MANUAL DE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURAS
1.- QUE SON BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURAS 2.- QUE ES UN MANUAL DE BPM 3.- ESTRUCTURA DEL MANUAL DE BPM 4.- GENERALIDADES, POLÍTICAS Y OBJETIVOS DE CALIDAD EMPRESARIAL 5.- ORGANIZACIÓN PARA LA CALIDAD 6.- CRITERIOS DE BPM ACUERDO DECRETO 3075/97 7.- AÉREAS DE APLICACIÓN DE LAS BPM 8.- REQUISITOS PARA EL CUMPLIMIENTO DE LAS BPM 9.- CONTROL DE CALIDAD DE LAS BPM 10.QUE ES UN PLAN DE EVALUACIÓN Y SEGUIMIENTO DE BPM

1. QUE SON BUENAS PRACTICAS
DE MANUFACTURAS
Ay By Cy Dy

DEFINICIÓN TRAZABILIDAD MATERIAS PRIMAS ESTRUCTURA y ESTABLECIMIENTOS E HIGIENE y E- PERSONAL y F- HIGIENE Y ELABORACIÓN y G- ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE y H- CONTROL DE PROCESOS y I- DOCUMENTACIÓN

A- DEFINICIÓN DE BPM
y

Esta es una herramienta básica para la obtención de productos seguros para el consumo humanos, que se centralizan en la higiene y forma de manipulación. Son indispensable para la aplicación del Sistema HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control), de un programa de Gestión de Calidad Total (TQM) o de un Sistema de Calidad como ISO 9000. Son procesos de manipulación de alimentos y una herramienta fundamental para la obtención de un producto inocuo, saludable y sano.

y

y

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permite el seguimiento y localización de los productos a lo largo de una cadena de comercialización. y .B ) TRAZABILIDAD ALIMENTARIA Se entiende trazabilidad como el conjunto de aquellos procedimientos preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el histórico. y La legislación europea establece como trazabilidad la capacidad de seguir cualquier alimento a lo largo de todas las etapas de producción y distribución. y Procedimiento que. la ubicación y la trayectoria de un producto. mediante el registro. identificación y transmisión de información.

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA C. deben aislarse y rotularse claramente.Materias Primas y La calidad de las Materias Primas no deben comprometer el desarrollo de las Buenas Prácticas. para luego eliminarlas. y Si se sospecha que las materias primas son inadecuadas para el consumo. y Las Materias Primas deben ser almacenadas en condiciones apropiadas que aseguren la protección contra contaminantes .

deben existir tabiques PRACTICAS DE o separaciones para impedir la contaminación cruzada. Asimismo. que contengan olores objetables. ser provista a presión adecuada y a la temperatura necesaria.Establecimientos Estructura El establecimiento no debe estar ubicado en zonas que se inunden. El agua utilizada debe ser potable.D. humo. polvo. gases. BUENAS MANUFACTURA . luz y radiación que pueden afectar la calidad del producto.

BUENAS MANUFACTURA .Establecimientos Estructura Los equipos y los utensilios para la manipulación de alimentos deben ser de un material que no transmita sustancias tóxicas. Se recomienda evitar el uso de maderas y de productos que puedan corroerse.D. PRACTICAS DE Las superficies de trabajo no deben tener hoyos. ni grietas. olores ni sabores.

BUENAS MANUFACTURA .D-Establecimientos Higiene Para la limpieza y la desinfección es necesario utilizar productos que no tengan olor ya que pueden producir contaminaciones. Para organizar estas tareas. es recomendable aplicar los POES PRACTICAS DE (Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento). Las sustancias tóxicas deben estar rotuladas con un etiquetado bien visible y ser almacenadas en áreas exclusivas.

fumar. Debe controlarse el estado de salud y la aparición de posibles enfermedades contagiosas PRACTICAS DE entre los manipuladores. tales como comer.E. BUENAS MANUFACTURA . La higiene también involucra conductas que puedan dar lugar a la contaminación. salivar u otras prácticas antihigiénicas.Personal Se aconseja que todas las personas que manipulen alimentos reciban capacitación sobre "Hábitos y manipulación higiénica".

PRACTICAS DE Los manipuladores deben lavarse las manos cuando puedan provocar alguna contaminación. descompuestas o extrañas. La elaboración o el procesado debe ser llevada a cabo por empleados capacitados y supervisados por personal técnico. microorganismos o sustancias tóxicas. Debe prevenirse la contaminación cruzada.BUENAS F. MANUFACTURA .Higiene en la Elaboración Las materias primas utilizadas no deben contener parásitos.

BUENAS G. .Almacenamiento Transporte de Materias Primas y Producto Final. Las materias primas y el producto final deben almacenarse y transportarse en Condiciones óptimas para impedir la contaminación y/o la proliferación PRACTICAS DE de microorganismos. Los vehículos de transporte deben estar autorizados por un organismo competente y recibir un tratamiento higiénico similar al que se de al MANUFACTURA establecimiento.

Control de Procesos en la Producción y Para tener un resultado óptimo en las BPM son necesarios ciertos controles que aseguren el cumplimiento de los procedimientos y los criterios para lograr la calidad PRACTICAS DE esperada en un alimento. MANUFACTURA . y Los controles sirven para detectar la presencia de contaminantes físicos. garantizar la inocuidad y la genuinidad de los alimentos. químicos y/o microbiológicos.BUENAS H.

permite un fácil y rápido rastreo de productos ante la investigación de productos defectuosos. incluyendo el transporte y la distribución. debido a que tiene el propósito de definir los procedimientos y los controles. la documentación y el registro de datos MANUFACTURA .BUENAS I.Documentación y y PRACTICAS DE y La documentación es un aspecto básico. siguiendo la historia de los alimentos desde la utilización de insumos hasta el producto terminado. Un aspecto común a todos los bloques de trabajo es la supervisión. El sistema de documentación deberá permitir diferenciar números de lotes. Además.

cosecha e ingreso de las materias primas al área de producción y elaboración hasta la distribución del producto final!! .y El 2 DEFINICIÓN MANUAL BPM Manual de Las BPM es un Sistema Adecuado de Documentación que permita seguir los pasos de un producto desde el momento de su producción.

.y y 3 ESTRUCTUR A MANUAL DE LAS BPM y y y y 1 .Contaminación por Materiales en Contacto con Alimentos 5 .Precauciones en las Instalaciones para Facilitar la Limpieza y Prevenir la Contaminación 4 .Prevención de la Contaminación por Mal Manejo de Agua y Desechos 6 .Contaminación por Error de Manipulación 3 .Contaminación por Personal 2 .Marco Adecuado de Producción.

ni comer en las áreas de manipulación de alimentos. ni salivar. .Contaminación por Personal y Manual de las Buenas Practicas de Manufacturas y y y y y ‡ El personal no debe ser un foco de contaminación durante la elaboración.1 . ‡ El personal que está en contacto con materias primas o semielaboradas no debe tratar con el producto final a menos que se tomen la medidas higiénicas. ‡ El personal debe realizar sus tareas de acuerdo con las instrucciones recibidas. ‡ La ropa de calle debe depositarse en un lugar separado del área de manipulación ‡ Los empleados deben lavar sus manos ante cada cambio de actividad. ‡ No se debe fumar.

evitando el contacto o cruce de materiales en diferentes estados de procesamiento. Se debe capacitar al personal sobre las tareas a realizar. y brindarle la ayuda necesaria para corregir las fallas. Se debe prevenir la contaminación cruzada durante la elaboración.2. Se deben evitar las demoras durante las Distintas etapas. supervisarlo. CONTAMINACIÓN POR ERROR DE MANIPULACIÓN Manual de las Buenas Practicas de Manufacturas Se deben tener cuidados en las etapas de manipulación y obtención de materias primas ya que es imposible obtener un producto de buena calidad si partimos de materia prima de mala calidad. ya que el producto semielaborado puede contaminarse durante estos períodos. .

INSTALACIONES PARA FACILITAR LA LIMPIEZA Y PREVENIR LA CONTAMINACIÓN y Se deben separar físicamente 3. ‡ Los vestuarios y baños deben estar separados de las líneas de elaboración y deben mantenerse siempre limpios. ‡ No se deben usar materiales que dificulten la limpieza. . por ejemplo). ‡ Se debe facilitar la limpieza mediante paredes impermeables y lavables (azulejadas. ‡ Se deben redondear los rincones. PRECAUCIONES EN LAS Manual de las Buenas Practicas de Manufacturas y y y y las operaciones que puedan dar lugar a contaminación cruzada. por ejemplo la madera. y evitar las pilas de productos que dificulten la limpieza.

y ‡ Se debe intentar que todos los equipos y utensilios que entran en contacto con alimentos no transmitan sustancias tóxicas. y ‡ Se debe higienizar todo el material y recipientes que hayan entrado en contacto con materia prima y productos semielaborados antes de que entre en contacto con el producto final. CONTAMINACIÓN POR MATERIALES EN CONTACTO CON ALIMENTOS y Los recipientes que puedan ser reutilizados deben ser limpiados y desinfectados.Manual de las Buenas Practicas de Manufactura s 4. . No se deben volver a usar aquellos que contuvieron sustancias tóxicas. y Se deben evitar superficies absorbentes que puedan contribuir a la contaminación del producto. olores ni sabores a los alimentos.

residuos agrícolas o industriales. Se debe evitar el contacto de agua potable con agua no potable Disponer de algún lugar determinado dentro del establecimiento para almacenar la materia prima en mal estado. . PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN POR MAL MANEJO DE AGUA Y DESHECHOS se debe evitar la contaminación por agua y por desechos como excrementos.Manual de las Buenas Practicas de Manufactura s 5. Se debe controlar el abastecimiento de suficiente agua potable tanto en el establecimiento como en las zonas de obtención de materia prima. desechos y productos que presenten alguna no conformidad.

y ‡ Las instalaciones deben facilitar las operaciones de limpieza y deben permitir sectorizar la producción para separar las operaciones que puedan causar contaminación cruzada. y Se debe evitar el ingreso de animales domésticos a las zonas de elaboración. MARCO ADECUADO DE PRODUCCIÓN. y ‡ La disposición interna de los equipos y la iluminación deben facilitar la inspección de la higiene del establecimiento. y Se deben acondicionar las vías de tránsito interno y perimetrales para que éstas no constituyan foco de contaminación.Manual de las Buenas Practicas de Manufactura s 6. .

La calidad total es un sistema de gestión de calidad que abarca a todas las actividades y a todas las realizaciones de la empresa. poniendo especial énfasis en el cliente interno y en la mejora continua. una estrategia. una filosofía. .4 GENERALIDADES POLÍTICAS OBJETIVOS DE LA CALIDAD EMPRESARIAL GENERALIDADES: La calidad total es un concepto. un modelo de hacer negocios y está localizado hacia el cliente.

igualmente podrá aplicarse a la calidad de los productos o servicios que ofrece la compañía. Se deben establecer los estándares de calidad.4 GENERALIDADES POLÍTICAS OBJETIVOS DE LA CALIDAD EMPRESARIAL POLÍTICAS La finalidad es que se pueda aplicar a las actividades de cualquier empleado. y así lograr ofrecer . necesarios para satisfacer las exigencias del cliente. Los empleados deben tener los conocimientos.

Cumplir las disposiciones legales. Operar bajo un sistema de gestión de la calidad . Mejorar nuestros procesos. Proporcionar personal competente a los procesos de la Empresa. Buscar las mejores prácticas para la innovación tecnológica.4 GENERALIDADES POLÍTICAS OBJETIVOS DE LA CALIDAD EMPRESARIAL Objetivos Satisfacer las necesidades de los clientes.

estudios especiales de procesos y administración general. procedimientos.5 . . las descripciones de trabajos. control de material que llega. políticas.ORGANIZACIÓN PARA LA CALIDAD Organizar. y mejora la comunicación. Los principales componentes de la calidad son control de nuevos diseños. Una descripción completa de la estructura de la empresa comprende el organigrama. descripciones de los puestos. establece líneas de autoridad. mejora el rendimiento y calidad del trabajo. garantía en la manufactura. comités e instalaciones.

deben estar en un lugar adecuado para productos desechados. Los productos en mal estado y en descomposición. F. 31 Lit. esto esta estipulado en el capitulo 7 Art.6 Criterios de BPM acuerdo decreto 3075/97 La seccional de salud de acuerdo al decreto 3075 podrá hacer visitas. cuantas veces lo crea necesario sin pre vio aviso para hacer inspección sanitaria y a las BPM estipulado en el Cap 12 Art. . 72 y 73. Por medidas sanitarias según el capitulo 14 articulo 83 puede decomisar los productos en mal estado o vencidos para no causar daños en la salud del consumidor. 68.

para que este no genere factores de riesgo en la salud de los consumidores.6 Criterios de BPM acuerdo decreto 3075/97 El decreto nos habla de como tiene que ser la manipulación en la fabricación. transporte distribución. . procesamiento. cadena de frio. envasado. y comercialización dependiendo del tipo de alimento. preparación. almacenamiento.

* Examen Pre -Ocupacional. * Protección personal. * Enfermedades contagiosas. *Elementos de protección. . * Cargo. *Uniformes. *Visitantes. *Enseñanza de la higiene.AREAS * PERSONAL Idoneidad para el personal. * Higiene Personal.

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Entornos y vías de acceso y Patios y Edificios y Pisos y Paredes y Techos y INSTALACIONES FISICAS .

y y y y DUCHAS LAVAMANOS INODOROS VESTIDORES LAS INSTALACIONES DEBEN GARANTIZAR AREAS PARA DESINFECCIÓN DE BOTAS. DELANTALES PLÁSTICOS. HERRAMIENTAS DE MANO Y MATERIAS PRIMAS QUE PERMITAN LAVADO Y DESINFECCIÓN INSTALACIONES SANITARIAS .

 Energía  Iluminación  Ventilación. Abastecimiento de agua  Aguas residuales y drenajes.  Ductos SERVICIOS PARA LA PLANTA .  Desechos sólidos (basuras).

y y y y y y y y y y y y y EQUIPOS Y UTENSILIOS. EMPAQUE Y ENVASE ALMACENAMIENTO TRANSPORTE EVALUACIÓN DE LA CALIDAD. OPERACIONES MATERIAS PRIMAS PROCESO PREVENCIÓN DE CONTAMINACIÓN CRUZADA. EQUIPOS . MATERIALES MANTENIMIENTO RECOMENDACIONES ESPECIFICAS PARA UN BUEN MANTENIMIENTO SANITARIO.

LIMPIEZA Limpieza y sanitización son necesarias para remover residuos que permitan a los microorganismos crecer y contaminar los productos. y CONTROL DE PLAGAS . Todos los productos químicos para el control de plagas deben de estar en un sitio a parte y rotulados. Debe de existir un plan para el control de plagas. SE DEBEN DE LAVAR TODOS LOS UTENSILIOS QUE SE UTILIZAN EN EL PROCESO DE ELABORACIÓN DE PRODUCTOS ANTES Y DESPUES DE COMENZAR OPERACIONES. Todos los utensilios y las superficies de contacto con el alimento durante el proceso se lavan y desinfectan efectivamente. roedores y pájaros deben de existir en la planta de proceso.y y y y y y Ningún tipo de plaga tales como insectos.

y TODAS LAS AREAS DE PROCESO DEBEN SER LAVADAS Y DESINFECTADAS CON PRODUCTOS QUÍMICOS APROBADOS DESINFECCION .

y Las instalaciones deben contar con una locación. accesos y alrededores limpios y estar alejadas de focos de contaminación. Revisar que la iluminación sea de una intensidad adecuada y las lámparas estén protegidas. Es necesario tener una buena ventilación que permita la circulación del aire durante todo el proceso. Los pisos y drenajes deben de ser materiales sanitarios resistentes. Las áreas del proceso deben estar separadas correctamente de tal manera que su distribución permita realizar sus funciones de la forma continua. aislándolos del exterior por medio de mallas o anjeos. El diseño y la construcción de la empresa debe proteger los ambientes. y y y y REQUISITOS PARA CUMPLIR CON LAS BPM EDIFICACION E INSTALACIONES . no porosos de fácil limpieza y desinfección.

en lo posible deben estar hechos de acero inoxidable fáciles de desarmar y armar. La empresa debe contar con un programa de mantenimiento de equipos e instrumentos que garantice el correcto funcionamiento (Decreto 3075/1997) y y Equipos y Utensilios .y Los equipos deben estar bien ubicados con el fin de facilitar la limpieza. Los equipos deben evitar la contaminación del alimento con lubricantes y combustibles. desinfección y circulación del personal.

Educación y capacitación: la empresa debe contar con un programa de capacitación continuo y permanente que incluya los temas de manejo higiénico sanitario de los alimentos y sistemas de aseguramiento de la calidad e inocuidad. usar la dotación completa limpia.y Estado de salud: el personal manipulador de alimentos debe someterse a un chequeo médico por lo menos una vez al año. no usar maquillaje. lavar y desinfectar sus manos frecuentemente. limpias y sin pintura. Está prohibido fumar. comer o escupir durante el proceso y dentro de las instalaciones (decreto 3075/1997). mantener las uñas cortas. y y y Personal Manipulador . perfume ni joyas durante el proceso. El personal debe cumplir con las reglas de higiene y comportamiento.

y y y y Requisitos higiénicos de fabricación .y Manejo higiénico de materias primas e insumos en recepción. estableciendo los controles necesarios para evitar la contaminación del producto. se debe evitar operarios con deficiencias higiénicas. almacenamiento y en general durante el proceso. Es esencial implementar un sistema de codificación de lotes y productos. con materias primas crudas y con equipos y utensilios sucios. Se debe evitar la contaminación del alimento con materiales extraños. el rotulo acorde con la normatividad vigente y llevar o elaborar un programa de trazabilidad. Manejo de temperaturas adecuadas y control de los tiempos de espera. Todas las operaciones se deben realizar en condiciones sanitarias. así como tener la etiqueta correcta en cada empaque.

es necesario tener una muestra pequeña de cada lote. Aseguramiento y Control de Calidad .y La empresa debe contar con un sistema de aseguramiento de calidad. los procesos de la planta se y Es necesario que todos a manera de procedimientos operativos encuentren por escrito estandarizados (POES). y se deben tener acceso aun laboratorio de control de calidad bien sea propio o externo (Decreto 3075/1997). Todas las muestras deben ser de igual tamaño y deben ser almacenadas a una temperatura constante. en caso de lácteos se deben almacenar refrigerados. y Para monitorear la calidad. el cual debe ser HACCP para garantizar un producto inocuo.

y Manejar correctamente las sustancias utilizadas en los procesos de limpieza y desinfección. Saneamiento . forma de uso y modo de empleo. así mantendrán las instalaciones.y Programa de limpieza y desinfección: todo el personal debe tener conocimiento de los procedimientos de limpieza y desinfección. para controlar y prevenir las plagas se debe: Mantener todas las áreas limpias y ordenadas: tapar grietas y orificios. ya que pueden transmitir enfermedades. y Programa integrado de plagas: las plagas constituyen un peligro para la inocuidad de los alimentos. equipos y utensilios desinfectados. sus concentraciones. y Inspeccionar los procesos de limpieza y desinfección antes durante y después del proceso. manejar adecuadamente las basuras y mantener con rejilla y en buen estado los desagües (decreto 3075/1997).

temperatura. almacenamiento sobre estibas y correcto etiquetado. limpios. humedad. permiten prolongar el periodo de vida útil del producto y mantener su calidad mientras se realiza el proceso de comercialización. y El transporte debe realizarse en vehículos refrigerados. y con destinación exclusiva Almacenamiento. estibados. transporte y comercialización . desinfectados.y Se debe contar con un área de almacenamiento que debe y Las condiciones adecuadas de almacenamiento como mantenerse en perfecto estado de limpieza y desinfección. rotación de productos. distribución. ventilación. para este tipo de productos (Decreto 3075/1997).

enfermedades transmitidas por alimentos (ETAS) y ecología de la contaminación microbiana (Decreto 3075/1997). puede ser impartida y la capacitación externas de acuerdo por la empresa o por organizaciones con un programa apropiadamente planificado y documentado. manipulación de alimentos e ingredientes. o personas naturales o jurídicas debidamente autorizadasEntre los principales temas de BPM que deben incluirse en la capacitación están: seguridad e higiene personal. saneamiento.es fundamental para el buen y La capacitaciónel éxito de los programas y eldesempeño del personal y para sistema de calidad sanitaria de la empresa. técnicas de limpieza y desinfección. sistemas de calidad. y Los empleados de las empresas alimenticias necesitan comprender su papel en la aplicación de medidas sanitarias y desarrollar sus propias obligaciones teniendo en mente la inocuidad de los alimentos. Capacitación y educación .

En los apartados ¿por qué es necesario el seguimiento y evaluación? y más información sobre seguimiento y evaluación examinamos con más detalle estos aspectos sobre la necesidad de hacer un seguimiento y evaluación y sus implicaciones. Seguimiento y Evaluación . Planificación estratégica y Planificación de acción. Tres de las herramientas ofrecidas tratan sobre la planificación: Descripción general de la planificación.El seguimiento y la evaluación se llevan a cabo de la manera más adecuada si se ha realizado correctamente una planificación con la que evaluar el progreso y los logros. También contiene una discusión de distintos enfoques sobre este tema y también de la opinión sobre el empleo de un evaluador externo.

MANUAL BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURAS TRABAJO PRESENTADO AL PROFESOR: EDGARDO POLO ELABORADO POR : WILLIAM ÁLVAREZ GERARDO CHACON GOMEZ LUZ AURA DALYS MARIA EDILMA MARTÍNEZ MARIA ISABEL RUEDA YESICA PAOLA GOMEZ CARLOS ORTIZ PEDRO RAMON JIMENEZ JAIME ALBERTO ARDILA ADOLFO GIRALDO .

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