Art. 90.

Si se comprueba que la frmula cuali y cuantitativa ha variado, la expedicin del certificado de registro sanitario
quedar supeditada a la espera del informe de anlisis respectivo.
Art. 148. Si el producto en su uso, manejo y conservacin requiere de instrucciones o leyendas precautorias, tal informacin
deber indicarse en las etiquetas del producto tanto en el envase primario como en el secundario de tenerlo, en idioma espaol.
De no haber espacio suficiente en stas, podrn sealarse en un instructivo anexo al envase y debern estar redactadas de
manera clara y concisa, que no induzcan a error o confusin en el consumidor. Se indicar con la frase: "Lase instructivo
anexo" o frase similar.
Art. 308. Todas las recetas dispensadas deben ser firmadas al reverso por el farmacutico que la dispens o en su defecto por
el dispensador, hasta tanto las farmacias cuenten con un farmacutico durante el total del horario declarado de atencin al
pblico.
Art. 310. Las prescripciones de los mdicos internos solo sern aceptadas y atendidas en las farmacias de las instituciones de
salud, donde estn recibiendo entrenamiento. Las recetas emitidas por estos profesionales deben cumplir con los requisitos
generales establecidos en esta reglamentacin, con excepcin del nmero de registro profesional.
Art. 311. Las farmacias y los farmacuticos rechazarn las recetas que no cumplan con los requisitos generales de las mismas
indicados en esta reglamentacin.
Art. 312. Las recetas dispensadas en las farmacias debern reposar en dicho establecimiento y deben ser enumeradas y
archivadas cronolgicamente, por el trmino de un [1] ao como mnimo. Cuando la receta no es dispensada en su totalidad en
una farmacia, el farmacutico debe cumplir con el siguiente procedimiento:
a. Dispensar la cantidad solicitada por el usuario.
b. Retendr la receta original en la farmacia y emitir para uso del paciente una copia o emitir una transcripcin textual de la
prescripcin. En los documentos (original, copia o transcripcin textual de la receta) se colocar un sello que identifique a la
farmacia, el mismo debe contener la siguiente informacin:
1. Fecha
2. Nombre y nmero de licencia de la farmacia
3. Nombre y cantidades del o los productos dispensados.
c. Debajo del sello de la farmacia a cada documento se le colocar el sello que identifique al farmacutico y el mismo debe
indicar su nombre y nmero de registro. Adems, los documentos deben ser firmados en original y con tinta por el farmacutico
que brinda el servicio.
d. De ser necesarios para completar el tratamiento, los farmacuticos solo podrn emitir una copia o una transcripcin textual
de la copia del original de la receta, si el despacho de la misma ha sido parcial.

e. Todo farmacutico est obligado a enumerar las copias o las transcripciones textuales de la receta, es decir, despus de la
original sigue la primera copia, al dispensar sta sigue la segunda. En el extremo superior derecho de las copias o de las
transcripciones textuales debe aparecer la leyenda primera o segunda copia segn sea el caso.
f. En todas las copias o transcripciones textuales debe aparecer lo indicado en el punto b, c y e de este artculo.
g. Todo farmacutico es responsable de la explicacin al usuario y de los pasos secuenciales antes descritos.
h. Las copias o las transcripciones textuales de las recetas refrendadas por los farmacuticos deben ser aceptadas en todas
las farmacias privadas y estatales del pas. Estas copias o las transcripciones textuales tendrn la misma validez que una
receta original.
i. La emisin de copias o transcripciones textuales de la receta no aplica para productos con contenido de psicotrpicos y
estupefacientes.
Seccin II De la Recetas de Uso Prolongado
Art. 313. Para padecimientos crnicos el mdico prescriptor utilizar la receta de uso prolongado, la cual es vlida para tres [3]
prescripciones de un mismo medicamento correspondiente a tres [3] meses de tratamiento.
Art. 314. Las recetas para uso prolongado, emitidas en instituciones de salud estatales, se les darn curso por medio un
formato especial que cumpla con los requisitos generales indicados en esta reglamentacin. Adems, debe incluir la leyenda
"Receta de uso prolongado". El formato debe contener tres recetas idnticas enumeradas, 1 para la primera, 2 para la segunda
y 3 para la tercera.
Art. 315. Las instituciones de salud privadas podrn usar para las recetas de uso prolongado los formatos usuales, siempre que
cumpla con los requisitos generales de esta norma y tendr que emitir tres recetas idnticas enumeradas, uno [1] para la
primera, dos [2] para la segunda y tres [3] para la tercera. Adems, se debe escribir con letra legible la frase "Uso Prolongado".
Art. 316. En todas las recetas de uso prolongado se deber colocar la fecha aproximada en que se harn efectivas las
mismas.
Art. 317. Las recetas de uso prolongado no aplican para medicamentos con contenido de psicotrpicos, estupefacientes,
antibiticos, ni para los productos sujetos a control nacional.

Seccin V De los Productos que indican la Leyenda "Venta Bajo Receta Mdica" o Frase Similar
Art. 332. Se considerarn de venta con presentacin de receta especial numerada, los productos que contengan psicotrpicos,
estupefacientes y barbitricos.

Art. 333. Se considerarn productos de venta bajo receta mdica que slo podrn ser dispensados en farmacias los
antibiticos no tpicos, los abortivos y aquellos productos que pudieran mal utilizarse para ste ltimo fin. Adicionalmente la
Direccin Nacional de Farmacia y Drogas podr incluir en sta lista, cualquier producto que considere que se le est dando un
uso no racional en detrimento de la salud del usuario, mediante resolucin motivada y comunicados publicados en un diario de
circulacin nacional en tres [3] das distintos.
Art. 334. Tambin sern considerados productos de venta bajo receta mdica los que presenten la leyenda "venta bajo receta
mdica" o frase similar, que sean dispensados o despachados en farmacias, en los turnos que no cuenten con la presencia de
un farmacutico idneo.
Seccin V
De los Productos que indican la Leyenda
"Venta Bajo Receta Mdica" o Frase Similar
Art. 332. Se considerarn de venta con presentacin de receta especial numerada, los productos que contengan psicotrpicos,
estupefacientes y barbitricos.
Art. 333. Se considerarn productos de venta bajo receta mdica que slo podrn ser dispensados en farmacias los antibiticos
no tpicos, los abortivos y aquellos productos que pudieran mal utilizarse para ste ltimo fin. Adicionalmente la Direccin
Nacional de Farmacia y Drogas podr incluir en sta lista, cualquier producto que considere que se le est dando un uso no
racional en detrimento de la salud del usuario, mediante resolucin motivada y comunicados publicados en un diario de
circulacin nacional en tres [3] das distintos.
Art. 334. Tambin sern considerados productos de venta bajo receta mdica los que presenten la leyenda "venta bajo receta
mdica" o frase similar, que sean dispensados o despachados en farmacias, en los turnos que no cuenten con la presencia de
un farmacutico idneo.
Art. 335. Tomando en cuenta la repercusin social y econmica que acarreara la exigencia de una receta para todos los
productos que as lo indiquen en su etiquetado, el inters social y la proteccin de la salud; aunado al objetivo establecido en la
Ley objeto de reglamentacin de educar al consumidor sobre los efectos que producen los medicamentos para que los utilice
de forma racional, se establece que los productos que indiquen la leyenda "venta bajo receta mdica" o frase similar podrn ser
dispensados en farmacias sin la presentacin de la receta o prescripcin mdica, nicamente por farmacuticos idneos
Art. 336.
Para dispensar productos farmacuticos con la leyenda "venta bajo receta mdica" o frase similar sin la presentacin de la
receta o prescripcin mdica, es necesario que la farmacia cuente con un anuncio que sea llamativo a la vista y se encuentre
ubicado en lugar visible frente al dispensario o seccin destinada para tal fin, con la siguiente instruccin: "Por su salud,

consulte al farmacutico sobre el uso adecuado de los medicamentos, especialmente los que presenten la leyenda "Venta bajo
receta mdica" o frase similar. Artculo 151: El usuario que adquiera un medicamento de los regulados que se venden sin
receta mdica, lo hace bajo su responsabilidad. Ministerio de Salud. Fundamento Legal: Artculo 145 y 151 de la Ley 1 de 10
de enero de 2001".
Art. 337. En el caso de los establecimientos que no cuenten con farmacuticos idneos durante todo el horario de atencin al
pblico del local, se exigir la presentacin de la receta o prescripcin mdica en los turnos que no cuenten con la presencia de
un farmacutico, asumiendo el regente la obligacin de establecer un sistema de control para el total de los mismos. De igual
forma, el establecimiento tiene la obligacin de informar al consumidor sobre esta condicin particular, informando el horario de
los farmacuticos, mediante avisos colocados en la entrada del local y enfrente del dispensario de los productos farmacuticos,
hasta tanto subsane sta deficiencia.
Art. 339. Para efecto de las sanciones, se considerarn productos que requieren dispensarse con receta mdica segn registro
sanitario los antibiticos no tpicos, los psicotrpicos, los estupefacientes, los abortivos y aquellos productos que pudieran mal
utilizarse para tal fin, en ste ltimo caso. Tambin se encontrarn incluidos los productos que presenten la leyenda "venta bajo
receta mdica" o frase similar que se dispensan en farmacias por personal no farmacutico.
Seccin VI De los Medicamentos de Venta Popular o que no presentan la Leyenda "Venta Bajo Receta Mdica" o Frase
Similar (Sin Receta Mdica)
Art. 340. Los productos de venta popular o que no presentan la leyenda "venta bajo receta mdica" o frase similar (sin receta
mdica) se podrn vender en farmacias, botiquines de pueblo, establecimientos farmacuticos y no farmacuticos.