SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD

Elvira del Rivero (Mxico)

Palabra clave: Calidad en Salud. Gerencia en Salud. Gestin de la
Calidad.
La organizacin debe:
a) Identificar los procesos necesarios para el sistema de
gestin de la calidad y su planificacin a travs de la
organizacin;
b) Determinar la secuencia e interaccin de estos
procesos;
c) Determinar los criterios y mtodos necesarios para
asegurarse de que tanto la operacin como el control de
estos procesos sean eficaces;
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e
informacin necesarios para apoyar la operacin y el
seguimiento de estos procesos.
e) Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de
estos procesos; e
f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los
resultados planificados y la mejora continua de estos
procesos.
La organizacin debe de gestionar estos procesos de
acuerdo con los requisitos de esta norma mexicana.
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN
La documentacin del sistema de gestin de la calidad
debe incluir:
a) Declaraciones documentadas de una poltica de calidad
y de objetivos de la calidad.
b) Un Manual de Calidad

c) Los procedimientos documentados requeridos por esta

norma mexicana.
d) Los documentos necesarios por la organizacin para
asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control
de sus procesos; y
e) Los registros requeridos por esta norma mexicana
MANUAL DE CALIDAD
La organizacin debe establecer y mantener un manual de
la calidad que incluya:
a) El alcance del sistema de gestin de la calidad,
incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier
exclusin.
b) Los procedimientos documentados establecidos para el
sistema de gestin de la calidad, o referencia a los
mismos; y
c) Una descripcin de la interaccin entre los procesos del
sistema de gestin de la calidad.
CONTROL DE DOCUMENTOS
Los documentos requeridos por el sistema de gestin de la
calidad deben controlarse. Los requisitos son un tipo
especial de documento y deben controlarse de acuerdo
con los requisitos citados en el control de los registros.
Debe de establecer un procedimiento documentado que
defina los controles necesarios para:
a) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin
antes de su emisin.

b) Revisar y actualizar los documentos cuando sean

necesarios y aprobarlos nuevamente.
c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado
de revisin actual de los documentos.
d) Asegurarse de que los documentos permanecen legibles
y fcilmente identificables.
e) Asegurarse de que se identifican los documentos de
origen externo y se controla su distribucin; y
f) Prevenir el uso no intencionado de documentos
obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en el
caso de que se mantengo por cualquier razn.

CONTROL DE LOS REGISTROS

Los registros se deben establecer y mantener para
proporcionar evidenciada de la conformidad con los
registros as como de la operacin eficaz de gestin de la
calidad. Los registros deben permanecer legibles,
fcilmente identificables y recuperables.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Las nuevas normas para la alta Direccin, ayudan a:
1. Compromiso de la Direccin
2. Identificar necesidades del cliente en los planes de
negocios
3. Planear la Calidad (Poltica de Calidad)
4. nfasis en la definicin de objetivos de Calidad
5. Establecer sistema de administracin de la calidad

6. Definir indicadores del desempeo del sistema

7. Revisar indicadores del desempeo y resultados de
auditorias.
8. Liderazgo.

La alta direccin debe:

1. Asegurarse que las necesidades y expectativas del
cliente son determinadas, convertidas en requisitos
internos y satisfechas.
2. Determinar la poltica de calidad y objetivos medibles
3. Comunicar la importancia de satisfacer los requisitos.
GESTIN DE RECURSOS
La alta Direccin debera asegurarse de que los recursos
esenciales tanto para la implementacin de las estrategias
como para el logro de los objetivos de la organizacin se
identifican y se encuentran disponibles.
Los recursos pueden ser personas, infraestructura,
ambiente de trabajo, informacin, proveedores, y aliados
de negocios, recursos naturales y financieros.
La gestin de Recursos Humanos incluye:
- Desarrollo de competencias
- Ambiente de trabajo
- Factor Humano
- Infraestructura
REALIZACIN DEL PRODUCTO

Para realizar un producto o servicio se debe tomar en

cuenta los siguientes puntos:

- Planear el proceso de realizacin

- Identificar los procesos relacionados con el cliente
- Diseo y desarrollo
- Compras
- En las operaciones a tomar en cuenta: el control,
identificacin y trazabilidad, bienes de cliente,
conservacin del producto, validacin del proceso y el
control de equipos de medicin.
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
Los datos de las mediciones son importantes en las
decisiones basadas en hechos y se deben tomar en cuenta
lo siguiente:
- Planear la medicin
- Medicin se realiza para:
- Satisfaccin del cliente
- Auditoria Interna
- Seguimiento del proceso
- Seguimiento del producto
- Control de no conformidades
- Anlisis de datos
- Mejora en:
- Planeacin
- Acciones correctivas
- Acciones preventivas

Direccin de la autora: elvira11mx@yahoo.com.mx

Este artculo ha sido publicado con la autorizacin de la

autora y del webmaster de www.calidad.org
PUBLICADO: OCTUBRE 2002