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Lidocaina
Lidocaina
Indicaciones teraputicas
LIDOCANA 2% - EPINEFRINA est indicada en anestesia local dental, por infiltracin o bloqueo
troncular.
4.2.
La dosis a administrar vara en funcin del rea que tiene que ser anestesiada, de la vascularizacin
de los tejidos y de la tcnica anestsica a utilizar. La administracin debe realizarse lentamente.
En todos los casos debe emplearse ms baja que produzca la respuesta En nios, ancianos,
pacientes debilitados y en pacientes con enfermedades cardacas y/o hepticas las dosis deben ser
reducidas, de acuerdo con la edad y su estado fsico.
En infiltraciones o anestesia terminal es generalmente suficiente la administracin de 1 ml de
LIDOCANA 2% - EPINEFRINA NORMON. En anestesia troncular, la dosis ser de 1,5 a 2 ml.
La dosis mxima en 24 horas es de 500 mg de lidocana, no debiendo exceder en ningn caso de 7
mg/kg de peso corporal en adultos.
No se ingerirn alimentos hasta restablecida la sensibilidad.
4.3.
Contraindicaciones
LIDOCANA 2% - EPINEFRINA NORMON est contraindicada en los siguientes casos:
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8
28022 MADRID
4.4.
Debido a que los anestsicos locales tipo amida se metabolizan en el hgado, LIDOCANA 2% EPINEFRINA NORMON debe administrarse con precaucin a pacientes con enfermedad heptica. Los
pacientes que padezcan enfermedad heptica severa, presentan riesgo de desarrollar concentraciones
plasmticas txicas de lidocana debido a su incapacidad de metabolizar los anestsicos locales.
Se debe tener precaucin en pacientes con enfermedad renal, debido a que se puede acumular el
anestsico o sus metabolitos. La acidosis y una concentracin reducida de protenas plasmticas pueden
aumentar el riesgo de toxicidad sistmica.
Se debe tener precaucin en pacientes que estn recibiendo inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO), antidepresivos tricclicos o fenotiacinas. Asimismo, se administrar con precaucin a pacientes
en tratamiento con beta-bloqueantes no cardioselectivos, debido al riesgo de precipitacin de crisis
hipertensivas y bradicardia severa.
Se debe tener precaucin en pacientes con alteracin cardiovascular debido a su menor capacidad
para compensar la prolongacin de la conduccin aurculo-ventricular producida por los anestsicos
locales. LIDOCANA 2% - EPINEFRINA NORMON deber emplearse con precaucin en pacientes con
lesiones miocrdicas, hipertensin, arritmias ventriculares, hipertiroidismo, arterioesclerosis, pacientes
con insuficiencia cerebral, tirotoxicosis, diabetes, etc.
Los anestsicos locales pueden contribuir al desarrollo de hipertermia maligna en el caso de que se
requiera anestesia general suplementaria.
Se debe tener precaucin en personas con sensibilidad a frmacos, especialmente a los anestsicos
u otros componentes qumicamente relacionados.
Despus de la administracin de LIDOCANA 2% - EPINEFRINA NORMON, no se ingerirn
alimentos hasta que no se haya restablecido la sensibilidad.
Cuando se use cualquier anestsico local deben encontrarse oxgeno, equipos y medicamentos de
reanimacin a disposicin inmediata.
La inyeccin en una zona inflamada o infectada, debe evitarse ya que puede modificarse el pH en
el lugar de la aplicacin y modificar as el efecto anestsico.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene metabisulfito sdico (E-223) como excipiente por lo que puede causar
reacciones de tipo alrgico incluyendo reacciones anafilcticas y broncoespasmo en pacientes
susceptibles, especialmente en aqullos con historial asmtico o alrgico.
Se informa a los deportistas que LIDOCANA 2% - EPINEFRINA NORMON contiene un
componente que puede establecer un resultado analtico de control de dopaje como positivo.
4.5.
El efecto vasodepresor de los vasoconstrictores de tipo simpaticomimtico (p. ej. epinefrina) puede
verse intensificado por los antidepresivos tricclicos o por los inhibidores de la MAO
(monoaminooxidasa). Interacciones de este tipo han sido descritas para concentraciones de 1/25.000 de
norepinefrina y 1/80.000 de epinefrina como vasoconstrictores. Aunque las concentraciones de epinefrina
de LIDOCANA 2% - EPINEFRINA NORMON, son sensiblemente inferiores, se recomienda considerar
la posibilidad de una interaccin de este tipo. Puede producir hipertensin prolongada severa.
Las fenotiacinas y butirofenonas pueden reducir o revertir el efecto vasopresor de epinefrina. Por lo
tanto, debe evitarse la administracin concomitante de epinefrina con estos frmacos. Si fuera necesario
un tratamiento conjunto, se debera realizar monitorizacin cuidadosa del paciente.
No debe administrarse a pacientes en tratamiento con beta-bloqueantes no- cardioselectivos
(propanolol), debido al riesgo de precipitacin de crisis hipertensivas y bradicardia severa.
El uso simultneo con medicamentos que producen depresin del SNC, incluyendo aquellos que se
usan normalmente como suplemento de la anestesia local, puede dar lugar a efectos depresores aditivos,
por lo que se recomienda prestar atencin a la dosificacin de cada frmaco.
Los anestsicos locales pueden liberar iones de metales pesados de soluciones desinfectantes que
los contienen. Se deben tomar medidas preventivas si se usan estas soluciones para desinfectar las
membranas mucosas antes de la administracin del anestsico, ya que los iones liberados pueden producir
una gran irritacin local, hinchazn y edema.
El uso simultneo de bloqueantes beta-adrenrgicos con lidocana puede hacer ms lento el
metabolismo de la lidocana, debido al menor flujo de sangre heptico, lo que da lugar a que aumente el
riesgo de toxicidad por lidocana.
La cimetidina puede inhibir el metabolismo heptico de la lidocana, lo que conduce a un aumento
del riesgo de toxicidad por lidocana.
La inhibicin de la transmisin neuronal que producen los anestsicos locales puede potenciar o
prolongar la accin de los bloqueantes neuromusculares si se absorben rpidamente grandes cantidades de
anestsicos.
La inyeccin intramuscular de lidocana puede resultar en un incremento de los niveles de
fosfoquinasa. Por lo tanto, la determinacin de este enzima como diagnstico de la presencia de infarto
agudo de miocardio, puede estar comprometido por la inyeccin intramuscular de lidocana.
4.6.
Embarazo y lactancia
No se dispone de datos clnicos de lidocana sobre mujeres embarazadas. Los estudios en animales
no indican directa o indirectamente efectos nocivos con respecto al embarazo, desarrollo
embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal. Deber tenerse precaucin cuando se prescriba a mujeres
embarazadas.
La lidocana se excreta en pequeas cantidades con la leche materna tras la administracin
parenteral. Aunque se desconocen las posibles consecuencias en el lactante, el potencial de efectos
adversos parece ser bajo.
4.7.
Aunque no son de prever efectos sobre la capacidad para conducir vehculos, el odontlogo debe
decidir en qu momento el paciente es capaz de volver a o manejar maquinaria.
4.8.
Reacciones adversas
Sobredosificacin
Al igual que otros anestsicos locales, debido a una excesiva dosificacin, una rpida absorcin o a
la inadvertida inyeccin intravascular, pueden presentarse sntomas de intoxicacin en forma de
complicaciones respiratorias, circulatorias y convulsiones.
Para los trastornos respiratorios, asegurar y mantener abierta una va area, administrar oxgeno e
instaurar respiracin controlada o asistida si es necesario. En algunos pacientes, puede ser necesaria la
intubacin endotraqueal. Para la depresin circulatoria, se recomienda administrar un vasoconstrictor
(preferiblemente efedrina) y fluidos intravenosos. Para las crisis convulsivas, si las convulsiones no
responden a la respiracin asistida, se recomienda administrar una benzodiazepina como diazepam (a
incrementos de 2,5 mg) o un barbitrico de accin ultracorta, como tiopental o tiamilal (a incrementos de
50 a 100 mg) por va intravenosa cada 2 3 minutos. Hay que tener presente que en estas circunstancias,
especialmente los barbitricos, pueden producir depresin circulatoria cuando se administran por va
intravenosa. Tambin se recomienda administrar un bloqueante neuromuscular para disminuir las
manifestaciones musculares de las crisis convulsivas persistentes. Cuando se administran estos frmacos
es obligatorio utilizar respiracin artificial.
5. PROPIEDADES FARMACOLGICAS
5.1.
Propiedades farmacodinmicas
Mecanismo de accin:
Lidocana bloquea tanto la iniciacin como la conduccin de los impulsos nerviosos al disminuir la
permeabilidad de la membrana neuronal a los iones. Esto estabiliza reversiblemente la membrana e inhibe
la fase de despolarizacin, lo que interrumpe la prolongacin del potencial de accin y consecuentemente,
bloquea la conduccin.
Las acciones sobre el sistema nervioso central pueden producir estimulacin y/o depresin. Las
acciones sobre el sistema cardiovascular pueden producir depresin de la excitabilidad y de la conduccin
cardaca, y con la mayora de los anestsicos locales, vasodilatadores perifricos.
El vasoconstrictor epinefrina, acta como coadyuvante del anestsico local. El vasoconstrictor
epinefrina acta sobre los receptores alfa-adrenrgicos para producir vasoconstriccin, disminuyendo as
el flujo de sangre en el lugar de la inyeccin. La isquemia provocada permite que el anestsico local
permanezca ms tiempo en el lugar de accin, disminuye la concentracin srica mxima y el riesgo de
toxicidad sistmica y aumenta la frecuencia de bloqueos totales de la conduccin con concentraciones
bajas de anestsico local.
5.2.
Propiedades farmacocinticas
6. DATOS FARMACUTICOS
6.1.
Relacin de excipientes
Metabisulfito sdico (E-223), cloruro sdico, agua para inyeccin.
6.2.
Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3.
Perodo de validez
3 aos.
6.4.
Para evitar una inyeccin intravenosa, deber realizarse siempre una aspiracin previa a la
inyeccin. El uso de la jeringa de inyeccin apropiada para la anestesia de infiltracin garantiza un
perfecto funcionamiento, as como la mxima seguridad frente a la rotura de las ampollas cilndricas. Slo
debe inyectarse el contenido de ampollas intactas.
A fin de evitar cualquier riesgo de infeccin (p. ej. prevencin de la transmisin de hepatitis) es
esencial el uso de jeringas y agujas recin esterilizadas. No debe administrarse a otros pacientes el
contenido restante de ampollas cilndricas parcialmente utilizadas.
Para la desinfeccin exterior de las ampollas cilndricas, se recomienda alcohol isoproplico al 91%
o alcohol etlico al 70% sin desnaturalizantes. No se recomiendan las soluciones que contengan metales
pesados, ya que liberan iones (mercurio, zinc, cobre, etc.), que producen edemas.
Debe evitarse la inyeccin en una zona inflamada.
7. NOMBRE Y DOMICILIO PERMANENTE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACION DE
COMERCIALIZACION
LABORATORIOS NORMON S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 MADRID (ESPAA)
8. NUMERO DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia espaola de
medicamentos y
productos sanitarios
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia espaola de
medicamentos y
productos sanitarios