Actividad 1: Mediante la lectura del captulo 7 de la norma, identifique las posibles exclusiones que su entidad tiene para el Sistema

de Gestin de la Calidad Como resultado de esto usted debe: ! "laborar un informe sobre el alcance del sistema de #estin de la calidad $ %ustificacin de las exclusiones en su entidad

"l informe debe contener como mnimo

&ec'a (ombre de la entidad )b%etivo del informe Alcance del sistema de #estin para la empresa "xclusiones del captulo 7 $ su %ustificacin (ombre del estudiante

INFORME APLICACIN NTGCP 1000 HOSPITAL INZA CAUCA E.S.E ORIENTE FECHA DE PRESENTACIN 26 DE ABRIL DE 2014 PRESENTADO POR EDUARDO BURBANO ARCOS A*CA(C" +"* ,(&)-M" "ste informe tiene como ob%eto dar a conocer nuestra poltica #erencial para la administracin de la calidad, describiendo de manera clara $ precisa las polticas $ ob%etivos de calidad de la institucin, as como la descripcin puntual del Sistema de Gestin de la Calidad que, re#ula el .ospital de ,(/A CA0CA " S " )-,"(1" 2ara demostrar su capacidad de proporcionar requisitos de sus clientes servicios que satisfacen los

1ambi3n informar sobre ob%etivos, requisitos le#ales, condiciones $ acuerdos contractuales $ normativos relacionados con la calidad, as como los protocolos exi#idos tanto por la (1CG2 1444:5446 $ la le$ 775 de 5448, como documento re#ulatorio del presente proceso EXCLUSIONES 7 8 +,S"9) : +"SA--)**)1 7 8 1 2lanificacin del dise;o $ desarrollo *a entidad debe planificar $ controlar el dise;o $ desarrollo del producto $<o servicio +urante la planificacin del dise;o $ desarrollo la entidad debe determinar: a= las etapas del dise;o $ desarrollo, b= la revisin, verificacin $ validacin, apropiadas para cada etapa del dise;o $ desarrollo c= las responsabilidades $ autoridades para el dise;o $ desarrollo *a entidad debe #estionar las interfaces entre los diferentes #rupos involucrados en el dise;o $ desarrollo, para ase#urarse de una comunicacin efica> $ una asi#nacin de responsabilidades clara *os resultados de la planificacin deben actuali>arse, se#?n sea apropiado, a medida que pro#resa el dise;o $ desarrollo 7 8 5 "lementos de entrada para el dise;o $ desarrollo +eben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto $<o servicio $ mantenerse re#istros @v3ase el numeral A 5 A= "stos elementos de entrada deben incluir: a= los requisitos funcionales $ de desempe;o, b= los requisitos le#ales $ re#lamentarios aplicables, c= la informacin proveniente de dise;os previos similares, cuando sea aplicable d= cualquier otro requisito esencial para el dise;o $ desarrollo "stos elementos deben revisarse para verificar su adecuacin *os requisitos deben estar completos, sin ambi#Bedades $ no deben ser contradictorios 7 8 8 -esultados del dise;o $ desarrollo *os resultados del dise;o $ desarrollo deben proporcionarse de tal manera que permitan la verificacin respecto a los elementos de entrada para el dise;o $ desarrollo $ deben aprobarse antes de su aceptacin *os resultados del dise;o $ desarrollo deben:

a= cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el dise;o $ desarrolloC b= proporcionar informacin apropiada para la adquisicin de bienes $ servicios, la produccin $ la prestacin del servicioC c= contener o 'acer referencia a los criterios de aceptacin del producto $<o servicio d= especificar las caractersticas del producto $<o servicio que son esenciales para el uso se#uro $ correcto 7 8 A -evisin del dise;o $ desarrollo "n las etapas adecuadas, deben reali>arse revisiones sistemDticas del dise;o $ desarrollo se#?n lo planificado @v3ase el numeral 7 8 1=, para: a= evaluar la capacidad de los resultados de dise;o $ desarrollo para cumplir los requisitos e identificar cualquier problema $ proponer las acciones necesarias *os participantes en dic'as revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas con la@s= etapa@s= de dise;o $ desarrollo que se estD@n= revisando +eben mantenerse re#istros de los resultados de las revisiones $ de cualquier accin necesaria @v3ase el numeral A 5 A= 7 8 E Ferificacin del dise;o $ desarrollo Se debe reali>ar la verificacin, se#?n lo planificado @v3ase el numeral 7 8 1=, para ase#urarse de que los resultados del dise;o $ desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del dise;o $ desarrollo que sea necesaria @v3ase el numeral A 5 A= 7 8 G Falidacin del dise;o $ desarrollo Se debe reali>ar la validacin del dise;o $ desarrollo de acuerdo con lo planificado @v3ase el numeral 7 8 1=, para ase#urarse de que el producto $<o servicio resultante es capa> de satisfacer los requisitos para su aplicacin especificada o uso previsto, cuando sea conocido Siempre que sea factible, la validacin debe completarse antes de la entre#a o ,mplementacin del producto $<o servicio +eben mantenerse re#istros de los resultados de la validacin $ de cualquier accin que sea necesaria @v3ase el numeral A 5 A= 7 8 7 Control de los cambios del dise;o $ desarrollo *os cambios del dise;o $ desarrollo deben identificarse $ deben mantenerse re#istros +eben mantenerse re#istros de los resultados de la verificacin $ de cualquier accin

*os cambios deben revisarse, verificarse $ validarse, se#?n sea apropiado, $ aprobarse Antes de su implementacin *a revisin de los cambios del dise;o $ desarrollo debe incluir la evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutivas $ en el producto $<o servicio $a entre#ado +eben mantenerse re#istros de los resultados de la revisin de los cambios $ de cualquier accin que sea necesaria H0S1,&,CAC,I( +" "JC*0C,)("S Se exclu$en estos requisitos debido a que el .ospital de ,(/A CA0CA " S " )-,"(1" estD re#ulado por *e$es, +ecretos $ demDs (ormatividad aplicable $ por tanto no es su ob%eto desarrollar servicios por fuera del marco le#al vi#ente 1odos los requisitos de esta norma son #en3ricos, $ se pretende que sean aplicables a todas las entidades dentro del alcance de la *e$ 775 de 5448 $ la (1GC2 1444, sin importar su tipo, tama;o, producto o servicio suministrado Cuando uno o varios requisitos de esta norma no se puedan aplicar debido a la naturale>a de la entidad $ de su producto o servicio, pueden considerarse para su exclusin *as exclusiones, estDn restrin#idas a los requisitos expresados en el Captulo 7, $ tales exclusiones no deben afectar la capacidad o responsabilidad de la entidad para proporcionar productos $<o servicios que cumplan con los requisitos del cliente $ los le#ales que le son aplicables