Tecnología Farmacéutica

Emulsiones y suspensiones«..

Emulsiones«
‡ Es un sistema heterogéneo constituido de dos líquidos no miscibles entre sí, en el que la fase dispersa esta compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el vehículo en el cual son inmiscibles, pueden presentarse como semisólidos o líquidos, los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la fase interna, su modo de administración es oral o tópico.

TIPO DE EMULSIÓN
‡ Una emulsión estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes: ‡ * La fase dispersa ‡ * El medio de dispersión ‡ * Agente emulsificante

Clasificación de las emulsiones ±Emulsión: o/w ±Emulsión: w/o ±Emulsiones múltiples w/o/w o/w/o ±Microemulsiones .

‡ Si el aceite es la fase continua la emulsión es del tipo agua en aceite (W/O). . la emulsión es conocida como emulsión aceite en agua (O/W).‡ Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua.

Componentes de las Emulsiones ‡ Fase acuosa: desionizada ‡ Fase oleosa: Oleos o ceras ‡ Agente Emulsificante: dan estabilidad a la emulsión. ‡ Antioxidantes: previenen procesos autooxidativos de oleos y gorduras. ‡ Esencias o Colorantes. reduciendo a tensión superficial entre el óleo y el agua. . retardando la separación de las fases. ‡ Conservantes: protegen el producto contra hongos y bacterias.

.Agentes Emulsificantes ‡ Agentes surfactantes ‡ Coloides hidrofílicos: forman capas multimoleculares alrededor de las gotas diminutas (gotículas) dispersas de aceite en emulsiones o/w ‡ Partículas sólidas finamente divididas adsorbidas en la interfase entre dos fases líquidas inmiscibles.

color. ‡ diversas alteraciones físicas y químicas. ‡ coalescencia y destrucción de la emulsión. la estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formación de crema. junto con el mantenimiento de su buen aspecto. olor y otras propiedades físicas.Estabilidad emulsiones ‡ En una emulsión farmacéutica. ‡ La inestabilidad de las emulsiones farmacéuticas puede clasificarse de la siguiente forma ‡ floculación y formación de crema. .

‡ Crecimiento bacteriano ‡ Cambios de temperatura.Factores que afectan la formación de las emulsiones ‡ Adición de agentes químicos incompatibles. .

los cuales. sino que también. ‡ Los emulgentes desempeñan un importante papel en la emulsificación. dispersas entre sí. ya que no sólo reducen la tensión interfacial y facilitan la formación de la emulsión. en virtud de la existencia de dos fases: acuosa y oleosa. se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes. como consecuencia de su particular naturaleza química. envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elástica película mono o multimolecular .Preparación de Emulsiones ‡ El trabajo necesario para lograr la emulsificación. se orientarán en la interfase líquido-líquido de tal manera que se reduzca al mínimo la energía libre interfacial.

las vitaminas liposolubles. ‡ La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel.UTILIDAD Y APLICACIONES ‡ Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho más aceptables por vía oral cuando se formulan como emulsiones. el aceite mineral (un laxante). los aceites vegetales y las preparaciones para alimentación entérica se formulan a menudo en la forma de una emulsión (O/W) para mejorar su sabor. Por lo tanto. . el ácido valproico (un anticonvulsionante).

. ‡ La formulación de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas: ‡ .El sistema puede proporcionar una liberación controlada del principio activo ‡ .Permite enmascarar características organolépticas desagradables del principio activo.Protege el principio activo frente a la hidrólisis y la oxidación ‡ .VENTAJAS.

La concentración en la interface ser mayor . emulgente.Formar miscelas a una determinada concentración.CATACTERÍSTICAS DE UN EMULGENTE Ser soluble en al menos una de las fases del sistema. .Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades.que la disuelta en el líquido.Formar una capa monomolecular en la fase interna . detergencia. poder espumógeno. . solubilizante o dispersante. ser humectante. . .

Si una emulsión es altamente cremosa o baja en cremosidad (sedimentación) puede ser farmacéuticamente aceptable tan grande como pueda está .ESTABILIDAD Garret define una emulsión estable como una que mantendría el mismo número de tamaño de partícula de la fase dispersa por unidad de volumen de peso de la fase continua.

Sirven para conseguir una distribución lo más homogénea posible de dos o más sustancias. . El proceso elemental de mezclado consiste en la introducción de las partículas de una sustancia entre las partículas de otra u otras sustancias.AGITACIÓN Y MEZCLADO Los procesos de mezclado se encuentran entre los procesos generales necesarios para la fabricación de medicamentos.

al pasar entre el rotor y el estator es sometida a una enorme acción de corte que produce una dispersión fina de tamaño uniforme. . posición en el recipiente. el grado de mezclado y corte asociado depende de varios factores (velocidad de rotación.Se obtienen mejores dispersiones usando mezcladores como son: ‡ MEZCLADORES MECÁNICOS: Utilizados para mezclas con baja viscosidad. patrón de flujo líquido) ‡ MOLINOS COLOIDALES: La mezcla de emulsión.

‡ DISPOSITIVOS ULTRASÓNICOS: Mediante vibraciones ultrasónicas. .‡ HOMOGENIZADORES: Utilizados para lograr una mayor reducción en el tamaño de las partículas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad. se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a través del líquido.

MEZCLADORES .

MEZCLADORES .

.DISPERSORES.

Mezcladores dobles .

‡ Agitador de turbina ‡ Mezclador Homogenizante .

Molino Coloidal .

montaje y mantenimiento. limpieza y mantenimiento. El equipo debe estar construido de tal forma que facilite su desmontaje. limpieza. . y al estar localizados de manera tal que facilite su operación.Equipo de fabricación Se debe contar con el equipo que posea el diseño y tamaño correspondiente a los procesos de fabricación.

límites microbianos. y cuando proceda: prueba de eficacia de conservadores y/o valoración de los mismos. viscosidad. que afecte la estabilidad del producto. características organolépticas. . Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapón para determinar si existe alguna interacción entre ellos.Emulsiones: Los parámetros a evaluar son: concentración del fármaco. esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel. en análisis y final.

SUSPENSIONES .

Soluciones: menor a 1 nm . Dispersiones coloidales: partículas que tienen un tamaño entre 1 micrón -1 nm. visibles al ultramicroscopio y al microscopio electrónico. se pueden ver a simple vista o con microscopio óptico.SISTEMAS DISPERSOS: SUSPENSIONES Los Sistemas Dispersos se podían clasificar de acuerdo al tamaño de las partículas (según Staudinger) en: Dispersiones groseras: mayor de 1 micrón.

dispersos en un vehículo adecuado. finamente dividida en el seno de una fase líquida denominada fase dispersante.SUSPENSIONES Desde el punto de vista fármacotécnico son formas farmacéuticas semilíquidas ó líquidas constituidas por principios activos sólidos e insolubles. externa ó continua.50 micrones . Tamaño de partícula : 1. Desde el punto de vista fisicoquímico son sistemas heterogéneos bifásicos constituidos por una fase sólida dispersa.

SUSPENSIONES Podemos encontrar: Suspensiones preparadas y listas para su uso. Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehículo. Son extemporáneas. Usos en general: ‡ Suspensiones vía oral Suspensiones óticas ‡ Suspensiones Tópicas Suspensiones Oftálmicas ‡ Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales .

(Ej. Insolubles en agua. Palmitato de cloranfenicol) Control de la disolución (ej. Dexametasona acetato inyectable) .RAZONES PARA SU USO: Principios activos inestables en solución. Administración de principios activos. Minimización de sabores desagradables. Administración de sales insolubles en reemplazo de las formas libres.

Formulación de Suspensiones .

La Suspensión formulada en forma correcta es: ‡ Resuspendible facilmente ‡ Se homogeiniza rápidamente luego de la agitación ‡ Mezcla Homogenea de 1 o mas p. física y quimicamente estable durante su vida útil ‡ Estéril (parenteral.a. ocular) ‡ Fácil de colocar en jeringas (parenteral. ocular) .

ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones: 1.Presencia de tensoactivos o emulgentes .Carga eléctrica de las partículas dispersas 3.Sedimentación 2.Viscosidad .

.-TIPOS DE SUSPENSIONES ‡ DEFLOCULADAS: la estabilidad depende del espesor de la capa difusa. es decir del potencial Z ‡ FLOCULADAS: uno de los métodos se basa en la disminución del potencial Z por adición de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partículas del principio activo.

principio activo Humectante Viscosizante Conservantes Correctivos de sabor y olor Toda suspensión debe decir en el rótulo: ³AGÍTESE ANTES DE USAR´ .F Formulación General de una suspensión Vehículo Fase Dispersa.

‡ Muchas Gracias por su atención« .

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