TEMA 5: ESTUDIO DE CASOS Y

CONTROLES
1.-INTRODUCCION Y CONCEPTO
El estudio de casos y controles es un procedimiento epidemiolgico analtico no
experimental, con un sentido hacia atrs, en el que se seleccionan dos grupos de
individuos, llamados casos y controles, segn tengan o no la enfermedad.
Ambos grupos se comparar con respecto a los factores de riesgo (FR) existentes, con la
finalidad de comprobar si tienen o no un papel etiolgico en la produccin de la
enfermedad.
Este tipo de estudios se engloban dentro de los observacionales, donde el investigador se
comporta como un mero espectador de lo que sucede en la naturaleza.
Su principal caracterstica es su sentido hacia atrs: partiendo de la enfermedad se
estudian sus antecedentes.
Estos estudios se han considerado de tipo retrospectivo, y la mayor parte de ellos tienen
este carcter, es decir, en el momento en que se inicia el estudio el paciente ya ha sido
diagnosticado de la enfermedad. Pero esto no es as siempre, como se ver ms adelante.
Este tipo de diseos es un mtodo eficaz de investigacin, especialmente en el campo de
las enfermedades raras (de baja incidencia y prevalencia) y las crnicas, con periodos de
incubacin y latencia prolongados.
2.-DISEO
2.1.-GENERALIDADES
La eleccin de casos y controles se realiza en dos grupos poblacionales diferentes. A
ambos se les investigaran sus antecedentes (FR) y se subdividir en otros dos segn
tengan o no el FR a estudiar.
2.2.-IDENTIFICACION DE LOS CASOS
Lo primero que el investigador tendr que hacer es definir los criterios diagnsticos
necesarios para considerar un caso como tal.
Si la sensibilidad de la metodologa empleada en el diagnstico es baja, habr un alto
porcentaje de falsos negativos, es decir, sujetos enfermos que pasaran inadvertidos y que
por tanto, pueden ser elegidos como controles.
Si la especificidad (capacidad de un test para dar resultados negativos en los sanos) es

baja, existir un alto porcentaje de falsos positivos, con lo que sujetos sanos podran ser
considerados como casos.
(Poco especifico me va a dar falsos positivos, poco sensible me va a dar falsos
negativos)
La forma de evitar este tipo de errores es el empleo de una metodologa diagnostica de
alto poder discriminatorio entre enfermos y sanos (test muy sensible y muy especfico).
De forma general, se recomienda que los diseos de casos y controles se limiten solo al
empleo de casos incidentes, es decir, sujetos que son diagnosticados tras el inicio del
estudio, y no emplear casos prevalentes, esto es, sujetos que han sido diagnosticados
previamente a la iniciacin del estudio.
Esto permite una mejor y mayor normalizacin en la recogida de los datos.
El siguiente aspecto a considerar es la fuente de donde se obtendrn los casos. De forma
general, pueden estar constituidos por:
Total o muestra de personas atendidas por la enfermedad en estudio en una o varias
instituciones sanitarias.
Total o muestra de personas que sufren la enfermedad a nivel comunitario.
La primera de las fuentes es la ms utilizada por ser ms accesible y ms econmica.
2.3.-SELECCION DE LOS CONTROLES
El mayor problema que presenta un estudio de casos y controles quiz sea la seleccin de
un grupo adecuado de comparacin.
En un estudio estricto, en este tipo de estudios, los sujetos que constituyen el grupo de
comparacin no son verdaderos controles.
El termino control deriva de la investigacin experimental, donde el grupo de
comparacin se obtiene de la misma poblacin que el grupo de casos. Pero en el diseo
que nos ocupa los controles son seleccionados de poblaciones distintas a los casos.
El problema ms importante en la seleccin de los controles es conseguir que este grupo
sea verdaderamente comparable al grupo de casos.
Otro punto que hay que considerar en la seleccin de los controles es cuando se
seleccionan. Hay dos tcnicas:
Muestreo acumulado de controles. Consiste en escoger los con troles una vez
que ya se han incorporado los casos.
Muestreo apareado de controles. Es mucho ms recomendable y consiste en
seleccionar los controles al mismo tiempo que los casos.
2.4.-INFORMACION SOBRE LA EXPOSICION

Los datos acerca de la exposicin pueden obtenerse por medio de entrevistas o

cuestionarios, historias clnicas, servicios de medicina de empresa, agencias de seguros,
etc.
Los mayores problemas de inexactitud pueden surgir cuando la informacin es
dependiente del propio sujeto, como sucede en las entrevistas y cuestionarios.
2.5.-DETERMINACION DEL TAMAO DE LOS GRUPOS DE ESTUDIO
El hecho de que la significacin estadstica sea directamente proporcional al tamao de
la poblacin en estudio hace preferente un tamao muestral grande.
Pero, en este tipo de estudios se producen una serie de circunstancias que condicionan un
nmero reducido de participantes.
La primera circunstancia es que los estudios de casos y controles se emplean
fundamentalmente para investigar enfermedades raras, por lo que el nmero de casos
disponible en un momento determinado puede ser escaso.
La segunda circunstancia es que suelen existir limitaciones en el tiempo y en los recursos,
lo que condiciona el tamao de la muestra.
La estimacin de una muestra adecuada depende de los siguientes factores:
Prevalencia de exposicin en el grupo de controles
Magnitud de la asociacin entre la exposicin y la enfermedad, que viene
medida por el riesgo relativo.
Probabilidad de encontrar una asociacin entre la exposicin y la enfermedad,
cuando en realidad no existe, lo que se conoce como error tipo 1 o alfa.
Probabilidad de no encontrar asociacin entre la exposicin y el efecto cuando en
realidad existe, el llamado error tipo II o betta.

ESTUDIOS NO APAREADOS
En principio se considerara la situacin en que la eleccin de los controles no se hizo a la
vez que los casos.
Para el anlisis se partir de una tabla en que los grupos del estudio se han subdividido
segn la exposicin. Cada una de las casillas son excluyentes entre s.

La hiptesis que hay que comprobar es si la frecuencia de expuestos es mayor en el grupo

de casos que en el de controles:

La significacin estadstica es calculada por la chi al cuadrado de Mantel-Haenszel, cuya

frmula es la misma que para los estudios de cohortes.
Para comprobar la fuerza de la asociacin se calcula la desigualdad relativa, que se suele
representar por OR (odss ratio) y se calcula por el cociente de los productos cruzados de
la tabla.

El significado es similar al de RR. Cuando OR tiene valor de 1 (nulo), el factor se

comporta como indiferente, carente de influencia en el desarrollo de la enfermedad. Si su
valor es superior a 1, el factor puede ser considerado como de riesgo; y si es inferior a 1,
el factor es valorado como protector.

Pc es promocin de expuestos
Los riesgos atribuibles RA y RAP no pueden calcularse, ya que en este tipo de diseos
no se conoce la incidencia de la enfermedad.

ESTUDIOS APAREADOS

Cuando se ha usado la tcnica de apareamiento para la seleccin de controles, el anlisis

es dependiente del nmero de controles por caso.

Vamos a ver la situacin ms simple, en que cada caso lleva apareado un solo control, es
decir relacin 1:1.
La tabla adoptara la siguiente forma:

Lo que se introduce en la tabla no son sujetos individuales, sino pares de sujetos.

Cuando las historias de exposicin del caso y del control son similares, el par es llamado
concordante.

Los pares concordantes de la tabla son Z11 y Z00. Por el contrario aquellos pares
en los que la exposicin difiere entre caso y control se denominan discordantes,
Z10 y Z01.

Lo que interesan desde el punto de vista de la investigacin son los discordantes, es decir
no tienen la misma exposicin.

4. SESGOS

La mayor parte de las crticas que se realizan a este tipo de diseos se han centrado en la
alta posibilidad de cometer sesgos.
Los sesgos de estos estudios pueden ser incluidos dentro de 3 grandes grupos:

De seleccin:
1. Sesgo o paradoja de Berkson las muestras se cogen de hospitales lo que
puede diferir de la poblacin en general, a la que se pretende extrapolar el
estudio. Por lo que esta poblacin hospitalaria no es representativa.
2. Falacia de Neyman este tipo de sesgo deriva de la utilizacin en el estudio
de casos prevalentes. Para obviar este inconveniente se emplean casos nuevos
o incidentes.
3. Referencia selectiva cuando se estudia una enfermedad de baja incidencia,
la obtencin de casos depende de la recogida por parte de los centros de donde
se obtendrn, y es probable que dichos centros tiendan a atender las
situaciones ms complicadas o severas.
4. Sesgo de deteccin es debido a la influencia que puede producir el estado
de exposicin. Algunos sujetos, por el hecho de estar expuestos reciben una
mejor asistencia y vigilancia.
5. Sesgo por inclusin/exclusin este tipo de sesgo puede ocurrir cuando se
incorporan o eliminan otras enfermedades que estn relacionadas con la
exposicin.
6. Sesgo de los no respondentes se produce por las diferencias entre los
sujetos participantes y los que declinaron la cooperacin en el estudio.

De informacin: surge cuando hay una valoracin inexacta del estado de

exposicin y/o del estado de enfermedad.
Varios tipos:
1. Error no diferencial en este caso, los errores de una variable (por ejemplo
exposicin) no son dependientes de la otra variable (enfermedad). Dos
situaciones particularmente frecuentes dentro de este tipo son:
A) Sesgo en la especificacin puede surgir si la exposicin no se valora
exactamente.
Por ejemplo: la valoracin de la exposicin en epidemiologia
ocupacional es difcil ya que los sujetos se clasifican segn el trabajo que
realizan pero no se valoran las exposiciones individuales.
B) Sesgo por inaceptabilidad los sujetos participantes no informan
adecuadamente de la exposicin.
Por ejemplo: son difciles de recoger las preguntas referentes a las
prcticas sexuales o al consumo de drogas.
2. Error diferencial en este caso los errores de una variable son dependientes
de la otra. Las situaciones ms comunes que pueden conducir a este tipo de
sesgo son las siguientes:

A) Sesgo anamnsico cuando los datos sobre la exposicin son

dependientes de la memoria del propio sujeto. Es posible que la memoria
est influida por el estado de la enfermedad.
B) Sesgo protoptico puede producirse cuando las manifestaciones
precoces de una enfermedad condicionan un cambio en la exposicin.
Ejemplo: pacientes con molestias gstricas no suelen tomar ibuprofeno;
si posteriormente estos pacientes son estudiados como casos de ulcera, la
falta de este medicamento puede ser interpretada como efecto protector
frente a la enfermedad.
C) Sesgo de la entrevista se produce cuando las caractersticas de la
entrevista difieren entre los casos y los controles.

Por factores de confusin este tipo de error puede ocurrir cuando se mezclan
varios efectos por la existencia de un factor de confusin.
Los factores de confusin pueden ser controlados de forma que tanto casos como
controles presenten la misma distribucin de dicho factor de confusin.

5.- VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LOS ESTUDIOS DE CASOS Y

CONTROLES.

Ventajas:
1. Permiten el estudio de las enfermedades raras y aquellas que tienen periodos
de latencia prolongados.
2. Son relativamente fciles de disear y de llevar a cabo.
3. Son relativamente econmicos.
4. Requieren menos sujetos para el estudio.
5. No suponen riesgo para los participantes
6. permiten el estudio de la multicausalidad de la enfermedad.
7. Como son econmicos posibilitan usar exmenes ms costosos.
8. Debido a todo lo anterior son ms fcilmente repetibles.

Inconvenientes:

1. Dificultad para construir un grupo adecuado de comparacin.

2. Mucha posibilidad de sesgos.
3. Cuando se estudian enfermedades raras la seleccin de los casos no es
aleatoria sino que se toma lo que existe.
4. La informacin sobre la exposicin es difcil sobre todo cuando depende de la
memoria de los sujetos participantes.
5. El control de los factores de confusin es difcil y puede ser incompleto.
6. Este tipo de estudios no conviene cuando el diagnstico de la enfermedad no
est suficientemente claro.
7. Es difcil determinar las tasas de enfermedad, lo que obstaculiza el clculo de
riesgos.
8. Es imposible estudiar la multiefectividad de un determinado factor de riesgo
9. Rara vez es posible estudiar el mecanismo de produccin de la enfermedad.

TEMA 6 ESTUDIOS EXPERIMENTALES

INTRODUCCION Y CONCEPTO

Los estudios experimentales se caracterizan porque en ellos el investigador no se

comporta como un mero espectador, sino que manipula las condiciones naturales de la
investigacin.
Otra caracterstica es que son de tipo prospectivo.
La epidemiologia experimental es la encargada de verificar las hiptesis y los anlisis
realizados en los estudios observacionales.
El punto crucial en estos estudios es como va a decidirse quienes van a recibir el elemento
nuevo que se introduce. Esta decisin puede ser:

De manera aleatoria. Los sujetos participantes son divididos aleatoriamente en

dos grupos: el experimental, formado por los receptores del nuevo factor
introducido, y el control, constituido por los restantes participantes.

De manera no aleatoria. El investigador es el que decide quienes recibirn o no

el nuevo factor. Este tipo de estudios se denomina cuasiexperimental.

Cuanto ms cuidado se tenga en que los dos grupos sean tan similares como sea posible,
tanto mejor controlado estar un experimento.
Aquellos casos en que la epidemiologia experimental no usa un grupo control, el estudio
recibe el nombre de experiencias en condiciones no controlables.

Ejemplo: vacunaciones masivas en periodos de epidemias.

La aplicacin clsica del diseo experimental es el ensayo clnico para la valoracin

teraputica de frmacos.

DISEO GENERAL
Los puntos generales que hay que tener en cuenta antes del comienzo de la investigacin
son:

Introduccin. Exposicin del problema, con revisin bibliogrfica.

Objetivos. Que a su vez se clasifican en:

-

Principal
Secundario
Hiptesis de respuesta.

DISEO
Caractersticas:

Poblacin de estudio. Donde se especifican los criterios de inclusin/exclusin y

el tamao de la muestra.

Incorporacin de los sujetos al estudio.

Intervencin. Donde se incluye el factor nuevo en el grupo experimental

Seguimiento

Valoracin de las variables. Supone la recoleccin de datos y el anlisis de los

mismos.

ORGANIZACIN

Caractersticas:

Investigadores participantes.

Administracin.

El principio general de un experimento es lograr que los grupos constituyentes sean lo

ms similares posible, as son comparables en todos los aspectos a excepcin del factor
de estudio.
Cualquier diferencia observada entre ambos grupos solo puede deberse al factor que se
investiga.
En este tipo de estudios existen una serie de circunstancias que tienen gran influencia
sobre su realizacin:

Voluntad de participar de los sujetos

Cumplimiento del programa por parte de los sujetos. Es el caso de los sujetos que
no se someten a la accin del factor a pesar de haber dado su consentimiento.

Tamao de la muestra.

TIPOS DE ESTUDIOS EXPERIMENTALES

Los diseos principales en condiciones controladas son:

Estudios experimentales puros o verdaderos su caracterstica principal es que

los sujetos participantes son distribuidos de forma aleatoria. La aleatoriedad
minimiza el sesgo de seleccin al ser los sujetos distribuidos al azar en los grupos
que forman el estudio.
El esquema general podra ser el siguiente:
1. Definir la poblacin sobre la que se pretende aplicar los resultados de la
investigacin.
2. Seleccin de la poblacin experimental
3. A los sujetos de la muestra se le explican los objetivos del estudio. Tras su
aceptacin o rechazo, se constituye la poblacin de estudio.
4. Los sujetos participantes se dividen aleatoriamente en dos grupos, el
experimental (recibir el factor a analizar) y el control o testigo (al que se
administrara un placebo o nada)
5. Puesta en marcha del programa. Administracin del factor en estudio y del
placebo o nada a cada grupo.
6. Comparacin de resultados entre los grupos. Existe la posibilidad de que en
esta fase los sujetos cooperen o no en el desarrollo de la investigacin. Por
ello cada grupo se dividir en cooperantes y no cooperantes ya que la

medicin del efecto puede estar influida por la actitud de los sujetos
participantes.
7. Medicin del efecto. En esta etapa los sujetos se clasifican en otros dos
subgrupos, segn se hayan podido realizar la medicin o no
8. Anlisis de los resultados obtenidos.
El esquema intenta sintetizar todas las posibilidades que pueden producirse en
los grupos de estudio, que obligatoriamente no tiene por qu producirse.
La calidad del estudio depende de que todas estas posibilidades se reduzcan al
mnimo, es decir, que todos los sujetos elegidos decidan participar, de que presten
cooperacin y de que no existan dificultades en la medicin del efecto.

Estudios cuasiexperimentales la principal diferencia con los anteriores es que

no existe aleatoriedad. El investigador determina que sujetos van a recibir el
factor que se investiga y quines no.
Tienen el inconveniente de que la falta d aleatoriedad supone un menor control
sobre los factores extraos, que pueden interferir en el resultado final del anlisis
Las fases son las mismas que el estudio experimental.

COMPARACION ENTRE LOS GRUPOS

Desde el punto de vista del diseo, presentan diferentes opciones en el modo en que se
realiza la comparacin:

Comparacin interna. Cada unidad experimental sirve como testigo propio, ya

que se obtiene la respuesta antes y despus del tratamiento.
Comparacin externa. En la que, el grupo experimental es comparado con otro
que se comporta como control.

Por otra parte, las comparaciones entre los sujetos participantes pueden clasificarse de
acuerdo con el tiempo en el que se realizan:

Comparacin simultnea. Los grupos experimental y control han sido seguidos

al mismo tiempo.
Comparaciones sucesivas. Se realizan en estudios histricos en los que se
comparan efectos de un tratamiento anterior con los obtenidos en un tratamiento
actual.
- Para poder sacar alguna conclusin valida, presupone que la poblacin
presenta caractersticas similares en el pasado y en el presente.
- Este hecho suele ser falso en la mayora de las ocasiones, por lo que
son estudios con poca validez cientfica.
Comparacin de secuencia cruzada. Es una situacin en la que los grupos
experimental y control se alternan: supongamos dos grupos A y B; A ser el
experimental y B el control en la primera fase, y en la segunda, A ser el control
y B el experimental.

Esta tcnica exige un consumo doble de tiempo, pero tiene la ventaja de poder
realizarse con la mitad e individuos.
No es un tipo de diseo muy usado.

CONTROL DEL SESGO DE OBSERVACION

Este tipo de sesgo est determinado por la influencia que puede tener sobre los resultados
la percepcin de los sujetos participantes y/o de los investigadores sobre el fenmeno que
se est estudiando.
Para su control existen varias alternativas:

Experiencia a ciego simple: el sujeto participante no sabe a qu grupo pertenece.

Experiencia a doble ciego: ni el sujeto ni la persona que obtiene los resultados

saben a qu grupo pertenece el primero.

Experiencias a triple ciego: ni el sujeto ni la persona que obtiene los resultados

saben a qu grupo pertenece el primero adems la persona que obtiene los
resultados no sabe de qu va el estudio. Demasiado objetivo. No se conoce la
hiptesis.

ANALISIS DE LOS RESULTADOS.

Al ser un estudio prospectivo, todo lo que se coment en los estudios prospectivos de

cohortes es aplicable a este tipo de diseos.

EL ENSAYO CLINICO
Se podra definir como una experiencia cientfica en la que un tratamiento se administra
a los sujetos con intenciones de diagnstico, tratamiento o prevencin primaria.
Los ensayos clnicos se aplicaron en primer lugar a las enfermedades infecciosas y,
posteriormente a las no infecciosas.
En cuanto a los ensayos de prevencin primaria de las enfermedades crnicas, fueron
dirigidos, en primer lugar, a un solo factor de riesgo.
Ms tarde, a un conjunto de factores de riesgo, denominndose estudios multifactoriales,
que son indispensables por varias razones:

1. Se aproximan ms a la realidad.

2. Un conjunto de factores, no uno, son el origen de los problemas de salud, y los

ensayos clnicos unifactoriales no tienen en cuenta la interaccin de los diversos
factores.
3. Si un programa lucha contra un conjunto de factores es ineficaz, es probable que
la intervencin contra un solo factor lo sea igualmente, por tanto se puede hacer
una aproximacin multifactorial, que resulta ms rpida y econmica.
META
La meta del ensayo clnico es doble:

Aceptar un nuevo procedimiento como ms eficaz

Revisar los procedimientos tradicionales, identificando los ineficaces para

rechazarlos de la prctica futura.

VALIDACION
La validacin de un nuevo medicamento sigue las siguientes etapas:

Fase I. estudio de la farmacologa clnica y toxicidad.

Fase II. Investigacin clnica del efecto teraputico. Es una investigacin a

pequea escala para ver la eficacia y seguridad del frmaco.

Fase III. Evaluacin teraputica. Esta fase constituye el ensayo clnico

propiamente dicho.

Fase IV. Vigilancia tras la comercializacin del frmaco.

PROTOCOLO

El diseo de un ensayo clnico es un proceso complicado, de ah la importancia de

desarrollar un protocolo, que tendra dos funciones:

Como manual de operaciones, en el que se detallan criterios de incorporacin,

evaluacin, recoleccin de datos, etc.

Como esquema de diseo cientfico, en el que se incluyen los antecedentes,

objetivos e hiptesis que hay que comprobar.

ESTRUCTURA Y RESPONSABILIDADES

En lo que se refiere a la estructura organizativa y a las responsabilidades administrativas

se pueden identificar tres tipos de ensayos:
1. Ensayos con apoyo de una compaa farmacutica.

Las compaas farmacuticas son las responsables de la puesta en marcha de la

mayora de los ensayos clnicos. Generalmente, la compaa disea el protocolo
y analiza los resultados.

2. Ensayos con apoyo de organizaciones sanitarias nacionales.

Esta situacin solo se justifica ante tratamientos de gran importancia (ej. SIDA).

Requiere una organizacin muy cuidadosa y un importante apoyo econmico.

3. Ensayos emprendidos localmente sin apoyo externo.

Todo ensayo clnico detener una estructura constituida por:

Investigador jefe, que dirige el proceso.

Un comit de coordinacin, para tratar todas las materias

administrativas.

Un epidemilogo y un estadstico.

CRITERIOS DE ELECCION

Cualquier ensayo clnico requiere una definicin precisa de los criterios de eleccin de
los pacientes.
Su principal objetivo es asegurarse que los pacientes son representativos de los que en el
futuro se beneficiaran de los resultados obtenidos
Los principales aspectos que deben considerarse son los siguientes:
1. Fuentes donde se obtendrn los pacientes
2. Estadio de la enfermedad
3. Criterios especficos para exclusin de pacientes.
APLICACIN DE UN ENSAYO CLINICO

La mayora de los ensayos clnicos evalan la terapia farmacolgica, por lo que los
principales hechos que habr que considerar sern los siguientes:

Formulacin del frmaco

Va de administracin
Cantidad en cada dosis
Frecuencia de dosis
Efectos colaterales
Cumplimiento de la terapia por el paciente
Envasado y distribucin del frmaco
Comparacin de las tcnicas de tratamiento.

EVALUACION
En una etapa posterior es necesaria la evaluacin del progreso del paciente.
Es conveniente clasificar la evaluacin de los pacientes con arreglo a cuatro categoras:
1.
2.
3.
4.

De acuerdo con la informacin de base existente antes del tratamiento.

De acuerdo con la respuesta.
Segn efectos colaterales
Segn otros aspectos que se consideren necesarios, con el fin de detectar cualquier
efecto inesperado que pueda conllevar una alteracin e incluso la salida de estudio

Generalmente, en los ensayos clnicos, la informacin recogida incluye cuatro tipos de

medicin:

Datos sobre hechos bsicos, como edad, fecha de muerte, etc, que son los ms
precisos.
Mediciones basadas en pruebas objetivas, como la tensin arterial, pruebas de
laboratorio, etc., que muestran pequeas variaciones.
Valoracin del carcter clnico, que ofrecen mayor variabilidad.
En algunas enfermedades es imposible evaluar los resultados por los mtodos
anteriores y hay que solicitar opinin a los pacientes.
1. Esta es la menos precisa de todas las opciones, ya que est basada en criterios
subjetivos.

Sean cuales sean los criterios de evaluacin, deben recogerse de forma ciega.

Lo ideal es un estudio a doble ciego

El estudio a triple ciego se desaconseja porque podemos tener resultados que no
son lo que estbamos buscando

ESTUDIOS EXPERIMENTALES EN LA COMUNIDAD.

Su principal objetivo es producir un cambio general a nivel poblacional.
Antes de realizar un estudio en la comunidad, deben haberse realizado estudios
preliminares en el laboratorio y, opcionalmente, en voluntarios que garanticen la
inocuidad del tratamiento.

Este tipo de diseos suele ser cuasiexperimental, en el que una o varias comunidades
recibirn el tratamiento mientras que otras servirn de control.
La autorizacin ha de ser dada por los representantes y autoridades de las colectividades
involucradas.
La comunidad propuesta para participar como grupo experimental debe ser representativa
de la poblacin en que aplicaran los resultados obtenidos.
Para algunos autores es importante que el rea escogida no tenga recursos
excepcionalmente buenos, ya que, si la intervencin es satisfactoria en una colectividad
con recursos inferiores a la media, se podr concluir que ser factible la introduccin del
mismo tipo de medidas en otras zonas.
Adema se recomienda que las experiencias se lleven a cabo en zonas con riesgo elevado
de enfermar por el proceso en estudio y durante el periodo de mxima incidencia.
La comunidad de referencia debe ser similar en todos los aspectos a la experimental, y
debe estar separada de esta ltima para que no haya intercambio de informacin.

Esto es particularmente importante en los programas de educacin sanitaria.

La estructura organizativa es similar a la de los ensayos clnicos pero tiene ciertas

peculiaridades a tener en cuenta en la elaboracin del protocolo.
As, el ensayo comunitario afecta, por regla general, a una poblacin de mejor salud que
los sujetos hospitalizados y no siempre est dispuesta a colaborar.
Adems, la poblacin en la colectividad es mvil, lo que hace que la evaluacin de la
respuesta sea mucho ms difcil.
La duracin del seguimiento es importante, ya que un periodo coro puede no ser suficiente
para que ocurran cambios, mientras que si es muy largo puede conducir a una reduccin
de las diferencias entre el grupo experimental y el control.
En este tipo de estudios no es rentable la valoracin de un solo aspecto, por lo que suelen
ser multifactoriales.
La evaluacin en los estudios comunitarios es esencial.

Su objetivo es comprobar si los objetivos han sido alcanzados o no

No debe realizarse solo al final del estudio sino tambin durante el seguimiento,
espordicamente.

ETICA Y EPIDEMIOLOGIA EXPERIMENTAL

El uso de personal humano como soporte de la experimentacin puede tener resultados

beneficiosos y/o nocivos.

Con el fin de reducir a un mnimo el riesgo, los estudios experimentales estn sometidos
a unas series de reglas generales de tica mdica:

La investigacin debe realizarse con principios cientficos y con un protocolo

dirigida por personas cualificadas y someterse a un comit superior para su
aprobacin.
Dicha investigacin ser irrealizable si los riesgos superan a los beneficios que
esta pueda obtener.
Los sujetos participantes han de ser informados acerca de los objetivos, mtodos,
riesgos y beneficios del programa.
- Debe obtenerse su consentimiento, manteniendo la libertad de
abandono del estudio en cualquier momento.

EXPERIENCIAS SOBRE MODELOS TEORICOS

Por razones prcticas, tericas o ticas a veces es imposible experimentar en humanos por
eso en ocasiones se realizan experiencias sobre modelos tericos ficticias.
Un modelo terico es un sistema de factores epidemiolgicos interrelacionado que
representa un fenmeno real a nivel de la colectividad pero que vamos a hacer de forma
ficticia.
En los modelos solo se puede tener en cuenta los factores ms importantes de la
enfermedad, eliminando los restantes, con la finalidad de hacer el estudio ms simple y
manejable.
Para la elaboracin de un modelo se requiere que haya datos cuantitativos exactos sobre
los parmetros que sern incluidos.

Ejemplo: en el caso de las enfermedades transmisibles es imprescindible conocer

el periodo de incubacin, duracin de la transmisibilidad, grado de infecciosidad
y nivel y duracin de la inmunidad.

ETAPAS

La etapa inicial es la identificacin de las variables que sern identificadas como

clases epidemiolgicas
-

Ejemplo: en el caso de enfermedades infecciosas se tendrn en cuenta

las clases: persona en periodo de incubacin, persona enferma,
portador y sano.

El paso siguiente es la determinacin de las tasas de transmisin entre las

distintas clases, es decir, cual es la probabilidad de que un sujeto perteneciente a
la clase X pase a la clase Y, por unidad de tiempo.

Ejemplo: tasa de conversin de enfermos en portadores.

Adems, hay que determinar cuntos son los factores que influyen en esta
probabilidad.
Este sera el esqueleto del modelo que ser expresado mediante un sistema de
ecuaciones y resuelto mediante el uso del ordenador.

USOS

Una vez que el modelo ha sido comprobado, puede emplearse para predecir situaciones
en el futuro, pero adems tiene otra serie de usos.
As, los principales usos de los modelos tericos son:

Planificacin de programas de salud

Evaluar programas de control de enfermedades

Anlisis coste-eficacia y coste-beneficio en programas de salud.

Formulacin de estrategias de salud

Investigacin epidemiolgica

Enseanza en epidemiologia

TIPOS
Los modelos epidemiolgicos pueden ser clasificados en estocsticos y deterministas.

El modelo determinista es aquel que si se cumplen las condiciones especificadas

en el modelo, no hay lugar para el azar. El resultado est completamente
condicionado.

En un modelo estocstico, el hecho de que las condiciones del modelo se

cumplan no quiere decir que el resultado est determinado. El azar an puede
alterar el sentido de la prediccin.