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Norpacific S.A.: El Control Microbiologico Del Aire E
Norpacific S.A.: El Control Microbiologico Del Aire E
Faria Lima 1811, Andar 3, Cj. 308 CEP 1451-001 Sao Paulo, S.P., Brazil Tel:: 55-11-3817-4220 Fax: 55-11-3817-5120 E-Mail: info@norpacific.com
Norpacific S.A.
Faria Lima 1811, Andar 3, Cj. 308 CEP 1451-001 Sao Paulo, S.P., Brazil Tel:: 55-11-3817-4220 Fax: 55-11-3817-5120 E-Mail: info@norpacific.com
incidencia sobre la calidad y la conformidad del producto terminado, es decir sobre la seguridad del consumidor. Elaboracin de los procedimientos de control de puntos crticos: encargado, por una parte, de definir la calidad microbiolgica de seguridad del aire ambiente por cada una de las fases crticas identificadas; y por otra parte, de establecer los procedimientos de aprobacin y vigilancia del control de puntos crticos, por medio de un plan de toma de muestras y anlisis microbiolgicos del aire ambiente. Puesta en marcha y validacin de acciones correctivas adaptadas en caso de una constante falla de un punto crtico. La norma europea EN-1632, fija la metodologa especfica tomando en cuenta la arobiocontaminacin en un plan de H.A.C.C.P. EN-1632-1: principios de base y determinacin de zonas de riesgo (referencias para la determinacin de las fases crticas). En-1632-4 : mtodos de anlisis y medida de la arobiocontaminacin en zonas de riesgo. Gua descriptiva: - principio y caracterstica de muestreadores de aire, - mtodo de elaboracin de un plan de muestreo de aire, - sugerencias de eleccin de medios de cultivo, - condiciones de incubacin, conteo e identificacin. Notemos que ninguna norma actual define un valor de referencia o el valor crtico para la arobiocontaminacin, ni para un sector de actividad conocida, ni para la caracterizacin de
instalaciones con control de partculas. Esto corresponde de determinar a cada uno, para cada una de las fases crticas identificadas, el nivel de calidad microbiolgica del aire requerido. Las recomendaciones pueden aparecer sin embargo en guas de buenas prcticas de fabricacin e higiene. III. Principios de elaboracin de un plan de muestreo de aire: El aire es un medio fluctuante y heterogneo, que contiene en suspensin partculas de dimetro, masa y velocidad variable. Por consecuencia, no es previsible colectar y revivir el 100% de los microorganismos presentes en el aire. Por lo mismo, las fluctuaciones entre varios muestreos consecutivos pueden ser muy importantes. Por estas razones, es importante trabajar con un equipo y segn un modo operativo perfectamente reproducible, de manera de asegurar que los resultados obtenidos sean representativos del estado del aire ambiente en el momento de tomar la muestra. En particular, el modo operativo fijar para cada punto critico a controlar: - el lugar de tomar la muestra - el volumen muestreado - las condiciones termo higromtricas - el protocolo de manipulacin Por lo mismo, los resultados no sern aprovechables sino minimizando la incidencia de fluctuaciones de tipo "normales" y, evitando as las fluctuaciones "significativas y anormales.
Por ello, las medidas sern repetidas y la interpretacin ser efectuada a partir de promedios. Determinacin de un volumen ptimo de muestreo: El volumen de aire tomado debe ser suficientes para ser representativo de la zona controlada en un momento determinado. Sin embargo, la muestra no debe ser demasiado importante respecto al volumen total de la zona controlada. La muestra podra entonces modificar el nivel de contaminacin del aire, por el efecto depurador de la toma, y por el riesgo de reciclado del aire ya tomado. En sntesis, la muestra debe ser adaptada segn el nivel de contaminacin del local, para permitir un conteo significativo y cmodo en el medio de cultivo.
INCIDENCIA DEL VOLUMEN DE AIRE MUESTREADO SOBRE LA RESPUESTA EN EL NMERO DE COLONIAS FORMADAS Determinacin del volumen crtico UFC
Volumen de aire Volumen crtico El volumen crtico es el volumen de aire mximo a muestrear por toma unitaria
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Durante la toma de la muestra, el agar sufre una modificacin de su estado de superficial, por desecamiento. Esta modificacin es funcin de la naturaleza del medio de cultivo, sobre todo del volumen tomado, de la velocidad y de las caractersticas termo higromtricas del aire muestreado. La incidencia de esta modificacin es mensurable ms all de un volumen crtico porque la respuesta en el nmero de colonias desarrolladas en el agar se vuelve menos proporcional al volumen tomado. Este volumen crtico corresponde a un volumen de
muestra unitaria ptima. Si es necesario tomar un volumen importante, es aconsejable utilizar placas. Conclusin: El control microbiolgico cuantitativo del aire es una contribucin til en H.A.C.C.P., al tiempo que las etapas de identificacin y evaluacin de peligros, de validacin y vigilancia de control de puntos crticos, de la eficacia de las acciones correctivas. Prcticamente, es posible seguir regularmente: la performance de una instalacin de tratamiento de
aire nuevo - la recontaminacin del aire ambiente, ligado a la actividad interna - la eficacia de limpieza y desinfeccin la incidencia de toda modificacin de la actividad, de la organizacin, y del ordenamiento de una sala. La consideracin de estos procedimientos y modos de operacin rigurosos, la eleccin de un muestreador de aire reproductible, autnomo, de fcil utilizacin, la adquisicin de datos de referencia, garantizarn al operario unos resultados significativos y aprovechables en el sentido microbiolgico.
PRINCIPALES APLICACIONES DEL CONTROL MICROBIOLGICO DEL AIRE SECTOR DE ACTIVIDAD PARMETRO A CONTROLAR ESTERILIDAD DEL AIRE - Zonas de empolvamiento controlado - Campanas de flujo laminar - Estacin de seguridad microbiolgica RIESGOS INFECCIOSOS - Salas de ciruga - Sala de pacientes inmuno deprimidos MICROORGANISMOS BUSCADOS
HOSPITALES
INDUSTRIA ALIMENTICIA
BODEGAS INDUSTRIALES
FLORA AEROBIA MESOFILA FLORA FUNGICA PSEUDOMONAS aeruginosa ASPERGILLUS fumigatus STAFILOCOCOS aureus FLORA AEROBIA MESOFILA FLORA FUNGICA HIGIENE DE LA PRODUCCIN GERMENES ESPECIFICOS: (en actividad) MUCOR PENICILLIUM spp MANTENIMIENTO DE HIGIENE ASPERGILLUS sp. (sin actividad) PSEUDOMONASENTEROCOCOS STAFILOCOCOS FLORA AEROBIA FLORA FUNGICA CONTROL DESPUS DE LA STAFILOCOCOS DESINFECCIN ENTEROCOCOS ASPERGILLUS sp.