Tecnología Farmacéutica

Emulsiones y suspensiones«..

Emulsiones«
‡ Es un sistema heterogéneo constituido de dos líquidos no miscibles entre sí, en el que la fase dispersa esta compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el vehículo en el cual son inmiscibles, pueden presentarse como semisólidos o líquidos, los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la fase interna, su modo de administración es oral o tópico.

TIPO DE EMULSIÓN
‡ Una emulsión estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes: ‡ * La fase dispersa ‡ * El medio de dispersión ‡ * Agente emulsificante

Clasificación de las emulsiones ±Emulsión: o/w ±Emulsión: w/o ±Emulsiones múltiples w/o/w o/w/o ±Microemulsiones .

la emulsión es conocida como emulsión aceite en agua (O/W). ‡ Si el aceite es la fase continua la emulsión es del tipo agua en aceite (W/O). .‡ Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua.

Componentes de las Emulsiones ‡ Fase acuosa: desionizada ‡ Fase oleosa: Oleos o ceras ‡ Agente Emulsificante: dan estabilidad a la emulsión. ‡ Esencias o Colorantes. ‡ Conservantes: protegen el producto contra hongos y bacterias. reduciendo a tensión superficial entre el óleo y el agua. ‡ Antioxidantes: previenen procesos autooxidativos de oleos y gorduras. . retardando la separación de las fases.

Agentes Emulsificantes ‡ Agentes surfactantes ‡ Coloides hidrofílicos: forman capas multimoleculares alrededor de las gotas diminutas (gotículas) dispersas de aceite en emulsiones o/w ‡ Partículas sólidas finamente divididas adsorbidas en la interfase entre dos fases líquidas inmiscibles. .

‡ La inestabilidad de las emulsiones farmacéuticas puede clasificarse de la siguiente forma ‡ floculación y formación de crema. ‡ diversas alteraciones físicas y químicas. junto con el mantenimiento de su buen aspecto. ‡ coalescencia y destrucción de la emulsión. olor y otras propiedades físicas. la estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formación de crema. color.Estabilidad emulsiones ‡ En una emulsión farmacéutica. .

Factores que afectan la formación de las emulsiones ‡ Adición de agentes químicos incompatibles. . ‡ Crecimiento bacteriano ‡ Cambios de temperatura.

en virtud de la existencia de dos fases: acuosa y oleosa. los cuales. se orientarán en la interfase líquido-líquido de tal manera que se reduzca al mínimo la energía libre interfacial. sino que también. dispersas entre sí.Preparación de Emulsiones ‡ El trabajo necesario para lograr la emulsificación. como consecuencia de su particular naturaleza química. envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elástica película mono o multimolecular . ‡ Los emulgentes desempeñan un importante papel en la emulsificación. ya que no sólo reducen la tensión interfacial y facilitan la formación de la emulsión. se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes.

el ácido valproico (un anticonvulsionante). Por lo tanto.UTILIDAD Y APLICACIONES ‡ Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho más aceptables por vía oral cuando se formulan como emulsiones. los aceites vegetales y las preparaciones para alimentación entérica se formulan a menudo en la forma de una emulsión (O/W) para mejorar su sabor. . ‡ La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel. el aceite mineral (un laxante). las vitaminas liposolubles.

El sistema puede proporcionar una liberación controlada del principio activo ‡ .Protege el principio activo frente a la hidrólisis y la oxidación ‡ .VENTAJAS. ‡ La formulación de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas: ‡ . .Permite enmascarar características organolépticas desagradables del principio activo.

CATACTERÍSTICAS DE UN EMULGENTE Ser soluble en al menos una de las fases del sistema.Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades.Formar una capa monomolecular en la fase interna . .La concentración en la interface ser mayor . . . solubilizante o dispersante. . emulgente. detergencia.Formar miscelas a una determinada concentración. poder espumógeno.que la disuelta en el líquido. ser humectante.

Si una emulsión es altamente cremosa o baja en cremosidad (sedimentación) puede ser farmacéuticamente aceptable tan grande como pueda está .ESTABILIDAD Garret define una emulsión estable como una que mantendría el mismo número de tamaño de partícula de la fase dispersa por unidad de volumen de peso de la fase continua.

Sirven para conseguir una distribución lo más homogénea posible de dos o más sustancias. . El proceso elemental de mezclado consiste en la introducción de las partículas de una sustancia entre las partículas de otra u otras sustancias.AGITACIÓN Y MEZCLADO Los procesos de mezclado se encuentran entre los procesos generales necesarios para la fabricación de medicamentos.

patrón de flujo líquido) ‡ MOLINOS COLOIDALES: La mezcla de emulsión. al pasar entre el rotor y el estator es sometida a una enorme acción de corte que produce una dispersión fina de tamaño uniforme. posición en el recipiente.Se obtienen mejores dispersiones usando mezcladores como son: ‡ MEZCLADORES MECÁNICOS: Utilizados para mezclas con baja viscosidad. el grado de mezclado y corte asociado depende de varios factores (velocidad de rotación. .

‡ HOMOGENIZADORES: Utilizados para lograr una mayor reducción en el tamaño de las partículas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad. . ‡ DISPOSITIVOS ULTRASÓNICOS: Mediante vibraciones ultrasónicas. se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a través del líquido.

MEZCLADORES .

MEZCLADORES .

DISPERSORES. .

Mezcladores dobles .

‡ Agitador de turbina ‡ Mezclador Homogenizante .

Molino Coloidal .

montaje y mantenimiento.Equipo de fabricación Se debe contar con el equipo que posea el diseño y tamaño correspondiente a los procesos de fabricación. y al estar localizados de manera tal que facilite su operación. El equipo debe estar construido de tal forma que facilite su desmontaje. limpieza. limpieza y mantenimiento. .

Emulsiones: Los parámetros a evaluar son: concentración del fármaco. . que afecte la estabilidad del producto. Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapón para determinar si existe alguna interacción entre ellos. esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel. características organolépticas. límites microbianos. en análisis y final. y cuando proceda: prueba de eficacia de conservadores y/o valoración de los mismos. viscosidad.

SUSPENSIONES .

Soluciones: menor a 1 nm .SISTEMAS DISPERSOS: SUSPENSIONES Los Sistemas Dispersos se podían clasificar de acuerdo al tamaño de las partículas (según Staudinger) en: Dispersiones groseras: mayor de 1 micrón. se pueden ver a simple vista o con microscopio óptico. visibles al ultramicroscopio y al microscopio electrónico. Dispersiones coloidales: partículas que tienen un tamaño entre 1 micrón -1 nm.

externa ó continua. dispersos en un vehículo adecuado.50 micrones . Tamaño de partícula : 1. finamente dividida en el seno de una fase líquida denominada fase dispersante. Desde el punto de vista fisicoquímico son sistemas heterogéneos bifásicos constituidos por una fase sólida dispersa.SUSPENSIONES Desde el punto de vista fármacotécnico son formas farmacéuticas semilíquidas ó líquidas constituidas por principios activos sólidos e insolubles.

SUSPENSIONES Podemos encontrar: Suspensiones preparadas y listas para su uso. Usos en general: ‡ Suspensiones vía oral Suspensiones óticas ‡ Suspensiones Tópicas Suspensiones Oftálmicas ‡ Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales . Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehículo. Son extemporáneas.

RAZONES PARA SU USO: Principios activos inestables en solución. Minimización de sabores desagradables. (Ej. Dexametasona acetato inyectable) . Administración de sales insolubles en reemplazo de las formas libres. Insolubles en agua. Palmitato de cloranfenicol) Control de la disolución (ej. Administración de principios activos.

Formulación de Suspensiones .

física y quimicamente estable durante su vida útil ‡ Estéril (parenteral. ocular) ‡ Fácil de colocar en jeringas (parenteral. ocular) .La Suspensión formulada en forma correcta es: ‡ Resuspendible facilmente ‡ Se homogeiniza rápidamente luego de la agitación ‡ Mezcla Homogenea de 1 o mas p.a.

Carga eléctrica de las partículas dispersas 3.Presencia de tensoactivos o emulgentes .Sedimentación 2.Viscosidad .ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones: 1.

-TIPOS DE SUSPENSIONES ‡ DEFLOCULADAS: la estabilidad depende del espesor de la capa difusa. . es decir del potencial Z ‡ FLOCULADAS: uno de los métodos se basa en la disminución del potencial Z por adición de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partículas del principio activo.

F Formulación General de una suspensión Vehículo Fase Dispersa. principio activo Humectante Viscosizante Conservantes Correctivos de sabor y olor Toda suspensión debe decir en el rótulo: ³AGÍTESE ANTES DE USAR´ .

‡ Muchas Gracias por su atención« .

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