FICHAS DE INFORMACIN TCNICA

PODOFILINO RESINA

Sinnimos:

Resina de podfilo. Podophylli resina. Calomelanos vegetal.

Descripcin:

Mezclas de resinas extradas de la raz y rizoma del podfilo.

Se utiliza principalmente la resina de dos especies:
-Resina del podofilino emodi o podofilino indio (Podophyllum emodi
Wall. Podophyllum hexandrum Royle), descrito en BP. Contiene al
menos un 50% de podofilotoxina.
-Resina del podofilino peltatum (Podophyllum peltatum L.), descrito
en USP (y en la antigua FE-IX). Contiene un 14-18% de
podofilotoxina.
Normalmente se obtiene por percolacin del polvo en alcohol de 95,
posterior concentracin, y precipitacin en medio acuoso acidulado
con cido clorhdrico.
Las preparaciones de podofilo contienen al menos un 3% de resina
de podofilino emodi segn FE-IX, y al menos un 5% de podofilino
peltatum segn USP.

Datos Fsico-Qumicos:

-Podofilino resina emodi:

Polvo amorfo cuyo color vara entre marrn claro y amarillo verdoso,
o masas gris marronceas. Parcialmente soluble en agua (de la cual
precipita en fro), en ter, y en amonaco 5M.
-Podofilino resina peltatum:
Polvo amorfo de color beige, amarillo, o pardo amarillento. Poco
soluble en agua caliente (precipita en fro); parcialmente soluble en
ter y cloroformo, soluciones acuosas alcalinas, y aceites fijos;
soluble en alcohol.

Propiedades y usos:

Su accin se debe a la podofilotoxina, principio activo principal del

podofilino, que es citotxico y acta inhibiendo la mitosis celular en
metafase, lo que permite la eliminacin del tejido a tratar. Tiene
actividad por tanto antimittica y antivrica.
El podofilino emodi es mucho mas irritante, y solamente se debera
usar en veterinaria.

Dosificacin:

-Podofilino resina emodi (en desuso): a concentraciones del 3-30%

en soluciones hidroalcohlicas o en tintura de benju, vaselina lquida
o filante, y en crema O/W.
-Podofilino resina peltatum: se utiliza por va tpica en forma de
soluciones, en concentraciones del 0,3 al 25%, para el tratamiento
de verugas ano-genitales (condiloma acuminado) y plantares,
callosidades, fibroides, y papilomas. Para verrugas plantares, en
pomada del 5 al 10%.

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Normalmente se aplica la solucin de podofilino, se deja actuar entre

1-6 horas, y posteriormente se lava la zona. Se efecta el
tratamiento una vez a la semana. Si no se obtiene mejora en cuatro
semanas, se cambia a otro mtodo alternativo. Por via oral, en dosis
de 200-300 mg como purgante drstico o antihelmntico (en desuso).
Efectos secundarios:

Es muy irritante, especialmente sobre ojos y membranas mucosas,

pudiendo causar grave intoxicacin sistmica despus de su
ingestin o aplicacin tpica, siendo habitualmente reversible,
aunque puede llegar a ser fatal.
Los sntomas de toxicidad incluyen nuseas, vmitos, dolor
abdominal y diarrea, pudiendo aparecer trombocitopenia,
leucopenia, fallo renal, y hepatotoxicidad. As mismo se producen
efectos centrales que pueden demorarse en su comienzo y
prolongarse en su duracin, con reacciones txicas agudas,
alucinaciones, confusin, mareos y coma.
Los cambios en el EEG pueden persistir durante varios das,
desarrollndose
posteriormente
neuropatas
perifricas
y
autonmicas, que pueden conducir a parestesias, reduccin de
reflejos, debilidad muscular, apnea, taquicardia, hipotensin
ortosttica, leo paraltico y retencin urinaria. Aunque la neuropata
puede mejorar, normalmente no se llega a la recuperacin completa.

Precauciones:

Es irritante sobretodo para los ojos y las membranas mucosas, pero

tambin para la piel. Es muy irritante para la mucosa intestinal.
Manejar con precaucin.
No debe usarse para verrugas de crvix o uretrales.
No debe usarse durante el embarazo ni la infancia.
No aplicar sobre reas extensas, por su posible absorcin sistmica.
El riesgo de toxicidad sistmica se incrementa despus de su
aplicacin tpica sobre grandes superficies, con concentraciones
excesivas y durante periodos prolongados, en la terapia de verrugas
que se rompen o han sido sometidas a biopsia reciente, y por
aplicacin indebida sobre piel normal o membranas mucosas.

Conservacin:

En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ Y DEL CALOR.

El producto es fotosensible. Se oscurece tras la exposicin a la luz o
a temperaturas superiores a 25C.

Ejemplos de
formulacin:

Solucin alcohlica de podofilino

Podofilino resina al.. 20%
Alcohol del 96c.s.p 50ml
Tambin puede utilizarse alcohol 70.
Modus operandi:
Disolver el podofilino en alcohol y filtrar.

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Solucin de podofilino en tintura de benju
Podofilino resina ..............................25%
Tintura de benju............................ 50 ml
Modus operandi:
Disolver el podofilino en la mnima cantidad de Dimetilsulfxido,
dejando en reposo para total disolucin. Posteriormente incorporar la
tintura de benju, y agitar con varilla. Envasar en frasco de cristal
topacio.
Pomada de podofilino
Podofilino resina .................................8 g
Aceite de linaza ..................................8 g
Lanolina anhidra ...............................24 g
Modus operandi:
Pulverizar el podofilino en un mortero, y aadirle el aceite de linaza
formando una pasta. Ir aadiendo, poco a poco, la lanolina anhidra,
trabajando bien con el pistilo para conseguir la homogeneizacin.
Podofilino en propilenglicol
Podofilino . .0,3 g
Propilenglicol c.s.p. . 30 g
Modus operandi:
Pulverizar el podofilino en mortero y aadir el propilenglicol hasta
solubilizacin.
Bibliografa:

- Martindale, Gua completa de consulta farmacoteraputica, 1 ed.

(2003).
- The Merck Index, 13 ed. (2001).
- Formulacin magistral de medicamentos, COF de Vizkaia, 5 ed.
(2004).
- Monografas Farmacuticas, C.O.F. de Alicante (1998).
- Formulario Magistral del C.O.F. de Murcia (1997).
- La Formulacin Magistral en la Oficina de Farmacia, M. Jos
Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes, 1, 3 y 4 parte.