1 Manual Indicadores

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la
Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2
Manual de Indicadores de Biotecnologa

El presente informe fue realizado por el Centro Redes para el Programa Biotech, en el marco
del contrato Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con
la Unin Europea (BIOTECH ALA-2005-017-350-C2).
El equipo de consultores que participaron en este proyecto se compuso de la siguiente
manera:
Direccin
Mario Albornoz (albornoz@ricyt.org)
Coordinacin tcnica
Felipe Vismara (fvismara@ricyt.org)
Componente 1: Capacidades
Coordinador: Lucas Luchilo (luchilo@ricyt.org)
Consultores
Isabel Bortagaray (ib24@prism.gatech.edu)
Sergio Duarte (gestec@conacyt.gov.py)
Mariano de Matos Macedo (mariano@tecpar.br)
Victor Romanowski (vromanowski@gmail.com)
Federico Villarreal (fv@agro.uba.ar)
Marcos Bilen (mbilen@unq.edu.ar)
Mario Moreira (m.moreira@tecpar.br)
Componente 2: Legislacin
Coordinador: Juan Carlos Carullo (jcarullo@fibertel.com.ar)
Consultores
Fabiana Arzuaga (fabianaarzuaga@fibertel.com.ar)
Katya Evaristo de Jess- Hitzschky (katiaregi@gmail.com)
Daniel Pagliano (dpagliano@gmail.com)
Componente 3: Instrumentos de Financiacin
Coordinador: Ricardo Ferraro (rferraro@fibertel.com.ar)
Consultores:
Mariano de Matos Macedo (mariano@tecpar.br))
Thomas Otter (tho@tigo.com.py)
Silvia Peluffo (apeluffo@csic.edu.uy)
Vernica Beyreuther (vbeyreut@fibertel.com.ar)
Componente 4: Patentes
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Coordinador: Rodolfo Barrere (rbarrere@ricyt.org)

Consultores
Claudio Giacuzzo (cgiacuzzo@gmail.com)
Sergio Duarte (gestec@conacyt.gov.py)
Isabel Bortagaray (ib24@prism.gatech.edu)
Componente 5 Bases de datos
Consultores
Rodolfo Barrere (rbarrere@ricyt.org)
Lautaro Matas (lmatas@ricyt.org).
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ndice
1. Objetivos y alcance del manual ............................................................................................. 5
1.1. El programa Biotech y la produccin de informacin .................................................. 5
1.2. El alcance del manual.................................................................................................. 6
1.3. La estructura del manual ............................................................................................. 7
2. Marco general ........................................................................................................................ 8
2.1. Definiciones de biotecnologa ......................................................................................... 8
2.1.1. Criterios generales.................................................................................................... 8
2.1.2. La definicin de biotecnologa en el MERCOSUR ................................................... 9
2.1.3. Las definiciones de la OCDE.................................................................................. 10
2.2. Alcances y limitaciones del enfoque de la OCDE ......................................................... 11
2.2.1. Los indicadores de biotecnologa en pases de la OCDE ...................................... 11
1. Indicadores del desarrollo de la biotecnologa ............................................................ 13
2. Indicadores de aplicacin y uso de la biotecnologa ................................................... 13
3. Indicadores de impacto econmico de la biotecnologa.............................................. 14
4. Indicadores de impacto social de la biotecnologa ...................................................... 14
2.2.2. El modelo de medicin de la biotecnologa de la OCDE en el mbito del
MERCOSUR..................................................................................................................... 14
2.3. Definiciones bsicas ..................................................................................................... 15
2.3.1. Definicin bsica y listado de tcnicas ................................................................... 15
2.3.2. Definiciones sobre actividades, actores e inversin .............................................. 15
3. Indicadores bsicos ............................................................................................................. 17
3.1. Funciones y proceso de construccin de indicadores .................................................. 17
3.2. La relacin entre necesidades y prioridades de poltica y produccin de indicadores: el
proyecto Biotech .................................................................................................................. 18
3.3. La definicin de un conjunto de indicadores bsicos.................................................... 19
3.3.1. Los indicadores de la OCDE .................................................................................. 19
3.3.2. Informacin requerida para la elaboracin de indicadores..................................... 22
a. Ejemplos de indicadores que requieren encuestas ...................................................... 23
b. Ejemplos de indicadores que no requieren encuestas ................................................. 23
3.4. Clasificaciones industriales, cientficas y de patentes de biotecnologa ...................... 24
3.4.1. Clasificacin por campos de la ciencia y la tecnologa........................................... 24
3.4.2. Clasificacin por objetivos socioeconmicos (OSE)............................................... 25
3.4.3. Clasificacin de patentes en biotecnologa ............................................................ 25
3.5. Fuentes, criterios e indicadores de patentes y produccin cientfica para el
MERCOSUR ........................................................................................................................ 26
3.5.1. Cobertura del desarrollo biotecnolgico en base a patentes industriales .............. 26
3.5.2. Cobertura de la investigacin biotecnolgica en bases internacionales de
publicaciones cientficas ................................................................................................... 30
3.6. Fuentes e indicadores sobre superficie cultivada con OGM en el MERCOSUR .......... 33
3.6.1. Origen de los datos y pertenencia institucional ...................................................... 33
3.6.2. Mtodo de obtencin de los datos.......................................................................... 33
3.7. Criterios para la identificacin de centros de excelencia .............................................. 34
3.7.1. Los propsitos de los centros de excelencia .......................................................... 34
3.7.2 Cmo identificar los centros de excelencia ............................................................. 35
4. Fortalezas, debilidades y elementos para una estrategia.................................................... 36
4.1. Fortalezas .................................................................................................................. 36
5.2. Debilidades ................................................................................................................ 37
5.3. Elementos para una estrategia de fortalecimiento de los sistemas de informacin
sobre biotecnologa en el MERCOSUR............................................................................ 39
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1. Objetivos y alcance del manual

El presente manual tiene como objetivo general proporcionar un marco conceptual y operativo
para la elaboracin de indicadores en biotecnologa para los pases del MERCOSUR. Esta
iniciativa procura aportar elementos para que los pases de la regin puedan contar con
informacin estadstica sobre un sector de actividad relevante tanto desde la perspectiva
cientfico tecnolgica como desde la econmica. El Programa de Apoyo al Desarrollo de las
Biotecnologas en el MERCOSUR (Biotech), es el marco especfico de poltica y planificacin
para la elaboracin de este manual y la aplicacin de sus recomendaciones.
1.1. El programa Biotech y la produccin de informacin

El Programa Biotech se origina en 2005 en un acuerdo de cooperacin entre la Comunidad
Europea y el MERCOSUR (Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay). El propsito de ese
acuerdo es desarrollar una Plataforma Regional en Biotecnologas, que sirva como
instrumento para promover el desarrollo y la utilizacin de las aplicaciones de las
biotecnologas en el MERCOSUR.
Para cumplir con este propsito, el Programa se apoya en tres lneas de trabajo:
-
Desarrollo de un estudio de Inventario y Diagnstico de las capacidades, polticas e

instrumentos en Biotecnologas en los pases del MERCOSUR
.Establecimiento de estrategias de Coordinacin para el

Transferencia de Tecnologas a travs de la Plataforma Regional.
Subvencin de Proyectos Integrados en el MERCOSUR.
MERCOSUR
en
A partir de estas lneas de trabajo, se espera que el Programa proporcione:

-
Una visin comn para el desarrollo y aplicacin de las biotecnologas en la regin.
La consolidacin de la Plataforma de Biotecnologas del MERCOSUR.
Una estrategia regional y un plan de accin para promocionar el sector biotecnolgico

del MERCOSUR.
Indicadores en Biotecnologas comparables con los de la Unin Europea.
Elaboracin y financiacin no reintegrable de un nmero de Proyectos Integrados de

investigacin y desarrollo para las cadenas aviar, carne bovina, forestal y oleaginosas,
que vinculen por lo menos a dos pases de la regin.
Dentro de este conjunto de lneas de trabajo y de resultados esperados, la produccin de

informacin estadstica confiable sobre las biotecnologas en el MERCOSUR constituye un
componente imprescindible para construir una visin comn para el desarrollo de las
biotecnologas en el MERCOSUR Esta visin debe sostenerse sobre bases informativas ms
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slidas que las provistas por estudios parciales y evidencias anecdticas. Asimismo, la
informacin debe estar accesible para un conjunto amplio y variado de usuarios e
interesados, de modo que la visin tenga arraigo ms all de los funcionarios directamente
involucrados en la temtica.
En trminos ms operativos, la informacin estadstica es imprescindible para la formulacin
de una estrategia regional y un plan de accin, que otorgue un horizonte temporal adecuado
al programa. La definicin de prioridades, la identificacin de reas de vacancia y de reas de
oportunidad, requiere contar con sistemas de informacin ms comprensivos y sistemticos
que los actualmente disponibles.
Desde esta perspectiva, el manual es un instrumento que cumple funciones metodolgicas
qu y cmo medir, diagnsticas cul es la situacin de los pases de la regin en esta
materia y programtica qu acciones habra que desarrollar para contar con sistemas de
informacin adecuados para la produccin y difusin de informacin estadstica sobre
biotecnologa, necesaria para el logro de los resultados esperados del programa Biotech.
1.2. El alcance del manual

La produccin de estadsticas en biotecnologa presenta dificultades de diverso orden. Por
una parte, las propias caractersticas de las actividades en biotecnologa hacen difcil su
identificacin y seguimiento. Las actividades en biotecnologa atraviesan distintos sectores e
involucran distintas disciplinas, por lo que los relevamientos que habitualmente realizan los
organismos nacionales de produccin de informacin estadstica en ciencia y tecnologa no
suelen dar cuenta adecuadamente de esas actividades. Por otra parte, la elaboracin
conceptual sobre indicadores en ciencia y tecnologa es an incipiente en el mbito
internacional. Si bien en el mbito de la OCDE se han producido importantes avances en el
establecimiento de acuerdos tericos y metodolgicos y se han comenzado a publicar de
manera regular indicadores para un nmero creciente de pases, existen todava muchas
diferencias entre pases, tanto en la cobertura como en la comparabilidad de los resultados.
Un elemento adicional que dificulta la produccin y difusin sistemtica de indicadores es que
la propia transversalidad de las biotecnologas se manifiesta en el plano de las instituciones
interesadas en la produccin y el uso de los indicadores. En otras palabras, hay una variedad
de productores actuales o potenciales de estadsticas relacionados con la diversidad de
campos de aplicacin de las biotecnologas. Esto requiere un esfuerzo de coordinacin mayor
que en otros campos de la produccin de indicadores de ciencia y tecnologa.
A este conjunto de dificultades de orden general, se aaden las que derivan de las
caractersticas de los sistemas de informacin en ciencia y tecnologa de los pases y del
papel de la biotecnologa en esos sistemas de informacin. En la actualidad no se observa
una produccin peridica y sistemtica de indicadores sobre biotecnologa por parte de los
organismos nacionales dedicados a la produccin y difusin de informacin estadstica en
ciencia, tecnologa e innovacin. Los programas de trabajo de estos organismos a menudo
estn limitados por la disponibilidad de recursos humanos y materiales. Por lo tanto, an
cuando se cuente con un instrumento metodolgico como este manual, es preciso tomar en
cuenta las restricciones de los organismos nacionales. Al mismo tiempo, existen algunas
capacidades en la materia acumuladas en los ltimos aos, que deberan ser fortalecidas.
Un elemento adicional de suma importancia, es la exigencia de una funcin de coordinacin
regional entre los pases del MERCOSUR, que hasta ahora no ha sido cubierta
adecuadamente.
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A partir de este cuadro de situacin, se espera que el manual:
Contribuya a establecer un marco de referencia para la produccin de indicadores sobre
actividades de biotecnologa para los pases del MERCOSUR, que sirva de base para el
trabajo de los organismos nacionales competentes en la materia
Proporcione definiciones y criterios operativos para la recoleccin, sistematizacin y difusin
de informacin estadstica en biotecnologa para los pases de la regin
Provea un cuadro de situacin detallado sobre la cobertura y calidad de los indicadores
disponibles y sobre las caractersticas de las fuentes actuales y potenciales de informacin.
Identifique fortalezas y debilidades de los sistemas de informacin estadstica
1.3. La estructura del manual

La estructura del manual responde a los objetivos reseados en la seccin precedente. Los
captulos 2 y 3 del manual son metodolgicos: tienen como propsito establecer el enfoque,
las definiciones y las recomendaciones operativas necesarias para la recoleccin y
sistematizacin de la informacin estadstica sobre biotecnologa. Ms especficamente, el
captulo 2 se concentra en los enfoques y las definiciones bsicas sobre biotecnologa. El
captulo 3 comprende una propuesta de indicadores a relevar, con especificaciones tcnicas y
operativas para su produccin.
Los captulos 2 y 3 se focalizan en determinar qu hay que medir y cmo hacerlo. En el
captulo 4 se identifican las principales fortalezas y debilidades de los pases del MERCOSUR
para producir estadsticas sobre biotecnologa. Para ello se sacan las conclusiones de la
sistematizacin de informacin realizada por los expertos, solicitada por el proyecto Biotech.
Esa sistematizacin identifica las condiciones de cada pas de la regin para la produccin de
indicadores en biotecnologa, tanto en lo referido a la disponibilidad y calidad de estadsticas
y fuentes como en lo relacionado con las capacidades institucionales de los organismos de
produccin de informacin estadstica en ciencia y tecnologa en cada pas. Por otro lado, se
sugieren algunas orientaciones bsicas para una estrategia en la materia, bajo el supuesto de
que la continuidad en el tiempo del esfuerzo hincado por el proyecto Biotech requiere un
marco institucional estable y un fortalecimiento de las capacidades de los organismos
nacionales con competencia en la materia.
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2. Marco general
2.1. Definiciones de biotecnologa
2.1.1. Criterios generales
La biotecnologa es un campo fuertemente transversal y heterogneo, que implica la
utilizacin de diferentes tcnicas provenientes de distintas ramas de la ciencia y con muy
variados campos de aplicacin. En ese marco, la definicin de la biotecnologa es un desafo
importante que ha sido abordado desde diferentes perspectivas en los ltimos aos.
En la literatura existen dos opciones principales cuando se trata de establecer una definicin
de biotecnologa: por un lado, establecer un enunciado nico que cubra las posibles
actividades del campo, o utilizar una lista de definiciones de diferentes tipos de
biotecnologas. En los Estados Unidos, durante la primera mitad de los ochenta, se
ensayaron ambos tipos de definicin. La primera, considera a la biotecnologa como una
tcnica, o un conjunto de tcnicas, que utiliza organismos vivos -o partes de ellos- para
obtener o modificar productos, mejorar plantas o animales, o para desarrollar
microorganismos con usos determinados. Esta definicin comprende los nuevos instrumentos
biolgicos y los mtodos tradicionales de seleccin gentica. La segunda definicin define a
la biotecnologa en funcin de la utilizacin de las modernas tcnicas del ADNr, la fusin
celular y los procedimientos de bioingeniera.
La definicin de la Enciclopedia Britnica destaca la importancia de la investigacin, sin hacer
referencia a un rea de conocimiento particular: la aplicacin de los avances en las tcnicas
e instrumentos de investigacin de las ciencias biolgicas a la industria. En el diccionario
europeo en Internet EURODIC AUTOM, se define la biotecnologa como toda aplicacin
tecnolgica que utilice sistemas biolgicos y organismos vivos o sus derivados para crear o
modificar productos o procesos para usos especficos.
Otra definicin de mucho inters, resume las propuestas de la OTA-USA (1981), la OECD
(1982) y la CEPA-Canad (1985), segn la cual, la biotecnologa es la aplicacin de la ciencia
y la ingeniera al uso directo o indirecto de organismos vivos o parte de ellos, en sus formas
naturales o modificadas, en una forma innovadora para la produccin de bienes y servicios o
para la mejora de procesos industriales existentes. Incluye varias herramientas
biotecnolgicas modernas, como las tecnologas de ADNr, la gentica, la bioqumica, la
inmunoqumica, la ingeniera qumica y bioqumica, entre otras tecnologas de
bioprocesamiento.
En la prctica, la eleccin de una sola definicin de biotecnologa es complicada, por los
diferentes significados atribuidos al concepto en diferentes sectores de aplicacin.
Biotecnologa en la agricultura suele referirse a los OGM y a las tecnologas asociadas como
los marcadores de ADN; suele incluir el cultivo de tejidos, pero no las tecnologas
tradicionales. Biotecnologa para las aplicaciones medioambientales e industriales incluye
tecnologas que no usan OGM, como biorremediacin de tierras contaminadas o blanqueo de
pulpa de madera. En el sector salud, biotecnologa se refiere a varias tecnologas avanzadas,
como ingeniera gentica, genmica y protemica, pero incluye disciplinas, como qumica
combinatoria, que se aplican en sntesis qumica tradicional.
En la tarea de monitorear el campo mediante indicadores, disponer de una sola definicin es
til dado que existen restricciones prcticas que limitan el nmero de preguntas en las
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encuestas y relevamientos. Las diferencias sectoriales no constituyen un problema serio, si el
sector de consultados es conocido y hay datos de otras investigaciones, que ilustre sobre
cmo los encuestados interpretan el concepto. Una sola definicin puede ayudar a identificar
las aplicaciones futuras y los impactos econmicos de la biotecnologa avanzada. Muchas
biotecnologas industriales en uso, como biorremediacin, blanqueado y bioprocesamiento
son plataformas de tecnologa que pueden usar organismos GM o no GM. Una definicin de
biotecnologa abarcadora puede captar adopciones potenciales de tecnologa de OGM en el
futuro.
Utilizar una lista bsica de definiciones puede ayudar a reducir algunas de las confusiones
que rodean una sola definicin y es til cuando las polticas pblicas se orientan a las
aplicaciones y beneficios de biotecnologa, las que variarn con el tipo de biotecnologa en
uso. Tambin resulta til cuando empresas grandes y diversificadas utilizan la biotecnologa
en muchos sectores diferentes, dado que posibilitan identificar las mismas, y evaluar el grado
de intensidad de los usos respectivos.
2.1.2. La definicin de biotecnologa en el MERCOSUR

La eleccin de la definicin de biotecnologa para utilizar en la elaboracin de indicadores es
un tema en discusin, acotada por acuerdos internacionales vigentes. En el campo
agropecuario, Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay acordaron la utilizacin de un Estndar
MERCOSUR de Terminologa de Semillas1, para armonizar los trminos utilizados en la
obtencin, produccin, certificacin, proteccin, comercializacin y calidad de semillas. En esta
terminologa, biotecnologa se define como toda aplicacin tecnolgica que utilice sistemas
biolgicos y organismos vivos o sus derivados para la creacin o modificacin de productos o
procesos para usos especficos.
En otros pases de la regin latinoamericana, alguno de los cuales tienen estatuto de socios
preferenciales del MERCOSUR, el concepto de biotecnologa se est incorporado a partir de
otros acuerdos internacionales. Como ejemplo, la Estrategia Regional sobre Bioseguridad de
la Comunidad Andina de Naciones (CAN), se concentra en la biotecnologa moderna, de
acuerdo con el Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad de la Biotecnologa.
El Protocolo de Cartagena define a la biotecnologa moderna como la aplicacin de tcnicas
in vitro de cido nucleico (AN), incluidos el cido desoxirribonucleico recombinante (ADNr) y
la inyeccin directa de AN en clulas u orgnulos, o la fusin de clulas ms all de la familia
taxonmica, que superan las barreras fisiolgicas naturales de la reproduccin o de la
recombinacin y no se utilizan en la reproduccin y seleccin tradicional. El Protocolo de
GRUPO MERCADO COMUN: Estndar MERCOSUR de terminologa de Semillas.

GMC/RES
N
70/98,
http://www.cancilleria.gov.ar/comercio/mercosur/normativa/resolucion/1998/res7098.html
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Cartagena est vigente en varios pases de la regin, pero Argentina, por ejemplo, no lo ha
ratificado.
2.1.3. Las definiciones de la OCDE

Desde hace varios aos la OCDE ha formado un grupo de trabajo dedicado a las estadsticas
en biotecnologa. Uno de los principales resultados de ese emprendimiento es el documento
A Framework for Biotechnology Statistics, publicado en 2005.
La definicin adoptada para la construccin de indicadores de biotecnologa en el
MERCOSUR est basada en los lineamientos metodolgicos de la OCDE, organizacin que
ha llevado adelante una extensa discusin sobre el tema. Esto es importante adems para
asegurar la comparabilidad de los resultados obtenidos a nivel internacional y en particular
con la Unin Europea, que se rige por esta metodologa. En efecto, EUROSTAT utiliza en sus
documentos estadsticos con informacin sobre biotecnologa las definiciones de la OCDE,
reconociendo que existe una extensa discusin sobre la materia dentro de esa organizacin
internacional.
Dada la marcada transversalidad de la biotecnologa, este marco conceptual est basado en
mtodos y tcnicas de la biotecnologa moderna, que dan como resultado aplicaciones
biotecnolgicas. A su vez, el monitoreo de la aplicacin de estas tcnicas abarca un amplio
abanico de facetas que incluyen su:
-
Investigacin y desarrollo experimental
Comercializacin
Utilizacin para el desarrollo de nuevos productos
Utilizacin para la produccin de bienes y servicios biotecnolgicos
El modelo conceptual que subyace al trabajo de la OCDE se describe en el Grfico 1. El

crculo a la izquierda contiene las actividades que representan el centro de este marco
conceptual: la I+D biotecnolgica y la aplicacin de tcnicas de biotecnologa en la
produccin de bienes y servicios. En el recuadro punteado se presentan los productos finales
de estas tcnicas, que estn excluidos del alcance de este modelo. El recuadro central
contiene las siete tcnicas que definen la biotecnologa segn la definicin de la OCDE y que
son utilizadas en I+D y produccin de bienes y servicios. Finalmente, el recuadro de la
derecha incluye los distintos aspectos de la biotecnologa que buscan ser medidos en este
marco conceptual.
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Grfico 1. Modelo conceptual para las estadsticas en biotecnologa de la OCDE
Actividades clave en
biotecnologa
I+D biotecnolgica
Investigacin
de
tcnicas
biotecnolgicas
y
desarrollo
de
productos o procesos.
Productos
de
conocimiento
resultantes de la I+D
Usos finales de productos

biotecnolgicos
(fuera del alcance de este
modelo)
Por ejemplo un usuario final
Tcnicas
biotecnolgicas
(cmo se define la
biotecnologa)
Tcnicas basadas
en ADN/ARN, por
ejemplo genmica
Protenas y otras
molculas,
por
ejemplo sntesis de
protenas
Cultivo e ingeniera
celular y de tejidos
Tcnicas
biotecnolgicas
proceso
Estadsticas
e
indicadores
(qu se trata de
medir)
Productos
procesos
biotecnolgicos
I+D biotecnolgica
Firmas
biotecnolgicas
Ventas e ingresos
biotecnolgicos
de
Gastos
biotecnologa
en
El objetivo del enfoque de la OCDE es dar cuenta de la biotecnologa moderna, en oposicin

a los usos tradicionales de la utilizacin de organismos vivos en los procesos de produccin.
Por ese motivo, se busca dar cuenta de la biotecnologa a partir de la combinacin de una
definicin, deliberadamente amplia, que abarca a toda la biotecnologa moderna pero tambin
incluye algunas actividades tradicionales y otras de frontera, que se acota a partir de una lista
de tcnicas de la biotecnologa moderna.
2.2. Alcances y limitaciones del enfoque de la

OCDE
2.2.1. Los indicadores de biotecnologa en pases de la
OCDE
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Durante la dcada de los aos 90 se fueron realizando una variedad de estudios sobre
indicadores de biotecnologa2. Las experiencias ms importantes corresponden a Alemania,
Australia, Espaa, Estados Unidos, Finlandia, Francia, Hungra, Inglaterra, Irlanda, Islandia,
Japn, Mxico, Noruega y Nueva Zelanda. El tema tom mayor importancia a partir de 1999,
cuando la Organizacin de Cooperacin para el Desarrollo Econmico (OCDE) decide
involucrarse en el tema3. En ese ao, el Grupo de Trabajo sobre Biotecnologa (WPB) solicito
al Grupo de Expertos Nacionales en Indicadores de Ciencia y Tecnologa (NESTI) un estudio
de la viabilidad acerca de la recoleccin de estadsticas de biotecnologa internacionalmente
comparables. En marzo del ao 2000 la OCDE celebr su primera reunin ad-hoc sobre
estadsticas de biotecnologa.
En 2000 la OCDE realiz una consulta inicial entre sus miembros, para identificar los
esfuerzos nacionales, los datos disponibles y las definiciones utilizadas, encontrando un
cuadro en el que los datos oficiales eran escasos y basados en diferentes definiciones de la
biotecnologa, aunque la mayora de los pases tena planes de incluir estos temas en sus
polticas futuras. En los aos siguientes la OCDE logr acuerdos y gener un grupo de
indicadores, que publica regularmente en su compendio estadstico, y realiza una fuerte
actividad buscando su perfeccionar los mismos, aumentar la satisfaccin de los distintos
usuarios y mejorar la comparabilidad internacional.
El Grupo de Estadsticas en Biotecnologa de la OCDE, se cre con el objetivo de establecer
directrices para desarrollar un conjunto bsico de indicadores relevantes en relacin con
biotecnologa. Para cumplir el objetivo, fue preciso definir y consensuar, a nivel internacional,
los datos estadsticos que se deben considerar como indicadores, para que tengan una
validez general y sean comparables internacionalmente.
El primer paso es establecer indicadores que permitieran comparar el peso de esta tecnologa
en el conjunto de la actividad cientfica, tecnolgica y de innovacin. El segundo paso es
desarrollar indicadores del impacto de la biotecnologa en los diversos campos de aplicacin,
como salud humana y animal, agricultura, medio ambiente, etc., tomando en consideracin la
comercializacin de productos biotecnolgicos. El tercer paso es desarrollar indicadores
sobre aplicaciones de la biotecnologa, en los distintos campos de la actividad econmica. El
cuarto indicadores sobre aspectos sociales. En 2001 la OCDE acord un proyecto para
establecer una definicin de biotecnologa, cuyos resultados se examinan anualmente. En
2002 se prepar un conjunto de preguntas modelo que se deban aadir a las encuestas de
I+D, de un anexo sobre biotecnologa que se agreg al Manual Frascati. En 2003 se realiz
una encuesta modelo ms amplia sobre el uso y el desarrollo de biotecnologa y se
seleccionaron los tipos de patentes a incluir en la definicin de biotecnologa. El plan de
Testa, Pablo: Indicadores de biotecnologa y tecnologa de alimentos: una revisin de la

experiencia internacional reciente. Reunin-Taller sobre Construccin de Indicadores en
Biotecnologa y Tecnologa de Alimentos, Universidad Tcnica de Ambato, Ambato, Ecuador,
8 a 11 de octubre de 2002.
3
Van Beuzekom, Brigitte: Las Estadsticas de la biotecnologa, RIS, 04/7-8/2004

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trabajo incluy la preparacin de un marco de estadsticas sobre biotecnologa y un
documento relativo al clculo del impacto econmico de la biotecnologa. Adems, en 2001 y
2003 se publicaron documentos de trabajo con compendios estadsticos, entre las cuales se
incluyeron indicadores de insumo, de resultados, de impacto econmico y de aspectos
sociales:
Los indicadores de biotecnologa elaborados por la OCDE se asientan sobre tres cuestiones4.
La primera es contar con definiciones uniformes sobre la biotecnologa; la segunda es
desarrollar indicadores tiles para los usuarios, incluyendo responsables de poltica,
cientficos, empresarios y economistas, y la tercera es utilizar procedimientos estandarizados,
a fin de producir indicadores comparables. La literatura muestra que esta elaboracin se basa
en la utilizacin de varios tipos de fuentes primarias: datos recogidos por organismos de
regulacin y control, como patentes, OGM, comercio e indicadores bibliomtricos;
estadsticas de organizaciones pblicas, ONG y estadsticas de organizaciones privadas5, y
datos obtenidos mediante estudios especficos. El ltimo informe producido por la OCDE
muestra claramente la situacin en ese grupo de pases6. Los desafos metodolgicos
principales se refieren a la produccin de la estadstica comparable dado que los pases
utilizaron diversas definiciones. El estudio muestra que la biotecnologa se utiliza para
producir productos existentes de nuevas formas, identificar oportunidades de nuevos
productos -como nuevas drogas-, y producir productos nuevos que no podran ser producidos
por otros mtodos, como muchas molculas teraputica y variedades de planta GM.
La OCDE divide los indicadores de biotecnologa en cuatro principales grupos, segn las
necesidades de los usuarios de la administracin, la industria y la enseanza superior:
1. Indicadores del desarrollo de la biotecnologa

Contiene indicadores de I+D e innovacin:
a) I+D en procesos de biotecnologa. Se mide en trminos de recursos humanos,
financiacin y gasto, tanto pblico como privado.
b) Innovacin en biotecnologa. Se mide segn aspectos tales como la propiedad
intelectual, las patentes y las publicaciones, entre otros.
2. Indicadores de aplicacin y uso de la biotecnologa
Van Beuzekom, B. (2001), Biotechnology Statistics in OECD Member Countries: Compendium of Existing
National Statistics, STI Working Papers 2001/6, OECD, Paris, September
5
Se considera que los datos ms fiables son los recolectados por razones regulador o legales, as como los
elaborados por las oficinas estadsticas nacionales. En contraste, los datos reunidos por las empresas privadas se
presumen menos fiables, por la forma inadecuada que se utiliza para la recoleccin, por la apelacin a
metodologas que producen datos incompletos, o exageran la importancia y xito de la biotecnologa.
6
El informe proporciona estadstica sobre las actividades de biotecnologa en 23 pases de la OCDE y 2 pases
observadores, ms China (Shangai), basada en 33 estudios individuales.
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Fabricacin y uso de productos biotecnolgicos (segn la definicin-lista). Incluye bienes y

servicios generados por la aplicacin de procesos biotecnolgicos.
3. Indicadores de impacto econmico de la biotecnologa

Estructura industrial relacionada con la biotecnologa, comercializacin de productos
biotecnolgicos, comercio domstico e internacional, ventas y exportaciones, entre otras
dimensiones posibles.
4. Indicadores de impacto social de la biotecnologa

Percepcin del consumidor, aceptacin de la biotecnologa, tica, proteccin de la privacidad
y proteccin del medio ambiente e impacto en la salud, entre otros aspectos.
2.2.2. El modelo de medicin de la biotecnologa de la

OCDE en el mbito del MERCOSUR
Si bien el modelo de la OCDE, por su solidez, comparabilidad internacional y la experiencia
en su aplicacin resulta una base esencial para la construccin de indicadores de
biotecnologa en el MERCOSUR, las diferentes caractersticas de los sistemas de
investigacin, desarrollo e innovacin de los pases que integran la Organizacin con
respecto a los del MERCOSUR le dan a este modelo ciertas limitaciones para su aplicacin
directa en los pases de nuestro bloque.
La principal caracterstica divergente es el nivel de participacin del sector privado en las
actividades biotecnolgicas y, en particular, de la ejecucin de la I+D. Mientras que en los
pases de la OCDE el gasto en I+D ejecutado por las empresas ronda en promedio el 70%
del gasto total, en los pases del MERCOSUR el valor no alcanza al 40%. Esta diferencia
hace que el relevamiento de datos y la seleccin de indicadores a construir tengan
particularidades, que se detallan ms adelante en este documento.
Un fenmeno similar ocurre con los indicadores de patentes, cuyos resultados adquieren una
dimensin diferente en los pases del MERCOSUR, dado que los registros tienen una
presencia central de las grandes empresas internacionales. Un claro ejemplo es el indicador
de las patentes solicitadas u otorgadas a no residentes, que en los pases del bloque
alcanzan cerca del 70% del total. De esta manera, el anlisis del volumen total de las
patentes puede dar cuenta en mayor medida del inters despertado por los mercados, en
vista de la comercializacin de productos, que de la dinmica de los sistemas de I+D.
Por el contrario, los indicadores bibliomtricos adquieren una mayor importancia en el
MERCOSUR que en los pases de la OCDE, dado que las actividades de I+D se ejecutan
principalmente en el sector acadmico, cuyos canales de difusin estn en las publicaciones
cientficas.
Finalmente, es importante sealar que el marco conceptual para la medicin de la
biotecnologa en la OCDE toma en cuenta el nivel de desarrollo de los sistemas de
informacin de los pases miembros. Ninguno de los pases del MERCOSUR, en cambio, ha
alcanzado los niveles de integracin y dinamismo de los pases ms desarrollados, por lo que
BIOTECH / Pgina 14

las posibilidades de obtener la informacin necesaria para satisfacer las demandas del
modelo de la OCDE para biotecnologa presentan limitaciones.
Todas estas variables determinan limitaciones para la implementacin directa del modelo de
indicadores de la OCDE en el MERCOSUR. A lo largo del presente documento se detallan los
indicadores ms adecuados en el mbito del bloque econmico, sobre la base de un anlisis
crtico de las capacidades instaladas en biotecnologa y los lmites demarcados por la
informacin disponible.
2.3. Definiciones bsicas

2.3.1. Definicin bsica y listado de tcnicas
La definicin inicial de biotecnologa segn la OCDE es:
La aplicacin de la ciencia y la tecnologa a los organismos vivos, as como a partes,
productos y modelos de los mismos, para alterar materiales vivos o no, con el fin de producir
conocimientos, bienes o servicios.
Mientras que la lista de tcnicas de la biotecnologa moderna incluye:
ADN (cido Desoxirribonucleico)/ARN (cido Ribonuclico): genmica, frmacogentica, sondas de genes, ingeniera gentica, secuenciamiento/sntesis/amplificacin de
DNA/RNA, perfil de la expresin gnica y uso de tecnologa antisentido.
Protenas y otras molculas: secuenciado/sntesis/ingeniera de protenas y pptidos
(incluyendo grandes hormonas moleculares), drugs, protemica, aislamiento y purificacin de
protenas, transmisores de seales, identificacin de receptores celulares.
Cultivo e ingeniera celular y de tejidos: cultivo de clulas/tejidos, ingeniera de tejidos,
hibridacin, fusin celular, vacunas/estimulantes de inmunidad, manipulacin de embriones.
Biotecnologa de procesos: Bioreactores, fermentacin, bioprocesos, bio-lixiviacin, bioproduccin de pulpa de papel, bio-blanqueado, bio-desulfuracin, bioremediacin y
biofiltracin.
Organismos subcelulares: terapia gnica, vectores virales.
Bioinformtica: construccin de bases de datos de genomas, secuencias de protenas y
modelizacin de procesos biolgicos complejos, incluyendo sistemas biolgicos.
Nanobiotecnologa: aplicaciones de herramientas y procesos de nano/microfabricacin a la
construccin de dispositivos para estudiar biosistemas y aplicaciones en liberacin de
frmacos, diagnsticos, etctera.
2.3.2. Definiciones sobre actividades, actores e inversin

Por otra parte, para cubrir las actividades bsicas, los actores destacados y la inversin
econmica en biotecnologa, se dispone tambin de una serie de definiciones relevantes.
Estas son:
BIOTECH / Pgina 15

Producto biotecnolgico: definido como un producto o servicio que para su produccin
requiere del uso de una o ms tcnicas biotecnolgicas incluidas en las definiciones
anteriores. Incluye tambin productos de conocimiento (know-how tcnico) proveniente de la
I+D en biotecnologa.
Proceso biotecnolgico: definido como un proceso de produccin que utiliza una o ms de
las tcnicas biotecnolgicas incluidas en las definiciones anteriores.
Firma activa en biotecnologa (empresa): definida como una firma que aplica al menos una
de las tcnicas biotecnolgicas previamente definidas en la produccin de bienes o servicios
y/o la ejecucin de I+D biotecnolgica (definida ms adelante en este documento). En el
contexto de esta definicin, se debe considerar firma a la mnima unidad legal para la que se
llevan cuentas financieras. Es usualmente definida como empresa. No es un grupo de
unidades legales bajo una propiedad comn, generalmente llamadas grupo empresarial, ni
una nica ubicacin fsica, usualmente llamada establecimiento.
Firma dedicada a la biotecnologa: de finida como una firma activa en biotecnologa cuya
actividad predominante involucra la aplicacin de tcnicas biotecnolgicas en la produccin
de bienes o servicios y/o en la ejecucin de I+D biotecnolgica.
Firma biotecnolgica innovadora: definida como una firma activa en biotecnologa que
aplica tcnicas biotecnolgicas para la implementacin de productos o procesos nuevos o
significativamente mejorados (tal como se definen en el Manual de Oslo). Se excluyen a los
usuarios finales que innovan slo por la utilizacin de productos biotecnolgicos como
insumos intermedios (por ejemplo fabricantes de detergentes que cambian su frmula para
incluir encimas producidas mediante tcnicas biotecnolgicas por otras firmas).
Investigacin y desarrollo experimental en biotecnologa (I+D): definida como la I+D
sobre tcnicas, productos o procesos biotecnolgicos, de acuerdo con las definiciones
presentadas anteriormente y con los lineamientos del Manual de Frascati.
Ventas/ingresos de la biotecnologa: definidas como los ingresos generados de la venta o
transferencia de productos biotecnolgicos (incluyendo productos de conocimiento) definidos
anteriormente. Es generalmente un subconjunto de los ingresos totales obtenidos por las
empresas biotecnolgicas.
Gastos biotecnolgicos: definidos como los gastos incurridos para la generacin de
ingresos biotecnolgicos. Es generalmente un subconjunto de los gastos totales de las
empresas biotecnolgicas.
Empleo en biotecnologa: definido como el empleo involucrado en la generacin de los
productos biotecnolgicos anteriormente definidos. Para facilitar la recoleccin de datos, se
sugiere que la medicin se realice en trminos de cantidad de personas, aunque tambin
puede realizarse en equivalencia a jornada completa, concordante con el enfoque de las
encuestas de I+D regidas por el Manual de Frascati.
Patentes biotecnolgicas: definidas como las patentes correspondientes con una lista de
cdigos de la Clasificacin Internacional de Patentes (IPC en sus siglas en ingles), detalladas
ms adelante en este apartado.
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3. Indicadores bsicos
3.1. Funciones y proceso de construccin de
indicadores
Los indicadores constituyen un elemento insustituible para la formulacin, evaluacin y
control de las polticas pblicas en el campo de la biotecnologa y por ello deben dar
respuestas a cuestiones significativas:
En primer lugar, deben proveer un conjunto de informaciones que permitan conocer el estado
de situacin del pas en materia de investigacin y desarrollo en biotecnologa, identificando
fortalezas, debilidades y vacancias.
En segundo lugar, deben posibilitar el monitoreo de los aspectos econmicos referidos al
desarrollo econmico de la biotecnologa, particularmente en el sector empresario
biotecnolgico.
En tercer lugar deben ayudar a identificar los impactos econmicos de la biotecnologa en
otras reas de la vida social como, por ejemplo, las condiciones ambientales y la calidad de
vida de la poblacin.
En cuarto lugar, deben iluminar las decisiones sobre inversin, facilitando la orientacin de las
agencias pblicas y la determinacin de prioridades, para fortalecer los sectores de mayor
inters y/o de mayor rendimiento en trminos de beneficios econmicos y sociales.
El proceso de construccin de indicadores incluye distintos pasos. El primer paso consiste en
formular y dar respuesta a algunas preguntas clave referidas a temas tales como:
-
existencia de datos relevantes y posibilidad de que los mismos se actualicen con una
periodicidad establecida;
nivel de agregacin de los datos a los que se tiene acceso;
condiciones que regulan ese acceso, en trminos de costos financieros,
secretos estadsticos y autorizacin de las entidades pblicas o privadas responsables

de la recoleccin y administracin de los datos.
El segundo paso se vincula con la evaluacin de las dificultades operativas, con el propsito
de identificar aquellas que existen para la obtencin de la informacin, los costos de su
procesamiento, la flexibilidad que posibilitan los datos y su riqueza en trminos del objetivo de
medicin perseguido. Finalmente se debe reflexionar sobre los mrgenes de maniobra, para
seleccionar opciones como la adaptacin de cuadros existentes, el procesamiento de datos
precisos, la explotacin de nuevos obtenidos en el campo, y/o la posibilidad de enriquecer
datos existentes o realizar nuevas encuestas.
El tercer paso consiste en identificar indicadores que resulten relevantes para los distintos
actores pblicos y privados vinculados con el campo de la biotecnologa: sectores
acadmicos, empresas productoras de bienes y servicios, gestores de polticas pblicas de
distintos niveles, etc. Estos indicadores deben basarse en la informacin accesible, tienen
BIOTECH / Pgina 17

que posibilitar su elaboracin en forma estandarizada, en series continuas y deben ser
comparables en los marcos nacional e internacional.
3.2. La relacin entre necesidades y prioridades de

poltica y produccin de indicadores: el proyecto
Biotech
En el marco del proyecto Biotech MERCOSUR, las principales necesidades y prioridades de
poltica a las que puede contribuir la produccin de indicadores estn definidas por el
componente de planificacin estratgica de dicho proyecto y por las lneas de actuacin que
se desprenden de sus objetivos generales. En el plano ms general, se propone el diseo de
un plan estratgico para el desarrollo de la biotecnologa regional. La formulacin de este
plan requiere una base de informacin adecuada para la fijacin de metas factibles y de
instrumentos adecuados tanto a esas metas como a las capacidades disponibles en la regin.
Los objetivos del proyecto Biotech son:
-
Apoyo al proceso de armonizacin de las regulaciones entre los pases del

MERCOSUR.
Apoyo al desarrollo de parques tecnolgicos para fortalecer y aumentar el nmero de

empresas innovadoras del sector biotecnolgico.
Apoyo a incubadoras de empresas biotecnolgicas.
Diseo de propuestas consensuadas a nivel regional para la promocin de

aplicaciones de las biotecnologas en los sectores productivos.
Promocin de una mejor coordinacin entre las diferentes redes que existen en la
regin trabajando en biotecnologa, incluyendo al sector privado y considerando la
amplia experiencia europea en esta rea.
Diseo de proyectos comunes de investigacin y desarrollo entre el MERCOSUR y la

Unin Europea.
Diseo y puesta en marcha de una Ventanilla para la preparacin de proyectos

MERCOSUR para programas de financiamiento y/o subvencin.
El logro de estos objetivos depende en buena medida de una adecuada planificacin, que se
base en un cuadro sistemtico y actualizado de las capacidades de cada pas en
biotecnologa y de las tendencias recientes. Asimismo, un buen sistema de indicadores
contribuye a que las instancias de gestin del proyecto puedan identificar los posibles
participantes en las acciones previstas, las fortalezas y debilidades de cada pas en temticas
especficas y las reas de cooperacin ms viables o necesarias. Finalmente, el seguimiento
y evaluacin de las acciones que se desprenden de los objetivos son funciones que requieren
de sistemas de informacin de mucha mayor cobertura y calidad que los que actualmente
existen.
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3.3. La definicin de un conjunto de indicadores

bsicos
La eleccin de un conjunto de indicadores bsicos surge de una valoracin de cules son las
dimensiones fundamentales que se quieren conocer y de la medida en que medida se puede
contar con fuentes de informacin adecuadas para construirlos. En este captulo se presentan
los indicadores que se considera conveniente producir y los requisitos de informacin que
esos indicadores implican, y en el prximo se evala la cobertura, disponibilidad y calidad de
las fuentes de informacin para cada uno de los pases del MERCOSUR.
3.3.1. Los indicadores de la OCDE

Dado que los criterios y definiciones de este manual de indicadores de biotecnologa en el
MERCOSUR toman como referencia los lineamientos metodolgicos de la OCDE, el listado
base de los indicadores que se considera necesario producir tambin sigue esa lnea. En este
sentido puede tomarse el listado de indicadores propuesto en el documento A framework for
biotechnology statistics de la OCDE:
Patentes otorgadas
Patente solicitadas
Porcentaje sobre las patentes totales en el mundo
Tasa de crecimiento de las patentes
Publicaciones sobre el total mundial de publicaciones
Factor de impacto
Inversiones de capital de riesgo
Inversin privada en I+D biotecnolgica
Ensayos de campo
Inversin pblica en I+D biotecnolgica
Cantidad de firmas por sector
Alianzas y outsourcing en biotecnologa
Obstculos a la comercializacin
rea cultivada con OGM
rea cultivada con OGM bajo tratado
Financiamiento pblico por rea
Financiamiento privado por rea
Firmas biotecnolgicas por tamao
Ventas biotecnolgicas
Empleos relacionados con la biotecnologa
Tipos de biotecnologa empleados por las empresas
Fuentes de financiamiento para PyMES
Comercio de biotecnologa / Exportaciones
Empleo en biotecnologa
Aprobacin comercial de productos de salud
Empleo en biotecnologa por nivel de calificacin
Cantidad de institutos pblicos dedicados a la biotecnologa
Co-patentamiento o co-publicacin
Este conjunto de indicadores puede ser tomado como una opcin de mxima. De hecho, para
varios pases de la OCDE algunos de estos indicadores no estn disponibles en la actualidad.
De manera similar a la adoptada en los pases de la OCDE, para los pases del MERCOSUR
BIOTECH / Pgina 19

resulta aconsejable adoptar una estrategia de aproximaciones sucesivas, que permita ir
mejorando progresivamente la cobertura y calidad de los indicadores.
Para ello es necesario contar con un diagnstico del punto de partida en cada pas,
estableciendo cules son las fuentes disponibles para cada indicador. A partir de este
diagnstico inicial, ser posible establecer senderos que conduzcan en cada pas a un
mejoramiento de las fuentes y al desarrollo de un conjunto cada vez ms amplio de
indicadores. Una herramienta para ello puede ser la confeccin de una matriz como la que se
acompaa como Cuadro 1.
Muchos de estos indicadores requerirn de encuestas especficas, sobre todo en lo referido a
la I+D biotecnolgica en el sector privado. Si bien la cobertura de las empresas en los
indicadores de I+D tradicionales tiene limitaciones en los pases de la regin, en este caso la
baja cantidad de empresas dedicadas a estas actividades en la mayora de los pases puede
facilitar el relevamiento. Aparece como un punto crtico, sin embargo, la identificacin de la
poblacin de empresas que realizan I+D en este campo.
Para reforzar la informacin sobre investigacin en biotecnologa se opta por recurrir a
herramientas bibliomtricas. La utilizacin de bases de datos internacionales es una opcin
interesante para dar cuenta del aporte de los pases a la investigacin de la corriente principal
en este campo, as como de la insercin de sus grupos de investigacin en comunidades
internacionales y redes de colaboracin dentro y fuera de los pases. Por otra parte, los
resultados obtenidos son fcilmente comparables con los pases europeos.
Asimismo, la bibliometra puede brindar datos sobre el nivel de maduracin de la
investigacin biotecnolgica en cada uno de ellos, aunque en los pases de menor desarrollo
relativo del MERCOSUR la cantidad de artculos registrados en las bases de datos
internacionales puede no alcanzar la masa crtica necesaria para la obtencin de resultados
demasiado detallados.
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Cuadro 1: Matriz de fuentes disponibles para cada indicador

Disponibilida Disponibilida Disponibilidad Disponibilida
Fuente
d
d
en Paraguay d
Actualizaci de los
en
en Brasil
en Uruguay n
datos
Argentina
Patentes
otorgadas
Patente
solicitadas
Porcentaje
sobre patentes
en el mundo
Tasa
crecimiento
las patentes
de
de
Publicaciones
sobre el total
mundial
Factor
impacto
de
Inversiones de
capital de riesgo
Inversin
privada en I+D
biotecnolgica
Ensayos
campo
de
Inversin pblica
en
I+D
biotecnolgica
Cantidad
de
firmas por sector
Alianzas
y
outsourcing en
biotecnologa
Obstculos a la
comercializacin
rea cultivada
con OGM
rea cultivada
con OGM bajo
tratado
Financiamiento
pblico por rea
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Financiamiento
privado por rea
Firmas
biotecnolgicas
por tamao
Ventas
biotecnolgicas
Empleos
relacionados
con
la
biotecnologa
Biotecnologa
empleada
por
las empresas
Financiamiento
para PYMES
Comercio
internacional de
biotecnologa /
Empleo
en
biotecnologa
Aprobacin
comercial
productos
salud
de
de
Empleo
en
biotecnologa
por nivel de
calificacin
Centros pblicos
de biotecnologa
Copatentamiento o
co-publicacin
3.3.2. Informacin requerida para la elaboracin de

indicadores
Para obtener indicadores de I+D en biotecnologa es imprescindible la recopilacin de datos
estadsticos de las empresas e instituciones que hacen I+D orientada al desarrollo de dicha
tecnologa, o que la utilizan para sus productos y procesos. Es necesario disponer de un
inventario completo de empresas e instituciones a encuestar. El inventario es una tarea
complicada por la propia naturaleza de la biotecnologa, ya que se trata de un conjunto
variado de actividades y metodologas usadas en muy diversos sectores de la economa. A
veces algunas empresas utilizan la biotecnologa slo en una parte muy pequea de sus
BIOTECH / Pgina 22

productos o procesos y para propsitos diferentes. La biotecnologa no se define como una
industria, y, por tanto, no est incluida en las clasificaciones industriales.
La creacin de un inventario de esta naturaleza requiere obtener informacin de varias
fuentes, como pueden ser: Directorios de industrias, Directorios de firmas comerciales,
Fuentes acadmicas y de instituciones de investigacin (memorias, bases de datos, etc.),
informacin a travs de Internet, Informacin de expertos, etc. Surge tambin el problema de
las nuevas empresas biotecnolgico, creadas como spin-offs de universidades, que no se
suelen tener en cuenta, y suelen ser muy fuertes en I+D. Algunos pases disponen de listas
de empresas biotecnolgicas, sesgadas e incompletas.
La experiencia de la OCDE muestra que las fuentes de informacin para el desarrollo de
indicadores son altamente variables y con distintas problemticas de identificacin
accesibilidad y costos. Algunos de los indicadores tienen que ser recopilados mediante
encuestas, otros requieren otras fuentes privadas, bases de datos de patentes, etc.
a. Ejemplos de indicadores que requieren encuestas

Financiacin privada a organismos pblicos para realizar I+D en biotecnologa
Gasto privado en I+D en biotecnologa
Recursos humanos privados en biotecnologa. Tasa de empleo en al industria de
biotecnologa
Impacto econmico y social de la biotecnologa.
b. Ejemplos de indicadores que no requieren encuestas

-
Gasto pblico en I+D y financiacin pblica a empresas u organismos pblicos para

realizar I+D en biotecnologa.
Recursos humanos pblicos
Publicaciones cientficas en biotecnologa
Patentes en biotecnologa (por sectores, tasa de crecimiento, etc.)
Citas de patentes a literatura cientfica (relacin entre ciencia bsica y tecnologa)
Citas de patentes a otras patentes
Co-patentes (colaboracin entre instituciones pblicas y privadas)
Venta de semillas modificadas genticamente
Venta de otros productos biotecnolgicos.
Los indicadores descriptos pueden ser distribuidos por campos de aplicacin: salud,
agricultura, procesos industriales, etc., y por sectores institucionales: Administracin,
Empresas, Enseanza Superior, Instituciones sin Fines de Lucro y Extranjero.
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Teniendo en cuenta que los pases de la OCDE no parten de cero, sino que todos ellos
disponen de colecciones estadsticas regulares que miden el esfuerzo en I+D en otros
sectores de la economa, la primera cuestin a resolver es si se deben modificar y adaptar las
encuestas ya disponibles para permitir medir tambin el sector de la biotecnologa, o se
deben crear nuevas encuestas. Este primer modelo corresponde a la encuesta que realiza
Canad, para las industrias manufactureras, que proporciona a cada industria las definiciones
de biotecnologa de la OCDE y realiza preguntas pertinentes. En otros pases se suele
simplificar el mtodo, incluyendo en los cuestionarios una pregunta opcional a ser contestada
slo por empresas o instituciones que hacen biotecnologa.
3.4. Clasificaciones industriales, cientficas y de

patentes de biotecnologa
Se dispone de clasificaciones industriales, cientficas y tecnolgicas y de patentes que tienen
una larga tradicin y son elementos imprescindibles en el contexto de las estadsticas para
identificar las distintas reas cientficas y tecnolgicas en las empresas o instituciones. Son
utilizadas corrientemente en las encuestas de I+D. Sin embargo, dado que el desarrollo de la
biotecnologa es relativamente reciente, las actividades de biotecnologa como tal, no estn
reflejadas en dichas clasificaciones. La biotecnologa es un proceso, y debera ser reconocido
as. Sin embargo esto no es posible usando las clasificaciones y mtodos existentes, pero las
empresas involucradas son una amplia variedad de industrias que hacen uso en una amplia
extensin de aplicaciones.
La clasificacin industrial usada en recopilacin estadstica de temas de I+D es la ISIC rev.3
(International Standard Industrial Cassification), promovida por la Oficina Estadstica de
Naciones Unidas, pero es insuficiente para temas de biotecnologa. Como resultado de la
ltima reunin del grupo de Expertos en Estadsticas de Biotecnologa, de la OCDE, se
consigui el compromiso de la Comisin Estadstica de Naciones Unidas para revisar la
clasificacin ISIC e incluir la biotecnologa como una subdivisin de la actual ISIC clase 67
(I+D), que es la dedicada a temas de I+D. Se espera que en la prxima revisin ISIC rev. 4,
se crear una nueva categora de cuatro dgitos: ISIC 6711 (I+D en biotecnologa). Esta
nueva clasificacin ISIC se ha basado en la clasificacin de la OCDE para biotecnologa
(tanto la definicin nica, como el listado de categoras biotecnolgicas), y, por tanto, incluye:
I+D en DNA (la codificacin), I+D en protenas y molculas (bloques funcionales), I+D en
cultivo e ingeniera de clulas y tejidos, I+D en procesos biotecnolgicos e I+D en organismos
subcelulares.
3.4.1. Clasificacin por campos de la ciencia y la

tecnologa
Esta clasificacin contenida en el Manual de Frascati (Frascati Manual, 2002), y
recomendada para la clasificacin de la I+D que se realiza en las instituciones de
investigacin, est dividida en 6 amplias reas de la ciencia y la tecnologa, muy generales,
con cuatro o cinco subdivisiones de un dgito cada una. Dado que la actividad de I+D en
biotecnologa cubre diversos campos de la ciencia, no se puede usar una clasificacin tan
amplia para identificar con precisin las actividades de dicha rea. Por tanto, es necesario
modificar la clasificacin, aumentando los subcampos en los principales campos de la ciencia
relacionados con la biotecnologa.
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3.4.2. Clasificacin por objetivos socioeconmicos (OSE)

Est basada en la clasificacin NABS (Nomenclatura pour lAnalyse et la comparation des
Budgets et Programmes Scientifiques). Se utiliza principalmente para la clasificacin de los
Presupuestos Generales del Estado destinados a la financiacin de la I+D. Consta de 13
captulos, divididos entre 6 y 13 subcaptulos cada uno. Cada captulo tienen la naturaleza de
objetivo cientfico, tecnolgico o social a cubrir con la I+D. En este caso, tampoco se
contempla la biotecnologa, porque sta no es un objetivo final, sino un camino para alcanzar
otros objetivos: mejora de la salud, obtencin de medicamentos, mejora de alimentos, etc.,
los cuales no se basan nicamente en I+D en biotecnologa.
3.4.3. Clasificacin de patentes en biotecnologa

En la clasificacin de patentes se incorporan los temas de biotecnologa. En la fase inicial, la
definicin de patentes en biotecnologa se desarroll en base a la Clasificacin Internacional
de Patentes (IPC, siglas en ingls), con la que se elabor una lista de cdigos IPC que se
pudieran considerar pertenecientes al campo de patentes de biotecnologa. Luego se depur
la lista de cdigos IPC de patentes en biotecnologa con ayuda de expertos y la OCDE la
adopt como definicin provisional, despus del visto bueno de EPO (European Patent
Office) y USPTO (US Patent and Trademark Office).
BIOTECH / Pgina 25

3.5. Fuentes, criterios e indicadores de patentes y

produccin cientfica para el MERCOSUR
Dada la ausencia de encuestas sistemticas y la debilidad de otras fuentes de informacin
que permitan obtener indicadores comparables, se considera necesario aprovechar de la
manera ms amplia posible los indicadores de patentes y produccin cientfica.
3.5.1. Cobertura del desarrollo biotecnolgico en base a

patentes industriales
3.5.1.1. Las patentes de invencin como fuentes de informacin
Las patentes de invencin son una fuente de informacin muy importante, ya que permiten
captar datos que no son cubiertos por otros indicadores. Su importancia es significativa en
todos los campos emergentes y en la biotecnologa en particular, dado que en este campo
son mucho ms intensamente utilizadas para proteger invenciones que el secreto industrial.
Por este motivo, son una fuente que permite monitorear buena parte de la dinmica del
campo, ms an cuando muchas de las firmas biotecnolgicas no tienen otra actividad que la
I+D y no explotan de forma directa sus inventos, sino a travs de el licenciamiento de sus
patentes.
Dado que la cantidad de informacin contenida en los documentos es muy amplia, las
patentes son organizadas utilizando sistemas de clasificacin diseados para facilitar la
identificacin de temas especficos con mayor facilidad. Uno de estos sistemas de
clasificacin es el International Patent Classification (IPC), utilizado por la mayor parte de las
oficinas de propiedad industrial del mundo (a veces en conjunto con otras clasificaciones
locales), por lo que facilita los estudios comparativos entre pases.
Dado el avance constante de la tecnologa y la aparicin de nuevos campos la clasificacin
IPC, que en su edicin actual define alrededor de 70.000 campos tecnolgicos, es
regularmente actualizada. Como parte del proceso de examen de una patente, se le asignan
al documento uno o varios de estos cdigos de clasificacin. Dado que se trata de sistemas
jerrquicos, es posible clasificar adecuadamente cada patente con bastante exactitud,
aunque pueden detectarse variaciones de criterio entre examinadores en los niveles de
mayor detalle.
3.5.1.2. Delimitacin de las patentes en biotecnologa

La definicin de patente biotecnolgica de la OCDE, generada a partir de la interaccin de
expertos en base al anlisis de muestras, est basada en un conjunto de cdigos IPC que
han probado dar cuenta de la mayor parte de los documentos registrados en temas
comprendidos por las definiciones de este marco conceptual.
Los 30 cdigos IPC incluidos en la clasificacin de la OCDE, con sus respectivos nombres
descriptivos, se presentan en el cuadro 2.
BIOTECH / Pgina 26

Cuadro 2. Definicin de patentes en biotecnologa de la OCDE
Cdigos IPC
A01H 1/00
A01H 4/00
A61K38/00
A61K 39/00
A61K 48/00
C02F 3/34
C07G 11/00
C07G 13/00
C07G 15/00
C07K 4/00
C07K 14/00
C07K 16/00
C07K 17/00
C07K 19/00
C12M
C12N
C12P
C12Q
C12S
G01N 27/327
G01N 33/53*
G01N 33/54*
G01N 33/55*
G01N 33/57*
Ttulos
Processes for modifying genotypes
Plant reproduction by tissue culture techniques
Medicinal preparations containing peptides
Medicinal preparations containing antigens or antibodies
Medicinal preparations containing genetic material which is inserted
into cells of the living body to treat genetic diseases; Gene therapy
Biological treatment of water, waste water, or sewage: characterised
by the micro-organisms used
Compounds of unknown constitution: antibiotics
Compounds of unknown constitution: vitamins
Compounds of unknown constitution: hormones
Peptides having up to 20 amino acids in an undefined or only partially
defined sequence; Derivatives thereof
Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins;
Melanotropins; Derivatives thereof
Immunoglobulins, e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
Carrier-bound or immobilised peptides; Preparation thereof
Hybrid peptides
Apparatus for enzymology or microbiology
Micro-organisms or enzymes; compositions thereof
Fermentation or enzyme-using processes to synthesise a desired
chemical compound or composition or to separate optical isomers from
a racemic mixture
Measuring or testing processes involving enzymes or micro-organisms;
compositions or test papers therefor; processes of preparing such
compositions; condition-responsive control in microbiological or
enzymological processes
Processes using enzymes or micro-organisms to liberate, separate or
purify a pre-existing compound or composition processes using
enzymes or micro-organisms to treat textiles or to clean solid surfaces
of materials
Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means: biochemical electrodes
Investigating or analysing materials by specific methods not covered
by the preceding groups: immunoassay; biospecific binding assay;
materials therefore
by the preceding groups: double or second antibody: with steric
inhibition or signal modification: with an insoluble carrier for
immobilising immunochemicals: the carrier being organic: synthetic
resin: as water suspendable particles: with antigen or antibody
attached to the carrier via a bridging agent: Carbohydrates: with
antigen or antibody entrapped within the carrier
by the preceding groups: the carrier being inorganic: Glass or silica:
Metal or metal coated: the carrier being a biological cell or cell
fragment: Red blood cell: Fixed or stabilised red blood cell: using
kinetic measurement: using diffusion or migration of antigen or
antibody: through a gel
BIOTECH / Pgina 27

G01N 33/68
G01N 33/74
G01N 33/76
G01N 33/78
G01N 33/88
G01N 33/92
by the preceding groups: for venereal disease: for enzymes or

isoenzymes: for cancer: for hepatitis: involving monoclonal antibodies:
involving limulus lysate
by the preceding groups: involving proteins, peptides or amino acids
by the preceding groups: involving hormones
by the preceding groups: human chorionic gonadotropin
by the preceding groups: thyroid gland hormones
by the preceding groups: involving prostaglandins
by the preceding groups: involving lipids, e.g. cholesterol
Nota: Los cdigos IPC sealados con * incluyen tambin sub-grupos superiores a un dgito (0
o 1 dgito). Por ejemplo, adicionalmente al cdigo G01N 33/53, los cdigos G01N 33/531,
GO1N 33/532, etctera, estn incluidos.
3.5.1.3. Fuentes de informacin

Oficinas de propiedad intelectual de cada uno de los pases del MERCOSUR
Los registros de las oficinas nacionales de propiedad intelectual de cada pas del bloque dan
cuenta de la ms amplia gama de invenciones de los agentes de cada pas, pero tambin
permiten observar el inters de sus mercados para los no residentes que protegen sus
desarrollos en cada uno de los pases del MERCOSUR.
Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO)
La base de datos de la USPTO es una de las principales fuentes utilizadas para la
construccin de indicadores de patentes. Dado que se trata de una de las principales
economas del mundo, la comercializacin de productos en los Estados Unidos suele ser un
objetivo central para quienes ofrecen productos innovadores. Es por ese motivo que el
registro de patentes en EEUU es una muestra muy importante del desarrollo tecnolgico en
todo el mundo. Anualmente se otorgan ms de 180.000 patentes en EEUU, a titulares de todo
el mundo.
En el caso de la biotecnologa. Los datos de la USPTO son de particular inters ya que en
ella es posible registrar organismos genticamente modificados, que no son aceptados en el
resto de las oficinas de patentes de los pases desarrollados.
Oficina Europea de Patentes (EPO)
Es un organismo dependiente de la Organizacin Europea de Patentes, creada en 1977
sobre la base de la convencin europea de patentes. Su objetivo es proveer un procedimiento
uniforme para la presentacin de patentes en treinta y ocho pases europeos.
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La base de datos de la EPO ofrece una valiosa mirada del desarrollo tecnolgico en la Unin
Europea, en particular de aquellos desarrollos que por su potencial econmico se desean
registrar de manera simultnea en todos los pases de la regin. En la actualidad, la EPO
otorga ms de 55.000 patentes por ao.
Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual (WIPO)
La Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual, organismo que forma parte del sistema
de Naciones Unidas, se estableci en 1967 con el objetivo de fomentar la proteccin de la
propiedad intelectual a nivel mundial, a travs de la cooperacin internacional. La WIPO,
segn sus siglas en ingls, ofrece una base de datos con los documentos registrados
mediante el Tratado de Cooperacin en materia de Patentes (PCT). Este convenido est en
vigencia en ms de cien pases, entre ellos los latinoamericanos Brasil y Mxico.
El tratado PCT permite solicitar la patente por una invencin de manera simultnea en
distintos pases miembros del tratado y que el inventor selecciona de acuerdo a su criterio. Si
bien la decisin de otorgar o no la patente recae en cada uno de los pases, este mecanismo
facilita enormemente la tramitacin del registro en oficinas mltiples ya que las solicitudes que
llegan mediante el convenio PCT no pueden ser rechazadas por cuestiones de forma en los
pases miembros. Asimismo, antes de ser enviada la solicitud a cada pas se elabora una
bsqueda internacional similar a la que realizan los examinadores de cada oficina. Este
documento sirve tanto al titular para evaluar la patentabilidad de su invento como a los
examinadores nacionales que ven disminuido su trabajo.
La solicitud y el mantenimiento de patentes internacionales registradas mediante el tratado
PCT son costosos en trminos econmicos y de gestin, por lo que slo suelen registrarse
all los inventos con un potencial econmico o estratgico importante. La seleccin de esta
fuente se bas en ese criterio de calidad, apuntando a relevar con precisin los avances
tecnolgicos de punta a nivel mundial.
3.5.1.4. Descripcin de los indicadores bsicos

A1 - Patentes otorgadas
Descripcin: Cantidad de patentes otorgadas en un ao determinado, por la oficina de
patentes utilizada como fuente.
Consideraciones: Este indicador puede verse altamente influenciado por cambios
burocrticos o en la eficiencia de las oficinas de patentes, por lo que su interpretacin debe ir
acompaada de informacin sobre estos aspectos. Tambin existe un lapso de tiempo
variable y a veces prolongado en varios aos entre la presentacin y otorgamiento de la
patente, por lo que la informacin presenta un cierto rezago, que adems puede variar
significativamente entre oficinas y entre las patentes otorgadas en un mismo pas, de acuerdo
a la complejidad del invento que reivindican.
Desagregaciones:
-
Residentes y no residentes (considerando el pas de residencia del titular, con

respecto a la fuente utilizada)
Pas de los no residentes
BIOTECH / Pgina 29

-
Clasificacin IPC (a partir de la Clasificacin Internacional de Patentes, que define

campos de aplicacin de las invenciones registradas)
Porcentaje sobre el total de patentes de la fuente utilizada
Tasa de crecimiento anual
Copatentamiento (titularidad conjunta de agentes radicados de distintos pases)
A2 - Patentes solicitadas
Descripcin: Cantidad de patentes solicitadas en un ao determinado, por la oficina de
patentes utilizada como fuente.
Consideraciones: Los datos obtenidos a partir de las solicitudes tienen como ventaja, con
respecto a los de patentes otorgadas, que la fecha de solicitud es ms cercana a la de la
invencin, por lo que ofrecen una visin ms cercana temporalmente. Sin embargo, dado que
no todas las patentes presentadas son finalmente otorgadas, la informacin es menos
precisa.
Desagregaciones:
-
Residentes y no residentes (considerando el pas de residencia del titular, con

respecto a la fuente utilizada)
Pas de los no residentes
Clasificacin IPC (a partir de la Clasificacin Internacional de Patentes, que define

campos de aplicacin de las invenciones registradas)
Porcentaje sobre el total de patentes solicitadas en la fuente utilizada
Tasa de crecimiento anual
Copatentamiento (presentacin conjunta de agentes radicados de distintos pases)
3.5.2. Cobertura de la investigacin biotecnolgica en

bases internacionales de publicaciones cientficas
3.5.2.1. Las bases de datos de publicaciones cientficas como fuentes de
informacin
Otra fuente de gran importancia para monitorear las dinmicas de la I+D biotecnolgica son
las bases de datos de publicaciones cientficas. Las revistas cientficas, junto con las pautas y
reglas que regulan su funcionamiento, son el canal por el cual los investigadores hacen
pblico de manera oficial el resultado de su trabajo. El conjunto de las publicaciones
cientficas encarna, entonces, el acervo de conocimiento disponible y, a la vez, demarcan el
campo y dan escenario a los debates cientficos.
BIOTECH / Pgina 30

Su principal fortaleza reside en que el ingreso a este acervo de conocimiento no es
automtico, sino que cuenta con un importante sistema organizado de filtros que garantizan la
calidad de los resultados cientficos: el sistema de evaluacin por pares. De esta manera se
establece un mecanismo de revisin rigurosa que permite confiar en la obra de otros que se
encuentra publicada. El anlisis estadstico de este acervo, los indicadores bibliomtricos,
permiten dar cuenta de la produccin cientfica a travs de su principal resultado concreto.
La fuente ms difundida para este tipo de estudios consiste en la extraccin de informacin
estadstica de bases bibliogrficas. Estas fuentes de informacin cuentan con datos
acumulados durante muchos aos, de los documentos publicados en revistas cientficas
seleccionadas. Contienen referencias bibliogrficas que incluyen el ttulo del artculo, sus
autores, la pertenencia institucional de los mismos, la revista de publicacin y el abstract del
documento, entre otros datos. Existen bases multidisciplinarias, como el Science Citation
Index y Pascal, y de disciplinas especficas, como Medline o Chemical Abstracts.
La seleccin de las revistas que son indexadas en esas bases de datos se realiza con fuertes
criterios de calidad editorial (reconocimiento del comit editor, calidad acadmica de los
encargados del referato, etc), opiniones de expertos y anlisis de las citas recibidas por las
revistas como una muestra de su visibilidad. Esa seleccin, por otra parte, responde a
criterios que buscan garantizar una correcta cobertura de los temas que la base de datos
pretende cubrir. En el caso de las bases internacionales se busca cubrir la corriente principal
(mainstream) de la ciencia internacional.
En materia de anlisis bibliomtrico de la investigacin realizada en el campo de la
biotecnologa, los estudios ms recientes realizados por diversos especialistas
internacionales acuerdan en sealar que la base de publicaciones cientficas ms adecuada
para abordar la dinmica de la actividad de este campo y el impacto de las citaciones es la
edicin Web of Science del Science Citation Index Expanded (SCI) del Institute for Scientific
Information (ISI).
La fortaleza de esta fuente reside no slo en la calidad de su sistema de seleccin de
publicaciones sino tambin en el volumen de su base de datos, superior a las seis mil revistas
internacionales de primera lnea. Ese volumen hace que la base de datos sea representativa
abanico de las ciencias exactas y naturales, una cualidad vital para cubrir un campo tan
interdisciplinario como la biotecnologa.
3.5.2.2. La delimitacin de las publicaciones cientficas en biotecnologa

Para la construccin de indicadores bibliomtricos de la biotecnologa en esta fuente es
necesario contar con una definicin operativa, correspondiente con la definicin general de
biotecnologa de la OCDE, escogida para los indicadores de biotecnologa en el
MERCOSUR. Esta definicin operativa se traduce en una lista de palabras clave que deben
estar presentes en el ttulo o resumen de los documentos que sern recopilados. stas fueron
obtenidas a partir de la interaccin con expertos y la revisin iterativa de muestras resultantes
de la aplicacin de los criterios de bsqueda.
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La lista de palabras clave es la siguiente:
biotechnology
DNA sequencing
DNA synthesis
DNA amplification
RNA sequencing
RNA synthesis
RNA amplification
genomics
pharmacogenomics
gene probes
genetic engineering
gene expression profiling
antisense technology
peptide sequencing
protein sequencing
peptide synthesis
protein engineering
proteomics
biodesulphurisation
bioremediation
biofiltration
phytoremediation
gene vector
gene therapy
viral vectors
bioinformatics
nanobiotechnology
transcriptomics
subunit vaccine
recombinant protein
virus like particle
recombinant antigen
metabolic engineering
gene delivery
siRNA
PCR
RT-PCR
miRNA
Microarray DNA
Microarray protein
3.5.2.3. Descripcin de los indicadores bsicos

B1 Cantidad de publicaciones
Descripcin: Conteo de los documentos publicados en revistas indexadas en SCI en un ao
determinado. La asignacin de documentos a pases se realiza a partir de las instituciones
que firman los documentos.
Consideraciones: Esta base de datos refleja fundamentalmente la produccin de la corriente
principal de la ciencia, centrndose en la recopilacin de las revistas de mayor nivel en la
frontera de la ciencia. Por este motivo, algunas temticas especficas de los pases en
desarrollo pueden tener una cierta sub representacin en el SCI. Sin embargo, la utilizacin
de esta base de datos garantiza la calidad de la produccin cientfica que se contabiliza y
tiene una excelente representatividad de las ciencias exactas y naturales, indispensable para
el monitoreo de un campo tan transversal como la biotecnologa.
Desagregaciones:
-
Cantidad de publicaciones por pas de las instituciones firmantes
Porcentaje de publicaciones del MERCOSUR en relacin al total mundial
Porcentaje de publicaciones de cada pas del MERCOSUR en relacin al total del

bloque
Cantidad de publicaciones en colaboracin nacional, regional e internacional por pas
B2 Copublicaciones
Descripcin: Cantidad de artculos firmados en conjunto en un ao determinado.
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Consideraciones: Los nombres de las instituciones se encuentran registrados tal como los
mencionan los autores, por lo que el campo puede estar fuertemente desnormalizado,
requiriendo un preprocesamiento importante. La asignacin de artculos a pases se realiza a
partir de las instituciones firmantes.
Desagregaciones:
-
Cantidad de artculos publicados en conjunto por pases del MERCOSUR con otros
pases.
Cantidad de artculos publicados por las principales instituciones de los pases del
MERCOSUR con otras instituciones.
3.6. Fuentes e indicadores sobre superficie

cultivada con OGM en el MERCOSUR
3.6.1. Origen de los datos y pertenencia institucional
La fuente de informacin que se recomienda utilizar es el Servicio Internacional para la
Adquisicin de Aplicaciones Biotecnolgicas (ISAAA, por sus siglas en ingls). El ISAAA es
una organizacin sin nimo de lucro, que cuenta con una red internacional de centros
diseados para contribuir a mitigar el hambre y la pobreza compartiendo conocimientos y
aplicaciones de la agrobiotecnologa. Cuenta con tres sedes localizadas en Amrica (USA),
frica (Kenya) y Asia (Filipinas) las cuales tienen por objetivo la generacin y anlisis de
informacin sobre el estado y desarrollo de la agrobiotecnologa. Sus fuentes de
financiamiento son la fundacin Bussolera Branca (Italia) y la Fundacin Rockefeller (USA).
(www.isaaa.org)
Esta institucin todos los aos elabora y publica un informe sobre el estado de la
agrobiotecnologa en el mundo, especificando la superficie cultivada con OGM por pas. Esto
le otorga a la informacin la posibilidad hacerla comparable con el resto de los pases del
mundo. En efecto, la recopilacin de los datos para cada uno de los pases en anlisis, y su
comparacin con el resto de los pases del mundo, exige la utilizacin de metodologas de
obtencin de los datos similares. Como es sabido, esto no resulta tan simple por varias
cuestiones, entre las que se encuentran: la disponibilidad de informacin, los periodos de
recoleccin de datos, la confiabilidad de la informacin, etc. Por tanto, recurrir a estimaciones
locales implicara contar con las estrategias metodolgicas utilizadas en cada caso, siendo
esta informacin de dudosa disponibilidad en para algunos pases.
3.6.2. Mtodo de obtencin de los datos

De acuerdo a lo expresado en los diferentes informes publicados por el ISAAA. Este
organismo consulta para la elaboracin de los reportes anuales (titulados Global Status of
Commercialized Biotech/GM Crops), fuentes de informacin independientes tanto de
sectores pblicos como privados. Se afirma tambin que son consultadas mltiples fuentes
de recursos, al igual que informacin sobre comercializacin y marketing, para otorgarle
veracidad y confiabilidad a los datos.
BIOTECH / Pgina 33

3.7. Criterios para la identificacin de centros de

excelencia
En los aos recientes, ha crecido el inters de los pases por contar con centros de
excelencia, es decir, con institutos de investigacin cientfica y tecnolgica que poseen la
misin y la capacidad de alcanzar niveles sobresalientes en el desempeo de su actividad.
En esta misma direccin, en el marco del programa Biotech se ha considerado que la
identificacin de los centros de excelencia en el MERCOSUR es una prioridad para poder
disear polticas y proyectos de intercambio dentro de la regin y con otras regiones y pases.
Los centros de excelencia suelen constituir un instrumento de la poltica cientfica, tecnolgica
y de innovacin dado que:
-
concentran los mejores talentos en un campo de problemas cientficos bsicos,
estn dedicados al abordaje de largo plazo de problemas considerados estratgicos,
suelen tener un fuerte componente educativo, dirigido a la reproduccin y ampliacin

de la base cientfica,
frecuentemente se les encomienda estrechar vnculos con la produccin.
En trminos generales se espera de los centros de excelencia un positivo impacto

institucional en el sistema de ciencia, tecnologa e innovacin.
3.7.1. Los propsitos de los centros de excelencia

Segn la experiencia revisada de diversos pases, la creacin de los centros de excelencia
suele responder a alguno de los siguientes propsitos:
1. Dar respuesta a un problema bsico o estratgico
Se trata de fortalecer la capacidad de responder a problemas de largo plazo en
nichos que deben ser cubiertos.
2. Expandir la base cientfica
Se trata de la necesidad de formar recursos humanos altamente capacitados, en
cantidad suficiente. Incluye la disponibilidad de ambientes de entrenamiento
complementario a la formacin doctoral y post-doctoral.
3. Obtener economas de escala
Se trata de crear y fortalecer infraestructuras de alto costo cuya justificacin, en
trminos de inversin socialmente legtima, se basa en la concentracin de grupos y
de proyectos que hacen uso de las instalaciones (facilities) comunes.
4. Fortalecer el nodo estratgico de una red
Se trata de generar masa crtica a travs de la conformacin de redes que permitan
el aprendizaje recproco y la conformacin de capacidad distribuida. La funcin del
centro de excelencia como nodo dinamizador de la red permitira cubrir eventuales
gaps en el conocimiento bsico.
5. Estimular la interdisciplinariedad
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Se trata de dar respuesta a la necesidad de fomentar las intersecciones
interdisciplinarias en el abordaje de los problemas identificados como prioritarios para
el desarrollo social y econmico.
6. Dar respuesta a problemas con demanda econmica y social
Se trata de dar respuesta a problemas crticos en los planos de la economa y la
sociedad, constituyndose as el centro de excelencia en el proveedor de los
conocimientos necesarios para los procesos de innovacin econmica y social.
3.7.2 Cmo identificar los centros de excelencia

La identificacin de los centros de excelencia puede realizarse mediante indicadores que
pongan en evidencia su posicin destacada en relacin a otros centros, en cada uno de los
tres aspectos anteriormente destacados.
Por ejemplo, puede observarse la cantidad de papers publicados en revistas de primera lnea
en relacin a la cantidad de investigadores del centro o la formacin de recursos, observando
la cantidad de becarios formados por la institucin.
De la misma manera, la transmisin a la comunidad puede observarse mediante la cantidad
de convenios de transferencia, as como la explotacin comercial del conocimiento puede
verse a travs del patentamiento, el licenciamiento y los contratos con el sector privado.
Junto con estos indicadores, es conveniente contar con el juicio de expertos que le otorgue a
la informacin cuantitativa de un marco de interpretacin, evale las perspectivas de
desarrollo del centro analizado e identifique con mayor precisin sus fortalezas y
oportunidades.
Dado que no existe un modelo nico de centro de excelencia y que las formas en que los
distintos centros interactan con la formacin de grado y de posgrado, el sistema de
investigacin y el productivo, es conveniente contar con informantes que den cuenta de esas
especificidades. En particular, para el caso de los pases del MERCOSUR, se identifican
centros con importantes capacidades en biotecnologa pero que no estn exclusivamente
dedicados a la biotecnologa, por lo que resulta complicado estimar sus capacidades
especficas en la temtica.
BIOTECH / Pgina 35

4. Fortalezas, debilidades y elementos para

una estrategia
El proyecto Biotech constituye una iniciativa ambiciosa de integracin de recursos e
informacin en materia de biotecnologa para el MERCOSUR. Se trata de un proyecto que
busca sentar bases sustentables para el desarrollo de iniciativas comunes en toda la regin.
La provisin sistemtica de informacin estadstica pertinente y comparable sobre el
desarrollo de la biotecnologa en los pases de la regin constituye una de las dimensiones
clave del proyecto.
Para cumplir con ese propsito es necesario fortalecer las capacidades nacionales de
produccin, difusin y anlisis de indicadores, con un marco conceptual y metodolgico
comn. Este manual se propone sentar las bases de ese marco comn.
A partir del anlisis comparativo de las matrices de fuentes de informacin para cada pas de
la regin, se sintetizan las principales fortalezas y debilidades. Sobre la base de este anlisis
se proponen algunas recomendaciones para fortalecer los sistemas de informacin
estadstica de los pases del MERCOSUR en materia de biotecnologa.
4.1. Fortalezas
Las principales fortalezas identificadas son:
A. Disponibilidad de datos sobre patentes, produccin cientfica y superficie cultivada
con OGM
B. Posibilidad de mejorar indicadores sobre I+D en biotecnologa a partir de las
fuentes existentes
C. Posibilidad de incluir preguntas sobre biotecnologas en encuestas Frascati
D. Fortaleza relativa del sistema de informacin en Brasil
A. Disponibilidad de datos sobre patentes, produccin cientfica y superficie cultivada

con OGM.
Las matrices de fuentes de informacin muestran que es factible contar con indicadores
comparables en tres reas importantes: el patentamiento, la produccin bibliogrfica y la
superficie cultivada con OGM. En lo relativo a las patentes, una parte de la informacin puede
obtenerse de fuentes internacionales, mientras que otra requiere el concurso de las oficinas
nacionales de estadsticas. El acceso a bases de datos de publicaciones y las capacidades
de procesamiento y anlisis de informacin bibliomtrica acumulada en algunas instituciones
especializadas, permiten obtener indicadores adecuados. En el mismo sentido, el crecimiento
de la cobertura de Scielo permite contar con informacin sobre publicaciones de una mayor
representatividad nacional y regional, complementando la provista por otras bases
internacionales. Para el caso de la superficie cultivada, la iniciativa del Servicio Internacional
para la Adquisicin de Aplicaciones Biotecnolgicas (ISAAA, por sus siglas en ingls) permite
BIOTECH / Pgina 36

contar con un informe anual sobre el estado de la agrobiotecnologa en el mundo,
especificando la superficie cultivada con OGM por pas.
B. Posibilidad de mejorar indicadores sobre I+D en biotecnologa a partir de las fuentes
existentes
Para los indicadores de I+D se considera que existe un potencial de aprovechamiento de los
sistemas de informacin existentes. Es decir, que el acceso a las bases de datos de los
relevamientos nacionales de I+D permitira obtener una informacin ms rica y til que la
actualmente disponible. Esto requiere que los organismos nacionales a cargo de la
produccin de indicadores realicen un trabajo de anlisis de los microdatos de las fuentes
existentes, para construir estadsticas sobre biotecnologa. La posibilidad de conseguir
informacin ms detallada sobre biotecnologa depende de que los microdatos la contengan,
de que sean accesibles y de que los organismos que disponen de esa informacin destinen
los recursos humanos y materiales necesarios para extraer la informacin.
C. Posibilidad de incluir preguntas sobre biotecnologas en encuestas Frascati
En la medida en que los cuatro pases realizan de manera regular un seguimiento estadstico
de las principales dimensiones de sus sistemas de ciencia, tecnologa e innovacin, es
posible incorporar preguntas sobre actividades en biotecnologa a los relevamientos
peridicos. La Argentina incluy tres preguntas sobre la materia en su ltima encuesta, an
en curso. Esta posibilidad requiere que los organismos encargados de las estadsticas en
ciencia y tecnologa adopten la decisin de incluir la temtica en los cuestionarios que envan
a los institutos, las universidades y las empresas.
D. Fortaleza relativa del sistema de informacin en Brasil
Dado el peso de Brasil dentro de la regin, resulta importante que la cobertura de las fuentes
brasileas sea buena. Sin que se observen diferencias decisivas con el resto de los pases de
la regin, se han identificado dos reas en las que Brasil cuenta con fuentes adicionales que
proporcionan informacin de inters. Una de ellas es la de grupos de investigacin e
investigadores, en la que el Portal Inovao proporciona acceso a informaciones sobre ms
de un milln de especialistas y a cerca de veinte mil grupos de investigacin de la Plataforma
Lattes. La otra es la de empresas, donde ms all de las limitaciones en la informacin
producida regularmente, existen fuentes con un potencial interesante. Una de ellas es la
Relao Anual de Informaes Sociais RAIS, que sistematiza la informacin sobre las
caractersticas del mercado de trabajo brasileo, y cuyo clasificador ocupacional reconoce
varias ocupaciones especficas en el rea de biotecnologa. Otra es el Cadastro das
Instituies com Comisses Internas de Biossegurana (CIBio) ou com Certificado de
Qualidade em Biossegurana (CQB) que comprende 237 instituciones, entre las cuales se
cuentan 88 empresas, con informacin detallada sobre sus recursos y actividades.
5.2. Debilidades
Las principales debilidades identificadas son:
BIOTECH / Pgina 37

A. Escasa presencia de los indicadores en biotecnologa en los organismos
nacionales encargados de la produccin y difusin de informacin estadstica en
ciencia, tecnologa e innovacin
B. Falta de informacin sobre financiamiento de las actividades en biotecnologa
C. Limitaciones de las fuentes de informacin sobre empresas
D. Disparidades en la informacin disponible para los cuatro pases de la regin
A. Escasa presencia de los indicadores en biotecnologa en los organismos nacionales
encargados de la produccin y difusin de informacin estadstica en ciencia,
tecnologa e innovacin
La principal debilidad identificada se refiere a la inexistencia de una produccin regular y
sistemtica de indicadores sobre biotecnologa por parte de los organismos nacionales
dedicados a la produccin y difusin de informacin estadstica en ciencia, tecnologa e
innovacin. Esta ausencia puede atribuirse a un conjunto de factores que es necesario
ponderar adecuadamente en cada pas. Por una parte, las propias caractersticas de la
biotecnologa hacen que sea difcil obtener indicadores a partir de las clasificaciones
existentes, en particular las de reas de conocimiento. Por otra, los programas de trabajo de
cada organismo pueden estar limitados por los recursos humanos y materiales disponibles y
la realizacin de encuestas especficas sobre biotecnologa, de inclusin de preguntas en
encuestas existentes o de tratamiento en detalle de la informacin disponible, pueden estar
ms all de las capacidades y prioridades de los organismos. Un tercer factor se relaciona
con la coordinacin interinstitucional. Dada la variedad de mbitos en los que las actividades
biotecnolgicas se realizan o inciden, es lgico que existan varios organismos o instituciones
interesados en contar con informacin y que la produzcan. La descripcin de las fuentes
disponibles o potenciales que forma parte de los informes nacionales sobre capacidades en
biotecnologa pone en evidencia la variedad de productores. Por lo tanto, hay una funcin de
coordinacin que es muy importante y que hasta ahora no ha sido cubierta adecuadamente
en los pases del MERCOSUR.
B. Falta de informacin sobre financiamiento de las actividades en biotecnologa
Los indicadores en los que se observa la mayor brecha entre su importancia y la
disponibilidad de informacin son los de financiamiento. Si bien existen una serie de
mecanismos de financiamiento pblico para las actividades de biotecnologa, esta
informacin no est sistematizada y es de difcil acceso. En el mejor de los casos, se puede
obtener informacin sobre fondos nacionales dedicados especficamente al fomento de la
biotecnologa. El financiamiento privado para actividades de biotecnologa solamente se
puede obtener a partir de encuestas. Como se seal previamente, no hay encuestas
especficas realizadas por los organismos nacionales con competencia en la materia y las
que se han realizado por lo general relacionadas con proyectos de investigacin no son
peridicas.
C. Limitaciones de las fuentes de informacin sobre empresas
Las fuentes de informacin sobre empresas presentan distinto tipo de limitaciones. La
preocupacin por registrar las caractersticas y desempeo de las empresas en el rea de
biotecnologa fue la principal razn que llev a los pases de la OCDE a elaborar un marco
BIOTECH / Pgina 38

metodolgico comn en la materia. A partir de ese marco se espera contar con una
produccin regular de estadsticas. Como se ha sealado, esta manual constituye un paso en
la misma direccin para el MERCOSUR, pero hasta hoy no existen encuestas oficiales,
peridicas, con un marco metodolgico que permita la comparabilidad.
A esta limitacin bsica se aaden algunas otras. Si bien es posible construir un inventario de
empresas biotecnolgicas, integrando informacin proveniente de distintas fuentes, los datos
que pueden obtenerse son pocos. Todos los aspectos relativos a los aspectos financieros de
las empresas, por ejemplo, no suelen ser pblicos.
En tercer lugar, si bien se cuenta con algunas encuestas interesantes, que permiten obtener
un panorama adecuado de las empresas biotecnolgicas en algunos pases de la regin,
estas encuestas son el resultado de proyectos independientes, sin coordinacin entre los
grupos de distintos pases o del mismo pas, por lo que sus resultados no necesariamente
son tiles para establecer comparaciones.
D. Disparidades en la informacin disponible para los cuatro pases de la regin
La posibilidad de establecer un buen sistema de informacin sobre el desarrollo de la
biotecnologa en los pases del MERCOSUR est condicionada por la fortaleza de los
sistemas de informacin en cada uno de los pases. Si bien hay alguna informacin que se
puede obtener de fuentes comunes a todos por ejemplo, las estadsticas sobre produccin
cientfica, una parte sustancial de los datos tienen que ser producidos en cada pas. Como
se observa en las matrices, hay algunas diferencias importantes, tanto en la informacin que
se produce, como a la que se puede acceder y la que se difunde. La accesibilidad de la
informacin nacional sobre patentes es un buen ejemplo de estas disparidades.
5.3. Elementos para una estrategia de fortalecimiento de

los sistemas de informacin sobre biotecnologa en el
MERCOSUR
A partir de este primer aporte del proyecto Biotech de criterios, metodologa y estado de
situacin en materia de produccin de indicadores de biotecnologa en el MERCOSUR, y de
la identificacin de fortalezas y debilidades es posible delinear una estrategia en la materia. El
objetivo que orienta a esa estrategia es contar con un sistema de informacin estadstica
sobre biotecnologa en el MERCOSUR que cumpla con condiciones de calidad, cobertura,
regularidad y comparabilidad internacional. Este sistema debe proporcionar al conjunto de
usuarios potenciales informacin confiable, clara y accesible.
Los elementos clave para cumplir con este objetivo son:
A. Continuidad en el compromiso de los pases
B. Creacin y fortalecimiento de capacidades de los organismos nacionales
encargados de las estadsticas en la materia
C. Mecanismos permanentes de coordinacin de los responsables de los organismos
y otros expertos
D. Realizacin de una encuesta regional sobre empresas de biotecnologa
BIOTECH / Pgina 39

A. Continuidad en el compromiso de los pases

La condicin necesaria para el logro del objetivo propuesto es la continuidad de los esfuerzos
de cada pas y del conjunto a lo largo del tiempo. La construccin de un sistema de
informacin estadstica es un proceso acumulativo, en el que se van afinando metodologas e
instrumentos, en un intercambio permanente entre los especialistas. Por lo tanto, las rupturas
en la continuidad de proyectos y equipos de trabajo implican prdidas difciles de superar.
Para dar continuidad a esta iniciativa es preciso contar con el compromiso de los gobiernos,
pero asimismo con un ncleo de interesados en el tema, tanto de la esfera gubernamental
poltica y tcnica como del mundo de la investigacin, las universidades, las empresas y las
organizaciones no gubernamentales.
B. Creacin y fortalecimiento de capacidades de los organismos nacionales
encargados de las estadsticas en la materia
El compromiso entre los actores mencionados tiene un componente crtico, que es el de los
organismos que producen informacin estadstica en la materia. No necesariamente se trata
de departamentos de la administracin central puede haber centros especializados en
informacin, dentro o fuera de las universidades, u organismos provinciales, pero, en
cualquier caso, los que tiene bajo su responsabilidad el trabajo de relevar, procesar,
sistematizar y difundir la informacin estadstica constituyen el ncleo bsico del sistema. Por
lo tanto, es imprescindible que tengan altos niveles de formacin y capacitacin sistemtica, y
recursos para llevar adelante los programas estadsticos. Si bien en los pases del
MERCOSUR hay algunas capacidades importantes en la produccin de indicadores en
ciencia y tecnologa, en el plano especfico de la biotecnologa se requiere un esfuerzo
importante.
C. Mecanismos permanentes de coordinacin de los responsables de los organismos y
otros expertos
Para la construccin de un sistema regional, la coordinacin es un factor clave. La funcin de
coordinacin en una temtica tan compleja y transversal como la biotecnologa es
particularmente exigente. Por una parte, en la etapa actual son necesarios muchos acuerdos
conceptuales, que requieren la interaccin de protagonistas diversos. Por otra, los acuerdos
operativos requieren interlocutores con autoridad para tomar decisiones sobre los programas
estadsticos de cada pas y su compatibilidad con el resto. En otras palabras, la disponibilidad
de un manual es simplemente un punto de partida. El trabajo cooperativo que requiere
liderazgo, capacidad tcnica y recursos es imprescindible. Por lo tanto, sera necesario que
se establecieran formas de coordinacin permanentes entre los responsables de los
organismos y los especialistas de cada pas.
D. Realizacin de una encuesta regional sobre empresas de biotecnologa
La falta de informacin sistemtica sobre empresas de biotecnologa constituye una de las
principales debilidades identificadas. Al mismo tiempo, es una cuestin de la mayor
importancia econmica y de poltica de innovacin. Adems, es una temtica en la que existe
una cierta experiencia de investigacin, que an no se ha transferido a los organismos
tcnicos de estadstica. Por lo tanto, resulta conveniente otorgar una prioridad al desarrollo de
una encuesta con una metodologa comn, que permitir contar con un panorama actualizado
y confiable sobre las caractersticas y desempeo de las empresas. Al mismo tiempo,
BIOTECH / Pgina 40

constituir un proyecto de trabajo coordinado entre los pases, que favorecer la creacin de
capacidades en cada pas de la regin.
BIOTECH / Pgina 41


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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2

Manual de Indicadores de Biotecnologa

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

Coordinador: Rodolfo Barrere (rbarrere@ricyt.org)

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

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1. Objetivos y alcance del manual

1.1. El programa Biotech y la produccin de informacin

Desarrollo de un estudio de Inventario y Diagnstico de las capacidades, polticas e

.Establecimiento de estrategias de Coordinacin para el

Subvencin de Proyectos Integrados en el MERCOSUR.

A partir de estas lneas de trabajo, se espera que el Programa proporcione:

Una visin comn para el desarrollo y aplicacin de las biotecnologas en la regin.

La consolidacin de la Plataforma de Biotecnologas del MERCOSUR.

Una estrategia regional y un plan de accin para promocionar el sector biotecnolgico

Indicadores en Biotecnologas comparables con los de la Unin Europea.

Elaboracin y financiacin no reintegrable de un nmero de Proyectos Integrados de

Dentro de este conjunto de lneas de trabajo y de resultados esperados, la produccin de

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

1.2. El alcance del manual

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

1.3. La estructura del manual

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

2.1.2. La definicin de biotecnologa en el MERCOSUR

GRUPO MERCADO COMUN: Estndar MERCOSUR de terminologa de Semillas.

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

2.1.3. Las definiciones de la OCDE

Investigacin y desarrollo experimental

Utilizacin para el desarrollo de nuevos productos

Utilizacin para la produccin de bienes y servicios biotecnolgicos

El modelo conceptual que subyace al trabajo de la OCDE se describe en el Grfico 1. El

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Usos finales de productos

El objetivo del enfoque de la OCDE es dar cuenta de la biotecnologa moderna, en oposicin

2.2. Alcances y limitaciones del enfoque de la

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

Testa, Pablo: Indicadores de biotecnologa y tecnologa de alimentos: una revisin de la

Van Beuzekom, Brigitte: Las Estadsticas de la biotecnologa, RIS, 04/7-8/2004

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

1. Indicadores del desarrollo de la biotecnologa

2. Indicadores de aplicacin y uso de la biotecnologa

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

Fabricacin y uso de productos biotecnolgicos (segn la definicin-lista). Incluye bienes y

3. Indicadores de impacto econmico de la biotecnologa

4. Indicadores de impacto social de la biotecnologa

2.2.2. El modelo de medicin de la biotecnologa de la

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

2.3. Definiciones bsicas

2.3.2. Definiciones sobre actividades, actores e inversin

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la

nivel de agregacin de los datos a los que se tiene acceso;

condiciones que regulan ese acceso, en trminos de costos financieros,

secretos estadsticos y autorizacin de las entidades pblicas o privadas responsables

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3.2. La relacin entre necesidades y prioridades de

Apoyo al proceso de armonizacin de las regulaciones entre los pases del

Apoyo al desarrollo de parques tecnolgicos para fortalecer y aumentar el nmero de

Apoyo a incubadoras de empresas biotecnolgicas.

Diseo de propuestas consensuadas a nivel regional para la promocin de

Diseo de proyectos comunes de investigacin y desarrollo entre el MERCOSUR y la