PROCEDIMIENTO PARA LA LECTURA DE GRAFICAS DE CICLO DE

ESTERILIZACION
1.0 Objetivo:
Verificar que el proceso de esterilizacin se haya llevado a cabo correctamente a
travs de la revisin de la grfica del proceso.
2.0 Definiciones:
Temperatura: medida del calor o de la energa trmica de las partculas de una
sustancia.
Presin:
Amperaje: es la fuerza o la potencia de una corriente elctrica circulando a travs
de un conductor o cable elctrico.
Pico de la grfica: es el valor ms alto reportado en la grfica.
3.0 Responsabilidades:

RESPONSABLE

Ingeniero de Servicios de Calidad

Team Leader del Turno

Asociado del rea

ACCIONES
Generar los documentos necesarios para
la realizacin de la tarea.
Asegurar que todos los documentos
necesarios para llevar a cabo esta accin
se
encuentren
disponibles
y
actualizados.
Dar soporte a los asociados del rea en
caso de necesitarlo.
Revisar los datos de la grfica y anotar en
el sistema de conformidad los valores de
temperatura, presin y amperaje.
Leer la grfica y anotar los datos de las
curvas de temperatura, presin y
amperaje.
Mantener los registros de Conformidad
llenados correctamente durante su turno
de trabajo.

4.0 Descripcin:
4.1 Introduccin a la grfica.
4.1.1 El papel en el cual se dibuja la grfica se muestra en la Figura 1.
Horizontalmente, est dividido en cm y representa el tiempo (minutos) durante el
cual se llev a cabo el proceso de esterilizacin. Verticalmente, se encuentra
dividido en cm con subdivisiones cada 2 mm, los cuales representan 3 diferentes
escalas: temperatura (40-140C), presin (-1 a 5 bars) y amperaje del ventilador (0200%).

4.1.2 La grfica del proceso de esterilizacin se compone de tres curvas (Figura 2):
Curva de temperatura: es de color rojo y representa el comportamiento de
esta variable durante el proceso de esterilizado.
Curva de presin: es de color verde y representa el comportamiento de esta
variable durante el proceso de esterilizado.
Curva de amperaje del ventilador: es de color azul y representa el
comportamiento de esta variable durante el proceso de esterilizado.
Figura 2. Curvas de temperatura, presin y amperaje del ventilador

Curva de temperatura

Curva de presin

Curva de amperaje del motor del ventilador

4.2 Equivalencias de la grfica.

4.2.1 Curva de temperatura: cada divisin vertical de 1 cm corresponde a 10C y
cada subdivisin de 2 mm corresponde a 2C, iniciando en 40C y terminando en
140C (Figura 3).
4.2.2 Curva de presin: cada divisin vertical de 1 cm corresponde a 0.6 bars y cada
subdivisin de 2 mm corresponde a 0.12 bars, iniciando en -1 bar y terminando en 5
bars (Figura 3).
4.2.3 Curva de amperaje del ventilador: cada divisin vertical de 1 cm corresponde
a 20% y cada subdivisin de 2 mm corresponde a 4%, iniciando en 0% y terminando
en 200% (Figura 3).
4.2.4 Cada divisin horizontal de 1 cm corresponde a 10 minutos, por lo tanto, 1
3. Valores(Figura
de las escalas
mm equivale aFigura
1 minuto
3). de Temperatura, Presin y Amperaje del ventilador
T:
P: 5 bar
Amperaje: 200 %

T:
P: 0.6 bar
Amperaje: 20 %

T:
P: 0.12 bar
Amperaje: 4 %

T:
P: -1 bar
Amperaje: 0 %
t: 10 minutos

4.3 Lectura de la grfica.

Asociado del rea
4.3.1. Revisar la grfica una vez que se termine el ciclo de esterilizado. Registrar
en el espacio correspondiente del Sistema de Conformidad el valor del pico de cada
curva, como se muestra en el ejemplo (Figura 3). Para el caso de procesos de
esterilizado de latas, el valor de la presin corresponder al de la mitad del ciclo de
esterilizacin. Dado que las subdivisiones verticales son de 2 mm, no podrn
indicarse fracciones de mm, ejemplo: 60.5, 30.3, etc.
Figura 3. Ejemplo de lectura de valores de la grfica de esterilizacin

T: 85

P: 60

A: 25

Lnea Base

4.3.2. Con una regla, medir la longitud del pico de la curva de Temperatura (Figura
4), y anotar el valor en el Sistema de Conformidad.
Figura 4. Medicin del tiempo de esterilizado
Tiempo de esterilizacin

4.3.3 Escribir en la parte trasera de la grfica los siguientes datos:

Nmero de autoclave.
Fecha.
Nmero de corrida.
Nombre del producto.
Iniciales del asociado del rea.
Y anexar la grfica al Sistema de Conformidad.
Team Leader del turno.
4.3.4 Verificar los valores escritos por el Asociado del rea en el Sistema de
Conformidad.
4.3.5 Convertir los valores de los picos de la grfica en datos de cada variable como
se observa en el ejemplo siguiente (Figura 5):
Figura 5. Ejemplo de clculo

T: 45

A (# Divisiones de 2mm)(facto r de conversin) 12.5 4

50% de amperaje en el motor del ventilador
P: 30

A: 12.5

Lnea Base

P 1 # Divisiones de 2mm (factor de conversin) (1) 30 0.12

(1) (3.6) 2.6 bars
T 40 # Divisiones de 2mm (factor de conversin) (40) 45 2
(40) (90) 130 C

4.3.6 Verificar el tiempo de esterilizado, realizando la conversin de mm a minutos

de acuerdo con el factor de conversin descrito en el punto 4.2.4.
4.3.7 Firmar la grfica por la parte de atrs.
4.4 Diagrama del flujo del proceso:

Leer el valor del pico de cada curva como se indica en el punto 4.3.1

Team Leader

Firmar la grfica por la parte de atrs

No

Seguir lo descrito en el punto 5.1 de este P

Documentar en el Sistema de Conformidad

Si

5.0 Monitoreo:

QU

CUNDO

CMO

QUIN

Lectura de los
valores de la
grfica del proceso
de esterilizado

Cada proceso de
esterilizado

De acuerdo a este
Procedimiento

Asociado del
rea/Team Leader

5.1 Accin correctiva

Si la lectura realizada por el asociado no es correcta, el Team Leader deber
regresar el Sistema de Conformidad para corregirla.
Si la conversin de valores realizada por el Team Leader no es correcta, el
Ingeniero de Servicios de Calidad deber regresar el Sistema de
Conformidad para corregirla.
5.2 Verificacin

QU

CUNDO

CMO

QUIN

Lectura correcta
de los valores de la
grfica del proceso
de esterilizado

Diaria

Revisin del
Sistema de
Conformidad

Ingeniero de
Servicios de
Calidad

6.0 Documentos complementarios:

N/A
7.0 Registros:
Sistema de Conformidad: