DEBES DE LA NORMA ISO 9001

DEBES
La Organizacin debe:
Establecer, dc!"entar, i"#le"entar $ "antener !n siste"a de gestin de
calidad $ "e%rar cntin!a"ente s! e&icacia de ac!erd cn ls re'!isits
de esta Nr"a Internacinal
determinar los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de la
Calidad y su aplicacin atraves de la organizacin.
Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto
la operacin como el control de estos procesos sean eficaces.
Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para
apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos.
realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de
estos procesos.
!mplementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la me"ora continua de estos procesos.
#a organizacin debe gestionar estos procesos de acuerdo con los
requisitos de esta $orma !nternacinal
%n los casos en que la organizacin opte por contratar e&ternamente
cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los
requisitos, la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos. %l
tipo y grado de control a aplicar sobre dic'os procesos contratados
e&ternamente debe estar definido dentro del sistema de gestin de la
calidad.
La Dc!"entacin del siste"a de gestin de la calidad debe incl!ir:
Declaraciones documentadas de una pol(tica de la calidad y de ob"etivos de
la calidad
)n *anual de la Calidad.
#os +rocedimientos documentos y los registros requeridos por esta $orma
!nternacioanl.
#os Documentos, incluidos los registros que la organizacin determina que
son necesarios para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y
control de sus procesos
Man!al de la calidad:
#a organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad que
incluya,
%l alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles y la
"ustificacin de cualquier e&clusin.
#os procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin
de la calidad, o referencia a los mismos y,
)na descripcin de la interaccion entre los procesos del sistema de la
gestin de la calidad
(ntrl de ls dc!"ents
#os documentos requeridos por el sistema de gestin de la calidad deben
controlarse. #os registros son un tipo especial de documento y deben controlarse
de acuerdo con los requisitos . debe establecer un procedimiento documentado
que defina los controles necesarios para,
Aprobar los documentos en cuanto a su educacin antes de su emisin
-evisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos
nuevamente
Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versin vigente de
los documentos
Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se
encuentran disponibles en los puntos de uso
Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente
identificables
Asegurarse de que los documentos de origen e&terno, que la organizacin
determina que son necesarios para la planificacin y la operacin del sistema de
gestin de la calidad, se identifican y que se controlan su distribucin y,
+revenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una
identificacin adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razn
#os registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los
requisitos asi como la operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad deben
controlarse
#a organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir los
controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros
#os registros deben permanecer legibles, fcilmente identificables y recuperables
res#nsabilidad de la Direccin
c"#r"is de la direccin
#a alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del sistema de la calidad, asi como con la
me"ora continua de su eficacia,
Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios
%stableciendo la +ol(tica de la Calidad
Asegurando que se establecenlos ob"etivos de la Calidad
#levando a cabo las revisiones por la direccin, y
Asegurando la disponibilidad de los recursos.
En&'!e al cliente
#a Alta Direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan
y se cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente
#l)tica de la calidad:
la alta direccin debe asegurarse de que la pol(tica de la calidad,
es adecuada al propsito de la organizacin
!ncluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de me"orar
continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad
proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los ob"etivos
de la calidad.
%s comunicada y entendida dentro de la organizacin, y
%s revisada para su continua adecuacin
#a alta dieccion debe asegurarse de que los ob"etivos de la calidad, incluyendo
aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto, se establecen en
las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organizacin. #os ob"etivos de
la calidad deben ser medibles y co'erentes con la pol(tica de la calidad.
#a alta direccin debe asegurarse de que,
#a planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de
cumplir los requisitos asi como los ob"etivos de la calidad, y
Se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando se
planifican e implementan cambios en este.
#a alta direccin debe asegurase de que las responsabilidades y
autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin
#a alta direccin debe asignar un miembro de la direccin de la organzacion
quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener la
responsabilidad y autoridad que incluya,
Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos
necesarios pr(osel sistema de gestin de la calidad
!nformar a la alta direccin sobre el desempe.o del sistema de gestin de la
calidad y de cualquier necesidad de me"ora, y
Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del
cliente en todos los niveles de la organziacion
#a alta direccin debe asegurarse de que se establezcan los procesos de
comunicacin apropiados dentro de la organzacion y de que la
comunicacin se efectua considerando la eficacia del sistema de gestin de
la calidad
#a alta direccin debe asegurarse de que se establecen los procesos de
comunicacin apropiados dentro de la organizacin y de que la
comunicacin se efectua considerando la eficacia del sistema de gestin de
la calidad
#a alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la
organziacion, a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas.
#a revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de me"ora y la
necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestin de la calidad,
incluyendo la pol(tica de la calidad y los ob"etivos de la calidad
Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccin
#a informacin de entrada para la revisin por la direccin debe in cluir,
#os resultados de auditorias,
#a retroalimentacin del cliente
%l desempe.o de los procesos y la conformidad del producto
%l estado de las acciones correctivas y preventivas
#as acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas,
#os cambios que podr(an afectar al sistema de gestin de la calidad,
y
#as recomendaciones para la me"ora
#os resultados de la revisin por la direccin deben incluir todas las decisiones y
acciones relacionadas con,
#a me"ora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos
#a me"ora del producto en relacin con los requisitos del cliente, y
#as necesidades de recursos
#a organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para,
!mplentar y mantener el sistema de gestin de la calidad y me"orar
continuamente su eficacia, y
Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus
requisitos
%l personal que realice traba"os que afecten a la conformidad con los requisitos
del producto debe ser competente con base en la educacin, formacin,
'abilidades y e&periencia apropiadas