utilizados actualmente son los


antibacterianos.(Inicialmente se
la sal sdica

agregaban compuestos orgnicos

como

del sarcosinato de N- Lauril). Actualmente son las sales

fluoradas las que realizan esta funcin en la mayora de los casos.( 22, 28,
23)
Existe adicionalmente

un grupo relacionado

la pasta. Saborizantes , odorizantes


concentraciones

y tipos diversos

con la presentacin final de

y colorantes son utilizados en

cuya eleccin depende

principalmente

de consideraciones comerciales.

Las

sales

fluoradas

utilizadas

en

el

sistema

profilctico

actualmente a su vez pueden clasificarse en los siguientes grupos:


-

sales inorgnicas inicas de fcil

y rpida disolucin como el

fluoruro de sodio (NaF), de bajo costo; o el fluoruro de estao (SnF2) de


costo mayor.(22, 28)
-

Otras

sales

inorgnicas

cuyo

ejemplo

ms

utilizado

es

el

monofluorofosfato de sodio (MFP), que segn FORWARD es un fosfato


modificado al que se le ha sustituido uno de sus oxgenos monovalentes
por un fluoruro.
-

Aminas orgnicas que poseen el flor enlazado mediante un enlace

orgnico de hidrlisis rpida, su costo en el mercado es alto

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Compuestos orgnicos especficos

poseen flor con la posibilidad

que, al igual que las aminas,

de hidrlisis como el fluoruro de

nicometanol. (28)

La eleccin de la sal

debe tomar en consideracin el proceso de

liberacin del fluoruro durante el cepillado y la estabilidad durante el


almacenaje. Debe tomarse en consideracin adems el costo
necesario utilizar cantidades

ya que es

que se encuentren dentro de los niveles

que

se han sealado anteriormente.

El proceso de fluoracin se realiza a travs de la solucin


limpiadora formada durante el cepillado. Durante ese tiempo es diluida
paulatinamente, liberndose de esta forma

el flor que se encuentra en la

formulacin . El flor libre en solucin acuosa

llega a la superficie del

diente formada principalmente por hidroxiapatita (22, 28,17)

Este proceso de asimilacin tiene la ventaja de


estructural
ligazn

no variar la frmula

de la hidroxiapatita, debido a que en ella no se


directa entre metal y el hidrxido (1, 22).

encuentra una

De esta manera

el

fluoruro puede ser retenido por el diente hasta que la capa de hidroxisal
sea sustituida por el proceso de remineralizacin.

Por esto es necesario

que el fluoruro llegue libre a la superficie del diente, ya que es slo de esta
forma en que puede ser asimilado

y retenido estructuralmente, esto no

ocurrira si se enlazara a alguna otra especie de interferencia.(28)

Son consideradas interferencias en el


dentfrico
capturar,

proceso de fluoracin

por

o enjuague bucal, cualquier especie qumica que pueda


retrazar

entre en contacto

o enlazar indefinidamente al in fluoruro


con la superficie del esmalte dental

antes de que

y sea asimilado por

esta. Se consideran a los cationes de Calcio y aluminio ( Ca2+ y Al3+ )


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como los ms importantes.

Ambos forman con el fluoruro

compuestos de

alta estabilidad en solucin acuosa . El primero forma un precipitado


poco soluble
segundo

en agua,

el fluoruro de calcio (CaF2), mientras que el

forma un complejo soluble

en donde el aluminio se

asocia

fuertemente a sus seis aniones de fluoruro. (3).


El calcio se encuentra presente

en la formulacin de algunos

dentfricos ya que posee sales que forman cristales muy finos

y duros que

se utilizan como pulidores en el sistema limpiador. Son utilizados con


frecuencia el carbonato

y fosfato. El aluminio puede tambin ser elegido

como pulidor en la forma de almina, su xido es ms estable.


estas sales son poco solubles, esto no evita de que se puedan

Aunque

tener algn

nivel de solubilizacin durante el proceso de cepillado.


Las pastas dentales

que utilizan las sales de calcio

adquieren el color

blanco

de estas, mientras las que usan almina u otro pulidor amorfo ( se

utilizan

algunos

polmeros

orgnicos),

gel. Esta divisin parece ser

adquieren

las

caractersticas

del

importante en la capacidad del dentfrico

para liberar fluoruro.


Las reacciones interferentes se llevan a cabo durante la disolucin
acuosa en el momento del cepillado. Sin embargo, ya que los cationes
forman parte dentro de los componentes

dentro de la formulacin del

dentfrico, stas pueden iniciarse antes, durante el periodo de almacenaje


previo a la compra.
La

cantidad efectiva de fluoruro

es la que puede llegar a la

superficie del diente sin que ninguna otra especie qumica

pueda

enlazarlo antes, y esta cantidad , como se ha visto, depende de los cationes


presentes.

La

determinacin

del

fluoruro

efectivo

no

implica

la

determinacin del que se encuentra en la pasta, sino del que puede


permanecer libre luego de la accin de las interferencias (28)

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2.2.2 FLOR Y FLUORUROS

2.2.2.1

ASPECTOS GENERALES

El

flor es el ms electronegativo

y por lo tanto

de todos los elementos qumicos

nunca se halla en la naturaleza en su forma elemental.

Qumicamente combinado en forma de fluoruros, el flor ocupa el lugar


17

entre los elementos

por orden de frecuencia de aparicin

representando entre el 0.06% y 0.09% de la corteza terrestre (8)

2.2.2.2

DESCUBRIMIENTO Y EVOLUCIN DEL FLOR

En 1771, Scheele da a conocer


que aos despus

la existencia de un cido gaseoso

sera conocido como cido

Moissan logra mediante mtodos electrolticos


flor gaseoso

hidroflurico. En 1880

liberar por primera vez

el

como elemento puro; sin embargo, por ser el elemento ms

electronegativo de todos y por lo tanto el ms reactivo de todos, no

es

posible encontrarlo en su forma libre, sino combinado como sales de


fluoruros
criolita

siendo los ms importantes


(Na3 AlF6) y la flor apatta

el fluoruro de calcio (Caf2), la


[ Ca10 (PO4)6 F2 ] de dientes y

huesos (14). Las dos primeras son las fuentes principales industriales de
obtencin se sales solubles de fluoruro para uso odontolgico.
En 1916 se produjo la

introduccin del flor en el campo

odontolgico, cuando Black y Mc Kay

descubrieron por primera vez

bajo el termino de esmalte moteado, un tipo de hipoplasia


Aos despus

del esmalte .

recin se demostr que el agente causal era el fluoruro

que las piezas afectadas presentaban

limitada susceptibilidad

a la caries

dental. Desde entonces se han desarrollado dos formas de administracin

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de fluoruros, la sistmica

y la tpica

encontrndose dentro de esta

ltima las pastas dentale


2.2.3

FLUORUROS EMPLEADOS EN LOS DENTFRICOS

2.2.3.1

FNa

FLUORURO DE SODIO

PM=42

El producto comercial suele contener 94 a 97% de fluoruro de sodio y 1.5


3% de silicio fluoruro sdico. Se presenta como cristales incoloros polvo
claro.

Densidad: 2.8

su punto de fusin es de 993C soluble en 25 partes de

agua, insoluble en etano. La solucin corroe el vidrio. Si se acidifica libera


cido fluorhdrico.(22)

En los preparados de 1000ppm de flor, el fluoruro de sodio constituye el


0.22% del dentfrico. En estas

formulaciones el fluoruro es altamente

ionizable por lo que se vuelve activo tan pronto se introduce en boca (22)

Es el compuesto que ms se ha utilizado para los

programas

de

prevencin de caries dental, ya sea individuales, familiares o masivamente


en grandes poblaciones . En Colombia, el Ministerio de Salud ha estado
aplicando el fluoruro de sodio desde 1948. Cuando inici la aplicacin
tpica

de la solucin en escolares del barrio de Santa Isabel en Bogot

(1969), la secretara de Salud de Medelln empez a desarrollar su


excelente programa de prevencin de caries dental, mediante la auto
aplicacin de fluoruro de sodio al 2%, 4 das seguidos, en una serie anual. En
1979 el Sistema Nacional de Salud de Colombia adopt el programa para
replicarlo en los 33 servicios seccionales de salud. En Estados Unidos se

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utiliza masivamente

la fluoracin tpica por medio de la crema dental Crest

que es la de mayor cobertura nacional.(22)


2.2.3.2MONOFLUORURO FOSFATO DE SODIO ( NaMFP )
Na2PFO3

PM= 143.95

Conocido tambin

como fluoruro fosfato de sodio, monofluorofosfato

sdico(22).
Es casi inodoro, higroscpico, se presenta en forma de cristales

incoloros o

como polvo cristalino blanco, con un sabor salino(22)


Cada gramo provee

6.9mmol (mEq) de fluoruro. Soluble 1 parte en 2 de

agua, prcticamente insoluble en alcohol en una solucin de 2% en agua,


tiene un pH de 6.5 a 8, debe almacenarse en recipientes cerrados
hermticamente .(22)
En los preparados de MFP el fluoruro se encuentra unido al fosfato en forma
covalente, para que el flor sea activo debe ser liberado por hidrlisis
enzimtica de la molcula de MFP durante el cepillado por accin de las
fosfatasas presentes en placa y saliva.
2.2.4

MECANISMO DE ACCIN DEL FLUORURO EN LOS DIENTES

2.2.4.1

DISMINUCIN DE LA SOLUBILIDAD DEL ESMALTE Y


DENTINA.
La parte mineral de los dientes est formada

principalmente

por hidroxiapatita clcica carbonatada, esta difiere de la hidroxiapatita


clcica por

presentar parte del fosfato sustituido por el in carbonato. La

hidroxiapatita clcica
clcica

carbonatada

es ms soluble que la hidroxiapatita

especialmente en medio cido. Aunque algo insoluble

mayores de 7, la hidroxiapatita

a pH

clcica carbonatada se hace cada vez ms

soluble a medida que el pH disminuye.(25).

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Durante la remineralizacin, los grupos carbonatos son excluidos,


en consecuencia el nuevo cristal remineralizado es menos soluble que la
apatita carbonatada original

lo cual hace que el pH crtico

para disolver

estos cristales nuevos sea de 4.5 y no de 5.5 (25).


Los fluoruros actan reduciendo la solubilidad del esmalte por
simple accin dinmica en el medio lquido

entre el fluido

de la placa y

el esmalte, la capa del esmalte al entrar en contacto con el in F reacciona


con este, formando fluoruro de calcio. A partir de este precipitado de CaF
se

producen

intercambios

hidroxiapatita,

donde

ms

por

profundos

diversos

del

fluoruro

mecanismos

de

con

la

intercambio,

recristalizacin , crecimiento del cristal y absorcin ; los oxidrilos son


reemplazados

por el fluoruro formndose

y permanente que

fluorapatita, compuesto estable

aumenta significativamente

la resistencia del esmalte

a la desmineralizacin.
Hasta hace unos aos se pensaba que las partculas de CaF2
que se formaban en el esmalte
sabe que son mantenidas
flor durante

se perda a las 24 horas . Actualmente se

por periodos extensos de tiempo, liberando

los ciclos de disminucin del pH en la placa dental. Es as

que Ogaard y col en 1994 concluyeron que el CaF2 puede servir como
fuente de fluoruro para la formacin de fluorapatita
formada cuando

el

y la ltima fase es

pH disminuye en la placa y no durante la aplicacin

tpica (20).
Entre las formas posibles en las que el fluoruro puede
disminuir la solubilidad del esmalte se mencionan: (4)

El flor entra a la apatita del esmalte durante su formacin a

expensas del carbonato y se cree que si la concentracin de carbonato es


baja, la solubilidad se reduce.

La concentracin de flor en un medio donde se forman los

cristales de apatita

puede modificar su cristalinidad

o bien aumentar

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el

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tamao

y reducir los defectos en los cristales , y ambos factores tienden a

disminuir la solubilidad del cristal

Mientras mayor sea la concentracin de fluoruro, mayor ser la

tendencia

a que se deposite alguna apatita

(no necesariamente

fluorapatita) (4)

2.2.4.2. DESMINERALIZACIN Y REMINERALIZACIN.

Silverstone y col. Definieron la remineralizacin en forma


muy amplia
modificacin de

diciendo que: el proceso de remineralizacin

las estructuras del diente incluyendo dentina y cemento,

que ocurre por intermedio de la concentracin de minerales


de los tejidos

es cualquier

duros dentales

en el interior

previamente desmineralizados. Se ha

comprobado que la remineralizacin est

vinculada a un aumento del

tamao de los cristales del esmalte y por consiguiente

de la resistencia a

la caries (4, 8 )
Tras el contacto con un azcar , el pH de la placa
medida que las bacterias entran en contacto con esta
cido. En pocos minutos, el pH de la placa

disminuye, a

lo transforman en un

puede disminuir

hasta 4.0 o

menos. Mientras la placa permanece en este entorno cido ocurre un


proceso de desmineralizacin y su fluido se hiposatura respecto a dicho
mineral

del diente, ocurriendo la disolucin del esmalte. Por el contrario,

cuando el pH aumenta, la placa se hipersatura respecto de dicho mineral y


ello hace que el esmalte capte estos iones

en las zonas desmineralizadas

(25).
Durante el proceso de remineralizacin el flor difunde al interior
del esmalte, primero a travs de la sustancia nter prismtica y desde ella
al cristal, a travs de la matriz orgnica que lo rodea. Esto fue demostrado
por Koulonder y Reed (1964) quienes descubrieron

como el flor

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

aumento el proceso de remineralizacin y Silverstone (1977) detall


cambios en la histologa de la lesin (27)
Ciertos

estudios

remineralizacin

es

realizados

quizs

el

ms

cariostticos del flor en la


importante resaltar

por

Ogaard

importante

col

de

los

la

mecanismos

prevencin de la caries dental (20). Es

que la remineralizacin se ve favorecida

fluoruros son aplicados

(1994),

cuando los

a intervalos de alta frecuencia

y baja

concentracin (21)

2.2.4.3

METABOLISMO BACTERIANO

El
crecimiento

flor

en

diversas

concentraciones

en

el

y funcin de algunos microorganismos orales, entre ellos

algunas bacterias cariognicas. Es as que se demostr


inhibir

influye

el crecimiento de bacterias orales

que el flor puede

en el orden de 0.16 0.31

mol/l, los cuales son ms altos que aquellos encontrados en la placa dental
(4). Sin embargo,

bajas concentraciones han demostrado interferir en la

produccin cida de las bacterias (4).


Tales concentraciones no eliminan la poblacin bacteriana de la
cavidad oral; pero, pueden modificar el metabolismo bacteriano
disminucin concomitante

de la produccin cida. Se ha sugerido que

esta acidez baja resultante de la placa permite


especies de bacterias

con una

el crecimiento de

otras

que son ms sensibles al pH cido e inhiben la

proliferacin de bacterias cariognicas (17). Parece ser que los fluoruros


que se hallan en la placa se unen a los iones de hidrgeno que provienen
del metabolismo bacteriano y se forma un cido fluorhdrico (HF), este
cido puede atravesar la pared celular
interior con

de la bacteria disocindose

la consiguiente acidificacin de las bacterias

en su

por la alta

concentracin de hidrgeno, sin embargo, el fluoruro en el interior de la


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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

bacteria puede llegar a ser ms o menos inactivado a travs de un enlace


firme o suelto con las protenas de la clula (10). En la produccin de
cidos por las bacterias, a partir

de azucares (gliclisis), la enzima ms

sensible es la enolasa que se inhibe aproximadamente en un 45% en 100


ppm de fluoruro. La enolasa tambin se relaciona a la absorcin de la
glucosa por las bacterias

y es quizs la inhibicin a este nivel, ms que en

el curso de la gliclisis , lo que ocurre con las bacterias de la placa (4).


El flor en concentraciones altas

tiene accin bactericida sobre las

bacterias cariognicas y de otro tipo, esto se confirma con estudios

que

indican que el in fluoruro que proviene de la sal de NaF en 1000 ppm es


bactericida, en 250 ppm es bacteriosttico y en 10 ppm es antienzimtico

2.2.4.4

ADHESIN BACTERIANA

Los efectos adicionales del potencial anticaries del fluoruro en la


placa

podra

incluir

efectos

en

la

formacin

de

polisacridos

extracelulares con sus efectos en la colonizacin bacteriana. Se ha


sugerido que el fluoruro acta disminuyendo la energa superficial del
esmalte e inactivando a la enzima enolasa, importante para la sntesis de
dextranes y levanes, los cuales son

constituyentes de la pelcula

adquirida, importante para la adhesin bacteriana (10). El fluoruro en


concentraciones

superiores a 40 ppm retarda notablemente la formacin

de polisacridos extracelulares los cuales desempean un papel importante


en la adhesin bacteriana. A partir

de

estudios clnicos se

confirm que

el fluoruro puede reducir el crecimiento de la placa (grosor). Esto podra


ser resultado

de la competencia entre el fluoruro y la matriz de la placa

por el calcio que promueve la adhesin bacteriana (10)

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

2.2.4.5

FORMACIN DEL FLUORURO DE CALCIO


Cuando se

utilizan compuestos fluorados

en forma de geles,

soluciones, barnices o dentfricos dotando al medio bucal una concentracin


mayor de 100ppm de fluoruro, se produce una reaccin qumica en la
superficie del

esmalte. El cristal de apatita se descompone y el fluoruro se

combina con los iones de calcio, dando como resultado la formacin de


fluoruro de calcio (23)

Ca10(PO4)6OH2 + 20F

------------ 10FCa2 + 6PO + 2OH

Al microscopio electrnico, el fluoruro de calcio formado

aparece

como glbulos esfricos sobre la superficie del esmalte, preferentemente en


las depresiones de los prismas o en las terminaciones de los periquemates.
Este fluoruro de calcio no se disuelve en la saliva con tanta rapidez como en
el agua y se mantiene por un periodo de 2 semanas o ms despus de una
sola aplicacin tpica de FNa al 2%.
Se ha sugerido que los iones fosfatos y las protenas salivales (albminas y
glucoprotenas) se absorben con rapidez
calcio,

formando

una

cubierta

que

a la superficie del fluoruro de


inhibe

su

disolucin,

haciendo

extremadamente lenta la liberacin de fluoruros en la interfase placa /


esmalte.
Un descenso del pH de 7 a 5 similar a lo que ocurre en un ataque carioso
provoca un aumento de la solubilidad del fluoruro de calcio. (23)
2.2.4.6

EXCRECIN DEL FLUORURO


No se puede proporcionar un dato exacto, ya que la cifra de

excrecin depende de los hbitos dietticos y de otros factores como son: en


personas jvenes, en proceso de crecimiento de formacin sea la parte
excretada de flor puede ser baja.
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TESIS UNMSM

En individuos que viven en altitudes considerables y sufren acidosis


crnica, la excrecin posiblemente decrecer, debido a la resorcin durante el
paso del in por la vejiga y la uretra (26)
Por lo tanto, la principal va de excrecin es la renal, si bien sta se
puede realizar a travs de la piel

el sudor y la saliva, aunque en pequeas

cantidades, en trminos generales y segn un gran nmero de estudios


publicados, la regla sera que en adultos de 20 a 25 aos, alrededor del 60%
del flor ingerido

(entre 55 a 70%) se excreta por la orina, en nios, el

porcentaje excretado por la orina es de cerca de 50% y en los ancianos es


superior a 70% (23)

2.2.5

TOXICOLOGA DEL FLOR

Como toda droga, el flor puede producir

efectos adversos

cuando

su ingestin alcanza los niveles de toxicidad crnica o aguda.


En relacin a la toxicidad crnica del flor, el nico efecto conocido por la
ingestin continua es la fluorosis dental (24)
Pindborg afirma que la fluorosis dentaria es un cuadro resultante de un
disturbio ocurrido durante la formacin del diente causado por la ingestin
crnica y excesiva de fluoruros. Se caracteriza
esmalte opaco

y manchas de coloracin

clnicamente por presentar

que pueden variar

castao oscuro, como tambin presentar reas hipoplsicas

de blanco a
y de erosin

(24, 21)
Respecto a la toxicidad aguda por fluoruros se afirma que ingestiones de
NaF que oscilan entre 5 y 10 g si son administrados en forma total y de una
sola vez, produciran una intoxicacin aguda del individuo que

provocara

su deceso. En cuanto a los signos y sntomas de la intoxicacin

aguda

se

observa que a dosis bajas

se presentan nauseas y vmitos, hipersalivacin,

dolor

mientras

abdominal,

diarrea,

que

dosis

altas

se

observan

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convulsiones, arritmia cardiaca, estado comatoso, parlisis respiratoria y


deceso.
Respecto a los dentfricos fluorados
extremadamente raros
por

ejemplo:

la

los problemas toxicolgicos

y en la mayora de

extrema

sensacin

sntomas parecen ser subjetivos

gustativa.

intervencin mdica y hospitalizacin se estima


fluoruro/kg

son

La

dosis

que

necesita

cerca de 5mg de

que equivale a 120mg de flor en un nio de 5 aos de edad.

Por ello, el empleo de dentfricos fluorados es seguro; pero, no se


recomienda como medida general para nios pre escolares, por el riesgo
significativo de deglucin del volumen entero del tubo (21)

Iwaki

Chavez (1993) Realiz un estudio del efecto del in fluoruro en el

agua de consumo de dos poblaciones peruanas

de similar altura

determin que, las personas que viven a mayor altitud


susceptibles a fluorosis dental

en el cual

parecen ser ms

an cuando las concentraciones de flor est

por debajo de 0.05ppm debido a que las condiciones de hipoxia

en que

viven producen una alcalosis respiratoria compensada y consecuentemente


retencin del in fluoruro en el organismo.(13)

2.3

DEFINICIN DE TRMINOS

DOSAJE.-

procedimiento por el cual se hace la medicin en cantidad

de

una sustancia

FLUOR SOLUBLE.-

se entiende por flor soluble a aqul fluoruro que va a

tener la capacidad de disociarse de la masa homognea del dentfrico


poder as llegar a su destino final que es actuar en el esmalte dentario
proceso de desmineralizacin y remineralizacin

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en el

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en funcin a la

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FLOR INSOLUBLE.- Se entiende por este trmino a aqul fluoruro que no


va a tener la capacidad de liberarse de la masa homognea del dentfrico
debido a la ligazn que pueda tener ste al sistema abrasivo (si es a base de
calcio), por adherencia a la parte interna del tubo .

DISPONIBILIDAD.- hace referencia a la cantidad de fluoruro que tiene el


dentfrico con la capacidad de ser usado por el tejido dentario, cantidad que
ser cuantificada por medio del anlisis de laboratorio

ESTABILIDAD.- est referido este trmino a la capacidad


fluoruro de estar

que tiene el

activo en el dentfrico, an despus de haber pasado un

tiempo prolongado de haber estado almacenado

NORMA DE CONTROL EN MATERIALES DENTALES.- Se define


como norma de calidad

a una especializacin tcnica

disposicin del pblico elaborado con la colaboracin

u otro documento

y consenso general

de todos los intereses afectados por ella, basada en resultados consolidados


por la ciencia, la tecnologa
beneficios ptimos

o la experiencia. Est dirigida a

para la comunidad

promover

y aprobada por un organismo

reconocido a nivel nacional, regional o internacional. (27)


Las normas internacionales
dentales

sobre control de calidad en materiales

son tiles para garantizar

el ptimo comportamiento

cuando se utilice. Actualmente, en nuestro pas


sobre control de calidad

de ste

no existen normas

propias

para materiales dentales, de all que la inquietud y

el objetivo del presente estudio sea evaluar la presencia del in flor

y la

estabilidad que presenta debido a la no salida del producto o bien por las
condiciones de almacenaje que presentan.

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en funcin a la

TESIS UNMSM

CONDICIONES DE ALMACENAJE.- es un factor que va a tener mucha


influencia en

el estado del dentfrico y en la capacidad de liberacin del

fluoruro. Est relacionado a la forma como se

guarda el producto y se

mantiene para la posterior venta al consumidor. Las directivas en este


producto es mantenerlo en lugar fresco, lejos del calor excesivo y radiacin
solar condiciones que pueden verse en un supermercado en el cual por la
masiva afluencia del pblico el producto tiene mayores posibilidades de salir
en venta; caso contrario es lo que ocurre en pequeas bodegas en donde
se cuenta con un ambiente fresco para su almacenaje

no

y adems, no tiene una

rpida salida en venta.

CONCENTRACIN DE FLOR EN DENTFRICOS.- De acuerdo con la


American Dental Association (ADA) las condiciones mnimas para que un
dentfrico presenta capacidad de controlar el proceso de caries son las de
mantener

flor soluble estable y reactivo. La posicin mundial es que los

dentfricos deben presentar alrededor de 1000ppm (concentracin promedio),


de all se desprende que 1450-1500ppm son las concentraciones altas;

500ppm, concentraciones bajas.(18)

TEMPERATURA.-

es uno de los factores que va a tener un papel

importante en la disponibilidad del fluoruro. Al elevar la temperatura se


incrementa el nmero de molculas que pueden reaccionar

ya que aumenta

la energa cintica e incrementa la frecuencia de las colisiones.(14)

PPM. Hace referencia a partes por milln


fluoruro que

encontramos en

es un indicador de la cantidad de

la composicin del dentfrico en funcin de la

masa o volumen

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Concentracin
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temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

2.4

REA DEL PROBLEMA

2.4.1

DEFINICIN DEL PROBLEMA


La

problemtica de salud bucal

mantener constante

es una situacin que se va a

debido a la falta de promocin de salud

y proteccin

especfica, sobre todo en pases en los cuales la crisis econmica

se

traduce en una falta de presupuesto para el sector salud, lo que ocasiona


altas tasas de morbilidad.
El Per no escapa a este fenmeno. Es ms, el centralismo que existe priva
de ayuda a las zonas ms distantes de nuestro pas, sobre todo el sector
rural en el cual, no se desempean programas de salud bucal. Esta falta de
prevencin ocasiona un desinters por parte de la poblacin en mantener
una homeostasis bucal. Esto se ve reflejado en la alta prevalencia de caries
dental y periodonciopatas. De estos dos, la caries dental es la ms
predominante

ya que por su inicio asintomtico y cronicidad pasa

inadvertido por las personas.

2.4.2

DELIMITACIN DEL PROBLEMA

El mantenimiento de la salud bucal


factores, siendo los ms importantes
dieta

el

control

depende de muchos

de la placa dental, de la

y por el uso del flor. Teniendo en cuenta

los factores relacionados

con las dificultades del xito absoluto de las dos primeras medidas, el uso
del flor

no sistmico se hace necesario como medida

complementaria

para la prevencin y control de la caries dental.


Si bien es cierto, la fisioterapia bucal

es lo ms importante para

eliminar placa y restos alimenticios, es necesario contar

con un elemento

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en funcin a la

TESIS UNMSM

que ayude

a restablecer la remineralizacin

al tejido dentario como lo es

el flor.(21)
Durante aos se admiti que la incorporacin del flor
esmalte dentario durante su periodo de remineralizacin

en el

fuese el factor

de mayor relevancia por este halgeno en el mecanismo de accin


preventiva de la caries dental
Estudios actuales ponen de manifiesto que el flor incorporado
el esmalte dentario

en

durante la etapa de formacin no provee aquella

resistencia que era admitida.(18)


Reportes en la literatura han demostrado que personas que nacieron
y vivieron en regiones con agua fluorada
caries

presentaron una experiencia de

equivalente a como si nunca hubieran recibido los beneficios del

flor. (18) significativa

de caries en los pases desarrollados.

Tanto en los

que cuentan con agua fluorada, como tambin los que no cuentan con
estos beneficios. Basados en estos resultados se realizaron una serie de
estudios

con la finalidad de determinar el agente causal, y se observo que

en todos estos pases se contaba con dentfricos


toda la

fluorados al alcance de

poblacin. Estas investigaciones han llevado a concluir

flor dinmicamente importante es aqul presente


cavidad

bucal,

actuando

directamente

que el

constantemente

de

los

en la

procesos

de

desmineralizacin y remineralizacin.(18)
2.4.3

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Aunque hasta hace pocos aos se crea de forma mayoritaria


papel de los dentfricos consista principalmente

que el

en reforzar la eliminacin

mecnica

de la placa, en la actualidad puede constatarse un cambio radical

de

valoracin.

esta

Mediante

procedentes de numerosos pases


dentfricos

el

anlisis

de

datos

epidemiolgicos

se ha llegado a la conclusin de que los

que contienen fluoruros constituyen un factor determinante

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en

Concentracin
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en funcin a la

TESIS UNMSM

la prevencin de la caries.
dinmicamente

Como se mencion anteriormente

el flor

activo, el cual se puede encontrar en dentfricos fluorados,

es el que tiene mayor importancia

en la prevencin de la caries dental, ya

que este no se incorpora todo directamente al esmalte dentario, sino que va


a actuar ante la variacin del pH (durante el proceso de descalcificacin)
para

luego incorporarse paulatinamente al tejido dentario.

dentfricos

especifican

concentracin indicada

la

concentracin

de

de fluoruro constante

Pero, todos los

fluoruro?,

Ser

la

con el transcurrir del

tiempo?. Anteriormente se han realizado estudios sobre la concentracin de


fluoruros que presentan los dentfricos encontrndose en estos una variacin
de la concentracin

con productos que presentan un tiempo prolongado de

almacenaje de similares condiciones; pero, recordemos que cuando se


almacena un

producto, ste no va a estar afectado slo por el tiempo, sino

tambin por otros factores como la temperatura.

Numerosos factores modifican las velocidades de reaccin. La teora


cintica

o de colisin de las reacciones qumicas incorpora dos conceptos

claves: 1) slo las molculas que chocan

unas con otras para formar enlaces

pueden reaccionar. 2) para cada reaccin qumica hay una barrera energtica
que debe superarse para que la reaccin ocurra. Para que una colisin
termine en una reaccin, las molculas reactantes deben poseer energa
suficiente para sobrepasar esta barrera energtica (14)

Entonces, cualquier cosa que eleve la energa cintica de las molculas


reactantes o incremente la frecuencia de colisin deber aumentar la
velocidad de reaccin. Uno de los principales factores que modifican las
velocidades de las reacciones qumicas es la temperatura.(14) As pues, si el
tiempo de almacenaje

vara la concentracin

como se manifestara esta variacin

del fluoruro en el dentfrico;

cuando el producto es almacenado en

condiciones de temperatura alta


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en funcin a la

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Por tanto,

conociendo esto, es necesario poner en claro que este producto

es importante para la salud dental, es de primera necesidad y es perecible. El


correcto uso y su buen estado es un factor que el profesional odontlogo
debe conocer e informar

2.4.4

FORMULACIN DEL PROBLEMA

COMO AFECTA LA TEMPERATURA EN LA CONCENTRACIN DEL


FLUORURO CONTENIDO EN LOS DENTFRICOS MAS USADOS EN
LA POBLACIN LIMEA
2.5

OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN

2.5.1

OBJETIVO GENERAL

Determinar la influencia de la temperatura en la concentracin del


fluoruro contenido

en los dentfricos

ms usados por la poblacin

limea

2.5.2
1.

OBJETIVOS ESPECFICOS
Cuantificar la concentracin del fluoruro indicada en el rotulado del

dentfrico, as como la fecha de elaboracin.

2.

Medir la concentracin inicial

del fluoruro presente en los

dentfricos, uno control (16 - 20), uno que ser sometido a refrigeracin
(4 - 8) y otro que ser sometido a alza de temperatura (36 - 40) que
contengan fluoruro de sodio (NaF).

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3.

Medir la concentracin inicial

del fluoruro presente en los

dentfricos, uno control (16 - 20), uno que ser sometido a refrigeracin
(4 -8) y otro que ser sometido a alza de temperatura (36 - 40) que
contengan Monofluorofosfato de sodio (NaMFP)

4.

Medir la concentracin del fluoruro en los dentfricos con fluoruro

de sodio (NaF) y en los dentfricos con monofluoruro fosfato de sodio


(NaMFP) despus de 6 meses

de estar almacenados bajo las condiciones

indicadas

5.

Comparar

las concentraciones reales obtenidas

en el estudio entre

cada uno de los dentfricos usados.

JUSTIFICACIN DEL PROBLEMA

2.6

Ante la gran cantidad de dentfricos


limeo, las personas se enfrentan con el

que encontramos en el mercado


dilema de

cul dentfrico puede

emplear l y su familia

Al revisar los datos que se encuentran en los dentfricos del mercado


limeo se aprecia que todos mencionan como uno de sus constituyentes al
fluoruro; pero, no todos hacen referencia al mismo tipo de fluoruro, la
mayora vara en su concentracin La presentacin del dentfrico vara, el
sistema abrasivo tampoco es el
indican

mismo en todos los dentfricos, no todos

la fecha de elaboracin y de vencimiento; y adems no todos tienen

las mismas condiciones de almacenaje


.
Conociendo los beneficios que se pueden conseguir con el fluoruro
contenido en los dentfricos, sobre todo en su funcin cariosttica, es
necesario saber

si la concentracin indicada por los comerciantes es la

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presente en los dentfricos. Es necesario saber si el usuario puede obtener


algn beneficio

con los dentfricos que se mantengan a la venta en malas

condiciones de almacenaje , adems se

hace necesario saber los beneficios

no que se pueden obtener con los nuevos dentfricos


el mercado, ya que la mayora de estos

que estn presentes en

no especifica concentracin de

fluoruro ni fecha de elaboracin.

Siendo los dentfricos productos de primera necesidad para las personas,


es necesario que estos se almacenen en lugares adecuados en donde la
temperatura y el tiempo no afecten sus componentes y por tanto no afecten la
estabilidad del fluoruro.

La necesidad de contar con nuevos estudios que


y estabilidad del flor

en dentfricos

evalen la concentracin

se hace necesario , sobre todo ahora

que han salido a la venta nuevos dentfricos de los


mucho

cuales no se conoce

y que tal vez por el precio cmodo que presentan se hacen ms

asequibles a la mayora de personas.

Por tanto, siendo de real importancia para el estomatlogo el informar a las


personas acerca de los beneficios o no que pueden tener con los dentfricos,
en especial de la estabilidad del flor es que el investigador vi necesario
realizar dicho estudio.

2.7

LIMITACIONES

El desarrollo del presente trabajo requiere de pruebas de laboratorio,


especficamente de control de calidad, las cuales son costosas provocando
con esto que el tamao

de la muestra

abarque

todos

los

que ha tomado el investigador, no


dentfricos

en

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general

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2.8

SISTEMA DE HIPTESIS

2.8.1

HIPTESIS GENERAL

Los dentfricos sometidos a variaciones de temperatura, presentan


alteraciones en su concentracin de fluoruros
2.8.2

HIPTESIS DE INVESTIGACIN

El incremento de temperatura en los dentfricos con fluoruro de


sodio (NaF) y monofluoruro fosfato de sodio (NaMFP), produce
disminucin en la concentracin del fluoruro
2.8.3

OPERACIONALIZACIN DE

VARIABLES

Variable independiente

Variable dependiente

Temperatura de almacenaje

concentracin de flor en el
dentfrico

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CUADRO QUE ESQUEMATIZA LA OPERACIONALIZACIN


DE LAS VARIABLES

variables

Tipo

de Concentracin de flor

Temperatura

dentfrico
dimensiones

Segn

rotulado

del *Ambiente

fabricante

*Refrigeracin

* Hallado en el dentfrico

* Calor

nivel

cualitativo

Cuantitativo

Cuantitativo

Razn

independiente

Dependiente

independiente

Escala

nominal

Razn

Intervalos

indicadores

NaF

PPM ( partes por milln)

causa

efecto

NaMFP

(16 - 20)

(4 - 8)

(36 - 40)

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III METODOLOGA

3.1

TIPO DE ESTUDIO

- Segn el tiempo de ocurrencia de los hechos, el presente trabajo es de

tipo prospectivo
- Segn el periodo y secuencia del estudio; es de tipo longitudinal

- Segn el anlisis y alcance de los resultados; es de tipo experimental

3.2

POBLACIN Y MUESTRA

3.2.1

UNIVERSO
El

universo del presente

trabajo estuvo conformado por

marcas comerciales con sus diferentes presentaciones que se

las

10

encuentran

a disponibilidad de la poblacin limea

3.2.2
La

MUESTRA DEL TRABAJO


muestra utilizada en el trabajo fueron seis dentfricos, 3 que

contenan fluoruro de sodio de la misma marca comercial y 3 que


contenan monofluorofosfato de sodio de la misma marca comercial

Como se

menciono con anterioridad

el propsito central es la

determinacin de la concentracin inicial del fluoruro y la

final, luego de

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haber

sido

almacenadas

sometidas,

las

muestras

de

estudio,

variaciones de temperatura.
La obtencin de dichas muestras mediante su compra
una serie de consideraciones
muestreo

estuvo sujeta a

de ndole estadstico en lo referente al

y a la seleccin de cada una de las muestras. Cada uno de los

dentfricos fue

clasificado adecuadamente para guardar con ello un orden

en los anlisis.
Se opt por asignarle a cada producto un nmero por sorteo que lo har
identificable.
.

3.2.3

MUESTREO

El muestreo es de tipo probabilstica por conveniencia


siguiente:
dentfricos

una vez obtenida la muestra por


seleccionados

en

comerciales, una de ellas contena

el

debido a lo

medio de encuestas,

estudio

fueron

son

dos

los

marcas

fluoruro de sodio (NaF); y la otra

contena monofluoruro fosfato de sodio (MFP). Para la obtencin de la


muestra en el mercado se siguieron ciertos lineamientos:
.
Tiempo de residencia (en relacin a la

concurrencia de publico). Los

dentfricos pueden permanecer durante mucho tiempo

sin su venta

respectiva a pesar de ser artculos de primera necesidad; adems, las


condiciones de almacenaje varan dependiendo: si son supermercados, en
los cuales las condiciones de almacenaje son similares y adecuadas; caso
contrario en pequeos distribuidores en los cuales los dentfricos pueden
permanecer por mucho tiempo almacenados en diferentes condiciones, y
sin salida al pblico.

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

Debido a que las condiciones de almacenaje tambin varan la


concentracin del fluoruro en dentfricos, el modo de seleccin de la
muestra fue la siguiente.
Se adquirieron tres tubos de dentfricos de la misma marca comercial
que presenten como sal fluorada al fluoruro de sodio (NaF) y tres de otra
marca comercial que presenten como sal fluorada al Monofluorofosfato de
sodio (MFP)
Los dentfricos fueron adquiridos en un supermercado debido a que en
estos las condiciones de almacenaje para los productos son similares y
estn a temperatura adecuada
Los

dentfricos

informacin

del

empleados

rotulado

fueron

de

distribuidor

manifestando ms de tres meses

en

un
el

lote

reciente,(segn

supermercado)

no

de estar a la venta; adems, los

dentfricos pertenecieron todos al mismo lote, tanto los que contienen


fluoruro de sodio como los que contienen monofluorofosfato de sodio,
evitando con ello variaciones en los resultados

3.3

EQUIPOS Y ACCESORIOS

Para la determinacin de las concentracin de fluoruro se utiliz un


electrodo especfico , siendo esta la metodologa ms adecuada actualmente.
Para realizar esto es necesario poseer el electrodo in selectivo
para fluoruro como electrodo indicador, un electrodo

especifico

de referencia estable

un potencimetro adecuado.
Para las determinaciones realizadas se emple lo siguiente:
a. Un electrodo in selectivo de fluoruro

marca Orion

Mod. 940900 de

estado slido
b. Un electrodo de referencia de precisin

marca Orin Mod. 90-01 de

juntura simple
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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

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c. Un potencimetro marca Orin Researh, modelo EA 920


d. Un agitador electrnico VWR modelo 310

3.3.1 MATERIALES
3.3.1.1 REACTIVOS
Los reactivos usados fueron qumicamente puros:
a. FNa

(Matheson Coleman & Bell) con un contenido de cido

fluorhdrico del 0.05% y un contenido de alcali libre como Na2 SO4


de 0.10%
b. cido actico glacial (Rayon peruana SA bajo licencia de JT Baker
Chemical Co.)
c. Cloruro de sodio (Riedel de Han

Ag) con una pureza mnima de

99.8%
d. Citrato trisodico (Merck)

en sal dihidratada con una pureza mnima

del 99.8%
e. Agua bidestilada

3.3.1.2

SOLUCIONES

las soluciones a preparadas fueron :


a.

Solucin de Stock de Fluoruro. Se sec

105C durante una hora

NaF en una estufa a

y se dej enfriar en un desecador. Se pesaron

2.21g de NaF, se disolvieron en agua bidestilada

enrasando a un litro,

y se guardo en frascos de polietileno. Esta solucin contiene 1000ppm


b

Estndares de fluoruro: para la preparacin de los estndares de

200, 100 y 10 ppm se tomaron 200, 100 y 10ml respectivamente de la

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

solucin de Stock anterior

y se diluyeron a un litro con agua

desionizada guardndolas en frascos de polietileno

c.

Estndares de fluoruro para dentfricos con NaF

Estndar de trabajo de 100ppm.- De la solucin de Stock de 100ml


se toman 25ml, se vierten en un vaso plstico

al cual se agregan 25ml

de TISAB II
Estndar de trabajo de 10ppm .- De la solucin de Stock de 10ml
se toman 25ml los cuales se vierten en un vaso plstico y se agregan
25ml de TISAB II
Para calibrar los estndares

en el potencimetro se colocaron en un

agitador y los respectivos electrodos para su lectura respectiva. Una vez


establecidos, los estndares se guardaron en frascos de plstico opaco

d. Estndares de fluoruro para dentfricos con NaMFP


Estndar de trabajo de 10 ppm.Stock de 100ml verter en una fiola

pipetear 10ml de solucin de

y completar con buffer acetato al

15%. Hasta completar 100ml


Estndar de trabajo de 1ppm.- pipetear 10ml de solucin de Stock
de 10ml , verter en una fiola y completar con buffer acetato al 15%
hasta completar 100ml.
Para calibrar los estndares en el potencimetro

se emplearon de

cada uno 50ml los cuales se vertieron en un vaso plstico y se


colocaron en el agitador y sus respectivos electrodos para su lectura
respectiva. Realizada la lectura estos estndares se guardaron en frascos
plsticos opacos

e.

Acondicionadores: la solucin acondicionadora usada se llama

TISAB que son las siglas para el Amortiguador para el ajuste de la

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

fuerza inica total (Total ionic strength adjustor

buffer)

del que

actualmente existen cuatro versiones distintas dependiendo del uso. En


el

caso

de

las

determinaciones

de

fluoruro

acondicionadoras utilizan un pH de trabajo entre

las

5 y 8

soluciones
debido a la

fuerte interferencia del in hidroxilo sobre la lectura utilizando para


esto un tampn acetato que es irreactivo ante el fluoruro.
La versin utilizada fue el

TISAB II :

a 500ml de

agua destilada

agregar 57ml de cido actico glacial, 58g de NaCl y 12g de cido 1,2
ciclohexilen diamino tetra actico (CDTA). Colocar en bao mara

80C. Enfriar a temperatura ambiente y llevar a pH 5.0 5.5 con NaOH


5M o en solucin al 20%. Se enrasa finalmente a 1L.
El cido 1.2 ciclohexilen diamino tetra actico elimina cualquier
interferencia del in aluminio presente (este reemplaza al citrato de
sodio presente en el TISAB I )

3.3.1.3

MATERIALES DE VIDRIO Y PLSTICO

De uso comn
- pipetas aforadas de 10, 20, 25 y 50ml
- pipetas graduadas de 10 y 25ml
- vasos de 100 , 300 , y 500ml
-fiolas de 100, 200, 250, 500 y 1000 ml
- baguetas de vidrio
para almacenamiento se emplearon frascos de PVC transparente
resistente al

ataque de lcalis o cidos

de 200ml de capacidad, frascos

de plstico opaco de 100, 200, 500 y 1000ml que sern usadas para el
almacenaje de las soluciones de Stock y acondicionadores

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
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en funcin a la

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3.4.

MTODOS

3.4.1 CALIBRACIN
El mtodo de calibracin

es similar al de cualquier potencimetro

tradicional; es decir, la lectura del voltaje o diferencia de potencial


desarrollada por los patrones o estndares

respectivos. La verificacin se

determina mediante el control de la pendiente obtenida la cual debe


encontrarse, para el caso del electrodo de fluoruro en 56+2 milivoltios por
cada 10 unidades

de concentracin. Es por esto que la calibracin debe

hacerse en lo posible con estndares que se encuentren alejados dicha


cantidad de modo

que las posteriores lecturas de concentracin sean lo

ms confiable posible.
Para calibrar los estndares de fluoruro de sodio (NaF) se realiz lo
siguiente:
Se toma el estndar preparado de 10ppm para NaF anteriormente
mencionado y se coloca en un agitador magntico. Se introducen los
electrodos de modo que no queden burbujas adheridas a las superficies
activas. Los electrodos quedan sumergidos por lo menos 3cm.
En el potencimetro se presiona el botn MODE ( modo de lectura) , hasta
que aparezca en la pantalla : CONCN
FUNCTION ( funcin)

hasta llegar a

(concentracin), luego se presiona


STD 1 ( primer estndar). Se

realiza la lectura del estndar manteniendo la agitacin constante. La


concentracin que muestre la pantalla se modifica, si es que fuese
necesario, hasta que coincida con

la

estndar preparado empleando las teclas


se ha estabilizado se pulsa la tecla
pantalla

concentracin
o

referida

en el

. Cuando la lectura

ENTER ( registro), luego aparece en la

STD 2 (segundo estndar). Para retirar los electrodos se presiona

STANDBY (espera).

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

Se procede de forma similar con el segundo estndar que debe ser el de


mayor concentracin. Se presiona FUNCTION para recuperar la lectura.
Se coloca el segundo estndar y se modifica la lectura hasta coincidir
el preparado con las teclas

con

. Al final de la introduccin del

segundo estndar se presiona la tecla FUNCTION hasta que aparezca en


la pantalla SLOPE (pendiente) cuyo valor debe encontrarse entre 56 +2.
en caso contrario se deben preparar soluciones frescas de fluoruro y
TISAB

3.4.2

PROCEDIMIENTO CON LA MUESTRA

3.4.2.1 OBTENCIN DE LAS MUESTRAS


Para obtener las muestras a analizar se realiz lo siguiente:
Cada uno de los dentfricos paso por el proceso de homogenizacin el cual
consisti en amasar en el mismo tubo el contenido de cada uno durante un
tiempo de 10 minutos, luego de esto, los primeros 10cm de dentfrico fue
eliminado debido a que en la parte distal es difcil de homogenizar debido
a las caractersticas que presenta el tubo

Mtodo para obtencin de solucin de Stock de muestra de dentfricos


a base de

fluoruro de sodio (NaF).- en una balanza digital analtica, con

un vaso de vidrio previamente realizada su tara, se pesan 5.000g de cada


uno de los dentfricos. Luego se dis uelven con agua desionizada hasta que
no existan grumos y se formen la menor cantidad de burbujas. Estos
contenidos se vierten en sus fiolas respectivas, tratando de que no queden
restos del dentfrico en el vaso. Luego se agrega agua desionizada
completar 100ml en cada fiola.

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hasta

Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
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TESIS UNMSM

Para realizar la medicin del fluoruro, se coloca una por una las
fiolas en el agitador por un espacio de 15 minutos y luego se procede a
pipetear 25ml, los cuales se vierten en un vaso plstico, a este mismo vaso
se agregan 25ml de TISAB II, y es este vaso el que luego se colocar en el
agitador para su lectura respectiva. (este procedimiento se repite 3 veces
para cada una de las muestras, tanto en las mediciones iniciales como en
las finales para evitar mrgenes de error en las mediciones).
La lectura realizada por medio de los electrodos la reemplazamos en una
formula indicada segn especificacin del fabricante

para obtener la

concentracin total en ppm:

Flor total en ppm = valor obtenido x 20

Mtodo para obtencin de solucin de Stock de muestra de dentfricos


a base de monofluoruro fosfato de sodio ( NaMFP).- En la misma
balanza digital con un vaso previamente calibrado se pesan entre 9.500 y
10.500g de pasta.( en la investigacin se peso 10.000g en cada una de las
muestras). Dichas cantidades se diluyeron con agua desionizada y luego se
transfirieron

sus

fiolas

respectivas

completando

luego

con

agua

desionizada la cantidad de 100ml. En cada fiola se realiz lo siguiente:


Se homogeniza en un

agitador electrnico por espacio de 10 minutos.

Durante este periodo se miden entre 30 y 50ml de esta solucin los cuales
se vierten en tubo de centrfuga. Se centrfuga por espacio de 30 minutos
hasta que el sobrenadante est claro. Pipetear 20ml del sobrenadante y
verter en fiola de 100ml. Agregar 5ml de cido clorhdrico (HCl)
concentrado, agitar y dejar reposar por un espacio de 45 minutos. pasado
este tiempo se completa a 100ml con agua desionizada. Pipetear 10ml de
esta solucin y verter en fiola, diluir con buffer acetato al 15% hasta
completar 100ml.
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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

Para realizar la medicin respectiva por medio de los electrodos, se vierten


50ml de esta solucin final en un vaso plstico, el cual estar sometido al
agitador magntico. Una vez obtenida la lectura en el potencimetro, para
determinar

la

concentracin

de

flor

disponible

nos

ceimos

la

especificacin que tienen los dentfricos con NaMFP; es decir:

Flor disponible = [ F ]ppm x 5000ml


Wg

[ F ] = medida de la lectura en ppm


Wg = peso de la muestra en gramos
5000 = factor de dilucin en 100ml

Obtenidos los primeros resultados, los dentfricos fueron llevados a


sus respectivos lugares de almacenaje en donde

fueron almacenados por

un promedio de seis meses y medio (200 das), para luego hacer las
mediciones respectivas, siguiendo los pasos anteriormente mencionados

3.5

RECOLECCIN DE DATOS

Una vez recolectados los datos ( lecturas de las muestras por medio de los
electrodos) se procedi a

llevar estos datos a unas tablas para su correcto

anlisis. Las pruebas estadsticas realizadas fueron la desviacin estndar,


medidas de tendencia central como la media aritmtica , anlisis de varianza
y pruebas de razn T para muestras pequeas y pruebas de razn T para
muestras en intervalos de tiempo.

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

3.5.1 PRESENTACIN DE RESULTADOS


3.5.1.1

En relacin a los dentfricos

a base de fluoruro de sodio

(NaF)
La tabla numero 1 presenta las concentraciones iniciales

encontradas en

todas las muestras, las cuales fueron similares, resultando en todos los
casos un promedio de 1402 ppm, variando de la concentracin

indicada

por el fabricante que es de 1450, en 48 ppm lo cual equivale a un 3.3%


del total.

La tabla 2 presenta los resultados finales, los cuales variaron de la


siguiente manera: En las muestras sometidas a temperatura ambiente
(Muestra 1) la disminucin estuvo en un rango de 20 ppm

lo cual

equivale a un 1.4% de la concentracin inicial encontrada


Los dentfricos sometidos a refrigeracin (muestra 2) tuvieron una
disminucin de 18 ppm que equivale a un 1.2% de la concentracin total
Los dentfricos sometidos a alza trmica (muestra 3) tuvieron una
disminucin de 32 ppm que equivale a un 2.28% de la concentracin
inicial encontrada.

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
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en funcin a la

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TABLA 1

Concentracin media en ppm y desviacin media de flor de los


dentfricos con fluoruro de sodio
Muestras

Resultados

Concentracin

iniciales en ppm

segn el fabricante

Desviacin media

Muestra 1

1402

1450

0.66

Muestra 2

1402

1450

0.33

Muestra 3

1402

1450

0.33

Observacin:
En todas las pruebas, la muestra 1 fue sometida a temperatura ambiente, la
muestra 2 fue sometida a refrigeracin y la muestra 3 fue sometida al calor

TABLA 2

Comparacin entre los resultados iniciales y los resultados finales


obtenidos en los dentfricos con fluoruro de sodio
Muestras

Concentracin inicial en

Concentracin final en

ppm

ppm

Muestra 1

1402

1382

Muestra 2

1402

1382

Muestra 3

1402

1370

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

3.5.1.2

En relacin a los dentfricos a base de monofluoruro fosfato de

sodio ( NaMFP)
Los resultados iniciales son presentados en la tabla 3, y
disminucin notable entre las concentraciones de flor
las

muestras

las

disminucin ms alta

especificadas

segn

el

mostraron una
encontradas en

fabricante

siendo

la

del 20% (muestra 1), la intermedia (muestra 2)

de 16.5% y la menor (muestra 3) del 15.5% de la concentracin total.


Las concentraciones iniciales encontradas en las muestras del mismo
lote presentaron entre si variaciones en el rango de 35 y 45 ppm en
relacin a la menor concentracin que era de 800 ppm.
Los resultados finales son presentados en la tabla 4 y mostraron una
disminucin en ppm notable de flor en relacin

a las encontradas al

inicio, siendo la variacin en las muestras sometidas a temperatura


ambiente (muestra 1) de 63 ppm la cual equivale a un 8% de la
concentracin inicial
Las

muestras

sometidas

refrigeracin

(muestra

2)

tuvieron

una

variacin de 82 ppm que equivale a 9.8% de la concentracin inicial


encontrada
Las muestras sometidas a un alza trmica ( muestra 3) mostraron una
variacin de 128 ppm que equivale al 15.1% de la concentracin inicial
encontrada.

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

TABLA 3

Concentracin media en ppm y desviacin media de flor en los


dentfricos con monofluorofosfato de sodio
Muestras

Concentracin

Concentracin

en

Desviacin media

inicial en ppm

ppm (fabricante)

Muestra 1

800

1000

0.66

Muestra 2

835

1000

0.33

Muestra 3

845

1000

1.33

TABLA 4

Comparacin entre los resultados iniciales y los resultados finales


obtenidos en los dentfricos a base de monofluoruro fosfato de
sodio
Muestras

Concentracin inicial en

Concentracin final en

ppm

ppm

Muestra 1

800

737

Muestra 2

835

753

Muestra 3

845

717

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

3.5.2 ANLISIS ESTADSTICO


3.5.2.1

Anlisis iniciales

especificacin

en los dentfricos con NaF y la

del fabricante

Para poder realizar estos anlisis partimos de la siguiente hiptesis:


Ho : (hiptesis

Nula).- no existen diferencias significativas entre la

concentracin indicada por el fabricante y las concentraciones iniciales


encontradas en estos dentfricos

H1 : (hiptesis operacional).-

Existen diferencias significativas entre la

concentracin indicada por el fabricante y las encontradas al inicio.

En las determinaciones iniciales de los tres grupos se obtuvieron como


promedio las siguientes concentraciones: Muestra 1 (que ser sometida a
temperatura ambiente) = 1402 ppm.

Muestra 2 (ser sometida a

refrigeracin) = 1401.66 ppm, y muestra 3 ( ser sometida a calor) =


1401.66 ppm. Como se puede apreciar las tres muestras no tienen una
variacin notable entre si mismas; pero si con la especificacin del
fabricante

que es de 1450 ppm. Para comprobar si las diferencias fueron

significativas se realiz una prueba de razn T

la cual compara

muestras

obtenidas con un valor hipottico ( en este caso la especificacin del


fabricante), cuya frmula es:

X = promedio de muestras
T = Xu

u = promedio hipottico (fabricante)

S = desviacin estndar

N = nmero de casos

Con lo cual se determin lo siguiente:


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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

Concentracin de flor en ppm inicial y especificacin del


fabricante en la muestra 1 ( temperatura ambiente)
Concentracin

en muestras

Inicial

1402

Desviacin

Valor

estndar

razn T

2.000

de

la Probabilidad

1450

de

significancia

T encontrado
41.5692

fabricante

Nivel

2.891x10-4

P = 0.01

T en tabla C
9.925

Concentracin de flor en ppm inicial y especificacin del


fabricante en la muestra 2 (temperatura de refrigeracin)
Concentracin

en muestras

Inicial

1401.6

Desviacin

Valor de la Probabilidad

Nivel

estndar

razn T

significancia

0.5774

T encontrado
145.0000

fabricante

1450

de

-5

2.378x10

P = 0.01

T en tabla C
9.925

Concentracin de flor en ppm inicial y especificacin del


fabricante en la muestra 3 (que ser sometido al calor)
Concentracin

en muestras

Inicial

1401.6

Desviacin

Valor de la Probabilidad

Nivel

estndar

razn T

significancia

0.5774

T encontrado
145.0000

fabricante

1450

2378x10-5

P = 0.01

T en tabla C
9.925

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de

Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

Los tres resultados, con un nivel de significancia de 0.01, nos dan una
probabilidad mucho menor al parmetro establecido con lo cual podemos
rechazar la hiptesis nula y aceptar la hiptesis operacional, verificando con
esto que si existen diferencias significativas entre la concentracin inicial y
la indicada por el fabricante.

1450
1440
1430
1420

Segn fabricante

1410
Concentracin
inicial

1400
1390
1380
1370
muestra1

muestra 2

muestra3

Grafico 1
Concentracin de flor total inicial en ppm en los dentfricos a base de
fluoruro de sodio en relacin a la especificacin del fabricante

3.5.2.2

Anlisis estadsticos finales de los dentfricos con NaF

( fluoruro de sodio)

En las
sometidos

muestras
a

finales

diferentes

del

grupo

temperaturas,

Crest
se

(dentfricos
hallaron

las

con

NaF),

siguientes

concentraciones de flor:
Muestra 1 ( sometido a temperatura ambiental)= 1384 ppm , muestra 2
(sometido a refrigeracin)= 1383 ppm y muestra 3 (sometido al calor) =
1369.6 ppm. Como se aprecia, el grupo sometido al calor presento la
mayor variacin. Para comprobar si las diferencias fueron significativas,
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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

se realiz la prueba estadstica paramtrica del ANOVA ( anlisis de


-4

varianza), hallndose una probabilidad de 1.284x10 , la

cual es menor al

nivel de confianza de 0.01, por lo que decidimos aceptar la hiptesis de


investigacin y rechazar la hiptesis nula. Concluyndose que en el grupo
Crest

las

muestras

sometidas

diferentes

temperaturas

presentan

variacin en la concentracin de flor.

Para determinar

las variaciones en concentracin

de flor

que

presentaban los dentfricos al inicio y al final de sus anlisis, se aplicaron


las pruebas de razn T

para

la misma muestra medida dos veces, en las

cuales obtuvimos:

Muestra 1 (sometida a temperatura ambiente), antes y despus


momento

Inicial

1402

Desviacin

Valor de la

estndar

razn T

4.000

1384

Nivel de
significancia

T encontrado
7.7942

final

Probabilidad

-3

8.033x10

P = 0.05

T en tabla C
4.303

Muestra 2 (sometida a refrigeracin) antes y despus


momento

Inicial

1401.6

Desviacin

Valor de la

estndar

razn T

1.7321

1383

Nivel de
significancia

T encontrado
18.0000

final

Probabilidad

-3

1.536x10

P = 0.01

T en tabla C
9.925

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

Muestra 3 (sometida al calor) antes y despus


momento

Inicial

1401.6

Desviacin

Valor de la

estndar

razn T

Nivel

de

significancia

T encontrado

1.000

55.4256

final

Probabilidad

1369.6

1.627x10-4

P = 0.01

T en tabla C
9.925

Las pruebas fueron realizadas con un nivel de significancia de 0.01 a


0.05; obtenindose como resultados

en la muestra 1 una probabilidad de

0.00803 para que no ocurran variaciones en las concentraciones; en la


muestra 2 hay una probabilidad de 0.00153 y en la muestra 3 la
probabilidad es de 0.000167. Dichos resultados son menores al nivel de
significancia de 0.05, lo cual nos permite determinar que en los tres grupos
hay diferencias significativas,

siendo la variacin ms notoria en la muestra

sometida al calor.
1405
1400
1395
1390
1385
1380
1375
1370
1365
1360
1355
1350

concentracin
inicial
concentracin final

muestra1

muestra2

muestra3

Grafico 2
Comparacin entre las concentraciones totales de flor en ppm entre las
muestras iniciales y las almacenadas durante 200 das en los dentfricos a
base de fluoruro de sodio
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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

1460
1440
1420

segn fabricante

1400
Concentracin
inicial
Concentracin
final

1380
1360
1340
1320
muestra1

muestra2

muestra3

Grfico 3
Comparacin entre las concentraciones en ppm: iniciales, luego de 200
das de almacenaje y especificacin segn fabricante, de los dentfricos a
base de fluoruro de sodio

3.5.2.3

Anlisis iniciales en los dentfricos con NaMFP y la

especificacin del fabricante.

Para poder realizar estos anlisis, partimos de la siguiente hiptesis:

Ho

(hiptesis

nula)

No

existe

diferencia

significativa

entre

las

concentraciones encontradas y las indicadas por el fabricante

H1 = (hiptesis operacional) Si existe diferencia significativa entre las


concentraciones iniciales y las indicadas por el fabricante.

En las determinaciones iniciales de los tres grupos se obtuvieron como


promedio las siguientes concentraciones: Muestra 1 (que ser sometida a
temperatura ambiente) = 800 ppm,

Muestra 2 (ser sometida a

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

refrigeracin) = 834.66 ppm, y la muestra 3 (ser sometida al calor) =


845 ppm.

Observamos

que las concentraciones iniciales varan entre ellas mismas,

a pesar se pertenecer al mismo lote, adems se observa que estas


concentraciones

varan

con

las

indicadas

por

el

fabricante.

Para

comprobar si las diferencias fueron significativas, se aplico la prueba de


razn T, empleada en las muestras anteriores, con lo cual se determina

lo

siguiente:

Concentracin de flor, en ppm, inicial y la indicada por el


fabricante en la muestra 1 (temperatura ambiente)
Concentracin

en muestras

Inicial

800

Desviacin

Valor

estndar

razn T

1.000

de

1000

Nivel

de

significancia

T encontrado
346.4102

fabricante

la Probabilidad

-6

4.167x10

P = 0.01

T en tabla C
9.925

Concentracin de flor , en ppm, inicial y la indicada por el


fabricante en la muestra 2 (sometida a refrigeracin)
Concentracin

en muestras

Inicial

834.6

Desviacin

Valor

estndar

razn T

0.333

de

1000

Nivel
significancia

T encontrado
496.000

fabricante

la Probabilidad

-6

2.032x10

P = 0.01

T en tabla C
9.925

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de

Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

Concentracin de flor; en ppm, inicial y la indicada por el


fabricante en la muestra 3 ( sometida al calor)
Concentracin

en muestras

Inicial

845

Desviacin

Valor

estndar

razn T

1.000

de

1000

Nivel

de

significancia

T encontrado
155.000

fabricante

la Probabilidad

2.801x10-5

P = 0.01

T en tabla C
9.925

Los tres resultados, con un nivel de significancia de 0.01 nos dan


resultados que difieren de dicho valor en un margen bastante amplio, lo
cual nos permite rechazar la hiptesis nula y aceptar la hiptesis
operacional verificando con esto que si existen diferencias significativas
entre las concentraciones iniciales versus lo que indica el fabricante.

1000
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0

concentracin
encontrada
segn fabricante

muestra1

muestra2

muestra3

Grfico 4
Concentracin inicial de flor total en ppm en los dentfricos a base de
monofluoruro fosfato de sodio en relacin a la especificacin del fabricante
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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

3.5.2.4

Anlisis estadsticos finales de los dentfricos con NaMFP

( monofluoruro fosfato de sodio)

En las muestras
sometidos

finales del grupo Cliden (dentfrico con NaMFP),

diferentes

temperaturas

se

hallaron

las

siguientes

concentraciones de flor: muestra 1 ( sometido a temperatura ambiente) =


737.3 ppm, muestra 2 (sometido a refrigeracin) = 752.6 ppm y la muestra
3 (sometido al calor) =717.3 ppm. Como puede apreciarse, el grupo
sometido al calor present la mayor variacin con respecto al

inicial. Para

comprobar si las diferencias fueron significativas se realiz las pruebas


estadsticas paramtricas
una probabilidad del

del ANOVA ( anlisis de varianza), obteniendo


-6

6.596x10 , la cual

es mucho menor que el nivel de

significancia de 0.01, con lo cual rechazamos la hiptesis

nula y

aceptamos la hiptesis de investigacin. Concluyendo que la variacin de


temperatura influye en la concentracin de flor.

Para evaluar donde radican las diferencias se realizaron las pruebas de


razn T para

la misma muestras medida en dos tiempos con lo cual

obtuvimos:

Muestra 1 ( sometida a temperatura ambiente) antes y despus


momento

Inicial

800

Desviacin

Valor de la

estndar

razn T

2.5166

737.3

Nivel de
significancia

T encontrado
43.1302

final

Probabilidad

-4

2.686x10

P = 0.01

T en tabla C
9.925

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

Muestra 2 (sometida a refrigeracin) antes y despus

momento

Inicial

834.6

Desviacin

Valor de la

estndar

razn T

3.000

752.6

Nivel de
significancia

T encontrado
47.3427

final

Probabilidad

2.229x10-4

P = 0.01

T en tabla C
9.925

Muestra 3 (sometida al calor) antes y despus

momento

Inicial

845

Desviacin

Valor de la

estndar

razn T

1.5275

717.3

Nivel de
significancia

T encontrado
144.7604

final

Probabilidad

-5

2.386x10

P = 0.01

T en tabla C
9.925

Los resultados obtenidos nos permiten determinar que


presentaron

las tres muestras

diferencias significativas con respecto al inicio. Siendo mas

notable en las muestras sometidas a calor

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

860
840
820
800
780
760
740
720
700
680
660
640

concentracin
inicial
concentracin final

muestra1

muestra2

muestra3

Grafico 5
Comparacin entre las concentraciones totales de flor en ppm entre las
muestras iniciales y las almacenadas durante 200 das en los dentfricos a
base de monofluoruro fosfato de sodio

1000
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0

segn fabricante
concentracin
inicial
concentracin final

muestra1

muestra2

muestra3

Grfico 6
Comparacin entre las concentraciones en ppm iniciales, luego de 200
das de almacenaje y especificacin del fabricante, en los dentfricos a base
de monofluoruro fosfato de sodio

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

3.6

DISCUSIN

Resultados
demostrado

de
el

numerosos
efecto

estudios

cariosttico

clnicos

en

proporcionados

laboratorio

por

los

han

dentfricos

fluorados. El empleo de este mtodo tpico a nivel domiciliario evidencio


reducciones significativas

en la incidencia de caries dental. Al realizar el

estudio pudimos constatar

que los dentfricos analizados

presentaban flor

en su composicin y que la concentracin variaba de acuerdo a la marca


comercial. Los dentfricos con fluoruro de sodio (NaF)
concentracin

de

1402

ppm

como

promedio;

los

tenan una
que

contenan

monofluoruro fosfato de sodio (NaMFP) variaban desde los 800 a 845 ppm.
Es importante resaltar que la efectividad
por formulaciones que contengan flor

en la prevencin de caries dental


est directamente relacionada con la

disponibilidad de iones libres o solubles durante el tiempo de utilizacin del


producto.

La concentracin inicial encontrada en los dentfricos con NaF varia en lo


que determin STOOKEY en 1985. donde indic

que la concentracin

mxima permitida de flor en los dentfricos era de 100ppm. (7).

Referente a la concentracin
corrobor en

su investigacin

de flor, en los dentfricos VILLENA


la posicin mundial, la cual es que ellos

deben presentar alrededor de 1000ppm de flor. Como podemos ver, las


concentraciones

iniciales encontradas en los dentfricos

con NaMFP en la

investigacin estn en el orden de 800 a 845 ppm, por debajo del estndar.

Dentfricos

con

mayor

concentracin

de

flor

son

aceptados

mundialmente, pero han mostrado un pequeo aumento en sus beneficios

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de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

por lo que tendran una indicacin individual (teraputica). Los dentfricos


con concentraciones menores

a 1000 ppmF, particularmente indicado para

nios, no han mostrado resultados concluyentes

por lo que no existe una

definicin unnime con respecto a su eficacia.(18).

La forma como se almaceno los dentfricos

va en relacin a la forma que

empleo DUCKWORTH en 1968 al determinar la concentracin de flor en


dentfricos a base de fluoruro estaoso. Con la salvedad que mientras
DUCKWORTH

emple

el

mtodo

colorimtrico

nosotros empleamos electrodos de in especfico

para

sus

mediciones,

para fluoruro obteniendo

con ello resultados con mayor precisin.(1)

Las determinaciones finales

mostraron resultados

significativos en la

reduccin de la concentracin de flor, en especial

de las muestras

almacenadas a 38 - 40 C, lo cual asemeja a las determinaciones realizadas


por DUCKWORTH en este mismo grupo.(1)

De acuerdo con la American Dental Association


mnimas para que un dentfrico presente
caries

(ADA), las condiciones

capacidad de controlar proceso de

son las de mantener flor soluble, estable y reactivo. Sin embargo,

existe la posibilidad

de que el flor presente en los dentfricos

se combine

con otros elementos de la formulacin como los abrasivos, formando en este


caso compuestos insolubles que imposibilitan su accin preventiva.(18)

Existen requisitos establecidos

mundialmente por entidades como la US

Food and Drug Administration, Standars Associatin of Australia, mediante


las cuales los dentfricos deben presentar como mnimo 60% de flor
soluble despus de
resultados

1 ao de fabricacin. Esto va en relacin a los

obtenidos, ya que luego de 200 das de almacenaje la variacin

en la concentracin estuvo dentro de los parmetros establecidos.


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de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

VILLENA
trminos

pudo

constatar

que

las

especificaciones

del

producto

en

de concentracin de flor, tipo de sal fluorada utilizada, fecha de

fabricacin y vencimiento

son fcilmente encontradas en las cajas y/o tubos

de dentfricos que son comercializados


hallazgos contrastan

en pases desarrollados. Dichos

con lo encontrada con los dentfricos analizados. Los

que presentaron fluoruro de sodio si presentaban todas las especificaciones


necesarias ; mientras que los dentfricos con monofluoruro fosfato de sodio
no indicaron la concentracin inicial

en ppm que posean lo cual hace

pensar que este producto no indica hacia que pblico est destinado.

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Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

3.7

CONCLUSIONES

Las concentraciones iniciales de flor en los dentfricos con NaF (grupo


Crest)

tuvieron variaciones significativas en relacin a la concentracin

que indica el fabricante ( P < 0.01)


Las concentraciones iniciales de flor en
(grupo

Cliden)

tuvieron

variaciones

los dentfricos con NaMFP

significativas

en

relacin

la

concentracin de flor indicada por el fabricante ( P < 0.01 )


De los dos grupo, el que presento mayor variacin significativa en
relacin a lo que indica el fabricante fue el grupo Cliden ( P < 0.01 )
Las concentraciones finales en el grupo Crest

tuvieron variaciones

significativas en relacin a las iniciales, siendo ms significativa en los


dentfricos sometidos a incremento de temperatura. ( P < 0.01)
Las concentraciones finales en el grupo Cliden tuvieron variaciones
significativas en relacin a las iniciales , siendo ms significativa en el
grupo sometido al calor ( P < 0.01)
El alza trmica si influye en la disminucin de la concentracin del flor
disponible en los dentfricos, siendo ms significativa en

los dentfricos

a base de monofluoruro fosfato de sodio ( Cliden anticaries)


El modo en el cual se almacenan y las condiciones

de temperatura que

estas presentan afectan la disponibilidad del fluoruro en los dentfricos

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TESIS UNMSM

3.8

RECOMENDACIONES

Al realizar el presente trabajo de investigacin, pudimos constatar que


los

dentfricos

almacenados

en

condiciones

de

alza

trmica

sufren

variaciones significativas ( P< 0.01) en su concentracin de flor. Por tal


motivo es

obligacin de nosotros, por ser parte de esta problemtica, el

hacer entender a los fabricantes y distribuidores


que la comercializacin y venta

de

de dichos productos

los dentfricos debe seguir unos

lineamientos bsicos en funcin a sus componentes, son productos


perecibles y un ambiente no adecuado para su almacenaje y posterior
venta provocan que este producto no brinde los beneficios mnimos de
prevencin.
Frente a un riesgo de caries alto por parte de una persona lo indicado
para sta seria el empleo de un dentfrico que posea como sal fluorada al
fluoruro

de

sodio

(NaF)

que

presente

como

sistema

abrasivo

sustancias orgnicas como el slice, debido a que estos tienden a formar


nula o escasa formacin de complejos; caso contrario de lo que ocurre
con el monofluoruro fosfato de sodio y el carbonato de calcio, que si
tienden a formar complejos.
La necesidad de saber como se comportan los dems dentfricos al ser
sometidos

alza

trmica

es

muy importante por tal motivo se

recomienda, hacer un estudio que abarque otros grupos

sobre todo los

dentfricos de fabricacin nacional.

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de
fluoruros contenidos en los dentfricos
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en funcin a la

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3.9

RESUMEN.

Considerando

que la disponibilidad del flor hace parte importante de los

requerimientos mnimos del potencial preventivo de los dentfricos, se realizo


una investigacin con el propsito de determinar
almacena el producto

si la forma como se

y las condiciones trmicas a las cuales son sometidas

afectan la concentracin del flor disponible en los dentfricos

en el periodo

2001- 2002.

Se adquirieron para tal propsito dentfricos de un mismo lote , de dos


diferentes marcas comerciales: Cliden anticaries que presento monofluoruro
fosfato de sodio, y Crest ultra fresca que presento fluoruro de sodio. Se
emple tres tubos de cada marca comercial a los cuales se les asign
aleatoriamente el
temperatura

nombre de Muestra 1 (la cual ser almacenada a

ambiente),

Muestra

(ser

almacenada

en

refrigeracin)

muestra 3 ( se almacenar bajo alza trmica).

Para las determinaciones

iniciales se cont

con un electrodo especfico para

flor marca Orin modelo 940900 y un potencimetro Orin modelo EA 920,


realizndose tres determinaciones a cada muestra.

Los resultados iniciales mostraron

que los dentfricos con

fluoruro de sodio

mostraron una disminucin del 3.3% de la concentracin establecida por el


fabricante,

mientras que los dentfricos con monofluoruro fosfato de sodio

presentaron

una

disminucin

que

variaba

entre

15.5

20%

de

la

concentracin establecida por el fabricante.

Las determinaciones finales se realizaron bajo la misma modalidad, pero


luego de 200 das de estar almacenadas

bajo las condiciones indicadas

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en funcin a la

TESIS UNMSM

observndose

que

los

dos

grupos

presentaron

disminucin

concentraciones siendo ms notoria en las muestras sometidas


trmica, variando en un 15.5% en las muestras

en

sus

bajo alza

que contenan monofluoruro

fosfato de sodio, en relacin a las muestras iniciales; y en un 2.28%

en los

dentfricos con fluoruro de sodio en relacin a sus concentraciones iniciales.


Con lo cual se constata que los beneficios que brindan los dentfricos pueden
verse disminuidos en funcin a la forma como se almacenan
condiciones de temperatura a las cuales son sometidas.

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y las

Concentracin
de
fluoruros contenidos en los dentfricos
temperatura. Atncar Guzmn, Miguel

en funcin a la

TESIS UNMSM

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