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Cea 03
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INTRODUCCIN
ALCANCE
DEFINICIONES
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2.1
Calibracin: Operacin que bajo condiciones especificadas establece, en una
primera etapa, una relacin entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas
obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus
incertidumbre asociadas; y en una segunda etapa, utiliza esta informacin para
establecer una relacin que permita obtener un resultado de medida a partir de una
indicacin
2.2
Cadena de trazabilidad metrolgica: Sucesin de patrones y calibraciones que
relacionan un resultado de medida con una referencia
Nota. La NTC 2194 corresponde en la versin anterior del Vocabulario Internacional de
Metrologa.
3
ALCANCE DE LA EVALUACIN
Hacen parte del alcance de la evaluacin los requisitos del Anexo 1 de la Resolucin
1555 del 2005, en los requisitos o disposiciones que afecten el cumplimiento sin
contradiccin, de la norma ISO/IEC 17024 y la competencia del CRC como Organismo
de Certificacin de Personas.
En lo referente al Anexo 3 de la Resolucin 1555 del 2005, se tendr en cuenta lo
relacionado con la evidencia que debe presentar un CRC en sus equipos y
ensayos/pruebas aplicados en cuanto a la validacin de pruebas y comprobacin del
software de pruebas.
4
Numeral de la
ISO/IEC 17024
Se debe considerar:
4.1
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4
4.2.5
El CRC solo debe recibir solicitudes de certificacin de las personas que van a ser
evaluadas y no debe recibir solicitudes de certificacin de escuelas de conduccin,
organismos de transito, tramitadores, intermediarios u otras personas diferentes a las que
se van evaluar y certificar. El CRC no debe establecer ningn acuerdo para recibir
solicitudes de certificacin de escuelas de conduccin, organismos de transito,
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4.2.7
El personal que toma la decisin sobre la certificacin debe ser empleado del organismo
de certificacin y de profesin mdico.
4.3.1
4.3.2
4.3.3
4.3.4
4.3.5
4.3.6
Para que el CRC demuestre validez de las pruebas, el CRC debe calibrar, a intervalos
definidos, con trazabilidad a patrones nacionales o internacionales los siguientes equipos
de medicin:
-
Audimetro
Tensimetro
Las calibraciones se deben realizar en los intervalos de valores, de uso de estos equipos
de medicin.
En las pruebas en las que interviene software de ensayo, ste se debe comprobar, a
intervalos definidos.
La validacin se debe hacer, de acuerdo con procedimientos documentados por el CRC,
con datos e informacin de poblacin colombiana tanto femenina como masculina, por
edades, escolaridad y categoras de licencia de conduccin.
4.4
4.5.1
4.5.2
4.6.1
El CRC debe incluir dentro de su procedimiento para el control de los registros, las
acciones para tener copias de respaldo de la informacin generada en la operacin del
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servicio.
El CRC debe aplicar los procedimientos y los protocolos para la transmisin de datos al
RUNT sobre los certificados expedidos.
4.7
4.8
Numeral de la
ISO/IEC 17024
Se debe considerar:
5.1
5.2.1
El personal que realizan las pruebas y exmenes en un CRC debe ser como mnimo:
Un mdico general
Un oftalmlogo u optmetra
Un fonoaudilogo
Un psiclogo
5.2.2
PROCESO DE CERTIFICACIN
Numeral de la
ISO/IEC 17024
Se debe considerar:
6.1
6.2.1
Para asegurar su capacidad los equipos y software deben ser los requeridos para realizar
las pruebas especificadas en el anexo 1 de la resolucin 1555 del 2005.
La capacidad diaria de atencin de personas, debe estar de acuerdo con lo especificado
en la resolucin 3949 del 2006 del Ministerio de Transporte.
Para asegurar su capacidad la infraestructura propia del CRC, debe cumplir con el
numeral 6.4 del anexo 2 de la Resolucin 1555 del 2006, de esta manera:
-
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6.2.3
6.2.4
La fotografa digital de la persona debe tomarse en el CRC con fecha y hora, trazables
con la fecha de creacin del archivo correspondiente.
La identificacin biomtrica con huellas dactilares debe ser completa en toda el rea de la
huella.
6.3
La decisin sobre la certificacin, la debe tomar un mdico que no haya participado en las
pruebas realizadas a la persona y debe revisar toda la informacin recolectada de los
exmenes o pruebas hechas a la persona generada por el CRC o por clnicas o
especialistas, de acuerdo con la resolucin 1995 de 1999.
Como evidencia de la revisin debe generar un registro que incluya su firma original o
certificado digital aprobado, de acuerdo con la Ley 527 de 1999.
6.3.3
6.4
Dadas las condiciones del esquema de certificacin, un CRC no aplica las condiciones de
vigilancia de la certificacin.
6.5
Dadas las condiciones del esquema de certificacin, un CRC no aplica las condiciones de
recertificacin
6.6.1
Cuando un CRC use un logo o marca de certificacin, el uso de este debe haberse
definido por parte del organismo de certificacin y se debe utilizar de acuerdo con lo
establecido en la norma ISO/IEC 17030.
No se deben usar como logos de certificacin, marcas registradas de equipos o de
compaas.
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ANEXO 1
Normas referenciadas y necesarias para la aplicacin de este documento
ISO/IEC 17000
ISO/IEC Guide 99
ISO/IEC 17030
ISO 9000
En la elaboracin de estos criterios, adicional a las normas citadas en el numeral 2 se
consideraron los siguientes documentos:
Resolucin 1555 del 2005 del Ministerio de Transporte.
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ANEXO 2
Fecha de aprobacin
Resumen de cambios
2009-07-21