Tecnología Farmacéutica

Emulsiones y suspensiones«..

Emulsiones«
‡ Es un sistema heterogéneo constituido de dos líquidos no miscibles entre sí, en el que la fase dispersa esta compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el vehículo en el cual son inmiscibles, pueden presentarse como semisólidos o líquidos, los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la fase interna, su modo de administración es oral o tópico.

TIPO DE EMULSIÓN
‡ Una emulsión estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes: ‡ * La fase dispersa ‡ * El medio de dispersión ‡ * Agente emulsificante

Clasificación de las emulsiones ±Emulsión: o/w ±Emulsión: w/o ±Emulsiones múltiples w/o/w o/w/o ±Microemulsiones .

. ‡ Si el aceite es la fase continua la emulsión es del tipo agua en aceite (W/O).‡ Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua. la emulsión es conocida como emulsión aceite en agua (O/W).

reduciendo a tensión superficial entre el óleo y el agua. ‡ Conservantes: protegen el producto contra hongos y bacterias. retardando la separación de las fases. . ‡ Esencias o Colorantes. ‡ Antioxidantes: previenen procesos autooxidativos de oleos y gorduras.Componentes de las Emulsiones ‡ Fase acuosa: desionizada ‡ Fase oleosa: Oleos o ceras ‡ Agente Emulsificante: dan estabilidad a la emulsión.

Agentes Emulsificantes ‡ Agentes surfactantes ‡ Coloides hidrofílicos: forman capas multimoleculares alrededor de las gotas diminutas (gotículas) dispersas de aceite en emulsiones o/w ‡ Partículas sólidas finamente divididas adsorbidas en la interfase entre dos fases líquidas inmiscibles. .

olor y otras propiedades físicas. ‡ diversas alteraciones físicas y químicas. junto con el mantenimiento de su buen aspecto. color. . ‡ coalescencia y destrucción de la emulsión. la estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formación de crema.Estabilidad emulsiones ‡ En una emulsión farmacéutica. ‡ La inestabilidad de las emulsiones farmacéuticas puede clasificarse de la siguiente forma ‡ floculación y formación de crema.

. ‡ Crecimiento bacteriano ‡ Cambios de temperatura.Factores que afectan la formación de las emulsiones ‡ Adición de agentes químicos incompatibles.

envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elástica película mono o multimolecular . los cuales. sino que también. se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes. dispersas entre sí. se orientarán en la interfase líquido-líquido de tal manera que se reduzca al mínimo la energía libre interfacial. ya que no sólo reducen la tensión interfacial y facilitan la formación de la emulsión. en virtud de la existencia de dos fases: acuosa y oleosa.Preparación de Emulsiones ‡ El trabajo necesario para lograr la emulsificación. ‡ Los emulgentes desempeñan un importante papel en la emulsificación. como consecuencia de su particular naturaleza química.

Por lo tanto. el ácido valproico (un anticonvulsionante). las vitaminas liposolubles. los aceites vegetales y las preparaciones para alimentación entérica se formulan a menudo en la forma de una emulsión (O/W) para mejorar su sabor. ‡ La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel. el aceite mineral (un laxante).UTILIDAD Y APLICACIONES ‡ Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho más aceptables por vía oral cuando se formulan como emulsiones. .

VENTAJAS.Permite enmascarar características organolépticas desagradables del principio activo.Protege el principio activo frente a la hidrólisis y la oxidación ‡ .El sistema puede proporcionar una liberación controlada del principio activo ‡ . . ‡ La formulación de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas: ‡ .

que la disuelta en el líquido. ser humectante.Formar una capa monomolecular en la fase interna . . poder espumógeno. .La concentración en la interface ser mayor .Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades. . detergencia.CATACTERÍSTICAS DE UN EMULGENTE Ser soluble en al menos una de las fases del sistema. emulgente.Formar miscelas a una determinada concentración. solubilizante o dispersante. .

ESTABILIDAD Garret define una emulsión estable como una que mantendría el mismo número de tamaño de partícula de la fase dispersa por unidad de volumen de peso de la fase continua. Si una emulsión es altamente cremosa o baja en cremosidad (sedimentación) puede ser farmacéuticamente aceptable tan grande como pueda está .

. Sirven para conseguir una distribución lo más homogénea posible de dos o más sustancias.AGITACIÓN Y MEZCLADO Los procesos de mezclado se encuentran entre los procesos generales necesarios para la fabricación de medicamentos. El proceso elemental de mezclado consiste en la introducción de las partículas de una sustancia entre las partículas de otra u otras sustancias.

Se obtienen mejores dispersiones usando mezcladores como son: ‡ MEZCLADORES MECÁNICOS: Utilizados para mezclas con baja viscosidad. el grado de mezclado y corte asociado depende de varios factores (velocidad de rotación. patrón de flujo líquido) ‡ MOLINOS COLOIDALES: La mezcla de emulsión. . posición en el recipiente. al pasar entre el rotor y el estator es sometida a una enorme acción de corte que produce una dispersión fina de tamaño uniforme.

‡ HOMOGENIZADORES: Utilizados para lograr una mayor reducción en el tamaño de las partículas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad. ‡ DISPOSITIVOS ULTRASÓNICOS: Mediante vibraciones ultrasónicas. se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a través del líquido. .

MEZCLADORES .

MEZCLADORES .

.DISPERSORES.

Mezcladores dobles .

‡ Agitador de turbina ‡ Mezclador Homogenizante .

Molino Coloidal .

. limpieza y mantenimiento. montaje y mantenimiento. y al estar localizados de manera tal que facilite su operación. El equipo debe estar construido de tal forma que facilite su desmontaje. limpieza.Equipo de fabricación Se debe contar con el equipo que posea el diseño y tamaño correspondiente a los procesos de fabricación.

Emulsiones: Los parámetros a evaluar son: concentración del fármaco. y cuando proceda: prueba de eficacia de conservadores y/o valoración de los mismos. esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel. características organolépticas. límites microbianos. viscosidad. Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapón para determinar si existe alguna interacción entre ellos. en análisis y final. . que afecte la estabilidad del producto.

SUSPENSIONES .

visibles al ultramicroscopio y al microscopio electrónico. Soluciones: menor a 1 nm .SISTEMAS DISPERSOS: SUSPENSIONES Los Sistemas Dispersos se podían clasificar de acuerdo al tamaño de las partículas (según Staudinger) en: Dispersiones groseras: mayor de 1 micrón. se pueden ver a simple vista o con microscopio óptico. Dispersiones coloidales: partículas que tienen un tamaño entre 1 micrón -1 nm.

SUSPENSIONES Desde el punto de vista fármacotécnico son formas farmacéuticas semilíquidas ó líquidas constituidas por principios activos sólidos e insolubles. finamente dividida en el seno de una fase líquida denominada fase dispersante. Desde el punto de vista fisicoquímico son sistemas heterogéneos bifásicos constituidos por una fase sólida dispersa. dispersos en un vehículo adecuado. Tamaño de partícula : 1. externa ó continua.50 micrones .

SUSPENSIONES Podemos encontrar: Suspensiones preparadas y listas para su uso. Usos en general: ‡ Suspensiones vía oral Suspensiones óticas ‡ Suspensiones Tópicas Suspensiones Oftálmicas ‡ Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales . Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehículo. Son extemporáneas.

Palmitato de cloranfenicol) Control de la disolución (ej.RAZONES PARA SU USO: Principios activos inestables en solución. Minimización de sabores desagradables. Administración de sales insolubles en reemplazo de las formas libres. (Ej. Administración de principios activos. Dexametasona acetato inyectable) . Insolubles en agua.

Formulación de Suspensiones .

La Suspensión formulada en forma correcta es: ‡ Resuspendible facilmente ‡ Se homogeiniza rápidamente luego de la agitación ‡ Mezcla Homogenea de 1 o mas p. ocular) . física y quimicamente estable durante su vida útil ‡ Estéril (parenteral. ocular) ‡ Fácil de colocar en jeringas (parenteral.a.

Carga eléctrica de las partículas dispersas 3.ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones: 1.Viscosidad .Sedimentación 2.Presencia de tensoactivos o emulgentes .

. es decir del potencial Z ‡ FLOCULADAS: uno de los métodos se basa en la disminución del potencial Z por adición de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partículas del principio activo.-TIPOS DE SUSPENSIONES ‡ DEFLOCULADAS: la estabilidad depende del espesor de la capa difusa.

F Formulación General de una suspensión Vehículo Fase Dispersa. principio activo Humectante Viscosizante Conservantes Correctivos de sabor y olor Toda suspensión debe decir en el rótulo: ³AGÍTESE ANTES DE USAR´ .

‡ Muchas Gracias por su atención« .