Certificacin de establecimientos

para la exportacin de alimentos

a la Unin Europea

Noviembre, 2010
1

COFEPRIS
rgano desconcentrado de la SSA encargado
d proteger
de
t
a la
l poblacin
bl i contra
t riesgos
i
sanitarios asociados al uso y consumo de
alimentos,
li
t
b bid
bebidas,
medicamentos,
di
t
equipos
i
mdicos, productos de perfumera, belleza y
aseo, nutrientes
t i t vegetales,
t l plaguicidas
l i id y otros
t
productos y sustancias.
2

COFEPRIS
AMBITO DE COMPETENCIA

(produccin, comercializacin, importacin, exportacin y publicidad)

Medicamentos
M
di
t y ttecnologas
l
para la salud

Aparatos y dispositivos
Medicamentos
Tejidos
Transplantes
Servicios de Salud

Sustancias txicas o
peligrosas

Plaguicidas
Fertilizantes
Precursores qumicos
Qumicos esenciales

Alimentos y otros prod.

de uso y consumo

Alimentos
Bebidas
Tabaco
Perfumera y belleza
Biotecnolgicos

Riesgos derivados de
factores ambientales

Salud ocupacional
Saneamiento bsico

MARCO LEGAL
CONSTITUCION POLITICA DE LOS E.U.M. (Art. 4)
LEY ORGANICA DE LA
ADMINISTRACION PUBLICA FEDERAL (39)

LEY GENERAL DE SALUD (3, 17)

REGLAMENTO DE LA COFEPRIS
REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO
DE PRODUCTOS
Aplicables
p

Y SERVICIOS y Otros

NORMAS OFICIALES MEXICANAS Y

GUIAS TECNICAS

En Materia de Alimentos
Regulacin, control y fomento sanitario del proceso,
importacin y exportacin de alimentos, as como de
l
los
establecimientos
t bl i i t
que intervienen
i t i
en dichas
di h
actividades.
Est facultada para intervenir en cualquier etapa de la
cadena, con la coordinacin que sea necesaria con
las dependencias involucradas,
involucradas siempre que exista un
riesgo a la salud de los consumidores.
5

CERTIFICACIN DE PLANTAS PROCESADORAS

DE ALIMENTOS PARA EXPORTACIN A LA UNIN EUROPEA

Para exportar a la Unin Europea, los pases terceros

deben ajustarse a la legislacin comunitaria, por lo
que la autoridad responsable del control sanitario
debe garantizar el cumplimiento de los requisitos en
materia de higiene y salud pblica, establecidos en
dif
diferentes
t
reglamentos,
l
t
di ti
directivas
y decisiones
d i i
europeas.
6

Marco Normativo de la Unin Europea

Proteccin de la salud pblica y la de los animales.
Terceros Pases listados como elegibles /
Terceros
Establecimientos aprobados.
Ce t cados sa
sanitarios.
ta os
Certificados
Controles especficos: Residuos de plaguicidas y
medicamentos veterinarios
Etiquetado.
Otros: Control de pesca ilegal.
Otros:
7

Marco Normativo de la Unin Europea

La Decisin 2007/275/CE, relativa a las listas de animales y
productos que han de someterse a controles en los puestos
de inspeccin fronterizos con arreglo a las Directivas del
Consejo 91/496/CEE y 97/78/CE, establece los productos que
se sometern
t a controles
t l veterinarios
t i i en los
l puntos
t de
d
entrada a la UE.

Certificacin en Apoyo a las Exportaciones

COFEPRIS puede emitir tres modalidades de certificados,
certificados
se expiden de acuerdo con el requerimiento especfico del
ppas de destino:
Certificado de Libre Venta
Certificado de Anlisis de Producto
Certificado de Conformidad de Buenas Prcticas
Sanitarias

Certificado de Libre Venta

Se emite a solicitud del exportador, cuando la
autoridad sanitaria del pas importador solicite un
documento emitido por la autoridad sanitaria
mexicana, donde se indique que el o los productos
q e en l se sealen,
que
sealen se venden
enden libremente en la
Repblica Mexicana, o que son fabricados
exclusivamente para exportacin,
exportacin o importados
exclusivamente para exportacin
10

Certificado de Anlisis de Producto

Se expide cuando la autoridad sanitaria del pas
importador solicite un documento emitido por la
autoridad sanitaria mexicana, en el que se dan a
conocer los resultados de los anlisis de laboratorio,
considerando el lote del producto
prod cto muestreado.
m estreado

11

Certificado de Conformidad
de Buenas Prcticas Sanitarias
Hace constar que el producto a exportar:
Se
Se procesa bajo buenas prcticas sanitarias y con
la aplicacin de Anlisis de Riesgos, Identificacin y
Control de Puntos Crticos (HACCP);
(
)
Cumple con la legislacin sanitaria mexicana.
Adicionalmente:
Cumple con la legislacin sanitaria del pas a donde se
realizar la exportacin.
p
Modelo Certificado Sanitario Europeo
12

PROCESO DE CERTIFICACIN DE
ESTABLECIMIENTOS

13

Trmite: Procedimiento para la Certificacin

Solicitud del procesador
Visita de verificacin
Captura de Acta

Anlisis de Muestras

Correccin de
Anomalas

Dictamen de acta y resultados de anlisis

Desfavorable
Favorable
Notificacin de Dictamen Favorable

Notificacin de dictamen
desfavorable
Visitas de seguimiento
Listado del establecimiento por la
UE (una sola vez)

Habilitacin en el sistema y
emisin de certificados

14

Solicitud de visita de verificacin sanitaria para exportacin

Presentacin de solicitud ante COFEPRIS

Personalmente
Por correo convencional o mensajera
La solicitud incluye:
Pago de derechos
Nombre y domicilio fiscal de la empresa
Procesos/productos que desea certificar
Fechas en las qque estar laborando

Visita de verificacin:
9Personal especializado.
9Revisin de expediente (previo a la visita).
9Aplicacin del acta de 90 puntos, as como formatos para evaluacin
de procesos y del riesgo de contaminacin cruzada. Evaluacin Plan
HACCP conforme
f
instrucciones
i t
i
de
d trabajo
t b j establecidas.
t bl id
9Obtencin de documentacin que evidencie los hallazgos a efecto de
sustentar/facilitar el dictamen.
dictamen
9Rastreo documental de origen y control de proceso de un lote que se
y pproducido o exportado.
p
haya

Toma de muestra (en su caso)

9 La muestra corresponde a los productos que se
9 pretenden exportar
9 Las muestras se dejan en poder del interesado para su envo a
laboratorio
Anlisis de la muestra
9Envo de muestras y costo de anlisis por cuenta del interesado
9Anlisis en laboratorios terceros autorizados
9Los resultados son remitidos a COFEPRIS

Captura del acta

Los resultados del acta y del anlisis son capturados
p
en el
sistema informtico. (genera historia sanitaria)
Dictamen de acta
Por personal especializado
Apoyado por el Sistema Informtico
Criterios para un dictamen favorable
Cumplimiento de BPHS y HACCP
Cumplimiento de requisitos establecidos en la Legislacin
mexicana y europea
Muestras
M t dde productos
d t ddentro
t dde especificaciones
ifi i

Visitas de Seguimiento
Constatar la correccin de las anomalas encontradas durante la
visita de certificacin.
Verificar que se mantienen las condiciones de certificacin
Se realizan Independientemente de la vigencia otorgada.
Pueden ser realizadas ppor ppersonal federal o estatal.

Legislacin Mexicana
-Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.
-NOM-120 Prcticas de higiene y sanidad para el proceso de alimentos,
bebidas no alcohlicas y alcohlicas. / NOM-251-SSA1-2009, Prcticas de
higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.
-Para
Para establecimientos que procesan productos de la pesca,
pesca la NOM-128
NOM 128
Bienes y servicios. Que establece la aplicacin de un sistema de anlisis
de riesgos y control de puntos crticos en la planta industrial procesadora
de productos de la pesca.
pesca
-Normas especficas para cada tipo de alimento.

20

Legislacin Mexicana / NOM

-NOM-129-SSA1-1995,, Productos de la ppesca: secos-salados,, ahumados,, moluscos
cefalpodos y gasterpodos frescos-refrigerados y congelados.
-NOM-032-SSA1-1993, Productos de la Pesca. Moluscos Bivalvos en Conserva.
-NOM-031-SSA1-1993,, Productos de la Pesca. Moluscos Bivalvos FrescosRefrigerados y Congelados.
-NOM-030-SSA1-1993, Productos de la Pesca. Crustceos en Conserva.
-NOM-029-SSA1-1993,, Productos de la Pesca. Crustceos Frescos-Refrigerados
g
y
Congelados.
-NOM-028-SSA1-1993, Productos de la Pesca. Pescados en Conserva.
-NOM-027-SSA1-1993,
NOM 027 SSA1 1993, Productos de la Pesca. Pescados Frescos
Frescos-Refrigerados
Refrigerados y
Congelados.
PROY NOM 242 SSA1 2005, Productos de la pesca frescos, refrigerados, congelados
-PROY-NOM-242-SSA1-2005,
y procesados.
21

Legislacin Mexicana / NOM

-NOM-213-SSA1-2002
NOM 213 SSA1 2002 . productos crnicos procesados.
procesados
-NOM-130-SSA1-1995, Alimentos envasados en recipientes de cierre hermtico y
sometidos a tratamiento trmico.
-NOM-184-SSA1-2002 leche,
-NOM-184-SSA1-2002.
leche formula lctea,
lctea y producto lcteo combinado.
combinado
-NOM-185-SSA1-2002. mantequilla, crema, producto lcteo condensado
azucarado, productos lcteos fermentados y acidificados, dulces a base de leche.
-NOM-121-SSA1-1994 Quesos: frescos
-NOM-121-SSA1-1994.
frescos, madurados y procesados
procesados.
-NOM-243-SSA1-2010, Leche, frmula lctea, producto lcteo combinado y
derivados lcteos.
-ACUERDO por el que se determinan las sustancias permitidas como aditivos y
coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios.
22

Legislacin Europea
REGLAMENTO (CE) No 178/2002 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO,
CONSEJO de
28 de enero de 2002 por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la
legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan
procedimientos relativos a la seguridad Alimentaria
REGLAMENTO (CE) No 852/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO, de
29 de abril de 2004 relativo a la higiene de los productos alimenticios
REGLAMENTO (CE) No 853/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO, de
29 de abril de 2004 por el que se establecen normas especficas de higiene de los alimentos
de origen animal
Reglamento 854/2004/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen
normas especficas para la organizacin de los controles oficiales de los productos de origen
animal destinados al consumo humano.
23

Legislacin Europea
REGLAMENTO (CE) No 1881/2006 DE LA COMISIN, de 19 de diciembre de 2006
por el que se fija el contenido mximo de determinados contaminantes en los productos
Alimenticios.
REGLAMENTO (CE) no 2073/2005 DE LA COMISIN, de 15 de noviembre de
2005 relativo a los criterios microbiolgicos aplicables a los productos alimenticios.
Reglamento (CE) no 396/2005, relativo a los lmites mximos de residuos de
plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal.
Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995
relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes.
Directiva 98/83/CE del Consejo del 3 de noviembre de 1998 relativa a la calidad de
l aguas ddestinadas
las
ti d all consumo hhumano.
24

Gracias
www cofepris gob mx
www.cofepris.gob.mx

25