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GASES MEDICINALES
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ndice
1. 2. Cmo suministrar gases medicinales? 4 Caractersticas ms importantes de las redes de suministro 7
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1.
Cmo suministrar gases medicinales?
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Las habitaciones de los pacientes, salas de terapia y de anlisis, laboratorios, quirfanos, unidades de cuidado intensivo y de emergencias pueden ser abastecidas con gases medicinales por un sistema de tuberas con presin controlada.
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2.
Caractersticas ms importantes de las redes de suministro
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A. Contar con un cdigo de identificacin, color y direccin del flujo, segn las normas nacionales e internacionales reconocidas. B. Permitir su limpieza externa y mantenimiento. C. Utilizar, para los gases medicinales, tubos de cobre fosfrico desoxidado y/o materiales aprobados o referenciados en normas internacionales de la NFPA99 - National Fire Protection Association y la ISO10083 - National Standard Oxygen Concentrators for Use with Medical Gas Pipeline System, en sus versiones vigentes. D. Garantizar que los tubos sean rgidos o flexibles, de acuerdo al lugar de instalacin, segn los cdigos estndar y en las dimensiones indicadas en los planos. E. Usar el material recomendado segn normas internacionales NFP A99 y CGA para la conduccin de gases medicinales, el cual debe tener en cuenta factores como presin, corrosin, temperatura, presencia de humedad o impurezas y riesgos de incendio Estas caractersticas las tiene la tubera de cobre tipo K y L sin costura y rgida (NFPA 99 5.1.10.1.4), la tubera de cobre tipo L es utilizada hasta ciertos dimetros, a diferencia de la tipo K que permite ser instalada en todos sus dimetros. Su instalacin puede ir aparente o incrustada para conexin de accesorios soldados.
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A. Ir encamisada en PVC. B. Impedir que las tuberas de gases medicinales se instalen en ductos donde exista posibilidad de estar expuestas al contacto con aceite. C. Prever, antes de su instalacin, que cada tubo sea biselado escareado con una herramienta libre de grasa aceite. (NFPA 99 5.1.10.5.3) D. Utilizar corta Tubing y corta tubo afilado para evitar deformaciones y que las partculas de los cortes ingresen al interior del tubo. Estas herramientas deben estar libres de grasa, aceite u otro componente que no sea compatible con el oxgeno. (Norma NFPA 99 5.1.10.5.2.1) E. Debe estar identificada con etiquetas en tramos no mayores de 6.1 mts. F. Estar identificada en los tramos en los que la tubera se deriva. G. Como mnimo, tener una calcomana por habitacin, que contenga el nombre del gas e indique la direccin y sentido de flujo. H. Estar pintada con el color que identifique el gas conducido. (NFPA99 5.1.11.1) I. E impedir que las redes de tubera para gases medicinales sean utilizadas como conexin a tierra.
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A B C D E
Oxigeno (Verde) Aire(Amarillo) Vaco (Blanco) xido Nitroso (Azul) Evacuacin gases (violeta)
Es responsabilidad del diseador elegir el tipo de tubo de cobre que se usar en cada aplicacin en particular. Con frecuencia, la resistencia, maleabilidad y otros factores comunes determinan la eleccin. Los reglamentos para instalaciones hidrulicas determinan qu tipo de tubera es posible usar.
Redes vs cilindros
Los sistemas centralizados en las plantas (redes) hacen que, desde la misma construccin de hospitales y clnicas, las acciones mdicas se hagan mucho ms seguras, pues permiten:
A. Evitar el movimiento de cilindros en reas crticas. B. Mejorar la economa en el manejo y almacenamiento. C. Reducir el trabajo en enfermera. D. Mejorar el uso del espacio en salas de ciruga y en hospitalizacin. E. Eliminar las prdidas de gas residual en los cilindros.
Adems, se obtiene un suministro constante y continuo de oxgeno, no solo a nivel de oxgeno medicinal en Bogot, sino en Colombia, ya que estas plantas pueden ser construidas en cualquier zona apartada del pas.
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la parte inferior del acople, debe permitir realizar trabajos de mantenimiento sin cortar el suministro del gas en el sector involucrado.
Por su parte, los conectores para toma de oxgeno son el medio de conexin entre la salida de gases mdicos y el equipo bsico. Por ello, el Sistema de Garanta de Calidad apropiado para la fabricacin de gases medicinales debe asegurar que los productos estn diseados y elaborados de tal forma que se tengan en cuenta los requisitos de las BPM (Buenas Prcticas de Manufactura) y garanticen:
das por escrito, en las que se adopten los requisitos de las BPM.
B. Responsabilidades de la gerencia as como del resto del per-
materia prima; y de envasado, cuando aplique, ya que las instituciones deben contar con cilindros de reserva ante cualquier eventualidad o falla elctrica que afecte el normal funcionamiento de la planta PSA.
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medios o a granel y otras verificaciones, calibraciones y comprobaciones durante el proceso, pues para limpiar el oxgeno de impurezas se deben usar productos intermedios. As como para separar el nitrgeno se utilizan elementos o aditamentos como la zeolita.
E. Productos acabados debidamente procesados y controla-
son, manejados de tal forma que la calidad se mantenga durante todo el perodo de actividad de dichos productos y se establezca un procedimiento de auto-inspeccin o de auditora interna de la calidad.
G. Responsabilidades por parte del fabricante para asumir la
calidad de los gases medicinales y garantizar que sean apropiados para el uso previsto, que renan los requisitos necesarios y no presenten riesgos para el paciente.
Las Buenas Prcticas de Manufactura de los Gases Medicinales, constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen de forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar a los productos. La reglamentacin que rige las BPM en Colombia busca disminuir los riesgos inherentes a toda produccin farmacutica que no puedan prevenirse completamente mediante el control definitivo de los productos. Esencialmente, tales riesgos son de dos tipos:
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A. Contaminacin cruzada, por contaminantes imprevistos. B. Confusin, causada principalmente por la colocacin de
etiquetas equivocadas en los envases, que reposarn como cilindros de reserva. El contenido de las BPM exige que todos los procesos de fabricacin:
C. Se definan claramente. D. Se revisen sistemticamente a la luz de la experiencia. E. Se compruebe que son el medio para fabricar productos far-
macuticos que tengan la calidad adecuada para cumplir con las especificaciones.
F. Se mantengan registros durante la fabricacin, para demos-
trar que todas las operaciones exigidas por los procedimientos e instrucciones definidas han sido efectuadas. Cualquier desviacin significativa debe registrarse e investigarse exhaustivamente.
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3.
Control de Calidad del Sistema
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ta o suministro de los productos, hasta que su calidad haya sido aprobada como satisfactoria, ya que algunas instituciones, cuya planta produce ms gases medicinales de los que utiliza, podra comercializar el oxgeno envasado en cilindros, siempre y cuando cumpla con lo establecido en las normas.
F. Verificar que toda la central de suministro de gases tenga
un cuarto de monitoreo que permita registrar las variables de presin, pureza y funcionamiento especfico de los gases que se suministran. El control de calidad no se limita a las operaciones de laboratorio de produccin, sino que debe estar presente en todas las decisiones concernientes a la calidad del producto. Segn el especialista en gases medicinales, el ingeniero Arguelles, en el caso de las plantas PSA, el control de calidad es permanente, pues el sistema cuenta con unos controles las 24 horas del da, en los que se lee permanentemente la pureza del oxgeno, los contaminantes que lleva y dems informacin crucial para el proceso; de manera que si se registra una anomala, la planta se va auto-corrigiendo. As mismo, si se requiere algn ajuste tcnico, mecnico, elctrico o electrnico, detectado por el sistema, el personal encargado debe realizar el trabajo para que la calidad del oxgeno no se vea afectada.
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Con la produccin de aire tambin hay un control de calidad continuo, ya que el sistema cuenta con una serie de pantallas, en las que permanentemente se registra en curvas la calidad del aire que se esta produciendo.
Instalaciones
saneamiento adecuado y garanticen la calidad del gas medicinal que circula desde la fuente de suministro, por las tuberas hasta los pacientes.
B. Estar ubicadas en un ambiente tal que ofrezca la mnima
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la fabricacin de gases medicinales, con excepcin de la obtencin de oxgeno y nitrgeno por el mtodo de licuefaccin del aire. B. Preferir que las instalaciones estn ubicadas de tal forma que la produccin pueda llevarse a cabo en un orden lgico y concordante con la secuencia de las operaciones de produccin.
C. Permitir la lgica ubicacin de los equipos y materiales, de
forma que se reduzca al mnimo el riesgo de confusin entre los distintos productos y sus componentes.
D. Evitar la contaminacin cruzada y reducir el riesgo de omi-
de los lotes y rotacin de las existencias, segn la regla de que los primeros que llegan son los primeros que salen.
El ingeniero Arguelles explica que: Para el caso de la planta PSA, la zeolita debe ser sometida a cuarentena, porque se trata de un elemento que si se contamina no servir para la produccin de oxgeno, pues la zeolita debe estar en condiciones ptimas para cumplir su misin y separar el nitrgeno del oxgeno. Adems, se debe almacenar en condiciones especiales.
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4.
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funcione normalmente y sin fugas, en las fuentes de suministro, colectores y reguladores de presin de lnea.
B. Comprobar trimestralmente el correcto funcionamiento de
la red y en las tomas de gases sea la correcta segn la Norma UNE EN 737-3.
D. Realizar de forma semestral o anual, la verificacin de las
medicinales, frente a cualquier ampliacin o modificacin. El ingeniero Arguelles asegura que: en las tomas de aire , de oxgeno o de vaco se debe tener especial atencin por parte del equipo de mantenimiento, porque las tomas en donde se conectan las terminales de los ventiladores, los oxigenadores de los pacientes o los equipos de vaco suelen registrar deterioro debido al alto uso. Seala, adems, que en cuanto a la red de vaco, se debe tener especial atencin en el suministro suficiente de canisters para que la red no se tapone, ya que debido a que es succin, los operarios, auxiliares y/o mdicos dejan pasar fluidos corporales y tapan las tuberas.
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En cuanto a las redes de aire, Arguelles asegura que si no se realiza un mantenimiento adecuado, la humedad se convertir en agua en la red, lo que generar un gran problema, no solo para la red misma, sino adems, para los equipos que estn soportados para ese aire, como los ventiladores de una UCI o una habitacin. Precisamente el ingeniero Antonio Hernndez, Asesor Regional en Ingeniera y Mantenimiento de Servicios de Salud, de la Organizacin Panamericana de la Salud, asegura que: Un gran desafo en la regin de las Amricas es disponer de una infraestructura de servicios preparada para brindar calidad y eficacia a la poblacin. Adems, asegura que: Adicional a una decisin poltica de inters en este campo, los pases en conjunto deben iniciar compromisos para definir e implantar, en forma continua, un programa de mantenimiento hospitalario por lo menos con los componentes de estructura central, procesos de descentralizacin, capacitacin de personal y sistemas de informacin y apoyo en el sector privado.
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Aire
5 minutos
A. El primer barrido B. El segundo debe ser realizado debe realizarse con un intervalo de tiempo de con aire. mnimo 5 minutos para terminar de arrastrar partculas restantes.
Al momento de realizar el barrido es importante tener en cuenta las tcnicas y definir un plan de mantenimiento preventivo, para as lograr el funcionamiento ptimo de los equipos y evitar prdidas o fugas e incrementos de costos. Cuando uno esta instalando una red de tuberas, inyecta un gas para limpiar todas las impurezas de soldadura u otro tipo de impurezas que haya quedado en el montaje de las tuberas. Barrido quiere decir barrer, por eso se inyecta un gas a una presin determinada para que salgan todas esas impurezas de la red de gases medicinales y nos aseguremos de que no vamos a tener problema el da en que la red entre en funcionamiento, seal el ingeniero mecnico, Fernando Arguelles.
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Tal y como aparece en la siguiente grfica, las distancias mximas entre soportes debern ir de acuerdo con los dimetros de tubera:
DIAMETROS DN8 (NPS .) (3/8 in. O.D) DN10 (NPS 3/8) (1/2 in. O.D) DN15 (NPS .) (5/8 in. O.D) DN20 (NPS 3/4) (/8 in. O.D) DN25 (NPS 1) (1-1/8 in. O.D) DN32 (NPS 1.) (1-3/8 in. O.D) DN40 (NPS 1.) (1-5/8 in. O.D) Tubera vertical no debe exceder de
ft 5 6 6 7 8 9 10 15
distancias mximas
Los accesorios para la tubera de cobre (de alto o bajo temple), deben ser de cobre tipo k, fabricados especialmente para conexin soldada. Para la limpieza de uniones no se debe usar lija. Los codos, reducciones, tees y cambios de direccin van sin costura. Al igual que la tubera, debe realizarse una adecuada limpieza antes de ser instalados. Tienen que estar muy bien soportadas esas tuberas para asegurarse de que en caso de que un soporte de estos falle, la tubera no se vaya a afectar. Esto quiere decir que la soportera tiene que ser de un material que sea resistente y que no se deje oxidar, puntualiz Arguelles.
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Fabricacin de cajas
Soldadura de plata Fundente Vlvula inoxidable cuatro tornillos Marcos en aluminio Tapa en policarbonato Manmetros Tubo con racor en bronce Aislantes en nylon Sujetador de vlvulas Bloque para manmetro Tornillera Pintura
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5.
Especificaciones de las vlvulas y conectores
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Sonora
El sistema contempla:
Un hardware: con microprocesador para control de 10 zonas con entradas de contactos secos, salida para control de sistema de audio e interfase para conexin a computador. Un software: de monitoreo del sistema en tiempo real, que contempla generacin de informes de activacin por zona y usuario responsable; y control de zonas por medio del computador.
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Desde el computador se puede activar o desactivar alguna zona a voluntad, cuenta con un sistema de control de usuarios controlado por claves y una clave maestra autorizada para tal efecto (asignacin de claves para sistema de turnos). La idea es que las centrales de enfermera tengan una visn de las presiones con las que esta trabajando cada sistema, ya sea de vaco, de aire o de oxgeno. Debido a que las presiones altas y las bajas influyen tanto en los equipos que estn soportados como en los ventiladores, el paciente se puede ver afectado al no contar con las presiones adecuadas de los gases medicinales, seal Arguelles.
Pabellones y quirfanos
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Sin embargo los acoples rpidos de los que estn provistos estn diseados de manera que no puede haber equivocacin durante las conexiones de uno u otro gas, debido a las diferencias de dimetro y perfiles de los machos para cada gas.
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6.
Funcionamiento de la mquina de anestesia y la red de vaco
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o mecnica, gases como el oxgeno, el xido nitroso, el aire y vapores anestsicos, que permitan realizar una anestesia adecuada.
B. Monitorear todas sus funciones y las requeridas en el pa-
nistracin de anestesia general, regional, regional intravenosa y reanimacin. Adems, consta de cinco bloques fundamentales:
A. El suministro de los gases B. Los flujmetros C. Los vaporizadores D. El circuito del paciente, que incluye el ventilador mecnico. E. La monitorizacin asociada al paciente
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Cada uno de estos bloques est compuesto por elementos y sistemas con sus respectivas condiciones de seguridad. Una de esas condiciones es el uso de cal sodada de calidad, pues se trata de un componente necesario de las mquinas de anestesia, que absorbe el dixido de carbono contenido en el aire respirado por el paciente. Los especialistas aseguran que una forma sencilla y prctica de bajar los costos de la anestesia inhalatoria es utilizar cal sodada de alta calidad y reemplazarla en el momento adecuado.
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Bibliografa
Manual de Buenas Prcticas de Manufactura de los Gases Medicinales Ministerio de Proteccin Social Manual de Tuberas de Cobre: International Copper Latin America: www.procobre.org Especificaciones tcnicas de instalacin de redes Hospital de Funza
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