LEUCOVORINA

PFIZER


Leucovorina


Oncolgicos y Terapias Relacionadas : Coadyuvantes en Terapias Citostticas



Composicin: Cada inyectable de 5 ml contiene: Acido Folnico 50 mg.

Accin Teraputica: Antineoplsico.

Indicaciones: Anemia megaloblstica causada por deficiencia de cido flico.
Tratamiento de reacciones adversas a drogas e intoxicacin inducidas por
antagonistas de cido flico (solamente para inyeccin). Despus de terapia con
altas dosis de metotrexato, para la proteccin de clulas sanas de los efectos
txicos del metotrexato. Tratamiento de cncer colorrectal avanzado en
combinacin con 5-fluorouracilo.

Posologa: En anemia megaloblstica causada por deficiencia de cido flico, la
dosis inicial recomendada es 9-12 mg I.M. o 7.5 mg oral diario por 10 a 15 das.
Si la respuesta al tratamiento es satisfactoria, la dosis puede ser ajustada a la
dosis ms baja que presente una respuesta clnica adecuada, hasta que el
recuento sanguneo sea normal y los sntomas clnicos hayan desaparecido. En el
tratamiento de reacciones adversas a drogas e intoxicacin inducida por
antagonistas del cido flico, la administracin de folinato de calcio debiera ser
iniciada tan rpido como se observe algn efecto txico. La dosis es dependiente
de la severidad de la depresin de la mdula sea; normalmente la dosis es 3 a 6
mg I.M. 1-2 veces al da hasta que se restablezcan valores hematolgicos
normales. La dosis de folinato de calcio despus de un tratamiento con altas dosis
de metotrexato, vara entre cada paciente. La dosis es dependiente de la
eliminacin de metotrexato desde el plasma, lo cual debe ser monitoreado
permanentemente. La administracin de folinato de calcio se debiera continuar
hasta que la concentracin plasmtica de metotrexato sea menor a 5x10
-8
M.
Despus de un tratamiento con altas dosis de metotrexato, se debe tener en
cuenta lo siguiente para la administracin y dosificacin de folinato de calcio: la
terapia con folinato de calcio se inicia 24 h despus de empezar la infusin con 15
mg de metotrexato I.V., oral o I.M. 11 veces a intervalos de 6 h. Las
concentraciones sricas de metotrexato debieran ser monitoreadas a intervalos de
6 h por lo menos 24, 48 y 72 h despus de iniciada la infusin y por ms tiempo
si es necesario. Las concentraciones respectivas debieran ser aproximadamente
10
-5
M, 2x10
-6
M y menos de 2x10
-8
M. Se suspende el folinato de calcio cuando
las concentraciones de metotrexato srico son ms bajas de 5x10
-8
M. La dosis de
folinato de calcio debiera ser ajustada si la concentracin de creatinina srica ha
aumentado. Si por ejemplo, la concentracin de metotrexato srico a a las 24 h

es mayor que 5x10
-5
y/o la concentracin de creatinina srica ha aumentado por
sobre un 50%, la dosis de folinato de calcio debiera aumentarse cada 100
mg/m
2
I.V. cada e h. Si la concentracin despus de 48 h es mayor a 5x10
-6
M
y/o la cretina srica est sobre el 100%, la dosis de folinato de calcio puede ser
aumentada a 1200 mg I.V./da como infusin continua hasta que la concentracin
srica de metotrexato disminuya a 1x10
-6
M o menos. Despus, se contina la
terapia de folinato de calcio con 15 mg I.V. u oral hasta que la concentracin de
metotrexato sea menor a 2x10
-8
M. Adems del folinato de calcio, los pacientes
que reciben tratamientos de altas dosis de metotrexato necesitan hidratacin
continua y alcalinizacin de la orina (pH ms de 7). Las comidas, bebidas y drogas
que puedan aumentar la acidez urinaria deben ser evitadas durante el
tratamiento. Tratamiento combinado con folinato de calcio y 5-
fluorouracilo o sus derivados: El folinato de calcio puede ser combinado con 5-
fluorouracilo o sus derivados especialmente en el tratamiento de cncer del tracto
gastrointestinal. Dependiendo del rgimen, una dosis simple de folinato de calcio
20-500 mg/m
2
/da I.V. o 20-30 mg/m
2
oral es dada cada media a 1 hora antes de
la droga citosttica (dosis oral) o concomitantemente con la droga citosttica
(droga I.V.). La duracin del tratamiento es de 3-5 das hasta 10-14 das repetido
cada 3 a 4 semanas. La dosis puede ser aumentada en un 10% cuando no se
presentan reacciones adversas. Instrucciones de uso y manipulacin: El polvo
de folinato de calcio para infusin es reconstituido en 2.5 ml (50 mg), 5 ml (100
mg), 17.5 ml (350 mg) o 25 ml (500 mg) de una solucin al 5% glucosada o una
solucin de cloruro de sodio al 0.9%. La infusin concentrada obtenida debiera ser
usada dentro de 12 h si es almacenada a temperatura ambiente y dentro de 24 h
si se guarda a 5C. La infusin concentrada que contiene 20 mg/ml de cido flico
es diluida con la misma solucin que se us en la reconstitucin del polvo a una
concentracin final de 0.1-1.0 mg/ml de cido flico. Esta solucin debiera ser
usada inmediatamente. Si la infusin concentrada es inmediatamente diluida para
una solucin de infusin, sta permanecer til por 12 h a temperatura ambiente.

Contraindicaciones: El folinato de calcio no debera ser usado para el
tratamiento de anemia perniciosa u otra anemia megaloblstica causada por la
deficiencia de vitamina B12.

Presentaciones: Envase conteniendo 5 ml.