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Enferm Infecc Microbiol Clin. 2010;28(1):1720

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Original

n de la adecuacio n de la prolaxis antibio tica en cirug a ortope dica Evaluacio gica y traumatolo
guez-Caravaca a,b,, Samuel Santana-Ram rez c, Ma Concepcio n Villar-del-Campo d, Gil Rodr a c ngel Gil-de-Miguel b nez-Mart n y A o Mart n-Lo pez , Javier Mart Roc
a

n Alcorco n, Alcorco n, Madrid, Espan a Unidad de Medicina Preventiva, Hospital Universitario Fundacio n, Madrid, Espan a Departamento de Ciencias de la Salud I, Universidad Rey Juan Carlos, Alcorco c a y Cirug a Ortope dica, Hospital Universitario Fundacio n Alcorco n, Alcorco n, Madrid, Espan a Unidad de Traumatolog d rea 7 de Atencio rmenes, A n Primaria, Madrid, Espan a Centro de Salud Los Ca
b

N D E L A R T INFORMACIO ICULO

R E S U M E N

culo: Historia del art Recibido el 22 de julio de 2008 Aceptado el 27 de noviembre de 2008 On-line el 5 de mayo de 2009 Palabras clave: tica Prolaxis antibio Incidencia n de herida quiru rgica Infeccio a ortope dica y traumatolo gica Cirug

n: La prolaxis antibio tica es una estrategia fundamental en el control de la infeccio n de la Introduccio rgica. Este estudio evalu a la adecuacio n de la prolaxis antibio tica prequiru rgica en pacientes a herida quiru a ortope dica y traumatolo gica. los que se les realiza cirug todos: Estudio descriptivo transversal. Se incluyeron pacientes a los que se les realizaron implantes de Me tesis de cadera, de rodilla y cirug a de columna por inclusio n consecutiva. Se hizo una estimacio n pro n del 5%, una adecuacio n global muestral teniendo en cuenta un intervalo de conanza del 95%, una precisio rdidas del 5%. As , se estimaron necesarios 206 pacientes. Se evaluo la adecuacio n de la del 85% y unas pe n, del tiempo de administracio n, de la v a y de la dosis de antibio tico al protocolo del Centro. Se indicacio la incidencia acumulada al alta de infeccio n de herida quiru rgica. estudio Resultados: Se estudiaron 221 pacientes. El porcentaje de varones fue del 33,5% y 66,5% el de mujeres. La n esta ndar [DE] de 14,1) y 67,1 an os (desviacio os (DE de 12,4), respectivamente edad media fue de 61,1 an n de prolaxis antibio tica. La (po0,05). En todos los pacientes estudiados estaba indicada la administracio n global al protocolo fue del 89,1%. La incidencia acumulada de infeccio n de la herida quiru rgica adecuacio relacio n entre la adecuacio n de la prolaxis y la infeccio n (p40,05). al alta fue del 3,2%. No se encontro n de la prolaxis antibio tica ha sido alta, pero se puede mejorar. Conclusiones: La adecuacio a, S.L. Todos los derechos reservados. & 2008 Elsevier Espan

Adequacy Assessment traumatologic surgery

A B S T R A C T

of

Antibiotic

prophylaxis

in

orthopedic

and

Keywords: Antibiotic prophylaxis Incidence Surgical wound infection Traumatologic and orthopedic surgery

Introduction: Antibiotic prophylaxis is an essential strategy for preventing surgical wound infection. This study assesses the adequacy of surgical antibiotic prophylaxis in trauma and orthopedic patients. Methods: Cross-sectional study including consecutive patients who underwent hip or knee replacement, or spinal surgery. Sample estimation was based on 95% condence, 5% precision, an overall adequacy of 85%, and assuming a loss of 5%. Thus, 206 patients were required. The appropriateness of the indication, time of administration, administration route, and dose according to the hospital protocol was assessed. The cumulative incidence of surgical site infection at discharge was determined. Results: A total of 221 patients were included, 33.5% men and 66.5% women; mean age was 61.1 (SD 14.1) for men and 67.1 (SD 12.4) for woman (Po0.05). Antibiotic prophylaxis was indicated in all patients. Overall adequacy of prophylaxis according to the hospital protocol was 89.1%. Cumulative incidence of surgical wound infection at discharge was 3.2%. There was no association between the adequacy of antibiotic prophylaxis and surgical site infection (P40.05). Conclusions: The adequacy of postoperative antibiotic prophylaxis was high in this study, but it can be improved. a, S.L. All rights reserved. & 2008 Elsevier Espan

Autor para correspondencia.

nico: grodriguez@fhalcorcon.es (G. Rodr guez-Caravaca). Correo electro a, S.L. Todos los derechos reservados. 0213-005X/$ - see front matter & 2008 Elsevier Espan doi:10.1016/j.eimc.2008.11.011

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n Introduccio tica en cirug a es una de las estrategias ma s La prolaxis antibio n de herida importantes para disminuir la incidencia de infeccio rgica postoperatoria. De hecho, la infeccio n de herida quiru rgica es una de las causas ma s frecuentes de infeccio n quiru n nosocomial y su incidencia depende del grado de contaminacio cnica quiru rgica as como de determinados factores de de la te nsecos y extr nsecos al paciente1. Sus cifras pueden riesgo intr as limpias y un 14% en determinadas variar entre un 1% en cirug as sucias2,3. cirug Una adecuada prolaxis debe garantizar concentraciones tico en suero y en tejido en el momento bactericidas del antibio n quiru rgica, y mantener concentraciones de la manipulacio n, por lo que se debe adecuadas hasta que nalice la intervencio n en caso de cirug a prolongada o repetir la administracio n es preventiva, esta en n1,4. Dado que su intencio hemodilucio as de tipo limpiocontamiprincipio indicada en todas las cirug como en determinados casos de cirug a nadas y contaminadas, as sico, cuando el paciente limpia: cuando se coloca material prote tiene determinados factores de riesgo que determinan una n o cuando, por su localizacio n, las consecuencias inmunodepresio n local podr an ser muy graves (por ejemplo, en de una infeccio a o cirug a card aca). No esta indicada en cirug as neurocirug stas la intencio n del antibio tico utilizado es sucias, porque en e utica y no preventiva5. terape n del fa rmaco se debe hacer segu n el espectro de La eleccio s frecuentes en cada localizacio n y se debe microorganismos ma s seguro, econo mico y con optar siempre por el bactericida ma n de resistencias. En la menos probabilidad de favorecer la aparicio a de los casos, la dosis preoperatoria es suciente y si se mayor n, no se aconseja considera necesario prolongar la administracio s alla de las 24 a 48 h, asimismo, la administracio n de hacerlo ma tica ha de estar protocolizada para optimizar la prolaxis antibio su ecacia6. n de Este Centro dispone de un protocolo de administracio tica que se ajusta a las recomendaciones prolaxis antibio dica. El objetivo de este trabajo fue revisadas en la literatura me n de la adecuacio n de la prolaxis antibio tica a este la evaluacio cirug a ortope dica y protocolo en pacientes a los que se les realizo gica. traumatolo

n. Se gica o no del paciente y el germen productor de la infeccio la infeccio n supercial, la infeccio n profunda o la considero n de o rgano o espacio segu n criterios de los CDC (Centers infeccio n de for Disease Control Centro para el Control y prevencio enfermedades)7,8. la adecuacio n de la prolaxis antibio tica adminisSe estudio tica denida en el trada al compararla con la prolaxis antibio tica en vigor en el Centro. Se estudio protocolo de prolaxis antibio n del antibio tico administrado, de la v a de adminisla adecuacio n empleada, de la dosis de antibio tico dada y del tiempo de tracio n de e ste. En cuanto a este u ltimo, se tuvo en cuenta administracio tanto la dosis previa como las dosis intraoperatorias si estaban n. En la tabla 1 se indicadas, y las dosis posteriores a la intervencio tica de este Centro en resume el protocolo de prolaxis antibio gicos. Adema s, se estudio la adecuacio n pacientes traumatolo global de la prolaxis de acuerdo con todos los apartados una administracio n anteriores de forma conjunta. Se considero tica global ajustada al cumplimiento y a la de prolaxis antibio n de todos y cada uno de los criterios individuales de adecuacio n descritos. Se estudio la incidencia de infeccio n adecuacio con la odds ratio profunda al alta de los pacientes y se evaluo n entre la adecuacio n al protocolo de la prolaxis (OR) la relacio tica y la incidencia de infeccio n. Se disen una hoja o antibio ca de recogida de datos y una base de datos relacional y espec normalizada en el programa Microsoft Access para el registro de stos. e Se hizo un estudio descriptivo de la muestra. Las variables n de frecuencias cualitativas se describieron con su distribucio mero y porcentajes) y se compararon con la prueba de w2 o con (nu an los criterios de la prueba exacta de Fisher cuando no se cumpl n (valores esperados en las celdas inferiores a 5). Las aplicacio variables cuantitativas se describieron con su media y su n esta ndar (DE) cuando segu an criterios de normalidad, desviacio lico en el caso contrario. El o con la mediana y el rango intercuart con la prueba de Shapiro-Wilk. criterio de normalidad se evaluo as se compararon con el Las variables cuantitativas de 2 categor trico de la U de test de la t de Student, o con el test no parame s Mann-Whitney en el caso contrario. Cuando se compararon ma el ana lisis de la variancia (ANOVA) o la prueba de 2 medias se uso trica de Kruskall-Wallis. no parame

todos Me un estudio descriptivo transversal de la adecuacio n Se realizo tica en la cirug a ortope dica y traumatolo de la prolaxis antibio tica. La evaluacio n se hizo en gica al protocolo de prolaxis antibio n Alcorco n. Se incluyeron el Hospital Universitario Fundacio implantes de pro tesis de cadera, pacientes a los que se les realizo tesis de rodilla, cirug a de columna con jacio n vertebral y pro as. El estudio se llevo a cabo entre el 1 y el 31 de laminectom n muestral teniendo en enero de 2006. Se hizo una estimacio n del cuenta un intervalo de conanza (IC) del 95%, una precisio n global del 85% y unas pe rdidas del 5%. As , se 5%, una adecuacio necesario estudiar a 206 pacientes. Los pacientes se estimo n consecutiva segu n incluyeron mediante un proceso de inclusio se programaban las intervenciones descritas. como criterio de exclusio n la existencia de Se considero n conrmada o sospechada en el momento de la infeccio n, o el hecho de estar en un tratamiento antibio tico intervencio tica. que no se correspondiera con el de la prolaxis antibio Se incluyeron como variables del estudio la edad, el sexo, el tesis, la localizacio n de la intervencio n, el antibio tico, la tipo de pro a de administracio n, la hora de administracio n, la dosis, la v n, la adecuada preparacio n prequiru rexistencia o no de infeccio

Resultados un total de 221 pacientes de forma consecutiva. De Se incluyo ellos, 147 eran mujeres (66,5%) y 74 eran varones (33,5%). La edad os (DE de 13,2), de 67,1 media global de los pacientes fue de 65,1 an (DE de 12,4) para las mujeres y de 61,1 para los hombres (DE de cirug a de 14,1) (po0,05). Los pacientes a los que se les realizo s jo venes (edad media de 51,8; DE de 13,1) que columna eran ma cirug a de rodilla (edad media de 71,4; los a los que se les realizo a de cadera (edad media de 68,0; DE de 12,3) DE de 6,6) y cirug (po0,05). Del total de pacientes intervenidos, 100 recibieron un implante tesis de rodilla (45,2%); 61 un implante de pro tesis de de pro n de cirug a de columna con cadera (27,6%) y 60 una intervencio n de e sta (27,1%). implante de material de jacio En todos los pacientes estudiados estaba indicada la adminis n de prolaxis antibio tica y todos ellos la recibieron (grado tracio n del 100%). de adecuacio cada uno de los factores estudiados al compararlos Se evaluo con el procedimiento descrito en el protocolo de prolaxis en ticos adminisvigor. En la tabla 2 se pueden observar los antibio tico administrada se trados en la prolaxis. La dosis de antibio al protocolo en el 98,2% de los casos. adecuo

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Tabla 1 tica Resumen del protocolo de prolaxis antibio n Intervencio Artroplastia cadera/rodilla a columna Cirug rgicos Penicilina Ale i.v.: intravenosa. tico Antibio Cefonicid Cefonicid Vancomicina Dosis (gr) 1 1 1 a V i.v. i.v. i.v. Tiempo n Previo induccio n Previo induccio n Previo induccio Pauta 1 g/24 h durante 48 h 1 g/24 h durante 48 h 1 g/24 h durante 48 h

Tabla 2 ticos administrados en la prolaxis antibio tica Antibio tico Antibio Cefonicid Vancomicina Ampicilina con gentamicina Gentamicina con vancomicina Pantomicina Total n 201 17 1 1 1 221 (%) 91 7,5 0,5 0,5 0,5 100

3 2,5 2 1,5 1 0,5

Staphilococcus epidermis Enterococcus faecalis Pseudomona aeruginosa SAMR SAMS

Tabla 3 n al protocolo de prolaxis antibio tica Resumen de la adecuacio

Criterio Tiempo a administracio n V tico Antibio Dosis Global n adecuado 213 221 204 217 197 n no adecuado 8 0 17 4 24 n (%) Adecuacio 96,4 100 92,3 98,2 89,1 IC del 95% 95,1 al 97,6 100 al 100 90,49 al 94,10 96,57 al 99,97 86,99 al 91,20

N. de grmenes

n de frecuencias de los ge rmenes implicados en las Figura 1. Distribucio rgica. infecciones de herida quiru

IC: intervalo de conanza.

n global al protocolo, teniendo en cuenta el La adecuacio cumplimiento de todos los criterios, fue del 89,1%. En la tabla 3 se describen los porcentajes y el total de pacientes adecuados al protocolo para cada criterio estudiado. n prequiru rgica del paciente se hizo de forma La preparacio tesis ma s adecuada en el 75% de los pacientes. El tipo de pro frecuentemente usado en las intervenciones de cadera fue el modelo TrilogyESOP (87,5%) en las intervenciones de rodilla rmenes implicados en las (72,1%) fue el modelo NexGen. Los ge infecciones se pueden observar en la gura 1. n de herida quiru rgica global al alta La incidencia de infeccio fue del 3,2%. La incidencia entre las diferentes intervenciones fue tesis de rodilla (3 casos, uno con infeccio n del 3% para pro n de o rgano o espacio que supercial y los otros 2 con infeccio el recambio de la pro tesis), del 4,9% para pro tesis de requirio n de o rgano o espacio que cadera (3 casos, todos con infeccio el recambio de la pro tesis) y del 1,6% para cirug a de requirio n profunda). No se encontro columna (un caso con infeccio n entre la adecuacio n de la prolaxis antibio tica y la relacio n (p40,05; OR de 0,55; IC del 95%: 0,063 a incidencia de infeccio 4,832).

n Discusio n prola ctica de antibio ticos en determinados La administracio a ortope dica y traumatolo gica resulta una herratipos de cirug n de la mienta de extraordinaria importancia en la prevencio , hay estudios que describen n de herida quiru rgica5. As infeccio que la prolaxis es capaz de prevenir el 56% de las infecciones y n profunda en un 47%9. Cualquier tipo de que reduce la infeccio n quiru rgica supone un incremento del riesgo de que el intervencio

n. Estas infecciones pueden presenpaciente tenga una infeccio rea anato mica en la que se ha realizado la tarse en el a n o en otras localizaciones. Las primeras son propiaintervencio rgica mientras que las restantes, mente infecciones de herida quiru que pueden estar o no relacionadas de forma indirecta con la a, no pueden calicarse propiamente como infeccio n cirug rgica7. quiru en la evaluacio n de la administracio n de Este estudio se centro tica en pacientes a los que se les realizo cirug a la prolaxis antibio tesis de cadera y de rodilla. Se de columna e implante de pro el grado de cumplimiento de e sta con respecto al protocolo evaluo tica de este Centro (tabla 1). En pa ses como de prolaxis antibio n es incluso obligatoria10,11. Francia, esta evaluacio n de cada uno de los criterios El porcentaje de adecuacio tico administrado, dosis, v a y pauta de estudiados (antibio n) al protocolo fue mayor del 90% para cada uno administracio n de la duracio n de la prolaxis fue del de ellos. La adecuacio 96,4%, un porcentaje muy alto a pesar de la necesidad de prescribir nimo 3 dosis de antibio tico. No esta claro si varias dosis como m tico prola ctico mejoran la cobertura con respecto a una de antibio a de los protocolos revisados las sola dosis6,12,13, pero la mayor dica revisada muestra porcenrecomiendan1417. La literatura me n con respecto a las dosis menores a los que tajes de adecuacio muestra este estudio2,3,18. La totalidad de los pacientes recibio ctico, lo que resulta un porcentaje perfecto en tratamiento prola n de la prolaxis cuando e sta esta cuanto a la administracio un porcentaje tan alto en la bibliograf a indicada. No se alcanzo n del antibio tico administrado, consultada. En cuanto a la eleccio n fue del 92,3%, alto pero susceptible de el porcentaje de adecuacio mejora. n de todos estos factores Al evaluar conjuntamente la adecuacio n global de la en cada paciente, el porcentaje de adecuacio prolaxis fue del 89,1%. Este porcentaje, aunque se puede mejorar, a de trabajos consultados presentan adecuaes alto y la mayor ciones inferiores1922. Los anestesistas administraron la prolaxis tica segu n esta protocolizado en este Centro y no sab an antibio

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en la que se les iba a evaluar, por lo que esto no inuyo n de este estudio. En Espan a, el porcentaje de alta adecuacio n global de la prolaxis antibio tica es inferior, segu n adecuacio n de los datos del grupo de trabajo de vigilancia de infeccio rgica de la Sociedad Madrilen a de Medicina herida quiru Preventiva23. n de esta serie fue superior a las tasas La incidencia de infeccio a (3,2%), publicadas por los CDC y semejantes a las de Espan s con series publicadas que aunque hay trabajos en este pa n mayor24,25. Puede ser una presentan una incidencia de infeccio n de este estudio el escaso tiempo de seguimiento de los limitacio stos se evaluaron al alta y esto repercutio en pacientes, ya que e n as , el una incidencia mayor que la realmente obtenida. Au n de la adecuacio n objetivo principal del estudio fue la evaluacio de la prolaxis, por lo que los resultados del trabajo no se ven alterados por este hecho. n de prolaxis antibio tica Es importante tanto la administracio n de forma adecuada a los protocolos denidos como la evaluacio n para tomar las medidas necesarias en vistas a de esta adecuacio n mejorarla y a reducir en todo lo posible la incidencia de infeccio rgica. de herida quiru a Bibliograf
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