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Gua Rpida
Centro de Excelencia - Mxico / 2011
Manual de Formacin
Vista General del Sistema Componentes del RxL Componentes del Xpand Mdulo Heterogneo y/o Plato de Alcuotas Teclado Listado de combinacin de teclas Descripcin de la pantalla Diagrama de flujo
DimensionRxL / Xpand
3 4 5 6 7 9 10
Procesando muestras Tubos de muestra Muestras con Cdigo de Barras Muestras sin Cdigo de Barras Muestras con Poco Volumen 11 12 13 14
Calibracin y Verificacin Solicitando Calibraciones Revisando Calibraciones Solicitando Verificaciones de Enzimticas Revisando Verificaciones de Enzimticas 16 17 18 19
Cmo realizar? Preguntas y Respuestas Atencin al Cliente Telfonos de contacto Tablas de Mtodos Valores m, b y r Fast Facts Apndice 28 27 23
Mdulo Heterogneo
Plato de alcuotas
Teclado
Tecla Alt
Flechas
Exit
Teclas de Mtodos
Se utilizan para seleccionar los mtodos. Las teclas marcadas con P1 a P10 son las teclas de perfiles. Se pueden programar hasta 20 pruebas por perfil.
Teclas de ayuda
Descripcin de la Pantalla
Cada pantalla tiene siete reas, en cada una de ellas aparece un tipo de informacin.
Indica el estado del proceso del instrumento. Indica el estado de los segmentos. Describen las condiciones de trabajo del instrumento. Ver en pantalla los mensajes de error. Pulsar la tecla Reset para que desaparezca de la pantalla.
Permite la entrada de los datos de las muestras. Informacin para ejecutar una accin. Realizar las operaciones oportunas.
Diagrama de flujo
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Procesando muestras
Tubos de Muestra
En el analizador Dimension RxL y/o Xpand se pueden utilizar los siguientes tipos de contenedores de muestra: Copa con tapa, SSC (Small Sample Container) copa para muestras con poco volumen con cdigo de barras y tubos primarios de diferentes volmenes 5, 7 y 10 mL. Excepto los tubos de 10 mL, todos los dems tubos o copas necesitan adaptador para poderse procesar en los segmentos.
5 mL
7 mL
10 mL
Color del adaptador para el tubo Verde: Tubos de 5mL y copas Gris: SSC* *Las copas para poca muestra, se deben colocar en un tubo primario con cdigo de barras. * Se necesita un alineamiento especial de la cnula de muestra. Tubos de 7mL y copas
11
Procesando muestras
1. Colocar el tubo con cdigo de barras en el segmento en el adaptador apropiado. 2. Asegurarse que la etiqueta de cdigo de barras est visible en la parte abierta del segmento.
12
Procesando muestras
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Procesando muestras
Nota: Utilizar la gua de llenado del tubo para determinar si la cantidad de muestra es suficiente.
NO
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Procesando muestras
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Calibracin y Verificacin
Solicitando Calibracin
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Calibracin y Verificacin
Revisando Calibracin
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Calibracin y Verificacin
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Calibracin y Verificacin
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Iconos
Identificacin y significado
Pulsando la combinacin de teclas Control/Help y la tecla de flecha derecha e izquierda hasta seleccionar el icono que aparece en el rea Estado de la situacin operativa. El sistema nos dar una pequea informacin del icono y de que hacer.
20
Iconos
Identificacin y significado
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Iconos
Identificacin y significado
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Cmo Realizar?
Preguntas y Respuestas
Pulsar Alt-I Inventario Pulsar F4: AADIR REACTIVO Colocar el Flex en el autocargador Entrar manualmente los datos del cartucho -Pulsar la tecla del mtodo o teclear el nombre del reactivo y pulsar Enter -Teclear el lote del Flex y pulsar Enter -Teclear los 5 dgitos siguientes y pulsar Enter -Teclear los 3 dgitos restantes y pulsar Enter -Pulsar F1: ACEPTAR DATOS
Cuando introducimos en el cargador un reactivo con n de lote diferente a los dos calibrados y en memoria aparece parpadeando el icono de reactivos. Pulsar Alt-I Pulsar F1: Ver retenidos Pulsar F1: ver tercer lote y mover el cursor al lote de reactivo que se quiere activar Pulsar F1: Sustituir lote Contestar a la pregunta El nuevo lote reemplazara el lote calibrado (xxx) Lo aprueba? (s/n) S para confirmar Calibrar el reactivo
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Cmo Realizar?
Preguntas y Respuestas
Desde Men Principal Pulsar F4: PREP. SISTEMA Pulsar F8: Mantenimiento Diario Desplazar el cursor al cuadro correspondiente al no. de lote de ABS Introducir el valor terico del lote de ABS (Se encuentra en la tapa de la caja de ABS) Pulsar Enter
Desde Men Principal Pulsar F4: PREP. SISTEMA Pulsar F3: IMT Pulsar F1: CAMBIAR CONSUM. Cambiar el consumible Pulsar la tecla de funcin del consumible cambiado Pulsar F8: ALMACENAR
Desde Men Principal Pulsar F4: PREP. SISTEMA Pulsar F6: CONTADORES SIS. Pulsar F6: CONTADORES MH Cambiar el consumible Situarse en la posicin del consumible a cambiar y pulsar Enter Pulsar F8: ALMAC. CAMBIOS
Pulsar Alt-S Pulsar F3: BORRAR SEGMEN. En la zona inferior de mensajes aparece: Qu segmento quiere borrar (A-Z), * en el instrumento, ! todos? Seleccionar lo necesario y contestar S a la pregunta: Borrar todas las posiciones del segmento (xxx)? (s/n)
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Cmo Realizar?
Preguntas y Respuestas
Pulsar Alt-S Pulsar F4: BORRAR MUESTRA En la zona inferior de mensajes aparece: Qu muestra quiere borrar (A-Z)+(1-10)? Introducir segmento y posicin de las muestras que queremos borrar Pulsar Enter Si las muestras no se han terminado, en la zona de mensajes aparece: ABORTAR las pruebas en proceso de la muestra de la posicin (xxx)? (s/n) Si la respuesta es si teclear S
Desde el Men Principal Pulsar F1: INTR. MUESTRA Asignar posicin Colocar el cursor en el campo N Muestra, escribir * y el n de cdigo de barras Pulsar Enter El sistema reconoce al Sistema Informtico Externo
Comprobar que la luz roja de aviso de movimiento del plato de muestra est apagada Colocar la muestra en una posicin libre de cualquier segmento Bajar la tapa del muestreador Pulsar la tecla Run
Desde el Men Principal Pulsar F4: PREP. SISTEMA Pulsar F3: IMT Pulsar F4: ACOND/CHEQDIL Introducir segmento y posicin donde se coloca la muestra acondicionadora (suero o plasma). Pulsar Enter Pulsar F1: ACONDICIONAR Pulsar F5: EMPEZAR
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Cmo Realizar?
Preguntas y Respuestas
Desde el Men Principal Pulsar F4: PREP. SISTEMA Pulsar F3: IMT Pulsar F4: ACOND/CHEQDIL Introducir segmento y posicin donde se coloca la solucin de chequeo de dilucin. Pulsar Enter Pulsar F2: CHEQUEO DILUCIN Pulsar F2: EMPEZAR
Desde el Men Principal Pulsar F4: PREP. SISTEMA Pulsar F3: IMT Pulsar F6: REVISA CHEQDIL Cualquier valor incorrecto aparecer en el informe, impreso y sombreado en oscuro. En la pantalla de revisin del chequeo de dilucin, el dato incorrecto aparece en rojo. Si el fallo en el chequeo de dilucin es en la DERIVA: Pulsar F1: CORREGIR DERIV Si la deriva excede los lmites no se corregir, ser necesario consultar las acciones correctivas y procesar otro chequeo de dilucin. Si el fallo es en SD para Na, K o ambos, se debe realizar lo anterior. Nota: Para acciones correctivas Revisar seccin 2-60 y 2-62 de la Gua de Operacin.
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Cmo Realizar?
Preguntas y Respuestas
Desde el Men Principal Pulsar F7: DIAGNOSTICO Pulsar F3: ALINEAMIENTOS Pulsar F3: BRAZO IMT Con las teclas de flechas, situarse en el PUERTO Pulsar F7: VERIFICAR ALIN Seguir las instrucciones de la pantalla, sustituir la cnula por una nueva, colocando el bisel y la curvatura a las 6 h. (justo enfrente del usuario), hacer coincidir el orificio del puerto con la cnula utilizando las flechas. Una vez cambiada Pulsar F7: VERIFICAR ALIN Comprobar el alineamiento en esa posicin. Si efectuamos algn cambio volver a pulsar F7: VERIFICAR ALIN para comprobar que es correcto y seguidamente Pulsar F8: ACEPTAR Nota: Revisar seccin 4-16 de la Gua de Operacin.
Atencin al Cliente
Servicio de Asistencia tcnica y telefnica: o 01 800 990 4444 y (55) 50108899 / tsc.mx@siemens.com
Telfonos de contacto
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Precision Guidelines Total Sample Volume (L) 5 2 x 24 2x4 3 3 5 3 3 7 35 Reduced Sample Volume (L) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 20 AutoDilute Sample Volume (L) N/A 5 2 2 2 2 2 2 3 10
Method ABS ACP 1 ACTM AHDL AHDL ALB ALC ALDL ALP ALT (GPT)
1
Cat. No. DF79 DF11 DF88 DF48A DF48B DF13 DF18 DF131 DF15A DF43A
Recommended Manual Diluent N/A Acidified Enzyme Diluent* Acetaminophen-Free Serum o Drug Calibrator II (Level 1) Reagent Grade Water Reagent Grade Water Reagent Grade Water Reagent Grade Water Reagent Grade Water Enzyme Diluent* Enzyme Diluent*
AMON AMY
P S, P, U S, P
53 14 40
N/A 10 20
26 7 20
AST (GOT)
DF21 DF101 DF102 DF23A RF434 DF27 DF29A DF38 DF31 DF87 DF33A
mg/dL mg/dL mg/dL mg/dL mg/L mg/dL U/L U/L U/L g/mL mg/dL
0 150 10 350 5.0 140.0 5.0 15.0 0.1 - 15.0 50 600 0 800 7 - 1000 0 125 0.0 20.0 0 20.0
(S,P) 7 18 (U) 7 20 g/24 hr 90 207 17.4 52.2 (S,P) 8.5 10.1 (U) 42 353 mg/24 hr 3 < 200 35 - 232 Males 21 - 215 Females 39 - 308 Males 26 - 192 Females 06 4.0 12.0 (S,P) 0.8 1.3 Males (S,P) 0.6 1.0 Females (U) 0.6 2.5 g/24 hr Males (U) 0.6 1.5 g/24 hr Females 0.9
S, P, U S S S, P, U S,P S, P S, P S, P S, P S, P S, P, U
3 2 3 5 12 3 14 14 20 3 20
Reagent Grade Water Saline Saline Reagent Grade Water Reagent Grade Water Reagent Grade Water Enzyme Diluent* Reagent Grade Water Enzyme Diluent* Carbamazepine-Free Serum, Drug Calibrator II (Level 1) Reagent Grade Water
Concentration / Activity N/A 0.76 10.50 16.2 75.0 30 50 45 60 0.69 3.84 100 300 130 315 150 700 50 470 870 25 500 50 600 40 440 830 16 135 75 200 15.0 40.0 7.0 13.5 6.0 12.0 220 400 150 700 150 800 10 50 5.0 10.0 1.0 18.6
5-Test SD N/A >0.3 >0.3 >1.93 >2.35 >2.0 >2.0 >1.4 >2.0 >0.10 >0.12 >3 >6 >2.0 >5.0 >6 >15 >3 >7 >11 >5.5 >17.5 >4 >10 >2.5 >8 >15 >1.1 >9.0 >4 >8 >0.8 >2.0 >0.17 >0.23 >0.31 >0.58 >5 >7 >6 >15 >7 >16 >1.5 >2.0 >0.20 >0.48 >0.10 >0.50
CRP
D-01679
DF37
mg/dL
0.2 12
S, P
1
N/A
2.0 8.0
>0.14 >0.28
Issued 2011-01
Method Specifics
Precision Guidelines Recommended Specimen Types WB WB S, P S, P S, P S, P S, P S, P S. P, U S, P Total Sample Volume (L) 5 3 50 10 31 30 20 5 9 40 Reduced Sample Volume (L) NA NA N/A NA 13 N/A N/A N/A N/A N/A AutoDilute Sample Volume (L) N/A N/A 20 5 10 N/A N/A N/A 3 2
Method CSA CSAE CTNI (HM) DBI DBIL DGNA DGTX ECO2 ETOH FERR (HM)
Cat. No. DF89A DF108 RF421C DF125 DF25A DF35A DF36 DF137 DF22 RF440
Recommended Manual Diluent CSA Calibrator (Level 1) CSAE Calibrator (Level 1) Reagent Grade Water Reagent Grade Water Reagent Grade Water Digoxin-Free Serum or Drug Calibrator (Level 1) Digitoxin-Free Serum De-ionized Water Reagent Grade Water
4 Sample Diluent or FERR Calibrator (Level 1)
Concentration / Activity 200 350 800 1400 2.0 25.0 0.6 16.0 0.6 16.8 0.6 2.4 10 40 25 50 100 300.00 25 150 500 4.00 10.00 2.01 5.94 0.70 3.00 0.87 1.72 1.5 6.0 80 400 78 264
5-Test SD >20.4 >35.2 >87.5 >127.4 >0.20 >1.50 >0.06 >0.34 >0.06 >0.34 >0.06 >0.09 >1.0 >4.0 >1.2 >2.0 >3 >6 >1.4 >5.1 >18.2 >0.27 >0.70 0.17 0.25 >0.10 >0.25 0.07 0.15 >0.17 >0.21 >3 >7 >4.7 >12.0
0.00 0.07 0.0 - 0.2 0.00 0.30 0.90 2.00 14 26 21 32 N/A 8 388
FPSA (HM) FT3 (LOCI) FT4 (HM) FT4L (LOCI) GENT GGT GLU
0.06 - 45.00 0.50 - 30.00 0.20 6.50 0.1 - 8.0 0.0 12.0 0 800 0 500
See IFU
S, P S, P S, P S, P S, P S, P S, P, U, CSF
60 15 50 10 3 32 3
Reagent Grade Water Do Not Dilute Do Not Dilute Do Not Dilute Gentamicin-Free Serum or Drug Calibrator II (Level 1) Enzyme Diluent* Reagent Grade Water
2.18 - 3.98 0.77 1.61 0.76 - 1.46 4.0 10.0 15 - 85 Males 5 - 55 Females (S,P) 70 110 (CSF) 40 75 (U) <0.5 g/24 hr (U random) <30 (S,P) 74 - 106 (CSF) 40 70 (U) <0.5 g/24 hr (U random) 1 - 15 4.8 6.0 % 4.5 6.2 %
GLUC
DF40
mg/dL
0 - 500
S, P, U, CSF
N/A
78 264
>4.7 >12.0
HA1C HB1C
DF105 DF105A
HCG (HM)
RF430
Hb 1.0 30 g/dL HbA1c 0.2 2.9 g/dL % 3.6 - 16.0 HbA1c (g/dL) 0.3 - 2.6 HB (g/dL) 5.0 - 25.0 mIU/mL 1 - 1000
3 3
N/A N/A
N/A N/A
S, P
40
N/A
25
IBCT
DF84
g/dL
0 1000
25
N/A
12
D-01679
Issued 2011-01
Method Specifics
Precision Guidelines Recommended Specimen Types S, P S, P S, P S S, P P, CSF S, P S, P S, P Total Sample Volume (L) 10 10 10 50 40 4 14 8 40 Reduced Sample Volume (L) N/A N/A N/A 25 25 N/A N/A N/A N/A AutoDilute Sample Volume (L) 2 2 2 N/A 20 2 7 2 25
Cat. No. DF74 DF76 DF81 DF49A DF85 DF16 DF53A DF54
6
Assay Range (Analytical Measurement Range) 10 1000 50 4500 10 450 0 1000 5 - 1000 0.3 15 1 600 6 - 1000 1 - 1000
Expected Values / Reference Interval / Therapeutic Range 87 474 681 1648 48 312 35 150 65 - 175 Males 50-170 Females (P) 0.4 2.0 (CSF) 0.6 2.2 100 190 85 - 227 Males 82 - 234 Females 0 - 6 NPF 0 - 2 Males 0.60 1.20 1.5 - 5.0 114 286 73 - 393 0 3.6
Recommended Manual Diluent Saline Saline Saline Reagent Grade Water Reagent Grade Water Reagent Grade Water Enzyme Diluent* Enzyme Diluent* Sample Diluent 4
Concentration / Activity 86 298 383 1303 40 135 50 1000 50 1000 2.0 8.0 170 306 100 374 25 150 500 0.90 1.80 3.0 6.0 148 802 187 581 0 10 300 152 446 150 450 300 1500 2.0 25.0 12.5 50 15 50.0 1.0 9.0 0 10 300 2.3 6.7 500 3000
5-Test SD >7.4 >10.9 >28.2 >70.0 >6.9 >10.1 >7.5 >30.0 >5.1 >22.1 >0.15 >0.40 >7 >70 >4 >7 >2.5 >11.0 >37.0 >0.06 >0.08 >0.17 >0.26 >7 >20 >6 >14 >1.0 >1.1 >20.0 13.6 44.7 >15 >45 >31 >128 >0.20 >1.50 >1.9 >2.5 >3.0 >3.0 >0.11 >0.56 >1.0 >1.1 >20.0 >0.34 >0.84 <51 <261
Issued 2011-01
IGM IRN
RF530
LI
S, P S, P S, P S, P S, P
20 6 4 3 60
Lithium-Free Serum Drug-free serum or Drug Calibrator II (Level 1) Reagent Grade Water Reagent Grade Water Sample Diluent 4
N/A 2 2 2 30
RF520
LNTP (LOCI) LPBN (HM) LPBN (HM) LTNI (HM) MALB MBI MG
1 6
5 - 35000 10 - 30000 10 - 30000 0.04 40.00 1.3 - 100 3 - 125 0.0 20.0 0.5 300
(<75 years) 125 (>75 years) 450 (<75 years) 125 (>75 years) 450 (<75 years) 125 (>75 years) 450 0.00 0.07 <30 mg/24hr <20 g/min 7 - 25 (S,P) 1.8 2.4 (U) 24 255 mg/24 hr 0 3.6
S, P P S, P S, P U S, P S, P, U S, P
8 50 50 50 17 20 4 60
Sample Diluent 4 Sample Diluent PBNP Calibrator (Level 1) Sample Diluent 4 PBNP Calibrator (Level 1) Reagent Grade Water Reagent Grade Water MALB Calibrator (Level 1) Reagent Grade Water Reagent Grade Water Sample Diluent 4
4
MMB (HM)
RF420
MPAT MPO
DF115 R425
g/mL pmol/L
See IFU
S, P P
5 30
N/A N/A
N/A N/A
51 633
D-01679
Method Specifics
Precision Guidelines Total Sample Volume (L) 20 2 8 2 50 50 2 4 Reduced Sample Volume (L) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A AutoDilute Sample Volume (L) 2 N/A N/A N/A N/A N/A N/A 2
Method MYO (HM) NAPA NTP (LOCI) 4 PALB PBNP (poly) PBNP (mono) PCHE PHNO
Cat. No. RF422A DF111 RF623 DF80 RF423 RF423A DF51 DF60
Assay Range (Analytical Measurement Range) 1 - 1000 0.5 - 30.0 5 - 35000 2.0 50.0 10 - 30,000 10 - 30000 0 14 0.0 80.0
Expected Values / Reference Interval / Therapeutic Range 10 to 92 10.0 - 30.0 (<75 years) 125 (>75 years) 450 18.0 35.7 (<75 years) (>75 years) (<75 years) (>75 years) 7 19 125 450 125 450
Recommended Manual Diluent Sample Diluent 4 Drug-free serum or Drug II Calibrator (Level 1) 4 Sample Diluent Reagent Grade Water, Normal PALB Calibrator (Level 1) 4 Sample Diluent PBNP Calibrator (Level 1) 4 Sample Diluent PBNP Calibrator Level 1 Enzyme Diluent* Reagent Grade Water Drug-free serum, Drug Calibrator (Level 1) Reagent Grade Water Drug-free serum Drug Calibrator II (Level 1) Drug-free serum Drug Calibrator (Level 1) Reagent Grade Water RCRP Calibrator (Level 1) Reagent Grade Water SIRO Calibrator (Level 1) T3 Calibrator (Level 1) Reagent Grade Water TACR Calibrator (Level 1) Reagent Grade Water Reagent Grade Water Reagent Grade Water Reagent Grade Water Theophylline-free serum 7 CTNI Sample Diluent Drug Calibrator II (Level 1) Drug-free serum Reagent Grade Water Reagent Grade Water Saline
Concentration / Activity 170 450 6.6 13.8 152 446 8.8 34.9 150 450 300 1500 4.0 10.1 10.0 40.0 2.0 8.0 4.7 9.5 10.0 20.0 2.00 12.00 20 100 10 20 1 4 5.1 13.9 6.0 12.0 1.1 18.8 1.1 18.8 100 400 10 20 0.6 5.9 1.5 6.0 6.8 4.0 50.0 140 300
5-Test SD >8.5 >22.5 >0.35 >0.67 13.6 44.7 >0.70 >1.42 >15 >45 >31 >128 >0.1 >0.3 >1.0 >2.5 >0.15 >0.40 >0.20 >0.29 >1.0 >1.7 >0.10 >0.40 >1.0 >2.0 >0.97 >1.60 >0.11 >0.25 >0.8 >1.0 >0.76 >1.04 >0.03 >0.56 >0.03 >0.56 >5 >16 >0.6 >1.0 0.050 0.377 >0.17 >0.28 >0.12 >0.22 >2.63 >6 >12
15.0 40.0
PHOS PROC PTN RCRP 1 SAL SIRO T3 (HM) T4 TACR TBI TBIL TGL THEO TNI (LOCI) TOBR TP TPSA (HM) TRNF
DF61 DF110 DF64 DF34 DF20 DF306 RF414 DF65 DF107 DF167 DF67A DF69A DF71 RF621 DF14 DF73 RF451 DF103
mg/dL g/mL g/mL mg/dL mg/dL ng/mL ng/mL g/dL ng/mL mg/dL mg/dL mg/dL g/mL ng/mL g/mL g/dL ng/mL mg/dL
0 9.0 0.5 - 20.0 0.5 40.0 0.05 25.00 0.2 100 2.0 - 30.0 0.20 - 6.00 0.5 24 1.2 - 30.0 0.1 - 25.0 0 25.0 15 1000 2.0 40.0 0.017 - 40 0.0 12.0 2.0 12.0 0.13 - 100.00 40 750
(S,P) 2.5 4.9 (U) 0.4 1.3 g/24 hr 4.0 - 12.0 10.0 20.0 0.3 2.8 20.0 See IFU
3
S, P, U S, P S, P S, P S EDTA WB S, P S, P WB S, P S, P S, P S, P S, P S, P S, P S, P S, P
3 2 4 2X8 15 18 25 16 20 10 28 4 4 20 3 15 40 2
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 12 N/A N/A N/A N/A 10 N/A N/A
0.2 - 1.0 <1.00 <150 10 20 0.00 - 0.056 4 10 6.4 8.2 <4.0 202 364
D-01679
Issued 2011-01
Method Specifics
Precision Guidelines Total Sample Volume (L) 60 12 20 10 17 3 Reduced Sample Volume (L) N/A N/A N/A N/A 10 N/A AutoDilute Sample Volume (L) 30
8
Expected Values / Reference Interval / Therapeutic Range 0.34 4.82 0.358 - 3.74 31 39 (CSF) 15 45 (U) <11.9 mg/dL, <149.1 mg/day (S,P) 2.6 6.2 Females (S,P) 3.5 - 7.2 Males (U) 150 990 mg/24 hr 50 100
Recommended Manual Diluent Sample Diluent 4 TSH Sample Diluent Do Not Dilute Reagent Grade Water Reagent Grade Water Reagent Grade Water Drug Calibrator II (Level 1), Drug-free serum Drug Calibrator II (Level 1), Drug-free serum
Concentration / Activity 0.97 3.98 4.0 20.0 25% 48% 32 142 4.9 17.7 40.0 75.0
5-Test SD >0.05 >0.16 0.5 2.3 >2.5% >2.8% 1.2 2.0 >0.2 >0.4 >2.3 >2.5 >0.42 >1.69
N/A N/A 5 5 2
VANC
DF86
g/mL
0.0 50.0
18 26 Peak 5 - 10 (Trough)
S, P
N/A
N/A
6.0 25.0
LOCI: Luminescent oxygen channeling immunoassay * Enzyme Diluent (Cat. No. 790035901) 1 Two-cuvette method 2 Normal cut-off to be determined by each laboratory. Urinary ALC is reported NEGATIVE if <50 mg/dL [11.0 mmol/L] and POSITIVE if >50 mg/dL [11.0 mmol/L]. All positive results should be confirmed by alternate method such as GC Chromatography. 3 See Flex reagent cartridge Instructions for Use (IFU) 4 Methods use Dimension Sample Diluent (Cat. No. 791092901) 5 HCG uses an additional 10-fold dilution prior to taking the autodilute sample. 6 For use on the Dimension Xpand System only. 7 CTNI Sample Diluent (Cat. No. KD692) 8 TSH Sample Diluent (Cat. No. KD691)
CSF : Cerebrospinal Fluid HM : Heterogeneous Immunoassay Module M : Adult males N/A : Not Applicable NPF : Non-pregnant females S : Serum P : Plasma U : Urine WB : Whole Blood ppWB : protein precipitate from Whole Blood
D-01679
Issued 2011-01
Bilirubin (Icterus)
None @ 20 mg/dL Bilirubin None @ 5 mg/dL Bilirubin -21% @ 20 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 20 mg/dL Bilirubin -11% @ 40 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin -10% @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 40 mg/dL Bilirubin +14% @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 20 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 20 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 5 mg/dL Bilirubin -15 mg/dL @ 8.1 mg/dL (conj) & 9.4 mg/dL (unconj) Bilirubin @ 150 mg/dL CHOL -25 mg/dL @ 12.8 mg/dL (conj) & 14.7 mg/dL (unconj) Bilirubin @ 250 mg/dL CHOL None @ 80 mg/dL Bilirubin (unconj) None @ 60 mg/dL Bilirubin (conj) None @ 80 mg/dL conj & unconj Bilirubin None @ 5 mg/dL Bilirubin +159% @ 20 mg/dL Bilirubin @ 6 U/L CKMB None @ 94 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 5 mg/dL Bilirubin -12% @ 20 mg/dL Bilirubin -57% @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 20 mg/dL Bilirubin N/A N/A None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin
Lipemia (Intralipid)
None @ 50 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 600 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia +16% @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia -19% @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia None @ 50 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia None @ 600 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia -11% @ 600 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 600 mg/dL Lipemia
None @ 200 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 50 mg/dL Lipemia -17% @ 200 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia
Do Not Use Not tested Do Not Use Not Tested Not Tested Not Tested
Do Not Use Not tested Do Not Use Not Tested Not Tested None
CRP CSA CSAE CTNI (HM) DBI DBIL DGNA DGTX ECO2 ETOH FERR (HM) FPSA
None @ 1000 mg/dL Hemoglobin N/A N/A None @ 1000 mg/dL Hemoglobin -44% @ 20 mg/dL Hemoglobin See IFU3 None @ 1000 mg/dL Hemoglobin None @ 1000 mg/dL Hemoglobin None @ 500 mg/dL Hemoglobin -21 % @ 1000 mg/dL Hemoglobin None @ 1000 mg/dL Hemoglobin None @ 1000 mg/dL Hemoglobin None @ 1000 mg/dL Hemoglobin
None @ 600 mg/dL Lipemia None @ 1500 mg/dL Lipemia None @ 1500 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 50 mg/dL Lipemia -22% @ 200 mg/dL Lipemia See IFU3 None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia -16 % @ 1000 mg/dL Lipemia @ 13 mmol/L ECO2 None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia
None None None Do Not Use None None None None Not Tested None Not Tested Not Tested
None Do Not Use Do Not Use Not Tested None None None None Not Tested None None None
None Do Not Use Do Not Use Do Not Use Not Tested None None Not Tested Not Tested None Do Not Use Not Tested
None Do Not Use Do Not Use Not Tested Not Tested None Not Tested Not Tested Not Tested None Not Tested Not Tested
Not Tested Do Not Use Do Not Use None Not Tested Not Tested None None Not Tested None None Not Tested
D-01679
Issued 2011-01
Bilirubin (Icterus)
None @ 20 mg/dL Bilirubin (unconjugated) None @ 60 mg/dL Bilirubin (conjugated) None @ 20 mg/dL Bilirubin None @ 30 mg/dL Bilirubin (unconjugated) None @ 26 mg/dL Bilirubin (conjugated) None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 40 mg/dL Bilirubin None @ 5 mg/dL Bilirubin -13 % @ 20 mg/dL Bilirubin None @ 20 mg/dL Bilirubin @ 50 mg/dL GLUC +13 % @ 60 mg/dL Bilirubin @ 50 mg/dL GLUC None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 20 mg/dL Bilirubin -22% @ 40 mg/dL Bilirubin -14 g/dL @ 20 mg/dL Bilirubin @ 102 g/dL IRN None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 94 mg/dL Bilirubin None @ 20 mg/dL Bilirubin None @ 20 mg/dL Bilirubin +30% @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 20 mg/dL Bilirubin None @ 20 mg/dL Bilirubin None @ 20 mg/dL Bilirubin None @ 40 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 94 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin
Lipemia (Intralipid)
None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 500 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 50 mg/dL Lipemia -16% @ 200 mg/dL Lipemia None @ 50 mg/dL Lipemia +13% @ 200 mg/dL Lipemia None @ 400 mg/dL Lipemia @ 120 mg/dL GLUC +10% @ 200 mg/dL Lipemia @ 50 mg/dL GLUC None @ 50 mg/dL Lipemia @ 50 mg/dL GLUC None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 600 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia +53% @ 600 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia +20% @ 600 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia None @ 600 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 600 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 1500 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia Not Tested None @ 600 mg/dL Lipemia +15.3% @ 1000 mg/dL Lipemia
HA1C HB1C HCG (HM) IBCT IGA IGG IGM IRN IRON K+ LA LDH LDI LHCG LI LIDO LIP LIPL LMMB LNTP LPBN LTNI MALB MBI MG MMB (HM) MPAT MPO MYO (HM) Na+ NAPA NTP (LOCI) PALB PBNP (poly) PBNP (mono) PCHE PHNO PHOS PROC PTN
None None None Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Do Not Use Do Not Use Not Tested Not Tested Do Not Use Not Tested None Do Not Use None Do Not Use Do Not Use None None Not Tested Do Not Use N/A None
None Not Tested None None Not Tested Not Tested Not Tested Do Not Use None None Do Not Use Not Tested None None Do Not Use Not Tested None None None None None Not Tested N/A None None None Not Tested None None None None None None None None None None Not Tested None None
Not Tested Not Tested Do Not Use Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Do Not Use Do Not Use Not Tested None Do Not Use Not Tested Do Not Use Do Not Use NotTested Do Not Use Do Not Use Do Not Use Not Tested Not Tested Do not Use N/A Not Tested None Do Not Use Not Tested Not Tested Do Not Use Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Do Not Use Do Not Use Do Not Use Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested
None Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Do Not Use Do Not Use Not Tested None Do Not Use Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Do Not Use Do Not Use Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested N/A Not Tested None Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested Do Not Use Not Tested Not Tested Not Tested Not Tested
None Not Tested None None None None None Not Tested None Not Tested Do Not Use Not Tested None None None None None None None None None None N/A None Not Tested None Not Tested None None Not Tested None None None None None Not Tested Not Tested Not Tested None Not Tested
Issued 2011-01
-0.4 mg/dL @ None @ 1000 mg/dL Lipemia 1.8 mg/dL MG None @ 1500 mg/dL Lipemia None None @ 1000 mg/dL Lipemia None None @ 3000 mg/dL Lipemia None None @1500 mg/dL Lipemia Not Tested None @ 1000 mg/dL Lipemia Not Tested None @1000 mg/dL Lipemia None None @ 3000 mg/dL Lipemia None None @ 3000 mg/dL Lipemia None None @ 3000 mg/dL Lipemia Do Not Use None @ 3000 mg/dL Lipemia Do Not Use None @ 3000 mg/dL Lipemia None None @ 200 mg/dL Lipemia None -11% @ 600 mg/dL Lipemia None @ 5 mg/dL Bilirubin None @ 200 mg/dL Lipemia Not Tested +0.8 mg/dL @ 20 mg/dL Bilirubin @ 6.9 mg/dL PHOS +0.2 mg/dL @ 600 mg/dL Lipemia @ 6.9 mg/dL PHOS None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 1000 mg/dL Lipemia None None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 600 mg/dL Lipemia None
2
Bilirubin (Icterus)
None @ 40 mg/dL Bilirubin +30% @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 5 mg/dL Bilirubin None @ 40 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 5 mg/dL Bilirubin +11% @ 20 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin N/A N/A None @ 60 mg/dL Bilirubin +11% @ 20 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 40 mg/dL Bilirubin None @ 60 mg/dL Bilirubin See IFU3 None @ 60 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 20 mg/dL Bilirubin None @ 40 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 20 mg/dL Bilirubin See IFU3 None @ 80 mg/dL Bilirubin None @ 80 mg/dL Bilirubin
Lipemia (Intralipid)
None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia None @ 600 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia +18% @ 600 mg/dL Lipemia +12% @ 200 mg/dL Lipemia N/A None @ 1000 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 1000 mg/dL Lipemia See IFU3 None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 600 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia Not Tested See IFU3 None @ 3000 mg/dL Lipemia None @ 200 mg/dL Lipemia
LOCI: Luminescent oxygen channeling immunoassay (measurement of particle binding kinetics by chemiluminescence) 1. Anticoagulant concentration routinely found in blood collection tubes. 2. Lipemia testing was done using Intralipid . Intralipid is a registered trademark of Fresenius Kabi AG, Bad Homburg, Germany. 3. IFU - Instructions for Use (insert sheet). NOTES: * The word None indicates that no significant interference was observed; please refer to the method-specific instructions for use (IFU) for additional detail. * See the method-specific instructions for use (IFU) for information on interference from commonly administered drugs, metabolites, etc. HM: Heterogeneous Immunoassay Module
D-01679
Issued 2011-01
Method Information
# # Reagent Reagents Probe in Flex Deliveries Tests/ Well Set
5 5 10 10 10 20 6 10 30 20 5 10 30 40 10 10 10 10 20 20 30 6 10 40 10 10 10 30 10 10 10 10 15 15 10 10 15 15 15
Method
ABS * ACP * ACTM AHDL AHDL (DF48B) ALB ALC ALDL ALP ALT (GPT) AMON* AMY AST (GOT) BUN C3 1 1 C4 CA CCRP 1 CHOL CK CKI CKMB CRBM 1 CREA CRP 1 CSA CSAE CTNI (HM) DBI DBIL DGNA (HM) DGTX (HM) ECO2 ETOH FERR (HM) FPSA FT3 (LOCI) FT4 (HM) FT4L (LOCI)
Measurement Type
Bichromatic endpoint Bichromatic endpoint Bichromatic endpoint Bichromatic endpoint Bichromatic endpoint Polychromatic endpoint Bichromatic endpoint Bichromatic endpoint Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic rate Turbidimetric endpoint Turbidimetric endpoint Bichromatic endpoint Bichromatic rate Polychromatic endpoint Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic rate Turbidimetric rate Bichromatic rate Turbidimetric rate Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic endpoint Bichromatic endpoint Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic rate Chemiluminescence Bichromatic rate Chemiluminescence
Unopened
30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days
X X
X X
X X X X X X
D-01679
Issued 2011-01
Method Information
# # Reagent Reagents Probe in Flex Deliveries Tests/ Flex/ Flex Carton
20 72 240 360 20 20 30 60 30 30 30 60 60 30 120 120 15 20 20 30 30 20 18 18 18 20 30 30 40 20 20 30 20 30 30 30 30 4 4 4 4 6 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4
Method
GENT GGT GLU GLUC
1
Unopened
30 days 30 days 30 days 42 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days
HA1C 1 HB1C; HB HCG (HM) IBCT IGA 1,* IGG 1,* 1,* IGM IRN IRON LA LDH LDI LHCG (HM) 2 LI* LIDO 1 LIP LIPL LMMB (HM) 2 LNTP (LOCI) LPBN (HM) 2 2 LTNI (HM) MALB MBI MG* MMB (HM) MPAT MPO MYO (HM) NAPA 1 NTP (LOCI) PALB 1 PBNP (HM) PCHE
X X X
D-01679
Issued 2011-01
Method Information
# # Reagent Reagents Probe in Flex Deliveries Tests/ Well Set
10 20 10 7 10 10 40 10 15 10 15 15 20 10 18 10 40 10 10 25 25 10 4 20 10 10
Method
PHNO 1 PHOS 1 PROC 1 PTN 1,* RCRP SAL SIRO T3 T4 TACR TBI TBIL TGL THEO 1 TNI (LOCI) TOBR 1 TP TPSA (HM) TRNF 1 TSH (HM) TSHL (LOCI) TU UCFP URCA VALP 1 VANC 1
Measurement Type
Turbidimetric rate Bichromatic endpoint Turbidimetric rate Turbidimetric rate Turbidimetric rate Bichromatic endpoint Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic rate Bichromatic endpoint Bichromatic endpoint Bichromatic endpoint Turbidimetric rate Chemiluminescence Turbidimetric rate Bichromatic endpoint Bichromatic rate Turbidimetric endpoint Bichromatic rate Chemiluminescence Bichromatic rate Bichromatic endpoint Bichromatic endpoint Turbidimetric rate Turbidimetric rate
Unopened
30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days
X X
* Two cuvette methods HM : Heterogeneous Immunoassay Module LOCI: Luminescent oxygen channeling immunoassay (measurement of particle binding kinetics by chemiluminescence) 1 : Recalibration is required after the source lamp is replaced in the instrument 2 : For use on Dimension Xpand system only. 3 : Dimension Systems using software 5.0 or AR 4.5 or higher.
D-01679
Issued 2011-01
Method
ALC / ETOH AMY c BUN e CA CREA e
Sample Dilution
none 1:2 f 1:10 01:02 1:10 g
d
Dilution Factor
none 2 f 10 2 10 g
Assay Range
0 300 [0.0 65.0] 0 650 0 150 [0 53.5] 5.0 15.0 [1.25 3.75] 0 20 [0 1768]
Refrigerate Refrigerate up to 4 days at 4 - 8C 10 20 mL 6M HCl/ 24-hr collection Refrigerate up to 4 days at 2 - 8C Freeze for longer storage.
GLU GLUC
Refrigerate Refrigerate
3 3
none none
none none
2 2
Water Water
mg/dL [mmol/L] mg/dL [mmol/L] mg/L mg/dL [mmol/L] mg/dL [mmol/L] mg/dL [mg/L] mg/dL [mol/L]
0 500 [0 27.8] 0 500 [0 27.8] 1.3 - 100 0.0 20.0 [0 8.22] 0.0 9.0 [0.0 2.90] 6 250 [60 2500] 0.0 20.0 [0 1190]
0 500 [0 27.8] 0 500 [0 27.8] 1.3 - 100 0.0 20.0 [0 8.22] 09 [0 2.90] 6 250 [60 2500] 0 20 [0 1190]
24-hr collection 10 mL 12M HCl / 24-hr collection 10 20 mL 6M HCl / 24-hr collection Refrigerate 10 mL 5% (w/v) NaOH / 24-hr collection Alkaline urine stable at ambient temp for 3 - 4 days.
Not Applicable
17 4 3 10 17
Water f
Not used Not used < 11.9 [< 119] Not used Not used
N/A a b c d e f g
Adjust to pH of 7.0 before storage. Purified Water Diluent (Cat. No. 710615901) or Reagent Grade Water Albumin must be added to all urine specimens to maximize amylase activity. For urine AMY, dilute 1 part sample with 1 part Enzyme Diluent (Cat. No. 790035901) for a 1:2 dilution. Auto Urine Dilution (AUD) on Dimension XL/RxL/ARx/Xpand/EXL systems: The AUD methods are BUN, CREA, PHOS and URCA. Samples are automatically diluted 1:10 by the instrument with system water. For urine BUN, PHOS and URCA on AR instruments only, dilute 1 part of sample with 9 parts Purified Water Diluent (Cat. No. 710615901) or Reagent Grade Water for a 1:10 dilution. For urine CREA on the AR instruments only, dilute 1 part sample with 9 part Enzyme Diluent for a 1:10 dilution.
D-01679
Issued 2011-01
Calibration/Verification Information
Number of Hydrated (H) or Liquid (L)
H L L L H L L H H H H H H H H L L L H H (Frozen) (Frozen) H L (Frozen) (Frozen) (Frozen) L L L L L
Method
ACP AHDL (DF48A) AHDL (DF48B) ALC / ETOH ALDL AMON CCRP BUN CA CREA EZCR GLU GLUC LA URCA MG PHOS TGL CHOL CK 1 CKI MBI 1 CKMB CRP 2 CSA CSAE 3 CTNI / LTNI (HM) DGNA LI 2 PHNO PTN 2 THEO 2
Levels
3 3 3 3 3 3 5 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5
Calibration Type
Verify Linear Linear Linear Linear Linear Logit Linear Linear Linear Linear Linear Linear Linear Linear Linear Linear Linear Linear Verify Linear Linear Verify Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit
Calibration Frequency
3 months 3 months 90 days 3 months / 90 days 60 days 3 months 90 days 30 days 3 months 3 months 90 days 3 months 90 days 3 months 3 months 3 months 3 months 90 days 3 months 3 months 90 days 90 days 90 days 2 months 30 days 30 days 60 days 1 month 60 days 1 month 30 days 2 months
CHEM II Calibrator
DC20
CHOL Calibrator CK Verifier CKI/MBI Calibrator CKMB Verifier CRP Calibrator CSA Calibrator CSAE Calibrator CTNI Calibrator Drug Calibrator
L L
L L L
D-01679
Issued 2011-01
Calibration/Verification Information
Number of Levels
3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 1 4 1 4 1 4 1 5 1 5 1 5 1 5 1 5 1 4 1 4 1 4 1 4 1 4 1 5 1
Method
ACTM CRBM 2 DGTX GENT 2 LIDO 2 NAPA 2 PROC 2 TOBR 2 VALP 2 VANC 2 EXTC (Level 0) AMPH Semi-Quant QUAL AMPH Semi-Quant QUAL AMPH Semi-Quant QUAL BARB Semi-Quant QUAL BENZ Semi-Quant QUAL COC Semi-Quant QUAL COC Semi-Quant QUAL METH Semi-Quant QUAL OPI Semi-Quant QUAL OPI Semi-Quant QUAL PCP Semi-Quant QUAL THC Semi-Quant QUAL EXTC Semi-Quant QUAL EXTC Semi-Quant QUAL
Calibration Type
Linear Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit
Calibration Frequency
90 days 30 days 2 months 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days
9A509UL
D-01679
Issued 2011-01
Calibration/Verification Information
Number of Levels
3 3 3 3 3 3 3 3 5 4 5 5 3 3 3 3 3 5 5 51
Method
ECO2 LDI 1 ALP ALT (GPT) AMY AST (GOT) GGT LDH FERR (HM) 2 HA1C HB1C 2 HCG / LHCG 5 (HM) IBCT IRN IRON LIP LIPL NTP (LOCI), LNTP (LOCI) TNI (LOCI) 1 FT4L (LOCI) , TSHL (LOCI) FT3 (LOCI) FT4L (LOCI) 1 TSHL (LOCI) 2 MALB MMB / LMMB 5 (HM) MPAT MPO MYO (HM) 2 PALB PBNP / LPBN 5 (HM) PCHE RCRP 2 SAL SIRO 2 C3 C4 2 IGA 2 IGG 2 IGM 2 TRNF 2
Calibration Type
Linear Linear Verify Verify Verify Verify Verify Verify Logit Logit Logit Logit Linear Linear Linear Linear Linear Logit Logit Logit
Calibration Frequency
90 days 90 days 3 months 90 days 3 months 90 days 3 months 3 months 3 months 30 days 30 days 2 months 90 days 3 months 90 days 45 days 45 days 30 days 21 days 30 days 15 days (FT3 LOCI) 30 days (FT4L (LOCI) 30 days TSHL (LOCI) 30 days 60 days 30 days 30 days 90 days 60 days 30 days 3 months 60 days 3 months 30 days 60 days 60 days 2 months 2 months 2 months 60 days
FERR Calibrator HA1C Calibrator HB1C Calibrator HCG Calibrator IBCT Calibrator IRN Calibrator IRON Calibrator LIP Calibrator LIPL Calibrator LOCI NTP Calibrator LOCI TNI Calibrator LOCI Thyroid Calibrator
RC440 DF105 DF105A RC430 DC84 DC21 DC85 DC15A DC56 RC623 RC621 RC610
LOCI Thyroid Calibrator MALB Calibrator MMB Calibrator MPAT Calibrator MPO Calibrator MYO Calibrator PALB Calibrator PBNP Calibrator PCHE Verifier RCRP Calibrator SAL Calibrator SIRO Calibrator Special Protein Calibrator
RC610A DC114 RC420 DC115 RC425 RC422 DC50 RC423A DC28 DC34 DC38 DC306 DC51
5 5 5 5 5 5 5 5 3 5 3 5 5 5 5 5 5 5
L L H L L L L L H L L L (Frozen) L L L L L L
2.0 2.0
2.0 1.0 5.0 mL (L1), 2.0 mL (L2-5) 2.0 1.0 1.0 1.0 1.0 4.0 2 mL (L1), 1 mL (L2 - L5) 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
3 months @ 2-8C 30 days @ 2-8C 24 hours @ 2-8C 60 days @ 2-8C 14 days @ 2-8C 5 days @ 2-8C 30 days @ 2-8C 7 days @ 2-8C 24 hours @ 2-8C 24 hours @ 2-8C 3 months @ 2-8C 30 days @ 2-8C 7 days @ 2-8C 7 days @ 2-8C 7 days @ 2-8C 7 days @ 2-8C 7 days @ 2-8C 7 days @ 2-8C
Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit Verify Logit Linear Logit Logit Logit Logit Logit Logit Logit
D-01679
Issued 2011-01
Calibration/Verification Information
Number of Levels
5 5 5 3 3 2 2 5 5 5 5 3 3 5 5
Method
T3 T4 TACR DBIL TBIL 1 DBI TBI 1 FPSA (HM) TPSA (HM) FT4 (HM) TSH (HM) ALB TP TU UCFP
Calibration Type
Logit Logit Logit Linear Linear Linear Linear Logit Logit Logit Logit Linear Linear Logit Logit
Calibration Frequency
60 days 2 months 30 days 3 months 3 months 90 days 90 days 90 days 90 days 30 days 60 days 90 days 3 months 2 months 2 months
HM : Heterogeneous Immunoassay Module EMIT and LOCI are trademarks of Siemens Healthcare Diagnostics. LOCI: Luminescent oxygen channeling immunoassay (measurement of particle binding kinetics by chemiluminescence) 1 : Level 1 is not included in this Calibrator carton. Use Purified Water Diluent (Cat. No. 710615901) or Reagent Grade Water as the Level 1 calibrator for the method. 2 : Recalibration is required after the source lamp is replaced in the instrument. 3 : For use on Dimension Xpand system only. 4 : See Syva Emit calibrator insert sheet for additional information. 5 : See vial label on the Syva Emit calibrators for expiration date
D-01679
Issued 2011-01
Precision Guidelines*
Method
AMPH (300 ng/mL cutoff) AMPH (500 ng/mL cutoff) AMPH (1000 ng/mL cutoff) BARB BENZ COC (300 ng/mL cutoff) COC (150 ng/mL cutoff) EXTC (300 ng/mL cutoff) EXTC (500 ng/mL cutoff) METH OPI (2000 ng/mL cutoff) OPI (300 ng/mL cutoff) PCP THC
Cat. No.
DF91B DF91B DF91B DF96A DF97A DF92A DF92A DF109 DF109 DF90A DF93A DF93A DF94A DF95A
Units
ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative ng/mL semi-quantitative QUAL qualitative
5-Test SD
21 19 24 17 52 18 18 19 18 20 50 20 30 30 20 16 33 16 15 27 395 30 N/A N/A 2.5 20 4.5 24
%CV (NQU)
7 1.9 4.8 1.7 5.2 1.8 9 1.9 9 2 19.7 2 20 3 6.8 1.6 6.6 1.6 5 2.7 10 3 N/A N/A 10 2 9 2.4
*Mean (if 0 or greater) + 2SD (n=20) *If mean is negative 2SD (n=20) used.
D-01679
Issued 2011-01
Method
AMPH BARB BENZ COC EXTC METH OPI PCP THC
Tests/Well
10 10 10 10 10 10 10 10 10
Tests/Flex
20 20 20 20 20 20 20 20 20
Flex/Carton
4 4 4 4 4 4 4 4 4
Unopened
30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days 30 days
Opened
2 days 2 days 2 days 2 days 2 days 2 days 2 days 2 days 2 days
D-01679
Issued 2011-01
Ascorbic Acid Acetone Bilirubin Creatinine Ethanol 1.0 g/dL 1.5 g/dL 0.25 mg/dL 0.5 g/dL 1.0 g/dL
None None None None @ 0.5 g/dL None None None None None None None None None None None None None None None None None None None @ 2.0 mg/dL None None None None None None None None None None None None None None None None None @ 0.5 g/dL None None None None None
D-01679
Issued 2011-01
ELECTROLYTES QuikLYTE Indirect Integrated Multisensor (IMT) for Dimension XL, RxL, ARx, Xpand, EXL and RxL Max systems
Test Specifications
Assigned Calibration Measurement Coefficients C1 Material Type C0
Indirect IMT Standard A, B Indirect IMT Standard A, B Indirect IMT Standard A, B Indirect IMT Standard A, B Potentiometric 1.5 1.01
Method
Na+
Recommended Specimens
S, P, U
Volume (L)
45 L a (XL, RxL, ARx) 40 L (Xpand/EXL)
a
Units [SI]
mmol/L
Assay Range
50 200
Reference Interval
136 145
Decimal Place
0
Sample Dilution
01:10
K+ Cl-
S, P, U
mmol/L
1.0 10.0
3.5 5.1
01:10
Potentiometric
-0.2
1.05
S, P, U
mmol/L
50 200
98 107
01:10
Potentiometric
-10
1.09
TCO2
S, P
mmol/L
5.0 45.0
21 32
01:10
Potentiometric
-6
1.15
Method
Na+ K+ Clb b
Sample Dilution
1 : 10 c 1 : 10 c 1 : 10
c
Assay Range
5 300 1 300 10 330
Units [SI]
mmol/24 hr mmol/24 hr mmol/24 hr
a: Volume used for all four electrolytes b: Acidified samples are unacceptable c: XL/RxL/ARx/Xpand /EXL/RxL Max systems automatically dilute urine Na, K, Cl
D-01679
Issued 2011-01
Apndice
Apndice
Diagrama de flujo de preparacin para la calibracin (o verificacin) fotomtrica................................................................................... A-3 Diagrama de flujo de revisin de la calibracin (o verificacin) fotomtrica................................................................................... A-4 Teclas de ayuda ..................................................................................................... A-5 Iconos del rea de estado de la situacin operativa .......................................... A-6 1 Llave de servicio.................................................................................... A-6 2 Temperatura del reactivo ...................................................................... A-7 3 Temperatura de la cubeta ..................................................................... A-7 4 SAI (Sistema de alimentacin ininterrumpida) ...................................... A-8 5 Alimentador de cubiletes del MH vaco ................................................. A-8 Plato de alcuotas (instrumento sin MH) ............................................... A-8 6 Cartucho de pelcula de cubetas ........................................................... A-8 7 Cargador automtico de reactivos ........................................................ A-9 8 Impresora .............................................................................................. A-9 9 Muestra escasa ..................................................................................... A-9 10 Comprobar necesidades (Check Needs) ............................................ A-10 11 Estado de la alarma ............................................................................ A-10 Combinaciones de teclas...................................................................................... A-11 Contraseas operativas ........................................................................................ A-13 Mensajes de error de la prueba e indicadores de intervalo de referencia........................................................................................... A-14 Informes de resultados con mensajes de error de la prueba ............................ A-14 Resultados de la prueba con indicadores de intervalo de referencia................ A-14 Interpretacin de los mensajes del informe de la prueba.................................. A-15 Ejemplos de dilucin ......................................................................................... A-23 Dilucin de una muestra.............................................................................. A-23 Mezcla de una muestra con un estndar conocido........................................... A-24 Recuperacin del 50% de un estndar conocido mediante una muestra................................................................................. A-25 Informacin general de cumplimiento de normativas........................................ A-27 Normas de seguridad ........................................................................................ A-27 Normas de emisin ........................................................................................... A-27 Escner de cdigos de barras........................................................................... A-27 Diagramas de los tubos ........................................................................................ A-28 Estacin de lavado ............................................................................................ A-28 Panel de bombas .............................................................................................. A-29 Bombas ............................................................................................................. A-30
2006/12
A-1
Apndice
A-2
2006/12
Apndice
2006/12
A-3
Apndice
Criterios de aceptacin
Precisin: sin datos discrepantes evidentes. Pendiente (m):Verificacin: 0,90 1,10 Calibracin:Lineal: 0,97 1,03 Logit: 0,95 1,05 Interseccin (b): cercana a cero o clnicamente insignificante. Coeficiente de correlacin (r): 0,990 1,000 Control de calidad (CC): dentro del intervalo permitido.
Mtodos verificados Revise la precisin. Hay datos discrepantes evidentes? No S Coloque el cursor en el dato discrepante y pulse F3: Borrar result.
F7: Calculado
Coloque el cursor en el dato discrepante y pulse F3: Borrar result. F7: No calculado F7: Calculado Evale m, b y r Se cumplen los criterios? S F2: Aceptar datos F6: Ver CC El CC es aceptable? S Guarde las copias impresas No Solucione los problemas y repita el CC No F8: Rechazar Solucione los problemas y vuelva a calibrar y verificar
A-4
2006/12
Apndice
Teclas de ayuda
Las teclas de ayuda proporcionan toda la informacin que el usuario necesita. Se puede obtener ayuda para los siguientes elementos: Una pantalla determinada. Tareas que se pueden llevar a cabo en una pantalla determinada. Funciones que desempean las teclas de funcin en una pantalla determinada. En ciertos casos, breve procedimiento sobre el modo de realizar las tareas. A continuacin se indican las diversas posibilidades que ofrece la ayuda.
Pulse Qu aparece
El ndice rpido. Este ndice incluye una lista de tareas especficas, as como el modo de acceder a las pantallas de ayuda para la realizacin de dichas tareas. El ndice rpido tambin incluye una secuencia de teclas de funcin para poder acceder a estas pantallas desde el Men Principal.
Muestra informacin sobre el uso de la pantalla y las teclas de funcin que aparecen en la misma.
Shift/Ayuda
sta es una combinacin de dos teclas. Si el cursor se encuentra en un campo en el que se pueden introducir datos (por ejemplo, el campo Nombre del paciente en la pantalla Introduccin de los datos de la muestra), aparecern las entradas vlidas para ese campo.
Alt/Help
Esta combinacin de dos teclas muestra una pantalla en la que se describe el funcionamiento de la ayuda y una lista de las combinaciones de teclas que pueden efectuarse con la tecla Alt. En gran medida contiene la misma informacin que se ofrece en esta tabla.
Control/Help
Esta combinacin de dos teclas genera una flecha que apunta hacia el ltimo icono de situacin operativa que haya aparecido en el rea Estado de la situacin operativa de la pantalla. Las teclas de flecha se pueden utilizar para desplazarse entre los iconos.
Alt/M
Al pulsar simultneamente las teclas Alt y M se muestran los mensajes de error activos. Esta accin no muestra los mensajes de error que se han visualizado y reiniciado.
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A-5
Apndice
3
CUBE CVT FRA COLD
+
4
-
10
CHECK NEEDS
11
300
LINE LIN
OFF OFF
240883B-132a
1 Llave de servicio
Icono Significado
El interruptor de la llave de servicio se encuentra en la posicin Anulacin de bloqueo interno. Los brazos de la muestra y de IMT continuarn desplazndose aunque la tapa de muestras est abierta. Slo los usuarios que hayan recibido la formacin adecuada pueden utilizar esta posicin. Para ello, debern actuar solamente de acuerdo con las instrucciones expuestas en este manual (para los distintos procedimientos de alineamiento, por ejemplo). ADVERTENCIA: No procese ninguna muestra cuando la llave se encuentre en la posicin Anulacin de bloqueo interno. De lo contrario, los usuarios podran sufrir lesiones o quedar expuestos a muestras biolgicamente peligrosas, o bien el instrumento podra averiarse.
A-6
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Apndice
Significado
Refrigerador caliente: La temperatura del sistema de refrigeracin de reactivos de Dimension se encuentra por encima de los lmites especificados. Si el RMS se instala en el sistema Dimension, las letras del icono indican el rea especfica que se encuentra por encima de los lmites especificados: RFG = los platos de reactivos del sistema Dimension y del RMS RFG1 = slo el plato de reactivos del sistema Dimension RFG2 = slo el plato de reactivos del RMS HYD = slo la estacin de hidratacin del RMS RMS = tanto el plato de reactivos como la estacin de hidratacin del RMS
Refrigerador fro: La temperatura del sistema de refrigeracin de reactivos Dimension (y, si se est utilizando el RMS, el plato de reactivos o la estacin de hidratacin del RMS) est por debajo del lmite especificado.
3 Temperatura de la cubeta
Icono
CUBT CVT CAL. HOT
Significado
Cubeta caliente: La temperatura del sistema de calentamiento de la cubeta se encuentra por encima del lmite permitido para su funcionamiento. El sistema detendr el procesado y no se calcular ningn resultado para la prueba actual.
Cubeta fra: La temperatura del sistema de calentamiento de la cubeta se encuentra por debajo del intervalo permitido para su funcionamiento. El sistema detendr el procesado y no se calcular ningn resultado para la prueba actual.
MH HM CAL. HOT
Mdulo heterogneo caliente: La temperatura del sistema de calentamiento del mdulo heterogneo se encuentra por encima del intervalo permitido para su funcionamiento. El mdulo heterogneo detendr el procesado y no se calcular ningn resultado para la prueba actual.
MH HM FRO COLD
Mdulo heterogneo fro: La temperatura del sistema de calentamiento del mdulo heterogneo se encuentra por debajo del intervalo permitido para su funcionamiento. El sistema detendr el procesado y no se calcular ningn resultado para la prueba actual.
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A-7
Apndice
Significado
Si la palabra ON aparece en color rojo dentro de este icono, significa que el suministro elctrico del instrumento acaba de interrumpirse y que el SAI ha entrado en funcionamiento. Tambin sonar una alarma de forma intermitente. Cuando en el icono aparezca BAJA en lugar de ON, significa que el instrumento se est preparando para apagarse antes de que el SAI se descargue completamente. El SAI se recargar cuando el suministro elctrico normal se haya restablecido. Si la palabra BAJA aparece constantemente cuando el instrumento est conectado a la toma elctrica de la pared, llame al Centro de asistencia tcnica.
A-8
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Apndice
8 Impresora
Icono Significado
Este icono aparece con una de estas cuatro posibles palabras: OFF el interruptor de encendido de la impresora est apagado. OUT no hay papel en la impresora. LINE la impresora est desconectada. Pulse el botn Seleccionar de la impresora para volverla a poner en lnea. ERR hay un problema de comunicacin entre el PC del instrumento y la impresora.
LINE
9 Muestra escasa
Icono Significado
Alguno de los recipientes de muestra que aparecen en la lista de carga actual no contiene volumen de muestra suficiente para procesar todas las pruebas solicitadas. Mantenga pulsada la tecla Alt y pulse L para ver una lista de todas las muestras escasas. Consulte el apartado Resolucin de deteccin de muestra escasa en el Mdulo 2: Utilizacin.
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A-9
Apndice
Significado
El icono Comprobacin de necesidades (Needs Check) aparece en color amarillo cuando el sistema est verificando las necesidades del sistema antes de procesar la lista de carga.
CHECK NEEDS
Si el icono Comprobar necesidades (Check Needs) aparece en color rojo, significa que el sistema ha detectado alguna necesidad que precisa de la intervencin del usuario para poder procesar las muestras. Mantenga pulsada la tecla Alt y pulse N para acceder a la pantalla Necesidades del sistema y comprobar cules son las necesidades que es preciso satisfacer. A tal efecto, consulte el apartado Respuesta a las necesidades del sistema en el Mdulo 2: Utilizacin.
11 Estado de la alarma
Icono Significado
La alarma est sonando. En el rea de mensajes de error aparecer un mensaje indicando el motivo de la alarma.
OFF
El usuario ha desactivado la alarma. La alarma no sonar cuando se produzca alguna situacin de error. Sin embargo, aparecer un mensaje en el rea de mensajes de error que indicar el motivo de la alarma.
A-10
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Apndice
Combinaciones de teclas
Para utilizar una combinacin de teclas, mantenga pulsada la primera tecla y, a continuacin, pulse la segunda.
Combinacin de teclas Funcin
Control/Stop
Detiene todas las operaciones en ejecucin sin causar ningn dao al instrumento. Se anularn todas las pruebas en curso. Sin embargo, todas las pruebas programadas se conservarn en la memoria del instrumento. Para reanudar las operaciones, pulse la tecla Reset.
Shift/Delete
Al introducir informacin en un campo, mantenga pulsada la tecla Shift y pulse la tecla Delete para suprimir todos los caracteres situados a la derecha del cursor.
Shift/Exit
Shift/
Al introducir informacin en un campo, mantenga pulsada la tecla Shift y pulse las teclas de flecha derecha o flecha izquierda para desplazar el cursor un espacio a la izquierda o a la derecha. Estas acciones no suprimen ninguna informacin del campo.
Alt/I
Alt/L
Permite acceder directamente a la pantalla Lista de carga Muestras escasas. Para mostrar las vistas Todas las muestras o Muestras nuevas, pulse F2: Prximo estado.
Alt/M
Muestra una explicacin e informacin sobre solucin de problemas para el mensaje de error que aparece en la pantalla.
Alt/N
Alt/O
Alt/P
Imprime la totalidad de la pantalla que se est visualizando. No es posible acceder a ninguna otra pantalla hasta que la impresin se haya completado. Esta accin no afecta al procesado del instrumento.
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A-11
Apndice
Combinacin de teclas
Alt/R
Funcin
Cuando el icono del cargador automtico de reactivos aparezca en el rea de estado de la situacin operativa de la pantalla, pulse Alt/R para ver informacin sobre el motivo por el que ha aparecido este icono.
Alt/S
Permite acceder directamente a la pantalla Estado de los segmentos, en la que se puede ver el estado de los segmentos cargados actualmente en el instrumento (vista Segmentos en el instrumento) o de todos los segmentos (vista Todos los segmentos).
Estas combinaciones de teclas se pueden utilizar de la misma forma que las teclas de aviso de la pantalla tctil.
Combinacin de teclas
Alt/Z Alt/A Alt/D Alt/B Alt/C
Funcin
Teclas de aviso de estado URGENTE Tecla de aviso de muestra Tecla de aviso de reactivos Tecla de aviso de CC Tecla de aviso de calibracin
A-12
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Apndice
Contraseas operativas
Las contraseas operativas permiten a los usuarios adaptar el funcionamiento del instrumento a su trabajo. Para activar o desactivar una contrasea: vaya a la pantalla Men de configuracin del sistema, pulse F7: Contrasea y escriba las contraseas exactamente como aparecen a continuacin.
Contrasea
SHOWCL
Lo que hace
Siempre que se pulse la tecla de Na/K, se solicitar automticamente la ejecucin de una prueba de cloruro. Para realizar esta prueba no es preciso agregar ms muestra. El software no procesa muestras en el instrumento que tengan la misma identificacin de cdigo de barras. Sin embargo, hay situaciones especiales en las que deber procesar una lista de carga con muestras que tengan esa misma identificacin. Puede hacerlo utilizando la contrasea especial ignoredup (forma abreviada de ignore duplicates). En este caso, se procesarn todas las muestras que tengan la misma identificacin de cdigo de barras. Activa Datos de diagnstico del mtodo y permite al usuario imprimir los datos de los filtros pticos para solucionar los errores en los resultados de las pruebas con la colaboracin del Centro de asistencia tcnica. Consulte el Mdulo 5: Solucin de problemas.
ignoredup
DATA
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A-13
Apndice
Informes de resultados con mensajes de error de la prueba Un resultado de la prueba en el informe impreso puede ir acompaado de un mensaje en la columna Intervalo de referencia de la copia impresa. En funcin del mensaje especfico, el resultado de la prueba puede o no ser vlido.
ADVERTENCIA: No tenga en consideracin un resultado de la prueba que aparezca en el informe impreso junto a un mensaje que indique que el resultado NO SE PUEDE INFORMAR.
Una lnea de resultado del informe slo puede mostrar un mensaje de error. Si un resultado se ve afectado por ms de un informe de la prueba, el instrumento imprimir el mensaje de mayor prioridad. Consulte el apartado Prioridad de los mensajes en los informes de la prueba ms adelante en este mismo Apndice.
Resultados de la prueba con indicadores de intervalo de referencia El resultado de una prueba puede ir acompaado de un indicador de intervalo de referencia en el informe impreso de la prueba. Existen cuatro indicadores de intervalo de referencia: AL, BA, ap y bp. Se podrn presentar informes de aquellos resultados que vayan acompaados slo por un indicador de intervalo de referencia.
ADVERTENCIA: No presente informes acerca de un resultado que aparezca en el informe impreso de la prueba junto con un indicador de intervalo de referencia si tambin aparece junto con un mensaje de error que indique que el resultado NO SE PUEDE INFORMAR.
Estos indicadores de intervalo de referencia aparecen junto a un resultado en funcin de los intervalos que haya programado para ese mtodo en la pantalla Parmetros del mtodo. Consulte el apartado Introduccin de parmetros del mtodo en el Mdulo 6: Personalizacin. Recuerde que debe seguir los procedimientos de su laboratorio para los indicadores bp y ap.
A-14
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Apndice
Acciones que Este resultado no se puede informar. Vuelva a procesar la muestra. Si contina deben realizarse: apareciendo el mismo mensaje: 1 Procese una muestra de CC para ese mtodo: Si el error no vuelve a producirse para esta muestra de CC, llame al Centro de asistencia tcnica. Si el mensaje vuelve a aparecer, extraiga y confirme la extraccin del cartucho de reactivos Flex utilizado para el mtodo. A continuacin, vuelva a colocar el mismo cartucho de reactivos Flex en el instrumento. Si el instrumento lo rechaza, deber obtener y colocar un cartucho de reactivos Flex nuevo. 2 Vuelva a procesar la muestra. Si el mensaje vuelve a aparecer, llame al Centro de asistencia tcnica.
Reaccin anormal (reacc anormal) Explicacin: Para los mtodos sin mdulo heterogneo: Se ha producido una situacin anormal (formacin de espuma, burbujas de aire, turbidez) en la mezcla de reaccin de la cubeta.
Para los mtodos con mdulo heterogneo: Se toman lecturas de absorbancia para garantizar que la reaccin se transfiera completamente desde el mdulo heterogneo a la cubeta y para asegurarse de que no haya contaminacin ni en los reactivos ni en el sistema. Acciones que Para los mtodos sin mdulo heterogneo: deben realizarse: Este resultado no se puede informar. Alinee las cnulas de muestra y de reactivos y vuelva a procesar la muestra. Para los mtodos con mdulo heterogneo: Este resultado no se puede informar. Si la muestra contiene fibrina, centrifguela y vuelva a procesarla. Si no contiene fibrina o el error persiste, llame al Centro de asistencia tcnica.
Prueba abortada (prueba abort.) Explicacin: La prueba ha sido anulada por el usuario o por el instrumento.
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A-15
Apndice
Absorbancia Explicacin: El resultado se encuentra por encima del intervalo del ensayo del mtodo y no se puede calcular.
Acciones que Consulte el prospecto del mtodo para saber si la muestra puede diluirse. En deben realizarse: caso afirmativo, diluya la muestra manualmente (consulte el prospecto para saber cul es el diluyente recomendado) y ejecute de nuevo la prueba. Haga la dilucin ms pequea posible para que el resultado quede dentro del intervalo del ensayo. Introduzca un nmero entero para el factor de dilucin en la pantalla Introduccin de los datos de la muestra. El instrumento se encargar de multiplicar automticamente el resultado por este factor. (Consulte el ejemplo Dilucin de una muestra a continuacin en este apartado).
Superior rango ensayo (sup rng ensay) Explicacin: El resultado se encuentra por encima del lmite de ensayo del mtodo y no puede calcularse.
Acciones que Consulte el prospecto del mtodo para saber si la muestra puede diluirse. En deben realizarse: caso afirmativo, diluya la muestra manualmente (consulte el prospecto para saber cul es el diluyente recomendado) y ejecute de nuevo la prueba. Haga la dilucin ms pequea posible para que el resultado quede dentro del intervalo del ensayo. Introduzca un nmero entero para el factor de dilucin en la pantalla Introduccin de los datos de la muestra. El instrumento se encargar de multiplicar automticamente el resultado por este factor. (Consulte el ejemplo Dilucin de una muestra a continuacin en este apartado).
Exceso de antgeno (exceso antige) Explicacin: El resultado es muy superior al esperado para ese mtodo.
Acciones que Consulte el prospecto del mtodo para saber si la muestra puede diluirse. En deben realizarse: caso afirmativo, diluya la muestra manualmente (consulte el prospecto para saber cul es el diluyente recomendado) y ejecute de nuevo la prueba. Haga la dilucin ms pequea posible para que el resultado quede dentro del intervalo del ensayo. Introduzca un nmero entero para el factor de dilucin en la pantalla Introduccin de los datos de la muestra. El instrumento se encargar de multiplicar automticamente el resultado por este factor. (Consulte el ejemplo Dilucin de una muestra a continuacin en este apartado).
Aritmtico Explicacin: Este error est asociado nicamente con los mtodos no lineales (Logit). El error se ha producido en los clculos del resultado porque el cambio en la absorbancia era menor que C0 o mayor que C0 + C1.
Acciones que Si se trata de la muestra de un paciente, es posible que la concentracin sea muy deben realizarse: alta o muy baja. Vuelva a procesar la muestra o llame al Centro de asistencia tcnica. Si el CC ha derivado a la baja, cambie la jeringa de 2.500 L de la bomba de reactivos R2, cancele el pocillo que se estaba utilizando y utilice reactivo nuevo.
A-16
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Apndice
Rango ensayo Explicacin: El resultado se encuentra por encima o por debajo del intervalo del ensayo del mtodo indicado en la pantalla Parmetros del mtodo. El resultado puede ser bajo o alto.
Acciones que Si el resultado es BAJO, los valores de analito pueden haber disminuido por debajo deben realizarse: del intervalo del ensayo porque la muestra de paciente tiene una concentracin de analito muy baja o inexistente, es insuficiente, ha disminuido falsamente debido a sustancias que interfieren o se ha producido un error de sistema del instrumento. Cada laboratorio debe establecer su propio protocolo para solucionar el mensaje Por debajo del intervalo del ensayo antes de informar del resultado como inferior al intervalo vlido clnico establecido. El procedimiento debe comprobar lo siguiente: El recipiente de muestra contiene suficiente muestra til para las pruebas solicitadas. El recipiente de muestra se ha colocado en el segmento y la posicin de copa adecuados. El funcionamiento correcto del sistema. Si no se encuentra un motivo evidente para el resultado de analito bajo o si el resultado no concuerda con la informacin clnica disponible y las pruebas anteriores, puede confirmar la precisin del resultado por medio de pruebas adicionales como las siguientes: Si el resultado es un nmero negativo, realice la recuperacin del 50% de un estndar conocido o de un material de CC para confirmar que la actividad en la muestra era inexistente, que el volumen de la muestra utilizada por el instrumento era suficiente y que el sistema funcionaba correctamente. (Consulte Recuperacin del 50% de un estndar mediante una muestra ms adelante en este apartado). Si el resultado se encuentra por debajo del intervalo del ensayo vlido, prepare y procese una mezcla de la muestra con un estndar conocido o un material de CC para confirmar que la actividad en la muestra por debajo del intervalo del ensayo vlido era baja, que el volumen de muestra utilizado en el instrumento era suficiente y que el sistema funcionaba correctamente. (Consulte Recuperacin del 50% de un estndar mediante una muestra ms adelante en este apartado). Si el resultado es ALTO, consulte el prospecto del mtodo para saber si la muestra puede diluirse. En caso afirmativo, diluya la muestra manualmente (consulte el prospecto para saber cul es el diluyente recomendado) y ejecute de nuevo la prueba. Haga la dilucin ms pequea posible para que el resultado quede dentro del intervalo del ensayo. Introduzca un nmero entero para el factor de dilucin en la pantalla Introduccin de los datos de la muestra. El instrumento se encargar de multiplicar automticamente el resultado por este factor. (Consulte el ejemplo Dilucin de una muestra a continuacin en este apartado).
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A-17
Apndice
Rango de ensayo diluido (rng ensayo/di) Explicacin: El resultado de la prueba ha superado el intervalo del ensayo. La muestra se ha autodiluido y se ha vuelto a procesar. El resultado ha sobrepasado de nuevo el intervalo del ensayo.
Acciones que Consulte el prospecto del mtodo para saber si la muestra puede diluirse. En deben realizarse: caso afirmativo, diluya la muestra manualmente (consulte el prospecto para saber cul es el diluyente recomendado) y ejecute de nuevo la prueba. Haga la dilucin ms pequea posible para que el resultado quede dentro del intervalo del ensayo. Introduzca un nmero entero para el factor de dilucin en la pantalla Introduccin de los datos de la muestra. El instrumento se encargar de multiplicar automticamente el resultado por este factor. (Consulte el ejemplo Dilucin de una muestra a continuacin en este apartado).
Inferior al rango del ensayo (inf rng ensay) Explicacin: El resultado se encuentra por debajo del intervalo del ensayo del mtodo y no se puede calcular.
Acciones que Los valores de analito pueden haber disminuido por debajo del intervalo del deben realizarse: ensayo porque la muestra de paciente tiene una concentracin de analito muy baja o inexistente, es insuficiente, ha disminuido falsamente debido a sustancias que interfieren o se ha producido un error de sistema del instrumento. Cada laboratorio debe establecer su propio protocolo para solucionar el mensaje Inferior al rango del ensayo antes de informar del resultado como inferior al intervalo vlido clnico establecido. El procedimiento debe comprobar lo siguiente: El recipiente de muestra contiene suficiente muestra til para las pruebas solicitadas. El recipiente de muestra se ha colocado en el segmento y la posicin de copa adecuados. El funcionamiento correcto del sistema. Si no se encuentra un motivo evidente para el resultado de analito bajo o si el resultado no concuerda con la informacin clnica disponible y las pruebas anteriores, puede confirmar la precisin del resultado por medio de pruebas adicionales como las siguientes: Realice la recuperacin del 50% de un estndar conocido o de un material de CC para confirmar que la actividad en la muestra era inexistente, que el volumen de muestra utilizado en el instrumento era suficiente y que el sistema funcionaba correctamente. (Consulte Recuperacin del 50% de un estndar mediante una muestra ms adelante en este apartado).
A-18
2006/12
Apndice
Calibracin caducada (cal. caducada) Explicacin: La calibracin de este mtodo o lote ha caducado.
Acciones que Vuelva a calibrar o verificar el nmero de lote del mtodo. deben realizarse:
Diluido
Explicacin: Esta prueba se ha autodiluido. Acciones que Si el resultado de la prueba aparece impreso, el resultado (que supera el intervalo deben realizarse: del ensayo) es vlido. Si no se imprime ningn resultado de la prueba, el resultado no ha superado el intervalo del ensayo. Haga lo siguiente: Asegrese de que haya el suficiente volumen de muestra en el recipiente de muestra. Verifique la calidad de la muestra (fibrina, burbujas de aire, etc.). Vuelva a procesar la prueba. Explicacin: Para HA1C, se ha descargado incorrectamente un factor de dilucin del LIS. Acciones que No se imprime ningn resultado de la prueba. Procese la muestra de sangre deben realizarse: total diluida sin introducir ningn factor de dilucin. Explicacin: Para HIL, se ha introducido un factor de dilucin para la muestra. Acciones que No se imprime ningn ndice HIL. La funcin HIL se aplica solamente deben realizarse: a las muestras sin diluir.
Hemoglobina (TBI y DBI) Explicacin: Cuando este mensaje aparece junto al resultado de DBI, indica la existencia de una concentracin de hemoglobina superior a 50 mg/dL y que esto reducir el resultado de DBI para la muestra.
Acciones que No tenga en consideracin el resultado de DBI. deben realizarse: Explicacin: Cuando este mensaje aparece junto al resultado de TBI, indica la existencia de una concentracin de hemoglobina superior a 1.000 mg/dL y que esto reducir el resultado de TBI para la muestra. Acciones que No tenga en consideracin el resultado de TBI. deben realizarse:
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A-19
Apndice
Hemoglobina (TBIL y DBIL) Explicacin: Cuando este mensaje aparece junto al resultado de TBIL, indica la existencia de una concentracin de hemoglobina superior a 100 mg/dL, lo que reducir el resultado de DBIL para la muestra.
Cuando las pruebas TBIL y DBIL se solicitan conjuntamente, el mensaje referente a la hemoglobina aparece junto a los resultados de ambas pruebas. Cuando las pruebas TBIL y DBIL se solicitan por separado, el mensaje referente a la hemoglobina aparece solamente con el resultado de TBIL. Si se solicita la ejecucin conjunta de las pruebas TBIL y DBIL, y el resultado de TBIL contiene un mensaje de informe que indica que el resultado no es vlido o una situacin de error, la prueba DBIL se anula. Acciones que Si slo se ha solicitado una prueba TBIL, puede informar el resultado de TBIL. deben realizarse: Si se ha solicitado la ejecucin de las pruebas TBIL y DBIL conjunta o separadamente, puede informar el resultado de TBIL, pero NO de DBIL.
ADVERTENCIA: No presente un informe del resultado de DBIL si la prueba TBIL para la muestra todava se est ejecutando, puesto que los errores de hemoglobina solamente pueden aparecer cuando el resultado de TBIL est disponible. ADVERTENCIA: No ejecute una prueba TBIL sin ejecutar una prueba DBIL porque la interferencia de hemoglobina no se verificara y podra provocar unos resultados de DBIL falsos.
AL
Explicacin: El resultado es mayor que el intervalo de referencia. Acciones que El resultado se puede informar. deben realizarse:
Error de absorbancia alta (err abs alta) Explicacin: La absorbancia en la longitud de onda de medicin sobrepasaba el lmite establecido para ese mtodo en el software del sistema.
Acciones que Los mtodos de drogas de abuso en orina debern centrifugarse y procesarse de nuevo. deben realizarse: Para el resto de mtodos, diluya la muestra manualmente (consulte el prospecto del mtodo para saber cul es el diluyente recomendado) y vuelva a procesar la prueba. Haga la dilucin ms pequea posible para que el resultado quede dentro del intervalo del ensayo. Introduzca un nmero entero para el factor de dilucin en la pantalla Introduccin de los datos de la muestra. El instrumento se encargar de multiplicar automticamente el resultado por este factor. Para UCFP: Durante la calibracin del mtodo UCFP, el error de absorbancia alta puede producirse en la calibracin con el calibrador del nivel 5. Puede hacer caso omiso de los errores de UCFP porque no afectan a la correcta calibracin del mtodo. Para verificar que una calibracin se ha realizado correctamente, puede utilizar materiales de control de calidad. (Consulte el ejemplo Dilucin de una muestra a continuacin en este apartado).
A-20
2006/12
Apndice
Explicacin: No se ha llevado a cabo una dilucin automtica. Acciones que Si el sistema est configurado para realizar diluciones automticas, consulte deben realizarse: Diluciones automticas en el apartado Personalizacin para ver los posibles motivos por los que no se ha realizado una dilucin automtica.
Interf HIL Explicacin: Uno o varios ndices HIL son iguales o superiores al ndice de aviso de HIL especificado durante la programacin de los ndices HIL.
Acciones que Siga los procedimientos de su laboratorio para el informe de resultados deben realizarse: si la muestra es hemolizada, ictrica y/o lipmica.
ap
Explicacin: El resultado es mayor que el intervalo de pnico. Acciones que Siga los procedimientos establecidos por el laboratorio relativos a los valores deben realizarse: de pnico que se encuentran fuera del intervalo.
BA
Explicacin: El resultado es menor que el intervalo de referencia. Acciones que El resultado se puede informar. deben realizarse:
Error de absorbancia baja (err abs baja) Explicacin: La absorbancia en la longitud de onda de medicin era inferior al lmite establecido para ese mtodo en el software del sistema.
Acciones que Los mtodos de drogas de abuso en orina debern centrifugarse y procesarse de nuevo. deben realizarse: Para el resto de mtodos, diluya la muestra manualmente (consulte el prospecto del mtodo para saber cul es el diluyente recomendado) y vuelva a procesar la prueba. Haga la dilucin ms pequea posible para que el resultado quede dentro del intervalo del ensayo. Introduzca un nmero entero para el factor de dilucin en la pantalla Introduccin de los datos de la muestra. El instrumento se encargar de multiplicar automticamente el resultado por este factor. Para este error no se lleva a cabo la dilucin automtica, ya que puede estar provocado por un agotamiento excesivo de sustrato o por otras situaciones que pueden precisar de los procedimientos de solucin de problemas para mtodos. (Consulte el ejemplo Dilucin de una muestra a continuacin en este apartado).
bp
Explicacin: El resultado es menor que el intervalo de pnico. Acciones que Siga los procedimientos establecidos por el laboratorio relativos a los valores deben realizarse: de pnico que se encuentran fuera del intervalo.
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A-21
Apndice
Determinacin Explicacin: El sistema ha detectado durante la medicin fotomtrica un error insignificante de sincronizacin de tiempos.
Acciones que Vuelva a procesar la muestra. deben realizarse: Si este error se vuelve a producir en un mtodo fotomtrico, significa que el sistema de medicin del instrumento est averiado. Pngase en contacto con el Centro de asistencia tcnica. Si este error se vuelve a producir en un mtodo IMT, solucione el problema descrito en el mensaje de error de IMT.
Sin reactivo Explicacin: No hay ningn cartucho en el plato de reactivos para este mtodo.
Acciones que Cargue un cartucho de reactivos nuevo en el instrumento. Si ya haba cargado con deben realizarse: anterioridad el cartucho de reactivos en el instrumento pero no haba obtenido ningn resultado, compruebe y solucione todos los errores en la preparacin de reactivos que aparecen en la pantalla Lista de errores.
No calibrado Explicacin: El lote del mtodo utilizado para esta prueba no se ha calibrado nunca.
Acciones que Calibre o verifique el nmero de lote del mtodo. deben realizarse:
Error de proceso Explicacin: Se ha producido un error que impide al sistema determinar el resultado.
Acciones que Si este mensaje de error aparece en el campo de mensajes de la pantalla, pulse deben realizarse: Alt/M y siga los pasos indicados. Si no aparece en el campo de mensajes, vaya a la pantalla Lista de errores. Desplace el cursor hasta el error, pulse F5: Ms informac. y siga los pasos necesarios para solucionarlo. Para acceder a la pantalla Lista de errores desde el Men Principal, pulse F5: Control proced y, a continuacin, pulse F6: Lista errores.
Agotamiento de sustrato (agot sustrato) Explicacin: La verificacin cintica realizada en la reaccin sobrepasaba los lmites establecidos para ese mtodo en el software del sistema.
Acciones que Diluya la muestra manualmente (consulte el prospecto del mtodo para saber cul deben realizarse: es el diluyente recomendado) y vuelva a procesar la prueba. Haga la dilucin ms pequea posible para que el resultado quede dentro del intervalo del ensayo. Se recomienda elaborar una dilucin de 1:10 como mnimo. Introduzca el factor de dilucin como un nmero entero en la pantalla Introduccin de los datos de la muestra. Consulte el ejemplo del apartado Dilucin de una muestra que aparece al final de estos mensajes.
Temperatura Explicacin: La temperatura de la cubeta se encuentra fuera del intervalo.
Apndice
Ejemplos de dilucin En este apartado se muestran tres ejemplos de diluciones y su aplicacin para resolver muestras con mensajes.
Dilucin de una muestra Cuando el resultado de una prueba sobrepasa el intervalo de ensayo de un mtodo, el sistema de qumica clnica Dimension RxL Max diluir automticamente la muestra (basndose en el campo Volmenes de autodilucin de la pantalla Parmetros del mtodo) y volver a procesar la prueba.
Si el resultado de la prueba sigue superando el intervalo del ensayo, el mensaje rng ensayo/di aparecer en el informe impreso de la prueba, lo que indica que el instrumento ha diluido la muestra y el resultado sigue por encima del intervalo del ensayo del mtodo. En estos casos, deber realizar una dilucin manual de la muestra y procesarla de nuevo. Si la muestra puede diluirse, deber hacer la dilucin ms pequea posible para situar el resultado dentro del intervalo del ensayo. Haga una dilucin ligeramente mayor que la creada por el instrumento. Ejemplo: El mensaje rng ensayo/di apareca junto al mtodo GLU en el informe impreso de los resultados. Segn el volumen programado para el mtodo GLU en la pantalla Parmetros del mtodo, el instrumento realiz una dilucin de 1:1,5. De acuerdo con el prospecto del mtodo, puede utilizarse agua para diluir la muestra. Para elaborar una dilucin de 1:5 de 100 L de muestra, deber aadir 400 L de agua al 100 L de la muestra. Volumen de la muestra * Factor de dilucin = Volumen de dilucin total 100 L * 5 = 500 L Volumen de dilucin total Volumen de la muestra = Volumen del diluyente. 500 L 100 L = 400 L Para procesar esta muestra diluida, escriba 5 en el campo Dilucin de la pantalla Introduccin de los datos de la muestra. El instrumento se encargar de multiplicar el resultado automticamente por este factor.
2006/12
A-23
Apndice
Mezcla de una muestra con un estndar conocido Si el resultado de una prueba es bajo (inferior al intervalo de ensayo vlido), se puede volver a procesar una mezcla de la muestra con un estndar conocido para confirmar que el resultado se encontraba por debajo del intervalo del ensayo del mtodo, que el volumen de muestra utilizado en el instrumento era suficiente y que el sistema funcionaba correctamente.
Ejemplo: El mensaje rango ensayo apareca junto a un resultado de TP de 0,5 g/dL en el informe impreso de los resultados. Antes de considerar vlido un resultado inferior a 2,0 g/dL, se debe procesar una mezcla de la muestra con un estndar conocido para confirmar dicho resultado. Haga una mezcla compuesta por el mismo volumen de muestra y de estndar conocido. Procsela y obtenga el resultado. Introduzca el valor del resultado de la mezcla en la siguiente frmula. Si la concentracin calculada de la muestra coincide con la concentracin de muestra original, el resultado inferior a 2,0 g/dL se puede considerar vlido para la muestra original.
(Vol. mezcla * Resultado mezcla) (Vol. estndar * Conc. estndar) Concentracin calculada de la muestra
Volumen de la muestra
Volumen de muestra = 0,5 mL Volumen de estndar conocido = 0,5 mL Volumen de mezcla = Volumen de muestra + Volumen de estndar conocido = 1,0 mL Concentracin de estndar conocido = 10,0 g/dL Resultado de procesar la mezcla en el sistema Dimension = 5,25 g/dL (1 mL * 5,25 g/dL) (0,5 mL * 10,0 g/dL) = 0,5 g/dL 0,5 mL
Puesto que este resultado calculado coincide con el resultado de la muestra original (0,5 g/dL), puede presentar el resultado de inferior a 2,0 g/dL para la muestra original en el informe.
A-24
2006/12
Apndice
Recuperacin del 50% de un estndar conocido mediante una muestra Si el resultado de una muestra es negativo, podr realizarse la recuperacin del 50% de un estndar conocido para confirmar que la actividad en la muestra era inexistente, que el volumen de la muestra utilizada por el instrumento era suficiente y que el sistema funcionaba correctamente.
Ejemplo: El mensaje rango ensayo apareca junto a un resultado de ALC de -1 en el informe impreso de los resultados. Antes de considerar vlida la inexistencia de concentracin o una concentracin 0, es necesario realizar la recuperacin del 50% de un estndar conocido. Prepare una dilucin 1:2 de un estndar conocido utilizando las frmulas siguientes. Si el resultado de la prueba ALC para esta mezcla coincide con la concentracin de ALC en el estndar conocido, el resultado 0 se puede considerar vlido para la muestra original. Para elaborar una dilucin 1:2 de 300 L de muestra, deber aadir 300 L de estndar conocido a 300 L de la muestra. Volumen de la muestra * Factor de dilucin = Volumen de dilucin total 300 L * 2 = 600 L Volumen de dilucin total Volumen de la muestra = Volumen del estndar conocido. 600 L 300 L = 300 L Para procesar esta mezcla, escriba 2 en el campo Dilucin de la pantalla Introduccin de los datos de la muestra. El instrumento se encargar de multiplicar el resultado automticamente por este factor.
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A-25
Apndice
A-26
2006/12
Apndice
Normas de emisin El sistema Dimension RxL Max ha sido diseado y probado de acuerdo con las normas EN55022 Clase A. En un entorno domstico puede causar radiointerferencias, en cuyo caso debern tomarse las medidas necesarias para disminuir dichas interferencias en la medida de lo posible. El sistema Dimension RxL Max no debe utilizarse cerca de un equipo cientfico industrial o mdico (ISM) que produzca energa de radiofrecuencia al funcionar (por ejemplo, equipos de diatermia). Escner de cdigos de barras El escner de cdigos de barras utiliza diodos emisores de luz (LED) de Clase I, y no representa ningn riesgo para la vista.
ADVERTENCIA: El sistema Dimension RxL Max no debe utilizarse cerca de un equipo cientfico industrial o mdico (ISM) que produzca energa de radiofrecuencia al funcionar (por ejemplo, equipos de diatermia).
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A-27
Apndice
#2 2 COM 2 NO
#1 1 COM 1 NO
J45B
J45D
ASPIRACIN ASPIRATE LAVADO 2
WASH #2
SUJETACABLES CABLE
CLAMP
#2
#1
J45C
MOTOR
WASTE
A-28
2006/12
Apndice
Panel de bombas
R1
R2
R2 PUMP BOMBA R2
P14CDF
R2J14D
N C
N C C
1 0 0 l
NO
2 5 0 0 l
5 0 0 l
NO
2 5 0 0 l
C N C NO
R1 PUMP BOMBA R1
P14CDF
R1J14D
N C C
5 0 0 l
NO
2 5 0 0 l
2006/12
A-29
Apndice
Bombas
Al muestreador fotomtrico To Photometric Sampler
(Conducto) (Conduit) Desage R2 R2 Drain Cnula de lavado 1 Wash Probe 1 Cnula de lavado 2 Wash Probe 2 Desage de muestras (solucin Sample Drain (ProbeCleaner) de limpieza de la cnula) Sample Drain (Water) Desage de muestras (agua)
J14C J14F N C C NO
R2 Pump Bomba R2
R2J14D
R1 R1
1 0 0 l 2 5 0 0 l 5 0 0 l 2 5 0 0 l
R2 R2
N C C NO
A la botella de la solucin de To Reagent Probe limpieza de la cnula de reactivos Cleaner Bottle A laTo cnula de muestra Sample Probe
#2 NC C NO Bomba de solucin limpieza Sample cnula Cleaner muestras Pump Probe Cleaner Pump J49B Bomba de solucin limpieza cnula eactivos J49A
J84 R1J14D N C C NO
2 5 0 0 l
P81
#1 CN C NO
5 0 0 l
2 5 0 0 l
A-30
2006/12
Solucin de problemas
Nota: Asegrese de que todos los resultados de verificacin del sistema sean aceptables ANTES de recurrir a los siguientes pasos para solucionar este problema. Cebe la solucin de limpieza de la cnula correspondiente desde la pantalla Cebar bombas. Compruebe las conexiones que unen la solucin de limpieza de la cnula con la bomba y el desage. Compruebe que los desages de la cnula y las conexiones de los tubos no tengan fugas. Compruebe que el tubo de la solucin de limpieza de la cnula est introducido por completo y llegue hasta el fondo de la botella. Compruebe que la solucin de limpieza adecuada se encuentre en su sitio.
No se obtiene una copia impresa de la verificacin del sistema Si no se obtiene ninguna copia impresa de la verificacin del sistema:
Compruebe el estado de la muestra para ver si la verificacin del sistema an se est ejecutando. Compruebe si ha pulsado F1: Comenzar para iniciar la verificacin del sistema. Compruebe que el sistema no necesite ningn cartucho de reactivos Flexde ABS. Compruebe en la lista de carga de muestras cortas si existe alguna muestra corta en la copa que contiene la solucin ABS.
5-8 2003/05
Solucin de problemas
Intervalos inaceptables del fotmetro Vuelva a realizar la verificacin del sistema. Si la verificacin sigue sin ser satisfactoria, deber seguir los pasos de localizacin de fallos adecuados que se enumeran a continuacin y realizar otra vez la verificacin del sistema. Los intervalos aceptables del fotmetro son: -2,5 a +2,5 mAU para el filtro de 293 nm -1,5 a +1,5 mAU para los filtros restantes
Posiblescausas
Entrada de luz
Para solucionarlo
Tanto la tapa de reactivos como todas las puertas y paneles laterales del instrumento deben permanecer cerrados cuando se est realizando la verificacin del sistema.
Vuelva a realizar el alineamiento del fotmetro. Consulte el apartado Alineamiento del fotmetro en el Mdulo 4: Alineamiento.
Limpie las ventanas de las cubetas. Consulte el apartado Limpieza de las ventanas de la cubeta en el Mdulo 3: Mantenimiento.
Esta ser la causa del problema solamente si ha instalado incorrectamente la nueva lmpara del fotmetro. Retire la lmpara del fotmetro y vuelva a instalarla. Consulte Sustitucin de la lmpara del fotmetro en el Mdulo 3: Mantenimiento.
Retire el filtro ptico especfico que est fallando, inspeccinelo y lmpielo o bien sustityalo. Consulte el apartado Limpieza o sustitucin de filtros pticos en el Mdulo 3: Mantenimiento.
2003/05
5-9
Solucin de problemas
Media o DS inaceptables para el brazo de reactivo (R1, R2) Vuelva a realizar la verificacin del sistema. Si la verificacin sigue sin ser satisfactoria, deber seguir los pasos de localizacin de fallos adecuados que se enumeran a continuacin y realizar otra vez la verificacin del sistema. La media y DS aceptables para los brazos de reactivos son: Media = Valor del ensayo que aparece en la solapa de la caja del ABS 12 mAU DS 3,8
Utilice la pantalla Mantenimiento diario para introducir un valor nuevo de la caja de ABS.
1 Desde el Men Principal, pulse: F4: Prep. sistema F8: Mant. diario 2 Introduzca el valor de la caja de ABS y pulse la tecla Enter.
Posibles causas
Utilizacin de un lote nuevo de ABS y no introduccin del valor que aparece en la solapa de la caja de ABS en el software.
Para solucionarlo
Vaya a la pantalla Mantenimiento diario para ABS e introduzca el valor de la caja de ABS en el campo Valores tericos para el lote ABS.
Compruebe las conexiones de todos los tubos del panel de la bomba de reactivos R1 o R2.
Vuelva a alinear la cnula de reactivos. Consulte el apartado Alineamientos de la cnula de reactivos R1 (o R2) en el Mdulo 4: Alineamiento.
Tubos doblados o aplastados - Asegrese de que los tubos no estn doblados ni aplastados. Sustituya los tubos de reactivos. Sustituya los tubos que parezcan daados.
La cnula de reactivos no est Sustituya la cnula. Consulte Sustitucin de una cnula de reactivos en el Mdulo 3: Mantenimiento. funcionando correctamente.
Sustituya las jeringas de reactivos de 500 L y 2500 L en el panel de la bomba de reactivos de la bomba adecuada. Consulte el apartado Sustitucin de la jeringa de una bomba en el Mdulo 3: Mantenimiento.
5-10
2003/05
Solucin de problemas
Media o DS inaceptables para el brazo de muestra Vuelva a realizar la verificacin del sistema. Si la verificacin sigue sin ser satisfactoria, deber seguir los pasos de localizacin de fallos adecuados que se enumeran a continuacin y realizar otra vez la verificacin del sistema. Los valores de media o DS aceptables para el brazo de muestra son: Media = 10% del valor del ensayo que aparece en la solapa de la caja del ABS 2 mAU DS 0,8
Posibles causas
No se ha llenado la copa de muestra con ABS del mismo lote que el instrumento ha utilizado para la verificacin del sistema.
Para solucionarlo
Compruebe en la copia impresa de la verificacin del sistema el nmero de lote del Flex de ABS utilizado por el instrumento para la verificacin del sistema. Asegrese de haber llenado la copa de muestra con ABS fresco de este mismo nmero de lote.
La muestra de ABS que lleve en una copa ms de una hora deber ser eliminada y sustituida por una muestra de ABS fresca.
Utilizacin de un lote nuevo de AB y no introduccin del valor que aparece en la solapa de la caja de ABS en el software.
Vaya a la pantalla Mantenimiento diario e introduzca el valor que aparece en la solapa de la caja de ABS en el campo Valores tericos.
Compruebe las conexiones de todos los tubos del panel de la bomba de muestras.
Limpie la cnula de muestra y el desage. Consulte el apartado Limpieza de la cnula de muestra y desage en el Mdulo 3: Mantenimiento. Vuelva a alinear la cnula de muestra. Consulte Alineamientos de la cnula de muestra en el Mdulo 4: Alineamiento.
La causa de este problema puede hallarse en tubos doblados o pinzados, en tubos de agua flojos o desconectados o en una conexin rota en el fondo del desage de muestra. Sustituya los tubos que parezcan daados; apriete o sustituya los tubos flojos. Si la conexin del desage de muestra est rota, llame al Centro de asistencia tcnica.
Sustituya las jeringas de muestra de 100 L y 2500 L del panel de la bomba de muestra. Consulte el apartado "Sustitucin de la jeringa de una bomba" en el Mdulo 3: Mantenimiento.
2003/05
5-11
Solucin de problemas
Media o DS inaceptables para el sistema de lavado del MH Los fallos detectados en la parte del lavado del MH tras una verificacin del sistema slo debern solucionarse cuando todos los valores de verificacin del sistema R1, R2 y de la muestra sean aceptables. En la parte correspondiente al lavado del MH de la copia impresa de la verificacin del sistema, los dos primeros resultados (W1) corresponden a la cnula de lavado 1, y los tres resultados restantes (W2) a la cnula de lavado 2.
+ LAVADO MH RESULTADOS + + ------------------------------------------------------ + + Media: 38,16 1ro 39,05 W1 + + DS: 0,51 2do 38,10 W1 + + 3ro 37,89 W2 + + 4to 38,01 W2 + + 5to 37,75 W2 + + + +++++++++++++++++++++++++++++++++++
Vuelva a realizar la verificacin del sistema. Si la verificacin sigue sin ser satisfactoria, deber seguir los pasos de localizacin de fallos adecuados que se enumeran a continuacin y realizar otra vez la verificacin del sistema. Los valores de media y DS aceptables para el sistema de lavado del MH son: Media = 10% del valor del ensayo que aparece en la solapa de la caja del ABS 4 mAU DS 1,6 Media baja para la cnula de lavado 1 2:
Posibles causas
Cnula de lavado bloqueada Tubo del sensor de vaco pinzado Fallo en la bomba de la estacin de lavado
Para solucionarlo
Pase un fiador o sustituya la cnula. Compruebe que el tubo no presente pinzamientos. Asegrese del buen funcionamiento de la bomba de la estacin de lavado de la cnula.
Para solucionarlo
Compruebe que el tubo no presente pinzamientos ni est cortado.
Posibles causas
Desconexin del tubo de la cnula de lavado
Para solucionarlo
Compruebe que el tubo de la cnula de lavado est conectado al sensor de vaco adecuado.
DS > 1,6
Posibles causas
Alineamiento incorrecto de la cnula R2 Cnula de lavado parcialmente bloqueada
Para solucionarlo
Compruebe el alineamiento de la cnula R2 con el cubilete. Pase un fiador o sustituya la cnula de lavado.
5-12
2003/05
Solucin de problemas
Media o DS inaceptables para el brazo de IMT (para instrumentos sin MH) Vuelva a realizar la verificacin del sistema. Si la verificacin sigue sin ser satisfactoria, deber seguir los pasos de localizacin de fallos adecuados que se enumeran a continuacin y realizar otra vez la verificacin del sistema. Los valores de media o DS aceptables para el muestreador de IMT son: Media = 10% del valor del ensayo que aparece en la solapa de la caja del ABS 2 mAU DS 1,4
Posibles causas
Generales: No se ha llenado la copa de muestra con ABS del mismo lote que el instrumento ha utilizado para la verificacin del sistema. Utilizacin de un lote nuevo de ABS y no introduccin del valor que aparece en la solapa de la caja de ABS en el software. Media baja: Tubos de la cnula IMT flojos, doblados, daados o parcialmente obstruidos. El alineamiento de la cnula IMT es incorrecto. Vaya a la pantalla Mantenimiento diario e introduzca el valor que aparce en la solapa de la caja de ABS en el campo Valores tericos. Compruebe las conexiones de los tubos en la cnula IMT y en la monobomba, as como los posibles daos en los tubos de la cnula; retire los tubos y haga pasar agua por ellos para ver si estn obstruidos. Vuelva a alinear la cnula IMT. Consulte el apartado Alineamiento de la cnula IMT y pase un fiador a travs de la cnula IMT para quitar la obstruccin. Compruebe en la copia impresa de la verificacin del sistema el nmero de lote del Flex de ABS utilizado por el instrumento para la verificacin del sistema. Asegrese de haber llenado la copa de muestra con ABS de este mismo nmero de lote.
Para solucionarlo
Compruebe las mismas causas que para la Media baja, y adems: Utilizacin de una muestra de ABS antigua. El plato de alcuotas no se ha colocado correctamente. La muestra ABS que lleve en una copa ms de una hora deber ser eliminada y sustituida por una muestra ABS fresca. Asegrese de que el plato de alcuotas est ajustado correctamente en su eje.
La cnula de muestra no est alineada Vuelva a alinear la cnula de muestra con el plato de correctamente con el plato de alcuotas. alcuotas. Consulte Alineamientos de la cnula de muestra en el Mdulo 4: Alineamiento. DS > 1,4 Tubos de suministro de agua flojos, doblados o daados. Compruebe las conexiones de los tubos de suministro de agua en la posicin n 2 de la monobomba; asegrese de que este tubo no est daado, doblado ni enroscado. Para cambiar este tubo, consulte el apartado Sustitucin del tubo de la cnula IMT en el Mdulo 3: Mantenimiento. 5-13
2003/05