INTRODUCCIN

El aumento de tamao de las partculas primarias se ha llevado a cabo en la industria farmacutica

en una variedad de maneras. Una de las operaciones unitarias ms comunes utilizados en la
industria farmacutica es el procesamiento de lecho fluido en donde los grnulos se producen en
una sola pieza de equipo por pulverizacin de una solucin de aglutinante sobre un lecho de polvo
fluidizado. Este proceso a veces se clasifica como el sistema de un solo recipiente debido a la
granulacin y el secado se llevan a cabo en el mismo equipo. El proceso de granulacin de lecho
fluido en tanda es una operacin de unidad de bien establecida en la industria farmacutica; Sin
embargo, otras industrias de proceso, tales como alimentos, nutracuticos, productos agroqumicos,
colorantes, y otras industrias qumicas, han adoptado el proceso de granulacin en lecho fluido para
abordar la aglomeracin de partculas, la contencin del polvo, la facilidad de manejo de materiales,
y la modificacin de las propiedades de las partculas para proporcionar dispersabilidad o solubilidad
a los productos, entre otras mejoras de productos.

La fluidizacin es la operacin de la unidad por la que los slidos finos se transforman en un estado
similar a un fluido a travs del contacto con un gas. En ciertas velocidades del gas, el gas ser
compatible con las partculas, dndoles la libertad de la movilidad sin arrastre. Una cama Tal
fluidizado se asemeja a un fluido que herva vigorosamente, con partculas slidas se someten a
movimiento extremadamente turbulenta, que aumenta con la velocidad del gas. El buen fluidizacin
de las partculas de gas-slido es el resultado del equilibrio entre las fuerzas hidrodinmicas,
gravitacionales, y entre partculas.

La tcnica de fluidizacin, como se le conoce hoy en da, se inici en 1942, con el trabajo de la
Standard Oil Company (ahora conocido como Exxon, en los Estados Unidos) y MW Kellogg
Company, en un esfuerzo por producir la primera planta de craqueo cataltico en escala comercial
(1). Procesamiento de lecho fluido de productos farmacuticos fue reportada primero por Wurster,
cuando us la tcnica de suspensin de aire para recubrir tabletas (2,3). En 1960, se inform sobre
la granulacin y secado de un granulado farmacutico, adecuado para la preparacin de
comprimidos, utilizando la tcnica de suspensin de aire. En 1964, Scott et al. (4) y Rankell et al. (5)
inform acerca de las consideraciones tericas y de diseo del proceso con un enfoque fundamental
de ingeniera y el empleo de los balances de masa y energa trmica. Ampliaron esta aplicacin para
el modelo de la planta piloto de la capacidad de 30 kg diseado para el lote y la operacin continua.
Las variables de proceso, tales como la tasa de flujo de aire, la temperatura del aire de proceso, y la
tasa de flujo del lquido, se estudiaron.
Contini y Atasoy (6) ms tarde publicaron los detalles de procesamiento y ventajas del proceso de
lecho fluido en un solo paso continuo.
Wolf (7) discuti las caractersticas esenciales de construccin de los diversos componentes de
lecho fluido, y Liske y Mobus (8) compar el lecho fluidizado y el proceso de granulacin tradicional.
Los resultados globales indican que el material procesado por el granulador de lecho fluido era ms
fina, ms de flujo libre, y tena grnulos homogneos que, despus de la compresin, producen la
desintegracin de comprimidos de los que los materiales procesados por granulacin en hmedo
convencional ms fuerte y ms rpido.
Comentarios por Sherrington y Oliver (9), Pietch (10), y una serie publicada sobre el tema de
"fluidizacin en la industria farmacutica" (11-17) proporcionar una formacin en profundidad sobre
los aspectos fundamentales del lecho fluidizado y otras tecnologas de granulacin. A principios de
aplicacin de lecho fluido era para el secado eficiente de material granulado o mojado. Con el
advenimiento de nuevas tecnologas y tcnicas de administracin de frmacos, estas unidades se
utilizan ahora de forma rutinaria para la granulacin,
recubrimiento de partculas mediante la pulverizacin de aglutinante, o solucin de polmero desde
la parte superior, inferior y tangencial
ubicacin para producir grnulos o partculas o grnulos de liberacin modificada. Debido a esta
versatilidad,
estas unidades se clasifican normalmente como unidades de lecho fluido multiprocesador.
El aumento de tamao del lote mediante granulacin en lecho fluido requiere una buena
comprensin de la
funcionalidad de los equipos, aspecto terico de fluidificacin, interacciones con excipiente, y, sobre
todo, la identificacin de las variables crticas que afectan el proceso de aglomeracin.
En este captulo se da la comprensin esencial de la teora de fluidificacin, sistema
descripcin que hace que el procesador de lecho fluido, y discutir las variables crticas
asociado con el equipo, producto, y el proceso. Dado que este proceso implica gran cantidad
de aire y polvos finos y en algunos casos compuestos orgnicos como disolventes aglutinantes,
comprensin de la medida de seguridad en la instalacin y operacin de equipo de lecho fluido ser
discutido tambin.



TEORA FLUIDIZACIN
Las fuerzas de van der Waals se han establecido para ser dominante durante la manipulacin de
polvo y la fluidizacin, pero las fuerzas electrostticas tambin tienen gran influencia en el
comportamiento del proceso. En proceso de lecho fluido efecto de mezcla es generalmente buena
para las partculas de entre 50 y
200 mm. Comportamientos de fluidizacin es una suma de varias fuerzas de interaccin entre
partculas y.
Cuando un lecho compacto de partculas se somete a un alto flujo ascendente suficiente de gas, el
peso de las partculas es apoyada por la fuerza de arrastre ejercida por el gas sobre las partculas y
las partculas se convierten en fluidizado. A bajas velocidades del gas del lecho de partculas es
prcticamente un lecho de relleno, y la cada de presin es proporcional a la velocidad superficial. A
medida que aumenta la velocidad del gas, se alcanza un punto en el que el comportamiento de la
cama cambia de partculas fijados a las partculas en suspensin.
La velocidad superficial requerida para suspender primero las partculas del lecho se conoce como
velocidad de fluidizacin mnima (Umf). La velocidad mnima de fluidizacin establece el lmite
inferior de las posibles velocidades de funcionamiento y la cada de presin aproximada se puede
usar para aproximar los requerimientos de energa de bombeo. El caudal requerido para mantener
un lecho de slidos homognea completa en la que las partculas gruesas no se separar de la
porcin fluidizado es muy diferente de la velocidad mnima de fluidizacin. Despus de la cama ha
sido fluidizado y el aumento de la velocidad del gas, la cada de presin a travs del lecho se
mantiene constante, pero la altura de la cama sigue aumentando. Cuando la tasa de flujo de gas
aumenta, la cada de presin a travs del lecho tambin aumenta hasta que, a una cierta velocidad
de flujo, la resistencia de rozamiento sobre las partculas es igual al peso efectivo de la cama. Estas
condiciones y la velocidad de gas correspondiente a la misma se denominan fluidizacin incipiente y
la velocidad incipiente, respectivamente (18). La relacin entre la velocidad del aire y la cada de
presin es como se muestra en la Figura 1 (19).

En el punto de fluidizacin incipiente, la cada de presin de la cama estar muy cerca del peso de
las partculas dividida por el rea de la seccin transversal de la cama (W/La). Para la cama normal
fluidizado de gas, la densidad del gas es mucho menor que la densidad de los slidos y el equilibrio
de fuerzas se puede mostrar como