Nefropatia Inducida Por Contraste PDF

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Oficina de Sistemas e Informatica - UNT
UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE MEDICINA HUMANA
MA
TI
CA
UNIDAD DE SEGUNDA ESPECIALIZACIN
NEFROPATA INDUCIDA POR IOPAMIDOL y IOBITRIDOL EN
FO
R
PACIENTES DIABTICOS SOMETIDOS A TOMOGRAFA CON
IN
INYECCIN DE CONTRASTE
SI
S
TE
MA
S
TESIS:
Para obtener la especialidad en:
RADIOLOGIA
DE
AUTOR:
ANA CECILIA SNCHEZ GUTIRREZ
OF
IC
IN
ASESOR:
Dr. MIGUEL ARCE MIMBELA
CO-ASESOR:
Dr. DENISE VARGAS LPEZ
Trujillo- Per
2012
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Per.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/
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AGRADEZCO A MI PADRE QUE SIEMPRE HA SIDO
CA
MI INSPIRACION DE SUPERACIN Y DE LUCHA EN ESTA VIDA,
MA
TI
AGRADEZCO A MI MADRE POR SU AMOR Y APOYO INCONDICIONAL Y A

MIS MAESTROS QUE DURANTE LOS TRES AOS DE RESIDENCIA
FO
R
ME BRINDARON SUS CONOCIMIENTOS SIN RECELO.
OF
IC
IN
DE
SI
S
TE
MA
S
IN
DIOS LOS GUARDE Y PROTEJA SIEMPRE.
2
TABLA DE CONTENIDOS
PORTADA
CA
PAGINA DE AGRADECIMIENTOS ......................................................................... 2

TABLA DE CONTENIDOS ........................................................................................ 3
MA
TI
RESUMEN .................................................................................................................. 4
ABSTRACT ................................................................................................................. 5
I.INTRODUCCION ..................................................................................................... 6
FO
R
1. Marco teorico............................................................................................................ 6
2.Problema .................................................................................................................. 10
IN
3.Hipotesis .................................................................................................................. 10
4.Objetivos.................................................................................................................. 11
II.- MATERIAL Y METODOS ................................................................................. 11
MA
S
1.Poblacion y muestra ................................................................................................ 11

2 Tipo de estudio ........................................................................................................ 14
3Variables y operacionalizacion de variables ............................................................ 15
TE
4 Procedimiento de recoleccion de datos ................................................................... 16
SI
S
5Analisis estadistico de datos ..................................................................................... 16

6.Aspectos ticos ........................................................................................................ 17
III.- RESULTADOS ................................................................................................... 18
DE
IV.- DISCUSION ....................................................................................................... 26

V.- CONCLUSIONES ............................................................................................... 32
IN
VI.- RECOMENDACIONES ..................................................................................... 33

VII.- REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS .............................................................. 34
OF
IC
ANEXOS .................................................................................................................... 37
3
RESUMEN
Objetivo: Determinar si el uso de Iobitridol ofrece mayor seguridad que el uso de
CA
Iopamidol respecto a la aparicin de nefropata en pacientes diabticos sometidos a
MA
TI
tomografa con inyeccin de contraste.
Material y Mtodos: Se llev a cabo un estudio de tipo, analtico, observacional,

prospectivo, de cohortes. La poblacin de estudio estuvo constituida por 96 pacientes
FO
R
diabticos de ambos sexos segn criterios de inclusin y exclusin establecidos

distribuidos en dos grupos segn la administracin de Iopamidol o Iobitridol. Se
IN
aplicaron los estadsticos chi cuadrado y t de student para la verificacin de hiptesis.
Resultados: La incidencia de nefropata inducida por contraste
en el grupo
MA
S
Iopamidol fue de 10.41% y en el grupo Iobitridol fue de 4.17%. El riesgo relativo de

presentar nefropatia inducida por contraste fue de 2.5 sin significancia estadistica
TE
(p>0.05). La diferencia de promedios de variacin de creatinina srica entre el grupo

Iopamidol respecto a Iobitridol fuede significancia estadstica (p<0.05). La reduccin
SI
S
absoluta de riesgo fue de 6.24% y el nmero de sujetos necesario a tratar para evitar
DE
un episodio de nefropata con Iobitridol fue de 16.
Conclusiones:El uso de Iobitridol ofrece mayor seguridad respecto al desarrollo de
nefropata inducida por contraste que el uso de Iopamidol aunque no hay
IC
IN
significancia estadstica en esta diferencia.
OF
Palabras Clave:Nefropata inducida por contraste, Iopamidol, Iobitridol.
4
ABSTRACT
Objetive: Determine if Iobitridolgive more security than Iopamidol in the
CA
development of induced contrast nephropathyin diabetic patients under contrast

injection tomography.
MA
TI
Methods: Was conduced a analitic, observational, prospective, cohorts investigation.

The study population was conformed for 96 diabetic patients male and females, by
inclusion and exclusion criteries distributed in 2 groups in order to Iopamidol or
FO
R
Iobitridol use. The stadistics aplicated were chi cuadrado and t de student tests.
IN
Results: The incidence of induced contrast nephropathy in Iopamidol group was

10.41% and was 4.17% in Iobitridol group. The relative risk to the presence of
induced contrast nephropathy was of 2.5 whithout estadistical significance (p>0.05).
MA
S
The diference of the averages of serum creatinine variations between Iopamidol

group over Iobitridol group has estadistical significance (p<0.05).The absolute risk
TE
reduction was of 6.24% and the number of subjects need to treat to avoid one episode
SI
S
of induced contrast nephropathy with Iobitridol was of 16.
Conclusions:The use of Iobitridol give more security respect to induced contrast
DE
nephropathy than Iopamidol but this not has statistical significance.
OF
IC
IN
Kewwords:Induced contrast nephropathy, Iopamidol, Iobitridol.
5
I.
INTRODUCCION:
CA
1. MARCO TEORICO.-
Los medios de contraste de uso radiolgico son sustancias qumicas de molculas
MA
TI
complejas que, inyectadas dentro del torrente sanguneo, aumentan la densidad

de vasos y de tejidos, permitiendo que contrasten de esta forma con las
estructuras vecinas.
FO
R
La nefropata inducida por contraste (NIC) constituye un aumento absoluto de la

creatinina srica (>0.5 mg) o relativo (>25%) comparado con la creatinina srica
IN
basal, que ocurre dentro de las 72 horas despus de la exposicin a un medio de

contraste, si bien suele ser reversible, dista de ser una complicacin benigna, ya
que supone una prolongacin de la estada hospitalaria y en algunos casos, en
MA
S
particular en pacientes de alto riesgo, conlleva al deterioro irreversible de la

funcin renal 1,2
La nefropata inducida por contraste es una de las complicaciones de
TE
mayor importancia clnica relacionadas con el uso de medios de contraste
SI
S
yodados. Durante casi veinte aos, se ha mantenido como la tercera causa de

insuficiencia renal aguda en pacientes hospitalizados
1,2
. En la poblacin
DE
general, el riesgo de desarrollarla es aproximadamente del 3% en los

pacientes que se someten a procedimientos coronarios
2,3
; sin embargo, en
determinados subgrupos de pacientes con alto riesgo, como enfermedad renal
IN
crnica, sobre todo cuando es atribuible a diabetes, la posibilidad de desarrollar
IC
NIC puede llegar al 50% 1,3,4.
OF
La incidencia de NIC ha aumentado significativamente en los ltimos aos a

consecuencia del creciente nmero de procedimientos intervencionistas
diagnsticos y teraputicos realizados en pacientes con patologas cardacas o
extra cardacas2,3.
6
Puede presentarse de forma asintomtica, con disfuncin transitoria no oligrica,

como falla renal aguda oligrica con requerimiento de dilisis o llevar a
enfermedad renal crnica terminal con dilisis que no resultan efectivas,
aos
2,4
CA
provocando 40% de mortalidad intrahospitalaria y 19% de sobrevida a los 2

.En los pacientes que sufren nefropata inducida por contraste despus de
MA
TI
la exposicin a un medio de contraste presentan una importante repercusin en

sus pronsticos; aparte de las complicaciones renales, pueden presentar
complicaciones generales y cardiacas; se han descrito prolongacin de la
FO
R
estancia hospitalaria y aumento de la tasa de mortalidad hospitalaria en

pacientes que sufren una nefropata inducida por contraste en comparacin
IN
con los que no 5. Adems, los pacientes que reciben el alta del hospital tras
una NIC presentan tasas de mortalidad significativamente mayores que los
MA
S
pacientes sin esta complicacin.4,5
Aunque la diabetes por s misma, sin deterioro de la funcin renal, no se
TE
considera un factor de riesgo de NIC, los pacientes diabticos pueden tener cierto
grado de insuficiencia renal pese a concentraciones sricas
de
creatinina
SI
S
normales.En el estudio de Warren, la tasa general de NIC, en pacientes con

enfermedad renal crnica y diabetes, sometidos a procedimientos angiogrficos
DE
coronarios fue del 10,5%,no habiendo diferencia significativa entre un contraste
isoosmolar y uno hiposmolar.6
IN
El presente estudio fue diseado para evaluar la frecuencia de nefropata inducida
IC
por contraste (NIC) y variaciones de la creatinina srica tras la administracin de

contrastes hiposmolares, como Iopamidol y Iobitridol en una poblacin de
OF
pacientes diabticos sometidos a tomografa, as se evaluaron dos productos que

fueron diariamente usados; demostrando as, cul ofreci mayor seguridad
respecto a la aparicin de nefropata.
7
Briguori en Italia en el 2005 desarroll una investigacin con el objeto de

evaluar la nefrotoxicidad de 2 agentes: Iodixanol un agente de contraste
isosmolar y Iobitridol un agente de contraste hiposmolar en un grupo de
CA
pacientes en quienes se les aplic una estrategia profilctica en base a hidratacin

y n-acetilcisteina; se realiz el seguimiento de 225 pacientes con insuficiencia
MA
TI
renal crnica (creatinina srica mayor a 1.5 mg/dl o filtrado glomerular menor a
60 ml/min) tributarios de procedimientos coronarios y perifricos distribuidos en
2 grupos segn el contraste administrado; la incidencia de nefropata fue de 3.5%
FO
R
en el grupo que recibi Iobitridol en tanto que, sta fue de 2.7% en el grupo que
recibi Iodixanol (RR : 0.78 p=1); en el subgrupo de pacientes con diabetes las
IN
incidencias fueron mayores con 4.1% y 5.5% (RR: 1.34 p=1) respectivamente,
invirtindose el riesgo; aun as, no tuvo significancia estadstica.7
MA
S
Barret en el 2006 en Canad realiz una comparacin entre el medio de

contraste Iodixanol, medio isotnico, respecto al Iopamidol y sus efectos sobre la
TE
funcin renal en pacientes con dao renal crnico previo tributarios de

tomografa con inyeccin de contraste a travs de un diseo multicntrico, doble
SI
S
ciego y randomizado; en un total de 153 pacientes quienes recibieron los

frmacos por aplicacin intravenosa; encontrando que en el grupo que recibi
DE
Iopamidol no se describieron casos de nefropata segn la variacin absoluta de

la creatinina en tanto que el grupo de Iodixanol, sta se present en el 2.6%;
tomando como referente la variacin relativa la incidencia de nefropata fue de
IN
4% en ambos grupos de estudio; no existiendo finalmente diferencia significativa
IC
en la aparicin de esta complicacin al emplear uno u otro medio de contraste.8
OF
Solomon en el 2007 public una investigacin con la finalidad de realizar una

comparacin entre 2 medios de contraste: Iopamidol y Iodixanol aplicados en
pacientes con enfermedad renal crnica(depuracin de creatinina entre 20 a 59
ml/min) quienes eran tributarios de procedimientos de intervencionismo
coronario; respecto al desarrollo de nefropata inducida por contraste a travs de
8
un estudio multicntrico, randomizado y doble ciego; se evaluaron un total de

414 pacientes encontrndose que la nefropata estuvo presente en 9 de los 204
pacientes que recibieron Iopamidol (4.4%) y en 14 de los 210 pacientes que
CA
recibieron Iodixanol (6.7%)al usar el incremento absoluto de creatinina srica;

mientras que tomando el incremento relativo de la misma, las incidencias fueron
MA
TI
de 9.8% y 12.4% respectivamente; en ninguno de los casos estas diferencias

presentaron significancia estadstica.9
FO
R
En el subanlisis de los pacientes diabticos del estudio las incidencias de

nefropata segn la variacin absoluta de creatinina srica fue de 5.1% y 13%, en
IN
tanto que considerando la variacin relativa de la creatinina fue de 10.3% y

15.2% respectivamente sin encontrar diferencias significativas en este subgrupo;
en donde si se describe una variacin significativa fue en la correspondiente a los
MA
S
promedios de elevacin de creatinina que fue menor en los que recibieron

Iopamidol: 0.07 mg/dl vs 0.12 mg/dl en todos los pacientes (p=0.03) y 0.07
TE
mg/dl vs 0.16 mg/dl en el subgrupo de pacientes diabticos(p=0.01).9
SI
S
Alexopoulos en el 2010 en Grecia desarrollo un estudio con el objeto de

determinar la seguridad del uso de medios de contraste hiposmolares e
DE
isosmolares en el desarrollo de nefropata inducia por contraste para lo cual se

realiz el seguimiento de 222 pacientes con valores basales promedio de
creatinina de 1.2 mg/dl quienes estuvieron expuestos a procedimientos
IN
coronarios se distinguieron 2 grupos: 144 pacientes quienes recibieron el agente
IC
isosmolar Iodixanol y 78 pacientes quienes utilizaron un grupo de agentes

hiposmolares dentro de los cuales se inclua el Iobitridol; encontrando que la
OF
incidencia de nefropata inducida valorada por la variacin de la creatinina fue de

hasta 14.6% en el grupo usuario de Iodixanol y de solo 10% en el grupo usuario
de Iobitridol, resultando en que estas diferencias no fueron significativas.10
9
Zoo en Francia en el 2011 public una investigacin con la finalidad de

comparar la incidencia de nefropata asociada al uso de contraste en pacientes
peditricos quienes eran tributarios de aplicacin de medios de contraste
CA
intravenosos como parte de estudios tomogrficos; los pacientes fueron

distribuidos en grupos segn el uso de contraste hiposmolar Iobitridol
MA
TI
contraste isosmolar Iodixanol; la dosis aplicada fue de 2 ml/kg. Se evaluaron 146

nios con funcin renal normal valorndose la variacin de creatinina basal hasta
el control efectuado 48 a 72 horas luego de la aplicacin; finalmente se
FO
R
consideraron a 62 nios en e l primer grupo y a 66 nios en el segundo grupo,

observndose una incidencia de solo 4.8% en el grupo con Iobitridol y de hasta
IN
10.6% en el grupo con Iodixanol; aun con esa diferencia, no fue estadsticamente
significativa (p>0.05), incluso a pesar de que el riesgo relativo de desarrollar
nefropata inducida por contraste al utilizar Iodixanol fue de 2.21 respecto al uso
MA
S
de Iobitridol.11
TE
2. PROBLEMA:
SI
S
El uso de Iobitridol ofrece mayor seguridad que el uso de Iopamidol respecto a

la aparicin de nefropata en pacientes diabticos sometidos a tomografa con
DE
inyeccin de contraste?
IN
3. HIPTESIS:
IC
Hipotesis alterna: El uso de Iopamidol ofrece mayor seguridad que el uso de

Iobitridol respecto a la aparicin de nefropata en pacientes diabticos sometidos
OF
a tomografa con inyeccin de contraste

Hipotesis nula: El uso de Iobitridol ofrece mayor seguridad que el uso de
Iopamidol respecto a la aparicin de nefropata en
pacientes diabticos
sometidos a tomografa con inyeccin de contraste
10
4. OBJETIVO.4.1
Objetivo general:
Demostrar que el uso de Iobitridol ofrece mayor seguridad que el uso de
sometidos a tomografa con inyeccin de contraste.

Objetivos especficos:
-
Determinar la incidencia
MA
TI
4.2
CA
Iopamidol respecto a la aparicin de nefropata en pacientes diabticos
de nefropata inducida por Iobitridol en
pacientes diabticos sometidos a tomografa con inyeccin de contraste.

Determinar la incidencia de nefropata inducida por Iopamidol en
FO
R
pacientes diabticos sometidos a tomografa con inyeccin de contraste.

-Comparar las incidencias de nefropata inducida por Iobitridol y
IN
Iopamidol y determinar el riesgo relativo.

-Comparar los promedios de las variaciones de creatinina srica entre
MA
S
ambos grupos de estudio.
-Determinar la reduccin absoluta del riesgoy el nmero de sujetos
II.
SI
S
contraste.
TE
necesario a tratar para evitar un episodio de nefropata inducida por
MATERIAL Y METODOS
DE
1. POBLACION Y MUESTRA
Universo: Pacientes diabticos sometidos a una tomografa con inyeccin de
Poblacin de estudio:Pacientes diabticos que cumplan con los criterios de
IN
Iopamidol o Iobitridol.
IC
inclusin y no presenten alguno de exclusin, hospitalizados en el

Departamento de medicina del Hospital Vctor Lazarte Echegaray y que por
OF
indicacin de mdico tratante acuden al rea de tomografa del servicio de

radiologa del hospital Vctor Lazarte Echegaray para la realizacin de una
tomografa con inyeccin del contraste, pudiendo ser ste, Iopamidol o
Iobitridol.
11
Muestra:
Z 2 pq
p1 p22
MA
TI
CA
Dnde:
Z = 1.96 Coeficiente de confiabilidad para = 0.05

2
FO
R
Z = 0.84 Coeficiente de confiabilidad para = 0.20
IN
pq = 175 (p1-p2) valor asumido por no haber estudios similares.

Con estos datos se determin una muestra de 48 pacientes para cada grupo 13
n = 48
nB = 48 para el grupo B
Criterios de Inclusin:
TE
MA
S
nA = 48 para el grupo A
SI
S
o Paciente mayor de 18 aos que despus de acceder a participar en el

presente estudio, firm su consentimiento informado.12
o Paciente diabtico con creatinina srica menor o igual a 2.5mg/dl.3
DE
o Paciente que se realiz una tomografa con inyeccin de contraste, que

fue Iopamidol o Iobitridol.
IN
o Paciente que cumpli con el protocolo de tomografa con inyeccin de

contraste, incluyendo la hidratacin con solucin salina (1 ml / kg
OF
IC
durante 12 horas antes y 12 horas despus del procedimiento) y la

suspensin de metformina 48 horas antes del estudio.
o Mujeres que presentaba esterilidad quirrgica (ooforectoma bilateral),

menopausia o resultado negativo para gestacin degonadotropina
corinica humana, antes de la tomografa con inyeccin de contraste.12
12
Criterios de Exclusin:
o Paciente con enfermedad renal crnica que presentaba una creatinina
srica mayor a 2.5mg/dl 3
CA
o El pacientehaba recibidoun medio de contraste yodado en el plazo de 7

das antes de estudiar la administracin de Iopamidol o Iobitridol.
MA
TI
o Paciente presentaba historial de reaccin de hipersensibilidad grave a

medio de contraste yodadas.
o Paciente presentaba patologas graves de hgado o enfermedad
FO
R
hematolgica, como mieloma mltiple, feocromocitoma o tirotoxicosis.

o Paciente presentaba insuficiencia cardaca severa, que requiere terapia
IN
intravenosa con diurticos, frmacos inotrpicos, y / o vasodilatadores.

o El paciente reciba un diurtico por va intravenosa o manitol previo al
estudio tomogrfico con inyeccin de contraste.
MA
S
o El paciente se encontraba hemodinmicamente inestable 72 horas previas

al estudio (es decir, presin arterial sistlica menor a 90 mm Hg) .
o El paciente era sometido a hemodilisis o dilisis peritoneal.
TE
o El paciente presentaba trasplante renal.
SI
S
o El paciente recibaalgn frmaco de los siguientes, con potencial de

nefroprotector en el plazo de 3 das antes o 3 das despus del estudio;
DE
como,dopamina (poco usado por su potencial toxicidad), N-acetilcistena

(cuya efectividad es controversial), fenoldopam, hidratacin con
bicarbonato de sodio, bloqueadores de canales de calcio y/o teofilina.13,14
IN
o El paciente haba recibido o iba a recibir en el plazo de 7 das antes o 3
IC
das despus del estudio, cualquiera de los siguientes frmacos
OF
nefrotxicos: aminoglucsidos, vancomicina, anfotericina B, ciclosporina,

metotrexato y/o cisplatino. 2
o El paciente reciba o estaba previsto recibir esteroides (glucocorticoides)

omedicamentos antiinflamatorios al menos de 3 das antes o 3 das
despus del estudio, con excepcin de dosis bajas de cido acetil saliclico
(hasta a 325 mg / d).4
13
o El paciente present algn tipo de reaccin adversa al Iobitridol o

Iopamidol, presentando las atenciones de emergencia correspondientes.
2. TIPO DE ESTUDIO:
CA
Diseo de Contrastacin: Se resolvi el problema de investigacin mediante un
G1
X1
G2
X1
G1: Usuarios de Iopamidol.
X1:
FO
R
G2: Usuarios de Iobitridol.
MA
TI
diseo analtico, observacional prospectivo, de cohortes.
Nefropata inducida por contraste.
PRESENTE
IN
PASADO
IOPAMIDOL
NIC PRES
NIC AUSEN
MA
S
(COH EXP)
TE
MUESTR
A
SI
S
IOBITRIDOL
NIC AUSEN
OF
IC
IN
MUESTR
A
NIC PRES
DE
(COH NO EXP)
14
3. VARIABLES.-
RELACION DE
TIPO
DEPENDENCIA
MEDICIN
Independiente
Cualitativa
Nefropata inducida por

contraste
Dependiente
Cualitativa
DEFINICIN FACTUAL
molculas
complejas
DEFINICIN OPERACIONAL
de Se us Iopamidol en el grupo A y
IN
qumicas
que, Iobitridol, en el grupo B como
aumentan
densidad de vasos
tejidos,
permitiendo
de
la realizacin
contraste
de
de contrastada
en
para
la
tomografa
pacientes
que diabticos que participen en el
TE
Tipo de contraste
sanguneo,
MA
S
inyectadas dentro del torrente medios

INDEPENDIENTE
Nominal
FO
R
DEFINICIONES OPERACIONALES
Sustancias
Nominal
MA
TI
Tipo de contraste
VARIABLE
ESCALA DE
CA
VARIABLE
contrasten de esta forma con presente estudio.
SI
S
las estructuras vecinas en

estudios radiolgicos.
DE
Incremento absoluto (>0.5 Incremento absoluto (>0.5 mg) o

mg) o relativo (>25%) de la relativo (>25%) de la creatinina
creatinina srica comparado srica comparadocon el basal, que

con el basal, que ocurre a las ocurri a las 72 horas despus de
IN
DEPENDIENTE
IC
Nefropata inducida
OF
por contraste
72
horas
despus
de
la la exposicin a Iopamidol o
exposicin a un medio de Iobitridol en pacientes diabticos

contraste, en ausencia de otra que participaron en el presente
causa de lesin renal aguda.
estudio.
15
4. PROCEDIMIENTO DE RECOLECCION DE DATOS:

Para registrar la informacin para el presente estudio se utiliz la ficha de
recoleccin de datos (ANEXO N1), donde se registraron los datos obtenidos de
CA
las historias clnicas de los pacientes que cumplieron con los criterios de
inclusin y no los de exclusin, previa firma del consentimiento informado
MA
TI
(ANEXO N 2).
En la ficha se registraron los valores de creatinina srica previo al estudio
FO
R
tomogrfico con inyeccin de contraste, el cual podra ser Iobitridol o Iopamidol,

segn su disponibilidad;el medio de contraste fue administrado por va
IN
endovenosa a travs de un inyector automticoen una dosis de 1-3mg/kg de peso,

que vara segn el tipo de estudio;para luego registrar el valor de creatinina srica
MA
S
a las 72 horas despus de la tomografa con inyeccin del contraste.
Los pacientes que presentaron algn tipo de reaccin adversa al medio de
TE
contraste yodado, recibieron el tratamiento correspondiente y fueron excluidos de

la muestra.
SI
S
5. ANLISIS ETASTICO DE DATOS:

El registro de datos que fueron consignados en las correspondientes hojas de
DE
recoleccin y fueron procesados utilizando el paquete estadstico SPSS 18 los

que luego fueron presentados en cuadros y en grficos de relevancia.15
Estadstica Descriptiva:
para las
IN
Se obtuvieron datos de promedios, desviacin estndar, mediana
IC
variables cuantitativas en estudio.

Se obtuvieron datos de distribucin de frecuencias para las variables cualitativas
OF
en estudio (Incidencias de nefropata inducida por contraste en ambos grupos).15

Estadstica analtica:
Se aplic el test de chi cuadrado para establecer la relacin entre los medios de
contraste empleados y el desarrollo de NIC
en los pacientes ingresados al
estudio.
16
Se aplic la prueba t de student para verificar las diferencias entre los promedios
de las variaciones absolutas de creatinina entre ambos grupos del estudio, las
asociaciones fueron consideradas significativas, si la posibilidad de equivocarse
CA
es menor al 5% (p < 0.05).15

Estadgrafo de estudio:
MA
TI
Dado que el estudio evala la asociacin a travs de un diseo de cohortes

prospectivas, se calcularon entre las variables cualitativas el riesgo relativo (RR)
del contraste ms nefrotxico respecto al contraste menos nefrotxico para el
FO
R
desarrollo de NIC en los pacientes del estudio. Si el riesgo relativo fue superior a
1 se procedi al clculo del intervalo de confianza al 95%.
IN
Se determinaron; en base a las incidencias encontradas, la reduccin absoluta del

riesgo por parte del contraste menos nefrotxico y el nmero de pacientes
NIC.16
TE
6. ASPECTOS TICOS:
MA
S
necesario a tratar con el frmaco menos nefrotxico para evitar un evento de
El estudio fue efectuado bajo los estndares ticos de la Declaracin de Helsinki
SI
S
II (principios 17, 20, 21 y 22) y el Reporte Belmont, respetando los principios

de beneficencia, autonoma, justicia y no maleficencia. 12
DE
Se mantuvo el anonimato de los pacientes y los datos de los informes de

laboratorio fueron solo utilizados para fin de la investigacin y slo entregados a
OF
IC
IN
solicitud de la paciente como participante de dicho estudio.12
17
III.
RESULTADOS
Tabla N 01. Caractersticas de los pacientes incluidos en el estudio.

Cohorte Iopamidol
Cohorte Iobitridol
CA
Caractersticas
Sociodemogrficas
Masculino
42 % (n = 20)
Femenino
58 % (n = 28)
MA
TI
Sexo:
48 % (n = 23)
52 % (n = 25)
Promedio
Mnimo
39
Mximo
81
MA
S
Basal
1.22
Promedio
TE
Variacin absoluta
42
83
0.38
Promedio
Nefropata inducida por
DE
contraste
Si
0.13
10 % (n = 5)
90 % (n = 43)
4 % (n = 2)
96 % (n = 46)
IC
IN
No
1.08
SI
S
62.8
Creatinina
IN
61.6
FO
R
Edad (Aos):
OF
FUENTE: HVLE-TRUJILLO-Historias clnicas-2010-2012
18
Tabla N 02. Comparacin entre promedios de creatinina basal y variacin de
Iopamidol
Creatinina basal
1.22
Variacin de
0.38
Iobitridol
MA
TI
Promedios
CA
creatinina a las 72 horas del procedimiento entre ambos grupos de estudio.
1.08
FO
R
0.13
creatinina
IN
T de student: 0.84.
p>0.05.
MA
S
Creatinina basal:
T de student: 2.36
p<0.01.
OF
IC
IN
DE
SI
S
TE
Variacin de creatinina:
19
Tabla N 03: Incidencia de nefropata inducida por contraste en diabticos que

recibieron Iopamidol:
NIC
43
Total
CA
No
48
MA
TI
IOPAMIDOL
Si
FO
R
La incidencia de nefropatia inducida por contraste en el grupo de diabeticos que recibieron
OF
IC
IN
DE
SI
S
TE
MA
S
IN
el medio de contraste Iopamidol fue de 5/48 : 10.4%.
20
Grfico N 01: Incidencia de nefropata inducida por contraste en diabticos

que recibieron Iopamidol:
50
46
CA
45
40
MA
TI
35
30
CON NIC
25
SIN NIC
FO
R
20
15
10
5
IN
SIN NIC
MA
S
CON NIC
En el grupo que correspondi a la cohorte expuesta (Iopamidol): 5 pacientes (10.4%)

presentaron nefropata inducida por contraste; mientras que 43 pacientes (89.6%) no
OF
IC
IN
DE
SI
S
TE
presentaron nefropata inducida por contraste.
21
Tabla N 04 : Incidencia de nefropata inducida por contraste en diabticos

que recibieron Iobitridol:
NIC
46
Total
CA
No
48
MA
TI
IOBITRIDOL
Si
FO
R
La incidencia de nefropatia inducida por contraste en el grupo de diabeticos que recibieron
OF
IC
IN
DE
SI
S
TE
MA
S
IN
el medio de contraste Iopamidol fue de 2/48 : 4.16%.
22
Grfico N 02: Incidencia de nefropata inducida por contraste en diabticos

que recibieron Iobitridol:
50
46
CA
45
40
MA
TI
35
30
CON NIC
25
SIN NIC
FO
R
20
15
10
5
IN
SIN NIC
MA
S
CON NIC
En el grupo que correspondi a la cohorte expuesta (Iobitridol): 2 pacientes (4.17%)

presentaron nefropata inducida por contraste; mientras que 46 pacientes (95.83%) no
OF
IC
IN
DE
SI
S
TE
presentaron nefropata inducida por contraste.
23
Tabla N 05:Seguridad de Iopamidol respecto de Iobitridol en el desarrollo de

Nefropata inducida por contraste en pacientes diabticos tributarios de
Medio de contraste
No
IOPAMIDOL
43
IOBITRIDOL
46
Total
FO
R
Si
MA
TI
Nefropata inducida por contraste
CA
Tomografa con inyeccin de contraste:
89
Total
48
48
96
IN
Riesgo relativo: 2.5
Chi Cuadrado: 1.76
p>0.05.
Intervalo de confianza al 95%: (0.86:4.26)
TE
MA
S
SI
S
Calculo de RAR y NNT para Iobitridol :

Reduccin absoluta de riesgo con el uso de Iobitridol : 10.41% -
4.17% = 6.24%
Numero de sujetos necesario a tratar con Iobitridol para evitar 1 episodio de NIC :
=
100/6.24
16 pacientes.
OF
IC
IN
DE
100/ 10.4 4.17
24
GrficoN 03: Seguridad de Iopamidol respecto de Iobitridol en el desarrollo de

Nefropata inducida por contraste en pacientes diabticos tributarios de
50
CA
Tomografa con inyeccin de contraste:
46
MA
TI
43
45
40
35
FO
R
30
25
20
10
IOBITRIDOL
IN
15
IOPAMIDOL
2
SIN
MA
S
CON
En el grupo que correspondi a la cohorte IOPAMIDOL: 5 pacientes (10.4%) presentaron
TE
nefropata inducida por contraste; mientras que en el grupo que correspondi a la cohorte
OF
IC
IN
DE
SI
S
IOBITRIDOL: 2 pacientes (4.17%) presentaron nefropata inducida por contraste.
25
IV.
DISCUSION:
En el primer cuadro podemos observar algunos datos representativos de los grupos en
comparacin respecto a ciertas variables intervinientes en la presente investigacin;
CA
cabe resaltar respecto a la distribucin por sexo que existi una distribucin muy
uniforme en ambas cohortes ; as en el grupo que recibi Iopamidol el 58% fueron
MA
TI
mujeres en tanto que 42% fueron varones mientras que en el grupo querecibi
Iobitridol, el 52% fueron mujeres y el 48% fueron varones;es decir el hecho que en
ambos grupos haya predominado un gnero determinado resulta un criterio a tomar
FO
R
en cuenta para afirmar que ambos grupos presentaban homogeneidad respecto a esta
IN
variable, condicin de suma importancia al realizar un estudio analtico-comparativo.
Respecto a la variable edad encontramostambin una distribucin uniforme de la
misma en ambas cohortes comparadas ; lo que se pone de manifiesto al observar en
MA
S
primer trmino los promedios de edades en el grupo que recibi Iopamidoly Iobitridol
respectivamente (61.6 y 62.8 aos) con una diferencia de poco ms de un ao entre
TE
los mismos; y esto tiene su correlato en los rangos de valores entre los cuales se
ubicaron las edades de los pacientes en ambos grupos, los que vienen siendo bastante
SI
S
similares y esto nuevamente condiciona un contexto apropiado para efectuar

comparaciones; considerando que en el anlisis estadstico, la diferencia mencionada
DE
en trminos de esta variable no tuvo significancia estadstica.17
En el siguiente cuadro se comparan los promedios obtenidos respecto a los valores
IN
basales de creatinina srica encontrados en dada grupo, en este momento del anlisis
IC
cabe recordar que los pacientes del estudio presenta una patologa como la diabetes
mellitus que es potencialmente deletrea para la funcin renal; as que bajo esta
OF
consideracin resultaba de utilidad conocer si la misma era homognea en el

momento previo a la administracin de los medios de contraste ; es por ello que al
calcular los promedios de este marcador analtico, estos fueron de 1.22 para el grupo
de Iopamidol y de 1.08 para el grupo de Iobitridol,
necesitamos verificar
estadsticamente si esta diferencia es significativa puesto quepodra influir en la
26
aparicin del evento desfavorable en estudio en uno de los 2 grupos. As al aplicar la t

de student no identificamos diferencia significativa en estos promedios y esto hace
CA
posible que la comparacin pueda desarrollarse sin la interposicinde sesgo alguno.
Posteriormente en el mismo cuadro se realiz la comparacin de los promedios del
MA
TI
incremento de creatinina con cada frmaco ; cuya diferencia es bastante evidente,

notoriamente mayor para el grupo que utiliz Iopamidol sin embargo el anlisis debe
hacerse a la luz de elementos de naturaleza estadstica, as a travs de la prueba t de
que
permite
concluir; a diferencia delanlisis
FO
R
studentse obtiene un valor
anterior,que la posibilidad de error estadstico de tipo 1 es menor al 5% en esta
IN
comparacin y asafirmar que existe diferencia de significancia estadsticaen la

intensidad con que el Iopamidol incrementa los valores de creatinina srica respecto
a como lo hace el Iobitridol en este tipo de pacientes, y la lectura de este hallazgo
MA
S
recomendara el uso de este ltimo medio de contraste en este tipo de pacientes.18
TE
En el tercer cuadro observamos la distribucin del grupo de pacientes que conforman

el grupo expuesto a Iopamidol segn la presencia o ausencia del evento o desenlace
SI
S
final en este caso la nefropata inducia por el frmaco; tomando en cuenta que el
criterio que se utiliz para asignar esta condicin a los pacientes del estudio fue tanto
DE
la variacin absoluta como la relativa de los valores de creatinina srica partiendo de

un estado basal previo al contacto con el frmaco y tras un periodo de 72 horas
posterior a su administracion; encontrando que de los 48 pacientes que recibieron
IN
este medio de contraste, 5 de ellos presentaron nefropata inducida por contraste lo
IC
que expresa una incidencia de 10.41% para esta cohorte.
OF
En el cuarto cuadro se describe la distribucin de los integrantes del grupo expuesto a

Iobitridol, siempre utilizando los mismos criterios para detectar la nefropata es decir
a travs del dosaje srico de creatinina y su variacin; encontramos que en este grupo
solo 2 de los 48 pacientes experimentaron este evento desfavorable de la funcion
renal constituyendo una incidencia de 4.17 % . Tambin es necesario mencionar que
27
de los 7 casos de nefropata identificados en los 96 pacientes incluidos en la presente

investigacin ; la mayora cumplieron esta condicin a travs del criterio de la
CA
variacin porcentual del 25% de la creatinina basal.
En el siguiente cuadro se confrontan las distribuciones de los pacientes que
MA
TI
conforman ambas cohortes y al realizar esta comparacion a traves de los estadigrafos

y estadisticos correspondientes que son los medios que nos van a permitir cumplir
con el objetivo principal de la presente investigacion, nos encontramos en primer
FO
R
termino con el riesgo relativo calculado que le corresponde por ser un estudio de
cohortes prospectivas y en donde el valor encontrado que fue de 2.5 significa que
IN
aquellos pacientes diabeticos expuestos a Iopamidol tendran 2 veces y medio mas

posibilidad de desarrollar nefropatia inducida por contraste respecto a aquellos que
recibieron Iobitridol por motivo del estudio imagenolgico correspondiente, siendo
TE
presente investigacin.16
MA
S
este riesgo aplicable nicamente a los 96 pacientes pacientes que integraron la
Este riesgo muestral asociado al Iopamidol debe sin embargo ser verificado a travs
SI
S
de un filtro estadstico que permita extrapolar esta conclusin a la poblacin a la cual

pertenece este grupo e estudio, es en este sentido que se aplica el estadistico chi
DE
cuadrado siendo el valor encontrado de 1.76, insuficiente para poder afirmar que el
valor de este riesgo relativo tiene significancia estadistica; esto es que el mayor riesgo
encontrado en quienes reciban este medio de contraste para desarrollar la
IN
complicacin evaluada ; tiene mas del 5% de posibilidad de ser resultado de la
IC
intervencin del azar (p>0.05).15,16
OF
Esto viene a confirmarse cuando definimos el intervalo de confianza del riesgo

relativo; que vienen a ser los lmites entre los cuales se ubicaran los riesgos relativos
de otros estudios idnticos al nuestro pero que utilizarn diferentes muestras
manteniendo la misma poblacin de estudio; y conforme se observa,ste intervalo
oscila desde 0.86 a 4.26 lo que significa que si desarrollaramos un estudio de
28
similares caracteristicas con las mismas variables utilizadas pero en otra muestra
representativa tomando como base a la misma poblacin; los valores de riesgo
relativo no siempre sern mayores a la unidad, es decir no siempre expresarn riesgo
CA
muestral y esto asigna a la exposicin al Iopamidol como una circunstancia de riesgo
MA
TI
que no podr reproducirse y generalizarse a toda la poblacion estudiada.
Finalmente se realiza una valoracin adicional que es ms caracterstica de los

ensayos clnicos; pero que sin embargo es aplicable en nuestro diseo de cohortes
FO
R
prospectivas por cuanto permite una lectura adicional a los resultados ofrecidos por el
anlisis estadstico hecho hasta el momento; esto consiste en el clculo de la
IN
reduccin absoluta del riesgo que debe entenderse como la porcin del riesgo de
nefropatia que evitara si en lugar de aplicar Iopamidol utilizo Iobitridol; el cual fue
de 6.24% que aun siendo una reduccin modesta, nos decanta al empleo de este
MA
S
ltimo medio de contraste en la prctica diaria.
TE
Y esta interpretacin clnica se complementa con el clculo de otro indicador como

es el nmero de sujetos que tendramos que tratar en este caso con el contraste
SI
S
Iobitridolpara ahorrarnos un episodio de nefropata inducida por contraste puesto que

si a ste mismo nmero de pacientes los trataramos con Iopamidol tendramos que
DE
enfrentar un caso de nefropata inducida por contraste; asi tenemos que este nmero
es de 16 pacientes y esto debera inclinar nuestra decisin hacia el Iobitridol a la hora
de escoger el frmaco ms seguro; aun cuando en este caso para completar esta
IN
informacin resultara de utilidad desarrollar un anlisis costo beneficio, situacin
IC
que escapa a los objetivos de la presente investigacin.16
OF
Dentro de los antecedentes encontrados tenemos el estudio de Briguori en Italia en el

2005 quien compar Iodixanol y Iobitridol en 225 pacientes con insuficiencia renal crnica
tributarios de procedimientos coronarios;siendo la incidencia de nefropata de 3.5% en el
grupo que recibi Iobitridol y de 2.7% en el grupo que recibi Iodixanol.Evidenciando
incidencias mayoresen el subgrupo de pacientes con diabetes, 4.1% y 5.5% respectivamente,
29
sin significancia estadstica(RR: 1.34 p=1).7 Vemos que la muestra utilizada en este caso
fueron pacientes con una nefropata previamente establecida, esto lo asemeja a la nuestra por
cuanto trabajamos con diabticoscondicin de potencial riesgo para nefropata, aun cuando
CA
no se compararon los mismos frmacos y esto no permite realizar comparaciones directas al

menos observamos la tendencia del Iobitridol con una incidencia muy similar a la encontrada
MA
TI
en nuestra serie y el detalle de que stas se incrementan en el subgrupo de diabticos en

donde la incidencia de nefropata es prcticamenteidntica a la encontrada por nosotros para
FO
R
iobitridol.
En el estudio de Barret en el 2006 compar Iodixanol sobre Iopamidol en pacientes con

dao renal crnico previo tributarios de procedimiento tomogrficos con contraste en 153
IN
pacientes;en el grupo que recibi Iopamidol y en el grupo que recibi Iodixanol la incidencia
de nefropata fue de 4% detectado a travs de la variacin porcentual de creatinina; no
existiendo finalmente diferencia significativa en la aparicin de esta complicacin al emplear
MA
S
uno u otro medio de contraste. Se observa tambin una poblacin con dao renal previo una
analoga a nuestra poblacin con diabetes mellitus, un tamao muestral muy similar al
nuestro y nuevamente solo un frmaco es comn a nuestro estudio y es el Iopamidol que en
TE
este caso presenta una incidencia ms reducida que la de nuestra serie (4% sobre 10.41%) por
otro lado los casos de nefropata igual que en nuestra serie solo cumplieron la variacin
SI
S
porcentual de la misma , desconocemos otras condiciones de la muestra de este estudio en

relacin por ejemplo a la edad y a los valores basales de creatinina entre uno y otro grupo lo
DE
que podra explicar la diferencia de incidencias encontradas entre estos estudios.8
En cuanto a la serie de Solomon en el 2007 que comparIopamidol y Iodixanol en pacientes
IN
con enfermedad renal crnica tributarios de procedimientos de intervencionismo coronario
IC
en un total de 414 pacientes; encontrndose que la nefropata en el grupo de Iopamidol fue de

9.8% y 12.4%, en el grupo de Iodixanol, tomando el incremento relativo de la misma como
OF
elemento diagnstico; y en el subanlisis de los diabticos, las incidencias de nefropata

fueron de 10.3% y 15.2%, sin tener esta diferencia, significancia estadstica.9 Igual que en el
estudio anterior, la poblacin presentaba dao renal previo; en este caso, el tamao muestral
fue claramente superior al nuestro y por el tipo de procedimiento que se aplic a los
pacientes, nos d la idea de un estado de mayor severidad y probable inestabilidad; interesa
30
en este caso el comportamiento en ambas series del Iopamidol por ser el frmacocomn y se
aprecia que las incidencias de nefropatainducidas por este frmaco en esta oportunidad son
mucho ms semejantes con valores de 10.3% y 10.41%, expresando en este aspecto una
CA
coincidencia interesante con nuestros resultados.
MA
TI
En la serie de Alexopoulos en el 2010 en Grecia en 222 pacientes con valores basales

promedio de creatinina de 1.2 mg/dl expuestos a procedimientos coronarios: 144 recibieron
Iodixanol y 78 utilizaron un grupo de agentes hiposmolares dentro de los cuales se inclua el
FO
R
Iobitridol; encontrando que la incidencia de nefropata fue de hasta 14.6% en el grupo

usuario de Iodixanol y de solo 10% en el grupo usuario de Iobitridol, y estas diferencias no
fueron significativas.10 En este caso encontramos valores basales de creatinina en la serie
IN
investigada que son muy similares a los valores basales de nuestra serie ; el tamao muestral
fue poco ms del doble pero los pacientes por ser sometidos a procedimientos coronarios
debe entenderse como que eran pacientes con cierto grado de descompensacin
MA
S
hemodinmica lo que en teora los vuelve ms propensos a desarrollar nefropata y esto

podra justificar el hecho de que la incidencia para Iobitridol fue de 10% es decir casi el doble
TE
de los encontrado en nuestra serie.
Finalmente la investigacin de Zoo en Francia en el 2011 en pacientes peditricos tributarios
SI
S
de estudios tomogrficos son distribuidos en grupos segn el uso de Iobitridol o Iodixanol

en 146 nios con funcin renal normal; observando una incidencia de solo 4.8% en el grupo
DE
con Iobitridol y de hasta 10.6% en el grupo con Iodixanol sin hallar diferencias
significativamente estadstica 11; al respecto existen diferencias fundamentales en las
muestras de ambos estudios en primer trmino en el hecho de que fueron todos pacientes
IN
peditricos y con funcin renal normal mientras que en nuestro caso fueron mayormente
ancianos y todos diabticos, lo comn resulta en el contexto o la indicacin en la que fue
IC
usada en ambas muestras el medio de contraste; aun con todo, las incidencias para Iobitridol
OF
resultan muy similares con 4.8% para el estudio de referencia y 4.17% en nuestro estudio.
31
V.
CONCLUSIONES
La incidencia de nefropata inducida por contraste en los pacientes diabticos
tributarios de tomografa con inyeccin de contraste con Iopamidol fue de 10.41%.
CA
La incidencia de nefropata inducida por contraste en los pacientes diabticos

tributarios de tomografa con inyeccin de contraste con Iobitridol fue de 4.17%.
MA
TI
Existe 2.5 veces ms riesgo de desarrollar nefropata inducida por contraste con el
usode Iopamidol respecto al Iobitridol pero este no es significativamente
estadstico (p>0.05)
FO
R
La diferencia entre los promedios de las variaciones de creatinina srica del da 0

al da 3 tras la administracin del contraste entre ambos grupos fue
IN
significativamente estadstica a favor del Iobitridol (p<0.05).
La reduccin absoluta del riesgo de nefropata inducida por contraste con el uso de
Iobitridol fue de 6.24% y el nmero de sujetos necesarios a tratar con Iobitridol
OF
IC
IN
DE
SI
S
TE
MA
S
para evitar un episodio de nefropata inducida por contraste fue de 16 pacientes.
32
VI.
RECOMENDACIONES
Estudios
prospectivos,
multicntricos,
experimentales
con
mayores
CA
tamaosmuestrales debieran realizarse con la finalidad de corroborar las
MA
TI
tendencias encontradas en la presente investigacin.
Aun cuando el riesgo para el desarrollo de nefropata inducida por contraste por
FO
R
Iopamidol fue superior pero no significativo comparado con el Iobitridol ; el

menor promedio de variacinde creatinina a favor del grupo que utilizo Iobitridol
IN
expresan un beneficio sobre la funcin renal que si tuvo significancia estadstica.

Cabra tomar en cuenta tambin los estadgrafosreduccin absoluta de riesgo y
numero de sujetos necesario a tratar para evitar un episodio de nefropata inducida
MA
S
por contraste; que en el presente estudio tambin expresarian
beneficio con
potencial aplicacin en la prcticaclnica diaria al preferir la aplicacin de
SI
S
de su funcin renal.
TE
Iobitridol respecto Iopamidol en este grupo particularmente vulnerable a deterioro
Nuevas investigaciones con similares objetivos debieran aplicarse para definir los
DE
riesgos de estos medios de contraste y otros de uso habitual, en el contexto de
OF
IC
IN
otras poblaciones con condiciones clnicas que predisponen a nefropata.
33
VII. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

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IC
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TI
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CA
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36
IN
FO
R
MA
TI
CA
OF
IC
IN
DE
SI
S
TE
MA
S
ANEXOS
37
ANEXO N 1
FICHA DE RECOLECCIN DE DATOS
CA
NEFROPATA INDUCIDA POR IOPAMIDOL y IOBITRIDOL EN PACIENTES
MA
TI
DIABTICOS SOMETIDOS A TOMOGRAFA CON INYECCIN DE

CONTRASTE
I.- DATOS GENERALES.EDAD:
HC:
IN
FICHA N:
SEXO:
FO
R
NOMBRES:
IOBITRIDOL
TE
II.- DATOS DE LABORATORIO.-
MA
S
IOPAMIDOL
COMORBILIDAD:
GRUPO
Antes de la exposicin al A
72
horas
post
exposicin al contraste
DE
CREATININA SRICA
SI
S
contraste
las
IN
III.- NEFROPATA INDUCIDA POR CONTRASTE

( )
IC
( )
OF
NO
ANEXO N 2
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR VOLUNTARIAMENTE
CA
EN LA INVESTIGACIN NEFROPATA INDUCIDA POR IOPAMIDOL y
MA
TI
IOBITRIDOL EN PACIENTES DIABTICOS SOMETIDOS A TOMOGRAFA

CON INYECCIN DE CONTRASTE
FO
R
Yo ...................................................., certifico que he ledo o me han ledo los objetivos de
IN
la investigacin y la informacin completa del presente estudio, habiendo recibido

suficiente informacin por su autora, la Dra. Ana Cecilia Snchez Gutirrez, o con el
MA
S
tecnlogo mdico correspondiente; as como de haber realizado las suficientes preguntas

para aclarar las dudas. Comprendo adems que mi participacin es voluntaria y puedo
TE
abstenerme de participar o abandonar el presente estudio sin tener que dar explicaciones y
sin que sto repercuta en mis cuidados mdicos, por lo que manifiesto mi conformidad para
DE
SI
S
participar en el presente estudio, colocando mi firma y huella digital seguidamente.
Firma del participante...................................................
D.N.I N:.............................
IC
IN
Nombre en imprenta del participante:
OF
Huella digital
Trujillo,.de.del 200
ANEXO N 3
EVALUACIN DE LA TESIS
El Jurado deber:
CA
a. Consignar las observaciones y objeciones pertinentes relacionados a los siguientes tems.

b. Anotar el calificativo final.
MA
TI
c. Firmar los tres miembros del Jurado.
TESIS: ..................................................................................................................................................................
..............................................................................................................................................................................
1.
FO
R
..............................................................................................................................................................................
DE LAS GENERALIDADES:
El Ttulo................................................................................................................................................................
IN
..............................................................................................................................................................................
Tipo de Investigacin: ..........................................................................................................................................
..............................................................................................................................................................................
2.
DEL PLAN DE INVESTIGACIN:
MA
S
..............................................................................................................................................................................
Antecedentes: .......................................................................................................................................................
Justificacin:.........................................................................................................................................................
TE
Problema: .............................................................................................................................................................
Objetivos: .............................................................................................................................................................
SI
S
Hiptesis: ..............................................................................................................................................................
Diseo de Contrastacin:......................................................................................................................................
DE
Tamao Muestral:.................................................................................................................................................
Anlisis Estadstico: .............................................................................................................................................
RESULTADOS: .........................................................................................................................................
4.
DISCUSIN: ..............................................................................................................................................
5.
CONCLUSIONES: ....................................................................................................................................
6.
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS: ....................................................................................................
7.
RESUMEN: ................................................................................................................................................
8.
RELEVANCIA DE LA INVESTIGACIN: ...........................................................................................
9.
ORIGINALIDAD: .....................................................................................................................................
OF
IC
IN
3.
10. SUSTENTACIN ......................................................................................................................................

10.1
Formalidad: .....................................................................................................................................
10.2
Exposicin: ......................................................................................................................................
10.3
Conocimiento del Tema: .................................................................................................................
CALIFICACIN:
(Promedio de las 03 notas del Jurado)
Nombre
Firma
Presidente:
Dr
Grado Acadmico:
Secretario:
Dr
Grado Acadmico:
Miembro:
Dr
Grado Acadmico:
OF
IC
IN
DE
SI
S
TE
MA
S
IN
FO
R
MA
TI
Cdigo Docente
CA
JURADO:
ANEXO N 4
RESPUESTAS DE TESISTAS A OBSERVACIONES DEL JURADO
El Tesista deber responder en forma concreta de las observaciones del jurado a manuscrito en el espacio
Fundamentando su discrepancia.
b.
Si est de acuerdo con la observacin tambin registrarla.
c.
Firmar.
MA
TI
a.
CA
correspondiente:
TESIS: .................................................................................................................................................................
..............................................................................................................................................................................
1.
FO
R
..............................................................................................................................................................................
DE LAS GENERALIDADES:
El Ttulo................................................................................................................................................................
IN
..............................................................................................................................................................................
Tipo de Investigacin: ..........................................................................................................................................
2.
..............................................................................................................................................................................
DEL PLAN DE INVESTIGACIN:
MA
S
Antecedentes: .......................................................................................................................................................
Justificacin:.........................................................................................................................................................
Problema: .............................................................................................................................................................
TE
Objetivos: .............................................................................................................................................................
Hiptesis: ..............................................................................................................................................................
SI
S
Diseo de Contrastacin:......................................................................................................................................
Tamao Muestral:.................................................................................................................................................
DE
Anlisis Estadstico: .............................................................................................................................................

3.
RESULTADOS: .........................................................................................................................................
4.
DISCUSIN: ..............................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
CONCLUSIONES: ....................................................................................................................................
6.
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS: ....................................................................................................
7.
RESUMEN: ................................................................................................................................................
8.
RELEVANCIA DE LA INVESTIGACIN: ...........................................................................................
9.
ORIGINALIDAD: .....................................................................................................................................
OF
IC
IN
5.
10. SUSTENTACIN ......................................................................................................................................

10.1
Formalidad: .....................................................................................................................................
10.2
Exposicin: ......................................................................................................................................
10.3
Conocimiento del Tema: .................................................................................................................

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Oficina de Sistemas e Informatica - UNT

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

UNIDAD DE SEGUNDA ESPECIALIZACIN

NEFROPATA INDUCIDA POR IOPAMIDOL y IOBITRIDOL EN

PACIENTES DIABTICOS SOMETIDOS A TOMOGRAFA CON

Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT

AGRADEZCO A MI PADRE QUE SIEMPRE HA SIDO

MI INSPIRACION DE SUPERACIN Y DE LUCHA EN ESTA VIDA,

AGRADEZCO A MI MADRE POR SU AMOR Y APOYO INCONDICIONAL Y A

ME BRINDARON SUS CONOCIMIENTOS SIN RECELO.

DIOS LOS GUARDE Y PROTEJA SIEMPRE.

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PAGINA DE AGRADECIMIENTOS ......................................................................... 2

II.- MATERIAL Y METODOS ................................................................................. 11

1.Poblacion y muestra ................................................................................................ 11

4 Procedimiento de recoleccion de datos ................................................................... 16

5Analisis estadistico de datos ..................................................................................... 16

IV.- DISCUSION ....................................................................................................... 26

VI.- RECOMENDACIONES ..................................................................................... 33

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Objetivo: Determinar si el uso de Iobitridol ofrece mayor seguridad que el uso de

Iopamidol respecto a la aparicin de nefropata en pacientes diabticos sometidos a

tomografa con inyeccin de contraste.

Material y Mtodos: Se llev a cabo un estudio de tipo, analtico, observacional,

diabticos de ambos sexos segn criterios de inclusin y exclusin establecidos

aplicaron los estadsticos chi cuadrado y t de student para la verificacin de hiptesis.

Resultados: La incidencia de nefropata inducida por contraste

Iopamidol fue de 10.41% y en el grupo Iobitridol fue de 4.17%. El riesgo relativo de

(p>0.05). La diferencia de promedios de variacin de creatinina srica entre el grupo

un episodio de nefropata con Iobitridol fue de 16.

Conclusiones:El uso de Iobitridol ofrece mayor seguridad respecto al desarrollo de

nefropata inducida por contraste que el uso de Iopamidol aunque no hay

significancia estadstica en esta diferencia.

Palabras Clave:Nefropata inducida por contraste, Iopamidol, Iobitridol.

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Objetive: Determine if Iobitridolgive more security than Iopamidol in the

development of induced contrast nephropathyin diabetic patients under contrast

Methods: Was conduced a analitic, observational, prospective, cohorts investigation.

Results: The incidence of induced contrast nephropathy in Iopamidol group was

induced contrast nephropathy was of 2.5 whithout estadistical significance (p>0.05).

The diference of the averages of serum creatinine variations between Iopamidol

of induced contrast nephropathy with Iobitridol was of 16.

Conclusions:The use of Iobitridol give more security respect to induced contrast

nephropathy than Iopamidol but this not has statistical significance.

Kewwords:Induced contrast nephropathy, Iopamidol, Iobitridol.

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Los medios de contraste de uso radiolgico son sustancias qumicas de molculas

complejas que, inyectadas dentro del torrente sanguneo, aumentan la densidad

La nefropata inducida por contraste (NIC) constituye un aumento absoluto de la

basal, que ocurre dentro de las 72 horas despus de la exposicin a un medio de

que supone una prolongacin de la estada hospitalaria y en algunos casos, en

particular en pacientes de alto riesgo, conlleva al deterioro irreversible de la

La nefropata inducida por contraste es una de las complicaciones de

mayor importancia clnica relacionadas con el uso de medios de contraste

yodados. Durante casi veinte aos, se ha mantenido como la tercera causa de

general, el riesgo de desarrollarla es aproximadamente del 3% en los

determinados subgrupos de pacientes con alto riesgo, como enfermedad renal

crnica, sobre todo cuando es atribuible a diabetes, la posibilidad de desarrollar

NIC puede llegar al 50% 1,3,4.

La incidencia de NIC ha aumentado significativamente en los ltimos aos a

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Puede presentarse de forma asintomtica, con disfuncin transitoria no oligrica,