Tecnología Farmacéutica

Emulsiones y suspensiones«..

Emulsiones«
‡ Es un sistema heterogéneo constituido de dos líquidos no miscibles entre sí, en el que la fase dispersa esta compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el vehículo en el cual son inmiscibles, pueden presentarse como semisólidos o líquidos, los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la fase interna, su modo de administración es oral o tópico.

TIPO DE EMULSIÓN
‡ Una emulsión estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes: ‡ * La fase dispersa ‡ * El medio de dispersión ‡ * Agente emulsificante

Clasificación de las emulsiones ±Emulsión: o/w ±Emulsión: w/o ±Emulsiones múltiples w/o/w o/w/o ±Microemulsiones .

‡ Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua. ‡ Si el aceite es la fase continua la emulsión es del tipo agua en aceite (W/O). la emulsión es conocida como emulsión aceite en agua (O/W). .

. ‡ Antioxidantes: previenen procesos autooxidativos de oleos y gorduras. reduciendo a tensión superficial entre el óleo y el agua. retardando la separación de las fases. ‡ Esencias o Colorantes. ‡ Conservantes: protegen el producto contra hongos y bacterias.Componentes de las Emulsiones ‡ Fase acuosa: desionizada ‡ Fase oleosa: Oleos o ceras ‡ Agente Emulsificante: dan estabilidad a la emulsión.

.Agentes Emulsificantes ‡ Agentes surfactantes ‡ Coloides hidrofílicos: forman capas multimoleculares alrededor de las gotas diminutas (gotículas) dispersas de aceite en emulsiones o/w ‡ Partículas sólidas finamente divididas adsorbidas en la interfase entre dos fases líquidas inmiscibles.

olor y otras propiedades físicas. color. ‡ diversas alteraciones físicas y químicas.Estabilidad emulsiones ‡ En una emulsión farmacéutica. ‡ La inestabilidad de las emulsiones farmacéuticas puede clasificarse de la siguiente forma ‡ floculación y formación de crema. junto con el mantenimiento de su buen aspecto. ‡ coalescencia y destrucción de la emulsión. . la estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formación de crema.

.Factores que afectan la formación de las emulsiones ‡ Adición de agentes químicos incompatibles. ‡ Crecimiento bacteriano ‡ Cambios de temperatura.

se orientarán en la interfase líquido-líquido de tal manera que se reduzca al mínimo la energía libre interfacial.Preparación de Emulsiones ‡ El trabajo necesario para lograr la emulsificación. como consecuencia de su particular naturaleza química. sino que también. dispersas entre sí. ya que no sólo reducen la tensión interfacial y facilitan la formación de la emulsión. en virtud de la existencia de dos fases: acuosa y oleosa. los cuales. ‡ Los emulgentes desempeñan un importante papel en la emulsificación. envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elástica película mono o multimolecular . se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes.

Por lo tanto. los aceites vegetales y las preparaciones para alimentación entérica se formulan a menudo en la forma de una emulsión (O/W) para mejorar su sabor. las vitaminas liposolubles. . ‡ La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel. el ácido valproico (un anticonvulsionante). el aceite mineral (un laxante).UTILIDAD Y APLICACIONES ‡ Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho más aceptables por vía oral cuando se formulan como emulsiones.

El sistema puede proporcionar una liberación controlada del principio activo ‡ . . ‡ La formulación de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas: ‡ .Protege el principio activo frente a la hidrólisis y la oxidación ‡ .Permite enmascarar características organolépticas desagradables del principio activo.VENTAJAS.

poder espumógeno. . solubilizante o dispersante. ser humectante. . detergencia.Formar miscelas a una determinada concentración.Formar una capa monomolecular en la fase interna .La concentración en la interface ser mayor . .CATACTERÍSTICAS DE UN EMULGENTE Ser soluble en al menos una de las fases del sistema. .que la disuelta en el líquido.Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades. emulgente.

ESTABILIDAD Garret define una emulsión estable como una que mantendría el mismo número de tamaño de partícula de la fase dispersa por unidad de volumen de peso de la fase continua. Si una emulsión es altamente cremosa o baja en cremosidad (sedimentación) puede ser farmacéuticamente aceptable tan grande como pueda está .

AGITACIÓN Y MEZCLADO Los procesos de mezclado se encuentran entre los procesos generales necesarios para la fabricación de medicamentos. . Sirven para conseguir una distribución lo más homogénea posible de dos o más sustancias. El proceso elemental de mezclado consiste en la introducción de las partículas de una sustancia entre las partículas de otra u otras sustancias.

. el grado de mezclado y corte asociado depende de varios factores (velocidad de rotación. posición en el recipiente. al pasar entre el rotor y el estator es sometida a una enorme acción de corte que produce una dispersión fina de tamaño uniforme.Se obtienen mejores dispersiones usando mezcladores como son: ‡ MEZCLADORES MECÁNICOS: Utilizados para mezclas con baja viscosidad. patrón de flujo líquido) ‡ MOLINOS COLOIDALES: La mezcla de emulsión.

se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a través del líquido. ‡ DISPOSITIVOS ULTRASÓNICOS: Mediante vibraciones ultrasónicas. .‡ HOMOGENIZADORES: Utilizados para lograr una mayor reducción en el tamaño de las partículas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad.

MEZCLADORES .

MEZCLADORES .

DISPERSORES. .

Mezcladores dobles .

‡ Agitador de turbina ‡ Mezclador Homogenizante .

Molino Coloidal .

montaje y mantenimiento. limpieza y mantenimiento. . limpieza. y al estar localizados de manera tal que facilite su operación.Equipo de fabricación Se debe contar con el equipo que posea el diseño y tamaño correspondiente a los procesos de fabricación. El equipo debe estar construido de tal forma que facilite su desmontaje.

Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapón para determinar si existe alguna interacción entre ellos. esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel. y cuando proceda: prueba de eficacia de conservadores y/o valoración de los mismos. que afecte la estabilidad del producto. . en análisis y final. características organolépticas. límites microbianos. viscosidad.Emulsiones: Los parámetros a evaluar son: concentración del fármaco.

SUSPENSIONES .

Dispersiones coloidales: partículas que tienen un tamaño entre 1 micrón -1 nm. se pueden ver a simple vista o con microscopio óptico.SISTEMAS DISPERSOS: SUSPENSIONES Los Sistemas Dispersos se podían clasificar de acuerdo al tamaño de las partículas (según Staudinger) en: Dispersiones groseras: mayor de 1 micrón. visibles al ultramicroscopio y al microscopio electrónico. Soluciones: menor a 1 nm .

Desde el punto de vista fisicoquímico son sistemas heterogéneos bifásicos constituidos por una fase sólida dispersa. Tamaño de partícula : 1. externa ó continua. dispersos en un vehículo adecuado.50 micrones .SUSPENSIONES Desde el punto de vista fármacotécnico son formas farmacéuticas semilíquidas ó líquidas constituidas por principios activos sólidos e insolubles. finamente dividida en el seno de una fase líquida denominada fase dispersante.

Usos en general: ‡ Suspensiones vía oral Suspensiones óticas ‡ Suspensiones Tópicas Suspensiones Oftálmicas ‡ Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales . Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehículo.SUSPENSIONES Podemos encontrar: Suspensiones preparadas y listas para su uso. Son extemporáneas.

Insolubles en agua.RAZONES PARA SU USO: Principios activos inestables en solución. Administración de sales insolubles en reemplazo de las formas libres. Palmitato de cloranfenicol) Control de la disolución (ej. Dexametasona acetato inyectable) . (Ej. Minimización de sabores desagradables. Administración de principios activos.

Formulación de Suspensiones .

ocular) ‡ Fácil de colocar en jeringas (parenteral.La Suspensión formulada en forma correcta es: ‡ Resuspendible facilmente ‡ Se homogeiniza rápidamente luego de la agitación ‡ Mezcla Homogenea de 1 o mas p. ocular) .a. física y quimicamente estable durante su vida útil ‡ Estéril (parenteral.

Sedimentación 2.Carga eléctrica de las partículas dispersas 3.Presencia de tensoactivos o emulgentes .Viscosidad .ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones: 1.

.-TIPOS DE SUSPENSIONES ‡ DEFLOCULADAS: la estabilidad depende del espesor de la capa difusa. es decir del potencial Z ‡ FLOCULADAS: uno de los métodos se basa en la disminución del potencial Z por adición de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partículas del principio activo.

principio activo Humectante Viscosizante Conservantes Correctivos de sabor y olor Toda suspensión debe decir en el rótulo: ³AGÍTESE ANTES DE USAR´ .F Formulación General de una suspensión Vehículo Fase Dispersa.

‡ Muchas Gracias por su atención« .

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