05/05/2015

Tema # 5

Principios
Una de las partes ms importantes de

una IF es el almacn.

Dra. Virginia Sandoval Chacn

Estos almacenes atraen la atencin de

los supervisores, inspectores o auditores

de las GMP.
Un buen almacn tiene que tener el 40%
de la superficie de la empresa.

Principios

Deben ser limpias secas y mantenerse dentro de unos

limites aceptables de temperatura.

En caso que se necesiten condiciones especiales de

almacenamiento (por ej. Temperatura o humedad)
estas condiciones deben procurarse y comprobarse.

La sealizacin y delimitacin es absolutamente

fundamental y debe realizarse con rigurosidad.

Zonas de almacenamiento
Deben tener la suficiente capacidad para permitir el
almacenamiento ordenado de las diversas categoras de
materiales y productos:
materia prima
material de acondicionamiento
producto intermedio
Producto a granel y terminados
productos de cuarentena
Aprobados o rechazados
Devueltos y retirados

Principios

Este 40 % tiene que estar bien:

distribuido
Sealado
Gestionado

Existirn almacenes especiales para los

medicamentos que requieran conservacin
especial:
estupefacientes
psictropos
sustancias muy activas
peligrosas, inflamables etc.

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Son los clsicos, a base de estanteras de varios piso,

segn sean estas de almacenamiento normal o estn
paletizados.
Son los mas utilizados en general
Permiten el aprovechamiento al mximo

Inconvenientes:
El principal problema es el trasiego continuo que es
necesario realizar
Imposibilidad de conseguir una rotacin lineal de
existencias
Es penoso que el operario tiene que subirse a
escaleras.

Los paletizados son mucho mas utilizado

Usan maquinaria elevadoras
Es til para cargas pesadas
Pueden alcanzar alturas de 6-8 metros y un
peso de 800-1000kg
El problema que existe es que no se puede
estar rotando en una secuencia ya que se va
ocupando los espacios vacos y pueden
haber confusiones.
Para evitar confusiones debemos llevar una
informacin absolutas de cada lote
Podemos concluir diciendo que estos
almacenes estatizados e informticos son los
adecuados para la pequea y mediana
industria.

Ventajas
Ahorra espacio.
Permite la rotacin lineal de
existencias.

Inconvenientes
Tendra que tener varias estanteras
por que no se manipulan un solo
producto en una industria
farmacutica.
Dificultad para realizar un inventario
fsico (se tendra que bajar uno a uno.)

Consiste en un almacn de
estanteras a base de carriles
de atrs a adelantes
Se mueven de forma automtica
o manual
Por defecto de la pendiente, van
avanzando de atrs adelante de
manera que la parte frontal
siempre esta ocupada por
aquellos que deban ser
gastados primero.

Ubican los materiales

automticamente.
Tienen maquinarias
elevadoras que se
desplazan por carriles.
Tienen una informacin
absoluta de materiales de
entrada y de salida.
Este es un sistema caro
pero evita errores.

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En un laboratorio farmacutico se diferencian las siguientes partes de un

almacn:

rea de recepcin de mercancas

Zona de limpieza de materiales
rea cuarentena
Almacn de materias primas
Almacn de material de acondicionamiento
Zona de muestreo
Almacn de productos intermedios y de semiterminado
Almacn de productos terminado
Almacenes especiales
Zona de distribucin
reas de productos rechazados
reas de productos obsoletos
Almacn de productos devueltos
Almacn de propagandas y varios

Es mecanismo administrativo para

registrar todo lo que ingresa a la

empresa
Servir exclusivamente para
recibir momentneamente, y
pasarlo lo antes posible a la
correspondiente zona.

Puede estar contenida en el rea de recepcin en

las cual se limpian las mercaderas antes de entrar
al almacn.

Materiales que se
pueden recibir son:
Materias prima
Material de
acondicionamiento
Y varios

Donde se almacena una determinada mercadera hasta

su conformidad.
Debe existir una rea para cada uno de los tres
productos clsicos:
Materia prima
Material de acondicionamiento
Producto terminado

Debe estar situado en una zona al comienzo del flujo de

fabricacin y de la pesada con objeto de que no haya
una distancia excesiva entre zonas.
Las paredes sern de fcil limpieza sin ngulos y grietas
Debe tener buena iluminacin.
Las estanteras van separadas de las paredes
Las estanteras deben ser metlicas y pintadas, para
evitar corrosin.

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Salas amplias bien iluminadas, con paredes, techos y

suelos fcil de limpiar y con acceso directo al flujo de
produccin. Temperatura entre 10 y 30C y HR de 4080%
Tener cuidado con productos que requieran
temperaturas bajas y altas, humedad.

Sirven para la conservacin de productos

intermedios o a granel
Al contrario del resto de los almacenes,

se encuentran ubicados en el rea de

fabricacin
Los productos estarn siempre en una
bandeja inferior de la estantera.

La materia prima es preciso muestrear para

poder realizar el dictamen.
Este muestreo no puede ni debe hacerse en el
propio almacn de cuarentena.

En el se almacena el producto terminado una

vez superado el periodo de cuarentena.
Listos para su expedicin.
Todos debern estar provisto de un etiquetaje
de identificacin