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Sanitarias
OXITOCINA BREVE
Descripcin
La oxitocina es una hormona peptdica ms conocido por sus papeles en el
parto y la lactancia. Se libera en grandes cantidades a partir de la glndula
pituitaria del cuerpo durante el parto, causando contracciones del tero
para facilitar el parto. Tambin estimula las contracciones durante la tercera
etapa del trabajo-separacin de la placenta de la pared uterina y la
compresin de los vasos sanguneos maternos despus de la entrega de la
placenta. Cuando las contracciones uterinas no son lo suficientemente
fuertes como para comprimir los vasos sanguneos, hemorragia postparto
(HPP) puede amenazar la vida de una mujer. En esta situacin, una mujer se
le dar un medicamento uterotnico, tales como la oxitocina o ergometrina,
para estimular las contracciones y detener el sangrado.
La hemorragia obsttrica se estima que causa el 25 por ciento de todas las
muertes maternas y es la causa directa de mortalidad materna en todo el
mundo. En frica y Asia, casi un tercio de las muertes relacionadas con el
embarazo se asocia con HPP. La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y
otros organismos internacionales recomiendan el manejo activo de la
tercera etapa del parto (MATEP) para evitar la hemorragia grave despus del
parto. Esto incluye la administracin de uterotnicos poco despus del
nacimiento del beb, el pinzamiento del cordn retrasado, y la entrega de la
placenta mediante traccin controlada del cordn y masaje uterino.
Segn la OMS, la oxitocina es el frmaco preferido para la prevencin y el
tratamiento inicial de la hemorragia postparto, ya que es eficaz en dos o
tres minutos despus de la inyeccin, se puede utilizar en todas las mujeres,
y es ms estable en el almacenamiento de ergometrina. OMS, con la
Asociacin para la Salud Materna, del Recin Nacido y del Nio, enumera la
oxitocina como frmaco de primera lnea para la induccin del trabajo de
parto, el MATEP, y la prevencin y tratamiento de la HPP. El Fondo de las
Naciones Unidas para la Poblacin (UNFPA) y sus socios han identificado
oxitocina como uno de los cuatro medicamentos prioritarios que pueden
salvar vidas de madres durante el embarazo y el parto difciles. La dosis
estndar de oxitocina para la prevencin de la HPP es de diez unidades
internacionales (UI) administradas por va intramuscular a los pocos minutos
de nacer. Si una mujer est experimentando sangrado abundante despus
del parto y la dosis intramuscular inicial de oxitocina, la OMS recomienda un
(IV) va intravenosa se inserta y la mujer debe recibir de 20 a 40 UI de
oxitocina en un litro de fluido IV a 60 gotas por minuto , y que la infusin de
oxitocina se continu a 20 UI en un litro de fluido IV a 40 gotas por minuto
hasta que se detenga la hemorragia. La oxitocina es ms comnmente
disponibles ya sea en 5 10 ampollas de vidrio-IU.
Eficacia

La OMS ha determinado que, como un paquete, MATEP puede reducir la HPP

en hasta un 60 por ciento. Asimismo, la OMS revis la evidencia disponible
para el uso de oxitcicos para el tratamiento de la HPP, y mientras tanto la
oxitocina y la ergometrina fueron igual de eficaces, ergometrina se asocia
con ms efectos adversos, especialmente vmitos y presin arterial alta.
Programa / uso actual del sector
La oxitocina se utiliza en todo el mundo para varias indicaciones. Como se
seal anteriormente, es la OMS prefiere uterotnicos para la prevencin y
el tratamiento de la hemorragia postparto y tambin se utiliza para inducir y
aumentar la mano de obra. En algunos pases desarrollados se utiliza para
iniciar o aumentar la produccin de leche materna.
En los pases en desarrollo, la oxitocina se usa comnmente en entornos
clnicos donde una partera capacitada y refrigeracin estn disponibles. Sin
embargo, la utilizacin de oxitocina para las indicaciones sealadas
anteriormente no es universal y otras drogas tambin estn siendo
utilizados para la induccin y el aumento de mano de obra, y para la
prevencin o el tratamiento de PPH. Esto es debido a una variedad de
razones,
incluyendo
cambios
en
las
recomendaciones
ms
tiempo; diferencias en los protocolos y directrices a nivel de pas
correspondiente; y las diferencias en la disponibilidad, el costo y los
requisitos de almacenamiento para los distintos medicamentos.
La oxitocina en el Uniject, sistema de inyeccin (oxitocina en Uniject), un
sistema de inyeccin precargada, de dosis nica, con xito ha sido utilizado
por los proveedores calificados en centros de salud y la investigacin sobre
el uso de la oxitocina en Uniject para la prevencin de la HPP en casa - y las
entregas a nivel comunitario es actualmente en curso en Ghana, Vietnam,
India, Senegal y Mali.
Se est trabajando para aumentar el acceso a la oxitocina, hacindola ms
estable al calor y ms fcil de usar, especialmente para los ajustes de los
pases en desarrollo con acceso limitado a parteras calificadas y de
refrigeracin. Varias organizaciones estn investigando posibles mejoras en
la estabilidad trmica de la oxitocina, incluyendo un consorcio integrado por
la OMS, la Confederacin Internacional de Matronas, y las compaas
farmacuticas, entre otras. Algunas de estas organizaciones tambin estn
buscando para hacer ms fcil la oxitocina para entregar a travs de vas no
parenterales, tales como la inhalacin de polvo seco.
Fabricante / proveedor
La oxitocina es un medicamento genrico ya no est sujeto a la proteccin
de patentes, y es ampliamente producida y distribuida en todo el
mundo. Dos marcas de oxitocina son ampliamente reconocidos: yntocinon
, que es comercializado por Novartis; y oxitocina , que es comercializado
por Pfizer en algunos pases y otros productores de otros pases. Hay varios
fabricantes de genricos de la oxitocina en casi todos los pases que tienen
un sector de fabricacin de productos farmacuticos inyectables estriles
activos, entre ellos India, China, Bangladesh, Argentina, Pakistn e

Indonesia. Dos fabricantes, Instituto Biologio Argentino (BIOL) (Argentina) y

Glndula Pharma (India), son de fabricacin oxitocina en Uniject.
Como se seal anteriormente, la oxitocina, si envasa en ampollas o un
dispositivo de inyeccin precargada como Uniject, es un producto sensible al
calor. Dependiendo de las especificaciones del fabricante y organismo
regulador, productos oxitocina deben guardarse a temperatura ambiente
controlada, ya sea (25 C o menos) o almacenamiento refrigerado (2 -8
C) con el fin de garantizar la calidad y cumplir con las condiciones de
almacenamiento etiquetados. Hay incoherencia generalizada en las
condiciones de almacenamiento etiquetados para la oxitocina de varios
fabricantes, que pueden conducir a la confusin acerca de las prcticas
adecuadas de almacenamiento.
Situacin del registro
La oxitocina es a menudo registrado para mltiples indicaciones obsttricas,
incluyendo la prevencin y el tratamiento de la hemorragia postparto, as
como la induccin del parto. Debido a la gran cantidad de fabricantes que
producen oxitocina a nivel mundial, una lista completa de todos los
fabricantes y sus registros nacionales correspondientes que est ms all
del alcance de este breve; Sin embargo, casi todos los pases tienen uno o
ms productos registrados oxitocina. La oxitocina en Uniject est registrado
para la venta comercial en Argentina, Bolivia, Ecuador, Guatemala,
Honduras, Nicaragua, Paraguay, y Uruguay por BIOL. Ventas comerciales
modestas del producto estn en marcha en Argentina. Glndula Pharma ha
registrado oxitocina en Uniject para la venta en la India, aunque no se
comercializa activamente el producto en este momento.
Acuerdos de precios del sector pblico
De acuerdo con la Gua Internacional de Indicadores de Precios de
Medicamentos para los precios en 2010,19 la mediana del costo de los
compradores de la oxitocina (ambas sin fines de lucro tales como el UNFPA y
el nimo de lucro que venden a grupos de caridad) es de US $ 0.18 por 10IU ampolla. El costo promedio para los gobiernos que compran a organismos
como estos es US $ 0.24, pero el costo puede ser tan bajo como US $ 0,03.
No hay acuerdos de precios conocidos globales del sector pblico para la
oxitocina. Los gobiernos pueden comprar productos de oxitocina que se
registran en su pas y puede negociar el precio con el distribuidor que tiene
la aprobacin del mercado.
Se estn realizando esfuerzos para asegurar la precalificacin de la OMS
para la oxitocina y la oxitocina en Uniject.
Si la oxitocina o ergometrina no estn disponibles, o sangrado contina a pesar de
la administracin de uno de estos medicamentos, la OMS recomienda que las
mujeres se dar una prostaglandina como el misoprostol. Por favor, consulte la
informacin sobre el producto Caucus sobre Misoprostol para ms informacin.