Dispositivo medico activo teraputico: corazones artificiales.

Es un medio mecnico capaz de sustituir parcial o totalmente la accin contrctil del corazn, tiene como finalidad cumplir todas las necesidades necesarias de un corazn biolgico en buen funcionamiento para que el usuario pueda vivir una vida normal con el trasplante del rgano artificial. Existen dos tipos de corazones artificiales, el corazn artificial parcial y el corazn artificial permanente, el parcial tiene la finalidad de ayudar al corazn a funcionar de una correcta manera o mientras este se recupera, en cambio el permanente reemplaza al corazn en su totalidad. Los corazones artificiales estn diseado para personas las cuales se encuentran en un riesgo alto de muerte debido a una insuficiencia cardaca que en algunos casos ya no posee tratamiento eficiente, o tambin para aquellas personas que poseen daos irreversibles del corazn.(1) El funcionamiento de un corazn artificial se basa en el de un corazn real, en el cual un corazn real o biolgico tiene el comportamiento parecido a una bomba la cual cumple una determinada funcin, la de bombear o impulsar sangre en una establecida direccin con la ayuda de un conjunto de vlvulas. Este dispositivo est diseado de modo que el paciente puede movilizarse y mantener un estilo de vida productivo, est provisto por un motor interno el cual le da la capacidad de poder movilizar la sangre a travs de los pulmones y el resto del cuerpo. Un corazn artificial consta de un par de componentes principales las cuales son los dispositivos implantables: Una unidad torcica el TET, un controlador y la batera, y los dispositivos externos: Una consola, el Dispositivo Electrnico que lleva el Paciente, tales como una bolsa, una batera externa, el mdulo de control y un TET externo. Esta unidad torcica posee dos ventrculos artificiales con sus vlvulas correspondientes, el cual es accionado por un motor de sistema de bombeo hidrulico. Para controlar la velocidad de bombeo del corazn segn las especificaciones necesarias que requiera el paciente son controlados por implantes de paquetes de monitores electrnicos. Las bateras externas e internas son fabricadas de Litio, la batera interna implantada se recarga de una manera continua desde una consola externa o desde un paquete bsico de bateras que el paciente puede llevar consigo; La transferencia de energa se lleva a cabo mediante un dispositivo denominado con las siglas TET las cuales quieren decir Transmisor de Energa Transcutnea.

Un problema que se presenta hoy en da es encontrar los materiales adecuados para su construccin ya que este al ser un dispositivo no biolgico se presentan algunos problemas registrados tales como la trombosis la cual es un coagulo en el interior de un vaso sanguneo o problemas como la hemolisis, es decir la descomposicin de los glbulos rojos, la cual se presenta cuando la sangre circula por un prolongado tiempo en superficies no biolgicas. (2) Los dispositivos mdicos debern cumplir con los requisitos de seguridad y funcionamiento establecidos por el fabricante que les sean aplicables de acuerdo con la finalidad prevista, el fabricante aplicar las siguientes normas. a) Eliminar o reducir los riesgos en la medida de lo posible (seguridad inherente al diseo y a la fabricacin). b) Adoptar las oportunas medidas de proteccin, incluso alarmas, en caso de que fuesen necesarias, frente a los riesgos que no puedan eliminarse. c) Informar a los usuarios de los riesgos residuales debidos a la incompleta eficacia de las medidas de proteccin adoptadas. d) debern comercializarse, disearse, fabricarse y almacenarse de forma tal que su utilizacin no comprometa el estado clnico, la salud ni la seguridad de los pacientes o de quienes estn en contacto con los mismos, cuando se empleen en las condiciones y con las finalidades previstas. e) debern ofrecer las indicaciones que les haya atribuido el fabricante, es decir, estar diseados y fabricados de manera que puedan desempear sus funciones tal y como el fabricante las haya especificado. (3)

BIBLIOGRAFIA:
(1) Instituto gentenatural (internet), Uruguay, enciclopedia medica natural, (consultado el
11/09/2013), disponible en: http://gentenatural.com/medicina/index.html (2) Pesantez M, Estado del arte: corazn artificial (internet), cuenca ecuador, (consultado el 11/09/2013), disponible en http://www.monografias.com/trabajos94/estado-delarte-corazon-artificial/estado-del-arte-corazon-artificial.shtml. (3) Colombia, Ministerio de la proteccin social, decreto numero 4725 del 2005, por el cual se reglamenta el rgimen de registros sanitarios, permiso de comercializacin y vigilancia sanitaria de los dispositivos mdicos para uso humano.