Documento descargado de http://www.elsevier.es el 05/02/2015.

Copia para uso personal, se prohbe la transmisin de este documento por cualquier medio o formato.

ACTUALIDAD CIENTFICA

FARMACOVIGILANCIA

MARA GMEZ LECHUGA

Farmacutica. Servicio de Farmacia. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona).

COLCHICINA:

HIPOURICEMIANTE CON MARGEN TERAPUTICO ESTRECHO

a colchicina es un antiinamatorio hipouricemiante indicado para el tratamiento de la gota. Acta disminuyendo

el ujo leucocitario e inhibiendo la fagocitosis de los cristales de urato. Con ello, se evita la formacin de cido lctico, un pH cido y la precipitacin de nuevos cristales de urato.
La colchicina presenta un estrecho margen teraputico. La posologa mxima recomendada en cha tcnica en caso de ataque
de gota agudo el primer da es de 4 mg, con intervalos de 15 min;
el segundo da 3 mg; el tercer da 2 mg y el cuarto da 1 mg.
Recientemente, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido noticaciones de casos
de intoxicacin con colchicina. Por ello, ha emitido un comunicado para recordar a los profesionales sanitarios su indicacin,
posologa y riesgo de toxicidad. Se trata de un frmaco muy txico. En caso de sobredosicacin, la dosis letal puede oscilar entre 0,5-0,8 mg/kg de peso y puede tardar horas en manifestarse.
Las recomendaciones de la AEMPS son las siguientes:
La dosis inicial de colchicina para el tratamiento del ataque agudo de gota es 1 mg. Si el dolor persiste al cabo de 1-2 h, puede administrarse otro 1 mg de colchicina. No se puede administrar ms de

COLCHICINA

Posologa
recomendada
en ataque agudo
de gota

Dosis inicial 1 mg. Repetir dosis en

1-2 h si el dolor persiste.
Dosis mx. en 24 h: 2 mg
Dosis mx en 96 h: 6 mg

Disminuir dosis de
colchicina si hay
tratamiento concomitante con:

Macrlidos: claritromicina, telitromicina, eritromicina, josamicina

Azoles: ketoconazol, itraconazol,
uconazol
Inhibidores de la proteasa: indinavir, atazanavir, nelnavir, ritonavir,
saquinavir, amprenavir, fosamprenavir
Antagonistas de calcio: diltiazem,
verapamilo
Inmunosupresores: ciclosporina
Otros: zumo de pomelo, ctricos
amargos

98 Of

2 mg en 24 h. El tratamiento puede prolongarse hasta 4 das pero

el total de las dosis administradas no puede superar los 6 mg.
El facultativo que prescribe colchicina debe tener en cuenta la
funcin renal del paciente. Debe ajustarse la dosis si la funcin
renal es moderada (30-50 mg/ml). Est contraindicada en insuciencia renal (< 30 mg/ml).
La administracin concomitante de frmacos inhibidores de
la enzima CYP3A4 o de la glicoprotena-P (claritromicina, telitromicina, eritromicina, josamicina; ketoconazol, itraconazol, uconazol; indinavir, atazanavir, nelnavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, fosamprenavir; diltiazem, verapamilo;
zumo de pomelo, ctricos amargos; ciclosporina) incrementa
los niveles plsmticos de colchicina y el riesgo toxicidad.
Los efectos adversos que aparecen en un primer momento
son gastrointestinales (diarrea, nuseas, vmitos, dolor abdominal), a posteriori aparece fallo multirgnico (hipotensin,
shock cardiognico, distrs respiratorio, insuciencia renal,
heptica, hipocalcemia, afectacin del sistema nervioso central,...) con elevada morbimortalidad. Los pacientes que se recuperan de estos ltimos efectos adversos presentan leucocitosis, estomatitis y prdida de cabello.
El facultativo debe explicar claramente al paciente la dosicacin del frmaco para evitar errores en su administracin y
advertirle de los posibles efectos adversos gastrointestinales que
pueden aparecer mientras est en tratamiento con colchicina.
Debe utilizarse con una mayor precaucin en pacientes ancianos o con insuciencia renal y en pacientes en tratamiento farmacolgico con estatinas, ya que en estos casos puede desencadenar rabdomiolisis.
Hay que tener en cuenta que existen otras alternativas para
el tratamiento agudo de la gota: antiinamatorios esteroideos
y no esteroideos.
BIBLIOGRAFA GENERAL
CGCOF. Catlogo de Especialidades Farmacuticas. Madrid: Publicaciones del Consejo General de COF; 2010.
www.gencat.cat/salut/depsalut/html/ca/dir2165/comrismed.htm
www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm

VOL 29 NM 6 NOVIEMBRE-DICIEMBRE 2010

098-099_AC-Farmacovigilancia.indd 98

2/11/10 12:21:43

Documento descargado de http://www.elsevier.es el 05/02/2015. Copia para uso personal, se prohbe la transmisin de este documento por cualquier medio o formato.

VIGABATRINA:

ALTERACIONES NEUROLGICAS Y MOTORAS

a vigabatrina, antiepilptico inhibidor selectivo e irreversible de la GABA-transaminasa, est indicada en el

tratamiento de la epilepsia parcial resistente, con o sin
generalizacin secundaria. Siempre se debe administrar concomitantemente con otros antiepilpticos. Tambin
est indicada para el tratamiento de espasmos infantiles o
sndrome de West.
El mecanismo de accin que tiene vigabatrina es incrementar la concentracin de GABA en las sinapsis GABArgicas del cerebro, mediante la inhibicin irreversible de la
GABA-transaminasa. El efecto inhibitorio del GABA reduce
la transmisin de la descarga epileptgena, previniendo con
ello las convulsiones.
El sndrome de West es un tipo especial de ataque epilptico que afecta fundamentalmente a nios menores de 1 ao
de edad. La incidencia es de 1 cada 4.000-6.000 nacidos
vivos. La opcin frmacoteraputica de primera lnea es la
vigabatrina en monoterapia. La dosis recomendada inicialmente en lactantes es de 50 mg/kg/da, que puede ajustarse
durante un perodo de una semana si se precisa. La dosis
mxima utilizada con buena tolerancia ha sido de hasta 150
mg/kg/da.
Los profesiones sanitarios han noticado algunos casos
en los que se han observado alteraciones del movimiento y
alteraciones cerebrales al realizar una resonancia magntica
nuclear (RMN).
En pacientes que presentan alteraciones del movimiento
del tipo distona, discinesia e hipertona es necesario evaluar
el balance riesgo/benecio del uso de vigabatrina. El tipo de
paciente que presenta estas alteraciones es el tratado por
espasmos infantiles, asociados o no con alteraciones en la
RMN. Se debe monitorizar al paciente para reducirle la dosis
o disminuir paulatinamente la posologa hasta suspender el
tratamiento farmacolgico. No se puede realizar una suspensin brusca del tratamiento por el efecto rebote.
La aparicin de alteraciones cerebrales observadas en
RMN se da especialmente en nios tratados con dosis altas de
vigabatrina para los espasmos infantiles. Se desconoce el signicado clnico de estas alteraciones cerebrales detectadas.

Algunas pueden resolverse aunque se contine el tratamiento

con vigabatrina.
Hasta la fecha no se ha establecido el mecanismo de estas alteraciones en la RMN. Es posible que la etiologa sea multifactorial (tratamiento con vigabatrina, coadministracin de otros
anticovulsivantes, dieta cetognica, enfermedad subyacente).
Estos trastornos han sido incluidos en la cha tcnica de
vigabatrina gracias al trabajo de grupos de farmacovigilancia
de la red de agencias europeas que han recibido estas noticaciones y la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) ha promovido la revisin del tema con
los datos disponibles y publicados en la literatura.
La prescricipcin mdica de vigabatrina la debe realizar un
especialista en epilepsia, neurologa o en neurologa peditrica, as como su seguimiento farmacoteraputico. Se debe
advertir a los padres y cuidadores de los nios en tratamiento
que en caso de que observen en ellos movimientos anormales
consulten con su mdico especialista.
BIBLIOGRAFA GENERAL
CGCOF. Catlogo de Especialidades Farmacuticas. Madrid: Publicaciones del Consejo General de COF; 2010.
Unidad de Farmacovigilancia de Sano-Aventis. Ficha tcnica 15.09.10.
www.aemps.es/actividad/notaMensual/septiembre2009/nota_medicamentos.htm
www.sindromedewest.org

VIGABATRINA

Posologa
recomendada

Espasmos infantiles o sndrome de

West: 50 mg/Kg/da

Etiologa de las
alteraciones observadas en RMN
(multifactorial)

Coadministracin con otros anticovulsivantes

Dieta cetognica
Enfermedad subyacente

Deteccin de
nuevos efectos
adversos

Alteraciones neurolgicas: cerebrales observadas en RMN

Alteraciones motoras: distona,
discinesia e hipertona

VOL 29 NM 6 NOVIEMBRE-DICIEMBRE 2010

098-099_AC-Farmacovigilancia.indd 99

Of 99

2/11/10 12:21:45