DECRETO 1471 DE 2014

(agosto 5)
D.O. 49.234, agosto 5 de 2014

por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica

elDecreto 2269 de 1993.
Nota: Modificado por el Decreto 152 de 2015.

El Presidente de la Repblica de Colombia, en ejercicio de sus facultades

constitucionales y legales y en particular, de las previstas en el numeral 11 del
artculo 189 de la Constitucin Poltica, en el artculo 3 de la Ley 155 de
1959 y en el artculo 43 de la Ley 489 de 1998 y
CONSIDERANDO:
Que de conformidad con el inciso primero del artculo 78 de la Constitucin
Poltica(...) la ley regular el control de la calidad de los bienes y servicios
ofrecidos y prestados a la comunidad, as como la informacin que debe
suministrarse al pblico en su comercializacin (...).
Que el artculo 333 de la Constitucin Poltica dispone que (...) La actividad
econmica y la iniciativa privada son libres, dentro de los lmites del bien
comn. Para su ejercicio, nadie podr exigir permisos previos ni requisitos, sin
autorizacin de la ley. La libre competencia econmica es un derecho de todos
que supone responsabilidades. La empresa, como base del desarrollo, tiene
una funcin social que implica obligaciones. El Estado fortalecer las
organizaciones solidarias y estimular el desarrollo empresarial. El Estado, por
mandato de la ley, impedir que se obstruya o se restrinja la libertad
econmica y evitar o controlar cualquier abuso que personas o empresas
hagan de su posicin dominante en el mercado nacional. La ley delimitar el
alcance de la libertad econmica cuando as lo exijan el inters social, el
ambiente y el patrimonio cultural de la Nacin. (...).
Que de acuerdo con el artculo 3 de la Ley 155 de 1959 le corresponde al
Gobierno Nacional (...) intervenir en la fijacin de normas sobre pesas y
medidas, calidad, empaque y clasificacin de los productos, materias primas y
artculos o mercancas con miras a defender el inters de los consumidores y
de los productores de materias primas (...).
Que con el propsito de impulsar la calidad en los procesos productivos y la
competitividad de los bienes y servicios en los mercados, el Gobierno Nacional
expidi el Decreto 2269 de 1993 por el cual se organiza el Sistema Nacional
de Normalizacin, Certificacin y Metrologa.
Que el Conpes 3446 de 2006 determin los lineamientos para una poltica
nacional de la calidad tendiente al reconocimiento internacional, a travs de la
reorganizacin de la institucionalidad existente en esta materia y del

fortalecimiento de las actividades de normalizacin, acreditacin, evaluacin de

la conformidad, expedicin de reglamentos tcnicos y metrologa.
Que el Decreto 2269 de 1993 fue modificado por el Decreto
partir de la expedicin de este ltimo el Sistema Nacional
Certificacin y Metrologa se denomina Subsistema Nacional
un subsistema del Sistema Administrativo Nacional de
Innovacin.

3257 de 2008 y a
de Normalizacin,
de la Calidad y es
Competitividad e

Que la creacin del Subsistema Nacional de la Calidad surgi de la necesidad

de contar con una institucionalidad que orientara al pas y a los empresarios
hacia el mejoramiento de sus estndares de calidad y, de acuerdo con el
artculo 1 delDecreto 3257 de 2008 (...) tiene como objetivos fundamentales
promover en los mercados, la seguridad, la calidad, la confianza, la
productividad y la competitividad de los sectores productivo e importador de
bienes y servicios, y proteger los intereses de los consumidores, en los asuntos
relativos a procesos, productos y personas. El Subsistema Nacional de la
Calidad coordinar las actividades que realizan las instancias pblicas y
privadas relacionadas con la formulacin, ejecucin y seguimiento de las
polticas sobre normalizacin tcnica, elaboracin y expedicin de reglamentos
tcnicos, acreditacin, designacin, evaluacin de la conformidad y metrologa.
(...).
Que el Subsistema Nacional de la Calidad est conformado por las instituciones
pblicas y privadas que realizan actividades de cualquier orden para la
formulacin, ejecucin y seguimiento de las polticas en materia de
normalizacin, reglamentacin tcnica, evaluacin de la conformidad,
acreditacin y metrologa.
Que el Subsistema Nacional de la Calidad hace parte del Sistema
Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacin creado por el Decreto
1500 de 2012, el cual tiene como finalidad poner en marcha las polticas
concertadas en materia de competitividad, productividad e innovacin, en el
entendido que todos los esfuerzos que se realicen para promover la
competitividad deben llevarse a cabo de manera articulada con los
instrumentos de fomento a la innovacin.
Que las funciones del Sistema Administrativo Nacional de Competitividad e
Innovacin han permitido desarrollar actividades relacionadas en la Agenda
Nacional de Competitividad.
Que el Subsistema Nacional de Calidad es un requisito para mejorar la
competitividad y el entorno para el desarrollo productivo y proporciona a los
ciudadanos y empresarios un mayor nivel de confianza en la operacin del
mercado, ofrece garantas e informacin sobre los bienes y servicios a
disposicin del consumidor, aumenta las capacidades tecnolgicas del sector
productivo a travs del establecimiento de condiciones mnimas de produccin,
operacin y gestin.

Que el Subsistema Nacional de la Calidad es un componente fundamental para

el efectivo aprovechamiento de los tratados de comercio vigentes, toda vez
que permite la insercin de productos colombianos al mercado global a travs
del establecimiento de normas y reglamentos tcnicos adaptados conforme a
las tendencias internacionales.
Que de conformidad con el artculo 1 del Decreto 210 de 2003 el Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo tiene como objetivo primordial formular,
adoptar, dirigir y coordinar las polticas generales en materia de desarrollo
econmico y social del pas, relacionadas con la competitividad, integracin y
desarrollo de los sectores productivos de la industria, la micro, pequea y
mediana empresa, el Comercio Exterior de bienes, servicios y tecnologa, la
promocin de la inversin extranjera y el comercio interno.
Que el Decreto 210 de 2003 establece en su artculo 2, numeral 4, que le
corresponde al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (...) formular las
polticas para la regulacin del mercado, la normalizacin, evaluacin de la
conformidad, calidad, promocin de la competencia, proteccin del consumidor
y propiedad industrial (...).
Que segn el numeral 1 del artculo 28 del Decreto 210 de 2003, corresponde
a la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo (...) Formular, implementar y hacer seguimiento a las polticas
pblicas de regulacin, normalizacin, acreditacin, evaluacin de la
conformidad, certificacin, metrologa, calidad, promocin de la competencia y
proteccin del consumidor y formular, coordinar y elaborar los estudios
necesarios en esas materias. (...).
Que el numeral 3 del artculo 28 del Decreto 210 de 2003 dispone que es una
funcin de la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo (...) Dirigir el Sistema Nacional de Normalizacin, Acreditacin,
Certificacin y Metrologa, formular, coordinar y elaborar los estudios en esas
materias y realizar las gestiones necesarias para su desarrollo y
reconocimiento nacional e internacional. (...).
Que en virtud de lo previsto en el numeral 6 del artculo 28 del Decreto 210 de
2003, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, a travs de la Direccin
de Regulacin es el encargado de (...) Dirigir, coordinar y administrar el punto
de contacto de Colombia en materia de normalizacin, obstculos tcnicos al
comercio, medidas sanitarias y fitosanitarias y procedimientos de evaluacin
de la conformidad y administrar y mantener actualizado el sistema de
informacin nacional en materia de reglamentacin tcnica y normas de
aplicacin obligatoria en el nivel nacional e internacional. (...).
Que adicionalmente, de acuerdo con el numeral 7 del artculo 28 del Decreto
210 de 2003, corresponde a la Direccin de Regulacin del Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo (...) Coordinar en el nivel nacional la

elaboracin de los reglamentos tcnicos que se requieran para la defensa de

los objetivos legtimos del pas y estudiar y aprobar el programa anual de
elaboracin de los reglamentos que se requieran en coordinacin con los
diferentes sectores productivos y entidades interesadas, as como elaborar
aquellos que no correspondan a una entidad o autoridad diferente, verificando
que mediante la elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos, no se creen
obstculos innecesarios al Comercio, de acuerdo con la legislacin vigente y los
acuerdos internacionales de los cuales Colombia hace parte. (...).
Que con el objetivo de alcanzar los propsitos de la Poltica Nacional de
Calidad, y en desarrollo de lo previsto en los numerales 6 y 7 del artculo 28
del Decreto 210 de 2003, frente a la expedicin de reglamentos tcnicos y
procedimientos de la evaluacin de la conformidad, el Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo, a travs de la Direccin de Regulacin, debe emitir
concepto previo al trmite de notificacin internacional, respecto de los
proyectos de reglamentos tcnicos y de procedimientos de evaluacin de la
conformidad, que vayan a ser expedidos por las autoridades con facultades de
regulacin en esta materia.
Que Colombia aprob la adhesin al Acuerdo de la Organizacin Mundial del
Comercio mediante la Ley 170 de 1994, la cual contiene entre otros, el
Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio y el Acuerdo sobre la
aplicacin de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias.
Que
mediante
la Ley
8
de
1973 Colombia
aprob
el
Acuerdo Subregional Andino que posteriormente, a travs de la Comisin del
Acuerdo de Cartagena, aprob la Decisin Andina 376, por la cual se crea el
Sistema Andino de Normalizacin, Acreditacin, Ensayos, Certificacin,
Reglamentos Tcnicos y Metrologa, modificada por la Decisin 419, la cual
establece el procedimiento de notificacin a los dems pases miembros sobre
reglamentos tcnicos, norma tcnica obligatoria, procedimiento de evaluacin
de la conformidad, certificacin obligatoria o cualquier medida equivalente que
hubiere adoptado o pretenda adoptar un pas miembro.
Que constituyen regulacin supranacional la Decisin Andina 506, por la cual
se reconocen y aceptan los certificados de productos que se comercialicen en
la Comunidad Andina de Naciones, la Decisin Andina 562, por la cual se fijan
directrices para la elaboracin de reglamentos tcnicos a nivel comunitario, la
Decisin Andina 615 por la cual se establece el Sistema de Informacin de
Notificacin, Reglamentacin Tcnica de la Comunidad Andina y la Decisin
Andina 515 por la cual se establece el marco jurdico andino para la adopcin
de medidas sanitarias y fitosanitarias.
Que en virtud del Decreto 865 de 2013 se design al Organismo Nacional de
Acreditacin de Colombia (ONAC) como nico organismo nacional de
acreditacin.

Que el Instituto Nacional de Metrologa (INM) fue creado mediante el Decreto

4175 de 2011 y tiene como objetivos la coordinacin nacional de la metrologa
cientfica e industrial y la ejecucin de actividades que permitan la innovacin y
soporten el desarrollo econmico, cientfico y tecnolgico del pas, mediante la
investigacin, la prestacin de servicios metrolgicos, el apoyo a las
actividades de controlmetrolgico y la diseminacin de mediciones trazables al
Sistema Internacional de Unidades (SI).
Que la Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico (OCDE) ha
dispuesto recomendaciones en materia de poltica y gobernanza regulatoria, a
travs de cuya implementacin pueda lograrse una mejora continua en la
calidad de la normatividad que, a su vez, genere efectos positivos en el
desempeo de la economa y en el bienestar social; as la recomendacin del
Consejo de la OCDE sobre Poltica y Gobernanza Regulatoria 2012 brinda a los
gobiernos una gua clara y oportuna acerca de los mecanismos e instituciones
que se necesitan para mejorar el diseo, la aplicacin y la revisin de sus
marcos normativos, con una orientacin hacia los estndares ms elevados.
Que
el
Consejo
de
la
OCDE
sobre
Poltica
y Gobernanza Regulatoria recomienda, entre otros aspectos: transparencia y
participacin en los procesos normativos, integrar el anlisis de impacto
normativo (AIN) a las primeras etapas del proceso de diseo de polticas
pblicas para formular proyectos normativos nuevos, identificar claramente las
metas de poltica pblica, evaluar si es necesaria la regulacin y de qu
manera esta ltima puede ser ms efectiva y eficiente para alcanzar dichas
metas.
Que el Estudio de la OCDE sobre la Poltica Regulatoria en Colombia
recomend, entre otras cosas, que se deben (...) Desarrollar e implementar
estndares obligatorios sobre el uso de la consulta pblica como medio para
hacer partcipes a los ciudadanos, las empresas y la sociedad civil en el
proceso normativo y obtener mejores resultados de poltica pblica (...), (...)
integrar el uso sistemtico del AIN en el proceso de formulacin de polticas
pblicas (...), (...) promover el uso sistemtico de la evaluacin ex post de
regulaciones, programas e instituciones para la mejora regulatoria, a fin de
hacer la regulacin ms eficiente y efectiva (...).
Que de conformidad con el Decreto 1844 de 2013, la Direccin de Regulacin
del Ministerio de Comercio Industria y Turismo, mediante comunicacin
nmero D.R-000969, emiti concepto favorable frente a las disposiciones
contenidas en este decreto, considerando adems que las mismas no
constituyen un obstculo innecesario al comercio y que se encuentran
ajustadas a los parmetros del Subsistema Nacional de la Calidad.
Que las normas objeto del presente decreto fueron notificadas
internacionalmente a los miembros de la Organizacin Mundial del Comercio,
de la Comunidad Andina de Naciones y a los pases con los cuales Colombia

tiene
acuerdos
comerciales
G/TBT/N/COL/201.

vigentes,

mediante

la

nomenclatura

Que por lo anterior es necesario modificar el Decreto 2269 de 1993 y actualizar

la normatividad en materia de calidad en Colombia con el fin de reorganizar el
Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA) en materia de normalizacin,
reglamentacin tcnica, acreditacin, evaluacin de la conformidad, metrologa
y vigilancia y control.
DECRETA:
TTULO I
SUBSISTEMA NACIONAL DE LA CALIDAD
CAPTULO 1
Disposiciones generales
Artculo 1. Objeto. El presente decreto tiene por objeto reorganizar el
Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA) en materia de normalizacin,
reglamentacin tcnica, acreditacin, evaluacin de la conformidad, metrologa
y vigilancia y control.
Artculo 2. mbito de aplicacin. El mbito de aplicacin de este decreto
corresponde a todos los actores y actividades que conforman el Subsistema
Nacional de la Calidad (SNCA).
Artculo 3. Denominacin. El Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA) es un
subsistema del Sistema Administrativo Nacional de Competitividad e
Innovacin creado mediante el Decreto 1500 de 2012.
Artculo 4. Definicin. El Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA) est
compuesto por instituciones pblicas y privadas que realizan actividades de
cualquier orden para la formulacin, ejecucin y seguimiento de las polticas en
materia de normalizacin, reglamentacin tcnica, acreditacin, evaluacin de
la conformidad, metrologa y vigilancia y control.
Artculo 5. Objetivos del SNCA. El Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA)
tiene como objetivos fundamentales los siguientes:
1. Promover en los mercados la seguridad, calidad, confianza, innovacin,
productividad y competitividad de los sectores productivos e importadores de
productos.
2. Proteger los intereses de los consumidores.
3. Facilitar el acceso a mercados y el intercambio comercial.

4. Proteger la salud y la vida de las personas as como de los animales y la

preservacin de los vegetales.
5. Proteger el medio ambiente y la seguridad nacional.
6. Prevenir las prcticas que puedan inducir a error al consumidor.
Artculo 6. Principios generales. Para efectos del presente decreto, las
entidades que componen el Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA)
ejercern sus funciones en el marco de las normas constitucionales, leyes y
decretos aplicables, as como tambin de los acuerdos internacionales sobre la
materia.
CAPTULO II
Definiciones
Artculo 7. Definiciones. Para los efectos del presente decreto, se utilizarn las
siguientes definiciones:
1. Aceptacin de los resultados de evaluacin de la conformidad. Utilizacin de
un resultado de evaluacin de la conformidad proporcionado por otra persona o
por otro organismo.
2. Acreditacin. Atestacin de tercera parte relativa a un organismo de
evaluacin de la conformidad que manifiesta la demostracin formal de su
competencia para llevar a cabo tareas especficas de evaluacin de la
conformidad.
3. Actividad de evaluacin de la conformidad de primera parte. Actividad de
evaluacin de la conformidad que lleva a cabo la persona o la organizacin que
suministra el objeto.
4. Actividad de evaluacin de la conformidad de tercera parte. Actividad de
evaluacin de la conformidad que lleva a cabo una persona u organismo que es
independiente de la persona u organizacin que suministra el objeto y tambin
de los intereses del usuario en dicho objeto.
5. Acuerdo multilateral. Acuerdo entre ms de dos partes, pblicas o privadas,
por el cual cada parte reconoce o acepta los resultados de la evaluacin de la
conformidad de las otras partes.
6. Acuerdo de reconocimiento mutuo (ARM). Acuerdo entre dos o ms Estados,
a travs del cual se acepta el reconocimiento automtico de los resultados de
los procedimientos de evaluacin de la conformidad de los dems como
equivalentes, previo concepto del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.

7. Alcance de la acreditacin. Actividades especficas de evaluacin de la

conformidad para las que se pretende o se ha otorgado la acreditacin.
8. Atestacin. Emisin de una declaracin, basada en una decisin tomada
despus de la revisin, de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos
especificados.
9. Anlisis de impacto normativo (AIN). Evaluacin que evidencia tanto los
resultados deseados como los impactos probables positivos y negativos que se
generan como consecuencia de la propuesta o modificacin de un reglamento
tcnico.
10. Anteproyecto de reglamento tcnico. Documento preliminar el cual debe
disponerse para consulta pblica de las partes interesadas con el fin de recibir
observaciones al texto publicado.
11. Cadena de trazabilidad metrolgica. Sucesin de patrones y calibraciones
que relacionan un resultado de medida con una referencia.
12. Calibracin. Operacin que bajo condiciones especficas, establece en una
primera etapa una relacin entre los valores y sus incertidumbres de medida
asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida y las correspondientes
indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza
esta informacin para establecer una relacin que permita obtener un
resultado de medida a partir de una indicacin.
13. Certificacin. Atestacin de tercera parte relativa a productos, procesos,
sistemas o personas.
14. Certificado de acreditacin. Documento formal o conjunto de documentos,
que indica que la acreditacin ha sido otorgada a un organismo de evaluacin
de la conformidad para el alcance definido.
15. Certificado de conformidad. Documento emitido por un organismo
evaluador de la conformidad, conforme a las disposiciones del presente decreto
y dems requisitos legales que lo complementen, mediante el cual se presume
la confianza de que un producto, proceso, sistema o persona cumple con una
norma tcnica u otro documento normativo especfico;
16. Certificado de material de referencia. Documento que acompaa a un
material de referencia certificado expresando uno o ms valores propios y sus
incertidumbres, y confirmando que los procedimientos necesarios han sido
llevados a cabo para asegurar su validez y trazabilidad.
17. Certificado de tipo. Certificado que permite el ingreso del producto
regulado al pas de destino del producto, mientras no se varen los diseos y
condiciones del prototipo certificado, cualquiera que sea su cantidad y
frecuencia.

18. Certificado de verificacin metrolgica. Documento emitido por un

organismo autorizado de verificacin metrolgica en relacin con un
instrumento de medida que certifica la conformidad con el reglamento
tcnico metrolgico aplicable.
19. Comit de normalizacin. Conjunto interdisciplinario de profesionales
integrado por representantes de la industria, consumidores e intereses
generales, que mediante consenso establecen requisitos fundamentales de
calidad, seguridad, proteccin a la salud y al medio ambiente para productos,
procesos o sistemas.
20. Comparacin interlaboratorios. Organizacin, realizacin y evaluacin de
mediciones o ensayos sobre el mismo tem o tems similares por dos o ms
laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas.
21. Control metrolgico legal. Todas las actividades de metrologa legal que
contribuyen al aseguramiento metrolgico, es decir, las actividades de
supervisin efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido
designada por ella, de las tareas de medicin previstas para el mbito de
aplicacin de un instrumento de medida, por razones de inters pblico, salud
pblica, seguridad, proteccin del medio ambiente, recaudacin de impuestos y
tasas, proteccin de los consumidores, lealtad de las prcticas comerciales o
actividades de naturaleza periciales, administrativas o judicial. Tambin incluye
el control de contenido de productos preempacados listos para su
comercializacin y la utilizacin de las unidades que hacen parte del sistema
legal de unidades.
22. Designacin. Autorizacin gubernamental para que una entidad acreditada
lleve a cabo actividades especficas, de conformidad con lo dispuesto en este
decreto y con los requisitos dispuestos por la autoridad que designa.
23. Declaracin de conformidad de primera parte. Certificacin emitida por la
persona o la organizacin que suministra el objeto, respecto a la conformidad
de este con el reglamento tcnico.
24. Documento normativo. Documento que suministra reglas, directrices o
caractersticas para las actividades o sus resultados.
25. Empacador. Persona natural o jurdica responsable de empacar y rotular un
producto en preempacado.
26. Ensayo/prueba. Determinacin de una o ms caractersticas de un objeto
de evaluacin de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento. El trmino
ensayo/prueba se aplica en general a materiales, productos o procesos.

27. Ensayo de aptitud. Evaluacin del desempeo de los participantes con

respecto
a
criterios
previamente
establecidos
mediante
comparaciones interlaboratorios.
28. Entidad reguladora. Autoridad pblica competente para ejercer actividades
de regulacin.
29. Equivalencia
igualdad entre
suficiente para
conformidad con

de los resultados de evaluacin de la conformidad. Grado de

diferentes resultados de evaluacin de la conformidad,
proporcionar el mismo nivel de aseguramiento de la
respecto a los mismos requisitos especificados.

30. Especificacin normativa disponible. Documento normativo voluntario de

carcter transitorio, que suministra requisitos o recomendaciones y representa
el consenso y aprobacin de un comit tcnico, el cual es adoptado por el
Organismo Nacional de Normalizacin.
31. Evaluacin. Proceso realizado por el organismo nacional de acreditacin
para evaluar la competencia de un organismo de evaluacin de la conformidad
con base en determinadas normas u otros documentos normativos y, para un
alcance de acreditacin definido. Evaluar la competencia de un organismo de
evaluacin de la conformidad involucra evaluar la competencia de todas las
operaciones del mismo, incluida la competencia del personal, la validez de la
metodologa de evaluacin de la conformidad y la validez de los resultados de
evaluacin de la conformidad.
32. Evaluacin de la conformidad. Demostracin de que se cumplen los
requisitos especificados relativos a un producto, proceso, sistema, persona u
organismo. El campo de la evaluacin de la conformidad incluye actividades
tales como, el ensayo/prueba, la inspeccin y la certificacin, as como la
acreditacin de organismos de evaluacin de la conformidad.
33. Gua
metodolgica. Documento
que
describe
el
procedimiento
administrativo para preparar un informe del Programa Anual de
Reglamentacin Tcnica (PART) o un informe de Anlisis de Impacto Normativo
(AIN) incluyendo un manual para los mecanismos de consulta y de preparacin
de los formatos correspondientes.
34. Gua tcnica colombiana. Documento normativo voluntario que proporciona
recomendaciones o pautas, en relacin con situaciones repetitivas en un
contexto dado, el cual es adoptado por el Organismo Nacional de
Normalizacin.
35. Hora legal de la Repblica de Colombia. Es la hora oficial que opera para
todo el territorio de la Repblica de Colombia, establecida por el Gobierno
Nacional y difundida por el Instituto Nacional de Metrologa.

36. Incertidumbre de medicin. Parmetro no negativo que caracteriza la

dispersin de los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la
informacin que se utiliza.
37. Informe de anlisis de impacto normativo (AIN). Documento que las
entidades reguladoras competentes deben preparar para resumir el proceso y
los resultados obtenidos del anlisis de impacto normativo con base en el
Anexo N 2 del presente decreto en la elaboracin y expedicin de reglamentos
tcnicos.
38. Informe del Programa Anual de Reglamentos Tcnicos (PART). Documento
que las entidades reguladoras competentes deben preparar para presentar las
propuestas de reglamentacin tcnica con base en el Anexo nmero 1 del
presente decreto. El informe del Programa Anual de Reglamentos Tcnicos
(PART) deber ser enviado a la Direccin de Regulacin del Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo para los fines previstos en el artculo 34 del
presente decreto.
39. Instrumento de medicin. Dispositivo utilizado para realizar mediciones,
solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios.
40. Inspeccin. Examen del diseo de un producto del producto, proceso o
instalacin y determinacin de su conformidad con requisitos especficos o,
sobre la base del juicio profesional, con requisitos generales. La inspeccin de
un proceso puede incluir la inspeccin de personas, instalaciones, tecnologa y
metodologa.
41. Inspeccin metrolgica. Actividades de supervisin y control que realiza la
autoridad competente sobre un instrumento de medicin o sobre un producto
preempacado, dentro del marco de la metrologa legal en Colombia.
42. Laboratorio metrolgico. Laboratorio que rene la competencia e idoneidad
tcnica, logstica y de personal necesarias para determinar la aptitud o el
funcionamiento de instrumentos de medicin.
43. Laboratorio de ensayo/prueba. Laboratorio que posee la competencia
necesaria para llevar a cabo en forma general la determinacin de las
caractersticas, aptitud o el funcionamiento de materiales y productos.
44. Magnitud. Propiedad de un fenmeno, cuerpo o sustancia, que puede
expresarse cuantitativamente mediante un nmero y una referencia.
45. Marcado de conformidad metrolgico. Etiqueta que acredita la conformidad
de un instrumento de medicin verificado con base en los procedimientos de
evaluacin establecidos en el presente decreto y en los reglamentos
tcnicos metrolgicos.

46. Material de referencia. Material homogneo y estable con respecto a

propiedades especificadas, establecido como apto para su uso previsto en una
medicin o en un examen de propiedades cualitativas.
47. Material de referencia certificado. Material de referencia acompaado por la
documentacin emitida por un organismo acreditado que proporciona uno o
varios
valores
de
propiedades
especificadas
con
incertidumbres
y trazabilidades asociadas, empleando procedimientos vlidos.
48. Medicin. Proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o varios
valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud.
49. Mensurando. Magnitud que se desea medir.
50. Metrologa. Ciencia de las mediciones y sus aplicaciones.
51. Metrologa cientfica. Metrologa que se ocupa de la organizacin y
desarrollo de los patrones de medicin y de su mantenimiento, adems de su
diseminacin en la cadena metrolgica y en todos los niveles de su jerarqua.
52. Metrologa industrial. Metrologa especializada en las medidas aplicadas a
la produccin y control de calidad en la industria para el correcto
funcionamiento de los instrumentos de medicin y de los procesos productivos.
53. Metrologa legal. Parte de la metrologa relacionada con las actividades que
se derivan de los requisitos legales que se aplican a la medicin, las unidades
de medida, los instrumentos de medida y los mtodos de medida que se llevan
a cabo por los organismos competentes.
54. Muestreo. Obtencin de una muestra representativa del
evaluacin de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento.

objeto

de

55. Norma. Documento aprobado por una institucin reconocida, que prev,
para un uso comn y repetido, reglas, directrices o caractersticas para los
productos o los procesos y mtodos de produccin conexos y cuya observancia
no es obligatoria. Tambin puede incluir prescripciones en materia de
terminologa, smbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un
producto, proceso o mtodo de produccin o tratar exclusivamente de ellas.
56. Norma tcnica colombiana. Norma tcnica aprobada o adoptada como tal
por el organismo nacional de normalizacin de Colombia.
57. Norma internacional. Norma tcnica que es adoptada por una organizacin
internacional de normalizacin y que se pone a disposicin del pblico.
58. Norma nacional. Norma tcnica adoptada por un organismo nacional de
normalizacin y que se pone a disposicin del pblico.

59. Norma tcnica sectorial. Norma tcnica adoptada por una Unidad Sectorial
de Normalizacin.
60. Normalizacin. Actividad que establece disposiciones para uso comn y
repetido encaminadas al logro del grado ptimo de orden con respecto a
problemas reales o potenciales, en un contexto dado.
61. Oficinas de control metrolgico. Oficinas establecidas por las autoridades
del orden municipal o departamental, que tienen como funcin principal
realizar las inspecciones metrolgicas para el control y verificacin en
metrologa legal a instrumentos de medicin o productos preempacados.
62. Organismo autorizado de verificacin metrolgica. Entidad designada
mediante convocatoria pblica que apoya a la Superintendencia de Industria y
Comercio y a las autoridades territoriales a realizar verificaciones en
metrologa legal en relacin con los instrumentos de medicin o productos
preempacados.
63. Organismo de evaluacin de la conformidad. Organismo que realiza
servicios de evaluacin de la conformidad.
64. Organismo de acreditacin. Organismo que lleva a cabo la acreditacin.
65. Organismo nacional de acreditacin. Organismo de acreditacin de
Colombia, que representa al pas en las organizaciones internacionales y
regionales de acreditacin.
66. Organismo de normalizacin. Organismo con actividades normativas
reconocido a nivel nacional, regional o internacional, que en virtud de sus
estatutos tiene como funcin principal la preparacin, aprobacin o adopcin y
publicacin de normas que se ponen a disposicin del pblico.
67. Organismo nacional de normalizacin. Organismo de normalizacin de
Colombia, que representa al pas en las organizaciones internacionales y
regionales de normalizacin.
68. Patrn de medida. Realizacin de la definicin de una magnitud dada, con
un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada, tomada como
referencia.
69. Precinto. Elemento o elementos materiales o electrnicos que impiden el
acceso ymanipulcin a determinadas partes del instrumento de medida y en
caso de producirse de forma no autorizada, delatan su violacin.
70. Precisin de medida. Proximidad entre las indicaciones o los valores
medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos
similares, bajo condiciones especificadas.

71. Procedimiento de evaluacin de la conformidad. Todo procedimiento

utilizado, directa o indirectamente, para determinar que se cumplen las
prescripciones pertinentes de los reglamentos tcnicos o normas.
72. Producto. Todo bien o servicio.
73. Producto preempacado. Todo bien envuelto, empacado o embalado
previamente a su puesta en circulacin, en el cual la cantidad del bien
contenido debe ser expresamente predeterminado, listo para ofrecerlo al
consumidor.
74. Productor. Quien de manera habitual, directa o indirectamente, disee,
produzca, fabrique, ensamble o importe productos sujetos a un reglamento
tcnico, una norma tcnica, especificacin tcnica o documento normativo
especfico, medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicin o
sistemas de medida para su utilizacin en actividades agrcolas, industriales o
comerciales, de investigacin, inters pblico, salud, seguridad de productos o
seguridad nacional, proteccin de los consumidores o proteccin del medio
ambiente.
75. Proveedor de ensayos de aptitud. Organizacin que es responsable de
todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacin de un programa
de ensayo de aptitud.
76. Proyecto de reglamento tcnico. Documento que resulta de la adopcin de
las observaciones pertinentes de la etapa de consulta pblica del anteproyecto
de reglamento tcnico, el cual se remite al Punto de Contacto de Colombia
para su correspondiente notificacin internacional.
77. Puesta en servicio de un instrumento de medicin. Primera utilizacin de
un instrumento de medicin para cumplir con la funcin para la cual fue
producido.
78. Reciprocidad. Relacin entre dos partes en la que cada una tiene los
mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra.
79. Reconocimiento. Admisin de la validez de un resultado de la evaluacin de
la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo.
80. Red Colombiana de Metrologa. Conjunto de laboratorios de ensayo y
calibracin, de proveedores de programas de comparacin, productores de
materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de
metrologa, coordinada por el Instituto Nacional de Metrologa.
81. Reglamentacin tcnica. Actividad mediante la cual, las entidades
reguladoras competentes, elaboran, modifican, revisan, adoptan y aplican
reglamentos tcnicos.

82. Reglamento tcnico. Documento en el que se establecen las caractersticas

de un producto o los procesos y mtodos de produccin con ellas relacionados,
con inclusin de las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia
es obligatoria. Tambin puede incluir disposiciones en materia de terminologa,
smbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o
mtodo de produccin o tratar exclusivamente de ellas.
83. Reglamento tcnico de emergencia. Reglamento tcnico que se adopta en
los eventos en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes
de seguridad, sanidad, proteccin del medio ambiente o seguridad nacional a
un pas.
84. Reglamento tcnico metrolgico. Documento de observancia obligatoria,
expedido por la autoridad competente en el que se establecen los requisitos
esenciales,metrolgicos y tcnicos que deben cumplir los instrumentos de
medicin sujetos a control metrolgico. Estos podrn incluir tambin
prescripciones sobre etiquetado o marcado, requisitos esenciales de seguridad
que garanticen la proteccin metrolgicadel instrumento y los procedimientos
de evaluacin de la conformidad y el periodo de validez de la verificacin.
Asimismo, podr definir requisitos de equipamiento y competencias laborales
para los reparadores y los organismos autorizados de verificacin, para su
actividad.
85. Reparador inscrito de instrumentos de medicin. Toda persona natural o
jurdica que tenga como parte de su actividad econmica la reparacin o
modificacin de un instrumento de medicin, que cumpla con los requisitos
establecidos en el presente decreto y en el reglamento tcnico metrolgico en
el que acte y se inscriba en el registro de reparadores que llevar la
Superintendencia de Industria y Comercio.
86. Requisito especificado. Necesidad o expectativa establecida.
87. Sistema internacional de unidades. Sistema de unidades basado en el
Sistema Internacional de Magnitudes con nombres y smbolos de las unidades
y con una serie de prefijos con sus nombres y smbolos, as como reglas para
su utilizacin, adoptado por la Conferencia General de Pesas y Medidas
(CGPM).
88. Titular
de
un
instrumento
de
medicin
sujeto
a
control metrolgico legal. Persona natural o jurdica que utilice, posea o
custodie, a cualquier ttulo, un instrumento de medicin en servicio para los
fines a los que se refiere el presente decreto.
89. Trazabilidad metrolgica. Propiedad de un resultado de medida por la cual
puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y
documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la
incertidumbre de medicin.

90. Unidad de medida. Magnitud escala real definida y adoptada por convenio,
con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma naturaleza
para expresar la relacin entre ambas mediante un nmero.
91. Unidad Sectorial de Normalizacin. Entidad reconocida y aprobada por la
Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, de
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artculo 28 del Decreto 210 de
2003, que tiene como funcin la preparacin de normas propias de un sector,
dentro de los lineamientos internacionales establecidos para esta actividad, con
la posibilidad de ser sometidas, al proceso de adopcin y publicacin de
normas tcnicas colombianas por el organismo nacional de normalizacin.
92. Verificacin metrolgica. Aportacin de evidencia objetiva de que un
elemento dado satisface los requisitos especificados.
93. Verificacin metrolgica legal. Conjunto de exmenes tcnicos, visuales y
administrativos
que
realiza
un
Organismo
Autorizado
de
Verificacin Metrolgica(OAVM)
debidamente
designado
por
la
Superintendencia de Industria y Comercio, que tienen por objeto comprobar
que
un
instrumento
de
medicin
mantiene
las
caractersticas metrolgicas exigibles desde la ltima verificacin o despus de
una reparacin o modificacin.
94. Verificacin por muestreo. Verificacin de un lote homogneo de
instrumentos de medicin basado en los resultados del examen de un nmero
estadsticamente adecuado de muestras seleccionadas al azar de un lote
identificado.
TTULO II
NORMALIZACIN
CAPTULO I
Disposiciones Generales
Artculo 8. Normalizacin. La normalizacin tcnica en Colombia ser
desarrollada por el Organismo Nacional de Normalizacin, quien ejercer las
funciones previstas en el presente decreto.
El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (Icontec)
continuar ejerciendo las funciones de Organismo Nacional de Normalizacin
de conformidad con lo dispuesto en el artculo 3, literal b) del Decreto 2269
de 1993.
Artculo 9. Funciones. Sern
normalizacin, las siguientes:

funciones

del

organismo

nacional

de

1. Elaborar y aprobar las normas tcnicas colombianas, basadas

preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos
internacionales de normalizacin, ya sea que las mismas fueran preparadas
por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de
normalizacin.
2. Adoptar y dar estricto cumplimiento al Cdigo de Buena Conducta para la
elaboracin, adopcin y aplicacin de normas de acuerdo con lo establecido en
el Anexo nmero 3 del Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio de la
Organizacin Mundial del Comercio y sus modificaciones.
3. Preparar el Programa Anual de Normalizacin y realizar sus
correspondientes actualizaciones, realizando consulta con las entidades
reguladoras y apoyado en sus comits de normalizacin y unidades sectoriales
de normalizacin.
4. Publicar previa presentacin y revisin por parte de la Comisin
Intersectorial de la Calidad, el Programa Anual de Normalizacin de manera
que est disponible al pblico y se le permita a este, conocer los avances del
mismo.
5. Adoptar una posicin nacional, apoyado en sus comits de normalizacin,
unidades sectoriales de normalizacin y dems partes interesadas, para la
participacin en los procesos de normalizacin internacional en representacin
del pas y en particular, en lo relacionado con los organismos internacionales
de normalizacin que sirvan de referente para desarrollar las normas tcnicas
colombianas.
6. Brindar soporte y asesora para el cumplimiento de los compromisos
adquiridos por el pas en los diferentes acuerdos en materia de Obstculos
Tcnicos al Comercio.
7. Apoyar la
normalizacin.

labor

de

normalizacin

de

las

unidades

sectoriales

de

8. Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de

normalizacin, sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales.
9. Servir de organismo asesor tcnico de la Comisin Intersectorial de la
Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacin
tcnica, as como en la definicin de las polticas oficiales sobre el uso de las
normas. En este sentido, deber informar al Ministerio de Comercio, Industria
y Turismo, cualquier inconveniente que se presente en la elaboracin o
implementacin de una norma.
10. Apoyar y brindar soporte tcnico a las entidades reguladores en la
elaboracin de reglamentos tcnicos.

11. Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del
Sistema Internacional de Unidades.
12. Suministrar los textos de las normas tcnicas colombianas que sean
solicitados por las entidades reguladoras para la elaboracin de reglamentos
tcnicos.
13. Emitir concepto tcnico, cuando as lo solicite la entidad reguladora, en
relacin con las equivalencias de los requisitos tcnicos de documentos
normativos y reglamentos tcnicos.
14. Poner a disposicin del pblico las Normas Tcnicas Colombianas y dems
documentos tcnicos normativos.
15. Iniciar, con carcter prioritario, la elaboracin de una norma tcnica
colombiana, a peticin de una entidad reguladora.
16. Informar al organismo nacional de acreditacin los inconvenientes de que
tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacin de la
conformidad que se establezcan en una norma tcnica colombiana.
17. Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de
normalizacin existentes y el alcance de su labor de normalizacin en el sector
correspondiente.
18. Liderar los procesos de armonizacin de normas tcnicas y prestar asesora
tcnica de manera que la elaboracin de las normas, incluyendo aquellas de las
unidades sectoriales de normalizacin, se ajusten al cumplimiento de los
requisitos internacionales.
19. Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades
sectoriales de normalizacin, para el correcto y adecuado cumplimiento de sus
funciones de normalizacin.
20. Procurar la participacin de las partes interesadas en la elaboracin de los
proyectos de guas o normas, incluyendo la de los fabricantes, importadores y
representantes de las micro, medianas y pequeas empresas de los productos
que se pretenden normalizar.
Artculo 10. Representacin del Gobierno Nacional. El Gobierno Nacional estar
representado en el Consejo Directivo del Organismo Nacional de Normalizacin
en una proporcin equivalente a una tercera parte de sus miembros. Esta
participacin ser coordinada por la Comisin Intersectorial de la Calidad y
deber reflejarse en los estatutos del organismo nacional de normalizacin.
Artculo 11. Contratos para el desarrollo de la actividad de normalizacin. En
desarrollo de contratos suscritos entre el organismo nacional de normalizacin
o las unidades sectoriales de normalizacin y las entidades gubernamentales,

que tengan como objeto la elaboracin de normas tcnicas colombianas,

normas tcnicas sectoriales, guas tcnicas, especificaciones normativas
disponibles o cualquier otro documento normativo, el organismo nacional de
normalizacin o las unidades sectoriales de normalizacin, segn corresponda,
debern establecer, en cada caso, los mecanismos con las entidades
gubernamentales contratantes, que faciliten el acceso al pblico, del contenido
completo de los documentos elaborados.
Artculo 12. Programa anual de normalizacin. El programa anual de
normalizacin deber ser adelantado por el organismo nacional de
normalizacin, con el apoyo de las unidades sectoriales de normalizacin y
deber contener el plan de normas tcnicas que se pretenden elaborar y
revisar. Para tales efectos, la propuesta del programa anual de normalizacin a
ejecutarse el siguiente ao, deber ser presentada ante la Comisin
Intersectorial de la Calidad, a travs de su Secretara Tcnica, para su visto
bueno y observaciones, a ms tardar, en la ltima reunin ordinaria del ao.
Artculo 13. Aprobacin del programa anual de normalizacin. Previo los
ajustes correspondientes, el programa anual de normalizacin deber ser
presentado ante la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo, quien en desarrollo de sus funciones, determinar la
aprobacin del mismo. De igual manera, en el evento en que se realicen
ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacin del programa anual de
normalizacin, estos debern ser notificados a la Direccin de Regulacin del
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, as como los antecedentes de los
mismos.
En la elaboracin del programa anual de normalizacin, as como en su
actualizacin, el organismo nacional de normalizacin deber priorizar el
desarrollo de normas tcnicas en los temas definidos por la Comisin
Intersectorial de la Calidad.
Artculo 14. Contenido del programa anual de normalizacin. El programa
anual de normalizacin deber contener, al menos, los siguientes elementos:
1. Identificacin del desarrollo de nuevas normas para temas no normalizados.
2. Identificacin de las normas que sern actualizadas o revisadas.
3. Inclusin del trabajo ejecutado en materia de normas tcnicas colombianas,
guas y documentos complementarios, as como en normas regionales y
aquellas que revisten inters en los organismos internacionales de
normalizacin.
4. Exposicin de las justificaciones que orientan las acciones del programa
anual de normalizacin.

5. Identificacin de los posibles inconvenientes para la ejecucin del programa

anual de normalizacin.
Artculo
15. Incorporacin
de
normas
tcnicas
en
reglamentos
tcnicos. Cuando una norma tcnica colombiana se utilice parcial o totalmente
como fundamento de un reglamento tcnico u otra medida de carcter
obligatorio, esta podr ser incorporada total o parcialmente por la entidad
reguladora en el reglamento tcnico o en otra medida de carcter obligatorio.
Para efectos de lo anterior, el organismo nacional de normalizacin
suministrar la norma correspondiente.
CAPTULO II
Unidades Sectoriales de Normalizacin
Artculo 16. Funcin de las Unidades Sectoriales de Normalizacin. Las
unidades sectoriales de normalizacin tendrn como funcin la preparacin de
normas propias de un sector, dentro de los lineamientos internacionales
establecidos para la correspondiente actividad.
Artculo 17. Constitucin de Unidades Sectoriales de Normalizacin. Las
unidades sectoriales de normalizacin podrn ser constituidas por entidades
pblicas que estn autorizadas para realizar labores de normalizacin o para
ser
unidades
sectoriales
de
normalizacin
por
disposicin
legal.
Adicionalmente, podrn constituir unidades sectoriales de normalizacin, las
asociaciones, universidades, gremios u organizaciones privadas sin nimo de
lucro que sean representativas de los intereses de un determinado sector
econmico y que se encuentren en capacidad de garantizar tanto la
infraestructura tcnica como la idoneidad tcnica necesarias para promover el
desarrollo de la normalizacin tcnica en sectores especficos.
De acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artculo 28 del Decreto 210
de 2003, corresponde a la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo, aprobar la creacin de las unidades sectoriales de
normalizacin.
TTULO III
REGLAMENTACIN TCNICA
CAPTULO I
Disposiciones generales
Artculo 18. Lineamientos para la reglamentacin tcnica. Las entidades
reguladoras debern adoptar buenas prcticas de reglamentacin tcnica de
manera que esta no tenga por objeto o efecto crear obstculos innecesarios al
comercio.

Artculo 19. Referencia en normalizacin tcnica nacional e internacional. Los

reglamentos tcnicos debern basarse preferentemente en las normas tcnicas
internacionales. Igualmente, podrn constituirse como referentes de los
reglamentos tcnicos, las norma tcnicas nacionales armonizadas con normas
tcnicas internacionales.
Artculo 20. Competencia conjunta. Las entidades reguladoras podrn ejercer
actividades de reglamentacin tcnica en conjunto, cuando la competencia de
cada una de ellas recaiga sobre una misma materia.
Artculo 21. Buenas prcticas de reglamentacin tcnica. Para ejercer
actividades de reglamentacin tcnica, las entidades reguladoras debern
aplicar buenas prcticas de reglamentacin tcnica y:
1. Desarrollar Anlisis de Impacto Normativo (AIN).
2. Determinar el procedimiento de la evaluacin de la conformidad.
3. Determinar la existencia de norma internacional.
4. Solicitar el concepto previo a la Direccin de Regulacin del Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo.
5. Realizar consulta pblica y notificacin internacional.
Pargrafo transitorio. Durante los tres (3) primeros aos de expedicin de este
decreto y mientras las entidades de reguladoras desarrollan las capacidades
necesarias para el desarrollo de los Anlisis de Impacto Normativo (AIN), a
travs de la implementacin de una poltica de mejora normativa, la
presentacin de estos anlisis se constituir en un componente opcional. Una
vez cumplido el periodo de transicin sealado, este requisito ser de
obligatorio cumplimiento.
Artculo 22. Consulta pblica nacional. Las entidades reguladoras debern
elevar a consulta pblica a nivel nacional, en sus correspondientes
pginas webinstitucionales, los anteproyectos de reglamentos tcnicos as
como el informe ejecutivo del anlisis de impacto normativo. El trmino
mnimo de consulta pblica, ser de quince (15) das hbiles, que se contarn
a partir de su publicacin en la correspondiente pgina web.
Artculo 23. Solicitud de concepto previo. Con el fin de poder surtir el trmite
de notificacin internacional de un proyecto de reglamento tcnico o de
procedimientos de evaluacin de la conformidad, en los trminos del Acuerdo
de Obstculos Tcnicos al Comercio de la Organizacin Mundial del Comercio,
previamente, las entidades reguladoras debern solicitar concepto a la
Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, en
relacin con el cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la

Calidad y la potencialidad de constituir obstculos tcnicos innecesarios al

comercio con otros pases.
Artculo 24. Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo. Junto
con la solicitud de concepto previo, la autoridad competente deber poner a
disposicin de la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria
y Turismo, los siguientes documentos:
1. El proyecto de reglamento tcnico o de los procedimientos de evaluacin de
la conformidad correspondientes.
2. Los estudios tcnicos que sustenten las medidas que se adoptaran a travs
del proyecto de reglamento tcnico o de procedimientos de evaluacin de la
conformidad.
3. Demostrar que el proyecto de reglamento tcnico o de los procedimientos
de evaluacin de la conformidad, fue sometido a consulta pblica a nivel
nacional y aportar las observaciones y sugerencias recibidas.
4. El informe de resultados del Anlisis de Impacto Normativo (AIN) de que
trata el artculo 32 del presente decreto, cuando este sea de obligatorio
cumplimiento.
Pargrafo. Sin perjuicio de las competencias de la Direccin de Regulacin del
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, la Comisin Intersectorial para la
MejoraRegulatoria o la entidad que haga sus veces, evaluar y aprobar los
anlisis de impacto normativo que presenten las entidades reguladoras y
posteriormente emitir un concepto tcnico que ser enviado a la Direccin de
Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, para la emisin del
concepto previo de que trata el artculo 23 del presente decreto.
Artculo 25. Trmino para la emisin de concepto previo. El Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo, a travs de la Direccin de Regulacin, rendir
concepto previo dentro de los quince (15) das hbiles siguientes a la fecha de
radicacin de la solicitud del concepto, junto con los dems documentos a que
se refiere el presente decreto.
Artculo 26. Constancia de solicitud de concepto previo. En la parte
considerativa de los actos administrativos a travs de los cuales se expidan
reglamentos tcnicos o procedimientos de evaluacin de la conformidad de los
que trata el presente decreto, deber constar que se solicit el concepto previo
del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y los trminos en que el mismo
fue emitido.
Artculo 27. Notificacin internacional. Todos los proyectos de reglamentos
tcnicos y de procedimientos de evaluacin de la conformidad debern ser
notificados a travs del punto de contacto de Colombia, a los pases miembros
de la Organizacin Mundial del Comercio, de la Comunidad Andina de Naciones

y a los pases con los cuales Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes
que contemplen la obligacin de notificacin internacional. Para tal efecto, cada
entidad reguladora, deber enviar a la Direccin de Regulacin del Ministerio
de Comercio, Industria y Turismo el proyecto de reglamento tcnico o del
procedimiento de evaluacin de la conformidad para su correspondiente
notificacin. Igualmente, debern ser notificadas las modificaciones de
proyectos de reglamentos tcnicos y de procedimientos de evaluacin de la
conformidad cuando el impacto de estas haga ms gravosa la situacin del
regulado o de los usuarios.
Pargrafo 1. Una vez surtida la expedicin del reglamento tcnico, la entidad
reguladora deber enviar al punto de contacto de Colombia el correspondiente
acto administrativo para su notificacin internacional.
Pargrafo 2. Conforme con lo establecido en el artculo 72 de la Ley 1480 de
2011, no se podr publicar en el Diario Oficial y por lo tanto, no podr entrar
a regir ningn reglamento tcnico, que no cuente con la certificacin expedida
por el Punto de Contacto de Colombia, salvo las excepciones previstas para la
adopcin de reglamentos tcnicos de emergencia.
Artculo 28. Reglamentos tcnicos de emergencia. De manera excepcional, la
entidad reguladora, podr expedir reglamentos tcnicos de emergencia de
acuerdo con lo dispuesto en el numeral 83 del artculo 7 del presente decreto,
sin que para ello deban surtirse los requisitos de anlisis de impacto
normativo, consulta pblica, notificacin internacional y concepto previo de la
Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, antes
de su expedicin.
Los reglamentos tcnicos de emergencia tendrn una vigencia de doce (12)
meses prorrogables hasta por seis (6) meses ms, de conformidad con lo
previsto en la Decisin 562 de la Comunidad Andina de Naciones. Lo anterior,
sin perjuicio de las dems disposiciones contenidas en el Acuerdo de
Obstculos Tcnicos al Comercio de la Organizacin Mundial del Comercio y de
las decisiones andinas aplicables.
Pargrafo. No obstante lo dispuesto en este artculo, las entidades reguladoras
debern justificar la expedicin de un reglamento tcnico de emergencia en el
correspondiente acto administrativo y tener como sustento los estudios
tcnicos y cientficos como soporte de esa decisin.
Artculo 29. Determinacin de equivalencias. Las entidades reguladoras sern
competentes para determinar las equivalencias de los reglamentos tcnicos,
previo estudio tcnico que las soporten. En caso que se determine una
equivalencia, deber hacerse la modificacin del reglamento tcnico
correspondiente.
Artculo 30. Obligacin de tener un establecimiento de comercio en
Colombia. Todo importador de productos que estn sujetos al cumplimiento de

reglamentos tcnicos de riesgo alto, segn lo establecido en el artculo 36 del

presente decreto, deber mantener un establecimiento de comercio en
Colombia que cumpla con las obligaciones legales y de proteccin al
consumidor establecidas en la Ley 1480 de 2011.
CAPTULO II
Elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos
Artculo 31. Elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos. Para efectos de
la elaboracin y expedicin de reglamentas tcnicos, estos debern estar
enmarcados dentro de la defensa de los objetivos legtimos, de conformidad
con lo establecido en el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio de la
Organizacin Mundial del Comercio.
Se considerarn objetivos legtimos, entre otros, los imperativos de la
seguridad nacional, la prevencin de prcticas que puedan inducir a error, la
proteccin de la salud o seguridad humanas, de la vida, la salud animal o
vegetal o del medio ambiente.
Artculo 32. Anlisis de Impacto Normativo (AIN). Previo a la elaboracin,
expedicin y revisin de un reglamento tcnico, la entidad reguladora deber
realizar un an1isisde impacto normativo. Para tal efecto, se definir el
problema a solucionar, se examinarn las posibles alternativas de solucin,
inclusive la de no expedir el reglamento tcnico y se evaluarn los impactos
positivos y negativos que generar cada alternativa.
Pargrafo transitorio. De conformidad con lo dispuesto en el artculo 21,
durante los tres (3) primeros aos de expedicin de este decreto y con el fin
de brindarles a las entidades reguladoras un perodo de transicin para que
desarrollen las capacidades necesarias para la elaboracin de los Anlisis de
Impacto Normativo (AIN) a travs de la implementacin de una poltica de
mejora regulatoria, la realizacin de estos anlisis se constituirn en un
componente opcional. Una vez cumplido el plazo mencionado su realizacin
ser obligatoria.
Artculo 33. Contenido del anlisis de impacto normativo. El anlisis de impacto
normativo se podr apoyar en herramientas tales como, anlisis del riesgo, de
los costos-beneficios, de los costos-eficiencia, de la distribucin de los costos
entre las partes afectadas y afectacin del presupuesto. Para efectos de
realizar el anlisis de impacto normativo de que trata este artculo, las
entidades reguladoras debern preparar un informe del anlisis de impacto
normativo utilizando el formato identificado como Anexo nmero 2 del
presente decreto.
Artculo 34. Programa Anual de Reglamentos Tcnicos (PART). La Direccin de
Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo coordinar el
Programa Anual de Reglamentos Tcnicos (PART), el cual se constituir con el

apoyo de las entidades reguladoras, quienes le remitirn sus programas de

reglamentacin tcnica para su consolidacin, con base en el formato
identificado como Anexo nmero 1 del presente decreto. La Direccin de
Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo presentar el
Programa Anual de Reglamentos Tcnicos (PART) a la Comisin Intersectorial
de la Calidad en la ltima reunin ordinaria del ao o cuando esta lo solicite.
Pargrafo. El procedimiento para que las entidades reguladoras presenten los
planes de reglamentacin tcnica que conformarn el Programa Anual de
Reglamentos Tcnicos (PART) ser establecido por la Direccin de Regulacin
del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y aprobado por la Comisin
Intersectorial de la Calidad, en un trmino no superior a seis (6) meses
contados a partir d la entrada en vigencia del presente decreto.
Artculo 35. Objetivos del Programa Anual de Reglamentos Tcnicos (PART). La
elaboracin del PART tiene como objetivos los siguientes:
1. Identificar las propuestas de reglamentos tcnicos que se elaborarn en los
siguientes doce (12) meses.
2. Identificar los vnculos con otras iniciativas normativas en curso o previstas.
3. Informar a la industria y dems partes interesadas, el inicio del trabajo
sobre un reglamento tcnico.
Artculo 36. Niveles de riesgos para la elaboracin y expedicin de reglamentos
tcnicos. De acuerdo con los resultados del anlisis de impacto normativo, las
entidades reguladoras determinarn el procedimiento de evaluacin de la
conformidad, para cada reglamento tcnico, segn los siguientes niveles de
riesgo:
1. Riesgo moderado: Reglamento tcnico que para su cumplimiento, establece,
entre otros, requisitos como el etiquetado.
2. Riesgo medio: Reglamento tcnico que para su cumplimiento exige, entre
otros, requisitos como la declaracin de conformidad de primera parte en los
trminos y condiciones de la Norma Tcnica Colombiana (NTC) ISO / IEC
17050 partes 1 y 2, y.
3. Riesgo alto: Reglamento tcnico que para su cumplimiento exige, entre
otros, requisitos como el certificado de conformidad de tercera parte.
En un mismo reglamento tcnico podrn presentarse diferentes niveles de
riesgo y por lo tanto se podrn establecer diferentes procedimientos de
evaluacin de la conformidad segn el caso.
Pargrafo. Con la presentacin de la declaracin de conformidad de primera
parte, se presume que el declarante ha efectuado por su cuenta, las

verificaciones, inspecciones y los ensayos requeridos en el reglamento tcnico

y por tanto, ser responsable por la conformidad de los productos con los
requisitos especificados en el correspondiente reglamento tcnico, de
conformidad con la NTC- ISO/IEC 17050.
Artculo 37. Revisin de reglamentos tcnicos. Los reglamentos tcnicos
expedidos sern sometidos a revisin por parte de la entidad reguladora, con
el fin de determinar su permanencia, modificacin o derogatoria, por lo menos,
una vez cada cinco (5) aos o antes si cambian las causas que le dieron
origen. No sern parte del ordenamiento jurdico los reglamentos tcnicos que
transcurridos cinco (5) aos de su entrada en vigencia no hayan sido revisados
y decidida su permanencia o modificacin por la entidad que lo expidi.
Artculo 38. Inventario de reglamentos tcnicos y proyectos de reglamento
tcnico.Las entidades reguladoras designarn en su entidad un rea especfica
encargada de elaborar y mantener actualizado un inventario de los
reglamentos tcnicos y proyectos de reglamento tcnico, as como su
correspondiente informe de anlisis de impacto normativo, de manera que
puedan estar permanentemente a disposicin del pblico en sus
correspondientes pginas web institucionales.
Las entidades reguladoras debern presentar un informe trimestral a la
Comisin Intersectorial de la Calidad, respecto a los avances en la expedicin
de los proyectos de reglamento tcnico presentados en el Plan Anual de
Reglamentos Tcnicos. En igual sentido, la Comisin Intersectorial de la
Calidad estar facultada para solicitar a las entidades reguladoras la
informacin correspondiente al avance de los proyectos de reglamento tcnico.
El Ministerio de Comercio, Industria y Turismo a travs de su Direccin de
Regulacin, ser el encargado de publicar el inventario nacional de
reglamentos tcnicos, los proyectos de reglamentos tcnicos y su informe de
avance, los informes de anlisis de impacto normativo de los reglamentos
tcnicos vigentes, para que dicha informacin est a disposicin de terceros.
TTULO IV
ACREDITACIN
CAPTULO I
Disposiciones generales
Artculo 39. Objeto de la actividad de acreditacin. La actividad de acreditacin
tiene como objeto emitir una declaracin de tercera parte relativa a un
organismo de evaluacin de la conformidad, en la cual se manifiesta la
demostracin formal de su competencia para realizar actividades especficas de
la evaluacin de la conformidad.

Artculo 40. Organismo nacional de acreditacin. La actividad de acreditacin

ser ejercida de manera exclusiva por el Organismo Nacional de Acreditacin
de Colombia (ONAC).
Sin perjuicio de lo anterior, las entidades pblicas que legalmente ejercen la
funcin de acreditacin continuarn realizando esta actividad ser coordinada
por el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC).
Artculo 41. Funcin del organismo nacional de acreditacin. El organismo
nacional de acreditacin tiene como funcin principal proveer los servicios de
acreditacin a los organismos de evaluacin de la conformidad, con sujecin a
las normas nacionales e internacionales en materia de acreditacin, con
alcance en reglamentos tcnicos, normas tcnicas y otros documentos
normativos.
Artculo 42. Criterios especficos de acreditacin. Por necesidades sectoriales,
los criterios generales de acreditacin se pueden complementar con criterios
especficos para un sector o actividad de evaluacin de la conformidad,
establecidos en documentos denominados Criterios Especficos de
Acreditacin (CEA) aprobados por el Organismo Nacional de Acreditacin. El
organismo nacional de acreditacin invitar a las partes interesadas a
participar en la construccin de los CEA.
Artculo 43. Reconocimiento de la acreditacin. La condicin de acreditado ser
reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA) siempre y
cuando la acreditacin haya sido otorgada por el organismo nacional de
acreditacin o por entidades pblicas que legalmente ejercen esta funcin, o
por entidadesacreditadoras extranjeras reconocidas en el marco de los
acuerdos de reconocimiento multilateral, de acuerdo con lo dispuesto en el
Ttulo V del presente decreto.
Artculo 44. Representacin a cargo del Organismo Nacional de Acreditacin. El
Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia, en calidad de Organismo
Nacional de Acreditacin detenta la representacin y lleva la posicin de pas
ante la Comunidad Andina de Naciones y foros multilaterales en materia de
acreditacin y, participar en las instituciones y actividades regionales e
internacionales relacionadas con actividades de acreditacin, sin perjuicio de
las competencias que en la materia tengan las entidades pblicas. Bajo tal
condicin deber:
1. Proveer sus servicios en condiciones no discriminatorias y observar las
dems disposiciones en materia de competencia econmica.
2. Acreditar, previa verificacin del cumplimiento de los requisitos pertinentes,
a los organismos de evaluacin de la conformidad que lo soliciten.

3. Tramitar y responder, de conformidad con las disposiciones legales y

reglamentarias vigentes y las normas tcnicas internacionales aplicables, las
solicitudes que le presenten los interesados.
4. Asegurar la idoneidad del personal involucrado en sus actividades.
5. Informar y solicitar concepto previo y aprobacin al Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo sobre la intencin de celebrar un acuerdo de
reconocimiento mutuo.
6. Mantener un programa de vigilancia que permita demostrar, en cualquier
momento, que los organismos acreditados siguen cumpliendo con las
condiciones y los requisitos que sirvieron de base para su acreditacin.
7. Establecer un procedimiento interno que permita a todos los involucrados en
el proceso de acreditacin y de administracin del organismo, declararse
impedidos y excusarse de actuar en situaciones de posible conflicto de inters.
8. Obtener y mantener su reconocimiento internacional a travs de la
evaluacin de sus actividades por parte de pares internacionales y de la
afiliacin y participacin en las actividades programadas por las instituciones y
actividades regionales e internacionales relacionados con la acreditacin.
9. Proporcionar al Gobierno Nacional la informacin que le solicite sobre el
ejercicio de la actividad de acreditacin, sin menoscabo del principio de
confidencialidad.
10. Conceptuar de manera oficiosa o por solicitud, sobre los proyectos de
reglamentos tcnicos elaborados por entidades de regulacin.
11. Participar en la Comisin Intersectorial de la Calidad.
12. Apoyar los procesos de legislacin, regulacin, reglamentacin y presentar
ante las autoridades correspondientes, iniciativas para promover las buenas
prcticas en el ejercicio de la acreditacin, de las actividades de evaluacin de
la conformidad y de vigilancia y control de las mismas.
13. Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacin, previstas en este
decreto y en las normas que lo modifiquen, adicionen, sustituyan o
complementen.
14. Informar a los organismos evaluadores de la conformidad, sobre cualquier
cambio en los requisitos de la acreditacin.
Artculo 45. Informacin sobre la acreditacin en Colombia. El organismo
nacional de acreditacin es la nica fuente oficial de informacin sobre la
acreditacin en Colombia. En consecuencia, corresponde a este, mantener

actualizada y a disposicin del pblico, la informacin correspondiente a los

organismos acreditados en Colombia.
Adicionalmente, el organismo nacional de acreditacin deber informar, a la
entidad reguladora correspondiente y a quien ejerza la vigilancia y control del
respectivo reglamento tcnico, cuando un organismo de evaluacin de la
conformidad haya sido acreditado.
Pargrafo. El estado de la acreditacin operar a partir d la publicacin en la
pginaweb del organismo nacional de acreditacin.
Artculo 46. Representacin del sector pblico en el Consejo Directivo del
Organismo Nacional de Acreditacin (ONAC). La tercera parte del Consejo
Directivo o el rgano que haga sus veces, estar integrada por representantes
del sector pblico, elegidos a travs de la Comisin Intersectorial de la Calidad.
Dicha representacin ser con voz y voto.
CAPTULO II
Organismos de evaluacin de la conformidad
Artculo 47. Actuacin de los organismos de evaluacin de la conformidad. Los
organismos de evaluacin de la conformidad podrn ser acreditados por el
organismo nacional de acreditacin para realizar actividades de evaluacin de
la conformidad tales como, certificacin, inspeccin, realizacin de
ensayo/prueba y calibraciones en los campos en que se demuestre su
competencia.
Pargrafo. No podrn realizar actividades de certificacin e inspeccin las
entidades que han efectuado labores de asesora o consultora a la misma
persona natural o jurdica, sobre cualquier aspecto relacionado con el objeto de
evaluacin de la conformidad.
Artculo 48. Expedicin de los certificados de conformidad. Los organismos de
certificacin expedirn un certificado de conformidad una vez revisado el
cumplimiento de los requisitos especificados. Los documentos soporte para la
expedicin de certificados de conformidad con reglamentos tcnicos, debern
contener por o menos: evidencias objetivas de la verificacin de todos los
requisitos exigidos por el reglamento tcnico, con los registros documentales
correspondientes. los mtodos de ensayo, el plan de muestreo, los resultados
de la evaluacin, los productos o las categoras de producto, la vigencia y el
esquema de certificacin utilizado, de acuerdo con la NTC ISO/IEC 17067 o la
que la reemplace.
Artculo 49. Obligaciones de los organismos acreditados. Son obligaciones de
los organismos acreditados las siguientes:

1. Cumplir con todos los requisitos establecidos por el organismo nacional de

acreditacin, relativos a su condicin de acreditado.
2. Someterse a las evaluaciones de vigilancia del organismo nacional de
acreditacin y poner a su disposicin, dentro de los plazos sealados, toda la
documentacin e informacin que le sea requerida.
3. Cuando se trate de servicios de evaluacin de la conformidad en el marco de
un reglamento tcnico, la acreditacin debe contemplar en su alcance, los
requisitos establecidos en el reglamento tcnico vigente.
4. Declararse impedido cuando se presenten conflictos de inters.
5. Velar por la idoneidad del personal involucrado en sus actividades.
6. Utilizar los medios publicitarios para hacer alusin explcita y nicamente al
alcance establecido en el documento en el que consta la condicin de
acreditado.
7. Evitar que la condicin de acreditado se utilice para dar a entender que un
bien, servicio, proceso, sistema o persona est aprobado por el organismo
nacional de acreditacin.
8. Cesar inmediatamente el uso de toda publicidad que contenga referencia a
una condicin de acreditado cuando ella sea suspendida o retirada. De igual
manera, deber ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las actividades
cubiertas en el alcance de su acreditacin.
9. Informar de manera inmediata al organismo nacional de acreditacin sobre
cualquier cambio que pueda afectar las condiciones sobre las cuales se obtuvo
la acreditacin.
10. Utilizar los smbolos de acreditacin solamente para presentar aquellas
sedes y actividades de evaluacin de la conformidad cubiertas por el alcance
de la acreditacin.
11. No hacer ninguna declaracin falsa o que pueda generar confusin o
engao respecto de su acreditacin.
12. Cuando la acreditacin sea una condicin requerida pata la prestacin de
servicios y ella sea suspendida o retirada, el organismo de evaluacin de la
conformidad deber suspender, de manera inmediata, los servicios que presta
bajo dicha condicin.
13. Cumplir con las reglas y procedimientos del servicio de acreditacin
establecidos por el organismo nacional de acreditacin.

14. Los requisitos establecidos en los reglamentos tcnicos verificables

mediante inspeccin, debern ser soportados con pruebas documentales de la
inspeccin realizada, tales como fotografas o videos.
15. Mantener a disposicin de la autoridad competente, la informacin relativa
a los certificados que expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado, tales como resultados de pruebas y ensayos de
laboratorio, inspecciones o documentos reconocidos.
16. Colaborar con las autoridades competentes en la prctica de pruebas,
ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y
verificacin.
Artculo 50. Investigaciones y procedimientos administrativos contra
organismos acreditados. Cuando se inicie una investigacin o un procedimiento
administrativo en el que estn involucrados organismos acreditados por el
organismo nacional de acreditacin, o resultados de evaluacin de la
conformidad emitidos por ellos, la respectiva autoridad administrativa que
establezca cada reglamento tcnico, deber informar al organismo nacional de
acreditacin con el fin de que este evale las actuaciones de su competencia.
Artculo 51. Responsabilidad de los organismos de evaluacin de la
conformidad. De conformidad con lo sealado en el artculo 73 de la Ley 1480
de 2011 y sin perjuicio de los dems tipos de responsabilidad, los organismos
de evaluacin de la conformidad sern responsables por los servicios de
evaluacin que presten o que hayan reconocido dentro del marco del
certificado o del documento de evaluacin de la conformidad que hayan
expedido o reconocido,
Artculo 52. Responsabilidad de los productores e importadores. Los
productores e importadores de productos sujetos a reglamento tcnico sern
responsables por el cumplimiento, en todo momento, de las condiciones
tcnicas exigidas, independientemente de que hayan sido certificadas, sin
perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacin que evaluaron
dichos productos, de acuerdo con el tipo de certificacin emitida.
Artculo 53. Excepciones al reglamento tcnico. En cualquier caso, cuando
ingrese un producto sujeto a reglamento tcnico en aplicacin de alguna de las
excepciones establecidas al cumplimiento del mismo, el comercializador deber
demostrar el cumplimiento de los requisitos para la aplicacin de la excepcin.
Para el caso de productos importados, el cumplimiento de los requisitos deber
demostrarse a travs de la Ventanilla nica de Comercio Exterior (VUCE),
anexando los documentos correspondientes, siendo la autoridad competente la
encargada de aprobar la importacin. En el caso de productos nacionales,
estos debern contar con todos los documentos soporte y siempre estarn
sujetos al control de la Superintendencia de Industria y Comercio o la entidad
competente.

Artculo 54. Plizas de responsabilidad. Los organismos de evaluacin de la

conformidad sern responsables de las actividades y los resultados de la
evaluacin de la conformidad. En consecuencia, debern constituir plizas de
seguro de responsabilidad civil contractual y extracontractual, con el fin de
amparar los perjuicios y prdidas causados a terceros como consecuencia de
errores u omisiones. Las plizas de seguro se tomarn a nombre de los
eventuales perjudicados con tales errores u omisiones y sern custodiadas y
administradas por el organismo de evaluacin de la conformidad. Las entidades
reguladoras reglamentarn las condiciones de las plizas correspondientes en
cada reglamento tcnico.
Artculo 55. Facultad de la Superintendencia de Industria y Comercio para
adelantar investigaciones administrativas. En virtud del artculo 74 de la Ley
1480 de 2011, la Superintendencia de Industria y Comercio adelantar las
investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de
evaluacin de la conformidad, respecto del cumplimiento de los requisitos
dentro del marco del certificado de conformidad o del documento de evaluacin
de la conformidad que estos hayan expedido frente a los reglamentos tcnicos
y compras pblicas.
La Superintendencia de Industria y Comercio en ejercicio de las facultades
otorgadas por la Ley 1480 de 2011, podr adelantar investigaciones en contra
de quienes en el proceso de importacin o comercializacin de productos
sujetos a reglamentos tcnicos presenten certificados de conformidad,
declaraciones de conformidad o resultados de pruebas de laboratorios respecto
de los cuales exista sospecha de falsedad, o adulteracin y como consecuencia
de dichas investigaciones se podr imponer las sanciones establecidas en el
artculo 61 de la Ley 1480 de 2011. Lo anterior, sin perjuicio de las acciones
penales correspondientes.
Artculo 56. Autorizacin de importacin para uso personal. Solo en el caso de
importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos tcnicos
vigilados por la Superintendencia de Industria y Comercio, destinados
exclusiva y directamente para uso personal, privado, familiar y domstico del
importador como destinatario final de los bienes importados, esta entidad
podr expedir la autorizacin de ingreso sin necesidad de presentar el
certificado de conformidad correspondiente. La entidad podr negarse a
expedir la autorizacin, cuando la cantidad o la frecuencia de las solicitudes
permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente artculo o que
los productos representen un riesgo para la salud o el medio ambiente.
TTULO V
PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
Artculo 57. Aplicacin de los procedimientos de evaluacin de la
conformidad. Los procedimientos de evaluacin de la conformidad de que trata

este ttulo, se entendern para productos, personas, sistemas de gestin,

instalaciones y procesos.
CAPTULO 1
Procedimientos para la evaluacin de la conformidad de productos,
personas y sistemas de gestin
Artculo 58. Procedimiento para la evaluacin de la conformidad de productos.
Conforme a lo sealado en el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio
de la Organizacin Mundial del Comercio, previamente a su comercializacin,
los productores nacionales as como los importadores de productos sujetos a
reglamentos tcnicos, debern obtener el correspondiente certificado de
conformidad. Dicho certificado de conformidad ser vlido en Colombia,
siempre y cuando se obtenga utilizando una de las siguientes alternativas:
1. Que sea expedido por un organismo de certificacin acreditado ante el
organismo nacional de acreditacin, y que el alcance de la acreditacin incluya
el producto y el reglamento tcnico.
2. Que sea expedido por un organismo de certificacin extranjero, acreditado
por un organismo de acreditacin reconocido en el marco de los acuerdos de
reconocimiento multilateral de los que haga parte el organismo nacional de
acreditacin. La entidad reguladora deber evaluar segn el tipo de riesgo si
acepta de manera automtica estos certificados o si los mismos requieren de
un procedimiento adicional de verificacin a nivel nacional.
3. Que sea expedido por un organismo de certificacin acreditado por un
organismo de acreditacin reconocido en el marco de un acuerdo de
reconocimiento multilateral del que no haga parte el organismo nacional de
acreditacin. Estos certificados de conformidad podrn ser reconocidos, previa
evaluacin, por organismos de certificacin acreditados en Colombia, en cuyo
alcance se incluya el producto y el reglamento tcnico. El organismo de
certificacin acreditado en Colombia deber verificar el alcance de la
acreditacin y podr declarar la conformidad con los requisitos especificados en
el correspondiente reglamento tcnico colombino y los que se acepten como
equivalentes.
El organismo de evaluacin de la conformidad en Colombia que reconozca los
resultados de evaluacin de la conformidad emitidos por un organismo de
evaluacin de la conformidad acreditado extranjero, deber demostrar ante el
organismo nacional de acreditacin que cuenta con un acuerdo que asegura la
competencia de quien realiza la evaluacin de la conformidad en el extranjero.
4. Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo
celebrado entre Colombia y otro pas y que se encuentre vigente.

Pargrafo 1. Se entender que el organismo de evaluacin de la conformidad

que reconozca los certificados de un tercero, hace suyos tales certificados, de
manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que
expide directamente.
Pargrafo 2. Las entidades reguladoras debern desarrollar en los
reglamentos tcnicos las alternativas establecidas en este artculo y determinar
los documentos vlidos, junto con el esquema de certificacin aplicable de la
NTC-ISO/IEC 17067, para demostrar la conformidad del producto con el
respectivo reglamento tcnico.
Pargrafo 3. Cuando el certificado de conformidad, expedido en los trminos
de este artculo, demuestre el cumplimiento de un referente normativo a
travs del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un
reglamento tcnico, el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento
tcnico se deber demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas
en el presente captulo. En cualquier caso, los productos no podrn ser
comercializados ni puestos a disposicin de terceros a ningn ttulo, hasta que
se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del
reglamento tcnico, expedido por un organismo competente en los trminos de
este decreto.
Obtenido el certificado de conformidad, el importador deber adjuntarlo a la
licencia de importacin al momento de su presentacin en la Ventanilla nica
de Comercio Exterior (VUCE).
Artculo 59. Certificado de conformidad para reglamentos tcnicos de alto
riesgo. En aquellos casos en que el anlisis de impacto normativo determine
que un producto est sujeto a un reglamento tcnico de alto riesgo, el
organismo de certificacin deber estar reditado por el organismo nacional de
acreditacin, y el alcance de dicha acreditacin deber incluir el producto y el
reglamento tcnico.
Lo anterior, sin perjuicio de las disposiciones contenidas en las normas
andinas, acuerdos comerciales y los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo
suscritos por Colombia.
Artculo 60. Procedimiento para la evaluacin de la conformidad de
productos. El procedimiento para la evaluacin de la conformidad depender
de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento tcnico
correspondiente, de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 36 del presente
decreto. Para tal efecto, el procedimiento de evaluacin de la conformidad
deber sealar, por lo menos los siguientes elementos:
1. Condiciones, informacin mnima y disposicin del etiquetado.
2. Resultados de evaluacin de la conformidad que se admiten.

3. Esquemas de certificacin de producto admisible y sus elementos, de

acuerdo con lo establecido en la NTC-ISO/IEC 17067.
4. Condiciones y competencia de los organismos de evaluacin de la
conformidad.
5. Condiciones para la expedicin y aceptacin de certificados de conformidad,
informes de inspeccin, de ensayo/prueba y de calibracin.
6. Condiciones para la emisin y utilizacin de la declaracin de conformidad
de primera parte.
7. Referentes normativos vlidos para la aceptacin de resultados de
evaluacin de la conformidad.
8. Equivalencia entre normas tcnicas y equivalencia entre reglamentos
tcnicos.
Artculo 61. Certificados de conformidad de producto. Los certificados de
conformidad de producto debern ser emitidos conforme con los sistemas de
certificacin establecidos en la Gua NTC/ISO/IEC 17067 o la que la modifique
o sustituya y los que se establezcan como vlidos en el respectivo reglamento
tcnico.
Artculo 62. Realizacin de ensayos en laboratorios. Los ensayos requeridos
para la expedicin de los certificados de conformidad establecidos en este
ttulo, se realizarn en laboratorios acreditados por organismos de acreditacin
que hagan parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral suscritos por el
organismo nacional de acreditacin.
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacin de los
ensayos requeridos para el cumplimiento del reglamento tcnico aplicable,
tales ensayos se podrn realizar en laboratorios evaluados previamente por los
organismos de certificacin de producto o los de inspeccin, segn sea el caso,
bajo la Norma NTC/ISO/IEC17025.
El organismo de certificacin de producto o el de inspeccin, segn
corresponda, solo podr utilizar estos laboratorios para los efectos previstos en
este ttulo hasta que se acredite el primer laboratorio en Colombia.
Artculo 63. Procedimiento para evaluar la conformidad de personas. Previo a
la asignacin a una persona de actividades cuya ejecucin demande la
demostracin de competencias, el responsable de esta asignacin deber
asegurarse de que el ejecutor cuente con el correspondiente certificado de
competencia, expedido por un organismo de certificacin de personas
acreditado ante el organismo nacional de acreditacin y que el alcance de la
acreditacin incluya los requisitos de competencia establecidos por el
reglamento tcnico.

Artculo 64. Elementos del procedimiento de evaluacin de la conformidad de

personas. El procedimiento de evaluacin de la conformidad de personas
deber sealar, por lo menos los siguientes elementos: la norma de requisitos
de competencia; el ente regulador deber establecer el esquema de
certificacin o en caso de no hacerlo sealar el responsable, el cual deber
definir la competencia y los requisitos relacionados con las categoras de
ocupaciones especficas o habilidades de personas; referentes normativos
vlidos para la aceptacin de resultados de evaluacin de la conformidad,
equivalencia entre normas y equivalencia entre reglamentos tcnicos.
Artculo 65. Certificados de conformidad de personas. Los certificados de
conformidad de personas debern ser emitidos conforme con los establecido en
la NTC-ISO/IEC 17024 o la que la modifique o sustituya.
Artculo 66. Procedimiento para evaluar la conformidad de sistemas de
gestin. En los casos que un reglamento tcnico establezca la exigencia de la
certificacin de sistemas de gestin, dicho certificado deber ser expedido por
un organismo de certificacin de sistemas de gestin acreditado ante el
organismo nacional de acreditacin y el alcance de su acreditacin deber
incluir el sector econmico al que corresponde el producto o servicio
suministrado por el proveedor. Se considerarn vlidos los certificados de
conformidad de sistemas de gestin emitidos por organismos de certificacin
acreditados por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento
mutuo de los que sea signatario el organismo de acreditacin de Colombia.
Artculo 67. Elementos del procedimiento de evaluacin de la conformidad de
sistemas de gestin. El procedimiento de evaluacin de la conformidad que se
contemple en los reglamentos tcnicos en los que se exija la certificacin de
los sistemas de gestin, deber sealar, al menos, los siguientes elementos: la
norma de requisitos del sistema de gestin que corresponda; el alcance de la
certificacin del sistema de gestin en trminos del producto o servicio que se
suministra, normas internacionales equivalentes y equivalencia entre
reglamentos tcnicos.
Artculo 68. Certificados de conformidad de sistemas de gestin. Los
certificados de conformidad de sistemas de gestin debern ser emitidos
conforme con lo establecido en la NTC-ISO/IEC 17021 o la que la modifique o
sustituya.
Artculo 69. Vigilancia y control. La autoridad competente podr solicitar, en
cualquier momento, el certificado de conformidad de producto, de personas o
de sistemas de gestin con sus respectivos soportes, que demuestren el
cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento
tcnico, sin perjuicio de los ensayos/pruebas, exmenes y verificaciones que
pueda realizar directamente.
CAPTULO II

Evaluacin de la conformidad mediante inspeccin

Artculo 70. Evaluacin de la conformidad mediante inspeccin. La evaluacin
de la conformidad mediante prcticas de inspeccin deber ser realizada por
un organismo de inspeccin de tercera parte o tipo A, segn la NTC-ISO/IEC
17020, acreditado por el organismo nacional de acreditacin, en el mbito de
inspeccin del reglamento tcnico. Dicho reglamento deber establecer un
procedimiento nico de inspeccin, segn el tipo de elemento a inspeccionar e
incluir, cuando sea el caso, los equipos, software e instalaciones requeridas
para realizar la inspeccin.
Artculo 71. Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para
la inspeccin. El reglamento tcnico que establezca las condiciones para la
inspeccin de un elemento, deber determinar los requisitos de competencia
laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las
personas que realizan la inspeccin y aprueban el informe.
Artculo 72. Limitacin de los organismos de inspeccin. El organismo de
inspeccin acreditado no debe intervenir en el diseo, la fabricacin, el
suministro, la instalacin, la compra, la posesin, la utilizacin o el
mantenimiento de los elementos inspeccionados.
Artculo 73. Verificacin de productos por parte de los organismos de
inspeccin. El organismo de inspeccin deber verificar que los productos
utilizados en los elementos que inspecciona y que estn sujetos a reglamento
tcnico, cuenten con los respectivos certificados de conformidad, los cuales
debern ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el artculo
58 de este decreto.
Artculo 74. Informe de Inspeccin. Una vez ejecutada la inspeccin, el
organismo de inspeccin deber emitir un informe con los resultados de la
inspeccin, conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISO/IEC
17020, o la que la modifique, adicione o sustituya y la legislacin vigente.
Dicho informe deber hacer constar la conformidad o no del elemento
inspeccionado. El cumplimiento de los requisitos establecidos deber ser
soportado con pruebas documentales de la inspeccin realizada, tales como
fotografas o videos.
Artculo 75. Uso de laboratorios por parte de los organismos de
inspeccin. Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un
reglamento tcnico, el organismo de inspeccin deba emplear los servicios de
un laboratorio de ensayo, prueba o calibracin, este debe estar acreditado por
el organismo nacional de acreditacin. En el caso de no existir laboratorios
acreditados en los alcances requeridos, se proceder de acuerdo con lo
dispuesto en el artculo 62 de este decreto.

Artculo 76. Vigilancia y control. La autoridad competente podr solicitar, en

cualquier momento, el informe de resultados de la inspeccin de elementos
con sus respectivos soportes, que demuestren el cumplimiento de los
requisitos establecidos en el correspondiente reglamento tcnico, sin perjuicio
de los ensayos/pruebas,exmenes y verificaciones que pueda realizar
directamente.
Artculo 77. Creacin del Sistema de Informacin de Certificados de
Conformidad (Sicerco). Crase el Sistema de Informacin de Certificados de
Conformidad (Sicerco), administrado por la Superintendencia de Industria y
Comercio, en el cual los organismos de certificacin e inspeccin acreditados
por el organismo nacional de acreditacin debern registrar va electrnica
todos los certificados de conformidad que emitan respecto de productos
sujetos al cumplimiento de reglamentos tcnicos vigilados por dicha
superintendencia. La Superintendencia de Industria y Comercio reglamentar
lo relativo a dicho sistema.
El Sistema de Informacin de Certificados de Conformidad (Sicerco), es un
registro pblico y podr ser consultado a travs de la pgina web de la
Superintendencia de Industria y Comercio.
TTULO VI
METROLOGA CIENTFICA E INDUSTRIAL
CAPTULO I
Disposiciones generales
Artculo 78. Autoridad nacional en metrologa cientfica e industrial. El Instituto
Nacional de Metrologa (INM), es la autoridad competente para coordinar la
ejecucin de la metrologa cientfica e industrial, a nivel nacional, de acuerdo
con lo dispuesto en el Decreto 4175 de 2011.
Artculo 79. Objetivos de la Red Colombiana de Metrologa. La Red Colombiana
de Metrologa tiene por objetivos generales los siguientes.
1. Identificar la capacidad tcnica metrolgica en trminos de la oferta nacional
existente.
2. Determinar las necesidades, requerimientos y expectativas metrolgicas de
los laboratorios colombianos.
3. Fomentar y apoyar el establecimiento de procesos y proyectos conjuntos
que permitan generar productos y servicios acordes con las necesidades y
requerimientos.

4. Generar, actualizar e intercambiar el conocimiento metrolgico entre sus

miembros para integrar y fortalecer su capacidad metrolgica.
Artculo 80. Organizacin y funcionamiento de la Red Colombiana de
Metrologa. La organizacin, estructura, funcionamiento, actividades y dems
aspectos necesarios de la Red Colombiana de Metrologa sern establecidos
mediante acto administrativo expedido por el Instituto Nacional de Metrologa
(INM).
Artculo 81. Patrones nacionales de medida. Los patrones nacionales de medida
sern los que oficialice la Superintendencia de Industria y Comercio, a peticin
del Instituto Nacional de Metrologa (INM), estn custodiados por este, o por
otras entidades pblicas o privadas, de conformidad con las directrices
establecidas por el INM, atendiendo para el efecto, los lineamientos fijados por
las
autoridades metrolgicasinternacionales
y
asegurando
la trazabilidad metrolgica correspondiente
a
la
magnitud
bajo
su
responsabilidad.
Artculo 82. Diseminacin y divulgacin del Sistema Internacional de Unidades
(SI). El Instituto Nacional de Metrologa (INM), ser la entidad encargada de la
diseminacin de la trazabilidad metrolgica al Sistema Internacional de
Unidades (SI), y su divulgacin, entendido como las unidades bsicas y
derivadas definidas por la Conferencia General de Pesas y Medidas.
Con el fin de garantizar la divulgacin y diseminacin del Sistema Internacional
de Unidades, el Instituto Nacional de Metrologa (INM), determinar con la
autoridad competente los mecanismos necesarios para la facilitacin de los
procesos de importacin y exportacin, para su uso exclusivo, de patrones de
medicin, artefactos, instrumentos de medida, especmenes, materiales de
referencia e insumos para su produccin.
Pargrafo. La Superintendencia de Industria y Comercio establecer, previo
concepto del Instituto Nacional de Metrologa (INM), el empleo de unidades
acostumbradas de medida que no hacen parte del Sistema Internacional de
Unidades (SI), las cuales debern expresarse en unidades de medida de ambos
sistemas.
CAPTULO II
Productos metrolgicos
Artculo
83. Servicios
de
comparacin interlaboratorio y
pruebas
de
aptitud. Son proveedores de los servicios de comparacin interlaboratorio y
pruebas de aptitud, el Instituto Nacional de Metrologa (INM) y otros
organismos proveedores legalmente constituidos y que demuestren su
competencia tcnica mediante un certificado de acreditacin vigente con la
norma NTC-ISO/IEC 17043, o la que la modifique, sustituya o adicione.

Artculo 84. Servicios de calibracin. Son proveedores de los servicios de

calibracin, el Instituto Nacional de Metrologa (INM) y los laboratorios de
calibracin legalmente constituidos y que demuestren su competencia tcnica
mediante un certificado de acreditacin vigente con la norma NTC-ISO/IEC
17025, o la que la modifique, sustituya o adicione.
Pargrafo. Para los fines del Decreto nmero 4175 de 2011, el Instituto
Nacional de Metrologa (INM), prestar el apoyo tcnico necesario en las
calibraciones de patrones de referencia para metrologa legal y de los ensayos
para la aprobacin de modelo o prototipo de los instrumentos de medida.
Artculo 85. Capacitacin y asistencia tcnica. El Instituto Nacional de
Metrologa (INM) podr ser proveedor de los servicios de capacitacin y
asistencia tcnica en materia de metrologa cientfica e industrial.
Artculo 86. Materiales de referencia certificados. Son proveedores de
materiales de referencia certificados, de acuerdo con la definicin contenida en
la Gua ISO 30:
1. El Instituto Nacional de Metrologa.
2. Los productores de materiales de referencia certificados legalmente
constituidos y que demuestren su competencia tcnica mediante un certificado
de acreditacin vigente con la norma ISO GUA 34 y sus Guas
complementarias (Gua ISO 30, Gua ISO 31, Gua ISO 33, Gua ISO 35), o las
que las modifiquen, sustituyan o adicionen.
Artculo 87. Hora legal de la Repblica de Colombia. De conformidad con lo
sealado en el numeral 14 del artculo 6 del Decreto nmero 4175 de 2011, al
Instituto Nacional de Metrologa (INM), le corresponde, entre otras, mantener,
coordinar y difundir la hora legal de la Repblica de Colombia. En virtud de
ello, las empresas, entidades u organismos dedicados en sus servicios a
informar o a utilizar de alguna manera este producto, debern divulgar la hora
legal coordinada por dicha entidad.
CAPTULO III
Laboratorios designados
Artculo 88. Designacin, seguimiento y control de laboratorios. El Instituto
Nacional de Metrologa (INM), determinar la metodologa para la designacin,
seguimiento y control de laboratorios para el desarrollo, mantenimiento y
custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo
desarrollo, mantenimiento y custodia sea ms conveniente en otro laboratorio.
Adicionalmente, establecer, entre otros, los criterios aplicables de evaluacin
tcnica requerida, as como los indicadores de desempeo pertinentes y los
derechos y deberes que se originen.

Artculo 89. Participacin en programas de comparacin interlaboratorio. Para

efectos de culminar el proceso de designacin de laboratorios estos debern
participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y de
comparacininterlaboratorio internacionales en las mediciones para las cuales
estn siendo evaluados, as como someterse a la evaluacin entre pares,
coordinada por el Instituto Nacional de Metrologa (INM).
Artculo 90. Infraestructura de los laboratorios. Los laboratorios designados,
sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Instituto Nacional de
Metrologa (INM), debern garantizar en todo momento su competencia para el
alcance establecido en las Capacidades de Medicin y Calibracin (CMC),
respectivas y publicadas por la Oficina Internacional de Pesas y Medidas
(BIPM).
Artculo 91. Formalizacin de la calidad de designados. El Instituto Nacional de
Metrologa (INM) notificar a la Oficina Internacional de Pesas y Medidas
(BIPM), la designacin de un laboratorio, una vez este haya culminado
satisfactoriamente su proceso de evaluacin. Igualmente, el INM y el
laboratorio designado suscribirn el respectivo documento que para el efecto
adopte el INM.
Pargrafo. En su calidad de designado, el laboratorio informar a travs del
INM todas sus actuaciones ante el BIPM.
TTULO VII
METROLOGA LEGAL
CAPTULO I
Control metrolgico de instrumentos de medicin
Artculo 92. Autoridades de control metrolgico. La Superintendencia de
Industria y Comercio es la entidad competente para instruir y expedir
reglamentos tcnicosmetrolgicos para instrumentos de medicin sujetos a
control metrolgico.
La Superintendencia de Industria y Comercio y las alcaldas municipales
ejercern control metrolgico directamente o con el apoyo de organismos
autorizados de verificacin metrolgica en el territorio de su jurisdiccin. As
mismo, cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar
campaas de controlmetrolgico en determinada regin del pas, coordinar
con las autoridades locales las verificaciones e inspecciones que se estimen
ms convenientes.
La Superintendencia de Industria y Comercio podr adems implementar las
herramientas tecnolgicas o informticas que considere necesarias para
asegurar el adecuado control metrolgico e instruir la forma en que los

productores, importadores, reparadores y responsables de los instrumentos de

medicin, reportarn informacin al sistema.
La Superintendencia de Industria y Comercio reglamentar las condiciones y
los requisitos para que los reparadores de instrumentos de medicin puedan
operar.
Artculo 93. Directrices en relacin con el control metrolgico. Todos los
equipos, aparatos, medios o sistemas que sirvan como instrumentos de
medida o tengan como finalidad la actividad de medir, pesar o contar y que
sean utilizados en el comercio, en la salud, en la seguridad o en la proteccin
del medio ambiente o por razones de inters pblico, proteccin al consumidor
o lealtad en las prcticas comerciales, debern cumplir con las disposiciones y
los requisitos establecidos en el presente decreto y con los reglamentos
tcnicos metrolgicos que para tal efecto expida la Superintendencia de
Industria y Comercio y, en su defecto, con las recomendaciones de la
Organizacin Internacional de Metrologa Legal (OIML), que apliquen para cada
tipo de instrumento.
Artculo 94. Instrumentos de medida sujetos a control metrolgico. En
especial, estn sujetos al cumplimiento de lo establecido en el presente
decreto, los instrumentos de medida que sirvan para medir, pesar o contar y
que tengan como finalidad, entre otras:
1. Realizar transacciones comerciales o determinar el precio de servicios.
2. Remunerar o estimar en cualquier forma labores profesionales.
3. Prestar servicios pblicos domiciliarios.
4. Realizar actividades que puedan afectar la vida, la salud o la integridad
fsica, la seguridad nacional o el medio ambiente.
5. Ejecutar actos de naturaleza pericial, judicial o administrativa.
6. Evaluar la conformidad de productos y de instalaciones.
7. Determinar cuantitativamente los componentes de un producto cuyo precio
o calidad dependa de esos componentes.
Artculo 95. Fases de control metrolgico. Los instrumentos de medicin que se
produzcan, importen o se utilicen en el territorio nacional, debern cumplir con
las siguientes fases de control metrolgico:
1. Evaluacin de la conformidad. Previo a la comercializacin o importacin, el
productor o importador de un instrumento de medicin deber demostrar,
mediante certificado de conformidad, expedido segn lo establecido en el Ttulo
V del presente decreto, el cumplimiento del correspondiente reglamento

tcnico metrolgico que para el efecto expida la Superintendencia de Industria

y Comercio o, en su defecto, uno de conformidad con la Recomendacin de la
Organizacin Internacional de Metrologa Legal (OIML), que corresponda.
Los instrumentos de medicin que no cuenten con el certificado
conformidad correspondiente no podrn ser comercializados o importados.

de

2. Instrumentos de medicin en servicio. Toda persona que use o mantenga un

instrumento de medicin que sea usado en cualquiera de las actividades
relacionadas en el presente ttulo, ser responsable del buen funcionamiento y
de la conservacin del instrumento de medicin en cuanto a sus
caractersticas metrolgicas obligatorias y a la confiabilidad de sus mediciones,
as
como
del
cumplimiento
del
reglamento
tcnico metrolgico correspondiente. Igualmente, deber permitir la realizacin
de las verificaciones peridicas establecidas en el reglamento tcnico o las que
se hagan despus de una reparacin o modificacin del instrumento, a su
costa, permitiendo el acceso al instrumento de medicin y a los documentos
pertinentes.
Pargrafo 1. Se presume que los instrumentos de medicin que estn en los
establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se
desarrollan en dicho lugar.
Los responsables del instrumento de medicin, en cada una de las fases,
tienen la obligacin de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e
inspecciones que ordene o realice la autoridad de control.
Pargrafo 2. Quienes usen o mantengan instrumentos de medicin sujetos a
un reglamento tcnico metrolgico que al momento de la entrada en vigencia
del presente decreto estn en servicio y no cuenten con certificado de
conformidad o aprobacin de modelo, debern solicitar la verificacin de sus
condiciones tcnicas,metrolgicas y de funcionamiento a un organismo
autorizado de verificacinmetrolgica el que le colocar los precintos
correspondientes y un marcado de conformidad metrolgico que indique que es
un instrumento de medicin regularizado.
Artculo 96. Reparacin de los instrumentos de medicin. Los instrumentos de
medicin
que
deban
ser
reparados
por
no
cumplir
con
los
requisitos metrolgicosestablecidos, debern ser reparados nicamente por
reparadores debidamente inscritos en el registro de reparadores de la
Superintendencia de Industria y Comercio, quienes debern colocar los
precintos de seguridad y procedern a informar al organismo autorizado de
verificacin, una vez el instrumento haya sido reparado.
Artculo 97. Obligacin de tener un establecimiento de comercio en
Colombia.Conforme con lo establecido en el artculo 17 de la Ley 1480 de
2011, todo importador de instrumentos de medicin sujetos a
control metrolgico deber mantener un establecimiento de comercio en

Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccin al consumidor

establecidas en la misma ley.
Artculo 98. Sistema de Informacin de Metrologa Legal (Simel). Crase el
Sistema de Informacin de Metrologa Legal (Simel), administrado por la
Superintendencia de Industria y Comercio, en el cual se debern registrar los
productores e importadores, los reparadores y los usuarios o titulares de
instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico. De acuerdo con los
numerales 47, 48, 50, 51 y 55 del artculo 1 del Decreto 4886 de 2011, la
Superintendencia de Industria y Comercio designar mediante convocatoria
pblica a Organismos Autorizados de Verificacin Metrolgica(OAVM), para
hacer verificaciones peridicas a estos instrumentos cuando estn en uso, las
cuales sern pagadas por los usuarios o titulares de estos, de conformidad con
lo previsto en el artculo 70 de la Ley 1480 de 2011.
En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicin sujeto a
controlmetrolgico impida, obstruya o no cancele los costos de la verificacin
del instrumento, se presumir que el instrumento no cumple con los
requisitosmetrolgicos establecidos y, por tanto, se ordenar la suspensin
inmediata de su utilizacin, sin perjuicio de las sanciones establecidas en el
artculo 61 de la Ley 1480 de 2011.
La Superintendencia de Industria y Comercio establecer la forma en que
funcionar el Sistema de Informacin de Metrologa Legal (Simel), as como los
requisitos
que
debern
cumplir
los
Organismos
Autorizados
de
Verificacin Metrolgica (Oavm) para ser designados. Igualmente determinar
la gradualidad con que se implemente el sistema, tanto territorialmente, como
de los instrumentos de medicin que se incorporarn al Sistema.
CAPTULO II
Productos preempacados
Artculo
99. Responsabilidad
de
los
empacadores,
productores,
importadores. Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras
normas, los empacadores, productores, importadores o quien ponga su marca
o ensea en productos preempacados, son los responsables por el
cumplimiento de los requisitosmetrolgicos establecidos para dichos productos
y, por tanto, debern garantizar la correspondencia entre la cantidad o el
contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto, hasta el
momento de su comercializacin a los destinatarios finales. Quedan, por tanto,
prohibidas las expresiones de peso aproximado o llenado aproximado,
entre otras, que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto.
En los trminos de la Ley 1480 de 2011, frente al consumidor sern
responsables solidariamente los empacadores, productores, importadores o
comercializadores que hayan participado en la cadena de produccin y puesta
en circulacin de un producto preempacado, cuando este no cumpla con los

requisitos metrolgicos establecidos

correspondientes.

en

los

reglamentos

tcnicos

Artculo 100. Requisitos. La Superintendencia de Industria y Comercio expedir

los reglamentos tcnicos metrolgicos que debern cumplir los productos
preempacados y los procedimientos aplicables para su control. Igualmente, y
sin perjuicio de las dems obligaciones de etiquetado que deban cumplir los
productos, la Superintendencia de Industria y Comercio expedir, el
reglamento tcnico de etiquetado metrolgico, el cual deber contener, en los
trminos del siguiente artculo, el nombre o razn social del productor o
importador, su identificacin y su direccin fsica y electrnica de notificacin
judicial. En caso de que el empacador sea una persona diferente a quien le
impone su marca o ensea comercial o quien lo importe, tambin deber traer
los datos correspondientes de aquel. El reglamento tcnico de que trata este
artculo se aplicar de manera suplementaria frente a las regulaciones de
carcter especial.
Artculo 101. Informacin obligatoria. Los productos cuyos precios estn
relacionados con la cantidad o el contenido de los mismos y sean
preempacados antes de su comercializacin, debern indicar de forma clara,
precisa, indeleble y visible a simple vista, en unidades, mltiplos y
submltiplos del Sistema Internacional de Unidades, su cantidad o contenido
neto.
En caso de que el producto, por sus caractersticas fsicas, pueda sufrir
mermas en su longitud, masa, peso o volumen en el proceso de
comercializacin, el responsable deber tener en cuenta dicha merma, para
informar un contenido neto ajustado a la realidad, sin que el consumidor deba
soportar la carga de la merma del producto.
El contenido neto de un producto no incluye el empaque del mismo ni
elementos diferentes al producto mismo.
Artculo 102. Prohibicin de empaques engaosos. Un producto preempacado
no debe tener fondo, paredes, tapa o cubierta falsos, ni ser construido de esa
manera, total o parcialmente, que pueda inducir a error a los consumidores.
La Superintendencia de Industria
tcnicometrolgico correspondiente.

Comercio

expedir

el

reglamento

Artculo 103. Autoridades competentes. La Superintendencia de Industria y

Comercio y las alcaldas municipales podrn realizar directamente o por
quienes estos autoricen para el efecto, en cualquier momento, inspecciones y
controles de cantidad o contenido enunciado, el cual deber corresponder a la
cantidad o el contenido neto del producto y de la informacin que deba
contener.

Los empacadores, productores, importadores o quien ponga su marca o

ensea en productos preempacados, tienen la obligacin de cubrir los gastos
correspondientes a las pruebas e inspecciones que ordene la autoridad de
control.
Artculo 104. Obligados a registrarse. Conforme con lo dispuesto en el artculo
17 de la Ley 1480 de 2011, todo productor o importador deber previamente a
la puesta en circulacin o importacin de productos sujetos a reglamento
tcnico vigilado por la Superintendencia de Industria y Comercio, registrarse
ante esta entidad en el Registro de Productores e Importadores de productos
sujetos al cumplimiento de reglamentos tcnicos vigilados por la
Superintendencia de Industria y Comercio.
La Superintendencia de Industria y Comercio determinar los mecanismos y
requisitos para el registro de productores e importadores.
CAPTULO III
Supervisin y control
Artculo 105. Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio. La
Superintendencia de Industria y Comercio deber adelantar las investigaciones
administrativas pertinentes en contra de los organismos evaluadores de la
conformidad, los organismos de verificacin metrolgica y los reparadores
autorizados que incumplan sus deberes en relacin con su funcin, de
conformidad con lo dispuesto en el artculo 73 de la Ley 1480 de 2011.
Artculo 106. Ensayo de laboratorios. La autoridad competente podr ordenar
la prctica de pruebas de laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento tcnico, cuyos costos estarn a cargo del responsable de su
cumplimiento.
Artculo 107. Competencia de los alcaldes municipales. De acuerdo con lo
previsto en el artculo 62 de la Ley 1480 de 2011, los alcaldes ejercern en sus
respectivas jurisdicciones, las mismas facultades administrativas de control y
vigilancia que la Superintendencia de Industria y Comercio. Por lo tanto, estn
facultados para adelantar las actuaciones administrativas e imponer las
sanciones correspondientes en caso de incumplimiento de reglamentos
tcnicos y metrologa legal.
Las actuaciones administrativas se adelantarn con sujecin al procedimiento
establecido en el Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011.
Artculo 108. Derogatorias. El presente decreto deroga los artculos 1, 2, 4,
5, 6 al 10, 12 al 19, 21 al 25 y 27 al 46 del Decreto nmero 2269 de 1993,
los Decretos nmeros 323 de 2010, 2124 de 2012, 865 de 2013, 1844 de
2013, y las dems normas que le sean contrarias.

Artculo 109. Modificado por el Decreto 152 de 2015, artculo

1. Vigencia. El presente decreto empezar a regir doce (12) meses despus
de su publicacin en elDiario Oficial.
Texto inicial del artculo 109: Vigencia. El presente decreto empezar a regir seis (6) meses a
partir de su publicacin en el Diario Oficial..

Publquese y cmplase.
Dado en Bogot, D.C., a 5 de agosto de 2014.
JUAN MANUEL SANTOS CALDERN
El Ministro de Comercio, Industria y Turismo,
Santiago Rojas Arroyo.
Anexo nmero 1: Formato Programa Anual de Reglamentos Tcnicos
(PART), (mximo 2 pginas)
TTULO DE LA PROPUESTA DEL REGLAMENTO TCNICO
1. Entidad reguladora.
2. Fecha prevista para la expedicin del reglamento tcnico (da/mes/ao).
3. Nombre del responsable (ej. profesional asignado).
IDENTIFICACIN DEL PROBLEMA
4. Describir cul es el problema que el Gobierno busca resolver con el
reglamento tcnico. El anlisis del problema debe responder a un proceso
sistemtico que busque las causas directas e indirectas del problema, con el fin
de acotarlo al mximo y mejorar la calidad de la accin de Gobierno.
OBJETIVO DE LA PROPUESTA
5. Cul el objetivo legtimo que se pretende alcanzar con la expedicin o
modificacin del reglamento tcnico?
6. Cules son los riesgos que se pretenden reducir o evitar?
7. Cules son las opciones de intervencin que existen para alcanzar el
objetivo legtimo o reducir el riesgo?
IMPACTOS POSITIVOS Y NEGATIVOS

8. Cules son los posibles impactos positivos y negativos de las opciones

seleccionadas, inclusive la opcin de no reglamentar, particularmente en
trminos de consecuencias econmicas, presupuestal, sociales y ambientales?
9. Quin o qu
negativamente?

grupos

se

veran

HERRAMIENTAS REQUERIDAS PARA

ANLISIS DE IMPACTO NORMATIVO

afectados

tanto

REALIZAR

EL

positiva

como

INFORME

DE

10. Qu tipos de anlisis se proponen?

Anexo nmero 2: Formato de Anlisis de Impacto Normativo (AIN)
Seccin 1: Qu situacin o problema se busca resolver con la
propuesta de reglamento tcnico?
1. Cul es la situacin/problema y cmo se define en trminos econmicos,
sociales y ambientales, incluyendo las tendencias a futuro?
2. Cules son los riesgos inherentes a la situacin inicial (antes de tomar
cualquier medida)?
3. Cules son los motivos que llevan a buscar una solucin?
4. Qu pasara en un escenario de no accin?
5. A quines afecta el problema?
6. Cules son las iniciativas anteriores y las medidas jurdicas que el Gobierno
Nacional ha desplegado para resolver el problema?
7. Existe normatividad internacional en relacin con la situacin/problema
existente?
Seccin 2: Cul es el objetivo principal de la propuesta?
8. Cul es el objetivo legtimo que se pretende alcanzar, en trminos de
impactos esperados?
9. Cules son las metas que permitirn alcanzar el objetivo?
Seccin 3: Cules son las opciones disponibles para lograr el
objetivo?
10. Qu instrumentos de poltica se han tenido en cuenta, incluso no
normativos?

11. Cules son las ventajas y desventajas asociadas con cada una de las
opciones propuestas?
12. Qu obligaciones se generan para la industria y dems partes afectadas?
13. Qu sanciones causara el incumplimiento de las obligaciones generadas?
14. Qu opciones han sido descartadas en una etapa preliminar?
Seccin 4: Cules son los impactos -positivos y negativos que se
esperan de las distintas opciones identificadas?
15. Cules son los impactos positivos y negativos de las opciones
seleccionadas, sobre todo en trminos de consecuencias econmicas, sociales
y ambientales?
16. Cules son los costos administrativos probables de su cumplimiento?
17. Cules son los posibles impactos sobre el presupuesto?
18. Existen posibles conflictos o incoherencias entre los impactos econmicos,
sociales y ambientales que pueden dar lugar a compromisos y decisiones de
poltica relacionadas?
19. Hay impactos negativos significativamente graves para un determinado
grupo social, sector econmico o regin?
20. Cules son los impactos positivos y negativos a corto, mediano y largo
plazo?
Seccin 5: Comparacin de las opciones y justificacin de la opcin
ms favorable
21. Cul es la opcin ms favorable, y por qu? (inclusive la opcin de no
reglamentacin).
22. Por qu fueron descartadas las otras opciones?
23. Se han tomado en cuenta medidas complementarias encaminadas a
aumentar los impactos positivos y minimizar los impactos negativos?
Seccin 6: Esquema de seguimiento y evaluacin de la opcin
seleccionada
24. Cules son los principales indicadores y recursos para medir la puesta en
marcha y evaluar si los objetivos y las metas de la opcin seleccionada se van
a cumplir?

25. Cmo y cundo las evaluaciones ex post sern efectuadas y de qu

manera los resultados pueden ser utilizados como insumo para futuros AIN.
Seccin 7: Consulta con las partes interesadas
26. Qu partes interesadas se consultaron en el proceso, y con qu propsito?
27. Cules fueron los resultados de la consulta?